Налоксон инструкция по применению аналоги. Условия отпуска из аптек

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Аэрозоль для ингаляций
• - Капсулы
• - Раствор 1 %
• - Раствор для внутривенного введения
• - Раствор для внутримышечного и подкожного введения
• - Субстанция-порошок 0.5 кг; 1 кг

Показания к применению препарата Налоксон

Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.

Форма выпуска препарата Налоксон

раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5ящик картонный 20;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5ящик картонный 50;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5ящик картонный 100;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл пачка картонная 10;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 50 мл;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 100 мл;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; баллон полиэтиленовый 200 мл;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5коробка (коробочка) картонная 200;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5коробка (коробочка) картонная 500;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 0.4 мг/мл; ампула 1 мл поддон пластиковый 5пачка картонная 2;

Фармакодинамика препарата Налоксон

Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Фармакокинетика препарата Налоксон

При в/в введении эффект проявляется в течение первых 2 мин, при в/м и п/к - через несколько минут и продолжается 20–45 мин после в/в введения и 2,5–3 ч после в/м или п/к введения. T1/2 - около 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Использование препарата Налоксон во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Налоксон

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Налоксон

Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Прочие: усиление потоотделения.

Способ применения и дозы препарата Налоксон

В/в медленно (в течение 2–3 мин), в/м или п/к.

При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза - 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3–5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза - 10 мг; детям (начальная доза) - 0,005–0,01 мг/кг.

Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1–0,2 мг (1,5 –3 мкг/кг) каждые 2–3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного; детям - 0,001–0,002 мг/кг в/в, при отсутствии эффекта - повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в инъекции вводят в/м или п/к дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе - 0,01 мг/кг.

При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг в/м, п/к или в/в, впоследствии возможно профилактическое введение в дозе - 0,2 мг (0,06 мг/кг) в/м.

С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг в/в.

Передозировка препаратом Налоксон

Случаев острой передозировки при приеме Налоксона не отмечено.

Однако при введении препарата в высоких дозах (4 мг/кг и выше) может наблюдаться тошнота, рвота, озноб, гипервентиляция, судороги, выраженное повышение или снижение АД и/или брадикардия.

Дозы 2 мг/кг могут вызывать когнитивные нарушения и поведенческие симптомы, в т.ч. раздражительность, беспокойство, напряжение, подозрительность, подавленность, трудности с концентрацией внимания и отсутствие аппетита. Поведенческие симптомы могут продолжаться 2-3 дня.

Также могут наблюдаться соматические симптомы, такие как головокружение, потливость, тошнота и боли в желудке, ощущение тяжести.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия препарата Налоксон с другими препаратами

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома отмены.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной Налоксоном у лиц с наркотической зависимостью.

Налоксон не следует применять в/в вместе с другими препаратами.

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты.

Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0.9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Меры предосторожности при приеме препарата Налоксон

Следует иметь в виду, что при использовании в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, может вызвать прекращение анальгезии, возбуждение, гипотензию или гипертензию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и отек легких. Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Условия хранения препарата Налоксон

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Налоксон

Принадлежность препарата Налоксон к ATX-классификации:

V Прочие препараты

V03 Прочие разные препараты

V03A Прочие разные препараты

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Налоксон-М: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: налоксон;

1 мл раствора содержит 0,4 мг налоксона гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество; вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакологическое действие

Налоксон является конкурентным антагонистом опиоидных рецепторов и относится к группе так называемых «чистых» антагонистов опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно ц-рецепторы и благодаря значительному сродству с этими рецепторами Налоксон вытесняет наркотические анальгетики с мест связывания, ликвидируя таким образом симптомы передозировки опиоидов и устраняет действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидных анальгетиков; в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы.

Введение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.

Налоксон устраняет действие широкой группы наркотических средств как агонистов так и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов: морфина, апоморфина, героина, кодеина, дигидрокодеина, промедола, метадона, пентазоцина, фентанила, бупренорфина.

Препарат устраняет центральные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания, сужение зрачков, замедление опорожнения желудка, дисфорию, кому и судороги, а также анальгетический эффект наркотических анальгетиков, кроме того, он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя.

Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравлениях, вызванных опиоидными средствами в соединении с барбитуратами, бензодиазепинами и алкоголем.

Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.

Препарат не обладает анальгезирующей активностью, не вызывает дисфории и психомиметических симптомов, развития привыкания и формирование лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие препарата начинается уже через 0,5 - 2 мин, продолжительность действия составляет 20 - 40 мин. При внутримышечном или подкожном введении действует через 2-3 мин, продолжительность действия составляет 2,5 - 3 часа. Средний период полураспада составляет 1-1,5 часа; у новорожденных он более длительный и составляет 3 часа. Налоксон метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов. Метаболиты выводятся с мочой. Влияние печеночной и почечной недостаточности не изучено. Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению

Передозировка опиоидов. При угнетении дыхательного центра, вызванном опиоидами; для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; в качестве диагностического средства у больных с подозрением на опиоидную зависимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли налоксон в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Налоксон-М применяют внутривенно струйно (инъекция), внутривенно капельно (инфузия), а также внутримышечно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные инъекции назначают в случае, когда внутривенное введение невозможно.

В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата, так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект. При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее, но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).

Продолжительность действия налоксона зависит от введенной дозы, пути введения и колеблется в пределах от 45 мин до 4 ч.

Так как действие некоторых опиоидов (например, декстропропоксифен, дигидрокодеин, метадон) длится дольше, чем действие налоксона, пациенты должны находиться под непрерывным наблюдением, а повторные дозы можно назначать только в случае необходимости.

Полное или частичное устранение угнетения дыхательного центра, вызванного опиатами.

Взрослые

Дозы определяет врач индивидуально с целью нормализации функции дыхания при поддержке адекватной аналгезии. Внутривенная инъекция налоксона в дозе 0,1 - 0,2 мг приблизительно 1 обычно является достаточной. При необходимости дополнительно можно вводить 0,1 мг с интервалом 2 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительное введение может понадобиться в период от 1 до 2 ч - в зависимости от типа действия активного вещества (кратковременный эффект или замедленное действие), относительно которого налоксон является антагонистом, его применяемого количества, длительности и способа введения.

Альтернативно Налоксон-М можно применять как внутривенную инфузию. Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона, введенного внутривенно болюсно. Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это, налоксон следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения определяют в зависимости от состояния пациента, а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию. Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.

Начальная доза налоксона составляет 0,01 - 0,02 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течении 2-3 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительно дозы можно назначать с интервалом 1 - 2 ч в зависимости от реакции пациента, дозы и длительности действия применяемых опиатов.

Острая передозировка опиатов

Взрослые

Начальная доза состовляет 0,4 - 2 мг внутривенно. Если дыхание не восстанавливается, введение следует повторить через 2-3 мин. Налоксон-М можно также вводить внутримышечно (начальная доза - 0,4 - 2 мг), если внутривенное введение невозможно. Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось, можно сделать вывод, что угнетение дыхательного центра вызвано другими факторами или другими препаратами, а не опиоидами.

Рекомендованная начальная доза - ОД мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если желательный эффект не достигнут, дополнительно в виде инъекции вводят 0,1 мг на 1 кг массы тела. В зависимости от состояния пациента может быть показана внутривенная инфузия. Если внутривенное введение невозможно, Налоксон-М вводят внутримышечно в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг массы тела, разделенной на несколько введений.

Восстановление дыхания у новорожденных, матери которых получали опиоильт Обычная доза - 0,01 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если при применении этой дозы дыхательная функция не восстанавливается, введение можно повторить через 2-3 мин. При невозможности внутривенного введения Налоксон-М вводят внутримышечно в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или которые получали кардиологические препараты, Налоксон-М следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты, как тахикардия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначения Налоксона-М.

Разведение раствора

Для внутривенной инфузии Налоксон-М разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препарата (2 мг) разводят 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получения концентрации готового раствора 4 мкг/мл.

Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.

Применяется только прозрачный, бесцветный, без видимых частичек раствор.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, отек легких.

Лечение: симптоматическое.

Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендованных доз препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Налоксон-М устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков. Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола, но действие его кратковременное.

При одновременном применении Налоксон-М может уменьшать антигипертензивное действие клофелина.

Несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфиты. Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций.

Особенности применения

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия Налоксона-М, поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия.

Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление абстиненции.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции.

В экспериментах на мышах и крысах определенно угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Препарат несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфиты, метабисульфиты, длинную цепь или анионы высокомолекулярного веса, растворы с щелочным pH. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат назначается только для отдельного применения.

Во время применения Налоксона-М запрещается управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Синдром «отмены» у новорожденных - судороги, диарея, гипертермия, беспрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.

Меры предосторожности

При быстром введении Налоксона-М могут возникать различные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, остановка сердца.

Со стороны центральной нервной системы: дрожь, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения.

При применении Налоксона-М в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и возбуждение, артериальная гипотензия или гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неопределенная боль, диарея, гипертермия, ринорея, чихание, повышенная потливость, тошнота, рвота, нервозность, утомляемость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость; у новорожденных - судороги, диарея, гипертермия, беспрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.

Брутто-формула

C 19 H 21 NO 4

Фармакологическая группа вещества Налоксон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

465-65-6

Характеристика вещества Налоксон

Налоксона гидрохлорид — белый или почти белый порошок, растворим в воде, разбавленных кислотах и концентрированных щелочах, плохо растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - блокирующее опиатные рецепторы .

Предупреждает или купирует вызванные опиоидами эффекты, в т.ч. угнетение дыхания и гипотензию, а также дисфорический и психотомиметический эффекты агонистов-антагонистов. К налоксону не развивается толерантность и лекарственная зависимость. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома. T 1/2 из плазмы у взрослых — 30-81 (64±12) мин, у новорожденных — 3,1±0,5 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками (в течение 72 ч 70% введенной дозы). Проходит через плаценту. После введения эффект развивается через 2 мин и продолжается 30-240 мин (в зависимости от дозы и способа введения).

Применение вещества Налоксон

Острая интоксикация наркотическими анальгетиками: полными (морфин, тримеперидин, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.) опиоидных рецепторов; прекращение действия наркотических анальгетиков в послеоперационный период (для ускорения выхода из наркоза); алкогольная кома; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости; артериальная гипотензия при септическом шоке (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Заболевания сердца и легких, лекарственная зависимость к наркотическим анальгетикам, беременность, кормление грудью (неизвестно, экскретируется ли налоксон в грудное молоко), у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Налоксон

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, судороги, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, нарушение поведения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, повышение или снижение АД.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота,

Прочие: повышенное потоотделение, отек легких, аллергические реакции.

После введения в высоких дозах (особенно в послеоперационном периоде у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): прекращение анальгезии, возбуждение, снижение/повышение АД, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Взаимодействие

Значительно снижает или купирует эффекты наркотических анальгетиков (агонистов или агонистов-антагонистов), в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила. Уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Пути введения

В/в, в/м, п/к.

Меры предосторожности вещества Налоксон

Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Налоксон относится к лекарственным средствам, действие которого направлено на устранение последствий передозировки опиатами. Его очень часто используют врачи стационарных отделений больниц и неотложной медицинской помощи.

Препарат производит польскими производителями фармацевтических препаратов.

На практике многие врачи сталкиваются с ситуациями, когда неправильная дозировка лекарственного препарата или использование его не по назначению вызывает побочную реакцию со стороны организма. Очень часто это связано с использованием опиоидных препаратов. Для того, чтобы вывести лекарство из организма в короткие сроки и предотвратить наступление нежелательных последствий разработан ряд специальных средств, помогающих облегчить состояние больного.

Вконтакте

Налоксон форма выпуска и состав

Действие Налоксона обусловлено входящим в его состав активным компонентом дигидратом гидрохлорида налоксона и вспомогательными веществами: , разведенной хлористо-водородной кислотой, .

Лекарственное средство производится в форме раствора для инъекций и представляет жидкость, не имеющую цвета и запаха, упакованную в стеклянные ампулы по 1 мл. Налоксон таблетки используется очень редко, так как таблетки мало востребован специалистами.

Как действует

Механизм действия препарата обеспечивает блокаду опиоидных рецепторов . Активное вещество устраняет воздействие опиатов, способствует восстановлению дыхания, уменьшению состояния эйфории, сонливости и слабости.

Налоксон оказывает провоцирующее действие синдрома отмены у пациентов, страдающих от опиоидной зависимости.

При использовании внутривенно naloxone действие препарата начинается приблизительно через две минуты после начала использования, при применении внутримышечно и подкожно раствор начинает действовать через 2 -3 часа. Активность лекарственного средства составляет не более 45 минут.

Показания к применению (инструкция)

Налоксон используется в случае передозировки опиоидными анальгетиками и алкогольном отравлении.

Лекарственное средство может быть использовано для сокращения периода выведения больных из наркоза при окончании управляемого дыхания, для оказания помощи при угнетении дыхательного центра в результате действия кетамина и галотана.

Лекарственное средство используют в качестве препарата для восстановления дыхания новорожденного и роженицы после использования наркотического анальгетика.

Препарат эффективен как средство диагностики в случае подозрения лекарственной и наркотической зависимости.

Противопоказания

Налоксон дозировка

Дозировка и интенсивность введения лекарственного средства определяется медицинским работником в зависимости от состояния пациента, индивидуальных особенностей организма и наличия противопоказаний и принятого пациентом опиоида.

Лекарство предназначено для внутривенного, подкожного и внутримышечного введения .

Для приготовления инфузионного раствора препарат предварительно разбавляется раствором хлорида натрия или декстрозы в соотношении 2 мг препарата из расчета на 500 мл раствора для инфузий, который готовится перед непосредственным использованием.

• в случае острого отравления опиоидными препаратами для взрослых используется 400-2000 мкг, которые медленно вводят внутривенно в течение двух минут до появления ровного дыхания и восстановления сознания пациента. Внутривенно препарат используют, если есть угроза жизни больного. Также допускается внутримышечное и подкожное применение Налоксона;
• для лечения ребенка используют 10 мкг naloxone на один килограмм массы тела в течение 2-3 минут, при необходимости допускается использование 100 мкг препарата на один килограмм массы тела ребенка в качестве дополнительной дозы. Налоксон может быть использован небольшими дозами. В этом случае терапевтическое действие препарата наступит несколько медленнее. Использование таблеток в данном случае неэффективно.
• в период послеоперационного вмешательства для вывода из анестезии пациенту 100-200 мкг через две минуты до восстановления дыхательной функции. Повышенная дозировка может сопровождаться повышением артериального давления, усиленным потоотделением, тошнотой, рвотой.
• чтобы восстановить дыхание новорожденного ребенка следует убедиться в проходимости дыхательных путей. Препарат используют внутривенно в дозировке 10 мкг/кг. Допустимо использования лекарственного средства для новорожденных в профилактических целях в виде однократного применения.

Введение небольшой дозы позволяет naloxone определить, не являются ли проблемы с дыханием результатом воздействия воздействием опиоидных анальгетиков.

Также, следует помнить, что Налоксон нейтрализует любое воздействие опиоидных анальгетиков на организм человека, что может привести к возбуждению нервной системы и активизации деятельности органов кровообращения.

Использование Налоксона при беременности

Применение Налоксона при беременности и в период грудного вскармливания допускается только в крайнем случае.

В настоящее время отсутствуют данные клинических исследований о воздействии препарата на плод и грудное молоко.

Побочные действия

Действие Налоксона может сопровождаться реакцией организма на быстрое обратное развитие наркотического угнетения и сопровождаться такими явлениями, как тошнота и рвота, усиленное потоотделение, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение , отек легких, в редких случаях – прекращение сердечной деятельности .

Пациенты могут испытывать дрожь в конечностях, судороги.

Если пациент испытывает опиоидную зависимость, у него могут наблюдаться боль в мышцах и суставах, гипертермия, нарушение стула, чихание, тошнота, рвота, состояние общей слабости, дрожь в конечностях, повышенная раздражительность, беспокойство и тревожность.

Если в организме больного не содержатся опиоиды, то побочное действие от использования Налоксона не наступает.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства отмечено не было.

При разовом использовании Налоксона в редких случаях у больных возникает тошнота, изменение артериального давления, озноб, нарушение деятельности сердца. В этом случае проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

• Использование Налоксона осуществляется только в условиях стационара, где обеспечены условия проведения кислородной терапии и реанимационных мероприятий.
• Лекарство с осторожностью используют для оказания помощи новорожденным в случае, если известны факты опиоидной зависимости матери. Внезапное прекращение действия наркотического вещества может спровоцировать острый синдром отмены.
• При наличии наркотической зависимости у пациентов с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы, в период лактации использование Налоксона возможно только под контролем специалиста.

Аналоги

В настоящее время существует небольшое количество аналогов Налоксона. К ним относятся Наркан, Циклозоцин, Наркантин. Эти средства оказывают похожее действие на организм. Их использование рекомендовано при наличии аллергической реакции на активное вещество в составе Налоксона.

Налоксон цена и где купить

Налоксон отпускается строго по рецепту лечащего врача. Препарат можно купить в аптеках. Средняя цена за упаковку лекарственного средства составляет от 145 до 230 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид , хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (100) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.

После в/в введения эффект развивается через 1-2 мин, после в/м - 2-5 мин, достигает максимума через 5-15 мин; продолжительность эффекта зависит от дозы и пути введения - при в/в введении 0.4 мг продолжительность эффекта - 45 мин, при в/м введении - дольше (до 4 ч).

В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. T 1/2 налоксона - 30-80 мин. Выводится почками (в течение 72 ч выводится 70% введенной дозы).

Дозировка

Препарат вводят в/в, в/м, подкожно.

При передозировке наркотических анальгетиков взрослым - в дозе 0.4-2 мг, детям - 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин. Максимальная суммарная доза - 10 мг/сут. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления.

Послеоперационное введение проводят в/в, в дозе 0.1-0.2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают в/м введение.

У детей в/в начальная доза - 1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 0.1 мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в введения можно вводить в/м или подкожно дробными дозами.

У новорожденных начальная доза – 0.01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.

При угнетении дыхания, вызванном введением опиоидных анальгетиков матери во время родов, новорожденным вводят 0.1 мг/кг в/м, подкожно или в/в. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое в/м введение 0.2 мг (0.06 мг/кг).

Диагностика опиоидной зависимости - в/в 0.08 мг.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает гипотензивное действие клонидина .

Снижает эффект наркотических анальгетиков (в том числе буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома «отмены».

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих гидросульфаты. Фармацевтически совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций .

Беременность и лактация

Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления.

После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неясные боли, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость; у новорожденных - судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, необычайная раздражительность, рвота.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Передозировка наркотических анальгетиков.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только, если во время анестезии применялись наркотические анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания, вызванного веществами, иными чем опиоиды.