Неправильні результати аналізів: Як залучити клініку чи лабораторію. Інвітро — думка спеціаліста щодо якості аналізів З банківських карток знялися кошти, але готівкові банкомати не видали

Щороку у Росії тисячі лабораторій виконують мільярди аналізів. Але чи є гарантія, що результативаших лабораторних досліджень правдиві?

Помилки бувають різні: від неправильно визначеної до неправильної інтерпретації цитологічного матеріалу. Надбанням гласності стають лише помилки, що спричинили дуже серйозні наслідки. Так, наприклад, у 33-річної жінки в результаті помилки лаборанта не було встановлено злоякісної пухлини на ранній стадії, хоча вона зробила всі рекомендовані лікарем дослідження. Вона заспокоїлася, але коли пухлину виявили, було вже пізно...

Більшість помилок, на щастя, не тягне за собою скільки-небудь серйозних наслідків. Ви можете не здогадатися про помилку. Наприклад, якщо показує низький рівень гемоглобіну, ви просто включаєте в раціон багаті залізом продукти та залізовмісні харчові добавки, і повторний показує, що гемоглобін - в нормі. Але якщо результат першого аналізу був помилковим, ви просто з'їли зайвого «заліза».

Де чатують на помилки?

Лабораторне дослідження складається із трьох частин: преаналітичної(Від підготовки пацієнта до моменту надходження біоматеріалу в роботу), власне аналітичноїі постаналітичної(від моменту, коли матеріал залишає прилад до видачі результатів пацієнту). І на кожному з цих етапів може статися помилка.

1. Помилкаможе бути закладена вже спочатку, при оформленнізамовлення на дослідження. На цей етап припадає більше половини всіх помилок. Медсестра може неправильно чи нерозбірливо написати прізвище пацієнта, переплутати напрями на аналізи чи пробірки.
2. Помилкаможе статися безпосередньо під час проведенняаналізу. У лабораторіях, де використовують застарілі методи досліджень, ймовірність таких помилок вища. Вони не передбачають використання одноразового лабораторного посуду, багато операцій виконуються вручну. Але в оснащених сучасними приладамилабораторіях ймовірність помилки при проведенні досліджень практично виключена.
3. Помилкаможлива при інтерпретаціїдосліджень цитологічних та гістологічних матеріалів. У таких випадках застосовується виключно експертна опенька, тобто лікар вивчає матеріал під мікроскопом. Є ймовірність, що він «не розгляне» ті чи інші зміни у клітинах чи тканинах пацієнта чи неправильно тлумачить їх.
4. Винуватцями помилокможу стати збоїу роботі приладів.
5. Існуєймовірність перенесення мікроскопічних частинок біоматеріалу з однієї проби до іншої, хоч вона і дуже мала.

Як убезпечити себе?

Проходьте лабораторні дослідження лише у державних медичних закладах чи комерційних лабораторіях, які мають ліцензію на медичну діяльність. Якщо вона не вивішена в рамці в приймальному відділенні, попросіть її показати. Про високу якість роботиустанови свідчить та її багаторічна присутність на ринку медичних послуг .

Не соромтеся перевіряти, чи медсестра правильно написала ваше прізвище, ініціали, дату народження. Простежте, щоб саме ваші прізвище та ім'я, ідентифікаційний номер або унікальний штрих-кодбуло нанесено на вашу пробірку.

Якщо дослідженняпроводились у рамках диспансеризаціїабо, наприклад, для отримання медичної довідки, а результати показали відхилення від норми варто звернутися до лікаря. Він оцінить, наскільки суттєвими є ці відхилення, і направить на повторні дослідження через сім-десять днів. Якщо відхилення буде зафіксовано знову, він призначить поглиблені дослідження.

Якщо у вас виявлено клінічні ознакитого чи іншого захворюванняа лабораторні дослідження не підтверджують це, то ви можете в індивідуальному порядку знову провести дослідження з того ж матеріалу.

Особливий випадок - гістологічні та цитологічні дослідження, які вимагають експертної оцінки. В одних матеріали досліджують два лікарі, в інших – один лікар, але всі складні та сумнівні випадки вирушають на версифікацію до медичного закладу, з яким у лабораторії укладено договір.

Якщо виявлено позитивний результат на такі соціально значущі інфекції, як ВІЛ або гепатит, лабораторія, згідно з чинним законодавством, зобов'язана провести тест із того ж матеріалу, що підтверджує. Пацієнту повинні повідомляти про результати досліджень лише після того, як отримано остаточно підтверджену відповідь.

Наш експерт Олена Анатоліївна Кондрашова, директор технологічного департаменту лабораторії INVITRO:

Найбільше помилок відбувається при оформленні замовлення на дослідження. Автоматизація цього процесу може звести такі помилки практично до нуля. На цьому етапі співробітник лабораторії формує замовлення та присвоює йому Унікальний штрих-код.Всі дані про клієнта відразу в його присутності вносяться в інформаційну систему. Штрих-код приклеюється до пробіркиі з цією пробіркою клієнт йде до процедурного кабінету. Надалі у всі прилади пробірка потрапляє із цим штрих-кодом. Сучасне обладнаннядозволяє у 99% випадків використовувати «первинну пробірку», тобто. біоматеріал, наприклад, кров, не переливається з однієї великої пробірки, як було раніше, за кількома маленькими. Все автоматизовано: пробірка «переїжджає» у приладі від одного аналізаторадо іншого, який зчитує штрих код. Таким чином, правильно правильно оформлені пробірки переплутати вже неможливо.

Для споживачів у сфері послуг нині є дуже великий вибір. Крім муніципальних медичних закладів та лабораторій з діагностики існують приватні клініки та діагностичні центри. Практично у будь-якій приватній лабораторії чи міській поліклініці, де існує госпрозрахунок, можна здати аналізи та отримати медичний висновок за певну оплату. За наявності медичного полісу послуги такого роду надаються в муніципальних установах безкоштовно.

Чи існує ризик обману під час здачі аналізів?

Незалежно від того, чи муніципальна чи приватна це клініка, лабораторія, медичний центр, можливість обману при здачі аналізів існує.

Існує кілька варіантів такого обману:

• При прийомі аналізів медичний працівник, з власної безладності, переплутав біоматеріал. Як наслідок – чужий біоматеріал потрапив на дослідження. Зрештою пацієнт отримає інформацію про чужі показники. Здійснити таку помилку може і співробітник лабораторії, який безпосередньо проводить дослідження.
• Отриманий для дослідження біоматеріал було втрачено через будь-які обставини з вини працівників медичного закладу і на дослідження потрапили чужі аналізи.
• При введенні даних аналізів у комп'ютерну програму та наборі тексту було допущено помилок у бік зменшення або збільшення біохімічних показників в аналізах.
• Дослідження проводилося несумлінно і не містить дійсних даних.

Як правило, практично всі дії призводять до одного результату; при здачі аналізів дали невірні дані.

Що робити, якщо при здачі аналізів дали невірні дані?

При розгляді проблеми крізь людський фактор, начебто нічого страшного не сталося. Ситуація, яка у житті зустрічається досить часто. Та й хто у цьому житті не помиляється.

Але у випадку з медициною важливо розуміти, що йдеться про найважливіше життя і здоров'я людини. За таких обставин клієнт медичної установи витрачає час, часто гроші. Ну а якщо раптом йдеться про хвору людину, то час може в цьому випадку виявитися на вагу золота.

Як поновити свої порушені права?

Для початку необхідно проаналізувати обставини, дослідивши деталі: які є документи, що підтверджують здачу аналізів, оплату, відвідування організації і нарешті про помилку.

Щоб більш ясно розуміти свої наступні дії, найвірнішим рішенням буде звернутися за юридичною допомогою з медичної суперечки. Кваліфікований юрист роз'яснити правовий характер дій працівників медичної установи, порядок відновлення порушених прав та межі відповідальності медиків.

Правильно та своєчасно надана юридична допомога з медичної суперечки це вже майже 1/3 вирішення проблеми.

Якщо немає бажання піднімати скандал, і є вільний час для повторного складання аналізів можна запропонувати медичному персоналу та адміністрації лікувально-діагностичного закладу альтернативу. Наприклад безкоштовна здавання повторних аналізів з прийомом біоматеріалу поза чергою. Або прискорене дослідження з видачею результатів у найкоротші терміни. Найчастіше, щоб не здіймати галасу, правопорушники йдуть на зустріч своєму клієнту.

Кожен випадок індивідуальний, і той, хто звернувся за послугою, сам вирішує наскільки антисоціальний і небезпечний для здоров'я та життя правової провини вчинили лікарі і наскільки їй важливо притягнути до відповідальності лікарів, лікарню, клініку.

Які наслідки чекають на медперсонал у такому разі?

При вирішенні питання про те, як притягнути до відповідальності лікарів, лікарню, клініку, важливе значення матиме ступінь негативності наслідків, які спричинили помилкові результати аналізів, видані пацієнтові. Чи не виникли причини, що погіршили стан здоров'я хворого. Наприклад, помилковий аналіз на сприйнятливість організму до певної хімічної речовини або лікарського засобу, при його вживанні може призвести до небажаних негативних наслідків.

У будь-якому разі медичний персонал та адміністрація медичного закладу несуть відповідальність. Характер їх дій та правовий аналіз ситуації дає можливість вирішити про яку відповідальність йдеться. Наприклад про цивільну, адміністративну чи кримінальну.

У межах своїх посадових інструкцій працівники медичного закладу можуть понести покарання згідно з нормами Трудового Законодавства та у сфері охорони здоров'я.

Адміністрація медичного закладу може бути залучена порушення адміністративного законодавства.

Якщо клієнт звернеться до суду з позовними вимогами про відшкодування матеріальних та моральних збитків, то йдеться про цивільну відповідальність.

При серйозних наслідках, які завдали шкоди життю та здоров'ю пацієнта, то нерідко постає питання про притягнення до кримінальної відповідальності співробітників медичної організації та керівництва.

У разі також порушуються Конституційні права людини, наприклад декларація про життя.

Самостійно вирішити таку проблему досить складно, і в будь-якому випадку правильним рішенням буде звернутися до юриста щодо вирішення таких спорів.

Важливо розуміти, що на медичному персоналі будь-якого медичного закладу лежить відповідальність за здоров'я та життя людини, яка прийшла на прийом. Вони мають дотримуватися етику, і посадові інструкції, нормативно-правові акти що регламентують охорону здоров'я у Росії.

При відвідуванні платних та муніципальних лікарень, поліклінік та лабораторій необхідно проявляти пильність та обережність. Читати бирки на тарі з біоматеріалом, уважно вивчати документи, що дають на підпис. При виявленні якогось обману з боку медичного працівника звернутися до адміністрації цієї організації з претензією. Задавати питання за наявності сумнівів.

Важливо!З усіх питань медичної суперечки, якщо не знаєте, що робити і куди звертатися:

Телефонуйте 8-800-777-32-63.

Юристи з медичних питань, та адвокати, хто зареєстрований на Російському Юридичному Порталі, постараються Вам допомогти з практичної точки зору в питанні і проконсультують Вас з усіх питань.

І про якість аналізів у цій лабораторії слідами обговорення в одній із груп соцмережі.
Процитую тут всю посаду повністю.
***

Лікарська порча. ЧАСТИНА 6. Міф про лабораторні аналізи чи вся правда про ІНВІТРО!

Сьогодні ми взагалі перейдемо на особистості, згадавши ім'я лабораторії… А знаєте, що мене спонукало на цю статтю? А ось буквально вчора у фейсбуці, у групі промамське видалася темка, в якій обговорювалося, що багато лікарів не радять здавати аналізи в інвітро. Мовляв, халтурять, кров згортається в них, втрачають аналізи тощо. Вооот, давайте розберемося докладніше що насправді відбувається, а то світ інтернету наповнюється чутками, ага…. А чутки ці від нібито дуже авторитетних лікарів, так, так!!

Відразу скажу, що я не заангажований, не афілійований і не підгодований інвітро, тобто я взагалі ставлення до цієї лабораторії не маю і не мав ніколи. Ні прямого, ні непрямого і люди, які більше вірять чуткам, ніж людині, що має діючий сертифікат лікаря клінічної лабораторної діагностики і відпрацював в одній з найбільших лабораторій Росії, можуть остудити свій запал, маючи намір мене звинуватити в лобіюванні будь-кого чи чогось !

Ну почнемо! Отже, перший міф. Інвітро - це дрібна напівпідвальна лабораторіяМи там були не раз, вони в підвалі сидять. Остудіть, товариші. Інвітро - це один з найбільших гравців у цьому сегменті медицини, а те, що ви називаєте напівпідвальною лабораторією - це лише франчайзингові офіси, які можуть відкрити всі бажаючі, заплативши пару мільйонів і повісивши вивіску ІНВІТРО. Але це не означає, що аналізи робляться там же. Інвітро надає своїм франчайзі розхідники, а кур'єр забирає біоматеріал у певний час і доставляє у власну лабораторію, де відбувається сам процес виробництва… Так, так, це так і називається!

Другий міф. В інвітро роблять руками аналізи і все залежить від зміни лікарської.Якщо гастарбайтери у зміні, то зроблять неправильно, тому кров згортається і незрозумілі результати. Ось це взагалі рідкісна маячня. По-перше, така лабораторія за добу, а працюють такі лабораторії саме цілодобово, обробляє десятки тисяч проб і якщо все робити руками, то штат лабораторії буде багатотисячним, що призведе до того, що ціни на аналізи будуть у десятки разів вищими, ніж вони є зараз. Майже всі аналізи виконуються на автоматичних аналізаторах провідних світових фірм та точність вимірювань у них у сотні разів вища, ніж при ручному виконанні. Руками можуть робитися тільки мікробіологічні посіви, визначення чутливості до антибіотиків та деякі ІФА, ХЛА аналізи. [У лабораторії зараз, судячи з розділу «Обладнання» на сайті, щонайменше 2 мікробіологічні аналізатори, і система преаналітичного сортування, тобто. ручну роботу та «людський фактор» у помилках намагаються звести до мінімуму].

Третій міф. Вони норми аналізів неправильні.У медичному підручнику написані інші норми аналізу крові. Ось тут дуже поширена помилка. У підручнику може бути написано будь-що і це буде далеко від правди. кожна лабораторія може мати свої норми і може відрізнятися від норм інших лабораторій. Норми чи РЕФЕРЕНСНІ ЗНАЧЕННЯ встановлюються не лабораторією, а виробником витратних матеріалів, які використовує лабораторія! на жаль, багато лікарів це теж не знають і теж посилаються на підручники 60-70-х років, телефонуючи в лабораторію і влаштовуючи скандал, що, мовляв, не знають як трактувати аналіз, оскільки референси відрізняються від написаних у підручнику.

Четвертий міф. Інвітро економить на аналізах і вигадує результати, не роблячи реального аналізу. Ну, тут я взагалі коментувати нічого не буду, даруйте. Це вже більше схоже на постпохмільний синдром. Ця підсудна справа і кожна пробірка, яка відправляється в лабораторію, після виконання аналізу зберігається до 14 днів і може бути відправлена ​​в повторну роботу, якщо є сумніви в результаті або потрібне дозамовлення для виконання цієї ж пробірки. Таке, наприклад, трапляється, коли виконано аналіз, результат прийшов до лікаря, а він хоче подивитися ще деякі параметри, виходячи з отриманого результату. Тоді робиться допризначення і з вже наявної пробірки робиться новий паркан для аналізу. Про це, до речі, мало хто знає, але це можна використати!
Не можна сказати, що все гладко, є проблеми й у лабораторній діагностиці. Так, наприклад, 2-5% всіх аналізів можуть бути виконані з помилками. і це не проблема інвітро, це загальносвітова практика. Ну так, на жаль….
______________________________________________________________

а тепер традиційний відступ і вся правда про лікарів. Проблема, товариші, не в лабораторії, а в кваліфікації наших лікарів або, що ще гірше, у любові наших людей до самодіагностики, самопризначення та самолікування.
Більшість помилок трапляються під час виробництва аналізу, але в преаналітичному етапі, тобто, на етапі забору аналізу. Є певні правила преаналітики, які порушуються нашими лікарями та франчайзі направо та наліво, відбувається це через низьку кваліфікацію медичного персоналу, але визнавати це вони не хочуть, легше звинуватити лабораторію.
Так, наприклад, я стикався зі скандальними хірургами, які відправляють у лабораторію гній на мікробіологічний посів та визначення чутливості до антибіотиків. Таких прикладів сотні та сотні. І серед цих лікарів заслужені діячі, доктори наук, професори. Але жоден з них не знає, що з гною хрін що можна виростити, оскільки за визначенням — це мертві мікроорганізми, плазма крові і такі ж мертві лейкоцити… А виростити що-небудь можна тільки з живого…. Але зате сперечатися і кричати, і бити себе в груди, що всі погані, а вони все правильно роблять вони здатні!
Ще хроновіші справи з гінекологами. Ці взагалі люблять брати аналізи не особливо розуміючи навіщо і для чого ще менше розуміючи правила забору аналізів у гінекології. Так, наприклад, для більшості гінків мазків потрібно брати відокремлюване піхви, уретри або цервікального каналу. Але саме відокремлюване, а не виділене. Не чуєте різницю? Ось, ось, гінекологи теж не чують і беруть саме виділене, а не відокремлюване. Тобто, те, що піхва само собою виділяє, тобто, виділення, тоді як за правилами потрібно ці виділення повністю прибрати і зробити зіскрібок зі слизової, тобто, відокремити епітелій. Більшість мазків виконуються методом полімеразної ланцюгової реакції, скорочено ПЛР, в якій кров і слиз можуть виступати інгібітором реакції і призводити до помилково-негативної відповіді.
І так можна й надалі розповідати, а розповісти є багато чого. У кожній методиці є правила преаналітичні та їх повинні знати саме ті, хто здійснює забір аналізу.

Отже, підсумки! Мінімальний набір знань, так би мовити!

1. Якщо Ви робите собі самодіагностику, призначаєте аналізи, то постарайтеся прочитати багатотомні праці з лабораторної діагностики або хоча б зателефонувати до медичного відділу лабораторії і дізнатися про правила забору того чи іншого аналізу.

2. Референсні значення. Пам'ятаємо, що вони у кожної лабораторії можуть відрізнятися і якщо Ви здаєте аналізи в динаміці, то вони повинні здаватися в одній лабораторії, а не в декількох, тоді Ви зможете чітко простежити динаміку і оцінити якість лікування. [Моя стаття про].

3. Завжди краще здавати кров із вени, а не з пальця. На жаль, багато лікарів стверджують, що кров з пальця краще здавати, тим паче маленьким дітям. Це помилка! Сучасні вакуумні пробірки, що забезпечує наповнення їх кров'ю по градієнту тиску і мінімальну травматизацію, а також збереження крові за рахунок відсутності контакту із зовнішнім середовищем і наявності консерванта всередині пробірки, тоді як всі ці критерії відсутні при заборі крові з пальця. Процедура ця набагато травматичніша і ступінь достовірності аналізу може бути нижчим ніж при заборі з вени.

4. Спермограма. Ось її краще здавати не в паркану, розташованому в далекому далекому, в офісі франчайзі, а в паркану, розташованому в самій лабораторії, це забезпечить мінімальний термін доставки до лікаря-лаборанта і більш достовірний результат. До речі, тут теж слід пам'ятати, що отримавши не дуже добрі результати спермограми, грамотний лікар не поспішає призначати лікування, а розслідує всі причини, збираючи інформацію про преаналітичний етап і робить висновок про необхідність призначення лікування тільки виходячи з результатів 2-3 спермограм, зданих за певний проміжок часу.

5. Посів крові на стерильність. Загалом не рекомендую здавати цей аналіз, який так люблять призначати лікарі. Це марення повне. Кров спочатку стерильна ЗА ВИЗНАЧЕННЯМ! У ній немає бактерій, з яких можна виростити колонії та зробити мікробіологічний тест на чутливість до антибіотиків. Якщо лікар призначає цей аналіз, то він повний ідіот! ВАЖЛИВО ЗАПАМ'ЯТАТИ! Захворювання, при якому кров перестає бути стерильна називається СЕПСІС, мати перемати ... Покуріть гугл і подивіться картинки як виглядає людина, хвора на сепсис. Він не ходить по лікарях, він лежить і відходить у інший світ… Ось у нього можна взяти кров на стерильність, у решти — безглуздо!

6. Загальний аналіз крові. Можна брати не лише вранці і не лише натще. Якщо ви поїли та здали загальний аналіз крові відразу після їжі, то можете не турбуватися, його достовірність не знизиться, але це не стосується біохімічних аналізів!

7. Гормони! Дуже важливо знати преаналітику! Багато гормонів мають ритмічність піків вироблення і деякі гормони слід здавати строго у певний час, а також у стані спокою. Так, наприклад, улюблений гінекологами пролактин має тенденцію до значного підвищення майже з будь-якого приводу (утрирую, звичайно). І якщо у Вас підвищений пролактин, для лікаря це вже привід призначити Вам рентген турецького сідла або МРТ гіпофіза, в той час як лише варто переробити аналіз або постаратися дізнатися, за яких умов був збір аналізу. Свідчити про можливість наявності аденоми(пролактиномы) передній частки гіпофіза може значення пролактину вище 800-1000 од. Не поспішайте відразу робити МРТ головного мозку і непритомніти разом зі своїм лікарем, нерідко достатньо лише перездати аналіз, щоб переконатися, що всі ОК.

Загалом уже за традицією бажаю Вам усім міцного здоров'я, в ефірі з Вами був Істомін Микита Юрійович, лікар клінічної лабораторної діагностики, лікар акушер-гінеколог, лікар ультразвукової діагностики, лікар-остеопат. Групі промамське привіт, сподіваюся, я відповів на Ваші запитання. Якщо ще є питання, постараюся відповісти!
_____________

Олександра, привіт!

Ваші відносини з медичною організацією підпадають під дію Закону РФ від 07.02.1992 N 2300-1 "Про захист прав споживачів". Вам слід звернутися з претензією на ім'я керівника організації (у двох примірниках, на Вашому вони повинні поставити відмітку про отримання претензії), виклавши, на свій вибір, вимоги, передбачені ст. 29 Закону про ЗПС:

Стаття 29. Права споживача у разі виявлення недоліків виконаної роботи (наданої послуги)
1. Споживач при виявленні недоліків виконаної роботи (наданої послуги) має право на свій вибір вимагати:
безоплатного усунення недоліків виконаної роботи (наданої послуги);
відповідного зменшення ціни виконаної роботи (наданої послуги);
безоплатного виготовлення іншої речі з однорідного матеріалу такої ж якості або повторного виконання роботи. У цьому споживач зобов'язаний повернути раніше передану йому виконавцем річ;
відшкодування понесених ним витрат на усунення недоліків виконаної роботи (наданої послуги) самотужки чи третіми особами.
Задоволення вимог споживача про безоплатне усунення недоліків, виготовлення іншої речі або про повторне виконання роботи (надання послуги) не звільняє виконавця від відповідальності у формі неустойки за порушення терміну закінчення виконання роботи (надання послуги).
(У ред. Федерального закону від 17.12.1999 N 212-ФЗ)
Споживач має право відмовитися від виконання договору про виконання роботи (надання послуги) та вимагати повного відшкодування збитків, якщо у встановлений зазначеним договором строк недоліки виконаної роботи (наданої послуги) не усунуті виконавцем. Споживач також має право відмовитися від виконання договору про виконання роботи (надання послуги), якщо їм виявлено суттєві недоліки виконаної роботи (наданої послуги) або інші суттєві відступи від умов договору.
(У ред. Федерального закону від 21.12.2004 N 171-ФЗ)
Споживач має право вимагати також повного відшкодування збитків, завданих йому у зв'язку з недоліками виконаної роботи (наданої послуги). Збитки відшкодовуються у строки, встановлені задоволення відповідних вимог споживача.

Прикладаєте документи, що підтверджують понесені Вами витрати на проведення повторних аналізів, результати цих аналізів (копії), також Ви маєте право вказати суму, яку вимагає компенсації моральної шкоди (ст. 15 Закону про ЗПС).

Ваші вимоги мають бути задоволені у строк, що не перевищує 10 днів з моменту вручення претензії.

Якщо претензію проігнорують або відмовить у її задоволенні, Ви маєте право звернутися до суду.

Сподіваюся, що змогла допомогти Вам. Якщо з'являться додаткові питання – звертайтесь.