Вентолін - інструкція із застосування, аналоги, відгуки та форми випуску (аерозоль або спрей для інгаляцій дозований, розчин Небули в ампулах) ліки для лікування бронхіальної астми та хронічного бронхіту у дорослих, дітей та при вагітності. Вентолін

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Торгова назва

Вентолін® дихальний розчин®

Міжнародна непатентована назва

Сальбутамол

Лікарська форма

Розчин для небулайзера, 5 мг/мл

1 мл розчину містить

активна речовина - сальбутамол 5 мг (еквівалентно сальбутамолу сульфату),

допоміжні речовини:розчин бензалконію хлориду, сірчана кислота розведена, вода очищена.

Опис

Прозора рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Симпатоміметики інгаляційні. Бета 2-адреностимулятори селективні. Сальбутамол

Код АТХ R03AC02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Абсорбція

При інгаляційному застосуванні препарату від 10 до 20% прийнятої дози досягає нижніх дихальних шляхів, де адсорбується легеневою тканиною та проникає у судини легень, але не піддається тут метаболізму. Частина, що залишилася, залишається в доставочному пристрої або осідає в ротоглотці з подальшим заковтуванням препарату.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 10%.

Метаболізм

При досягненні порогів системою циркуляції сальбутамол метаболізується за допомогою печінкового механізму і виділяється переважно з сечею у вигляді незмінного продукту і сульфату фенолу.

Метаболізується сальбутамол при першому проходженні через печінку і у зв'язку із заковтуванням невеликих кількостей у процесі інгаляції у стінці кишечника; основний метаболіт – неактивний сульфатний кон'югат, який виводиться із сечею.

Виведення

Т ½ сальбутамолу при внутрішньовенному введенні становить 4-6 годин. Сальбутамол швидко виводиться із сечею у вигляді неактивного метаболіту 4'-O-сульфату та незміненої речовини; у невеликих кількостях виводиться з фекаліями. Більшість прийнятого сальбутамолу виводиться з організму протягом 72 годин.

Фармакодинаміка

Вентолін ® дихальний розчин ® - селективний агоніст β 2 -адренорецепторів. У терапевтичних дозах впливає на β 2 -адренорецептори мускулатури бронхів.

Вентолін ® дихальний розчин ® має коротку тривалість дії (від 4 до 6 годин) та швидкий початок дії (близько 5 хвилин з моменту застосування).

Діти

Клінічні дослідження, проведені у дітей віком до 4 років, довели подібний профіль безпеки в порівнянні з дітьми старшого віку, підлітками та дорослими.

Показання до застосування

Купірування та попередження розвитку бронхоспазму у пацієнтів із оборотною обструкцією дихальних шляхів (астма, хронічний бронхіт, емфізема)

Купірування та попередження нападів бронхіальної астми перед передбачуваним нападом

Бронходилятори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми. Якщо пацієнт з астмою

інгаляційні кортикостероїди для досягнення та підтримки контролю симптомів. Недостатня відповідь на терапію сальбутамолом може бути сигналом до термінового медичного втручання/терапії.

Спосіб застосування та дози

Вентолін ® дихальний розчин ® застосовується лише інгаляційно шляхом вдихання препарату через рот.

Збільшення потреби у прийомі β 2 -агоністів може свідчити про погіршення перебігу астми. У таких випадках рекомендується провести повторну оцінку терапії, що проводиться, і розглянути можливість додаткового призначення кортикостероїдів.

У зв'язку з ризиком виникнення побічних реакцій при перевищенні рекомендованих доз, частота прийому та дози, що застосовуються, повинні збільшуватися тільки за призначенням лікаря.

Тривалість дії препарату Вентолін® дихальний розчин у більшості пацієнтів становить 4-6 год.

Розчин Вентолін ® дихальний розчин ® не призначений для внутрішньовенного введення або прийому внутрішньо.

Аерозоль може вдихатися через лицьову маску, дихальну трубку (Т-конфігурації) або ендотрахеальну трубку. У деяких випадках необхідно створювати позитивний тиск під час вентиляції. Коли існує ризик гіпоксії, необхідно додавати до дихальної суміші кисень.

Так як багато небулайзер діють тільки за наявності постійного потоку повітря, не виключено, що ліки, що розпилюються, потраплятиме в навколишнє середовище, тому Вентолін ® дихальний розчин ® слід застосовувати в приміщеннях, що добре провітрюються. Цю рекомендацію особливо суворо слід дотримуватись у стаціонарах, де небулайзерами в одному приміщенні можуть одночасно користуватися кілька пацієнтів.

Вентолін ® дихальний розчин ® застосовують через респіратор чи небулайзер лише під ретельним контролем лікаря.

Введення можна проводити 4 рази на день.

Дорослі та діти віком від 12 років

Вентолін ® дихальний розчин ® у кількості 0,5-1,0 мл (відповідає 2,5-5,0 мг сальбутамолу) розбавляють стерильним фізіологічним розчином для ін'єкцій до отримання загального обсягу 2,0-2,5 мл. Отриманий розчин вдихається за допомогою небулайзера доти, доки не закінчиться утворення аерозолю. У разі використання правильно налаштованого небулайзера тривалість процедури становить близько 10 хвилин.

Для періодичного введення можна використовувати нерозведений Вентолін ® дихальний розчин ® . Для цього 2,0 мл препарату Вентолін ® дихальний розчин ® (відповідає 10,0 мг сальбутамолу) поміщають у небулайзер, і пацієнт вдихає розпорошений розчин до бронходилатації. Зазвичай цього потрібно від 3 до 5 хвилин.

Деяким дорослим пацієнтам може знадобитися більш висока доза сальбутамолу, до 10 мг, для чого нерозведений препарат вдихається через небулайзер, доки не закінчиться утворення аерозолю.

Діти віком від 18 місяців до 12 років

Звичайна доза становить 0,5 мл (відповідає 2.5 мг сальбутамолу), розведених у 2,0-2,5 мл стерильного фізіологічного розчину для ін'єкцій. Однак, деяким дітям може знадобитися збільшення дози до 5,0 мг сальбутамолу.

За необхідності безперервного введенняВентолін ® дихальний розчин ® розбавляють до отримання концентрації 50-100 мг сальбутамолу на 1 мл. Для цього 1-2 мл препарату розбавляють стерильним фізіологічним розчином до одержання кінцевого об'єму 100 мл, який вводять у вигляді аерозолю через небулайзер. Звичайна швидкість введення – 1-2 мг на годину.

Діти молодші 18 місяців

Ефективність введення Вентоліна ® дихального розчину ® за допомогою небулайзера у дітей віком до 18 місяців не встановлено. У зв'язку з можливістю розвитку минущої гіпоксемії слід передбачити можливість проведення оксигенотерапії.

Побічна дія

Дуже часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головний біль

Тахікардія

Не часто

Роздратування слизової оболонки порожнини рота та глотки

Прискорене серцебиття

Судоми м'язів

Рідко

Гіпокаліємія (терапія β 2 -агоністами може призводити до значної гіпокаліємії)

Розширення периферичних судин

Дуже рідко

Реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, гіпотонію, колапс

Парадоксальний бронхоспазм

Лактоацидоз (у пацієнтів, які отримують сальбутамол у вигляді внутрішньовенних ін'єкцій та за допомогою небулайзера для лікування гострого нападу бронхіальної астми)

Гіперактивність

Аритмія, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента, що входить до складу препарату

Передчасні пологи

Погрозливий аборт

Форми випуску сальбумамолу, не призначені для внутрішньовенного введення, не повинні застосовуватися для припинення передчасних пологів та загрозливого викидня.

Лікарські взаємодії

Препарат Вентолін ® дихальний розчин ® не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

особливі вказівки

Лікування астми зазвичай проводиться поетапно, при цьому реакцію пацієнта слід контролювати клінічно та за функціональними легеневими тестами.

Підвищення потреби у прийомі β 2 -агоністів може свідчити про погіршення контролю астми. У разі слід переглянути план лікування пацієнта.

Раптове та прогресуюче погіршення перебігу бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення або збільшення дози глюкокортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів із тиреотоксикозом.

Терапія агоністами b 2 -адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Як і у випадку із застосуванням інших інгаляційних препаратів, можливий розвиток парадоксального бронхоспазму відразу після введення дози. При виникненні парадоксального бронхоспазму потрібне негайне його усунення за допомогою альтернативного препарату або швидкодіючого інгаляційного бронходилататора з іншої фармакологічної групи. Слід негайно припинити лікування препаратом Вентолін ® дихальний розчин ® та при необхідності призначити інший швидкодіючий бронходилататор для подальшого лікування.

Вентолін ® дихальний розчин ® застосовується лише для інгаляційного застосування шляхом вдихання препарату через рот. Препарат не повинен застосовуватись внутрішньо або у вигляді ін'єкцій.

Пацієнти, які отримують лікування препаратом Вентолін ® дихальний розчин ® вдома повинні бути попереджені, що якщо звичайне полегшення стало слабшим або тривалість дії ліків стала меншою, вони в жодному разі не повинні самостійно підвищувати дозу або частоту введення препарату, не порадившись із лікарем.

Вентолін ® дихальний розчин ® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймали високі дози інших симпатоміметиків.

Були відзначені поодинокі випадки розвитку гострої глаукоми у пацієнтів, які отримують комбінацію препарату Вентолін. ® дихальний розчин ® та іпатропія броміду за допомогою небулайзера. Враховуючи цей факт, слід бути обережним при одночасному застосуванні сальбутамолу та антихолінергічних засобів за допомогою небулайзера. Пацієнти повинні вивчити відповідну інструкцію щодо правильного застосування та не допускати попадання розчину в очі.

Як і інші агоністи бета-адренорецепторів, Вентолін ® дихальний розчин ® може викликати оборотні метаболічні зміни, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. У пацієнтів із цукровим діабетом можливий розвиток декомпенсації, і у ряді випадків розвиток кетоацидозу. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів може посилити цей ефект.

Дуже рідко повідомлялося про виникнення молочного ацидозу, пов'язаного із застосуванням Вентоліна. ® дихального розчину ® у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми. Підвищення рівня лактату призводить до задишки та компенсаторної гіпервентиляції, які можуть бути помилково витлумачені як симптоми неправильного лікування астми. Це може призвести до невідповідного посилення лікування швидкодіючими бета-агоністами, тому рекомендується проводити моніторинг підвищення рівня лактату в сироватці та, отже, метаболічного ацидозу.

Фертильність

Немає даних щодо впливу препарату на фертильність у людини. Препарат не має негативного впливу на фертильність тварин.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та лактації виправдане лише в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода/немовляти. Сальбутамол, ймовірно, виділяється із грудним молоком.

В окремих дослідженнях виявлено полідактилію та розщеплення піднебіння у дітей на фоні прийому матерями під час вагітності препаратів, серед яких був сальбутамол (однозначного причинного зв'язку їх виникнення з прийомом препарату не встановлено), у зв'язку з чим ступінь ризику оцінюється як 2-3 %. В експериментальних дослідженнях виявлено наявність тератогенного ефекту сальбутамолу: у мишей при підшкірному введенні (дози, що в 11.5-115 разів перевищують максимально рекомендовані у людини для інгаляційного введення) відзначався розвиток «вовчої пащі»; у кроликів при пероральному призначенні (дози, що у 2315 разів перевищують максимальні для інгаляційного введення) - незарощення кісток черепа.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи можливі побічні дії, необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми:більшість симптомів передозування сальбутамолом є тимчасовими побічними реакціями бета-агоністів, при передозуванні можливий розвиток гіпокаліємії, молочнокислого ацидозу.

Лікування: контроль рівня калію у сироватці крові, рівня лактату та подальшого розвитку метаболічного ацидозу (особливо у присутності або при погіршенні тахіпное незважаючи на усунення бронхоспазму).

Під час безперервного введення Вентоліна ® дихального розчину ® будь-які ознаки передозування зазвичай усуваються у разі припинення введення препарату, за необхідності проводиться симптоматична терапія.

Форма випуску та упаковка

По 20 мл розчину поміщають у непрозорий скляний флакон, закритий пластиковим ковпачком.

По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Вміст флакона використовувати протягом 28 днів після відкриття.

Не приймати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник/пакувальник

Glaxo Operations UK Limited, Великобританія

(Harmire Road, Barnard Castle, З Durham, DL12 8DT, UK)

Власник реєстраційного посвідчення

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобританія (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво компанії ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд в Казахстані

050059, м. Алмати, вул. Фурманова, 273

Номер телефону: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факсу: + 7727258 28 90

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Найменування:

Вентолін (Ventolin)

Фармакологічний
дія:

Фармакодинаміка.
Вентолін є селективним β2-адреноміметиком.
У терапевтичних дозах впливає на β2-адренорецептори бронхів, чинячи бронходилатируючий ефект.
Вплив на β1-адренорецептори міокарда мінімальний або повністю відсутній. Вентолін пригнічує вивільнення з опасистих клітин лейкотрієнів, гістаміну, простагландину, а також інших біологічно активних речовин.
Пригнічує реактивність бронхів (ранню та пізню), збільшує життєву ємність легень, знижує опір у дихальних шляхах, активує функції миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний кліренс, збільшує секрецію слизу, має виражений бронходилатируючий ефект. Також запобігає спазму бронхів, індукованому алергеном.
Вентолін застосовується для попередження або усунення спазму бронхів.
Препарат впливає на виділення інсуліну та глікогеноліз, знижує концентрацію калію в плазмі крові, має гіперглікемічний та ліполітичний ефект, може викликати ацидоз.
У терапевтичних дозах Вентолін не має негативного впливу на серцево-судинну систему, не спричинює підвищення артеріального тиску.
Викликає розширення коронарних артерій, має позитивну хронотропну та інотропну дію.

Фармакокінетика.
Десять-двадцять відсотків введеної дози Вентоліна при інгаляції досягає нижніх дихальних шляхів.
Решта препарату осідає у доставочному пристрої або носоглотці. Доза препарату, яка досягла нижніх дихальних шляхів, потрапляє у системний кровотік, у легенях не метаболізується.
Препарат зв'язується із білками плазми крові на 10%.
Вентолін починає діяти через чотири-п'ять хвилин після інгаляції, тривалість дії – чотири-шість годин.
Препарат, який потрапив у системний кровотік, метаболізується у печінці та виводиться із сечею у незміненому вигляді та у вигляді фенолсульфатної сполуки.
Частина препарату, яка потрапила з носоглотки до шлунково-кишкового тракту, всмоктується та метаболізується у печінці у фенолсульфатну сполуку і далі виводиться нирками.
Близько дев'яноста відсотків препарату виводиться із сечею, чотири відсотки – із жовчю.
Більшість Вентоліна виводиться з організму протягом 72 годин.
Препарат проникає крізь плацентарний бар'єр.

Показання до
застосування:

При бронхіальній астмі: профілактика та усунення бронхоспазму, як складовий компонент при комплексному лікуванні бронхіальної астми (у тому числі і астматичного статусу).
З профілактичною метоюзастосовують безпосередньо перед контактом з алергеном чи перед фізичним навантаженням.
Вентолін застосовується і при хронічній обструктивній хворобі легень, що супроводжується оборотною обструкцією бронхів.

Спосіб застосування:

Вентолін Небули.
Препарат не призначений для ін'єкцій.
Вводиться інгаляційним шляхом за допомогою небулайзера з маскою, ендотрахеальною або Т-подібною трубкою.
При гіповентиляції може виникнути ризик гіпоксії, тоді повітря, що вдихається, може бути збагачене киснем.
Вентолін Небули застосовується без розведення, але при необхідності тривалої інгаляції (понад десять хвилин) препарат можна розвести стерильним 0,9% розчином хлориду натрію.

Препарат слід застосовувати в приміщеннях, що добре провітрюються, так як частина препарату при інгаляції потрапляє в навколишнє середовище.
Особливо це важливо за умов стаціонару, де небулайзерами можуть користуватися одночасно кілька пацієнтів.
Початкова доза Вентоліна при інгаляційному введенні за допомогою небулайзера становить 2,5 міліграма, але при необхідності може бути збільшена до п'яти міліграм.
Інгаляції можна проводити до чотирьох разів на день.
В умовах стаціонару при вираженій обструкції дихальних шляхів доза для дорослих пацієнтів може бути збільшена до 40 мг/добу.
Клінічна ефективність застосування Вентоліна у дітей віком до вісімнадцяти місяців шляхом введення через небулайзер не досліджувалася.

Вентолін Евохалер.
Призначений для застосування у дітей віком від двох років і у дорослих.
Пацієнтам, яким важко скоординувати розпилення інгалятора та вдих, необхідно застосовувати спейсер.
Для дітей молодшого віку розроблено пристрій Бебіхалер.
Дорослі
Профілактика нападів бронхоспазму, пов'язаних з фізичним навантаженням або впливом алергену: двісті мкг (дві інгаляції) за десять-п'ятнадцять хвилин до дії фактора, що провокує.
Діти. Купірування нападу бронхоспазму: сто-двісті мкг (одна-дві інгаляції).
Профілактика нападів бронхоспазму, які пов'язані з фізичним навантаженням або впливом алергену: сто-двісті мкг (одна-дві інгаляції) за десять-п'ятнадцять хвилин до дії фактора, що провокує.
Тривала підтримуюча терапія: до двохсот мкг (дві інгаляції) до чотирьох разів на добу.

Побічна дія:

Можливі реакції гіперчутливості:
- ангіоневротичний набряк;
- Бронхоспазм;
- кропив'янка;
- гіпотензія до колапсу.
При застосуванні препарату можливе зниження рівня калію у плазмі крові.
Також може виникати головний біль, тремор, підвищена збудливість та гіперактивність.

З боку серцево-судинної системичасто виникає тахікардія, іноді відбувається порушення серцевого ритму: суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія, фібриляція передсердь. Вентолін може спричинити периферичну вазодилятацію.
При застосуванні Вентоліна може трапитисьпарадоксальний бронхоспазм, із значним посиленням задишки після інгаляції.
У таких випадках препарат скасовують, пацієнту підбирають альтернативні методи лікування.
При інгаляції Вентоліна іноді спостерігалося подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки. Препарат може спричинити м'язові судоми.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- застосування препарату у дітей віком до півтора року.
З обережністюзастосовують у пацієнтів з:
- хронічною серцевою недостатністю;
- артеріальною гіпертензією;
- тиреотоксикоз;
- тахіаритміями, феохромоцитомою;
- при вагітності та в періоді лактації.

При лікуванні бронхіальної астми Вентолін не повинен бути єдиним чи основним компонентом терапії.
Підвищення потреби у застосуванні β2-адреноміметиків короткої дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про прогрес захворювання.
Такий стан становить загрозу життю пацієнта, тому план лікування має бути переглянутий; вирішується питання збільшення дози глюкокортикостероїдів.
У таких пацієнтів щоденно проводиться контроль максимальної швидкості видиху.
Вирішувати питання про збільшення дозиВентоліна може тільки лікар, оскільки прийом великих доз може призвести до несприятливих наслідків.
Пацієнтів необхідно навчити правильно користуватись аерозолем для інгаляцій чи небулайзером, від цього залежить ефективність лікування.
Не допускати попадання аерозолю або розчину для інгаляцій у вічі.
При застосуванні небулайзера не потрібна синхронізація інгаляції з вдихом, тому Вентолін Небули є кращим для призначення дітям та пацієнтам похилого віку.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Не можна одночасно застосовувати Вентолін та неселективні бета-блокатори (пропранолол).
При тиреотоксикозі посилює тахікардію.
Також посилює дію препаратів, що стимулюють ЦНС.
Збільшує ймовірність розвитку аритміїна фоні прийому серцевих глікозидів.
Вентолін не протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори МАО.
Теофілін та інші ксантини при прийомі разом з Вентоліном збільшують ймовірність виникнення тахіаритмій.
При прийомі разом із засобами для інгаляційної анестезії та леводопою можуть виникати шлуночкові аритмії.
Може підвищуватися внутрішньоочний тискпри сумісному прийомі Вентоліна з антихолінергічними засобами.
Глюкокортикостероїди та діуретики можуть посилювати гіпокаліємію, спричинену застосуванням Вентоліна.

Вагітність:

При вагітності препарат призначається лише тоді, коли користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для плоду.
Не проводилося контрольованих клінічних досліджень з вивчення тератогенності Вентоліна.
Є дані про народження дітей із полідактилією у тих матерів, які під час вагітності застосовували Вентолін, однак чіткого взаємозв'язку між виникненням патології та прийомом препарату не встановлено.
Застосовувати препарат при вагітності можна, оскільки ризик плацентарної гіпоксемії для плода на тлі неконтрольованої бронхіальної астми у матері набагато перевищує потенційний ризик прийому препарату.
Однак застосовувати Вентолін потрібно з обережністю, тому що його прийом може викликати гіперглікемію та тахікардію у матері та плода, а також слабкість пологової діяльності, зниження артеріального тиску та набряк легень. Уникати впливу прямих сонячних променів.
Чи не заморожувати.
Термін придатності – два роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Вентолін Небулизберігати в оригінальній упаковці за температури нижче 30°C.
Після розкриття алюмінієвої фольги зберігати небули не більше трьох місяців у захищеному від світла місці при температурі не більше ніж 30°C.
Невикористаний розчин Вентоліна, що залишився у небулайзері, зберігати не можна, його слід вилити.
Термін придатності – три роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Вентолін Евохалер аерозоль для інгаляцій дозований містить в одній дозі:
- діюча речовина: сальбутамол – 100 мкг;
- Допоміжні речовини: газ-розпилювач HFA 134a.

Вентолін Небули розчин для інгаляцій 2,5 мл містить:
- діюча речовина: сальбутамол – 2,5 мг;
- допоміжні речовини: хлорид натрію, вода очищена, сірчана кислота розведена.

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату: Вентолін

Міжнародна непатентована назва: Сальбутамол

Хімічна назва: (RS)-1-(4-гідрокси-3-гідроксиметилфеніл)-2-тетрбутиламіно-) етанолу сульфат.

Лікарська форма: аерозоль для інгаляцій дозований 100 мкг/доза.

Склад препарату:
Активна речовина:сальбутамолу сульфат 120,5 мкг в одній дозі (еквівалентно 100 мкг сальбутамолу).
Допоміжні речовини:пропелент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторетан, також відомий як HFA 134а або норфлуран). Не містить хлорфторвуглеців.

Опис: Алюмінієвий інгалятор, оснащений пластмасовим дозуючим пристроєм із захисним ковпачком, що містить суспензію білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група: Бронходилатируючий засіб - бета-2-адреноміметик селективний.

Код АТХ: R03AC02

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Сальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори міокарда. Виявляє виражений бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує функції миготливого епітелію.
У рекомендованих терапевтичних дозах не має негативного впливу на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, порівняно з лікарськими засобами цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.
Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.
Після застосування інгаляційних форм дія розвивається швидко, початок ефекту – через 5 хв, максимум – через 30-90 хв (75 % максимального ефекту, що досягається протягом 5 хв), тривалість – 4-6 год.
Фармакокінетика. Після інгаляційного введення 10-20% дози сальбутамолу досягають нижніх дихальних шляхів. Решта дози залишається в інгаляторі або відкладається у ротоглотці і потім проковтується. Фракція, що відклалася у дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях.
Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить близько 10%.
Потрапивши в кров, сальбутамол піддається печінковому метаболізму та екскретується, переважно із сечею, у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.
Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується із шлунково-кишкового тракту і піддається активному метаболізму при «першому проходженні через печінку», перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно із сечею.
Введений внутрішньовенно сальбутамол має період напіввиведення 4 - 6 год. Виводиться частково нирками і частково в результаті метаболізму до неактивного 4"-O-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно із сечею. З калом екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. частина дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенним, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.

Показання до застосування
1. Бронхіальна астма
- усунення нападів бронхіальної астми, у тому числі при загостренні бронхіальної астми тяжкого перебігу;
- запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням.
- застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми.
2. Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), що супроводжується оборотною обструкцією дихальних шляхів, хронічний бронхіт.

Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Ведення передчасних пологів.
- Погрозливий аборт.
- Дитячий вік до 2 років.
З обережністюзастосовувати препарат, якщо у хворих в анамнезі відзначається тахіаритмія, міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ішемічна хвороба серця, тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсований цукровий діабет, глаукома, неселективних β-адреноблокаторів; вагітність, період лактації.

Застосування при вагітності та лактації
Вагітним жінкам препарат призначається тільки в тому випадку, коли очікувана користь пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування «вовчої пащі» та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлений.
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, і тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих. випадків, коли очікувана користь для самої пацієнтки переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.

Спосіб застосування та дози
Дозований аерозоль Вентолін призначений лише для інгаляційного введення.
Вирішити питання про збільшення дози або частоти застосування препарату може лише лікар.
Не рекомендується застосовувати інгалятор Вентолін частіше 4-х разів на добу. Потреба частого застосування максимальних доз Вентоліна або в раптовому збільшенні дози свідчить про погіршення перебігу захворювання.
Дорослі (у тому числі пацієнти похилого віку).
Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза становить 200 мкг (2 інгаляції) за 10-15 хв до дії провокуючого фактора.
Діти. Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції).
Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції) за 10-15 хв до дії провокуючого фактора.
Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, становить до 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу.
Вентолін можна вводити через спейсер "Бебіхалер".

Інструкція із застосування інгалятора
Перевірка інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятором не користувалися тиждень і довше, видаліть ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, добре струсіть інгалятор і натисніть на клапан аерозолю для вивільнення однієї інгаляційної дози в повітря, щоб переконатися.
Використання інгалятора
1. Видаліть ковпачок з мундштука, злегка здавивши ковпачок з боків.
2. Огляньте мундштук зсередини та зовні, щоб переконатися, що він чистий.
3. Добре струсіть інгалятор.
4. Тримайте інгалятор між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні дном догори, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком.
5. Зробіть повільний глибокий видих, обхопіть мундштук губами, не стискаючи зубами.
6. Виконуючи максимально глибокий вдих через рот, одночасно натисніть на верхню частину інгалятора для вивільнення однієї інгаляційної дози Сальбутамолу.
7. Затримайте дихання на кілька секунд, вийміть з рота мундштук, потім повільно видихніть.
8. Для отримання другої дози, тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, зачекайте близько 30 с і повторіть стадії 3-7.
9. Щільно закрийте мундштук захисним ковпачком.
Увага! Виконуючи стадії 5, 6 та 7, не можна поспішати. Слід починати вдих якомога повільніше безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора. У перші кілька разів рекомендується попрактикуватись перед дзеркалом. Якщо Ви бачите «туман», що виходить із верхньої частини інгалятора або з куточків рота, Вам слід розпочати все заново зі стадії 3.
Якщо лікар дав Вам інші інструкції щодо використання інгалятора, то суворо дотримуйтесь їх. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть труднощі з використанням інгалятора.
Очищення інгалятора
Інгалятор необхідно чистити не рідше ніж один раз на тиждень.
1. Вийміть металевий балончик із пластмасового корпусу та зніміть кришку мундштука.
2. Ретельно промийте пластмасовий корпус та кришку мундштука під струменем теплої води.
3. Просушіть пластмасовий корпус та кришку мундштука повністю як зовні, так і всередині. Не допускайте перегрівання.
4. Помістіть металевий балончик у пластмасовий корпус та надягніть кришку мундштука.
Не занурюйте металевий балончик у воду.

Побічна дія
Небажані реакції перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження, яка визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та<1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
З боку імунної системи:дуже рідко: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію та колапс.
З боку обміну речовин:рідко: гіпокаліємія. Терапія β2-агоністами може призводити до значної гіпокаліємії. Дуже рідко: лактоацидоз. Дуже рідкісні випадки лактоацидозу були зареєстровані у пацієнтів, які отримали сальбутамол внутрішньовенно та Вентолін небули для лікування загострень бронхіальної астми.
З боку нервової системи:часто: тремор, біль голови; дуже рідко: гіперактивність.
З боку серцево-судинної системи:часто: тахікардія; іноді: сильне серцебиття (пульсація, пальпітація); рідко розширення периферичних судин; дуже рідко: аритмії, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту:іноді: подразнення слизової оболонки рота та глотки.
З боку кістково-м'язової системи:іноді: м'язові судоми.

Передозування
Симптоми передозування: частіші – гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – збудження, гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин.
При передозуванні сальбутамолу найкращими антидотами є кардіоселективні β-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із нападами бронхоспазму в анамнезі. Застосування великих доз сальбутамолу може спричиняти гіпокаліємію, тому при підозрі на передозування слід контролювати рівень калію у сироватці крові.

Взаємодія з іншими препаратами
Не рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол.
Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).
У хворих на тиреотоксикоз посилює дію стимуляторів центральної нервової системи, тахікардію.
Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т. ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.

особливі вказівки
Слід проінструктувати пацієнтів щодо правильного використання інгалятора Вентолін.
Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу.
Якщо дія звичайної дози Вентоліна стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря.
Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта. Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення чи збільшення дози глюкокортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху.
Сальбутамол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із тиреотоксикозом.
Терапія агоністами β2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові.

Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. Немає даних.

Форма випуску
По 200 доз в алюмінієвий інгалятор, оснащений дозуючим пластмасовим пристроєм із захисним ковпачком. Інгалятор та дозуючий пристрій у зібраному вигляді разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання
При температурі не вище 30°С, не заморожувати, не допускати впливу прямих сонячних променів. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник
1. ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А., Польща / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Польща, м. Познань, 60-322, вул. Грюнвальдська, 189/ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
2. Глаксо Веллком Продакшен, Франція / Glaxo Wellcome Production, France
Зон Індюстріель № 2, 23, рю Лавуазьє, 27091, Євро Седекс 9, Франція/Z.I. №2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, Франція
3. Глаксо Веллком С.А., Іспанія/Glaxo Wellcome S.A., Spain
Авда де Екстремадура 3, 09400 Аранда де Дуеро, Бургос, Іспанія / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

Організація, яка приймає претензії до РФ
ЗАТ «ГлаксоСмітКляйн Трейдінг»
121614, м. Москва, вул. Крилатська, 17, корп. 3, пов. 5
Бізнес-Парк «Крилатські пагорби»

Протиастматичний вентолін набув широкої поширеності при лікуванні захворювань дихальних шляхів. Інгаляції цим препаратом сприяють усуненню проявів бронхолітичного спазму у хворого.

Форма випуску та склад

На ринку є 2 види даного препарату:

1. небули. Використовується для інгаляцій з небулайзером. У такому вигляді препарату розчин знаходиться у спеціальних прозорих капсулах невеликого об'єму. Продається в пачці з картону. Є упаковки на 10, 20 чи 40 небулл.
2. евахалер. Лікарський засіб тут міститься усередині спеціального інгалятора. У невеликому балоні пристрою є ліки, розраховані на 200 доз.

Також продається у картонних упаковках, де знаходиться один балон.

Перш ніж почати використовувати інгалятор або користуватися вентолином для небулайзера, потрібно знати наступне:

• Використовувати вентолін слід лише за рецептом лікаря. Цей препарат повинен входити до комплексу заходів лікування і лише тоді він здатний принести хворому користь від застосування.
• Якщо ви помітили, що ефективність розчину падає, варто повторно звернутися до лікаря та пройти обстеження для виявлення причини.
• Під час проходження курсу бажано проводити постійний контроль за вмістом калію у крові.
• Якщо під час проходження курсу лікування спостерігається сильне погіршення стану здоров'я, необхідно негайно отримати кваліфіковану медичну допомогу.

Показання до застосування

В інструкції із застосування, яка є в кожній упаковці препарату, наведено вичерпну інформацію про можливі показання до використання. Але виписувати рецепт для лікування цими ліками повинен тільки лікар. Він може приписати вам засіб при бронхіальній астмі (засіб може запобігти нападу) або хронічних захворюваннях легень.

Дітям

Насправді, вентолін для інгаляцій для дітей може застосовуватися не завжди. Він протипоказаний дітям, яким не виповнилося два роки, але в деяких випадках його призначають уже з 1,5 року. Починаючи з цього віку препарат можна використовувати, але у менших дозах. Дітям, яким ще не виповнилося 18 місяців, призначається вкрай рідко тому, що його вплив на дітей такого віку ще погано вивчений.

Найчастіше педіатри призначають препарат на тривалий термін. При призначенні лікар враховує вік дитини, ступінь складності захворювання та можливі побічні дії. Тривалість лікування також залежить від багатьох факторів і призначається індивідуально.

Дорослим

Дорослим вентолін приписують рідше ніж дітям, вони приймають засіб у великих дозуваннях. Частота застосування та термін лікування також призначаються лікарем залежно від складності хвороби.

Протипоказання

Забороняється приймати вентолін паралельно з неселективними бета-блокаторами (елементи, що перешкоджають роботі катехоламінів, які найчастіше використовуються у кардіологічних засобах).

Не рекомендується даний препарат за наявності тиреотоксикозу, через те, що вони можуть посилити тахікардію, що розвивається. При спільному вживанні із серцевими глікозидами Вентолін може збільшувати ймовірність появи аритмії у людини. А прийом Теофіліна разом з вентолином загрожує розвитком тахіаритмії. Також варто пам'ятати, що препарат має ефект, що посилює, на кошти, які займаються стимуляцією ЦНС.

Вагітним жінкам також слід дуже обережно поставитися до прийому препарату. Адже в матері в деяких випадках через вживання ліків може виявлятись слабка родова діяльність.

Загалом протипоказання до використання препарату такі:

• висока чутливість до елементів, що використовуються у засобі;
• вживання паралельно з несумісними препаратами;
• виражена гіперфункція щитовидної залози;
• наявність будь-яких серцево-судинних захворювань;
• схильність до епілептичних нападів.

Побічна дія

Побічні дії можуть бути по-різному. Можуть виникати алергічні реакції чи головний біль. Рідше вентолін викликає тахікардію, гіперактивність або подразнення слизової.

Застосування при вагітності

Не рекомендується використання засобу вагітним жінкам із будь-якими проблемами зі здоров'ям. Якщо майбутня мати не має проблем зі здоров'ям, а плід розвивається добре, то використання препарату допустиме. Але при цьому слід пам'ятати, що дія препарату на вагітних поки досконально не досліджена.

У тих дослідженнях, що були зроблені, помічався негативний вплив на плід. Серед відхилень, які були виявлені, зустрічаються деформації кінцівок у новонароджених та заяча губа. Щоправда, причинно-наслідкові зв'язки між прийняттям цього препарату та патологічними захворюваннями, що виникли, не встановлені, адже жінки також приймали й різні інші ліки. Тож для остаточних висновків потрібне глибше тестування.

Спосіб застосування та дозування для інгаляцій

Спосіб, який буде застосований у конкретному випадку, залежить від складності захворювання та вікової групи людини. Пацієнту можуть призначити аерозоль або вентолінові небули для інгаляцій. Тип інгаляцій і те, скільки днів вони будуть проводитися, обирає лікар.

Аерозоль

Такий портативний інгалятор використовують при легких формах захворювань. Пристрій легко носити з собою та використовувати у будь-якому місці та у будь-який час. А його обсягу вистачає тривалий час використання.

Як робляться інгаляції аерозолем

Аерозольні пристрої необхідно наступним чином:

• при першому використанні слід зняти з нього ковпачок, трохи натиснувши краї з обох боків;
• взяти балон у руку так, щоб його дно було зверху;
• обхопити губами мундштук (не варто фіксувати його за допомогою зубів);
• зробити глибокий вдих ротом;
• трохи затримайте дихання та поступово видихнути;
• наступного разу вдихати розчин можна через 30 секунд.

Розчин для інгаляцій

Для того щоб використовувати вентолін (розчин для інгаляцій), необхідний спеціальний апарат – небулайзер. Лікарська рідина складається із самого препарату, розведеного деякою кількістю фізіологічного розчину. Випаровування отриманої консистенції людина вдихатиме через трубку небулайзера. Найчастіше процес триває не більше 10 хвилин. Під час використання інгаляційного обладнання приміщення має бути добре провітрюваним, а за пацієнтом потрібний нагляд лікаря.

Дуже рідко препарат призначається з нерозведеним вентолином. Такі процедури застосовують у важких випадках для отримання більш потужного та швидкого ефекту. При таких інгаляціях процес триває до 5 хвилин.

Як розводити?

Вентолін розлучається у розчині хлориду натрію. Спочатку дозування становить 2,5 мг, пізніше воно може змінюватись в залежності від самопочуття пацієнта. Розводити ліки та робити інгаляції можна не частіше, ніж 4 рази на добу та не більше 5 мл.

Аналоги

В якості альтернативи вентоліна можна використовувати препарати, які використовують сальбутамол як діючу речовину. Серед аналогів найбільш популярні Асталін та Саламол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати вентолін потрібно виключно в оригінальній упаковці в місці, яке захищене від потрапляння сонячних променів та сильних перепадів температур. Варто пам'ятати, що оптимальна температура – ​​не більше 30 градусів. При заморожуванні препарат вентолін приходить у непридатність. Зберігається лікарський засіб протягом 2 років, але після того, як алюмінієва фольга була розкрита, зберігати його можна не більше ніж 3 місяці. Розчин, що знаходиться в небулайзер після використання повторно використовувати заборонено.

Умови відпустки з аптек

Засіб продається у більшості аптек. Відпускається вентолін без рецепта, але консультація з лікарем перед застосуванням є обов'язковою.

Інгаляція є процесом подачі лікарського засобу в організм шляхом його вдихання. Такий терапевтичний метод використовується при патологіях бронхолегеневої системи. На тлі бронхіальної астми, наприклад, інгаляція допомагає усунути напад ядухи. Безперечною перевагою такого виду лікування вважається те, що в процесі процедури здійснюється локальна дія. При цьому іншим органам шкода не завдається. При багатьох бронхолегеневих патологіях інгаляційний вплив вважається найбільш доцільним та ефективним. Крім того, існує безліч препаратів, які за інших методів застосування не всмоктуються. Гормональні ж інгаляційні засоби лише у цій формі надають місцеве вплив, що значно підвищує ефективність терапії.

Типи пристроїв

Для лікування астми використовуються спеціальні моделі інгаляторів. Процедури у своїй проводяться 5-10 хв. Максимальна перерва між інгаляціями – 4 години. На початкових стадіях при нападах терапія виконується активніше. До найпоширеніших моделей інгаляторів відносять дозовані апарати. Вони представлені у вигляді балончиків із пластиковим кожухом та клапаном. У процесі натискання відкривається клапан, з якого викидається "хмара" медикаменту. У такій формі (аерозольних балончиків) сьогодні виробляється досить багато препаратів: "Сальбутамол", "Беклазон", "Беротек", "Вентолін" та інші. Існують також інгалятори, в яких викид лікарського засобу здійснюється за рахунок вдиху, який робить пацієнт. Випускаються й апарати, у яких медикамент є у вигляді порошку. Інгаляція у разі також здійснюється у вигляді вдиху. Засіб при цьому проникає безпосередньо у бронхи. Далі розглянемо один із поширених медикаментів - "Вентолін". Інструкція, відгуки також будуть наведені у статті.

Загальні відомості

Препарат "Вентолін" для інгаляцій інструкція характеризує агоніста бета-2-адренорецепторів селективного типу. При дії відзначається незначний вплив на бета-1-адренорецептори у міокарді. Також його може взагалі не спостерігатися. Засіб "Вентолін Небули" (інструкція із застосування буде описана далі) має такий же спектр дії.

Опис дії

Засіб "Вентолін" для інгаляцій (інструкція містить такі відомості) має виражений бронходилатувальний ефект, купує або запобігає виникненню бронхоспазму, знижуючи опір у дихальному тракті. Під впливом медикаменту зростає життєва ємність легень. При застосуванні ліків відзначається підвищення муколіцитарного кліренсу (на тлі хронічного бронхіту до 36%), стимулювання вироблення слизу, активізація функцій миготливого епітелію. Рекомендовані терапевтичні дозування не впливають на серцево-судинну діяльність, не провокують підвищення тиску. Порівняно з іншими препаратами цієї групи, меншою мірою має позитивний іно- та хронотропний вплив. Засіб "Вентолін" провокує розширення коронарних артерій. Крім цього, медикамент має деякі метаболічні ефекти. Зокрема, на фоні його застосування відзначаються зниження концентрації в плазмі калію, ліполітичний та гіперглікемічний (особливо у хворих на бронхіальну астму) ефекти, підвищення ризику виникнення ацидозу. Засіб впливає на виділення інсуліну та глікогеноліз. Препарат "Вентолін" починає діяти досить швидко. Терапевтичний ефект відзначається через п'ять хвилин. Максимальний результат спостерігається за 30-90 хв. Ефект застосування медикаменту зберігається 4-6 год.

Фармакокінетика

Діючою речовиною медикаменту є сальбутамол. Після введення інгаляційним методом 10-20% дози компонента досягають нижньої частини дихального тракту. Решта об'єму залишається в інгаляторі або затримується в ротоглотці, а потім проковтується. фракція, що відклалася в дихальному тракті, всмоктується в кров і легеневі тканини, не метаболізуючись у легенях. Проковтнута частина препарату піддається абсорбції із системи травлення, далі проходить активний метаболізм. Після першого проходження крізь печінку утворюється неактивний продукт розпаду. Сальбутамол зв'язується з білковими сполуками плазми на 10%. Виведення здійснюється у формі неактивного продукту та у незміненому вигляді через нирки. Деякий обсяг медикаменту екскретується із каловими масами. Більшість дозування виводиться за 72 години.

Показання

Препарат "Вентолін" інструкція із застосування рекомендує при бронхіальній астмі. Зокрема, медикамент показаний для усунення нападів, у тому числі на тлі загострення патології у тяжкому перебігу, запобігання їх виникненню при впливі алергену або фізичному перенапрузі. Засіб "Вентолін" інструкція допускає використання як один з компонентів тривалої підтримуючої терапії при бронхіальній астмі. До показань відносять також хронічну хворобу легень обструктивного типу, що супроводжується оборотними обструктивними процесами. Показано засіб при хронічному бронхіті. Препарат "Вентолін Небули" інструкція застосування рекомендує при тих же патологіях.

Форма випуску

Чимало батьків цікавляться, чи існує до препарату "Вентолін" (сироп) інструкція для дітей. Слід зазначити, що випускається у двох видах. Є рідка форма препарату "Вентолін" (сироп). Інструкція описує його як розчин. Він не застосовується парентерально чи внутрішньо. Також препарат випускається у вигляді аерозолю дозованого. Допускається використовувати парові апарати для лікування засобом "Вентолін". Інструкція для дітей молодшого дошкільного віку рекомендує розбавляти. Використовувати засіб слід лише за призначенням лікаря.

Загальна інструкція

"Вентолін" призначений лише для розпилення. Підвищена потреба в агоністах бета-2-адренорецепторів може вказувати на ознаки посилення перебігу бронхіальної астми. У цій ситуації слід переоцінити схему терапії з одночасним розглядом доцільності призначення поєднаного лікування глюкокортикостероїдами. Оскільки при передозуванні засобом "Вентолін" (інструкція підтверджує ці відомості) ймовірний ризик розвитку серйозних побічних ефектів, кратність застосування та доза можуть бути підвищені лише за рекомендацією фахівця. У хворих, які мають труднощі при синхронізації вдиху в процесі використання аерозольного балончика під тиском, може застосовуватися спейсер. Інструкція для дітей до 5 років, що додається до препарату "Вентолін Небули", рекомендує вводити медикамент за допомогою педіатричного спейсерного пристосування з лицьовою маскою.

Дозування

Для усунення нападу засіб "Вентолін" інструкція рекомендує в дозі 100-200 мкг дорослим, 100 мкг - пацієнтам молодшого віку. За потреби лікар може збільшити кількість препарату вдвічі. Засіб "Вентолін" інструкція рекомендує використовувати не частіше, ніж чотири рази на день. Для запобігання нападам бронхоспазму, обумовленого фізичною напругою або дією алергену, дорослим призначають 200 мкг за 10 або 15 хв. до передбачуваного впливу. Описуючий засіб "Вентолін" інструкція для дітей встановлює дозу вдвічі меншу – 100 мкг. У разі потреби кількість медикаменту або кратність може бути підвищена. При тривалій підтримувальній терапії призначається дорослим та дітям 4 р./добу. до 200 мкг.

Правила використання балончика

Якщо інгалятор не застосовувався взагалі або тривалий (від тижня і більше) період, видаляють ковпачок з мундштука, злегка здавлюючи його з боків. Балончик струшують і здійснюють 2 розпилення повітря, переконуючись у справності пристосування. Інгалятор тримають у вертикальній позиції між великим та вказівним пальцями. Дно має бути орієнтоване нагору. Великий палець розташовують під мундштуком на підставі. Перед натисканням робиться видих ротом. Мундштук охоплюють губами, не затискаючи зубами. Глибоко вдихаючи ротом, одночасно натискають на верхню ділянку балончика, вивільняючи інгаляційну дозу. Далі дихання затримують на кілька секунд, виймають мундштук і повільно видихають. Вивільнення другої дози здійснюють через півгодини. Для цього повторюють описані вище маніпуляції. Після застосування мундштук щільно закривають ковпачком.

особливі вказівки

Під час інгаляції не слід поспішати. Вдих починають якомога повільніше перед безпосереднім натисканням на клапан балончика. Декілька перших разів рекомендовано спробувати перед дзеркалом. Якщо видно "туман" з куточків рота або з верхньої частини пристрою, процедуру повторюють. Якщо фахівець дав інші приписи, необхідно слідувати їм. З появою складнощів з використанням інгалятора необхідно проконсультуватися з лікарем.

Очищення приладу

Її слід виконувати не рідше 1 р/тиж. З пластмасового корпусу витягується металевий балончик і знімається кришка мундштука. Знімні елементи промивають під проточною водою (теплою). Перед зворотним складанням корпус і кришка повинні бути висушені з усіх боків. Не допускається перегрів балончика, занурення його у воду.

Препарат "Вентолін Небули": інструкція, відгуки

Використовується медикамент за допомогою спеціального апарату – небулайзера. Він є приладом, оснащеним маскою і трубкою (ендотрахеальною або Т-подібною). При ризику виникнення гіповентиляції, зумовленої гіпоксією, повітря, що вдихається пацієнтом, може бути збагаченим Про 2 (киснем). Інструкція для дітей, що додається до препарату "Вентолін Небули", допускає розведення розчину 0.9% р-м натрію хлориду в разі необхідності тривалого введення ліків. Однак, як правило, медикамент використовується у нерозведеному вигляді. Розчин, що залишився, в камері небулайзера після застосування необхідно видалити (вилити).

Оскільки багато приладів аналогічного типу працюють в умовах постійного повітряного потоку, існує ймовірність попадання препарату, що розпилюється, в повітря. У зв'язку з цією обставиною, засіб "Вентолін Небули" інструкція рекомендує використовувати в просторих кімнатах, що добре провітрюються. Цей припис має суворо дотримуватися в стаціонарних умовах, особливо, де приладами можуть користуватися одночасно кілька хворих. Як зазначають фахівці, використання небулайзера суттєво підвищує ефективність препарату. Апарат зручний та простий у застосуванні. Він чудово підходить для лікування найменших пацієнтів і не потребує спеціальних навичок чи допомоги дорослих безпосередньо під час процедури. Як показує практика, самі діти здебільшого із задоволенням погоджуються на таке лікування. Терапія не завдає хворим дискомфорту та інших неприємних чи болючих відчуттів.

Схема дозування під час використання небулайзера

Для пацієнтів старше 1.5 років як початковий об'єм препарату "Вентолін Небули" інструкція встановлює 2.5 мг. При необхідності дозу можна збільшити (за рекомендацією фахівця) до 5 мг. При лікуванні обструктивних процесів тяжкого перебігу для дорослих може призначатися до 40 мг на добу. При цьому терапія здійснюється у стаціонарних умовах під ретельним наглядом.

Побічні ефекти

Існує низка негативних наслідків, які можуть виникнути у процесі лікування. Про них попереджає інструкцію. "Вентолін" може спровокувати головний біль, колапс, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк. До побічних ефектів відносять також гіперактивність, тахікардію, тремор, гіпокаліємію. На тлі лікування засобом "Вентолін Небули" для інгаляцій (інструкція попереджає про це) може виникати подразнення слизової оболонки глотки та рота. На тлі терапії можливий розвиток м'язових судом, парадоксального бронхоспазму, миготливої ​​аритмії, екстрасистолії та суправентрикулярної тахікардії. Серед негативних наслідків також периферична вазодилатація. Слід зазначити, що пацієнти рідко говорять про будь-які побічні ефекти. Як правило, люди, які пройшли лікування, позитивно відгукуються про медикамент та його результативність.

Протипоказання

Препарат не призначається під час передчасних пологів, при загрозливому аборті. Засіб "Вентолін" не рекомендований дітям до 2-х років. До протипоказань відносять високу чутливість до компонентів. Медикамент "Вентолін Небули" не рекомендований дітям віком до 1.5 років.

Вагітність та лактація

Медикамент призначається тільки у випадку, коли ймовірна користь перевищує очікуваний негативний вплив. У практиці були описані рідкісні випадки виникнення вад розвитку, у тому числі формування "вовчої пащі" та порушення утворення кінцівок при застосуванні ліків у допологовий період. У низці цих ситуацій майбутні матері приймали супутні препарати. Відсутні дані про здатність активного компонента засобу проникати в молоко та негативно впливати на здоров'я новонародженого.

додаткові відомості

Терапія бронхіальної астми здійснюється поетапно. При цьому має бути забезпечений контроль над клінічною відповіддю організму та функцією легень. Під час лікування бронходилататори не мають стати єдиним засобом. Несподіваний початок прогресування бронхіальної астми може бути вкрай небезпечним для життя хворого. У цих випадках розглядається питання про додаткове застосування кортикостероїдів або збільшення дозування засобу "Вентолін". У хворих, які перебувають у групах ризику, слід виконувати щоденний моніторинг, оцінюючи пікову швидкість видиху. Особлива обережність необхідна при схильності до виникнення тяжких нападів астми. У цих випадках може посилюватись гіпокаліємія внаслідок гіпоксії, а також при поєднаному прийомі з діуретиками, кортикостероїдами та іншими медикаментами. За відсутності ефекту від інгаляції протягом щонайменше трьох годин необхідно звернутися до лікаря. Відсутні дані щодо впливу препарату на швидкість психомоторної реакції.

Взаємодія з іншими засобами

Препарат "Вентолін" інструкція із застосування не рекомендує спільно з неселективними блокаторами бета-адренорецепторів, наприклад із засобом "Пропранолол". Немає протипоказань для лікування сальбутамолом при одночасної терапії інгібіторами МАО. У хворих, які страждають на тиреотоксикоз, ліки "Вентолін" можуть посилити тахікардію та активність стимуляторів ЦНС. Препарат "Теофілін" та інші ксантини можуть підвищувати ризик розвитку тахіаритмії. При одночасному застосуванні ліків "Вентолін" з антихолінергічними медикаментами можливе підвищення показників внутрішньоочного тиску. При прийомі діуретиків та глюкокортикостероїдів посилюється гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. До аналогів засоби за структурою відносять такі медикаменти, як "Салмо", "Сальтос", "Алопрол", "Волмакс", "Асталін". Препарати з подібним лікувальним ефектом: "Дексаметазон", "Гідрокортизон", "Бетаметазон", "Амброксол", "АЦЦ" та інші.