Prestarium nasıl çalışır? Kardiyovasküler komplikasyon riskini azaltmak

Tıbbi preparat "Prestarium" kullanılır.

Kullanım talimatlarına uygun olarak, ilacın sadece kan damarları üzerinde değil, aynı zamanda vücudun diğer dokuları üzerinde de olumlu bir etkisi vardır.

Prestarium, diğer yüksek tansiyon hapları gibi, toplam periferik vasküler direnci ortadan kaldırarak basınç göstergelerini iyileştirir.

Okurlarımızdan gelen mektuplar

Başlık: Büyükannenin tansiyonu normale döndü!

Kime: site yönetimi

Kristina
Moskova şehri

Büyükannemin hipertansiyonu kalıtsaldır - büyük olasılıkla, aynı sorunlar beni yaşla birlikte bekliyor.

Hastalar, Prestarium'un başka ne için reçete edildiğiyle ilgileniyorlar. İlaç, kullanım için bir dizi endikasyon içerir:

• arteriyel hipertansiyon;
• kalp yetmezliği;
• tekrarlayan inmenin önlenmesi olarak;
• koroner kalp hastalığı.

Basınçtaki artışın nedenleri stres, aşırı tuz, spazmlarını tetikleyen kan damarlarının aterosklerozu ve dolaşımdaki kan hacmindeki artıştır. Kullanma talimatına uygun olarak kalp atış hızını arttırmaz yani kalbe binen yükü arttırmaz. İlacın fiyatı, vücut üzerindeki karmaşık etkisi, modernliği ve diğer avantajlarından kaynaklanmaktadır.

Arteriyel hipertansiyonlu hastalarda, tüm vücudun damarları etkilenir. İhlalin nedeni genellikle koroner kalp hastalığıdır. Damarların lümeninin daralması, sol atriyum üzerindeki yükün artmasına neden olur. Bu nedenle kalbin kas tabakası gerilir. Alt ekstremitelerden kan daha kötü çıkarılır, ödem ortaya çıkar.

inme - ateroskleroz, travma, duvarlarının incelmesinden kaynaklanan kanamalı beyin damarlarının yırtılması. Basınçtaki bir artış, kan damarları üzerindeki etkiyi arttırır. Lümenin genişlemesi hastanın refahında bir iyileşmeye neden olur, tekrarlayan serebrovasküler kaza, alevlenme veya iskemik atak riskini azaltır.

Koroner damarlar kalbi besler ve beslenme yetersizliklerinden en çok zarar gören damarlardır. Bu nedenle lümeni daraltırken kanın atardamarlardan geçişini kolaylaştırmaya özen gösterilmelidir.

Kan basıncı üzerindeki etkisi

Prestarium A tabletleri, kullanım talimatlarına uygun olarak basınçtan ACE inhibitörleridir. İlaç anjiyotensin oluşumunu engeller.

Bu madde karaciğerdeki bir öncüden üretilir ve başka bir hormon olan aldosteron ile ilişkilidir. Bu bileşen demeti vazospazma neden olur, kan akışında bir bozulmaya neden olur ve bu da basınçta bir artışa katkıda bulunur.

Sürekli kullanımda, ilaç damar tonusunu arttırır ve kalp üzerindeki yükü azaltır.

Salım formu

İlaç tablet şeklinde mevcuttur. Üreticinin çeşitli ürün türleri sunması nedeniyle, dış form renkte farklılık gösterir. İlacın etkisi zararsız olmadığından, kendi kendine ilaç almayı önlemek için sadece reçete ile reçete edilir.

Birleştirmek

İlacın özelliklerini inceleyen hastalar, tabletlerin farklı isimlerine dikkat ederler. Bu nedenle, Prestarium A'nın neyden alındığı, katkı maddesi olmayan bir ilaçtan nasıl farklı olduğu sorusu ortaya çıkıyor. Tüm türlerin ana aktif maddesi perindoprildir.

Kullanım talimatları, Prestarium'un 2.4 veya 8 mg aktif bileşen içerdiğini gösterir. Eklenen A Maddesi 2.5, 5 veya 10 mg sunar. Doza ek olarak, aktif bileşeni içeren tuzda farklılık gösterirler.

Perindopril, yardımcı bileşenler kullanılmazsa, mide suyunun etkisiyle yok edilir. Bu nedenle, ana bileşenin kan dolaşımına iletilmesine izin verecek karmaşık bir maddeye dahil edilmesi gerekir. Prestarium, trebutilamin tuzu, çeşitli A - perindopril arginininden oluşur.

Prestarium B'nin bileşimi Amlodipin ile desteklenir, optimal doz seçimi için her bileşenden 5 veya 10 mg bulunur. Koroner dolaşımı iyileştirir.

Amlodipin, yavaş kalsiyum kanallarının blokerlerine aittir, iyonların damar kanallarından kas tabakasına geçiş hızını azaltmaya yardımcı olur. Bu nedenle anjina pektoris hastalarına yardımcı olur.

Prestarium Kombi - ile kombinasyon. Orta derecede idrar söktürücü etkiye sahiptir, basınçta artışa neden olan fazla sodyum ve sıvıyı giderir.

Fiyat

Prestarium'un fiyatı, kullanım talimatlarında belirtilen doza, üretim ülkesine, paketin kaç tabletten oluştuğuna bağlıdır.

Örneğin, Rus yapımı bir ilaç, 5 mg'lık bir doz - 449-479 ruble, 10 mg - 592 ruble. 30 adet daha düşük bir dozaj ile İrlanda kökenli Prestarium A. sırasıyla daha büyük - 530, Fransızca - 388 ve 600 ruble olan 369 rubleye mal oluyor.

Evde hipertansiyonun etkili tedavisi için uzmanlar tavsiyede bulunur bitki yaşamı. Bu benzersiz bir araçtır:

• Basıncı normalleştirir
• Ateroskleroz gelişimini önler
• Şeker ve kolesterol seviyelerini düşürür
• Hipertansiyon nedenlerini ortadan kaldırır ve ömrü uzatır.
• Yetişkinler ve çocuklar için uygun
• Kontrendikasyonu yok

Üreticiler, hem Rusya'da hem de komşu ülkelerde gerekli tüm lisansları ve kalite belgelerini aldı.

Okurlarımız için indirimler sunuyoruz!

Resmi web sitesinde satın alın

Kullanım için talimatlar

Prestarium'un kullanım talimatları, ilacın maksimum etkiye sahip olması için hangi basınçta ve nasıl doğru şekilde alınacağını şart koşar. Tabletler sabah kahvaltıdan önce, tercihen aynı zamanda alınmalıdır.

İlacın başlangıç ​​dozu 5 mg'dır, günde 1 kullanım yeterlidir. Bir ay içinde durumda bir iyileşme olmazsa, doz 10 mg'a çıkarılır.

Prestarium'un basıncı hızlı bir şekilde düşürmediği hastalardan şikayetler duyulabilir. Ama ilacın farklı bir amacı olduğunu unutuyorlar. Alındıktan 4-6 saat sonra etki gösterir, kan damarları üzerinde uzun süreli etki sağlar.

Perindopril, kan dolaşımını olumlu yönde etkileyen herhangi bir derecede savaşır. Birikmesi 4-6 haftalık düzenli alımdan sonra meydana gelir, bu nedenle ilacın günlük dozunu uzun süre sağlamanız gerekir.

Özel Talimatlar

İlaç karaciğerde metabolize olur ve böbrekler tarafından atılır ve işlevleri bozulmasa bile kötü bir şey olmaz. Bir hastada bir organın yapısında bir değişiklik tespit edildiğinde, ilaç alınırken bazı noktalara dikkat edilmelidir.

• kronik pyelo-, glomerülonefritte, CRF alevlenmeye, laboratuvar belirteçlerinin bozulmasına neden olabilir;
• Prestarium almanın arka planına karşı, hipoglisemik ilaçların doz ayarlaması gerekebilir;
• hastada anjina pektoris varsa, ilacı almaya başladığınızda ataklar daha sık hale gelebilir.

Tedavinin başlangıcında, kan basıncında bir azalmaya katkıda bulunan diğer faktörlerin hasta üzerindeki etkisiyle, basınçta keskin bir düşüş atakları görülebilir.

Kronik böbrek yetmezliğinde Prestarium, patolojinin akut bir forma geçişini kışkırtır. Sağlıklı bir kişinin kanı bile biyokimyasal bir analizde kreatinin ve üre artışı ile reaksiyona girebilir.

Talimatlar, karaciğer problemlerinin varlığının, ciddi organ yetmezliği dışında hastanın izlenmesi için özel bir durum olmadığını belirtir. Ancak böbrek sorunları, tedavi sırasında biyokimyasal analizin izlenmesini gerektirir.

Doktor, hastanın durumundaki değişiklikleri tespit ederken, kalıcı bir sağlık bozukluğu riskini değerlendirir ve bunu hastanın Prestarium ihtiyacı ile ilişkilendirir.

Çocuklar tarafından başvuru

18 yaşın altındaki çocukların ilaçla tedavisinin etkinliği ve ana maddenin büyüyen bir organizma üzerindeki güvenliği belirlenmemiştir. Doktor dozu ampirik olarak ayarlamaya cesaret edemez, bu nedenle Prestarium çocuklarda durumun tedavisi için tasarlanmamıştır.

Yaşlılar tarafından uygulama

65 yaşından sonra hastalarda vücut zayıflar, bu yaştaki bir kişinin bir takım kronik hastalıkları vardır. Bu nedenle, onun için tam doz aşırı görünebilir. Doktor, basıncın kontrolü altında minimum dozu ve ayrıca karaciğer ve böbreklerin durumunu belirler.

Yan etkiler

Prestarium alırken özellikle kursun başında yan etkiler oluşabilir. İşte en yaygın semptomların bir listesi:

• kalıcı öksürük;
• basınçta keskin bir düşüş;
• mide bulantısı, ağız kuruluğu, iştahsızlık;
• ciltte döküntülerin görünümü;
• baş ağrısı;
• tat duyularında değişiklik;
• kulakta dolgunluk hissi.

Bu yan etkilerin bazıları ilacın kesilmesini gerektirmez ve hızla geçer. Diğerleri, kullanım endikasyonlarına rağmen, tabletlerin kaldırılmasını gerektirir.

Prestarium ayrıca daha az yaygın olan diğer ihlallerle de karakterize edilir:

• pankreatit;
• bilinç bozukluğu;
• bronkospazm;
• aritmi veya taşikardi;
• hepatit, sarılık;
• gücün ihlali;
• zayıflık, yorgunluk;
• kas ağrısı;
• azalmış görme, çift görme.

Prestarium'un kontrendike olduğu durumlarda, ilacın kronik süreçlerden etkilenen organlar üzerindeki etkisiyle ilişkili yan etkileri bu koşullarla karıştırmayın.

Kontrendikasyonlar

Bir dizi durumda, bir antihipertansif ilacın atanması, yaşamı tehdit eden koşullar yaratır. Kontrendikasyonlar şunlardır:

• gebelik ve emzirme;
• geçmişte anjiyoödem;
• laktoza alerji;
• çocukluk;
• hipokalemi;
• 30 ml / dak'nın altında kreatinin klirensi ile;
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• metabolik bozukluk (fenilketonüri).

Prestarium ile tedavi sırasında, ilacın etkisi konsantrasyon ve dikkat kaybına neden olduğundan, kişi reaksiyon gerektiren aktivitelerden (araç kullanmak dahil) kaçınmalıdır.

Bu insan kategorileri üzerinde testler yapılmadığından ilacın hamilelik ve emzirme üzerindeki etkisi belirlenmemiştir. Ana maddenin plasentadan ve anne sütüne geçmesine ilişkin veri eksikliği nedeniyle, bu 2 durum kontrendikedir.

Anjiyoödem, diğer ACE inhibitörü ilaçlardan kaynaklanabilir, ancak bu durumda deneyler uygun değildir. Bu nedenle, bu gruptan Perindopril, yardımcı bileşenler veya diğer ajanlara karşı bir intolerans öyküsü varsa, bu tedavi yönteminden vazgeçilir.

Azalan potasyum seviyeleri göreceli bir kontrendikasyondur. Bu, Perindopril'in reçete edilebileceği anlamına gelir, ancak değer normale yükseldikten sonra.

aşırı doz

Talimat, ilacın hangi dozunun aşırı dozla ilişkili olduğunu tam olarak belirtmez. Kurallara göre alınan 1 tablet bile, refah, çöküş, bayılmada bozulmaya neden olabilir. Bu nedenle, aşırı doz belirtilerinin ortaya çıktığı doz bireyseldir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Prestarium bazı ilaçları etkiler:

• lityum müstahzarları ile birlikte toksisitesini arttırır;
• insülin ve diğer hipoglisemik ajanların etkisini arttırır;
• steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla birlikte hiperkalemiye katkıda bulunur;
• kalsiyum içeren ilaçlarla birlikte alındığında hiperkalsemi olasılığı artar;
• ile birlikte uygulama potasyum seviyesini arttırır;
• anesteziklerin idrar söktürücü etkisini arttırır;
• kardiyak glikozitlerin toksik etkisi artar;
• immünosupresif etkili ilaçlar, sitostatikler, novokainamid ve kortikosteroidler lökopeni gelişme riskini artırır;
• versiyonu bir diüretik ile kullanırken ve bir kontrast madde ile muayene reçete ederken, AKI riski vardır.

Diğer ilaçlar da antihipertansif ajanın emilimini ve etkisini etkiler.

ACE inhibitörü

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Yardımcı maddeler: asesülfam potasyum - 0.2 mg, aspartam - 0.2 mg, magnezyum stearat - 0.4 mg, koloidal susuz silikon dioksit - 0.4 mg, kuru laktoz ve nişasta karışımı (% 85 laktoz monohidrat, % 15 mısır nişastası) - 73.8 mg.

Ağızdan dağılabilen tabletler beyaz, yuvarlak, bikonveks.

Yardımcı maddeler: asesülfam potasyum - 0.4 mg, aspartam - 0.4 mg, magnezyum stearat - 0.8 mg, kolloidal susuz silikon dioksit - 0.8 mg, kuru laktoz ve nişasta karışımı (% 85 laktoz monohidrat, % 15 mısır nişastası) - 147,6 mg.

29 adet - bir dağıtıcı ve nem emici jel içeren bir tıpalı polipropilen şişeler (1) - ilk açma kontrollü karton paketler.
30 adet - bir dağıtıcı ve nem emici jel içeren bir tıpalı polipropilen şişeler (1) - ilk açma kontrollü karton paketler.

farmakolojik etki

farmakodinamik

Hareket mekanizması

Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren enzimin bir inhibitörüdür. ACE veya kininaz II, hem anjiyotensin I'i vazokonstriktör anjiyotensin II'ye dönüştüren hem de vazodilatör bradikininin inaktif bir heptapeptide dönüşmesini sağlayan bir ekzopeptidazdır.

ACE'nin inhibisyonu, kandaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa ("negatif geri besleme" mekanizması ile) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur.

ACE bradikini inaktive ettiğinden, ACE supresyonuna hem dolaşımdaki hem de doku kallikrein-kinin sistemlerinin aktivitesinde bir artış eşlik ederken, prostaglandin sistemi de aktive edilir. Bu etkinin, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisinin mekanizmasının yanı sıra bu sınıftaki ilaçların (örneğin öksürük) bazı yan etkilerinin gelişme mekanizmasının bir parçası olması mümkündür.

Perindopril, aktif metabolit perindoprilat nedeniyle terapötik bir etkiye sahiptir. Diğer metabolitlerin ACE üzerinde in vitro inhibitör etkisi yoktur.

Klinik etkinlik ve güvenlik

arteriyel hipertansiyon

Perindopril, herhangi bir şiddette arteriyel hipertansiyon tedavisinde etkilidir. İlacın kullanımının arka planına karşı, hastanın "yatar" ve "ayakta" pozisyonunda hem sistolik hem de diyastolik kan basıncında bir azalma vardır. Perindopril, OPSS'yi azaltır, bu da kan basıncında bir düşüşe yol açarken, kalp hızında bir değişiklik olmadan periferik kan akışı hızlandırılır.

Kural olarak, perindopril böbrek kan akışında bir artışa yol açarken, GFR değişmez.

İlacın antihipertansif etkisi, tek bir oral uygulamadan 4-6 saat sonra maksimuma ulaşır ve 24 saat sürer.Oral uygulamadan 24 saat sonra, belirgin (yaklaşık %87-100) artık ACE inhibisyonu gözlenir. Kan basıncındaki azalma oldukça hızlı bir şekilde elde edilir. Tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda, kan basıncının normalleşmesi bir ay içinde gerçekleşir ve taşifilaksi gelişmeden devam eder.

Tedavinin sona ermesine "geri tepme" etkisinin gelişmesi eşlik etmez.

Perindopril vazodilatör bir etkiye sahiptir, büyük arterlerin elastikiyetini ve küçük arterlerin vasküler duvarının yapısını geri kazanmaya yardımcı olur ve ayrıca sol ventrikül hipertrofisini azaltır.

Tiyazid diüretiklerinin eşzamanlı atanması, antihipertansif etkinin şiddetini arttırır. Ayrıca, bir ACE inhibitörü ve bir tiyazid diüretiğinin kombinasyonu, diüretik alırken hipokalemi gelişme riskini de azaltır.

arıza

Perindopril, kalbin çalışmasını normalleştirir, ön yükü ve art yükü azaltır. Perindopril ile tedavi edilen kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, ortaya çıktı: kalbin sol ve sağ ventriküllerinde dolum basıncında azalma; OPSS'de azalma; kardiyak debide bir artış ve kardiyak indekste bir artış. İlacın plasebo ile karşılaştırılmasıyla ilgili bir çalışma, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA sınıflandırmasına göre FC II-III) ilk 2.5 mg Prestarium A dozundan sonra kan basıncındaki değişikliklerin, kan basıncındaki değişikliklerden istatistiksel olarak önemli ölçüde farklı olmadığını göstermiştir. plasebo aldıktan sonra gözlemlendi.

serebrovasküler hastalıklar

Perindopril ile aktif tedavinin (monoterapi veya kombinasyon halinde) 4 yıl boyunca serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda tekrarlayan inme riski üzerindeki etkisini değerlendiren PROGRESS çalışmasının sonuçları. 2 hafta boyunca günde bir kez 2 mg perindopril tert-butilamin (2.5 mg perindopril arginin eşdeğeri) ve ardından 2 hafta boyunca günde bir kez 4 mg (perindopril arginin eşdeğeri 5 mg) ile alıştırma döneminden sonra, 6105 hasta iki gruba randomize edildi. gruplar: plasebo (n=3054) ve her biri 4 mg perindopril tertbutilamin (5 mg perindopril arginin) (monoterapi) veya indapamid ile kombinasyon halinde (n=3051). Diüretik kullanımı için doğrudan endikasyonu veya kontrendikasyonu olmayan hastalara ek olarak indapamid uygulandı. Bu tedavi, felç ve/veya arteriyel hipertansiyon veya diğer patolojik durumlar için standart tedaviye ek olarak uygulandı. Randomize hastaların tümünde son 5 yıl içinde serebrovasküler hastalık (inme veya geçici iskemik atak) öyküsü vardı. BP bir dahil etme kriteri değildi: 2916 hastada arteriyel hipertansiyon ve 3189'da normal BP vardı. 3,9 yıllık tedaviden sonra, KB değeri (sistolik/diyastolik) ortalama 9/4 mm Hg azaldı. Ayrıca plaseboya kıyasla (%10.1 ve %13.8) tekrarlayan inme (hem iskemik hem de hemorajik) riskinde %28 düzeyinde önemli bir azalma gösterdi.

Ek olarak, aşağıdaki risklerde önemli bir azalma olduğu gösterilmiştir: ölümcül veya sakat bırakan felçler; miyokard enfarktüsü dahil majör kardiyovasküler komplikasyonlar, dahil. ölümcül; inme ile ilgili demans; şiddetli bilişsel bozukluk.

Bu, hem arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda hem de yaş, cinsiyet, diabetes mellitus varlığı veya yokluğu ve inme tipi ne olursa olsun normal kan basıncı olan hastalarda kaydedilmiştir.

Stabil koroner arter hastalığı

Kronik kalp yetmezliğinin klinik semptomları olmaksızın stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda (18 yaş üstü 12,218 hasta) perindoprilin etkililiği 4 yıllık bir çalışma sırasında incelenmiştir. Çalışmaya katılanların %90'ı daha önce akut miyokard enfarktüsü ve/veya revaskülarizasyon prosedürü geçirmişti. Hastaların çoğu, çalışma ilacına ek olarak antiplatelet ajanlar, lipid düşürücü ajanlar ve beta blokerler dahil olmak üzere standart tedavi aldı. Kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve/veya başarılı resüsitasyon ile kardiyak arrestten oluşan birleşik son nokta birincil sonuç ölçütü olarak seçilmiştir.

8 mg/gün dozunda (10 mg perindopril arjinine eşdeğer) perindopril erbumin ile tedavi, birleşik sonlanım noktasının mutlak riskinde %1.9 (göreceli risk azalması - %20) oranında önemli bir azalmaya yol açmıştır. Daha önce miyokard enfarktüsü veya revaskülarizasyon prosedürü olan hastalarda, plasebo grubuna kıyasla mutlak risk azalması %2.2 (göreceli risk azalması - %22.4) olmuştur.

Pediatrik hastalar (18 yaş altı)

Perindopril'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Ortalama olarak 0.07 mg/kg dozda perindopril alan, GFR> 30 ml/dak / 1.73 m2 vücut yüzey alanına sahip, 2 ila 15 yaşları arasındaki arteriyel hipertansiyonlu 62 hastayı kapsayan klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcuttur. Doz, hastanın genel durumuna ve tedaviye yanıt olarak kan basıncı göstergelerine bağlı olarak bireysel olarak seçilirken, maksimum doz 0.135 mg/kg/gün idi.

Çalışmaya 3 ay boyunca 59 hasta katıldı ve 36 hasta en az 24 aylık uzun bir çalışma süresini tamamladı (ortalama çalışma katılım süresi 44 aydı).

Sistolik ve diyastolik kan basıncı, daha önce diğer antihipertansif ilaçlarla tedavi edilen hastalarda çalışma süresi boyunca (kayıttan son değerlendirmeye kadar) sabit kaldı ve daha önce antihipertansif tedavi almamış hastalarda azaldı.

Son belirlemede çocukların %75'inden fazlasının sistolik ve diyastolik kan basıncı 95. persentilden daha düşüktü.

Bu çalışmada elde edilen güvenlilik verileri, perindopril kullanımının güvenliği ile ilgili halihazırda mevcut olan bilgilerle uyumludur.

RAAS'ın çifte ablukası

Bir ACE inhibitörü ve bir anjiyotensin II reseptör antagonisti (ARA II) ile kombinasyon tedavisine ilişkin klinik çalışmalardan elde edilen veriler vardır.

Doğrulanmış hedef organ hasarının eşlik ettiği kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık veya tip 2 diabetes mellitus öyküsü olan hastalarda ve ayrıca diyabetik nefropatili tip 2 diabetes mellituslu hastalarda yapılan çalışmalarda klinik bir çalışma yapılmıştır.

Bu çalışmalar, monoterapi ile karşılaştırıldığında hiperkalemi, akut böbrek yetmezliği ve/veya arteriyel hipotansiyon gelişme riski artarken, kombinasyon tedavisinin renal ve/veya kardiyovasküler olayların oluşumu ve mortalite oranları üzerinde anlamlı bir pozitif etkisi ortaya koymamıştır.

ACE inhibitörlerinin ve ARA II'nin benzer grup içi farmakodinamik özellikleri dikkate alındığında, bu sonuçlar, diğer ilaçların, ACE inhibitörleri ve ARA II sınıflarının temsilcilerinin etkileşimi için beklenebilir. Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörlerinin ARA II ile kombinasyon halinde kullanımı kontrendikedir.

Tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı veya kardiyovasküler hastalığı veya bu hastalıkların bir kombinasyonu olan hastalarda bir ACE inhibitörü veya ARA II ile standart tedaviye aliskiren eklenmesinin yararlı etkilerini araştıran bir klinik çalışmadan elde edilen kanıtlar vardır. Olumsuz sonuç riskinin artması nedeniyle çalışma erken sonlandırıldı. Aliskiren grubunda kardiyovasküler ölüm ve felç, plasebo grubuna göre daha yaygındı; ayrıca advers olaylar ve özel ilgi duyulan ciddi advers olaylar (hiperkalemi, arteriyel hipotansiyon ve bozulmuş böbrek fonksiyonu), plasebo grubuna kıyasla aliskiren grubunda daha sık kaydedilmiştir.

farmakokinetik

Emme

Oral olarak alındığında, perindopril gastrointestinal sistemden hızla emilir, 1 saat sonra kan plazmasındaki Cmax'a ulaşılır Perindopril'in farmakolojik aktivitesi yoktur. Emilen toplam perindoprilin yaklaşık %27'si, perindoprilatın aktif metaboliti olarak kan dolaşımına girer. Perindoprilata ek olarak, farmakolojik aktiviteye sahip olmayan 5 metabolit daha oluşur. Plazmadaki Cmax perindoprilat, alımdan 3-4 saat sonra elde edilir.

Besin alımı, perindoprilin perindoprilata dönüşümünü yavaşlatır ve böylece biyoyararlanımı etkiler. Bu nedenle, ilaç günde 1 kez sabahları yemeklerden önce alınmalıdır.

Perindopril dozu ile plazma konsantrasyonu arasındaki ilişkinin doğrusal olduğu gösterilmiştir.

Dağıtım

Perindoprilatın plazma proteinlerine, özellikle ACE'ye bağlanması %20'dir ve doza bağlıdır. Vd serbest perindoprilat yaklaşık 0,2 l/kg'dır.

üreme

Perindoprilin plazmadan T 1/2'si 1 saattir.Perindoprilat vücuttan böbrekler tarafından atılır, serbest fraksiyonun nihai T 1/2'si yaklaşık 17 saattir, sonuç olarak 4 gün içinde bir denge durumuna ulaşılır.

Özel hasta grupları

Yaşlılarda ve ayrıca kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilat atılımı yavaşlar.

Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dakikadır.

Karaciğer sirozu olan hastalarda perindoprilin hepatik klirensi 2 kat azalır. Ancak oluşan perindoprilat miktarı azalmaz ve ilacın doz ayarlaması gerekli değildir ("Dozaj rejimi" ve "Özel talimatlar" bölümlerine bakınız).

Belirteçler

- arteriyel hipertansiyon;

- Kronik kalp yetmezliği;

- inme veya geçici iskemik serebrovasküler olay geçirmiş hastalarda tekrarlayan inmenin önlenmesi (indapamid ile kombinasyon tedavisi);

— stabil koroner arter hastalığı: stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyon riskinde azalma.

Kontrendikasyonlar

- ilacı oluşturan etkin madde ve yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık ("Dozaj şekli, bileşimi ve ambalajlama" bölümüne bakınız);

- diğer ACE inhibitörlerine aşırı duyarlılık;

- ACE inhibitörü almakla ilişkili öyküde anjiyoödem (Quincke ödemi);

- kalıtsal / idiyopatik anjiyoödem;

- diyabetes mellituslu ve / veya orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanım (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- diyabetik nefropatili hastalarda anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile eşzamanlı kullanım ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız);

- hamilelik ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);

- emzirme dönemi ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız);

- 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);

- laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;

- fenilketonüri (ilaç aspartam içerir).

Dikkatlice(ayrıca "Özel Talimatlar" ve "İlaç Etkileşimleri" bölümlerine bakın), ilaç bilateral renal arter stenozu veya sadece bir böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında reçete edilmelidir; böbrek yetmezliği; sistemik bağ dokusu hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma ve diğerleri); immünosupresanlar, allopurinol, prokainamid ile tedavi (nötropeni, agranülositoz gelişme riski); azaltılmış BCC (diüretik almak, tuzsuz diyet, kusma, ishal); anjina, göğüs ağrısı; serebrovasküler hastalıklar; renovasküler hipertansiyon; şeker hastalığı; NYHA sınıflamasına göre kronik kalp yetmezliği IV FC; potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum preparatlarının, potasyum içeren tuz ikamelerinin ve lityumun birlikte kullanımı; hiperkalemi; cerrahi/genel anestezi; yüksek akışlı membranlar kullanarak hemodiyaliz; duyarsızlaştırma tedavisi; LDL aferezi; böbrek nakli sonrası durum; aort darlığı/mitral darlığı/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; siyah hastalarda.

Dozaj

İçeride, günde 1 kez 1 tablet, tercihen sabahları, yemeklerden önce.

Tablet dilin üzerine konulmalı ve dil yüzeyinde parçalandıktan sonra tükürük ile yutulmalıdır.

Bir doz seçerken, klinik durumun özellikleri ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız) ve devam eden tedavinin arka planına karşı kan basıncındaki azalma derecesi dikkate alınmalıdır.

arteriyel hipertansiyon

Prestarium A hem monoterapide hem de kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılabilir ("Kontrendikasyonlar", "Özel talimatlar" ve "Farmakolojik etki" bölümlerine bakın).

Şiddetli RAAS aktivitesi olan hastalarda (özellikle renovasküler hipertansiyon, hipovolemi ve / veya plazma elektrolitlerinde azalma, kronik kalp yetmezliğinin dekompansasyonu veya şiddetli arteriyel hipertansiyon), ilacın ilk dozunu aldıktan sonra kan basıncında belirgin bir düşüş gelişebilir. . Tedavinin başlangıcında, bu tür hastalar yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bu hastalar için önerilen başlangıç ​​dozu günde bir kez 2.5 mg'dır. Bu dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar, bölünebilir bir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Gerekirse, tedavinin başlamasından bir ay sonra ilacın dozunu günde 1 kez 10 mg'a yükseltebilirsiniz.

Prestarium A ile tedavinin başlangıcında semptomatik arteriyel hipotansiyon meydana gelebilir. Aynı zamanda diüretik alan hastalarda, olası hipovolemi ve kan plazmasındaki elektrolit içeriğindeki azalma nedeniyle arteriyel hipotansiyon riski daha yüksektir. Bu hasta grubunda Prestarium A ilacı kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Mümkünse, Prestarium A ilacı ile planlanan tedaviye başlamadan 2-3 gün önce diüretik almayı bırakmanız önerilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Diüretikleri iptal etmek mümkün değilse, Prestarium A'nın başlangıç ​​dozu 2.5 mg olmalıdır. Bu dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar, bölünebilir bir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Bu durumda, böbrek fonksiyonunu ve kan serumundaki potasyum içeriğini izlemek gerekir. Gelecekte, gerekirse ilacın dozu artırılabilir. Gerekirse diüretiklere devam edilebilir.

saat yaşlı hastalar tedaviye günde 2.5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Bu dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar, bölünebilir bir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Gerekirse, tedavinin başlamasından bir ay sonra, böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak doz 5 mg / gün'e ve daha sonra maksimum 10 mg / gün doza yükseltilebilir (bkz. Tablo 1).

Maksimum günlük doz 10 mg'dır.

Kalp yetmezliği

Kronik kalp yetmezliği olan hastaların potasyum tutucu diüretikler ve / veya digoksin ve / veya beta blokerler ile kombinasyon halinde Prestarium A ile tedavisine yakın tıbbi gözetim altında başlaması ve ilacı günde 1 kez 2.5 mg'lık bir başlangıç ​​dozunda reçete etmesi önerilir. , sabahleyin. Bu dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar, bölünebilir bir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. 2 haftalık tedaviden sonra, 2.5 mg'lık dozun iyi tolere edilmesi ve tedaviye yanıtın tatmin edici olması koşuluyla, ilacın dozu günde 1 kez 5 mg'a yükseltilebilir.

Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda ve yüksek risk altındaki hastalarda (böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve su-elektrolit dengesini bozma eğilimi olan hastalarda, aynı anda diüretik ve/veya vazodilatör ilaç kullanan hastalarda), yakın tıbbi gözetim altında tedaviye başlanmalıdır. denetim ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Semptomatik arteriyel hipotansiyon geliştirme riski yüksek olan hastalarda, örneğin, hiponatremi olan veya olmayan, hipovolemili veya yoğun diüretik tedavisi olan, elektrolit içeriği düşük olan hastalarda, mümkünse Prestarium A ilacına başlamadan önce, listelenen koşullar düzeltilmelidir. Kan basıncı, böbrek fonksiyonu ve plazma potasyumu gibi göstergeler hem tedaviden önce hem de tedavi sırasında izlenmelidir.

Tekrarlayan inmenin önlenmesi (indapamid ile kombinasyon tedavisi)

Serebrovasküler hastalık öyküsü olan hastalarda, Prestarium A tedavisine ilk 2 hafta 2.5 mg dozda başlanmalıdır. Bu dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar, bölünebilir bir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Ardından, indapamid kullanımından önceki 2 hafta boyunca dozu 5 mg'a çıkarın.

Tedavi, felçten sonra herhangi bir zamanda (2 haftadan birkaç yıla kadar) başlamalıdır.

KKH: önceden miyokard enfarktüsü ve/veya koroner revaskülarizasyon geçirmiş hastalarda kardiyovasküler komplikasyon riskinde azalma

Kararlı bir koroner arter hastalığı seyri olan hastalarda, Prestarium A ilacı ile tedaviye günde 1 kez 5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır.

2 hafta sonra, ilacın iyi tolere edilebilirliği ve böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak, doz günde 1 kez 10 mg'a yükseltilebilir.

Yaşlı hastalar tedaviye bir hafta süreyle günde 1 kez 2.5 mg doz ile başlanmalıdır. Bu dozaj rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar, bölünebilir bir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozajda kullanılmalıdır. Daha sonra bir sonraki hafta için günde 1 kez 5 mg. Daha sonra, böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak, doz günde 1 kez 10 mg'a yükseltilebilir (bkz. Tablo 1). İlacın dozunu ancak daha önce önerilen dozda iyi tolere edilirse artırmak mümkündür.

Tablo 1. Prestarium A ilacının böbrek yetmezliğindeki dozu

* Perindoprilatın diyaliz klirensi - 70 ml / dak. İlaç diyaliz işleminden sonra alınmalıdır.

**Belirtilen doz rejimini sağlamak için perindopril içeren müstahzarlar bölünebilir tablet şeklinde 5 mg'lık bir dozda kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir ("Farmakokinetik" ve "Özel Talimatlar" bölümlerine bakınız).

Şu anda, perindoprilin güvenliliği ve etkililiği hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler."Farmakolojik etki" bölümünde açıklanan mevcut veriler, bu yaş grubundaki hastalarda ilacın uygulama yöntemi ve dozajları hakkında önerilerde bulunulmasına izin vermemektedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Yan etkiler

Perindoprilin güvenlik profili, ACE inhibitörlerininkiyle uyumludur.

Klinik çalışmalarda bildirilen ve perindopril ile gözlenen en yaygın yan etkiler şunlardır: baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, vertigo, görme bozuklukları, kulak çınlaması, kan basıncında aşırı düşüş, öksürük, nefes darlığı, karın ağrısı, kabızlık, ishal, tat alma bozukluğu, hazımsızlık, bulantı, kusma, kaşıntı, deri döküntüsü, kas spazmları ve asteni.

Klinik çalışmalarda ve/veya perindoprilin kayıt sonrası kullanımı sırasında not edilen advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki derecelendirme olarak verilmiştir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Kan ve lenfatik sistemden: seyrek olarak * - eozinofili; çok nadiren - konjenital glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda hemoglobin ve hematokrit, trombositopeni, lökopeni / nötropeni, agranülositoz, pansitopeni, hemolitik anemide azalma ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek olarak * - hipoglisemi ("Özel Talimatlar" ve "İlaç Etkileşimleri" bölümlerine bakınız), hiperkalemi, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşlü ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız), hiponatremi.

Sinir sisteminden: sıklıkla - parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, vertigo; seyrek olarak - uyuşukluk *, bayılma *; çok nadiren - karışıklık.

Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - uyku bozuklukları, ruh hali değişkenliği.

Görme organının yanından: genellikle görme bozukluğu.

İşitme ve labirent bozuklukları organı adına: sık sık - kulak çınlaması.

Kalbin yanından: seyrek olarak * - çarpıntı, taşikardi; çok nadiren - kardiyak aritmiler, anjina pektoris ("Özel talimatlar" bölümüne bakınız), miyokard enfarktüsü, muhtemelen yüksek riskli hastalarda kan basıncının aşırı düşmesine bağlıdır ("Özel talimatlar" bölümüne bakınız).

Vasküler taraftan: sıklıkla - kan basıncında ve buna bağlı semptomlarda aşırı azalma; seyrek olarak * - vaskülit; çok nadiren - inme, muhtemelen yüksek risk altındaki hastalarda kan basıncındaki aşırı düşüşe bağlı ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden: sık sık - öksürük, nefes darlığı; seyrek olarak - bronkospazm; çok nadiren - eozinofilik pnömoni, rinit.

Gastrointestinal sistemden: sık sık - kabızlık, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat bozukluğu, hazımsızlık, ishal; seyrek olarak - ağız mukozasının kuruluğu; çok nadiren - pankreatit.

Karaciğer ve safra yollarının yanından:çok nadiren - hepatit (kolestatik veya sitolitik) ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Deri ve deri altı dokularından: sık sık - cilt kaşıntısı, cilt döküntüsü; seyrek olarak - yüz, dudaklar, üst ve alt ekstremiteler, mukoza zarları, dil, vokal kıvrımlar ve / veya gırtlak, ürtiker ("Özel talimatlar" bölümüne bakın), ışığa duyarlılık *, pemfigus *, artan terleme; nadiren * - sedef hastalığının alevlenmesi; çok nadiren - eritema multiforme.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: sıklıkla - kas spazmları; seyrek olarak * - artralji, miyalji.

Böbreklerin ve idrar yolunun yanından: seyrek olarak - böbrek yetmezliği; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: seyrek olarak - erektil disfonksiyon.

Enjeksiyon yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sıklıkla - asteni; seyrek olarak - göğüs ağrısı *, periferik ödem *, genel halsizlik *, ateş *, düşme *.

Laboratuvar ve enstrümantal göstergelerin yanından: seyrek olarak * - kan plazmasındaki üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artış; nadiren - kan serumunda karaciğer enzimleri ve bilirubin aktivitesinde bir artış.

* Spontan raporlarla tanımlanan advers reaksiyonların sıklığına ilişkin tahmin, klinik çalışmaların sonuçlarından elde edilen veriler temelinde yapılmıştır.

Klinik çalışmalarda belirtilen advers olaylar

EUROPA çalışmasında sadece ciddi advers olaylar kaydedilmiştir. Perindopril grubunda 16 (%0.3) hastada ve plasebo grubunda 12 (%0.2) hastada ciddi advers olaylar kaydedildi. Perindopril grubunda 6 hastada kan basıncında belirgin düşüş, 3 hastada anjiyoödem ve 1 hastada ani kalp durması meydana geldi. Öksürük, kan basıncında belirgin bir düşüş veya diğer intolerans vakaları nedeniyle ilacın kesilme sıklığı, plasebo grubuna kıyasla perindopril grubunda daha yüksekti.

aşırı doz

Aşırı dozda uyuşturucu ile ilgili veriler sınırlıdır.

Belirtiler: kan basıncında belirgin azalma, şok, su ve elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiyete, öksürük.

Tedavi: kan basıncında belirgin bir düşüş ile hasta, yükseltilmiş bacaklarla sırt üstü "yatma" pozisyonuna aktarılmalıdır; gerekirse intravenöz %0.9 solüsyon uygulanmalıdır. Gerekirse, intravenöz bir katekolamin ve / veya anjiyotensin II çözeltisi girebilirsiniz. Perindopril diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir. Tedaviye dirençli bradikardinin gelişmesiyle birlikte yapay bir kalp pili takılması gerekebilir. Vücudun ana hayati fonksiyonlarının göstergelerini, kan serumundaki kreatinin ve elektrolit konsantrasyonunu sürekli olarak izlemek gerekir.

ilaç etkileşimi

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, ACE inhibitörlerinin, ARA II'nin veya aliskiren'in aynı anda uygulanmasının bir sonucu olarak RAAS'ın ikili blokajının arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olayların insidansında bir artışa yol açtığını göstermektedir. ), RAAS'ı etkileyen yalnızca bir ilacın kullanıldığı durumlarla karşılaştırıldığında ("Kontrendikasyonlar", "Özel talimatlar" ve "Farmakolojik etki" bölümlerine bakın).

Hiperkalemiye neden olan ilaçlar

Bazı ilaçlar veya diğer farmakolojik sınıflardan ilaçlar hiperkalemi gelişme riskini artırabilir: aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlar, potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, ARA II, NSAID'ler, heparin, siklosporin veya takrolimus gibi immünosupresanlar, içeren ilaçlar dahil olmak üzere trimetoprim trimetoprim ve sülfametoksazolün sabit kombinasyonu. Bu ilaçların kombinasyonu hiperkalemi riskini artırır.

Eşzamanlı kullanım kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız)

Aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlar

Diabetes mellitus ve/veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmez: hiperkalemi riskinde artış, böbrek fonksiyonlarında bozulma ve kardiyovasküler morbidite ve mortalite insidansında artış.

Aliskiren. Diabetes mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu olmayan hastalarda hiperkalemi riskinde artış, böbrek fonksiyonunda bozulma ve kardiyovasküler morbidite ve mortalite insidansında artış olabilir.

ACE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör antagonistleri ile eşzamanlı tedavi

Literatürde, aterosklerotik hastalığı, kalp yetmezliği veya hedef organ hasarı olan diyabetes mellitusu olan hastalarda, bir ACE inhibitörü ve ARA II ile birlikte tedavinin daha yüksek arteriyel hipotansiyon, senkop, hiperkalemi insidansı ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. RAAS'ı etkileyen tek bir ilacın kullanımına kıyasla böbrek fonksiyonunun bozulması (akut böbrek yetmezliği dahil). Çift blokaj (örneğin, bir ACE inhibitörü ARA II ile kombine edildiğinde), böbrek fonksiyonu, potasyum seviyeleri ve kan basıncının dikkatli bir şekilde izlenmesi ile bireysel vakalarla sınırlandırılmalıdır.

estramustin

Eşzamanlı kullanım, anjiyoödem gibi yan etki riskinde artışa neden olabilir.

Racecadotril

ACE inhibitörlerinin (örneğin perindopril) anjiyoödem gelişimine neden olabileceği bilinmektedir. Rasekadotril (akut diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında gelişme riski artabilir.

inhibitörlerimotor(rapamisinin memeli hedefleri) (örn., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

mTOR inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi alan hastalarda anjiyoödem gelişme riski artabilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid gibi), potasyum tuzları

Hiperkalemi (olası bir ölümcül sonuçla), özellikle böbrek fonksiyonunda bozulma (hiperkalemi ile ilişkili ek etkiler).

Perindopril'in yukarıda belirtilen ilaçlarla kombinasyonu önerilmez ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız). Bununla birlikte, eşzamanlı kullanım endike ise, bunlar önlem alınarak ve kan serumundaki potasyum içeriği düzenli olarak izlenerek kullanılmalıdır.

Kalp yetmezliğinde spironolakton kullanımının özellikleri aşağıda açıklanmıştır.

lityum preparatları. Lityum preparatları ve ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımıyla, kan serumundaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve buna bağlı toksik etkiler olabilir. Perindopril ve lityum preparatlarının aynı anda kullanılması önerilmez. Böyle bir tedavinin yapılması gerekiyorsa, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi yapılmalıdır ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Özel bakım gerektiren eş zamanlı kullanım

Hipoglisemik ajanlar (insülin, oral hipoglisemik ajanlar). ACE inhibitörlerinin kullanımı, insülin ve oral hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisini hipoglisemi gelişimine kadar artırabilir. Kural olarak, bu, eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda görülür.

baklofen ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini arttırır. Kan basıncı seviyesi ve gerekirse antihipertansif ilaçların dozu dikkatle izlenmelidir.

Potasyum tutucu diüretikler. Diüretik alan hastalarda, özellikle sıvı ve/veya tuzları uzaklaştıran hastalarda, bir ACE inhibitörü ile tedavinin başlangıcında, diüretiğin kesilmesi, kaybın yenilenmesiyle riski azaltılabilen kan basıncında aşırı bir düşüş gözlenebilir. perindopril ile tedaviye başlamadan önce sıvı veya tuzların alınması ve perindopril'in düşük dozda reçete edilmesi ve ardından kademeli bir artış. Arteriyel hipertansiyon ile Diüretik, özellikle sıvı ve/veya tuz giderici diüretikler alan hastalarda, diüretik ya ACE inhibitörü başlamadan önce kesilmeli (ve potasyum tutucu olmayan bir diüretik daha sonra tekrar başlanabilir) ya da ACE inhibitörü düşük dozda ve kademeli olarak artırılır. Kronik kalp yetmezliği durumunda diüretik kullanırken Bir ACE inhibitörü, muhtemelen birlikte kullanılan potasyum tutucu diüretiğin dozunun azaltılmasından sonra, düşük dozda verilmelidir. Her durumda, ACE inhibitörü kullanımının ilk haftalarında böbrek fonksiyonu (kreatinin konsantrasyonu) izlenmelidir.

Potasyum tutucu diüretikler (eplerenon, spironolakton). Günde 12.5 mg ila 50 mg dozlarda ve düşük dozlarda ACE inhibitörlerinde eplerenon veya spironolakton kullanımı: sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ile NYHA sınıflandırmasına göre kalp yetmezliği II-IV FC tedavisinde<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Yüksek dozlar (≥3 g/gün) dahil NSAİİ'ler: ACE inhibitörlerinin NSAID'lerle (anti-inflamatuar etkiye sahip bir dozda asetilsalisilik asit, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler) eşzamanlı kullanımı, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisinde bir azalmaya yol açabilir. ACE inhibitörlerinin ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı, akut böbrek yetmezliği gelişimi dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun bozulmasına ve özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda serum potasyumunda artışa neden olabilir. Özellikle yaşlı hastalarda bu kombinasyon reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Hastalara yeterli sıvı verilmelidir ve hem tedavinin başlangıcında hem de tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.

Biraz dikkat gerektiren eşzamanlı kullanım

Antihipertansif ilaçlar ve vazodilatörler

Perindopril'in antihipertansif etkisi, diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında artabilir. antihipertansifler, vazodilatörler, kısa ve uzun etkili nitratlar dahil.

Gliptinler (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin): ACE inhibitörleri ile kombine kullanım, dipeptidil peptidaz IV (DPP-IV) aktivitesinin gliptin tarafından baskılanması nedeniyle anjiyoödem riskini artırabilir.

Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler (nöroleptikler) ve genel anestezikler: ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım, antihipertansif etkide bir artışa neden olabilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

sempatomimetikler ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini zayıflatabilir.

ACE inhibitörlerini kullanırken, dahil. perindopril, intravenöz alan hastalar altın hazırlama (sodyum aurothiomalate), nadir durumlarda, nitritoid reaksiyonlarının gelişimi rapor edildi - yüz derisinin kızarması, mide bulantısı, kusma, arteriyel hipotansiyon gibi bir semptom kompleksi.

Özel Talimatlar

Perindopril tedavisinin ilk ayında kararsız anjina gelişmesi nedeniyle, tedaviye devam edilmeden önce yararlar ve riskler değerlendirilmelidir.

arteriyel hipotansiyon

ACE inhibitörleri kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir. Komplike olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda semptomatik arteriyel hipotansiyon nadiren gelişir. Diüretik tedavisi sırasında, katı tuzsuz diyet, hemodiyaliz, kusma ve ishal olan hastalarda ve ayrıca yüksek arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncında aşırı düşüş riski artar. renin aktivitesi ("ilaç etkileşimleri" ve "yan etkiler" bölümlerine bakın). Semptomatik arteriyel hipotansiyon, hem böbrek yetmezliği olan hem de olmayan kalp yetmezliğinin klinik belirtileri olan hastalarda gözlenebilir. Bu risk, yüksek doz loop diüretiklere, hiponatremiye veya fonksiyonel böbrek yetmezliğine tepki olarak şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda daha olasıdır. Semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişme riski yüksek olan hastalarda, Prestarium A ile tedavi sırasında kan basıncı, böbrek fonksiyonu ve serum potasyum dikkatle izlenmelidir.

Benzer bir yaklaşım, ciddi arteriyel hipotansiyonun miyokard enfarktüsüne veya serebrovasküler kazaya yol açabileceği koroner kalp hastalığı ve serebrovasküler hastalıkları olan hastalarda da kullanılır.

Arteriyel hipotansiyon durumunda, hasta, yükseltilmiş bacaklar ile sırt üstü "yatar" pozisyona transfer edilmelidir. Gerekirse, %0,9 sodyum klorür çözeltisinin intravenöz enjeksiyonu ile BCC doldurulmalıdır. Geçici arteriyel hipotansiyon, ilacın daha fazla kullanılmasına engel değildir. BCC ve kan basıncı düzeldikten sonra tedaviye devam edilebilir.

Kronik kalp yetmezliği olan ve kan basıncı normal veya düşük olan bazı hastalarda Prestarium A, kan basıncında ek bir düşüşe neden olabilir. Bu etki tahmin edilebilirdir ve genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez. Kan basıncında belirgin bir düşüş belirtileri ortaya çıkarsa, ilacın dozunu azaltın veya almayı bırakın.

Mitral darlığı/aort darlığı/hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati

Prestarium A, diğer ACE inhibitörleri gibi, sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu olan hastalarda (aort stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) ve mitral stenozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Böbrek yetmezliği olan hastalar (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Semptomatik kronik kalp yetmezliği olan hastalarda bazen ACE inhibitörü kullanımının başlangıcında gelişen arteriyel hipotansiyon, böbrek fonksiyonlarında bozulmaya neden olabilir. Belki de genellikle geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliği gelişimi.

Renal arterlerin bilateral stenozu veya tek bir böbreğin arter stenozu olan hastalarda (özellikle böbrek yetmezliği varlığında), ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, kan serumunda üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artış mümkündür, genellikle tedavi kesildiğinde kaybolur. Renovasküler hipertansiyonun ek varlığı, bu hastalarda ciddi arteriyel hipotansiyon ve böbrek yetmezliği gelişme riskinin artmasına neden olur. Bu tür hastaların tedavisi, ilacın düşük dozlarının kullanılması ve ayrıca yeterli doz seçimi ile yakın tıbbi gözetim altında başlar. Diüretiklerle tedaviyi geçici olarak durdurmak ve tedavinin ilk birkaç haftasında kan plazmasındaki potasyum ve kreatinin içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir.

Arteriyel hipertansiyonu olan bazı hastalarda, böbreklerin önceki bir vasküler hastalığının varlığını göstermeden, özellikle eş zamanlı diüretik kullanımı ile kan serumundaki üre ve kreatinin konsantrasyonu artabilir. Bu değişiklikler genellikle önemsiz bir şekilde ifade edilir ve geri dönüşümlüdür. Böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalarda bu bozuklukların gelişme olasılığı daha yüksektir. Bu gibi durumlarda Prestarium A ve/veya diüretik dozunun iptal edilmesi veya azaltılması gerekebilir.

hemodiyaliz

Yüksek akışlı membranlar kullanan hemodiyaliz hastalarında, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında anafilaktik reaksiyon vakaları olmuştur. Bu gibi durumlarda, farklı bir antihipertansif ilaç sınıfı reçete etme veya farklı bir diyaliz membranı kullanma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

böbrek nakli

Prestarium A'nın böbrek nakli sonrası hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Aşırı duyarlılık/anjiyonörotik ödem

ACE inhibitörleri alırken, dahil. perindopril, nadir durumlarda ve tedavinin herhangi bir döneminde yüz, üst ve alt ekstremiteler, dudaklar, mukoz membranlar, dil, vokal kordlar ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişimi gözlenebilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakınız). Semptomlar ortaya çıkarsa, ilaç derhal durdurulmalı ve hasta ödem belirtileri tamamen kaybolana kadar gözlemlenmelidir. Şişlik sadece yüzü ve dudakları etkiliyorsa, genellikle kendi kendine düzelir, ancak semptomları tedavi etmek için antihistaminikler kullanılabilir.

Larinksin şişmesinin eşlik ettiği anjiyoödem ölümcül olabilir. Dilin, ses tellerinin veya gırtlağın şişmesi hava yolu tıkanıklığına yol açabilir. Bu tür semptomlar ortaya çıktığında, acil tedavi gereklidir, dahil. s/c epinefrin (adrenalin) verilmesi ve/veya hava yolu açıklığının sağlanması. Semptomlar tamamen ve kalıcı olarak ortadan kalkana kadar hasta tıbbi gözetim altında olmalıdır.

ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, bu ilaç grubunu kullanırken gelişme riski artabilir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında bağırsakta anjiyoödem gelişti. Aynı zamanda, hastalarda izole bir semptom olarak veya bazı durumlarda daha önce yüzde anjiyoödem olmayan ve normal bir C1-esteraz seviyesi olan mide bulantısı ve kusma ile birlikte karın ağrısı vardı. Karın bölgesinin bilgisayarlı tomografisi, ultrason veya cerrahi müdahale ile tanı konulmuştur. ACE inhibitörlerinin kesilmesinden sonra semptomlar kayboldu. Bu nedenle, ACE inhibitörleri alan karın ağrısı olan hastalarda, ayırıcı tanı yapılırken, bağırsakta anjiyoödem gelişme olasılığını dikkate almak gerekir ("Yan etki" bölümüne bakınız).

MTOR inhibitörleri ile birlikte uygulama (örn., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Aynı zamanda mTOR inhibitörleri (örn., sirolimus, everolimus, temsirolimus) ile tedavi gören hastalar, anjiyoödem (örn., solunum fonksiyon bozukluğu olan veya olmayan solunum yollarının veya dilin şişmesi) gelişme riskini artırabilir (bkz. "İlaç Etkileşimleri").

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Nadiren, ACE inhibitörleri alan hastalarda dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezi sırasında yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar gelişebilir. Anafilaktoid reaksiyonu önlemek için, her aferez prosedüründen önce ACE inhibitörü tedavisi geçici olarak kesilmelidir.

Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Duyarsızlaştırma tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda, örneğin hymenoptera zehiri gibi anafilaktoid reaksiyonların gelişimine ilişkin ayrı raporlar vardır. Bu hastalarda, ACE inhibitörlerinin geçici olarak kesilmesiyle bu tür reaksiyonlar önlenebilir, ancak yanlışlıkla veya yanlış bir şekilde tedaviye yeniden başlandığında reaksiyonlar tekrar gelişebilir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri almanın arka planına karşı, bazen ölümcül bir sonuçla fulminan karaciğer nekrozuna geçiş ile kolestatik sarılık gelişimi sendromu gözlendi. Bu sendromun geliştiği mekanizma belirsizdir. ACE inhibitörlerinin kullanımının arka planına karşı sarılık veya karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış meydana gelirse, ilaç kesilmeli ("Yan Etkiler" bölümüne bakınız), hasta uygun tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Nötropeni/agranülositoz/trombositopeni/anemi

ACE inhibitörlerinin kullanımının arka planına karşı nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi oluşabilir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda ve diğer ağırlaştırıcı faktörlerin yokluğunda nötropeni nadiren gelişir. Sistemik bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda, immünosupresanlar, allopurinol veya prokainamid veya bu risk faktörlerinin bir kombinasyonunu alırken, özellikle başlangıçta böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında perindopril çok dikkatli kullanılmalıdır.

Bazı hastalar, bazı durumlarda yoğun antibiyotik tedavisine dirençli ciddi enfeksiyonlar yaşamıştır. Bu tür hastalarda perindopril reçete edilirken, kandaki lökosit içeriğinin periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hastalar herhangi bir bulaşıcı hastalık belirtisini (örneğin boğaz ağrısı, ateş) doktorlarına bildirmelidir.

etnik farklılıklar

Negroid ırkı hastalarında anjiyoödem gelişme riskinin daha yüksek olduğu akılda tutulmalıdır. Diğer ACE inhibitörleri gibi, Prestarium A da siyah hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkilidir. Bu etki, arteriyel hipertansiyonu olan siyahi hastalarda düşük renin durumunun belirgin bir baskınlığı ile ilişkilendirilebilir.

Öksürük

Bir ACE inhibitörü ile tedavinin arka planına karşı, ilacın kesilmesinden sonra duran kalıcı bir kuru öksürük oluşabilir. Bu durum öksürüğün ayırıcı tanısında düşünülmelidir.

Cerrahi/genel anestezi

Büyük cerrahi veya arteriyel hipotansiyona neden olan anestezi ajanlarının kullanımı planlanan hastalarda, perindopril kullanımı, telafi edici renin salınımının arka planına karşı anjiyotensin II oluşumunu engelleyebilir. Ameliyattan bir gün önce tedavi durdurulmalıdır. Belirtilen mekanizmaya göre arteriyel hipotansiyon gelişmesiyle birlikte, BCC yenilenerek kan basıncı korunmalıdır.

hiperkalemi

ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında hiperkalemi gelişebilir. perindopril. Hiperkalemi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonunda azalma, 70 yaşın üzerinde, diabetes mellitus, bazı eşlik eden durumlar (dehidratasyon, akut kalp yetmezliği, metabolik asidoz), potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton ve türevi eplerenon gibi) birlikte kullanımıdır. triamteren, amilorid), diyet takviyeleri/potasyum müstahzarları veya potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin yanı sıra kandaki potasyum içeriğini artıran diğer ilaçların (örneğin heparin) kullanımı. Potasyum takviyeleri/preparatları, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin kullanımı, özellikle böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda kandaki potasyum içeriğinde önemli bir artışa neden olabilir. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül kalp ritmi bozukluklarına yol açabilir. Prestarium A ilacının ve yukarıdaki ilaçların eşzamanlı kullanımı gerekliyse, tedavi, kan serumundaki potasyum içeriğinin düzenli olarak izlenmesinin arka planına karşı dikkatli bir şekilde yapılmalıdır ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

Şeker hastaları

Oral uygulama veya insülin için hipoglisemik ajanlar alan diabetes mellitus hastalarına ilacı reçete ederken, bir ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında, kandaki glikoz konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız). .

Lityum müstahzarları

Perindopril ve lityum preparatlarının aynı anda kullanılması önerilmez ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum müstahzarları, potasyum içeren sofra tuzu ikameleri ve diyet takviyeleri

Perindopril ve potasyum tutucu diüretiklerin yanı sıra potasyum müstahzarları, potasyum içeren sofra tuzu ikameleri ve gıda katkı maddelerinin aynı anda atanması önerilmez ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

RAAS'ın çifte ablukası

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya aliskirenin kombine kullanımının arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya aliskirenin kombine kullanımı ile RAAS'ın ikili blokajı önerilmez (bkz. "İlaç Etkileşimleri" ve "Farmakolojik Etkiler"). Çift blokajlı tedavinin kesinlikle gerekli olduğu düşünülüyorsa, yalnızca sıkı tıbbi gözetim altında ve böbrek fonksiyonu, kan elektrolitleri ve kan basıncı düzenli olarak izlenerek gerçekleştirilmelidir.

ACE inhibitörlerinin anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile kombinasyon halinde kullanımı diyabetik nefropatili hastalarda kontrendikedir ve diğer hastalarda önerilmemektedir (bkz. "Kontrendikasyonlar" bölümü).

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Prestarium A ilacı, arteriyel hipotansiyon ve baş dönmesi riskinden dolayı araç kullanan ve artan konsantrasyon ve hızlı yanıt gerektiren faaliyetlerde bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Prestarium A, hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Şu anda, hamileliğin ilk üç ayında ACE inhibitörleri alırken teratojenik risk hakkında kesin bir epidemiyolojik veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, fetal gelişim bozuklukları riskinde hafif bir artış göz ardı edilemez. Prestarium A ilacının kullanımı sırasında hamileliği veya ortaya çıkmasını planlarken, ilacı almayı derhal bırakmalı ve gerekirse, hamilelikte kullanım için kanıtlanmış bir güvenlik profiline sahip başka bir antihipertansif tedavi reçete etmelisiniz.

ACE inhibitörlerinin gebeliğin II ve III trimesterlerinde fetüs üzerindeki etkisinin, gelişiminin ihlaline (böbrek fonksiyonlarında azalma, oligohidramnios, kafatası kemiklerinin ossifikasyonunun yavaşlaması) ve komplikasyonların gelişmesine yol açabileceği bilinmektedir. yenidoğanda (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi).

Hasta gebeliğin II ve III trimesterlerinde ACE inhibitörleri aldıysa, kafatası ve böbrek fonksiyonunun durumunu değerlendirmek için bir ultrason önerilir.

Anneleri hamilelik sırasında ACE inhibitörleri alan yenidoğanlar, arteriyel hipotansiyon gelişme riski nedeniyle izlenmelidir.

emzirme dönemi

Şu anda perindopril'in anne sütüne geçip geçmediği belirlenmemiştir. Emzirme döneminde perindopril kullanımına ilişkin bilgi eksikliği nedeniyle kullanımı önerilmemektedir. Emzirme döneminde, özellikle yenidoğanları veya prematüre bebekleri beslerken, daha fazla çalışılmış güvenlik profiline sahip diğer ilaçların kullanılması tercih edilir.

Doğurganlık

Klinik öncesi çalışmalarda, her iki cinsiyetten sıçanlarda perindoprilin üreme fonksiyonu üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

Çocuklukta uygulama

İlaç, 18 yaşın altındaki kullanım için kontrendikedir (etkinlik ve güvenlik oluşturulmamıştır).

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Dikkatlice ilaç, bilateral renal arter stenozu veya sadece bir çalışan böbreğin varlığı için reçete edilmelidir; böbrek yetmezliği, böbrek nakli sonrası durum.

saat böbrek yetmezliği olan hastalarİlacın dozu QC dikkate alınarak seçilmelidir.

Tablo 1. Böbrek yetmezliğinde Prestarium A dozu

* perindoprilatın diyaliz klirensi - 70 ml/dak. İlaç diyaliz işleminden sonra alınmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gerekli değildir.

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri almanın arka planına karşı, bazen ölümcül bir sonuçla fulminan karaciğer nekrozuna geçiş ile kolestatik sarılık gelişimi sendromu gözlendi. Bu sendromun geliştiği mekanizma belirsizdir. ACE inhibitörlerinin kullanımının arka planına karşı sarılık veya karaciğer enzimlerinin aktivitesinde önemli bir artış ile ilaç kesilmelidir; hasta uygun tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Yaşlılarda kullanın

Arteriyel hipertansiyonda yaşlı hastalar tedaviye günde 2.5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır. Gerekirse, tedavinin başlamasından bir ay sonra, böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak doz 5 mg / gün'e ve daha sonra maksimum 10 mg / gün doza yükseltilebilir.

Koroner arter hastalığı olan yaşlı hastalar tedaviye bir hafta süreyle günde 1 defa 2.5 mg, sonraki hafta günde 1 defa 5 mg ile başlanmalıdır. Daha sonra, böbrek fonksiyonunun durumu dikkate alınarak, doz günde 1 kez 10 mg'a yükseltilebilir. İlacın dozunu ancak daha önce önerilen dozda iyi tolere edilirse artırmak mümkündür.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

Hipertansiyon, vücudun genel durumunu olumsuz yönde etkileyen bir hastalıktır. Artan kan basıncı (BP) ile ilişkili. Kalbin çıkardığı büyük miktarda kan nedeniyle damarlar üzerindeki basınç artar, sıkıştırılır, spazm oluşur. Hipertansiyonun sonuçları - hipertansif kriz, felç, kardiyovasküler hastalık. Tıbbi uygulamanın gösterdiği gibi, hastalık zamanında tedavi edilmezse, hipertansiyon beyin kanaması ve ölüm gibi ciddi komplikasyonlara neden olabilir. Hastalık 40 yaş kategorisine kadar uzanır. Kadınlar ve erkekler bundan eşit derecede etkilenir. Adil cinsiyette, hastalık vücuttaki hormonal değişiklikler (menopoz dönemi) nedeniyle kendini gösterir, hamilelik sırasında bir tezahür mümkündür. Ve erkeklerde - yanlış yaşam tarzı nedeniyle, alkol kötüye kullanımı.

Arteriyel hipertansiyon oldukça yaygın bir vasküler patolojidir.

Sağlıklı kan damarları uzun ömürlülüğün anahtarıdır. Yanlış beslenme, kandaki kolesterol seviyelerinin artmasına neden olur. Zamanla, damarın lümenini kaplayan kolesterol plakları oluşur. Çoğu hasta, uzun bir tedavi süreci reçete etmek gerektiğinde tıbbi yardıma çok geç başvurur. Hipertansiyon tedavisi, kan damarlarının duvarlarını gevşeten ve kalp atışını eski haline getiren antispazmodiklerin kullanımına dayanır. Etkili ilaçlardan biri basınç için Prestarium'dur.

Basınç ilacı Prestarium

Ana aktif bileşen, 5 ve 10 mg'lık dozajlarda bulunan perindoprildir. Aktif bileşenin konsantrasyonuna göre bölünürler. Ek bileşenler:

• laktoz (monohidratlar);
• magnezyum stearat);
• silikon dioksit);
• Sodyum nişasta glikolat).

5 mg'lık bir konsantrasyona sahip ilaç, oval şekilli bir kapsüldür. Yukarıdan, kabuğun yeşilimsi bir tonu vardır. Kapsül kolayca iki eşit parçaya bölünebilir. Ortada bir şerit ile bölünmüştür. "Prestarium" 10 mg, her iki tarafta bir daire şeklinde dışbükey kapsüllerde mevcuttur. Kabuğun üstü yeşildir.

Prestarium, hipertansiyon ve kronik kalp yetmezliği için bir ilaçtır.

İlaç, kalbin sol ventrikülünün patolojisinin tedavisinde kan damarlarını güçlendirmek için hipertansiyon için reçete edilir.

Basınçtan Prestarium - serbest bırakma formu

İlaç tabletlerde mevcuttur, üstlerinde bir kabukları vardır. Aktif bileşen perindoprilin konsantrasyon hacmi 2.5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg'dır. Blister on dört veya otuz parça içerir. Paket bir, iki veya üç tabaktan oluşur. İlaç bir eczanede reçete ile dağıtılır. Raf ömrü - 730 gün.

farmakolojik amaç

Aktif madde perindopril, bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü olarak işlev görür. Vazodilatasyondan sorumlu olan anjiyotensin II oluşumunu destekler. İlacın hasta tarafından normal algılanmasıyla, tedavinin başlangıcından itibaren otuz gün içinde olumlu bir sonuç gözlenir. Yüksek tansiyonun tüm aşamaları için (hafif, orta, şiddetli) ilaç reçete edin. Günlük doz kullanımı nedeniyle hipotansiyon oluşur. Etki, kan damarlarını genişleterek elde edilir. Perindopril, ventriküllerin çalışmasını normalleştirerek kalbin çalışmasını aktif olarak etkiler. Kardiyak sistemin patolojisi için reçete edilir. Ajan aktif olarak gastrointestinal sistem tarafından emilir. Biyoaktivite - %65. Protein bileşiklerine zayıf bağlanır, yaklaşık %27. Bir saat içinde böbrekler tarafından atılır. Şiddetli böbrek veya kalp yetmezliği ile atılım süreci yavaşlar. Aktif maddenin organ ve dokularda kümülatif bir etkisi yoktur. Yemeklerden önce aç karnına alınması tavsiye edilir.

Tıbbi özellikler nedeniyle, aşırı subendokardiyal kollajen tarafından haklı çıkarılan aritmi riski azalır, kalp kapakçıklarının çalışması normalleşir.

Prestarium tabletleri - kullanım endikasyonları

İlacın ana amacı:

• kan basıncını düşürmek. Aktif madde perindopril kan basıncını düşürür, her türlü hipertansiyonu (hafif, orta, karmaşık) tedavi etmek için kullanılır. Bileşenin vasküler direnç üzerinde düşürücü bir etkisi vardır. Sistolik ve diyastolik kan basıncında azalma. İlacın alınmasından sonra hipotansiyonun etkisi 6 saat sonra ortaya çıkar, tek dozda 24 saat sürer. Aracın etkinliği% 95'e ulaşıyor. Tedavi süresinin bitiminden sonra nüks gözlenmez;
• kardiyak ventrikülün sol tarafının hipertrofisinin azaltılması. Perindopril kan damarlarını genişletir, büyük arterlerin lümenine göre duvar kalınlığını azaltır. Prestarium'u düşük basınçta kullanmayın;
• kalbin patolojisi. Terapi sırasında, perindopril ventriküllerin sıkışmasını ortadan kaldırır, direnç seviyesini azaltır, kalp debisinin hacmini arttırır;
• vuruşların tekrarını ortadan kaldırır;
• kardiyovasküler patoloji geliştirme riskini azaltmak.

Kontrendikasyonlar

İlaçla tedavi ederken, bir terapi kürü kullanmanın yasak olduğu bir takım komplikasyonlar vardır. Ana kontrendikasyonlar:

• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

İlaç birçok klinik deneyden geçmiştir ve kullanım için bir dizi kontrendikasyon tanımlanmıştır: hamilelik (fetal malformasyon gelişebilir) ve emzirme dönemi

• emzirme;
• çocuk sahibi olma süresi;
• yaş kısıtlamaları - 18 yaşın altındaki çocuklar.

Prestarium'un, hastaya yararı yan etki riskinden daha yüksek olduğu durumlarda, yalnızca ilgili doktorun takdirine bağlı olarak dikkatle reçete edildiği bir dizi kısıtlama vardır:

• hemodiyaliz;
• diüretik kullanımı, tuzsuz diyet, kusma, ishal;
• böbrek yetmezliği;
• bağ dokusu patolojisi olan antidepresanlarla tedavi;
• diyabet;
• cerrahi müdahale sırasında;
• yaş kısıtlamaları - 70 yaşından büyük yaş.

Prestarium ile tedavi, kan basıncında keskin bir düşüş riski ile ilişkilidir. Hangi baskıda kullanılacağı, cevap açıktır. Çare reçete ederken, kontrendikasyonlar ve yan etkiler dikkate alınmalıdır. Hastanın hayatını tehdit eden reaksiyon riski vardır.

Yan etki

Vücut tarafından iyi tolere edilir. Randevudaki kontrendikasyonları ve doğru dozu incelerken, yan etki riski hariç tutulur. Diğer ilaçlar gibi, hala varlar.

Doktor tavsiyelerine uyulmadığı takdirde yan etkiler gelişebilir.

Bunlar şunları içerir:

• kuru tip öksürük;
• baş dönmesi;
• baş ağrısı;
• geçici kısmi görme kaybı;
• kabızlık veya ishal;
• döküntü, kaşıntı, tahriş şeklinde alerjik reaksiyonlar;
• kas spazmları;
• kalp hızındaki değişiklik - anjina pektoris;
• felç;
• enfarktüs öncesi durum;
• duygusal bozukluklar
• cinsel bozukluklar

Kötü sağlığın ilk belirtileri ortaya çıkarsa, çare almayı durdurur. Bir doktora görünmelisin, başka bir ilaç yazacak.

Prestarium kullanım talimatları, dozaj

Tabletler oral kullanım için tasarlanmıştır, her 24 saatte bir aç karnına reçete edilir. Bol sıvı tüketilmesi tavsiye edilir. 0.0025 g, 0.010 g aktif bileşen konsantrasyonuna sahip tabletler, tek bir kullanım için tasarlanmıştır, 0.005 g iki eşit doza bölünebilir. Gerekli dozaj, hastanın durumunun bireysel göstergesine, basınç değişim endeksine göre doktor tarafından reçete edilir. Tedavinin ilk aşaması, özellikle bir diüretik ile birleştirildiğinde keskin bir hipotansiyon göstergesi ile karakterizedir. Kompleks tedavinin, ilacın bireysel algısının göstergesi tarafından yönlendirilen minimum 0,0025 g hacimle başlaması önerilir.

İlaç sabah aynı saatte alınır.

Prestarium tedavisi için normatif dozaj:

• hipertansiyonlu - yetişkinleri 24 saatte 0,0025 g ila 0,005 g arasında atayın. İlk günlerde uyuşukluk, güç kaybı var. Vücudun yükle başa çıkması zorken ilacı geceleri alabilirsiniz. Bir ay sonra doz, tek bir doza göre 0.01 g'a yükselir;
• kalp yetmezliği tedavisi için kurs sabah 0,0025 g ile başlar. 14-16 gün sonra, yan etkilerin yokluğunda, dozaj 24 saatte 0.005 g'a çıkarılır. Plazmadaki potasyum içeriğini, kan basıncını ve böbrek aktivitesini izlediğinizden emin olun;
• inme tekrarını dışlamak için, hastanın durumuna bağlı olarak iki hafta sonra 0.005 g'dan önleyici tedbirler alınır, doz günde bir kez 0.01 g'a çıkarılır;
• yaşlı insanlar için dozaj 0,0025 g miktarında reçete edilir.Ayarlama, hastanın durumuna ve ilacın tolere edilebilirliğine göre doktor tarafından yapılır.

Kendi kendine ilaç tedavisi hariçtir, ilaç doktor tarafından reçete edildiği gibi eczanelerde dağıtılır.

Yüksek tansiyon ilacı - aşırı doz

Yanlış dozaj ile kanda artan perindopril konsantrasyonu mümkündür. Doz aşımının ana belirtileri:

• düşük kalp hızı;

Kullanım talimatları, aşağıdaki aşırı doz belirtilerini gösterir: baş dönmesi ve halsizlik

• baş dönmesi;
• kan basıncında keskin bir düşüş;
• öksürük;
• psikolojik şok.

İlk belirtilerde mideyi bol sıvı ile yıkayın, beş tablet aktif kömür veya iki Sorbek için, bir doktora danışın. Vücudun su dengesi sodyum klorür ile geri yüklenir. Komplikasyon - bilinç kaybı.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım talimatları

İlaç, hipertansif ilaçlar grubunun diğer ilaçları gibi, gebelik döneminde yasaktır. Uygulama verisi yok. Bileşenler bebeğe anne sütü yoluyla geçer. Fetal patoloji geliştirme riski vardır. Gebeliği planlarken kullanılması yasaktır. Hamileliği belirlerken ilaç atılmalı, hemen bir doktora danışmalısınız. Fetüse böbrek sistemi ve kemiklerin bir ultrasonu reçete edilecektir. Bebeklerde kronik hipotansiyon riski olabilir.

Emzirme döneminde kullanım için randevu, gebelik dönemine benzer.

Yüksek basınçlı ilaç etkileşimleri

Prestarium ile birlikte kullanılan ilaçlar plazmadaki potasyum düzeyini artırarak hiperkalemiye neden olabilir.

Yan etki - kalp durması. İlaç potasyum tutucu diüretikler, Ibuprofen, Heparin, immünosupresanlar, kalp yetmezliği tedavisi için bir grup ilaç ile uyumsuzdur. İlacı kullanmadan önce, diyet takviyeleri de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuzu bilgilendirin. Lityum, insülin ile birleştirilmesi önerilmez. İlacı doktorun takdirine göre alın, talimatları okuyun.

Hangi baskıda "Prestarium" analogları

Hipertansiyon oluştuğunda Prestarium ile tedaviye başlanır. Kan basıncı göstergesinin normdan (120 ila 80 mm Hg. Art.) artış yönünde sapması, yüksek kan basıncı olarak kabul edilir. Bu durumlarda, Prestarium reçete edilir ve başka bir çare değil. Benzer bir farmakolojik amacı olan birkaç analog vardır. Bunlar: "Bisoprolol", "Trimetazidin", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". "Prestarium" tedavisinin yokluğunda, listelenen araçlardan biri ile gerçekleştirilebilir. Düşük basınç altında, duruma uygun ajanı seçin.

Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren bir enzim olan bir ACE inhibitörüdür. ACE veya kinaz, anjiyotensin I'in vazokonstriktör anjiyotensin II'ye dönüşümünü destekleyen bir ekzopeptidazdır ve ayrıca vazodilatör özelliklere sahip bradikininin inaktif bir heptapeptide parçalanmasına neden olur. ACE'nin inhibisyonu, anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya, plazma renin aktivitesinde bir artışa ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya yol açar. ACE bradikini inaktive ettiğinden, ACE inhibisyonu bradikinin seviyelerinde artışa, dolaşımdaki ve doku kallikrein-kinin sisteminin aktivitesine ve prostaglandin sisteminin aktivasyonuna yol açar. Bu etki mekanizması, ACE inhibitörleri tarafından kan basıncındaki düşüşü belirler ve bazı yan etkilerinin (kuru öksürük) ortaya çıkmasından kısmen sorumludur.
Perindopril, endotel fonksiyonunda ve vasküler gevşemede iyileşmeye yol açan ve kardiyovasküler yeniden şekillenmenin azaltılmasında, kanın fibrinolitik dengesinin iyileştirilmesinde öncü bir rol oynayan bradikinin düzeyini artırır.
Perindopril, periferik damarların genişlemesini ve dirençlerinde bir azalmayı teşvik eder. Periferik kan akımı artar, ancak kalp hızı artmaz. Perindopril kullanırken renal kan akımı genellikle artar, ancak glomerüler filtrasyon hızı değişmez.
Karmaşık etki mekanizması nedeniyle, perindopril yüksek kan basıncını düşürür.
Perindopril, aktif metaboliti perindoprilat aracılığıyla etki eder.

Perindopril, tüm hipertansiyon derecelerinde (hipertansiyon) kan basıncını etkili bir şekilde düşürür: hafif, orta ve şiddetli; sistolik ve diyastolik kan basıncını düşürür. Perindopril 24 saat etkili bir şekilde etki eder.Maksimum hipotansif etki, ilacın tek bir dozundan 4-6 saat sonra elde edilir. Perindoprilin T/P oranı (tepe/plato) %87-100'dür. Perindopril, tedavinin başlangıcından itibaren kan basıncını düşürür, kan basıncının stabilizasyonu 1 ay boyunca gerçekleşir ve taşifilaksi oluşmadan uzun süre devam eder. İlacı almayı bıraktığınızda, geri çekilme etkisi kaydedilmez.
Kan basıncını etkili bir şekilde düşürmenin yanı sıra, perindopril büyük kalibreli arterlerin elastikiyetini artırır, küçük kalibreli arterlerdeki yapısal değişiklikleri düzeltir, sol ventrikül hipertrofisini azaltır, aterosklerozun ilerlemesini önler ve anti-iskemik özelliklere sahiptir.
Kalp yetmezliği
Perindopril, kalp üzerindeki ön ve son yükü azaltarak kalbin çalışmasını azaltır. Kalp yetmezliği olan hastaları içeren çalışmalar, sağ ve sol ventriküllerde dolum basıncında azalma, periferik vasküler dirençte azalma, kardiyak indeks ve kalp debisinde artış olduğunu göstermiştir. Plasebo ve diğer ACE inhibitörlerinin kullanıldığı karşılaştırmalı çalışmalarda, hafif ila orta dereceli kalp yetmezliği olan hastalarda başlangıç ​​dozu 2.5 mg olan perindopril kullanımı, plaseboya kıyasla ilk doz alındıktan sonra arteriyel hipotansiyona neden olmamıştır.
Serebral damar hastalıkları olan hastalar
6.000'den fazla hastayı kapsayan PROGRESS çalışması, felç veya geçici serebrovasküler olay öyküsü olan hastaların 4 mg perindopril tertbutilamin ile 4 yıllık tedavisinin, perindopril arginin 5 mg'a (Prestarium 5 mg) eşdeğer olan 4 mg tedavisinin yararını göstermiştir. serebrovasküler hastalığı olan hastalarda tekrarlayan inme (monoterapi veya temel tedaviye ek olarak diüretik indapamid ile kombinasyon halinde).
Meydana gelme riskinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma kaydedildi: tekrarlayan iskemik ve %28 (%50 dahil); %33 oranında ölümcül veya sakat bırakan inme vakaları; inme ile ilişkili demans ve ciddi bilişsel bozukluk sırasıyla %34 ve %45; %38 oranında miyokard enfarktüsü; %26 oranında kalp yetmezliği.
Bu terapötik sonuçlar, eşlik eden hipertansiyon (arteriyel hipertansiyon) veya diabetes mellitus varlığına, yaş ve cinsiyete, inme tipine bakılmaksızın not edildi.
Belgelenmiş stabil KAH olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi.
12.218 hastayı kapsayan dört yıllık bir EUROPA çalışması, 10 mg perindopril arginin'e (Prestarium 10 mg) eşdeğer olan 8 mg perindopril tertbutilamin ile tedavinin ölümcül ve ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü olasılığını %24 oranında önemli ölçüde azalttığını göstermiştir; hastaneye yatış gerektiren kalp yetmezliği gelişme olasılığını %39 oranında önemli ölçüde azaltır.
Biyoeşdeğerlik çalışmaları, 2.5'lik dozlarda perindopril arginin arasındaki biyoeşdeğerliği doğrulamıştır; 5; 10 mg ve 2'lik dozlarda tertbutilamin ile perindopril; dört; 8 mg.
Oral uygulamadan sonra perindopril hızla emilir, maksimum plazma konsantrasyonuna 1 saat içinde ulaşılır Perindoprilin kan plazmasından yarı ömrü 1 saattir Perindopril bir ön ilaçtır. Alınan toplam perindopril miktarının %27'si kanda aktif bir metabolit - perindoprilat olarak belirlenir. Aktif metabolite ek olarak, ilacın 5 inaktif metaboliti daha tanımlanmıştır. Plazmadaki maksimum perindoprilat konsantrasyonuna uygulamadan 3-4 saat sonra ulaşılır. Eşzamanlı gıda alımı, perindoprilin perindoprilata dönüşümünü biraz yavaşlatır, bu nedenle perindopril arginin yemeklerden önce alınmalıdır. Perindopril dozu ile kan plazmasındaki konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki vardır. Plazmada, perindoprilat serbest ve ACE'ye bağlı fraksiyonlar şeklindedir (ikincisi ilacın antihipertansif etkisinden sorumludur). Perindoprilatın plazma proteinlerine (esas olarak ACE) bağlanması %20'dir, bu rakam doza bağlıdır.
Perindoprilat idrarla atılır, serbest fraksiyonunun yarı ömrü 17 saattir.Kan plazmasındaki denge konsantrasyonu durumuna tedavinin başlamasından 4 gün sonra ulaşılır.
Yaşlılarda, kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilatın uzaklaştırılması yavaşlar. Böbrek yetmezliği olan hastalar için ilacın dozlarının, yetersizlik derecesi ve kreatinin klirensi dikkate alınarak seçilmesi önerilir. Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dk'dır.
Karaciğer sirozu olan hastalarda perindoprilin farmakokinetiği değişir. Perindoprilin hepatik klerensi yarıya iner, ancak oluşan perindoprilat miktarı azalmaz, bu nedenle bu hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Prestarium ilacının kullanımı için endikasyonlar

AG (arteriyel hipertansiyon); kalp yetmezliği; hastalarda tekrarlayan inmeyi önlemek için; Kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi. Uzun süreli tedavi, miyokard enfarktüsü ve kalp yetmezliği riskini azaltır (EUROPA çalışmasına göre).

Prestarium ilacının kullanımı

Tercihen sabahları, yemeklerden önce günde 1 kez ağızdan alın. Doz, kullanım endikasyonları ve kan basıncı seviyesi dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı seçilir. Risk altındaki hastalarda kullanın - bkz. 10 mg'lık tabletler (Prestarium 10 mg) bölünmeye tabi değildir; 5 mg tabletler (Prestarium 5 mg) bölünebilir.
AG (arteriyel hipertansiyon)
Prestarium 5 veya 10 mg monoterapi olarak veya diğer antihipertansif sınıflarla kombinasyon halinde verilebilir. Önerilen başlangıç ​​dozu 5 mg'dır (Prestarium 5 mg).
Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi aktivitesi yüksek olan hastalar (özellikle renovasküler hipertansiyonu, bozulmuş su ve elektrolit dengesi olan hastalar, dekompanse kalp yetmezliği veya şiddetli hipertansiyonu (arteriyel hipertansiyon) ve ayrıca yaşlı hastalar) ani bir azalma olasılığı nedeniyle kan basıncında (ilk dozun hipotansiyonu), gerekirse bir doktor gözetiminde 2.5 mg'lık bir dozla tedaviye başlanması önerilir - bir hastanede.
Gerekirse ve iyi tolere edilirse, doz kademeli olarak (1 aydan fazla) 5-10 mg'a (1 tablet Prestarium 5 mg veya Prestarium 10 mg / gün) çıkarılır.
Kalp yetmezliği
Önerilen başlangıç ​​dozu, tercihen sabahları, yemeklerden önce günde bir kez 2.5 mg'dır. 2 hafta sonra, iyi toleransa bağlı olarak, doz 5 mg'a yükseltilebilir ve Prestarium 5 mg ilacının kullanımına geçilebilir. Risk altındaki hastalarda kullanın - bkz.
Serebrovasküler hastalığı olan hastalarda tekrarlayan inmenin önlenmesi(PROGRESS çalışmasının sonuçlarına göre).
Önerilen başlangıç ​​dozu, tercihen sabahları, yemeklerden önce günde bir kez 2.5 mg'dır (1/2 ton Prestarium 5 mg tablet). 2 haftalık tedaviden sonra doz 5 mg'a yükseltilir (Prestarium 5 mg). Yetersiz hipotansif etki durumunda, indapamid ile kombinasyon halinde reçete edilebilir veya sabit bir perindopril ve indapamid kombinasyonunun (Prestarium Arginine Combi) kullanımına geçilebilir.
Tedavi, birincil inmeden 2 hafta ila birkaç yıl sonra başlar.
Kanıtlanmış stabil KAH olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi
Uzun süreli tedavi, miyokard enfarktüsü ve kalp yetmezliği riskini azaltır (4 yıllık EUROPA çalışmasının sonuçlarına göre). Tedavi, tercihen sabahları 5 mg / gün dozunun (1 tablet Prestarium 5 mg ilacı) atanmasıyla başlar. 2 hafta sonra, iyi toleransa bağlı olarak, doz 10 mg'a çıkarılır ve 10 mg Prestarium ilacının uzun süreli kullanımına geçilir.
Komorbidite, yaş ve ek tedaviye bakılmaksızın, kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda uzun süreli tedavi için günde 1 tablet dozunda 10 mg Prestarium reçete edilir.
Kanıtlanmış stabil koroner arter hastalığı olan yaşlı hastalarda, tedavi, tercihen sabahları, yemeklerden önce günde 1 kez 2.5 mg'lık bir dozla başlar; 1 haftalık tedaviden sonra doz 5 mg'a (Prestarium 5 mg), 2 haftalık tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz, ilacın alınmaya devam edildiği 10 mg'a (Prestarium 10 mg) yükseltilir. uzun zamandır.

Prestarium ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

Perindopril ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; ACE inhibitörlerinin kullanımı, hamilelik (özellikle II-III trimester) ve emzirme dahil olmak üzere tarihte anjiyoödem.

Prestarium'un yan etkileri

Perindopril kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir.
Kan sisteminden: hemoglobin ve hematokritte azalma, trombositopeni, lökopeni / nötropeni, anemi, agranülositoz, pansitopeni. Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G-6PDH) enziminin konjenital eksikliği olan hastalarda, izole hemolitik anemi vakaları kaydedildi.
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, asteni, baş dönmesi, parestezi; çok nadiren - duygudurum bozuklukları, uyku.
Görme organının yanından: görme bozukluğu.
İşitme organından: kulaklarda gürültü.
Kardiyovasküler sistemin yanından: arteriyel hipotansiyon (özellikle ilk dozu aldıktan sonra); çok nadiren - yüksek riskli hastalarda kan basıncındaki ani düşüş nedeniyle, aritmi, stabil anjina, miyokard enfarktüsü, inme oluşabilir (bkz.).
Solunum sisteminden: kuru öksürük, nefes darlığı; seyrek olarak - bronkospazm; çok nadiren - eozinofilik pnömoni, rinit.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu hissi; çok nadiren - pankreatit.
Hepatobiliyer sistemden:çok nadiren - hepatit, sarılık (bkz.).
Yandan idrar sistemi: seyrek olarak - kronik böbrek yetmezliğinin şiddetlenmesi; çok nadiren - OPN.
Alerjik ve cilt reaksiyonları: deri döküntüleri, eritem; seyrek olarak - anjiyoödem; çok nadiren - eritema multiforme.
Diğer belirtiler: asteni, kas krampları, nadiren - iktidarsızlık, terleme.
Laboratuvar göstergeleri:Özellikle şiddetli kalp yetmezliği ve renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda kan serumunda potasyum, kreatinin ve üre konsantrasyonunda olası bir artış. Nadiren - hepatik transaminazların aktivitesinde ve kan plazmasındaki bilirubin seviyesinde bir artış.

Prestarium ilacının kullanımı için özel talimatlar

İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez. Planlanmış veya yerleşik bir hamilelik ile ilaç kesilmelidir. İlacın gebeliğin II-III trimesterinde kullanımı kontrendikedir.
Perindopril'in anne sütüne geçmesine ilişkin veri eksikliği nedeniyle emzirme döneminde perindopril kullanımı önerilmez.
Perindopril, bu tür hasta gruplarında ilgili çalışmaların olmaması nedeniyle çocuklar ve ergenler için önerilmemektedir.
İlacın kullanımına başlamadan önce ve uygulama sırasında kan basıncını, böbrek fonksiyonunu ve kan plazmasındaki potasyum seviyesini izlemek gerekir.
Kandaki potasyum düzeyine etkisi
ACE inhibitörleri alan hastalarda kan plazmasındaki potasyum seviyesinde dalgalanmalar olabilir. Hiperkalemi riski olan hastalarda yani böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrolsüz diabetes mellitus hiperkalemi oluşabilir.
İlk doz hipotansiyon
ACE inhibitörlerini ilk dozu aldıktan sonra kullanırken, kan basıncında ani bir düşüş (ilk dozun hipotansiyonu) mümkündür. Hipotansiyon genellikle eşlik eden bozuklukları olan hastalarda ortaya çıkar - hipovolemi, diüretik kullanımının neden olduğu sodyum eksikliği, tuzsuz diyet, kusma, ishal, şiddetli renin bağımlı hipertansiyonu (arteriyel hipertansiyon) olan hastalarda ve kalp yetmezliği semptomları olan veya olmayan hastalarda eşlik eden böbrek yetmezliği), özellikle şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda, yüksek dozlarda loop diüretikleri alan hastalarda, elektrolit dengesizliği olan veya fonksiyonel kaynaklı böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Bozulmuş su ve elektrolit dengesi olan hastaların, perindopril tedavisine başlamadan önce bunları düzeltmeleri önerilir.
Arteriyel hipotansiyon geliştirme riski olan hastalarda, tıbbi gözetim altında başlangıç ​​tedavisi ve doz artışı yapılmalıdır.
İskemik kalp hastalığı ve serebrovasküler hastalığı olan hastalarda kullanın.
Kan basıncında miyokard enfarktüsü veya felç gelişimine yol açabilecek olası ani bir düşüşten kaçınmak için tedavinin başlatılmasıyla ilgili yukarıdaki önerilere uyulmalıdır.
huzurunda şiddetli kalp yetmezliği ve diğer risk altındaki hastalarda ise hekim kontrolünde tedaviye başlanmalıdır. Perindopril alırken hastada ilk dozun hipotansiyonu meydana gelirse, hastaya alçak bir başlık ile yatay bir pozisyon verilmeli ve izotonik sodyum klorür çözeltisi infüzyonu ile BCC'yi eski haline getirmelidir. İlk dozdan sonra geçici hipotansiyon, sıvı ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanmasından ve hastanın durumunun normale dönmesinden sonra, kan basıncının daha da düşürülmesi gerekiyorsa, daha fazla doz artışı için bir kontrendikasyon değildir.
Semptomatik arteriyel hipotansiyon geliştirme riskini azaltmak için, diüretik alan hastalara perindopril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce bunları almayı bırakmaları tavsiye edilir; bu mümkün değilse tedaviye minimum 2.5 mg (Prestarium 2.5 mg) ile başlanmalıdır. Böbrek fonksiyonunu ve kan plazmasındaki potasyum seviyesini izlemek gereklidir. Dozda daha fazla artış, kan basıncı seviyesinin kontrolü altında gerçekleştirilir. Gerekirse, diüretik kullanımına devam edin.
Aort veya mitral kapakların stenozu, hipertrofik kardiyomiyopati
Tüm ACE inhibitörleri, mitral kapak stenozu veya sol ventrikülden çıkış yolunun tıkanması (aort stenozu, hipertrofik kardiyomiyopati) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤60 ml/dk), kreatinin klerensi ve hastanın tedaviye yanıtı dikkate alınarak doz ayarlanmalıdır. Ayrıca kan serumundaki potasyum ve kreatinin seviyesinin periyodik olarak izlenmesi önerilir.

Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dk'dır. Perindopril, anafilaktoid reaksiyon olasılığı nedeniyle yüksek akışlı poliakrilik membranlar kullanan hemodiyaliz hastalarına reçete edilmez.
Bilateral renal arter stenozu veya soliter böbreğin arteriyel stenozu olan bazı hastalarda, özellikle böbrek yetmezliği varlığında kan plazmasındaki üre ve kreatinin düzeyinde bir artış kaydedilebilir. Göstergelerdeki değişiklikler geri dönüşümlüdür ve tedaviyi bıraktıktan sonra normalleşir. Bu tür hastalarda renovasküler hipertansiyon varlığında semptomatik hipotansiyon ve böbrek yetmezliği gelişme riski artar. Bu tür hastalarda tedaviye, bir doktor gözetiminde düşük dozla ve iyi toleransa tabi olarak, dozun daha da titrasyonu ile başlanması tavsiye edilir.
Tedaviye başlamadan önce böbrek hastalığı olmayan bazı hastalarda, özellikle diüretiklerle birlikte perindopril kullanıldığında kan plazmasındaki üre ve kreatinin düzeyindeki artış, tedaviye başlamadan önce hastanın böbrek fonksiyonlarında bozulma olduğunu gösterebilir. . Bu durumda dozun azaltılması, diüretik veya ACE inhibitörünün iptal edilmesi gerekebilir.
Kalp yetmezliği olan hastalarda, bir ACE inhibitörü ile tedavinin başlangıcında arteriyel hipotansiyonun ortaya çıkması, böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına neden olabilir.
Diyabetli hastalarda kullanım
ACE inhibitörleri alırken insülin veya oral hipoglisemik ajanlar kullanan hastalar, özellikle kullanımın ilk ayında kan glukoz seviyelerini kontrol etmelidir (ayrıca bakınız). .
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım
Doz ayarlaması gerekli değildir. Hasta bir ACE inhibitörü kullanırken sarılık geliştirirse veya karaciğer enzimlerinde önemli bir artış görülürse, ACE inhibitörü kesilmeli ve hasta dikkatle izlenmelidir.
Başvuru Kollajenozlu hastalarda ve allopurinol, immünosupresanlar, prokainamid kullananlarda
Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında dikkatli kullanılmalıdır.
Öksürük
İlaç bir ACE inhibitörü içerdiğinden, kullanımı sırasında ilaç kesildikten sonra kaybolan kuru bir öksürük oluşabilir. Gerekirse tedaviye devam edilebilir.
Cerrahi müdahaleler ve anestezi
Hastaya anestezi veya ameliyat planlanıyorsa, anestezi uzmanı herhangi bir ACE inhibitörü kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir. Bir ACE inhibitörü ile tedavi, ameliyattan bir gün önce kesilmelidir (bkz.).
laktoz intoleransı
İlacın bileşimi laktoz içerir, bu nedenle konjenital galaktoz intoleransı, glikoz ve galaktoz malabsorpsiyon sendromu, Lapp laktaz eksikliği olan hastaların ilacı reçete etmesi önerilmez.
plazmaferez
Bir ACE inhibitörü kullanırken dekstran sülfat ile plazmaferez sırasında LDL seviyeleri yükselmiş olan hastalar, yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar yaşayabilir. Plazmafereze başlamadan önce ACE inhibitörü geçici olarak durdurularak anafilaktoid reaksiyonların gelişmesi önlenebilir.
Duyarsızlaştırma yapmak
Arı zehirine karşı spesifik desensitizasyon sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu reaksiyonlar, ACE inhibitörünün geçici olarak durdurulmasıyla önlenebilir. Bu reaksiyonlar kışkırtıcı testler sırasında ortaya çıkabilir.
Psikomotor reaksiyonlar üzerindeki etkisi
Araç sürerken veya mekanizmalarla çalışırken, kan basıncında keskin bir düşüş nedeniyle baş dönmesi veya halsizlik gelişme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Prestarium ilacının etkileşimleri

Diüretikler. Diüretik alan su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalarda, bir ACE inhibitörü reçete edilirken kan basıncında keskin bir düşüş mümkündür. Bu tür hastalarda arteriyel hipotansiyon riskini azaltmak için, perindopril tedavisine başlamadan önce diüretiklerle tedavinin durdurulması ve su ve elektrolit dengesinin sağlanması önerilir.
Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren) veya potasyum tuzları ile eşzamanlı uygulama hiperkalemiye neden olabilir. Yukarıdaki ilaçların perindopril ile birlikte kullanılması önerilmez. Bu fonların atanması durumunda, dikkatli kullanılmalıdır. Kan plazmasındaki potasyum seviyesini düzenli olarak izlemek gerekir.
≥3 g/gün dozunda asetilsalisilik asit dahil NSAID'ler ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltırken, kan plazmasındaki potasyum düzeyini artırmada sinerjik bir etki sağlar ve ayrıca böbrek fonksiyonlarının bozulmasına neden olabilir. Bu etki geri dönüşümlüdür. Nadir durumlarda, böbrek fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda (yaşlılar, sıvı ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalar) böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.
ACE inhibitörlerini ilaçlarla kullanırken lityum belki de kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve buna bağlı olarak toksik etki riskinde bir artış. Tiyazid diüretiklerinin kullanımı, ACE inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında lityum toksisitesi olasılığını artırır. Perindopril'in lityum preparatları ile aynı anda kullanılması önerilmez. Böyle bir kombinasyonu reçete etmek gerekirse, kan plazmasındaki lityum seviyesini kontrol etmek gerekir.
Antihipertansifler ve vazodilatörler. Antihipertansif ajanlar, nitrogliserin, diğer nitratlar ve vazodilatörlerin eşzamanlı kullanımı, perindoprilin antihipertansif etkisini artırabilir.
Antidiyabetik ajanlar. ACE inhibitörleri ve kan şekerini düşüren ilaçların (insülin, oral hipoglisemik ajanlar) eş zamanlı kullanımı özellikle tedavinin ilk haftalarında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kan şekerinde daha fazla düşüşe ve hipoglisemi riskine neden olabilir.
Trisiklik antidepresanlar/antipsikotikler/anestetikler. Bazı anesteziklerin, trisiklik antidepresanların veya antipsikotiklerin ACE inhibitörleri ile aynı anda kullanılması kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.
Sempatomimetikler: ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisinin olası zayıflaması.

Prestarium ilacının aşırı dozu, belirtileri ve tedavisi

Herhangi bir ACE inhibitörünün aşırı dozunun belirtileri şiddetli arteriyel hipotansiyon, dolaşım şoku, taşikardi, bradikardi, elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, baş dönmesi, anksiyetedir. Doz aşımı durumunda hasta hastaneye yatırılmalı ve tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Plazma elektrolitleri ve kreatinin izlenmelidir. Tedavi semptomların doğasına ve şiddetine bağlıdır. ACE inhibitörünün gastrik lavaj ve enterosorbentlerin atanması ile emilimini azaltmak gerekir. Şiddetli arteriyel hipotansiyon durumunda, hasta, baş aşağı gelecek şekilde yatay bir pozisyona getirilmeli ve izotonik sodyum klorür solüsyonu infüzyonu ile BCC restore edilmelidir. Gerekirse anjiyotensin II ve/veya katekolaminler intravenöz olarak uygulanır. Şiddetli vakalarda, bir kalp pilinin geçici olarak implantasyonu endikedir. Vücudun hayati fonksiyonlarını kontrol etmek ve düzeltmek gereklidir.
Perindopril hemodiyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir. Yüksek akışlı membranların kullanılması önerilmez.

Prestarium ilacının saklama koşulları

Normal şartlar altında sıkıca kapalı bir kapta.

Prestarium satın alabileceğiniz eczanelerin listesi:

• Petersburg