Вільпрафен солютаб суспензія інструкція із застосування. Вільпрафен для дітей при захворюваннях бактеріальної етіології
Реєстраційний номер:
Торгова назва: ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
Міжнародна непатентована назва (МПН): Джозаміцин.
Лікарська форма: таблетки дисперговані
Склад на 1 таблетку
Активна речовина:
Джозаміцину - 1000 мг (що еквівалентно джозаміцину пропіонату) -1067,66 мг.
Допоміжні речовини:
Мікрокристалічна целюлоза – 564,53 мг, гіпоролоза – 199,82 мг, натрій докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремній діоксид колоїдний – 2,91 мг, ароматизатор полуничний – 50,05 мг, магнію 34,92 мг.
Опис:
Білі або білі з жовтуватим відтінком довгастої форми таблетки, солодкі, із запахом полуниці. З написом «JOSA» та ризиком на одній стороні таблетки та написом «1000» – на іншій стороні.
Фармакотерапевтична група: антибіотик, макролід.
Код АТС: J01FA07
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Препарат застосовується на лікування бактеріальних інфекцій; бактеріостатичну активність джозаміцину, як і інших макролідів, обумовлена інгібуванням синтезу білка бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Джозаміцин високо активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus й enella (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишкового тракту. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до джозаміцину розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків із групи макролідів.
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозаміцину в сироватці досягається через 1-2 години після прийому. Близько 15% джозаміцину пов'язують із білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі у 8-9 разів. Накопичується в кістковій тканині. Проходить плацентарний бар'єр, секретується у грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується головним чином із жовчю. Екскреція препарату із сечею менше 20%.
Показання до застосування
Гострі та хронічні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, наприклад:
Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів:
Ангіна, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит, дифтерія (додатково до лікування дифтерійним анатоксином), а також скарлатина у разі підвищеної чутливості до пеніциліну.
Інфекції нижніх дихальних шляхів:
Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія (у тому числі спричинена атиповими збудниками), кашлюк, псіттакоз.
Стоматологічні інфекції
Гінгівіт та хвороби пародонту. Інфекції в офтальмології Блефарит, дакріоцистит.
Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин
Піодермія, фурункульоз, сибірка, бешиха (при підвищеній чутливості до пеніциліну), вугри, лімфангіт, лімфаденіт, венерична лімфогранульома.
Інфекції сечостатевої системи
Простатит, уретрит, гонорея, сифіліс (при підвищеній чутливості до пеніциліну), хламідійні, мікоплазмові (в т.ч. уреаплазмові) та змішані інфекції.
Протипоказання
гіперчутливість до антибіотиків макролідів тяжкі порушення функції печінки
Вагітність та лактація
Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після лікарської оцінки користі/ризику. Європейське відділення ВООЗ рекомендує джозаміцин як препарат вибору при лікуванні хламідійної інфекції у вагітних жінок.
Спосіб застосування та дози
Рекомендоване добове дозування для дорослих та підлітків віком від 14 років становить від 1 до 2 г джозаміцину. Добова доза має бути розділена на 2-3 прийоми. У разі потреби доза може бути збільшена до 3 г на добу.
Діти віком 1 року мають середню масу тіла 10 кг.
Добова доза для дітей з масою тіла не менше 10 кг, призначається виходячи з розрахунку 40-50 мг/кг ваги тіла щодня, розділена на 2-3 прийоми: для дітей з масою тіла 10-20 кг препарат призначається по 250-500 мг ( 1/4-1/2 таблетки, розчиненої у воді) 2 рази на день, для дітей з масою тіла 20-40 кг препарат призначається по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, розчиненої у воді) 2 рази на день, більше 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 рази на день.
Зазвичай тривалість лікування визначається лікарем. Відповідно до рекомендацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.
У схемах антихелікобактерної терапії джозаміцин призначається в дозі 1 г 2 рази на день протягом 7-14 днів у комбінації з іншими препаратами в їх стандартних дозах (фамотидин 40 мг/день або ранітидин 150 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р день + метронідазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозамін 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолідон 100 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день).
При наявності атрофії слизової оболонки шлунка з ахлоргідрією, підтвердженої при рН-метрії: Амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію д і цитрат 240 мг 2 р/день.
У разі звичайних і кулястих вугрів рекомендується призначати джозаміцин у дозі 500 мг двічі на день протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг джозаміцину один раз на день як підтримуюче лікування протягом 8 тижнів.
Таблетки, що диспергуються, Вільпрафен Солютаб можуть бути прийняті різними способами: таблетку можна проковтнути повністю, запиваючи водою або попередньо, перед прийомом, розчинити у воді. Таблетки слід розчиняти як мінімум у 20 мл води. Перед прийомом слід ретельно перемішати суспензію, що утворилася.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не зазначено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко – втрата апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз та діарея. У разі стійкої тяжкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на тлі антибіотиків небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
Реакції гіперчутливості:
У вкрай поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (наприклад, кропив'янка).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, у поодиноких випадках супроводжується порушенням відтоку жовчі та жовтяницею.
З боку слухового апарату
У поодиноких випадках повідомлялося про дозозалежні тимчасові порушення слуху.
Інші:дуже рідко – кандидоз.
Передозування та інші помилки при прийомі
До цього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо пропущено один прийом, слід негайно прийняти дозу препарату. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, не треба приймати «забуту» дозу, а слід повернутись до звичайного режиму лікування. Не слід приймати подвоєну дозу. Перерва в лікуванні або передчасне припинення прийому препарату зменшує ймовірність успіху лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Вільпрафен Солютаб / інші антибіотики
Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозаміцину з цими видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати спільно з лінкоміцином, оскільки можливе взаємне зниження їх ефективності.
Вільпрафен Солютаб / ксантини
Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин менш впливає на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.
Вільпрафен Солютаб / антигістамінні препарати
Після спільного призначення джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину та астемізолу, що у свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.
Вільпрафен Солютаб / алкалоїди ріжків
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків макролідів. Відмічено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозаміцину. Тому супутнє застосування джозаміцину та ерготаміну повинно супроводжуватись відповідним спостереженням хворих.
Вільпрафен Солютаб / циклоспорин
Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.
Вільпрафен Солютаб / дігоксин
При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.
Вільпрафен Солютаб / гормональні контрацептиви
У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.
особливі вказівки
У хворих на ниркову недостатність лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентні до джозаміцину).
Форма випуску: таблетки, що диспергуються 1000 мг.
Стандартна упаковка:
По 5 або 6 таблеток, що диспергуються в блістері, виготовленому з полівінілхлоридної плівки та алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
Термін придатності: 2 роки
Вільпрафен Солютаб не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Список Б.
Зберігати у сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати лікарський засіб у місцях, недоступних для дітей!
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря
Заявник реєстрації (власник РУ)
«Астслас Фарма Юроп Б.В.», Елізабетхоф 19, 2353 ЄВ Лейдердорп,
Нідерланди / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.
Виробник:
Монтефармако С.
Італія/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia
Фасувальник (первинна упаковка)
Монтефармако С.П.А., Італія
Пакувальник (вторинна/третинна упаковка)
Монтефармако С.П.А., Італія або Теммлер Італія С.РЛ., Італія
Випускаючий контроль якості
Теммлер Італія С.р.Л., Італія
За умови упаковки на ЗАТ «ОРТАТ»
Виробник Монтефармако С.
Італія/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia
Пакувальник та випускаючий контроль
ЗАТ «ОРТАТ», Росія
157092, Костромська обл., Сусанінський
район, с. Північне, м-н Харитоново.
Претензії надсилати до Московського представництва компанії Астеллас
Фарма Юрій Б.В. за адресою:
109147 Москва, Марксистська вул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бізнес-центр,
Вільпрафен Солютаб
Міжнародна непатентована назва
Джозаміцин
Лікарська форма
Таблетки дисперговані 1000 мг
склад
Одна таблетка містить
активна речовина -джозаміцин 1000.0 мг, еквівалентно джозаміцину пропіонату 1067. 66 мг,
допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (L.M.), натрію докузат, аспартам, кремній діоксид колоїдний безводний, полуничний ароматизатор 052311 АР 0551, магнію стеарат.
Опис
Білі або білі з жовтуватим відтінком, довгастої форми таблетки, солодкі, із запахом полуниці, з написом "IOSA" та ризиком на одній стороні та написом "1000" - на іншій.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного використання. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Макроліди. Джозаміцин.
Код АТХ J01FA07
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозаміцину в сироватці досягається через 1-2 години після прийому. Близько 15% джозаміцину пов'язують із білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі у 8-9 разів. Накопичується в кістковій тканині. Проходить плацентарний бар'єр, секретується у грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується, головним чином, з жовчю. Екскреція препарату із сечею менше 20%.
Фармакодинаміка
Вільпрафен Солютаб застосовується на лікування бактеріальних інфекцій; його бактеріостатична активність обумовлена пригніченням синтезу білка бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Препарат високо активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus й enella (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишкового тракту. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до Вільпрафен Солютабу розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків з групи макролідів.
Показання до застосування
Гострі та хронічні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
Тонзиліт, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит
Дифтерія (додатково до лікування дифтерійною антитоксичною сироваткою)
Скарлатина, у разі підвищеної чутливості до пеніциліну
Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту
Пневмонія (у тому числі спричинена атиповими збудниками)
Пситтакоз
Гінгівіт та хвороби пародонту
- блефарит, дакріоцистит
Піодермія, фурункульоз, сибірка, бешиха (при підвищеній чутливості до пеніциліну)
Вугрі, лімфангіт, лімфаденіт, пахвинна лімфогранулема
Простатит, уретрит, гонорея, сифіліс (при підвищеній чутливості до пеніциліну)
Хламідійні, мікоплазмові (у т.ч. уреаплазмові) та змішані інфекції
Спосіб застосування та дози
Таблетки, що диспергуються, Вільпрафен Солютаб можуть бути прийняті двома різними шляхами: їх можна проковтнути повністю, запиваючи водою або попередньо, перед прийомом, розчинити у воді. Таблетки слід розчиняти як мінімум 20 мл води. Перед прийомом слід ретельно перемішати суспензію, що утворилася.
Рекомендована добова доза для дорослих та підлітків у віці старше 14 роківстановить від 1 г до 2 г препарату. У разі потреби доза може бути збільшена до 3 г на добу. Добова доза має бути розділена на 2-3 прийоми.
Добова доза для дітей віком від 5 до 14 роківпризначається з розрахунку 40 - 50 мг/кг ваги тіла щодня, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування має бути продовжене протягом більш ніж 48 годин після припинення симптомів захворювання та нормалізації температури тіла.
Побічна дія
Небажані реакції перераховані за частотою їх реєстрації відповідно до наступної градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Здуття живота, стоматит, нудота, блювання, дискомфорт у животі та діарея, псевдомембранозний коліт, зниження апетиту
Пурпура, бульозний дерматит, еритема, синдром Стівена-Джонсона, кропив'янка та шкірні реакції, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції
- порушення функції печінки та жовтяниця, як правило, характеризуються, але не обмежуються холестатичними реакціями, пов'язаними з помірною нирковою недостатністю.
Протипоказання
гіперчутливість до антибіотиків макролідів та інших компонентів препарату
тяжкі порушення функції печінки
Лікарські взаємодії
Вільпрафен Солютаб незначною мірою впливає на систему цитохрому Р450, пригнічуючи метаболізм і підвищуючи концентрацію в плазмі непрямих антикогулянтів, карбамазипіну, вальпроєвої кислоти, дизопіраміду.
Вільпрафен Солютаб / інші антибіотики
Оскільки бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення препарату з цими видами антибіотиків. Не слід призначати спільно з лінкоміцином, оскільки можливе взаємне зниження їхньої ефективності.
Вільпрафен Солютаб / ксантини
Деякі представники антибіотиків-макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що Вільпрафен Солютаб менш впливає на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики -макроліди.
Вільпрафен Солютаб / антигістамінні препарати
Після спільного призначення препарату та препаратів, що містять терфенадин та астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину або астемізолу, що у свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій, зумовлених подовженням інтервалу QT.
Вільпрафен Солютаб / агоністи серотонінових 5-HT 4 -рецепторів
Спільне призначення препарату Вільпрафен Солютаб та препаратів, що містять цизаприд, може відзначатися уповільненням виведення цизаприду, що, в свою чергу, може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій, зумовлених подовженням інтервалу QT.
Вільпрафен Солютаб / алкалоїди ріжків
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків макролідів. Тому супутнє застосування Вільпрафена Солютаба та ерготаміну має супроводжуватись відповідним контролем хворих.
Вільпрафен Солютаб / циклоспорин
Спільне призначення препарату Вільпрафен Солютаб і циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.
Вільпрафен Солютаб / дігоксин
При сумісному призначенні Вільпрафену Солютабу та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.
Вільпрафен Солютаб / гормональні контрацептиви
У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.
Вільпрафен Солютаб / тріазолам
Джозаміцин може збільшувати ефект триазоламу та викликати сонливість. У разі передозування триазоламу рекомендується припинити лікування препаратом.
Вільпрафен Солютаб / бромокриптин
Джозаміцин може збільшувати дію бромокриптину мезилату та викликати сонливість, запаморочення, атаксію. У разі застосування бромокриптину мезилату рекомендується припинити лікування Вільпрафеном Солютаб.
Антациди дещо знижують всмоктування в ШКТ джозаміцину.
особливі вказівки
У хворих на ниркову недостатність лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів.
У разі стійкої тяжкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на тлі антибіотиків небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
Вагітність та лактація
Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після лікарської оцінки користі/ризику.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми:посилення побічних ефектів.
Лікування:підтримуюча та симптоматична терапія. Забезпечення достатнього надходження рідини до організму.
Форма випуску та упаковка
По 5 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/полівінілдихлоридної і фольги алюмінієвої.
По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.
Умови зберігання
Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не використовувати після закінчення терміну придатності!
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Виробник
Фамар Ліон, 29 авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція
Власник реєстраційного посвідчення
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Сільвіусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нідерланди
Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару), відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу:
Представництво «Астелас Фарма Юроп Б.В.» у РК
050059, Республіка Казахстан, м. Алмати, пр. Аль-Фарабі 15, БЦ "Нурли Тау", корпус 4В, офіс №20
Телефон/факс +7 727 311 13 90 Pharmacovigilance. KZ@ astellas. com
Вільпрафен Солютаб
Міжнародна непатентована назва
Джозаміцин
Лікарська форма
Таблетки дисперговані 1000 мг
склад
Одна таблетка містить
активна речовина -джозаміцин 1000.0 мг, еквівалентно джозаміцину пропіонату 1067. 66 мг,
допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (L.M.), натрію докузат, аспартам, кремній діоксид колоїдний безводний, полуничний ароматизатор 052311 АР 0551, магнію стеарат.
Опис
Білі або білі з жовтуватим відтінком, довгастої форми таблетки, солодкі, із запахом полуниці, з написом "IOSA" та ризиком на одній стороні та написом "1000" - на іншій.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного використання. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Макроліди. Джозаміцин.
Код АТХ J01FA07
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозаміцину в сироватці досягається через 1-2 години після прийому. Близько 15% джозаміцину пов'язують із білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі у 8-9 разів. Накопичується в кістковій тканині. Проходить плацентарний бар'єр, секретується у грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується, головним чином, з жовчю. Екскреція препарату із сечею менше 20%.
Фармакодинаміка
Вільпрафен Солютаб застосовується на лікування бактеріальних інфекцій; його бактеріостатична активність обумовлена пригніченням синтезу білка бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Препарат високо активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus й enella (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишкового тракту. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до Вільпрафен Солютабу розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків з групи макролідів.
Показання до застосування
Гострі та хронічні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
Тонзиліт, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит
Дифтерія (додатково до лікування дифтерійною антитоксичною сироваткою)
Скарлатина, у разі підвищеної чутливості до пеніциліну
Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту
Пневмонія (у тому числі спричинена атиповими збудниками)
Пситтакоз
Гінгівіт та хвороби пародонту
- блефарит, дакріоцистит
Піодермія, фурункульоз, сибірка, бешиха (при підвищеній чутливості до пеніциліну)
Вугрі, лімфангіт, лімфаденіт, пахвинна лімфогранулема
Простатит, уретрит, гонорея, сифіліс (при підвищеній чутливості до пеніциліну)
Хламідійні, мікоплазмові (у т.ч. уреаплазмові) та змішані інфекції
Спосіб застосування та дози
Таблетки, що диспергуються, Вільпрафен Солютаб можуть бути прийняті двома різними шляхами: їх можна проковтнути повністю, запиваючи водою або попередньо, перед прийомом, розчинити у воді. Таблетки слід розчиняти як мінімум 20 мл води. Перед прийомом слід ретельно перемішати суспензію, що утворилася.
Рекомендована добова доза для дорослих та підлітків у віці старше 14 роківстановить від 1 г до 2 г препарату. У разі потреби доза може бути збільшена до 3 г на добу. Добова доза має бути розділена на 2-3 прийоми.
Добова доза для дітей віком від 5 до 14 роківпризначається з розрахунку 40 - 50 мг/кг ваги тіла щодня, розділена на 2-3 прийоми.
Лікування має бути продовжене протягом більш ніж 48 годин після припинення симптомів захворювання та нормалізації температури тіла.
Побічна дія
Небажані реакції перераховані за частотою їх реєстрації відповідно до наступної градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Здуття живота, стоматит, нудота, блювання, дискомфорт у животі та діарея, псевдомембранозний коліт, зниження апетиту
Пурпура, бульозний дерматит, еритема, синдром Стівена-Джонсона, кропив'янка та шкірні реакції, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції
- порушення функції печінки та жовтяниця, як правило, характеризуються, але не обмежуються холестатичними реакціями, пов'язаними з помірною нирковою недостатністю.
Протипоказання
гіперчутливість до антибіотиків макролідів та інших компонентів препарату
тяжкі порушення функції печінки
Лікарські взаємодії
Вільпрафен Солютаб незначною мірою впливає на систему цитохрому Р450, пригнічуючи метаболізм і підвищуючи концентрацію в плазмі непрямих антикогулянтів, карбамазипіну, вальпроєвої кислоти, дизопіраміду.
Вільпрафен Солютаб / інші антибіотики
Оскільки бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення препарату з цими видами антибіотиків. Не слід призначати спільно з лінкоміцином, оскільки можливе взаємне зниження їхньої ефективності.
Вільпрафен Солютаб / ксантини
Деякі представники антибіотиків-макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що Вільпрафен Солютаб менш впливає на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики -макроліди.
Вільпрафен Солютаб / антигістамінні препарати
Після спільного призначення препарату та препаратів, що містять терфенадин та астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину або астемізолу, що у свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій, зумовлених подовженням інтервалу QT.
Вільпрафен Солютаб / агоністи серотонінових 5-HT 4 -рецепторів
Спільне призначення препарату Вільпрафен Солютаб та препаратів, що містять цизаприд, може відзначатися уповільненням виведення цизаприду, що, в свою чергу, може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій, зумовлених подовженням інтервалу QT.
Вільпрафен Солютаб / алкалоїди ріжків
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків макролідів. Тому супутнє застосування Вільпрафена Солютаба та ерготаміну має супроводжуватись відповідним контролем хворих.
Вільпрафен Солютаб / циклоспорин
Спільне призначення препарату Вільпрафен Солютаб і циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.
Вільпрафен Солютаб / дігоксин
При сумісному призначенні Вільпрафену Солютабу та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.
Вільпрафен Солютаб / гормональні контрацептиви
У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.
Вільпрафен Солютаб / тріазолам
Джозаміцин може збільшувати ефект триазоламу та викликати сонливість. У разі передозування триазоламу рекомендується припинити лікування препаратом.
Вільпрафен Солютаб / бромокриптин
Джозаміцин може збільшувати дію бромокриптину мезилату та викликати сонливість, запаморочення, атаксію. У разі застосування бромокриптину мезилату рекомендується припинити лікування Вільпрафеном Солютаб.
Антациди дещо знижують всмоктування в ШКТ джозаміцину.
особливі вказівки
У хворих на ниркову недостатність лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів.
У разі стійкої тяжкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на тлі антибіотиків небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
Вагітність та лактація
Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після лікарської оцінки користі/ризику.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми:посилення побічних ефектів.
Лікування:підтримуюча та симптоматична терапія. Забезпечення достатнього надходження рідини до організму.
Форма випуску та упаковка
По 5 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки/полівінілдихлоридної і фольги алюмінієвої.
По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.
Умови зберігання
Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не використовувати після закінчення терміну придатності!
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Виробник
Фамар Ліон, 29 авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція
Власник реєстраційного посвідчення
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Сільвіусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нідерланди
Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару), відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу:
Представництво «Астелас Фарма Юроп Б.В.» у РК
050059, Республіка Казахстан, м. Алмати, пр. Аль-Фарабі 15, БЦ "Нурли Тау", корпус 4В, офіс №20
Телефон/факс +7 727 311 13 90 Pharmacovigilance. KZ@ astellas. com
Швидкий перехід по сторінці
Вільпрафен солютаб – це таблетки, що диспергуються, які відносяться до антибактеріальних засобів класу макролідів. Цей оригінальний препарат виготовляється італійською компанією Монтефармако С, але заявником про реєстрацію є голландський фармацевтичний концерн Астеллас Фарм Юроп.
Вільпрафен Солютаб випускається у вигляді твердої лікарської форми - розчинних таблеток білого або жовтуватого кольору. Вони мають довгасту овальну форму, посередині таблетки завдано ризику для поділу лікарського засобу на рівні частини. З одного боку поверхні таблетки є напис «IOSA», а з іншого – 1000, що відповідає кількості діючої речовини джозаміцину.
Препарат упаковується в блістери на 5 осередків та продається у картонній пачці по 5 або 10 таблеток. Активний компонент входить до складу Вільпрофену Солютаб 1000 мг як солі – пропіонату джозаміцину. Допоміжними засобами таблетки є мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза слабозамещенная, натрію докузат, аеросил, аспартам (Е951), магнію стеарат, полунична віддушка.
Джозаміцин відноситься до антибіотиків класу макролідів, що мають широкий спектр дії і мають бактеріостатичний ефект. Бактерицидний ефект виявляється на мікроорганізми, які є високочутливими до діючої речовини.
Вільпрафен солютаб 1000 фото
Механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням з 50S рибосомою мікроорганізму, це пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині та викликає гальмування її зростання.
Важливою особливістю лікарської речовини є здатність впливати на внутрішньоклітинні форми мікроорганізмів.
Від чого допомагає Вільпрафен Солютаб?
Чутливими до препарату мікроорганізмами вважаються різні види стафілококів (у тому числі продукуючі бета-лактамазу), стрептококи різних видів, бацили сибірки, коринебактерії дифтерії, гонококи, менінгококи, шигели, гемофільна паличка, кемофільна паличка , трепонеми (збудники сифілісу), рикетсії, деякі анаеробні бактерії та гриби (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).
Виходячи з такої великої терапевтичної активності, можна відповісти на запитання, від чого допомагає Вільпрафен Солютаб:
- Інфекційні хвороби органів респіраторної системи та лор-органів (гінгвіт, синусит, отит, ларингіт, фарингіт, бронхіт, пневмонія, кашлюк, псіттакоз);
- Захворювання органів сечовидільної та статевої інфекційного генезу: простатит, гонорея, уретрит, хламідіоз, сифіліс, мікоплазмоз, уреаплазмоз;
- Бактеріальні ураження шкіри: піодермія, вугрова хвороба, фурункульоз, лімфаденіт, бешихове запалення, сибірка;
- Очні хвороби (запалення в області повік або нососльозного каналу інфекційної етіології);
- Інші специфічні захворювання: дифтерія, дизентерія, скарлатина та ін.
Особливим плюсом препарату є можливість його використання у дітей при лікуванні бактеріальних інфекцій дихальних шляхів завдяки приємному смаку та зручній лікарській формі. Добре зарекомендував себе Вільпрафен Солютаб при лікуванні позалікарняної пневмонії, особливо у людей із гіперчутливістю до пеніцилінів.
Вільпрафен солютаб успішно застосовують для терапії бактеріальних захворювань статевої системи, які загрожують втратою репродуктивної функції, викиднями та внутрішньоутробною інфекцією плода. Джозаміцин має набагато менше побічних ефектів, ніж інші антибіотики, а також він рідше спричиняє утворення резистентних штамів.
Інструкція із застосування Вільпрафен Солютаб, дозування
Згідно з інструкцією із застосування Вільпрафену Солютаб 500\1000 - максимальна добова доза препарату становить 3г, вони поділяються на 2-3 прийоми на добу. Зазвичай терапія проводиться із розрахунку 1,5-2 г джозаміцину на день.
Таблетки можна ковтати, запиваючи простою водою, не розжовуючи або розчиняти у невеликій кількості рідини (мінімум в 1 столовій ложці води). Застосовується препарат до або після їди.
- Тривалість курсу визначається лікарем залежно від збудника та стану пацієнта, він може тривати від п'яти днів до трьох тижнів.
В інструкції зазначено, що для дітей віком від 1 року Вільпрафен Солютаб прописується з розрахунку ваги дитини, при цьому її маса тіла не повинна бути меншою за 10 кг. На 1 кг тіла дитини призначають 40-50 мг препарату на день і ділять отримане дозування на 2-3 прийоми.
При масі тіла понад 40 кг препарат приймається у дорослому дозуванні.
особливі вказівки
Прийом Вільпрафена Солютаб може впливати на дію деяких лікарських препаратів:
- Прийом цього макролід з деякими протиалергійними засобами (терфенадин, астемізол) призводить до появи аритмій, що загрожують життю.
- Уповільнення виведення ксантинів на фоні прийому джозаміцину може призвести до теофілінової інтоксикації.
- При комбінованому застосуванні Вільпрафену з алкалоїдами ріжків можлива поява сильної вазоконстрикції.
- Підвищення нефротоксичності викликається спільним застосуванням джозаміцину та циклоспорину.
- Прийом препарату із бактерицидними засобами гальмує активність діючої речовини.
Препарат ніяк не впливає на можливість керування транспортними засобами.
Побічні ефекти Вільпрафен Солютаб, протипоказання
Найбільш поширеними побічними явищами є біль у животі, нудота та алергії (кропив'янка та інші шкірні реакції). Набагато рідше зустрічаються запор, діарея, проблеми з апетитом, блювання. Є можливість розвитку псевдомембранозного коліту. Можливі прояви печінкової дисфункції та жовтяниці. Прийом підвищених доз препарату може призводити до зниження слуху.
Протипоказанням до застосування таблеток Вільпрафен Солютаб є:
- вік до 1 року;
- вага менше 10 кг;
- наявність печінкової недостатності;
- алергічні реакцію компоненти препарату;
- гіперчутливість до інших макролідів в анамнезі
Під час вагітності та лактації прийом препарату не протипоказаний, проте для цього потрібні чіткі показання та зважене рішення лікаря. Про випадки передозування препарату досі нічого не повідомлялося, тому специфічного антидоту немає і передбачається симптоматичне лікування на тлі дезінтоксикаційної терапії.
Аналогі Вільпрафен Солютаб, список препаратів
Сьогодні серед аналогів Вільпрафен Солютаб є лише один препарат – Вільпрафен, він випускається тією ж фармацевтичною компанією.
Що краще за Вільпрафен чи Вільпрафен Солютаб?
Таблетки Вільпрафен Солютаб відрізняються від таблеток Вільпрафену своєю розчинністю, що значно впливає на фармакокінетику препарату.
Використання технології Солютаб забезпечує кращу біодоступність активного компонента. Вона досягається за рахунок рівномірного розподілу мікрочастинок у шлунку та контрольованого вивільнення джозаміцину у міру проникнення в мікрочастинки води. Повне вивільнення відбувається у вікні реабсорбції - дванадцятипалої кишці.
Також відмінністю між двома формами препарату є дозування – 1000 мг та 500 мг відповідно, таким чином Вільпрафен Солютаб можна застосовувати рідше, що значно знижує ризик виникнення побічних ефектів.
Форма таблеток, що диспергується, має приємний смак і її легко давати дітям, починаючи вже з 1 року. Крім того, вартість лікування Вільпрафен Солютаб виходить приблизно на 30% дешевше, ніж просто Вільпрафен. Таким чином, можна з упевненістю сказати, що розчинна форма таблеток набагато краща і зручніша.
Вільпрафен Солютаб є сучасним антибактеріальним засобом із широким спектром дії, який можна застосовувати за показаннями навіть дітям та під час вагітності. Препарат зручно приймати, у нього мало побічних ефектів та низька ймовірність появи резистентних штамів. Ефективність препарату дуже висока та клінічно доведена.
Вільпрафен широко використовується для лікування бактеріальних та грибкових захворювань.
Препарат відноситься до групи макролідів – антибіотиків, подібних до дії з пеніцилінами. Чинить бактеріостатичну, а у великих дозах бактерицидну дію. Практично повністю метаболізується в організмі, а його залишки та метаболіти виводяться із сечею.
На цій сторінці Ви знайдете всю інформацію про Вільпрафен: повну інструкцію щодо застосування до цього лікарського засобу, середні ціни в аптеках, повні та неповні аналоги препарату, а так само відгуки людей які вже застосовували Вільпрафен. Бажаєте залишити свою думку? Будь ласка, пишіть у коментарі.
Клініко-фармакологічна група
Антибіотик групи макролідів.
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря.
Ціни
Скільки коштує Вільпрафен? Середня ціна в аптеках становить 600 рублів.
Форма випуску та склад
Препарат Вільпрафен випускається у формі таблеток для прийому внутрішньо у картонній упаковці у блістерах по 10 штук. Кожна пігулка покрита плівковою оболонкою білого кольору і має горизонтальну насічку з одного боку.
- активна речовина: джозаміцин – 500 мг,
- допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, полісорбат 80, кремнію оксид колоїдний, карбоксиметилцелюлоза натрій, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, Макрогол 6000, тальк, титану діоксид, алюмінію гідроксид і сополімер метакрилової кислот.
Фармакологічний ефект
Бактерицидна дія активної речовини препарату обумовлена тим, що джозаміцин здатний зв'язуватися з великою субодиницею рибосомальної мембрани (50S), не дає фіксуватися транспортної РНК, а також блокує транслокацію пептидів А-центру (різновид мутації, що супроводжується хромосомною перебудовою, впливає) пригнічує внутрішньоклітинне виробництво білків із амінокислот.
Спектр дії Вільпрафена джозаміцину, що входить до складу, досить широкий.
Речовина має активність щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів, у тому числі:
- Виділяються організмом при запальних процесах пептококів;
- Пептострептококів, які провокують розвиток змішаних інфекцій;
- Стафілококів;
- Збудника сибірки - бацили антракса;
- Бактерій роду коринебактерій, які є збудниками дифтерії;
- Клостридій перфрінгенс – збудників газової гангрени та токсикоінфекцій людини;
- Стрептококів.
Активний Вільпрафен і щодо грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі:
- Гемофілюс, що є причиною гемофільних інфекцій, серед яких гнійний менінгіт, гостра пневмонія, перикардит, септицемія та ін;
- Нейссерій, які є збудниками таких захворювань, як гонорея та менінгіт;
- Деяких різновидів шигели, що провокує розвиток дизентерії;
- Бактероїдів фрагіліс, які є збудниками гнійно-інфекційних захворювань, що розвиваються після перенесених травм, хірургічних втручань, при імунодефіциті тощо;
Показання до застосування
Згідно з інструкцією, Вільпрафен призначають для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань, спричинених мікроорганізмами, чутливими до джозаміцину:
- Пситтакоз;
- інфекції в офтальмології (дакріоцистит, блефарит);
- Інфекції у стоматології (перикороніт, періодонтит та альвеолярний абсцес);
- Опікові та ранові (у тому числі післяопераційні) інфекції;
- , венерична лімфогранулема, (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
- Інфекції ЛОР-органів та верхніх дихальних шляхів, включаючи , паратонзиліт та ;
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи позалікарняну, гостру та (загострення);
- (Вільпрафен призначають у разі гіперчутливості до антибіотиків пеніцилінового ряду);
- (У комплексній терапії спільно з дифтерійним антитоксином);
- Інфекції статевих органів та сечовивідних шляхів ( , та епідидиміт, викликані мікоплазмами та/або хламідіями);
- Інфекції м'яких тканин та шкіри (фурункульоз, фурункул, сибірка, акне, абсцес, фолікуліт, лімфаденіт, панарицій, лімфангіт та флегмона);
- Захворювання шлунково-кишкового тракту, викликані , включаючи і .
Протипоказання
Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функцій печінки або за наявності підвищеної чутливості до складових препарату.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат не призначається вагітним у разі, якщо є тяжкі порушення в роботі печінки, чутливість до компонентів.
Інструкція по застосуванню
- Для лікування розацеа – по 500 мг 2 рази на добу протягом 10-15 днів.
- Для лікування піодермії – по 500 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.
- Для лікування урогенітального хламідіозу – по 500 мг 2 рази на добу протягом 12-14 днів.
- Для лікування хронічного пародонтиту при абсцедуванні пародонтальної кістки – по 500 мг 2 рази на добу протягом 12-14 днів.
- При звичайних і кулястих (конглобатних) вуграх призначають по 500 мг 2 рази на добу протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг 1 раз на добу як підтримуючу терапію протягом 8 тижнів.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, між їдою. Зазвичай тривалість лікування визначає лікар. Відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.
Грудним дітям та дітям віком до 14 років переважно призначати препарат у вигляді суспензії. Добова доза становить 30-50 мг/кг маси тіла, поділена на 3 прийоми. У новонароджених та дітей віком до 3 місяців дозу слід підбирати відповідно до точної маси тіла дитини.
Перед вживанням флакон із суспензією необхідно струшувати.
Побічні ефекти
При правильному застосуванні препарату та точному дотриманні вказаної в інструкції дози Вільпрафен добре переноситься пацієнтами, однак у деяких випадках можливий розвиток наступних побічних ефектів:
- Алергічні реакції шкіри: , висип, у дуже поодиноких випадках анафілактичний шок.
- ШКТ: нудота, біль у животі, рясне слиновиділення, печія, блювання, невгамовна діарея, розвиток запального процесу в кишечнику поодиноких випадках.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: збільшення активності печінкових трансміназ, рідко порушення відтоку жовчі та функціонування жовчного міхура за рахунок чого у пацієнтів розвивалася жовтяниця.
Передозування
Щодо кошти до цього часу випадки передозування не були зареєстровані. У разі передозування після прийому засобу слід передбачати посилення побічних ефектів, здійснити симптоматичну терапію.
особливі вказівки
- У пацієнтів з нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування відповідно до КК.
- Джозаміцин не призначають недоношеним дітям. У разі застосування у новонароджених необхідно контролювати функцію печінки.
- У разі розвитку псевдомембранозного коліту джозаміцин слід відмінити та призначити відповідну терапію. Препарати, що знижують моторику кишківника, протипоказані.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків групи макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентні до джозаміцину).
Лікарська взаємодія
- Вільпрафен гальмує елімінацію ксантинів, що може спровокувати розвиток інтоксикації.
- Рекомендується уникати одночасного застосування Вільпрафену з іншими антибіотиками. Це може призвести до зниження їхньої ефективності.
- Одночасне застосування антибіотика з циклоспорином може призвести до підвищення концентрації останнього, тому слід контролювати його рівень протягом усього лікування.
- Прийом Вільпрафену може знизити ефективність гормональних контрацептивів, тому, щоб уникнути небажаної вагітності, рекомендується додатково використовувати негормональні засоби контрацепції.
- Комплексне застосування Вільпрафену з антигістамінними засобами, що включають астемізол та терфенадину, підвищує концентрацію останніх, що може призвести до розвитку серйозних серцевих аритмій, що загрожують життю.
