Цетиризин форма випуску у таблетках. Взаємодія з іншими препаратами

Цетиризин – це антигістамінні ліки, що мають пролонговану протиалергічну дію.

Усі назви препарату

Російська назва медикаменту - Цетірізін.

Латинська назва – Cetirizinum.

Хімічна назва у фармакології -1-піперазиніл]етокси]оцтова кислота (у вигляді гідрохлориду).

Фармакологія

Фармакологічна дія.

Основна фармакологічна дія Цетиризину – протиалергічна. Ліки запобігають розвитку алергічних реакцій і полегшують їх перебіг.

Цетиризин Гідрохлорид наділений протиексудативними та протисвербіжними властивостями. Чинить протиалергічний вплив на ранню стадію алергії, на пізній стадії обмежує вихід медіаторів запалення.

Під впливом препарату зменшується міграція нейтрофілів, еозинофілів, базофілів.

Під впливом препарату зменшується проникність капілярних стінок та набряклість тканин, усувається спазмування гладкої мускулатури.

Ліки здатні попередити та знизити шкірну реакцію, що виникає при вивільненні гістаміну та при проникненні в шкірний покрив специфічних алергенів.

Препарат зменшує алергічні прояви, що розвиваються під впливом холоду.

Цетиризин ефективно усуває бронхоспазм, що розвивається у пацієнтів із легким ступенем бронхіальної астми.

Ліки практично не мають антисеротонінового та антихолінергічного механізму дії. При його застосуванні у терапевтичних дозах не розвивається і седативний ефект.

Після прийому Цетиризину у кількості 10 мг терапевтичний ефект починає у половини пацієнтів розвиватися через 20 хвилин, у 95% людей за годину. Тривалість антигістамінної дії сягає 24 годин.

При курсовому лікуванні звикання не встановлено. Після того, як прийом ліків припиняється, його дія зберігається протягом трьох діб.

Фармакокінетика.

Всмоктування Цетиризину із шлунка відбувається швидко. Максимальна концентрація речовини у крові виявляється через одну годину після прийому.

Біодоступність однакова як при використанні таблеток, так і при вживанні рідкої лікарської форми препарату.

Прийом їжі не впливає на всмоктування, але зменшує його швидкість.

Зв'язується з білками плазми на 93% і цей показник залишається незмінним, якщо концентрація Цетиризину знаходиться в межах від 25 до 1000 нг/мл.

Метаболізується у невеликих обсягах у печінці, при цьому утворюється неактивний метаболіт.

Препарат в організмі не накопичується. Через систему сечовиділення виводиться дві третини цетиризину з каловими масами близько 10%.

Період напіввиведення у дорослих пацієнтів досягає від 7 до 10 годин, у дітей віком від 6 і до 12 років – 6 годин. У віці від двох до 6 років зменшується до 5 годин. Період напіввиведення у віці від півроку до двох років доходить до 3,1 години.

У пацієнтів похилого віку період напіввиведення збільшується до 50%. У цьому системний кліренс знижується на 40%, що пов'язують із зменшенням функціонування нирок.

При ниркових патологіях зменшується кліренс препарату, а період напіввиведення зростає. Цю особливість необхідно враховувати при доборі Цетиризину.

У пацієнтів із хронічними хворобами печінки (переважно з різними формами цирозу) на 50% подовжується період напіввиведення, загальний кліренс знижується на 40%.

Цетиризин потрапляє у грудне молоко.

Форми випуску препарату

Цетиризин випускається у кількох лікарських формах:

Основні виробники препарату

Назва «Цетиризин» часто доповнюється іншими абревіатурами, які найчастіше вказують виробника товару.

Цетиризин Тева.

Цей препарат випускається ізраїльською компанією Тева, що входить до Фармацевтичних Підприємств ЛТД.

Форма випуску - таблетки, на одній стороні яких нанесено гравіювання С10. У блістер входить 10 таблеток, в упаковці може бути від одного до трьох блістерів.

Цетиризин Гексал.

Виробляється в Німеччині компанією « Салютас Фарма ГмбХ». Випускається у вигляді таблеток, поміщених по 7 або 10 штук на блістер.

В одній картонній упаковці може бути від одного до трьох блістерів, виробник також випускає товар по 5 блістерів в одній пачці.

Сироп Цетиризин Гексал випускається у ємностях по 75 мл.

Цетиризин Сандоз.

Виготовляється у вигляді таблеток та крапель компанією « Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрик" в Німеччині.

Краплі Цетиризин Сандоз має прозорий вигляд, у яких немає сторонніх домішок. В одному мл препарату 10 мг Цетиризину дигідрохлорид. Розфасовані краплі у темні флакони зі скла по 10 або 20 мл.

Флакони мають пробку-крапельницю та кришку з функцією захисту від розтину її дітьми.

Пігулки Цетиризин Сандоз упаковані по 7 або 20 штук у блістері.

Цетиризин ДС.

Препарат виробляється та реалізується в'єтнамською фірмою « DANAPHA PHARMACEUTICAL Joint Stock Company». Випускається у вигляді пігулок по 10 штук в упаковці.

Цетиризин obl.

Дані ліки виробляється в Росії в ЗАТ « ФП «ОБОЛОНСЬКЕ». Форма випуску - пігулки, в блістері знаходиться 10, 14, 15, 20, 30 пігулок. В одній упаковці може бути до 6 блістерів.

Цетиризин Акріхін.

Виробник АТ Варшавський фармацевтичний завод, Польща. Форма випуску - пігулки, в одному блістері 7 або 20 пігулок. В упаковці препарату розміщено по одному блістеру.

Цетиризин ФТ.

Виробляється компанією ТОВ « Фармтехнологія», розташованої у Мінську.

Випускається як крапель для внутрішнього вживання. Прозорий розчин має слабкий запах оцту.

Краплі розфасовані у флакони із пробкою-крапельницею по 20 мл.

Цетиризин Астрафарм.

Цей препарат випускається українською компанією ТОВ « Астрафарм», розташованої у м. Вишневе. Форма випуску - пігулки з круглою формою, в блістері їх 10 штук. У коробці один або два блістери.

Інструкція по застосуванню

Схема лікування Цетиризином та його аналогами має підбиратися кожного пацієнта алергологом в індивідуальному порядку.

Пігулки.

Дорослі пацієнти, до них відносяться і діти віком від 12 років, приймають по одній таблетці Цетиризину за добу, бажано робити це у вечірній час.

У віці від 6 до 12 років включно і масою тіла до 30 кг призначають по половині таблетки.

Якщо в цьому віці вага перевищує 30 кг, то необхідне доросла дозування, тобто одна таблетка на добу, не можна добову дозу при лікуванні дітей розділити на два прийоми - по половині таблетки випивають увечері та вранці.

Сироп із цетиризином.

Дітям від двох і аж до 12 років і з масою тіла менше 30 кг призначають у дозі 5 мл, якщо вага більша, то необхідно 10 мл препарату за добу.

Пацієнтам старше 12 років необхідне добове дозування 10 мл.

Краплі із цетиризином.

Призначають дітям від року до двох років у дозі 2,5 мг, що становить 5 мл розчину. 5мг або 10 крапель призначають дітям від двох до шести років. Від 6 до 12 років рекомендоване добове дозування — 20 крапель або 10 мг.

У віці старше 12 років потрібно 20 крапель на добу. Пити краплі найкраще у вечірні години.

При лікуванні таблетками їх необхідно запивати щонайменше півсклянкою води. Краплі перед застосуванням розчиняються у невеликій кількості чистої води.

При нирковій недостатності лікар на підставі аналізів може знизити рекомендоване дозування. Добору індивідуальної дози вимагають і пацієнти з патологіями печінки, особливо якщо вони поєднуються із нирковими порушеннями.

Середня тривалість лікування залежить від виду алергічної реакції. Вона зазвичай доходить до 6 тижнів.

При короткочасній дії алергену досить тижневий курс лікування Цетиризином. У віці до 6 років не рекомендується приймати препарат більше одного місяця.

Можливі побічні дії від застосування препарату Цетиризин

1. Стомлюваність;
2. Біль у голові та запаморочення;
3. Сухість у ротовій порожнині, нудота, біль у животі;
4. Сонливість;
5. Явища фарингіту.

У ході клінічних випробувань встановлено, що лікування цетиризином не вплинуло на повсякденну активність молодих добровольців.

У дітей при лікуванні Цетиризин виникали дещо інші небажані реакції:

1. Діарея;
2. Підвищена сонливість;
3. Риніт;
4. Швидка стомлюваність.

Серед дорослих людей і дітей, які отримують цетиризин протягом тривалого часу, можлива поява:

• Тромбоцитопенії;
• Реакції гіперчутливості. У дуже поодиноких випадках виникав;
• Підвищений апетит;
• Порушення, рідше – агресії, галюцинацій, розладів сну, депресії. У поодиноких випадках у пацієнтів виникав тик, і з'являлися суїцидальні ідеї;
• Парестезій, судом. У поодиноких випадках відзначалося спотворення смаку, дистонію, непритомність, тремор кінцівок, порушення пам'яті;
• Нечіткість зору, порушення акомодації, ністагма;
• Тахікардії;
• диспепсичних розладів;
• Змін показників печінкових проб;
• і сверблячки. У поодиноких випадках у пацієнтів фіксувалася кропив'янка, лікарська еритема;
• Енурезу, дизурії, в окремих випадках виникала затримка сечі;
• Недуги, астенії;
• Наростання маси тіла.

Передозування

Ознаки передозування часто виникають при прийомі 50 мг Цетиризина, що в 5 разів перевищує добову дозу для дорослої людини.

До основних симптомів передозування відносять:

• Сплутаність свідомості;
• Сильне запаморочення та головний біль;
• Підвищена стомлюваність;
• Діарею;
• Мідріаз;
• Сверблячка тіла;
• Виражену сонливість;
• Ступор;
• Прискорене серцебиття;
• Занепокоєння;
• Тремор кінцівок;
• Затримка сечі.

При появі ознак передозування потрібно швидко промити шлунок та викликати блювання. Потім використовують ентеросорбенти, решту медикаментів підбирають залежно від виявлених симптомів.

Специфічного антидоту Цетиризину немає. Гемодіаліз не вважається ефективним способом лікування передозування.

Обмеження до застосування

Правильного підбору дози необхідно досягти при середньому тяжкому ступені хронічної ниркової недостатності і для пацієнтів похилого віку.

Сироп використовують починаючи з двох років. Таблетовану форму цього антигістамінного засобу можна призначати після 6 років.

Під час лікування препаратами з цетиризином не рекомендується пити алкоголь, що містять напої.

Загальні протипоказання

Цетиризин протипоказаний:

• на всіх триместрах вагітності;
• У лактаційний період;
• Пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності;
• При гіперчутливості до цетиризину;
• До 6 років у таблетованій формі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Аналіз даних про результат вагітності більш ніж у 700 пацієнток, які приймають цетиризин, не виявив причинно-наслідкового зв'язку між лікуванням цим антигістамінним засобом та формуванням вад розвитку. Не встановлена ​​неонатальна та ембріональна токсичність препарату.

Експериментальні дослідження, що проводяться на тваринах, також не встановили непрямого і прямого впливу Цетиризину на протязі вагітності, плід, що сам розвивається, і його подальший розвиток.

Але оскільки цілеспрямованих досліджень впливу Цетиризину на організм вагітної жінки не проводилося, цей препарат не рекомендований до використання в період очікування дитини. За FDA встановлена ​​"В" категорія дії на плід.

Цетиризин проникає у грудне молоко та виділяється з ним. Тому вчасно вигодовування ці ліки можна використовувати тільки після консультації з кваліфікованим алергологом.

Негативного впливу Цетризину на фертильність людини встановлено.

Запобіжні заходи

Внаслідок пригнічуючого впливу Цетиризину на ЦНС цей препарат у вигляді крапель слід з особливою обережністю призначати дітям молодше року, у яких встановлені фактори, що підвищують ризик СРДС – синдрому раптової дитячої смерті.

До цих факторів відносять:

• СВДС або синдром зупинки дихання уві сні у брата або сестри грудного віку;
• Зловживання вагітною жінкою курінням та вживанням наркотиків;
• Вік матері молодше 19 років;
• зловживання курінням осіб, які безпосередньо доглядають дитину;
• Засипання дитини обличчям униз;
• Недоношеність менше ніж 37 тижнів;
• недостатня маса тіла;
• Прийом ліків, які пригнічують ЦНС.

Цетиризин збільшує ризик затримки сечі. Тому прийом цього препарату має бути обережним для пацієнтів з ушкодженнями спинного мозку, при гіперплазії передміхурової залози, при тяжких функціональних порушеннях нирок.

Обережність також необхідно дотримуватись при лікуванні пацієнтів з епілепсією та судомною схильністю.

Не встановлено вплив Цетиризина на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Проте з появою сонливості і натомість протиалергічного лікування необхідно утриматися від потенційно небезпечних занять.

Тобто тимчасово відмовляються від керування транспортом та від роботи, яка потребує підвищеної швидкості реакцій.

Взаємодія з іншими речовинами

Аналіз фармакокінетики та фармакодинаміки Цетиризину вказує на малоймовірний вплив Цетиризину на механізм дії інших лікарських засобів. Значної взаємодії між Цетиризином, теофіліном або псевдоефедрин не встановлено.

Одночасне лікування препаратами з Цетиризином, з етанолом та іншими речовинами, що пригнічують ЦНС, може призвести до зниження уваги та зменшує швидкість реакцій.

Але Цетиризин не здатний посилити дію етанолу (це стосується випадків, коли концентрація етанолу в крові не перевищує 0,5 г/л.).

Умови зберігання та відпустки в аптеках

В аптеках препарат відпускається без рецепта. При кімнатній температурі та в оригінальній упаковці ліки можуть зберігатися протягом трьох років.

Краплі після розкриття флакона слід використовувати трохи більше шести місяців. Сироп можна застосовувати три місяці після розтину.

Інші торгові назви препарату з діючою речовиною

Цетиризин як основна діюча речовина входить у такі препарати:

• Аллертек;
• Алерза;
• Зінцет;
• Парлазін;
• Летізен;
• Цетиризин ДС;
• Цетиризин ГЕКСАЛ;
• Цетиризин-OBL;
• Цетиризін-Акрихін;
• Цетиризин Сандоз;
• Цетірізін-Тева;
• Цетиринакс;
• Цетиризину дигідрохлорид;
• Зенаро;
• Зодак Актив;
• Зодак Експрес;
• Гленцет;
• Алерсет-Л;
• Супрастінекс;
• Егізін.

ЛП 001317-021211

Торгова назва:Цетиризин-Тева

Міжнародна непатентована назва (МПН):цетиризин

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

склад
У 1 таблетці міститься:
активна речовинацетиризину дигідрохлорид 10,00 мг;
допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна 40,00 мг, лактози моногідрат 63,50 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,50 мг, стеарат магнію 1,00 мг;
оболонкаОпадрай OY-GM-28900 білий: гіпромелоза (Е464) 0,94 мг, полідекстроза 0,94 мг, титану діоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

Опис
Двоопуклі таблетки довгастої форми, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На одній із сторін роздільна ризику, на іншій – гравіювання "С10".

Фармакотерапевтична група:

протиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів блокатор

Код ATX: R06AE07

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Цетиризин є конкурентним антагоністом гістаміну, метаболітом гідроксизину, блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Інгібує вазоактивний інтестинальний пептид (ВІП), субстанцію П, нейропептиди, задіяні у розвитку алергічної реакції. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на "пізній" стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури.
Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Знижує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкого перебігу. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінергічної дії. У терапевтичних дозах мало викликає седативного ефекту. Терапевтичний ефект розвивається через 2 години після прийому, досягаючи максимуму через 4 години, і триває понад 24 години. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.

Фармакокінетика
Всмоктування.Після прийому внутрішньо швидко всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається через 1 год. Прийом препарату з їжею не впливає на величину абсорбції, але швидкість абсорбції дещо знижується (час досягнення Сmax збільшується на 1 год).
Розподіл.Цетиризин зв'язується з білками плазми на 93%. Об'єм розподілу (Vd) – 0,5 л/кг. Виділяється із грудним молоком. Чи не кумулює.
Метаболізм.У невеликих кількостях метаболізується з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, що метаболізуються у печінці за участю системи ізоферментів цитохрому Р450).
Виведення. 60% препарату виводиться у незміненому вигляді нирками протягом 96 годин та близько 10% виділяється через кишечник. Період напіввиведення (T1/2) становить 7-10 годин. Практично не видаляється при гемодіалізі.
Фармакокінетика у особливих клінічних випадках.Т1/2 дітей віком 6-12 років - 6 год. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки виведення препарату сповільнюється та збільшується Т1/2.

Показання до застосування
Дорослим та дітям старше 12 років

Симптоматична терапія сезонного та цілорічного алергічного риніту із супутнім алергічним кон'юнктивітом;

Дітям віком від 6 до 12 років

Симптоматична терапія сезонного та цілорічного алергічного риніту;

хронічна ідіопатична кропив'янка. Протипоказання
Підвищена чутливість до цетиризину, інших компонентів препарату та похідних піперазину; дитячий вік до 6 років; вагітність; період грудного вигодовування; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв); пацієнти, які перебувають на гемодіалізі; непереносимість лактози; дефіцит лактази; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції З обережністю
Хронічна ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня; вік старше 65 років; одночасне застосування з лікарськими засобами, що мають пригнічуючий вплив на центральну нервову систему (ЦНС), такими як барбітурати, опіоїдні анальгетики, етанол, похідні бензодіазепіну, золпідем та ін. Застосування у період вагітності та грудного вигодовування
Цетиризин протипоказаний для застосування у вагітних жінок, т.к. недостатньо даних про безпеку та ефективність.
Немає даних про виділення цетиризину з грудним молоком, цетиризин не слід застосовувати під час грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози
Всередину. Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, переважно увечері.
Дорослі, діти старше 12 років та з масою тіла понад 30 кг
10 мг (1 таблетка) 1 раз на день.
Діти 6-12 років
З масою тіла понад 30 кг.По 10 мг 1 раз на день або по 5 мг (1/2 таблетки) 2 рази на день (вранці та ввечері).
Із масою тіла менше 30 кг.По 5 мг (1/2 таблетки) один раз на день.
У пацієнтів із нирковою недостатністюКорекція дози залежить від значення КК та представлена ​​в таблиці: Тривалість лікування підбирається індивідуально залежно від симптомів захворювання. При появі сонливості препарат слід приймати увечері. Побічна дія
Частота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки.
З боку крові та лімфатичної системи:дуже рідко – тромбоцитопенія.
З боку імунної системи:рідко – реакція гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.
З боку нервової системи:нечасто – парестезія, збудження; рідко – судоми, рухові розлади, агресія, сум'яття, депресія, галюцинації, безсоння; дуже рідко – порушення смакового відчуття, непритомність.
З боку серцево-судинної системи:рідко – тахікардія, відчуття серцебиття.
З боку органу зору:дуже рідко – розлади акомодації, нечіткий зір, окулогірний криз.
З боку шлунково-кишкового тракту:нечасто – діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:рідко - підвищення активності "печінкових" трансаміназ, лужної фосфатази, γ-глутамілтрансферази; дуже рідко – гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - свербіж, висипання; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів:дуже рідко – дизурія, нетримання сечі, утруднене сечовипускання.
Інші:нечасто – астенія, дискомфорт; рідко – набряк, збільшення маси тіла. Передозування
Симптоми:сонливість, неспокій, підвищена дратівливість, затримка сечовипускання, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія.
Лікування:відміна препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Фармакокінетичної взаємодії з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом та гліпізидом не виявлено.
Одночасне застосування з теофіліном (400 мг на добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
Мієлотоксичні лікарські препарати посилюють прояви гематотоксичності цетиризину.
Застосування цетиризину необхідно припинити за три дні до алергічних проб.
Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні препаратів, що надають пригнічуючий вплив на ЦНС. особливі вказівки
У деяких пацієнтів тривале лікування препаратом Цетиризин-Тева може підвищувати ризик розвитку карієсу через сухість у ротовій порожнині. Тому під час лікування препаратом необхідна ретельна гігієна порожнини рота.
З обережністю застосовують препарат Цетиризин-Тева у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, у пацієнтів похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).
Препарат Цетиризин-Тева може посилювати ефекти алкоголю, тому рекомендується утримуватись від вживання алкоголю під час застосування препарату. Пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази та порушеним всмоктуванням глюкози-галактози препарат Цетиризин-Тева протипоказаний. Вплив на здатність до керування автомобілем та керування механізмами
Слід бути обережними під час застосування препарату Цетиризин-Тева внаслідок можливого розвитку побічних реакцій, які можуть негативно впливати на здатність до керування автотранспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Форма випуску
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг.
По 10 таблеток у блістери з алюмінієвої фольги/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2 або 3 блістери поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування. Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Умови відпустки з аптек
Без рецепта. Юридична особа, на ім'я якої видано РУ:
Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд., Ізраїль

Виробник:

Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд., 64 ХаШікма Стріт, Кфар-Сава 44102, Ізраїль Адреса для прийому претензій:
119049, Москва, вул. Шаболівка, буд. 10, корп. 1. Популярний пошуковий запит:

Цетиризин, загальні відомості

Препарат Цетиризин відноситься до протиалергічних лікарських засобів. Випускається у формі таблеток, які покриває біла оболонка довгастої форми. Основною діючою речовиною є дигідрохлорид цетиризину, 1 таблетка = 10 мг. До допоміжних речовин відносяться мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол.

Розфасовується препарат у картонні пачки, кожна містить блістери по 7-10 таблеток.

Також Цетиризин виробляють у вигляді безбарвних прозорих крапель, що мають оцтовий запах. Основним компонентом засобу є дигідрохлорид цетиризину, 1 мл = 10 мг. До допоміжних речовин відносяться: гліцерол, сахаринат натрію, пропіленгліколь, пропілпарабензол, ацетат натрію, метилпарабензол, оцтова кислота крижана, очищена вода.

Цетиризин у краплях розфасовується у флакони-крапельниці із темного скла ємністю 10-20 мл.

Цетиризин, показання, протипоказання

Препарат Цетиризин призначається для:

• симптоматичного лікування алергічного риніту, як сезонного, і цілорічного; для симптоматичного лікування алергічного кон'юнктивіту. До симптомів відносяться ринорея, чхання, свербіж, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча;
• лікування полінозу (сінної лихоманки);
• лікування кропив'янки;
• лікування набряку Квінке;
• лікування інших дерматозів алергічної форми, які супроводжуються висипом та свербінням.

Прийом препарату протипоказаний у випадках:

• Вагітності та лактації;
• Термінальної стадії ниркової недостатності;
• Прояви спадкової непереносимості організмом галактози;
• Коли вік дитини менше 6 років (для прийому таблеток) або менше 6 місяців (для прийому крапель);
• Підвищена чутливість організму до гідроксизину;
• Підвищена чутливість організму до будь-якого з компонентів препарату.

З певною обережністю препарат призначають у випадках наявності у пацієнта хронічної ниркової недостатності (у цьому випадку необхідно провести корекцію запропонованої дози), у випадках хронічних хвороб печінки, а також пацієнтам похилого віку.

Цетиризин, передозування та побічні дії препарату

При передозуванні Цетиризину (одноразова доза, що перевищує 50 мг), можуть виявлятися такі симптоми:

• запаморочення,
• головний біль,
• діарея,
• швидка стомлюваність,
• слабкість,
• нездужання,
• замішання,
• сонливість,
• ступор,
• седативний ефект,
• тремор,
• тахікардія,
• затримка при сечовипусканні.

Лікування ґрунтується на промиванні шлунка або штучному виклику блювоти. Також передбачається активоване вугілля, симптоматична та підтримуюча терапія. Спеціально розробленого антидоту немає, гемодіаліз у цьому випадку не є ефективним засобом.

При прийомі препарату можливі такі побічні дії:

• Травна система – нудота, болючі синдроми з боку живота, діарея, сухість ротової порожнини, порушень печінкових функцій;
• Серцево-судинна система - поява тахікардії;
• Нервова система – головний біль, прояв агресії, запаморочення, сонливість, депресії, галюцинації, поява безсоння, судоми, тик, тремор, непритомність, дискінезія, дистонія;
• Система кровотворення – тромбоцитопенія;
• Зорові органи – ністагм, втрата різкості зору, порушення акомодації;
• Органи дихання – фарингіт, риніт;
• Обмін речовин – можлива зміна маси тіла у бік збільшення;
• Сечовидільна система – енурез, порушення сечовипускання;
• Алергічні прояви - висипання, кропив'янка, свербіж, набряклість, підвищена чутливість, як кінцевий результат анафілактичний шок;
• Додатково – нездужання, набряклість покривів, втома, астенія.

Незважаючи на перелічені пункти, побічні ефекти при прийомі Цетиризину виявляються у рідкісних випадках.

Застосування препарату протипоказане при вагітності та лактації.

Цетиризин, краплі та таблетки, застосування, дозування

Препарат Цетиризин призначають для вживання.

При віковій категорії старше 6 років препарат призначають у кількості 10 мг (що становить 1 таблетку або 20 крапель) на добу. Дорослі приймають по 10 мг на добу, діти по 5 мг, двічі на добу - або ж по 10 мг один раз на день. В окремих випадках початкова доза 5 мг може бути достатньою для отримання позитивного терапевтичного ефекту.

Віковій групі від 2 до 6 років препарат Цетиризин призначається в кількості 2,5 мг (що становить 5 крапель) двічі на добу, або ж 5 мг (=10 крапель) один раз на добу.

Віковій групі від року до 2-х років препарат призначають у кількості 2,5 мг (=5 крапель) двічі на добу.

Віковій групі від 6 до 12 місяців препарат Цетиризин призначають один раз на добу дозуванням 2,5 мг (=5 крапель).

За наявності у пацієнтів похилого віку ниркової недостатності доза Цетиризину коригується виходячи з величини КК. Пацієнтам, які страждають на ниркову та печінкову недостатність, необхідне дозування розраховується, виходячи з даних таблиці:

Пацієнтам, у яких порушена виключно функція печінки, корекція запропонованої дози не потрібна.

Цетиризин, умови зберігання та розповсюдження

Пігулки Цетиризин зберігаються трохи більше 5ти років за дотримання температурного режиму трохи більше 30оС, у місцях, недоступних дітей. Краплі Цетиризин зберігаються протягом 5-ти років за дотримання температурного режиму трохи більше 25оС, у місці, недоступному дітям.

У мережі аптек препарат «Цетиризин» поширюється без рецепта.

Цетиризин для дітей

Нині загострилася проблема алергічних реакцій у дитячому віці. Спусковим гачком для прояву симптомів може стати будь-що: від квіткового пилку до продуктів харчування на перший погляд абсолютно безневинних. Враховуючи стан справ, фармацевтичні компанії не стоять на місці, розробляючи все нові препарати. На жаль, далеко не всі їх підходять дітям. Цетиризин відноситься до антигістамінних препаратів, які можна вживати не тільки дорослим, а й дітям.

Зіртек добрий можливістю застосування протягом тривалого часу, для дітей Цетиризин призначають у краплях. Тим не менш, вживати його дітям до 6 місяців протипоказано. Лікар може призначити даний препарат цій віковій групі тільки при значному зменшенні дозування, причому прийом та подальша реакція повинні жорстко контролюватись фахівцем.

Дітям віком до року Цетиризин застосовується як носові краплі, перед закапуванням необхідно провести попереднє очищення носових ходів. Закопують ніс один раз на добу, краплі в носовий прохід. Від року до 6-ти років краплі застосовуються у розведеному вигляді (5 крапель), а після 6-ти – у чистому вигляді. Добова доза може бути застосована за раз, або поділена на два прийоми. Дітям понад 10 років препарат можна давати у чистому вигляді по 10 крапель двічі на день.

Тривалість курсу визначається лікарем і ґрунтується безпосередньо на вихідній хворобі, що викликала алергічну реакцію, а також на віці дитини. Якщо немає жодних протипоказань, препарат може бути дано разово в тому випадку, якщо ситуація є критичною і необхідна термінова медична допомога.

Цетиризин, ціна

Залежно від форми випуску, регіону поширення препарату, а також самого розповсюджувача, вартість препарату Цетиризин може коливатися в межах від 170,00 грн. до 233,00 грн.

Цетиризин, відгуки

• Дуже дорогий, але дуже якісний препарат. Нам призначив педіатр, сама б, мабуть, не купила, є й дешевші варіанти. Але тут дуже зручно для малюків – я краплі розводила у молоці, напувала з ложки дитину. Нічого, спокійно ковтала і допомагав дуже швидко.

• Педіатри Цетірізін люблять, сусідському хлопчику приписали, як і нам. У дітей діатез, що в однієї, що в іншого. Моїй дівчині допомогло дуже швидко, розмовляла з матір'ю шибеника - там теж все гаразд. Побічних ефектів не спостерігали, все обійшлося. І дитина краплями розлученими не плювалася, що теж важливо. Тільки все одно консультуйтеся заздалегідь із лікарем, нехай навіть препарат безрецептурний.

Схожі інструкції:

Алергії багато хто не надає належного значення. Насправді ж простий висип або риніт можуть свідчити про серйозні проблеми в організмі. У разі розвитку алергічної реакції бажано негайно відправляти до лікаря. Тимчасово покращити стан допоможуть пігулки або краплі «Цетиризин». Аналог можна використовувати після консультації з терапевтом. Обов'язково варто здати всі необхідні аналізи, щоб з'ясувати, на що виникає алергічна реакція.

Ліки «Цетиризин». Форма випуску та склад

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, випускаються у білому кольорі. Основним компонентом є цетиризину дигідрохлорид. В якості допоміжних виступають моногідрат лактози, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, а також Таблетки надходять у продаж в картонній упаковці. Для застосування може використовуватися препарат у формі крапель.

Препарат діє з урахуванням блокування гістамінових рецепторів. Завдяки цьому перебіг алергічних реакцій значно полегшується, а також попереджається розвиток подібних симптомів у майбутньому. Виступають лише як допоміжний засіб таблетки «Цетиризин». Аналог може застосовуватися лише після того, як буде виявлено причину такої реакції організму.

Таблетки «Цетиризин» швидко всмоктуються із шлунково-кишкового тракту. Після прийому внутрішньо максимальна дія досягається вже через годину. Їда не впливає на біодоступність препарату. При цьому максимальна ефективність може бути досягнута пізніше.

Показання

Ліки призначають при розвитку алергічних реакцій, таких як риніт, кропив'янка, свербіж шкіри, висип. Таблетки також можна застосовувати при сінній лихоманці. У найбільш складних випадках у пацієнтів може розвиватися набряклість шийного відділу та кінцівок. При виявленні перших неприємних симптомів варто негайно прийняти антигістамінний препарат та викликати невідкладну допомогу. Важливо не допустити розвитку набряку Квінке. Такий стан є небезпечним для життя пацієнта. За несвоєчасної медичної допомоги можливий летальний кінець.

Можуть використовуватися для профілактики таблетки «Цитиризин». Аналог можна також застосовувати після консультації з лікарем. Такі медикаменти можуть використовуватись людьми, які мають схильність до харчової алергії. Препарат приймають за 30-40 хвилин до їди.

Протипоказання

Без консультації з терапевтом не варто використовувати таблетки "Цетиризин". Інструкція із застосування, ціна, аналоги – все це слід вивчити до того, як вперше прийняти ліки. Медикамент має низку протипоказань. Не призначають його людям, які страждають на ниркову та печінкову недостатність. Існують також вікові обмеження. Таблетки можуть бути призначені лише пацієнтам віком від 6 років. Літнім людям ліки слід застосовувати з обережністю. Бажано попередньо проконсультуватися із спеціалістом.

Строго заборонено застосовувати у період вагітності та лактації. Кожна жінка має знати, які продукти може розвиватися алергічна реакція. Профілактика має важливе значення. При розвитку неприємних симптомів варто негайно звернутися по медичну допомогу. Слід пам'ятати про те, що схильність до алергії може передаватися від матері до дитини.

особливі вказівки

Фахівець завжди зможе підказати, як правильно застосовувати пігулки «Цетиризин». Інструкція, аналоги – все це потрібно уточнити заздалегідь. Особливу увагу терапевти просять звернути на продукти харчування, які вживаються під час лікування. Варто відмовитися від цитрусових та шоколаду. Небажано застосовувати разом із алкоголем. Може суттєво знижуватися біодоступність лікарського засобу.

Таблетки «Цетиризин», краплі, аналоги та багато інших антигістамінних засобів варто приймати з обережністю при порушенні функції нирок. Перед тим як розпочати лікування, бажано пройти обстеження у фахівця. Категорично заборонено приймати ліки при нирковій недостатності.

Маленьким пацієнтам таблетки «Цетиризин» можуть бути призначені лише в окремих випадках. Попередньо батькам слід проконсультуватися з педіатром. Використовувати антигістамінний препарат може лише пацієнтами старше 6 років, маса тіла яких перевищує 30 кг.

Дозування

Щоб досягти максимального ефекту, слід правильно приймати таблетки "Цетиризин". Аналог також слід використовувати після ретельного вивчення інструкції. Препарат приймають внутрішньо. Розжовувати пігулки не потрібно. Запивають їх великою кількістю води. Медикамент можна використовувати незалежно від їди. Натщесерце швидкість всмоктування таблеток збільшується. Дорослим та дітям призначають по одній таблетці на добу. У поодиноких випадках дозування може бути збільшено.

При алергічному риніті можуть бути призначені краплі "Цетиризин". Ліки у такій формі приймають 2-3 рази на день у кожний носовий хід.

При використанні одноразової дози ліків, що перевищують 50 мг, можуть виникати такі симптоми, як сухість у роті, нудота, сонливість, сплутаність свідомості, підвищена дратівливість. Передозування лікується промиванням шлунка за умов стаціонару. Додатково використовується симптоматична терапія.

Побічні явища

При використанні ліків у правильному дозуванні також можуть розвиватися побічні явища. З боку травної системи може відчуватися сухість у роті та нудота. Такі симптоми найчастіше мають тимчасовий характер і відбуваються вже наступного дня після початку терапії. Скасування лікарського засобу не потрібне.

Побічні явища можуть розвиватися і нервової системи. Пацієнти часто скаржаться на головний біль, запаморочення, сонливість, підвищену стомлюваність. При високій виразності симптомів варто звернутися до фахівця за консультацією. У деяких випадках лікарі рекомендують замінити лікарський засіб.

Лікарська взаємодія

Спільно з іншими препаратами варто обережно використовувати ліки «Цетиризин». Аналоги, інструкція із застосування - все це варто вивчити до початку лікування. Не рекомендується використовувати медикамент разом із теофіліном. Може знижуватися кліренс основного компонента діючого таблеток.

З обережністю слід застосовувати мієлотоксичні препарати під час лікування алергії. Може розвиватись гематоксичний ефект. З іншими лікарськими засобами клінічних взаємодій виявлено. Незважаючи на це, людям, які страждають на хронічні захворювання та змушені регулярно приймати медикаменти, перед застосуванням антигістамінного засобу варто проконсультуватися з лікарем.

Аналоги

Якщо з низки причин придбати таблетки «Цетризин» не вдалося, завжди можна підібрати якісний аналог. Визначитись з вибором допоможе лікар. Популярністю серед фахівців користуються пігулки «Цитрін». Протиалергічний засіб також створено на основі цитиризину. Також можна зустріти ліки у вигляді сиропу. Основною відмінністю є можливість застосування ліків пацієнтам віком до 6 років. Аналог «Цитрина» (таблетки «Цетиризин»), як згадувалося, призначають дітям старше 6 років і з масою понад 30 кг.

Таблетки "Аллертек" - ще один популярний блокатор гістамінових рецепторів. Медикамент призначається при алергічних реакціях різної інтенсивності пацієнтам із масою тіла понад 30 кг. Дітям ліки дають лише в окремих випадках. Не рекомендується використання засобу у період вагітності та годування груддю.

Назва:

Цетиризин-ФТ

Форма випуску: краплі

Аналоги:

Парлазін, Зодак, Цетірізін-гексал, Зінцет, Зіртек.

Лікарська форма та її опис:

безбарвна прозора рідина без осаду, із слабким характерним запахом оцтової кислоти.

Код АТХ: R06AE07

Склад:

Активна речовина:

цетиризину дигідрохлорид 10 мг/мл.
Допоміжні речовини:

пропіленгліколь, гліцерин, натрію ацетат тригідрат, сахарин натрій, метилпарагідроксибензоат, оцтова кислота крижана, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінний засіб для системного застосування, похідні піперазину.

Фармакологічна дія:

Фармакодинаміка
Цетиризин відноситься до похідних піперазину і є карбоксильованим метаболітом гідроксизину. Цетиризин має вибірковий антагонізм щодо периферичних Н1-рецепторів і виявляє виражену антиалергічну дію. Має протисвербіжний та антиексудативний ефект. Майже не впливає на інші види рецепторів, не чинить антихолінергічної та антисеротонінергічної дії. Цетиризин впливає на "ранню" гістамінозалежну стадію алергічної реакції, а також обмежує вивільнення медіаторів запалення на "пізній" стадії алергічної реакції, має протизапальну дію. Він зменшує міграцію еозиноїлів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани опасистих клітин. Знижує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, усуває спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, охолодження, знижує індуковану гістоміном бронхообструкцію при бронхіальній астмі легкої течії.
Цетиризин менш ліпофільний порівняно з гідроксизином, практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не діє на Н1-рецептори ЦНС. У терапевтичних дозах не має седативної дії.
Після прийому 10 мг цетиризину ефект розвивається протягом 20 хвилин у 50% пацієнтів, через 60 хвилин у 95% пацієнтів і триває понад 24 години. При повторних прийомах звикання препарату не розвивається. Після відміни лікування ефект зберігається протягом трьох діб.

Фармакокінетика
Всмоктування:Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Max у плазмі крові досягається протягом 1,0±0,5 години і становить приблизно 300 нг/мл. При одночасному прийомі з їжею повнота абсорбції не змінюється, але її швидкість зменшується. Рівноважний стан досягається на третю добу. У доброволців фармакокінетичні параметри такі як max і AUC унімодальні. Ступінь біодоступності подібний при застосуванні цетиризину у вигляді розчину, таблеток або капсул. В діапазоні доз від 5 мг до 60 мг фармакокінетика лінійна.

Розподіл:У дорослих після прийому внутрішньо 10 мг препарату та у дітей після прийому 5 мг препарату обсяг розподілу дорівнює приблизно 35 л (0,5 л/кг) та 17 л відповідно. Зв'язок цетиризину з білками плазми становить 93±0,3%. Цетиризин не змінює зв'язування варфарину з білками крові. При прийомі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції препарату не спостерігалося.

Метаболізм:цетиризин не піддається пресистемному метаболізму. У невеликих кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкілування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н 1 -гістамінових рецепторів, що метаболізують за участю системи цитохрому Р 450).

Виведення:Близько 2/3 від прийнятої дози цетиризину виводиться з організму в незмінному вигляді із сечею. Період напіввиведення у дорослих становить близько 10 годин, у дітей 6-12 років – близько 6 годин, у віці 2-6 років – 5 годин, від 6 місяців до 2 років – 3,1 години. Після прийому 10 мг у дорослих повний кліренс підвищується до 0,6 мл/хв/кг. у дітей після прийому 5 мг – до 0,93 мл/хв/кг. Після відміни цетиризину його рівень у крові швидко знижується до невизначено низьких значень.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з хронічними порушеннями функції печінки після прийому цетиризину в дозі 10 мг Т 1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно з пацієнтами середнього віку.
У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (КК > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри цетиризину аналогічні у здорових добровольців.
У пацієнтів з нирковою недостатністю середньої тяжкості та у пацієнтів. що знаходяться на гемодіалізі (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не видаляється з організму при гемодіалізі.

Показання до застосування

Для дорослих та дітей від 6 лнт і старше:

• лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (тривалість лікування у дітей при сезонному алергічному риніті становить максимум 4 тижні);
• лікування алергічного кон'юнктивіту;
• лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Для дітей віком від 2 до 6 років:

• лікування сезонного алергічного риніту

Спосіб застосування та дози

Цетиризин-ФТ призначають внутрішньо, незалежно від їди. Препарат можна приймати у нерозбавленому вигляді або розвести у склянці води.
Переважно прийом препарату ввечері, т.к. На даний час доби симптоми більш виражені.

Сезонний алергічний риніт



рекомендована доза становить 10 мг цетиризину дигідрохрому (24 краплі) один раз на день протягом не більше 4 тижнів. Дозу можна розділити на два прийоми (по 12 крапель вранці та ввечері).
Діти віком від 2 до 6 років:
рекомендована добова доза становить 5 мг цетиризину дигідрохлориду (12 крапель) у два прийоми (по 6 крапель вранці та ввечері). Тривалість лікування трохи більше 4 тижнів.

Алергічний кон'юнктивіт
Дорослі та підлітки віком від 12 років:
рекомендована доза препарату становить 10 мг цетиризину дигідрохлориду (24 краплі) один раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років:
рекомендована доза становить 10 мг цетиризину дигідрохрому (24 краплі) один раз на день протягом не більше 4 тижнів. Дозу можна розділити на два прийоми (по 12 крапель вранці та ввечері).

Цілорічний алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив'янка
Дорослі та підлітки віком від 12 років:
рекомендована доза препарату становить 10 мг цетиризину дигідрохлориду (24 краплі) один раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років:
рекомендована доза становить 10 мг цетиризину дигідрохрому (24 краплі) один раз на день протягом не більше 4 тижнів. Добова доза може бути поділена на два прийоми (по 12 крапель вранці та ввечері).

Спеціальні групи пацієнтів
Літні:при нормальній функції нирок немає необхідності зменшувати дозу ЦЕТИРИЗИНУ-ФТ. При порушенні функції нирок у пацієнтів похилого віку дозу слід коригувати.
Пацієнти з порушенням функції нирок:оскільки цетиризин виводиться переважно через нирки; дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). КК для чоловіків можна розрахувати за формулою, виходячи зі значень сироваткового креатиніну:
КК (мл/хв)=х маса тіла (кг)/72 х концентрація креатиніну (мл/дл).
Для жінок КК розраховується множенням отриманого значення коефіцієнт 0,85.

Зміна дози ЦЕТИРИЗИНУ-ФТ у пацієнтів із порушенням функції нирок:

Група	КК (мл/хв)	Режим дозування
Норма	≥80	10 мг (24 краплі)/добу
Легка	50-79	10 мг (24 краплі)/добу
Середній тяжкості	30-49	5 мг (12 крапель)/добу
Важка	10-29	5 мг (12 крапель)/добу
Термальна стадія, діаліз	<10	Прийом препарату протипоказаний

Дітям з нирковою недостатністю дозупідбирають індивідуально з урахуванням КК та маси тіла.
Пацієнтам з порушенням функції печінкикоригувати дозу немає потреби.
Пацієнтам з порушенням функції печінки та нирокпотрібен індивідуальний підбір дози (див. таблицю вище).
Якщо у дорослих та підлітків старше 12 років виникають легкі побічні ефекти, то рекомендується приймати по 12 крапель ЦЕТИРИЗИНУ-ФТ вранці та ввечері.
Тривалість лікуваннявизначає лікар індивідуально залежно від перебігу захворювання. Максимальна тривалість лікування сезонного алергічного риніту у дітей віком від 2 до 12 років та алергічного кон'юнктивіту у дітей віком від 6 до 12 років – 4 тижні.

Побічні ефекти

Клінічні дослідження показали, що в рекомендованих дозуваннях цетиризин викликає незначні небажані реакції з боку ЦНС, у тому числі сонливість, втому, запаморочення та головний біль. У деяких випадках відзначено парадоксальну стимуляцію ЦНС.
Хоча цетиризин є склективним антагоністом периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної активності. в окремих випадках було зареєстровано утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухість у роті.
Відзначено випадки порушень функції печінки з підвищенням рівня печінкових ферментів у супроводі з підвищеним рівнем білірубіну. В основному ці зміни зникають при припиненні лікування цетиризину дигідрохлоридом.
З боку серцево-судинної системи:рідко – тахікардія.
З боку крові та лімфатичної системи:дуже рідко – тромбоцитопенія.
З боку нервової системи:нечасто – парестезії; рідко – судоми, порушення рухів; дуже рідко - збочення смаку, непритомність, тремор, дискінезія, дистонія; частота невідома – глухота, амнезія, погіршення пам'яті.
З боку органу зору:дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, окулогірний криз; частота невідома – васкуліт.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення:частота невідома – запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту:нечасто – діарея.
З боку нирок та сечовивідної системи:дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:нечасто - свербіж, висипання; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, фіксована еритема.
Загальні розлади та порушення у місці введення:нечасто – астенія, нездужання; рідко – набряки, збільшення маси тіла.
З боку імунної системи:рідко – підвищена чутливість; дуже рідко – анафілактичний шок.
З боку гепатобіліарної системи:рідко – підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, γ-ГТ та білірубіну.
З боку обміну речовин та харчування:частота невідома – підвищений апетит.
З боку психіки:нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, безсоння, галюцинації; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні думки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-якого похідного піперазину, а також до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• Термінальна стадія ниркової недостатності (КК< 10 мл/мин).

Передозування:

Симптоми:

зазвичай пов'язані з його впливом на ЦНС та антихолінергічною активністю. Прийом цетиризину в дозі, що в 5 разів перевищує рекомендовану добову, супроводжується такими симптомами, як сплутаність свідомості, пронос, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седація, сонливість, ступор, тахікардія, тремор.
Лікування:

Протягом години після передозування слід промити шлунок, дати активоване вугілля. При необхідності рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз при передозуванні цетиризину не є ефективним.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами:

При одночасному застосуванні цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, теофіліном, діазепамом, гіпізидом не спостерігалося клінічно значимих фармакодинамічних та фармакокінетичних взаємодій.
При сумісному застосуванні його з кетоконазолом, макролідами, теофіліном та псевдоефедрином не виявлено змін на ЕКГ.
При застосуванні препарату в терапевтичних дозах не отримано даних щодо значного посилення дії алкоголю.
За даними досліджень in vitro, цетиризин не змінює зв'язування варфарину з білками крові.
При одночасному курсовому лікуванні ритонавіром (600 мг 2 рази на день) тривалість дії цетиризину в дозі 10 мг на добу зростає на 40%, дія ритонавіру зменшується на 11%.
При комбінуванні цетиризину в дозі 20 мг на добу з теофіліном 400 мг на добу виявлено підвищення значення AUC 24 цетиризину на 19%, теофіліну на 11%; Cmax цетиризину підвищувалася на 7,7%, теофіліну на 6,4%. У разі, якщо спочатку призначали теофілін, а потім приєднували цетиризин, кліренс цетиризину знижувався на 16%, а кліренс теофіліну - на 10%. Однак у осіб, які спочатку отримали лікування цетиризном, приєднання теофіліну не призводило до зміни фармакокінетики останнього.
Після одноразового прийому 10 мг цетиризину дія алкоголю не посилюється (0,8%).
При одночасному прийомі з діазепамом у дозі 5 мг клінічно значуща взаємодія спостерігалася лише в одному із 16 психометричних тестів.
Одночасне застосування 10 мг цетиризину з гліпізидом може трохи знизити рівень глюкози в крові. При щоденному прийомі цетиризину разом із гліпізидом рекомендується приймати гліпізид вранці, а цетиризин - увечері.
Ступінь абсорбції цетиризину не знижується при сумісному прийомі з їжею, хоча швидкість всмоктування зменшується на 1 годину.
Перед проведенням шкірних алергічних проб рекомендується не менше ніж за три дні відмінити цетиризин.

особливі вказівки

У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу Цетиризину-ФТ слід підбирати індивідуально (див. розділ "Спосіб застосування та дози").
У пацієнтів похилого віку через можливе зниження функції нирок слід коригувати дозу препарату.
У пацієнтів з епілепсією та схильністю до судом застосування Цетиризину-ФТ повинно проводитися з обережністю.
При лікуванні препаратом слід уникати вживання алкоголю та прийому лікарських засобів, які пригнічують ЦНС.
Слід бути обережним при призначенні пацієнтам з проблемами з сечовипусканням (доброякісна гіпертензія передміхурової залози, ураження спинного мозку та ін), т.к. цетиризин може підвищити ризик затримки сечі.
Цетиризину-ФТ, що входять до складу, метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції.

Застосування у дітей.
У зв'язку з відсутністю відповідних досліджень застосування цетиризину у дітей віком до 2 років не рекомендується.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність
У першому триместрі вагітності Цетиризину-ФТ застосовувати не рекомендується. Рішення про призначення препарату у другому та третьому триместрі приймає лише лікар після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для матері та ризику для плоду. По можливості слід застосувати безпечніший препарат.
Лактація
Цетиризин проникає у грудне молоко, тому на період лікування Цетиризину-ФТ рекомендується перервати грудне вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом

У деяких випадках цетиризин може спричинити сонливість. Тому після прийому Цетиризину-ФТ не можна керувати транспортними засобами та виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Краплі для внутрішнього застосування по 20 мл у флаконах з поліетилентерефталату, закупорені пробкою-крапельницею та гвинтовою кишкою.
Кожен флакон разом із листком-вкладишем поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності:

2 роки. Термін придатності вказано на упаковці.
Термін зберігання після розтину – 6 тижнів.

Виробник:

ТОВ «Фармтехнологія»