Emri tregtar kompleks i hidroksidit të hekurit saharozë. Likferr (kompleksi i saharozës hekur - hidroksid) - një preparat i ri i hekurit shtëpiak për administrim parenteral

zgjidhje për administrim intravenoz

Çdo ampulë përmban:

Substanca aktive: koncentrat hidroksid hekuri i kompleksit të saharozës në një sasi të barabartë me 100 mg hekur;

Përbërësit ndihmës: hidroksid natriumi - për të rregulluar pH në një vlerë nga 10.9 në 11.1, ujë për injeksion - deri në 5 ml.

Tretësirë ​​koloidale me ngjyrë kafe të errët.

Qendrat polinukleare të hidroksidit të hekurit (III) janë të rrethuara nga jashtë nga shumë molekula saharoze të lidhura në mënyrë jokovalente. Si rezultat, formohet një kompleks, pesha molekulare e të cilit është afërsisht 43 kDa, si rezultat i të cilit sekretimi i tij përmes veshkave në formë të pandryshuar është i pamundur. Ky kompleks është i qëndrueshëm dhe nuk çliron jone hekuri në kushte fiziologjike. Struktura e bërthamës multinukleare që përmban hekur është e ngjashme me strukturën e bërthamës së ferritinës, një depo fiziologjike hekuri. Ky kompleks është krijuar për të krijuar një burim të kontrolluar të hekurit të përdorur për transferrinën dhe ferritinën, të cilat janë përgjegjëse për transportin dhe ruajtjen e hekurit në trup.

Pas administrimit intravenoz, hekuri nga ky kompleks merret kryesisht nga mëlçia, shpretka dhe palca e eshtrave dhe më pas përdoret për sintezën e hemoglobinës, mioglobinës dhe enzimave të tjera që përmbajnë hekur, ose ruhet në mëlçi në formën e ferritinës.

Pas një administrimi të vetëm intravenoz të kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit që përmban 100 mg hekur, përqendrimi maksimal i hekurit, mesatarisht 538 μmol, arrihet 10 minuta pas injektimit. Vëllimi i shpërndarjes së dhomës qendrore korrespondon pothuajse plotësisht me vëllimin e serumit (rreth 3 l).

Gjysma e jetës është rreth 6 orë. Vëllimi i shpërndarjes në gjendje të qëndrueshme është afërsisht 8 litra, që tregon një shpërndarje të ulët të hekurit në lëngjet e trupit. Për shkak të stabilitetit të ulët të saharozës së hekurit në krahasim me transferrinën, ekziston një shkëmbim konkurrues e hekurit në favor të transferrinës dhe si rrjedhojë, në 24 transferohet rreth 31 mg hekur në orë.

Ekskretimi i hekurit nga veshkat gjatë 4 orëve të para pas injektimit është më pak se 5% e klirensit total. Pas 24 orësh, niveli i hekurit në serum kthehet në vlerën e tij origjinale (para administrimit) dhe afërsisht 75% e saharozës largohet nga shtrati vaskular.

Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit përdoret për të trajtuar kushtet e mungesës së hekurit në rastet e mëposhtme:

• nëse keni nevojë për të rimbushur shpejt hekurin;
• në pacientët të cilët nuk mund të tolerojnë suplementet e hekurit oral ose nuk respektojnë regjimin e trajtimit;
• në prani të sëmundjeve inflamatore aktive të zorrëve, kur suplementet orale të hekurit janë joefektive.

Përdorimi i kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit është kundërindikuar nëse:

• anemia nuk shoqërohet me mungesë hekuri;
• ka shenja të mbingarkesës së hekurit (hemosiderozë, hemokromatozë) ose një shkelje të procesit të përdorimit të tij;
• ka mbindjeshmëri ndaj ilaçit Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit ose përbërësve të tij;
• I tremujori i shtatzënisë.

Pacientët me astmë bronkiale, ekzemë, alergji polivalente, reaksione alergjike ndaj preparateve të tjera parenteral të hekurit dhe personave me kapacitet të ulët të lidhjes së hekurit në serum dhe/ose mungesë të acidit folik duhet t'u përshkruhet kompleksi i saharozës hidroksid hekuri me kujdes.

Kujdes kërkohet gjithashtu gjatë administrimit të suplementeve të hekurit te pacientët me dështim të mëlçisë, sëmundje akute ose kronike infektive dhe individë me nivele të larta të ferritinës në serum për shkak të faktit se hekuri i administruar parenteral mund të ketë një efekt negativ në prani të një infeksioni bakterial ose viral.

Përvoja e kufizuar me përdorimin e kompleksit të saharozës së hekurit në pacientët shtatzënë ka treguar mungesën e efekteve të padëshiruara të saharozës së hekurit në rrjedhën e shtatzënisë dhe shëndetin e fetusit/të porsalindurit. Deri më sot, nuk ka pasur studime të kontrolluara mirë te gratë shtatzëna. Studimet e riprodhimit të kafshëve nuk kanë treguar asnjë efekt të dëmshëm të drejtpërdrejtë ose të tërthortë në zhvillimin e embrionit/fetusit, lindjen ose zhvillimin pas lindjes. Megjithatë, kërkohet një vlerësim i raportit rrezik/përfitim.

Nuk ka gjasa që saharoza e hekurit e pametabolizuar të kalojë në qumështin e gjirit. Prandaj, kompleksi i saharozës me hidroksid hekuri nuk përbën rrezik për foshnjat që ushqehen me gji.

Prezantimi: Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit administrohet vetëm në mënyrë intravenoze - ngadalë në rrjedhë ose me pika, si dhe në seksionin venoz të sistemit të dializës dhe nuk është i destinuar për administrim intramuskular. Administrimi i njëkohshëm i dozës së plotë terapeutike të barit është i papranueshëm.

Para administrimit të dozës së parë terapeutike, është e nevojshme të përshkruhet një dozë testuese. Nëse gjatë periudhës së vëzhgimit ndodhin fenomene të intolerancës, administrimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë. Para hapjes, ampula duhet të inspektohet për sedimente dhe dëmtime të mundshme. Mund të përdoret vetëm tretësirë ​​kafe pa sediment.

Administrimi i pikave: Preferohet të administrohet kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit gjatë një infuzioni me pika, në mënyrë që të zvogëlohet rreziku i një rënie të theksuar të presionit të gjakut (BP) dhe rreziku i hyrjes së tretësirës në hapësirën perivenoze. Menjëherë para infuzionit, kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit duhet të hollohet me 0,9% zgjidhje klorur natriumi në një raport 1:20 [për shembull, 1 ml (20 mg hekur) në 20 ml tretësirë ​​0,9% klorur natriumi]. Zgjidhja që rezulton administrohet me shpejtësinë e mëposhtme: 100 mg hekur - jo më pak se 15 minuta; 200 mg hekur - brenda 30 minutave; 300 mg hekur - për 1,5 orë; 400 mg hekur - për 2,5 orë; 500 mg hekur - mbi 3,5 orë Doza maksimale e toleruar e vetme prej 7 mg hekur/kg peshë trupore duhet të administrohet për një minimum prej 3,5 orësh, pavarësisht nga doza totale e barit.

Përpara administrimit të parë me pika të dozës terapeutike të kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit, është e nevojshme të jepet një dozë testuese: 20 mg hekur për të rriturit dhe fëmijët që peshojnë më shumë se 14 kg dhe gjysma e dozës ditore (1,5 mg hekur/kg ) për fëmijët që peshojnë më pak se 14 kg, për 15 minuta. Në mungesë të efekteve anësore, pjesa e mbetur e solucionit duhet të administrohet me normën e rekomanduar.

Prezantimi i avionit: Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit mund të administrohet gjithashtu si një solucion i paholluar në mënyrë intravenoze ngadalë, me një normë (normë) prej 1 ml të medikamentit Kompleksi i saharozës hidroksid hekuri (20 mg hekur) në minutë (5 ml i ilaçit Kompleksi i saharozës hidroksid hekuri (100 mg hekur) administrohet të paktën në 5 minuta). Vëllimi maksimal i barit nuk duhet të kalojë 10 ml të kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit (200 mg hekur) për injeksion.

Përpara injektimit të parë me avion të një doze terapeutike të kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit, duhet të përshkruhet një dozë testuese: 1 ml kompleks saharozë hidroksid hekuri (20 mg hekur) për të rritur dhe fëmijë që peshojnë më shumë se 14 kg dhe gjysmë. doza ditore (1,5 mg hekur/kg) për fëmijët me peshë trupore më pak se 14 kg për 1-2 minuta. Nëse nuk ka efekte anësore gjatë 15 minutave të ardhshme të vëzhgimit, pjesa e mbetur e solucionit duhet të administrohet me normën e rekomanduar. Pas injektimit, pacientit rekomandohet të fiksojë krahun në një pozicion të zgjatur për një kohë.

Hyrje në sistemin e dializës: Kompleksi i saharozës me hidroksid hekuri mund të administrohet drejtpërdrejt në pjesën venoze të sistemit të dializës, duke ndjekur në mënyrë rigoroze rregullat e përshkruara për injeksionin intravenoz.

Llogaritja e dozës: Doza llogaritet individualisht në përputhje me mungesën e përgjithshme të hekurit në trup duke përdorur formulën:

Mungesa e përgjithshme e hekurit (mg) = pesha trupore (kg) x (niveli normal i Hb - Hb i pacientit) (g/l) x 0,24* + hekuri i depozituar (mg).

Për pacientët me peshë trupore më pak se 35 kg: niveli normal i Hb = 130 g/l, sasia e hekurit të depozituar = 15 mg/kg peshë trupore.

Për pacientët që peshojnë më shumë se 35 kg: niveli normal i Hb = 150 g/l, sasia e hekurit të depozituar = 500 mg.

* Koeficienti 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (përmbajtja e hekurit në Hb = 0,34%; Vëllimi i gjakut = 7% e peshës trupore; koeficienti 1000 = shndërrimi i "g" në "mg").

Vëllimi total i kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit që do të administrohet (në ml) = Mungesa totale e hekurit (mg) / 20 mg/ml.

Në rastet kur doza totale terapeutike tejkalon dozën maksimale të lejueshme të vetme, rekomandohet administrimi i ndarë i barit.

Nëse, 1-2 javë pas fillimit të trajtimit me kompleksin e saharozës së hidroksidit të hekurit, nuk ka përmirësim të parametrave hematologjikë, është e nevojshme të rishikohet diagnoza fillestare.

Llogaritja e dozës për të rimbushur mungesën e hekurit pas humbjes së gjakut ose dhurimit të gjakut autolog:

Doza e kompleksit të saharozës së hidroksidit të hekurit e nevojshme për të kompensuar mungesën e hekurit llogaritet duke përdorur formulën e mëposhtme:

Nëse dihet sasia e gjakut të humbur: Administrimi intravenoz i 200 mg hekuri (= 10 ml të medikamentit Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit) çon në të njëjtën rritje të përqendrimit të Hb si transfuzioni i 1 njësi gjaku (= 400 ml me një përqendrim të Hb prej 150 g/l) .

Sasia e hekurit që do të zëvendësohet (mg) = njësi gjaku të humbur x 200 OR

Vëllimi i kërkuar i barit Kompleksi i saharozës hidroksid hekuri (ml) =

Numri i njësive të gjakut të humbur x 10

Kur zvogëlohetHb: përdorni formulën e mëparshme me kusht që depot e hekurit të mos kenë nevojë të rimbushen.

Sasia e hekurit që duhet të plotësohet [mg] = pesha trupore [kg] x 0,24 x (niveli normal i Hb - niveli i Hb i pacientit) (g/l),

Për shembull: pesha trupore 60 kg, mungesa e Hb = 10 g/l => sasia e nevojshme e hekurit 150 mg => vëllimi i nevojshëm i barit Kompleksi i saharozës hidroksid hekuri = 7,5 ml

Doza standarde:

Të rriturit dhe pacientët e moshuar: 5-10 ml kompleks saharozë hidroksid hekuri (100-200 mg hekur) 1-3 herë në javë në varësi të nivelit të hemoglobinës.

Fëmijët: Ekzistojnë vetëm të dhëna të kufizuara për përdorimin e ilaçit tek fëmijët nën 3 vjeç. Doza e rekomanduar për fëmijët e grupmoshave të tjera është jo më shumë se 0,15 ml kompleks saharozë hidroksid hekuri (3 mg hekur) për kg peshë trupore 1-3 herë në javë, në varësi të nivelit të hemoglobinës.

Doza e vetme maksimale e toleruar:

Të rriturit dhe pacientët e moshuar:

Për injeksion jet: 10 ml të ilaçit Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit (200 mg hekur), kohëzgjatja e administrimit të paktën 10 minuta.

Për administrimin e pikave: në varësi të indikacioneve, një dozë e vetme mund të arrijë 500 mg hekur. Doza maksimale e lejueshme e vetme është 7 mg hekur për kg peshë trupore dhe administrohet një herë në javë, por nuk duhet të kalojë 500 mg hekur. Për kohën e administrimit të barit dhe mënyrën e hollimit, shihni seksionin "Mënyrat e administrimit dhe dozat".

Reagimet anësore më të shpeshta të raportuara gjatë përdorimit të preparateve komplekse të saharozës së hidroksidit të hekurit ishin ndryshimet në shije, ulja e presionit të gjakut, pireksia dhe të dridhurat, reaksionet në vendin e injektimit dhe vjellja.

Shumë e zakonshme (> 1/10), e shpeshtë (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1000-< 1/100), редкие (>1/10000 - <1/100), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна).

Nga sistemi imunitar

Të rralla: reaksione anafilaktoide.

Nga sistemi nervor

Të shpeshta: shqetësime të shijes. Të rralla: marramendje, dhimbje koke. Të rralla: parestezi, të fikët, humbje e vetëdijes, ndjesi djegieje. Frekuenca e panjohur: ulje e nivelit të vetëdijes, konfuzion.

Nga ana e zemrës

Të rralla: takikardi, palpitacione. E panjohur: bradikardi.

Nga ana e enëve të gjakut

Të rralla: ulje e presionit të gjakut. kolaps vaskular. Të rralla: rritje e presionit të gjakut.

Nga sistemi i frymëmarrjes, zgavra e kraharorit dhe mediastinumi

Të rralla: bronkospazma, gulçim.

Nga trakti gastrointestinal

Të pazakonta: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre.

Nga ana e lëkurës dhe indeve nënlëkurore

Të rralla: kruarje, urtikari, skuqje, eritema

Nga ana e sistemit muskuloskeletor dhe indit lidhor

Të rralla: spazma muskulore, dhimbje muskulore.

Të rralla: ënjtje kyçesh, dhimbje kyçesh.

Çrregullime të përgjithshme dhe reaksione në vendin e injektimit

Të rralla: pireksia, të dridhura, afshe të nxehta, dhimbje të lindjes, reaksione në vendin e injektimit (p.sh. flebiti sipërfaqësor dhe edema). Të rralla: angioedemë, edemë periferike, lodhje, asteni, keqtrajtim i përgjithshëm, ndjenjë e nxehtësisë, edemë. Shumë të rralla: hiperhidrozë, dhimbje shpine. E panjohur: Chromaturia.

Mbidozimi mund të shkaktojë mbingarkesë akute me hekur, e cila manifestohet si simptoma të hemosiderozës. Në rast mbidozimi, rekomandohet përdorimi i agjentëve simptomatikë dhe, nëse është e nevojshme, substancave që lidhin hekurin (kelatet), për shembull, në mënyrë intravenoze.

Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit nuk duhet të përshkruhet njëkohësisht me forma dozimi të hekurit për administrim oral, pasi ndihmon në uljen e përthithjes së hekurit nga trakti gastrointestinal. Trajtimi me suplemente hekuri nga goja mund të fillohet jo më herët se 5 ditë pas injektimit të fundit.

Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit mund të përzihet vetëm në një shiringë me një zgjidhje sterile 0,9% të klorurit të natriumit. I papajtueshëm me solucione të tjera intravenoze dhe barna terapeutike për shkak të rrezikut të reshjeve dhe/ose ndërveprimeve të tjera farmaceutike. Përputhshmëria me kontejnerët e bërë nga materiale të tjera (polietileni dhe klorur polivinil), me përjashtim të qelqit, nuk është studiuar.

Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit duhet t'u përshkruhet vetëm atyre pacientëve në të cilët diagnoza e anemisë konfirmohet nga të dhënat e duhura laboratorike (për shembull, rezultatet e përcaktimit të niveleve të ferritinës në serum ose hemoglobinës dhe hematokritit, numri i eritrociteve dhe parametrat e tyre - vëllimi mesatar të një eritrociti, përmbajtja mesatare, hemoglobina në një eritrocit ose mesatarja: përqendrimi i hemoglobinës në eritrocit).

Suplementet intravenoze të hekurit mund të shkaktojnë reaksione alergjike ose anafilaktoide, të cilat mund të jenë potencialisht kërcënuese për jetën.

Shkalla e administrimit të ilaçit Kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit duhet të respektohet rreptësisht (me administrimin e shpejtë të barit, presioni i gjakut mund të ulet). Një incidencë më e lartë e efekteve anësore të padëshiruara (veçanërisht ulja e presionit të gjakut), e cila gjithashtu mund të jetë e rëndë, shoqërohet me një rritje të dozës. Kështu, dozimi dhe koha e administrimit të dhëna në seksionin Dozimi dhe administrimi duhet të ndiqen rreptësisht, edhe nëse pacienti nuk merr dozën e vetme maksimale të toleruar.

Studimet e kryera në pacientët me reaksione të mbindjeshmërisë ndaj dekstranit të hekurit treguan mungesën e komplikimeve gjatë trajtimit me preparate komplekse saharozë hidroksid hekuri.

Duhet të shmanget depërtimi i barit në hapësirën perivenoze, sepse Nëse kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit hyn në enë, kjo çon në nekrozë të indeve dhe njollë kafe të lëkurës. Nëse zhvillohet ky ndërlikim, për të përshpejtuar heqjen e hekurit dhe për të parandaluar depërtimin e tij të mëtejshëm në indet përreth, rekomandohet të aplikohen medikamente që përmbajnë heparinë në vendin e injektimit (xheli ose pomada aplikohet me lëvizje të lehta, pa fërkim).

Afati i ruajtjes pas hapjes së parë të kontejnerit: Nga pikëpamja mikrobiologjike, ilaçi duhet të përdoret menjëherë.

Nuk ka gjasa që kompleksi i saharozës së hidroksidit të hekurit të ketë një efekt të padëshirueshëm në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur makineri. Megjithatë, nëse shfaqen simptoma të tilla si marramendje, konfuzion ose të fikët, pacientët nuk duhet të drejtojnë automjete ose të përdorin makineri derisa këto simptoma të zhduken.

Tretësirë ​​për administrim intravenoz 20 mg/ml.

5 ml në ampula qelqi të errët me një unazë të thyer ose një pikë dhe një pikë.

5 ampula në një tabaka plastike.

1 tabaka plastike së bashku me udhëzimet e përdorimit vendoset në një pako kartoni.

Në një vend të mbrojtur nga rrezet e diellit direkte në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

1. Emri jopronar ndërkombëtar: nr. Emri kimik: Kompleksi sakaroz hidroksid ferrik (III).

2. Sinonimet kryesore: Venofer.

3. Grupi farmakoterapeutik. Barnat antianemike. Suplementet e hekurit.

4. Veprimi dhe efektet kryesore farmakoterapeutike. Antianemik, duke plotësuar mungesën e hekurit. Rrit përmbajtjen e hekurit në organizëm, gjë që siguron sintezën e hemit (hemoglobinës, mioglobinës, citokromit) dhe enzimave johemike.

5. Përmbledhje e provave të efektivitetit. Ka shumë publikime mbi efektivitetin e kompleksit të saharozës hidroksid hekuri (III) në trajtimin e anemisë së mungesës së hekurit ( Niveli i fuqisë së provave A).

6. Rezultate të shkurtra të studimeve farmakoekonomike. Nuk ka të dhëna.

7. Farmakodinamika, farmakokinetika, bioekuivalenca për analogët. Qendrat polinukleare të hidroksidit të hekurit (III) janë të rrethuara nga jashtë nga shumë molekula saharoze të lidhura në mënyrë jokovalente. Si rezultat, formohet një kompleks, pesha molekulare e të cilit është afërsisht 43 kDa, si rezultat i të cilit sekretimi i tij përmes veshkave në formë të pandryshuar është i pamundur. Ky kompleks është i qëndrueshëm dhe nuk çliron jone hekuri në kushte fiziologjike. Hekuri në këtë kompleks është i lidhur me struktura të ngjashme me ferritinën natyrale.

Pas një injeksioni të vetëm intravenoz të një ilaçi që përmban 100 mg hekur, përqendrimi maksimal i hekurit, mesatarisht 538 mu mol, arrihet 10 minuta pas injektimit. Vëllimi i shpërndarjes së dhomës qendrore korrespondon pothuajse plotësisht me vëllimin e serumit (rreth 3 l).

Gjysma e jetës është rreth 6 orë.Vëllimi i shpërndarjes në gjendje të qëndrueshme është afërsisht 8 litra, gjë që tregon një shpërndarje të ulët të hekurit në lëngjet e trupit. Për shkak të qëndrueshmërisë së ulët të sakaratit të hekurit në krahasim me transferrinën, ka një shkëmbim konkurrues të hekurit në favor të transferrinës dhe si rezultat transferohet rreth 31 mg hekur në 24 orë.

Ekskretimi i hekurit nga veshkat gjatë 4 orëve të para pas injektimit është më pak se 5% e klirensit total. Pas 24 orësh, niveli i hekurit në serum kthehet në vlerën e tij origjinale (para administrimit) dhe afërsisht 75% e saharozës largohet nga shtrati vaskular.

8. Indikacionet. Nëse keni nevojë të rimbushni shpejt hekurin; në pacientët që nuk mund të tolerojnë suplementet e hekurit oral; në prani të sëmundjeve inflamatore aktive të zorrëve, kur suplementet orale të hekurit janë joefektive.

9. Kundërindikimet. Anemia nuk është për shkak të mungesës së hekurit; ka shenja të mbingarkesës së hekurit (hemosiderozë, hemokromatozë) ose një shkelje të procesit të përdorimit të tij; ka mbindjeshmëri ndaj ilaçit ose përbërësve të tij joaktivë; I tremujori i shtatzënisë.

10. Kriteret e performancës. Kriza retikulocitare (rritje 2 - 10 herë e numrit të retikulociteve në ditën e 5-8 të trajtimit në krahasim me vlerën fillestare), në javën e 3-të, një rritje e hemoglobinës dhe e numrit të qelizave të kuqe të gjakut.

11. Parimet e përzgjedhjes, ndryshimet e dozës dhe tërheqja.

Para futjes së dozës së parë terapeutike, është e nevojshme të përshkruhet një dozë testuese: 20 mg hekur për të rriturit dhe fëmijët që peshojnë më shumë se 14 kg dhe gjysma e dozës ditore (1,5 mg hekur / kg) për fëmijët me peshë më pak se 14 kg për 15 minuta. Në mungesë të efekteve anësore, pjesa e mbetur e solucionit duhet të administrohet me normën e rekomanduar. Nëse gjatë periudhës së vëzhgimit ndodhin fenomene të intolerancës, administrimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë.

Preferohet të administrohet medikamenti si një infuzion me pika në mënyrë që të zvogëlohet rreziku i një rënie të theksuar të presionit të gjakut dhe rreziku i hyrjes së tretësirës në hapësirën perivenoze. Menjëherë para infuzionit, ilaçi duhet të hollohet me 0,9% zgjidhje klorur natriumi në një raport 1:20 (për shembull, 1 ml (20 mg hekur) në 20 ml zgjidhje 0,9% klorur natriumi). Zgjidhja që rezulton administrohet me shpejtësinë e mëposhtme: 100 mg hekur - jo më pak se 15 minuta; 200 mg hekur - brenda 30 minutave; 300 mg hekur - për 1,5 orë; 400 mg hekur - për 2,5 orë; 500 mg hekur - për 3,5 orë Futja e dozës së vetme maksimale të toleruar prej 7 mg hekur / kg peshë trupore duhet të bëhet për të paktën 3,5 orë, pavarësisht nga doza totale e barit.

Ilaçi mund të administrohet gjithashtu si një tretësirë ​​e paholluar në mënyrë intravenoze ngadalë, me një normë (normë) prej 1 ml të barit (20 mg hekur) në minutë (5 ml ilaç (100 mg hekur) administrohet jo më shpejt se 5 minuta). Vëllimi maksimal i barit nuk duhet të kalojë 10 ml të barit (200 mg hekur) për injeksion.

Ilaçi mund të injektohet direkt në zonën venoze të sistemit të dializës, duke ndjekur në mënyrë rigoroze rregullat e përshkruara për injeksionin intravenoz.

Doza llogaritet individualisht sipas mungesës së përgjithshme të hekurit në trup sipas formulës:

Mungesa totale e hekurit (mg) \u003d pesha trupore / pesha trupore (kg) x (niveli normal i Hb - Hb i pacientit) (g / l) x 0,24 + hekuri i depozituar (mg).

Për pacientët që peshojnë më pak se 35 kg: niveli normal i Hb = 130 g / l, sasia e hekurit të depozituar = 15 mg / kg peshë trupore

Për pacientët që peshojnë më shumë se 35 kg: niveli normal i Hb = 150 g / l, sasia e hekurit të depozituar = 500 mg

Koeficienti 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (përmbajtja e hekurit në Hb = 0,34%; vëllimi i gjakut = 7% e peshës trupore; koeficienti 1000 = shndërrimi i "g" në "mg").

Vëllimi i përgjithshëm i barit që do të administrohet (në ml):

Mungesa totale e hekurit (mg)

─────────────────────────

Në rastet kur doza totale terapeutike tejkalon dozën maksimale të lejueshme të vetme, rekomandohet administrimi i ndarë i barit.

Nëse 1 deri në 2 javë pas fillimit të trajtimit me ilaçin nuk ka përmirësim të nivelit të hemoglobinës, është e nevojshme të rishikohet diagnoza fillestare.

Llogaritja e dozës për rimbushjen e niveleve të hekurit pas humbjes së gjakut ose dhurimit autolog të gjakut:

Doza e barit që kërkohet për të kompensuar mungesën e hekurit llogaritet duke përdorur formulën e mëposhtme:

Nëse dihet sasia e gjakut të humbur: administrimi intravenoz i 200 mg hekuri (i barabartë me 10 ml të barit) çon në të njëjtën rritje të përqendrimit të hemoglobinës si një transfuzion i 1 njësi gjaku (e barabartë me 400 ml me një përqendrim të hemoglobinës. prej 150 g / l).

Sasia e hekurit, Sasia

që nevojitet = njësi x 200

plotësoj (mg) gjakun e humbur

Vëllimi i kërkuar Sasia

medikament (ml) = njësi x 10.

gjak i humbur

Nëse nivelet e hemoglobinës ulen: përdorni formulën e mëparshme, me kusht që depot e hekurit të mos kenë nevojë të rimbushen.

Sasia │ │

hekuri, masa │ niveli normal │

cili \u003d trup x 0,24 x │ nivel - hemoglobinë │

e nevojshme (kg) │ hemoglobina e pacientit │

plotësoj │ (g/l) │

Për shembull: pesha trupore 60 kg, mungesa e hemoglobinës = 10 g/l, => sasia e nevojshme e hekurit<->150 mg => vëllimi i kërkuar i barit = 7,5 ml

Doza e vetme maksimale e toleruar:

Për administrim jet: 10 ml bar (200 mg hekur), kohëzgjatja e administrimit të paktën 10 minuta.

Për administrimin me pika, në varësi të indikacioneve, një dozë e vetme mund të arrijë 500 mg hekur. Doza maksimale e lejueshme e vetme është 7 mg hekur për kg peshë trupore dhe administrohet një herë në javë, por nuk duhet të kalojë 500 mg hekur. Për pacientët që dhurojnë 420 ml gjak çdo javë para operacionit për transfuzion gjaku autolog pasues, rekomandohet që 5 herë administrimi intravenoz i 200 mg hekuri të administrohet çdo javë një muaj para operacionit.

Ilaçi ndërpritet nëse ilaçi është i paefektshëm dhe shfaqet një reaksion alergjik ndaj ilaçit.

12. Mbidozimi. Mbidozimi mund të shkaktojë mbingarkesë akute me hekur, e cila manifestohet si simptoma të hemosiderozës. Në rast mbidozimi, rekomandohet përdorimi i agjentëve simptomatikë dhe, nëse është e nevojshme, substancave që lidhin hekurin (kelate), për shembull deferoksaminën IV. Trajtimi: në rast helmimi të rëndë, desferoksamina administrohet ngadalë në mënyrë intravenoze: fëmijët - 15 mg/h, të rriturit - 5 mg/(kg në orë) (deri në 80 mg/(kg në ditë)); për helmim të lehtë - në mënyrë intramuskulare për fëmijët - 1 g çdo 4 - 6 orë, për të rriturit - 50 mg/kg (deri në 4 g/ditë).

13. Paralajmërime dhe informacione për personelin mjekësor. Ilaçi administrohet vetëm në mënyrë intravenoze: derdhet (ngadalë) ose me pika, si dhe në seksionin venoz të sistemit të dializës dhe nuk është i destinuar për administrim intramuskular. Nuk lejohet administrimi i dozës së plotë, d.m.th. një dozë që do të kompensonte plotësisht mungesën e hekurit në trupin e pacientit, në formën e një infuzioni një herë. Para hapjes, ampula duhet të inspektohet për sedimente dhe dëmtime të mundshme. Mund të krijohen reshje nëse ruhen në mënyrë jo të duhur; ampulat duhet të kontrollohen përpara injektimit. Mund të përdoret vetëm tretësirë ​​kafe pa sediment.

Duhet të shmanget depërtimi i barit në hapësirën perivenoze, sepse depërtimi i barit jashtë enës çon në nekrozë të indeve dhe njollë kafe të lëkurës. Nëse zhvillohet ky ndërlikim, për të përshpejtuar heqjen e hekurit dhe për të parandaluar depërtimin e tij të mëtejshëm në indet përreth, rekomandohet të aplikohen medikamente që përmbajnë heparinë në vendin e injektimit (xheli ose pomada aplikohet me lëvizje të lehta, pa fërkim).

14. Veçoritë e përdorimit dhe kufizimet në pleqëri, me insuficiencë të mëlçisë, veshkave etj.

Doza standarde: Të rriturit dhe pacientët e moshuar: 5 - 10 ml bar (100 - 200 mg hekur) 1 - 3 herë në javë në varësi të nivelit të hemoglobinës. Ekzistojnë vetëm të dhëna të kufizuara për përdorimin e drogës tek fëmijët. Nëse është e nevojshme, rekomandohet të jepet jo më shumë se 0,15 ml bar (3 mg hekur) për kg peshë trupore 1-3 herë në javë, në varësi të nivelit të hemoglobinës.

Përdorni me kujdes në pacientët me astmë bronkiale, ekzemë, alergji polivalente, reaksione alergjike ndaj preparateve të tjera parenteral të hekurit për shkak të rrezikut të lartë të zhvillimit të reaksioneve alergjike. Kujdes kërkohet gjithashtu gjatë administrimit të suplementeve të hekurit te pacientët me dështim të mëlçisë, sëmundje akute ose kronike infektive dhe individë me kapacitet të ulët të lidhjes së hekurit në serum dhe/ose mungesë të acidit folik.

15. Efektet anësore dhe komplikimet. Ngjarjet anësore të mëposhtme aktualisht dihet se kanë një lidhje të përkohshme dhe të mundshme shkakësore me administrimin e barit. Të gjitha simptomat janë vërejtur shumë rrallë (incidenca e shfaqjes më pak se 0,01% dhe më e madhe se ose e barabartë me 0,001%): marramendje, dhimbje koke, humbje e vetëdijes, parestezi, palpitacione, takikardi, ulje të presionit të gjakut, gjendje kolaps, ndjenjë të nxehtësisë, " skuqje të gjakut të fytyrës, edemë periferike, bronkospazmë, gulçim, dhimbje difuze të barkut, dhimbje në rajonin epigastrik, diarre, shqetësim të shijes, nauze, të vjella, eritemë, kruajtje, skuqje, çrregullime të pigmentimit, djersitje e shtuar, dhimbje në shpinë, , ënjtje të kyçeve, mialgji, dhimbje në gjymtyrë, reaksione anafilaktike, ënjtje të fytyrës, ënjtje të laringut, asteni, dhimbje gjoksi, ndjenjë e rëndimit në gjoks, dobësi, dhimbje dhe ënjtje në vendin e injektimit (veçanërisht me ekspozim ekstravazal i barit), ndjenja e keqardhjes, zbehje, ethe, të dridhura.

16. Ndërveprimi me barna të tjera. Ilaçi nuk duhet të përshkruhet njëkohësisht me forma dozimi të hekurit për administrim oral, pasi ndihmon në uljen e përthithjes së hekurit nga trakti gastrointestinal. Trajtimi me suplemente hekuri nga goja mund të fillojë jo më herët se 5 ditë pas injektimit të fundit.

17. Përdorimi i ilaçeve si pjesë e barnave komplekse. Nuk aplikohet.

18. Kujdes dhe informacion për pacientët. Mbani barnat larg fëmijëve.

19. Kërkesa shtesë për pëlqimin e informuar të pacientit. Shpjegoni natyrën, qëllimin, kohëzgjatjen dhe informacionin rreth efekteve të mundshme negative të trajtimit.

20. Forma e lirimit, dozimi. Venofer, ampula (5 ml) që përmbajnë 100 mg hekur. 5 ampula vendosen në një paketë blister polivinilklorur, e cila së bashku me udhëzimet për përdorim vendoset në një kuti kartoni.

21. Veçoritë e ruajtjes. Në një vend të mbrojtur nga drita.