Motilium tabletleri. Motilium nasıl alınır - gastrointestinal sistem lezyonlarının çeşitli belirtilerinin tedavisinin özellikleri

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml vial.N1) Belçika Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Ticari adı Motilium
Kayıt numarası P N014062/01
Kayıt tarihi 19.11.2008
iptal tarihi
Üretici Janssen Pharmaceutics N.V. - Belçika

Ambalajlama:
No. Ambalaj Kimliği EAN
1 oral süspansiyon 1 mg/ml 100 ml, koyu cam şişeler (1) - karton paketler ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

Temsil:

Johnson and Johnson LLC ATX Kodu: A03FA03 Pazarlama Yetki Sahibi:

JANSSEN İLAÇ, N.V.

JANSSEN-CILAG, S.A. tarafından üretilmiştir.

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

[İlaç, reçetesiz bir ilaç olarak kullanım için onaylanmıştır] Beyazdan soluk krem ​​rengine kadar kaplanmış, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında "Janssen" ve diğer tarafında "M / 10" yazısı bulunan tabletler; molada - beyaz.

domperidon 10 mg

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, önceden jelatinize edilmiş patates nişastası, polividon, magnezyum stearat, hidrojene bitkisel yağ, sodyum lauril sülfat, hipromelloz.

30 adet - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

[İlaç, reçetesiz bir ilaç olarak kullanım için onaylanmıştır] Pastiller beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak, anında.

domperidon 10 mg

Yardımcı maddeler: jelatin, mannitol, aspartam, nane aroması, poloksamer 188.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.

Oral uygulama için süspansiyon homojen, beyazdır.

domperidon 5 mg

Yardımcı maddeler: sodyum sakarin, mikrokristal selüloz, sodyum karboksimetilselüloz, sorbitol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sodyum hidroksit, polisorbat, arıtılmış su.

100 ml - şişeler (1) 5 ml'lik dereceli pipet veya 10 ml'lik ölçüm kapağı - karton paketler.

200 ml - şişeler (1) 5 ml'lik dereceli pipet veya 10 ml'lik ölçüm kapağı - karton paketler.

Clinico-farmakolojik grup: Dopamin reseptörlerini bloke eden merkezi etkili antiemetik ilaç

Kayıt Numaraları:

# [İlaç, reçetesiz ilaç olarak kullanım için onaylanmıştır] sekmesi, kapak. kabuk, 10 mg: 10 veya 30 adet. - P No. 014853 / 01-2003, 03.25.03 PPR

# [İlaç, reçetesiz ilaç olarak kullanım için onaylanmıştır] sekmesi. d / emilim 10 mg: 10 veya 30 adet. - P No. 011655/01, 04/27/07

# susp. d / yutma 5 mg / 5 ml: flakon. 100 ml veya 200 ml - P No. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

İlacın tanımı, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır ve üretici tarafından 2008 baskısı için onaylanmıştır.

Farmakolojik etki | Farmakokinetik | Endikasyonlar | Dozaj rejimi | Yan etki | Kontrendikasyonlar | Hamilelik ve emzirme | Özel Talimatlar | doz aşımı | İlaç etkileşimi | Eczanelerden dağıtım koşulları | Saklama koşulları ve son kullanma tarihleri

farmakolojik etki

Antiemetik ilaç, gastrointestinal motilite uyarıcısı. Domperidon, metoklopramid ve bazı antipsikotikler gibi antiemetik özelliklere sahip bir dopamin antagonistidir. Bununla birlikte, bu ilaçların aksine, domperidon KBB'den iyi nüfuz etmez. Domperidon kullanımına, özellikle yetişkinlerde nadiren ekstrapiramidal yan etkiler eşlik eder, ancak domperidon, hipofiz bezinden prolaktin salınımını uyarır. Antiemetik etki, kemoreseptör tetikleme bölgesindeki dopamin reseptörlerine periferik (gastrokinetik) etki ve antagonizmanın bir kombinasyonundan kaynaklanabilir.

Ağızdan alındığında, domperidon, antral ve duodenal kasılmaların süresini arttırır, mide boşalmasını hızlandırır - sağlıklı insanlarda sıvı ve yarı katı fraksiyonların ve hastalarda katı fraksiyonların salınması, bu sürecin yavaşlaması durumunda ve basıncı arttırır. Sağlıklı insanlarda alt özofagus sfinkterinin durumu.

Domperidonun gastrik sekresyon üzerinde etkisi yoktur.

farmakokinetik

Emme

Aç karnına oral uygulamadan sonra domperidon, gastrointestinal kanaldan hızla emilir. Plazmadaki Cmax'a yaklaşık 1 saat içinde ulaşılır Domperidonun oral yoldan uygulandığında (yaklaşık %15) düşük mutlak biyoyararlanımı, bağırsak duvarındaki ve karaciğerdeki yaygın birincil metabolizmadan kaynaklanır.

Sağlıklı kişilerde yemeklerden sonra alındığında domperidonun biyoyararlanımı artsa da, gastrointestinal şikayetleri olan hastalar domperidonu yemeklerden 15-30 dakika önce almalıdır. Mide suyunun hipoasitliği domperidon emilimini azaltır.

İlacı yemekten sonra alırken, Cmax'a ulaşmak daha uzun sürer ve AUC biraz artar.

Dağıtım

Ağızdan alındığında domperidon birikmez ve kendi metabolizmasını indüklemez. 2 hafta süreyle 30 mg/gün dozunda domperidon aldıktan sonra, son dozdan 90 dakika sonra kan plazmasındaki Cmax 21 ng/ml olmuştur ve ilk dozdan sonraki (18 ng/ml) ile hemen hemen aynı olmuştur.

Plazma protein bağlanması - %91-93.

Emziren kadınların anne sütündeki domperidon konsantrasyonları, karşılık gelen plazma konsantrasyonlarından 4 kat daha düşüktür.

Metabolizma

Domperidon karaciğerde hidroksilasyon ve N-dealkilasyon ile metabolize edilir. Tanısal inhibitörlerin kullanıldığı in vitro ilaç metabolizması çalışmaları, 3A4 izoenziminin domperidon N-dealkilasyon sürecinde yer alan sitokrom P450 sisteminin ana izoenzimi olduğunu, CYP3A4, CYP1A2 ve CYP2E1 izoenzimlerinin ise domperidon aromatik hidroksilasyonunda yer aldığını ortaya koymuştur.

üreme

İdrar ve dışkı ile atılım sırasıyla dozun %31'i ve %66'sıdır.

Dışkıda (%10) ve idrarda (yaklaşık %1) değişmeden atılır.

Sağlıklı gönüllülerde tek doz alındıktan sonra kan plazmasından T1 / 2 7-9 saattir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin seviyesi 6 mg / dl'den fazla), T1 / 2 domperidon 7.4 saatten 20.8 saate yükselir, ancak ilacın plazma konsantrasyonları sağlıklı gönüllülerden daha düşüktür.

Belirteçler

Genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü, özofajit (epigastriumda dolgunluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı, geğirme, gaz, mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi ve yetersizlik) ile ilişkili bir dispeptik semptomlar kompleksi;

Radyoterapi, ilaç tedavisi veya diyet bozukluklarının neden olduğu fonksiyonel, organik, bulaşıcı kökenli bulantı ve kusma;

Parkinson hastalığında kullanıldığında dopamin agonistlerinin neden olduğu bulantı ve kusma (L-dopa ve bromokriptin gibi);

Regürjitasyon sendromu, döngüsel kusma, gastroözofageal reflü ve çocuklarda mide motilitesinin diğer bozuklukları.

Dozaj rejimi

Kaplanmış tabletler, yetişkinler ve 35 kg'ın üzerindeki çocuklar için endikedir.

Pastiller yetişkinler ve 5 yaşından büyük çocuklar için endikedir.

Pediatrik uygulamada (özellikle 5 yaş altı çocuklarda) Motilium'un süspansiyon şeklinde kullanılması tavsiye edilir.

Kronik dispepside, yetişkinlere ve çocuklara yemeklerden 15-30 dakika önce ve gerekirse yatmadan önce günde 3 kez 10 mg reçete edilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır.

Gerekirse, yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için doz iki katına çıkarılabilir.

Çocuklar için, süspansiyon formundaki ilaç, yemeklerden 3 kez / gün önce ve gerekirse yatmadan önce 2.5 ml / 10 kg vücut ağırlığı (ki bu 250 mcg / kg vücut ağırlığına karşılık gelir) oranında reçete edilir. .

Gerekirse, belirtilen doz iki katına çıkarılabilir (1 yaşın altındaki çocuklar hariç). Maksimum günlük doz 2.4 mg / kg vücut ağırlığıdır, ancak 80 mg'dan fazla değildir.

Bulantı ve kusma için yetişkinlere ve 12 yaşından büyük çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 20 mg reçete edilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır.

5 ila 12 yaş arası çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 10 mg reçete edilir. Süspansiyon formundaki ilaç, yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 5 ml / 10 kg vücut ağırlığı (500 mcg / kg vücut ağırlığına karşılık gelir) oranında reçete edilir. Bu doz, pipetin iki kez doldurulmasıyla elde edilir. Maksimum günlük doz 2.4 mg / kg vücut ağırlığıdır, ancak 80 mg'dan fazla değildir.

Askıya alma uygulama kuralları

Kullanmadan önce süspansiyon flakonunu çalkalayın. Süspansiyon, çocuklara dayanıklı bir pakette sağlanır, bu nedenle flakon aşağıdaki gibi açılmalıdır:

1. Plastik şişe kapağını saat yönünün tersine çevirerek aşağı bastırın.

2. Sökülen kapağı çıkarın.

3. Pipeti kutusundan çıkarın (sadece 100 ml'lik bir şişe ile birlikte verilir).

4. Alt halkayı yerinde tutarken, üst halkayı çocuğun ağırlığına (kg olarak) karşılık gelen işarete kadar kaldırın.

5. Alt halkayı tutarak doldurulmuş pipeti flakondan dışarı çekin.

6. Kullandıktan sonra pipeti suyla durulayın, boş pipeti kutusuna geri koyun ve flakonu kapatın.

Pastil kullanımı için kurallar

Pastiller, blister ambalajlarda mevcuttur. Tabletler oldukça kırılgan olduğundan, zarar görmemesi için folyodan geçirilmemelidir.

Bir tableti blisterden çıkarmak için, folyoyu kenarından alın ve tabletin bulunduğu hücreden tamamen çıkarın. Ardından tableti hafifçe bastırın ve paketinden çıkarın. Tablet dil üzerine konmalıdır. Birkaç saniye içinde dil yüzeyinde parçalanır ve su içmeden tükürük ile yutulabilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: nadiren - gastrointestinal bozukluklar; izole durumlarda - bağırsağın geçici spazmları.

Merkezi sinir sisteminin yanından: ekstrapiramidal semptomlar (çok nadiren - çocuklarda; izole vakalarda - yetişkinlerde); tamamen geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur. BBB'nin yetersiz gelişimi (örneğin, 1 yaşın altındaki çocuklarda) veya işlevlerinin ihlali ile nörolojik yan etki olasılığı tamamen dışlanamaz.

Endokrin sisteminden: nadiren galaktore, jinekomasti, amenoreye yol açan hiperprolaktinemi mümkündür.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, ürtiker.

Kontrendikasyonlar

Sindirim sistemi kanaması;

Midenin motor fonksiyonunun uyarılmasının tehlikeli olabileceği mekanik tıkanıklık veya perforasyon;

Prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma);

Oral ketokonazol formlarının eşzamanlı uygulanması;

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Motilium'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.

Bugüne kadar, insanlarda malformasyon riskinin arttığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, Motilium'un hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) kullanımı, yalnızca tedavinin anne için beklenen yararının fetüs için potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda mümkündür.

Kadınlarda anne sütündeki domperidon konsantrasyonu, karşılık gelen plazma konsantrasyonunun %10-50'sidir ve 10 ng / ml'yi geçmez. İzin verilen maksimum dozlar kullanıldığında anne sütüne atılan toplam domperidon miktarı 7 mcg / gün'den azdır. Bu düzeyin yeni doğanlar üzerinde olumsuz bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde Motilium kullanılması gerekiyorsa emzirme kesilmelidir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek yetmezliği durumunda, ilacı alma arasındaki aralığın arttırılması tavsiye edilir. Çünkü İlacın çok küçük bir yüzdesi böbrekler tarafından değişmeden atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda tek bir doz ayarlamaya ihtiyaç duyulması olası değildir. Bununla birlikte, yeniden atanma üzerine, böbrek yetmezliğinin ciddiyetine bağlı olarak uygulama sıklığı 1-2 kez / gün'e düşürülmelidir ve ayrıca bir doz azaltılması gerekebilir.

Özel Talimatlar

Motilium'un antasitler veya antisekretuar ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla, ikincisi yemeklerden sonra alınmalıdır, yani. Motilium ile birlikte alınmamalıdırlar.

Karaciğerde domperidonun yüksek derecede metabolizması göz önüne alındığında, karaciğer yetmezliği olan hastalarda Motilium dikkatli kullanılmalıdır.

Uzun süreli tedavi ile hastalar düzenli olarak izlenmelidir.

Pediatrik kullanım

Yaşamın ilk aylarında BBB'nin metabolizma süreçleri ve işlevi tam olarak gelişmediğinden, bebeklere herhangi bir ilaç çok dikkatli ve yakın tıbbi gözetim altında reçete edilmelidir. Çünkü Motilium için tipik olan, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkinin olmaması esas olarak KBB yoluyla hafif penetrasyonun sonucudur, 1 yaşın altındaki çocuklarda nörolojik semptomların ortaya çıkması tamamen dışlanamaz. Doz aşımı çocuklarda nörolojik yan etkilere neden olabilir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Motilium, araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilemez.

aşırı doz

Semptomlar: özellikle çocuklarda uyuşukluk, oryantasyon bozukluğu ve ekstrapiramidal reaksiyonlar.

Tedavi: aktif kömür kullanımı ve yakın izleme. Antikolinerjikler, parkinsonizmi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya antihistaminikler, ekstrapiramidal reaksiyonlar meydana geldiğinde etkili olabilir.

ilaç etkileşimi

Antikolinerjik ilaçlar Motilium'un antidispeptik etkisini nötralize edebilir.

Ağızdan alındığında Motilium'un biyoyararlanımı, önceki simetidin veya sodyum bikarbonat alımından sonra azalır. Motilium ile aynı anda antasitler ve antisekretuar ilaçlar almamalısınız, çünkü. biyoyararlanımını azaltırlar.

Domperidonun metabolik dönüşümlerinin ana yolu, sitokrom P450 sisteminin 3A4 izoenziminin katılımıyla gerçekleşir. İn vitro çalışmalara dayanarak, domperidon ve bu izoenzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımı ile plazma domperidon seviyelerinde bir artışın mümkün olduğu varsayılabilir. CYP3A4 izoenzim inhibitörlerinin örnekleri aşağıdaki ilaçlardır: azol antifungalleri, makrolid antibiyotikleri, HIV proteaz inhibitörleri, nefazodon.

Sağlıklı gönüllüler üzerinde bir çalışma yürütülürken, domperidonun ketokonazol ile etkileşimi, ketokonazolün domperidonun CYP3A4'e bağlı birincil metabolizmasını inhibe ettiğini ve plato fazında domperidonun Cmax ve EAA'sında yaklaşık üç kat artışa neden olduğunu ortaya koymuştur. Domperidon ve ketokonazolün etkileşimi üzerine yapılan bir çalışmada, günde 4 kez 10 mg dozda domperidon ve günde 2 kez 200 mg dozda ketokonazolün kombine kullanımı ile uzama olduğu gösterilmiştir. QT aralığı 10-20 ms. Domperidon monoterapisinde, hem benzer dozlarda hem de 160 mg'lık (izin verilen maksimum günlük dozun 2 katı olan) günlük doz alındığında, QT aralığında klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.

Teorik olarak (ilaç bir gastrokinetik etkiye sahip olduğundan), Motilium, birlikte kullanılan ilaçların, özellikle aktif maddenin sürekli salınımına sahip ilaçların veya enterik kaplı ilaçların emilimini etkileyebilir. Bununla birlikte, parasetamol veya seçilmiş digoksin tedavisi alan hastalarda domperidon kullanımı, bu ilaçların kandaki seviyesini etkilememiştir.

Motilium, etkisini artırmadığı antipsikotiklerle de birleştirilebilir; Sindirim bozuklukları, mide bulantısı, kusma gibi istenmeyen periferik etkilerini baskılayan dopaminerjik reseptör agonistleri (bromokriptin, levodopa), ana özelliklerini nötralize etmeden bastırır.

Eczanelerden dağıtım şartları

Oral uygulama için bir süspansiyon formundaki ilaç, reçete ile verilir.

Kaplanmış tabletler ve pastiller şeklindeki ilaç, reçetesiz satılan bir ilaç olarak kullanım için onaylanmıştır.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde 15 ° ila 30 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Kaplanmış tabletlerin ve oral süspansiyonun raf ömrü 5 yıl, pastiller 2 yıldır.

Bu tıbbi makalede, Motilium ilacı ile tanışabilirsiniz. Kullanım talimatları, hangi durumlarda şurup veya tablet alabileceğinizi, ilacın neye yardımcı olduğunu, kullanım endikasyonlarının neler olduğunu, kontrendikasyonları ve yan etkileri açıklayacaktır. Açıklama, ilacın salıverilme biçimini ve bileşimini sunar.

Makalede, doktorlar ve tüketiciler, Motilium hakkında yalnızca ilacın yetişkinlerde ve ayrıca reçete edildiği çocuklarda bulantı ve kusma tedavisinde yardımcı olup olmadığını öğrenebileceğiniz gerçek incelemeler bırakabilir. Talimatlar, Motilium'un analoglarını, eczanelerdeki ilacın fiyatlarını ve ayrıca hamilelik sırasında kullanımını listeler.

Motilium ilacının kullanım talimatları, dopamin reseptörlerini bloke eden merkezi etki antiemetiklerini ifade eder. 10 mg tabletler ve 10 mg pastiller, çocuklar ve yetişkinler için süspansiyon veya şurup mide bulantısını, mide ekşimesini, midedeki ağırlığı ve aşırı gaz oluşumunu giderir.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Motilium, eczanelere aşağıdaki dozaj formlarında gelir:

1. Film kaplı tabletler 10 mg.
2. Pastiller 10 mg.
3. Oral uygulama için süspansiyon veya şurup.

Serbest bırakma biçiminden bağımsız olarak, ilaç, aktif bir madde olarak domperidon içerir.

farmakolojik etki

Farmakolojik etkisine göre Motilium bir antiemetiktir. İlacın etken maddesi olan domperidon, merkezi ve periferik reseptörleri bloke edebilmektedir. Aktif maddenin biyoyararlanımı düşüktür ve ince bağırsakta hızla emilir. Bu nedenle Motilium, mide antrumunun etkisini arttırır, çalışma ve boşalma sürecini hızlandırır.

Ayrıca domperidon, hipofiz bezinden prolaktin salınımını aktif olarak uyarabilir ve alt özofagus sfinkterinin tonunu artırabilir. İlacı sağlıklı insanlarda alırken, mideden sıvı ve yarı katı fraksiyonların tahliyesi sırasında rahatlama meydana gelir.

Motilium'a (tabletler ve şurup) ne yardımcı olur?

İlacın kullanımı için endikasyonlar şunları içerir:

• Mide içeriğinin ağza geri akışı olan veya olmayan mide ekşimesi.
• Geğirme.
• Epigastrik bölgede ağrı.
• Organik, fonksiyonel veya bulaşıcı kökenli bulantı ve kusma.
• Şişkinlik.
• Midenin geç boşalması.
• Dopamin antagonistlerinin neden olduğu bulantı ve kusma (Parkinson hastalığından mustarip hastalarda tedavi sırasında).
• Midede dolgunluk hissi.
• Gastroözofageal reflü.
• Şişkinlik.
• Özofajit.

Kullanım için talimatlar

Motilium tabletleri

Motilium tabletlerinin yemeklerden önce alınması tavsiye edilir; yemeklerden sonra alınırsa domperidon emilimi yavaşlayabilir. 12 yaşından büyük yetişkinlere ve ergenlere günde 3 veya 4 kez 1-2 tablet reçete edilir, maksimum günlük doz 80 mg'dır. Çocuklara günde 3-4 kez 1 tablet reçete edilir. İstenen etkinin yokluğunda belirtilen doz iki katına çıkarılabilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır.

Motilium tabletleri sadece yetişkinler ve 35 kg'dan daha ağır olan çocuklar için endikedir, pediatrik uygulamada bir süspansiyon kullanılmalıdır.

pastiller

Kronik dispepside, yetişkinlere ve 5 yaşından büyük çocuklara yemeklerden 15-30 dakika önce ve gerekirse yatmadan önce günde 3 kez 10 mg (1 tablet) reçete edilir. 5 ila 12 yaş arası çocuklar için maksimum günlük doz 2.4 mg / kg vücut ağırlığıdır, ancak 80 mg'dan fazla değildir.

Gerekirse, etkinin olmaması durumunda, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için tek doz iki katına çıkarılabilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır. Bulantı ve kusma için yetişkinlere ve 12 yaşından büyük çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 20 mg (2 tablet) reçete edilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır.

5 ila 12 yaş arası çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 10 mg (1 tablet) reçete edilir. Maksimum günlük doz 2.4 mg/kg vücut ağırlığıdır, ancak 80 mg'dan fazla değildir. Pastiller şeklindeki Motilium, yalnızca yetişkinler ve 35 kg'ın üzerindeki çocuklar için endikedir.

Pastil kullanımı için kurallar

Tablet dil üzerine konmalıdır. Birkaç saniye içinde dil yüzeyinde parçalanır ve su içmeden tükürük ile yutulabilir.

Süspansiyon Motilium

Şurup 5 litreye kadar olan çocuklar için endikedir. Dispeptik bozukluklar için endikasyonlara göre Motilium, çocuklar ve yetişkinler yemeklerden 15-30 dakika önce günde üç kez 10 mg alır. İzin verilen doz - 80 mg / gün. 12L'den sonra çocuklar, gerekirse yetişkinlerin dozu ikiye katlamasına izin verilir.

Süspansiyon Motilium, çocuğun ağırlığının 10 kg'ı başına 2,5 ml oranında alınır. Dozu iki katına çıkarmak sadece bir yıl sonra çocuklar için mümkündür. İzin verilen dozaj - 2,4 mg / kg / gün, ancak 80 mg / günden fazla değil.

Yetişkinlerde kusma ve mide bulantısı tedavisi için, çocuklar 12l'den sonra. Talimatlara göre, Motilium'un günde 20 mg 3-4r miktarında alınması öngörülmüştür. yemek yemeden, uyumadan önce. İzin verilen doz - 80 mg / gün.

Çocuklar 5-12l. 10 mg 3-4r / gün verin. Süspansiyonun dozu şu şekilde hesaplanır: 5 ml / 10 kg ağırlık, yemeklerden önce, yatmadan (3-4r / gün) alınır. İzin verilen doz - 2,4 mg / kg / gün, 80 mg'dan fazla değil.

Askıya alma uygulama kuralları

Kullanmadan önce süspansiyon flakonunu çalkalayın. Süspansiyon, çocuklar tarafından yanlışlıkla açılmaya karşı korunan bir pakette sağlanır. Şişe aşağıdaki şekilde açılmalıdır: saat yönünün tersine çevirerek şişenin plastik kapağına bastırın; vidalı kapağı çıkarın.

Daha sonra şırınga şişeye yerleştirilmelidir. Alt halkayı yerinde tutarken, üst halkayı çocuğun vücut ağırlığına (kg) karşılık gelen işarete kaldırın. Alt halkayı tutarak doldurulmuş şırıngayı flakondan dışarı çekin. Şırıngayı boşaltın. Şişeyi kapatın. Şırıngayı suyla durulayın.

Kontrendikasyonlar

İlaç aşağıdaki kontrendikasyonlara sahiptir:

• şiddetli veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• gastrointestinal sistemde kanama, perforasyon, mekanik tıkanıklık;
• vücudun ilacın bileşenlerine olumsuz reaksiyonu;
• prolaktinoma.

Dikkatle, ilaç böbrek fonksiyon bozukluğunun yanı sıra kalbin ritmi ve iletimi ihlalleri için alınır.

İlacın kullanımına olası kontrendikasyonlar hakkında bir uzmana danışmanız önerilir.

Yan etkiler

• Cilt tarafından: alerjik döküntüler, kaşıntı, ürtiker.
• Sindirim sisteminden: bağırsağın geçici spastik kasılmaları.
• Merkezi sinir sisteminin yanından: Nadir durumlarda, ekstrapiramidal semptomlar, ilacın kesilmesinden sonra tamamen geri dönüşümlüdür.

Çocuklar, hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik ve emzirme döneminde çok dikkatli bir şekilde reçete edilir. Pastiller çocuklarda kullanılmamalıdır. Süspansiyon, önerilen doza göre reçete edilir.

Özel Talimatlar

Pastiller çok kırılgandır, bu nedenle onları blisterden çıkarmak için folyoyu kenarından almanız ve hücreden tamamen çıkarmanız gerekir. Ardından tableti hafifçe bastırarak paketinden çıkarın ve dilin üzerine koyun. Motilium'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

ilaç etkileşimi

Antikolinerjikler Motilium'un etkisini bloke edebilir. Azole antifungal ilaçlar, HIV proteaz inhibitörleri ve makrolid antibiyotikler, domperidonun biyotransformasyonunu engelleyebilir ve plazma seviyelerini artırabilir, bu nedenle bu kombinasyon dikkatle reçete edilmelidir.

Motilium ve Ketoconazole'un oral formda eşzamanlı kullanımı, ayrıca Eritromisin ve QT aralığının uzamasına neden olan CYP3A4 izoenziminin güçlü inhibitörleri kontrendikedir.

Motilium ilacının analogları

Yapıya göre analoglar belirlenir:

• Motilak.
• Kubbe.
• Domperidon-Teva.
• Domperidon.
• Pasaj.
• Motijekt.
• Domstal.
• Domperidon GEXAL.
• Motonium.
• Motororm.
• Damelyum.

Tatil koşulları ve fiyatı

Moskova'da Motilium'un (10 mg No. 30 tablet) ortalama fiyatı 575 ruble. Şurup maliyeti 100 ml - 580 ruble. İlaç reçetesiz ilaçlara aittir.

Çocukların ulaşamayacağı kuru, karanlık bir yerde, 15-30 C sıcaklıkta saklayın. İlacın raf ömrü 5 yıldır. Bu süreden sonra ilacın kullanımı yasaktır.

Catad_pgroup Prokinetik

Motilium EXPRESS - resmi kullanım talimatları

Kayıt numarası

011655/01-050617

Ticari unvan

Motilium® EXPRESS

Uluslararası tescilli olmayan ad (INN)

domperidon

Dozaj formu

pastiller

Birleştirmek

Aktif madde (1 tablet için): domperidon 10 mg.

Yardımcı maddeler (1 tablet başına): jelatin 5.513 mg, mannitol 4.136 mg, aspartam 0.750 mg, nane özü 0.300 mg, poloksamer 188 1.125 mg.

Tanım

Beyaz veya neredeyse beyaz yuvarlak pastiller.

farmakoterapötik grup

antiemetik, dopamin reseptör bloker merkezi.

ATX kodu– A03FA03

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Domperidon, antiemetik özelliklere sahip bir dopamin antagonistidir. Domperidon, kan-beyin bariyerinden iyi nüfuz etmez.

Domperidon kullanımına, özellikle yetişkinlerde nadiren ekstrapiramidal yan etkiler eşlik eder, ancak domperidon, hipofiz bezinden prolaktin salınımını uyarır. Antiemetik etkisi, periferik (gastrokinetik) etki ve kan-beyin bariyerinin dışındaki kemoreseptör tetik bölgesindeki dopamin reseptörlerine karşı antagonizmanın bir kombinasyonundan kaynaklanabilir.

Hayvan çalışmaları ve beyinde tespit edilen ilacın düşük konsantrasyonları, domperidonun dopamin reseptörleri üzerinde ağırlıklı olarak periferik bir etkisi olduğunu göstermektedir.

Oral olarak uygulandığında domperidon, antral ve duodenal kasılmaların süresini uzatır, mide boşalmasını hızlandırır ve alt özofagus sfinkter basıncını arttırır. Domperidonun gastrik sekresyon üzerinde etkisi yoktur.

farmakokinetik

Aç karnına alındığında, domperidon oral uygulamadan sonra hızla emilir, doruk plazma konsantrasyonlarına 30 ila 60 dakika içinde ulaşılır. Domperidonun düşük mutlak oral biyoyararlanımı (yaklaşık %15), bağırsak duvarında ve karaciğerde yoğun ilk geçiş metabolizması ile ilişkilidir. Domperidon yemeklerden 15-30 dakika önce alınmalıdır. Mide asiditesinin azalması, domperidonun emiliminde bozulmaya yol açar. Oral biyoyararlanım, simetidin ve sodyum bikarbonatın önceden uygulanmasıyla azalır. İlacı yemekten sonra alırken, maksimum absorpsiyona ulaşmak daha uzun sürer ve farmakokinetik eğrinin (EAA) altındaki alan hafifçe artar.

Ağızdan alındığında domperidon birikmez ve kendi metabolizmasını indüklemez; Günde 30 mg'lık bir dozda 2 haftalık oral uygulamadan 90 dakika sonra 21 ng/ml'lik pik plazma seviyesi, ilk dozdan sonraki 18 ng/ml'lik seviye ile hemen hemen aynıydı. Domperidon, plazma proteinlerine %91-93 oranında bağlanır. Radyoaktif olarak işaretlenmiş ilacın hayvanlardaki dağılım çalışmaları, geniş doku dağılımını ancak beyinde düşük konsantrasyonları göstermiştir. Küçük miktarlarda ilaç, sıçanlarda plasentadan geçer.

Domperidon, hidroksilasyon ve N-dealkilasyon yoluyla hızlı ve kapsamlı metabolizmaya uğrar. Diagnostik inhibitörlerle yapılan in vitro metabolizma çalışmaları, CYP3A4 izoenziminin domperidonun N-dealkilasyonunda yer alan sitokrom P450'nin ana formu olduğunu, CYP3A4, CYP1A2 ve CYP2E1 izoenzimlerinin ise domperidonun aromatik hidroksilasyonunda yer aldığını göstermiştir.

Oral dozun idrar ve dışkı ile atılımı sırasıyla %31 ve %66'dır. Değişmeden atılan ilacın oranı küçüktür (dışkıda %10 ve idrarda yaklaşık %1). Sağlıklı gönüllülerde tek bir oral dozdan sonra plazma yarı ömrü 7-9 saattir, ancak ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda artar.

Bu tür hastalarda (serum kreatinin> 6 mg / 100 ml, yani > 0,6 mmol / l), domperidonun yarı ömrü 7,4 saatten 20.8 saate yükselir, ancak ilacın plazma konsantrasyonları normal böbrek fonksiyonu olan hastalardan daha düşüktür. Az miktarda değişmemiş ilaç (yaklaşık %1) böbrekler tarafından atılır.

Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh skoru 7-9), domperidonun EAA ve Cmaks'ı sağlıklı gönüllülere göre sırasıyla 2.9 ve 1.5 kat daha yüksekti. Bağlanmamış fraksiyonun oranı %25 arttı ve yarı ömür 15 saatten 23 saate çıktı. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda, protein bağlanmasında veya yarı ömürde herhangi bir değişiklik olmaksızın, Cmax ve AUC'ye dayalı olarak sağlıklı gönüllülere kıyasla sistemik ilaç seviyeleri hafifçe azalmıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışılmamıştır.

Belirteçler

a) Genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü, özofajit ile ilişkili bir dispeptik semptomlar kompleksi:
- epigastriumda dolgunluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı;
- geğirme, şişkinlik;
- bulantı kusma;
- mide ekşimesi, geğirme.
b) Fonksiyonel, organik, enfeksiyon kaynaklı bulantı ve kusmanın yanı sıra radyoterapi, ilaç tedavisi veya diyet bozukluklarının neden olduğu mide bulantısı ve kusma. Spesifik bir endikasyon, Parkinson hastalığında (levodopa ve bromokriptin gibi) kullanıldığında dopamin agonistlerinin neden olduğu bulantı ve kusmadır.

Kontrendikasyonlar

• domperidon veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;
• prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma);
• Ketokonazol, eritromisin veya klaritromisin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, sakinavir, amiodaron, telakonazol gibi QTc aralığının uzamasına neden olan CYP3A4 izoenziminin diğer güçlü inhibitörlerinin birlikte kullanımı ("Özel Talimatlar" bölümlerine bakın,"Başkalarıyla etkileşimilaçlar");
• gastrointestinal kanama, mekanik tıkanıklık veya perforasyon (yani, midenin motor fonksiyonunun uyarılması tehlikeli olabileceğinde);
• orta ve şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• fenilketonüri;
• vücut ağırlığı 35 kg'dan az;
• vücut ağırlığı ile 12 yaşına kadar olan çocuklar<35 кг.

Dikkatlice

• böbrek yetmezliği;
• QT aralığının uzaması, elektrolit dengesizliği, konjestif kalp yetmezliği dahil olmak üzere kalbin ritmi ve iletiminin ihlali.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında uygulama

Hamilelik sırasında domperidon kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.
Bugüne kadar, insanlarda malformasyon riskinin arttığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, Motilium® EXPRESS hamilelik sırasında ancak kullanımının beklenen terapötik fayda ile haklı çıkması halinde kullanılmalıdır.

Emzirme döneminde kullanın

Bebeğin vücuduna anne sütü ile girebilen domperidon miktarı azdır.

Bebekler için maksimum nispi dozun (%), vücut ağırlığına dayalı olarak anne tarafından alınan dozun yaklaşık %0,1'i olduğu tahmin edilmektedir. Bu seviyenin olumsuz bir etkisi olup olmadığı bilinmiyor
yenidoğanlarda. Bu bağlamda, ilacı kullanırken

Dozaj ve uygulama

35 kg veya daha ağır olan 12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar

12 yaşın altındaki ve 35 kg veya daha ağır olan çocuklar

Günde 3 defa 1 tablet (10 mg), maksimum günlük doz 3 tablettir (30 mg).

Pediatrik uygulamada, esas olarak MOTILIUM® süspansiyonu kullanılmalıdır.

Genellikle, akut bulantı ve kusmanın tedavisi için, ilacın maksimum sürekli uygulama süresi bir haftayı geçmemelidir. Bulantı ve kusma bir haftadan uzun sürerse hasta tekrar hekimine başvurmalıdır. Diğer endikasyonlar için tedavi süresi 4 haftadır. Semptomlar 4 hafta içinde kaybolmazsa, hastayı yeniden muayene etmek ve tedaviye devam etme ihtiyacını değerlendirmek gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım

Şiddetli böbrek yetmezliğinde (serum kreatinin > 6 mg/100 ml, yani > 0.6 mmol/l) domperidonun yarı ömrü arttığından, Motilium® EXPRESS, pastiller alma sıklığı günde 1 veya 2 kez azaltılmalıdır. gün, yetersizliğin ciddiyetine bağlı olarak.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar düzenli olarak değerlendirilmelidir. (bkz. bölüm"farmakolojik özellikleri").

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım

MOTILIUM® EXPRESS kullanımı orta (Child-Pugh 7 - 9) veya şiddetli (> 9 Child-Pugh) karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. (bkz. bölüm"Kontrendikasyonlar"). Hafif (Child-Pugh sınıflandırması 5-6) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. ("Farmakolojik özellikler" bölümüne bakınız).

KULLANIM İÇİN TALİMATLAR

Pastiller oldukça kırılgan olduğundan, zarar görmemesi için folyodan geçirilmemelidir. Tableti blisterden çıkarmak için aşağıdakiler gereklidir: ​​folyoyu kenarından alın ve tabletin bulunduğu hücreden tamamen çıkarın (Şek. 1);

Aşağıdan hafifçe bastırın (Şek.2);

Hapı paketinden çıkarın
(Şek. 3).

Tableti dilinizin üzerine koyun. Birkaç saniye içinde dil yüzeyinde parçalanır, su içmeden tükürük ile yutulabilir.

YAN ETKİLER

Klinik çalışmalara göre

istenmeyenreaksiyonlar, hastaların > %1'inde görülürbarındırılanMotilium®İFADE ETMEK: depresyon, anksiyete, libido azalması veya yokluğu, baş ağrısı, uyuşukluk, akatizi, ağız kuruluğu, ishal, döküntü, kaşıntı, meme büyümesi/jinekomasti, meme ağrısı ve hassasiyeti, galaktore, adet düzensizlikleri ve amenore, emzirme, asteni.

istenmeyenreaksiyonlar, görülen< 1% пациентов, barındırılanMotilium®İFADE ETMEK: aşırı duyarlılık, ürtiker, meme bezlerinin şişmesi, meme bezlerinden akıntı.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır: Sıklıkla(> 10 %), sıklıkla(> %1, ancak< 10 %), nadiren(> %0,1 ancak< 1 %), seyrek(> %0.01 ancak< 0,1 %) и çok nadiren(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Advers olayların spontan raporlarına göre

Çok seyrek: Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.

Zihinsel bozukluklar.

Çok nadiren: sinirlilik (özellikle yenidoğanlarda ve çocuklarda), sinirlilik.

sinir bozukluklarısistemler.

Çok seyrek: Baş dönmesi, ekstrapiramidal

bozukluklar ve nöbetler

(esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda).

Kardiyovasküler bozukluklar
dolaşım sistemi.

Çok seyrek: QT uzaması, ventriküler aritmi*, ani koroner ölüm*.

Cilt bozuklukları ve
deri altı dokular.

Çok seyrek: ürtiker, anjiyoödem.

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları.

Çok seyrek: İdrar retansiyonu.

Laboratuvar ve enstrümantal
veri.

Çok nadiren: anormal karaciğer fonksiyon testleri, artmış kan prolaktin seviyeleri.

Kayıt sonrası klinik çalışmalarda tanımlanan advers reaksiyonlar

Bağışıklık sistemi bozuklukları.

Bilinmeyen frekans: anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.

Zihinsel bozukluklar.

Seyrek: sinirlilik (özellikle yenidoğanlarda ve çocuklarda), sinirlilik.

sinir bozuklukları
sistemler. Genellikle: baş dönmesi. Seyrek: konvülsiyonlar (özellikle yenidoğanlarda ve çocuklarda). Frekans bilinmiyor: ekstrapiramidal bozukluklar (esas olarak yenidoğanlarda ve çocuklarda).

Kardiyovasküler sistem bozuklukları. Bilinmeyen frekans: QT uzaması, ventriküler aritmi*, ani koroner ölüm*.

Deri ve deri altı bozukluklarıkumaşlar.

Frekans bilinmiyor: anjiyoödem.

Böbrek rahatsızlıkları veidrar yolu.

Yaygın olmayan: idrar retansiyonu

Laboratuvar ve enstrümantal veri.

Seyrek: anormal karaciğer fonksiyon testleri. Nadiren: Artmış kan prolaktin seviyeleri. *Bazı epidemiyolojik çalışmalar, domperidon kullanımının ciddi ventriküler aritmiler veya ani ölüm riskinde artış ile ilişkili olabileceğini göstermiştir. Bu fenomenlerin riski, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı günlük 30 mg'dan fazla dozda alan hastalarda daha olasıdır. Domperidonun yetişkinlerde ve çocuklarda etkili olan en düşük dozda kullanılması önerilir.

aşırı doz

Belirtiler

Doz aşımı vakaları esas olarak bebeklerde ve daha büyük çocuklarda kaydedilmiştir. Doz aşımı semptomları sinirlilik, bilinç değişikliği, konvülsiyonlar, konfüzyon, uyuşukluk ve ekstrapiramidal reaksiyonları içerebilir.

Tedavi Domperidon için spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda, ilacın alındığı ve aktif kömürün kullanıldığı andan itibaren bir saat içinde gastrik lavaj önerilir.

Parkinsonizmi tedavi etmek için kullanılan antikolinerjikler ve ilaçlar, meydana gelen ekstrapiramidal reaksiyonların yönetiminde etkili olabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Antikolinerjik ilaçlar, Motilium® EXPRESS ilacının etkisini nötralize edebilir. Motilium® EXPRESS ilacının oral biyoyararlanımı, daha önce simetidin veya sodyum bikarbonat alımından sonra azalır. Oral uygulamadan sonra biyoyararlanımını azalttıkları için antasitler ve salgı önleyici ilaçlar domperidon ile aynı anda alınmamalıdır. (bkz. bölüm"Özel Talimatlar"). Domperidonun metabolizmasındaki ana rol, CYP3A4 izoenzimi tarafından oynanır. In vitro çalışmaların ve klinik deneyimlerin sonuçları, bu izoenzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımının domperidonun plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olabileceğini göstermektedir.

CYP3A4 izoenziminin güçlü inhibitörleri şunları içerir:

• Flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* ve vorikonazol* gibi azol antifungalleri;
• klaritromisin* ve eritromisin* gibi makrolid antibiyotikler;
• HIV proteaz inhibitörleri, örneğin amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ve sakinavir;
• diltiazem ve verapamil gibi kalsiyum antagonistleri;
• Amiodaron*;
• aprepitant;
• nefazodon;
• Telitromisin*.

(Yıldızla işaretlenmiş ilaçlar da QTc aralığını uzatır. ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).
Sağlıklı gönüllülerde domperidonun oral ketokonazol ve oral eritromisin ile yaptığı bir dizi farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim çalışmasında, bu ilaçların CYP3A4 izoenzimi tarafından gerçekleştirilen domperidonun birincil metabolizmasını önemli ölçüde inhibe ettiği gösterilmiştir.

Günde 4 kez 10 mg domperidon ve günde 2 kez 200 mg ketokonazolün eşzamanlı uygulanmasıyla, tüm gözlem dönemi boyunca QTc aralığında ortalama 9,8 ms'lik bir artış oldu, bazı noktalarda değişiklikler değişti. 1,2 ila 17,5 ms. Günde 4 kez 10 mg domperidon ve günde 3 kez 500 mg eritromisin eşzamanlı uygulanmasıyla, tüm gözlem dönemi boyunca QTc aralığında ortalama 9,9 ms'lik bir artış oldu, bazı noktalarda değişiklikler değişti. 1,6 ila 14,3 ms. Bu çalışmaların her birinde domperidonun Cmax ve AUC'si yaklaşık üç kat artmıştır. (bkz. bölüm"Kontrendikasyonlar").

Şu anda bilinmiyor
Domperidonun yüksek plazma konsantrasyonlarının QTc aralığındaki değişikliğe hangi katkıyı yaptığı. Bu çalışmalarda, domperidon monoterapisi (günde dört kez 10 mg) QTc uzaması 1,6 ms (ketokonazol çalışması) ve 2,5 ms (eritromisin çalışması) ile sonuçlanırken, ketokonazol monoterapisi (günde iki kez 200 mg) ve eritromisin monoterapisi (günde üç kez 500 mg) gün) tüm gözlem periyodu boyunca QTc aralığının sırasıyla 3,8 ve 4,9 ms uzamasına neden oldu.

Sağlıklı gönüllülerde yapılan başka bir çoklu doz çalışmasında, yatan hasta domperidon monoterapisi (günde dört kez 40 mg, toplam günlük doz 160 mg, önerilen maksimum günlük dozdan önemli ölçüde daha yüksek) sırasında QTc aralığında anlamlı bir uzama bulunmamıştır. Aynı zamanda, domperidonun plazma konsantrasyonları, domperidonun diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine yapılan çalışmalardakine benzerdi.

Teorik olarak, Motilium® EXPRESS bir gastrokinetik etkiye sahip olduğundan, birlikte kullanılan oral ilaçların, özellikle aktif maddenin uzun süreli salınımına sahip ilaçların veya enterik kaplı ilaçların emilimini etkileyebilir. Ancak parasetamol veya digoksin alan hastalarda domperidon kullanımı bu ilaçların kandaki seviyesini etkilememiştir. Motilium® EXPRESS aşağıdakilerle aynı anda alınabilir:

• etkisini arttırmadığı nöroleptikler;
• dopaminerjik reseptör agonistleri ile (bromokriptin, levodopa), çünkü sindirim bozuklukları, bulantı ve kusma gibi istenmeyen periferik etkilerini merkezi etkilerini etkilemeden inhibe eder.

Özel Talimatlar

Motilium® EXPRESS, antasitler veya antisekretuar ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ikincisi yemeklerden önce değil, yemeklerden sonra alınmalıdır, yani bunlar Motilium® EXPRESS ile aynı anda alınmamalıdır.

Motilium® EXPRESS pastilleri aspartam içerir ve bu nedenle hiperfenilalaninemili hastalarda kullanılmamalıdır.

Çocuklarda kullanım
Motilium® EXPRESS nadiren nörolojik yan etkilere neden olabilir. Bu bağlamda, önerilen doza kesinlikle uymalısınız. ("Nasıl kullanılır" bölümüne bakın)vedozlar"). Ergenlerde ilacın aşırı dozda alınması nörolojik yan etkilere neden olabilir, ancak bu tür etkilerin diğer olası nedenleri dikkate alınmalıdır.

Kardiyovasküler sistem hastalıklarında kullanın.

Bazı epidemiyolojik çalışmalar, domperidon kullanımının
ciddi ventriküler aritmiler veya ani koroner ölüm riskinde artış ile ilişkili olabilir
("Yan etkiler" bölümüne bakın). Risk, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı günlük 30 mg'dan fazla dozlarda alan hastalarda daha olası olabilir.

60 yaşın üzerindeki hastalar Motilium® EXPRESS'i dikkatli kullanmalıdır. Domperidon ve QTc aralığını uzatan diğer ilaçların kullanımı, mevcut iletim bozuklukları, özellikle QTc aralığının uzaması olan hastalarda ve ciddi elektrolit dengesizliği (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) veya bradikardisi olan hastalarda önerilmez. konjestif kalp yetmezliği gibi eşlik eden kalp hastalığı olan hastalar. Bildiğiniz gibi, elektrolit dengesizliği ve bradikardi arka planına karşı aritmi riski artar.

Kardiyak aritmi ile ilişkili olabilecek belirti veya semptomların ortaya çıkması durumunda Motilium® EXPRESS tedavisi kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

Böbrek hastalığında kullanın.

İlacın çok küçük bir yüzdesi böbrekler tarafından değişmeden atıldığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda tek doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak Motilium® EXPRESS yeniden atanırken, böbrek fonksiyon bozukluğunun ciddiyetine bağlı olarak kullanım sıklığı günde bir veya iki defaya düşürülmelidir. (bkz. "Yöntemuygulama ve dozaj). Uzun süreli tedavi ile hastalar düzenli olarak izlenmelidir.

Potansiyeltıbbi etkileşimler

Domperidon metabolizmasının ana yolu, CYP3A4 izoenzimi aracılığıyla gerçekleştirilir.

In vitro ve insan verileri, bu enzimi önemli ölçüde inhibe eden tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımının, artan plazma domperidon konsantrasyonları ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Domperidonun, elde edilen verilere göre QT aralığının uzamasına neden olan güçlü CYP3A4 izoenzim inhibitörleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir. { santimetre.bölüm"Kontrendikasyonlar").

Domperidon, indinavir gibi QT aralığını uzatmayan güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalı ve hastalar advers reaksiyonların belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir. (santimetre.bölüm"Etkileşimİle birliktediğerleri ilaçlar").

QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle domperidon birlikte uygulanırken dikkatli olunmalı ve hastalar kardiyovasküler advers reaksiyonların belirti ve semptomları açısından dikkatle izlenmelidir. Bu tür ilaçlara örnekler:

• sınıf IA antiaritmikler (örneğin, disopiramid, kinidin);
• sınıf III antiaritmikler (örneğin amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilide, sotalol);
• belirli antipsikotikler (örneğin, haloperidol, pimozid, sertindol);
• belirli antidepresanlar (örn. sitalopram, esitalopram);
• bazı antibiyotikler (örneğin, levofloksasin, moksifloksasin);
• belirli mantar önleyiciler (örneğin, pentamidin);
• bazı antimalaryaller (örneğin, halofantrin);
• bazı gastrointestinal ilaçlar (örneğin, dolasetron);
• belirli antikanser ilaçları (örneğin, toremifen, vandetanib);
• diğer bazı ilaçlar (örn. bepridil, metadon).

Tıbbi ürün kullanılamaz hale geldiyse veya son kullanma tarihi geçtiyse, atık sulara ve sokağa atmayın! İlacı bir torbaya koyun ve çöp kutusuna koyun. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacak!

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Bu yetenekleri etkileyebilecek advers reaksiyon riskinden dolayı, araç sürerken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Salım formu

Birincil ambalaj: PVC-PE-PVDC/alüminyum blister ambalajda 10 pastil.
İkincil ambalaj: Bir karton kutu içinde tıbbi kullanım talimatları ile birlikte 1 veya 3 kabarcık.

Depolama koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Orijinal ambalajında ​​saklayın.

son kullanma tarihi

2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçetede

Üretici firma

bitmiş üretici dozaj formu ve paketleyici(ön paketleme):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Birleşik Krallık

Gerçekadres üretmeSiteler:

Frankland Yolu, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Birleşik Krallık

Paketleyici (ikincil paketleme) ve kalite kontrolünün serbest bırakılması:

Janssen Cilag S.p.A., İtalya / Janssen Cilag S.p.A., İtalya; Janssen-Cilag, Fransa/Janssen-Cilag, Fransa

Gerçekadres Üretim sitesi:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) -04100 Latina, İtalya;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Fransa

ev sahibi kuruluş iddialar:

LLC "Johnson & Johnson", Rusya 121614, Moskova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

teşekkürler

motilyum temsil etmek antiemetik Ayrıca, gıda bolusunun mideden mideye boşaltılmasındaki bozulma nedeniyle dispeptik semptomların (mide ekşimesi, şişkinlik, geğirme, mide bulantısı, kusma, yemekten sonra midede dolgunluk hissi ve ağrı vb.) şiddetini azaltma yeteneğine de sahiptir. bağırsaklar. Bu nedenle, Motilium, kusmayı durdurmak ve ayrıca reflü özofajit, gastroözofageal reflü, GÖRH, özofajit, mide hipotansiyonunda ve ayrıca sitostatik tedavi veya tümörlerin radyoterapisinin arka planına karşı dispeptik semptomları hafifletmek için kullanılır.

Motilium'un yayın formları, adları ve bileşimi

Motilium şu anda aşağıdaki üç dozaj formunda mevcuttur:
1. Ağız boşluğunda emilim için tabletler;
2. Oral uygulama için kaplanmış tabletler;
3. Oral uygulama için süspansiyon.

Kaplanmış ve oral pastiller genellikle hangi çeşidin kastedildiğini belirtmeden basitçe "Motilium tabletleri" olarak anılır. Ve süspansiyona genellikle günlük konuşmada Motilium şurubu denir. Bununla birlikte, Motilium bir şurup şeklinde bulunmadığından, insanlar bu terimi, süspansiyon, çözelti, şurup, emülsiyon vb. arasındaki farkların inceliklerine girmeden ilacın sıvı halini belirtmek için kullanırlar. Ek olarak, süspansiyona genellikle çocuk Motilium denir, çünkü pediatrik uygulamada kullanılan bu dozaj formudur.

Aktif bir madde olarak Motilium'un tüm dozaj formlarının bileşimi şunları içerir: domperidon aşağıdaki farklı dozlarda:

• Ağız boşluğunda emilim için tabletler - 10 mg;
• Kabukta oral uygulama için tabletler - 10 mg;
• Süspansiyon - 1 ml başına 1 mg.

Motilium'un üç dozaj formunun da yardımcı bileşenleri tabloda gösterilmiştir.

pastiller	Kaplamalı tabletler	Süspansiyon
Jelatin	Laktoz	sakarin sodyum
mannitol	Mısır nişastası	sorbitol
aspartam	Patates nişastası	Sodyum hidroksit
nane özü	polividon	polisorbat
poloksamer 188		Mikrokristal selüloz
	magnezyum stearat	Arıtılmış su
	Hidrojene bitkisel yağ	Sodyum karboksimetil selüloz
	lauril sülfat	Metil parahidroksibenzoat
	hipromelloz	propil parahidroksibenzoat

Pastiller yuvarlak şekilli ve beyaz veya neredeyse beyaz renklidir. Kaplanmış tabletler yuvarlak, beyaz veya kirli beyaz renktedir ve düz yüzeylerde "Janssen" ve "M/10" olarak işaretlenmiştir. Kabuktaki tablet kırılırsa, kırılma anında, kapanımlar olmadan eşit şekilde beyaz olacaktır. Her iki tablet türü de 10 veya 30 adetlik paketlerde mevcuttur.

Süspansiyon, homojen bir yapıya ve jöle benzeri kıvama sahip beyaz opak bir sıvıdır. 100 ml'lik koyu cam şişelerde üretilmiştir.

Motilium'a ne yardımcı olur (terapötik etkiler)

Motilium aşağıdaki farmakolojik etkilere sahiptir:

• Beyindeki kusma merkezinin aktivitesinin baskılanması;
• Mide ve duodenum kasılmalarının yoğunluğunda ve süresinde artış;
• yemek borusunda artan basınç;
• Mideden on iki parmak bağırsağına besin bolusunun boşaltılmasının hızlanması.

Bu farmakolojik etkiler, mide hastalıklarının neden olduğu hazımsızlık semptomlarını (şişkinlik, geğirme, midede ağırlık hissi ve yemekten sonra ağrı, bulantı, kusma, mide ekşimesi vb.) durdurmaktan oluşan Motilium'un terapötik bir etkisini sağlar, tahliye sürecinin içeriğinin bozulduğu (gastrit, peptik ülser, reflü özofajit, GÖRH, midenin hipotansiyonu), bunun sonucunda yiyeceklerin durgunlaşması ve zamanla duodenuma geçmemesi.

Motilium, mide kaslarının kasılma aktivitesini iyileştirir, bu da gıda bolusunun duodenuma daha hızlı boşaltılmasına yol açar. Ve yiyeceklerin durgunlaşmaması ve mideyi tahriş etmemesi nedeniyle, kişi ağrılı dispepsi semptomları yaşar (geğirme, mide ekşimesi, şişkinlik, vb.). Yani Motilium, içinde yiyeceklerin durduğu mide hastalıklarının semptomlarından kurtulmaya yardımcı olur. Ve bu semptomlar sağlıklı bir insanda, örneğin aşırı yemek yerken, yağlı veya olağandışı yiyecekler yerken veya normal dengeli bir diyetin diğer ihlalleri ile ortaya çıkabileceğinden, Motilium bu durumda mide ile ilişkili rahatsızlıktan kurtulmaya da yardımcı olacaktır. aşırı kalabalık.

Yemek borusundaki basıncın artması nedeniyle Motilium, gastroözofageal reflüyü önler, mide ekşimesi ve diğer semptomları (ekşi geğirme vb.) azaltır ve GÖRH (gastroözofageal reflü hastalığı) tedavisine yardımcı olur. Yani Motilium, gastroözofageal reflü ve GÖRH semptomlarını durdurmaya yardımcı olur.

Ve kusma merkezinin aktivitesinin baskılanması nedeniyle, Motilium, bulaşıcı bir hastalığın neden olduğu kusmayı, ilaçları alarak, herhangi bir organ ve sistemin çeşitli kronik patolojilerini ve ayrıca bilinmeyen veya kullanımından kaynaklanan fonksiyonel sindirim bozukluklarını ortadan kaldırabilir. olağandışı yiyecekler ve diğer benzer faktörler.

Motilium - kullanım endikasyonları

Süspansiyon ve her iki Motilium tablet tipi, aşağıdaki aynı durumlarda kullanım için endikedir:
1. Midede gıda tutulmasından ve bağırsaklara yavaş tahliyesinden kaynaklanan aşağıdaki mide hipotansiyonu, gastrit, GÖRH, reflü özofajit, gastroözofageal reflü semptomlarının giderilmesi:

• Yemekten sonra midede ağırlık, basınç veya dolgunluk hissi;
• Yemekten sonra midede ağrı;
• şişkinlik
• Ekşi içerikler dahil geğirme;
• Kusmak;
• Göğüste ağrılı yanma hissi;
• Yetersizlik (oldukça fazla miktarda mide içeriğinin ağız boşluğuna atılması).

2. Bulaşıcı hastalıklar, herhangi bir iç organ patolojisi veya işlevsel bozukluklardan kaynaklanan bulantı veya kusma (örneğin, diyet hataları, hareket hastalığı, bir seferde çok fazla yemek yeme vb.).
3. İlaçla tetiklenen bulantı ve kusmanın yanı sıra tümörler için radyoterapi ve kemoterapi.

4. Parkinsonizmde Levodopa, Bromokriptin veya dopamin agonist grubunun diğer ilaçlarının alınmasıyla tetiklenen bulantı ve kusma.
5. Tıbbi prosedürler sırasında mide bulantısı ve öğürme refleksinin giderilmesi, örneğin, bir mide tüpünün sokulması, EFGDS üretimi, vb.
6. Çocuklarda regürjitasyon sendromu.
7. Çocuklarda döngüsel kusma.
8. Çocuklarda gastroözofageal reflü.
9. Çocuklarda mide motilitesi bozuklukları.

Kullanım için talimatlar

Her iki tür Motilium tabletini bir bölümde kullanma kurallarını göz önünde bulundurun, çünkü bunlar biraz farklıdır. Motilium süspansiyonunu kullanma kurallarını ayrı bir bölümde ele alacağız.

Motilium tabletleri - kullanım talimatları

Emilebilir ve kaplanmış tabletler yemekten 15 ila 30 dakika önce alınmalıdır. Ayrıca gerekirse Motilium yatmadan önce alınabilir.

Kaplanmış tablet, yarım bardak su ile ısırmadan veya çiğnemeden yutulur. Dilin üzerine bir pastil yerleştirilir ve küçük parçacıklara ayrılana kadar birkaç saniye beklenir. Bundan sonra, oluşan parçacıklar yutulur ve gerekirse birkaç yudum su ile yıkanır. Bununla birlikte, herhangi bir nedenle su yoksa, emilebilir tabletler dil üzerinde küçük parçacıklar halinde parçalandıktan ve yutulduktan sonra yıkanamazlar.

Kaplanmış tabletler herhangi bir özel önlem alınmadan blisterden çıkarılabilir. Ve emilebilir tabletlerde oldukça kırılgan olduklarından dikkatli olunmalıdır. Tabletlerin kırılmasını ve dökülmesini önlemek için, bunları folyo aracılığıyla blisterden sıkmamanız, ancak hücrenin kenarını makasla dikkatlice kesmeniz önerilir. Ayrıca folyoyu bir hücreden dikkatlice çıkarabilir ve tableti ondan çıkarabilirsiniz.

Mide ve yemek borusunun kronik hastalıklarında hazımsızlık belirtilerini (geğirme, mide ekşimesi, şişkinlik, midede dolgunluk hissi vb.) durdurmak için yetişkinler ve 5 yaşından büyük çocuklar yemeklerden önce günde 3 kez 1 tablet almalıdır, ve gerekirse uykudan önce. Etkisi yoksa, 12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler dozu ikiye katlayabilir, yani yemeklerden önce günde 3 kez 2 tablet alabilir.

Bulantı ve kusmayı gidermek için 12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler, yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3 ila 4 kez 2 tablet almalıdır. 5-12 yaş arası çocuklarda ise bulantı ve kusmanın giderilmesi için günde 3-4 defa yemeklerden önce ve yatmadan önce 1 tablet verilmelidir.

5-12 yaş arası çocuklar için izin verilen maksimum günlük Motilium dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 2,4 mg'dır (1/4 tablet), ancak 80 mg'dan (8 tablet) fazla değildir. 12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler için izin verilen maksimum günlük Motilium dozu 80 mg'dır.

5 yaşın altındaki çocuklar için, ilaç bir süspansiyon şeklinde verilir ve dozaj, 10 kg ağırlık başına 2.5 ml oranına göre vücut ağırlığına göre ayrı ayrı hesaplanır. Motilium tabletleri, 5 yaşın altındaki ve 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Motilium süspansiyonu (Çocuklar için Motilium) - kullanım talimatları

Süspansiyon, 5 yaşın altındaki ve 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yaşamın ilk yılındaki çocuklarda, ilaç sadece bir doktor tarafından belirtildiği şekilde ve sürekli gözetim altında kullanılmalıdır.

Süspansiyon ve tabletler çocuğa yemeklerden 15 ila 30 dakika önce ve gerekirse yatmadan önce verilmelidir. Özel bir şırınga ile ölçülen ilaç miktarı bir kaşık veya küçük bir kaba (bardak, bardak vb.) dökülerek çocuğa içirilmelidir. Süspansiyonu dilediğiniz gibi içebilirsiniz.

Çocuklarda çeşitli koşullar için kullanım için süspansiyonun dozu aynıdır ve sadece vücut ağırlığına bağlıdır. Her seferinde dozaj, çocuğun vücut ağırlığının her 1 kg'ı için 0.25 - 0.5 ml süspansiyon oranına göre ayrı ayrı hesaplanır. Hesaplanan süspansiyon miktarı çocuğa günde 3-4 kez yemeklerden önce ve gerekirse yatmadan önce verilir.

Bununla birlikte, şişe ile birlikte 1 kg'lık artışlarla çocuğun ağırlığı için seçeneklerin ve ml cinsinden karşılık gelen süspansiyon miktarının belirtildiği kullanışlı bir ölçüm şırıngası verildiğinden, dozajı hesaplayamazsınız. bebek. Sadece birlikte verilen ölçüm şırıngasını kullanın.

5 yaşın altındaki çocuklar için izin verilen maksimum günlük Motilium süspansiyon dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 2.4 ml'dir, ancak 80 mg'dan (80 ml süspansiyon) fazla değildir.

Gerekirse, süspansiyon hem yetişkinler hem de 12 yaşın üzerindeki ergenler tarafından günde 3-4 kez 10-20 ml'lik bir dozda alınabilir. 12 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler için izin verilen maksimum günlük süspansiyon dozu 80 ml'dir.

Her kullanımdan önce, flakonu süspansiyonla sallayın ve ardından aşağıdaki algoritmaya göre açın:
1. Saat yönünün tersine çevirerek kapağa yukarıdan bastırın;
2. Kapağı çıkarın;
3. Ölçüm şırıngasını paketinden çıkarın ve ucu süspansiyona 1-3 cm girecek şekilde flakonun içine indirin;
4. Şırınganın alt halkasını parmaklarınızla tutarak pistonu çocuğun ağırlığına karşılık gelen bir işarete kaldırın;
5. Şırıngayı alt halkasından tutarak flakondan çıkarın;
6. Süspansiyonu bir kaşık veya başka bir kaba sıkın;
7. Kullanımdan sonra şırıngayı ılık suyla iyice durulayın;
8. Şişeyi kapatın.

Özel Talimatlar

Motilium'u postoperatif kusmayı gidermek ve önlemek için kullanmayın.

Böbrek yetmezliğinde, ilacın birbirini takip eden iki dozu arasındaki aralıkların maksimuma çıkarılması önerilir, ancak dozun azaltılması gerekli değildir. Bununla birlikte, böbrek yetmezliği olan bir kişinin uzun süre Motilium alması gerekiyorsa, günlük dozun tamamı 3-4 değil 1-2 doza bölünmelidir. İlacın kullanımı sırasında böbrek fonksiyonu kötüleşirse, o zaman ilacın dozajını azaltmak gereklidir.

Karaciğer yetmezliği durumunda, herhangi bir biçimdeki ilaç, karaciğerin işlevlerini ve durumunu sürekli izleyerek dikkatli kullanılmalıdır.

Motilium'u antasitler (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox, vb.) ve H2-histamin blokerleri (Ranitidin, Famotidin, vb.) ile aynı anda kullanırken, alımları zaman içinde olmalıdır. Motilium'u yemeklerden önce ve antasitler ve H2-histamin blokerlerini yemeklerden sonra almak en uygunudur.

Kaplanmış tabletler laktoz içerir, bu nedenle süt şekeri intoleransı ve ayrıca glikoz ve galaktoz emilim bozukluğu olan kişiler tarafından alınmamalıdır. Ayrıca, aspartam içeriği nedeniyle hiperfenilalaninemi geliştirme riski yüksek olan kişiler tarafından pastiller alınmamalıdır.

1 yaşın altındaki çocuklarda, Motilium nadir durumlarda nörolojik yan etkilere neden olabilir, bu nedenle ilacı kullanırken, kendi başına artırmadan önerilen dozlara kesinlikle uyulmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında, Motilium ancak anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs için olası risklerden daha ağır basması durumunda alınabilir. Emzirirken Motilium alınmamalıdır, çünkü ilaç sütte kandaki konsantrasyonun %50'si oranındadır.

Mekanizmaları kontrol etme yeteneği üzerindeki etkisi

Motilium, bir kişinin mekanizmaları kontrol etme yeteneğini etkilemez, bu nedenle, ilacın kullanımının arka planına karşı, yüksek konsantrasyonda dikkat ve reaksiyon hızı gerektiren her türlü aktiviteye katılabilirsiniz.

aşırı doz

Aşırı dozda Motilium mümkündür ve aşağıdaki semptomlarla kendini gösterir:

• oryantasyon bozukluğu;
• Ajitasyon (heyecan);
• Değişmiş bilinç;
• Ekstrapiramidal reaksiyonlar (titreme, konuşma bozukluğu, tikler, miyoklonus vb.).

Doz aşımı tedavisi için, tek bir gastrik lavaj yapılır, ardından bir sorbent (aktif karbon, Polysorb, Polyphepan, vb.) Alınır. Gelecekte, gerekirse, ekstrapiramidal reaksiyonları durdurmak için antihistaminik ve kolinerjik ilaçlar, parkinsonizm tedavisi için ilaçlar kullanılır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Motilium antikolinerjiklerinin (Aprofen, Atropin, Scopolamine, Dicyclomine, Cyclizine, Benaktizin, vb.), Simetidin ve sodyum bikarbonatın terapötik etkisinin şiddetini azaltın. Motilium Fluconazole, Itrakonazole, Ketoconazole, Coriconazole, Clarithromycin, Erythromycin, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiodaron, Aprenavir'in etkisini artırın.

Ketokonazol ve Eritromisin, Motilium ile birlikte kullanıldığında ilaçların kesilmesinden sonra normalleşen EKG değişikliklerine neden olur.

Motilium'un yan etkileri

Süspansiyon ve her iki Motilium tablet çeşidi, çeşitli organ ve sistemlerden aynı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:
1. Gastrointestinal sistem:

• Bağırsak spazmları;
• AsAT, AlAT ve alkalin fosfataz aktivitesindeki değişiklikler;
• Susuzluk;
• İştah bozukluğu.

2. Gergin sistem:

• Ekstrapiramidal sendrom (tikler, titreme, konuşma bozukluğu, parkinson benzeri hareketler, kas tonusu bozuklukları vb.);
• konvülsiyonlar;
• uyuşukluk;

3. Ruhsal bozukluklar:

• Ajitasyon (heyecan);

4. Bağışıklık sistemi:

• Anafilaktik reaksiyonlar (Quincke ödemi, anafilaktik şok, ürtiker);
• Alerjik reaksiyonlar.

5. Endokrin sistem:

• Kandaki prolaktin seviyesinde bir artış;
• Galaktore (memeden süt sızması);

6. Cilt kapakları:

Ekstrapiramidal bozukluklar, kural olarak, çocuklarda görülür, ancak geçicidir, yani Motilium alımının bitiminden sonra kendi başlarına kaybolurlar ve özel tedavi gerektirmezler.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Süspansiyon ve her iki Motilium tablet çeşidi, bir kişinin aşağıdaki hastalıklara veya koşullara sahip olması durumunda kullanım için kontrendikedir:

• Prolaktinoma (beynin hipofiz bezinin prolaktin üreten bir tümörü);
• Hiperprolaktinemi (kanda artan prolaktin seviyeleri);
• Aktif maddeler olarak ketokonazol, eritromisin, flukonazol, vorikonazol, klaritromisin, amiodaron veya telitromisin içeren ilaçların eşzamanlı uygulanması;
• Sindirim sistemi kanaması;
• Bağırsakta mekanik tıkanıklık;
• Sindirim sisteminin herhangi bir organının delinmesi;
• 35 kg'dan az vücut ağırlığı (tabletler için);
• İlacın bileşenlerine bireysel duyarlılık veya hoşgörüsüzlük;
• Gebelik ve emzirme.

1 yaşın altındaki çocuklarda Motilium sadece süspansiyon şeklinde ve dikkatli kullanılmalıdır.

Motilium - analogları

İlaç pazarında Motilium'un analogları ve eş anlamlıları vardır. Eş anlamlılar, aktif madde olarak Motilium gibi domperidon içeren ürünlerdir. Analoglar, diğer aktif maddeleri içeren, ancak en benzer terapötik etki spektrumuna sahip ilaçlardır.

Motilium'un eşanlamlıları aşağıdaki ilaçlardır:

• Damelyum tabletleri;
• Domet tabletleri;
• Domperidon, Domperidon Geksal ve Domperidon-Teva tabletleri;
• Domstal tabletler;
• Motiject tabletleri;
• Motilac pastiller ve film kaplı tabletler;
• Motinorm şurubu ve tabletler;
• Motonium tabletleri;
• Passagex tabletleri çiğnenebilir ve kaplanmıştır.

Motilium analogları aşağıdaki ilaçlardır:

• Deri altı enjeksiyon için aseklidin çözeltisi;
• Ganaton tabletleri;
• Dimetpramit tabletleri ve kas içi enjeksiyonlar için çözelti;
• Itomed tabletler;
• İtopra tabletleri;
• Melomid hidroklorür tabletleri ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için solüsyon;
• Metoklopramid tabletleri ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için çözelti;
• metoklopramid-akri tabletler;
• İntravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için Metoklopramid-Flakon, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM solüsyonu;
• Perinorm tabletler, intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için oral solüsyon ve solüsyon;
• Ceruglan tabletleri ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için çözelti;
• Serukal tabletler ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için çözelti.

Ucuz analoglar

Motilium kelimesinin eş anlamlıları arasında en ucuz ilaçlar şunlardır:

• Domet - 76 - 108 ruble;
• Domperidon - 99 - 113 ruble;
• Passazhiks - 84 - 107 ruble;
• Motilak - 126 - 232 ruble;
• Motonium - 94 - 100 ruble.

Motilium analogları arasında en ucuz ilaçlar şunlardır:

• Dimetpramit - 89 - 168 ruble;
• Metoklopramid 35 - 135 ruble;
• Perinorm 99 - 183 ruble;
• Tseruglan 19 - 42 ruble;
• Cerucal 125 - 142 ruble.

Motilium'un Rus analogları

Rus ilaç fabrikaları tarafından üretilen Motilium'un eşanlamlıları ve analogları tabloda gösterilmektedir.

İncelemeler

Motilium'un yetişkinlerde kullanımına ilişkin incelemeler, çoğu durumda ilacın endikasyonlara göre alındığında yüksek etkinliği nedeniyle olumludur. Bununla birlikte, incelemelerde, insanların Motilium'u aldıkları koşullar oldukça geniş ve çeşitli olduğundan, her şey açık değildir ve çok sayıda nüans vardır.

Bu nedenle, yetişkinler Motilium'u iki ana durumda aldı. İlk olarak, ilaç, mevcut sindirim sistemi hastalıkları, diyet bozuklukları veya bulaşıcı bir hastalık nedeniyle ortaya çıkan bulantı ve kusmayı gidermek için epizodik olarak alındı. İkincisi, yetişkinler, şişkinliği gidermek için mide hastalıklarının (gastrit, peptik ülser, pilor stenozu, vb.), Reflü ve GÖRH'nin karmaşık tedavisinin bir parçası olarak Motilium'u aldı, epigastriumda dolgunluk hissi, geğirme, erken doyma, kusma ve bozukluğun diğer semptomları, bu hastalıkların özelliği olan yiyeceklerin sindirimi.

Motilium'un ara sıra kusma ve mide bulantısını durdurmak için kullanılmasıyla, ilaç ilk haptan sonra yaklaşık 2/3 vakada bu semptomları ortadan kaldırır. Kusmayı ve mide bulantısını durdurmak, bir kişinin genel refahını önemli ölçüde iyileştirir, sıvı kaybını yenilemek için sakince çeşitli çözümler içmesine ve ayrıca semptomların nedenini ortadan kaldırmayı ve hastalığı tedavi etmeyi amaçlayan diğer ilaçları almasına izin verir. Bu gibi durumlarda, Motilium'un incelemeleri olumluydu.

Vakaların geri kalan 1/3'ünde, insanlar her yemekten veya sıvıdan önce arka arkaya birkaç gün boyunca kusmayı durdurmak için Motilium almak zorunda kaldılar. İlacın bu şekilde kullanılması, elbette, insanları memnun etmez, bu nedenle, bu gibi durumlarda, kural olarak, tarafsız veya olumsuz bir inceleme bırakırlar.

Motilium'u dispeptik semptomları (geğirme, mide bulantısı, kusma, şişkinlik, mide dolgunluğu hissi, epigastrik ağrı, vb.), Kronik mide hastalıkları, GÖRH ve reflü karakteristiklerini gidermek için alırken, ilaç vakaların neredeyse% 100'ünde etkiliydi, Bu nedenle, onunla ilgili bu inceleme kategorisi neredeyse tamamen olumlu.

Çocuklar için Motilium - yorumlar

Şu anda, uygulamada, Motilium'un çocuklarda çok çeşitli farklı koşullar için ve çoğu zaman endikasyonlara göre değil, çocuğun vücudunun fizyolojik işlevleri hakkındaki kendi fikirlerine göre kullanıldığında çok ilginç bir durum var. Doğal olarak, böyle bir durumda Motilium'un incelemeleri çok çeşitlidir. Onları yönlendirmek için, ilacı bir çocuğa çeşitli nedenlerle veren kişilerin incelemelerini göz önünde bulundurun.

Motilium'un rotavirüs enfeksiyonu olan çocuklarda, diğer akut bulaşıcı hastalıklarda ve ayrıca vakaların yaklaşık 2 / 3'ünde ilaca yanıt olarak kusmayı gidermek için kullanımına ilişkin incelemeler olumludur. Bunun nedeni, ilacın kusmayı durdurması ve aktif olarak oynamaya başlayan, içki isteyen, yemek isteyen vb. Çocuğun genel durumunu iyileştirmesidir. Ayrıca, bazı durumlarda, ilacın tek bir dozu kusmayı durdurmak için yeterli olurken, bazılarında ise çocuğa günde birkaç kez 2 ila 3 gün şurup verilmesi gerekiyordu. İlacın tek bir dozundan sonra kusma durmadığında, ebeveynler çocuğa her yemekten, içecekten veya diğer ilaçlardan önce Motilium verdi.

Çocuklarda akut koşullarda kusmanın giderilmesi için Motilium'un yaklaşık 1/3 - 1/4 incelemesi negatiftir, bu kural olarak ilacın özelliklerinden çok ona karşı öznel bir tutumdan kaynaklanır, yüksek beklentileri ve ayrıca endikasyonlara göre kullanmayın. Çok sık olarak, ebeveynler çocuklarına zehirlenmenin neden olduğu kusma ile Motilium vermeye çalışırlar ve ilaç beklenen etkiye sahip olmadığında hayal kırıklığına uğrarlar ve olumsuz geribildirim bırakırlar. Aslında, Motilium zehirlenme durumunda kusmayı durdurmayacaktır, çünkü mide rahatsızlığı değil, bağırsaktan kana toksik maddelerin girmesinden kaynaklanmaktadır. Bu gibi durumlarda, toksik maddeleri bağlayan sorbentler almanız gerekir. Ve Motilium sadece sorbenti almadan önce içilebilir, böylece çocuk 10-15 dakika içinde kusmaz ve ana terapötik ilaç dışarı çıkmaz.

Motilium hakkındaki incelemelerin ikinci kısmı, gaz oluşumunu, şişkinliği ve regürjitasyonu azaltmak için bebeklerde ve küçük çocuklarda kullanımı ile ilgilidir. Bu durumda, şurup bu semptomları etkili bir şekilde durdurduğundan, ilacın hemen hemen tüm incelemeleri olumludur.

İlaçla ilgili incelemelerin üçüncü kısmı, yavaş mide boşalmasının hoş olmayan semptomlarını (midede ağırlık hissi, karın ağrısı, geğirme, gaz, bulantı, kusma vb.). Bu inceleme kategorisi çoğu durumda olumludur, çünkü ebeveynler talimatlara göre düzenli Motilium şurubu kullanımı ile iyi bir terapötik etki elde ederler.

Motilium hakkındaki incelemelerin dördüncü kısmı, endikasyonlara göre değil kullanımıyla ilgilidir. Bu nedenle, birçok anne-baba, midedeki yiyeceklerin daha hızlı boşaltılması ve bir seferde daha fazla yiyebilmeleri için çocuklara şurup verir. Şurubun bu kullanımı, Motilium'un midede dolgunluk hissini durdurmasına dayanmaktadır. Genellikle ilaç, çocuğu "iyi yemeye" ve kilo almaya çalışırken, ebeveynlere ve doktorlara göre yetersiz olan bu şekilde kullanılır. Doğal olarak, çocuğun iştahını iyileştirme ve yediği yiyecek miktarını artırma yöntemi çeşitli nedenlerle işe yaramaz ve ebeveynler ilaç hakkında olumsuz bir inceleme bırakır.

İlk olarak, Motilium midede dolgunluk hissini azaltır ve sadece peptik ülser, gastrit, GÖRH, özofajit ve reflü gibi hastalıklarda besin bolusunun bağırsaklara geçişini hızlandırır! Ve eğer çocuk bu tür hastalıklardan muzdarip değilse, yiyecekleri mideden bağırsaklara normal bir oranda boşaltılır ve bu süreyi azaltmaya çalışmak, yalnızca yiyecek bolusunun kötü işlendiği ve sindirildiği gerçeğine yol açar. mide suyu. Bu, bebekte kolik, gaz, şişkinlik ve diğer rahatsızlıklara neden olur. Başka bir deyişle, ebeveynler, yiyeceklerin başka bir büyük kısmına “yer açmak” için yiyecek bolusunun mideden bağırsaklara tahliyesini hızlandırmaya çalışarak, bir çocukta sadece normal sindirim sürecini bozarlar ve bu da sonuçta gastrointestinal sistemin ciddi kronik hastalıklarının gelişmesine neden olur.

İkincisi, Motilium alırken çocuk daha fazla yiyemeyecek, aksine daha az miktarda yiyecekle doyurulacaktır. Bunun nedeni, gıda bolusunun, besinlerin kan dolaşımına emilmeye başlayacağı ve beyne tokluğun başlangıcı hakkında bir sinyal vereceği bağırsaklara hızla girmesidir. Sonuç olarak, çocuk eskisinden çok daha az yemekle tatmin olacaktır.

Yani, Motilium'un çocuğun beslenmesini "iyileştirmek" için kullanılması sadece mantıksız, uygunsuz, etkisiz ve endikasyonlara göre değil, aynı zamanda tehlikelidir. Çocuğun kilo alması için, onu günde 4 ila 6 kez küçük porsiyonlarda yüksek kalorili ve lezzetli yiyeceklerle beslemeniz gerekir. Ve onu düşük kalorili yiyeceklerin büyük bir kısmını beslemeye çalışmak sadece mideyi gerer, normal sindirim sürecini bozar ve gastrointestinal hastalıkların gelişiminin temelini oluşturur.

Ganaton mu Motilium mu?

Ganaton prokinetik bir ilaçtır, yani midenin motor fonksiyonunu iyileştirir, içeriğinin boşaltılmasını hızlandırır ve böylece içinde gıda tutulması ile ilişkili ağrılı semptomları (mide ekşimesi, geğirme, şişkinlik, dolgunluk hissi ve ağrı) durdurur. midede, vb.). Ve Motilium, Ganaton ile aynı koşullar için kullanılabilir, aynı zamanda kusmayı durdurmak için de kullanılabilir. Yani, Motilium'un belirti spektrumu Ganaton'unkiyle örtüşür. Ancak Ganaton'un etkinliği Motilium'a göre %10 daha fazladır.

Bu, mide ve yemek borusu hastalıklarının (gastrit, özofajit, GÖRH, peptik ülser, vb.) Ağrılı semptomların (bulantı, kusma, mide ekşimesi, geğirme, epigastriumda dolgunluk hissi ve ağrı vb.) , hem Ganaton hem de Motilium. Bununla birlikte, bu ilaç özellikle bu durumların karmaşık tedavisinde kullanılmak üzere tasarlandığından, bu gibi durumlarda Ganaton tercih edilir.

Ganaton, uzun süreli ilaç alımının gerekli olduğu durumlarda veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılması gereken durumlarda da tercih edilmektedir. Bu genellikle mide ve yemek borusunun kronik hastalıklarının tedavisinde gereklidir.

Diyetin ihlali veya başka nedenlerle ortaya çıkan dispepsi semptomlarının (mide ekşimesi, geğirme, kusma, mide bulantısı, midede dolgunluk hissi, yemekten sonra epigastrik ağrı vb.) epizodik rahatlaması için, herhangi bir ilacı kullanabilirsiniz. , herhangi bir nedenle insanlar onu daha çok seviyor.

Herhangi bir ilaç, enfeksiyon, gastrointestinal hastalık ve fonksiyonel sindirim bozukluklarının neden olduğu kusma ve mide bulantısını durdurmak için, Ganaton bu gibi durumlarda etkisiz olduğu için Motilium seçilmelidir.

Ganaton bebekleri tedavi etmek için kullanılamayacağından, çocuklarda benzer özelliklere sahip ilaçların kullanılması gerekiyorsa Motilium da seçilmelidir.

Motilium mu Motilac mı?

Motilium ve Motilac eşanlamlıdır, yani tam olarak aynı aktif bileşen domperidonu içerirler. Terapötik etkiler açısından Motilac ve Motilium birbirinden farklı değildir, ancak ilk ilaç daha sık yan etkilere neden olur.

Bu nedenle, ilaç için herhangi bir özel gereksinimin yokluğunda ve genel olarak iyi ilaç toleransı ile, yan etkiler nadir olduğunda, herhangi bir çare seçebilirsiniz - Motilak veya Motilium, yalnızca öznel tercihlere dayanarak (örneğin, herhangi bir nedenle). bir uyuşturucunun diğerinden daha fazla olması gibi, akrabalar veya arkadaşlar olumlu yanıt verir). Bir kişi yan etkilere yatkınsa veya herhangi bir ilacı tolere etmiyorsa, Motilium tercih edilmelidir.

Bununla birlikte, Motilium tabletlerde ve süspansiyonlarda bulunurken, Motilac sadece tabletlerde mevcuttur. Bu nedenle Motilac çocuklar için kullanılamaz, ancak Motilium kullanılabilir. Yani ilacı çocuklarda veya herhangi bir nedenle tabletleri yutmakta zorlanan kişilerde kullanılması gerekiyorsa Motilium tercih edilmelidir. Bir kişi hap alabiliyorsa, kendi öznel tercihlerinize göre herhangi bir çare seçebilirsiniz.

Motilium (tabletler ve süspansiyon) - fiyat

Motilium'un çeşitli dozaj formlarının maliyeti, Rus şehirlerinin eczanelerinde aşağıdaki sınırlar içinde değişmektedir:

• Süspansiyon 1 mg / ml, şişe 100 ml - 485 - 672 ruble;
• Pastiller 10 mg, 10 adet - 345 - 458 ruble;
• Pastiller 10 mg, 30 adet - 550 - 701 ruble;
• Kaplanmış tabletler 10 mg, 30 adet - 452 - 589 ruble.

Kullanmadan önce bir uzmana danışmalısınız.

Antiemetik ilaç, gastrointestinal motilite uyarıcısı.
Hazırlık: MOTILIUM®

İlacın aktif maddesi: domperidon
ATX kodlaması: A03FA03
CFG: Dopamin reseptörlerini bloke eden merkezi etkili antiemetik ilaç
Kayıt numarası: P No. 011655/01
Kayıt tarihi: 28.04.06
Reg'in sahibi. onur.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belçika)

Motilium salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Beyazdan soluk kremaya, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında "Janssen" ve diğer tarafında "M / 10" yazılı tabletler; molada - beyaz. 1 sekme. domperidon 10 mg
Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, önceden jelatinize edilmiş patates nişastası, polividon, magnezyum stearat, hidrojene bitkisel yağ, sodyum lauril sülfat, hipromelloz.
10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
30 adet - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
Pastiller beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak. 1 sekme. domperidon 10 mg
Yardımcı maddeler: jelatin, mannitol, aspartam, nane özü, poloksamer 188.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.
İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Farmakolojik etki Motilium

Antiemetik ilaç, gastrointestinal motilite uyarıcısı. Domperidon, metoklopramid ve bazı antipsikotikler gibi antiemetik özelliklere sahip bir dopamin antagonistidir. Bununla birlikte, bu ilaçların aksine, domperidon KBB'den iyi nüfuz etmez. Domperidon kullanımına, özellikle yetişkinlerde nadiren ekstrapiramidal yan etkiler eşlik eder, ancak domperidon, hipofiz bezinden prolaktin salınımını uyarır. Antiemetik etki, kemoreseptör tetikleme bölgesindeki dopamin reseptörlerine periferik (gastrokinetik) etki ve antagonizmanın bir kombinasyonundan kaynaklanabilir.
Ağızdan alındığında, domperidon, antral ve duodenal kasılmaların süresini arttırır, mide boşalmasını hızlandırır - sağlıklı insanlarda sıvı ve yarı katı fraksiyonların ve hastalarda katı fraksiyonların salınması, bu sürecin yavaşlaması durumunda ve basıncı arttırır. Sağlıklı insanlarda alt özofagus sfinkterinin durumu.
Domperidonun gastrik sekresyon üzerinde etkisi yoktur.

İlacın farmakokinetiği.

Emme
Aç karnına oral uygulamadan sonra domperidon, gastrointestinal kanaldan hızla emilir. Kan plazmasındaki Cmax'a yaklaşık 30-60 dakika içinde ulaşılır (kaplanmış tabletler için). Domperidonun düşük mutlak oral biyoyararlanımı (yaklaşık %15), bağırsak duvarındaki ve karaciğerdeki yaygın birincil metabolizmadan kaynaklanmaktadır.
Domperidon yemeklerden 15-30 dakika önce alınmalıdır. Mide suyunun hipoasitliği domperidon emilimini azaltır.
İlacı yemekten sonra alırken, Cmax'a ulaşmak daha uzun sürer ve AUC biraz artar.
Dağıtım
Ağızdan alındığında domperidon birikmez ve kendi metabolizmasını indüklemez. 2 hafta süreyle 30 mg/gün dozunda domperidon aldıktan sonra, son dozdan 90 dakika sonra kan plazmasındaki Cmax 21 ng/ml olmuştur ve ilk dozdan sonraki (18 ng/ml) ile hemen hemen aynı olmuştur.
Plazma protein bağlanması - %91-93.
Emziren kadınların anne sütündeki domperidon konsantrasyonları, karşılık gelen plazma konsantrasyonlarından 4 kat daha düşüktür.
Metabolizma
Domperidon karaciğerde hidroksilasyon ve N-dealkilasyon ile metabolize edilir.
üreme
İdrar ve dışkı ile atılım sırasıyla dozun %31'i ve %66'sıdır.
Dışkıda (%10) ve idrarda (yaklaşık %1) değişmeden atılır.
Sağlıklı gönüllülerde tek doz alındıktan sonra kan plazmasından T1 / 2 7-9 saattir.

İlacın farmakokinetiği.

özel klinik durumlarda
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin seviyesi 6 mg / dl'den fazla), T1 / 2 domperidon 7.4 saatten 20.8 saate yükselir, ancak ilacın plazma konsantrasyonları sağlıklı gönüllülerden daha düşüktür.

Kullanım endikasyonları:

Genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü, özofajit (epigastriumda dolgunluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı, geğirme, gaz, bulantı, kusma, mide ekşimesi) ile ilişkili bir dispeptik semptomlar kompleksi;
- radyoterapi, ilaç tedavisi veya diyet bozukluklarının neden olduğu fonksiyonel, organik, enfeksiyöz kaynaklı bulantı ve kusma;
- Parkinson hastalığında kullanıldığında dopamin agonistlerinin neden olduğu bulantı ve kusma (L-dopa ve bromokriptin gibi).

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

Kronik dispepside, yetişkinlere ve 5 ila 12 yaş arası çocuklara yemeklerden 15-30 dakika önce ve gerekirse yatmadan önce günde 3 kez 10 mg (1 sekme) reçete edilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır (2.4 mg/kg vücut ağırlığı).
Gerekirse, yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için doz iki katına çıkarılabilir.
Bulantı ve kusma için yetişkinlere ve 12 yaşından büyük çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 20 mg (2 tablet) reçete edilir. Maksimum günlük doz 80 mg'dır.
5 ila 12 yaş arası çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 10 mg (1 sekme) reçete edilir. Maksimum günlük doz 2.4 mg / kg vücut ağırlığıdır, ancak 80 mg'dan fazla değildir.
Pastiller yalnızca yetişkinler ve 35 kg'ın üzerindeki çocuklar için endikedir.
5 ila 12 yaş arası çocuklara pastil reçete etmeleri önerilir.
Böbrek yetmezliği durumunda, ilacı alma arasındaki aralığın arttırılması tavsiye edilir. Çünkü İlacın çok küçük bir yüzdesi böbrekler tarafından değişmeden atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda tek bir doz ayarlamaya ihtiyaç duyulması olası değildir. Bununla birlikte, yeniden atanma üzerine, böbrek yetmezliğinin ciddiyetine bağlı olarak uygulama sıklığı 1-2 kez / gün'e düşürülmelidir ve ayrıca bir doz azaltılması gerekebilir.
Pastil kullanımı için kurallar
Pastiller, blister ambalajlarda mevcuttur. Tabletler oldukça kırılgan olduğundan, zarar görmemesi için folyodan geçirilmemelidir.
Bir tableti blisterden çıkarmak için, folyoyu kenarından alın ve tabletin bulunduğu hücreden tamamen çıkarın. Ardından tableti hafifçe bastırın ve paketinden çıkarın. Tablet dil üzerine konmalıdır. Birkaç saniye içinde dil yüzeyinde parçalanır ve su içmeden tükürük ile yutulabilir.

Motilium'un yan etkileri:

Sindirim sisteminden: nadiren - gastrointestinal bozukluklar; izole durumlarda - bağırsağın geçici spazmları.
Merkezi sinir sisteminin yanından: ekstrapiramidal semptomlar (çok nadiren - çocuklarda; izole vakalarda - yetişkinlerde); tamamen geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur.
Endokrin sisteminden: nadiren galaktore, jinekomasti, amenoreye yol açan hiperprolaktinemi mümkündür.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, ürtiker.

İlacın kontrendikasyonları:

Sindirim sistemi kanaması;
- midenin motor fonksiyonunun uyarılmasının tehlikeli olabileceği mekanik tıkanıklık veya perforasyon;
- prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma);
- ketokonazolün oral formlarının eşzamanlı alımı;
- 5 yaşına kadar olan çocukların yaşı (pastiller için);
- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Dikkatle, ilaç karaciğer yetmezliği olan hastalara reçete edilmelidir (karaciğerde yüksek derecede domperidon metabolizması göz önüne alındığında).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Motilium'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.
Bugüne kadar, insanlarda malformasyon riskinin arttığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, Motilium'un hamilelik sırasında kullanımı, yalnızca anne için tedavinin beklenen yararının fetüs için potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda mümkündür.
Kadınlarda anne sütündeki domperidon konsantrasyonu, karşılık gelen plazma konsantrasyonunun %10-50'sidir ve 10 ng / ml'yi geçmez. Anne sütüne atılan toplam domperidon miktarı, izin verilen maksimum dozlarda 7 mcg / gün'den azdır. Bu düzeyin yeni doğanlar üzerinde olumsuz bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde Motilium kullanılması gerekiyorsa emzirme kesilmelidir.

Motilium kullanımı için özel talimatlar.

Motilium'un antasitler veya antisekretuar ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla, ikincisi yemeklerden sonra alınmalıdır, yani. Motilium ile birlikte alınmamalıdırlar.
Uzun süreli tedavi ile hastalar düzenli olarak izlenmelidir.
Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi
Motilium, araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilemez.

Aşırı dozda ilaç:

Semptomlar: özellikle çocuklarda uyuşukluk, oryantasyon bozukluğu ve ekstrapiramidal reaksiyonlar.
Tedavi: aktif kömür kullanımı ve yakın izleme. Antikolinerjikler, parkinsonizmi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya antihistaminikler, ekstrapiramidal reaksiyonlar meydana geldiğinde etkili olabilir.

Motilium'un diğer ilaçlarla etkileşimi.

Antikolinerjik ilaçlar Motilium'un etkisini nötralize edebilir.
Ağızdan alındığında Motilium'un biyoyararlanımı, önceki simetidin veya sodyum bikarbonat alımından sonra azalır. Motilium ile aynı anda antasitler ve antisekretuar ilaçlar almamalısınız, çünkü. biyoyararlanımını azaltırlar.
Domperidonun metabolik dönüşümlerinin ana yolu, CYP3A4 izoenziminin katılımıyla gerçekleşir. İn vitro çalışmalara dayanarak, domperidon ve bu izoenzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımı ile plazma domperidon seviyelerinde bir artışın mümkün olduğu varsayılabilir. CYP3A4 izoenzim inhibitörlerinin örnekleri aşağıdaki ilaçlardır: azol antifungalleri, makrolid antibiyotikleri, HIV proteaz inhibitörleri, nefazodon.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde bir çalışma yürütülürken, domperidonun ketokonazol ile etkileşimi, ketokonazolün domperidonun CYP3A4'e bağlı birincil metabolizmasını inhibe ettiğini ve plato fazında domperidonun Cmax ve EAA'sında yaklaşık üç kat artışa neden olduğunu ortaya koymuştur. Domperidon ve ketokonazolün etkileşimi üzerine yapılan bir çalışmada, günde 4 kez 10 mg dozda domperidon ve günde 2 kez 200 mg dozda ketokonazolün kombine kullanımı ile uzama olduğu gösterilmiştir. QT aralığı 10-20 ms. Domperidon monoterapisinde, hem benzer dozlarda hem de 160 mg'lık (izin verilen maksimum günlük dozun 2 katı olan) günlük doz alındığında, QT aralığında klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
Teorik olarak (ilaç bir gastrokinetik etkiye sahip olduğundan), Motilium, birlikte kullanılan ilaçların, özellikle aktif maddenin sürekli salınımına sahip ilaçların veya enterik kaplı ilaçların emilimini etkileyebilir. Bununla birlikte, parasetamol veya seçilmiş digoksin tedavisi alan hastalarda domperidon kullanımı, bu ilaçların kandaki seviyesini etkilememiştir.
Motilium, etkisini artırmadığı antipsikotiklerle de birleştirilebilir; Sindirim bozuklukları, mide bulantısı, kusma gibi istenmeyen periferik etkilerini baskılayan dopaminerjik reseptör agonistleri (bromokriptin, levodopa), ana özelliklerini nötralize etmeden bastırır.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç, OTC aracı olarak kullanım için onaylanmıştır.

Motilium ilacının saklama koşullarının şartları.

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde 15 ° ila 30 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Kaplanmış tabletlerin raf ömrü 5 yıl, pastiller 2 yıldır.