Аугментин 228 - суспензія для дітей. Спеціальний антибіотик для дітей.

Аугментин пор. д/п сиропу 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл №1

Лікарська форма: пір. д/п сиропу 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл
Кількість в упаковці: 1
Виробник: SB Pharmaceuticals (Велика Британія)

Ціна: 100 грн

збільшити

Доставка по всій Україні!

Інструкція Аугментин пор. д/п сиропу 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл №1:

Міжнародна назва

Amoxicillin and enzyme inhibitor

Протимікробні засоби для системного застосування

J01Антибактеріальні засоби для системного застосування

J01CБета-лактамні антибіотики, пеніциліни

J01CRКомбінації пеніцилінів, у тому числі з інгібіторами бета-лактамаз

J01CR02Амоксицилін та інгібітор ферменту

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування.

речовини, що діють: амоксицилін, кислота клавуланова;

5 мл суспензії містять амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 200 мг та кислоти клавуланової (у формі калію клавуланату) 28,5 мг

Допоміжні речовини: ксантанова камедь, аспартам (Е 951), янтарна кислота, кремній діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, ароматизатори сухі апельсинові (1 і 2), ароматизатор сухий малиновий, ароматизатор сухий "Світла патока", кремнію діоксид. Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Фармакологічна група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТС J01C R02.

свідчення

Лікування у дорослих та дітей бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до Аугментину мікроорганізмами:

гострий бактеріальний синусит;

гострий середній отит;

підтверджено загострення хронічного бронхіту;

позалікарняна пневмонія

пієлонефрит;

інфекції шкіри та м'яких тканин, у т.ч. целюліт, укуси тварин, важкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;

інфекції кісток та суглобів, в т.ч. остеомієліт.

При призначенні антибактеріальних препаратів слід керуватися правилами їхнього належного застосування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніциліну.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т.ч. анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (в т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевих чутливостей до антибіотика за наявності. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах і може змінюватися з часом. При необхідності слід визначити чутливість мікроорганізму до антибіотика.

Дози призначає лікар залежно від очікуваних мікроорганізмів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.

Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) вимагають тривалого лікування.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг

стандартна доза (для всіх показань): 875 мг/125 мг (від 20 до 22,5 мл приготовленого розчину) 2 рази на добу;

високі дози (особливо для таких інфекцій, як середній отит, синусит, нижні інфекції).

дихальних шляхів та інфекції сечовидільної системи): 875 мг/125 мг (22,5 мл приготовленого розчину) 3 рази на добу.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг препарат призначають у добовій дозі 1750 мг амоксициліну / 250 мг клавуланової кислоти, розділеної на 2 прийоми, та 2625 мг амоксициліну / 375 мг клавуланової кислоти, розділеної на 3 прийоми.

Для дітей із масою тіла<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Зразковий розрахунок суспензії Аугментину (мл) на добу (за амоксициліном)

Маса тіла дитини, кг	Доза 25 мг/кг/добу	Доза 45 мг/кг/добу

Для лікування деяких інфекцій, таких як середній отит та синусит, інфекції нижніх дихальних шляхів, дітям віком від 2 років можна застосовувати добові дози до 70/10 мг/кг маси тіла, поділені на 2 прийоми.

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми Аугментину, щоб уникнути зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Порушення функції нирок.

Для дітей зі швидкістю клубочкової фільтрації (СКФ) понад 30 мл/хв дозу міняти не потрібно. Для лікування дітей із СКФ менше 30 мл/хв суспензію Аугментину 228,5 мг/5 мл застосовувати не рекомендується.

Порушення функції печінки. Застосовувати обережно, регулярно моніторити функцію печінки. Наявних даних недостатньо для формулювання рекомендацій щодо дозування.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту препарат слід приймати на початку їди.

Лікування не слід продовжувати понад 14 днів без консультації лікаря.

Починати лікування можна з парентерального введення, а продовжувати формою препарату для перорального застосування.

Інструкція для виготовлення суспензії.

1. Перевірте кришку флакона після її відкриття.

2. Переверніть флакон для розпушування порошку в ньому.

3. Налийте у флакон із порошком кип'яченої води до нижнього, позначеного червоною лінією зі стрілкою, рівня.

4. Закрийте кришкою та струсіть флакон до утворення суспензії.

5. Потім додайте залишок води до верхнього рівня, позначеного чорною лінією зі стрілкою, і струсіть знову.

6. Суспензію слід дати постояти протягом 5 хвилин до повної дисперсії порошку.

7. Ретельно збовтуйте супензію перед кожним прийомом.

Для точного відмірювання дози слід застосовувати мірний ковпачок, який після кожного використання слід промивати водою.

побічні реакції

Побічні ефекти класифікувалися за частотою їх виникнення.

Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів:

дуже часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 та<1/10;

нечасто ³ 1/1000 та<1/100;

рідко ³ 1/10000 та<1/1000;

дуже рідко<1/10000.

Інфекції та інвазії.

Часто кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Кровоносна та лімфатична системи.

Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.

Дуже рідко оборотний агранулоцитоз та гемолітична анемія – збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

Імунна система.

Дуже рідко ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.

Нервова система.

Нечасто: запаморочення, біль голови.

Дуже рідко: оборотна гіперактивність та судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною нирковою функцією або у тих, хто отримує високі дози препарату.

Шлунково-кишковий тракт.

дорослі

Дуже часто діарея.

Часто: нудота, блювання.

Часто діарея, нудота, блювання.

Нудота найчастіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезгадані симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, якщо застосувати препарат на початку їди.

Нечасто: порушення травлення.

Дуже рідко антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний та геморагічний коліт), чорну "волосату" мову. Дуже рідко в дітей віком спостерігається поверхнева зміна кольору зубів. Правильний догляд за ротовою порожниною може запобігти цьому явищу. Зміну фарбування можна усунути шляхом чищення зубів.

Гепатобіліарні реакції.

Нечасто: помірне підвищення рівня АСТ та/або АЛТ зазначалося у хворих, які лікуються антибіотиками групи бета-лактамів, хоча клінічне значення цього не встановлено.

Дуже рідко гепатит та холестатична жовтяниця. Ці явища виникають при застосуванні інших пеніцилінів та цефалоспоринів.

Гепатити виникали головним чином у чоловіків та хворих похилого віку, їх виникнення може бути пов'язане із тривалим лікуванням.

Діти такі явища виникали дуже рідко.

Симптоми захворювання виникають під час або після лікування, але в деяких випадках можуть виникнути через кілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища зазвичай мають оборотний характер. Порушення функції печінки можуть бути важкими і дуже рідко закінчуються летально. У більшості випадків це трапляється у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів, які одночасно одержують препаратами, негативно впливають на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.

Рідко поліморфна еритема.

Дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.

Нирок та сечовидільної системи.

Дуже рідко інтерстиціальний нефрит, кристалура (див. Розділ «Передозування»).

Передозування

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту та розладом водно-електролітного балансу. Ці явища лікують симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії іноді призводили до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»). Аугментин виводиться із крові за допомогою гемодіалізу.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність. Репродуктивні дослідження на тваринах (миші та щури) пероральних та парентеральних форм Аугментину не виявили ні тератогенної дії. У ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування Аугментину може бути пов'язане з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату під час вагітності, особливо у першому триместрі, крім випадків, коли, на думку лікаря, таке застосування необхідне.

Період годування груддю. Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавуланової кислоти на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти, що перебуває на грудному вигодовуванні, можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.

Аугментин у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме ризик.

Застосовують дітям віком від 2 місяців.

особливості застосування

Перед початком терапії Аугментином необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакції гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.

Серйозні, а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактоїдні реакції) спостерігалися у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Такі реакції найімовірніше виникають у хворих з гіперчутливістю до пеніцилінів в анамнезі (див. розділ «Протипоказання»).

Якщо доведено, що інфекція обумовлена ​​??мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін / кислота клавуланова на амоксицилін згідно з офіційними рекомендаціями.

Аугментин не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну при даній патології відзначали випадки кореподібного висипу.

Тривале застосування препарату може спричинити надмірне зростання нечутливої ​​до Аугментину мікрофлори.

Розвиток мультиформної еритеми, асоційованої з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу. У такому разі необхідно припинити лікування та надалі протипоказане введення амоксициліну.

Зрідка у пацієнтів, які приймають Аугментин та пероральні антикоагулянти, може спостерігатися понаднормове подовження ПВ (підвищення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (INR)).

Аугментин слід обережно призначати пацієнтам з порушенням функції печінки. Повідомлялося про зміни функціональних проб печінки у деяких хворих, які лікувалися Аугментином.

Існують поодинокі повідомлення про холестатичну жовтяницю, яка може мати важкий перебіг, але зазвичай є оборотною. Симптоми можуть виявлятися до 6 тижнів після закінчення лікування.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок суспензію Аугментину 228,5 мг/5 мл застосовувати не рекомендується (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

У пацієнтів із зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалура, головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зменшення ризику виникнення під час лікування високими дозами рекомендується забезпечувати адекватний баланс між випитою рідиною та виведеною сечею (див. розділ «Передозування»).

При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидази, оскільки інші методи можуть давати хибно-позитивні результати.

Присутність клавуланової кислоти в препараті може викликати неспецифічне зв'язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, тому, як наслідок, можливе хибнопозитивний результат при проведенні тесту Кумбса.

Є повідомлення про хибнопозитивні результати тестів на наявність Aspergillus у пацієнтів, які отримували амоксицилін/клавуланова кислота (при застосуванні Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA тесту). Тому такі позитивні результати у пацієнтів, які отримують амоксицилін/клавуланову кислоту, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.

Суспензія Аугментин 228,5 мг/5 мл містить аспартам 12,5 мг/5 мл – джерело фенілаланіну, тому препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з фенілкетонурією.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Негативного впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не спостерігалося, але слід враховувати ймовірність такого побічного ефекту, як запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування з Аугментином може призвести до підвищення рівня препарату в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівень клавуланової кислоти.

Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що може спричинити зростання токсичності останнього.

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних реакцій. Даних про одночасне застосування Аугментину та алопуринолу немає.

Як і інші антибіотики, Аугментин може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

За даними літератури існують окремі повідомлення про збільшення рівня INR у пацієнтів, які лікуються аценокумаролом або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або рівень INR з додаванням або припиненням лікування Аугментином.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Амоксицилін – напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Резистентність до антибіотиків викликана виділенням бактеріальних ферментів, які руйнують антибіотик перед тим, як він починає діяти на бактерію. Клавуланова кислота в Аугментиному блокує β-лактамазні ферменти, відновлює чутливість патогенів до бактерицидної дії амоксициліну. Клавуланат має незначну антибактеріальну активність, але комбінація його з амоксициліном в Аугментиному є антибактеріальним препаратом з широким спектром застосування в амбулаторній та госпітальній практиці.

Мікроорганізми, наведені нижче, категоризовані відповідно до чутливості до амоксициліну/клавуланату in vitro.

чутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, інші β-гемолітичні види Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилінчутливі мми), коагулазонегативні стафілококи (метицилінчутливі штами).

Грамнегативні аероби Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грампозитивні анаероби: види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus.

Грамнегативні анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis), види Capnocytophaga, Eikenella corrodens, види Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, види Porphyromonas, види Prevotella.

Штами з можливою набутою резистентністю

Грамнегативні аероби Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, види Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus, види Salmonella, види Shigella.

Грампозитивні аероби види Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus групи viridans.

нечутливі мікроорганізми

Грамнегативні аероби види Acinetobacter, Citrobacter freundii, види Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види Providencia, види Pseudomonas, види Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Інші: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, види Chlamydia, Coxiella burnetti, види Mycoplasma.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Обидва компоненти Аугментину (амоксицилін та клавуланова кислота) повністю розчиняються у водних розчинах при фізіологічних значеннях pH. Обидва компоненти швидко і добре абсорбуються при пероральному прийомі. Абсорбція Аугментину покращується при його застосуванні на початку їди.

Концентрація препарату в сироватці крові, що досягається при прийомі Аугментину подібна до такої, що досягається при пероральному прийомі еквівалентних доз самого амоксициліну.

Одночасне застосування пробенециду гальмує екскрецію амоксициліну, але не впливає на ниркову екскрецію клавуланової кислоти.

Розподіл. При внутрішньому введенні терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти спостерігаються у тканинах та інтерстиціальній рідині. Терапевтичні концентрації обох речовин у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканинах, а також у синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гною. Амоксицилін та клавуланова кислота слабо зв'язуються з білками; дослідженнями встановлено, що показники зв'язування з білками становлять 25% для клавуланової кислоти та 18% - для амоксициліну від загальних концентрацій їх у плазмі. При дослідженнях на тваринах не виявлено кумуляції цих компонентів у будь-якому органі.

Амоксицилін, як і інші пеніциліни, може виявлятися у грудному молоці. Слідова кількість клавуланової кислоти може бути виявлена ​​в грудному молоці. Дослідження репродуктивної функції на тваринах показали, що і амоксицилін, і клавуланова кислота можуть проникати через плацентарний бар'єр. Однак не виявлено жодних даних щодо порушення фертильної функції або шкідливого впливу на плід.

Висновок. Основним шляхом виведення амоксициліну, як і інших пеніцилінів, є ниркова екскреція, тоді як виведення клавуланату здійснюється нирками, і за допомогою позаниркових механізмів. Приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом перших 6 годин.

Фармацевтичні властивості.

Основні фізико-хімічні властивості

білий або білуватий порошок з характерним запахом.

термін придатності

умови зберігання

Оригінальні упаковки зберігати закритими при температурі нижче 25°С у сухому місці.

Приготовану суспензію зберігати в холодильнику за температури від 2 до 8°С протягом 7 днів. Зберігати у недоступному для дітей місці.

упаковка

Порошок для оральної суспензії 70 мл (200 мг/28,5 мг/5 мл) у флаконах із мірним ковпачком у картонній упаковці.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Ключові фразиАугментин™ купити Аугментин™ докладна інформація Аугментин™ інструкція Аугментин™

МНН:Амоксицилін, Клавуланова кислота

Виробник:СмітКляйн Бічем Лімітед

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:Амоксицилін у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№004471

Період реєстрації: 29.12.2016 - 29.12.2021

Інструкція

Торгова назва

Аугментін ®

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл

склад

5 мл суспензії містить

активні речовини:амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) 200 мг;

кислота клавуланова (у вигляді калію клавуланату) 28,50 мг,

допоміжні речовини:камедь ксантанова, аспартам, янтарна кислота, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, ароматизатор апельсиновий сухий 610271 Е, ароматизатор апельсиновий сухий 9/027108, ароматизатор малиновий сухий NN07943, ароматизатор «Світла я55

Опис

Порошок білого або майже білого кольору із характерним запахом. Приготовлена ​​суспензія білого чи майже білого кольору; при стоянні повільно утворюється осад білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання. Пеніциліни у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз. Клавуланова кислота + амоксицилін.

Код АТХ J01CR02

Фармакологічні властивості

Ф армакокінетика

Всмоктування

Амоксицилін та клавуланат добре розчиняються у водних розчинах з фізіологічним значенням рН, швидко та повністю всмоктуються із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти оптимальне у разі прийому препарату на початку їжі. Після прийому препарату його біодоступність становить 70%. Профілі обох компонентів препарату схожі і досягають пікової концентрації у плазмі (Тmax) приблизно за 1 годину. Концентрація амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці крові однакова як у разі спільного застосування амоксициліну та клавуланової кислоти, так і кожного компонента окремо.

Розподіл

Терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти досягаються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідині (легких, органах черевної порожнини, жовчному міхурі, жировій, кістковій та м'язовій тканинах, плевральній, синовіальній та перитонеальній рідинах, шкірі, шкірі, жовчному, перитонеальному). Амоксицилін та клавуланова кислота практично не проникають у спинномозкову рідину.

Зв'язування амоксициліну та клавуланової кислоти з білками плазми помірне: 25% для клавуланової кислоти та 18% для амоксициліну. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, виділяється із грудним молоком. У грудному молоці також виявлено слідову кількість клавуланової кислоти. За винятком ризику сенсибілізації, амоксицилін та клавуланова кислота не впливає на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр.

Елімінація

Амоксицилін виводиться, головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота - за допомогою ниркового і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо однієї таблетки 250 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну і 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Метаболізм

Амоксицилін частково виділяється із сечею у вигляді неактивної пеніцилінової кислоти у кількості, еквівалентній 10-25% від прийнятої дози. Клавуланова кислота в організмі піддається інтенсивному метаболізму до 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-вона і виділяється з сечею і калом, а також у вигляді вуглекислого газу через повітря, що видихається.

Фармакодинаміка

Аугментин® - це комбінований антибіотик, що містить амоксицилін та клавуланову кислоту, з широким спектром бактерицидної дії, стійкий до бета-лактамази.

Амоксицилін - це напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, активний щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін руйнується під дією бета-лактамаз і не діє на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Механізм дії амоксициліну полягає в інгібуванні біосинтезу пептидогліканів клітинної стінки бактерії, що зазвичай призводить до лізису та смерті клітини.

Клавуланова кислота - це бета-лактамат, за хімічною структурою близький до пеніцилінів, який має здатність інактивувати ензими бета-лактамаз мікроорганізмів, що виявляють резистентність до пеніцилінів і цефалоспоринів, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну. Бета-лактамази продукуються багатьма грампозитивними та грамнегативними бактеріями. Дія бета-лактамазу може призвести до руйнування деяких антибактеріальних препаратів ще до початку їхнього впливу на патогени. Клавуланова кислота блокує дію ферментів, відновлюючи чутливість бактерій до амоксициліну. Зокрема, вона має високу активність щодо плазмідних бета-лактамаз, з якими часто пов'язана лікарська резистентність, але менш ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз 1 типу.

Присутність клавуланової кислоти у складі Аугментину захищає амоксицилін від руйнівної дії бета-лактамаз і розширює його спектр антибактеріальної активності з включенням до нього мікроорганізмів, зазвичай резистентних до інших пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота у вигляді монопрепарату не має клінічно значущого антибактеріального ефекту.

Механізм розвитку резистентності

Існує 2 механізми розвитку резистентності до Аугментину®

Інактивація бактеріальними бета-лактамазами, які нечутливі до дії клавуланової кислоти, включаючи класи B, C, D

Деформація пеніцилін-зв'язуючого білка, що призводить до зменшення афінності антибіотика по відношенню до мікроорганізму

Непроникність бактеріальної стінки, а також механізми помпи можуть викликати або сприяти розвитку резистентності, особливо у грамнегативних мікроорганізмів.

Аугментін® має бактерицидну дію на такі мікроорганізми:

Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну), коагулаза-негативні стафілококи (чутливі до метициліну), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1 , Streptococcus pyogenes та інші бета-гемолітичні стрептококи, група Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамнегативні аероби: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis,Fusobacterium nucleatum,Prevotella spp.

Мікроорганізми з можливою набутою резистентністю

Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium*

Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Мікроорганізми з природною резистентністю:

грамнегативні аероби: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providenciaspecies, Pseudomonasspecies, Serratiaspecies, Stenotrophomonas maltophilia;

інші: Chlamydia trachomatis,Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Природна чутливість за відсутності набутої резистентності

1 За винятком штамів Streptococcus pneumoniae, резистентних до пеніцилінів

Показання до застосування

Гострий бактеріальний синусит

Тонзиліт

Гострий середній отит

Інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного

бронхіту, пайова пневмонія, бронхопневмонія, позалікарняна

пневмонія)

Цистит, уретрит

Пієлонефрит

Гінекологічні інфекції, гонорея

Інфекції шкіри та м'яких тканин (зокрема, целюліт, укуси

тварин, гострі абсцеси та флегмони щелепно-лицьової

Інфекції кісток та суглобів (зокрема, остеомієліт)

Спосіб застосування та дози

Чутливість до Аугментину може варіювати від географічного розташування та часу. Перед призначенням препарату по можливості необхідно оцінити чутливість штамів відповідно до місцевих даних та визначити чутливість шляхом забору та аналізу зразків у конкретного пацієнта, особливо у разі тяжких інфекцій.

Режим дозування встановлюється індивідуально залежно від віку, маси тіла, функцій нирок, інфекційних агентів, а також від ступеня тяжкості інфекції.

Аугментин® рекомендується приймати на початку їди. Час терапії залежить від відповіді пацієнта на лікування. Деякі патології (зокрема остеомієліт) можуть вимагати більш тривалого курсу. Лікування слід продовжувати більше 14 днів без повторної оцінки стану хворого. При необхідності можливе проведення ступінчастої терапії (спочатку внутрішньовенне введення препарату з подальшим переходом на пероральний прийом).

Діти з 2 місяців до 12 років або з масою тіла менше 40 кг

Дозу, залежно від віку та ваги, вказують у мг/кг маси тіла на добу або у мілілітрах готової суспензії.

Від 25 мг/3,6 мг/кг/добу до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, розділені на 2 прийоми, при легких та помірних інфекціях (рецидивуючий тонзиліт, інфекції шкіри та м'яких тканин)

Від 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, розділені на 2 прийоми, на лікування більш серйозних інфекцій (середній отит, синусит, інфекції нижніх дихальних шляхів).

Таблиця вибору разової дози препарату Аугментин® Залежно від маси тіла.

Маса тіла (кг)	25 мг/3,6 мг/кг/добу	45 мг/6,4 мг/кг/добу*
	1,6 мл 2 рази на добу	2,8 мл 2 рази на добу
	1,9 мл 2 рази на добу	3,4 мл 2 рази на добу
	2,2 мл 2 рази на добу	3,9 мл 2 рази на добу
	2,5 мл 2 рази на добу	4,5 мл 2 рази на добу
	2,8 мл 2 рази на добу
	3,1 мл 2 рази на добу
	3,4 мл 2 рази на добу
	3,8 мл 2 рази на добу
	4,1 мл 2 рази на добу
	4,4 мл 2 рази на добу
	4,7 мл 2 рази на добу

*Для дітей з масою тіла >8 кг використовуйте Аугментин® 400 мг/57 мг, щоб уникнути разового прийому препарату більше 5 мл.

Відсутні клінічні дані застосування даного дозування Аугментину® понад 45 мг/6,4 мг/кг/добу у дітей віком до 2 років.

Відсутні клінічні дані застосування Аугментину®

200 мг/28,5 мг/5 мл у дітей віком до 2 місяців, у зв'язку з чим рекомендації до дозування у цієї когорти пацієнтів відсутні.

Для дітей з масою тіла менше 40 кг максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти. При необхідності призначення вищої добової дози амоксициліну слід призначати інше дозування Аугментину, щоб уникнути прийому високих доз клавуланової кислоти без необхідності.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Коригування доз засновані на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну та значенні кліренсу креатиніну.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки.

Спосіб застосування суспензії

Суспензія розлучається безпосередньо перед першим застосуванням.

Перед використанням перевірте цілісність кришки. Струсіть флакон із порошком.

Порошок слід розчинити у 64 мл кип'яченої води, охолодженої до кімнатної температури, поступово струшуючи та додаючи воду до мітки на флаконі. Готовий обсяг суспензії дорівнює 70мл. Флакон слід перевернути і ретельно струсити до повного розчинення. Флакон слід збовтувати перед кожним використанням. Для дозування препарату слід використовувати мірний ковпачок-кришку, який потрібно добре обполіскувати водою після кожного застосування. Для більш точного дозування невеликих обсягів суспензії, особливо у дітей віком до 3-х місяців, необхідне використання стандартного одноразового медичного шприца.

При лікуванні дітей віком до 2 років готову суспензію Аугментину можна наполовину розводити водою.

Побічна дія

Дуже часто ≥ 1 із 10, часто ≥ 1 із 100 та< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

Кандидоз шкірних та слизових покривів.

Нудота, блювання, діарея

Нудота частіше трапляється при застосуванні високих доз препарату. Для зниження ступеня прояву рекомендується приймати суспензію на початку їди.

Не часто

Запаморочення, головний біль

Диспепсія

Помірне підвищення рівня печінкових ферментів АЛТ/АСТ

Висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка

Рідко

Оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія

Мультиформна еритема

Невідомо

Оборотні агранулоцитоз та гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та індексу протромбінового часу

Ангіоневротичний набряк, анафілаксія; синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт

Зворотна підвищена активність та судоми

Антибіотико-асоційований коліт (включаючи псевдомембранозний та геморагічний)

Чорна волохата мова (хронічна гіперплазія ниткоподібних

сосочків мови)

Зміна фарбування поверхневого шару зубної емалі

Гепатит, холестатична жовтяниця

Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, буллезний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз

При розвитку цих симптомів препарат має бути скасовано.

Інтерстиціальний нефрит, кристалурія

Протипоказання

Гіперчутливість до пеніцилінів або до будь-якого компонента

препарату

Відома гіперчутливість до інших бета-лактамних

антибіотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

Жовтяниця або порушення функції печінки, що розвинулися на тлі

прийому комбінації амоксициліну/клавуланової кислоти

Фенілкетонурія (у зв'язку з наявністю аспартаму у складі препарату)

Глюкозо-галактозна мальабсорбція (у зв'язку з наявністю

мальтодекстрину (глюкози) у складі препарату)

Лікарські взаємодії

Не рекомендується застосовувати Аугментин одночасно з пробеніцидом. Пробеніцид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, і тому одночасне застосування Аугментину і пробеніциду може призводити до підвищення в крові рівня амоксициліну.

Одночасне застосування алопуринолу та Аугментину може підвищити ризик виникнення алергічних реакцій. Дані про одночасне застосування алопуринолу та Аугментину в даний час відсутні.

Аугментин впливає на кишкову флору і призводить до зменшення зворотного всмоктування, зниження ефективності комбінованих оральних контрацептивів.

Були виявлені випадки збільшення протромбінового часу (аценокумарол та варфарин) при одночасному застосуванні Аугментину. ® та антикоагулянтів необхідно проводити відповідний моніторинг з коригуванням дози Аугментину ® за потреби.

Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що є потенційним ризиком збільшення його токсичності.

У пацієнтів, які приймають мікофенолат мофетил, при сумісному застосуванні з Аугментином ® Концентрація активного метаболіту мікофенолової кислоти при призначенні початкової дози знижується приблизно на 50%. Зміна рівня концентрації початкової дози може не відповідати змін концентрації сумарної експозиції мікофенолової кислоти.

особливі вказівки

Дорослим та дітям старше 12 років або з масою тіла понад 40 кг рекомендується застосування Аугментину в таблетках.

Перед початком лікування Аугментином ® необхідно зібрати докладний анамнез щодо попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні антибіотики.

Описано серйозні, а іноді й фатальні реакції гіперчутливості (анафілактичний шок) на пеніциліни, які найчастіше виявлялися у пацієнтів із попередньою гіперчутливістю на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування Аугментином ® та розпочати альтернативну терапію. У разі розвитку серйозних реакцій гіперчутливості слід негайно ввести пацієнту адреналін. Можуть бути потрібні оксигенотерапія, внутрішньовенне введення стероїдів та забезпечення прохідності дихальних шляхів, що включає інтубацію.

У разі підтвердження захворювання, викликаного чутливими амоксицилін-штамами, слід відмовитися від комбінації амоксицилін/клавуланова кислота і призначити амоксицилін окремо.

Не рекомендується застосовувати Аугментин ® при високому ризику можливої ​​резистентності до бета-лактамного компонента препарату. Аугментін ® не повинен застосовуватися для лікування патологій, спричинених Streptococcus pneumoniae, що мають резистентність до пеніцилінів.

Аугментін ® не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати висипання на шкірі, що ускладнює діагностику захворювання.

Спільне застосування алопуринолу та амоксициліну збільшує ймовірність розвитку шкірних алергічних реакцій.

Тривале лікування Аугментином ® може супроводжуватись надмірним зростанням нечутливих до нього мікроорганізмів.

Для профілактики зміни кольору емалі слід чистити зуби після кожного прийому суспензії.

Були виявлені випадки розвитку псевдомембранозного коліту на фоні застосування антибіотиків, тяжкість якого варіювала від легкого до тяжкого ступеня. Таким чином, необхідно мати на увазі можливість виникнення цієї патології у пацієнтів з діареєю прийому антибіотиків або після закінчення курсу терапії. У разі розвитку тривалої або значної діареї, при наявності спазмів у ділянці живота, лікування Аугментином ® має бути негайно припинено та пацієнти мають бути спрямовані на подальше обстеження.

В цілому, Аугментін ® переноситься добре і має властиву всім пеніцилінам низьку токсичність. При тривалому лікуванні Аугментином ® рекомендується періодично оцінювати функції нирок, печінки, органів кровотворення.

У пацієнтів, які отримують Аугментин ® , зрідка спостерігається збільшення протромбінового часу, тому при одночасному застосуванні Аугментину ® та антикоагулянтів необхідно проводити відповідний моніторинг.

З обережністю слід застосовувати Аугментин ® у пацієнтів із порушенням функції печінки. Ознаки та симптоми ураження печінки зазвичай виникають під час або одразу після початку лікування, але в деяких випадках можуть не виявлятися протягом кількох тижнів після припинення терапії. Як правило, вони оборотні. Печінкові порушення можуть бути дуже серйозними, і в вкрай поодиноких випадках повідомлялося про смертельний результат. У більшості випадків вони реєструвалися у пацієнтів із серйозним основним захворюванням або у тих, хто одночасно приймав препарати, відомі як потенційно впливають на печінку.

Повідомлялися випадки розвитку антибіотико-асоційованого коліту на фоні прийому Аугментину. ® , Ступінь якого була від незначної до загрозливого життя. У зв'язку з цим необхідно розглянути можливість розвитку коліту у пацієнтів з діареєю, що розвинулася під час або після прийому антибіотиків. При підтвердженні діагнозу коліту, Аугментин ® повинен бути негайно скасований; пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем щодо необхідної терапії.

У пацієнтів з нирковою недостатністю доза препарату повинна коригуватися відповідно до тяжкості захворювання.

У пацієнтів зі зниженим діурезом у поодиноких випадках може виникнути кристалурія. Під час введення високих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. У пацієнтів із катетером необхідна постійна оцінка їхнього стану.

Під час лікування амоксициліном для визначення вмісту глюкози в сечі необхідно використовувати методи ферментного окислення глюкози, тому неферментні методи можуть призвести до отримання хибнопозитивних результатів.

Присутність клавуланової кислоти в Аугментині ® може бути причиною неспецифічного зв'язування IgG та альбумінів з мембраною еритроцитів, що призводить до хибно-позитивної реакції Кумбса.

Аугментин®, порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 200 мг/28,5 мг/5 мл, містить 2.5 мг/мл аспартаму, джерела фенілаланіну. Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам із фенілкетонурією.

Препарат містить мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам із глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Вагітність та період лактації

Суспензія для прийому внутрішньо призначена для застосування у педіатрії.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Немає даних; однак, у зв'язку з можливістю розвитку побічних реакцій (алергія, запаморочення, судоми) необхідно бути обережними.

Передозування

Симптоми: можливі шлунково-кишкові розлади та порушення водно-електролітного балансу. Описано амоксицилінову кристалурію, що в деяких випадках призводить до розвитку ниркової недостатності.

При призначенні препарату пацієнтам зі зниженою нирковою функцією або при використанні високих доз можливий розвиток судом.

Можливе осадження амоксициліну на міхурових катетерах, особливо після призначення високих доз шляхом внутрішньовенного введення.

Лікування:проведення симптоматичної терапії; корекція водно-електролітного балансу. Аугментін ® виводиться із крові за допомогою гемодіалізу.

Форма випуску та упаковка

Порошок для приготування суспензії для вживання 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл.

Порошок для приготування суспензії поміщають у флакони з прозорого скла типу III з алюмінієвою кришкою, що загвинчується, з внутрішнім лаковим покриттям із захистом від першого розкриття і полімерною прокладкою з ПВХ або поліолефіну, забезпеченої ковпачком-дозатором.

По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 С. Приготовлену суспензію зберігати у холодильнику при температурі від 2 0С до 8 0С і використовувати протягом 7 днів. Чи не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не приймати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Власник реєстраційного посвідчення

СмітКляйн Бічем Лімітед, Великобританія

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лтд у Казахстані 050059, м. Алмати, вул. Фурманова, 273

Номер телефону: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факсу: +7 727 258 28 90

Адреса електронної пошти: [email protected]

Прикріплені файли

039274601477977139_ua.doc	114 кб
588274291477978306_kz.doc	146.5 кб

Фармакодинаміка. Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. амоксицилін чутливий до дії бета-лактамази і розпадається під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, які синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має бета-лактамну структуру, подібну до такої пеніцилінів, а також має здатність інактивувати бета-лактамазні ферменти, що продукуються мікроорганізмами, резистентними до пеніцилінів і цефалоспоринів. зокрема, має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних бета-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. наявність клавуланової кислоти у складі аугментину захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів бета-лактамаз та розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи в нього безліч мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших пеніцилінів та цефалоспоринів.

Мікроорганізми, наведені нижче, категоризовані відповідно до чутливості амоксициліну/клавуланової кислоти in vitro:

Чутливі мікроорганізми:

грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, інші β-гемолітичні dcuss , Staphylococcus saprophyticus (метицилінчутливі штами), коагулазонегативні стафілококи (Метицилінчутливі штами).

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грампозитивні анаероби: види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus.

Грамнегативні анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis), види Capnocytophaga, Eikenella corrodens, види Fusobacterium, види Porphyromonas, види Prevotella.

Штами з можливою набутою резистентністю:

грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus, види Salmonella, види Shigella.

Грампозитивні аероби: види Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечутливі мікроорганізми:

грамнегативні аероби: види Acinetobacter, Citrobacter freundii, види Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види Providencia, види Pseudomonas, види Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види Chlamydia, Coxiella burnetti, види Mycoplasma.

Фармакокінетика. Абсорбція. Обидва компоненти Аугментину (амоксицилін та клавуланова кислота) повністю розчиняються у водних розчинах при фізіологічних значеннях рН. Обидва компоненти добре і швидко абсорбуються при пероральному застосуванні.

Розподіл. Після введення терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти визначаються у тканинах та інтерстиціальній рідині. Терапевтичні концентрації обох речовин виявляють у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканинах, а також у синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гною. Амоксицилін не розподіляється достатньою мірою в СМР. Амоксицилін та клавуланова кислота слабо зв'язуються з білками плазми; у дослідженнях встановлено, що показники зв'язування з білками становлять 25% для клавуланової кислоти та 18% – для амоксициліну від їх загальної концентрації у плазмі крові. У ході досліджень, проведених на тваринах, не встановлено кумуляції жодного з цих компонентів у будь-якому органі.

Амоксицилін, як і інші пеніциліни, проникає у грудне молоко. Слідові кількості клавуланової кислоти також виявляються у грудному молоці. Було виявлено, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр.

Виведення. Основним шляхом виведення амоксициліну є ниркова екскреція, тоді як виведення клавуланової кислоти здійснюється через нирки, і шляхом позаниркових механізмів.

Аугментин порошок для виготовлення ін'єкційного розчину. Фармакокінетичні дослідження Аугментину для внутрішньовенного застосування проводили із залученням групи здорових добровольців, які застосовували препарат у дозі 500/100 (600) мг; 1000/200 мг (1,2 г) та 2000/200 мг (2,2 г) внутрішньовенно. Усереднені фармакокінетичні параметри для складових компонентів Аугментину – 600 мг та 1,2 г.

Амоксицилін

Клавуланова кислота

Фармакокінетичні параметри Аугментину ES при застосуванні для лікування дітей у дозі 45 мг/кг маси тіла кожні 12 годин наведено у таблиці.

Аугментин SR. Фармакокінетичні параметри при застосуванні таблеток Аугментину SR 2 рази на добу: AUC становить 71,62 мкг/год/мл для амоксициліну та 5,29 мкг/год/мл - для клавуланової кислоти, Т ½ - 1,27 год для амоксициліну та 1, 03 год - для клавуланової кислоти, max амоксициліну - 17,0 і 2,05 мг/л - для клавуланової кислоти.

Показання

Лікування пацієнтів з бактеріальними інфекціями, викликаними чутливими до ауг

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Амоксицилін – напівсинтетичний пеніциліновий антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін чутливий до дії бета-лактамази і розпадається під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, які синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має бета-лактамну структуру, подібну до структури пеніцилінів, а також має здатність інактивувати бета-лактамазні ферменти, що продукуються мікроорганізмами, резистентними до пеніцилінів і цефалоспоринів. Зокрема, має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних бета-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. Присутність клавуланової кислоти у складі Аугментину захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів бета-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи безліч мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Таким чином, Аугментин має властивості антибіотика широкого спектра дії та інгібітора бета-лактамаз. Аугментин має бактерицидну дію щодо широкого спектру мікроорганізмів, включаючи:

• Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативні стафілококи (включаючи Staphycoccus ae, Streptococcus pyogenes, види Streptococcus, Streptococcus viridans;
• Грампозитивні анаероби: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, види Klebsiella*, види Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catasherha urella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, види Salmonella*, види Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Грамнегативні анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis), види Fusobacterium;
• Інші мікроорганізми: Borrelia burgdorferi, види Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Деякі штами цих видів бактерій продукують β-лактамазу, що робить їх нечутливими до монотерапії амоксициліном.

Фармакокінетика

Абсорбція.Обидва компоненти Аугментину (амоксицилін та клавуланова кислота) повністю розчиняються у водних розчинах при фізіологічних значеннях рН. Обидва компоненти добре і швидко абсорбуються при пероральному застосуванні. Абсорбція Аугментину покращується при його прийомі на початку їди.

Розподіл.При застосуванні внутрішньо терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти визначаються у тканинах та інтерстиціальній рідині. Терапевтичні концентрації обох речовин виявляють у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканинах, а також у синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гною. Амоксицилін та клавуланова кислота слабо зв'язуються з білками плазми; дослідженнями встановлено, що показники зв'язування з білками становлять 25% для клавуланової кислоти та 18% для амоксициліну від загальної їхньої концентрації в плазмі крові. При дослідженнях, проведених на тваринах, не встановлено кумуляції жодного з цих компонентів у будь-якому органі.

Амоксицилін, як і інші пеніциліни, проникає у грудне молоко. Слідові кількості клавуланової кислоти також виявляються у грудному молоці. Дослідження репродуктивної функції на тваринах показали, що і амоксицилін, і клавуланова кислота можуть проникати через плацентарний бар'єр. Однак не виявлено жодних даних щодо порушення репродуктивної функції чи шкідливого впливу на плід.

Виведення.Як і в інших пеніцилінів, основним шляхом виведення амоксициліну є ниркова екскреція, тоді як виведення клавуланату здійснюється через нирки, і шляхом позаниркових механізмів. Близько 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти виділяється із сечею у незміненому вигляді протягом перших 6 годин після одноразового прийому таблеток.

Амоксицилін також частково виводиться із сечею у вигляді неактивної пеніцилової кислоти у кількостях, еквівалентних 10-25% прийнятої дози. Клавуланова кислота значною мірою метаболізується в організмі людини до 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-пірол-3-карбоксилової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виділяється з сечею і калом, а також у вигляді діоксиду вуглецю з повітрям, що видихається.

Аугментин (ВD).Фармакокінетичні параметри вивчали в дослідженнях, в яких Аугментин (ВD) таблетки 625 мг 500/125 мг (порівняно з окремим прийомом обох компонентів) застосовували натщесерце у групах здорових добровольців та результати яких наведені нижче:

Кліренс креатиніну ≤30 мл/хв: корекція дози не потрібна.

Кліренс креатиніну 10-30 мл/хв: 1000/200 мг, потім – 500/100 мг 2 рази на добу.

Кліренс креатиніну ≤10 мл/хв: 1000/200 мг, потім 500/100 мг кожні 24 год.

Гемодіаліз.

амоксициліну. Початкова доза – 1000/200 мг, потім – 500/100 мг кожні 24 год. Зважаючи на необхідність підтримання ефективної концентрації, ще одну дозу слід ввести після закінчення гемодіалізу.

Порушення функції печінки

Слід бути обережними при дозуванні; постійний моніторинг функції печінки із регулярними інтервалами. Наявних даних недостатньо для формулювання рекомендацій щодо дозування.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна. Застосовують дозування для дорослих, при необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.

Дозування для дітей

Дозування для дітей із масою тіла ≤40 кг залежить від маси тіла; мінімальний інтервал між введеннями - 4 год.

Діти віком до 3 місяців:

Маса тіла дитини ≤4 кг – 25/5 мг/кг кожні 12 год; маса тіла дитини 4 кг – до 25/5 мг/кг кожні 8 год, залежно від перебігу інфекції.

Діти віком від 3 місяців до 12 років

25/5 мг/кг кожні 6-8 годин, залежно від перебігу інфекції.

Порушення функції нирок.

Корекція дози базується на максимальних рекомендованих дозах амоксициліну.

Кліренс креатиніну ≤30 мл/хв – корекція дози не потрібна.

Кліренс креатиніну 10-30 мл/хв – 25/5 мг/кг 2 рази на добу.

Кліренс креатиніну ≤10 мл/хв – 25/5 мг/кг 1 раз на добу.

Гемодіаліз.

Корекція дози ґрунтується на максимальних рекомендованих дозах амоксициліну – 25/5 мг/кг 1 раз на добу. Зважаючи на необхідність відновлення ефективної концентрації препарату, ще одну дозу слід ввести після закінчення гемодіалізу (25/5 мг/кг/добу).

Приготування розчину.

Флакон 600 мг: розчинити вміст 10 мл води для ін'єкцій (кінцевий об'єм 10,5 мл).

Флакон 1,2 г: розчинити вміст 20 мл води для ін'єкцій (кінцевий об'єм 20,9 мл).

Під час розчинення може з'явитися або не з'явитися тимчасове рожеве забарвлення, яке зникає. Розчини Аугментину зазвичай безбарвні або мають блідо-солом'яний колір.

В/в ін'єкція.

Стабільність розчину Аугментину має концентраційну залежність, тому розчин Аугментину слід застосовувати негайно після розчинення і вводити повільно протягом 3-4 хвилин. Аугментин можна вводити безпосередньо у вену або через катетер крапельно.

В/в інфузія.

Аугментин можна вводити внутрішньовенно у вигляді інфузії, розчинивши у воді для ін'єкцій або в 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій. Додати розчин 600 мг до 50 мл інфузійної рідини або 1,2 г розчин до 100 мл інфузійної рідини (краще застосовувати міні-контейнер або бюретку). Проводити інфузію протягом 30-40 хвилин у 4-годинний період після розчинення. Розчини доводять до повного об'єму, який вводиться, безпосередньо після розчинення порошку. Р-ри антибіотика, що залишилися, застосовувати не можна.

Стабільність приготовленого розчину.

Для розчинення Аугментину для внутрішньовенної інфузії можна застосовувати різні внутрішньовенні розчини. Задовільна концентрація антибіотика зберігається при 5 °C при кімнатній температурі (25 °C) у рекомендованих обсягах наведених нижче інфузійних розчинів. При розчиненні препарату та його зберіганні при кімнатній температурі інфузія повинна бути проведена протягом зазначеного нижче часу

Стабільність розчинів Аугментину залежить від концентрації. Якщо розчин готується вищої концентрації, період стабільності розчину пропорційно збільшується.

При зберіганні при температурі 5 °C розчини 1000/200 мг і 500/100 мг можуть бути додані до попередньо охолодженого розчину для інфузій (у пластиковому стерильному контейнері) і отриманий препарат може зберігатися при зазначеній температурі до 8 год.

При нагріванні до кімнатної температури розчин слід використовувати негайно.

Аугментин менш стабільний у розчинах глюкози, декстрану і бікарбонату. Розчини на зазначеній основі необхідно використовувати протягом 3-4 хвилин після розчинення.

Будь-який невикористаний розчин слід знищити.

Аугментин не вміщує мультидозовий режим застосування.

Діти у віці 3 міс та старші

Рекомендована доза — 90/6,4 мг/кг/добу на 2 прийоми з 12-годинним інтервалом протягом 10 днів (див. наведену нижче таблицю). Досвіду застосування для лікування дітей з масою тіла 40 кг та дорослих немає. Досвіду клінічного застосування для лікування дітей віком до 3 місяців також немає.

Аугментин ES не містить такої ж кількості клавуланової кислоти (як калієвої солі), як інші форми суспензії Аугментину. Аугментин ES містить 42,9 мг клавуланової кислоти на 5 мл суспензії, тоді як суспензія Аугментину 200 мг/5 мл містить 28,5 мг клавуланової кислоти на 5 мл, а суспензія 400 мг/5 мл містить 57 мг клавуланової кислоти на 5 мл. Тому Аугментин ES не може бути замінений жодною іншою формою суспензії Аугментину.

Порушення функції печінки.

Використовувати обережно, моніторуючи функцію печінки з регулярними інтервалами. Наявних даних недостатньо для формулювання рекомендацій щодо дозування.

Для того, щоб звести до мінімуму ризик небажаного впливу Аугментину ES на ШКТ, препарат приймають на початку їди, при цьому всмоктування Аугментину ES оптимальне.

Починати лікування можна з парентерального введення препарату, а продовжувати формою препарату для перорального застосування.

Приготування суспензії

У флакон із порошком додати 90 мл води. Воду доливають у 2 прийоми. Спочатку додають приблизно 2/3 вказаної кількості води, щоб порошок у флаконі вільно покрився водою, закривають кришечкою і струшують флакон до утворення суспензії. Потім додають залишок води та струшують знову. При першому розведенні суспензії слід постояти протягом 5 хв до повної дисперсії. При розведенні брасується суспензія білого кольору із жовтуватим або сіруватим відтінком. Приготовану суспензію зберігати у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C та використовувати протягом 10 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до бета-лактамів, тобто до пеніцилінів та цефалоспоринів, наявність в анамнезі жовтяниці/порушень функції печінки після застосування Аугментину.

Побічні ефекти

Побічні дії були класифіковані за органами та системами та за частотою виникнення. За частотою виникнення їх поділяють на такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та ≤1/10), нечасто (≥1/1000 та ≤1/100), рідко (≥1/10) 000 та ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10 000).

Інфекції та інвазії

Часто: кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Кровоносна та лімфатична системи

Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.

Дуже рідко : оборотний агранулоцитоз та гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

Імунна система

Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.

Нервова система

Нечасто: запаморочення, біль голови.

Дуже рідко: оборотна гіперактивність та конвульсії. Конвульсії можуть виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок або у хворих, які одержують препарат у високих дозах.

Судинні порушення

Рідко : тромбофлебіт у місці введення препарату.

Дуже часто : діарея (при застосуванні таблетованих форм).

Часто : діарея (при застосуванні суспензії та ін'єкційних форм), нудота, блювання.

Нечасто: порушення травлення.

Нудоту частіше спостерігають при застосуванні препарату у високих дозах. Вищевказані симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди.

Дуже рідко: антибіотикоасоційований коліт, включаючи псевдомембранозний та геморагічний коліт (імовірність його розвитку значно нижча при парентеральному введенні препарату), чорна та «волосата» мова.

Гепатобіліарні реакції

Нечасто: помірне підвищення рівня печінкових трансаміназ визначали у хворих, які приймають бета-лактамні антибіотики, але клінічне значення цього не встановлено.

Дуже рідко: гепатит та холестатична жовтяниця. Такі ж явища відзначали і при застосуванні інших пеніцилінів чи цефалоспоринів.

Гепатити виникали в основному у чоловіків та пацієнтів похилого віку, їх виникнення може бути пов'язане із тривалим лікуванням препаратом. Діти такі прояви виникали дуже рідко.

Ознаки та симптоми виникають під час або одразу після лікування, однак у деяких випадках можуть проявитись через кілька тижнів після припинення лікування. Ці явища зазвичай оборотні. Вкрай рідко (рідше, ніж 1 повідомлення приблизно на 4 млн призначень) мають місце летальні наслідки, які завжди зустрічаються у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або при одночасному прийомі препаратів, які негативно впливають на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж і кропив'янка.

Рідко: поліморфна еритема.

Дуже рідко: синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит та гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

У разі виникнення будь-якого алергічного дерматиту лікування необхідно припинити.

Нирки та сечовивідна система

Дуже рідко: інтерстиціальний нефрит, кристалурія (див.).

особливі вказівки

Перед початком терапії Аугментином необхідно виключити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів та цефалоспоринів або інших алергенів.

Тяжкі, іноді фатальні реакції гіперчутливості (анафілактоїдні реакції) розвивалися у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Такі реакції вірогідніші у хворих з наявністю гіперчутливості до пеніцилінів в анамнезі (див. ). У разі алергічних реакцій слід припинити лікування Аугментином і призначити альтернативну терапію. Тяжкі анафілактичні реакції вимагають проведення невідкладної терапії із застосуванням адреналіну, оксигенотерапії, внутрішньовенного введення кортикостероїдів та забезпечення функції зовнішнього дихання, включаючи інтубацію.

Аугментин не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну при цій патології спостерігалися випадки кореподібного висипу.

Тривале застосування препарату може спричинити надмірне зростання нечутливої ​​до Аугментину мікрофлори.

Зазвичай Аугментин добре переноситься, виявляє низьку токсичність, властиву антибіотикам ряду пеніциліну. При тривалому застосуванні слід періодично контролювати функції органів та систем, включаючи функції нирок, печінки та гемопоезу.

Зрідка у пацієнтів, які приймають Аугментин, спостерігається подовження протромбінового часу. При одночасному прийомі антикоагулянтів потрібний відповідний моніторинг.

Аугментин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням функції печінки.

У пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня вираженості ниркової недостатності.

У разі необхідності парентерального введення високих доз препарату слід враховувати концентрацію натрію в розчинах, що вводяться пацієнтам, які перебувають на натрійконтрольованій дієті.

У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія, переважно при парентеральному застосуванні препарату. Тому для зниження ризику її виникнення під час лікування препаратом у високих дозах рекомендується забезпечувати адекватний баланс між випитою та виділеною рідиною (див. ).

Аугментин ES містить аспартам (кожні 5 мл суспензії містять 7 мг фенілаланіну), тому цю форму препарату слід з обережністю застосовувати при лікуванні хворих на фенілкетонурію.

Період вагітності та годування груддю. Вагітність (категорія У).

Репродуктивні дослідження на тваринах (при застосуванні доз, що в 10 разів перевищують дози для людини) пероральних та парентеральних форм Аугментину тератогенної дії не виявлено. В одному дослідженні у жінок з передчасним розривом плодових оболонок повідомлялося, що профілактичне застосування Аугментину в період вагітності може бути пов'язане з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Слід уникати призначення препарату в період вагітності, особливо в першому триместрі, крім тих випадків, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.

Період годування груддю.

Аугментин можна застосовувати під час годування груддю. Виключаючи ризик розвитку гіперчутливості, пов'язаний з виділенням слідових кількостей Аугментину з грудним молоком, будь-яких шкідливих впливів на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не виявлено.

Діти.

Не виявлено негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, проте слід враховувати можливість розвитку такого побічного ефекту, як запаморочення.

Взаємодія

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується, оскільки пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне його застосування з Аугментином може призвести до підвищення рівня амоксициліну в плазмі протягом тривалого часу; на рівень клавуланової кислоти не впливає.

Як і інші антибіотики, Аугментин може впливати на кишкову флору, що призводить до зниження реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів. Присутність клавуланової кислоти в Аугментині може викликати неспецифічне зв'язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, внаслідок чого реакція Кумбса може бути хибнопозитивною.

Несумісність

Аугментин у розчині для ін'єкцій не слід змішувати з препаратами крові, іншими рідинами, що містять білок, зокрема, з гідролізатами білків, з емульсіями жирів для внутрішньовенного застосування.

Якщо Аугментин застосовують одночасно з аміноглікозидами, антибіотики не слід змішувати в одному шприці або іншій ємності через інактивацію аміноглікозиду.

Передозування

Може супроводжуватися симптомами з боку травного тракту та порушеннями водно-електролітного балансу. Лікування симптоматичне, проводиться корекція водно-електролітних порушень. Може виникнути кристалура, яка в окремих випадках призводить до ниркової недостатності. Є повідомлення про преципітацію амоксициліну в сечовому катетері при застосуванні внутрішньовенного аугментину у високих дозах, тому слід регулярно перевіряти його прохідність. Аугментин може бути видалений із кровотоку при гемодіалізі.

Умови зберігання

Оригінальні упаковки зберігають закритими у недоступному для дітей сухому місці при температурі нижче 25 °C. Приготовлену суспензію зберігають у холодильнику (2-8 °C) та використовують протягом 7 днів (Аугментин ES – до 10 днів). Аугментин для внутрішньовенного введення слід вводити відразу після розчинення.

Іноді дитячі інфекції потребують призначення антибактеріальних препаратів. Ін'єкційні та таблетовані форми не є найвдалішим варіантом для маленьких дітей, тому французька фармакологічна компанія Glaxo Wellcome Production випустила спеціальний антибіотик для дітей Аугментин суспензія.

Перевага цього засобу в тому, що можна легко розрахувати необхідне дозування по масі тіла, а розчинений у воді порошок з фруктовим смаком без проблем вип'є будь-яка дитина.

склад

Аугментин суспензія для дітей відноситься до антибіотиків, які використовуються проти великої кількості бактерій. В аптеках можна зустріти три види Аугментин:

• Аугментин суспензія 0,125;

У складі антибіотика є такі компоненти:

• Амоксицилін у дозі 0,125, 0,2 або 0,4, залежно від виду препарату;
• Клавуланова кислота;
• Ароматизатори: апельсиновий, малиновий та світла патока;
• Допоміжні речовини.

Амоксицилін – це препарат пеніцилінового ряду, що має потужний антибактеріальний ефект. Мінус амоксициліну в тому, що він не є ефективним проти мікроорганізмів, здатних синтезувати фермент b-лактамазу, який його руйнує. Цей недогляд компенсує клавуланова кислота, що має подібну до пеніцилінових антибіотиків будову. Клавуланова кислота захищає амоксицилін від розщеплення. Комбінація двох діючих речовин забезпечує широку антибактеріальну активність.

Медикамент при змішуванні його з водою утворює суспензію, яка зручна для прийому дрібними дітьми.

Всмоктування ліків відбувається у шлунково-кишковому тракті. Найкраще приймати засіб до їди для найбільш повного всмоктування антибіотика.

Речовина з кров'ю розноситься по всьому організму, що забезпечує ефективність антибіотика при інфекціях органів дихальної системи, шлунково-кишкового тракту, видільної системи, шкірних захворюваннях.

У дітей у відповідь на введення препарату може розвинутись сенсибілізація, що проявляється алергією. У такому разі рекомендується замінити комбінацію аммоксицилін та клавуланову кислоту на інший антибіотик.

Виводиться препарат через нирки разом із сечею та у меншій кількості з калом.

Форма випуску

Всі три види Аугментину, що містять порошок, випускаються в однаковому комплекті:

• Флакон зі скла;
• Лікарський засіб у вигляді порошку необхідної концентрації – 0,125, 0,2 або 0,4 для одержання суспензії;
• Мірна ложечка, за допомогою якої зручніше відміряти суспензію для застосування.

Суспензія аугментин з дозуванням 0,125 вважається препаратом виключно для дітей. Інші види засобу можна приймати дорослим, які страждають від порушення проходження їжі стравоходом.

Показання

Застосування Аугментину завжди повинно здійснюватись за призначенням лікаря. Хоча сам препарат не має вираженої побічної дії і добре переноситься маленькими пацієнтами, але застосування його не за показаннями і без дотримання режиму може призвести до розвитку резистентності у флори, що спричинила інфекцію.

Аугментин у цьому випадку вже не надаватиме належного лікарського впливу і доведеться міняти антибіотик на сильніший і токсичніший.

Антибактеріальний препарат ефективно бореться з інфекцією, спричиненою більшістю грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

В інструкції із застосування вказані наступні показання до прийому: Аугментин суспензія:

1. Інфекційні захворювання порожнини рота та зубів (абсцес щелепи, періодонтит);

1. Інфекційні отоларингологічні захворювання та верхніх дихальних шляхів (отит, синусит, тонзиліт, ларингіт);

1. Інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври та абцес легені);

1. Інфекційні захворювання сечовидільної системи (пієлонефрит, цистит, уретрит);

1. Інфекційні захворювання м'яких тканин (фурункул, карбункул, абсцес).

Перед початком лікування проводиться бактеріологічний посів біологічного матеріалу, одержаного від хворого (мокроти, слизу, сечі) на середовищі, також проводиться оцінка чутливості бактерій до антибіотиків. Це необхідно для визначення збудника захворювання та виявлення препарату, який буде ефективним. Аналіз зазвичай готовий за кілька діб після забору матеріалу, а лікування починається з першого дня звернення до лікарні. Тому, якщо з'ясовується, що флора не чутлива до антибіотика, яким проводять лікування, то препарат замінюють на більш ефективний.

Протипоказання

У деяких випадках застосування препарату є неприпустимим. Щоб уникнути небажаних ускладнень, ці особливості слід уточнювати до використання лікарського засобу.

Протипоказання до прийому такі:

• Гіперчутливість до амоксициліну та клавуланової кислоти також необхідно враховувати перехресну сенсибілізацію при прийомі пеніцилінових антибіотиків ряду;
• Розвиток побічних ефектів при попередньому прийомі Аугментину;
• Декомпенсована патологія нирок та печінки;
• Фенілкетонурія як протипоказання тільки для Аугментину для приготування суспензії.

Аугментин суспензію дозуванням 0,2 та 0,4 не можна застосовувати дітям молодше трьох місяців. Аугментин суспензію 0,125 не можна використовувати для дітей віком від 12 років.

Спосіб застосування та дозування

Призначенням дозувань та терміну прийому засобу повинен займатися лікар. Це особливо важливо для маленьких дітей, у яких доза на один прийом розраховується, виходячи з маси тіла.

Мінімальний курс лікування повинен становити щонайменше п'ять днів. Більше десяти днів не можна продовжувати лікування без лікарського контролю, особливо якщо зберігаються симптоми захворювання.

У такому разі очевидно, що антибіотик не є ефективним і слід замінювати його на інший.

Приймати засіб необхідно до їди, так як це покращує його всмоктування в шлунку.

Є три групи пацієнтів дитячого віку, у яких прийом Аугментину буде різним:

1. Пацієнти молодше 3 місяців отримують Аугментин 0,125 тільки виходячи з їхньої маси тіла. Дозування розраховується, виходячи з інформації, що 30 мг амоксициліну береться на 1 кг ваги. Наприклад, у дитині 5 кг ваги, тому 30 мг х 5 мл = 150 мг. Щоб розрахувати, скільки потрібно прийняти мл суспензії, ми складаємо пропорцію. На упаковці читаємо, що 125 мг дорівнює 5 мл суспензії, а 150 мг дорівнює ІКС мл. ІКС ми знаходимо за формулою – 150 х 5/125 = 6 мл. Отже, 6 мл ми маємо розділити на два прийоми. Отже, дитині з масою тіла 5 кг потрібно по 3 мл суспензії двічі на день.
2. Діти віком від 3 місяців до 12 років (з вагою менше 40 кг) не приймають стандартне дозування, його рекомендовано розраховувати на 1 кг ваги дитини, як показано в попередньому пункті.
3. Діти старше 12 років приймають двічі на день по 11 мл суспензії дозуванням 400 мг/5 мл.

Виходити з інформації, що суспензії Аугментин 0,125 розраховуються на 1 кг 20-40 мг, а Аугментин 0,2 або 0,4 25-45 мг на 1 кг ваги. Інтервал дозувань обумовлений тим, що інфекції можуть бути різної виразності та тяжкості.

Аугментин 0,125 призначається тричі на день через 8 годин (наприклад, о 6:00, 14:00 та 22:00). Аугментин 200 мг та 400 мг приймається двічі на день через 12 годин. Інтервал часу між прийомами необхідно суворо дотримуватись.

Інструкція з приготування Аугментин суспензія для дітей дуже проста у застосуванні, головне дотримуватись усіх правил, щоб не зменшити вміст діючої речовини.

Основні правила:

1. Весь обсяг суспензії готується до початку першого прийому.
2. Забороняється розводити порошок частинами, оскільки змінюється вміст амоксициліну в 5 мл суспензії.
3. У скляний флакон із порошком додається 60 мл теплої чистої води, суміш добре збовтується до однорідної консистенції без осаду.
4. Залити у скляний флакон чисту теплу воду до позначки. У випадку дозування 125 мг це близько 90 мл, а для Аугментину 200 мг і 400 мг приблизно 65 мл.
5. Слід дуже суворо дотримуватися пропорцій, щоб води не виявилося більше відмітки, так як при цьому зміниться концентрація речовини, що діє, в суспензії.
6. Не можна використовувати розчин після тижневого зберігання в холодильнику, якщо курс лікування менший, потрібно вилити невикористані ліки.

При прийомі потрібно відлити потрібну кількість розчину в мірний ковпачок і дати дитині.