Parandaloni 13 komplikimet. Kufizimet e modalitetit

Çdo vit numri i fëmijëve që vuajnë nga sëmundjet bakteriale pneumokokale është vetëm në rritje. Sëmundjet pneumokokale manifestohen në formën e pneumonisë, bronkitit, sepsës, bajameve dhe sëmundjeve të ngjashme. Tregu farmaceutik plotëson çdo vit raftet e farmacive me barna të reja, përfshirë ato që synojnë luftimin e pneumokokëve. Përkundër kësaj, është mjaft e vështirë të heqësh qafe këtë lloj infeksioni bakterial. Përveç faktit se bakteri i pneumokokut është mjaft rezistent ndaj efekteve të antibiotikëve të ndryshëm, ai përshtatet edhe me përbërjen e tyre. Kjo çon në nevojën për të përditësuar përbërjen e barnave në mënyrë që të jetë në gjendje të kurojë sëmundjen në zhvillim.

Për të përjashtuar shfaqjen e sëmundjeve pneumokokale tek fëmijët, janë marrë masa për kryerjen e vaksinimit vjetor. Ky është një nga vendimet më të mira për të parandaluar shfaqjen e sëmundjeve të rënda, i cili është marrë në fillim të vitit 2017. Për vaksinimin kundër baktereve pneumokokale, përdoret një produkt i tillë si Prevenar 13. Do të zbulojmë në detaje se sa efektive dhe e sigurt është kjo vaksinë për fëmijët.

Karakteristikat e vaksinës Prevenar 13

Qëllimi kryesor i vaksinës Prevenar numër 13 është të mbrojë trupin nga përhapja e bakterit pneumokok. Vaksina nuk është një antibiotik ose një ilaç që mund të luftojë bakteret. Prevenar është një vaksinë që stimulon trupin të zhvillojë imunitet ndaj infeksioneve pneumokokale.

Vaksina e quajtur “Prevenar 13” është në formën e një suspensioni, i cili bazohet në polisakaride të llojeve të ndryshme të pneumokokut. Polisakaridet janë grimca të mikroorganizmave pneumokoksikë që forcohen me proteinën e difterisë. Vaksina mori emërtimin dixhital shtesë "13", pasi ky numër përmban të gjitha llojet e serotipeve pneumokokale që kontribuojnë në shfaqjen e patologjive serioze në trup.

Më shpesh, infeksioni pneumokoksik kontribuon në zhvillimin e komplikimeve tek fëmijët e vegjël. Avantazhi i vaksinës Prevenar është se ajo u përshkruhet foshnjave që në muajt e parë të jetës. Nga muaji i dytë i jetës, të gjithë fëmijët e vegjël vaksinohen kundër infeksioneve pneumokokale.

Vaksina përmban përbërësit e mëposhtëm:

1. Polisakaridet pneumokokale të llojeve të mëposhtme: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C dhe të tjerë.
2. Proteina e difterisë.
3. Klorur natriumi ose solucion i kripur.
4. Acidi succinic.
5. Polisorbat.

Prodhuesi i vaksinës Prevenar 13 është kompania farmaceutike Pfizer, e cila ndodhet në Shtetet e Bashkuara të Amerikës. Kjo është një organizatë e madhe që ka degët e saj në vende të ndryshme evropiane. Nëse paketimi i vaksinës tregon se ilaçi është prodhuar në Irlandë ose Rusi, atëherë nuk duhet të mendoni se është i rremë.

Është e rëndësishme të dini! Përbërja e vaksinës duhet të dihet, pasi nëse pacienti është alergjik ndaj ndonjë komponenti, administrimi i saj është rreptësisht i ndaluar.

Kush duhet të vaksinohet?

Infeksionet pneumokokale kontribuojnë në shfaqjen e sëmundjeve të tilla si pneumonia. Bronkit, otitis media dhe shumë të tjera. Rezistenca ndaj përbërjes së ilaçit në mikroorganizmat pneumokokal po rritet vetëm çdo vit. Ekspertët nuk ngushëllohen nga supozimet se në vetëm disa dekada nuk do të ketë asnjë mundësi për të kapërcyer mikroorganizmat pneumokoksikë. Nëse prodhohen ilaçe të tilla (për të shkatërruar pneumokokun), ato nuk do të jenë të disponueshme për të gjitha segmentet e popullsisë.

Është e rëndësishme të dini! Vaksinimi është një nga mënyrat më efektive dhe alternative për të reduktuar numrin e njerëzve që vuajnë nga sëmundjet pneumokokale. Rreziku i këtij lloji të baktereve është se ai kontribuon në zhvillimin e komplikimeve serioze që çojnë në vdekje.

Kundër çfarë është vaksinimi dhe për çfarë qëllimi? Qëllimi kryesor i vaksinës Prevenar 13 është të mbrojë në mënyrë efektive trupin nga shfaqja e sëmundjeve pneumokokale. Për më tepër, vaksinimi që në ditët e para të jetës rrit nivelin e mbrojtjes ndaj të gjitha llojeve të infeksioneve bakteriale. Më pas, vaksinimi çdo vit do të ruajë vetëm imunitetin, duke parandaluar shfaqjen e komplikimeve serioze bakteriale.

Përveç faktit që kategoritë e mësipërme të njerëzve kanë tendencë për të zhvilluar pneumokok, infeksionet bakteriale do të shfaqen në forma të rënda. Nëse masat për përmirësimin e shëndetit të pacientit nuk merren në kohën e duhur, përfundimisht do të ndodhë vdekja.

Është e rëndësishme të dini! Vaksinimet u bëhen të porsalindurve që nga muaji i dytë i jetës dhe mund të vazhdojnë çdo vit, siç parashikohet në orarin e vaksinimit.

Si duket orari i vaksinimit?

Udhëzimet për përdorimin e vaksinës ofrojnë disa opsione për regjimin e dozimit. Faktorët e mëposhtëm luajnë një rol të madh në këto opsione:

1. Kategoria e moshës së pacientëve për të cilët indikohet vaksinimi.
2. Nevoja për vaksinim. Shkencëtarët kanë arritur në përfundimin se fëmijët mbi 3 vjeç dhe të rriturit nën 60 vjeç nuk kanë nevojë të vaksinohen. Kjo kategori njerëzish ka pësuar tashmë shumë infeksione të ndryshme bakteriale, kështu që sistemi imunitar nuk ka nevojë për forcimin shtesë në formën e futjes së një mikroorganizmi bakterial artificial.
3. Nga indikacionet e duhura, pasi ka kategori njerëzish për të cilët vaksina tregohet bazuar në praninë e shenjave të predispozicionit për shfaqjen e sëmundjeve të shkaktuara nga bakteret.

Ka disa dallime midis secilit lloj të regjimit të vaksinimit. Le t'i shikojmë këto skema në më shumë detaje.

1. Për foshnjat nga 2 deri në 6 muaj rekomandohet që t'i nënshtrohen vaksinimit sipas skemës së mëposhtme: vaksinimi bëhet tre herë, intervali midis vaksinimeve duhet të jetë së paku 4 javë. Nëse është e pamundur të vish për vaksinimin e radhës, mund ta bësh dy herë, por me një interval prej të paktën 8 muajsh.
2. Nëse prindërit vendosin të vaksinojnë fëmijën e tyre në 7-11 muaj të jetës, kryhet skema e mëposhtme: imunizimi kryhet dy herë, por me një pauzë prej 4 javësh. Ju do të duhet t'i nënshtroheni një rivaksinimi një herë, i cili kryhet në moshën 2 vjeç.
3. Në moshën 1 deri në 2 vjeç, imunizimi kryhet 2 herë. Vaksinimi i përsëritur kryhet 8 muaj pas vaksinimit të parë.
4. Nga mosha 2 vjeç, vaksinimi bëhet vetëm një herë. Nuk ka nevojë për rivaksinim. Në të ardhmen, rivaksinimi mund të kryhet një herë në vit pa kufizime moshe.

Është e rëndësishme të dini! Nëse vaksinimi i parë i fëmijës është bërë me Prevenar, i cili mbron trupin vetëm nga 7 lloje të baktereve pneumokokale, atëherë mund të kryhet imunizimi i përsëritur me Prevenar 13.

Si të bëni saktë injeksionin Prevenar 13

Ilaçi prodhohet në formën e një suspensioni, i cili vendoset në një tub shiringe të disponueshme. Nga jashtë, një vaksinë e tillë duhet të duket si një lëng i pastër, kështu që nëse ka ndonjë turbullt, përdorimi i saj duhet të përjashtohet.

Është e rëndësishme të dini! Para dhënies së injeksionit, vaksina në shiringë duhet të tundet. Pjesa e brendshme e shiringës duhet të ketë një konsistencë uniforme pa papastërti.

Previnar i përket kategorisë së atyre barnave që nuk mund të ngrihen. Nëse vëreni se një profesionist mjekësor po nxjerr një ilaç nga ngrirja, atëherë ilaçi është i papërshtatshëm për përdorim.

Udhëzimet për përdorimin e ilaçit parashikojnë vetëm administrimin intramuskular të ilaçit. Është e rëndësishme të lexoni udhëzimet për të gjetur se ku është më mirë të administrohet ilaçi.

• Për fëmijët nën dy vjeç, rekomandohet injektimi i ilaçit në kofshë. Kjo bëhet me qëllimin që në rast të komplikimeve të mundshme të aplikohet një turnik.
• Për fëmijët mbi 2 vjeç, vaksina duhet të bëhet në zonën e shpatullave. Zakonisht ky është muskul deltoid, por çdo institucion mjekësor ka rregullat e veta.

Është e rëndësishme të dini! Shiringa ka një gjilpërë, gjatësia e së cilës është e parëndësishme, por është e rëndësishme që të injektohet e gjitha në muskul për të rritur efektivitetin e ilaçit.

Si reagon trupi ndaj vaksinës Prevenar 13

Reagimi i trupit ndaj administrimit të ilaçit ndodh pothuajse në të gjitha rastet. Prevenar zakonisht tolerohet mirë nga fëmijët, por simptomat anësore të mëposhtme mund të zhvillohen:

1. Fëmijët dhe të rriturit përjetojnë efekte anësore nga sistemi nervor si çrregullime të gjumit, ulje të oreksit, dhimbje koke, lodhje dhe nervozizëm.
2. Temperatura rritet shumë shpesh. Zakonisht temperatura mbahet në 38-38,5 gradë, por në disa raste është e mundur të arrijë 39 gradë. Prindërit duhet të monitorojnë temperaturën për të shmangur rritjen e saj mbi normale.
3. Ka efekte anësore të vaksinimit në formën e dhimbjes në kyçe.
4. Ka ankesa për dhimbje në vendin e injektimit, lëvizja e krahëve dhe këmbëve është e kufizuar, vendet e injektimit fryhen dhe shfaqen simptoma të tilla si të vjella dhe diarre.
5. Rrallë, pas Prevenarit, shfaqen komplikime në formën e ngjeshjeve dhe ënjtjeve në vendin e injektimit deri në 7 cm në madhësi.Fëmijët bëhen të rënkuar dhe nervozë.
6. Mund të shfaqen shenja të zmadhimit të nyjeve limfatike.

Është e rëndësishme të dini! Për të siguruar që reaksionet të zhduken sa më shpejt që të jetë e mundur pas administrimit të vaksinës, rekomandohet të bëhet një rrjetë jodi. Në mënyrë tipike, dhimbja në vendin e injektimit largohet brenda ditës tjetër.

Cilat komplikime mund të shfaqen

Nëse simptomat negative nuk zhduken për më shumë se 1 ditë pas vaksinimit, duhet të informoni mjekun tuaj. Shfaqja e reaksioneve negative dhe komplikimeve nuk varet gjithmonë nga cilësia e vetë ilaçit. Shumë shpesh, rregullat për ruajtjen e ilaçit mund të shkelen, data e skadencës nuk kontrollohet dhe përdoren barna antiseptike me cilësi të ulët. Pas vaksinimit, mund të zhvillohen komplikimet e mëposhtme:

1. Alergji. Shkaqet e reaksioneve alergjike janë shenjat e intolerancës së trupit ndaj njërit prej përbërësve të vaksinës.
2. Shfaqja e edemës së Quincke, si dhe një ndërlikim në formën e shokut anafilaktik. Rrallë mund të shfaqen kollitje dhe gulçim.
3. Komplikimet lokale përfshijnë shfaqjen e reaksioneve inflamatore që formohen në vendin e injektimit.
4. Shfaqja e konfiskimeve.
5. Temperatura rritet, shfaqen dobësi, dhimbje koke, dhimbje trupi dhe kyçesh.

Ndonjëherë prindërit mund të dyshojnë se foshnja e tyre ka një infeksion viral akut të frymëmarrjes. Për të shmangur shfaqjen e simptomave anësore dhe komplikimeve pas vaksinimit, pacienti duhet të qëndrojë nën mbikëqyrjen e punonjësve shëndetësorë për disa kohë. Në rast të komplikimeve, mjeku përshkruan trajtim simptomatik.

Është e rëndësishme të dini! Në mënyrë tipike, 1-2 ditë para vaksinimit, punonjësit shëndetësorë njoftojnë për nevojën e marrjes së medikamenteve antialergjike.

Prania e kundërindikacioneve për vaksinimin Prevenar 13

Vaksinimi me Prevenar kryhet për qëllime parandaluese për të parandaluar zhvillimin e sëmundjeve të shkaktuara nga pneumokoku. Vaksina tolerohet mjaft mirë, veçanërisht duke pasur parasysh moshën e hershme të foshnjave. Ky medikament ka disa kundërindikacione, në prani të të cilave është më mirë të përjashtohen ilaçet për të shmangur pasojat dhe komplikimet e padëshiruara. Këto kundërindikacione përfshijnë:

• Periudha e shtatzënisë dhe laktacionit. Gratë nuk rekomandohen të marrin vaksinën pasi reagimi ndaj fetusit nuk është studiuar, kështu që pasojat mund të jenë të paparashikueshme.
• Ndalohet vaksinimi nëse vaksina e mëparshme ka shkaktuar simptoma alergjike.
• Ju nuk mund ta administroni ilaçin nëse keni mbindjeshmëri ndaj të paktën një komponenti të vaksinës.
• Gjatë vaksinimit, pacienti duhet të jetë i shëndetshëm, prandaj, nëse sëmundjet kronike ose akute përkeqësohen, vaksinimi do të duhet të shtyhet.

Rekomandohet vaksinimi i fëmijëve të grupmoshës nga 2 muaj deri në 5 vjeç. Nëse një person nuk është vaksinuar në fëmijëri, ai mund të vaksinohet në çdo moshë, veçanërisht nëse është në rrezik të zhvillimit të sëmundjeve bakteriale.

Është e rëndësishme të dini! Pacientët duhet të paralajmërojnë në mënyrë të pavarur punonjësit shëndetësorë të përfshirë në imunizimin e popullatës për praninë e kundërindikacioneve.

Gjatë kryerjes së vaksinimit, është e rëndësishme të dini disa rekomandime. Këto rekomandime përfshijnë:

1. Para imunizimit, si dhe menjëherë pas administrimit të vaksinës, rekomandohet shmangia e kontaktit të ngushtë me personat e sëmurë. Pas administrimit të vaksinës, vërehet një rënie e imunitetit, kështu që një pacient i njohur si i infektuar me sëmundje virale ose infektive mund të përjetojë simptoma të komplikuara pas vaksinimit.
2. Pasi të ketë përfunduar imunizimi, mund të provoni t'i prezantoni fëmijës suaj lloje të reja ushqimesh plotësuese jo më herët se disa javë më vonë. Më shpesh, një alergji pas imunizimit mund të ndodhë ndaj aditivëve dhe ushqimeve plotësuese të futura në dietë, dhe jo ndaj ilaçit.
3. Rekomandohet vaksinimi në prag të fundjavës, gjë që do të shmangë kontaktin e padëshiruar me të sëmurët ditën e nesërme.
4. Pas administrimit të barit, rekomandohet të qëndroni në ambientet e spitalit për 0,5-1 orë. Kjo është e nevojshme për të qenë në gjendje t'i ofrohet ndihmë urgjente pacientit nëse shfaqen efekte anësore ose komplikime.
5. Vendin e injektimit mund ta lagni, por rekomandohet ta bëni këtë në dush, pra me ujë të rrjedhshëm dhe jo në banjë, ku mund të ndodhë infeksioni. Nëse është e mundur, është më mirë të mos lagni vendin e injektimit gjatë ditës.
6. Pas vaksinimit, mund të bëni shëtitje me fëmijën tuaj. Në të njëjtën kohë, është e rëndësishme që shëtitjet e tilla të bëhen në ajër të pastër, por jo në kafeteri, dyqane dhe objekte të tjera me turma të mëdha njerëzish. Probabiliteti për t'u prekur nga një virus ose infeksion në vende të tilla është 90%.

Cilat pyetje lindin shpesh gjatë vaksinimit?

Pacientët që vijnë në spital për imunizimin bëjnë pyetjet e mëposhtme:

1. Çfarë përmban vaksina? A janë këto baktere të gjalla pneumokokale? Vaksina përmban shtame të pneumokokut të rritur dhe të dobësuar artificialisht, kështu që ata nuk janë në gjendje të provokojnë sëmundjen.
2. Çfarë duhet të bëni për të ardhur në spital të përgatitur për imunizimin? Nuk kërkohet përgatitje e veçantë për vaksinimin e Prevenar, por më e rëndësishmja është që të jeni të shëndetshëm dhe me humor të mirë. Nëse pacienti e di se nuk mund të tolerojë injeksione ose medikamente, është më mirë të informojë mjekun paraprakisht. Nëse ka dyshime, pacienti rekomandohet të ekzaminohet nga një terapist dhe, nëse është e nevojshme, t'i nënshtrohet analizave.
3. Sa mund të zgjasë ethet pas vaksinimit? Zakonisht temperatura qëndron në 38-38,5 gradë. Kohëzgjatja e mbajtjes së tij nuk i kalon 2 ditë, por nëse nuk ulet në ditën e tretë, atëherë duhet të shkoni në spital.
4. Kur nuk duhet të prisni zhdukjen e simptomave anësore? Nëse shfaqen simptoma të rënda anësore, rekomandohet që menjëherë të shkoni në spital. Zakonisht format më të vështira të manifestimit të një vaksine janë shfaqja e një alergjie. Në rast të edemës së Quincke dhe simptomave të shokut anafilaktik, duhet të telefononi ndihmë urgjente.
5. Sa shpesh duhet të vaksinoheni me Previnar 13? Vaksinimi kryhet nga një deri në 4 herë, por gjithçka varet nga mosha e pacientit.

Infermieret dëgjojnë pyetje të tilla çdo ditë nga pacientët që vijnë për të vaksinuar ose sjellin foshnjat e tyre. Gjëja kryesore që pacienti duhet të dijë është efektiviteti i lartë i ilaçit Prevenar 13, i cili redukton mundësinë e sëmundjeve bakteriale me 90%.

Informacione të dobishme rreth vaksinimit

Si përfundim, vlen të përmenden disa fakte të dobishme në lidhje me përdorimin e ilaçit "Previnar 13" për infeksionet pneumokokale.

1. Doza e ilaçit është rreptësisht e përjashtuar, pasi produkti furnizohet në shiringa speciale të disponueshme të një doze të caktuar.
2. Nëse pacienti ka shenja të mpiksjes së gjakut, vaksina duhet të administrohet nën mbikëqyrjen e një mjeku. Për pacientë të tillë, mund të merret një vendim për administrimin e ilaçit në mënyrë subkutane.
3. Nëse fëmija ka lindur para kohe, atëherë mund të mendoni për përdorimin e ilaçeve jo më herët se pas 2 muajsh.
4. Ekspertët thonë se vaksina Prevenar tolerohet mjaft mirë kur përdoret në kombinim me medikamente të tjera.

Si përfundim, duhet të theksohet se Prevenar numri 13 është mënyra e vetme për të shpëtuar njerëzimin nga shfaqja e sëmundjeve të provokuara nga mikroorganizmat bakterialë, në veçanti pneumokoku. Vaksinimi i foshnjave që në muajt e parë të jetës së tyre mundëson mbrojtje të besueshme të trupit nga shumë sëmundje bakteriale që në moshë të hershme.

Përshëndetje!

Pak sfond. Që në moshë të re, djali im sëmuret shpesh. Në moshën 8-muajshe u shtrova në spital me bronkit dhe ikim... U përkeqësua, sepse që në moshën 2-vjeçare e dërgova fëmijën tim në kopsht dhe djali im nga i sëmurë i shpeshtë u bë i sëmurë vazhdimisht. .

Bronkiti, bajamet, sinoziti u bënë shoqëruesit tanë të përhershëm... Dhe më pas edhe alergjitë ushqimore, ethet e barit, “falë” së cilës çdo njollë çonte domosdoshmërisht në komplikime.

Në moshën 3-vjeçare, pas një muaji kollitje, na shtruan në spital për ekzaminim. Nga rruga, ne nuk kishim një pediatër dhe unë duhej ta mallkoja atë në spital, në mënyrë që ata të paktën të zbulonin shkakun e një sëmundjeje kaq afatgjatë. Ajo tha deri vonë se nuk kishte fishkëllimë. Vetëm pasi i tregova fletën e takimit nga mjeku pulmonolog i fëmijëve, i cili na diagnostikoi me bronkit, ajo hoqi dorë. (Dy muaj pas daljes nga spitali, e braktisa këtë mjek fatkeq.)

Në spital bëmë një foto. Diagnoza - bronkit obstruktiv - u konfirmua. Më dhanë antibiotikë dhe pas 7 ditësh filluan të më injektonin të tjerë. I kuruar.

Kur mjekja që po përgatiste daljen tonë, ajo më këshilloi të vaksinoja djalin tim me Prevenar-13 ose Pneumo-23 në mënyrë që të mbronte trupin nga komplikimet. Në atë kohë nuk i kuptoja as vaksinat dhe as mjekimet. Argumentet e saj ishin bindëse dhe kur shkova tek pediatri pas daljes nga spitali, i tregova rekomandimin e mjekut nga spitali i fëmijëve.

Mjeku ynë (për të qenë i sinqertë, është e vështirë ta quash atë mjeke) reagoi ndaj kësaj si një thirrje për veprim dhe na dërgoi në dhomën e vaksinimit. Për kundërshtimet e mia hezituese - "Ndoshta më vonë?", ajo u përgjigj - "Çfarë po prisni? Derisa të kapni diçka tjetër?"

Tani, përpara se t'i jap fëmijës ndonjë ilaç, apo edhe një vitaminë (dhe nuk ka asgjë për të thënë për vaksinat), unë e studioj çështjen me shumë kujdes. Dëgjoj mendimet e disa pediatërve dhe specialistëve, duke peshuar të gjitha të mirat dhe të këqijat. Dhe në atë kohë isha lider në këto çështje, për të cilat tani më vjen shumë keq..

Djali im ishte vaksinuar. Kishte skuqje të lehtë në vendin e injektimit, fëmija nuk u ankua për asgjë.

Një ditë pas vaksinimit filloi makthi! Djali im kishte temperaturë 39.5, fyt i kuq, kollë, temperaturën nuk e uli as Nurofeni dhe as paracetamoli. Vetëm një injeksion i dhënë nga mjekët e urgjencës ndihmoi në përmirësimin e situatës.

Mjeku që erdhi në shtëpi (pediatri ynë shkoi me pushime) tha me besim se ishte nga vaksina. Ajo ishte e tronditur që na lejuan ta bënim vetëm disa ditë pas shërimit. Ajo u diagnostikua me trakeit akut.

Edhe pak ditë më vonë, kur temperatura u ul, shkuam te mjeku ORL. Diagnoza është otitis media akut bilateral katarral. Dhe përsëri antibiotikët...

E urreja pediatrin tonë që na dërgoi për këtë vaksinë. E urreja veten që e dëgjoja dhe isha kaq e papërgjegjshme për shëndetin e djalit tim. Por tani, kur kanë kaluar dy vjet që kur djali im u vaksinua kundër infeksionit pneumokokal, mund të them me bindje se nuk më vjen keq që e bëmë. I vetmi keqardhje për mua është që nuk hoqa dorë nga pediatri i mundshëm më herët. Jam i sigurt se trupi i shëndetshëm dhe i forcuar i djalit tim do t'i përgjigjej më lehtë kësaj vaksine; ai thjesht nuk kishte kohë të mjaftueshme për t'u rikuperuar.

Gjatë dy viteve të fundit, djali im vuante nga bronkiti dy herë (të dyja herët në pranverë, fajtori ishte ethet e barit), temperatura nuk u ngrit mbi 38.3. (dhe kjo është shumë më e lehtë për t'u toleruar se 39-plus, si nga nëna ashtu edhe nga fëmija), nuk kishte dhimbje të fytit ose otitis media.

Vaksinat e konjuguara kundër pneumokokut (Prevenar 13 dhe Synflorix janë të regjistruara në Federatën Ruse) janë përdorur në praktikën pediatrike për të parandaluar sëmundjet e shkaktuara nga ky patogjen që nga fillimi i viteve 2000. Këto vaksina u shpikën në vendet e zhvilluara, dhe për shumë vite ato u përdorën vetëm atje, ato u testuan në shumë studime (ata "kryen eksperimente" mbi fëmijët e tyre), më pas ato u regjistruan në Federatën Ruse dhe u bënë të disponueshme në qendrat private në vendi ynë, për një tarifë, dhe vetëm atëherë, në vitin 2014, u përfshi në kalendarin kombëtar të vaksinimit të Federatës Ruse ("falas", më saktësisht në kurriz të sigurimit të detyrueshëm shëndetësor).

PËRBËRJA E PREVENARIT 13

KORRI I ADMINISTRIMIT TË VAKSINËS VARET NGA MOSHA E FËMIJËS:

1. Nga dy deri në gjashtë muaj, vaksina administrohet sipas skemës së mëposhtme: tre doza të vaksinës me një interval prej të paktën katër javësh ndërmjet tyre. Nëse ka nevojë për largim për një kohë të gjatë, atëherë vaksinimi mund të bëhet vetëm dy herë, por duhet të ketë një hendek prej të paktën 8 muajsh midis vaksinimit të parë dhe të dytë. Rivaksinimi me Prevenar 13 në rastin e parë dhe të dytë bëhet ndërmjet 11 dhe 15 muajsh.
2. Nëse prindërit vendosin të vaksinojnë fëmijën e tyre nga 7 deri në 11 muaj, regjimi i administrimit të Prevenar 13 ndryshon pak. Imunizimi kryhet dy herë me një interval të vogël prej 4 javësh. Rivaksinimi bëhet një herë në dy vjet.
3. Pas 12 muajsh dhe deri në 23 muaj përfshirëse, vaksina jepet vetëm dy herë. Herën e dytë bëhet jo më herët se 8 javë pas injektimit të parë.
4. Duke filluar nga mosha dyvjeçare, vaksina bëhet vetëm një herë. Nuk ka nevojë për rivaksinim. Ky është regjimi më i përshtatshëm i vaksinimit Prevenar 13, veçanërisht për ata që udhëtojnë jashtë vendit ose për fëmijët që së shpejti do të shkojnë në kopsht ose shkollë. Mosha e një personi për vaksinim është e pakufizuar.

Përveç vaksinës së konjuguar pneumokokale Prevenar13, ekziston edhe një vaksinë pneumokokale polisakaride Pneumo-23.

NDRYSHIM I PREVENARIT 13 NGA PNEUMO-23

Kam dëgjuar shpesh se nënat preferojnë vaksinën Pneumo-23 sesa Prevenar13 për infeksionet pneumokokale, për këto arsye:

• është instaluar një herë
• prezantuar jo më herët se dy vjet
• kushton më pak
• KRYESORE - mbron nga 23 lloje të pneumokokut (Prevenar - nga 13)

Por unë i përmbahem mendimit të një pediatri me përvojë se më shumë nuk do të thotë më mirë:

Duhet të kuptohet se cilësia e përgjigjes imune ndaj vaksinave të konjuguara është shumë më e lartë, dhe kohëzgjatja e përgjigjes imune është më e gjatë (5-7 vjet për vaksinat e konjuguara, 3-5 vjet për ato polisaharide). Prandaj, dhe gjithashtu për shkak se vaksinat e konjuguara mund të administrohen nga 2 muaj të jetës, vaksinat e konjuguara konsiderohen metoda kryesore e vaksinimit kundër pneumokokut në pediatri, dhe nëse merren parasysh vaksinat polisakaride, ato janë vetëm si një shtesë për vaksinat e konjuguara, d.m.th. ato rekomandohen të administrohen PAS vaksinave të konjuguara dhe vetëm në disa fëmijë me rrezik veçanërisht të lartë. Për më tepër, shtame të ndryshme të pneumokokut kanë agresivitet të ndryshëm, dhe Prevenar 13 përfshin shtamet më agresive, dhe Pneumo 23 përfshin shtame agresive dhe relativisht "të padëmshme". Prandaj, numri i shtameve në vetvete nuk është një tregues i cilësisë; parimi "sa më shumë aq më mirë" nuk zbatohet këtu.

Nëse vendosni të vaksinoni fëmijën tuaj kundër pneumokokut, ju lutemi bëjeni VETËM PËR FËMIJË TË SHËNDETSHËM PLOTËSISHT! Merrni OBC dhe OAM për t'u siguruar për këtë dhe pas vaksinimit, gjithashtu mbrojini fëmijët nga infeksioni i mundshëm me viruse për rreth dy javë, sepse përgjigja imune nuk ndodh menjëherë pas vaksinimit. Dhe para se ta bëni këtë, sigurohuni që të konsultoheni me mjekë në fusha të ndryshme - pediatër, imunologë. Në fund të fundit, ajo që është e mirë për një fëmijë mund të jetë absolutisht kundërindikuar për një tjetër.

Ju mund të lexoni rishikimin tim për vaksinën e gripit Sovigripp, e cila jepet falas në klinika këtë vit

Ju mund të lexoni rishikimin tim për vaksinimin VAXIGRIP dhe si shkoi sezoni i fundit epidemiologjik pas tij.

Shëndet për ju dhe fëmijët tuaj.

A janë të nevojshme vaksinat? Unë, si shumë nëna, jam e shqetësuar për shëndetin e fëmijës tim dhe i qasem shumë seriozisht çështjes së vaksinimit, kur fëmija im u ftua në klinikë për vaksinim, kisha një pyetje: a duhet të bëj një vaksinë pneumokokale dhe çfarë negative mund të ketë pasoja?

Ky vaksinim është relativisht i ri për vendin tonë, vetëm pak vite më parë është përfshirë në kalendarin e vaksinimit të detyrueshëm. Para kësaj, mund të bëhet në një institucion mjekësor për një tarifë. qendrat

Pasi fola me një pediatër dhe shfletova internetin, mblodha disa informacione rreth Prevenar 13 të cilat do t'i ndaj me ju.

Vaksina Prevenar, mund të quhet ndryshe - pneumokokale, është një vaksinë për parandalimin e infeksioneve pneumokokale (pneumoni, otitis, meningjiti i shkaktuar nga pneumokoku)

Vaksina quhet Prevenar 13 sepse përmban 13 serotipe të antigjeneve, përkatësisht, Prevenar 7 ka shtatë serotipe, Prevenar 23 ka 23 serotipe.

Orari i vaksinimit prevenar

Ka disa regjime vaksinimi Prevenar; ato ndryshojnë në numrin e vaksinimeve për fëmijët e moshave të ndryshme.

Orari më i gjatë dhe më kompleks i vaksinimit për fëmijët që fillojnë të vaksinohen nga 2-6 muaj. Ai përfshin 4 injeksione të barit. Tri dozat e para (vaksinimi) jepen me një interval prej të paktën një muaji. E katërta (rivaksinimi) një herë në 11-15 muaj.

Kompleksiteti i kësaj skeme është se në këtë moshë ka mjaft vaksina të tjera, për shembull, një DPT mjaft komplekse, dhe kur vaksinoni sipas këtij orari të vaksinimit, do të duhet të kombinoni Prevanar + DPT, Prevenar-hepatiti, ngarkesën. mbi sistemin imunitar të fëmijës do të rritet dhe mund të jetë më e vështirë për të që t'i tolerojë ato.

Nëse filloni të vaksinoni një fëmijë në moshë 7-11 muaj, atëherë do t'ju duhet të bëni tre vaksina të ilaçit, dy dozat e para me një interval prej të paktën një muaji midis injeksioneve. Rivaksinimi një herë.

Vaksinimi pas një deri në dy vjet, përmban dy doza, me një interval prej dy muajsh

Dhe së fundi, nëse vaksinoheni pas dy vitesh, pastaj vaksinimi bëhet një herë.

Prevenar 13 kombinohet me çdo vaksinë të përfshirë në orarin e vaksinimit për fëmijët në dy vitet e para të jetës.

Prevenar administrohet në mënyrë intramuskulare, për fëmijët ekskluzivisht në kofshë, për fëmijët mbi dy vjeç në shpatull, Ilaçi nuk mund të injektohet në vithe .

Kundërindikimet parandaluese Mos u vaksinoni gjatë periudhave të ftohjeve të ndryshme dhe acarimeve të sëmundjeve kronike. Ky vaksinim nuk bëhet gjithashtu nëse fëmija ka vështirësi me toksoidin e difterisë (DTP).

Efektet anësore të vaksinimit parandalues

sido qe te thone pediatret qe Prevenar tolerohet shume lehte, kjo eshte pak e gabuar, si te gjitha vaksinat ka efekte anesore.

Rritja e temperaturës

Dhimbje, ënjtje në vendin e injektimit

Çrregullim i gjumit, lot, nervozizëm

Dhimbje muskulore

Për të minimizuar efektet anësore, duhet të përgatiteni për vaksinim, veçanërisht nëse fëmija juaj është alergjik. Brenda dy ditëve para vaksinimit, duhet t'i jepni fëmijës një ilaç antiallergjik (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) në mëngjes dhe në mbrëmje, dhe në ditën e vaksinimit, një ditë më parë.

Përvoja e vaksinimit

Fëmija im është vaksinuar me Prevenar 13 në klinikë; vaksina është prodhuar në Irlandë dhe e paketuar në Rusi nga NPO Petrovax Pharm.

Emri i plotë i vaksinës është: vaksinë polisakaride pneumokokale, e konjuguar, e adsorbuar, trembëdhjetëvalente

Paketa e vaksinës përmban një shiringë me një dozë paraprake të barit. Kjo është shumë e jashtëzakonshme sepse eliminon plotësisht administrimin e gabuar të një doze më të madhe të barit.

Ata vaksinuan një herë, unë prita derisa fëmija të mbushi dy vjeç.

Vajza ime e toleroi mirë vaksinimin (përpara vaksinimit i bëra Zodak) Prevenar iu dha pasdite dhe para gjumit fëmija u ankua se i dhemb këmba, por në vendin e injektimit gjithçka ishte e qetë. Epo, isha i emocionuar, pak më shumë se zakonisht, dhe flija dhe u hodha dhe kthehesha.

Vaksinimi Prevenar është i nevojshëm për të mbrojtur një fëmijë të vogël nga pneumonia dhe otiti media. Duke përdorur fëmijën tim si shembull, mund të them që ne u vaksinuam në shkurt dhe tani, uf, uf, ajo nuk ka vuajtur nga otiti media gjatë kësaj kohe, dhe para vaksinimit është ftohur pak dhe gjithmonë ankohet. veshët e saj.

Nuk u pendova që pranova vaksinimin e Prevenar.

Do të jem i lumtur nëse informacioni që kam mbledhur do t'ju ndihmojë të vendosni nëse Prevenar ia vlen të merret dhe nëse ky vaksinim është i nevojshëm.

Faleminderit të gjithëve që lexuan rishikimin tim.

Infeksioni pneumokokal përfshin infeksionin dhe zhvillimin e sëmundjes për shkak të mikrobit Streptococcus pneumoniae. Emri i patogjenit vjen nga sëmundja më e zakonshme që shkakton - pneumonia. Sidoqoftë, pneumokoku shpesh shkakton jo vetëm pneumoni, por edhe disa diagnoza të tjera, jo më pak serioze. Infeksioni bakterial ose aktivizimi i formave saprofitike të streptokokut mund të çojë në otitis, sinusit, meningjit, endo- dhe perikardit, artrit dhe pleurit. Pneumokoku luan një rol të rëndësishëm në strukturën e sëmundshmërisë tek fëmijët e vegjël, duke shkaktuar ndonjëherë edhe vdekje.

Në shumicën dërrmuese të rasteve, infeksioni pneumokoku është sekondar - shfaqet si një ndërlikim i një sëmundjeje tjetër infektive. Shpesh ndodh në sfondin e gripit, fruthit dhe infeksioneve të tjera virale akute të frymëmarrjes (ARVI).

Nga 10 sëmundjet e pneumonisë në fëmijëri, 9 janë të etiologjisë pneumokokale. Gjysma e rasteve të otitit akut te fëmijët janë gjithashtu infeksione pneumokokale. Sëmundja shfaqet me komplikime dhe kërcënon jo vetëm shëndetin e fëmijës, por edhe jetën e tij. Është e pamundur të shmanget infeksioni duke përdorur masa standarde për të parandaluar sëmundjet bakteriale. Burimi i infeksionit mund të jetë një pacient ose një bartës i pneumokokut. Rruga e infeksionit është ajri ose kontakti. Ka shumë kushte të favorshme për infeksion: kontakte të ngushta në grupe të mbushura me njerëz, sezoni i ftohtë, dobësimi i mbrojtjes së trupit për shkak të një infeksioni të mëparshëm dhe të tjera. Vaksinimi mbetet mënyra e vetme për të parandaluar sëmundjen.

Mekanizmi i veprimit të vaksinës dhe indikacionet

Vaksina Prevenar13 është një ilaç i veçantë që nuk ka analoge. Përgjigja imune formohet pas fazës së parë të vaksinimit. Dhe rivaksinimi ju lejon të konsolidoni rezultatin dhe të arrini krijimin e imunitetit të qëndrueshëm ndaj pneumokokut.

Përveç fëmijëve, vaksinimi rekomandohet për disa kategori të popullsisë së rritur - pacientë me sëmundje kronike somatike, pacientë me gjendje të mungesës së imunitetit dhe pacientë të moshuar. Dmth pacientët që kanë një rrezik të lartë për të zhvilluar komplikime nga ndonjë sëmundje infektive.

Karakteristikat e aplikimit

Vaksinimi me Prevenar13 fillon në moshën 2 muajshe dhe përfshin 3 faza të administrimit të vaksinës me një interval prej 1 muaji; në vitin e dytë të jetës kryhet një rivaksinim i vetëm.

Nëse devijoni nga orari i specifikuar, plani i vaksinimit formohet individualisht dhe varet nga mosha në të cilën filloi vaksinimi.

Ekzistojnë skemat e mëposhtme të vaksinimit:

• vaksinimi filloi pas 7 muajsh: dy faza të vaksinimit me një interval prej 1 muaji; rivaksinimi i vetëm në vitin e dytë të jetës;
• vaksinimi filloi pas 12 muajsh: një fazë e vaksinimit dhe një fazë e rivaksinimit me një interval prej 2 muajsh;
• vaksinimi filloi pas 24 muajsh: një fazë e vaksinimit; rivaksinimi nuk kërkohet.

Avantazhet dhe eksperienca e aplikimit

Përparësitë e qarta përfshijnë faktin se kjo është e vetmja vaksinë që lejon imunizimin e fëmijëve nën një vjeç. Studiuesit vërejnë efektin e imunizimit kolektiv - kur një numër i caktuar fëmijësh vaksinohen, numri i përgjithshëm i rasteve të sëmundjes në një popullatë në një zonë të kufizuar zvogëlohet. Kjo do të thotë se rreziqet për ata që nuk e kanë marrë vaksinën janë gjithashtu të reduktuara. Vaksina ju lejon të zhvilloni imunitet ndaj disa serotipeve të një agjenti infektiv menjëherë.

Prevenar13 përdoret në 90 vende. Në Rusi, ky medikament përfshihet në Kalendarin Kombëtar të Vaksinimeve Parandaluese, që do të thotë se vaksina është miratuar nga Ministria e Shëndetësisë dhe disa kategori të popullsisë mund t'i jepet një injeksion nën sigurimin e detyrueshëm mjekësor. Ekziston një përvojë e gjerë botërore në përdorimin e vaksinës, duke treguar raste të izoluara të efekteve anësore dhe siguri të lartë.

Për sa i përket administrimit të kombinuar të vaksinës Prevenar13, lejohet me ndonjë nga vaksinat e Kalendarit Kombëtar të Vaksinimit Parandalues, me përjashtim të BCG-M.

Rregullat e vaksinimit të fëmijëve

• Është e nevojshme të shmanget kontakti me pacientët infektivë për disa ditë para dhe pas vaksinimit. Duhet mbajtur mend se për disa sëmundje periudha e inkubacionit mund të zgjasë deri në një javë. Përndryshe, zhvillimi i simptomave mund të përkojë me ditën e injektimit.
• Nuk rekomandohet të provoni ushqime të reja ose të vini në kontakt me alergjenë të njohur para ose pas vaksinimit.

Nuk ka kufizime për shëtitjet dhe argëtimin me fëmijën tuaj. Vlen të përmbaheni nga komunikimi me bashkëmoshatarët gjatë epidemive ARVI. Nëse ka sëmundje kronike, para vaksinimit është e nevojshme një konsultë shtesë me një pediatër, i cili do të jetë në gjendje të vlerësojë rreziqet dhe të vendosë për mundësinë e vaksinimit.

Prodhuesi: Pfizer USA

Kodi PBX: J07AL02

Grupi i fermave:

Forma e lirimit: Forma dozimi të lëngshme. Pezullim për injeksion.

Karakteristikat e përgjithshme. Komponimi:

Përbërësit aktivë: Konjugatet pneumokokale (polisakaridi - CRM197): 2.2 μg polisakarid serotipi 1, 2.2 μg polisakarid serotipi 3, 2.2 μg polisakarid serotipi 4, 2.2 μg polisakarid serotipi 2.6, serotipi 2.6 polisakarid. 2 μg polisakarid serotipi 6B, 4,4 μg polisaharid serotipi 7F, 2,2 μg polisakarid serotipi 9V, 2,2 μg polisakarid serotipi 14, 2,2 μg oligosakarid serotipi 18C, 2,2 μg polisakarid serotipi 19A, 2 .2 μg polisakarid serotip serotip 19A, 2 .2 μg polisakarid serotip 14 lloji 23F, ~32 µg proteinë bartës CRM197.

Përbërësit ndihmës: fosfat alumini (përsa i përket aluminit), klorur natriumi, acid succinic, polisorbat 80, ujë për injeksion.

Vetitë farmakologjike:

Vetitë imunologjike. Administrimi i vaksinës Prevenar® 13 shkakton prodhimin e antitrupave ndaj polisaharideve kapsulare të Streptococcus pneumoniae, duke siguruar kështu mbrojtje specifike kundër infeksioneve të shkaktuara nga 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, dhe përfshihen në vaksinën serotipet pneumokokale 23F.

Sipas rekomandimeve të OBSH-së për vaksinat e reja pneumokokale të konjuguara, ekuivalenca e përgjigjes imune të Prevenar® 13 u përcaktua sipas tre kritereve: përqindja e pacientëve që arritën një përqendrim të antitrupave specifikë IgG ³ 0.35 μg/ml; përqendrimet mesatare gjeometrike (GMC) të imunoglobulinave dhe aktiviteti opsonofagocitar (OPA) i antitrupave baktericid (titri GMA ³ 1:8 dhe titrat mesatarë gjeometrikë (GMT)). Për të rriturit, niveli mbrojtës i antitrupave antipneumokokal nuk është përcaktuar dhe përdoret një SPA specifike për serotipin (SST).

Vaksina Prevenar® 13 mbulon deri në 90% të serotipeve që shkaktojnë infeksione pneumokokale invazive (IPI), duke përfshirë ato rezistente ndaj trajtimit me antibiotikë.

Përgjigja imune duke përdorur tre ose dy doza në një seri vaksinimi parësor.Pas administrimit të tre dozave të Prevenar® 13 gjatë vaksinimit parësor të fëmijëve nën 6 muajsh, u vu re një rritje e konsiderueshme e nivelit të antitrupave ndaj të gjithë serotipeve të vaksinës.

Pas administrimit të dy dozave gjatë vaksinimit primar të Prevenar® 13, si pjesë e imunizimit masiv të fëmijëve të së njëjtës grupmoshë, u vu re gjithashtu një rritje e konsiderueshme e titrave të antitrupave ndaj të gjithë përbërësve të vaksinës; për serotipet 6B dhe 23F , një nivel IgG prej ³ 0,35 μg/ml u përcaktua në një përqindje më të vogël të fëmijëve. Në të njëjtën kohë, një reagim i theksuar përforcues ndaj rivaksinimit u vu re për të gjitha serotipet. Formimi i kujtesës imune tregohet për të dy regjimet e mësipërme të vaksinimit. Përgjigja dytësore imune ndaj një doze përforcuese tek fëmijët e vitit të dytë të jetës duke përdorur tre ose dy doza në serinë e vaksinimit parësor është e krahasueshme për të 13 serotipet.

Gjatë vaksinimit të foshnjave të parakohshme (të lindura në moshën gestacionale<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogjeniteti tek fëmijët dhe adoleshentët e moshës 5 deri në 17 vjeç.Fëmijët e moshës 5 deri<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Një administrim i vetëm i Prevenar® për 13 fëmijë të moshës 5-17 vjeç mund të sigurojë përgjigjen e nevojshme imune ndaj të gjithë serotipeve të patogjenit të përfshirë në vaksinë.

Efikasiteti i Prevenar® 13.Infeksion pneumokoku invaziv (IPI).Pas futjes së Prevenar® në një regjim 2+1 (dy doza në vitin e parë të jetës dhe rivaksinim një herë në vitin e dytë të jetës), pas katër vitesh me mbulim vaksinimi 94%, një 98% (95% CI: 95). 99) u vu re reduktimi i frekuencës së IPD të shkaktuar nga vaksinat për serotipet specifike. Pas kalimit në Prevenar® 13, pati një reduktim të mëtejshëm të incidencës së IPD të shkaktuar nga serotipet shtesë specifike për vaksinën, nga 76% në fëmijët nën 2 vjeç në 91% në fëmijët e moshës 5-14 vjeç.

Efikasiteti specifik i serotipit kundër IPD për serotipet shtesë të Prevenar® 13 në fëmijët e moshës ≤ 5 vjeç varionte nga 68% në 100% (serotipi 3 dhe 6A, respektivisht) dhe ishte 91% për serotipet 1, 7F dhe 19A, me Nuk kishte rastet e IPD të shkaktuara nga serotipi 5. Pas përfshirjes së Prevenar® 13 në programet kombëtare të imunizimit, incidenca e IPD të shkaktuar nga serotipi 3 u ul me 68% (95% CI 6-89%) te fëmijët nën 5 vjeç. Një studim rast-kontroll i kryer në këtë grupmoshë tregoi një ulje të incidencës së IPD të shkaktuar nga serotipi 3 me 79,5% (95% CI 30,3-94,8). (CO)

Pas prezantimit të vaksinimit Prevenar® i ndjekur nga një kalim në Prevenar® 13 sipas skemës 2+1, një rënie prej 95% në incidencën e OM të shkaktuar nga serotipet 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F dhe serotipi. U zbulua 6A, si dhe me 89% reduktim në frekuencën e OM të shkaktuar nga serotipet 1, 3, 5, 7F dhe 19A.

Pneumoni. Gjatë kalimit nga Prevenar® në Prevenar® 13, pati një rënie prej 16% në incidencën e të gjitha rasteve të sëmundjes së fituar nga komuniteti (CAC) te fëmijët e moshës 1 muaj deri në 15 vjeç. Rastet e PFS me efuzion pleural janë ulur me 53% (f< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efekti i transportit dhe i popullsisë.Efektiviteti i Prevenar® 13 është demonstruar në reduktimin e bartjes së serotipeve specifike të vaksinës në nazofaringë, të dyja të zakonshme me vaksinën Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) dhe 6 shtesë (1 , 3, 5, 6A, 7A, 19A) dhe serotipin e lidhur 6C.

Efekti i popullatës (reduktimi specifik i serotipit në incidencën e sëmundjes tek individët e pavaksinuar) është vërejtur në vendet ku Prevenar® 13 është përdorur si pjesë e imunizimit masiv për më shumë se 3 vjet me mbulim të lartë vaksinimi dhe pajtueshmëri me regjimin e imunizimit. Prevenar® 13 individë të pavaksinuar 65 vjeç e lart demonstruan një reduktim 25% në IPI, me një reduktim 89% në IPI të shkaktuar nga serotipet 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F dhe një reduktim 64% në IPI të shkaktuar. nga 6 serotipe shtesë (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Incidenca e infeksioneve të shkaktuara nga serotipi 3 u ul me 44%, serotipi 6A me 95%, dhe serotipi 19A me 65%.

Imunogjeniteti i vaksinës Prevenar® 13 tek të rriturit.Studimet klinike të Prevenar® 13 ofrojnë të dhëna për imunogjenitetin tek të rriturit e moshës 18 vjeç e lart, duke përfshirë personat e moshës 65 vjeç e lart dhe ata të vaksinuar më parë me një ose më shumë doza të vaksinës polisakaride pneumokokale 23 valente (PPV23) brenda 5 viteve përpara regjistrimit në studimin. Çdo studim përfshiu të rritur të shëndetshëm dhe pacientë imunokompetent me sëmundje kronike në fazën e kompensimit, duke përfshirë patologjitë shoqëruese që formojnë një ndjeshmëri të shtuar ndaj infeksionit pneumokokal (sëmundjet kronike kardiovaskulare, sëmundjet kronike të mushkërive, duke përfshirë astmën; dhe sëmundjet kronike, duke përfshirë lezionet alkoolike) dhe të rriturit. me faktorë rreziku social - pirja e duhanit dhe abuzimi me alkoolin. Imunogjeniteti dhe siguria e Prevenar® 13 është demonstruar tek të rriturit e moshës 18 vjeç e lart, duke përfshirë pacientët e vaksinuar më parë me PPV23. Ekuivalenca imunologjike u krijua për 12 serotipe të përbashkëta për PPV23. Përveç kësaj, për 8 serotipe të përbashkëta për PPV23 dhe për serotipin 6A, unik për vaksinën Prevenar® 13, u demonstrua një përgjigje imune statistikisht dukshëm më e lartë ndaj Prevenar® 13. Në të rriturit e moshës 18-59 vjeç, aktiviteti opsonofagocitik FHT (OPA FHT) për të gjithë serotipet Prevenar® 13 nuk ishin më të ulëta se ato te të rriturit e moshës 60-64 vjeç. Për më tepër, individët e moshës 50-59 vjeç kishin një përgjigje imune statistikisht më të lartë në 9 nga 13 serotipet krahasuar me individët e moshës 60-64 vjeç.

Efikasiteti klinik i demonstruar i Prevenar® 13 në provën e rastësishme, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar me placebo CAPITA (më shumë se 84,000 pacientë) kundër pneumonisë pneumokokale të fituar nga komuniteti (CAP) në të rriturit e moshës 65 vjeç e lart: 45% për një episod të parë të CAP e shkaktuar nga mbivendosje e serotipeve Prevenar® 13 (invazive dhe jo invazive); 75% kundër infeksioneve invazive të shkaktuara nga serotipet e mbuluara nga Prevenar® 13.

Përgjigja imune në të rriturit e vaksinuar më parë me PPV23.Në të rriturit e moshës 70 vjeç e lart të vaksinuar me një dozë të vetme të PPV23 ≥ 5 vjet më parë, administrimi i Prevenar® 13 demonstroi ekuivalencë imunologjike për 12 serotipe të zakonshme krahasuar me përgjigjen ndaj PPV23, me një përgjigje imune ndaj Prevenar® 13 për 10 serotipe të zakonshme dhe serotipi 6A. ishte statistikisht dukshëm më i lartë në krahasim me përgjigjen ndaj PPV23. Prevenar® 13 jep një përgjigje imune më të theksuar në krahasim me rivaksinimin me PPV23.

Përgjigja imune në grupe të veçanta pacientësh.Pacientët me kushtet e përshkruara më poshtë janë në rrezik të shtuar të infeksionit pneumokok.

Qelizë drapër.Në një studim të hapur, jo-krahasues me 158 fëmijë dhe adoleshentë të moshës ≥ 6 dhe< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

Infeksioni HIV. Fëmijët dhe të rriturit e infektuar me HIV me numër CD4 ≥ 200 qeliza/μl (mesatarisht 717.0 qeliza/μl), ngarkesa virale< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Transplantimi i qelizave staminale hematopoietike.Fëmijët dhe të rriturit që iu nënshtruan transplantimit të qelizave staminale hematopoietike alogjene (HSCT), të moshës ≥ 2 vjeç me remision të plotë hematologjik të sëmundjes themelore ose me remision të pjesshëm të kënaqshëm në rastin e mielomës, morën tre doza Prevenar® 13 me një interval prej të paktën. 1 muaj ndërmjet dozave. Doza e parë e barit është administruar 3-6 muaj pas HSCT. Doza e katërt (përforcuese) e Prevenar 13 u administrua 6 muaj pas dozës së tretë. Në përputhje me rekomandimet e përgjithshme, një dozë e vetme e PPV23 u administrua 1 muaj pas dozës së katërt të Prevenar® 13. Titrat e antitrupave aktivë funksionalë (FAA FAT) nuk u përcaktuan në këtë studim. Administrimi i Prevenar® 13 shkaktoi një rritje të antitrupave specifikë të serotipit SGC pas çdo doze. Përgjigja imune ndaj dozës përforcuese të Prevenar® 13 ishte dukshëm më e lartë për të gjithë serotipet krahasuar me përgjigjen ndaj serisë së imunizimit parësor.

Indikacionet për përdorim:

Parandalimi i infeksioneve pneumokokale, duke përfshirë format invazive (përfshirë baktereminë, pneumoninë e rëndë) dhe joinvazive (pneumonia e fituar nga komuniteti dhe otitis media) e sëmundjeve të shkaktuara nga serotipet Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6B, 6A, 6A, , 14, 18C, 19A, 19F dhe 23F nga 2 muaj jete e tutje pa kufizime moshe:

Si pjesë e kalendarit kombëtar të vaksinimeve parandaluese;

Në individët me rrezik të shtuar të zhvillimit të infeksionit pneumokokal.

Vaksinimi kryhet në kuadrin e kalendarit kombëtar të vaksinimeve parandaluese sipas datave të miratuara, si dhe për personat në rrezik për zhvillimin e infeksionit pneumokokal: me kushte të mungesës së imunitetit, përfshirë. Infeksioni HIV, kanceri, duke marrë terapi imunosupresive; me aspleni anatomike/funksionale; me një implant koklear të instaluar ose duke planifikuar për të kryer këtë operacion; pacientët me rrjedhje të lëngut cerebrospinal; me sëmundje kronike të mushkërive, sistemit kardiovaskular, mëlçisë, veshkave dhe diabetit; pacientët me astmë bronkiale; foshnjat e parakohshme; personat në grupe të organizuara (jetimore, shkolla me konvikte, grupe ushtrie); konvaleshentët e otitit media akut, meningjitit, pneumonisë; fëmijë afatgjatë dhe shpesh të sëmurë; pacientët e infektuar me mykobaktere; të gjithë personat mbi 50 vjeç; Duhanpirësit.

Udhëzime për përdorim dhe doza:

Mënyra e administrimit. Vaksina administrohet në një dozë të vetme prej 0,5 ml në mënyrë intramuskulare. Për fëmijët e viteve të para të jetës, vaksinimet kryhen në sipërfaqen e sipërme të jashtme të të tretës së mesme të kofshës, për personat mbi 2 vjeç - në muskulin deltoid të shpatullës.

Para përdorimit, shiringa me vaksinën Prevenar ® 13 duhet të tundet mirë derisa të merret një suspension homogjen. Mos e përdorni nëse inspektimi i përmbajtjes së shiringës zbulon grimca të huaja ose nëse përmbajtja duket ndryshe nga ato të përshkruara në seksionin "Përshkrimi" të këtyre udhëzimeve.

Mos e administroni Prevenar ® 13 në mënyrë intravaskulare ose intramuskulare në rajonin gluteal!

Nëse vaksinimi me Prevenar ® 13 ka filluar, rekomandohet plotësimi i tij me vaksinën Prevenar ® 13. Nëse intervali ndërmjet injeksioneve të ndonjë prej kurseve të mësipërme të vaksinimit është i detyruar të rritet, nuk kërkohen doza shtesë të Prevenar ® 13.

Skema e vaksinimit

Mosha në të cilën filloi vaksinimi	Skema e vaksinimit	Intervalet dhe dozat
2-6 muaj	ose	Imunizimi individual: 3 doza me një interval prej të paktën 4 javësh ndërmjet administrimeve. Doza e parë mund të administrohet nga 2 muaj. Rivaksinimi një herë në 11-15 muaj. Imunizimi masiv i fëmijëve: 2 doza me një interval prej të paktën 8 javësh ndërmjet administrimit. Rivaksinimi një herë në 11-15 muaj.
7-11 muaj		2 doza me një interval prej të paktën 4 javësh ndërmjet administrimit. Rivaksinimi një herë në vitin e dytë të jetës
12-23 muaj		2 doza me një interval prej të paktën 8 javësh ndërmjet administrimit
2 vjeç e lart		Një herë

Fëmijët e vaksinuar më parë me Prevenar ® Vaksinimi kundër sëmundjes pneumokokale të filluar me vaksinën 7-valente Prevenar ® mund të vazhdohet me Prevenar ® 13 në çdo fazë të regjimit të imunizimit.

Personat e moshës 18 vjeç e lart. Prevenar ® 13 administrohet një herë. Nevoja për rivaksinim me Prevenar ® 13 nuk është vërtetuar. Vendimi për intervalin ndërmjet administrimit të vaksinave Prevenar ® 13 dhe PPV23 duhet të merret në përputhje me udhëzimet zyrtare.

Grupe të veçanta pacientësh. Në pacientët pas transplantimit të qelizave staminale hematopoietike, rekomandohet një seri imunizimesh të përbërë nga 4 doza Prevenar ® 13, 0,5 ml secila. Seria e parë e imunizimit përbëhet nga tre doza të barit: doza e parë administrohet nga muaji i tretë deri në të gjashtën pas transplantimit. Intervali midis administrimeve duhet të jetë 1 muaj. Një dozë përforcuese rekomandohet të administrohet 6 muaj pas dozës së tretë.

Foshnjat e lindura para kohe rekomandohen të vaksinohen katër herë. Seria e parë e imunizimit përbëhet nga 3 doza. Doza e parë duhet të administrohet në moshën 2 muajshe, pavarësisht nga pesha trupore e fëmijës, me një interval prej 1 muaji ndërmjet dozave. Një dozë e katërt (përforcuese) rekomandohet në moshën 12-15 muajshe.

Pacientët e moshuar. Imunogjeniteti dhe siguria e Prevenar ® 13 janë konfirmuar në pacientët e moshuar.

Karakteristikat e aplikimit:

Shtatzënia dhe ushqyerja me gji. Siguria e vaksinës gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji nuk është vërtetuar. Nuk ka të dhëna për përdorimin e Prevenar 13 gjatë shtatzënisë. Nuk ka të dhëna për çlirimin e antigjeneve të vaksinës ose antitrupave pas vaksinimit në qumështin e gjirit gjatë laktacionit.

Duke pasur parasysh incidencën e rrallë të reaksioneve anafilaktike me çdo vaksinë, pacienti i vaksinuar duhet të jetë nën mbikëqyrjen mjekësore për të paktën 30 minuta pas imunizimit. Vendet e imunizimit duhet të pajisen me terapi anti-shok.

Vaksinimi i fëmijëve të parakohshëm (si dhe atyre me afat të plotë) duhet të fillojë nga muaji i dytë i jetës (mosha e pasaportës). Kur vendosni nëse do të vaksinoni një foshnjë të parakohshme (të lindur në afat< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Ashtu si me injeksione të tjera intramuskulare, në pacientët me trombocitopeni dhe/ose çrregullime të tjera të koagulimit dhe/ose në rastin e trajtimit me antikoagulantë, vaksinimi Prevenar® 13 duhet të administrohet me kujdes, me kusht që gjendja e pacientit të stabilizohet dhe hemostaza të kontrollohet. Administrimi nënlëkuror i vaksinës Prevenar® 13 në këtë grup pacientësh është i mundur.

Prevenar® 13 nuk mund të parandalojë sëmundjet e shkaktuara nga pneumokoket e serotipeve të tjera, antigjenet e të cilëve nuk përfshihen në këtë vaksinë.

Fëmijët me rrezik të lartë nën 2 vjeç duhet të marrin një vaksinim primar të përshtatshëm për moshën me Prevenar® 13. Në pacientët me imunoreaktivitet të dëmtuar, vaksinimi mund të shoqërohet me një nivel të reduktuar të formimit të antitrupave.

Aplikimi i Prevenar® 13 dhe PPV23.Për të zhvilluar kujtesën imune, preferohet të fillohet imunizimi kundër infeksionit pneumokokal me vaksinën Prevenar® 13. Nevoja për rivaksinim nuk është përcaktuar. Për individët me rrezik të lartë, PPV23 mund të rekomandohet më pas për të zgjeruar mbulimin e serotipit. Ka të dhëna nga studimet klinike të vaksinimit PPV23 pas 1 viti, si dhe 3.5-4 vjet pas vaksinës Prevenar® 13. Me një interval midis vaksinimeve 3.5-4 vjet, përgjigja imune ndaj PPV23 ishte më e lartë pa ndryshime në reaktogjenitetin.

Për fëmijët e vaksinuar me Prevenar® 13 të cilët janë në rrezik të lartë (p.sh., sëmundja drapërocitare, asplenia, infeksioni HIV, sëmundje kronike ose mosfunksionim imunitar), PPV23 administrohet të paktën 8 javë. Nga ana tjetër, pacientët me rrezik të lartë të sëmundjes pneumokokale (pacientët me sëmundje drapërococike ose infeksion HIV), duke përfshirë pacientët e vaksinuar më parë me një ose më shumë doza të PPV23, mund të marrin të paktën një dozë të vaksinës Prevenar® 13.

Vendimi për intervalin ndërmjet administrimit të vaksinës PPV23 dhe Prevenar® 13 duhet të merret në përputhje me rekomandimet zyrtare. Në disa vende (SHBA), intervali i rekomanduar është të paktën 8 javë (deri në 12 muaj). Nëse pacienti është vaksinuar më parë me PPV23, Prevenar® 13 duhet të administrohet jo më herët se 1 vit më vonë. Në Federatën Ruse, vaksinimi PCV13 rekomandohet për të gjithë të rriturit mbi 50 vjeç dhe pacientët në grupet e rrezikut, dhe vaksina PCV13 administrohet së pari, me një rivaksinim të mundshëm pasues me PPV23 në një interval prej të paktën 8 javësh.

Prevenar® 13 përmban më pak se 1 mmol natrium (23 mg) për dozë, pra praktikisht nuk përmban natrium.

Brenda afatit të caktuar të ruajtjes, Prevenar® 13 mbetet i qëndrueshëm për 4 ditë në temperatura deri në 25 °C. Në fund të kësaj periudhe, ilaçi ose duhet të përdoret menjëherë ose të kthehet në frigorifer. Këto të dhëna nuk përbëjnë udhëzime për kushtet e ruajtjes dhe transportit, por mund të jenë bazë për një vendim për përdorimin e vaksinës në rast të luhatjeve të përkohshme të temperaturës gjatë ruajtjes dhe transportit.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm.Prevenar® 13 nuk ka ose ka një efekt të papërfillshëm në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur pajisje. Megjithatë, disa reagime të renditura në seksionin "Efektet anësore" mund të ndikojnë përkohësisht në aftësinë për të drejtuar një automjet dhe për të përdorur makineri potencialisht të rrezikshme.

Efekte anësore:

Siguria e vaksinës Prevenar® 13 është studiuar te fëmijët e shëndetshëm (4429 fëmijë/14267 doza vaksine) të moshës nga 6 javë deri në 11-16 muaj dhe 100 fëmijë të lindur para kohe (në terma< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Për më tepër, siguria e vaksinës Prevenar® 13 u vlerësua në 354 fëmijë të moshës 7 muajsh - 5 vjeç, të cilët nuk ishin vaksinuar më parë me asnjë nga vaksinat e konjuguara pneumokokale. Reagimet anësore më të zakonshme ishin reaksionet në vendin e injektimit, ethet, nervozizmi, ulja e oreksit dhe shqetësimet e gjumit. Tek fëmijët më të rritur, gjatë vaksinimit parësor me Prevenar® 13, u vu re një frekuencë më e lartë e reaksioneve lokale sesa tek fëmijët e vitit të parë të jetës.

Kur Prevenar® u vaksinua në 13 foshnje premature (të lindur në një moshë gestacionale ≤ 37 javë), duke përfshirë foshnjat shumë të parakohshme të lindura në një moshë gestacionale më pak se 28 javë dhe fëmijët me peshë trupore jashtëzakonisht të ulët (≤ 500 g), natyra , shpeshtësia dhe ashpërsia e reaksioneve pas vaksinimit nuk ndryshonin nga ato te fëmijët me afat të plotë.

Individët e moshës 18 vjeç e lart përjetuan më pak efekte anësore pavarësisht nga vaksinat e mëparshme. Megjithatë, frekuenca e reaksioneve ishte e njëjtë me të rinjtë e vaksinuar.

Në përgjithësi, incidenca e efekteve anësore ishte e njëjtë në pacientët e moshës 18 deri në 49 vjeç dhe në pacientët mbi 50 vjeç, me përjashtim të të vjellave. Ky efekt anësor ishte më i zakonshëm te pacientët e moshës 18 deri në 49 vjeç sesa te pacientët mbi 50 vjeç.

Pacientët e rritur me infeksion HIV kishin të njëjtën incidencë të reaksioneve anësore si pacientët e moshës 50 vjeç e lart, me përjashtim të temperaturës dhe të vjellave, të cilat ishin shumë të zakonshme dhe të përzierave, që ishin të zakonshme.

Në pacientët me transplantim të qelizave staminale hematopoietike, incidenca e reaksioneve anësore ishte e njëjtë si në pacientët e rritur të shëndetshëm, me përjashtim të temperaturës dhe të vjellave, të cilat ishin shumë të zakonshme në pacientët e transplantuar. Fëmijët dhe adoleshentët me sëmundje të qelizave drapër, infeksion HIV ose transplantim të qelizave burimore hematopoietike kishin të njëjtën incidencë të reaksioneve anësore si pacientët e shëndetshëm të moshës 2-17 vjeç, me përjashtim të dhimbjes së kokës, të vjellave, diarresë, etheve, lodhjes dhe , të cilat ishin konsiderohet "shumë i shpeshtë" në pacientë të tillë.

Reaksionet anësore të renditura më poshtë klasifikohen sipas frekuencës së tyre në të gjitha grupmoshat si më poshtë: shumë të zakonshme (≥ 1/10), të zakonshme (≥ 1/100, por< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Reagimet anësore të identifikuara në studimet klinike të Prevenar® 13

Shumë e zakonshme: hipertermia; nervozizëm; skuqje e lëkurës, dhimbje, trashje ose ënjtje me përmasa 2,5-7,0 cm në vendin e injektimit (pas rivaksinimit dhe/ose te fëmijët e moshës 2-5 vjeç); (në pacientët e moshës 18 - 49 vjeç), përgjumje, përkeqësim të gjumit, humbje të oreksit, të reja të gjeneralizuara ose përkeqësim të dhimbjeve ekzistuese të kyçeve dhe muskujve, bronkospazmë, edemë Quincke të lokalizimeve të ndryshme, duke përfshirë ënjtjen e fytyrës**, reaksionin anafilaktik/anafilaktoid, duke përfshirë shoku **, limfadenopatia në zonën e vendit të injektimit.

Shumë të rralla: limfadenopati rajonale**, eritema multiforme**.

* - janë vërejtur vetëm në studimet klinike të vaksinës Prevenar®, por janë të mundshme edhe për Prevenar® 13.

** - vihet re gjatë vëzhgimeve pas marketingut të vaksinës Prevenar®; ato mund të konsiderohen si mjaft të mundshme për Prevenar® 13.

Ngjarjet anësore të vërejtura në grupmosha të tjera mund të ndodhin edhe tek fëmijët dhe adoleshentët e moshës 5-17 vjeç. Megjithatë, ato nuk u vunë re në studimet klinike për shkak të numrit të vogël të pjesëmarrësve.

Nuk kishte dallime domethënëse në incidencën e efekteve anësore tek të rriturit e vaksinuar më parë dhe të pavaksinuar me PPV23.

Ndërveprimi me barna të tjera:

Nuk ka të dhëna për ndërrimin e Prevenar® 13 me vaksina të tjera konjugate pneumokokale. Kur imunizoni me Prevenar® 13 dhe vaksina të tjera në të njëjtën kohë, bëhen injeksione në pjesë të ndryshme të trupit.

Fëmijët e moshës 2 muaj - 5 vjeç.Prevenar® 13 kombinohet me çdo vaksinë tjetër të përfshirë në orarin e imunizimit për fëmijët në vitet e para të jetës, me përjashtim të BCG. Administrimi i njëkohshëm i vaksinës Prevenar® 13 me cilindo nga antigjenët e mëposhtëm të përfshirë si në vaksinat monovalente ashtu edhe në vaksinat e kombinuara: difteria, tetanozi, pertusis me qeliza acelulare ose me qeliza të plota, Haemophilus influenzae tip b, poliomielit, hepatiti A, hepatiti B, fruthi, shytat, rubeola. , lija e dhenve dhe infeksioni rotavirus - nuk ndikon në imunogjenitetin e këtyre vaksinave. Për shkak të rrezikut më të lartë të zhvillimit të reaksioneve febrile tek fëmijët me çrregullime konvulsionesh, duke përfshirë një histori të krizave febrile, dhe ata që marrin Prevenar® 13 njëkohësisht me vaksinat e pertusisit me qeliza të plota, rekomandohet administrimi simptomatik i antipiretikëve.

Kur Prevenar® 13 dhe Infanrix-hexa u përdorën së bashku, frekuenca e reaksioneve febrile përkoi me atë të përdorimit të kombinuar të Prevenar® (PCV7) dhe Infanrix-hexa. Një rritje e incidencës së konfiskimeve të raportuara (me dhe pa temperaturë) dhe episodeve hipotensive-hiporesponsive (HHE) u vu re kur Prevenar® 13 dhe Infanrix-hexa u përdorën së bashku. Medikamentet antipiretike duhet të fillojnë në përputhje me udhëzimet e trajtimit lokal për fëmijët me çrregullime konvulsionesh ose me histori konvulsionesh febrile dhe për të gjithë fëmijët që marrin Prevenar® 13 njëkohësisht me vaksinat që përmbajnë pertusis me qeliza të plota.

Të dhënat pas marketingut nga një studim post-marketing i antipiretikëve profilaktikë mbi përgjigjen imune ndaj vaksinës Prevenar® 13 sugjerojnë që administrimi profilaktik i acetaminofenit (paracetamolit) mund të zvogëlojë përgjigjen imune ndaj serisë primare të vaksinimeve Prevenar® 13. Përgjigja imune ndaj Prevenar® 13 Vaksinimi përforcues në 12 muaj me përdorimin profilaktik të paracetamolit nuk ndryshon. Rëndësia klinike e këtyre të dhënave është e panjohur.

Fëmijët dhe adoleshentët e moshës 6 - 17 vjeç.Nuk ka të dhëna për përdorimin e Prevenar® 13 në të njëjtën kohë me vaksinën kundër infeksionit të papillomavirusit njerëzor, vaksinën e konjuguar meningokokale, vaksinën e tetanozit, difterisë dhe kollës së mirë dhe encefalitit të shkaktuar nga rriqrat.

Personat e moshës 18-49 vjeç.Nuk ka të dhëna për përdorimin e njëkohshëm të Prevenar 13 me vaksina të tjera.

Personat e moshës 50 vjeç e lart.Prevenar® 13 mund të përdoret së bashku me vaksinën trevalente të inaktivizuar të gripit sezonal (DVT). Kur Prevenar® 13 dhe DVT u përdorën në kombinim, përgjigjet imune ndaj vaksinës DVT ishin të ngjashme me ato të marra vetëm me vaksinën DVT dhe përgjigjet imune ndaj Prevenar® 13 ishin më të ulëta se sa me Prevenar® 13 vetëm. Rëndësia klinike e këtij zbulimi është e panjohur. . Incidenca e reaksioneve lokale nuk u rrit me administrimin e njëkohshëm të Prevenar® 13 me vaksinën e influencës të inaktivizuar, ndërsa incidenca e reaksioneve të përgjithshme (dhimbje koke, të dridhura, skuqje, humbje e oreksit, dhimbje kyçesh dhe muskujsh) u rrit me imunizimin e njëkohshëm. Përdorimi i njëkohshëm me vaksina të tjera nuk është studiuar.

Kundërindikimet:

• mbindjeshmëria ndaj administrimit të mëparshëm të Prevenar® 13 ose Prevenar® (përfshirë reaksione të rënda alergjike të gjeneralizuara);
• mbindjeshmëria ndaj toksoidit të difterisë dhe/ose eksipientëve;
• sëmundje akute infektive ose jo infektive, përkeqësime të sëmundjeve kronike. Vaksinimi kryhet pas rikuperimit ose gjatë faljes.

Mbidozimi:

Një mbidozë e Prevenar® 13 nuk ka gjasa sepse vaksina shpërndahet në një shiringë që përmban vetëm një dozë.

Kushtet e ruajtjes:

Në temperatura nga 2 deri në 8°C. Mos ngrini. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve. Transporti në temperatura ndërmjet 2 °C - 25 °C. Mos ngrini. Transporti në temperatura mbi 2-8 °C lejohet jo më shumë se pesë ditë. Afati i ruajtjes - 3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e pushimeve:

Me recetë

Paketa:

Pezullim për administrim intramuskular 0.5 ml/dozë.0,5 ml për shiringë 1 ml prej qelqi transparent, pa ngjyrë (tipi I).5 shiringa në një paketë plastike, të mbyllura me film plastik.2 pako plastike dhe 10 gjilpëra sterile së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.

Kur paketoni në NPO Petrovax Pharm LLC: frreth 0,5 ml në një shiringë 1 ml të bërë nga qelqi transparent, pa ngjyrë (tipi I).1 shiringë dhe 1 gjilpërë sterile në një paketë plastike të mbyllur me film plastik. 1 pako plastike së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.