Preparate rikombinante interferon alfa 2b. Gjithçka rreth drogës

In / m, s / c, in / in, intravesical, intraperitoneal, në fokus dhe nën lezion. Pacientëve me numër të trombociteve më pak se 50 mijë / μl injektohen s/c.
Trajtimi duhet të fillojë nga një mjek. Më tej, me lejen e mjekut, pacienti mund të administrojë dozën e mirëmbajtjes për veten e tij (nëse ilaçi është përshkruar s / c).
Hepatiti B kronik: të rriturit - 5 milion IU në ditë ose 10 milion IU 3 herë në javë çdo ditë tjetër për 4-6 muaj (16-24 javë).
Fëmijët - s / c në një dozë fillestare prej 3 milion IU / m2 3 herë në javë (çdo ditë tjetër) për 1 javë trajtim, e ndjekur nga një rritje e dozës në 6 milion IU / m2 (maksimumi deri në 10 milionë IU / m2) 3 herë në javë (çdo ditë tjetër).
Kohëzgjatja e trajtimit - 4-6 muaj (16-24 javë).
Nëse nuk ka përmirësim në përmbajtjen e ADN-së së virusit të hepatitit B në serum pas trajtimit për 3-4 muaj në dozën maksimale të toleruar, ilaçi duhet të ndërpritet.
Rekomandime për rregullimin e dozës në rast të uljes së numrit të leukociteve, granulociteve ose trombociteve: me një ulje të numrit të leukociteve më pak se 1.5 mijë / μl, trombocitet më pak se 100 mijë / μl, granulocitet më pak se 1 mijë / μl - doza zvogëlohet me 50%, në rast të uljes, numri i leukociteve është më pak se 1200 / μl, trombocitet janë më pak se 70 mijë / μl, granulocitet janë më pak se 750 / μl - trajtimi ndërpritet dhe përshkruhet përsëri në të njëjtën kohë. doza pas normalizimit të këtyre treguesve.
Hepatiti C kronik - 3 milion IU çdo ditë të tjera (si monoterapi ose në kombinim me ribavirinë). Në pacientët me një ecuri të përsëritur të sëmundjes, përdoret në kombinim me ribavirinë. Kohëzgjatja e rekomanduar e trajtimit aktualisht është e kufizuar në 6 muaj.
Në pacientët që nuk kanë marrë më parë trajtim me interferon alfa2b, efektiviteti i trajtimit rritet kur përdoret terapi e kombinuar me ribavirinë. Kohëzgjatja e terapisë së kombinuar është të paktën 6 muaj. Terapia duhet të kryhet për 12 muaj në pacientët me gjenotipin I të virusit dhe me ngarkesë të lartë virale, tek të cilët, në fund të 6 muajve të parë të trajtimit, ARN e virusit të hepatitit C në serumin e gjakut nuk zbulohet. Kur vendoset nëse do të zgjasë terapinë e kombinuar deri në 12 muaj, duhet të merren parasysh edhe faktorë të tjerë negativë prognostikë (mosha mbi 40 vjeç, gjinia mashkullore, prania e fibrozës).
Si monoterapi, Intron A përdoret kryesisht në rastet e intolerancës ndaj ribavirinës ose në prani të kundërindikacioneve për përdorimin e saj. Kohëzgjatja optimale e monoterapisë Intron A nuk është vendosur ende; Trajtimi i rekomanduar aktualisht për 12 deri në 18 muaj. Gjatë 3-4 muajve të parë të trajtimit, zakonisht përcaktohet prania e ARN-së së virusit të hepatitit C, pas së cilës trajtimi vazhdohet vetëm për ata pacientë te të cilët nuk zbulohet ARN e virusit të hepatitit C.
Hepatiti kronik D: s/c në një dozë fillestare prej 5 milion IU / m2 3 herë në javë për të paktën 3-4 muaj, megjithëse mund të indikohet terapi më e gjatë. Doza zgjidhet duke marrë parasysh tolerueshmërinë e ilaçit.
Papillomatoza e laringut: 3 milion IU / m2 s / c 3 herë në javë (çdo ditë tjetër). Trajtimi fillon pas heqjes kirurgjikale (lazer) të indit të tumorit. Doza zgjidhet duke marrë parasysh tolerueshmërinë e ilaçit. Arritja e një përgjigje pozitive mund të kërkojë trajtim për më shumë se 6 muaj.
Leuçemia e qelizave me qime: 2 milion IU / m2 s / c 3 herë në javë (çdo ditë tjetër). Doza zgjidhet duke marrë parasysh tolerueshmërinë e ilaçit.
Pacientët me splenektominë dhe pa splenektominë iu përgjigjën në mënyrë të barabartë trajtimit dhe raportuan një reduktim të ngjashëm në kërkesat për transfuzion. Normalizimi i një ose më shumë parametrave të gjakut zakonisht fillon brenda 1-2 muajve pas fillimit të trajtimit. Mund të duhen 6 muaj ose më shumë për të përmirësuar të tre parametrat e gjakut (numri i granulociteve, numri i trombociteve dhe niveli i Hb). Para fillimit të trajtimit, është e nevojshme të përcaktohet niveli i Hb dhe numri i trombociteve, granulociteve dhe qelizave leshore në gjakun periferik dhe numri i qelizave me qime në palcën e eshtrave. Këto parametra duhet të monitorohen periodikisht gjatë trajtimit për të vlerësuar reagimin ndaj tij. Nëse pacienti i përgjigjet terapisë, atëherë duhet vazhduar derisa përmirësimi i mëtejshëm të ndalet dhe vlerat laboratorike të jenë të qëndrueshme për rreth 3 muaj. Nëse brenda 6 muajve pacienti nuk i përgjigjet terapisë, trajtimi duhet të ndërpritet. Terapia nuk duhet të vazhdojë në rast të përparimit të shpejtë të sëmundjes dhe ngjarjeve të rënda anësore.
Në rast të ndërprerjes së trajtimit me Intron A, përdorimi i përsëritur i tij ishte efektiv në më shumë se 90% të pacientëve.
Leuçemia mieloide kronike. Doza e rekomanduar si monoterapi është 4-5 milionë IU/m² në ditë, s/c. Për të ruajtur numrin e leukociteve, mund të jetë e nevojshme të përdoret një dozë prej 0,5-10 milion IU / m2. Nëse trajtimi mund të arrijë kontrollin e numrit të leukociteve, atëherë për të ruajtur remisionin hematologjik, ilaçi duhet të përdoret në dozën maksimale të toleruar (4-10 milion IU / m2 në ditë). Ilaçi duhet të ndërpritet pas 8-12 javësh nëse terapia nuk ka rezultuar në remision të pjesshëm hematologjik ose në një rënie klinikisht të rëndësishme të numrit të leukociteve.
Terapia e kombinuar me citarabinë: Intron A - 5 milion IU/m² në ditë s/c, dhe pas 2 javësh citarabina shtohet në një dozë prej 20 mg/m² në ditë s/c, për 10 ditë rresht në muaj (doza maksimale - deri në 40 mg/ditë). Intron A duhet të ndërpritet pas 8-12 javësh, përveç nëse terapia ka rezultuar në remision hematologjik të paktën të pjesshëm ose një rënie klinikisht të rëndësishme në numrin e leukociteve.
Studimet kanë treguar një mundësi më të madhe për të arritur një përgjigje ndaj terapisë Intron A në pacientët me fazën kronike të sëmundjes. Trajtimi duhet të fillojë sa më shpejt që të jetë e mundur pas diagnozës dhe të vazhdojë deri në remisionin e plotë hematologjik ose për të paktën 18 muaj. Në pacientët që i përgjigjen trajtimit, përmirësimi i parametrave hematologjikë vërehet zakonisht brenda 2-3 muajve. Në pacientë të tillë, trajtimi duhet të vazhdojë deri në remisionin e plotë hematologjik, kriter për të cilin është numri i leukociteve në gjak 3-4 mijë / μl. Në të gjithë pacientët me efekt të plotë hematologjik, trajtimi duhet të vazhdojë për të arritur një efekt citogjenetik, i cili në disa raste nuk zhvillohet deri në 2 vjet pas fillimit të terapisë.
Në pacientët me një numër të WBC prej më shumë se 50,000/μL në kohën e diagnozës, mjeku mund të fillojë trajtimin me hidroksiure në dozën standarde dhe më pas, kur numri i WBC të bjerë nën 50,000/μL, ta ndryshojë atë në Intron A. pacientët me të sapodiagnostikuar Në fazën kronike të leuçemisë mieloide kronike Ph-pozitive, është kryer edhe terapi e kombinuar me Intron A dhe hidroksiure. Trajtimi me Intron A filloi me doza 6-10 milion IU/ditë s/c, më pas u shtua hidroksiurea në një dozë 1-1,5 g 2 herë në ditë, nëse numri fillestar i leukociteve kalonte 10 mijë/µl, dhe vazhdoi përdorimin e tij derisa numri i leukociteve nuk u ul më pak se 10 mijë/µl. Pastaj hidroksiurea u anulua dhe doza e Intronit A u zgjodh në mënyrë që numri i neutrofileve (leukociteve me thikë dhe segmentuar) të ishte 1-5 mijë / μl, dhe numri i trombociteve ishte më shumë se 75 mijë / μl.
Trombocitoza e lidhur me leuçeminë mieloide kronike: 4-5 milionë IU/m² në ditë, çdo ditë, s/c. Për të ruajtur numrin e trombociteve, mund të jetë e nevojshme të përdoret ilaçi në doza prej 0,5-10 milion IU / m2.
Limfoma jo-Hodgkin: s/c - 5 milion IU 3 herë në javë (çdo ditë tjetër) në kombinim me kimioterapinë.
Sarkoma e Kaposit në sfondin e SIDA-s: doza optimale nuk është vendosur. Ka dëshmi të efektivitetit të Intron A në një dozë prej 30 milion IU / m2 3-5 herë në javë. Ilaçi u përdor gjithashtu në doza më të vogla (10-12 milionë IU/m2/ditë) pa një ulje të qartë të efikasitetit.
Në rast të stabilizimit të sëmundjes ose përgjigjes ndaj trajtimit, terapia vazhdon derisa tumori të regresohet ose të kërkohet tërheqja e barit (zhvillimi i një infeksioni të rëndë oportunist ose një efekt anësor i padëshiruar). Në studimet klinike, pacientët me SIDA dhe sarkomën Kaposi morën Intron A në kombinim me zidovudinën sipas skemës së mëposhtme: Intron A - në një dozë prej 5-10 milion IU / m2, zidovudine - 100 mg çdo 4 orë. Efekti kryesor toksik , duke kufizuar dozën, ishte neutropenik. Trajtimi me Intron A mund të fillohet

• Farmakologjia klinike

  Veprimi farmakologjik - antiviral, antitumor dhe imunomodulues.

  Është një proteinë rekombinante shumë e pastruar me një peshë molekulare prej 19,300 dalton. Marrë nga një klon E. coli nga hibridizimi i një plazmidi bakterial me gjenin e leukociteve njerëzore që kodon sintezën e interferonit. Ndryshe nga interferoni, alfa-2a ka argininë në pozicionin 23. Ka një efekt antiviral, i cili është për shkak të ndërveprimit me receptorët specifikë të membranës dhe induksionit të sintezës së ARN-së dhe, në fund të fundit, proteinave. Këto të fundit, nga ana tjetër, parandalojnë riprodhimin normal të virusit ose lëshimin e tij. Ka aktivitet imunomodulues, i cili shoqërohet me aktivizimin e fagocitozës, stimulimin e formimit të antitrupave dhe limfokinave. Ka një efekt antiproliferativ në qelizat e tumorit.

  • Farmakokinetika

    Me administrimin / m, 70% hyn në qarkullimin sistemik. Biotransformirovatsya kryesisht në veshka dhe në një masë të vogël në mëlçi. Interferoni alfa-2b ekskretohet nga trupi nga veshkat.

• Indikacionet për përdorim
  • Hepatiti kronik B.
  • Hepatiti kronik C.
  • Mikoza fungale.
  • Limfosarkoma primare e qelizave T.
  • Leuçemia e qelizave me qime.
  • Mieloma e shumëfishtë (forma të përgjithësuara).
  • Leuçemia mieloide kronike.
  • Melanoma malinje.
  • Kanceri i fshikëzës (i vendosur sipërfaqësisht).
  • Karcinoma e qelizave bazale.
  • Kondilomatoza me majë.
  • Sarkoma e Kaposit (përfshirë me SIDA).
  • Limfomat jo-Hodgkin (si pjesë e terapisë së kombinuar).

• Dozimi dhe administrimi

  Individuale, në varësi të indikacioneve dhe regjimit të trajtimit.

  • Për leuçeminë e qelizave me qime

    Të rriturit në / m ose s / c administrohen 2 milion IU / m 2 3 herë në javë.

  • Me sarkomën e Kaposit

    30 milion IU / m2 3 herë në javë.

• Kundërindikimet
  • Sëmundje të rënda kardiovaskulare.
  • Shkelje të rënda të mëlçisë dhe / ose veshkave.
  • Epilepsi dhe/ose çrregullime serioze funksionale të sistemit nervor qendror.
  • Hepatiti kronik me kërcënimin e zhvillimit të cirrozës së mëlçisë.
  • Sëmundjet e mëlçisë në fazën e dekompensimit.
  • Hepatiti kronik gjatë ose pas terapisë së mëparshme me imunosupresues (me përjashtim të gjendjes pas anulimit të terapisë kortikosteroide afatshkurtër).
  • hepatiti autoimun.
  • Historia e sëmundjeve autoimune.
  • marrësit e transplantit në një gjendje të imunosupresionit.
  • Sëmundja e mëparshme e tiroides.
  • Hipersensitiviteti ndaj interferonit alfa-2b.

• Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

  Përdorimi gjatë shtatzënisë është i mundur në rastet kur përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit gjatë marrjes së interferonit alfa-2b.

  Nëse është e nevojshme, përdorimi gjatë laktacionit duhet të vendosë për ndërprerjen e ushqyerjes me gji.

• Ndërveprim

  Interferonet mund të rrisin efektet neurotoksike, mielotoksike ose kardiotoksike të barnave të përshkruara më herët ose njëkohësisht me to.

• Kushtet e veçanta

  Nuk duhet të përdoret në pacientët me një histori të çrregullimeve psikiatrike. Përdorni me kujdes në pacientët me një histori të sëmundjes së mushkërive (përfshirë sëmundjen pulmonare obstruktive kronike), diabet mellitus me tendencë për ketoacidozë, rritje të koagulimit të gjakut (përfshirë historinë e tromboflebitit dhe tromboembolizmit të arteries pulmonare), depresion të rëndë mielogjen.

  Para fillimit dhe në mënyrë sistematike gjatë periudhës së trajtimit, duhet të monitorohet funksioni i mëlçisë, modelet e gjakut periferik, parametrat biokimikë të gjakut, kreatinina. Gjatë periudhës së trajtimit, duhet të kryhet hidratim adekuat i trupit. Në pacientët me hepatit C kronik, nivelet e hormoneve stimuluese të tiroides duhet të monitorohen gjatë trajtimit.

  Në hepatitin B kronik, i shoqëruar nga një ulje e funksionit sintetik të mëlçisë (i cili manifestohet në një ulje të niveleve të albuminës ose një rritje të kohës së protrombinës), duhet të vlerësohet përfitimi i pritur dhe rreziku i mundshëm i terapisë. Përdorimi me psoriasis shoqëruese është i justifikuar në rastet kur përfitimi i pritur i terapisë tejkalon rrezikun e mundshëm. Me diabet mellitus ose hipertension arterial shoqërues, një ekzaminim i fundusit është i nevojshëm para dhe gjatë periudhës së trajtimit. Me indikacione të një historie të dështimit kronik të zemrës, infarktit të miokardit dhe / ose aritmive të mëparshme ose ekzistuese, trajtimi me interferon alfa-2b duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku.

  • Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

    Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit Në fillim të terapisë, duhet të përmbahen nga aktivitetet potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar, reaksione të shpejta psikomotore, deri në periudhën e stabilizimit të veprimit të interferon alfa-2b.

  Interferoni alfa-2b në formën e pluhurit për injeksion dhe tretësirës për injeksion përfshihet në listën e barnave vitale dhe thelbësore.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Efektiviteti i provuar i interferon alfa 2b

Për herë të parë, bota mësoi për interferonin - një proteinë natyrale e trupit të njeriut në vitin 1957, kur shkencëtarët Alik Isaacs dhe Jean Lindenmann zbuluan një fenomen të tillë si ndërhyrja - një mekanizëm kompleks i proceseve biologjike, falë të cilit trupi është në gjendje të luftojnë sëmundje të ndryshme. Por në shekullin e kaluar, ata ndoshta nuk dyshuan se kjo proteinë do të bëhej përbërësi kryesor i shumë ilaçeve.

Interferonet janë proteina që prodhohen nga qelizat e trupit kur viruset futen në to. Falë tyre, ndodh aktivizimi i gjeneve përgjegjëse për sintezën e molekulave mbrojtëse ndërqelizore, të cilat ofrojnë një efekt antiviral duke shtypur sintezën e proteinave të virusit dhe duke parandaluar riprodhimin e tij. Me fjalë të tjera, këto proteina (ato quhen edhe citokina) në trupin tonë veprojnë si mbrojtës të fuqishëm që ruajnë shëndetin dhe vëzhgojnë rreptësisht në mënyrë që të zmbrapsin menjëherë sulmin e viruseve dhe të mposhtin sëmundjen nëse është e nevojshme.

Për të mbrojtur organizmin e infektuar me viruse, interferoni prodhohet nga pothuajse të gjitha qelizat e trupit tonë. Përveç kësaj, formimi i saj mund të stimulohet jo vetëm nga viruset, por edhe nga toksinat bakteriale, kështu që kjo proteinë është efektive edhe në infeksione të caktuara bakteriale. Kështu, mund të konkludohet se kjo citokinë është një komponent shumë i rëndësishëm i sistemit imunitar të njeriut. Pa të, njerëzimi do të kishte mposhtur shumë viruse dhe baktere.

Llojet e interferoneve

Interferonet ndahen në tre lloje: alfa, beta dhe gama, të cilat prodhohen nga qeliza të ndryshme.

• Interferoni alfa aktivizon të ashtuquajturit vrasës natyralë - leukocitet, të cilat shkatërrojnë viruset, bakteret dhe agjentët e tjerë "armiq".
• Interferoni beta formohet në fibroblaste, qeliza epiteliale dhe makrofagë që thithin agjentët infektivë.
• Interferon gama prodhohet nga limfocitet T, funksioni i tij kryesor, si dhe lloje të tjera, është rregullimi i imunitetit.

Çfarë vërtetoi efektivitetin e interferonit në ARVI?

Siç e dini, në aktivitetet e tyre kur përshkruajnë terapinë, mjekët mbështeten në përvojën e tyre dhe sistemin tashmë të krijuar të njohurive. Por mjekësia po zhvillohet me shpejtësi: çdo vit në botë zhvillohen metoda të reja efektive të trajtimit dhe patentohen barna të reja. Prandaj, lindi nevoja për të sistemuar arritjet dhe zbulimet më të fundit në mjekësi, duke rezultuar në rekomandimet klinike dhe standardet e trajtimit. Këto algoritme të dokumentuara, bazuar në përvojën e provuar klinike, përshkruajnë udhëzimet për diagnozën, trajtimin, rehabilitimin dhe parandalimin e sëmundjeve të nevojshme për t'u kryer dhe ndihmojnë mjekun të marrë vendime për zgjedhjen e taktikave të terapisë në një situatë të caktuar.

Për shembull, për çështjet e ofrimit të kujdesit mjekësor për fëmijët për problemin e infeksioneve virale të frymëmarrjes akute dhe gripit, ekipi i zhvillimit përbëhet nga afërsisht 40 persona dhe përfshin specialistë kryesorë rusë në fushën e sëmundjeve infektive nga institucione të ndryshme dhe departamente të ndryshme. Është logjike që specialistët t'i kushtojnë vëmendje të veçantë ilaçeve që janë në gjendje të përballojnë sëmundjet sa më shpejt të jetë e mundur dhe në të njëjtën kohë kanë një minimum efektesh anësore. Tani po flasim për ilaçe që përmbajnë interferon, të cilat ndihmojnë në luftimin e SARS-it tek të rriturit dhe fëmijët.

Siç u përmend më lart, aftësia e tyre për të luftuar viruset u zbulua gjatë studimit të ndërhyrjes nga shkencëtarët Isaacs dhe Lindenmann. Ata e përshkruan interferonin si “një proteinë, shumë më e vogël se imunoglobulinat, që prodhohet nga qelizat e trupit pas infektimit me viruse të gjalla ose të inaktivizuara; të aftë për të penguar rritjen e një sërë virusesh në doza që nuk janë toksike për qelizat." Deri më sot, dihet se këto proteina mund të prodhohen nga pothuajse të gjitha qelizat e trupit në përgjigje të futjes së informacionit të huaj, pavarësisht nga etiologjia e tij (viruset, kërpudhat, bakteret, patogjenët ndërqelizor, onkogjenët). Dhe efekti i tyre kryesor biologjik qëndron në proceset e njohjes dhe heqjes së këtij informacioni të huaj. Me fjalë të tjera, këto molekula mbrojtëse "dinë se si" të shkatërrojnë butësisht dhe saktë viruset që kanë pushtuar qelizat, pa dëmtuar vetë qelizat. Kjo është konfirmuar nga studime të shumta shkencore.

Sa i përket metodave të përdorimit të barnave që përmbajnë interferone, këtu është e nevojshme të përmendim disa nga nuancat. Një nga problemet kryesore të terapisë me interferon është "dhënia" e dozës efektive të barit, duke mos shkaktuar pasoja negative. Në disa raste, administrimi intramuskular ose intravenoz i barnave që përmbajnë interferon çon në efekte anësore në formën e etheve, të dridhurave, dhimbjes së kokës dhe efekteve të tjera anësore. Këto simptoma nuk janë kritike për trupin dhe shpejt kalojnë, por në procesin e trajtimit ato shkaktojnë parehati.

Përdorimi i supozitorëve që përmbajnë interferon alfa-2b bëri të mundur minimizimin e efekteve anësore të terapisë me interferon ose të bëni pa to fare. Sipas kërkimeve shkencore, përdorimi rektal i interferonit njerëzor rekombinant në ditët e para të ARVI zvogëlon kohëzgjatjen e temperaturës, lufton ftohjen e zakonshme dhe ju lejon të mposhtni shpejt sëmundjen 2 . Përdorimi intranazal i barnave (kur ilaçi aplikohet në mukozën e hundës) që përmbajnë interferon alfa-2b plotëson trajtimin dhe siguron efektin optimal të terapisë. Një nga barnat që është i përshtatshëm për të luftuar gripin dhe infeksionet e tjera akute të frymëmarrjes virale në çdo fazë të sëmundjes është VIFERON. Është në dispozicion në formën e supozitorëve (qirinjve), xhelit dhe pomadës.

Udhëzime të shkurtra për përdorimin dhe tolerancën e barnave që përmbajnë interferon alfa-2b

Kush mund të marrë preparatet VIFERON:

• të rriturit;
• fëmijët që nga ditët e para të jetës;
• gratë shtatzëna nga java e katërt e shtatzënisë.

Njohje nga komuniteti shkencor

Interferoni alfa-2b (VIFERON) përfshihet në tre standarde federale për ofrimin e kujdesit mjekësor si një ilaç i rekomanduar për trajtimin e gripit dhe SARS, si dhe në tre Protokolle Federale për trajtimin e këtyre sëmundjeve. 1 Nëse marrim parasysh jo vetëm gripin dhe SARS, por edhe sëmundje të tjera, atëherë numri i standardeve dhe rekomandimeve në lidhje me këtë ilaç është edhe më i madh - interferoni (VIFERON) përfshihet në 30 standarde federale për ofrimin e kujdesit mjekësor për të rriturit dhe fëmijët e miratuar. nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, si dhe në Protokollin 21 (Udhëzimet klinike) për ofrimin e kujdesit mjekësor për të rriturit, përfshirë gratë shtatzëna dhe fëmijët.

Parimi i drogës

Interferon alfa-2b rekombinant human, i cili është pjesë e ilaçit VIFERON, ka veti antivirale, imunomoduluese dhe pengon riprodhimin e viruseve që përmbajnë ARN dhe ADN. Terapia antivirale kundër gripit mund të fillohet në çdo fazë të sëmundjes. Kjo do të ndihmojë në përmirësimin e gjendjes dhe parandalimin e zhvillimit të komplikimeve 2 . Përgatitja VIFERON përfshin antioksidantë shumë aktivë të njohur përgjithësisht: në supozitorë këto janë vitamina E dhe C, në vaj - vitaminë E, në xhel - vitaminë E, acide limoni dhe benzoik. Në sfondin e një mbështetjeje të tillë antioksiduese, vërehet një rritje në aktivitetin antiviral të interferoneve.

Rezultatet e testit të drogës

VIFERON ka kaluar një cikël të plotë provash klinike për një gamë të gjerë sëmundjesh të ndryshme në klinikat kryesore në Rusi. Rezultati i studimeve ishte prova e efikasitetit terapeutik dhe profilaktik të VIFERON në sëmundje të ndryshme infektive dhe inflamatore tek të rriturit dhe fëmijët, duke përfshirë të sapolindurit dhe gratë shtatzëna. Është vërtetuar shkencërisht se përbërja komplekse dhe forma e çlirimit i siguron VIFERON-it karakteristika unike farmakokinetike, duke zgjatur veprimin e interferonit në mungesë të efekteve anësore të qenësishme në preparatet parenteral të interferoneve rekombinante 3 .

Për cilat sëmundje përdoren barnat me bazë interferoni?alfa-2 b

Ilaçi VIFERON në formën e supozitorëve, xhelit dhe vajit përdoret për trajtimin e sëmundjeve të mëposhtme:

• SARS, duke përfshirë gripin;
• herpes;
• infeksion papillomavirus;
• infeksion enterovirus;
• laringotrakeobronkiti;
• hepatiti kronik B, C, D, duke përfshirë ato të komplikuara nga cirroza e mëlçisë;
• vaginoza bakteriale;
• kandidiaza;
• mykoplazmoza;
• ureaplasmosis;
• gardnereloza.

Përdorimi i barit VIFERON si pjesë e terapisë komplekse antivirale bën të mundur uljen e dozave terapeutike të barnave antibakteriale dhe hormonale, si dhe reduktimin e efekteve toksike të kësaj terapie.

Mjeku i përgjithshëm

1. http://www.rosminzdrav.ru, Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Përgatitjet e interferonit në praktikën klinike: kur dhe si", "Mjeku që ndjek", shtator 2017.
3. "VIFERON - një ilaç kompleks antiviral dhe imunomodulues për trajtimin e sëmundjeve infektive dhe inflamatore në perinatologji." (Udhëzues për mjekët), Moskë, 2014.

Burimet e përdorura: http://www.lsgeotar.ru

Të përfshira në medikamente

Përfshirë në listë (Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse Nr. 2782-r datë 30 dhjetor 2014):

VED

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

Farmakodinamika:

Interferoni. Është një rekombinant shumë i pastruar me një peshë molekulare prej 19,300 dalton. Rrjedh nga një klon Escherichia coli me hibridizimin e plazmideve bakteriale me gjenin e leukociteve njerëzore që kodon sintezën e interferonit. Ndryshe nga interferoni, alfa-2a është në pozicionin 23.

Ka një efekt antiviral, i cili është për shkak të ndërveprimit me receptorët specifikë të membranës dhe induksionit të sintezës së ARN-së dhe, në fund të fundit, proteinave. Këto të fundit, nga ana tjetër, parandalojnë riprodhimin normal të virusit ose lëshimin e tij.

Ka aktivitet imunomodulues, i cili shoqërohet me aktivizimin e fagocitozës, stimulimin e formimit të antitrupave dhe limfokinave.

Ka një efekt antiproliferativ në qelizat e tumorit.

Ilaçi rrit aktivitetin fagocitar të makrofagëve, fuqizon efektin citotoksik të limfociteve.

Farmakokinetika:

Ai depërton në qarkullimin sistemik përmes mukozës së rrugëve të frymëmarrjes, i nënshtrohet kalbjes në trup dhe ekskretohet pjesërisht i pandryshuar, kryesisht përmes veshkave. Aplikimi lokal për trajtimin e infeksioneve virale siguron një përqendrim të lartë të interferonit në fokusin e inflamacionit. Metabolizohet nga mëlçia, gjysma e jetës është 2-6 orë.

Indikacionet:

hepatiti kronik B;

leuçemia e qelizave me qime;

Karcinoma e qelizave renale;

Dermal T -limfoma qelizore (mycosis fungoides dhe sindroma e Cezarit);

AT hepatiti B viral;

AT hepatiti C aktiv viral;

Leuçemia mieloide kronike;

sarkoma e Kaposit në sfondin e SIDA-s;

melanoma malinje;

- trombocitoza primare (thelbësore) dhe sekondare;

- forma kalimtare e leucemisë granulocitike kronike dhe mielofibrozës;

- mieloma e shumëfishtë;

kanceri i veshkave;

- retikulosarkoma;

- sklerozë të shumëfishtë;

- parandalimin dhe trajtimin e gripit dhe infeksionit viral respirator akut.

I.B15-B19.B16 Hepatiti akut B

I.B15-B19.B18.1 Hepatiti kronik viral B pa agjent delta

I.B15-B19.B18.2 Hepatiti kronik viral C

I.B20-B24.B21.0 Sëmundja HIV me manifestime të sarkomës Kaposi

II.C43-C44.C43 Melonoma malinje e lëkurës

II.C64-C68.C64 Neoplazi malinje e veshkave përveç legenit renal

II.C81-C96.C84 Limfomat e qelizave T periferike dhe të lëkurës

II.C81-C96.C84.0 Mikoza fungale

II.C81-C96.C84.1 Sëmundja Cesari

II.C81-C96.C91.4 Leuçemia e qelizave me qime (retikuloendotelioza leuçemike)

II.C81-C96.C92.1 Leuçemia mieloide kronike

Kundërindikimet:

D cirroza e pakompensuar e mëlçisë;

P sikoza;

-mbindjeshmëria ndaj interferonit alfa-2 b;

- sëmundje të rënda kardiovaskulare;

T uroj depresion;

POR varësia ndaj alkoolit ose drogës;

- sëmundjet autoimune;

-rrethinfarkt akut i miokardit;

- çrregullime të rënda të sistemit hematopoietik;

-epilepsi dhe / ose çrregullime të tjera të sistemit nervor qendror;

-hepatiti kronik në pacientët që marrin ose pak para marrjes së terapisë me imunosupresues (me përjashtim të trajtimit paraprak afatshkurtër me steroide).

Me kujdes:

-sëmundje të mëlçisë;

-sëmundje të veshkave;

-shkelje e hematopoiezës së palcës së eshtrave;

-ndjeshmëria ndaj sëmundjeve autoimune;

-të prirur për përpjekje për vetëvrasje.

Shtatzënia dhe laktacioni:

Rekomandimi i FDA-së për kategorinë C. Nuk ka të dhëna për sigurinë. Mos aplikoni! Përdorimi gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon dëmin e mundshëm për fëmijën.

Gjatë përdorimit të ilaçit, duhet të përdoren metoda kontraceptive.

Nuk ka informacion për depërtimin në qumështin e gjirit. Mos e përdorni gjatë ushqyerjes me gji.

Dozimi dhe administrimi:

Futeni në mënyrë intravenoze ose nënlëkurore. Doza caktohet individualisht në varësi të diagnozës dhe treguesve individualë të pacientit.

Injeksion nënlëkuror në një dozë 0.5-1 mcg/kg një herë në javë për 6 muaj. Doza zgjidhet duke marrë parasysh efikasitetin dhe sigurinë e pritur. Nëse pas 6 muajsh ndodh eliminimi i ARN-së së virusit nga serumi, atëherë trajtimi vazhdon deri në një vit. Nëse gjatë trajtimit ndodhin reaksione të padëshiruara, atëherë doza zvogëlohet me 2 herë. Nëse efektet anësore vazhdojnë ose rishfaqen pas një ndryshimi të dozës, trajtimi ndërpritet. Reduktimi i dozës rekomandohet gjithashtu kur numri i neutrofileve është më i vogël se 0,75×109/l ose numri i trombociteve është më i vogël se 50×109/l. Terapia ndërpritet kur numri i neutrofileve është më i vogël se 0,5×109/l ose i trombociteve – më pak se 25×109/l. Në rast të dëmtimit të rëndë të veshkave (pastrimi më pak se 50 ml / min), pacientët duhet të jenë nën mbikëqyrje të vazhdueshme. Nëse është e nevojshme, doza javore e barit zvogëlohet. Ndryshimi i dozës në bazë të moshës nuk kërkohet. Përgatitja e tretësirës: Përmbajtja pluhur e shishkës shpërndahet në 0,7 ml ujë për injeksion, shishja tundet lehtë derisa pluhuri të tretet plotësisht. Zgjidhja e përfunduar duhet të inspektohet përpara administrimit; në rast të ndryshimit të ngjyrës, nuk duhet të përdoret. Për administrim, përdoret deri në 0,5 ml tretësirë, mbetjet hidhen.

Për trajtimin e gripit dhe SARS -aerosol për aplikim topik 100,000 IU, administruar 7 herë në ditë, çdo 2 orë (doza ditore - deri në 20,000 IU) në dy ditët e para të sëmundjes, pastaj 3 herë në ditë (doza ditore - deri në 10,000 IU) për pesë ditë ose derisa simptomat të zhduken plotësisht.

Terapia me interferon kryhet në sfondin e terapisë simptomatike tradicionale, duke përfshirë përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (,) me një rritje të temperaturës mbi 38.5 ° C, antihistamines (diazolin, suprastin, tavegil), antitusivë (codelac) , barna mukolitike (përzierje për kollën,), agjentë forcues (glukonat kalciumi, vitamina).

Efekte anësore:

Nga trakti gastrointestinal: ulje e oreksit, të vjella, kapsllëk, tharje e gojës, dhimbje të lehta barku, nauze, diarre,shkelje e ndjesive të shijes, humbje peshe, ndryshime të lehta në testet e funksionit të mëlçisë.

Nga sistemi nervor: marramendje, shqetësime të gjumit, ankth, agresivitet, depresion, neuropati, tendenca për vetëvrasje, përkeqësim mendor,dëmtim i kujtesës, nervozizëm, eufori, parestezi, dridhje, përgjumje.

Nga sistemi i qarkullimit të gjakut: hipotension arterial ose hipertension, çrregullime të sistemit kardiovaskular, infarkt miokardi, trombocitopeni, takikardi,aritmi, sëmundje ishemike të zemrës, leukopeni, granulocitopeni.

Nga sistemi i frymëmarrjes: kollë, pneumoni, dhimbje gjoksi,gulçim i lehtë, edemë pulmonare.

Nga ana e lëkurës: alopecia e kthyeshme, kruajtje.

Të tjerët: antitrupa ndaj interferoneve natyrale ose rekombinante, ngurtësi e muskujve, simptoma të ngjashme me gripin.

Mbidozimi:

Nuk ka të dhëna.

Ndërveprimi:

Ilaçi pengon metabolizmin e teofilinës.

Udhëzime të veçanta:

Gjatë periudhës së përdorimit të ilaçit, është e nevojshme të monitorohet gjendja mendore dhe neurologjike e pacientit.

Në pacientët me sëmundje të sistemit kardiovaskular, aritmia është e mundur. Nëse aritmia nuk zvogëlohet ose rritet, doza duhet të zvogëlohet me 2 herë ose të ndërpritet trajtimi.

Me frenim të rëndë të hematopoiezës së palcës kockore, është i nevojshëm një studim i rregullt i përbërjes së gjakut periferik.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe pajisje të tjera teknike

Ilaçi në formën e një aerosoli nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të mbajtur mekanizmat lëvizës.

Udhëzimet

INN: Interferon alfa 2b

Prodhuesi: Sikor Biotech CJSC

Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik: Interferon alfa-2b

Numri i regjistrimit në Republikën e Kazakistanit: Nr RK-BP-5 Nr 012842

Periudha e regjistrimit: 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (droga është e përfshirë në Formulari Kombëtar i Barnave të Kazakistanit)

ALO (Përfshirë në Listën e Furnizimit të Barnave Pa pagesë Ambulatore)

ED (Përfshirë në listën e barnave në kuadrin e vëllimit të garantuar të kujdesit mjekësor, subjekt i blerjes nga një shpërndarës i vetëm)

Kufizoni çmimin e blerjes në Republikën e Kazakistanit: 33 116,64 KZT

Udhëzim

Emer tregtie

realdiron

Emër jopronar ndërkombëtar

Interferon alfa

Forma e dozimit

Pluhur i liofilizuar për tretësirë ​​për injeksion

Kompleksi

Një shishe përmban

substancë aktive: rikombinimi i interferonit alfa-2b i njeriut

nant 1 milion IU, 3 milion IU, 6 milion IU, 18 milion IU

Eksipientë: dekstran 60, klorur natriumi, hidrogjen fosfat dodekahidrat dinatriumi, dihidrat dihidrogjen fosfat natriumi

Përshkrim

Pluhur ose masë poroze me ngjyrë të bardhë

Fgrup armakoterapeutik

Imunomoduluesit. Interferonet. Interferon alfa

Kodi ATX L03AB05

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Koha e fillimit të përqendrimit maksimal të interferon-alfa 2b pas injektimit intramuskular është 2 orë dhe zgjat deri në 12 orë, pas administrimit nënlëkuror - 7.3 orë, pas 20 orësh ilaçi nuk përcaktohet.

T1/2 (gjysma e jetës) me injeksion intramuskular është rreth 2-3 orë. Biodisponueshmëria - 80%.

Ilaçi shpërndahet në mënyrë të barabartë në të gjithë organet dhe indet. Biotransformohet në veshka dhe në një masë të vogël në mëlçi. Ekskretohet pjesërisht i pandryshuar, kryesisht përmes veshkave.

Farmakodinamika

Interferoni alfa-2b është një proteinë shumë e pastruar e prodhuar nga ADN-ja rekombinante. Struktura polipeptide e molekulës, aktiviteti biologjik dhe vetitë farmakologjike janë identike me interferonin alfa-2b të leukociteve njerëzore. Ka efekte antivirale, antiproliferative, antitumorale dhe imunomoduluese.

Ilaçi, duke ndërvepruar me receptorët e lidhur në sipërfaqen e qelizës, fillon një zinxhir kompleks ndryshimesh brenda qelizës. Supozohet se këto procese shoqërohen me parandalimin e riprodhimit viral në qelizë, frenimin e proliferimit të qelizave dhe efektin imunomodulues të interferonit. Interferoni alfa-2b ka aftësinë të stimulojë aktivitetin fagocitar të makrofagëve, si dhe aktivitetin citotoksik të qelizave T dhe NK (Natural Killers). Këto veti të interferonit dhe për shkak të efektit terapeutik të drogës.

Indikacionet për përdorim

Si pjesë e terapisë së kombinuar tek të rriturit. Sëmundjet virale

- hepatiti B kronik aktiv kur është e pamundur të përdoret

interferonet e pegiluara

- hepatiti C kronik kur është i pamundur të përdoret

interferonet e pegiluara

Sëmundjet onkologjike - leuçemia qelizore me qime - leuçemia mieloide kronike - kanceri i veshkave - melanoma malinje.

Dozimi dhe administrimi

Zgjidhja e Realdiron administrohet në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore. Para përdorimit, përmbajtja e shishkës shpërndahet në 1 ml ujë për injeksion. Zgjidhja e barit duhet të jetë transparente, pa përfshirje të huaja. Në hepatitin B kronik aktiv, Realdiron administrohet në 3 milionë IU tri herë në javë për 6 muaj. Nëse pas terapisë brenda 3 muajve nuk ka përmirësim klinik, biokimik dhe/ose zhdukje të HBsAg, ilaçi anulohet.

Në hepatitin C kronik, Realdiron përshkruhet 3 milion IU 3 herë në javë për 6 muaj. Nëse pas administrimit të barit brenda një muaji nga terapia nuk ka ulje të aktivitetit të ALT me 50% në plazmën e gjakut, doza e barit rritet në 6 milion IU 3 herë në javë. Nëse pas 3 muajve të terapisë nuk ka përmirësim klinik, biokimik, ilaçi duhet të ndërpritet.

Me leuçeminë e qelizave me qime, administrohen 3 milionë IU çdo ditë për 2 muaj; me arritjen e remisionit hematologjik - 3 milion IU 3 herë në javë.

Në leuçeminë mieloide kronike, doza fillestare e barit është 3 milionë IU në ditë, e administruar në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore. Me tolerancë të mirë, doza e barit rritet çdo javë në një dozë maksimale prej 9 milion IU në ditë. Pas stabilizimit të numrit të qelizave të bardha të gjakut, kjo dozë mund të administrohet tri herë në javë. Kursi i trajtimit kryhet për një kohë të pacaktuar, me përjashtim të rasteve kur terapia duhet të ndërpritet (për shembull, me përparim të shpejtë të sëmundjes ose intolerancë ndaj ilaçit).

Për kancerin e veshkave, Realdiron përdoret me 3 milionë IU në ditë për 10 ditë. Me tolerancë të mirë, doza e barit rritet çdo javë në një dozë maksimale prej 18 milion IU në ditë. Pas 3 muajsh trajtimi, fillon terapia e mirëmbajtjes me 18 milionë IU tri herë në javë për 6 muaj.

Në melanomën malinje, një dozë fillestare prej 3 milion IU në ditë administrohet në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore. Me tolerancë të mirë, doza e barit rritet çdo javë në një dozë maksimale prej 9-18 milion IU në ditë. Pas arritjes së një efekti klinik, ata kalojnë në terapi mirëmbajtjeje në 9-18 milion IU 3 herë në javë. Terapia ndihmëse me Realdiron pas heqjes kirurgjikale të melanomës malinje të stadit I-II mund të zgjasë kohën deri në rikthim.

Efekte anësore

shpesh

Ethe, lodhje, keqtrajtim, dhimbje koke, mialgji, të dridhura, dridhje, simptomë e ngjashme me gripin

Anoreksi, nauze

më rrallë

Ndryshimi në shije, stomatiti, goja e thatë, dëmtimi i sipërfaqes së dhëmbëve dhe mukozës së gojës, të vjella, diarre, kapsllëk, jashtëqitje të lirshme, dhimbje barku

Alopecia, kruajtje, lëkurë e thatë, skuqje

Dhimbje shpine, dhimbje muskuloskeletore, dhimbje gjoksi, miozit, artralgji

Depresioni, mendimet dhe veprimet vetëvrasëse, vetëvrasja

Djersitje e shtuar, sidomos gjatë natës

Iritabilitet, pagjumësi, përgjumje, ankth, ulje e përqendrimit, qëndrueshmëri emocionale, marramendje

Hipotension arterial, hipertension

rrallë

Inflamacion, skuqje, acarim në vendin e injektimit

Agjitacion, nervozizëm, psikozë, duke përfshirë halucinacione, sjellje agresive, agjitacion, vetëdije të dëmtuar, neuropati, polineuropati, neuropati periferike, parestezi, hipoestezi, konvulsione, humbje të vetëdijes

Infeksion viral, duke përfshirë herpesin e thjeshtë

Eritema

Konjuktiviti, dhimbje syri, shikim i paqartë, hemorragji retinës, retinopati, ndryshime fokale të retinës, pengim i arterieve ose venave të retinës, zvogëlim i mprehtësisë vizuale ose kufizim i fushës vizuale, neuriti optik, demë e papilave

Mosfunksionimi i gjëndrave lacrimal

Gjakderdhje nga hunda, kongjestion i hundës, sinusit, rinitit

Migrenë

Kollë, faringjit, infiltrate pulmonare, pneumoni, dispne, çrregullime të frymëmarrjes

Humbje peshe

Takikardi, palpitacione

Ulje e dëshirës seksuale, parregullsi menstruale (amenorrhea, menorragjia)

Rritja e oreksit, glositi, gjakderdhja e mishrave të dhëmbëve

Rabdomioliza (ndonjëherë e rëndë)

Dëmtimi ose humbja e dëgjimit

Edema e fytyrës, mosfunksionim i veshkave, sindroma nefrotike, renale

pamjaftueshmëria, hiperuricemia

Hiper- dhe hipotiroidizëm, hepatotoksicitet (përfshirë fatale)

Leukopenia

Çrregullime dentare dhe periodontale (përfshirë ato që çojnë në humbjen e dhëmbëve)

shume ralle

Rritja e oreksit, diabeti mellitus, hiperglicemia, hipertrigliceridemia, koliti, hepatomegalia, pankreatiti

Ishemia cerebrovaskulare, hemorragji cerebrovaskulare

Sarkoidoza ose përkeqësimi i sarkoidozës

Reaksionet alergjike, eritema multiforme, sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike

Trombocitopeni, limfocitopeni, anemi aplastike

Limfadenopatia

Përgjumje

Nekroza në vendin e injektimit

Çrregullime autoimune dhe të ndërmjetësuara nga imuniteti, përfshirë. purpura trombocitopenike idiopatike, artriti reumatoid, lupus eritematoz sistemik, vaskuliti dhe sindroma Vogt-Kayanagi-Harada

Zhurma në vesh

Infarkt miokardi, aritmi (zakonisht në pacientët me një histori të sëmundjeve kardiovaskulare ose me terapi të mëparshme me barna kardiotoksike), kardiomiopati kalimtare e kthyeshme (vërehet në pacientët pa histori të ngarkuar të sistemit kardiovaskular)

Pneumoni

shume ralle(si monoterapi ose në kombinim me ribavirinë)

Aplazia e plotë e palcës së eshtrave të kuqe

Ndryshimet në parametrat laboratorikë (më shpesh vërehen gjatë përshkrimit

ilaç në doza më shumë se 10 milion IU në ditë): një rënie në numrin e granulociteve,

ulje e niveleve të hemoglobinës, rritje e aktivitetit të ALT, AST (vërehet kur përdoret për të gjitha indikacionet, me përjashtim të hepatitit kronik viral), fosfatazës alkaline, LDH, kreatininës në serum dhe niveleve të azotit të uresë.

Tek fëmijët, duke përfshirë terapinë e kombinuar me ribavirinë (≥ 1% e pacientëve që marrin terapi të kombinuar me ribavirinë)

shpeshherë

Anemi, neutropeni

Hipotiroidizmi

Depresioni, qëndrueshmëria emocionale, pagjumësia, nervozizmi, dhimbje koke, marramendje

Anoreksi, nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre

Alopecia, skuqje

Artralgji, mialgji

Reaksionet inflamatore në vendin e injektimit: dhimbje, hiperemia

Dobësi, ethe, të dridhura, simptoma të ngjashme me gripin, keqtrajtim, infeksion viral, faringjit

Vonesë e rritjes (rritje e vonuar dhe/ose peshë në krahasim me moshën)

shpesh

Zbehje

Gjakderdhje nga hunda

Infeksion bakterial, pneumoni, infeksion mykotik, herpes simplex

Neoplazi te paklasifikuara

Trombocitopeni, limfadenopati

hipertiroidizëm, virilizëm

Hipertrigliceridemia, hiperuricemia

Agjitacion, dridhje, përgjumje, reaksion agresiv, ankth, apati, nervozizëm, çrregullime të sjelljes, somnambulizëm, mendime vetëvrasëse, konfuzion, ëndrra jonormale, shqetësim i gjumit, hiperkinezi, disfonia, parestezi, hiperestezi, hipoestezi, ulje e përqendrimit

Konjuktiviti, dhimbje në sy, turbullim i shikimit, mosfunksionim i gjëndrave lotuese

Sëmundja e Raynaud

Kollë, dispne, otitis media, kongjestion i hundës, acarim nazal, rinorre, teshtitje, takipne

Çrregullime gastrointestinale, rritje të oreksit, kapsllëk, jashtëqitje të lirshme, çrregullime të rektumit, dispepsi, refluks gastroezofageal, gastroenterit, glositis, stomatit përfshirë. ulcerative, dhimbje dhëmbi, mosfunksionim të mëlçisë

Dhimbje në gjoks, në kuadrantin e sipërm të djathtë të barkut

Akne, ekzemë, ndryshime thonjve, lëkurë e thatë, çarje të lëkurës, reaksione të ndjeshmërisë ndaj fotos, skuqje makulopapulare, ndryshime të pigmentimit të lëkurës, eritemë, djersitje, hematoma, kruajtje

Infeksione urinare, çrregullime urinare, enurezë

Çrregullime menstruale, amenorre, menorragji, shqetësime vaginale, vaginit, dhimbje testikulare (tek djemtë)

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive ose ndonjë prej përbërësve ndihmës

Sëmundje të rënda kardiake, duke përfshirë një histori (dështim i pakontrolluar i zemrës, infarkt i fundit i miokardit, aritmi të rënda kardiake)

Sëmundje të rënda renale ose hepatike, duke përfshirë metastazat e tumorit në to, dështimin e veshkave me pastrimin e kreatininës nën 50 ml / min, kur përshkruhet në kombinim me ribavirinë

Ciroza e dekompensuar e mëlçisë

Hepatiti kronik në kombinim me forma të rënda të cirrozës ose dështimit të mëlçisë

Hepatiti kronik i trajtuar në të kaluarën me imunosupresues ose glukokortikosteroide

Sëmundjet autoimune, përfshirë. hepatiti autoimun aktualisht ose në histori

Çrregullimet e tiroides nuk kontrollohen nga terapi standarde

Paraekzistuese ose histori e çrregullimeve psikiatrike tek fëmijët dhe adoleshentët

Fëmijët nën 3 vjeç me hepatit kronik C

Shtatzënia dhe laktacioni kur administrohen në kombinim me ribavirinë

Kur përshkruhet në kombinim me ribavirinë, duhet të merren parasysh edhe kundërindikimet e treguara në udhëzimet për përdorimin e ribavirinës.

Ndërveprimet e drogës

Interferoni alfa pengon enzimat mikrosomale të mëlçisë (citokrom P-450), prandaj, mund të prishë metabolizmin e shumë ilaçeve (teofilinë, etj.), Duke rritur përqendrimin e tyre në gjak.

Për shkak të rrezikut të reaksioneve anësore nga sistemi nervor qendror, barnat narkotike, hipnotike dhe qetësuese duhet të përdoren me kujdes ekstrem njëkohësisht me interferon alfa.

Ndërveprimet e barnave midis Realdiron dhe barnave të tjera nuk janë studiuar plotësisht. Realdiron duhet të përdoret me kujdes në kombinim me barna që kanë një efekt të mundshëm mielosupresiv.

Me përdorimin e njëkohshëm të Realdiron dhe zidovudine, mund të vërehet një efekt sinergjik në uljen e numrit të leukociteve. Në pacientët që marrin një terapi të tillë, janë vërejtur raste më të shpeshta të neutropenisë të varura nga doza sesa pritej me monoterapi me zidovudine. Në pacientët që marrin Realdiron në terapi të kombinuar me ribavirinë ose zidovudine, rreziku i zhvillimit të anemisë rritet.

Efektet e përdorimit të Realdiron në kombinim me barna antiretrovirale janë të panjohura.

Interferonet mund të ndikojnë në proceset metabolike oksiduese. Kjo duhet të merret parasysh kur përdoret njëkohësisht me barna të metabolizuara nga oksidimi (përfshirë derivatet e ksantinës - aminofilinë dhe teofilinë). Me përdorimin e njëkohshëm të Realdiron me teofilinë, është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i kësaj të fundit në serumin e gjakut dhe, nëse është e nevojshme, të rregullohet regjimi i dozimit.

Ndërveprimi farmaceutik

Realdiron nuk duhet të përzihet me substanca të tjera medicinale, përveç solucionit 0,9% të klorurit të natriumit.

udhëzime të veçanta

Hepatiti B

Para fillimit të trajtimit në pacientët me hepatit B, rekomandohet kryerja e një biopsie të mëlçisë për të konfirmuar hepatitin kronik dhe për të përcaktuar shkallën e lezionit, si dhe për të siguruar që nuk ka momente ose histori të encefalopatisë, gjakderdhjes nga variçet e ezofagut, ascitit. , ose shenja të tjera klinike të dekompensimit.

Para fillimit të terapisë me Realdiron, është e nevojshme të përqendroheni në treguesit e mëposhtëm:

bilirubina normale

koha e protrombinës për të rriturit - zgjatja jo më shumë se 3 sekonda

fëmijët - zgjatja jo më shumë se 2 sekonda

leukocite ≥ 4000/mm3

trombocitet e të rriturve ≥ 100000/mm3

fëmijë ≥ 150,000/mm3

Hepatiti C

Rruga optimale e trajtimit është terapia e kombinuar me ribavirinë. Monoterapia me Realdiron kryhet kryesisht në rast intolerance ose në prani të kundërindikacioneve për përdorimin e ribavirinës.

Kur përdorni Realdiron në terapi të kombinuar me ribavirinë për hepatitin kronik C, lexoni gjithashtu udhëzimet për përdorimin mjekësor të ribavirinës.

Të gjithë pacientët me hepatit C kronik rekomandohet të bëjnë biopsi të mëlçisë, por në raste të caktuara (për shembull, pacientët me gjenotip viral 2 dhe 3), trajtimi është i mundur pa konfirmim histologjik.

Të rriturit. Përpara se të filloni terapinë me Realdiron, është e nevojshme të siguroheni që nuk ka momente ose histori të encefalopatisë, gjakderdhje nga variçet e ezofagut, ascitet ose shenja të tjera klinike të dekompensimit, duke u fokusuar në treguesit e mëposhtëm:

bilirubinë ≤ 2 mg/dl

albumina e qëndrueshme dhe brenda kufijve normalë

zgjatja e kohës së protrombinës me jo më shumë se 3 sekonda tek të rriturit, me 2 sekonda tek fëmijët

leukocite ≥ 3000/mm3

trombocitet ≥ 70000/mm3

kreatinina serike normale ose afër normales

Kur Realdiron përdoret në kombinim me ribavirinë në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (pastrimi i kreatininës > 50 ml / min), duhet të monitorohet një numërim i plotë i gjakut, nivelet e kreatininës në gjak dhe urinë, duke marrë parasysh mundësinë e anemisë. Në pacientët mbi 50 vjeç, ky monitorim duhet të bëhet një herë në javë.

Monoterapia.

Gjatë trajtimit me Realdiron, është i mundur mosfunksionimi i tiroides - hipotiroidizëm ose hipertiroidizëm. Para se të filloni të përdorni Realdiron, duhet të përcaktoni nivelin e hormonit stimulues të tiroides (TSH) në serumin e gjakut dhe të bëni një ekografi të gjëndrës tiroide. Nëse zbulohet ndonjë anomali, duhet të kryhet terapia e duhur.

Përdoret në bashkë-infeksion me virusin HIV dhe hepatitin C

Pacientët e bashkëinfektuar me HIV dhe që marrin terapi antiretrovirale shumë aktive (HAART) mund të jenë në një rrezik të shtuar të zhvillimit të acidozës laktike. Duhet treguar kujdes kur shtoni Realdiron dhe ribavirinë në HAART.

Pacientët cirrotikë të bashkëinfektuar me HIV dhe virusin e hepatitit C dhe që marrin HAART mund të kenë një rrezik të shtuar të dekompensimit hepatik dhe vdekjes.

Përdorimi shtesë i alfa-interferoneve vetëm ose në kombinim me ribavirinë rrit rrezikun e lartpërmendur në këtë kategori pacientësh.

Çrregullime dentare dhe periodontale

Kërkime laboratorike

Para fillimit të trajtimit me Realdiron dhe periodikisht gjatë terapisë, të gjithë pacientët monitorohen për gjakun periferik (me përcaktimin e numrit të leukociteve dhe trombociteve), parametrave biokimikë të gjakut (përcaktimin e nivelit të elektroliteve, enzimave të mëlçisë, duke përfshirë ALT, bilirubin, total proteina dhe fraksione, duke përfshirë albuminën dhe kreatininën). Para dhe gjatë trajtimit me Realdiron, niveli i numërimit të gjakut duhet të jetë brenda kufijve normalë.

Gjatë trajtimit të pacientëve me hepatit kronik, rekomandohet skema e mëposhtme për monitorimin e parametrave laboratorikë: 1, 2, 4, 8, 12, 16 javë dhe më pas një herë në muaj, gjatë gjithë kursit të trajtimit. Nëse ALT rritet në një vlerë që është dy herë ose më shumë se vlera që ishte para fillimit të terapisë, trajtimi me Realdiron mund të vazhdojë, përveç nëse shfaqen shenja të dështimit të mëlçisë. Në këtë rast, përcaktimi i ALT, kohës së protrombinës, fosfatazës alkaline, albuminës dhe bilirubinës duhet të bëhet çdo 2 javë.

Në pacientët me melanoma malinje, funksioni i mëlçisë dhe numri i qelizave të bardha të gjakut (me formulë) duhet të monitorohen çdo javë gjatë induksionit të remisionit dhe çdo muaj gjatë terapisë së mirëmbajtjes.

Hipersensitiviteti i tipit të menjëhershëm

Shfaqja e një skuqjeje kalimtare të lëkurës nuk kërkon ndërprerjen e trajtimit.

Sëmundjet shoqëruese

Realdiron u përshkruhet me kujdes pacientëve me një histori të sëmundjeve të rënda kronike: sëmundje pulmonare obstruktive kronike, diabeti mellitus me tendencë për ketoacidozë. Kujdes i veçantë nevojitet gjatë përdorimit të barit te pacientët me çrregullime të gjakderdhjes

(tromboflebiti, emboli pulmonare) ose me mielosupresion të rëndë.

Administrimi i njëkohshëm i kimioterapisë

Përdorimi i Realdiron në kombinim me barna të tjera kimioterapie (për shembull, citarabina, ciklofosfamidi, doxorubicina, tenipozidi) rrit rrezikun e zhvillimit të efekteve toksike (ashpërsia dhe kohëzgjatja e tyre), të cilat, për shkak të përdorimit të kombinuar, mund të jenë kërcënuese për jetën ose shkaktojnë vdekjen. Për shkak të rrezikut të rritjes së toksicitetit, dozat e Realdiron dhe agjentët kimioterapeutikë shoqërues duhet të zgjidhen me kujdes.

Autoantitrupat dhe sëmundjet autoimune

Trajtimi me Realdiron mund të çojë në shfaqjen e autoantitrupave dhe zhvillimin e sëmundjeve autoimune. Pacientët me predispozicion trashëgues ose me dyshim për shfaqjen e simptomave të sëmundjeve autoimune duhet të monitorohen vazhdimisht për diagnozën e hershme të tyre. Nëse dyshohet për sindromën Vogt-Koyanagi-Harada në pacientët me hepatit C kronik, terapia antivirale duhet të ndërpritet dhe të diskutohet nevoja për terapi me kortikosteroide.

Ethe

Temperatura mund të jetë një manifestim i sindromës së ngjashme me gripin që është e zakonshme me terapinë me interferon, por shkaqe të tjera duhet të përjashtohen.

Për të ulur temperaturën e trupit dhe për të reduktuar dhimbjen e kokës në sindromën e ngjashme me gripin, e cila mund të shfaqet gjatë terapisë me Realdiron, rekomandohet përdorimi i terapisë antipiretike.

Përdorimi në shkelje të funksionit të mëlçisë

Rrallë janë vërejtur vdekje për shkak të hepatitit toksik. Nëse shfaqen shenja të mosfunksionimit të mëlçisë në sfondin e përdorimit të Realdiron, pacienti duhet të monitorohet me kujdes dhe, me përparimin e simptomave, ilaçi duhet të ndërpritet.

Pacientët me hepatit B kronik, të cilët kanë funksion të zvogëluar sintetik të mëlçisë (p.sh., ulje të albuminës ose zgjatje të kohës së protrombinës), por që plotësojnë kriteret e pranueshmërisë për trajtim, mund të jenë në rrezik të shtuar të zhvillimit të dekompensimit klinik nëse nivelet e aminotransferazës rriten gjatë trajtimit. Përpara trajtimit të pacientëve të tillë, përfitimet e përdorimit të Realdiron duhet të përcaktohen përpara rreziqeve të mundshme.

Refuzimi i alograftit

Provat paraprake sugjerojnë se terapia me interferon alfa mund të rrisë rrezikun e refuzimit të transplantit të veshkave. Është raportuar gjithashtu refuzim i transplantit të mëlçisë, megjithëse nuk është vendosur një lidhje shkakësore me terapinë me interferon alfa.

Hidratimi

Gjatë trajtimit me Realdiron, është e nevojshme të sigurohet hidratim adekuat i trupit, pasi në disa raste është vërejtur hipotension arterial i shkaktuar nga dehidrimi (i cili mund të kërkojë administrim shtesë të lëngjeve).

Sistemi kardiovaskular

Pacientët me një histori të sëmundjeve kardiovaskulare (dështim kronik i zemrës, infarkt miokardi dhe / ose aritmi) kanë nevojë për mbikëqyrje të kujdesshme mjekësore kur përshkruajnë Realdiron. Janë raportuar raste të izoluara të kardiomiopatisë, ndonjëherë me zhvillim të kthyeshëm pas ndërprerjes së trajtimit me Realdiron. Pacientët me histori të sëmundjeve të zemrës këshillohen që

EKG para dhe gjatë terapisë me Realdiron. Aritmitë, kryesisht supraventrikulare, janë shfaqur rrallë dhe kryesisht në pacientët me një histori të sëmundjeve kardiovaskulare ose trajtim paraprak me barna kardiotoksike. Aritmi të tilla zakonisht janë të përshtatshme për terapi standarde, por mund të kërkojnë modifikim të dozës ose ndërprerjen e Realdiron.

Sistemi i frymëmarrjes

Çdo pacient me ethe, kollë, gulçim ose simptoma të tjera të frymëmarrjes duhet t'i nënshtrohet një radiografie gjoksi. Nëse zbulohen infiltrate ose ka një shkelje të funksionit të mushkërive, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i pacientit dhe, nëse është e nevojshme, anulimi i terapisë me Realdiron. Ndryshime të tilla ndodhën më shpesh te pacientët me hepatit kronik C të cilët morën terapi me interferon alfa, por pati raportime për raste të zhvillimit të tyre në pacientët me kancer të cilët gjithashtu morën terapi me interferon alfa. Anulimi në kohë i terapisë me interferon alfa dhe përdorimi i kortikosteroideve çon në zhdukjen e reaksioneve negative pulmonare. Përveç kësaj, këto simptoma janë raportuar të jenë më të shpeshta kur Shosaikoto (një ilaç bimor kinez) përdoret njëkohësisht me interferon alfa.

Çrregullimet mendore dhe sistemi nervor qendror (CNS). Çrregullime serioze të SNQ, veçanërisht depresioni, mendimet për vetëvrasje dhe përpjekjet për vetëvrasje, u vërejtën në disa pacientë gjatë trajtimit me Realdiron dhe madje edhe pas përfundimit të trajtimit, kryesisht për 6 muaj. Tek fëmijët dhe adoleshentët që merrnin Realdiron në kombinim me ribavirinë, mendimet për vetëvrasje dhe përpjekjet për vetëvrasje u vunë re më shpesh krahasuar me pacientët e rritur (2.4% kundrejt 1%). Në pacientët e rritur, fëmijët dhe adoleshentët, janë vërejtur gjithashtu çrregullime të tjera mendore, për shembull, depresioni, qëndrueshmëria emocionale, përgjumja. Kur shfaqen simptoma të tilla, duhet të merret parasysh ashpërsia e mundshme e ngjarjeve të tilla negative. Nëse simptomat vazhdojnë ose rriten, ose nëse zbulohen mendime vetëvrasëse ose sjellje agresive, rekomandohet të ndërpritet trajtimi dhe t'i jepet pacientit ndihma e duhur psikiatrike.

Pacientët me çrregullime mendore ose çrregullime ekzistuese në histori. Përdorimi i interferon alfa-2b tek fëmijët dhe adoleshentët me çrregullime mendore ekzistuese ose me një histori të çrregullimeve është kundërindikuar (shih seksionin "Kundërindikimet").

Nëse është vendosur që terapia me Realdiron është e nevojshme për pacientët e rritur me çrregullime ose çrregullime mendore ekzistuese në anamnezë, si dhe me varësi nga alkooli dhe droga, ajo duhet të fillohet vetëm pas një diagnoze të përshtatshme individuale dhe nën monitorim të vazhdueshëm të gjendjes mendore.

Trajtimi me interferon mund të përkeqësojë simptomat psikiatrike te pacientët e infektuar me virusin e hepatitit C, me çrregullime psikiatrike ekzistuese ose me histori, si dhe varësia nga alkooli dhe droga. Nëse trajtimi me interferon është i nevojshëm për pacientët me çrregullime të tilla, atëherë kryhet trajtimi i duhur i simptomave mendore për të arritur trajtim të suksesshëm me interferon. Për më tepër, është e detyrueshme të kërkohet ekzaminim individual i sjelljes së pacientit dhe shpeshtësisë së simptomave të çrregullimeve mendore. Për pacientë të tillë rekomandohet trajtimi paraprak përpara fillimit ose zhvillimit të simptomave psikiatrike.

Çrregullime oftalmike

Të gjithë pacientët duhet t'i nënshtrohen një ekzaminimi oftalmologjik përpara fillimit të terapisë. Trajtimi me Realdiron duhet të ndërpritet nëse shfaqen të reja ose përkeqësim të çrregullimeve ekzistuese oftalmike.

Ndryshimet e tiroides

Në prani të një mosfunksionimi të gjëndrës tiroide, trajtimi me Realdiron mund të fillojë ose të vazhdojë nëse përmbajtja e TSH mund të mbahet në një nivel normal me terapi medikamentoze. Ndërprerja e përdorimit të Realdiron nuk çon në normalizimin e funksionit të tiroides, të dëmtuar gjatë trajtimit.

çrregullime metabolike

Në lidhje me rastet e zhvillimit ose përparimit të hipertrigliceridemisë në forma të rënda, rekomandohet të kontrollohet niveli i lipideve në gjak.

Të tjera

Duke pasur parasysh rastet e përshkruara të përkeqësimit të psoriazës dhe sarkoidozës gjatë trajtimit me interferon alfa, Realdiron duhet të përdoret në pacientë të tillë vetëm nëse përfitimi i pritur tejkalon rrezikun e mundshëm.

Aplikimi në pediatri

Vendimi për fillimin e terapisë së kombinuar tek fëmijët duhet të merret në baza individuale, duke marrë parasysh të dy shenjat e përparimit të sëmundjes (aktiviteti inflamator në mëlçi dhe fibroza), dhe faktorët prognostikë për zhvillimin e një përgjigje virologjike, gjenotipin e HCV dhe ngarkesën virale. . Është e rëndësishme të kihet parasysh se terapia e kombinuar mund të shkaktojë vonesë të rritjes, shtim në peshë në disa fëmijë të trajtuar për një vit, kthyeshmëria e të cilave nuk është plotësisht e qartë. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i zhvillimit fizik të fëmijëve gjatë terapisë dhe për 6 muaj pas përfundimit të trajtimit.

Për të zvogëluar rrezikun e vonesës së rritjes, fëmija duhet të trajtohet sa herë që është e mundur pas rritjes së shpejtë gjatë pubertetit. Nuk ka të dhëna për efektin e trajtimit afatgjatë në pubertet.

Ndikimi në funksionin riprodhues

Është raportuar një rënie në përqendrimet e estradiolit dhe progesteronit në serumin e gjakut të grave të trajtuara me Realdiron. Prandaj, Realdiron mund të përdoret tek gratë e moshës riprodhuese nëse ato përdorin kontraceptivë efektivë gjatë gjithë periudhës së trajtimit. Realdiron përdoret gjithashtu me kujdes tek meshkujt e moshës riprodhuese.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e Realdiron gjatë shtatzënisë. Realdiron duhet të përdoret gjatë shtatzënisë nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Për shkak të efekteve të padëshiruara të mundshme tek foshnja në gji, vendimi për të ndërprerë ushqyerjen me gji ose për të ndërprerë ilaçin duhet të merret duke marrë parasysh shkallën e nevojës për këtë terapi për nënën.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm.

Është e nevojshme të paralajmërohet pacienti për zhvillimin e mundshëm të dobësisë, përgjumjes, vetëdijes së dëmtuar gjatë terapisë dhe rekomandohet shmangia e drejtimit të automjetit ose makinerive komplekse.

Mbidozimi

Aktualisht nuk janë raportuar raste të mbidozimit të drogës.

Në rast të mbidozimit, tregohet trajtimi simptomatik.