De Nol 120 mg kullanım talimatları. De Nol - kullanım talimatları

De-Nol®

aktif madde

Bizmut tripotasyum dicitrat (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))

ATX

A02BX05 Bizmut tripotasyum dikitrat

farmakolojik grup

gastroprotektörler

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)

K25 Gastrik ülser K26 Duodenal ülser K29 Gastrit ve duodenit K30 Dispepsi K58.0 İrritabl barsak sendromu ile diyare

farmakolojik etki

Farmakolojik etki - antibakteriyel, antiülser, mide koruyucu.

Dozaj ve uygulama

İçeride az miktarda su içmek 12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar - 1 masa. Günde 4 defa yemeklerden 30 dakika önce ve gece veya 2 tablet. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez 8 ila 12 yaş arası çocuklar - 1 masa. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez 4 ila 8 yaş arası çocuklar - 8 mg / kg / gün dozunda; Günlük doz 2 doza bölünür. Yemeklerden 30 dakika önce alınır, tedavi süresi 4-8 haftadır. Önümüzdeki 8 hafta boyunca bizmut içeren preparatlar kullanılmamalıdır.Helicobacter pylori eradikasyonu için De-Nol®'un anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip diğer antibakteriyel ajanlarla birlikte kullanılması tavsiye edilir.

Depolama koşulları

25°C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

4 yıl. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.2000-2017. Rusya Tıbbi Ürün Kaydı

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Tabletler 1 tablet bizmut tripotasyum disitrat 304,6 mg (bizmut oksit Bi2O3 - 120 mg cinsinden) yardımcı maddeler: mısır nişastası; povidon K30; potasyum poliakrilat; makrogol 6000; magnezyum stearat kabuk: Opadry OY-S-7366 (hipromelloz, makrogol 6000) 8 adet blisterde; 7 veya 14 kabarcıklı bir kutuda.

Belirteçler

akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri, dahil. Helicobacter pylori ile ilişkili akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit, dahil. Helicobacter pylori ile ilişkili; başlıca ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu; gastrointestinal sistemin organik hastalıkları ile ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

Kontrendikasyonlar

ilaca bireysel hoşgörüsüzlük; şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu; hamilelik; emzirme dönemi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Dozaj formunun açıklaması

Yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler, kremsi beyaz, bir tarafında "gbr 152" baskılı ve diğer tarafında köşeleri kırık ve köşeleri yuvarlatılmış kare grafikli, kokusuz veya hafif bir amonyak kokulu tabletler.

farmakodinamik

Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ajan. Ayrıca anti-inflamatuar ve büzücü özelliklere sahiptir. Midenin asidik ortamında, çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökeltilir, ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film şeklinde bir protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. PGE sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgısını artırarak, sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal mukozanın pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

farmakokinetik

Bizmut subsitrat, pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez. Esas olarak dışkı ile atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından vücuttan atılır.

Etkileşim

De-Nol®'u almadan yarım saat önce ve sonra ağızdan diğer ilaçların kullanılması, ayrıca yiyecek ve sıvıların, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve sularının alınması tavsiye edilmez. Bunun nedeni, ağızdan alındığında De-Nol®'un etkinliğini etkileyebilmeleridir.

aşırı doz

Semptomlar (önerilenleri aşan dozların uzun süreli kullanımı ile): bozulmuş böbrek fonksiyonu. Bu semptomlar, De-Nol®'un kesilmesiyle tamamen geri dönüşümlüdür Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür ve tuzlu laksatiflerin uygulanması. Daha ileri tedavi semptomatik olmalıdır. Kan plazmasındaki yüksek bizmut seviyesinin eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, kompleks yapıcı ajanların kullanımı - dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda, hemodiyaliz endikedir.

Özel Talimatlar

İlaç 8 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Ayrıca, tedavi sırasında yetişkinler ve çocuklar için belirlenmiş günlük dozların aşılması önerilmez. De-Nol® ile tedavi süresince bizmut içeren diğer preparatlar kullanılmamalıdır. İlacın önerilen dozlarda tedavisinin sonunda, kan plazmasındaki aktif aktif maddenin konsantrasyonu 3-58 mcg / l'yi geçmez ve zehirlenme sadece 100 mcg / l'nin üzerindeki bir konsantrasyonda gözlenir. bizmut sülfür. Bazen dilde hafif bir kararma vardır.

karakteristik

Bizmut ilacı.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, daha sık dışkı, kabızlık oluşabilir. Bu fenomenler sağlık için tehlikeli değildir ve geçicidir Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ciltte kaşıntı Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda, merkezi sinir sisteminde bizmut birikimi ile ilişkili ensefalopati.

De-nol, mide koruyucu ve ülser önleyici olarak kullanılır.

Bu oldukça ilginç bir ilaçtır: diğer antiülser ilaçların (proton pompa inhibitörleri veya H2-histamin reseptörleri) aksine, de-nol ayrıca Helicobacter'e karşı bakterisidal aktiviteye ve ayrıca büzücü ve antienflamatuar etkiye sahiptir. De-nol'ün aktif maddesi bizmut tripotasyum disitrattır. Midenin asidik ortamında, bu madde iki çözünmeyen bileşiğin oluşumu ile çöker: protein substratı ile etkileşime giren bizmut oksiklorür ve bizmut sitrat, aşındırıcı ve ülseratif lezyonların yüzeyinde koruyucu bir film oluşturur. Bu polimer glikoprotein filmi, normal olarak salgılanan mukustan daha büyük ölçüde mide mukozasını hidroklorik asit, safra tuzları ve pepsinin etkilerinden korur. Görsel olarak, tüm ülseratif yüzeyi kaplayan ve birkaç saat devam eden beyaz köpüklü bir kaplamaya benziyor.

Yukarıdakilere ek olarak, de-nol, yararlı özelliklerin bir bütün dağılımına sahiptir. Etkilenen bölgede epidermal büyüme faktörünün (hücre büyümesinde ve farklılaşmasında yer alan bir protein) birikmesini teşvik eder, sindirim enzimlerinin aktivitesini azaltır, mukus oluşumunu ve alkalin salgılanmasını artıran prostaglandin E2 sentezini uyarır, vücudun fizikokimyasal özelliklerini iyileştirir. mide mukusu, proteinleri pıhtılaştırır ve Helicobacter'i yok eder.

Birlikte, tüm bu biyokimyasal "mozaik" istenen terapötik sonuca yol açar: de-nol etkisi altında ülserler iyileşir, mide mukozasının koruyucu işlevleri geri yüklenir ve mide ve duodenum ülserlerinin tekrarlama olasılığı azalır. "Solo" modunda de-nol alırken, Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması, vakaların% 30'unda, antibakteriyel ilaçlarla (metronidazol, amoksisilin) ​​kombinasyon halinde -% 90'da başarılıdır.

De-nol sadece tabletlerde mevcuttur, yetişkinler ve 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilen tek doz günde 4 kez 120 mg'dır (isteğe bağlı olarak - günde 2 kez 240 mg). 8-12 yaş arası çocuklar günde iki kez 120 mg de-nol alır. 4-8 yaş arası çocuklar için, ilaç vücut ağırlığına bağlı olarak reçete edilir: aynı iki kez alım ile günde 1 kg başına 8 mcg. De-nol aldıktan sonra yarım saat içinde mide asidini azaltan içecekler (süt, meyve suları dahil), meyve, katı gıdalar, ilaçlar içilmemesi tavsiye edilir. De-nol aldıktan sonra dışkı siyahsa panik yapmamalısınız: bu bizmut preparatları için normaldir. Tedavi süresinin süresi 4-8 haftadır, daha sonra 8 hafta ara verilir, ardından kurs tekrar edilebilir.

Farmakoloji

Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ilacı. Ayrıca anti-inflamatuar ve büzücü özelliklere sahiptir. Midenin asidik ortamında, çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökeltilir ve ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film şeklinde bir protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. Prostaglandin E sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgılanmasını artırarak, sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal mukozanın pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

farmakokinetik

Emme ve dağıtım

Bizmut tripotasyum disitrat, pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez.

üreme

Esas olarak dışkı ile atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından atılır.

Salım formu

Kremsi beyaz, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler, bir tarafında "gbr 152" baskısı ve diğer tarafında kabartmalı, kokusuz veya hafif kokulu amonyak.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası - 70.6 mg, povidon K30 - 17.7 mg, potasyum poliakrilat - 23.6 mg, makrogol 6000 - 6 mg, magnezyum stearat - 2 mg.

Kabuk bileşimi: Opadry OY-S-7366 (hipromelloz 5 mPa×s - 3.2 mg, makrogol 6000 - 1.1 mg).

8 adet - kabarcıklar (7) - karton paketleri.
8 adet - kabarcıklar (14) - karton paketleri.

Dozaj

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için ilaca 1 sekme verilir. Yemeklerden 30 dakika önce ve gece veya 2 sekmede günde 4 kez. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez.

8 ila 12 yaş arası çocuklara 1 sekme verilir. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez.

4 ila 8 yaş arası çocuklara 8 mg / kg / gün dozunda reçete edilir; Çocuğun vücut ağırlığına bağlı olarak 1-2 tablet / gün reçete edilir (sırasıyla günde 1-2 doz). Bu durumda günlük doz, hesaplanan doza (8 mg/kg/gün) mümkün olduğunca yakın olmalıdır.

Tabletler yemeklerden 30 dakika önce az miktarda su ile alınır.

Tedavi seyrinin süresi 4-8 haftadır. Önümüzdeki 8 hafta boyunca bizmut içeren ilaçları almamalısınız.

Helicobacter pylori eradikasyonu için De-Nol'ün anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip antibakteriyel ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilir.

aşırı doz

Semptomlar: önerilen dozları aşan dozlarda uzun süreli kullanımda böbrek fonksiyon bozukluğu mümkündür (ilaç kesildiğinde tamamen geri dönüşümlü).

Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür ve tuzlu laksatiflerin uygulanması. Gelecekte, semptomatik tedavi yapılır. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda şelatlama ajanları (D-penisilamin, unitiol) uygulanabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda, hemodiyaliz endikedir.

Etkileşim

Diğer ilaçların yanı sıra özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve suları gibi yiyecek ve sıvıları alırken, De-Nol'ün etkinliği değişebilir (De-Nol'ü almadan önce ve aldıktan sonra 30 dakika içinde ağızdan alınması önerilmez). Hayır ben).

De-nol'ün tetrasiklinlerle birlikte kullanımı, ikincisinin emilimini azaltır.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, sık dışkı, kabızlık mümkündür. Bu etkiler sağlığa zararlı değildir ve geçicidir.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, deri kaşıntısı.

Merkezi sinir sisteminin yanından: yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - merkezi sinir sisteminde bizmut birikimi ile ilişkili ensefalopati.

Belirteçler

• akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);
• akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);
• esas olarak ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu;
• gastrointestinal sistemin organik hastalıkları ile ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

De-Nol ile tedavi süresince bizmut içeren diğer müstahzarlar kullanılmamalıdır.

İlacın önerilen dozlarda tedavisinin sonunda, kan plazmasındaki aktif maddenin konsantrasyonu 3-58 mcg / l'yi geçmez ve zehirlenme sadece 100 mcg / l'den fazla bir konsantrasyonda gözlenir. .

De-Nol kullanırken, bizmut sülfür oluşumu nedeniyle dışkıyı siyaha boyamak mümkündür. Bazen dilde hafif bir kararma vardır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

De-nol ® ilacının araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur.

P N012626/01.INN Bizmut tripotasyum disitrat&
Ticari adı De-Nol
Kayıt numarası P N012626/01
Kayıt tarihi 13.12.2007

iptal tarihi
Üretici Astellas Pharma Europe B.V. - Hollanda

Ambalajlama:
No. Paketleme Kimliği EAN
1 film kaplı tablet 120 mg 35000 adet, plastik torbalar (1) - metal bidonlar ND 42-4717-06 ~
2 film kaplı tablet 120 mg 8 adet.
3 film kaplı tablet 120 mg 8 adet.

Bileşimi ve salıverilme şekli: 1 tablet bizmut tripotasyum desitrat (kolloidal bizmut subsitrat formunda) 120 mg içerir; bir blisterde 8 adet, 7 veya 14 kabarcıklı bir kutuda.

Farmakolojik etki: Ülser önleyici, mide koruyucu, antibakteriyel. Helicobacter pylori'ye karşı aktiftir. Asidik bir ortamda, gastrointestinal sistem, ülserlerin ve erozyonların yüzeyinde, yara izine katkıda bulunan ve onları mide suyuna maruz kalmaktan koruyan koruyucu bir film oluşturur; mukus ve bikarbonat oluşumunu uyaran PGE2 sentezini arttırır, defekt bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar, pepsin ve pepsinojenin aktivitesini zayıflatır.

Endikasyonları: Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenumun peptik ülseri; Helicobacter pylori'nin neden olduğu gastrit; mide ve duodenumun peptik ülserinin alevlenmesi; Helicobacter pylori yeniden enfeksiyonu; Helicobacter pylori ile ilişkili gastrointestinal sistemdeki organik değişikliklerle ilgisi olmayan dispepsi; aile öyküsünde gastrointestinal sistemin ülseratif hastalıklarının varlığı.

Kontrendikasyonlar: Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, gebelik, emzirme.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım: Kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Yan etkiler: Nadiren - mide bulantısı, kusma, sık dışkı, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı).

Etkileşim: Tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Bizmut (vikalin, vikair, rotary) içeren ilaçların eşzamanlı uygulanması, kandaki bizmut konsantrasyonunda aşırı bir artış riskini artırır.

Doz aşımı: Geri dönüşümlü böbrek fonksiyon bozukluğunun karakteristiği olan büyük dozlarda semptomların sık kullanımı ile kendini gösterir.

Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür, tuzlu laksatifler (böbrek fonksiyonunun izlenmesi, kandaki ve idrardaki bizmut konsantrasyonu gösterilir), ardından semptomatik tedavi. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, kompleks yapıcı ajanlar - dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler - dahil etmek mümkündür. Şiddetli böbrek yetmezliğinde - hemodiyaliz.

Dozaj ve uygulama: İçeride, tablet 1-2 yudum su (süt değil) ile yıkanır. Yetişkinler: 120 mg, kahvaltıdan, öğle yemeğinden, akşam yemeğinden 30 dakika önce günde 3 kez ve dördüncü kez - yatmadan önce, 4-6 hafta boyunca (en fazla - 8 haftaya kadar), daha sonra 8 hafta ara verilmesi gerekir; bizmut içeren ilaçlar alınmamalıdır. Çocuklar: 12 yaşına kadar, günde 2 kez 120 mg, 12 yaş ve üstü - günde 2 kez 240 mg. Hastada Helicobacter pylori bakterisi varsa, tedavi 7-10 gün boyunca günde 4 kez 250 mg metronidazol ve günde 4 kez 250 mg amoksisilin ile desteklenir. Amoksisilin intoleransı veya aşırı duyarlılığı durumunda, günde 3 kez 500 mg dozda tetrasiklin alınması önerilir. Diğer antibiyotiklerle kombinasyonlar mümkündür.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Tabletler - 1 sekme. bizmut tripotasyum disitrat - 304,6 mg (bizmut oksit Bi2O3 cinsinden - 120 mg) yardımcı maddeler: mısır nişastası; povidon K30; potasyum poliakrilat; makrogol 6000; magnezyum stearat kabuk: Opadry OY-S-7366 (hipromelloz, makrogol 6000) 8 adet blisterde; 7 veya 14 kabarcıklı bir kutuda.

Dozaj formunun açıklaması

Yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler, kremsi beyaz, bir tarafında "gbr 152" ve diğer tarafında köşeleri kırık ve köşeleri yuvarlatılmış kare grafik, kokusuz veya hafif bir amonyak kokulu.

karakteristik

Bizmut ilacı.

farmakokinetik

Bizmut subsitrat, pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez. Esas olarak dışkı ile atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından vücuttan atılır.

farmakodinamik

Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ajan. Ayrıca anti-inflamatuar ve büzücü özelliklere sahiptir. Midenin asidik ortamında, çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökeltilir, ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film şeklinde bir protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. PGE sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgısını artırarak, sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal mukozanın pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

Kullanım endikasyonları

Akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);

Akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit (Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar dahil);

Esas olarak ishal semptomları ile ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu;

Gastrointestinal sistemin organik hastalıkları ile ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Belirgin bozulmuş böbrek fonksiyonu;

Gebelik;

emzirme dönemi;

ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelikte ve çocuklarda kullanım

Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, daha sık dışkı, kabızlık oluşabilir. Bu fenomenler sağlık için tehlikeli değildir ve geçicidir.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, deri kaşıntısı.

Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - merkezi sinir sisteminde bizmut birikimi ile ilişkili ensefalopati.

ilaç etkileşimi

De-Nol®'u almadan yarım saat önce ve sonra ağızdan diğer ilaçların kullanılması, ayrıca yiyecek ve sıvıların, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve sularının alınması tavsiye edilmez. Bunun nedeni, ağızdan alındığında De-Nol®'un etkinliğini etkileyebilmeleridir.

Dozaj

İçeride, az miktarda su ile yıkayın.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar - 1 sekme. Günde 4 defa yemeklerden 30 dakika önce ve gece veya 2 tablet. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez.

8 ila 12 yaş arası çocuklar - 1 sekme. Yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez.

4 ila 8 yaş arası çocuklar - 8 mg / kg / gün dozunda; Günlük doz 2 doza bölünür. Yemeklerden 30 dakika önce alınır.

Tedavi seyrinin süresi 4-8 haftadır. Önümüzdeki 8 hafta boyunca bizmut içeren müstahzarlar kullanılmamalıdır.

Helicobacter pylori eradikasyonu için, De-Nol®'un anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip diğer antibakteriyel ajanlarla birlikte kullanılması tavsiye edilir.

aşırı doz

Semptomlar (önerilenleri aşan dozların uzun süreli kullanımı ile): bozulmuş böbrek fonksiyonu. Bu semptomlar, De-Nol®'un kesilmesiyle tamamen geri dönüşümlüdür. Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür ve tuzlu laksatiflerin uygulanması. Daha ileri tedavi semptomatik olmalıdır. Kan plazmasındaki yüksek bizmut seviyesinin eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, kompleks yapıcı ajanların kullanımı - dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda, hemodiyaliz endikedir.

Kayıt numarası:

Ticari unvan: De-Nol®

Dozaj formu: kaplı tabletler

Birleştirmek:

Her tablet şunları içerir:
Aktif madde: Bizmut tripotasyum disitrat - 304,6 mg, bizmut oksit B120z cinsinden - 120 mg.
Yardımcı maddeler: mısır nişastası, povidon KZO, potasyum poliakrilat, makrogol 6000, magnezyum stearat.
Kabuk: Opadray OY-S-7366, şunlardan oluşur: hipromelloz ve makrogol 6000,

Tanım:

Kremsi beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler, bir tarafında "gbr 152" baskısı ve diğer tarafında kabartmalı, kokusuz veya hafif bir amonyak kokulu.

farmakoterapötik grup: antiseptik bağırsak ve büzücü.

ATX kodu: A02BX05

farmakolojik özellikler

farmakodinamik
Helicobacter pylori'ye karşı bakterisidal aktiviteye sahip antiülser ajan. Ayrıca anti-inflamatuar ve büzücü özelliklere sahiptir. Midenin asidik ortamında, çözünmeyen bizmut oksiklorür ve sitrat çökeltilir, ülser ve erozyonların yüzeyinde koruyucu bir film şeklinde bir protein substratlı şelat bileşikleri oluşur. Prostaglandin E sentezini, mukus oluşumunu ve bikarbonat salgılanmasını artırarak, sitoprotektif mekanizmaların aktivitesini uyarır, gastrointestinal sistemin mukoza zarının pepsin, hidroklorik asit, enzimler ve safra tuzlarının etkilerine karşı direncini arttırır. . Kusur bölgesinde epidermal büyüme faktörünün birikmesine yol açar. Pepsin ve pepsinojenin aktivitesini azaltır.

farmakokinetik
Bizmut subsitrat, pratik olarak gastrointestinal sistemden emilmez. Esas olarak dışkı ile atılır. Plazmaya giren az miktarda bizmut böbrekler tarafından vücuttan atılır.

Kullanım endikasyonları

Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar da dahil olmak üzere akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri.
Helicobacter pylori ile ilişkili olanlar da dahil olmak üzere akut fazda kronik gastrit ve gastroduodenit.
Esas olarak ishal semptomlarıyla ortaya çıkan irritabl bağırsak sendromu.
Gastrointestinal sistemin organik hastalıkları ile ilişkili olmayan fonksiyonel dispepsi.

Kontrendikasyonlar

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, hamilelik, emzirme, ilaca bireysel hoşgörüsüzlük.

Dozaj ve uygulama

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar ilaç, yemeklerden 30 dakika önce ve gece günde 4 kez 1 tablet veya yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez 2 tablet reçete edilir.
8 ila 12 yaş arası çocuklar ilaç yemeklerden 30 dakika önce günde 2 kez 1 tablet reçete edilir.
4 ila 8 yaş arası çocuklar: 8 mg / kg / gün dozunda uygulanır; Günlük doz 2 doza bölünür. Yemeklerden 30 dakika önce alınır.
Tabletler az miktarda su ile alınmalıdır.
Tedavi seyrinin süresi 4-8 haftadır. Önümüzdeki 8 hafta boyunca bizmut içeren müstahzarlar kullanılmamalıdır.
Helicobacter pylori eradikasyonu için, De-Nol'ün anti-Helicobacter pylori aktivitesine sahip diğer antibakteriyel ajanlarla birlikte kullanılması tavsiye edilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: Bulantı, kusma, daha sık dışkılama ve kabızlık oluşabilir. Bu fenomenler sağlık için tehlikeli değildir ve geçicidir.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, deri kaşıntısı.
Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - merkezi sinir sisteminde bizmut birikimi ile ilişkili ensefalopati.

aşırı dozda ilaç

Önerilen dozları aşan uzun süreli doz kullanımından kaynaklanan aşırı dozda, böbrek fonksiyonlarında bozulmaya neden olabilir. Bu semptomlar, De-Nol'ün ortadan kaldırılmasıyla tamamen geri dönüşümlüdür.
İlaç zehirlenmesi belirtileri ortaya çıkarsa, gastrik lavaj yapmak, aktif kömür ve salin laksatifleri uygulamak gerekir. Daha ileri tedavi semptomatik olmalıdır. Kan plazmasında yüksek düzeyde bizmutun eşlik ettiği böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, kompleks yapıcı ajanlar - dimerkaptosüksinik ve dimerkaptopropansülfonik asitler - dahil etmek mümkündür. Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda, hemodiyaliz endikedir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

De-Nol'u almadan yarım saat önce ve sonra, içeride başka ilaçların kullanılması, ayrıca yiyecek ve sıvıların, özellikle antasitler, süt, meyve ve meyve sularının alınması önerilmez. Bunun nedeni, ağızdan alındığında De-Nol'ün etkinliğini etkileyebilmeleridir.

Özel Talimatlar

İlaç 8 haftadan fazla kullanılmamalıdır. Ayrıca, tedavi sırasında yetişkinler ve çocuklar için belirlenmiş günlük dozların aşılması önerilmez. De-Nol ile tedavi süresince bizmut içeren diğer müstahzarlar kullanılmamalıdır. Kurs sonunda, önerilen dozlarda ilaçla tedavi, kan plazmasındaki aktif aktif maddenin konsantrasyonu 3-5.8 μg / l'yi geçmez ve zehirlenme sadece 100 μg / l'nin üzerindeki bir konsantrasyonda gözlenir.
De-Nol kullanırken, bizmut sülfür oluşumu nedeniyle dışkıyı koyu renkte lekelemek mümkündür. Bazen dilde hafif bir kararma vardır,

Salım formu

Bir alüminyum folyo blisterde 8 tablet, bir karton kutuda kullanım talimatları ile 7 veya 14 blister.

Depolama koşulları

25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

4 yıl. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Tarifsiz

Üretici firma:
Astellas Pharma Europ B.V., Hollanda Elizabethof 19, Leiderdorp.

Paketlenmiş ve paketlenmiş:
Astellas Pharma Europ B.V., Hollanda veya CJSC ORTAT, Rusya.

Kalite talepleri Moskova'daki temsilcilik tarafından kabul edilir.:
Moskova temsilciliği:
109147 Moskova, Marksistskaya st. 16 "Mosalarko Plaza-1" iş merkezi, kat 3.