Berotek - udhëzime për përdorim, rishikime, analoge dhe formulime (zgjidhje për inhalim, aerosol inhalimi H) të një ilaçi për trajtimin dhe parandalimin e sulmeve të astmës tek të rriturit, fëmijët dhe shtatzënia. Kompleksi

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Prodhuar:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Kodi ATX për BEROTEK N

R03AC04 (Fenoterol)

Analogët e ilaçit sipas kodeve ATC:

Para se të përdorni barin BEROTEK N duhet të konsultoheni me mjekun tuaj. Këto udhëzime për përdorim janë vetëm për qëllime informative. Për më shumë informacion, ju lutemi referojuni shënimit të prodhuesit.

Grupi klinik dhe farmakologjik

12.003 (Ilaç bronkolitik - agonist beta2-adrenergjik)

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Aerosol për inhalim dozohet si një lëng i pastër, i pangjyrë ose i verdhë i lehtë ose kafe e lehtë, pa grimca të pezulluara.

1 dozë
hidrobromidi	100 mcg

Përbërësit ndihmës: acid citrik anhidrik - 0,001 mg, etanol absolut - 15,597 mg, ujë i pastruar - 1,04 mg, 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a, shtytës) - 35,252 mg.

10 ml (200 doza) - një kanaçe metalike me një valvul dozimi dhe një grykë (1) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Medikament bronkodilator, stimulues selektiv i receptorëve β2-adrenergjikë.

Kur përdorni ilaçin në doza më të larta, ndodh stimulimi i receptorëve β1-adrenergjikë (për shembull, kur përshkruhet për terapi tokolitike). Lidhja e receptorëve β2-adrenergjikë aktivizon adenilate ciklazën përmes proteinës stimuluese GS, e ndjekur nga një rritje në formimin e cAMP, e cila aktivizon proteinën kinazën A, kjo e fundit privon miozinën nga aftësia për t'u lidhur me aktinën, e cila parandalon tkurrjen e muskujve të lëmuar dhe nxit Veprimi bronkodilator dhe eliminimi i bronkospazmës.

Për më tepër, fenoteroli pengon çlirimin e ndërmjetësve inflamatorë nga mastocitet, duke siguruar kështu një efekt mbrojtës kundër ndikimit të bronkokonstriktorëve si histamina, metakolina, ajri i ftohtë dhe alergjenët. Marrja e fenoterolit në një dozë prej 600 mcg rrit aktivitetin e epitelit ciliar të bronkeve dhe përshpejton transportin mukociliar.

Për shkak të efektit stimulues në receptorët β-adrenergjikë, fenoteroli mund të ndikojë në miokard (sidomos në doza që tejkalojnë ato terapeutike), duke shkaktuar rritje të rrahjeve të zemrës dhe rritje të ritmit të zemrës.

Fenoteroli parandalon dhe ndalon shpejt bronkospazmën me origjinë të ndryshme. Fillimi i veprimit pas inhalimit - pas 5 minutash, maksimumi - 30-90 minuta, kohëzgjatja - 3-5 orë.

Farmakokinetika

Thithja dhe shpërndarja

Në varësi të metodës së thithjes dhe sistemit të thithjes së përdorur, 10-30% e substancës aktive të çliruar nga forma aerosol e barit pas thithjes arrin në traktin e poshtëm të frymëmarrjes, dhe pjesa tjetër depozitohet në traktin e sipërm respirator dhe gëlltitet. Kjo përqindje e substancës aktive i nënshtrohet biotransformimit për shkak të efektit të kalimit "parësor" përmes mëlçisë. Kështu, sasia e gëlltitur e barit nuk ndikon në përqendrimin e substancës aktive në plazmën e gjakut, të arritur pas inhalimit.

Fenoteroli në formë të pandryshuar kalon barrierën placentare dhe ekskretohet në qumështin e gjirit.

Metabolizmi

Fenoteroli metabolizohet gjerësisht në mëlçi nga konjugimi me glukuronide dhe sulfate. Kur gëlltitet, fenoteroli metabolizohet kryesisht nga sulfimi. Ky inaktivim metabolik i substancës mëmë fillon tashmë në murin e zorrëve.

Biotransformimi, përfshirë ekskretimin me biliare, i nënshtrohet pjesës kryesore - afërsisht 85%.

mbarështimit

Ekskretohet në urinë dhe biliare si konjugate sulfate joaktive. Ekskretimi i fenoterolit në urinë (0,27 l / min) korrespondon me afërsisht 15% të pastrimit mesatar total të dozës së disponueshme sistematike. Vëllimi i pastrimit të veshkave tregon sekretimin tubular të fenoterolit përveç filtrimit glomerular.

Pas inhalimit, 2% e dozës ekskretohet e pandryshuar përmes veshkave nga një aerosol me dozë të matur brenda 24 orëve.

BEROTEK N: DOZIMI

Të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç

Nëse nuk ka efekt pas 2 inhalimeve dhe nevojiten inhalime shtesë, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.

Fëmijët nga 6 deri në 12 vjeç

Sulmet e astmës dhe gjendje të tjera të shoqëruara me pengim të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes

Në shumicën e rasteve, 1 dozë inhalimi është e mjaftueshme për të ndaluar bronkospazmën; nëse brenda 5 minutave nuk ka lehtësim nga frymëmarrja, mund të përsërisni inhalimin.

Nëse nuk ka efekt pas 2 inhalimeve dhe nevojiten inhalime shtesë, duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore.

Parandalimi i astmës me përpjekje fizike

1-2 doza inhalimi para aktivitetit fizik, deri në 8 inhalime / ditë.

Fëmijët nga 4 deri në 6 vjeç

Për shkak të përvojës së kufizuar me fëmijët nën moshën 6 vjeç, ilaçi duhet të përdoret vetëm me recetë dhe nën mbikëqyrjen e të rriturve.

Sulmet e astmës dhe gjendje të tjera të shoqëruara me pengim të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes

Për lehtësimin e bronkospazmës, mjafton 1 dozë inhalimi. Nëse nuk ka efekt, duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore.

Parandalimi i astmës me përpjekje fizike

1 dozë inhalimi para aktivitetit fizik, deri në 4 inhalime / ditë.

Rregullat për përdorimin e drogës

Për të arritur efektin maksimal, është e nevojshme të përdorni saktë aerosolin e matur.

Përpara se të përdorni aerosolin me dozë të matur për herë të parë, shtypni dy herë pjesën e poshtme të kutisë.

Sa herë që përdorni një aerosol me dozë të matur, duhet të respektohen rregullat e mëposhtme.

1. Hiqni kapakun mbrojtës.

2. Merrni frymë ngadalë dhe thellë.

3. Ndërsa mbani kanaçen, mbështillni fort buzët rreth majës. Në këtë rast, shigjeta dhe fundi i kanaçes duhet të drejtohen lart.

4. Duke marrë frymën më të thellë të mundshme, në të njëjtën kohë shtypni me shpejtësi pjesën e poshtme të kanaçes derisa të lirohet 1 dozë inhalimi. Mbajeni frymën për disa sekonda, më pas hiqni gojën nga goja dhe nxirreni ngadalë. Nëse kërkohet inhalim i përsëritur, përsëritni të njëjtat hapa (pikat 2-4).

5. Vendosni kapakun mbrojtës.

6. Nëse kutia e aerosolit nuk është përdorur për më shumë se 3 ditë, shtypni pjesën e poshtme të kutisë një herë përpara përdorimit.

Baloni është projektuar për 200 inhalime. Pastaj tullumbace duhet të zëvendësohet. Edhe pse disa përmbajtje mund të mbeten në tullumbace, sasia e drogës që çlirohet gjatë thithjes zvogëlohet.

Baloni është i errët, kështu që sasia e barit në tullumbace mund të përcaktohet si më poshtë: hiqni kapakun mbrojtës, zhytni balonën në një enë të mbushur me ujë. Sasia e barit përcaktohet në varësi të pozicionit të balonës në ujë.

Inhalatori duhet të lahet të paktën një herë në javë.

Për të pastruar, fillimisht hiqni kapakun e pluhurit dhe hiqni enën nga inhalatori. Shpëlajeni inhalatorin me ujë të ngrohtë për të hequr çdo ilaç të grumbulluar dhe/ose pluhur të dukshëm.

Pas pastrimit, tundeni inhalatorin dhe lëreni të thahet në ajër pa përdorur pajisje ngrohëse. Kur gryka të jetë tharë, ndërroni enën dhe kapakun e pluhurit.

Gryka plastike është projektuar posaçërisht për aerosolin me dozë të matur Berotek® N dhe përdoret për dozimin e saktë të barit. Gryka nuk duhet të përdoret me aerosolë të tjerë me dozë të matur. Aerosoli me dozë të matur Berotek® N nuk duhet të përdoret me adaptorë të tjerë.

Mbidozimi

Simptomat: takikardi, palpitacione, dridhje, ulje/rritje e presionit të gjakut, rritje e presionit të pulsit, dhimbje anginale, aritmi dhe skuqje të fytyrës.

Trajtimi: emërimi i qetësuesve, qetësuesve, në raste të rënda, tregohet terapi intensive simptomatike.

Si antidot specifik, rekomandohet caktimi i beta-bllokuesve (preferohet selektive beta1-bllokues). Megjithatë, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e rritjes së obstruksionit bronkial dhe të zgjidhet me kujdes doza e këtyre barnave në pacientët me astmë bronkiale.

ndërveprimin e drogës

Beta-agonistët dhe antikolinergjikët, derivatet e ksantinës (përfshirë teofilinën), kortikosteroidet dhe diuretikët mund të përmirësojnë veprimin dhe efektet anësore të fenoterolit.

Ndoshta një dobësim i ndjeshëm i veprimit bronkodilator të fenoterolit me përdorimin e njëkohshëm të beta-bllokuesve.

Berotek® N duhet t'u përshkruhet me kujdes pacientëve që marrin frenues MAO dhe antidepresantë triciklikë, tk. këto barna mund të rrisin efektin e fenoterolit.

Mjetet për anestezi inhaluese që përmbajnë hidrokarbure halogjene (përfshirë halotanin, trikloretilenin, enfluranin) mund të rrisin efektin e fenoterolit në sistemin kardiovaskular (mund të zhvillohen aritmi). Emërimi i njëkohshëm i bronkodilatorëve me një mekanizëm të ngjashëm veprimi çon në një efekt shtesë dhe fenomene të mbidozës.

Shtatzënia dhe laktacioni

Rezultatet e studimeve paraklinike në kombinim me përvojën e disponueshme të përdorimit klinik të barit nuk zbuluan ndonjë efekt negativ të ilaçit në rrjedhën e shtatzënisë. Sidoqoftë, gjatë shtatzënisë (veçanërisht në tremujorin e parë), ilaçi duhet të administrohet me kujdes dhe vetëm në rastet kur përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Duhet të merret parasysh mundësia e një efekti frenues të fenoterolit në tkurrjen e mitrës.

Studimet paraklinike kanë treguar se fenoteroli ekskretohet në qumështin e gjirit. Siguria e barit gjatë laktacionit nuk është studiuar. Gjatë laktacionit, përdorimi i ilaçit është i mundur nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për foshnjën.

BEROTEK N: EFEKTE ANËSORE

Nga sistemi imunitar: mbindjeshmëri.

Nga ana e metabolizmit: hipokalemia.

Nga sistemi nervor: agjitacion, nervozizëm, dridhje, dhimbje koke, marramendje.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: ishemi miokardiale, aritmi, takikardi, palpitacione, rritje të presionit të gjakut sistolik, ulje të presionit diastolik të gjakut.

Nga sistemi i frymëmarrjes: bronkospazma paradoksale, acarim i laringut dhe faringut.

Nga sistemi tretës: të përzier, të vjella.

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: hiperhidrozë, reaksione të lëkurës si skuqje, kruajtje, urtikari.

Nga sistemi muskuloskeletor: spazma muskulore, mialgji, dobësi e muskujve.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Shishja është nën presion. Cilindri nuk duhet të hapet dhe të nxehet në temperatura mbi 50°C.

Indikacionet

• sulmet e astmës ose kushte të tjera me obstruksion të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes (përfshirë.
• Bronkit kronik,
• COPD);
• parandalimi i sulmeve të astmës bronkiale të përpjekjeve fizike.

Kundërindikimet

• takiarritmi;
• kardiomiopatia obstruktive hipertrofike;
• mosha e fëmijëve deri në 4 vjet;
• mbindjeshmëria ndaj fenoterolit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit.

Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për hipertiroidizëm, hipotension arterial, hipertension arterial, atoni intestinale, hipokalemi, diabeti mellitus, infarkt të fundit të miokardit (brenda 3 muajve të fundit), sëmundje të zemrës dhe enëve të gjakut, të tilla si dështimi kronik i zemrës, sëmundjet e arterieve koronare, sëmundjet e arterieve koronare, me defekte të zemrës (përfshirë stenozën e aortës), lezione të rënda të arterieve cerebrale dhe periferike, feokromocitoma.

Sepse Informacioni për përdorimin e drogës tek fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar, trajtimi kryhet me kujdes, vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.

udhëzime të veçanta

Kur përdorni aerosolin me dozë të matur Berotek® N për herë të parë, pacientët mund të vërejnë se aerosoli i ri ka një shije paksa të ndryshme në krahasim me aerosolin e mëparshëm që përmban freon. Pacientët duhet të paralajmërohen për këtë kur kalojnë nga Berotek® N që përmban freon në Berotek® N pa freon. Pacientët duhet të jenë të vetëdijshëm se Berotek®N që përmban freon dhe Berotek®N pa freon janë plotësisht të këmbyeshëm dhe ndryshimet në shije nuk ndikojnë në efikasitetin dhe sigurinë e barit.

Bronkodilatorët e tjerë simpatomimetikë mund të përdoren së bashku me Berotek®N vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore. Në rast të frymëmarrjes akute, që përkeqësohet me shpejtësi (vështirësi në frymëmarrje), duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.

Përdorimi afatgjatë:

• lehtësimi i sulmeve të astmës mund të preferohet nga përdorimi i rregullt i barit (trajtimi simptomatik);
• pacientët duhet të vlerësohen për nevojën për trajtim shtesë ose më intensiv anti-inflamator (p.sh.
• kortikosteroidet e thithura) për të kontrolluar inflamacionin e traktit respirator dhe për të parandaluar përkeqësimet e zgjatura të astmës bronkiale.

Në rastin e rritjes së obstruksionit bronkial, konsiderohet e papranueshme dhe madje mund të jetë e rrezikshme rritja e shpeshtësisë së marrjes së agonistëve β2-adrenergjikë që përmbahen në barna të tilla si aerosoli inhalues ​​me dozë Berotek® N, mbi dozat e rekomanduara. Në një situatë të tillë, duhet të rishikohet plani i trajtimit dhe, veçanërisht, përshtatshmëria e terapisë anti-inflamatore.

Në trajtimin e agonistëve β2-adrenergjikë, mund të zhvillohet hipokalemia e rëndë. Kujdes i veçantë duhet treguar në astmën e rëndë bronkiale, pasi ky efekt mund të përmirësohet nga përdorimi i njëkohshëm i derivateve të ksantinës, kortikosteroideve dhe diuretikëve. Hipoksia mund të rrisë efektin e hipokalemisë në ritmin e zemrës. Në situata të tilla rekomandohet monitorimi i rregullt i përqendrimit të kaliumit në serumin e gjakut.

Në raste të rralla, është vërejtur ishemi e miokardit e shoqëruar me agonistët β2-adrenergjikë.

Hipokalemia në pacientët që marrin digoksinë rrit ndjeshmërinë ndaj glikozideve kardiake dhe mund të shkaktojë aritmi.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Efekti i barit në aftësinë e pacientit për të kryer punë që kërkon vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike nuk është vërtetuar.

Numrin e regjistrimit: P N011310/01-111212
Emri tregtar: Berotek® N
Emri ndërkombëtar jo i pronarit: fenoterol
Forma e dozimit: aerosol i dozuar për inhalim

Komponimi:
1 dozë inhalimi përmban:
fenoterol hidrobromid 100 mcg (0,100 mg)
Përbërësit ndihmës:
acid citrik anhidrik 0.001 mg,
ujë i pastruar 1.040 mg,
etanol absolut 15.597 mg,
tetrafluoroetan (HFA 134a, shtytës (tetrafluoroetan)) 35,252 mg

Përshkrim:
Lëng transparent, i pangjyrë ose i verdhë i hapur ose kafe e çelur, pa grimca të varura, i vendosur nën presion në një kanaçe metalike aerosoli me një valvul matëse dhe një grykë.

Grupi farmakoterapeutik: bronkodilator-β2-agonist selektiv
ATX: R03AC04

Vetitë farmakologjike

BEROTEK® N është një bronkodilator efektiv për parandalimin dhe lehtësimin e sulmeve të bronkospazmës në astmën bronkiale dhe kushteve të tjera të shoqëruara nga obstruksioni i kthyeshëm i rrugëve të frymëmarrjes, si bronkiti kronik obstruktiv me ose pa emfizemë pulmonare.
Fenoteroli është një stimulues selektiv β2-adrenergjik. Kur përdorni ilaçin në doza më të larta, ndodh stimulimi i receptorëve β1-adrenergjikë (për shembull, kur përshkruhet për terapi tokolitike). Lidhja e receptorëve β2-adrenergjikë aktivizon adenilate ciklazën nëpërmjet proteinës stimuluese Gs, e ndjekur nga një rritje në formimin e monofosfatit ciklik të adenozinës (cAMP), i cili aktivizon proteinën kinazën A, kjo e fundit privon miozinën nga aftësia për t'u kombinuar me aktinën. parandalon tkurrjen e muskujve të lëmuar dhe nxit veprimin bronkodilator dhe eliminimin e bronkospazmës.
Për më tepër, fenoteroli pengon çlirimin e ndërmjetësve inflamatorë nga mastocitet, duke siguruar kështu një efekt mbrojtës kundër ndikimit të bronkokonstriktorëve si histamina, metakolina, ajri i ftohtë dhe alergjenët. Marrja e fenoterolit në doza prej 0,6 mg rrit aktivitetin e epitelit ciliar të bronkeve dhe përshpejton transportin mukociliar.
Për shkak të efektit stimulues në receptorët β-adrenergjikë, fenoteroli mund të ndikojë në miokard (sidomos në doza që tejkalojnë ato terapeutike), duke shkaktuar rritje të rrahjeve të zemrës dhe rritje të ritmit të zemrës.
Fenoteroli parandalon dhe ndalon shpejt bronkospazmën me origjinë të ndryshme. Fillimi i veprimit pas inhalimit - pas 5 minutash, maksimumi - 30-90 minuta, kohëzgjatja - 3-5 orë.

10-30% e substancës aktive të çliruar nga preparati i aerosolit pas thithjes arrin në traktin e poshtëm të frymëmarrjes, në varësi të metodës së thithjes dhe sistemit të thithjes së përdorur, dhe pjesa tjetër depozitohet në traktin e sipërm respirator dhe gëlltitet. Kjo përqindje e substancës aktive i nënshtrohet biotransformimit për shkak të efektit të kalimit "parësor" përmes mëlçisë. Metabolizohet në mëlçi. Ekskretohet nga veshkat dhe me biliare në formën e konjugateve joaktive të sulfatit. Kështu, sasia e gëlltitur e barit nuk ndikon në përqendrimin e substancës aktive në plazmën e gjakut, të arritur pas inhalimit.
Fenoteroli tek njerëzit metabolizohet gjerësisht nga konjugimi në glukuronide dhe sulfate. Kur gëlltitet, fenoteroli metabolizohet kryesisht nga sulfimi. Ky inaktivim metabolik i substancës mëmë fillon tashmë në murin e zorrëve.
Biotransformimi, përfshirë ekskretimin me biliare, i nënshtrohet pjesës kryesore - afërsisht 85%. Ekskretimi i fenoterolit në urinë (0,27 l / min) korrespondon me afërsisht 15% të pastrimit mesatar total të dozës së disponueshme sistematike. Vëllimi i pastrimit të veshkave tregon sekretimin tubular të fenoterolit përveç filtrimit glomerular.
Pas inhalimit, 2% e dozës ekskretohet e pandryshuar përmes veshkave nga një aerosol me dozë të matur brenda 24 orëve.
Fenoteroli mund të depërtojë i pandryshuar përmes barrierës placentare dhe të hyjë në qumështin e gjirit.

Indikacionet për përdorim

Sulmet e astmës ose gjendje të tjera me obstruksion të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes, bronkit kronik, sëmundje pulmonare obstruktive kronike.
- Parandalimi i sulmeve të astmës për shkak të sforcimit fizik.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj fenoterolit ose ndaj përbërësve të tjerë të barit.
Kardiomiopatia obstruktive hipertrofike, takiaritmia.
Berotek N në formën e dozimit të një aerosoli për inhalim të dozuar nuk përdoret tek fëmijët nën 4 vjeç.

Me kujdes: hipertiroidizëm, hipotension arterial, hipertension arterial, atoni intestinale, hipokalemia, diabeti mellitus, infarkt i fundit i miokardit (brenda 3 muajve të fundit), sëmundje të zemrës dhe enëve të gjakut, si p.sh.
dështimi kronik i zemrës, sëmundjet ishemike të zemrës, sëmundjet e arterieve koronare, defektet e zemrës (përfshirë stenozën e aortës), lezione të rënda të arterieve cerebrale dhe periferike, feokromocitoma. Meqenëse informacioni për përdorimin e ilaçit tek fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar, trajtimi kryhet me kujdes, vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.

Shtatzënia dhe laktacioni

Rezultatet e studimeve paraklinike, në kombinim me përvojën e disponueshme të përdorimit klinik të barit, nuk zbuluan ndonjë efekt anësor gjatë shtatzënisë. Sidoqoftë, ilaçi duhet të përdoret me kujdes gjatë shtatzënisë, veçanërisht në tremujorin e parë, nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Duhet të merret parasysh mundësia e një efekti frenues të fenoterolit në tkurrjen e mitrës.
Studimet paraklinike kanë treguar se fenoteroli kalon në qumështin e gjirit. Siguria e barit gjatë laktacionit nuk është studiuar. Gjatë laktacionit, përdorimi i ilaçit është i mundur nëse tejkalohet përfitimi i mundshëm për nënën
rrezik potencial për fëmijën.

Dozimi dhe administrimi

Sulmet e astmës dhe gjendje të tjera të shoqëruara me pengim të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes
Në shumicën e rasteve, një dozë inhalimi është e mjaftueshme për të kopjuar bronkospazmën; nëse brenda 5 minutave nuk ka lehtësim nga frymëmarrja, mund të përsërisni inhalimin.
Nëse nuk ka efekt pas dy inhalimeve dhe nevojiten inhalime shtesë, duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore në spitalin më të afërt.
Parandalimi i astmës me përpjekje fizike
1-2 doza inhalimi para stërvitjes, deri në 8 inhalime në ditë.

Për shkak të përvojës së kufizuar me fëmijët nën moshën 6 vjeç, ilaçi duhet të përdoret vetëm me recetë dhe nën mbikëqyrjen e të rriturve.
Sulmet e astmës dhe gjendje të tjera të shoqëruara me pengim të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes
Për të kopjuar bronkospazmën, mjafton një dozë inhalimi.
Nëse nuk ka efekt, duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore në spitalin më të afërt.
Parandalimi i astmës me përpjekje fizike
1 dozë inhalimi para stërvitjes, deri në 4 inhalime në ditë.

Për të arritur efektin maksimal, është e nevojshme të përdorni saktë aerosolin e matur.

Përpara se të përdorni aerosolin me dozë të matur për herë të parë, prekni dy herë pjesën e poshtme të kutisë.
Sa herë që përdorni një aerosol me dozë të matur, duhet të respektohen rregullat e mëposhtme:
1. Hiqni kapakun mbrojtës.
2. Bëni një nxjerrje të ngadaltë të plotë.
3. Duke mbajtur kanaçen, siç tregohet në figurën 1, shtrëngoni fort majën me buzët tuaja. Në këtë rast, shigjeta dhe fundi i inhalatorit janë të kthyera lart.

Fig.1
4. Duke marrë frymën më të thellë të mundshme, në të njëjtën kohë shtypni me shpejtësi pjesën e poshtme të kanaçes derisa të lirohet doza e thithjes. Mbajeni frymën për disa sekonda, më pas hiqni gojën nga goja dhe nxirreni ngadalë.
Nëse kërkohet inhalim i përsëritur, përsëritni të njëjtat hapa (pikat 2-4).
5. Vendosni kapakun mbrojtës.
6. Nëse kutia e aerosolit nuk është përdorur për më shumë se tre ditë, shtypni pjesën e poshtme të kutisë një herë përpara përdorimit.
Baloni është projektuar për 200 inhalime. Pas kësaj, shishja duhet të zëvendësohet. Edhe pse disa ilaçe mund të mbeten në tullumbace, sasia e ilaçit të lëshuar gjatë thithjes mund të reduktohet. Baloni është i errët, kështu që sasia e barit në tullumbace mund të përcaktohet vetëm në këtë mënyrë: pas heqjes së tapës mbrojtëse, tullumbace zhytet në një enë të mbushur me ujë. Sasia e barit përcaktohet në varësi të pozicionit të balonës në ujë (shih Fig. 2).

foto 2.
Inhalatori duhet të lahet të paktën një herë në javë.
Është e rëndësishme të mbani të pastër grykën e inhalatorit tuaj në mënyrë që ilaçi të mos grumbullohet dhe të mos bllokojë spërkatjen.
Për të pastruar, fillimisht hiqni kapakun e pluhurit dhe hiqni enën nga inhalatori. Shpëlajeni inhalatorin me ujë të ngrohtë për të hequr çdo ilaç të grumbulluar dhe/ose pluhur të dukshëm.

(Fig. 3)
Pas pastrimit, tundeni inhalatorin dhe lëreni të thahet në ajër pa përdorur pajisje ngrohëse. Kur gryka të jetë tharë, ndërroni enën dhe kapakun e pluhurit.

(Fig. 4)
PARALAJMËRIM: Gryka plastike është projektuar posaçërisht për Berotek N dhe përdoret për dozimin e saktë të barit. Gryka nuk duhet të përdoret me aerosolë të tjerë me dozë të matur. Gjithashtu, nuk mund të përdorni Berotek H me asnjë përshtatës tjetër, përveç grykës së dhënë me ilaçin.
Përmbajtja e cilindrit është nën presion. Cilindri nuk duhet të hapet dhe të ekspozohet ndaj nxehtësisë mbi 50°C.

Efekte anësore

Hipersensitiviteti

hipokalemia

Ngacmim, nervozizëm
dridhje, dhimbje koke, marramendje

Ishemia e miokardit, aritmia, takikardia, rrahjet e zemrës, rritja e presionit sistolik të gjakut, ulja e presionit diastolik të gjakut

Bronkospazma paradoksale, kollë, acarim i laringut dhe faringut

Nauze, të vjella

Hiperhidroza, reaksione të lëkurës si skuqje, kruajtje, urtikarie
Sistemi musculoskeletal dhe sëmundjet e indeve të lidhura me to.
spazma e muskujve, mialgjia, dobësia e muskujve

Mbidozimi

Takikardi, palpitacione, dridhje, ulje/rritje e presionit të gjakut, rritje e presionit të pulsit, dhimbje anginale, aritmi dhe skuqje të fytyrës, acidozë metabolike

Qetësuesit, qetësuesit, në raste të rënda, kryhet terapi intensive simptomatike
Si antidotë specifike, mund të përshkruhen β-bllokues (mundësisht β1-bllokues selektivë); në të njëjtën kohë duhet të merret parasysh mundësia e rritjes së obstruksionit bronkial dhe dozat e këtyre barnave duhet të zgjidhen me kujdes në pacientët me astmë bronkiale.

Ndërveprimet e drogës

Barnat β-adrenergjike, antikolinergjikët, derivatet e ksantinës (siç është teofilina), acidi kromoglilik, glukokortikosteroidet dhe diuretikët mund të rrisin veprimin dhe efektet anësore të fenoterolit.
Një rënie e ndjeshme e bronkodilimit me përdorimin e njëkohshëm të fenoterolit dhe β-bllokuesve.
Agonistët β-adrenergjikë duhet të përdoren me kujdes në pacientët që marrin frenues të monoamine oksidazës ose antidepresivë triciklikë, të cilët mund të përmirësojnë veprimin e agonistëve β-adrenergjikë.
Thithja e anestetikëve të përgjithshëm si halotani, trikloretileni dhe enflurani rrit gjasat e efekteve të agonistëve β-adrenergjik në sistemin kardiovaskular. Halothani kontribuon në zhvillimin e aritmive. Emërimi i njëkohshëm i bronkodilatorëve me një mekanizëm të ngjashëm veprimi çon në një efekt shtesë dhe fenomene të mbidozës.

udhëzime të veçanta

Kur përdorni aerosolin me dozë të matur BEROTEK N për herë të parë, pacientët mund të vërejnë se aerosoli i ri ka një shije paksa të ndryshme në krahasim me aerosolin e mëparshëm që përmban freon. Pacientët duhet të paralajmërohen për këtë kur kalojnë nga BEROTEK N, që përmban freon, në BEROTEK N, që nuk përmban freon. Pacientët duhet të dinë se BEROTEK N, që përmban freon dhe BEROTEK N, që nuk përmban freon, janë plotësisht të këmbyeshëm dhe një ndryshim në shije bën. nuk ndikon në efikasitetin dhe sigurinë e barit.
Bronkodilatatorë të tjerë simpatomimetikë mund të përdoren së bashku me aerosolin BEROTEK N për inhalim të dozuar vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.
Në rast të frymëmarrjes akute, që përkeqësohet me shpejtësi (vështirësi në frymëmarrje), duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek.
Përdorimi afatgjatë:
lehtësimi i sulmeve të astmës mund të preferohet nga përdorimi i rregullt i barit (trajtimi simptomatik);
pacientët duhet të vlerësohen për të përcaktuar nëse nevojitet një trajtim shtesë ose më intensiv anti-inflamator (p.sh. kortikosteroide inhalatore) për të kontrolluar inflamacionin e rrugëve të frymëmarrjes dhe për të parandaluar përkeqësimet e zgjatura të astmës.
Në rastin e rritjes së obstruksionit bronkial, konsiderohet e papranueshme dhe madje mund të jetë e rrezikshme rritja e shpeshtësisë së marrjes së agonistëve β2-adrenergjikë që përmbahen në medikamente të tilla si aerosoli BEROTEC N për inhalim të dozuar, mbi dozat e rekomanduara. Në një situatë të tillë, duhet të rishikohet plani i trajtimit dhe, veçanërisht, përshtatshmëria e terapisë anti-inflamatore. Në trajtimin e agonistëve β2-adrenergjikë, mund të zhvillohet hipokalemia e rëndë. Kujdes i veçantë duhet treguar në astmën e rëndë bronkiale, pasi ky efekt mund të përmirësohet nga përdorimi i njëkohshëm i derivateve të ksantinës, glukokortikosteroideve dhe diuretikëve. Hipoksia mund të rrisë efektin e hipokalemisë në ritmin e zemrës. Në situata të tilla rekomandohet monitorimi i rregullt i përqendrimit të kaliumit në serumin e gjakut.
Në raste të rralla, është vërejtur ishemi e miokardit e shoqëruar me agonistët β2-adrenergjikë. Hipokalemia në pacientët që marrin digoksinë rrit ndjeshmërinë ndaj glikozideve kardiake dhe mund të shkaktojë aritmi.
Përdorimi i barit BEROTECA N mund të çojë në rezultate pozitive të testeve për abuzimin e substancave psikoaktive për arsye jo mjekësore (për shkak të pranisë së fenoterolit).
Tek atletët, përdorimi i BEROTEC N për shkak të pranisë së fenoterolit në përbërjen e tij mund të çojë në rezultate pozitive të testeve të dopingut.

Ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur mekanizma

Studime mbi efektet e barit në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur mekanizmat nuk janë kryer.
Megjithatë, pacientët duhet të informohen se mund të kenë marramendje gjatë trajtimit me BEROTEC N. Prandaj, duhet pasur kujdes kur drejtoni makinën ose përdorni makineri. Nëse pacientët përjetojnë ndjesinë e mësipërme të padëshirueshme, ata duhet të përmbahen nga aktivitete të tilla potencialisht të rrezikshme si drejtimi i një makine ose përdorimi i makinerive.

Formulari i lëshimit
Aerosol për inhalim i dozuar 0.1 mg/dozë. 10 ml (200 doza) në një kanaçe metalike aerosol me një valvul veprimi dozimi dhe një grykë me kapak mbrojtës me logon e kompanisë. Mund me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes
Në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° С
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës
3 vjet.
Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës të treguar në paketim.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
Lëshohet me recetë

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit
Boehringer Ingelheim International GmbH, Gjermani,

Prodhuesi
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Gjermani
Gjermani, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Për më shumë informacion në lidhje me ilaçin, si dhe për të dërguar pretendimet dhe informacionet tuaja në lidhje me ngjarjet anësore, ju lutemi kontaktoni adresën e mëposhtme në Rusi
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskë, autostrada Leningradskoe, 16A, ndërtesa 3
Tel/Fax: 8 800 700 99 93

Catad_pgroup Barnat kundër astmës

Berotek H - udhëzime zyrtare * për përdorim

*regjistruar nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse (sipas grls.rosminzdrav.ru)

Numrin e regjistrimit:

P N011310/01

Emri tregtar i barit:

Berotek® N

Emri ndërkombëtar jo i pronarit:

fenoterol

Forma e dozimit:

aerosol i dozuar për inhalim

Komponimi:

1 dozë inhalimi përmban:
Substanca aktive: fenoterol hidrobromid 100 mcg (0,100 mg)
Eksipientë:
acid citrik anhydrous 0.001 mg
ujë i pastruar 1.040 mg
etanol absolut 15.597 mg
tetrafluoroetan (HFA 134a, shtytës (tetrafluoroetan)) 35,252 mg

Përshkrim:

Lëng transparent, i pangjyrë ose i verdhë i hapur ose kafe e çelur, pa grimca të varura, i vendosur nën presion në një kanaçe metalike aerosoli me një valvul matëse dhe një grykë.

Grupi farmakoterapeutik:

bronkodilator - ß 2 - ATC selektiv adrenomimetik:

Kodi ATX:

R03AC04

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Berotek N është një bronkodilator efektiv për parandalimin dhe lehtësimin e sulmeve të bronkospazmës në astmën bronkiale dhe kushteve të tjera të shoqëruara nga obstruksioni i kthyeshëm i rrugëve të frymëmarrjes, si bronkiti kronik obstruktiv (me ose pa emfizemë).
Fenoteroli është një stimulues selektiv ß 2-adrenergjik në intervalin e dozës terapeutike. Stimulimi në receptorët 1-adrenergjikë ndodh me përdorimin e dozave më të larta të barit. Lidhja me receptorët ß 2-adrenergjikë aktivizon adenilate ciklazën nëpërmjet proteinës stimuluese GS, e ndjekur nga një rritje në formimin e monofosfatit ciklik të adenozinës (cAMP), i cili aktivizon proteinën kinazën A, kjo e fundit privon miozinën nga aftësia për t'u lidhur me aktinën, e cila. shkakton relaksim të muskujve të lëmuar.
Fenoteroli relakson muskujt e lëmuar bronkial dhe vaskular dhe mbron nga stimujt bronkokonstriktorë si histamina, metakolina, ajri i ftohtë dhe alergjenët (përgjigjja e hershme). Përveç kësaj, fenoteroli pengon çlirimin e ndërmjetësve bronkokonstriktor dhe pro-inflamator nga qelizat mast. Një rritje në pastrimin mukociliar u demonstrua pas përdorimit të fenoterolit (në një dozë prej 0.6 mg).
Për shkak të efektit stimulues në receptorët ß 1-adrenergjikë, fenoteroli mund të ndikojë në miokard (sidomos në doza që tejkalojnë ato terapeutike), duke shkaktuar rritje të rrahjeve të zemrës dhe rritje të ritmit të zemrës.
Fenoteroli ndalon shpejt bronkospazmën me origjinë të ndryshme. Bronkodilimi zhvillohet brenda pak minutash pas inhalimit dhe zgjat 3-5 orë. Fenoteroli mbron edhe nga bronkokonstriksioni, i cili ndodh nën ndikimin e stimujve të ndryshëm, si ushtrimet, ajri i ftohtë dhe alergjenët (përgjigjja e hershme).

Farmakokinetika
Pas thithjes, 10-30% e substancës aktive të çliruar nga preparati i aerosolit arrin në traktin e poshtëm të frymëmarrjes, në varësi të teknikës së thithjes dhe sistemit të thithjes së përdorur. Pjesa tjetër depozitohet në traktin e sipërm respirator dhe në gojë, dhe më pas gëlltitet.
Biodisponueshmëria absolute e fenoterolit pas inhalimit të aerosolit me dozë të matur Berotek N është 18.7%. Thithja e fenoterolit nga mushkëritë është dyfazore: 30% e dozës absorbohet shpejt (gjysma e jetës 11 minuta), dhe 70% përthithet ngadalë (gjysma e jetës 120 minuta). Përqendrimi maksimal i plazmës pas inhalimit të 200 mikrogramëve fenoterol është 66,9 pg / ml (tmax 15 minuta).
Pas administrimit oral, përthithet afërsisht 60% e një doze të hidrobromidit fenoterol. Sasia e përthithur i nënshtrohet metabolizmit të gjerë hepatik të fazës së parë që rezulton në një biodisponibilitet oral prej afërsisht 1.5% dhe kontributi i tij në përqendrimin plazmatik të fenoterolit pas thithjes është i vogël.
Shpërndarja e fenoterolit në plazmë pas administrimit intravenoz përshkruhet në mënyrë adekuate nga një model farmakokinetik me 3 komponentë (gjysma e jetës është t α = 0,42 min, t β = 14,3 min dhe t γ = 3,2 orë). Vëllimi i shpërndarjes së fenoterolit në një përqendrim konstant pas administrimit intravenoz është 1.9-2.7 l / kg, lidhja e proteinave plazmatike është nga 40 në 55%.
Fenoteroli metabolizohet gjerësisht në mëlçi nga konjugimi me glukuronide dhe sulfate. Pjesa e gëlltitur e një doze të fenoterolit metabolizohet kryesisht nga sulfimi. Ky inaktivim metabolik i substancës mëmë fillon tashmë në murin e zorrëve.
Fenoteroli ekskretohet nga veshkat dhe me biliare në formën e konjugatave joaktive të sulfatit. Biotransformimi, përfshirë ekskretimin me biliare, i nënshtrohet pjesës kryesore - afërsisht 85%. Ekskretimi i fenoterolit në urinë (0,27 l / min) korrespondon me afërsisht 15% të pastrimit mesatar total të dozës së disponueshme sistematike. Sasia e pastrimit të veshkave tregon sekretimin tubular të fenoterolit përveç filtrimit glomerular. Pas inhalimit, 2% e dozës ekskretohet përmes veshkave i pandryshuar brenda 24 orëve.
Hidrobromidi i fenoterolit i pandryshuar mund të kalojë barrierën placentare dhe të hyjë në qumështin e gjirit.

Indikacionet për përdorim

• Sulmet e astmës ose gjendje të tjera me obstruksion të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes, bronkit kronik, sëmundje pulmonare obstruktive kronike.
• Parandalimi i sulmeve të astmës për shkak të tendosjes fizike.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj fenoterolit ose ndaj ndonjë prej përbërësve ndihmës të barit.
Kardiomiopatia obstruktive hipertrofike, takiaritmia.
Berotek N në formën e dozimit të një aerosoli për inhalim të dozuar nuk përdoret tek fëmijët nën 4 vjeç.
Me kujdes

Në kushtet e mëposhtme, Berotek N duhet të përdoret vetëm pas një vlerësimi të kujdesshëm të përfitimit/rrezikut të trajtimit, veçanërisht nëse përdoren dozat maksimale të rekomanduara:
hipertiroidizmi, hipokalemia, diabeti mellitus i kontrolluar në mënyrë të pamjaftueshme, infarkti i fundit i miokardit (brenda 3 muajve të fundit), sëmundje të rënda organike të zemrës dhe enëve të gjakut, si dështimi kronik i zemrës, sëmundje koronare të zemrës, sëmundje të arterieve koronare, defekte të zemrës (përfshirë stenozën e aortës ), lezione të rënda të arterieve cerebrale dhe periferike, feokromocitoma.
Meqenëse informacioni për përdorimin e ilaçit tek fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar, trajtimi kryhet me kujdes, vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.

Përdoret gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji

Rezultatet e studimeve paraklinike, në kombinim me përvojën e disponueshme të përdorimit klinik të barit, nuk zbuluan ndonjë efekt anësor gjatë shtatzënisë. Sidoqoftë, ilaçi duhet të përdoret me kujdes gjatë shtatzënisë, veçanërisht në tremujorin e parë, nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Duhet të merret parasysh mundësia e një efekti frenues të fenoterolit në tkurrjen e mitrës.
Studimet paraklinike kanë treguar se fenoteroli kalon në qumështin e gjirit. Siguria e barit gjatë ushqyerjes me gji nuk është studiuar. Duhet pasur kujdes kur përdorni ilaçin gjatë ushqyerjes me gji. Nuk ka të dhëna klinike mbi efektin e fenoterolit në fertilitet. Studimet paraklinike të fenoterolit nuk kanë treguar asnjë efekt negativ në fertilitet.

Dozimi dhe administrimi

Doza për të rritur dhe fëmijë mbi 6 vjeç

Në shumicën e rasteve, një dozë inhalimi është e mjaftueshme për të ndaluar bronkospazmin. Nëse brenda 5 minutave nuk ka lehtësim nga frymëmarrja, mund të përsërisni inhalimin.
Nëse nuk ka efekt pas dy dozave të thithjes dhe nevojiten inhalime shtesë, duhet të kërkohet kujdes mjekësor pa vonesë. Doza maksimale e lejuar gjatë ditës është 8 doza inhalimi.

1-2 doza inhalimi para stërvitjes, deri në 8 doza inhalimi në ditë.
Në fëmijët e moshës 6 deri në 12 vjeç, ilaçi Berotek N duhet të përdoret vetëm pas konsultimit me një mjek dhe nën mbikëqyrjen e të rriturve.
Doza për fëmijët nga 4 deri në 6 vjeç
Sulmet e astmës dhe gjendje të tjera të shoqëruara me pengim të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes
Për lehtësimin e bronkospazmës, mjafton një dozë inhalimi.
Nëse nuk ka efekt, duhet menjëherë të kërkoni ndihmë mjekësore.
Parandalimi i sulmeve të astmës për shkak të tendosjes fizike
1 dozë inhalimi para stërvitjes, deri në 4 doza inhalimi në ditë.
Në fëmijët e moshës 4 deri në 6 vjeç, ilaçi Berotek N duhet të përdoret vetëm pas konsultimit me një mjek dhe nën mbikëqyrjen e të rriturve.
Mënyra e aplikimit
Për të arritur efektin maksimal, është e nevojshme të përdorni saktë aerosolin e matur.
Për të përgatitur një inhalator të ri për përdorim, hiqni kapakun mbrojtës, kthejeni inhalatorin me kokë poshtë dhe bëni dy injeksione në ajër (shtypni dy herë pjesën e poshtme të fishekut).
Sa herë që përdorni një inhalator, duhet të respektoni rregullat e mëposhtme:

Efekte anesore

Si të gjitha trajtimet e inhalimit, Berotek N mund të shkaktojë simptoma irrituese lokale.
Nga sistemi imunitar

mbindjeshmëria
Nga ana e metabolizmit dhe të ushqyerit
Hipokalemia, duke përfshirë hipokaleminë e rëndë
Nga ana e sistemit nervor
agjitacion, nervozizëm, dridhje, dhimbje koke, marramendje
Nga ana e sistemit kardiovaskular
ishemi miokardi, aritmi, takikardi, palpitacione, rritje e presionit sistolik të gjakut, ulje e presionit diastolik të gjakut
Nga sistemi i frymëmarrjes
bronkospazma paradoksale, kollë, acarim i laringut dhe faringut
Nga sistemi tretës:
nauze, të vjella
Lëkura dhe indi nënlëkuror
hiperhidrozë, reaksione të lëkurës si skuqje, kruajtje, urtikari
Sistemi musculoskeletal dhe sëmundjet e indeve të lidhura me to.
spazma e muskujve, mialgjia, dobësia e muskujve

Mbidozimi

Simptomat
Në mbidozë, simptomat e pritshme janë ato të shkaktuara nga stimulimi i tepërt beta-adrenergjik. Më të theksuara janë takikardia, palpitacionet, dridhja, ulja ose rritja e presionit të gjakut, rritja e presionit të pulsit, angina pectoris, aritmitë, skuqja e fytyrës. Acidoza metabolike dhe hipokalemia janë vërejtur gjithashtu në doza të fenoterolit që tejkalojnë dozat e rekomanduara për indikacionet e miratuara.
Mjekimi
Trajtimi me Berotek H duhet të ndërpritet. Duhet të monitorohet ekuilibri acid-bazë dhe ekuilibri i elektrolitit.
Për mjekim përdoren qetësues; në raste të rënda, kryhet terapi intensive simptomatike.
Si antidotë specifike, mund të përshkruhen ß-bllokues (mundësisht ß 1-bllokues selektivë); në të njëjtën kohë duhet të merret parasysh mundësia e forcimit të obstruksionit bronkial dhe të zgjidhen me kujdes dozat e këtyre barnave te pacientët me astmë bronkiale.

Ndërveprimi me barna të tjera

Barnat ß-adrenergjike, antikolinergjikët, derivatet e ksantinës (siç është teofilina), acidi kromoglilik, glukokortikosteroidet dhe diuretikët mund të rrisin veprimin dhe efektet anësore të fenoterolit.
Hipokalemia e shkaktuar nga agonistët ß 2 mund të përkeqësohet nga terapia shoqëruese me derivatet e ksantinës, kortikosteroidet dhe diuretikët. Kjo duhet të merret parasysh veçanërisht në pacientët me obstruksion të rëndë të rrugëve të frymëmarrjes (shih seksionin "Udhëzime speciale").
Një rënie e ndjeshme e bronkodilimit me përdorimin e njëkohshëm të fenoterolit dhe ß-bllokuesve.
Agonistët ß-adrenergjikë duhet të përdoren me kujdes në pacientët që marrin frenues të monoamine oksidazës ose antidepresivë triciklikë, të cilët mund të rrisin efektin e agonistëve ß-adrenergjikë.
Thithja e anestetikëve të përgjithshëm si halotani, trikloretileni dhe enflurani rrit gjasat e efekteve të agonistëve β-adrenergjik në sistemin kardiovaskular.

udhëzime të veçanta

Bronkospazma paradoksale

Ashtu si me barnat e tjera të thithura, Berotek N mund të shkaktojë bronkospazmë paradoksale, e cila mund të jetë kërcënuese për jetën. Nëse shfaqet bronkospazma paradoksale, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë dhe të zëvendësohet me terapi alternative.
Efektet nga sistemi kardiovaskular
Efektet nga sistemi kardiovaskular mund të vërehen me përdorimin e barnave simpatomimetike, duke përfshirë Berotek N. Ka të dhëna nga studimet pas regjistrimit dhe publikimet në literaturë për raste të rralla të ishemisë së miokardit të shoqëruar me përdorimin e beta-agonistëve.
Pacientët me sëmundje të rënda të zemrës (p.sh. sëmundje koronare të zemrës, aritmi ose dështim të rëndë të zemrës) që marrin Berotek N duhet të paralajmërohen të kërkojnë kujdes mjekësor nëse shfaqen dhimbje gjoksi ose përkeqësim i sëmundjes së zemrës.
Vëmendje duhet t'i kushtohet vlerësimit të simptomave të tilla si dispnea dhe dhimbja e gjoksit, pasi ato mund të jenë të natyrës respiratore dhe kardiake.
hipokalemia
Hipokalemia potencialisht serioze mund të zhvillohet si rezultat i terapisë me agonistë ß 2. Rekomandohet të tregohet veçanërisht i kujdesshëm në astmën e rëndë bronkiale, pasi hipokalemia mund të fuqizohet me terapi shoqëruese me derivate të ksantinës, glukokortikosteroide dhe diuretikë. Përveç kësaj, hipoksia mund të rrisë efektin e hipokalemisë në rrahjet e zemrës. Hipokalemia mund të çojë në një rritje të ndjeshmërisë ndaj aritmive në pacientët që marrin digoksinë.
Në situata të tilla, rekomandohet monitorimi i nivelit të kaliumit në serum.
Dispne akute progresive
Pacientët duhet të këshillohen që të kërkojnë kujdes të menjëhershëm mjekësor në rast të dispnesë akute, që përkeqësohet me shpejtësi.
Përdorimi i rregullt

• Lehtësimi i sulmeve të astmës (trajtimi simptomatik) preferohet nga përdorimi i rregullt i barit;
• Pacientët duhet të vlerësohen për nevojën ose intensifikimin e trajtimit anti-inflamator (p.sh. kortikosteroidet e thithura) për të kontrolluar inflamacionin e rrugëve të frymëmarrjes dhe për të parandaluar dëmtimin e vonuar të mushkërive.

Në rastin e rritjes së obstruksionit bronkial, është e papranueshme dhe mund të jetë e rrezikshme të rritet shpeshtësia e marrjes së agonistëve ß 2-adrenergjikë, si Berotek N, mbi dozat e rekomanduara dhe për një kohë të gjatë. Përdorimi i dozave të larta të agonistëve ß 2, si Berotek N, në baza të rregullta për të kontrolluar simptomat e obstruksionit bronkial mund të tregojë një përkeqësim të kontrollit të sëmundjes. Në një situatë të tillë, plani i trajtimit dhe, veçanërisht, përshtatshmëria e terapisë anti-inflamatore duhet të rishikohet për të parandaluar një përkeqësim potencialisht kërcënues për jetën në kontrollin e sëmundjes.
Përdorimi i përbashkët me bronkodilatorët simpatomimetikë dhe antikolinergjikë

Bronkodilatorët e tjerë simpatomimetikë duhet të përdoren së bashku me Berotek N vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore. Bronkodilatorët antikolinergjikë mund të thithen njëkohësisht me Berotek N.
Ndikimi në rezultatet laboratorike
Përdorimi i barit Berotek N mund të çojë në rezultate pozitive të testit për praninë e fenoterolit në studimet mbi abuzimin e barnave për arsye jo mjekësore, për shembull, për shkak të rritjes së performancës fizike tek atletët (doping).

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Studime mbi efektet e barit në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur mekanizmat nuk janë kryer.
Megjithatë, pacientët duhet të informohen se simptoma të tilla si marramendje janë vërejtur gjatë studimeve klinike. Prandaj, rekomandohet të keni kujdes gjatë drejtimit të automjetit ose përdorimit të makinerive.

Formulari i lëshimit

Aerosol për inhalim i dozuar 0.1 mg/dozë. 10 ml (200 doza) në një kanaçe metalike aerosol me një valvul veprimi dozimi dhe një grykë me kapak mbrojtës me logon e kompanisë. Mund me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës

3 vjet.
Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës të treguar në paketim.

Kushtet e pushimeve

Lëshohet me recetë

Prodhuesi

Emri dhe adresa e personit juridik në emër të të cilit është lëshuar certifikata e regjistrimit

Boehringer Ingelheim International GmbH, Gjermani,

Emri dhe adresa e vendit të prodhimit të produktit medicinal
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Gjermani
Gjermani, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Për më shumë informacion në lidhje me ilaçin, si dhe për të dërguar pretendimet dhe informacionet tuaja në lidhje me ngjarjet anësore, ju lutemi kontaktoni adresën e mëposhtme në Rusi
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskë, autostrada Leningradskoe, ndërtesa 16A 3

Ilaçi Berotek për seancat e inhalimit është një ilaç nga seria brokolitike e barnave, ato përdoren për terapi përmes një nebulizatori për astmën e traktit respirator të sipërm dhe të poshtëm. Zgjidhja është sintetike, prandaj përdoret vetëm sipas udhëzimeve skematike të përshkruara nga mjeku që merr pjesë. Udhëzimet për përdorimin e Berotek për inhalim parashikojnë trajtimin e fenomeneve spastike në rajonin bronkial.

Zgjidhja e barit për inhalim Berotek ka një efekt relaksues në indet e muskujve të lëmuar, e ndjekur nga terapia për bronkospazmën. Ky rezultat manifestohet për shkak të përbërësit aktiv të pranishëm në Berotek - fenoterol hydrobromide. Një person ndjen lehtësim nga mbytja brenda dy minutave pas aplikimit të procedurës me një nebulizator. Përdorimi i një doze është i vlefshëm për të paktën pesë orë.

Gjatë hyrjes së substancave përbërëse të barit në sistemin e qarkullimit të gjakut, ngjeshja e rrahjeve të zemrës së pacientit mund të rritet dhe të bëhet më e shpeshtë. Për këtë arsye, Berotek duhet të trajtohet me kujdes të jashtëzakonshëm në mënyrë që të mos shkaktojë një ngarkesë negative në sistemin kardio.

Nëse procedurat e inhalimit të Berotek janë përshkruar nga mjekët për një kohë të gjatë, ka nevojë për ekzaminime të rregullta për të ndryshuar udhëzimet për përdorim. Pothuajse gjithmonë, mund të ketë nevojë për trajtim kompleks anti-inflamator në kombinim me përdorimin e barnave të tjera terapeutike për të stabilizuar funksionimin e organeve.

E rëndësishme! Mosha më e ulët e njerëzve që mund t'i nënshtrohen trajtimit inhalator me Berotek është katër vjeç.

Format e prodhimit të barit Berotek

Farmacistët prodhojnë ilaçin Berotek në format e mëposhtme:

• solucione për inhalatorë, të cilat gjenden në një enë pikatore me kapacitete të ndryshme (për dozim);
• atomizues i paketuar në një cilindër inox. Aerosoli është një analog strukturor i Berotek, prandaj quhet Berotek-N.

Siç tregojnë një numër studimesh mjekësore, një zgjidhje për thithjen përmes një nebulizatori është më efektive se homologu i saj, megjithëse udhëzimet e tyre janë të ngjashme.

Ilaçi është në dispozicion në dy forma

Udhëzues udhëzues për përdorimin e seancave të inhalimit me Berotek

Dozimi i ilaçit tretës për të rriturit bëhet duke marrë parasysh faktorin që një mililitër përmban rreth njëzet pika. Njëri prej tyre përmban rreth 49 mikrogramë të përbërësit kryesor hidrobromid fenoterol.

Zgjidhja për seancat e inhalimit mund të përdoret si dozë në një nebulizator dhe si një ujitës oral duke përdorur kanaçe speciale aerosol. Për të përdorur seancën e inhalimit, ata përdorin ilaçin në formë pikash, duke përcaktuar fillimisht dozën e barit të përshkruar nga mjeku.

Inhalator-nebulizator

Berotek hollohet me kripë. Kur ka një udhëzim të veçantë, efektiviteti i ilaçit plotësohet me ilaçe ndihmëse të një natyre mukolitike kundër patologjive bronkiale.

Një tullumbace aerosoli për një procedurë inhalimi llogaritet për dyqind herë në ditë. Pastaj zëvendësohet me një të re. Pavarësisht nga sasia e mjaftueshme e lëngut, e cila, ndoshta, pas një kursi të trajtimit me inhalacion, nuk duhet ta përdorni në lidhje me avullimin e substancave të dobishme që përbëjnë Berotek. Komponentët shpërndahen në një vëllim jo të plotë, prandaj, ilaçi do të sjellë më shumë dëm sesa rezultati i pritur.

Për të kryer inhalimin përmes një nebulizatori, duhet të ndiqni një teknikë të thjeshtë:

• kapaku mbrojtës hiqet fillimisht nga shishja me spërkatës;
• është e nevojshme ta mbani tullumbace fort, buzët të mbështillen rreth pjesës fundore shumë fort, pa boshllëqe. Pastaj e gjithë doza hyn në zgavrën me gojë;
• Një person shtyp pjesën e poshtme të nebulizatorit në mënyrë që të aktivizojë spërkatjen e tretësirës në traktin respirator, e thith atë. Pastaj pjesa përfundimtare hiqet, bëhet një nxjerrje e ngadaltë. Procedurat e përsëritura të inhalimit do të kryhen në mënyrë të ngjashme.

E rëndësishme! Nëse nebulizatori nuk është përdorur nga pacienti për më shumë se 3 ditë, për të ndaluar ngecjen në kanal, është e nevojshme të lëshohet tretësira në hapësirë ​​për herë të parë dhe vetëm atëherë të aplikohet.

Pjesa e fundit e nebulizatorit duhet të mbahet sterile, të lahet të paktën një herë në muaj. Vetë inhalatori me tullumbace të hequr prej tij lahet me lëng të ngrohtë.

Në çfarë patologjish tregohet përdorimi i inhalimeve përmes një nebulizatori me ilaçin Berotek?

Nëse ndiqni udhëzimet për përdorimin e Berotek, ai përshkruhet kur ekziston nevoja për të hequr përbërësin astmatik me një formë bronkiale, si dhe për patologji të tjera obstruktive të traktit respirator.

Forma obstruktive duhet të përmbajë pamje të kthyeshme. Procedurat e inhalimit me ilaçin janë efektive gjatë bronkitit kronik dhe sëmundjeve me natyrë të lehtë obstruktive.

Udhëzimet përshkruajnë indikacionet e mëposhtme për trajtimin e fenomeneve patologjike:

• nevoja për të zmadhuar bronket, nëse mjeku planifikon të përshkruajë një inhalim tjetër si një antibiotik mukolitik, glukokortidik,;
• ekzaminimi i ardhshëm i sëmundjeve të traktit të jashtëm të frymëmarrjes;
• një masë parandaluese kundër llojeve të patologjisë astmatike, e cila u shkaktua nga mbingarkimi fizik sistematik.

Në varësi të problemeve që synon përdorimi i zgjidhjes së barit, përshkruhen doza të ndryshme dhe një recetë skematike për terapi. Kohëzgjatja zgjidhet gjithashtu nga studiuesi mjekësor në baza individuale.

Trajtimi i frymëmarrjes

Lista e kundërindikacioneve për përdorimin e procedurave të inhalimit me Berotek

Është rreptësisht e ndaluar të përshkruhet një kurs i seancave të inhalimit për patologji të tilla:

• gjendja takiaritmike;
• kardiomiopatia obstruktive e hipertrofizuar;
• mbindjeshmëria, mosperceptimi individual i një ose më shumë substancave;

Inhalimet me solucionin Berotek janë të padëshirueshme, por të pranueshme (në një rast të veçantë) për:

• hipertension arterial;
• atoni e traktit të zorrëve;
• fenomeni i hipertiroides;
• dështimi kronik i zemrës;
• ishemi;
• defekt i sistemit kardio;
• hipokalemia.

Aerosolet nuk rekomandohen për gratë në tremujorin e parë të shtatzënisë

Cilat efekte anësore duhet të priten nga thithja përmes një nebulizatori me ilaçin?

Mjekët kanë përcaktuar praninë e një efekti anësor të ilaçit në zona të tilla të trupit:

• respiratore: kollitje, djegie e mukozës, bronkospazmë paradoksale;
• kardiovaskulare: takikardi, përshpejtim i ritmit, rritje të presionit, angina pectoris;
• sistemi nervor: marramendje, dhimbje, përkeqësim i vizualizimit, nervozizëm;
• sistemi tretës: të vjella, diarre, nauze;
• dobësi e përgjithshme, lodhje, djersitje e fortë, hipokalemi, dhimbje në zonat e muskujve, probleme urinare.

Ndoshta shfaqja e një reaksioni alergjik - urtikarie, skuqje, ënjtje. Mbidozimi çon në simptoma të caktuara nga lista.

Efektet anësore të mundshme

Si kryhet terapia me nebulizator Berotek?

Për procedurën e inhalimit, përdoret një pajisje e veçantë - një nebulizator. Udhëzimet për përdorim thonë se doza individuale e përshkruar nga mjeku që merr pjesë shpërndahet me kripë, por jo me lëng të distiluar. Pas përgatitjes, tretësira duhet të përdoret menjëherë. Koha e ndërmjetme ndërmjet seancave terapeutike është e kufizuar në katër orë.

Një pacient i sëmurë, mosha e të cilit i ka kaluar dymbëdhjetë vjet, duhet të marrë rreth 10 pika. Nëse rasti është i ndërlikuar, doza rritet deri në katër herë.

Terapia e patologjive tek fëmijët me solucionin e barit Berotek

Sa seanca inhalimi dhe dozimi janë të nevojshme për një fëmijë për të kuruar patologjinë, vetëm një mjek mund të thotë pas një ekzaminimi selektiv të traktit respirator. Megjithë indikacionet e Berotek për fëmijët vetëm pas katër vjetësh, mjekësia lejon terapinë për fëmijët e vegjël, por me kusht që të kryhet në qendra mjekësore stacionare nën mbikëqyrje sistematike.

Shishet me spërkatje, të cilat janë analoge, përdoren rreptësisht pas katër vjetësh. Mjeku detyrimisht udhëzon fëmijën dhe të moshuarit për frymëmarrjen e duhur përmes një nebulizatori me një zëvendësues minimalisht të dëmshëm.

Dozimi për fëmijët

Përqindja e hollimit të ilaçit zgjidhet jo nga doza e planifikuar, por nga kategoria e moshës së fëmijës. Në varësi të moshës, ekzistojnë rekomandime për kombinimin e kripës:

• fëmijët nën moshën gjashtë vjeç, depoja sasiore e tretësirës deri në dhjetë pika hollohet me tre mililitra kripë;
• Për një fëmijë të moshës gjashtë deri në dymbëdhjetë, vëllimi i kripës është 2,6-2,9 ml, pavarësisht nga sasia e Berotek. Nëse masa është parandaluese, doza rritet në 3,4 ml.

Përqindjet e kripës ndaj ilaçit vëzhgohen në mënyrë të qëndrueshme për të shmangur përkeqësimin e patologjisë.

Doza e barit përcaktohet në varësi të moshës

Procedurat e inhalimit me tretësirën Berotek gjatë lindjes së fëmijës

Duke përdorur ilaçin, gratë shtatzëna nuk ishin nën ndikimin negativ të një bronkodilatori. Por ilaçi vepron në atë mënyrë që të mos përjashtojë efektin në muskujt muskulorë të mitrës. Prandaj, ajo i përshkruhet një gruaje shtatzënë vetëm kur rezultati i pritur duhet të tejkalojë shumë rreziqet.

Si ndikon Berotek në trup në kombinim me medikamente të tjera?

Një rritje në efektin medicinal të ilaçit vërehet kur përdoret në kombinim me një grup ilaçesh si një antidepresant triciklik, një frenues i enzimave të monoamine oksidazës dhe një substancë antikolinergjike. Spitali ka një efekt pozitiv në ndërhyrjen terapeutike në kombinim me Berotek në përdorimin e substancave anti-inflamatore.

Udhëzime për përdorim

Udhëzime për përdorim të Berotek N

Forma e dozimit

Aerosol për inhalim dozohet si një lëng i qartë, i pangjyrë ose pak i verdhë ose pak kafe, pa grimca të pezulluara.

Kompleksi

fenoterol hidrobromid 100 mcg

Përbërësit ndihmës: acid citrik anhydrous, etanol absolut, ujë i pastruar, 1,1,1,2-tetrafluoroethan (HFA 134a, shtytës).

Farmakodinamika

Medikament bronkodilator, beta2-agonist selektiv.

Ai aktivizon adenilate ciklazën përmes proteinës stimuluese Gs me një rritje të mëvonshme në formimin e cAMP, e cila nga ana tjetër aktivizon proteina kinazën A. Kjo e fundit fosforilon proteinat e synuara në qelizat e muskujve të lëmuar, gjë që nga ana tjetër çon në fosforilimin e kinazës së zinxhirit të lehtë të miozinës. frenimi i hidrolizës së fosfoinozinës dhe hapja e kanaleve të shpejta të kaliumit të aktivizuara nga kalciumi.

Kështu, fenoteroli relakson muskujt e lëmuar të bronkeve dhe enëve të gjakut, si dhe parandalon zhvillimin e bronkospazmës që shkaktohet nga ekspozimi ndaj faktorëve bronkokonstriktor si histamina, metakolina, ajri i ftohtë dhe alergjenët (reagim i tipit të menjëhershëm). Pas marrjes së ilaçit, lirimi i ndërmjetësve inflamatorë nga qelizat mast frenohet. Përveç kësaj, pas marrjes së fenoterolit në doza të larta, ka një rritje të transportit mukociliar.

Efekti beta-adrenergjik i barit në aktivitetin kardiak, siç është rritja e frekuencës dhe forcës së kontraktimeve të zemrës, është për shkak të veprimit vaskular të fenoterolit, stimulimit të receptorëve beta2-adrenergjikë të zemrës dhe kur përdoren doza që tejkalojnë atë terapeutike. , stimulimi i receptorëve α1-adrenergjikë.

Kur merrni ilaçin në doza të larta, vërehen efekte në nivelin metabolik: lipoliza, glikogjenoliza, hiperglicemia dhe hipokalemia (kjo e fundit është për shkak të rritjes së përthithjes së kaliumit nga muskujt skeletorë). Fenoteroli (në përqendrime të larta) pengon aktivitetin kontraktues të mitrës.

Fenoteroli parandalon dhe lehtëson shpejt bronkospazmën me origjinë të ndryshme (stërvitje, ajër i ftohtë, reagim i hershëm ndaj ekspozimit ndaj alergjenit).

Fillimi i veprimit të ilaçit pas inhalimit është 5 minuta, kohëzgjatja e veprimit është 3-5 orë.

Farmakokinetika

Thithja

Në varësi të sistemit të thithjes së përdorur, rreth 10-30% e hidrobromit fenoterol arrin në traktin e poshtëm të frymëmarrjes, ndërsa pjesa tjetër depozitohet në traktin e sipërm respirator dhe gëlltitet. Si rezultat, një sasi e caktuar e hidrobromidit të fenoterolit të thithur hyn në traktin gastrointestinal. Pas inhalimit të një doze të vetme, shkalla e përthithjes është 17% e dozës. Thithja është dyfazore: 30% e hidrobromidit të fenoterolit përthithet me një gjysmë jetëgjatësi prej 11 minutash; 70% përthithet ngadalë me një gjysmë jete prej 120 minutash.

Nuk ka asnjë lidhje midis përqendrimeve plazmatike të fenoterolit të arritura pas inhalimit dhe kurbës farmakodinamike të efektit kohë. Efekti i zgjatur bronkodilator i barit (3-5 orë) pas inhalimit, i krahasueshëm me efektin përkatës të arritur pas administrimit intravenoz, nuk mbështetet nga përqendrimet e larta të substancës aktive në qarkullimin sistemik. Pas administrimit oral, rreth 60% e dozës orale absorbohet. Kjo pjesë e substancës aktive i nënshtrohet biotransformimit për shkak të efektit të "kalimit të parë" përmes mëlçisë. Si rezultat, biodisponibiliteti i barit pas administrimit oral zvogëlohet në 1.5%. Kjo shpjegon faktin se sasia e gëlltitur e barit praktikisht nuk ka asnjë efekt në përqendrimin e substancës aktive në plazmën e gjakut, të arritur pas thithjes.

Shpërndarja

Hidrobromidi i fenoterolit kalon barrierën placentare dhe ekskretohet në qumështin e gjirit.

Metabolizmi

Biotransformohet nga konjugimi me sulfate kryesisht në murin e zorrëve.

mbarështimit

Ekskretohet në urinë dhe biliare si konjugate sulfate joaktive.

Efekte anësore

Nga ana e sistemit nervor qendror: shpesh - një dridhje e vogël; e mundshme (sidomos në pacientët me faktorë rreziku) marramendje, dhimbje koke, nervozizëm; në disa raste - ndryshime në psikikë.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: shpesh - takikardi, palpitacione; rrallë (kur përdoret në doza të larta) - një ulje e presionit diastolik, një rritje e presionit sistolik, aritmi, angina pectoris.

Nga ana e metabolizmit: është e mundur një rritje e përqendrimit të glukozës në gjak, hipokalemia e rëndë.

Nga ana e sistemit të frymëmarrjes: kollë, acarim lokal është i mundur; rrallë - bronkospazma paradoksale.

Nga sistemi tretës: të përziera, të vjella janë të mundshme.

Të tjera: djersitje e mundshme, dobësi, dhimbje muskulore, konvulsione; rrallë - reaksione inflamatore dhe alergjike lokale (veçanërisht në pacientët me mbindjeshmëri).

Karakteristikat e shitjes

recetë

Kushtet e veçanta

Ndoshta përdorimi i njëkohshëm i barit Berotek® N dhe bronkodilatorëve antikolinergjikë.

Në rast të fillimit të papritur dhe përparimit të shpejtë të gulçimit, pacienti duhet gjithashtu të konsultohet menjëherë me një mjek.

Përdorimi i rregullt i barit Berotek® N në doza në rritje për lehtësimin e obstruksionit bronkial mund të shkaktojë një përkeqësim të pakontrolluar të rrjedhës së sëmundjes. Në rastin e rritjes së obstruksionit bronkial, një rritje e thjeshtë e dozës së Berotek N më shumë se e rekomanduar për një kohë të gjatë, jo vetëm që nuk është e justifikuar, por edhe e rrezikshme. Për të parandaluar një përkeqësim kërcënues për jetën e rrjedhës së sëmundjes, duhet t'i kushtohet vëmendje rishikimit të planit të trajtimit të pacientit dhe terapisë adekuate anti-inflamatore me kortikosteroide thithëse.

Bronkodilatorët e tjerë simpatomimetikë duhet të administrohen njëkohësisht me Berotek N vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.

Kur përshkruhen beta2-agonistët, mund të zhvillohet hipokalemia. Në këtë drejtim kërkohet kujdes i veçantë në astmën e rëndë, sepse. Në këtë rast, hipokalemia mund të rezultojë nga administrimi i njëkohshëm i beta2-agonistëve, derivateve të ksantinës, glukokortikoideve dhe diuretikëve. Përveç kësaj, hipoksia mund të rrisë efektin e hipokalemisë në rrahjet e zemrës. Rekomandohet të monitorohet niveli i kaliumit në plazmën e gjakut.

Në pacientët me diabet, është e nevojshme të monitorohet rregullisht përmbajtja e glukozës në plazmën e gjakut.

Duhet të kihet parasysh se trajtimi simptomatik është i preferueshëm sesa përdorimi i rregullt i barit. Është e nevojshme të kryhet ekzaminim i rregullt i pacientëve për të përcaktuar nevojën për trajtim shtesë ose më intensiv anti-inflamator (për shembull, kortikosteroide të thithura).

Përdorimi pediatrik

Nuk ka përvojë të përdorimit klinik të barit tek fëmijët nën moshën 4 vjeç.

Indikacionet

Lehtësimi i sulmeve të astmës bronkiale;

Parandalimi i astmës së përpjekjeve fizike;

Trajtimi simptomatik i astmës bronkiale ose kushteve të tjera të shoqëruara me ngushtim të kthyeshëm të rrugëve të frymëmarrjes (përfshirë bronkitin obstruktiv). Në pacientët me astmë bronkiale dhe sëmundje pulmonare obstruktive kronike që i përgjigjen terapisë me GCS, duhet të merret parasysh nevoja për terapi shoqëruese anti-inflamatore.

Kundërindikimet

takiarritmi;

Kardiomiopatia obstruktive hipertrofike;

Mosha e fëmijëve deri në 4 vjeç;

Hipersensitiviteti ndaj hidrobromidit të fenoterolit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit.

Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për diabetin mellitus të dekompensuar, infarktin e fundit të miokardit, sëmundjet e rënda të sistemit kardiovaskular, hipertensionin arterial të pakontrolluar, hipertiroidizmin, feokromocitoma.

ndërveprimin e drogës

Beta-agonistët dhe antikolinergjikët, derivatet e ksantinës (përfshirë teofilinën), acidin kromoglilik, kortikosteroidet mund të rrisin efektin e fenoterolit.

Me përdorimin e njëkohshëm të beta-agonistëve të tjerë, antikolinergjikët, derivatet e ksantinës (për shembull, teofilina), kortikosteroidet, diuretikët që hyjnë në qarkullimin sistemik, efektet anësore mund të rriten.

Ndoshta një dobësim i ndjeshëm i veprimit bronkodilator të fenoterolit me përdorimin e njëkohshëm të beta-bllokuesve.

Në sfondin e përdorimit të Berotek N, mund të zhvillohet hipokalemia, e cila mund të përkeqësohet nga administrimi i njëkohshëm me derivatet e ksantinës, steroidet dhe diuretikët.

Berotek® N duhet t'u përshkruhet me kujdes pacientëve që marrin frenues MAO dhe antidepresantë triciklikë, tk. këto barna mund të rrisin efektin e fenoterolit.

Mjetet për anestezi inhaluese që përmbajnë hidrokarbure të halogjenizuara (përfshirë halotanin, trikloretilenin, enfluranin)

Çmimet për Berotek N në qytete të tjera

Blej Berotek N,Berotek N në Shën Petersburg,