Правила відпуску лікарських засобів із аптечних установ та підприємств. Правила відпустки рецептурних препаратів

Відповідно до вимог законодавства про ліцензування фармацевтичної діяльності працівники аптечних організацій, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами та їх відпустку, відповідальні за дотримання правил обігу лікарських засобів. Співробітникам аптек необхідно знати сучасний порядок призначення лікарських препаратів та правила оформлення рецептурних бланків, знати алгоритми проведення фармацевтичної експертизи рецепту з метою недопущення помилок при відпустці лікарських препаратів.

Про вимоги законодавства щодо оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати розповідає Наталя Золотарьова, к.фарм.н., доцент кафедри управління та економіки фармації Санкт-Петербурзької державної хіміко-фармацевтичної академії.

Постанова Уряду РФ від 22.12.11 №1081 "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності" - ключовий документ, що визначає перелік ліцензійних вимог та умов, які пред'являє на сьогодні державу до ліцензіатів, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами для медичного застосування, а саме для аптечних організацій , індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на фармдіяльність

Зазначені ліцензіати обов'язково повинні дотримуватись правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування. Цим же документом визначено поняття "грубе порушення ліцензійних вимог та умов", до яких віднесено питання, пов'язані з відпусткою лікарських препаратів. Якщо встановлені правила відпустки порушуються, органи контролю вправі розцінити виявлені порушення як грубі з усіма наслідками, що випливають, починаючи від досить серйозних штрафних санкцій і включаючи призупинення діяльності ліцензіата.

ЧИМ СЬОГОДНІ ВИЗНАЧАЮТЬСЯ ПРАВИЛА ВІДПУСТКА?

Почнемо з нормативно-правового регулювання, щоб розібратися, як правильно прийняти рецепти, а саме з Федерального закону 12.04.10 №61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (гл. 10 "Фармацевтична діяльність", ст. 55), який говорить: "Правила відпустки лікарських препаратів (ЛП) для медичного застосування аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями затверджуються уповноваженим федеральним органом виконавчої влади". Які законодавчі акти затверджені, що регулюють порядок відпустки ЛП?

• Федеральний закон №323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації";
• Федеральний закон від 07.02.92 №2300-I "Про захист прав споживачів";
• постанову Уряду РФ від 19.01.98 №55 "Про затвердження правил продажу окремих видів товарів ...";
• наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 31.08.16 №647н "Про затвердження Правил належної аптечної практики лікарських препаратів для медичного застосування" (набув чинності з 1 березня 2017 р.);

та відомчі нормативні акти - накази МОЗ Росії:

• №1175н від 2012.12 (набув чинності з 1 липня 2013 р.), який визначає порядок призначення та виписування ЛП, а також форм рецептурних бланків;
• №54н від 01.08.12 (набув чинності з 1 липня 2013 р.), присвячений спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб та психотропну речовину;
• №785 від 14.12.05 "Про порядок відпустки лікарських засобів";
• №157н від 16.03.10 "Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичного засобу, психотропної речовини та їх прекурсора, що міститься у препаратах".

Процес відпустки ЛП за рецептом передбачає тісну взаємодію медичного та фармацевтичного працівника. У сферу відповідальності першого входить призначення ЛП за дотримання необхідних вимог, а другий повинен, перш ніж відпустити препарат за рецептом, провести його фармацевтичну експертизу, якщо необхідно передати на виготовлення, потім відпустити препарат. Важливою залишається вимога щодо зворотного зв'язку між фармацевтичними та медичними організаціями. Дослівно нормативна вимога передбачає регулярне надсилання інформації про всі неправильно виписані рецепти до медичної організації. Такий зворотний зв'язок, регулярний і правильно налагоджений, знімає низку питань щодо виявлених порушень з погляду рецептурної відпустки ліків.

П'ЯТЬ БЛАНКІВ РЕЦЕПТІВ

Два ключові нормативні документи мають безпосереднє відношення до порядку призначення ЛП, форм бланку рецептури — це наказ №1175н та наказ №54н (обидва набрали чинності з 1 липня 2013 р.).

Традиційно чинні нормативні документи визначили форми бланків рецептів. На сьогоднішній день діють 5 форм бланків рецептів: №107-1/в, 148-1/в-88, 148-1/в-04 (л), №148-1/в-06 (л), спеціальний рецептурний бланк . З 1 січня 2016 р. наказом №385н було внесено окремі зміни до форм рецептурних бланків 148-1/у-88, 107-1/у. Але для того, щоб запаси раніше закуплених рецептурних бланків використовувати за призначенням, допускалося використання бланків старого зразка до набрання чинності наказом МОЗ України від 30.06.15 №385н "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 р. №54н" Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку та зберігання, а також правил оформлення", тобто до 1 липня 2016 р. Після цього аптечні працівники повинні вимагати ті форми бланків рецептів, структура яких змінена відповідно до чинних нормативних документів.

Наказ №1175н привніс багато нового до порядку призначення та виписування ЛП. Перше місце за значимістю нововведення можна віддати парадигмі призначення лікарських препаратів. Якщо раніше медпрацівник міг використати будь-яке найменування ЛП: МПН, групувальне або торгове, як йому було зручно, то у зв'язку з набранням чинності цим нормативним документом у пріоритеті чітко встановлено виписування препаратів МНН. Якщо вона відсутня, то має бути використане групувальне найменування, а у разі відсутності обох найменувань — за торговим найменуванням.

У переліку мають право призначати та виписувати рецепти з'явилися фахівці із середньою медичною освітою: фельдшери, акушерки. Лише у тому випадку, якщо на них такі повноваження покладено відповідним розпорядженням керівника медичної організації. Індивідуальні підприємці традиційно теж мають право призначати препарати, виписувати рецепти, але є певні обмеження, наприклад, пов'язані з тим, що медспеціалісти, які здійснюють приватну медичну діяльність, не мають права призначати наркотичні та психотропні препарати зі Списків 2 та 3.

Якщо рецепт надходить під торговим найменуванням, як із ним бути? Чи можна його забракувати, чи його виписано правильно? Відповідь на це запитання — у наказі МОЗ №1175н — медпрацівник має право використовувати при виписуванні торгове найменування у разі індивідуальної непереносимості та/або за життєвими показаннями, але це рішення має бути закріплене лікарською комісією, про що свідчить відповідний штамп на звороті рецепту.

ВІДЗНАКИ БЛАНКІВ РЕЦЕПТІВ

Чим же відрізняються зазначені форми бланків рецептів та як їх правильно оформити медпрацівникам, щоб не допустити в аптеці неправильну фармацевтичну експертизу?

√ Спеціальний рецептурний бланк(найскладніший — за складом реквізитів, структурою, хоча з погляду його використання є лише один випадок, коли медпрацівник може і повинен використати цей бланк). Цей бланк суворого обліку має кілька ступенів захисту та призначений для виписування наркотичних та психотропних ЛП зі Списку 2 Переліку, затвердженого постановою Уряду РФ від 21.03.11 №181 "Про порядок ввезення до Російської Федерації та вивезення з Російської Федерації наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів" (наприклад, морфін, промедол, просідол та ін.). Список 2 регулярно оновлюється. Робота з наркотичними препаратами зі Списків 2 та 3 потребує окремої ліцензії, на відміну від роботи із сильнодіючими отруйними препаратами.

Всі бланки рецептів відрізняються за цілями використання, структурою, складом реквізитів, за терміном дії та терміном зберігання.

Чинні нормативні документи вимагають у тому випадку, якщо наркотичний засіб або психотропна речовина виписана для пільгових категорій громадян, додатково до спеціального рецептурного бланку необхідно надавати форми 148-1/у-04(л), №148-1/у-06(л) . Спеціальний рецептурний бланк зазнав змін - став більшим, а з 30 червня 2015 р. суттєво збільшено і термін дії даного рецептурного бланку - з 5 до 15 днів з дня виписування. Штамп медичної організації має чітко читатися (її найменування, адреса та телефон). Форма бланка має серію, номер, дату виписки рецепту, вказівку "дитячий" або "дорослий" (наголошується); ПІБ пацієнта вказується повністю, вік (кількість повних років (діти до року — кількість місяців), серія та номер полісу ЗМС, номер медичної карти амбулаторного хворого. латинською МНН із зазначенням дозування, фасування та кількості вказується відповідний лікарський препарат. Тільки в цій формі бланка рецепту кількість виписаних психотропних та наркотичних ЛП зі Списку 2 має бути зазначена не лише цифрою, а й прописом .

Засвідчується все це особистим підписом лікаря, а також особистою печаткою медпрацівника. На даному бланку має бути зазначено ПІБ уповноваженої особи, якою може виступати керівник або заступник керівника медорганізації, структурного підрозділу або призначена уповноважена особа, яка засвідчує ці бланки (повністю ПІБ, підпис). Засвідчується додатково печаткою медорганізації чи печаткою для рецептів. Далі в рецептурному бланку слідує позначка аптечної організації про відпустку ЛП. Якщо аптечного працівника все влаштовує в оформленні рецептурного бланка, він вказує, що відпущено дозування фасування. Засвідчується ПІБ (повністю), датою відпустки та печаткою аптечної організації.

√ Бланк рецепту 148-1/у-88- Форма якого простіше за складом реквізитів, але якщо говорити про цілі бланка, виходить 5 варіантів застосування.

1. Наркотичні та психотропні лікарські препарати зі Списку 2, але як трансдермальних терапевтичних систем, тобто. будь-яка інша лікарська форма наркотичного засобу або психотропної речовини, віднесеної до Списку 2, має бути виписана на спеціальному рецептурному бланку. Традиційно ця форма використовується для призначення та виписування психотропних ЛП зі Списку 3.
2. Інші лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, але є доповнення - за винятком ЛП, що відпускаються без рецепта лікаря.
3. Для виписування препаратів, що мають анаболічну активність (анаболічні стероїди).
4. Також з 2012 р. змінився порядок відпустки комбінованих препаратів, які містять малі кількості наркотичних та психотропних речовин та їх прекурсорів, інші фармакологічно активні речовини. Йдеться про комбінації, зазначені в п. 5 наказу МОЗ Росії від 17.05.12 №562 «Про затвердження Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини» .
5. При виписуванні лікарських препаратів індивідуального виготовлення, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини зі Списку 2 Переліку постанови №681, за умови, що вміст наркотичного та психотропного у цих комбінованих препаратах не перевищує вищої разової дози, і сам препарат не входить до Список 2.

Ця форма бланка дійсна протягом 15 днів. З серпня 2016 р. вказується на бланку рецепта або повна адреса пацієнта з індексом, або номер медичної картки пацієнта.

√ Бланк рецепту 107-1/у- Найпростіша форма рецептурного бланка. При цьому нормативні документи вказують наступне: цей бланк має бути використаний для призначення та виписування ЛП комбінованих, що містять малі дози наркотичних, психотропних речовин, їх прекурсорів та інші фармакологічно активні речовини, але ті комбінації, які зазначені у п. 4 наказу МОЗ України №562 .

На бланку повинен бути штамп медорганізації, найменування (повністю), адреса, телефон, дата, вказівка ​​"дорослий" або "дитячий", ПІБ пацієнта (повністю), його вік, ПІБ лікаря (повністю), назва лікарського препарату на латині по МНН з зазначенням дозування, фасування та дозування.

До трьох найменувань ЛП можуть бути виписані на даному рецептурному бланку (на відміну від інших бланків, де можлива вказівка ​​лише одного найменування). Особистий підпис та друк лікаря на бланку. Дійсно до 60 днів. Для хронічних пацієнтів можливе продовження до 1 року.

ОСНОВНІ ПОРУШЕННЯ ПРИ ОФОРМЛЕННІ РЕЦЕПТІВ

Санкт-Петербурзькою державною хіміко-фармацевтичною академією було проведено дослідження, під час якого проаналізовано рецепти, вміщені до журналу неправильно виписаних рецептів. Іноді медпрацівники не вказують термін дії рецепту, неправильно оформлюють реквізит «повну адресу», не повністю вказуються ПІБ лікаря та пацієнта, штампи нечітко читаються, неправильно оформлюють реквізит, що стосується віку пацієнта, немає позначок лікарської комісії, коли рецепт виписаний за торговим найменуванням, є печатки та написи, що перевищують норму відпустки ЛП.

Остання — помилка, що часто з'являється. Чинними нормативними постановами встановлено гранично допустимі норми відпустки та рекомендовану кількість на один рецепт. Але будь-яке правило допускає виняток, воно зазначено наказом №1175н (п. 15, п. 22, п. 23), який дає змогу на законних підставах перевищувати встановлені норми відпустки ЛП.

За матеріалами семінару онлайн, організованого Петербурзьким союзом лікарів

Зареєстрований у Мін'юсті РФ 16 січня 2006 р.
Реєстраційний N 7353

Відповідно до статті 32 Федерального закону від 22 червня 1998 р. N 86-ФЗ "Про лікарські засоби" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35 , ст. 3607) наказую:

1. Затвердити Порядок відпуску лікарських засобів, що додається.

2. Визнати такими, що втратили чинність, додаток 3 "Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах/організаціях, підприємствах оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями**" та додаток 4 "Порядок відпуску закладних лікарських засобів /організаціях", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)" (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 19 м. N 1944), із змінами та доповненнями, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 р. N 206 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. N 4641) та наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації 16 березня 2005 р. N 216 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. N 6490).

Міністр М. Зурабов

Порядок відпуску лікарських засобів

I. Загальні положення

1.1. Цей Порядок визначає вимоги до відпуску лікарських засобів аптечними установами (організаціями)* незалежно від організаційно-правової форми, форми власності та відомчої належності.

1.2. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають лікарські засоби, зокрема наркотичні засоби, психотропні, сильнодіючі і отруйні речовини, зареєстровані Російської Федерації у порядку.

1.3. Відпуск лікарських засобів за рецептом лікаря та без рецепта лікаря здійснюється аптечними установами (організаціями), які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

1.4. Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами.

Лікарські засоби відповідно до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 вересня 2005 р. N 578 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7053) (далі - Перелік лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря), підлягають реалізації всіма аптечними установами (організаціями)*.

1.5. Для безперебійного забезпечення населення лікарськими засобами аптечні установи (організації) повинні мати мінімальний асортимент лікарських засобів, необхідні надання медичної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. N 312.

ІІ. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів

2.1. Усі лікарські засоби, за винятком включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися аптечними установами (організаціями) лише за рецептами, оформленими в установленому порядку на рецептурних бланках відповідних облікових форм.

2.2. За рецептами, виписаними на рецептурних бланках, форми яких затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 N 328 (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 N 1944) аптечними установами (організаціями) відпускаються:

Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, статті 3198, 2004, № 8, статті 663, № 47, статті 4666 (далі - Перелік), виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний лікарський засіб;

Психотропні речовини, внесені до списку III Переліку, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку (далі - лікарські засоби) , Виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 28 вересня 2005 р. N 601 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7052) (далі - лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04(л);

Анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/88;

Інші лікарські засоби, не включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, виписані на рецептурних бланках форми N 107/у.

2.3. Рецепти на наркотичні та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, дійсні протягом п'яти днів.

Рецепти на психотропні речовини, внесені до списку III Переліку; лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; Анаболічні стероїди дійсні протягом десяти днів.

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, за винятком рецептів на наркотичні та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку, на психотропні речовини , внесені до списку III Переліку, на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на анаболічні стероїди дійсні протягом одного місяця.

Рецепти на інші лікарські засоби дійсні протягом двох місяців з дня виписки рецепту та до одного року відповідно до пункту 2.19 Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 ( далі -Інструкція).

2.4. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпускати лікарські засоби за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком лікарських засобів за рецептами, термін дії яких закінчився в період перебування рецептів на відстроченому обслуговуванні.

2.5. Лікарські засоби відпускаються аптечними установами (організаціями) у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпустки яких зазначені у додатках 1 та 3 до Інструкції.

2.6. При відпустці лікарських засобів за рецептом лікаря працівник аптечної установи (організації) робить відмітку на рецепті про відпуск препарату (найменування або номер аптечної установи (організації), найменування та дозування лікарського засобу, відпущена кількість, підпис відпустившого та дата відпустки).

2.7. За наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінним від дозування, виписаним у рецепті лікаря, працівник аптечної установи (організації) може прийняти рішення про відпуск хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеного в рецепті лікаря з урахуванням перерахунку на курсову дозу.

У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, вказане в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому на лікарський засіб приймає лікар, який виписав рецепт.

Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу.

2.8. У виняткових випадках за неможливості аптечною установою (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки.

При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом та наданням хворому на іншу необхідну інформацію (інструкція, листок-вкладиш тощо).

Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.

2.9. При відпустці лікарських засобів за рецептами лікаря, що діють протягом одного року, рецепт повертається хворому із зазначенням на обороті найменування чи номера аптечної установи (організації), підпису працівника аптечної установи (організації), кількості відпущеного препарату та дати відпустки.

При черговому зверненні хворого до аптечного закладу (організації) враховуються відмітки про попереднє одержання лікарського засобу. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" та залишається в аптечному закладі (організації).

2.10. У виняткових випадках (від'їзд хворого за місто, неможливість регулярно відвідувати аптечну установу (організацію) тощо) фармацевтичним працівникам аптечної установи (організації) дозволяється проводити одноразову відпустку призначеного лікарем лікарського засобу за рецептами, що діють протягом одного року, у кількості, необхідному для лікування протягом двох місяців, за винятком лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку.

2.11. У разі відсутності в аптечному закладі (організації) виписаного лікарем лікарського засобу, за винятком лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) ) може здійснювати його синонімічну заміну за згодою пацієнта.

При відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) може здійснювати синонімічну заміну лікарського засобу за погодженням з лікарем, який виписав рецепт .

2.12. Рецепти на лікарські засоби з позначкою "statim" (негайно) обслуговуються у строк, що не перевищує один робочий день з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби з позначкою "cito" (терміново) обслуговуються у строк, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечного закладу (організації).

2.13. Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), та не увійшли до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються у строк, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичної установи, обслуговуються у строк, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

2.14. Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди залишаються в аптечному закладі (організації) для подальшого роздільного зберігання та знищення після закінчення терміну зберігання.

2.15. В аптечному закладі (організації) повинні бути забезпечені умови безпеки залишених на зберігання рецептів на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; Анаболічні стероїди.

2.16. Терміни зберігання рецептів в аптечному закладі (організації) становлять:

На лікарські засоби, що включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, - п'ять років;

На наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку, - десять років;

На лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Списоку II Переліку, та психотропних речовин, внесених до Списоку III Переліку; анаболічні стероїди – три роки.

Після закінчення терміну зберігання рецепти підлягають знищенню у присутності комісії, про що складаються акти, форма яких передбачена додатками N 2 та N 3 до цього Порядку.

Порядок знищення рецептів, що залишаються в аптечному закладі (організації) після закінчення встановлених термінів зберігання, та склад комісії з їх знищення може визначатися органами управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації.

2.17. Придбані громадянами лікарські препарати належної якості не підлягають поверненню або обміну відповідно до Переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розмірів, форм, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженим постановою Уряду Російської Федерації від 19 січня 1998 р. р. N 55 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998;2005, N 7, ст.560).

Не допускається повторна відпустка (реалізація) лікарських засобів, визнаних товаром неналежної якості та повернутих громадянами з цієї причини.

2.18. Рецепти на транквілізатори, які не підлягають предметно-кількісному обліку; антидепресивні, нейролептичні засоби; спиртовмісні лікарські засоби промислового виробництва погашаються штампом аптечної установи (організації) "Ліки відпущені" і повертаються хворому на руки.

Для повторної відпустки лікарського засобу хворому необхідно звернутися до лікаря за новим рецептом.

2.19. Неправильно виписані рецепти залишаються в аптечному закладі (організації), погашаються штампом "Рецепт недійсний" та реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком N 4 до цього Порядку, та повертаються хворому на руки.

Інформація про всі неправильно виписані рецепти доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.

2.20. Аптечні установи (організації) проводять роздільний облік лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), відпущених громадянам, які проживають на території відповідного суб'єкта Російської Федерації, та громадянам, які тимчасово перебувають на території даного суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

3.1. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку.

3.2. Право роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами, внесеними до Список II Переліку, та психотропними речовинами, внесеними до Список III Переліку, мають лише аптечні установи (організації), які отримали відповідні ліцензії у встановленому законодавством Російської Федерації порядку.

3.3. Відпустка хворим на наркотичні засоби та психотропні речовини. внесених до Список II Переліку та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку, здійснюється фармацевтичними працівниками аптечних установ (організацій), які мають на це право відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 травня 2005 р. N 330 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації (10 червня 2005 р. N 6711).

3.4. В аптечному закладі (організації) відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку, здійснюється хворим, прикріпленим до конкретної амбулаторно-поліклінічної установи, яка закріплена за аптечною установою (організацією).

Закріплення амбулаторно-поліклінічної установи за аптечною установою (організацією) може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним органом контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

3.5. Виписані лікарем наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, відпускаються хворій або особі, яка її представляє, при пред'явленні виданого в установленому порядку документа, що засвідчує особу.

3.6. Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний лікарський засіб, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

Психотропні речовини, внесені до Список III Переліку, лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також безкоштовно або зі знижкою відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецепт. бланку N 148-1/у-88, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

3.7. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів за рецептами ветеринарних лікувальних організацій на лікування тварин.

3.8. Не допускається роздільна відпустка лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, та інших лікарських засобів, що входять до складу комбінованого лікарського засобу, що виготовляється за індивідуальним прописом (далі – екстемпоральний лікарський препарат).

3.9. Фармацевтичний працівник аптечної установи (організації) при отриманні рецепта на пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає предметно-кількісному обліку, у половині вищої разової дози у разі недотримання лікарем встановлених правил оформлення рецепту або у разі виписування лікарем лікарських засобів у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом.

3.10. При виготовленні екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, відповідно до рецептів, виписаних лікарем, провізор аптечної установи (організації) розписується на рецепті про видачу, а фармацевт аптечної установи (організації) - в отриманні необхідної кількості лікарських засобів. .

3.11. Відпустка етилового спирту провадиться:

За рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведення з водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 г у чистому вигляді;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих із хронічним перебігом хвороби - до 100 грамів у суміші.

3.12. При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", форма якої передбачена додатком N 5 до цього Порядку.

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

4.1. Внутрішній контроль за дотриманням працівниками аптечної установи (організації) порядку відпуску лікарських засобів (у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою) здійснює керівник (заступник керівника) аптечної установи (організації) або уповноважений ним фармацевтичний працівник аптечної установи (організації).

4.2. Зовнішній контроль за дотриманням аптечними установами (організаціями) порядку відпуску лікарських засобів здійснюється Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та органами контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин у межах їх компетенції.

________________

* Аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні магазини.

1. Правила відпуску лікарських засобів з аптечних установ та підприємств (далі – Правила) визначають порядок відпуску лікарських засобів з аптечних установ та підприємств (далі – аптеки).

Усі лікарські засоби, за винятком дозволених Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь до відпустки без рецепта лікаря, повинні відпускатися з аптек за рецептами встановлених форм, виписаними відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

2. Якщо у рецепті прописані отруйні, наркотичні та сильнодіючі лікарські засоби у суміші з іншими інгредієнтами, то забороняється відпускати їх не у складі виготовлених ліків.

3. У разі прописування лікарем отруйного, наркотичного або сильнодіючого лікарського засобу у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення рецепту, провізор (фармацевт) аптеки зобов'язаний відпускати цей лікарський засіб у половині тієї дози, яка встановлена ​​як найвища разова.

4. Наркотичні лікарські засоби відпускаються з аптек за рецептами прикріплених до цих аптек територіальних закладів охорони здоров'я.

Перелік закладів охорони здоров'я та аптек визначається спільним розпорядженням органів управління охорони здоров'я та унітарних підприємств "Фармація".

Аптеки, які здійснюють відпуск наркотичних засобів за рецептами, повинні бути забезпечені зразками відбитків печаток, штампів, зразками підписів лікарів, які виписують наркотичні лікарські засоби.

5. Психотропні лікарські засоби, у тому числі комбіновані, що підлягають предметно-кількісному обліку, та спирт етиловий відпускаються всіма аптеками в межах міста та районів області за рецептами лікувально-профілактичних установ, розташованих на їх території.

6. Онкологічні хворі прикріплюються до аптек отримання наркотичних лікарських засобів письмовим розпорядженням керівника лікувально-профілактичного закладу. Списки хворих складаються лікувально-профілактичною установою щорічно станом на початок року та змінюються при необхідності окремими письмовими розпорядженнями лікувально-профілактичної установи, засвідченими підписом керівника установи.

7. Інвалідам та учасникам Великої Вітчизняної війни та особам, прирівняним до них за пільгами, відпуск лікарських засобів за безкоштовними рецептами, виписаними лікарями лікувально-профілактичних установ, провадиться у будь-якій державній аптеці Республіки Білорусь (незалежно від місця виписки рецепту), за винятком наркотичних лікарських засобів. засобів, психотропних лікарських засобів, у тому числі комбінованих, що підлягають предметно-кількісному обліку, та спирту етилового.

8. Лікарські засоби, перелічені у додатку 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, відпускаються з аптек у кількостях, що не перевищують допустимі норми за одним рецептом.

Збільшувати норму одноразової відпустки лікарських засобів за рецептом дозволяється у випадках, зазначених у пунктах 31, 32, 33 Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

9. Контрольовані психотропні лікарські засоби, на які не встановлено норм одноразової відпустки за одним рецептом, відпускаються з аптек у кількості не більше ніж на курс лікування строком до 1 місяця.

10. Відпустка готових лікарських засобів, що містять кодеїн (пентальгін, солпадеїн, спазмовералгін та інші), за винятком лікарських засобів, зазначених у додатку 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, провадиться за рецептами лікарів з дотриманням норми одноразової відпустки не більше 0,2 кодеїну.

11. Відпустка лікарських засобів, що містять ефедрину гідрохлорид, провадиться за рецептами лікарів у межах норми одноразової відпустки (0,6) ефедрину гідрохлориду. Збільшення норми одноразової відпустки лікарських засобів, що містять ефедрину гідрохлорид, допускається відповідно до умов, зазначених у пункті 31 Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

12. При відпуску лікарського засобу, у тому числі за безкоштовними та пільговими рецептами, допускається порушення оригінальної заводської упаковки, за винятком контурної коміркової (блістерної) та контурної безячейкової упаковки, з обов'язковим зазначенням провізором (фармацевтом) номера аптеки, найменування лікарського засобу, дозування, заводу-виробника, серії та терміну придатності препарату на аптечній упаковці. Загальна кількість відпущеного лікарського засобу повинна відповідати виписаній у рецепті кількості з урахуванням дозування.

13. Для зовнішніх цілей розчини фенолу, концентрованих кислот, пергідролю можуть відпускатися в концентрації, прописаної лікарем, з обов'язковим зазначенням на рецепті (вимоги) прописом концентрації та способу застосування. На упаковці має наклеюватися етикетка: "Поводитися з обережністю".

14. Відпустка з аптек спирту етилового в чистому вигляді проводиться у ваговому вимірі, а суміші з іншими інгредієнтами - в об'ємному.

15. Фармацевтичний працівник за згодою хворого має право за відсутності лікарського засобу, виписаного у рецептах на рецептурному бланку форми 1 для виписування лікарських засобів, що відпускаються з аптеки за повну вартість, та рецептурному бланку форми 3 для виписування та відпуску лікарських засобів безкоштовно або на пільгових умовах , Здійснити заміну на його синонім.

16. Відпустка лікарських засобів населенню на пільгових умовах та безкоштовно провадиться тільки з державних аптечних установ та підприємств після пред'явлення хворим документа, що підтверджує це право. Дітям до 3 років та категоріям хворих, яким при амбулаторному лікуванні лікарські засоби відпускаються безкоштовно за переліком захворювань, що затверджуються Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь, пред'явлення документів не вимагається.

17. При відпуску лікарських засобів на рецепті обов'язково вказуються ціна, кількість відпущених упаковок, таблеток (капсул, драже, ампул тощо).

У корінці рецепту проставляються сума до оплати лікувально-профілактичною установою, прізвище, ініціали та підпис того, хто відпустив, прізвище, ініціали та підпис ліки. Корінець із заповненими у ньому необхідними реквізитами направляється з рахунком на оплату до лікувально-профілактичного закладу.

18. При відпустці лікарських засобів, рецепти на які залишаються в аптеці, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою або етикетка із позначенням способу застосування лікарського засобу. Форма сигнатури дана у додатку 1.

19. Забороняється відпустка амбулаторним хворим наркотичних лікарських засобів для ін'єкцій, ефіру наркозного, хлоретилу, кетаміну (каліпсолу, кеталару), фторотану, натрію оксибутирату в ампулах, літію оксибутирату в ампулах, барію сульфату для.

закінчення терміну дії рецепту;

неправильно виписаних та оформлених рецептів.

Усі неправильно виписані рецепти погашаються штампом "Рецепт недійсний" та інформація про них передається керівникам лікувально-профілактичних установ для вжиття заходів до працівників, які порушують Правила виписування рецептів на лікарські засоби.

21. Рецепти на лікарські засоби залишаються в аптеці та зберігаються протягом встановлених строків згідно з додатком 2.

Коріння рецептурних бланків форми 3, що надійшли від аптечних організацій, зберігаються в лікувально-профілактичній установі у порядку, встановленому законодавством.

22. Після закінчення терміну зберігання рецепти знищуються комісією, створеною наказом керівника аптеки, до складу якої входять не менше 3 осіб, зі складанням акта в одному примірнику, який зберігається протягом 1 року, за винятком поточного. В акті вказується фармакологічна група лікарських засобів, за який період провадиться знищення та дата знищення.

23. Упаковки, в яких відпускаються лікарські засоби, що містять отруйні та наркотичні лікарські засоби аптечного виготовлення, оформляються додатковою етикеткою "Поводитись з обережністю", опечатуються особою, яка перевірила лікарський засіб, або закупорюється під обкатку. Зберігати їх слід до відпустки в окремій шафі, що замикається.

24. Особливому предметно-кількісному обліку в аптеках, на аптечних складах та в закладах охорони здоров'я підлягають лікарські засоби, перелічені у додатку 3.

25. Оплата вартості лікарських засобів, відпущених аптечною установою (підприємством) безкоштовно або на пільгових умовах за рецептами лікарів державних лікувально-профілактичних установ, провадиться за рахунок бюджетних асигнувань закладу охорони здоров'я, що виписав рецепт форми 3.

Додаток 1
до Правил відпустки
лікарських засобів з
аптечних установ та підприємств

Фото з відкритих джерел

Усі ми звикли до змін. Нас уже не так лякають повідомлення про чергову економічну кризу, бо на нашій пам'яті їх було кілька. Не дивують нововведення в освітньому стандарті шкіл та вищих навчальних закладів. Але новини у сфері охорони здоров'я та доступу до ліків не можуть не викликати побоювання. У світі практично немає здорових людей. Всі ми маємо якісь хронічні захворювання і змушені часто набувати тих чи інших ліків. І коли в стрічках новин проходить інформація про те, що з якогось періоду в цьому процесі будуть зміни, ми відчуваємо переживання.

З початку 2017 року набирає чинності новий наказ Міністерства охорони здоров'я щодо правил відпуску лікарських товарів з аптечних мереж. Нові порядки безпосередньо торкнуться кожного обивателя.

Зокрема, забороняється продавати низку лікарських засобів у великій кількості в одні руки. Це обмеження вводиться для спиртових настоянок і сиропів, масова частка етилового спирту в яких вище 15%. Тепер вони відпускатимуться в одні руки кількістю не більше двох флаконів. А саме такими засобами багато хто з нас лікує самостійно вдома свої застудні захворювання. Ми радимо подбати про їх наявність у себе заздалегідь, тому що в пік захворюваності доведеться часто відвідувати аптеку за новими умовами відпустки. Рада особливо актуальна, враховуючи тривалий термін придатності останніх.

Любителям покупок у мережі теж варто прислухатися до нововведень, тому що їм з нового року слідуватиме, і будь-яка аптека в Москві.

Приємною зміною можна назвати те, що за рецептами пацієнтам з хронічними захворюваннями можна буде купувати необхідні ліки на користь. Сьогодні це можна зробити лише на найближчі два місяці. При цьому потрібне документальне підтвердження факту від'їзду або неможливості в майбутньому дістатися аптеки. Із січня 2017 року цей період збільшено до календарного року.

Якщо в аптеці не буде в наявності препаратів із переліку життєво важливих та необхідних, то вона повинна буде закупити їх та надати до продажу не пізніше ніж через тиждень після звернення пацієнта. Сьогодні цей термін прописано як п'ять календарних днів. Але за потреби негайного прийому ліків покупцем, що позначається на рецепті позначкою лікаря «statim», аптека зобов'язана надати цей товар вже у день звернення.

За новим документом працівникам аптеки забороняється радити покупцю дорожчі препарати за наявності дешевшого аналога. Так само фармацевти повинні будуть давати докладну консультацію про властивості та протипоказання тих чи інших ліків, про терміни його придатності, способи зберігання та вживані дози. Наразі така інформація надається лише за бажанням самого працівника аптеки та ніяк обов'язково не регламентується. Тому навіть купуючи ліки в інтернет аптеці. Ви можете у 2017 році розраховувати на професійну участь спеціаліста у виборі того чи іншого засобу, на поради щодо його вживання та зберігання.

Нам залишається лише сподіватися, що всі ці новаторства будуть виконуватися та підуть на користь інтересам покупців аптек.

Володимир Постанюк: Чому не можна забороняти громадянську зброю? Останнім часом все більш активно починає обговорюватися питання щодо посилення правил придбання та зберігання вогнепальної цивільної зброї, до якої належить і мисливська зброя. Причиною актуалізації інтересу до цієї проблеми.

Вчені розповіли про корисні властивості жиру на животі Жирові відкладення в районі живота – це не лише косметична проблема, а ще й важлива частина імунної системи організму. Такі висновки зі сторінок видання Trends in Immunology зробили медики.

Вчені розповіли, чому вранці болить голова Міжнародний колектив дослідників, який зосередився на вивченні ранкового головного болю, представив громадськості деякі проміжні висновки. Вчені, зокрема, виявили основні причини головного болю, який мучить велику кількість людей зранку. Одна…

Дистанційна перепідготовка: Переваги Дистанційна перепідготовка - це інтерактивна комунікація, яка відбувається між викладачем та слухачем, які знаходяться одна від одної на великій відстані, зазвичай це відбувається в режимі онлайн. Цікаво, що дистанційна перепідготовка.

Забуте стародавнє місто в Антарктиді

Які ліки з 2017 року відпускатимуться за рецептом?

У-перше, за рецептами в 2017-мроці в Росії відпускатимуться всі ті ліки, які відпускалися за рецептами у 2016-му році. Послаблень у цьому списку не планується, на жаль, для покупців лікарських препаратів.

У-друге, у Росспоживнагляді (його глава) зробили досить несподівану заяву-пропозицію про те, що дуже бажано продавати виключно за рецептом усі препарати, які є в аптеках. Тобто, абсолютно все. Можливо, крім тих ліків, які необхідні для комплектування різних аптечок. Прочитайте про це. МОЗ пропонує пом'якшити цю пропозицію, а до якої міри станеться це пом'якшення — побачимо.

Одним словом, на споживачів ліків чекає якщо не революція в системі відпустки, то принаймні переформування списку рецептурних препаратів у бік явного збільшення. Список поповниться тими ліками, які не будуть потрібні екстрено, але негативно впливають на організм при самолікуванні.

Всі нові ліки, які містять наркотичні засоби, психотропні. А таких коштів на фарм-му ринку з кожним роком тільки додається. На жаль, люди не вирішують проблеми, а роками приймають будь-яке.

Читайте також: Медичний огляд під час укладання трудового договору

Третя група це комбіновані препарати: наркотичні, психотропні речовин та їх прекусорів. Цю групу вирішили окреслити окремо: антибіотики. Ми звикли призначати їх самі собі, але іноді інакше ні як, особливо якщо захворів на вихідних. Багато хто посилає своїх рідних в аптеку за антибіотиками.

Як на практиці буде, побачимо.

Однозначно, ряди рецептурних поповнять і новинки транквілізаторів та антидепресантів.

Ось деякі препарати, які продаватимуться за рецептом.

Дивує іноді інше, що препарат залишився тим самим, те ж діюча речовина, але упаковка інша 3D, і ціна вже вище і рецепт можуть запитати.

Багато хто живе зовсім без ліків! Молодці!

На даний момент проводиться робота зі складання такого списку. На подібну роботу Міністерству охорони здоров'я РФ було виділено достатньо часу, аж до 31 січня 2017 року.

Вже відомо, що в перелік абсолютно точно потраплять ліки в рецептному бланку яких зазначено рядок:

Імовірно, без рецепта можна буде купити лише тридцять відсотків лікарських засобів, які представлені до продажу в аптеках.

Також ходить наступний список лікарських засобів

Починаючи з січня 2017 року, відпустка лікарських засобів в аптеках стала суворішою. Багато ліків, які раніше можна було купити без рецепта лікаря, зараз просто так не продадуть. Серед цих засобів найбільше антибіотиків, але є й звичайні знеболювальні засоби.

В інструкціях на ці ліки і раніше був пункт "відпускаються за рецептом лікаря". Але аптеки їх продавали без жодних рецептів. Наразі планується організація позапланових перевірок, які спричинять витяг штрафів тим аптекам, де ліки продаються без рецепта.

Виникає інше питання — яким чином хворі мають отримувати рецепти? Усім відомо, які черги біля кабінетів дільничних терапевтів. Тому тепер активно вирішують це питання, щоб система "ліки тільки за рецептом" запрацювала повною мірою.

Вже з початку 2017 року було викладено список, у якому з'явився перелік лікарських препаратів, які забороняють випускати без рецепта.

Люди, зараз, дійсно не можуть жити без ліків і таблеток, оскільки вони допомагають нам збільшити термін життя, коли ми хворіємо.

Цього року відпускатимуться за рецептом лише ті ліки, які містять у своєму складі Хлопінін:

Також до цього списку потрапив усім відомий Валокордін:

А ось, повний список ліків, які видаватимуться не всім, а лише тим, хто матиме спеціальний папірець "рецепт" від лікаря:

У 2017 році у фармацевтичній сфері відбулися зміни, які зараз активно обговорюються.

Список препаратів, які неможливо придбати без рецепта, виписаного лікарем, став довшим. У ньому виявилися медикаменти, що мають психотропний ефект, і старі добрі антибіотики. Деяке обурення викликав факт внесення до цього переліку та серцевого засобу Валокордін. Виявився там і Курантіл, який так часто призначається вагітним, а також Німесил - відоме знеболювальне.

Найімовірніше, список поповниться новими найменуваннями.

З 2017 року аптеки не зможуть продати ліки за рецептом, якщо замість офіційного документа з підписом та печаткою лікаря буде «папірець від руки»

Збираючись в аптеку за ліками, не полінуйтеся, відкрийте інтернет. Наберіть у пошуковій системі потрібний медпрепарат і подивіться інструкцію до нього. Якщо там є позначка «Тільки за рецептом лікаря», значить, без цього рецепта необхідний вам засіб не продадуть.

Ліки діляться на ті, що можна вільно купити в аптеці, і ті, що відпускаються лише за рецептом лікаря. Відносно останніх з 1 січня 2017 року і посилюються правила їхньої відпустки. Під гриф "тільки за рецептом" не потрапляють медикаменти, що знаходяться у вільному доступі – на вітринах аптек. без проблем можна придбати противірусні, багато ліків від кашлю та нежиті, деякі ферментні та знеболювальні засоби.

І хоча нововведення викликало безліч суперечок, для працівників аптек це аж ніяк не новина. Наказ №785 "Про порядок відпустки лікарських засобів" діє ще з 14 грудня 2005 року. Але тепер змінюється сама форма записки від лікаря.

Якщо раніше рецептом вважався банальний листок, на якому рукою лікаря виведено каракулі виписаних ліків, з нового року ця «відсеб'ятина» вже не пройде. Обов'язково потрібний рецептурний бланк (форма №107/у). З особистою печаткою лікаря, печаткою лікувального закладу, дозуванням та кратністю застосування.

Пам'ятайте, рецепти теж мають «термін придатності». Нині він становить 60 днів. Для хронічних хворих термін дії рецепту може бути більше.

Поки що офіційного списку всіх препаратів, які мають відпускатися строго за рецептом. МОЗ протягом січня становитиме перелік медичних препаратів, які відпускатимуться лише за рецептом. А поки що орієнтуватимуться на інструкції до ліків.

Депутати Держдуми планують посилити контроль за аптеками. За продаж препаратів без призначення лікаря і зараз можна напоратися на штраф, але народні обранці пропонують збільшити адміністративне покарання до 10 тис. рублів. А як крайній захід пропонується закриття аптеки на три місяці.

З 2017 року посилиться контроль за продажем ліків Чи варто купувати препарати? (Телерадіокомпанія «Сейм»)

у них останні роки манія все забороняти обмежувати карати і тд на негатив спрямовані всі закони немає жодного закону щоб дати надати забезпечити підвищити на користь народу навіть при авториторизмі такого рідко зустрінеш ну-ну подивимося куди ця крива виведе

Ну ось. ахінеї начиталась) Коменти ні про що. Навіщо стояти в черзі з тиском 180, коли для такої ситуації існує швидка.хоча взагалі-то належить затарюватися ліками, як тільки вони добігають кінця, а не в день кризи. Ви впевнені? А який (читай, від чого) повинен бути вдома? Думаєте, один антибіотик лікує від усього? Нонсенс! І правильно зроблять, що не будуть продавати. самим викликають його резистентність бактерії (звикання до препарату), наступного разу він уже не діє на мікробіну.Так ми повернули в суспільство туберкульоз, до якого стало важко підбирати препарати і підвищилася смертність.Боїтеся препарату, не починай ті пити. , тоді лікар і випише рецепт, А у важкій ситуації Ви і самі доп'єте його до кінця.І Валокордін зовсім не нешкідливий препарат, бо в ньому є Фенобарбітал (читаємо у Вікі), але від смерті він зовсім не рятує. Так що швидка і ще раз швидка, якщо вам реально погано. PS. Талон ЗАВЖДИ беру через інет, ніколи 3 години біля кабінету не сиділа. суворо за часом і завжди вчасно. Лікарі не зацікавлені приймати замість 15 осіб-35. чому "потрапити неможливо"?!

Читайте також: Умови оплати праці трудовому договорі

Даєш папірець. З нового року посилять продаж ліків без рецепта

В останні місяці куряни, роблячи покупки в аптеці, чують від фармацевтів попередження про те, що з 1 січня 2017 року більшість ліків відпускатимуться строго за рецептами. Але чи це так і які бар'єри тепер виставлять перед хворими?

Чий наказ?

21 червня 2016 року Держдума ухвалила в першому читанні урядовий законопроект № 1093620-6 «Про внесення змін до Кодексу Російської Федерації про адміністративні правопорушення щодо вдосконалення адміністративної відповідальності у сфері охорони здоров'я». І у вересні на нараді з Росздравнаглядом РФ було озвучено, що з 1 січня 2017 року лікарські препарати рецептурної відпустки будуть на особливому контролі відомства.

«Взагалі наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ №785 «Про порядок відпустки лікарських засобів» діє від 14 грудня 2005 року. Саме він регламентує порядок відпуску лікарських засобів із аптек, незалежно від форми власності. Тому ми і зараз штрафуємо аптеки за продаж ліків без рецепта», - пояснила заступник начальника відділу ліцензування, нагляду та контролю у сфері медичної та соціальної діяльності регіонального Управління Росздравнагляду Людмила Ілюхіна.

Смертельна ін'єкція. Курські діти гинуть від «нешкідливих» ліків

Нагадаємо, що 70% зареєстрованих у РФ лікарських препаратів відпускається строго за рецептами, і лише 30% - без нього. Але що тоді зміниться в новому році? Нічого, крім посилення законодавства щодо контролю та нагляду за аптеками. Наразі Росздравнагляд стриножений чинним законодавством і не може достатньо ефективно впливати на аптеки за порушення якості та безпеки медичної та фармацевтичної діяльності. Просто фармацевти не завжди звертали увагу на ці вимоги, а населення не бачило проблеми та не розуміло її.

Як покарають?

У чинній редакції КоАП не встановлено адміністративної відповідальності за низку порушень у сфері правил лабораторної та клінічної практики при проведенні клінічних та доклінічних досліджень лікарських засобів для медичного застосування, порядків надання медичної допомоги в частині недотримання встановлених ними обов'язкових вимог, порядків проведення медичних експертиз, оглядів та оглядів , а також порядку призначення та виписування лікарських препаратів. Тому внесено зміни до Кодексу РФ про адміністративні правопорушення (КоАП).

Ціна здоров'я. Чи вистачає пільговикам ліків?

Новий закон пропонує зовсім інші штрафи та інші види покарання за порушення правил торгівлі лікарськими засобами, у тому числі за відпуск рецептурних препаратів без рецепта.

Так що з 1 січня 2017 року при виявленому факті продажу ліків без рецепта Росздравнагляд може оштрафувати фармацевта, який порушив закон, на суму від 5 до 10 тисяч рублів (зараз — від 1?500 до 3 тисяч рублів); посадовій особі доведеться виплатити від 20 до 30 тисяч рублів (зараз - від 5 до 10 тисяч рублів); юридичному - від 100 до 150 тисяч рублів (зараз - від 20 до 30 тисяч рублів). Апогеєм може стати закриття аптеки на 3 місяці (90 діб).

Тому самі розумієте, більшість аптек, якщо не всі, не захочуть йти на ризик і працюватимуть строго за буквою закону.

Винне самолікування

Поштовхом для змін став рівень самолікування населення, який останнім часом зашкалює, а іноді обертається зовсім трагічними наслідками. Тут уже варто розібратися з іншою проблемою — нестачею лікарів та чергами у лікарнях, які змушують людей йти в аптеку та консультуватися у фармацевта, які ліки варто вживати при тому чи іншому захворюванні.

«Але аптека має виконати рекомендацію лікаря, звернути увагу покупця на умови зберігання та кратність прийому, не більше. І сам рецепт – це звернення лікаря до провізору, що саме він має видати пацієнту, – зазначає Ілюхіна. — А зараз буває й так, що людина справді побувала у лікаря, але прийшла в аптеку не з рецептом, написаним на офіційному бланку, а з клаптиком паперу, на якому лікар вказав назву препарату. І за цими клаптиками фармацевти видають препарати. Уся ця ситуація має змінитися».

Рівень самолікування, може, й зашкалює, але ця тенденція має логічне пояснення — скільки людині доведеться просидіти в лікарняній черзі за рецептом? Особливо з урахуванням того, що більшість воліє не йти на лікарняний з кожною застудою, а переносити її на ногах, тому що лікарняні начальство не шанує, та й багато хто з нас не вважають мляву ГРВІ справжньою хворобою, підтримуючи свій імунітет ліками (навіть не антибіотиками) із найближчої аптеки. Але тепер до походу в аптеку доведеться вирушити в «хрестовий» похід до лікарні та просидіти там у черзі, швидше за все, не година і не дві.

Дефіцит та черги

Сказати прямо зараз, які саме ліки відпускатимуться лише за рецептами, неможливо: чіткого переліку не існує за фактом, його скасували у 2011 році, оскільки він був надто довгим і громіздким. Тож орієнтуватися доведеться на упаковку препарату, на якій має бути зазначено найменування, дози, форма випуску, виробники, термін придатності, умови зберігання та правило відпустки – з рецептом чи без.

№55 «Про обіг медичних засобів», затверджено правила продажу рецептурних препаратів в аптеках для їх використання у лікарнях та клініках, які мають ліцензію на зайняття фармацевтичною діяльністю.

Основні положення

Положення про ліцензування діяльності в галузі фармацевтики №1081 від 22 грудня 2011 року є ключовим документом, який визначає перелік вимог, а також умов, які держава пред'являє ліцензіатам. Ліцензіатами є юридичні особи, які здійснюють роздрібну торгівлю препаратами, призначеними для медичного застосування, наприклад, аптечні мережі та індивідуальні підприємці, які мають право на цю діяльність. Існує певний перелік рецептурних препаратів.

Чим загрожує порушення?

Усі перелічені особи в обов'язковому порядку повинні дотримуватись правил відпустки цих коштів, які призначаються для медичного застосування. Цим самим положенням визначається поняття грубого порушення ліцензійних умов і вимог, до яких належать питання, пов'язані з відпусткою лікарських засобів. У тому випадку, коли встановлені правила щодо відпуску ліків порушуються, контролюючі органи мають право розцінити виявлений злочин як грубий з усіма наслідками, що випливають з цього, починаючи від серйозних штрафних санкцій, закінчуючи призупиненням діяльності ліцензіата.

Отже, як правильно відпустити рецептурний препарат?

Нормативно-правове регулювання правил відпустки ліків

Федеральний закон №55 «Про обіг ліків» передбачає правила відпуску препаратів з метою медичного використання аптеками та індивідуальними підприємцями.

Крім цього закону, затверджено такі нормативно-правові документи, які регулюють порядок відпустки медикаментів:

• Закон №323 "Про основи охорони здоров'я".
• Закон №2300 "Про захист прав споживачів".
• Наказ Міністерства охорони здоров'я №647 "Про затвердження правил аптечної практики медичних препаратів".
• Ряд відомчих нормативних актів.

На кому відповідальність?

Процес відпуску рецептурних лікарських препаратів передбачає тісну взаємодію між медичними та фармацевтичними працівниками. Лікарі відповідальні за призначення препаратів у межах дотримання необхідних вимог. Працівники аптек перед тим, як відпускати препарат за рецептом, повинні проводити фармацевтичну експертизу. Тому важливою вимогою є зворотний зв'язок між медичними і фармацевтичними структурами. Тобто нормативні вимоги мають на увазі регулярне надсилання відомостей про всі некоректно виписані рецепти до медичного закладу. Подібний процес регулярного зворотного зв'язку унеможливлює виникнення питань щодо порушень відпустки рецептурних препаратів.

Хто, згідно з правилами, має право виписувати рецепти?

На сьогоднішній день п'ять форм бланків рецептів є дійсними. На початку 2016 року було внесено деякі зміни до форм рецептурних бланків. З метою використання за призначенням запасів давно закуплених рецептурних бланків допускалося застосування старого зразка до набрання чинності наказом МОЗ Росії № 385. Тепер аптечні працівники зобов'язані вимагати варіанти бланків, структура яких змінена відповідно до чинних нормативних документів.

Наказ Уряду №1175 вніс багато нового до процедури призначення, а також виписування лікарських препаратів. Важливе місце за значимістю змін слід надати безпосередньо парадигмі призначення медикаментів. Насамперед медпрацівник мав право використовувати будь-яке найменування кошти, тобто групове чи торговельний. Але у зв'язку з набранням чинності наказом №1175 у пріоритеті тепер встановлено виписування препаратів за міжнародним непатентованим найменуванням. У тому випадку, коли воно відсутнє, слід використовувати груповий варіант. Якщо ж відсутні обидва найменування, то за торговим типом.

Хто додано до списку?

У списку тих, хто має право на призначення та виписку рецептів, з'явилися працівники із середньою медичною освітою, до них зокрема належать акушерки та фельдшери, але лише в тому випадку, якщо такі повноваження на них покладено відповідним указом керівника медичного закладу. Індивідуальні підприємці теж традиційно мають право призначати ліки і виписувати рецепти, щоправда, за певних обмежень. Наприклад, нюанси пов'язані з тим, що ці підприємці, які здійснюють приватну медичну практику, не можуть призначати психотропні та наркотичні препарати із фармацевтичних списків «2» та «3». Також трапляються випадки, коли рецептурні препарати без рецептів відпускаються.

Як бути з рецептом, що надходить під торговим найменуванням? Чи можливо його забракувати чи вважається, що його виписано правильно? Пояснення до цього питання перебуває у наказі Міністерства охорони здоров'я №1175. Суть у тому, що медичний співробітник має право використання під час виписки торгового найменування за умови індивідуальної непереносимості чи відповідно до життєвим показанням. Щоправда, таке рішення має бути затверджено лікарською комісією, що підтверджує наявність штампу на звороті рецепту.

Правила відпустки рецептурних препаратів та відмінності бланків

У чому полягає відмінність форми бланків і як правильно їх слід оформляти медичним працівникам, щоб уникати неправильної фармацевтичної експертизи? А також якими є основні правила при відпуску препаратів? Бланки рецептів можна розрізняти за цілями застосування, їх структурою та складом реквізитів, а також за терміном дії та зберігання. Наведемо приклад кілька варіантів рецептурних бланків.

Спеціальний рецептурний бланк

Є найскладнішим за складом реквізитів, і навіть структурі. Щоправда, з погляду використання існує лише одне випадок, у якому медпрацівник має застосувати його. Даний бланк суворого обліку має захист і призначається для виписування психотропних та наркотичних препаратів. Будь-який такий рецепт має засвідчуватися особистим підписом лікаря та його печаткою. На бланку має обов'язково бути зазначене прізвище, ім'я та по батькові уповноваженого фахівця, яким може бути керівник або заступник медичного закладу. Також цією особою може стати запевняючи бланки. Крім цього, необхідно завірити печатку медичної організації. Далі в рецептурному бланку йде відмітка аптечної структури про відпустку ліків. У тому випадку, якщо аптечного співробітника все влаштовує у плані оформлення рецепту, то він вказує інформацію про те, що відпущено, яке дозування та фасування ліків. Засвідчується рецепт вказівкою повного найменування, датою відпустки, а також печаткою аптеки.

Форма рецепту №107

Є спрощеною формою проти вищеописаним спеціальним бланком. Згідно з нормативними документами, цей варіант можна використовувати при призначенні, а також виписуванні переліку рецептурних препаратів, що містять малі дози психотропних та наркотичних речовин. На цьому бланку обов'язково має бути штамп медичної організації, її повне найменування поряд із адресою, номером телефону та датою. Крім того, ставиться відмітка про вікову категорію пацієнта: дитячий або дорослий. Також вказується ім'я хворого, назва препарату латинською мовою з міжнародного непатентованого найменування поряд із фасуванням та дозуванням. Цей рецептурний бланк можна вписати до трьох найменувань медикаментів, що не вдасться зробити в інших варіантах. На бланку крім іншого ставиться особистий підпис з печаткою лікаря. Такий рецепт вважається дійсним до шістдесяти днів, а для пацієнтів із хронічними захворюваннями дозволено продовження до одного року. Які правила ще передбачає рецептурна відпустка лікарських препаратів?

Додаткові правила

Законодавство передбачає такі правила:

Які препарати рецептурні?

Цей перелік закріплений наказом МОЗ №403 від 11.07.2017 року.

Відпуску за рецептами підлягають комбіновані лікарські препарати із вмістом:

• ерготаміну гідротартрату в кількості до п'яти мг;
• ефедрину гідрохлориду до 100 мг;
• псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг, 10 мг;
• декстрометорфану гідроброміду 10 мг;
• кодеїну чи його солей 20 мг;
• псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;
• псевдоефедрину гідрохлориду від 30 мг до 60 мг, декстрометорфану гідроброміду у кількості 10 мг;
• декстрометорфану гідроброміду 200 мг;
• ефедрину гідрохлориду 100 мг;
• фенілпропаноламіну 75 мг.