Basınçtan kullanım için Sandoz talimatları. Captopril Sandoz - kan basıncını düşürmek için bir ACE inhibitörü

Dozaj formu:  tabletler Birleştirmek:

1 tablet şunları içerir:

aktif madde: kaptopril 6.25 mg; 12.5 mg; 25 mg; 50 mg veya 100 mg;

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz 30.0 mg/35.0 mg/70.0 mg/140.0 mg/280.0 mg; mısır nişastası 2.5 mg/5.0 mg/10.0 mg/20.0 mg/40.0 mg; laktoz monohidrat 45.0 mg/25.0 mg/50.0 mg/100.0 mg/200.0 mg; stearik asit 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Tanım:

Dozaj 6.25 mg: homojen bir yüzeye sahip beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler. Dozaj 12.5 mg: üniform bir yüzeye sahip beyaz, yuvarlak tabletler, bir tarafta dışbükey ve diğer tarafta bir ayırma çizgisi (basarak ayrılabilir tablet).

Dozaj 25 mg:

Dozaj 50 mg: tek biçimli bir yüzeye sahip dört yapraklı formda, her iki tarafında yivli ve haç biçiminde beyaz, yuvarlak tabletler.

Dozaj 100 mg: beyaz, yuvarlak tabletler, bir yüzü dışbükey, diğer yüzü çapraz çentikli (yarıcı tablet).

Farmakoterapötik grup:anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ATX:  

C.09.A.A.01 Kaptopril

Farmakodinamik:Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü. Anjiyotensin I'den anjiyotensin II oluşumunu azaltır. Anjiyotensin II içeriğindeki bir azalma, aldosteron salınımında doğrudan bir azalmaya yol açar. Bu toplam periferik vasküler azaltırkalpte direnç, kan basıncı, post ve ön yük. Damarlardan çok atardamarları genişletir. Bradikinin yıkımında azalmaya (anjiyotensin dönüştürücü enzimin etkilerinden biri) ve prostaglandin sentezinde artışa neden olur. Hipotansif etki, plazma renin aktivitesine bağlı değildir, doku renin-anjiyotensin sistemleri üzerindeki etkisinden dolayı normal ve hatta hormonun düşük seviyelerinde kan basıncında bir düşüş kaydedilmiştir. Koroner ve renal kan akışını iyileştirir. Uzun süreli kullanımda miyokard hipertrofisinin şiddetini ve dirençli arterlerin duvarlarını azaltır. İskemik miyokardiyuma kan akışını iyileştirir. Trombosit agregasyonunu azaltır.Kardiyak hastalarda sodyum iyonlarının içeriğini azaltmaya yardımcı oluryetersizlik.

Doğrudan vazodilatörlerin (hidralazin, minoksidil, vb.) aksine kan basıncındaki düşüşe refleks taşikardi eşlik etmez ve miyokardiyal oksijen talebinde bir azalmaya yol açar. Yeterli dozda kalp yetmezliğinde kan basıncının büyüklüğünü etkilemez. Oral uygulamadan sonra kan basıncındaki maksimum düşüş 60-90 dakika sonra gözlenir.

Hipotansif etkinin süresi doza bağlıdır ve birkaç hafta içinde optimal değerlere ulaşır.

Kan basıncında önemli bir artışa neden olabileceğinden, kaptoprilin geçici olarak kesilmesi aniden gerçekleşmemelidir.

Farmakokinetik:

absorpsiyon- hızlı, alınan dozun yaklaşık %75'i kadardır. Gıda alımı biyoyararlanımı %30-40 oranında azaltır. Plazma proteinleri ile ilişkili - %25-30, esas olarak albümin ile. Kabul edilen kaptopril dozunun %0,002'sinden azı anne sütü ile salgılanır, kan-beyin bariyerini geçmez.

Metabolize karaciğerde kaptopril ve kaptopril-sistein sülfit disülfid dimer oluşumu ile. Metabolitler farmakolojik olarak inaktiftir. Kaptoprilin yarı ömrü yaklaşık 2-3 saattir.

yaklaşık %95 çıktı ilk gün böbrekler tarafından %40-50'si değişmeden kalan kısmı metabolitler şeklindedir. Tek bir dozdan 4 saat sonra, idrar yaklaşık %38 değişmemiş kaptopril ve %28 metabolit formunda, 6 saat sonra - sadece metabolitler şeklinde; günlük idrarda - değişmemiş kaptoprilin %38'i ve %62'si - metabolitler şeklinde.

Kaptopril ve metabolitlerinin böbreklerde birikmesi sonucunda işlevlerinin ihlali meydana gelebilir. Böbrek yetmezliğinde yarı ömür 3.5 - 32 saattir. Kronik böbrek yetmezliğinde birikir. Bu yüzdenböbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar ilacın dozu azaltılmalı ve/veya dozlar arasındaki aralık arttırılmalıdır.

Belirteçler:

Arteriyel hipertansiyon, dahil. renovasküler;

kronik kalp yetmezliği (karmaşık tedavinin bir parçası olarak);

N klinik olarak stabil bir durumda miyokard enfarktüsü sonrası sol ventrikülün işlevinin ihlali;

Tip 1 diabetes mellitusun arka planında diyabetik nefropati (albüminüri 30 mg / gün'den fazla).

Kontrendikasyonlar:

aşırı duyarlılık kaptopril, ilacın diğer bileşenleri veya diğer ACE inhibitörleri (geçmiş dahil);

Kalıtsal anjiyoödemödem veya idiyopatik ödem; anjiyoödem (tarihteki diğer ACE inhibitörleri ile önceki tedavinin geçmişine karşı);

Böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma, azotemi, hiperkalemi, bilateral renal arter stenozu veya ilerleyici azotemili tek böbrek stenozu, böbrek nakli sonrası durum,öncelik hiperaldosteronizm;

Gebelik;

-emzirme dönemi;

-laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;

-eşzamanlı uygulama ACE inhibitörleri (kaptopril dahil) veya aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlarla birlikte anjiyotensin II reseptör antagonistleri, tip 2 diabetes mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu (glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 60 ml / dak / 1.73 m2'den az) olan hastalarda (bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşim" bölümü);

-18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Dikkatlice:

hipertrofik obstrüktif Kardiyomiyopati, bağ dokusu hastalıkları (özellikle sistemik lupus eritematozus veya skleroderma), medüller dolaşım depresyonu (nötropeni ve agranülositoz riski), serebrovasküler hastalık, koroner kalp hastalığı, diabetes mellitus (hiperkalemi riskinde artış), tuz kısıtlamalı diyet, eşlik eden durumlar Dolaşımdaki kan hacminde azalma (hemodiyaliz hastalarında ishal, kusma dahil), mitral kapak darlığı, aort ağzı darlığı ve kalbin sol ventrikülünden kan çıkışını engelleyen benzeri değişiklikler, anjiyoödem öyküsü, bozulmuş karaciğer fonksiyonu, kronik böbrek yetmezliği, bilateral veya soliter renal arter stenozu, siyah hastalar, cerrahi/genel anestezi, yüksek akışlı membranlar (örn., AN69®) kullanılarak hemodiyaliz, desensitizasyon tedavisi, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi, Potasyum tutucu diüretikler, potasyum preparatları, potasyum içeren tuz ikameleri ve lityum, renovasküler hipertansiyon, yaşlılık yiyorum.

Gebelik ve emzirme:

Hastalar nefropati ile komplike tip I diabetes mellitus ile, tavsiye edilen günlük kaptopril dozu 2-3 dozda 75-100 mg'dır. Gerekirse, diğer ilaçlarla birlikte kan basıncını daha da düşürmek reçete edilebilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kaptopril dozu ayarlanmalıdır: ilacın dozu azaltılmalı veya uygulama aralıkları arttırılmalıdır. Gerekirse, tiyazid diüretikleri değil, döngü diüretikleri ek olarak reçete edilir.

kreatinin klirensi

(ml / dak / 1.75 m 2)

İlk günlük doz(mg)

Maksimum günlük doz(mg)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyonunun bozulmasını önlemek için günde iki kez 6.25 mg'lık bir başlangıç ​​dozunda verilmelidir. Kaptopril dozunun hastanın terapötik yanıtına göre sürekli ayarlanması ve mümkün olduğunca düşük tutulması önerilir.

Yan etkiler:

Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, advers reaksiyonlar gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Kan ve lenf sisteminden: çok nadiren: nötropeni; agranülositoz; pansitopeni, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda; anemi (aplastik, hemolitik dahil), trombositopeni, lenfadenopati, eozinofili, otoimmün hastalıklar ve / veya antinükleer antikorlar için artan titre.

Metabolizma ve beslenme açısından: nadiren: anoreksi; çok nadiren: hiperkalemi, hipoglisemi.

Sinir sisteminin yanından: sık sık: tat alma bozuklukları, uyku bozuklukları, baş dönmesi; nadiren: uyuşukluk, baş ağrısı, parestezi, asteni; çok nadiren: depresyon, inme, senkop, bilinç bozukluğu dahil olmak üzere serebrovasküler bozukluklar.

Görme organındançok nadiren:görme keskinliği bozuklukları.

Kardiyovasküler sistemin yanından: seyrek olarak: taşikardi, taşiaritmi, çarpıntı, anjina pektoris, aritmi, ortostatik hipotansiyon, Raynaud sendromu, yüzde kızarma, solukluk, periferik ödem; çok nadiren: kardiyojenik şok, kalp durması.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden I: sık sık: kuru, tahriş edici (verimsiz) öksürük, nefes darlığı; çok nadiren: bronkospazm, rinit, alerjik alveolit, eozinofilik pnömoni.

Sindirim sisteminden: sık sık: ağız mukozasında kuruluk, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık; nadiren: stomatit, yanakların ve dilin mukoza zarının iç yüzeyindeki aftöz ülserler, anoreksi; çok nadiren: glossit, peptik ülser, pankreatit, anormal karaciğer fonksiyonu, kolestaz, sarılık, hepatit, karaciğer nekrozu, "karaciğer" enzimlerinin artan aktivitesi, artan serum bilirubin konsantrasyonu, bağırsak mukozasının anjiyoödem.

Deri ve deri altı dokularından sıklıkla:ile kaşıntılı cilt deri döküntüsü (makülopapüler, nadiren veziküler veya büllöz), kellik; çok nadiren: ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, ışığa duyarlılık, eksfolyatif dermatit, pemfigoid reaksiyonlar.

Kas-iskelet sistemi tarafından: çok nadiren: miyalji, artralji.

Genitoüriner sistemden nadiren: bozulmuş böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, poliüri, oligüri, artan idrara çıkma sıklığı; çok nadiren: nefrotik sendrom, iktidarsızlık, jinekomasti.

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek olarak: göğüs ağrısı, yorgunluk, halsizlik / çok nadiren: ateş.

Laboratuvar göstergeleri: çok nadiren: proteinüri, hiperkalemi, hiponatremi, kan plazmasında artan üre nitrojen ve kreatinin konsantrasyonu; "karaciğer" transaminazlarının artan aktivitesi, artan serum bilirubin konsantrasyonu, azalmış hemoglobin, hematokrit, artmış eritrosit sedimantasyon hızı (ESR), metabolik asidoz.

Başka: bilinmeyen frekans:Yüzün kızarması, mide bulantısı, kusma vekan basıncında azalma. aşırı doz:

Belirtiler: kan basıncında belirgin düşüş, çökmeye kadar, stupor, bradikardi, su ve elektrolit dengesizliği, akut böbrek yetmezliği, miyokard enfarktüsü, akut serebrovasküler olay, tromboembolik komplikasyonlar.

Tedavi: mide yıkama, ilacı aldıktan sonra en geç 30 dakika içinde emici maddelerin kullanımı; hastayı yükseltilmiş bacaklarla "yatar" pozisyonuna getirin; kan basıncını düzeltmeye, dolaşımdaki kan hacmini yenilemeye yönelik önlemler (örneğin,% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulaması).

Bradikardi veya şiddetli vagal reaksiyonlar ile kullanılmalıdır. Geçici bir kalp pili kullanılabilir.

Semptomatik tedavi: hemodiyalizin olası kullanımı; peritoneal hemodiyaliz etkili değildir.

Etkileşim: RAAS'ın çifte ablukası

ACE inhibitörlerinin, anjiyotensin II reseptör antagonistleri (ARA II) ve aliskiren dahil olmak üzere RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, kan basıncında belirgin bir düşüş, hiperkalemi, bozulmuş böbrek fonksiyonu (dahil olmak üzere) vakalarının insidansında bir artışa yol açar. akut böbrek yetmezliği). RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kaptopril kullanırken kan basıncını, böbrek fonksiyonunu ve plazma elektrolitlerini izlemek gerekir. ACE inhibitörlerinin (kaptopril dahil) aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanımından, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR 60 ml / dak / 1.73 m2'den az) kaçınılmalıdır.

ACE inhibitörlerinin (kaptopril dahil) aliskiren ve aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanımı tip 2 diyabetli hastalarda kontrendikedir.

Kombine uygulama İle birliktepotasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum takviyeleri, tuz ikameleri (önemli miktarda potasyum iyonu içerir) hiperkalemi gelişme riskini artırır. Gerekirse, kaptopril ile eşzamanlı kullanımları, potasyumun plazma içeriğini kontrol etmelidir.

Kaptopril ile aynı anda yüksek dozda diüretikler (tiyazid diüretikleri, "loop" diüretikler) kullanıldığında, dolaşımdaki kan hacminin azalması, özellikle kaptopril tedavisinin başlangıcında, arteriyel hipotansiyon riskini artırır.

Antihipertansif etki Eşzamanlı olarak uygulandığında kaptopril güçlenir. aldeslökin, alprostadil, beta blokerler, alfa1 blokerler, merkezi alfa2-adrenerjik agonistler, diüretikler, kardiyotonikler, yavaş kalsiyum kanal blokerleri, minoksidil, kas gevşeticiler, nitratlar ve vazodilatörler. Antidepresanlar, nöroleptikler, anksiyolitikler ve hipnotikler kaptoprilin antihipertansif etkisini de artırabilir.

Uzun süreli kullanım ile kaptoprilin antihipertansif etkisi zayıflar indometasin ve diğer steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), dahil. seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri(sodyum iyonu tutma, özellikle düşük renin aktivitesinin arka planına karşı azalmış prostaglandin sentezi) ve östrojenler.

NSAID'lerin ve ACE inhibitörlerinin, böbrek fonksiyonunu azaltırken serum potasyumunu arttırmada ilave bir etkiye sahip olduğu tarif edilmiştir. Bu etkiler geri dönüşümlüdür. Nadiren, özellikle önceden mevcut olan hastalarda akut böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir. bozulmuş böbrek fonksiyonu, yaşlı hastalarda veya dolaşımdaki kan hacminde azalma (dehidrasyon ile).

ACE inhibitörlerinin tedavisi gören hastalarda kullanımı genel anestezi kullanılarak yapılan cerrahi müdahale, özellikle antihipertansif etkisi olan genel anestezi ajanları kullanıldığında kan basıncında belirgin bir düşüşe neden olabilir.

Atılımı yavaşlatırlityum müstahzarları, kandaki lityum konsantrasyonunu arttırmak. Eğer gerekliyse kaptopril ve lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı, lityumun serum konsantrasyonunu dikkatle izlemelidir.

Kaptopril kullanırken allopurinol veya prokainamid Stevens-Johnson sendromu ve nötropeni geliştirme riskini artırır.

ACE inhibitörlerinin birlikte kullanımı ve altın müstahzarları(in / in) yüzün kızarması, mide bulantısı, kusma ve kan basıncında azalma dahil olmak üzere bir semptom kompleksi tanımlanır.

sempatomimetikler antihipertansif etkiyi azaltabilir kaptopril.

İnsülin ve hipoglisemik ajanlar oral uygulama için hipoglisemi riskini arttırır.

ile birlikte kaptopril kullanımıyiyecek veya antasitler gastrointestinal kanalda (GIT) kaptoprilin emilimini yavaşlatır.

Antihipertansif etki kaptopril zayıflatır epoetinler, östrojenler ve kombine oral kontraseptifler, karbenoksolon, glukokortikosteroidler ve nalokson.

probenesid kaptoprilin renal klerensini azaltır ve kandaki serum konsantrasyonlarını arttırır.

alan hastalarda kaptopril kullanımı bağışıklık bastırıcılar(örneğin, veya), hematolojik bozukluklar geliştirme riskini artırır.

Konsantrasyonu artırır digoksin kan plazmasında% 15-20 oranında.

Biyoyararlanımı artırır propranolol.

simetidin, karaciğerdeki metabolizmayı yavaşlatarak, kan plazmasındaki kaptopril konsantrasyonunu arttırır.

klonidin antihipertansif etkinin şiddetini azaltır.

Özel Talimatlar:

Sandoz® ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kan basıncı ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Kronik kalp hastalarında yetmezlik, ilaç yakın tıbbi gözetim altında kullanılır.

arteriyel hipotansiyon

Sandoz® kullanırken arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, sadece nadir durumlarda şiddetli arteriyel hipotansiyon görülür, dolaşımdaki kan hacminde bir azalma ve su ve elektrolit dengesinin ihlali ile bu durumun gelişme olasılığı artar (örneğin, yüksek ile tedaviden sonra). diüretik dozları), kronik kalp yetmezliği olan veya hemodiyalizde olan hastalarda. Kan basıncında keskin bir düşüş olasılığı, diüretiğin önceden iptal edilmesi (4-7 gün) veya dolaşımdaki kan hacminin yenilenmesi (kullanımın başlamasından yaklaşık bir hafta önce) veya Sandoz®'un küçük dozlarda kullanılmasıyla en aza indirilebilir. (6.25-12.5 mg/gün) tedavinin başlangıcında.

Antihipertansif ilaçlar kullanırken, beyin bozukluğu olan hastalarda kan basıncında belirgin bir düşüş dolaşım, kardiyovasküler hastalık, miyokard enfarktüsü veya felç riskini artırabilir. Arteriyel hipotansiyon gelişmişse, hasta bacakları kaldırılmış olarak sırtüstü pozisyona getirilmelidir. Bazen dolaşımdaki kan hacmini yenilemek gerekebilir.

renovasküler hipertansiyon

ACE inhibitörleri kullanırken bilateral renal arter stenozu veya tek böbrek arter stenozu olan hastalarda arteriyel hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riskinde artış vardır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu, kan serumundaki kreatinin konsantrasyonunda orta derecede bir değişiklik ile ortaya çıkabilir. Bu tür hastalarda tedavi, yakın tıbbi gözetim altında düşük dozlarda, dikkatle titre edilerek ve böbrek fonksiyonu izlenerek başlatılmalıdır. ACE inhibitörlerinin - kaptopril dahil - aliskiren ile birlikte kullanımı, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR 60 ml / dak / 1.73 m'den az) kaçınılmalıdır.

proteinüri

Sandoz® alan hastalarda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya nispeten yüksek dozlarda ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde olan hastalarda proteinüri oluşabilir. ATÇoğu durumda, proteinüri, kaptopril tedavisine devam edilip edilmediğine bakılmaksızın 6 hafta içinde düzeldi veya kayboldu. Proteinürili hastalarda rezidüel kan nitrojeni ve kreatinin gibi böbrek fonksiyon parametreleri nadiren değişti.

hiperkalemi

Bazı durumlarda, Sandoz® ilacı kullanıldığında, kan serumundaki potasyum içeriğinde bir artış gözlenir. ACE inhibitörlerinin kullanımı ile hiperkalemi gelişme riski böbrek yetmezliği olan hastalarda artar. yetersizlik ve diabetes mellitus, ayrıca potasyum tutucu diüretikler, potasyum preparatları ve kandaki potasyum içeriğinde artışa neden olan diğer ilaçları (örneğin, heparin) almak. Potasyum tutucu diüretiklerin ve potasyum preparatlarının eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Düşük tuzlu veya tuzsuz diyet (arteriyel hipotansiyon riski) ve hiperkalemi olan hastalarda dikkatli kullanın.

nötropeni/agranülositoz

Tedavinin ilk 3 ayında, kandaki lökosit sayısı ayda bir, daha sonra - 3 ayda 1 kez izlenir. dahil ACE inhibitörleri alan hastalarda nötropeni/agranülositoz, anemi ve trombositopeni bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve başka komplike faktörlerin olmadığı hastalarda nötropeni nadiren görülür. Sandoz, bağ dokusu hastalığı olan ve aynı zamanda immünosupresif tedavi (veya) alan hastalarda, özellikle mevcut böbrek yetmezliğinde çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda ilk 3 ayda 2 haftada bir, daha sonra 2 ayda bir klinik kan testi yapılır. Lökosit sayısı 4.0 x 109 /l'nin altındaysa, haftada bir tam kan sayımı gösterilir, 1.0 x 109 /l'nin altında - Sandoz® kullanımı durdurulur. Bu hastalarda yoğun antibiyotik tedavisine uygun olmayan ciddi enfeksiyonlar gelişebilir. Tedavi sırasında tüm hastalara enfeksiyon belirtileri (örneğin boğaz ağrısı, ateş) gelişirse doktorlarına haber vermeleri ve lökosit sayımı ile birlikte tam kan sayımı yapmaları gerektiği anlatılmalıdır. Çoğu hastada, kaptopril tedavisinin kesilmesinden sonra lökosit sayısı hızla normale döner.

anafilaktoid reaksiyonlar

Hymenoptera zehiri vb. ile duyarsızlaştırma tedavisinin arka planına karşı Sandoz® ilacını alan hastalarda, anafilaktoid reaksiyon geliştirme riski artar. Bu, ilacı önceden geçici olarak keserek önlenebilir.

Sandoz® alan hastalarda hemodiyaliz yapılırken yüksek geçirgenliğe sahip diyaliz membranlarının kullanılması (örneğin,BİR69®), çünkü bu gibi durumlarda gelişme riski anafilaktoid reaksiyonlar.

Nadir durumlarda, dekstran sülfat kullanılarak düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi (LDL) sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar gelişebilir. Anafilaktoidi önlemek için reaksiyonlar, ACE inhibitörü tedavisi, yüksek akışlı membranlar kullanılarak her LDL aferez prosedüründen önce kesilmelidir.

anjiyoödem

Karın ağrısı görünümü ile ilacı Sandoz® alan hastalarda, intestinal anjiyoödem ile ayırt etmek gerekir.

Anjiyoödem gelişmesi durumunda ilaç iptal edilir ve dikkatli tıbbi gözetim sağlanır. Ödem yüzde lokalize ise, genellikle özel bir tedaviye gerek yoktur (azaltmak için). semptomların şiddeti, antihistaminikler kullanılabilir); Ödemin dile, farenkse veya gırtlağa yayılması ve hava yolu tıkanıklığı ve hastanın yaşamını tehdit etmesi durumunda, derhal deri altına (adrenalin) (1:1000 sulandırmada 0,5 ml) enjekte etmelisiniz. ) ve ayrıca solunum yolunun açık olduğundan emin olun. Anestezist cerrahı ACE inhibitörlerinin kullanımı konusunda uyardıktan sonra, ameliyattan 12 saat önce Sandoz® dahil ACE inhibitörlerinin alınmasının kesilmesi önerilir.

Öksürük

verimsiz gelişme ACE inhibitörleri ile uzun süreli öksürük geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra düzelir.

Diyabet

Hipoglisemik alan diyabetik hastalarda oral uygulama veya insülin için araçlar kullanıyorsanız, Sandoz® ile tedavinin ilk ayında kandaki glikoz konsantrasyonunu düzenli olarak izlemelisiniz.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu

ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, birkaç karaciğer fonksiyon bozukluğu vakası kolestatik sarılık, ölümcül sonuçlanan karaciğerin fulminan nekrozu (bazı durumlarda).

Sandoz® ile tedavi sırasında bir sarılık veya "karaciğer" transaminazlarının artan aktivitesi, Sandoz derhal kesilmelidir; hasta yakından izlenmeli ve gerekirse uygun tedaviyi almalıdır.

hipokalemi

Bir ACE inhibitörü ve bir tiyazid diüretiğinin eşzamanlı kullanımı, hipokalemi olasılığını dışlamaz. Önerilen kandaki potasyum içeriğini düzenli olarak izleyin.

Cerrahi / Anestezi

Geniş cerrahi operasyon geçiren hastalarda arteriyel hipotansiyon oluşabilir. müdahaleler veya kan basıncını düşürdüğü bilinen anesteziklerin kullanımı sırasında. Arteriyel hipotansiyon meydana gelirse, dolaşımdaki kan hacminin doldurulması önerilir.

etnik farklılıklar

Sandoz® da dahil olmak üzere ACE inhibitörleri, görünüşe göre bu hasta grubunda düşük renin aktivitesinin sık görülmesi ile ilişkili olan Negroid ırkına mensup hastalarda daha az belirgin bir antihipertansif etkiye sahiptir.

Laboratuvar verileri

Kaptopril, aseton için yanlış pozitif idrar testine neden olabilir.

Taşımacılığı kullanma becerisine etkisi. bkz. ve kürk.:

Tedavi süresi boyunca, araç kullanmaktan ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir. Baş dönmesi, özellikle ilk dozu aldıktan sonra mümkündür.

Serbest bırakma formu / dozajı:

Tabletler 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

paket: PVC/A1 veya PP/A1 folyo blisterde 10 tablet.

1,2,3,4,5 veya 10 blisterde uygulama talimatı ile birlikte karton paket içerisinde.

Depolama koşulları:25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Kullanılmayan ürünün atılması için özel önlemler

Kullanılmayan ürünü imha ederken özel bir önlem alınmasına gerek yoktur.

Son kullanma tarihi:

Dozaj 6.25 mg/25 mg/50 mg: 3 yıl.

Dozaj 12.5 mg/100 mg: 5 yıl.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçetede Kayıt numarası: P N011001 Kayıt Tarihi: Talimatlar

Captopril Sandoz: kullanım ve inceleme talimatları

Captopril Sandoz, bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü olan bir antihipertansif ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

İlaç tablet şeklinde mevcuttur: beyaz, düzgün bir yüzeye sahip, yuvarlak; dozaj 6,25 mg - bikonveks, 12,5 mg dozaj - bir tarafta dışbükey, diğer tarafta - bölünme riski, 25 ve 50 mg dozları - dört yapraklı, her iki tarafta bir pah ve haç riski ile, dozaj 100 mg - bir taraf dışbükey, diğer tarafta haç şeklinde bir risk uygulanır (10 adet blisterde, 1, 2, 3, 4, 5 veya 10 blisterden oluşan bir karton pakette ve Captopril Sandoz kullanım talimatları).

1 tablet şunları içerir:

  • aktif madde: kaptopril - 6.25; 12.5; 25; 50 veya 100 mg;
  • yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, stearik asit.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Kaptopril Sandoz bir antihipertansif ilaçtır. Aktif maddesi - kaptopril - etkisi, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye geçiş hızındaki bir azalma ile ilişkili olan bir ACE inhibitörüdür; anjiyotensin II oluşumundaki bir azalma, salgılanan aldosteronda bir azalmaya katkıda bulunur. Aynı zamanda kalpteki toplam periferik vasküler direnç, kan basıncı (BP), ön ve son yükte azalma olur. Arterler damarlardan daha fazla genişler. İlaç bradikinin bozulmasını azaltır (ACE'nin etkilerinden biri), prostaglandin sentezini arttırır. Hipotansif etki, plazma renin aktivitesine bağlı değildir, bu nedenle, normal bir hormon seviyesinde kan basıncında bir azalma ve doku renin-anjiyotensin sistemi (RAS) üzerindeki etkiden kaynaklanan bir azalma görülür. . Artan koroner ve renal kan akımı. Uzun süreli kaptopril kullanımının arka planına karşı, miyokardın hipertrofisinin şiddeti ve dirençli tipteki arterlerin duvarları azalır. İskemik miyokarda kan akışı iyileşir, trombosit agregasyonu azalır.

Kan basıncındaki düşüşe miyokardiyal oksijen talebindeki azalma eşlik eder ve refleks taşikardiye neden olmaz.

Kalp yetmezliğinde Captopril Sandoz, sodyum iyonlarının konsantrasyonunu düşürmeye yardımcı olur, terapötik dozlarda kan basıncının değerini etkilemez.

Kan basıncındaki maksimum düşüş, hapı aldıktan 1-1.5 saat sonra gözlenir. Hipotansif etkinin süresi doza bağlıdır, belirli bir tedavi süresi içinde optimal kan basıncı değerlerine ulaşılır.

Captopril Sandoz'un aniden kesilmesine kan basıncında önemli bir artış eşlik edebilir.

Böbrek arteriyollerini gerçekleştiren glomerüllerin tonunu düşürmeye yardımcı olur, intraglomerüler hemodinamiği iyileştirir, diyabetik nefropati gelişimini önler.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra kaptopril gastrointestinal kanalda (GIT) hızla emilir, emilimi alınan dozun %75'ine kadardır. İlacın biyoyararlanımı, aynı anda gıda alımı ile% 30-40 oranında azalır.

Plazma protein bağlanması (esas olarak albümin) %25-30'dur.

Kan-beyin bariyerini geçmez. Alınan dozun %0,002'sinden azı anne sütüne geçer.

Kaptopril, farmakolojik olarak inaktif metabolitlerin (kaptopril disülfid dimer ve kaptopril sistein sülfür) oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir.

Yarı ömür (T 1/2) 2-3 saat olabilir.

İlk 24 saat boyunca böbrekler yoluyla, dozun %95'e kadarı atılır, bunun %40-50'si değişmeden kalır ve geri kalanı metabolitler şeklindedir. Tek dozdan 6 saat sonra kaptopril idrarda sadece metabolitler olarak belirlenir.

Böbrek yetmezliğinde T 1/2 32 saate kadar çıkabilir. Kronik böbrek yetmezliği şeklinde birikir. Bu bağlamda, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dozu azaltmalı ve / veya ilacı alma arasındaki süreyi artırmalıdır.

Kullanım endikasyonları

  • arteriyel hipertansiyon;
  • renovasküler hipertansiyon;
  • kronik kalp yetmezliği - karmaşık tedavinin bir parçası olarak;
  • miyokard enfarktüsünden sonra klinik olarak stabil bir durumda sol ventrikülün disfonksiyonu;
  • Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda diyabetik nefropati (albüminüri 30 mg / gün'den fazla olan).

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

  • kalıtsal anjiyoödem;
  • idiyopatik ödem;
  • diğer ACE inhibitörlerinin kullanımına bağlı olarak tarihte anjiyoödem;
  • birincil hiperaldosteronizm;
  • şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, renal arterlerin bilateral stenozu veya ilerleyici azotemi, hiperkalemi, azotemi, böbrek nakli sonrası durum ile tek böbrek arter stenozu;
  • kreatinin klirensi (CC) 60 ml / dak'dan az olan böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda veya diabetes mellituslu hastalarda aliskiren veya aliskiren içeren ajanlarla eşzamanlı kullanım;
  • laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, laktaz eksikliği;
  • hamilelik dönemi;
  • Emzirme;
  • 18 yaşına kadar;
  • öykü dahil ACE inhibitörlerine aşırı duyarlılık;
  • ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Captopril Sandoz tabletleri hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, bağ dokusu hastalıkları (sistemik lupus eritematozus, skleroderma dahil), kemik iliği depresyonu, serebrovasküler patolojiler, diyabetes mellitus, koroner kalp hastalığı, mitral kapak stenozu, aort stenozu (benzerleri dahil) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kalbin sol ventrikülünden kan çıkışını engelleyen bozukluklar), anjiyoödem öyküsü, karaciğer fonksiyon bozukluğu, renal arterlerin bilateral stenozu veya tek böbreğin arter stenozu, kronik böbrek yetmezliği, renovasküler hipertansiyon, diyet sonrası tuz kısıtlaması ile, ameliyat veya genel anestezi sırasında, yüksek akışlı membranlar (AN69 gibi) kullanılarak hemodiyaliz, desensitizasyon tedavisi, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi, potasyum tutucu diüretiklerle birlikte tedavi, dışkı iyon veya lityum, potasyum içeren tuz ikameleri alarak, dolaşımdaki kan hacminde (ishal, kusma, hemodiyaliz dahil) bir azalmanın eşlik ettiği koşullar, yaşlılıkta siyah ırk hastaları.

Captopril Sandoz, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Captopril Sandoz tabletleri yemeklerden 1 saat önce ağızdan alınır.

Doktor, dozaj rejimini bireysel olarak belirler ve ilacın en küçük etkili dozda atanmasıyla tedaviye başlar.

  • arteriyel hipertansiyon: Başlangıç ​​dozu günde 2 kez 12.5 mg'dır. İlk dozu aldıktan sonraki ilk saat boyunca hastanın durumu tolere edilebilirlik açısından izlenmelidir. Arteriyel hipotansiyon durumunda, hasta yatay bir pozisyon almalıdır. İlk doza benzer bir reaksiyon, daha fazla tedaviyi durdurmak için bir neden değildir. Yeterli bir klinik etkinin yokluğunda, optimal hipotansif etki elde edilene kadar doz kademeli olarak (14-28 gün aralıklarla) artırılır. Hafif ila orta derecede hipertansiyon için olağan idame dozu günde iki kez 25 mg'dır. Maksimum günlük doz 150 mg'dır, günde 3 defa 50 mg'da alınmalıdır. Yaşlılarda başlangıç ​​dozu günde 2 kez 6.25 mg'dır;
  • kronik kalp yetmezliği (diğer diüretikler, dijital preparatlar dahil olmak üzere karmaşık tedavinin bir parçası olarak): başlangıç ​​dozu - günde 3 kez 6.25 mg veya 12.5 mg. Captopril Sandoz'un ortalama idame dozu günde 2-3 kez 25 mg'dır. Maksimum günlük doz 150 mg'dır. Captopril Sandoz'u reçete etmeden önce, kan basıncında aşırı bir düşüşten kaçınmak için diüretik almayı geçici olarak durdurmanız veya dozunu azaltmanız önerilir. Semptomatik hipotansiyonu olan hastalarda kaptopril dozunun stabil bir etkisini elde etmek için, birlikte verilen vazodilatörlerin dozu azaltılabilir;
  • miyokard enfarktüsünden sonra sol ventrikülün işlev bozukluğu (hastanın klinik olarak stabil bir durumu ile ilacı miyokard enfarktüsünden 3 gün sonra almaya başlayabilirsiniz): ilk doz günde 1 kez 6.25 mg'dır. Daha sonra, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak, günlük doz, 2-3 doza bölünerek 75 mg'a çıkarılabilir. Maksimum günlük doz 150 mg'dır. Miyokard enfarktüsünün tedavisi için diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı (trombolitikler, beta blokerler ve asetilsalisilik asit dahil) gösterilmiştir;
  • Tip 1 diyabetli hastalarda diyabetik nefropati: 2-3 doza bölünmüş günde 75 ila 100 mg. Kan basıncını daha da düşürmek gerekirse, kaptopril tedavisine ek olarak başka antihipertansif ilaçlar reçete edilebilir.
  • CC 40 ml/dak: 25-50 mg/150 mg;
  • CC 21-40 ml/dak: 25 mg/100 mg;
  • CC 10-20 ml/dak: 12,5 mg/75 mg;
  • CC 10 ml/dk'dan az: 6.25 mg / 37.5 mg.

Yan etkiler

İstenmeyen bozukluklar (şu şekilde sınıflandırılır: çok sık - ≥ 1/10, sıklıkla - ≥ 1/100 ve< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • kan ve lenfatik sistem tarafından: çok nadiren - pansitopeni (daha sık böbrek fonksiyon bozukluğu ile), nötropeni, agranülositoz, anemi (aplastik ve hemolitik anemi dahil), lenfadenopati, eozinofili, trombositopeni, otoimmün patolojiler, antinükleer antikorlar için artan titre ;
  • metabolizma ve beslenme adına: nadiren - anoreksi; çok nadiren - hipoglisemi, hiperkalemi;
  • sinir sisteminden: sık sık - uyku bozuklukları, tat bozuklukları, baş dönmesi; nadiren - baş ağrısı, uyuşukluk, asteni, parestezi; çok nadiren - bilinç bozukluğu, bayılma, felç ve diğer serebrovasküler bozukluklar, depresyon;
  • solunum sistemi, göğüs organları ve mediasten tarafında: sıklıkla - nefes darlığı, verimsiz kuru tahriş edici öksürük; çok nadiren - alerjik alveolit, rinit, bronkospazm, eozinofilik pnömoni;
  • kardiyovasküler sistemden: seyrek olarak - solukluk, kızarma, çarpıntı, taşikardi, taşiaritmi, aritmi, Raynaud sendromu, ortostatik hipotansiyon, periferik ödem, anjina pektoris; çok nadiren - kalp durması, kardiyojenik şok;
  • görme organı adına: çok nadiren - görme keskinliğinde bozulma;
  • kas-iskelet sisteminden: çok nadiren - artralji, kas ağrısı;
  • genitoüriner sistemden: nadiren - sık idrara çıkma, bozulmuş böbrek fonksiyonu, poliüri, oligüri, akut böbrek yetmezliği; çok nadiren - iktidarsızlık, jinekomasti, nefrotik sendrom;
  • sindirim sisteminden: sıklıkla - ağız mukozasında kuruluk, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide bulantısı, kusma; nadiren - stomatit, aftöz ülserasyon, anoreksi; çok nadiren - glossit, bağırsak mukozasının anjiyoödem, peptik ülser, pankreatit, sarılık, kolestaz, anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit, karaciğer nekrozu;
  • dermatolojik reaksiyonlar: sıklıkla - kaşıntı (döküntülü ve döküntüsüz), deri döküntüsü (veziküler ve büllöz döküntü dahil), alopesi; çok nadiren - ışığa duyarlılık, ürtiker, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, pemfigoid reaksiyonlar, eritema multiforme;
  • genel bozukluklar: seyrek olarak - halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı; çok nadiren - ateş;
  • laboratuvar parametreleri: çok nadiren - kan plazmasındaki kreatinin ve üre nitrojen konsantrasyonunda bir artış, proteinüri, hiponatremi, hiperkalemi, hepatik transaminazların aktivitesinde artış, kandaki hematokrit ve hemoglobinde azalma, bilirubin konsantrasyonunda bir artış kan serumunda, metabolik asidoz, eritrosit sedimantasyon hızında (SOE) bir artış;
  • diğer: sıklık belirlenmedi - mide bulantısı, kusma, yüzün kızarması ve kan basıncında azalmadan oluşan bir semptom kompleksi.

aşırı doz

Semptomlar: kan basıncında belirgin azalma (kollaps dahil), bradikardi, miyokard enfarktüsü, sıvı ve elektrolit dengesizliği, akut böbrek yetmezliği, stupor, tromboembolik komplikasyonlar, akut serebrovasküler olay.

Tedavi: ilk 0,5 saat boyunca - gastrik lavaj, absorbanların alınması (aktif kömür). Hastaya bacaklarını kaldırarak yatay bir pozisyon vermek gerekir. Kan basıncını düzeltmek için daha fazla önlem alınır. Dolaşımdaki kan hacmini yenilemek için% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin intravenöz (in / in) uygulaması gösterilmiştir. Bradikardi veya şiddetli vagal reaksiyonlarla ilişkili durumları durdurmak için atropin kullanılır, gerekirse yapay bir kalp pili geçici olarak reçete edilir. Dikkatli gözlem, semptomatik tedavi gösterilir. Periton hemodiyalizi etkisizdir, hemodiyaliz kullanılabilir.

Özel Talimatlar

Captopril Sandoz reçete edilirken böbrek fonksiyon muayenesi yapılmalıdır, tedavi sırasında kan basıncını ve böbreklerin fonksiyonel durumunu düzenli olarak izlemek önemlidir.

Kronik kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi bir doktorun yakın gözetimi altında yapılmalıdır.

Nadir durumlarda, Captopril Sandoz almak arteriyel hipotansiyona neden olabilir. Dolaşımdaki kan hacminin azalması, su ve elektrolit dengesinin ihlali, kronik kalp yetmezliği veya hemodiyaliz kullanımı ile ciddi arteriyel hipotansiyon geliştirme olasılığı artar. Kan basıncında belirgin bir düşüş, artan inme veya miyokard enfarktüsü riskinden dolayı serebrovasküler kazaları ve kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar için özellikle tehlikelidir. Bu bağlamda, tedaviye sadece düşük dozlarla ve kaptopril kullanımına başlamadan 4-7 gün önce başlanması, diüretik almayı bırakması veya dolaşımdaki kan hacmini yenilemesi önerilir.

Captopril Sandoz kullanımının arka planına karşı, potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri veya kandaki potasyum içeriğini (heparin dahil) artıran diğer ajanları alırken böbrek yetmezliği, diabetes mellitus ile hiperkalemi gelişme riski artar. düşük tuzlu veya tuzsuz diyet yapan hastalarda olduğu gibi. Kaptoprilin potasyum tutucu diüretikler ve potasyum preparatları ile kombinasyonundan kaçınılması önerilir.

ACE inhibitörlerinin alınması nötropeni, agranülositoz, anemi veya trombositopeni gelişme riskini artırır, bu nedenle kaptopril tedavisine kandaki lökosit sayısının düzenli olarak izlenmesi önerilir. İlk 90 gün boyunca, 30 gün aralıklarla, daha sonra - 90 günde 1 kez çalışmalar yapılır. Bozulmuş böbrek fonksiyonu dahil olmak üzere risk faktörlerinin yokluğunda, nötropeni nadiren ortaya çıkar. Bağ dokusu hastalıklarında ve özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda immünosupresif ajanlarla (allopurinol, prokainamid) eşzamanlı tedavide kaptoprilin dikkatli kullanılması gerekir. Bu hasta kategorisinde ilk 90 gün 14 günde bir, ardından 60 günde bir klinik kan testi yapılmalıdır. Kandaki lökosit sayısı 1 x 109 /l'den az ise Captopril Sandoz alımı durdurulur. Bu gruptaki hastalar, antibiyotiklerle tedavi edilemeyen ciddi bulaşıcı hastalıklara yakalanma riski altındadır. Bu nedenle, ilacı reçete ederken doktor, hastaları boğaz ağrısı, ateş ve diğer enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa tavsiye alma ihtiyacı konusunda bilgilendirmelidir. Genellikle, Captopril Sandoz'un kaldırılmasından sonra, lökosit sayısı hızla normal seviyelere geri döner.

Hemodiyaliz yapılırken, yüksek geçirgenliğe sahip (örneğin, AN69) diyaliz membranlarının kullanılmasının anafilaktoid reaksiyon geliştirme riskini artırdığı unutulmamalıdır. Hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırma tedavisinden önce ilacı almayı bırakmanız önerilir. Dekstran sülfat kullanarak bir LDL aferez prosedürü gerçekleştirmeden önce, yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonların gelişmesini önlemek için ACE inhibitörü kesilmelidir.

Hastada anjiyoödem gelişirse tedavinin derhal kesilmesi ve dikkatli tıbbi gözetim gereklidir. Yüz şişmesi için, semptomları azaltmak için genellikle bir antihistamin yeterlidir. Dilin, farenksin veya gırtlağın şişmesi durumunda, hemen subkutan epinefrin (adrenalin) uygulaması ve serbest hava yolu açıklığının sağlanması için önlemler endikedir.

Bir ACE inhibitörü almanın neden olduğu verimsiz uzun süreli öksürük geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra durur.

Hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış veya sarılık semptomlarının ortaya çıkması ile tabletler derhal durdurulmalı ve acil önlemler alınmalıdır.

Bir tiyazid diüretik de dahil olmak üzere kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak bir ACE inhibitörünün kullanılmasına, kandaki potasyum seviyesinin düzenli olarak izlenmesi eşlik etmesi önerilir.

Genel anestezi kullanarak planlı bir cerrahi operasyon gerçekleştirirken, hasta anestezist cerrahı kaptopril kullanımı hakkında bilgilendirmelidir. Kaptopril Sandoz, genel anestezi başlangıcından 12 saat önce kesilmelidir.

Siyah hastalarda kaptopril dahil ACE inhibitörleri daha az belirgin bir antihipertansif etki gösterir.

Kaptopril alırken aseton için laboratuvar idrar testinin yanlış pozitif sonuç verebileceği akılda tutulmalıdır.

Araç ve karmaşık mekanizma kullanma becerisine etkisi

Captopril Sandoz ile tedavi süresince hastalar, uygulanması psikomotor reaksiyonların hızını ve sürüş de dahil olmak üzere artan dikkat konsantrasyonunu gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Captopril Sandoz'un gebelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

Hamileliği planlarken, ACE inhibitörleri (kaptopril dahil) kesilmeli ve belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedaviye geçilmelidir.

Tedavi süresince gebelik oluşursa, Captopril Sandoz derhal durdurulmalı ve hasta fetal gelişim açısından düzenli olarak izlenmelidir. Bu, ilacı hamileliğin ilk üç ayında kullanırken artan fetal doğum kusurları riskinden kaynaklanmaktadır.

Doğurganlık çağındaki kadınlar, hamilelik sırasında fetüsün ve/veya yenidoğanın hastalık ve ölümüyle ilişkili yüksek ACE inhibitörleri tedavisi riski konusunda bilgilendirilmelidir. Kaptoprilin II ve III trimesterlerde uzun süreli kullanımı, fetüs üzerinde toksik bir etkiye sahiptir, oligohidramniyosa, böbrek fonksiyonunun azalmasına ve kafatası kemiklerinin gecikmiş ossifikasyonuna neden olur. Yenidoğanlarda neonatal böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi gösterebilir.

Kabul edilen kaptopril dozunun yaklaşık %1'i anne sütünde bulunur.

Çocuklukta uygulama

Kaptopril Sandoz'un 18 yaşın altında kullanımı, bu hasta grubunda etkinliği ve güvenliği hakkında bilgi eksikliği nedeniyle kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Captopril Sandoz'un atanması, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek arterlerinin bilateral darlığı veya ilerleyici azotemi, hiperkalemi, azotemi, böbrek nakli sonrası durum ile tek böbrek arter darlığında kontrendikedir.

Dikkatle, ilaç kronik böbrek yetmezliğinde, böbrek arterlerinin bilateral darlığında veya tek böbrek arterinin darlığında alınmalıdır.

Captopril Sandoz'un doz rejimi QC dikkate alınarak ayarlanır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Kaptopril Sandoz, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanın

Bu hasta kategorisindeki başlangıç ​​dozu günde 2 kez 6.25 mg'dan fazla olmamalıdır.

ilaç etkileşimi

  • anjiyotensin II reseptör antagonistleri (ARA II), aliskiren ve RAAS'ı (renin-aldosteron-anjiyotensin sistemi) etkileyen diğer ilaçlar: Bu ilaçlarla kombinasyon, RAAS'ın çift blokajına neden olur, bu da kan basıncında belirgin bir düşüşe neden olabilir, hiperkalemi, bozulmuş böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil). Bu nedenle, ACE inhibitörlerini RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kullanmak gerekirse, kan basıncını, böbrek fonksiyonunu, kan plazmasındaki elektrolitleri dikkatlice izlemek gerekir;
  • potasyum preparatları, potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, tuz ikameleri: hiperkalemi riskini artırır, bu nedenle plazma potasyum içeriğinin izlenmesi gerekir;
  • tiyazid ve kıvrım diüretikleri: yüksek dozda diüretik alırken dolaşımdaki kan hacminin azalması arteriyel hipotansiyon riskini artırır, bu nedenle kaptopril ile kombinasyon tedavisinin başlangıcında özel dikkat gösterilmelidir;
  • aldeslökin, alprostadil, beta blokerler, alfa 1-blokerler, merkezi etkinin alfa 2-adrenerjik agonistleri, kardiyotonikler, diüretikler, yavaş kalsiyum kanal blokerleri, kas gevşeticiler, nitratlar, minoksidil, vazodilatörler, nöroleptikler, antidepresanlar, anksiyolitikler, hipnotikler: kaptoprilin antihipertansif etkisi ;
  • östrojenler (kombine oral kontraseptifler dahil), siklooksijenaz-2'nin seçici inhibitörleri dahil steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), indometasin: uzun süreli eklem kullanımı ile kaptoprilin hipotansif etkisini zayıflatırlar; NSAID almanın arka planına karşı, aşağıdaki geri dönüşümlü etkiler gelişebilir - böbrek fonksiyonunda bir azalmanın arka planına karşı kan serumundaki potasyum içeriğinde bir artış, nadir durumlarda, akut böbrek yetmezliğinin ortaya çıkması (daha sık dehidrasyon ile) , bozulmuş böbrek fonksiyonunun varlığı veya yaşlılıkta);
  • lityum preparatları: lityum atılımı yavaşlar ve kandaki konsantrasyonu artar, bu nedenle, lityum preparatları ile kombinasyon gerekliyse, serum lityum konsantrasyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi yapılmalıdır;
  • allopurinol, prokainamid: nötropeni ve Stevens-Johnson sendromu geliştirme riskini artırır;
  • altın müstahzarları: intravenöz sodyum aurothiomalat uygulamasının arka planına karşı, yüzde kızarma, kan basıncını düşürme, mide bulantısı ve kusma dahil olmak üzere bir semptom kompleksi gelişebilir;
  • sempatomimetikler: kaptoprilin antihipertansif etkisini azaltmak mümkündür;
  • insülin, oral uygulama için hipoglisemik ajanlar: hipoglisemi gelişimine yol açabilir;
  • antasitler: antasitler veya yiyecek alırken kaptoprilin gastrointestinal sistemdeki emilimi yavaşlar;
  • epoetin, karbenoksolon, glukokortikosteroidler, nalokson: kaptopril etkisinin zayıflamasına katkıda bulunur;
  • probenesid: kaptoprilin renal klerensi azalır ve kan serumundaki konsantrasyonunda bir artışa neden olur;
  • azatioprin, siklofosfamid ve diğer immünosupresanlar: hematolojik bozuklukların gelişme olasılığını arttırır;
  • digoksin: kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonu %15-20 artar;
  • propranolol: biyoyararlanımını arttırır;
  • simetidin: kaptopril metabolizmasını yavaşlatmaya ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu artırmaya yardımcı olur;
  • klonidin: ilacın hipotansif etkisinin şiddetini azaltır;
  • etanol: kaptoprilin hipotansif etkisinde önemli bir artışa katkıda bulunur, bu nedenle Captopril Sandoz ile tedavi sırasında alkollü içeceklerin veya etanol içeren ilaçların kullanılması önerilmez.

analoglar

Captopril Sandoz'un analogları şunlardır: Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Velfarm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captopril-Biosynthesis, Blockordil, Kapoten ve diğerleri

Depolama şartları ve koşulları

Çocuklardan uzak tutun.

25°C'nin altında saklayın.

Raf ömrü: tablet dozajı 6.25; 25 veya 50 mg - 3 yıl; 12.5 veya 100 mg - 5 yıl dozu.

Captopril Sandoz dahil çeşitli ilaçlarla normalize edilebilir. Bu ilacın hızlı ve etkili bir hipotansif etkisi vardır. Hem hipertansiyon hem de kalp yetmezliği için kullanılabilir.

İlaç nedir?

Captopril Sandoz, ACE inhibitörleri grubuna aittir ve asıl amacı kan basıncını düşürmektir. Kan damarlarını daraltan ve başka bir hormon olan aldosteron üretimini uyaran anjiyotensin II hormonunun üretim hızını düşürmeye yardımcı olan ACE'nin rekabetçi inhibisyonu ilkesine göre çalışır. Bundan dolayı kalp kası üzerindeki yük azalır, böylece basıncı normalleştirir.

İlaç 20. yüzyılın 70'lerinden beri bilinmektedir ve birçok hastalığın karmaşık tedavisinde kullanılmaktadır. Temel olarak, kendini kurdu, ancak kalp yetmezliğini normalleştirmek için de kullanılıyor. Alımı için genel endikasyon listesi aşağıdaki gibidir:

  • arteriyel hipertansiyon, dahil;
  • Kronik kalp yetmezliği;
  • sol ventrikülün işlev bozukluğundan sonra, ancak klinik durum stabil olmalıdır;
  • tip 1 diyabetik nefropati.

Captopril Sandoz 25 mg tabletlerde mevcuttur. Bir kartonda 20 tablet bulunur. Üretici Salutas Pharma GmbH, Almanya'dır ve temsilcilik ofisi Sandoz, İsviçre'dir. Fiyatı yaklaşık 150 ruble.

Birleştirmek

1 tablet 25 mg kaptopril içerir. Bu, aşağıdakiler şeklinde yardımcı elementlerle desteklenen ana aktif bileşendir:

  • süt şeker;
  • mikrokristal selüloz;
  • Mısır nişastası;
  • magnezyum stearat.

terapötik eylem

İlacın terapötik etkileri aşağıdaki gibidir:

  • Aldosteron salınımını azaltır. Bundan dolayı vasküler dirençte bir azalma olur, bu nedenle arterler genişler, kan basıncı düşer ve kalbe binen yük azalır.
  • Artan kan akışını ve koroner ve böbrekleri teşvik eder.
  • Uzun süreli kullanımda kalp kası üzerinde olumlu etkisi vardır, miyokard hipertrofisini azaltır. Damarların aterosklerozu nedeniyle iskemiye yatkın olmasına rağmen, kalbe giden kan akışını da iyileştirir.
  • Kırmızı kan hücrelerinin aglütinasyonunu, kan pıhtılarının oluşumunu engeller.
  • Kalp yetmezliği olan kişiler için çok önemli olan sodyum iyonlarının varlığını azaltır.

Captopril Sandoz'un ana işlevi kan basıncını düşürmektir, kalp çarpıntısı görülmez ve kalbin oksijen ihtiyacı da azalır.

farmakokinetik süreçler

İlaç ağızdan alındıktan sonra yaklaşık %75'i gastrointestinal kanaldan emilir. Eş zamanlı gıda alımı ile emilim önemli ölçüde azalır. İlaç, uygulamadan 30-60 dakika sonra kan plazmasındaki maksimum etkisine ulaşır. Aktif madde karaciğerde metabolize edilir ve metabolitler farmakolojik olarak inaktiftir. Böbrekler tarafından atılır.

İlaç almak için talimatlar

İlacın dozu, ilgili doktor tarafından reçete edilir. Kural olarak, aşağıdaki amaç için alınır:

  1. İlk başta, günde 2-3 kez küçük bir doz (6.25-12.5 mg) için. Resepsiyonlar 30-60 dakika içinde yapılmalı, su ile yıkanmalıdır.
  2. Tedavinin etkisi yetersizse, dozu kademeli olarak günde 25-50 mg'a yükseltin. Günde 3 defa kullanılması tavsiye edilir.

Böbrek fonksiyonu bozulursa, doz ayarlanır, ancak günde maksimum 150 mg'ı geçemez. Basınç, 30 dakika veya 1 saat sonra kademeli olarak normal bir değere düşecektir.

İlaç birkaç hafta ara vermeden alınırsa, basınç normalleşir ve sabit kalır.

Bu durumda, kesin tanıya bağlı olarak kabul yöntemi ayarlanabilir:

  1. arteriyel hipertansiyon. Tedaviye 25 mg'lık bir dozda 1/2 tablete eşit küçük bir dozla başlayın. Günde 2 defa ve aynı saatte 12 saat ara ile alınması tavsiye edilir. 2 hafta boyunca, basınç normale dönene kadar dozu artırın.
  2. orta derecede hipertansiyon. Sabah ve akşam 1 tablet 25 mg'lık bir idame dozu reçete edilir. Basınç stabil ise, günde 3 kez 2 tablet, yani 150 mg'lık günlük dozlar olabilir. İlaç ilk önce bir hastaya yaşlılıkta reçete edilirse, ilk doz günde 2 kez 1/4 tablettir.
  3. Kronik kalp yetmezliği. Hastanın basıncı azaltmaya yardımcı olan diüretik kullandığı göz önüne alındığında, ilacın dozuna dikkatle yaklaşmak gerekir. Bu nedenle, Captopril Sandoz'u reçete ederken dozlarını azaltmanız veya tamamen iptal etmeniz gerekir. İlk önce günde 2 kez 1/4 tablet için ve ardından sabah ve akşamları dozu kademeli olarak 25 mg artırın.
  4. Miyokard enfarktüsünden sonra, sol ventrikülün işlevi bozulduğunda. Hasta klinik olarak stabil ise kaptopril 3. günde verilebilir. Başlangıç ​​dozu 1/4 tablettir. Daha sonra günde 2-3 kez 25 mg'a yükseltin. Şiddetli vakalarda, maksimum 150 mg doza izin verilir (günde 3 kez 2 tablet içilir). Çok sık olarak, bu tanı ile, Captopril'e ek olarak, başka ilaçlar da alınır, yani: Aspirin, beta blokerler, trombolitikler.
  5. diyabetik nefropati. Günde 3 kez 25 mg'lık bir doz reçete edilir. İlaç tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte içilebilir.

Kaptopril Sandoz almayı aniden bırakamazsınız, ancak dozajını kademeli olarak azaltmanız gerekir. Ancak o zaman başka bir ilaca geçebilirsiniz, çünkü aksi takdirde basınç keskin bir şekilde yükselebilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kabul edilir mi?

Çoğu antihipertansif ilaç gibi, Captopril Sandoz da anne adaylarında kontrendikedir. ACE inhibitörlerinin amniyotik sıvıyı azalttığı ve zayıf böbrek fonksiyonuna katkıda bulunduğu bulunmuştur. Ayrıca fetüsün gelişimini olumsuz etkiler ve hatta ölümüne yol açabilir. 2. ve 3. trimesterlerde özellikle tehlikeli olarak kabul edilir.

Bir çocuk doğarsa, böbrek hastalığından, yüksek potasyum içeriğinden muzdarip olabilir. Bu nedenle, ilacı hamilelikten önce almak zorunda kaldıysanız, fetüsün ultrasonunu yapmanız gerekir.

Emziren anneler, aktif bileşenlerin sütün içine geçebileceğinin farkında olmalıdır, bu nedenle çocuğu olumsuz sonuçlardan korumak için yapay beslenmeye geçmeleri gerekecektir. Alternatif bir çözüm, bu ilacı almayı bırakmaktır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Kaptopril ile tedavi ederken, terapötik etkisini artırabilecekleri veya azaltabilecekleri için diğer ilaçları alırken dikkatli olunması tavsiye edilir:

  • immünosupresanlarla birlikte alındığında lökopeni gelişme riski vardır;
  • diüretiklerle birlikte alındığında düşük tansiyon oluşabilir;
  • magnezyum hidroksit veya karbonat, alüminyum hidroksit ile aynı anda alındığında inhibitörün biyoyararlanımı azalır;
  • asetilsalisilik asit, kan basıncını düşürmeye müdahale eder, bu nedenle Captopril alırken dozu ayarlamak gerekir;
  • İlacın kan basıncını düşürmedeki terapötik etkisi azaldığından, ilacın İndometasin ile birlikte alınması önerilmez;
  • Bir hastaya Clonidine'den sonra Captopril reçete edildiğinde, ilacın etkisi hemen görünmeyebilir, ancak yavaş yavaş (Klonidin aniden iptal edilemez - bir süre küçük bir dozda içilmelidir);
  • lityum karbonat ile aynı anda alındığında, kan serumunda lityumda bir artış olur ve vücut üzerinde toksik etki yaratmaya başlar;
  • Orlistat ile birlikte uygulama, bu ilaç Captopril'in hipotansif etkisini azalttığından, basınçta bir sıçramaya, yani hipertansif bir krize yol açabilir.

aşırı doz

Hastaların doktorların tam reçetelerine uymadığı ve yüksek tansiyonu azaltmak için büyük bir doz içtikleri ve bunun sonucunda durumun kötüleştiği durumlar vardır.

Doz aşımı, aşağıdaki semptomlarla teşhis edilir:

  • kritik derecede düşük kan basıncı;
  • beynin bozulmuş kan dolaşımı;
  • düşük bir nabız var;
  • böbreklerin yetersiz çalışması.

Böyle bir hastaya yardım etmek için aşağıdaki eylemleri gerçekleştirmelisiniz:

  1. Bacaklarınız yukarıda olacak şekilde onu yatağa yatırın.
  2. İlacın alınmasından yarım saat sonra midenin yıkanması tavsiye edilir.
  3. Düşük basıncı özel ilaçlarla artırın, örneğin Dopamin veya. Bu durumda, kalbin ve böbreklerin çalışmalarını kontrol altında tutmanız gerekir.
  4. Kan dolaşımını artırmak için sodyum klorürü intravenöz olarak uygulayın.
  5. Yavaş bir nabızla Atropine girin.

Yan etkiler

Bu ilaç, iç organlardan ve sistemlerden bir takım olumsuz reaksiyonlara neden olabilir:

  1. Böbrekler, özellikle işlev bozukluğu durumunda:
  • nötropeni (agranülositoz);
  • anemi.
  1. Değişim süreçleri:
  • hipoglisemi;
  • hiperkalemi.
  1. Gergin sistem:
  • uyku sorunları;
  • tat tercihlerinde değişiklik;
  • baş ağrısı;
  • baş dönmesi.
  1. Göz: bozulmuş görme keskinliği.
  2. Solunum organları:
  • nefes darlığı;
  • Kuru öksürük;
  • bronkospazm (nadir durumlarda).

Ek olarak, bazılarında ilacı almak bu tür reaksiyonlara neden olur:

  • ciltte döküntü, kaşıntı, ürtiker görünümü;
  • cildin solukluğu;
  • ve vuruşlarındaki artış ();
  • şişme;
  • hipotansiyon;
  • yorgunluk ve zayıflık.

Laboratuvar çalışmalarında bazı sapmalar da bulundu:

  • kan serumunda artan bilirubin;
  • hemoglobinde azalma;
  • eritrosit sedimantasyon hızının (ESR) göstergesinde büyük ölçüde değişiklik.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar şunları içerir:

  • ilacın bileşenlerine duyarlılık;
  • böbrek yetmezliği ve diğer böbrek fonksiyon bozuklukları;
  • dönem ve emzirme;
  • laktoz intoleransı;
  • diğer ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında anjiyoödem ve ayrıca idiyopatik ödem.

Yaş sınırlamaları da vardır. İlaç sadece 18 yaşından itibaren ve ayrıca yaşlılıkta dikkatli bir şekilde kullanılabilir.

Captopril Sandoz, kan basıncının normalleşmesi için vazgeçilmez bir ilaçtır. Aynı zamanda akut için mükemmel bir çaredir, bu nedenle hipertansiyonu olan kişiler için ecza dolabında bulundurulması tavsiye edilir. Doğru dozaj ancak doktor tarafından hasta muayene edildikten sonra belirlenebilir.

İlacın bileşimi ve salıverilme şekli

10 adet. - hücresel kontur paketleri (1) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (3) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (5) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (10) - karton paketleri.

farmakolojik etki

Antihipertansif ajan, ACE inhibitörü. Antihipertansif etki mekanizması, ACE aktivitesinin rekabetçi inhibisyonu ile ilişkilidir, bu, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşüm oranında bir azalmaya yol açar (belirgin bir vazokonstriktif etkiye sahiptir ve adrenal kortekste aldosteron salgılanmasını uyarır). Ek olarak, kaptopril, kinin-kallikrein sistemi üzerinde, bradikinin yıkımını önleyen bir etkiye sahip görünmektedir. Hipotansif etki, renin aktivitesine bağlı değildir, normal ve hatta düşük hormon konsantrasyonlarında, doku RAAS'ı üzerindeki etkisinden dolayı kan basıncında bir düşüş kaydedilmiştir. Koroner ve renal kan akımını artırır.

Vazodilatör etkisi nedeniyle OPSS'yi (afterload), pulmoner kapillerlerdeki wedge basıncını (preload) ve pulmoner damarlardaki direnci azaltır; kalp debisini ve egzersiz toleransını artırır. Uzun süreli kullanımda sol ventrikül miyokard hipertrofisinin şiddetini azaltır, kalp yetmezliğinin ilerlemesini engeller ve sol ventrikül dilatasyonunun gelişimini yavaşlatır. Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda sodyum seviyelerinin düşürülmesine yardımcı olur. Damarlardan çok atardamarları genişletir. İskemik miyokardiyuma kan akışını iyileştirir. Trombosit agregasyonunu azaltır.

Böbreklerin glomerüler efferent arteriyollerinin tonunu düşürür, intraglomerüler hemodinamikleri iyileştirir ve diyabetik nefropati gelişimini engeller.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra en az %75'i gastrointestinal sistemden hızla emilir. Eşzamanlı gıda alımı emilimi %30-40 oranında azaltır. Kan plazmasındaki Cmax'a 30-90 dakikada ulaşılır. Esas olarak protein bağlanması %25-30'dur. Anne sütü ile birlikte verilir. Kaptopril ve kaptopril-sistein disülfidin bir disülfür dimerini oluşturmak üzere karaciğerde metabolize edilir. Metabolitler farmakolojik olarak inaktiftir.

T 1/2 3 saatten azdır ve böbrek yetmezliği ile artar (3,5-32 saat). %95'ten fazlası böbrekler tarafından atılır, %40-50'si değişmez, geri kalanı metabolitler şeklindedir.

Kronik böbrek yetmezliğinde birikir.

Belirteçler

Arteriyel hipertansiyon (renovasküler dahil), kronik yetmezlik (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak), klinik olarak stabil durumda olan hastalarda miyokard enfarktüsü sonrası sol ventrikül disfonksiyonu. Tip 1 diabetes mellitusta diyabetik nefropati (albüminüri günde 30 mg'dan fazla olan).

Kontrendikasyonlar

Hamilelik, emzirme, 18 yaşına kadar, kaptopril ve diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dozaj

Ağızdan alındığında, başlangıç ​​dozu günde 2-3 kez 6.25-12.5 mg'dır. Yetersiz etki ile doz kademeli olarak günde 3 kez 25-50 mg'a çıkarılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda günlük doz azaltılmalıdır.

Maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Yan etkiler

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, asteni, parestezi.

Kardiyovasküler sistemin yanından: ortostatik hipotansiyon; nadiren - taşikardi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, iştah kaybı, bozulmuş tat duyumları; nadiren - karın ağrısı, ishal veya kabızlık, hepatik transaminazların artan aktivitesi, hiperbilirubinemi; hepatosellüler hasar belirtileri (hepatit); bazı durumlarda - kolestaz; izole vakalarda - pankreatit.

Hematopoetik sistemden: nadiren - nötropeni, anemi, trombositopeni; çok nadiren otoimmün hastalıkları olan hastalarda - agranülositoz.

Metabolizmanın yanından: hiperkalemi, asidoz.

Üriner sistemden: proteinüri, bozulmuş böbrek fonksiyonu (kanda artan üre ve kreatinin konsantrasyonu).

Solunum sisteminden: Kuru öksürük.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren - anjiyoödem, bronkospazm, serum hastalığı, lenfadenopati; bazı durumlarda - kanda anti-nükleer antikorların görünümü.

ilaç etkileşimi

Sitostatiklerle eşzamanlı kullanımda lökopeni gelişme riski artar.

Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren, amilorid dahil), potasyum preparatları, tuz ikameleri ve potasyum içeren diyet takviyeleri ile eşzamanlı kullanımda, hiperkalemi gelişebilir (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda), çünkü. ACE inhibitörleri aldosteron içeriğini azaltır, bu da potasyum atılımını veya vücuda ilave alımını sınırlama arka planına karşı vücutta potasyum tutulmasına yol açar.

ACE inhibitörlerinin ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı ile böbrek fonksiyon bozukluğu gelişme riski artar; nadiren gözlenen hiperkalemi.

"Döngü" diüretikleri veya tiyazid diüretikleri ile eşzamanlı kullanımda, özellikle diüretiğin ilk dozunu aldıktan sonra, görünüşe göre hipovolemi nedeniyle, kaptoprilin antihipertansif etkisinde geçici bir artışa yol açan ciddi arteriyel hipotansiyon mümkündür. Hipokalemi gelişme riski vardır. Böbrek fonksiyon bozukluğu geliştirme riski artar.

Anestezi için ilaçlarla eşzamanlı kullanımda ciddi arteriyel hipotansiyon mümkündür.

Azatioprin ile eşzamanlı kullanımda, ACE inhibitörleri ve azatioprin etkisi altında eritropoietin aktivitesinin inhibisyonuna bağlı anemi gelişebilir. Kemik iliği fonksiyonunun aditif inhibisyonu ile ilişkili olabilen lökopeni gelişimi vakaları tarif edilmiştir.

Eşzamanlı kullanım ile hematolojik bozuklukların gelişme riskini artırır; Stevens-Johnson sendromu da dahil olmak üzere şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları vakalarını tanımladı.

Alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit, magnezyum karbonatın eşzamanlı kullanımı ile kaptoprilin biyoyararlanımı azalır.

Yüksek dozlarda kaptoprilin antihipertansif etkisini azaltabilir. Asetilsalisilik asidin, koroner arter hastalığı ve kalp yetmezliği olan hastalarda ACE inhibitörlerinin terapötik etkinliğini azaltıp azaltmadığı kesin olarak belirlenmemiştir. Bu etkileşimin doğası, hastalığın seyrine bağlıdır. Asetilsalisilik asit, COX ve prostaglandin sentezini inhibe ederek vazokonstriksiyona neden olabilir, bu da kalp debisinin azalmasına ve ACE inhibitörleri alan kalp yetmezliği olan hastaların durumunun kötüleşmesine yol açar.

Kaptoprilin digoksin ile eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç etkileşimi riski artar.

İndometasin, ibuprofen ile eşzamanlı kullanımda, kaptoprilin antihipertansif etkisi, görünüşe göre NSAID'lerin (ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisinin gelişiminde rol oynadığına inanılan) etkisi altında prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle azalır.

İnsülinler, hipoglisemik ajanlar, sülfonilüre türevleri ile eşzamanlı kullanımda, glikoz toleransındaki artışa bağlı olarak hipoglisemi gelişebilir.

ACE inhibitörlerinin ve interlökin-3'ün eşzamanlı kullanımı ile arteriyel hipotansiyon riski vardır.

İnterferon alfa-2a veya interferon beta ile eşzamanlı kullanımda, ciddi granülositopeni vakaları tanımlanmıştır.

Klonidin almaktan kaptopril'e geçerken, ikincisinin antihipertansif etkisi yavaş yavaş gelişir. Kaptopril alan hastalarda klonidinin aniden kesilmesi durumunda, kan basıncında keskin bir artış mümkündür.

Lityum karbonatın eşzamanlı kullanımıyla, zehirlenme semptomlarının eşlik ettiği kan serumundaki lityum konsantrasyonu artar.

Minoksidil, sodyum nitroprussid ile eşzamanlı kullanımda, antihipertansif etki artar.

Orlistat ile eşzamanlı kullanımda, kan basıncında artışa, hipertansif krize ve bir beyin kanaması vakasına yol açabilecek kaptoprilin etkinliğinde bir azalma mümkündür.

ACE inhibitörlerinin pergolid ile eşzamanlı kullanımı ile antihipertansif etkide bir artış mümkündür.

Probenesid ile eşzamanlı kullanımda, kaptoprilin renal klerensi azalır.

Prokainamid ile eşzamanlı kullanımda, lökopeni gelişme riskinin artması mümkündür.

Trimetoprim ile eşzamanlı kullanımda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hiperkalemi gelişme riski vardır.

Klorpromazin ile eşzamanlı kullanımda ortostatik hipotansiyon gelişme riski vardır.

Siklosporin ile eşzamanlı kullanımda, akut böbrek yetmezliği, oligüri gelişimi raporları vardır.

Eritropoietinlerle aynı anda kullanıldığında antihipertansif ajanların etkinliğini azaltmanın mümkün olduğuna inanılmaktadır.

Özel Talimatlar

ACE inhibitörleri, kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem, aort darlığı, serebro ve kardiyovasküler hastalıklar (serebrovasküler yetmezlik, koroner arter hastalığı, koroner yetmezlik dahil), şiddetli otoimmün bağ dokusu hastalıkları (dahil olmak üzere) ile tedavi sırasında anjiyoödem öyküsü belirtilirken dikkatli olunmalıdır. SLE, skleroderma), kemik iliği hematopoezinin baskılanması, diabetes mellitus, hiperkalemi, bilateral renal arter darlığı, tek böbrek arterinin darlığı, böbrek nakli sonrası durum, böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, sodyumlu diyetlerin arka planına karşı kısıtlama, yaşlı hastalarda BCC'de (ishal, kusma dahil) bir azalmanın eşlik ettiği durumlar.

Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda kaptopril yakın tıbbi gözetim altında kullanılır.

Kaptopril alırken ameliyat sırasında oluşan hipotansiyon, sıvı hacmi yenilenerek ortadan kaldırılır.

Özellikle böbrek yetmezliği ve diyabeti olan hastalarda potasyum tutucu diüretiklerin ve potasyum preparatlarının eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Kaptopril alırken, aseton için idrar analizinde yanlış bir pozitif reaksiyon gözlenebilir.

Çocuklarda kaptopril kullanımı ancak diğer ilaçlar etkisiz olduğunda mümkündür.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Araç sürerken veya daha fazla dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunmalıdır, çünkü. özellikle ilk kaptopril dozundan sonra baş dönmesi mümkündür.

Böbrek nakli sonrası durumda, böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda günlük doz azaltılmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum tutucu diüretikler ve potasyum preparatlarının birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Yaşlılarda kullanın

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Kaptopril 25 kullanma talimatı
Captopril 25tb 25mg satın al
Dozaj biçimleri

tabletler 25mg
Üreticiler
Geksal/Salyutas Pharma (Almanya)
Grup
Antihipertansif - anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri
Birleştirmek
Aktif madde Kaptopril'dir.
Uluslararası tescilli olmayan isim
kaptopril
Eş anlamlı
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-N.S., Captopril-STI, Captopril -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tenziomin
farmakolojik etki
Hipotansif, vazodilatör, kardiyoprotektif, natriüretik. ACE'yi inhibe eder, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye geçişini önler ve endojen vazodilatörlerin inaktivasyonunu önler. Hipotansif etki, oral uygulamadan 15-60 dakika sonra kendini gösterir, 60-90 dakika sonra maksimuma ulaşır ve 6-12 saat sürer. değişmez). Kardiyoprotektif etkiye sahiptir. Gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Dil altı kullanımı biyoyararlanımı artırır ve etkinin başlamasını hızlandırır. KBB hariç kan-doku bariyerlerinden plasenta yoluyla anne sütüne geçer. Yarı ömür 2-3 saattir. Esas olarak böbrekler tarafından atılır.
Kullanım endikasyonları
Arteriyel hipertansiyon (mono ve kombinasyon tedavisi), konjestif kalp yetmezliği, kardiyomiyopati, miyokard enfarktüsü sonrası hastalarda stabil bir durumda sol ventrikül disfonksiyonu, tip 1 diyabet arka planına karşı diyabetik nefropati.
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık, önceki ACE inhibitörleri randevusu ile Quincke ödemi gelişimi hakkında anamnestik bilgilerin varlığı, kalıtsal veya idiyopatik Quincke ödemi, primer hiperaldosteronizm, gebelik, emzirme. Kullanım kısıtlamaları: Aşağıdaki durumlarda risk-fayda oranının değerlendirilmesi gereklidir: lökopeni, trombositopeni, aort darlığı veya kalpten kan akışını engelleyen diğer obstrüktif değişiklikler; düşük kalp debisi olan hipertrofik kardiyomiyopati; şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu; renal arterlerin bilateral stenozu veya tek böbrek arterinin stenozu; nakledilen bir böbreğin varlığı; hiperkalemi; çocukluk.
Yan etki
Sinir sistemi ve duyu organlarından: yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, CNS depresyonu, uyuşukluk, konfüzyon, depresyon, ataksi, kasılmalar, ekstremitelerde uyuşma veya karıncalanma, görme ve / veya koku bozuklukları. Kardiyovasküler sistem ve kanın yanından (hematopoez, hemostaz): hipotansiyon, dahil. ortostatik, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, kardiyak aritmiler (atriyal taşikardi veya bradikardi, atriyal fibrilasyon), çarpıntı, akut serebrovasküler olay, periferik ödem, lenfadenopati, anemi, göğüs ağrısı, pulmoner emboli, nötropeni, agranülositoz (böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kollajenozların arka planına karşı), trombositopeni, eozinofili. Solunum sisteminden: bronkospazm, nefes darlığı, interstisyel pnömoni, bronşit, verimsiz kuru öksürük. Sindirim sisteminden: anoreksi, tat bozukluğu, stomatit, ağız ve mide mukozasının ülseratif lezyonları, ağız kuruluğu, glossit, yutma güçlüğü, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık veya ishal, pankreatit, karaciğer hasarı (kolestaz , kolestatik hepatit, hepatosellüler nekroz). Genitoüriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu, oligüri, proteinüri, iktidarsızlık. Deri tarafında: yüz derisinde kızarıklık, döküntü, kaşıntı, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, pemfigus, herpes zoster, alopesi, fotodermatit. Alerjik reaksiyonlar: Stevens-Johnson sendromu, ürtiker, anjiyoödem, anafilaktik şok, vb. Diğerleri: ateş, titreme, sepsis, artralji, hiperkalemi, jinekomasti, serum hastalığı, karaciğer enzimlerinin artan kan seviyeleri, üre nitrojen, asidoz, bir sırasında pozitif reaksiyon bir nükleer antijene karşı antikor testi.
Etkileşim
Oral antidiyabetik ilaçların hipoglisemik etkisini güçlendirir, anesteziklerin olası hipotansif etkisini arttırır. Diüretiklerin neden olduğu sekonder hiperaldosteronizm ve hipokalemiyi azaltır. Plazma lityum ve digoksin konsantrasyonlarını arttırır. Etkiler, beta-blokerler dahil olmak üzere diğer antihipertansif ilaçlar tarafından arttırılır. oftalmik dozaj formları, diüretikler, klonidin, narkotik analjezikler, antipsikotikler, alkol, zayıflama - östrojenler, NSAID'ler, sempatomimetikler, antasitler sistemik absorpsiyon ile. Potasyum tutucu diüretikler, siklosporin, potasyum içeren ilaçlar ve takviyeler, tuz ikameleri, az tuzlu süt hiperkalemi riskini artırır. Kemik iliği fonksiyonunu baskılayan ilaçlar (immünosupresanlar, sitostatikler ve/veya allopurinol) nötropeni ve/veya ölümcül agranülositoz gelişme riskini artırır. Alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini artırır. Probenesid, kaptoprilin idrarla atılımını yavaşlatır.
aşırı doz
Belirtileri: akut arteriyel hipotansiyon, serebrovasküler olay, miyokard enfarktüsü, tromboembolizm, anjiyoödem. Tedavi: dozun azaltılması veya ilacın tamamen kesilmesi; gastrik lavaj, hastanın yatay pozisyona getirilmesi, BCC'yi artırmak için önlemler alınması (izotonik sodyum klorür çözeltisinin verilmesi, diğer kan ikame edici sıvıların transfüzyonu), semptomatik tedavi: epinefrin (s / c veya / in), antihistaminikler, hidrokortizon (içinde / içinde). Gerekirse hemodiyaliz yapmak, yapay bir kalp pili kullanmak.
Özel Talimatlar
Tedavi düzenli tıbbi gözetim altında gerçekleştirilir. Terapi sırasında kan basıncını, periferik kan paternlerini, protein seviyelerini, plazma potasyumunu, üre nitrojeni, kreatinin, böbrek fonksiyonunu, vücut ağırlığını ve diyeti izlemek gereklidir. Hiponatremi gelişmesiyle, dehidrasyon, doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir. Cerrahi müdahaleler (diş dahil) yapılırken, özellikle hipotansif etkisi olan genel anestezikler kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında alkollü içeceklerin kullanımının dışlanması tavsiye edilir. Araç sürücüleri ve mesleği artan dikkat yoğunluğu ile ilişkili kişiler için çalışma sırasında dikkatli kullanın. Bir doz atlanırsa, bir sonraki dozu ikiye katlamayın. Asetonüri için bir test yaparken, pozitif bir sonuç mümkündür.
Depolama koşulları
15-25 C sıcaklıkta.

KATEGORİLER

POPÜLER MAKALELER

2022 "kingad.ru" - insan organlarının ultrason muayenesi