Amprilan dhe udhëzime për përdorim. Udhëzime për përdorim amprilan nd (amprilan hd)

Forma e dozimit

Tableta, 2.5 mg/12.5 mg, 5 mg/25 mg

Kompleksi

Një tabletë përmban

Amprilan® NL:

Substanca aktive - ramipril 2,5 mg

hidroklorotiazid 12.5 mg

Amprilan® ND:

Substanca aktive - ramipril 5,0 mg

hidroklorotiazid 25.0 mg

eksipientët: bikarbonat natriumi, monohidrat laktozë, natrium kroskarmellozë, niseshte i paraxhelatinizuar (niseshte 1500), stearil fumarat natriumi

Përshkrim

Tableta të sheshta në formë kapsule, nga e bardha në pothuajse të bardha, me përmasa 4,0 x 8,0 mm, me pikë në njërën anë dhe “12,5” nga ana tjetër (për një dozë 2,5 mg/12,5 mg).

Tableta të sheshta në formë kapsule, të bardha në pothuajse të bardha, me përmasa 5 x 10 mm, të shënuara dhe të shënuara "25" në njërën anë dhe të shënuara në anët (për dozën 2.5 mg/12.5 mg).

Grupi farmakoterapeutik

Barnat që ndikojnë në sistemin renin-angiotensin. Frenuesit e ACE (enzimës konvertuese të angiotenzinës) në kombinim me diuretikët.

Ramipril në kombinim me diuretikë.

Kodi ATX S09BA05

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Ramipril

Thithja

Pas administrimit oral, ramipril absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal, përqendrimi maksimal i plazmës së ramiprilit arrihet brenda një ore, shkalla e përthithjes është të paktën 56%, dhe prania e ushqimit në traktin gastrointestinal nuk ka një efekt të rëndësishëm. në këtë. Biodisponibiliteti i metabolitit aktiv të ramiprilatit pas administrimit oral të 2.5 mg dhe 5 mg ramipril është 45%.

Përqendrimi maksimal i ramiprilatit, i vetmi metabolit aktiv i ramiprilit, në plazmë arrihet brenda 2-4 orëve pas marrjes së ramiprilit. Pas përdorimit të dozave të zakonshme të ramiprilit 1 herë në ditë, përqendrimi ekuilibër i ramiprilatit në plazmën e gjakut arrihet pas rreth 4 ditësh nga trajtimi.

Shpërndarja

Lidhja e ramiprilit me proteinat e plazmës është afërsisht 73%, për ramiprilat rreth 56%.

Metabolizmi

Ramipril metabolizohet pothuajse plotësisht në ramiprilat, shndërrohet në ester të diketopiperazinës së ramiprilit dhe acid diketopiperazinë, ramipril dhe glukoronide ramiprilat.

Largimi

Ekskretimi i metabolitëve ndodh kryesisht përmes sekretimit renale. Ulja e përqendrimit plazmatik të ramiprilatit është shumëfazore. Për shkak të lidhjes së tij të fortë kumulative me enzimën konvertuese të angiotenzinës (ACE) dhe shkëputjes së ngadaltë nga enzima, ramiprilat ka një fazë të zgjatur të eliminimit përfundimtar në përqendrime shumë të ulëta plazmatike. Gjysma e jetës efektive të ramiprilit pas dozave të përsëritura prej 5-10 mg ramipril një herë në ditë është 13-17 orë dhe është më e gjatë kur përdoren doza të ulëta (1,25-2,5 mg). Dallimi është për faktin se aftësia e enzimës për t'u lidhur me ramiprilatin është e ngopur. Pas administrimit oral të një doze të vetme ramipril, as ramipril dhe as metaboliti i tij nuk u zbuluan në qumështin e gjirit. Megjithatë, nuk dihet se çfarë efekti ndodh me përdorim të përsëritur.

Ekskretimi renal i ramiprilatit zvogëlohet në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, dhe pastrimi renal i ramiprilatit është proporcional me pastrimin e kreatininës. Kjo çon në një rritje të përqendrimit plazmatik të ramiprilatit, i cili zvogëlohet më ngadalë se në pacientët me funksion normal të veshkave.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, metabolizmi i ramiprilit në ramiprilat vonohet si rezultat i uljes së aktivitetit të esterazës hepatike dhe nivelet plazmatike të ramiprilit në pacientë të tillë janë rritur.

Sidoqoftë, përqendrimet maksimale të ramiprilatit në këta pacientë nuk ndryshojnë nga përqendrimet maksimale në pacientët me funksion normal të mëlçisë.

Hidroklorotiazidi
Thithja

Pas administrimit oral, rreth 70% e hidroklorotiazidit absorbohet nga trakti gastrointestinal. Përqendrimi maksimal i hidroklorotiazidit në plazmën e gjakut arrihet brenda 1,5-5 orësh.

Shpërndarja.

Për hidroklorotiazidin, lidhja me proteinat e plazmës është 40%.
Metabolizmi

Hidroklorotiazidi metabolizohet në mëlçi në sasi shumë të vogla.
Largimi

Hidroklorotiazidi ekskretohet pothuajse plotësisht (>95%) i pandryshuar nga veshkat. 50-70% e një doze të vetme eliminohet brenda 24 orëve.

Gjysma e jetës është 5-6 orë.

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, sekretimi renal i hidroklorotiazidit zvogëlohet, dhe pastrimi renal i hidroklorotiazidit është proporcional me pastrimin e kreatininës. Kjo çon në një rritje të përqendrimit të hidroklorotiazidit në plazmën e gjakut, i cili zvogëlohet më ngadalë se tek individët me funksion normal të veshkave.

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Në pacientët me cirrozë të mëlçisë, farmakokinetika e hidroklorotiazidit nuk pëson ndryshime të rëndësishme. Nuk janë kryer studime mbi farmakokinetikën e hidroklorotiazidit në pacientët me dështim të zemrës.

Ramipril dhe hidroklorotiazid

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe hidroklorotiazidit nuk ndikon në biodisponueshmërinë e tyre. Kombinimet fikse të ramiprilit dhe hidroklorotiazidit mund të konsiderohen si bioekuivalente me doza të ngjashme të ramiprilit dhe hidroklorotiazidit vetëm.

Farmakodinamika

Tabletat Amprilan® NL dhe Amprilan® ND kanë një efekt antihipertensiv dhe diuretik. Ramipril dhe hidroklorotiazidi përdoren individualisht dhe në kombinim në terapinë antihipertensive. Efekti antihipertensiv i të dy substancave plotëson njëra-tjetrën dhe humbjet e kaliumit të shkaktuara nga hidroklorotiazidi reduktohen nga ramiprili.

Mekanizmi i veprimit

Ramipril

Ramiprilat, metaboliti aktiv i ramiprilit, frenon enzimën dipeptidil karboksipeptidaza I (sinonimet: enzima konvertuese e angiotenzinës, kininaza II). Në plazmë dhe inde, kjo enzimë katalizon shndërrimin e angiotenzinës I në vazokonstriktorin aktiv angiotensin II, si dhe zbërthimin e vazodilatorit aktiv bradikininës. Reduktimi i formimit të angiotenzinës II dhe frenimi i zbërthimit të bradikininës çon në vazodilatim.

Meqenëse angiotensin II gjithashtu stimulon lirimin e aldosteronit, ramiprilat çon në një ulje të sekretimit të aldosteronit. Përgjigja mesatare ndaj monoterapisë me frenues ACE në pacientët e zinj (afro-karaibe) me hipertension (zakonisht një kategori e popullatës hipertensive me nivele të ulëta renine) ishte më e ulët se në pacientët e tjerë.

Hidroklorotiazidi
Hidroklorotiazidi është një diuretik tiazid. Pengon rithithjen e joneve të natriumit dhe klorurit në tubulin distal. Rritja e ekskretimit renal të këtyre joneve shoqërohet me rritje të formimit të urinës (për shkak të lidhjes osmotike të ujit). Gjithashtu rritet sekretimi i kaliumit dhe magnezit, ndërsa zvogëlohet sekretimi i acidit urik. Mekanizmat e mundshëm të efektit hipotensiv të hidroklorotiazidit përfshijnë ndryshime në ekuilibrin e natriumit, një ulje të vëllimit të lëngut jashtëqelizor dhe plazmës, ndryshime në rezistencën vaskulare renale ose një ulje të përgjigjes ndaj norepinefrinës dhe angiotenzinës II.

Efekti farmakodinamik

Ramipril

Përdorimi i ramiprilit çon në një ulje të ndjeshme të rezistencës arteriale periferike. Si rregull, nuk ka ndryshime të rëndësishme në rrjedhën e plazmës renale ose shkallën e filtrimit glomerular. Në pacientët me hipertension arterial, administrimi i ramiprilit çon në një ulje të presionit të gjakut, si në pozicione horizontale ashtu edhe në ato vertikale, gjë që nuk shoqërohet me një rritje kompensuese të rrahjeve të zemrës.

Në shumicën e pacientëve, efekti antihipertensiv ndodh afërsisht 1-2 orë pas administrimit oral të një doze të vetme të barit. Efekti maksimal pas administrimit oral të një doze të vetme zakonisht ndodh brenda 3-6 orëve.Efekti antihipertensiv pas marrjes së një doze të vetme zakonisht zgjat 24 orë.

Me trajtim afatgjatë me ramipril, efekti maksimal antihipertensiv zhvillohet pas 3-4 javësh. Është vërtetuar se me terapi afatgjatë, efekti antihipertensiv vazhdon për 2 vjet.

Ndërprerja e menjëhershme e ramiprilit nuk shkakton një rritje të shpejtë ose të tepruar të presionit të gjakut.

Hidroklorotiazidi

Sa i përket hidroklorotiazidit, fillimi i efektit diuretik ndodh pas rreth 2 orësh dhe zgjat 6-12 orë, dhe efekti maksimal ndodh pas 4 orësh.

Efekti antihipertensiv ndodh pas 3-4 ditësh nga trajtimi dhe mund të vazhdojë për 1 javë pas përfundimit të trajtimit.

Efekti antihipertensiv shoqërohet me një rritje të lehtë të shkallës së filtrimit glomerular, rezistencës vaskulare renale dhe aktivitetit të reninës në plazmën e gjakut.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe hidroklorotiazidit.

Në studimet klinike, përdorimi i këtij kombinimi rezultoi në një reduktim më të madh të presionit të gjakut sesa përdorimi i secilit përbërës aktiv vetëm. Ka të ngjarë që duke bllokuar sistemin renin-angiotensin-aldosterone, përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe hidroklorotiazidit kontribuon në humbjen e kthyeshme të kaliumit të lidhur me këta diuretikë.

Kombinimi i një frenuesi ACE me një diuretik tiazid ka një efekt sinergjik dhe gjithashtu zvogëlon rrezikun e hipokalemisë të shkaktuar nga përdorimi i një diuretiku të vetëm.

Indikacionet për përdorim

Hipertension esencial që nuk kontrollohet në mënyrë adekuate

me monoterapi me ramipril ose hidroklorotiazid

Udhëzime për përdorim dhe doza

Për administrim oral.

Tabletat Amprilan® NL dhe Amprilan® ND mund të merren para, pas ose gjatë vakteve, pasi marrja e ushqimit nuk ndikon në biodisponueshmërinë e tij. Tabletat duhet të gëlltiten të tëra me lëng. Nuk duhet përtypur apo grimcuar.

Të rriturit

Doza duhet të zgjidhet individualisht në varësi të moshës së pacientit, profilit të sëmundjes dhe nivelit të presionit të gjakut. Rekomandimi i një kombinimi fiks të ramiprilit/hidroklorotiazidit zakonisht rekomandohet pas përzgjedhjes individuale të dozave të këtyre komponentëve veçmas.

Doza e zakonshme fillestare është 2,5 mg ramipril dhe 12,5 mg hidroklorotiazid. Doza e zakonshme e mirëmbajtjes është 2,5 mg ramipril dhe 12,5 mg hidroklorotiazid në mëngjes. Nëse është e nevojshme, doza mund të rritet gradualisht derisa të arrihet niveli i synuar i presionit të gjakut. Doza maksimale është 5 mg ramipril dhe 25 mg hidroklorotiazid.

Kujdes këshillohet në pacientët që marrin trajtim të njëkohshëm me diuretikë, pasi mund të ndodhë hipotension pas fillimit të trajtimit. Është e nevojshme të zvogëlohet doza e diuretikëve ose të ndërpritet marrja e diuretikëve përpara se të filloni terapinë me një kombinim fiks të ramiprilit/hidroklorotiazidit.

Pacientët me insuficiencë renale

Përdorimi i Amprilan® NL dhe Amprilan® ND është kundërindikuar në dështimin e rëndë të veshkave (pastrimi i kreatininës<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Pacientët me nivele të pastrimit të kreatininës midis 30 dhe 60 ml/min duhet të trajtohen me kombinimin më të ulët të dozës fikse të ramiprilit dhe hidroklorotiazidit pas marrjes së ramiprilit vetëm.

Dozat maksimale të lejuara janë 5 mg ramipril dhe 25 mg hidroklorotiazid në ditë.

Pacientët me dështim të mëlçisë

Përdorimi i Amprilan® NL dhe Amprilan® ND është kundërindikuar në dështimin e rëndë të mëlçisë.

Në pacientët me dëmtim të butë deri në mesatar të mëlçisë, trajtimi duhet të fillohet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore, ku doza maksimale ditore është 2,5 mg ramipril dhe 12,5 mg hidroklorotiazid.

Pacientë të moshuar

Dozat fillestare duhet të jenë më të ulëta dhe rritja e dozës pasuese duhet të jetë më graduale për shkak të gjasave të larta të efekteve anësore, veçanërisht në pacientët shumë të moshuar dhe të dobët.

Amprilan® NL dhe Amprilan® ND janë kundërindikuar për përdorim tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç, për shkak të të dhënave të pamjaftueshme për sigurinë dhe efektivitetin.

Efekte anësore

Shpesh (> 1/100,<1/10)

Marramendje, dhimbje koke

Kollë, bronkit

Dekompensimi i diabetit mellitus, ulje e tolerancës ndaj glukozës,

rritje të niveleve të glukozës në gjak, rritje të niveleve të acidit urik,

përkeqësimi i përdhes, rritja e niveleve të kolesterolit dhe/ose TG për shkak të

Veprimi i hidroklorotiazidit

Lodhje, asteni

Të rralla (>1/1000,<1/100)

Ishemia e miokardit, duke përfshirë angina pectoris, takikardi, aritmi,

palpitacione, edemë periferike

Ulje e numrit të leukociteve, ulje e numrit

qelizat e kuqe të gjakut, ulje të nivelit të hemoglobinës, anemi hemolitike,

ulje e numrit të trombociteve

Vertigo, parestezi, dridhje, çekuilibër, ndjesi djegieje,

disgeuzi, ageuzi

Çrregullime vizuale, duke përfshirë shikimin e paqartë, konjuktivitin

Tringëllimë në veshët

Sinusiti, gulçim, kongjestion i hundës

Manifestimet inflamatore të traktit gastrointestinal, çrregullimet e tretjes,

dhimbje barku, dispepsi, gastrit, nauze, kapsllëk, gingivit

Funksioni i dëmtuar i veshkave, duke përfshirë dështimin akut të veshkave,

rritje e diurezës, rritje e niveleve të uresë në gjak, rritje

niveli i kreatininës në gjak

Angioedema (në raste shumë të jashtëzakonshme,

me vdekje për shkak të pengimit

traktit respirator)

Dermatiti psoriatik, hiperhidroza, ekzantema makulopapulare,

kruajtje, alopecia

Mialgjia

Anoreksi, ulje e oreksit, ulje e nivelit të kaliumit, ndjenjë etjeje

Hipotension, ulje e presionit të gjakut ortostatik,

sinkopa, hiperemia

Dhimbje gjoksi, pireksi

Hepatiti kolestatik ose citolitik (në raste shumë të jashtëzakonshme)

raste - me një përfundim fatal), nivele të rritura të mëlçisë

enzimat dhe/ose konjugatet e bilirubinës, kolecistiti kalkuloz

Impotenca erektil kalimtare

Ulje e humorit, apati, ankth, nervozizëm, shqetësim gjumi,

duke përfshirë përgjumjen

Shume ralle (<1/10,000):

Të vjella, stomatit aftoz, glositet, diarre, dhimbje në pjesën e sipërme të barkut,

goje e thate

Frekuenca e panjohur (nuk mund të llogaritet nga të dhënat e disponueshme):

Infarkti miokardial

Shtypja e funksionit të palcës kockore, neutropenia, duke përfshirë

agranulocitoza, pancitopenia, eozinofilia, hemokoncentrimi me

mbajtjen e lëngjeve

Ishemia cerebrale, duke përfshirë goditjen ishemike dhe kalimtare

sulmi ishemik, funksioni psikomotor i dëmtuar, parosmia

Xanthopsia, ulje e prodhimit të lotëve

Dëmtimi i dëgjimit

Bronkospazma, duke përfshirë përkeqësimin e astmës bronkiale, alergjike

alveoliti, edemë pulmonare jo kardiogjene

Pankreatiti (në raste të izoluara është raportuar vdekje me

përdorimi i inhibitorëve ACE), nivele të rritura të enzimës

pankreasi, angioedema e zorrëve të vogla,

sialadenitis

Përkeqësimi i proteinurisë së sfondit, nefriti intersticial

Nekroliza epidermale toksike, sindroma Stevens-Johnson,

eritema multiforme, pemfigus, përkeqësimi i psoriasis,

dermatiti eksfoliativ, fotosensitiviteti, onikoliza,

ekzantema ose enantema pemfigoide ose lichenoid, urtikaria,

lupus eritematoz sistemik

Artralgji, spazma muskulore, dobësi muskulore, muskuloskeletore

ngurtësi, spazma tetanike

Ulje e niveleve të natriumit plazmatik, glukozuri, metabolike

alkaloza, hipokloremia, hipomagnesemia, hiperkalcemia, dehidratimi

Tromboza për shkak të zvogëlimit të rëndë të vëllimit të gjakut qarkullues,

stenoza vaskulare, hipoperfuzioni, sindroma Raynaud, vaskuliti.

Reagimet anafilaktike ose anafilaktoide ndaj ramiprilit ose

reaksione anafilaktike ndaj hidroklorotiazidit, nivele të rritura

antitrupat antinukleare

Dështimi akut i mëlçisë, verdhëza kolestatike,

Ulje e dëshirës seksuale, gjinekomasti

Konfuzion, vëmendje e dëmtuar

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj substancave aktive ose ndaj ndonjë

një tjetër frenues ACE (enzimë konvertuese e angiotenzinës),

hidroklorotiazid, diuretikë të tjerë tiazidë, sulfonamide dhe

ndaj ndonjërit prej eksipientëve

Edemë angineurotike (e trashëgueshme, me origjinë të panjohur ose

e shoqëruar me angioedemë të mëparshme që ka ndodhur gjatë marrjes

Frenuesit ACE ose antagonistët e receptorit të angiotenzinës II)

Terapia ekstrakorporale që rezulton në kontakt me gjak

me sipërfaqe të ngarkuara negativisht

Stenozë bilaterale e arteries renale, stenozë e arteries së vetme

veshkat, gjendja pas transplantimit të veshkave, hemodializa

Dështimi i rëndë i veshkave (pastrimi i kreatininës< 30 мл/мин)

Dështimi i rëndë i mëlçisë

Hiperaldosteronizmi primar

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdhes

Fëmijët dhe adoleshentët deri në 18 vjeç

Ndërveprimet e drogës

Kombinimet e kundërindikuara

Trajtimet ekstrakorporale që ekspozojnë gjakun ndaj sipërfaqeve të ngarkuara negativisht, të tilla si dializa ose hemofiltrimi me membrana të caktuara me përshkueshmëri të lartë të lëngjeve (p.sh. membranat poliakrilonitrile) dhe afereza lipoproteinash me densitet të ulët me sulfat dekstran, për shkak të një rreziku të shtuar të reaksioneve të rënda anafilaktike. Nëse një trajtim i tillë është i nevojshëm, duhet të merret parasysh përdorimi i një lloji të ndryshëm të membranës së dializës ose i një klase tjetër agjentësh antihipertensivë.

Me kujdes

Kripërat e kaliumit, heparina, diuretikët që kursejnë kaliumin dhe substanca të tjera aktive që rrisin nivelin e kaliumit në plazmën e gjakut (përfshirë antagonistët e angiotenzinës II, trimetoprim tacrolimus, ciklosporin): mund të çojnë në hiperkaliemi, ndaj monitorimi i kujdesshëm i nivelit të kaliumit në kërkohet plazma e gjakut.

Antihipertensivë (p.sh. diuretikët) dhe substanca të tjera që mund të ulin presionin e gjakut (p.sh., nitratet, antidepresivët triciklikë, anestetikët, konsumi i shtuar i alkoolit, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) rrisin rrezikun e hipotensionit).

Agjentët simpatomimetikë vazopresorë dhe disa substanca të tjera (p.sh., epinefrina) mund të ulin efektin antihipertensiv të ramiprilit, prandaj rekomandohet monitorimi i presionit të gjakut.

Allopurinoli, imunosupresantët, kortikosteroidet, prokainamidi, agjentët citostatikë dhe substanca të tjera që mund të ndryshojnë numrin e qelizave të gjakut rrisin mundësinë e reaksioneve hematologjike

Ekskretimi i litiumit mund të reduktohet nga frenuesit ACE dhe toksiciteti i litiumit mund të rritet. Nivelet e litiumit duhet të monitorohen. Përdorimi i njëkohshëm i diuretikëve tiazidë mund të rrisë rrezikun e toksicitetit të litiumit dhe të rrisë rrezikun tashmë të rritur të toksicitetit të litiumit me frenuesit ACE. Prandaj, kombinimi i ramiprilit dhe hidroklorotiazidit me litium nuk rekomandohet.

Agjentët antidiabetikë, përfshirë insulinën, mund të shkaktojnë reaksione hipoglikemike. Hidroklorotiazidi mund të zvogëlojë efektin e barnave antidiabetike. Prandaj, në fazën fillestare të terapisë së përbashkët, rekomandohet monitorim veçanërisht i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Ilaçet anti-inflamatore jo-steroide dhe acidi acetilsalicilik çojnë në një ulje të efektit antihipertensiv të Amprilan® NL dhe Amprilan® ND. Për më tepër, trajtimi i njëkohshëm me frenuesit ACE dhe medikamente anti-inflamatore josteroide (NSAIDs) mund të çojë në një rrezik të shtuar të mosfunksionimit të veshkave dhe hiperkalemisë.

Për shkak të përdorimit të njëkohshëm të hidroklorotiazidit, efekti antikoagulant i antikoagulantëve oral mund të zvogëlohet.

Kortikosteroidet, ACTH, amfotericina B, karbenoksoloni, sasi të mëdha jamballi, laksativë (me përdorim afatgjatë) dhe diuretikë të tjerë kaliuretikë ose barna që ulin nivelet e kaliumit në plazmë rrisin rrezikun e hipokalemisë.

Çekuilibri i elektroliteve (p.sh. hipokalemia, hipomagnesemia) rrit toksicitetin antiaritmik ose zvogëlon efektin antiaritmik të barnave digitalis, substancat aktive të të cilave zgjasin intervalin QT, dhe ilaçet antiaritmike.

Metildopa rrit rrezikun e hemolizës.

Kolestiramina ose barna të tjera të këmbimit të joneve reduktojnë përthithjen e hidroklorotiazidit. Diuretikët sulfamidë duhet të merren 1 orë përpara

ose 4-6 orë pas marrjes së barit.

Amprilan® NL dhe Amprilan® ND rrisin efektin e relaksuesve të muskujve

(si kurare).

Kur përdoren njëkohësisht me hidroklorotiazid, kripërat e kalciumit dhe ilaçet që rrisin nivelin e kalciumit në plazmën e gjakut çojnë në një rritje të përqendrimit të kalciumit në serumin e gjakut, prandaj është e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i kalciumit në plazmën e gjakut.

Karbamazepina rrit rrezikun e hiponatremisë për shkak të efekteve shtesë të hidroklorotiazidit.
Në rast të dehidrimit të shkaktuar nga diuretikët, përfshirë hidroklorotiazidin, ekziston një rrezik i shtuar i zhvillimit të dështimit akut të veshkave, kjo është veçanërisht e rëndësishme gjatë dozimit

agjentë kontrasti që përmbajnë jod.

Hidroklorotiazidi sekretohet në tubulat distale dhe zvogëlohet

heqja e penicilinës.

Hidroklorotiazidi redukton sekretimin e kininës.

udhëzime të veçanta

Pacientët me një sistem renin-angiotensin-aldosterone shumë të aktivizuar janë në rrezik për ulje akute të presionit të gjakut dhe përkeqësim të funksionit të veshkave si rezultat i efekteve të frenimit të ACE, veçanërisht kur merret për herë të parë një frenues ACE ose diuretik shoqërues ose kur doza së pari është rritur.

Duhet të merret parasysh potenciali për aktivizim domethënës të sistemit renin-angiotensin-aldosterone dhe duhet të sigurohet monitorim mjekësor, duke përfshirë monitorimin e presionit të gjakut, për shembull në pacientët e mëposhtëm:

Pacientët me hipertension të rëndë arterial

Pacientët me sëmundje kronike të dekompensuar të zemrës

pamjaftueshmëria

Pacientët me vështirësi hemodinamike të rëndësishme

Dalja dhe hyrja e ventrikulit të majtë (p.sh., stenoza e aortës ose e aortës

valvula mitrale)

Së dyti pacientët me stenozë të njëanshme të arteries renale

veshka funksionale

Pacientët me mungesë të lëngjeve ekzistuese ose në zhvillim ose

kripëra (përfshirë pacientët që marrin diuretikë)

Pacientët me cirrozë të mëlçisë dhe/ose ascit

Pacientët që i janë nënshtruar një operacioni të rëndë ose anestezisë me ilaçe,

duke shkaktuar hipotension.

Në përgjithësi, para fillimit të trajtimit, rekomandohet korrigjimi i dehidrimit, hipovolemisë ose mungesës së kripës (megjithatë, në pacientët me dështim të zemrës, veprime të tilla korrigjuese duhet të peshohen dhe rishikohen me kujdes për rrezikun e mbingarkesës vëllimore me lëngje).

Pacientët në rrezik të ishemisë kardiake ose cerebrale në rast të hipotensionit akut

Faza fillestare e trajtimit kërkon mbikëqyrje të veçantë mjekësore.

Hiperaldosteronizmi primar

Kombinimi i ramipril + hidroklorotiazid nuk është trajtimi i preferuar për hiperaldosteronizmin primar. Kur përdorni kombinimin e ramipril + hidroklorotiazid në pacientët me hiperaldosteronizëm primar, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i niveleve të kaliumit plazmatik.

Pacientët me sëmundje të mëlçisë

Çrregullimet e elektroliteve për shkak të terapisë me diuretikë, përfshirë hidroklorotiazidin, mund të çojnë në encefalopati hepatike te pacientët me sëmundje të mëlçisë.

Monitorimi i funksionit të veshkave

Para dhe gjatë trajtimit me ilaçin, është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave dhe të rregullohen dozat, veçanërisht në javët e para të trajtimit. Monitorimi veçanërisht i kujdesshëm është i nevojshëm në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Ekziston rreziku i mosfunksionimit të veshkave, veçanërisht në pacientët me insuficiencë kongjestive të zemrës ose një transplant të mëparshëm të veshkave.

Dështimi i veshkave

Në pacientët me insuficiencë renale, përdorimi i tiazideve mund të shkaktojë uremi. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, mund të zhvillohen efekte kumulative të substancës aktive. Nëse zhvillohet insuficienca renale progresive, e karakterizuar nga nivele të rritura të azotit jo proteinik, vlerësoni me kujdes trajtimin dhe merrni parasysh ndërprerjen e trajtimit me diuretikë.

Mosbalancimi i elektroliteve

Ashtu si me pacientët e tjerë që marrin trajtim diuretik, përcaktimet periodike të elektroliteve plazmatike duhet të kryhen në intervale të përshtatshme. Tiazidet, duke përfshirë hidroklorotiazidin, mund të shkaktojnë çekuilibër të lëngjeve ose elektroliteve (hipokalemia, hiponatremia dhe alkaloza hipokloremike). Megjithëse hipokalemia mund të ndodhë me përdorimin e diuretikëve tiazidë, terapia shoqëruese me ramipril mund të zvogëlojë rrezikun e hipokalemisë së shkaktuar nga diuretikët. Më të rrezikuarit për hipokaleminë janë pacientët me cirrozë, pacientët me diurezë të shpejtë, pacientë që marrin elektrolite të pamjaftueshme dhe pacientë që marrin terapi shoqëruese me kortikosteroide ose ACTH (hormoni adrenokortikotrop). Matja e parë e niveleve të kaliumit plazmatik duhet të bëhet brenda javës së parë pas fillimit të trajtimit. Nëse zbulohen nivele të ulëta të kaliumit, korrigjimi është i nevojshëm.

Mund të ndodhë hiponatremia holluese. Nivelet e ulëta të natriumit fillimisht mund të jenë asimptomatike, kështu që kontrollimi i rregullt i niveleve të natriumit është i rëndësishëm. Më shpesh është e nevojshme të monitorohet në pacientët e moshuar dhe pacientët me cirrozë.

Tiazidet kanë demonstruar rritje të sekretimit urinar të magnezit, gjë që mund të çojë në hipomagnesemi.

Hiperkalemia

Hiperkalemia është vërejtur në disa pacientë të trajtuar me frenues ACE, duke përfshirë Amprilan® NL dhe Amprilan® ND.

Pacientët në rrezik të zhvillimit të hiperkalemisë përfshijnë pacientët me insuficiencë renale, pacientë të moshuar (mbi 70 vjeç), pacientë me diabet mellitus të pakontrolluar ose pacientë që marrin kripëra kaliumi, diuretikë që kursejnë kalium dhe substanca të tjera aktive që rrisin nivelet e kaliumit në plazmën e gjakut ose pacientët. me dehidrim, dështim akut të zemrës dhe acidozë metabolike. Nëse është e nevojshme të përdoren barnat e mësipërme së bashku, rekomandohet monitorim i rregullt i niveleve të kaliumit në plazmën e gjakut.

Encefalopatia hepatike

Çrregullimet e elektroliteve për shkak të terapisë me diuretikë, përfshirë hidroklorotiazidin, mund të çojnë në encefalopati hepatike te pacientët me sëmundje të mëlçisë. Në rast të encefalopatisë hepatike, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë.

Hiperkalcemia

Hidroklorotiazidi stimulon riabsorbimin e kalciumit në veshka dhe mund të çojë në hiperkalcemi. Kjo mund të rezultojë në rezultate të rreme të testit të funksionit të paratiroides.

Angioedema

Janë raportuar raste të angioedemës në pacientët e trajtuar me frenues ACE, përfshirë ramipril.

Nëse shfaqet angioedema, marrja e Amprilan® NL ose Amprilan® ND duhet të ndërpritet.

Pas kësaj është e nevojshme që menjëherë të fillohet terapia urgjente. Pacienti duhet të vëzhgohet për të paktën 12-24 orë dhe të shkarkohet vetëm pas përfundimit të plotë të simptomave.

Ka pasur raste të angioedemës së zorrëve në pacientët e trajtuar me ACE frenues. Pacientë të tillë përjetojnë dhimbje barku (me ose pa nauze dhe të vjella).

Reaksionet anafilaktike gjatë desensibilizimit

Mundësia dhe ashpërsia e reaksioneve anafilaktike dhe anafilaktike ndaj helmit të insekteve dhe alergjenëve të tjerë rritet me frenimin e ACP. Para se të kryhet desensibilizimi, duhet të merret parasysh mundësia e ndërprerjes së përkohshme të përdorimit të Amprilan® NL dhe Amprilan® ND.

Neutropenia/agranulocitoza

Në raste të rralla janë vërejtur raste të neutropenisë/agranulocitozës dhe janë raportuar edhe raste të depresionit të palcës kockore. Rekomandohet të monitorohet numri i qelizave të bardha të gjakut për të zbuluar leukopeninë e mundshme. Gjatë fazës fillestare të trajtimit, si dhe në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave me sëmundje shoqëruese të kolagjenit (për shembull, lupus eritematoz ose skleroderma), dhe në pacientët që marrin medikamente të tjera që mund të shkaktojnë ndryshime në figurën e gjakut, rekomandohet monitorim më i shpeshtë. .

Karakteristikat etnike

Marrja e frenuesve ACE shkakton një rrezik më të lartë të zhvillimit të angioedemës te pacientët me ngjyrë sesa te të tjerët. Ashtu si me frenuesit e tjerë ACE, ramipril mund të jetë më pak efektiv në uljen e presionit të gjakut tek zezakët sesa tek të tjerët, ndoshta për shkak të prevalencës më të lartë të hipertensionit me nivele të ulëta të reninës tek zezakët.

Atletët
Hidroklorotiazidi mund të japë një rezultat pozitiv kur testohet

testi i kontrollit të dopingut.

Metabolizmi dhe efektet endokrine

Diuretikët tiazidë mund të çojnë në ulje të tolerancës ndaj glukozës. Pacientët me diabet mund të kërkojnë rregullim të dozës së insulinës ose ilaçit hipoglikemik oral. Gjatë trajtimit me diuretikë tiazidë, diabeti mellitus latent mund të hapet.

Diuretikët tiazidë mund të rrisin gjithashtu nivelet e kolesterolit dhe triglicerideve. Hiperuricemia ose sulmi akut i përdhes mund të zhvillohet në disa pacientë kur përdorin diuretikë tiazidë.

Janë raportuar raste të kollës gjatë përdorimit të frenuesve ACE. Zakonisht kolla është joproduktive, e vazhdueshme dhe ndalet pas ndërprerjes së mjekimit. Kolla e shkaktuar nga frenuesit ACE duhet të konsiderohet si pjesë e diagnozës diferenciale të kollës.

Të tjera
Një reagim ndaj ilaçit mund të ndodhë në pacientët me ose pa histori të alergjive ose astmës bronkiale. Informacion në lidhje me përkeqësimin e sistemit

Nuk kishte raportime për lupus eritematoz.

Amprilan® NL dhe Amprilan® ND përmbajnë laktozë. Pacientët me probleme të rralla trashëgimore të intolerancës ndaj galaktozës, mungesës kongjenitale të laktazës dhe keqpërthithjes së glukozës-galaktozës nuk duhet t'i përdorin këto barna.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Disa efekte anësore (p.sh. simptomat që shfaqen me presionin e ulët të gjakut, të tilla si marramendja) mund të dëmtojnë aftësinë e pacientit për t'u përqendruar dhe për të reaguar dhe për këtë arsye përbëjnë rrezik në situatat kur aftësi të tilla janë shumë të rëndësishme për pacientin (për shembull, kur përdorni makineri ose drejtimin e makinës). Kjo është veçanërisht e mundshme në fillim të trajtimit ose kur kaloni nga barnat e tjera. Nuk rekomandohet drejtimi i një automjeti ose përdorimi i makinerive për disa orë pas dozës së parë të barit ose rritjes së mëvonshme të dozës.

Mbidozimi

Simptomat: vazodilatim i tepruar periferik (me hipotension të rëndë dhe shoku), bradikardi, çrregullime elektrolite, insuficiencë renale, aritmi kardiake, dëmtim i vetëdijes, madje edhe koma, spazma cerebrale, parezë dhe paralizë

obstruksioni i zorrëve.

Në pacientët me hiperplazi të prostatës, një mbidozë e hidroklorotiazidit mund të shkaktojë mbajtje akute të urinës.

Trajtimi: Pacientët duhet të monitorohen nga afër dhe trajtimi duhet të jetë simptomatik dhe mbështetës. Masat e sugjeruara përfshijnë detoksifikimin fillestar (lavazh gastrik, administrimin e absorbuesve) dhe masat për rivendosjen e stabilitetit hemodinamik, duke përfshirë agonistët alfa-1 adrenergjikë ose angiotensin II (angiotensinamide). Ramiprilat, metaboliti aktiv i ramiprilit, largohet dobët nga qarkullimi i përgjithshëm me hemodializë.

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Me recetë

Prodhuesi

KRKA, d.d., Novo mesto, Slloveni

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Slloveni

Përshkrimi i formës së dozimit

Tabletat janë të sheshta, në formë kapsule, të bardha ose pothuajse të bardha, të shënuara në njërën anë dhe të shënuara "25" në anën tjetër.

Farmakodinamika

Ramipril. Një frenues ACE që parandalon shndërrimin e angiotenzinës I në angiotensin II pa një rritje kompensuese të rrahjeve të zemrës. Redukton prodhimin e aldosteronit, rezistencën vaskulare periferike, presionin në kapilarët pulmonar, rezistencën në enët pulmonare, nuk ndryshon shkallën e filtrimit glomerular, rrit qarkullimin koronar të gjakut. Me përdorim afatgjatë të barit, hipertrofia e miokardit në pacientët me hipertension arterial zvogëlohet dhe frekuenca e aritmive gjatë riperfuzionit të miokardit zvogëlohet; qarkullimi i gjakut i miokardit ishemik përmirësohet. Efekti kardioprotektiv është për shkak të ndikimit në sintezën e PG dhe induksionit të formimit të oksidit nitrik në qelizat endoteliale. Ilaçi redukton grumbullimin e trombociteve. Fillimi i efektit hipotensiv është 1,5 orë pas administrimit oral, efekti maksimal është pas 5-9 orësh, kohëzgjatja e veprimit është 24 orë.Ramipril nuk shkakton simptoma të tërheqjes.

Hidroklorotiazidi. Një diuretik tiazid, efekti diuretik i të cilit shoqërohet me reabsorbimin e dëmtuar të joneve të natriumit, klorit, kaliumit, magnezit dhe ujit në nefronin distal; vonon ekskretimin e joneve të kalciumit dhe acidit urik. Ka veti antihipertensive. Praktikisht nuk ka asnjë efekt në presionin normal të gjakut. Efekti diuretik ndodh pas 1-2 orësh, arrin maksimumin pas 4 orësh dhe zgjat 6-12 orë.Efekti antihipertensiv shfaqet pas 3-4 ditësh, por mund të nevojiten 3-4 javë për të arritur efektin terapeutik optimal. Ramiprili dhe hidroklorotiazidi kanë efekte shtesë. Ramipril redukton humbjen e joneve të kaliumit të shkaktuar nga marrja e hidroklorotiazidit.

Farmakokinetika

Farmakokinetika e ramiprilit dhe hidroklorotiazidit kur administrohen njëkohësisht nuk ndryshon nga ajo kur administrohen veçmas.

Thithja e ramiprilit është mesatarisht 50-60%. Marrja e ushqimit nuk ndikon në shkallën e përthithjes, por ul shpejtësinë e tij; koha për të arritur Cmax është 2-4 orë.

Pas administrimit oral, përthithja e hidroklorotiazidit është 60-80%. C max e hidroklorotiazidit në gjak arrihet 1-5 orë pas administrimit oral.

Lidhja e ramiprilit me proteinat e plazmës është 73%, ramiprilat - 56%. Lidhja e hidroklorotiazidit me proteinat plazmatike është 64%. T 1/2 për ramipril - 5.1 orë; në fazën e shpërndarjes dhe eliminimit, një ulje e përqendrimit të ramiprilatit në serumin e gjakut ndodh me një T1/2 prej 4-5 ditësh. T 1/2 rritet me insuficiencën renale.

Vëllimi i shpërndarjes së ramiprilit është 90 l, ramiprilat është 500 l.

Metabolizmi i ramiprilit ndodh kryesisht në mëlçi me formimin e një metaboliti aktiv - ramiprilat, i cili frenon ACE 6 herë më aktiv se ramipril dhe metabolitin joaktiv diketopiperazinë, të cilët më pas glukuronidohen.

Ilaçi ekskretohet kryesisht në formën e metabolitëve, nga veshkat - 60%, dhe nga zorrët - 40%. Hidroklorotiazidi nuk metabolizohet dhe ekskretohet me shpejtësi përmes veshkave. T 1/2 është 5-15 orë.

Amprilan ND: Indikacionet

Hipertensioni arterial (pacientët për të cilët tregohet terapi e kombinuar).

Amprilan ND: Kundërindikimet

Ramipril

mbindjeshmëria ndaj ramiprilit dhe çdo përbërësi tjetër të barit ose frenuesve të tjerë ACE;

historia e angioedemës, përfshirë. lidhur me terapinë e mëparshme me frenues ACE;

stenozë hemodinamike e rëndësishme bilaterale e arteries renale;

stenoza e arteries së një veshke të vetme;

gjendja pas transplantimit të veshkave;

hemodializë;

dështimi i veshkave (Cl kreatinina<30 мл/мин);

stenozë hemodinamike e rëndësishme e aortës ose mitrale (rreziku i uljes së tepërt të presionit të gjakut me funksion të mëvonshëm të dëmtuar të veshkave);

kardiomiopatia obstruktive hipertrofike;

hiperaldosteronizmi primar;

shtatzënia dhe laktacioni;

mosha nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar).

Me kujdes:

dëmtim i rëndë i arterieve koronare dhe cerebrale (rreziku i uljes së fluksit të gjakut me një ulje të tepruar të presionit të gjakut);

angina e paqëndrueshme;

aritmi të rënda ventrikulare;

dështimi kronik i zemrës faza IV;

"zemra pulmonare" e dekompensuar;

dështimi i veshkave dhe/ose i mëlçisë;

hiperkalemia, hiponatremia (përfshirë në sfondin e diuretikëve dhe një dietë me konsum të kufizuar të kripës);

kushte të shoqëruara nga një rënie në vëllimin e gjakut (përfshirë diarre, të vjella);

sëmundjet sistemike të indit lidhor, përfshirë. skleroderma dhe lupus eritematoz sistemik;

sëmundjet që kërkojnë përdorimin e kortikosteroideve dhe imunosupresantëve (mungesa e përvojës klinike);

diabeti;

frenimi i hematopoiezës së palcës së eshtrave;

mosha e moshuar.

Hidroklorotiazidi

histori e mbindjeshmërisë ndaj ilaçit ose sulfonamideve të tjera;

diabeti mellitus (forma të rënda);

insuficienca renale kronike (Cl kreatinina<20–30 мл/мин, анурия);

dështimi i rëndë i mëlçisë;

hipokalemia refraktare, hiperkalcemia, hiponatremia;

shtatzënia;

periudha e laktacionit;

mosha deri në 3 vjet (formë dozimi e ngurtë).

Me kujdes:

hipokalemia, hiponatremia, hiperkalcemia;

dështimi i mëlçisë, cirroza;

historia e astmës bronkiale;

mosha e moshuar.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë. Nëse ndodh shtatzënia, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Nëse është e nevojshme të përshkruani ilaçin gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Brenda. Doza zgjidhet individualisht. Doza ditore për të rriturit - 1 tabletë. në ditë.

Për mosfunksionim të lehtë ose të moderuar të veshkave (pastrimi i kreatininës >30 ml/min, kreatinina në serum afërsisht 3 mg/dL ose 265 µmol/L), rekomandohet doza e zakonshme e barit. Në kreatininën Cl<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Kohëzgjatja e terapisë nuk është e kufizuar.

Amprilan ND: Efektet anësore

Ramipril

ulje e presionit të gjakut, hipotension ortostatik, kolaps ortostatik, takikardi, rrallë - aritmi, palpitacione, përkeqësim i sindromës Raynaud. Me një ulje të tepruar të presionit të gjakut, kryesisht në pacientët me sëmundje të arterieve koronare dhe ngushtim klinikisht të rëndësishëm të enëve cerebrale, mund të zhvillohet ishemi e miokardit (angina pectoris, infarkt miokardi) dhe ishemi cerebrale (ndoshta me aksidente cerebrovaskulare dinamike ose goditje në tru).

zhvillimi ose intensifikimi i simptomave të insuficiencës renale, proteinuria, oliguria, nefriti intersticial, sindroma nefrotike, zvogëlimi i volumit të urinës, gjinekomastia, ulja e fuqisë, libido.

Nga ana e sistemit nervor qendror: marramendje, dhimbje koke, dobësi, përgjumje, neuropati periferike (parestezia), ngacmueshmëri nervore, ankth, dridhje, spazma muskulore, çrregullime të humorit, apati, kur përdoren në doza të larta - pagjumësi, ankth, depresion, ataksi, konfuzion, të fikët.

Nga shqisat:çrregullime vestibulare, shqetësime të shijes (për shembull, shije metalike), nuhatje, dëgjim dhe shikim, blefarit, konjuktivë e thatë, lakrimim, tringëllimë në veshët.

nauze, të vjella, diarre ose kapsllëk, dhimbje në rajonin epigastrik, obstruksion intestinal, fryrje, pankreatiti, hepatiti, verdhëza kolestatike, kolecistiti (në prani të kolelitiazës), funksioni i dëmtuar i mëlçisë me zhvillimin e dështimit të mëlçisë, melena e thatë, goja, etja, humbja e oreksit, stomatiti, glositi, inflamacioni i gjëndrave të pështymës.

Nga sistemi i frymëmarrjes: Kollë e thatë, bronkospazmë, gulçim, rinorre, rinit, sinusit, faringjit, ngjirurit e zërit, bronkit, pneumoni intersticiale, emboli pulmonare, infarkt pulmonar, edemë pulmonare.

Reaksionet alergjike: Skuqje e lëkurës, kruajtje, urtikarie, konjuktivit, fotosensitivitet, angioedema e fytyrës, ekstremiteteve, buzëve, gjuhës, faringut dhe/ose laringut, dermatit eksfoliativ, eritemë multiforme eksudative (përfshirë sindromën Stevens-Johnson (sëmundja e lythmeellozës nekrotoksike) ), pemfigus, seroziti, onikoliza, vaskuliti, mioziti, dobësia e muskujve, mialgjia, artralgjia, artriti, eozinofilia.

Të tjerët: konvulsione, alopecia, herpes zoster, hipertermi, djersitje e shtuar.

Treguesit laboratorikë: hiperkreatininemia, rritja e niveleve të azotit të uresë, rritja e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, hiperbilirubinemia, hiperkalemia, hiponatremia, anemia, ulja e përqendrimit të hemoglobinës dhe hematokritit, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitoza, pancitopenia, anemia hemolitike, shfaqja e antinukleareve.

Efekti në fetus: mosfunksionim në fetus, ulje e presionit të gjakut tek fetusi dhe e porsalindura, funksioni i dëmtuar i veshkave, hiperkalemia, hipoplazia e kockave të kafkës, oligohidramnios, kontraktimet e gjymtyrëve, deformimi i kockave të kafkës, hipoplazia pulmonare.

Hidroklorotiazidi

Nga ana e ekuilibrit ujë-elektrolit dhe acid-bazë: zhvillimi i hipokalemisë dhe alkalozës hipokloremike është i mundur (goja e thatë, etja e shtuar, aritmitë kardiake, ndryshimet në humor dhe psikikë, ngërçe ose dhimbje muskulore, nauze, të vjella, dobësi; me alkalozë hipokloremike, është i mundur zhvillimi i encefalopatisë hepatike ose koma hepatike ), hiponatremia (vetëdija konfuze, konvulsione, apati, të menduarit të ngadaltë, lodhje, nervozizëm), hipomagnesemia (aritmi).

Nga sistemi hematopoietik: agranulocitoza, trombocitopeni, anemi hemolitike dhe aplastike, leukocitopeni, eozinofili, neutropeni, pancitopeni.

Nga sistemi kardiovaskular: aritmi, hipotension ortostatik, takikardi.

Nga sistemi tretës: kolecistit, pankreatit, verdhëz, diarre, sialadenit, kapsllëk, anoreksi, dhimbje epigastrike.

Nga ana e metabolizmit: hiperkolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia, glukozuria, hiperuricemia, hiperkalcemia, përkeqësimi i përdhes.

Nga ana e sistemit nervor qendror: depresioni, shqetësimi i gjumit, ankthi, parestezia, konfuzioni, marramendja.

Nga shqisat: ksantopsia, dëmtimi i shikimit.

Nga sistemi gjenitourinar: funksioni i dëmtuar i veshkave, potenca e zvogëluar, nefriti intersticial.

Reaksionet alergjike: skuqje e lëkurës, urtikarie, purpura, vaskuliti nekrotizues, sindroma Stevens-Johnson, sindroma e shqetësimit të frymëmarrjes (pneumoniti, edemë pulmonare jo kardiogjene), nekroliza epidermale toksike, fotosensitiviteti; reaksione anafilaktike (deri në shokun anafilaktik të rrezikshëm për jetën).

Të tjerët: hipertermi, dobësi.

Mbidozimi

Ramipril

Simptomat: ulje e theksuar e presionit të gjakut, bradikardi, shok, çekuilibër ujë-elektrolit, insuficiencë renale akute, mpirje, tharje e gojës, dobësi, përgjumje.

Trajtimi: jepni pacientit një pozicion horizontal me këmbë të ngritura, në raste të lehta të mbidozimit - lavazh stomaku, administrim adsorbentësh dhe sulfat natriumi (këshillohet që të kryhen masa brenda 30 minutave të para pas marrjes së ilaçit). Kur presioni i gjakut zvogëlohet - administrimi intravenoz i katekolaminave, angiotensin II; për bradikardi - përdorimi i një stimuluesi kardiak. Ilaçi nuk ekskretohet gjatë hemodializës.

Hidroklorotiazidi

Simptomat: hipokalemia (adinami, paralizë, kapsllëk, aritmi), përgjumje, ulje të presionit të gjakut.

Trajtimi: infuzion i solucioneve elektrolite; kompensimi i mungesës së K+ (përshkrimi i suplementeve të kaliumit dhe diuretikëve që kursejnë kalium).

Ndërveprim

Ramipril

Forcon efektin frenues të etanolit në sistemin nervor qendror.

Marrja e kripës me ushqim mund të zvogëlojë efektin hipotensiv të ramiprilit.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe barnave të tjera që ulin presionin e gjakut (për shembull, diuretikët, nitratet, ilaqet kundër depresionit triciklik, anestezi e përgjithshme) çon në një rritje të efektit hipotensiv të ramiprilit.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe suplementeve të kaliumit ose diuretikëve që kursejnë kalium mund të shkaktojë hiperkalemi.

Simpatomimetikët vazopresorë (epinefrina, norepinefrina) mund të zvogëlojnë efektin hipotensiv të ramiprilit. Në këtë drejtim, gjatë trajtimit të njëkohshëm, nivelet e presionit të gjakut duhet të monitorohen me kujdes.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe allopurinolit, imunosupresantëve, kortikosteroideve, prokainamidit, citostatikëve rrit mundësinë e ndryshimeve në figurën e gjakut periferik (rreziku i zhvillimit të leukopenisë).

Administrimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe preparateve të litiumit çon në një ulje të sekretimit të litiumit, prandaj është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i litiumit në serumin e gjakut - rreziku i efekteve toksike.

Frenuesit ACE mund të rrisin efektin e agjentëve hipoglikemikë (për shembull, insulinës ose sulfonilureas), të cilat në disa raste mund të shkaktojnë hipogliceminë. Prandaj, nivelet e sheqerit në gjak duhet të monitorohen me kujdes, veçanërisht kur filloni bashkëadministrimin.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe NSAID-ve (për shembull, acidi acetilsalicilik dhe indometacina) mund të dobësojë efektin hipotensiv të ramiprilit. Përveç kësaj, përdorimi i njëkohshëm mund të shkaktojë hiperkalemi dhe të rrisë rrezikun e dëmtimit të veshkave.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit me estrogjene mund të dobësojë efektin hipotensiv.

Përdorimi i njëkohshëm i heparinës dhe ramiprilit mund të shkaktojë hiperkalemi.

Reagimet anafilaktike dhe anafilaktoide ndaj helmit të insekteve thumbuese (mundësisht ndaj alergeneve të tjerë) janë më të theksuara gjatë trajtimit me frenuesit ACE.

Hidroklorotiazidi

Me përdorimin e njëkohshëm të glikozideve digitalis me diuretikët tiazidë, gjasat e efekteve toksike të glikozideve (përfshirë rritjen e ngacmueshmërisë ventrikulare) rriten për shkak të zhvillimit të mundshëm të hipokalemisë dhe hipomagnesemisë.

Barnat që lidhen intensivisht me proteinat e gjakut (antikoagulantët indirekt, clofibrate, NSAIDs) rrisin efektin diuretik të hidroklorotiazidit.

Efekti hipotensiv i hidroklorotiazidit përmirësohet nga vazodilatatorët, beta-bllokuesit, barbituratet, fenotiazinat, antidepresantët triciklikë, etanoli.

Hidroklorotiazidi rrit neurotoksicitetin e salicilateve, dobëson efektin e agjentëve hipoglikemikë oralë, norepinefrinës, epinefrinës dhe ilaçeve kundër përdhes, rrit efektin kardiotoksik dhe neurotoksik të preparateve të litiumit, efektin e relaksuesve të muskujve periferikë dhe zvogëlon ekskretimin e kinidinës.

Kur merrni metildopa në të njëjtën kohë, mund të zhvillohet hemoliza.

Kolestiramina redukton përthithjen e hidroklorotiazidit.

Hidroklorotiazidi redukton efektin e kontraceptivëve oralë.

udhëzime të veçanta

Ramipril

Në fillim të trajtimit, funksioni i veshkave duhet të vlerësohet. Është e nevojshme të monitorohet me kujdes funksioni i veshkave gjatë trajtimit me ramipril, veçanërisht në pacientët me funksion të dobësuar të veshkave, me dëmtim të enëve të veshkave (për shembull, stenozë klinikisht e parëndësishme e arteries renale ose stenozë hemodinamike e rëndësishme e arteries së veshkës solitare); infrakt.

Rreziku i mbindjeshmërisë dhe reaksioneve të ngjashme me alergjitë (anafilaktoide) rritet në pacientët që marrin njëkohësisht frenues ACE dhe i nënshtrohen hemodializës duke përdorur membranat e dializës AN69. Reagime të ngjashme janë vërejtur me aferezën e lipoproteinave me densitet të ulët duke përdorur sulfat dekstran, kështu që kjo metodë duhet të shmanget gjatë trajtimit me frenuesit ACE.

Gjatë trajtimit me ramipril në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, veçanërisht me trajtim të njëkohshëm me diuretikë, nivelet e uresë dhe kreatininës në serum mund të rriten. Në këtë rast, trajtimi duhet të vazhdohet me doza më të ulëta të ramiprilit ose ilaçi duhet të ndërpritet. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, rreziku i hiperkalemisë rritet.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, për shkak të një rënie në aktivitetin e enzimave të mëlçisë, metabolizmi i ramiprilit dhe formimi i një metaboliti aktiv mund të ngadalësohen. Në këtë drejtim, trajtimi i pacientëve të tillë duhet të fillohet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore.

Duhet treguar kujdes kur u përshkruhet ramipril pacientëve në dietë me pak kripë ose pa kripë (rritje e rrezikut të hipotensionit arterial). Në pacientët me vëllim të zvogëluar të gjakut (si rezultat i terapisë me diuretikë), gjatë dializës, me diarre dhe të vjella, mund të zhvillohet hipotension simptomatik.

Hipotensioni arterial kalimtar nuk është kundërindikacion për vazhdimin e trajtimit pas stabilizimit të presionit të gjakut. Nëse përsëritet hipotensioni i rëndë arterial, doza duhet të zvogëlohet ose të ndërpritet ilaçi. Në pacientët që i nënshtrohen një operacioni të rëndë ose marrin barna të tjera që shkaktojnë hipotension gjatë anestezisë së përgjithshme, ramipril mund të shkaktojë bllokimin e formimit të angiotenzinës II me çlirimin kompensues të reninës. Nëse mjeku e lidh zhvillimin e hipotensionit arterial me mekanizmin e përmendur më sipër, hipotensioni arterial mund të korrigjohet duke rritur vëllimin e plazmës së gjakut.

Në raste të rralla, agranulocitoza, eritrocitopenia, trombocitopenia, hemoglobinemia ose shtypja e palcës kockore janë vërejtur gjatë trajtimit me frenues ACE. Në fillim dhe gjatë trajtimit, është e nevojshme të monitorohet numri i qelizave të bardha të gjakut për të zbuluar neutropeni/agranulocitozë të mundshme. Monitorimi më i shpeshtë rekomandohet në pacientët me insuficiencë renale, me sëmundje të indit lidhor (për shembull, lupus eritematoz sistemik ose sklerodermi) dhe në pacientët që marrin njëkohësisht barna që ndikojnë në hematopoiezën (shiko "Ndërveprimet"). Gjithashtu duhet të bëhet numërimi i qelizave të gjakut nëse shfaqen shenja klinike të neutropenisë/agranulocitozës dhe rritjes së gjakderdhjes.

Në pacientët me hipertension arterial, kur trajtohen me ramipril, rrallë vërehet një rritje e niveleve të kaliumit në serum. Rreziku i hiperkalemisë rritet me dështimin kronik të zemrës, trajtimin e njëkohshëm me diuretikë që kursejnë kalium (spironolactone, amiloride, triamterene) dhe me recetën e suplementeve të kaliumit.

Kur përdorni frenuesit ACE gjatë terapisë së desensibilizimit ndaj helmit të aspenit ose bletës, mund të shfaqen reaksione anafilaktoide (p.sh. hipotension, gulçim, të vjella, skuqje të lëkurës), të cilat mund të jenë kërcënuese për jetën. Reaksionet e mbindjeshmërisë mund të ndodhin nga pickimi i insekteve (të tilla si bletët ose grerëzat). Nëse është e nevojshme të kryhet trajtim desensibilizues me helm të bletës ose grerëzave, është e nevojshme të ndërpritet frenuesit ACE dhe të vazhdohet trajtimi me barna të përshtatshme nga grupet e tjera.

Hidroklorotiazidi

Për të parandaluar mungesën e kaliumit dhe magnezit, rekomandohet një dietë me përmbajtje të lartë të tyre, diuretikë që kursejnë kalium, kripëra të kaliumit dhe magnezit. Është i nevojshëm monitorimi i rregullt i niveleve plazmatike të kaliumit, glukozës, acidit urik, lipideve dhe kreatininës.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur makineri. Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete, si dhe kur përfshiheni në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Udhëzime për përdorimin mjekësor të ilaçit

Përshkrimi i veprimit farmakologjik

Ilaç i kombinuar antihipertensiv.

Indikacionet për përdorim

Hipertensioni arterial (pacientët për të cilët tregohet terapi e kombinuar).

Formulari i lëshimit

tableta 5 mg + 25 mg; blister 7, pako kartoni 2,4,8,12,14.
tableta 5 mg + 25 mg; blister 10, pako kartoni 3,6,9.

Farmakodinamika

Ramipril. Një frenues ACE që parandalon shndërrimin e angiotenzinës I në angiotensin II pa një rritje kompensuese të rrahjeve të zemrës. Redukton prodhimin e aldosteronit, rezistencën vaskulare periferike, presionin në kapilarët pulmonar, rezistencën në enët pulmonare, nuk ndryshon shkallën e filtrimit glomerular, rrit qarkullimin koronar të gjakut. Me përdorim afatgjatë të barit, hipertrofia e miokardit në pacientët me hipertension arterial zvogëlohet dhe frekuenca e aritmive gjatë riperfuzionit të miokardit zvogëlohet; qarkullimi i gjakut i miokardit ishemik përmirësohet. Efekti kardioprotektiv është për shkak të ndikimit në sintezën e PG dhe induksionit të formimit të oksidit nitrik në qelizat endoteliale. Ilaçi redukton grumbullimin e trombociteve. Fillimi i efektit hipotensiv është 1,5 orë pas administrimit oral, efekti maksimal është pas 5-9 orësh, kohëzgjatja e veprimit është 24 orë.Ramipril nuk shkakton simptoma të tërheqjes.

Hidroklorotiazidi. Një diuretik tiazid, efekti diuretik i të cilit shoqërohet me reabsorbimin e dëmtuar të joneve të natriumit, klorit, kaliumit, magnezit dhe ujit në nefronin distal; vonon ekskretimin e joneve të kalciumit dhe acidit urik. Ka veti antihipertensive. Praktikisht nuk ka asnjë efekt në presionin normal të gjakut. Efekti diuretik ndodh pas 1-2 orësh, arrin maksimumin pas 4 orësh dhe zgjat 6-12 orë.Efekti antihipertensiv shfaqet pas 3-4 ditësh, por mund të nevojiten 3-4 javë për të arritur efektin terapeutik optimal. Ramiprili dhe hidroklorotiazidi kanë efekte shtesë. Ramipril redukton humbjen e joneve të kaliumit të shkaktuar nga marrja e hidroklorotiazidit.

Farmakokinetika

Farmakokinetika e ramiprilit dhe hidroklorotiazidit kur administrohen njëkohësisht nuk ndryshon nga ajo kur administrohen veçmas.

Thithja e ramiprilit është mesatarisht 50-60%. Marrja e ushqimit nuk ndikon në shkallën e përthithjes, por ul shpejtësinë e tij; koha për të arritur Cmax është 2-4 orë.

Pas administrimit oral, përthithja e hidroklorotiazidit është 60-80%. C max e hidroklorotiazidit në gjak arrihet 1-5 orë pas administrimit oral.

Lidhja e ramiprilit me proteinat e plazmës është 73%, ramiprilat - 56%. Lidhja e hidroklorotiazidit me proteinat plazmatike është 64%. T1/2 për ramipril - 5.1 orë; në fazën e shpërndarjes dhe eliminimit, një ulje e përqendrimit të ramiprilatit në serumin e gjakut ndodh me një T1/2 prej 4-5 ditësh. T1/2 rritet me insuficiencën renale.

Vëllimi i shpërndarjes së ramiprilit është 90 l, ramiprilat është 500 l.

Metabolizmi i ramiprilit ndodh kryesisht në mëlçi me formimin e një metaboliti aktiv - ramiprilat, i cili frenon ACE 6 herë më aktiv se ramipril dhe metabolitin joaktiv diketopiperazinë, të cilët më pas glukuronidohen.

Ilaçi ekskretohet kryesisht në formën e metabolitëve, nga veshkat - 60%, dhe nga zorrët - 40%. Hidroklorotiazidi nuk metabolizohet dhe ekskretohet me shpejtësi përmes veshkave. T1/2 është 5-15 orë.

Përdorni gjatë shtatzënisë

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë. Nëse ndodh shtatzënia, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Nëse është e nevojshme të përshkruani ilaçin gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Kundërindikimet për përdorim

Ramipril

Hipersensitiviteti ndaj ramiprilit dhe çdo përbërësi tjetër të barit ose frenuesve të tjerë ACE;

Historia e angioedemës, përfshirë. lidhur me terapinë e mëparshme me frenues ACE;

Stenozë bilaterale e arteries renale hemodinamikisht domethënëse;

Stenoza e arteries së një veshke të vetme;

Gjendja pas transplantimit të veshkave;

Hemodializa;

Dështimi i veshkave (Cl kreatinina
stenozë hemodinamike e rëndësishme e aortës ose mitrale (rreziku i uljes së tepërt të presionit të gjakut me funksion të mëvonshëm të dëmtuar të veshkave);

Kardiomiopatia obstruktive hipertrofike;

Hiperaldosteronizmi primar;

Shtatzënia dhe laktacioni;

Mosha deri në 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar).

Me kujdes:

Dëmtime të rënda të arterieve koronare dhe cerebrale (rreziku i uljes së rrjedhjes së gjakut me një ulje të tepruar të presionit të gjakut);

Angina e paqëndrueshme;

Aritmi të rënda ventrikulare;

Faza IV e dështimit kronik të zemrës;

"Zemra pulmonare" e dekompensuar;

Dështimi i veshkave dhe/ose i mëlçisë;

Hiperkalemia, hiponatremia (përfshirë në sfondin e diuretikëve dhe një dietë me konsum të kufizuar të kripës);

Gjendjet e shoqëruara me ulje të vëllimit të gjakut (përfshirë diarre, të vjella);

Sëmundjet sistemike të indit lidhor, përfshirë. skleroderma dhe lupus eritematoz sistemik;

Sëmundjet që kërkojnë përdorimin e kortikosteroideve dhe imunosupresantëve (mungesa e përvojës klinike);

Diabeti;

Frenimi i hematopoiezës së palcës së eshtrave;

Mosha e moshuar.

Hidroklorotiazidi

Historia e mbindjeshmërisë ndaj ilaçit ose sulfonamideve të tjera;

Përdhes;

Diabeti mellitus (forma të rënda);

Dështimi kronik i veshkave (Cl kreatinina
dështimi i rëndë i mëlçisë;

Hipokalemia refraktare, hiperkalcemia, hiponatremia;

Shtatzënia;

Periudha e laktacionit;

Mosha deri në 3 vjet (formë dozimi solid).

Me kujdes:

Hipokalemia, hiponatremia, hiperkalcemia;

Dështimi i mëlçisë, cirroza;

Historia e astmës bronkiale;

Mosha e moshuar.

Efekte anësore

Ramipril

Nga sistemi kardiovaskular: ulje e presionit të gjakut, hipotension ortostatik, kolaps ortostatik, takikardi, rrallë - aritmi, palpitacione, përkeqësim i sindromës Raynaud. Me një ulje të tepruar të presionit të gjakut, kryesisht në pacientët me sëmundje të arterieve koronare dhe ngushtim klinikisht të rëndësishëm të enëve cerebrale, mund të zhvillohet ishemi e miokardit (angina pectoris, infarkt miokardi) dhe ishemi cerebrale (ndoshta me aksidente cerebrovaskulare dinamike ose goditje në tru).

Nga sistemi gjenitourinar: zhvillimi ose intensifikimi i simptomave të insuficiencës renale, proteinuria, oliguria, nefriti intersticial, sindroma nefrotike, zvogëlimi i volumit të urinës, gjinekomastia, ulja e fuqisë, libido.

Nga sistemi nervor qendror: marramendje, dhimbje koke, dobësi, përgjumje, neuropati periferike (parestezia), ngacmueshmëri nervore, ankth, dridhje, spazma muskulore, çrregullime të humorit, apati, kur përdoret në doza të larta - pagjumësi, ankth, depresion, ataksi, konfuzion. ., të fikët.

Nga shqisat: çrregullime vestibulare, shqetësime të shijes (për shembull, shije metalike), nuhatje, dëgjim dhe shikim, blefarit, konjuktivë e thatë, lakrimim, tringëllimë në veshët.

Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, diarre ose kapsllëk, dhimbje në rajonin epigastrik, pengim i zorrëve, fryrje, pankreatiti, hepatiti, verdhëza kolestatike, kolecistiti (në prani të kolelitiazës), funksioni i dëmtuar i mëlçisë me zhvillimin e melena, ileus, thatësi në gojë, etje, humbje oreksi, stomatit, glositis, inflamacion i gjëndrave të pështymës.

Nga sistemi i frymëmarrjes: kollë “e thatë”, bronkospazmë, gulçim, rinorre, rinit, sinusit, faringjit, ngjirurit e zërit, bronkit, pneumoni intersticiale, emboli pulmonare, infarkt pulmonar, edemë pulmonare.

Reaksione alergjike: skuqje të lëkurës, kruajtje, urtikarie, konjuktivit, fotosensitivitet, angioedemë e fytyrës, ekstremiteteve, buzëve, gjuhës, faringut dhe/ose laringut, dermatit eksfoliativ, eritemë eksudative multiforme (përfshirë Stevens-Johnyelllysson-sinndromën) sindromi), pemfigus, seroziti, onikoliza, vaskuliti, mioziti, dobësia e muskujve, mialgjia, artralgjia, artriti, eozinofilia.

Të tjera: konvulsione, alopecia, herpes zoster, hipertermi, djersitje e shtuar.

Treguesit laboratorikë: hiperkreatininemia, rritja e niveleve të azotit të uresë, rritja e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, hiperbilirubinemia, hiperkalemia, hiponatremia, anemia, ulja e përqendrimit të hemoglobinës dhe hematokritit, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitoza, pancitopenia, shfaqja e anemisë hemolitike.

Efekti në fetus: mosfunksionim në fetus, ulje e presionit të gjakut tek fetusi dhe tek i porsalinduri, funksioni i dëmtuar i veshkave, hiperkalemia, hipoplazia e kockave të kafkës, oligohidramnios, kontraktimet e gjymtyrëve, deformimi i kockave të kafkës, hipoplazia pulmonare.

Hidroklorotiazidi

Nga ekuilibri ujë-elektrolit dhe acid-bazë: zhvillimi i mundshëm i hipokalemisë dhe alkalozës hipokloremike (goja e thatë, etja e shtuar, shqetësimi i ritmit të zemrës, ndryshimet në humor dhe psikikë, ngërçe ose dhimbje muskulore, nauze, të vjella, dobësi; me alkalozë hipokloremike, zhvillimi i mundshëm i encefalopatisë hepatike ose koma hepatike), hiponatremia (konfuzion, konvulsione, apati, të menduarit të ngadaltë, lodhje, nervozizëm), hipomagnesemi (aritmi).

Nga sistemi hematopoietik: agranulocitoza, trombocitopeni, anemi hemolitike dhe aplastike, leukocitopeni, eozinofili, neutropeni, pancitopeni.

Nga sistemi kardiovaskular: aritmi, hipotension ortostatik, takikardi.

Nga sistemi tretës: kolecistiti, pankreatiti, verdhëza, diarreja, sialadeniti, kapsllëku, anoreksia, dhimbjet epigastrike.

Metabolizmi: hiperkolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia, glukozuria, hiperuricemia, hiperkalcemia, përkeqësimi i përdhes.

Nga ana e sistemit nervor qendror: depresioni, shqetësimi i gjumit, ankthi, parestezia, konfuzioni, marramendja.

Nga shqisat: ksantopsia, dëmtimi i shikimit.

Nga sistemi gjenitourinar: funksion i dëmtuar i veshkave, ulje e fuqisë, nefrit intersticial.

Reaksionet alergjike: skuqje e lëkurës, urtikarie, purpura, vaskuliti nekrotizues, sindroma Stevens-Johnson, sindroma e shqetësimit të frymëmarrjes (pneumoni, edemë pulmonare jo kardiogjene), nekrolizë epidermale toksike, ndjeshmëri ndaj fotos; reaksione anafilaktike (deri në shokun anafilaktik të rrezikshëm për jetën).

Të tjera: hipertermi, dobësi.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Brenda. Doza zgjidhet individualisht. Doza ditore për të rriturit - 1 tabletë. në ditë.

Për mosfunksionim të lehtë ose të moderuar të veshkave (pastrimi i kreatininës >30 ml/min, kreatinina në serum afërsisht 3 mg/dL ose 265 µmol/L), rekomandohet doza e zakonshme e barit. Në kreatininën Cl
Kohëzgjatja e terapisë nuk është e kufizuar.

Mbidozimi

Ramipril

Simptomat: ulje e theksuar e presionit të gjakut, bradikardi, shoku, çekuilibër ujë-elektrolit, insuficiencë renale akute, mpirje, tharje e gojës, dobësi, përgjumje.

Trajtimi: vendoseni pacientin në një pozicion horizontal me këmbë të ngritura, në rastet e lehta të mbidozimit - lavazh stomaku, administrim adsorbentësh dhe sulfat natriumi (këshillohet që të kryhen masa brenda 30 minutave të para pas marrjes së barit). Kur presioni i gjakut zvogëlohet - administrimi intravenoz i katekolaminave, angiotensin II; për bradikardi - përdorimi i një stimuluesi kardiak. Ilaçi nuk ekskretohet gjatë hemodializës.

Hidroklorotiazidi

Simptomat: hipokalemia (adinami, paralizë, kapsllëk, aritmi), përgjumje, ulje e presionit të gjakut.

Trajtimi: infuzion i solucioneve elektrolite; kompensimi i mungesës së K+ (përshkrimi i suplementeve të kaliumit dhe diuretikëve që kursejnë kalium).

Ndërveprimet me barna të tjera

Ramipril

Forcon efektin frenues të etanolit në sistemin nervor qendror.

Marrja e kripës me ushqim mund të zvogëlojë efektin hipotensiv të ramiprilit.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe barnave të tjera që ulin presionin e gjakut (për shembull, diuretikët, nitratet, ilaqet kundër depresionit triciklik, anestezi e përgjithshme) çon në një rritje të efektit hipotensiv të ramiprilit.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe suplementeve të kaliumit ose diuretikëve që kursejnë kalium mund të shkaktojë hiperkalemi.

Simpatomimetikët vazopresorë (epinefrina, norepinefrina) mund të zvogëlojnë efektin hipotensiv të ramiprilit. Në këtë drejtim, gjatë trajtimit të njëkohshëm, nivelet e presionit të gjakut duhet të monitorohen me kujdes.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe allopurinolit, imunosupresantëve, kortikosteroideve, prokainamidit, citostatikëve rrit mundësinë e ndryshimeve në figurën e gjakut periferik (rreziku i zhvillimit të leukopenisë).

Administrimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe preparateve të litiumit çon në një ulje të sekretimit të litiumit, prandaj është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i litiumit në serumin e gjakut - rreziku i efekteve toksike.

Frenuesit ACE mund të rrisin efektin e agjentëve hipoglikemikë (për shembull, insulinës ose sulfonilureas), të cilat në disa raste mund të shkaktojnë hipogliceminë. Prandaj, nivelet e sheqerit në gjak duhet të monitorohen me kujdes, veçanërisht kur filloni bashkëadministrimin.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe NSAID-ve (për shembull, acidi acetilsalicilik dhe indometacina) mund të dobësojë efektin hipotensiv të ramiprilit. Përveç kësaj, përdorimi i njëkohshëm mund të shkaktojë hiperkalemi dhe të rrisë rrezikun e dëmtimit të veshkave.

Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit me estrogjene mund të dobësojë efektin hipotensiv.

Përdorimi i njëkohshëm i heparinës dhe ramiprilit mund të shkaktojë hiperkalemi.

Reagimet anafilaktike dhe anafilaktoide ndaj helmit të insekteve thumbuese (mundësisht ndaj alergeneve të tjerë) janë më të theksuara gjatë trajtimit me frenuesit ACE.

Hidroklorotiazidi

Me përdorimin e njëkohshëm të glikozideve digitalis me diuretikët tiazidë, gjasat e efekteve toksike të glikozideve (përfshirë rritjen e ngacmueshmërisë ventrikulare) rriten për shkak të zhvillimit të mundshëm të hipokalemisë dhe hipomagnesemisë.

Barnat që lidhen intensivisht me proteinat e gjakut (antikoagulantët indirekt, clofibrate, NSAIDs) rrisin efektin diuretik të hidroklorotiazidit.

Efekti hipotensiv i hidroklorotiazidit përmirësohet nga vazodilatatorët, beta-bllokuesit, barbituratet, fenotiazinat, antidepresantët triciklikë, etanoli.

Hidroklorotiazidi rrit neurotoksicitetin e salicilateve, dobëson efektin e agjentëve hipoglikemikë oralë, norepinefrinës, epinefrinës dhe ilaçeve kundër përdhes, rrit efektin kardiotoksik dhe neurotoksik të preparateve të litiumit, efektin e relaksuesve të muskujve periferikë dhe zvogëlon ekskretimin e kinidinës.

Kur merrni metildopa në të njëjtën kohë, mund të zhvillohet hemoliza.

Kolestiramina redukton përthithjen e hidroklorotiazidit.

Hidroklorotiazidi redukton efektin e kontraceptivëve oralë.

Udhëzime të veçanta për përdorim

Në fillim të trajtimit, funksioni i veshkave duhet të vlerësohet. Është e nevojshme të monitorohet me kujdes funksioni i veshkave gjatë trajtimit me ramipril, veçanërisht në pacientët me funksion të dobësuar të veshkave, me dëmtim të enëve të veshkave (për shembull, stenozë klinikisht e parëndësishme e arteries renale ose stenozë hemodinamike e rëndësishme e arteries së veshkës solitare); infrakt.

Rreziku i mbindjeshmërisë dhe reaksioneve të ngjashme me alergjitë (anafilaktoide) rritet në pacientët që marrin njëkohësisht frenues ACE dhe i nënshtrohen hemodializës duke përdorur membranat e dializës AN69. Reagime të ngjashme janë vërejtur me aferezën e lipoproteinave me densitet të ulët duke përdorur sulfat dekstran, kështu që kjo metodë duhet të shmanget gjatë trajtimit me frenuesit ACE.

Gjatë trajtimit me ramipril në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, veçanërisht me trajtim të njëkohshëm me diuretikë, nivelet e uresë dhe kreatininës në serum mund të rriten. Në këtë rast, trajtimi duhet të vazhdohet me doza më të ulëta të ramiprilit ose ilaçi duhet të ndërpritet. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, rreziku i hiperkalemisë rritet.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, për shkak të një rënie në aktivitetin e enzimave të mëlçisë, metabolizmi i ramiprilit dhe formimi i një metaboliti aktiv mund të ngadalësohen. Në këtë drejtim, trajtimi i pacientëve të tillë duhet të fillohet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore.

Duhet treguar kujdes kur u përshkruhet ramipril pacientëve në dietë me pak kripë ose pa kripë (rritje e rrezikut të hipotensionit arterial). Në pacientët me vëllim të zvogëluar të gjakut (si rezultat i terapisë me diuretikë), gjatë dializës, me diarre dhe të vjella, mund të zhvillohet hipotension simptomatik.

Hipotensioni arterial kalimtar nuk është kundërindikacion për vazhdimin e trajtimit pas stabilizimit të presionit të gjakut. Nëse përsëritet hipotensioni i rëndë arterial, doza duhet të zvogëlohet ose të ndërpritet ilaçi. Në pacientët që i nënshtrohen një operacioni të rëndë ose marrin barna të tjera që shkaktojnë hipotension gjatë anestezisë së përgjithshme, ramipril mund të shkaktojë bllokimin e formimit të angiotenzinës II me çlirimin kompensues të reninës. Nëse mjeku e lidh zhvillimin e hipotensionit arterial me mekanizmin e përmendur më sipër, hipotensioni arterial mund të korrigjohet duke rritur vëllimin e plazmës së gjakut.

Në raste të rralla, agranulocitoza, eritrocitopenia, trombocitopenia, hemoglobinemia ose shtypja e palcës kockore janë vërejtur gjatë trajtimit me frenues ACE. Në fillim dhe gjatë trajtimit, është e nevojshme të monitorohet numri i qelizave të bardha të gjakut për të zbuluar neutropeni/agranulocitozë të mundshme. Monitorimi më i shpeshtë rekomandohet në pacientët me insuficiencë renale, me sëmundje të indit lidhor (për shembull, lupus eritematoz sistemik ose sklerodermi) dhe në pacientët që marrin njëkohësisht barna që ndikojnë në hematopoiezën (shiko "Ndërveprimet"). Gjithashtu duhet të bëhet numërimi i qelizave të gjakut nëse shfaqen shenja klinike të neutropenisë/agranulocitozës dhe rritjes së gjakderdhjes.

Në pacientët me hipertension arterial, kur trajtohen me ramipril, rrallë vërehet një rritje e niveleve të kaliumit në serum. Rreziku i hiperkalemisë rritet me dështimin kronik të zemrës, trajtimin e njëkohshëm me diuretikë që kursejnë kalium (spironolactone, amiloride, triamterene) dhe me recetën e suplementeve të kaliumit.

Kur përdorni frenuesit ACE gjatë terapisë së desensibilizimit ndaj helmit të aspenit ose bletës, mund të shfaqen reaksione anafilaktoide (p.sh. hipotension, gulçim, të vjella, skuqje të lëkurës), të cilat mund të jenë kërcënuese për jetën. Reaksionet e mbindjeshmërisë mund të ndodhin nga pickimi i insekteve (të tilla si bletët ose grerëzat). Nëse është e nevojshme të kryhet trajtim desensibilizues me helm të bletës ose grerëzave, është e nevojshme të ndërpritet frenuesit ACE dhe të vazhdohet trajtimi me barna të përshtatshme nga grupet e tjera.

Hidroklorotiazidi

Për të parandaluar mungesën e kaliumit dhe magnezit, rekomandohet një dietë me përmbajtje të lartë të tyre, diuretikë që kursejnë kalium, kripëra të kaliumit dhe magnezit. Është i nevojshëm monitorimi i rregullt i niveleve plazmatike të kaliumit, glukozës, acidit urik, lipideve dhe kreatininës.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur makineri. Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete, si dhe kur përfshiheni në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Kushtet e ruajtjes

Në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C.

Më e mira para datës

Klasifikimi ATX:

** Drejtoria e Barnave është menduar vetëm për qëllime informative. Për informacion më të plotë, ju lutemi referojuni udhëzimeve të prodhuesit. Mos u vetë-mjekoni; Para se të filloni të përdorni Amprilan ND, duhet të konsultoheni me një mjek. EUROLAB nuk mban përgjegjësi për pasojat e shkaktuara nga përdorimi i informacionit të postuar në portal. Çdo informacion në sit nuk zëvendëson këshillat mjekësore dhe nuk mund të shërbejë si garanci për efektin pozitiv të ilaçit.

A jeni i interesuar për ilaçin Amprilan ND? Dëshironi të dini informacione më të detajuara apo keni nevojë për ekzaminim nga mjeku? Apo keni nevojë për një inspektim? Ti mundesh lini një takim me një mjek– klinikë eurolaboratori gjithmonë në shërbimin tuaj! Mjekët më të mirë do t'ju ekzaminojnë, do t'ju këshillojnë, do t'ju ofrojnë ndihmën e nevojshme dhe do të bëjnë një diagnozë. edhe ju mundeni thirrni një mjek në shtëpi. Klinika eurolaboratori hapur për ju rreth orës.

** Kujdes! Informacioni i paraqitur në këtë udhëzues mjekimi është i destinuar për profesionistët mjekësorë dhe nuk duhet të përdoret si bazë për vetë-mjekim. Përshkrimi i ilaçit Amprilan ND ofrohet për qëllime informative dhe nuk ka për qëllim përshkrimin e trajtimit pa pjesëmarrjen e mjekut. Pacientët duhet të konsultohen me një specialist!


Nëse jeni të interesuar për ndonjë bar dhe ilaç tjetër, përshkrimet dhe udhëzimet e tyre për përdorim, informacione rreth përbërjes dhe formës së lëshimit, indikacioneve për përdorim dhe efekteve anësore, metodave të përdorimit, çmimeve dhe rishikimeve të barnave, ose keni ndonjë pyetje tjetër dhe sugjerime - na shkruani, ne patjetër do të përpiqemi t'ju ndihmojmë.

Amprilan® ND është një kombinim i dy substancave aktive, ramiprilit dhe hidroklorotiazidit.
Ramipril i përket grupit të barnave të quajtura ACE inhibitorë (frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës) dhe ka efektet e mëposhtme:
- shtyp prodhimin e substancave në trupin tuaj që rrisin presionin e gjakut;
- relakson dhe zgjeron enët e gjakut;
- lehtëson punën e zemrës për të lëvizur gjakun në të gjithë trupin.
Hidroklorotiazidi i përket një grupi barnash të quajtur diuretikë tiazidë ose tableta uji. Ai stimulon trupin tuaj të prodhojë më shumë lëngje (urinë), e cila ul presionin e gjakut.
Amprilan® ND përdoret për trajtimin e presionit të lartë të gjakut. Kombinimi ka një efekt më të theksuar antihipertensiv dhe përdoret në rastet kur përbërësit e ilaçit të marrë veçmas nuk janë mjaftueshëm efektivë.

Mos merrni Amprilan® ND nëse keni

Alergji ndaj ramiprilit, hidroklorotiazidit ose ndonjë përbërësi tjetër ndihmës të barit (shih seksionin "Përbërja");
- alergji (mbindjeshmëri) ndaj barnave të ngjashme me Amprilan® ND (frenuesit e tjerë ACE ose derivatet e sulfonamidit);
Simptomat e një reaksioni alergjik mund të përfshijnë skuqje, vështirësi në gëlltitje ose frymëmarrje dhe ënjtje të buzëve, fytyrës, fytit ose gjuhës.
- keni pasur ndonjëherë një reaksion alergjik serioz të quajtur angioedema. Shenjat e tij përfshijnë kruajtje, urtikarie, njolla të kuqe në krahë, këmbë dhe fyt, ënjtje të fytit dhe gjuhës, ënjtje rreth syve dhe buzëve, vështirësi në frymëmarrje dhe gëlltitje;
- jeni duke i nënshtruar dializës ose ndonjë lloj filtrimi tjetër gjaku. Në varësi të pajisjes së përdorur, Amprilan® ND mund të mos jetë i përshtatshëm për trajtimin tuaj;
- mosfunksionim i rëndë i mëlçisë;
- niveli i disa kripërave në gjak është i shqetësuar (kalcium, kalium, natrium);
- sëmundjet e veshkave në të cilat furnizimi me gjak i veshkave është i ndërprerë (stenozë e arteries renale);
- gjatë 6 muajve të fundit të shtatzënisë (shih seksionin “Shtatzënia dhe ushqyerja me gji”);
- jeni duke ushqyer me gji (shih seksionin “Shtatzënia dhe ushqyerja me gji”);
- nëse keni diabet ose funksion të dëmtuar të veshkave dhe jeni duke marrë ilaçe për presionin e gjakut që përmbajnë aliskiren.
Mos merrni Amprilan® ND nëse ndonjë nga sa më sipër vlen për ju. Nëse nuk jeni të sigurt, konsultohuni me mjekun tuaj përpara se të merrni Amprilan® ND.

Udhëzime dhe masa paraprake të veçanta

Kontrolloni me mjekun tuaj përpara se të merrni Amprilan® ND:
- nëse keni funksion të dëmtuar të zemrës, mëlçisë ose veshkave;
- nëse keni pasur humbje të konsiderueshme të lëngjeve ose kripës (për shkak të të vjellave, diarresë, djersitjes së tepërt, ndjekjes së një diete me pak kripë, përdorimit afatgjatë të diuretikëve (pilula uji) ose trajtimi me dializë);
- nëse po planifikoni trajtim për të reduktuar një reaksion alergjik ndaj pickimit të bletës ose grerëzave (desensibilizimi);
- nëse planifikoni të bëni anestezi, e cila mund të jetë e nevojshme për kirurgji ose ndonjë procedurë dentare. Mund t'ju duhet të ndërprisni marrjen e Amprilan® ND një ditë para procedurës së planifikuar. Konsultohuni me mjekun tuaj!
- nëse keni nivel të lartë të kaliumit në gjak (në bazë të një analize gjaku);
- nëse jeni duke marrë medikamente ose keni kushte që shkaktojnë nivele të ulëta të natriumit në gjakun tuaj. Mjeku juaj mund të urdhërojë analiza gjaku në intervale të rregullta për të kontrolluar nivelet e natriumit në gjak, veçanërisht nëse jeni më i vjetër;
- nëse jeni duke marrë barna të quajtura frenues mTOR (p.sh. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ose vildagliptin, pasi ato mund të rrisin rrezikun e zhvillimit të angioedemës, një reaksion të rëndë alergjik;
- nëse keni humbje të shikimit ose dhimbje në sy, veçanërisht nëse jeni në rrezik të zhvillimit të glaukomës ose jeni alergjik ndaj ilaçeve që përmbajnë penicilinë ose sulfonamide;
- nëse keni sëmundje të kolagjenit, të tilla si skleroderma ose lupus eritematoz sistemik;
- nëse jeni duke marrë ndonjë nga barnat e mëposhtme të përdorura për trajtimin e presionit të lartë të gjakut:
një bllokues i receptorit të angiotenzinës II (ARB) (i njohur gjithashtu si sartanë - p.sh. valsartan, telmisartan, irbesartan), veçanërisht nëse keni sëmundje të veshkave të lidhura me diabetin;
aliskiren.
Mjeku juaj mund të kontrollojë rregullisht funksionin e veshkave, presionin e gjakut dhe sasinë e elektroliteve (si kaliumi) në gjakun tuaj.
Shihni gjithashtu informacionin nën titullin “Mos merrni Amprilan® ND”.
- Përbërësi aktiv hidroklorotiazid mund të shkaktojë një reaksion të pazakontë, duke rezultuar në ulje të mprehtësisë së shikimit dhe dhimbje të syve. Këto mund të jenë simptoma të rritjes së presionit në sy, të cilat mund të ndodhin brenda disa orësh ose javësh pas marrjes së Amprilan® ND. Pa trajtim, kjo gjendje mund të çojë në dëmtim të shikimit.
Ju duhet t'i tregoni mjekut tuaj nëse mendoni se jeni (ose mund të jeni) shtatzënë. Amprilan® ND nuk rekomandohet gjatë 3 muajve të parë të shtatzënisë dhe mund t'i shkaktojë dëm serioz fëmijës suaj pas 3 muajsh të shtatzënisë (shih seksionin Shtatzënia dhe ushqyerja me gji).

Fëmijët dhe adoleshentët
Amprilan® ND nuk rekomandohet për fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç. Kjo është për shkak të mungesës së përvojës klinike në këto grupmosha.

Barna të tjera dhe Amprilan® ND

Tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë, keni marrë kohët e fundit ose mund të merrni ndonjë medikament tjetër, duke përfshirë medikamente pa recetë (përfshirë ato bimore), sepse Amprilan® ND mund të ndikojë në efektin e disa barnave të tjera dhe medikamente të tjera mund të ndikojnë në efekti i Amprilan® ND.
Nëse jeni duke marrë ndonjë nga barnat e mëposhtme, tregoni mjekut tuaj. Ato mund të përkeqësojnë efektin e Amprilan® ND:
- barna që përdoren për të lehtësuar dhimbjen dhe për të reduktuar inflamacionin (për shembull, ilaçet anti-inflamatore jo-steroide (NSAID) si ibuprofeni ose indometacina dhe aspirina).
- barna për trajtimin e presionit të ulët të gjakut, shokut, dështimit të zemrës, astmës ose alergjive, të tilla si ephedrin, norepinefrin ose epinephrine. Mjeku juaj do të monitorojë presionin e gjakut.
Nëse jeni duke marrë ndonjë nga barnat e mëposhtme, tregoni mjekut tuaj. Ato mund të rrisin gjasat e reaksioneve anësore kur përdoren së bashku me Amprilan® ND:
- barna që përdoren për të lehtësuar dhimbjen dhe për të reduktuar inflamacionin (për shembull, ilaçet anti-inflamatore jo-steroide (NSAID) si ibuprofeni ose indometacina dhe aspirina);
- barna që ulin nivelet e kaliumit në gjak. Këto përfshijnë medikamente për kapsllëkun, diuretikët, amfotericinën B (përdoret për trajtimin e infeksioneve mykotike) dhe ACTH (përdoret për të testuar efektivitetin e funksionit të veshkave);
- barna antitumorale (kimioterapia);
- barna për trajtimin e mosfunksionimit të zemrës, duke përfshirë çrregullimet e ritmit të zemrës;
- barna për të parandaluar refuzimin e organeve pas transplantimit, të tilla si ciklosporina;
- diuretikët, për shembull furosemidi;
- barna që rrisin nivelet e kaliumit në gjak, si spironolaktoni, triamtereni, amiloride, kripërat e kaliumit dhe heparina (përdoret për hollimin e gjakut);
- steroid anti-inflamator si prednizoloni;
- barna për të kompensuar mungesën e kalciumit;
- allopurinol (përdoret për të ulur nivelet e acidit urik në gjak);
- prokainamide (për trajtimin e çrregullimeve të ritmit të zemrës);
- kolestiraminë (për të reduktuar sasinë e lipideve në gjak);
- karbamazepinë (për trajtimin e epilepsisë);
- trimethoprim dhe ko-trimoxazole (për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga bakteret);
- Frenuesit mTOR (p.sh. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ose vildagliptin (për diabetin), pasi mund të rrisin rrezikun e angioedemës, një reaksion i rëndë alergjik.
Nëse jeni duke marrë ndonjë nga barnat e mëposhtme, tregoni mjekut tuaj. Amprilan® ND mund të ndikojë në efektivitetin e këtyre barnave:
- barna për trajtimin e diabetit, uljen e nivelit të sheqerit në gjak, të destinuara për administrim oral, dhe insulinë. Amprilan® ND mund të ulë nivelet e sheqerit në gjak. Monitoroni rregullisht sheqerin në gjak gjatë marrjes së Amprilan® ND;
- litium (për trajtimin e sëmundjeve psikiatrike). Amprilan® ND mund të rrisë nivelet e litiumit në gjak. Mjeku që merr pjesë duhet të përcaktojë rregullisht nivelin e litiumit në gjak;
- medikamente për relaksimin e muskujve;
- kininë (për trajtimin e malaries);
- barna që përmbajnë jod (mund të përdoren për ekzaminime me rreze x dhe metoda të tjera imazherike në spital);
- penicilinë (për trajtimin e infeksioneve);
- hollues gjaku që merren nga goja (antikoagulantë oralë), si warfarin.
Mjeku juaj mund të ndryshojë dozën tuaj dhe/ose të marrë masa të tjera paraprake nëse jeni duke marrë një bllokues të receptorit të angiotenzinës II (ARB) ose aliskiren (shih gjithashtu informacionin nën titujt "Mos merrni Amprilan® ND" dhe "Udhëzime dhe masa paraprake të veçanta") .
Nëse ndonjë nga sa më sipër vlen për ju (ose nuk jeni të sigurt), konsultohuni me mjekun tuaj përpara se të merrni Amprilan® ND.
Rezultatet e hulumtimit
Kontrolloni me mjekun tuaj përpara se të merrni këtë ilaç:
- Nëse planifikoni të bëni një test të funksionit të paratiroides. Amprilan® ND mund të ndikojë në rezultatet e testit.
- Nëse jeni sportist dhe planifikoni t'i nënshtroheni një testi antidoping. Amprilan® ND mund të japë një rezultat fals-pozitiv.

Amprilan® ND me ushqim, pije dhe alkool
Pirja e alkoolit së bashku me Amprilan® ND mund të shkaktojë marramendje ose dëmtim mendor. Nëse nuk jeni të sigurt se sa alkool mund të pini gjatë kohës që jeni duke marrë Amprilan® ND, diskutoni këtë me mjekun tuaj sepse Ilaçet e përdorura për të ulur presionin e gjakut dhe alkooli mund të përmirësojnë efektet e njëri-tjetrit.
- Amprilan® ND mund të merret pavarësisht vakteve.

Shtatzënia dhe ushqyerja me gji

Nëse jeni shtatzënë ose ushqeni me gji, mendoni se jeni shtatzënë ose mund të jeni shtatzënë.
Përdorimi i Amprilan® ND nuk rekomandohet në 12 javët e para të shtatzënisë dhe pas javës së 13-të ilaçi nuk duhet të merret, pasi mund të shkaktojë çrregullime të rënda të zhvillimit të fetusit.
Nëse mbeteni shtatzënë gjatë trajtimit me Amprilan® ND, njoftoni menjëherë mjekun tuaj. Nëse planifikohet shtatzënia, rekomandohet të zgjidhni metoda alternative të trajtimit.
Nuk duhet të merrni Amprilan® ND gjatë ushqyerjes me gji.
Konsultohuni me mjekun tuaj përpara se të merrni ndonjë medikament.

Drejtimi i automjeteve dhe puna me makineri

Mos drejtoni ose përdorni makineri derisa të keni përcaktuar se si ndikon Amprilan® ND mbi ju. Ju mund të ndiheni të trullosur gjatë marrjes së Amprilan® ND. Ky efekt ka më shumë gjasa të ndodhë në fillim të trajtimit ose kur rritet doza. Nëse kjo ndodh, mos vozitni ose përdorni makineri.

Informacione të rëndësishme për disa përbërës

Amprilan® ND përmban laktozë. Nëse mjeku juaj ju ka thënë se keni intolerancë ndaj sheqernave të caktuara, kontaktoni mjekun tuaj përpara se të merrni këtë ilaç.

Përdorimi i barit

Gjithmonë merrni Amprilan® ND saktësisht siç udhëzohet nga mjeku juaj. Kontrolloni me mjekun tuaj nëse nuk jeni të sigurt.
Mënyra e aplikimit
- Merreni barin nga goja në të njëjtën kohë çdo ditë, zakonisht në mëngjes.
- Gëlltitni tabletat të tëra, pa i shtypur ose përtypur, me lëng.
Sa tableta duhet të merrni
Trajtimi i presionit të lartë të gjakut
Mjeku juaj mund të rregullojë dozën tuaj për të arritur presionin e duhur të gjakut.
Pacientë të moshuar
Mjeku do të fillojë trajtimin me dozën minimale dhe gradualisht do të rregullojë trajtimin tuaj.
Nëse merrni më shumë Amprilan® ND sesa duhet
Tregojini mjekut tuaj menjëherë ose shkoni në dhomën më të afërt të urgjencës. Mos vozitni, mos kërkoni një udhëtim ose telefononi një ambulancë. Merrni paketimin e barit me vete në mënyrë që mjeku të dijë saktësisht se çfarë keni marrë.
Nëse harroni të merrni Amprilan® ND
Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar një dozë të humbur.
Nëse harroni të merrni mjekimin tuaj në kohën e duhur, ndiqni orarin tuaj të rregullt të dozimit, duke marrë dozën tuaj të ardhshme në kohën e planifikuar.
Nëse keni pyetje të mëtejshme në lidhje me përdorimin e këtij ilaçi, pyesni mjekun tuaj.

Reagimet e mundshme negative

Ashtu si të gjitha barnat, Amprilan® ND mund të shkaktojë efekte anësore, megjithëse jo të gjithë i marrin ato.
Ndaloni marrjen e Amprilan® ND dhe telefononi menjëherë mjekun tuaj nëse vëreni ndonjë nga efektet anësore serioze të mëposhtme: Ju mund të keni nevojë për kujdes të menjëhershëm mjekësor:
- ënjtje e fytyrës, buzëve ose fytit që vështirëson gëlltitjen ose frymëmarrjen, si dhe kruajtje dhe skuqje. Kjo mund të jetë një shenjë e një reaksioni serioz alergjik ndaj Amprilan® ND.
- reaksione të rënda të lëkurës, duke përfshirë skuqjen, ulcerat në gojë, përkeqësimin e një sëmundjeje ekzistuese të lëkurës, skuqje, fshikëza ose lëkurë të lëkurës (e ashtuquajtura sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike ose eritema multiforme).
Tregojini menjëherë mjekut tuaj nëse keni ndonjë nga kushtet e mëposhtme:
- Rritje e rrahjeve të zemrës, rrahje të parregullta ose të shpejta të zemrës (palpitacione), dhimbje gjoksi, shtrëngim në kraharor ose probleme më serioze duke përfshirë atakun në zemër dhe goditjen në tru.
- gulçim, kollë që zgjat 2-3 ditë, humbje oreksi. Këto mund të jenë shenja të funksionit të dëmtuar të mushkërive, duke përfshirë inflamacionin;
- mavijosje e lehtë, gjakderdhje e zgjatur ose ndonjë shenjë gjakderdhjeje (për shembull, gjakderdhje e mishrave të dhëmbëve), njolla vjollce në lëkurë që zhvillohen më shpesh se zakonisht, infeksione, dhimbje të fytit, temperaturë, ndjenjë e lodhjes, e dobët, e trullosur ose e zbehtë e lëkurës. Këto mund të jenë shenja të hematopoiezës ose funksionit të palcës kockore të dëmtuar;
- dhimbje të forta në zonën e stomakut, që rrezaton në shpinë. Kjo mund të jetë një shenjë e pankreatitit (inflamacion i pankreasit);
- ethe, të dridhura, lodhje, humbje oreksi, dhimbje stomaku, të përziera, zverdhje të lëkurës ose syve (verdhëz). Këto mund të jenë shenja të sëmundjes së mëlçisë si hepatiti (inflamacion i mëlçisë) ose dëmtim i mëlçisë.
Efekte të tjera anësore
Ju lutemi tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga sëmundjet e mëposhtme bëhet e rëndë ose zgjat më shumë se disa ditë.
Të zakonshme (mund të prekin më pak se 1 në 10 persona):
- dhimbje koke, ndjenjë dobësie, lodhje;
- ndjenja e marramendjes. Shfaqja e këtij efekti është më e mundshme në fillim të trajtimit ose kur rritet doza e Amprilan® ND;
- kollë e thatë irrituese ose bronkit;
- Një analizë gjaku tregon një rritje të sheqerit në gjak. Nëse keni diabet, mund të përkeqësohet;
- një test gjaku tregon rritje të niveleve të acidit urik ose lipideve në gjakun tuaj;
- nyje të dhimbshme, të kuqe ose të fryra.
Të rralla (mund të prekin më pak se 1 në 100 njerëz):
- skuqje të lëkurës, të dala ose jo mbi sipërfaqen e lëkurës;
- skuqje e lëkurës së fytyrës, dobësi, hipotension (presioni i ulët i gjakut anormalisht), veçanërisht nëse ngriheni ose uleni shpejt;
- çekuilibër (vertigo);
- kruajtje dhe ndjesi të pazakonta në lëkurë si mpirje, ndjesi shpimi gjilpërash, ndjesi djegieje ose gunga në lëkurë (parestezia);
- humbje ose ndryshim në ndjesinë e shijes;
- shqetësim i gjumit;
- një gjendje depresioni, ankthi, ndjenja e një nervozizmi ose ankthi të pazakontë;
- kongjestion i hundës, inflamacion i sinuseve (sinusit), gulçim;
- inflamacion i mishrave të dhëmbëve (gingivit), ënjtje e gojës;
- skuqje, kruajtje, ënjtje ose lotim të syve;
- zhurma në vesh;
- shikim i turbullt;
- Renia e flokeve;
- dhimbje gjoksi;
- dhimbje muskulore;
- kapsllëk, dhimbje në stomak ose në zorrë;
- stomaku i mërzitur ose vjellje;
- rritje e marrjes së lëngjeve dhe rritje e urinimit gjatë ditës;
- djersitje e shtuar ose ndjenjë etjeje;
- humbje ose ulje e oreksit (anoreksi), ulje e ndjenjës së urisë;
- rrahje të shpejta ose të parregullta të zemrës;
- ënjtje e duarve dhe këmbëve. Kjo mund të jetë një shenjë e mbajtjes së lëngjeve në trup;
- ethe;
- mosfunksionim seksual tek meshkujt;
- analizat e gjakut që tregojnë një ulje të numrit të qelizave të kuqe të gjakut, rruazave të bardha të gjakut, trombociteve ose hemoglobinës;
- analizat e gjakut që tregojnë funksion jonormal të mëlçisë, pankreasit ose veshkave;
- analizat e gjakut që tregojnë një ulje të nivelit të kaliumit në gjak.
Shumë të rralla (mund të prekin më pak se 1 në 10,000 njerëz):
- nauze, diarre fillestare ose urth;
- gjuha e kuqe, e fryrë ose goja e thatë;
- analizat e gjakut që tregojnë nivele të rritura të kaliumit në gjak.
Frekuenca e panjohur (frekuenca nuk mund të vlerësohet nga të dhënat e disponueshme):
- Urina e koncentruar (ngjyrë e errët), ndjeshmëri ose dhimbje, ngërçe të muskujve, konfuzion dhe konvulsione, të cilat mund të shkaktohen nga sekretimi joadekuat i ADH (hormoni antidiuretik). Nëse keni këto simptoma, kontaktoni mjekun tuaj sa më shpejt të jetë e mundur.
Efekte të tjera anësore:
Ju lutemi tregoni mjekut tuaj nëse ndonjë nga efektet anësore të mëposhtme bëhet i rëndë ose zgjat më shumë se disa ditë.
- vështirësi në përqendrim, ndjenjë shqetësimi ose konfuzioni;
- Gishtat dhe gishtat e këmbëve ndryshojnë ngjyrën në të ftohtë dhe ndjehet ndjesi shpimi gjilpërash ose dhembje kur ngroheni. Mund të jetë sindroma e Raynaud;
- zmadhimi i gjëndrave të qumështit tek meshkujt;
- trashje gjaku;
- dëmtimi i dëgjimit;
- sy të thatë;
- perceptimi vizual i objekteve në të verdhë;
- turbullim i shikimit dhe dhimbje në sy (shenja të mundshme të miopisë akute ose glaukomës me kënd të mbyllur);
- dehidratim;
- ënjtje, dhimbje dhe skuqje në qafë (inflamacion i gjëndrës së pështymës);
- ënjtje në zorrë, e quajtur angioedema e zorrëve, me simptoma të tilla si dhimbje barku, të vjella dhe diarre;
- rritja e ndjeshmërisë ndaj fotos;
- Qërim i rëndë i lëkurës, kruajtje, skuqje pustulare ose reaksione të tjera të lëkurës, si p.sh. skuqje të kuqe në fytyrë ose ballë;
- skuqje të lëkurës ose hemorragji;
- njolla në lëkurë dhe ekstremitete të ftohta;
- ndryshime në thonjtë (për shembull, zbutje ose qërimi i thonjve);
- ngurtësi muskuloskeletore ose pamundësi për të lëvizur nofullën (tetani);
- dobësi ose ngërçe të muskujve;
- ulje e dëshirës seksuale te meshkujt apo femrat;
- gjak në urinë. Kjo mund të jetë shenjë e sëmundjes së veshkave (nefriti intersticial);
- nivele të rritura të sheqerit në urinë;
- nivele të rritura të disa qelizave të bardha të gjakut (eozinofilia) të zbuluara gjatë një analize gjaku;
- një test gjaku tregon një ulje të sasisë së elementeve të formuara në gjakun tuaj (pancitopeni);
- një test gjaku që tregon ndryshime në nivelet e kripërave të tilla si natriumi, kalciumi, magnezi dhe kloruret në gjak.
- ngadalësim ose shqetësim i reaksioneve;
- ndryshim në shqisën e nuhatjes;
- vështirësi në frymëmarrje ose përkeqësim i astmës.
- dhimbje të forta të syve, turbullim ose aureolë të shikimit, dhimbje koke, rritje të lotëve, të përziera dhe të vjella, të cilat mund të tregojnë një gjendje të quajtur glaukoma.
Raportimi i reaksioneve të padëshiruara
Nëse keni ndonjë reagim të padëshiruar, konsultohuni me mjekun tuaj. Ky rekomandim vlen për çdo reaksion të mundshëm të padëshiruar, duke përfshirë ato që nuk janë të listuara në këtë fletëudhëzues. Duke raportuar efektet anësore, ju mund të ndihmoni në ofrimin e më shumë informacioneve rreth sigurisë së ilaçit.

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Data e skadencës nga data e prodhimit

Përshkrim i produktit

Tabletat janë të bardha ose pothuajse të bardha, të sheshta, në formë kapsule, të shënuara në njërën anë dhe të shënuara "25" në anën tjetër.

efekt farmakologjik

Ramipril.
Një frenues i enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE) që parandalon shndërrimin e angiotenzinës I në angiotensin II pa një rritje kompensuese të rrahjeve të zemrës (HR). Redukton prodhimin e aldosteronit, rezistencën totale periferike vaskulare, presionin në kapilarët pulmonar, rezistencën në enët pulmonare, nuk ndryshon shkallën e filtrimit glomerular, rrit qarkullimin koronar të gjakut. Me përdorim afatgjatë të barit, hipertrofia e miokardit në pacientët me hipertension arterial zvogëlohet dhe frekuenca e aritmive gjatë riperfuzionit të miokardit zvogëlohet; qarkullimi i gjakut i miokardit ishemik përmirësohet. Efekti kardioprotektiv është për shkak të ndikimit në sintezën e prostaglandinave dhe nxitjes së formimit të oksidit nitrik në qelizat endoteliale. Ilaçi redukton grumbullimin e trombociteve. Fillimi i efektit hipotensiv është 1.5 orë pas administrimit oral, efekti maksimal është pas 5-9 orësh, kohëzgjatja e veprimit është 24 orë. Ilaçi nuk ka sindromë të tërheqjes.
Hidroklorotiazidi.
Një diuretik tiazid, efekti diuretik i të cilit shoqërohet me reabsorbimin e dëmtuar të joneve të natriumit, klorit, kaliumit, magnezit dhe ujit në nefronin distal; vonon ekskretimin e joneve të kalciumit dhe acidit urik. Ka veti antihipertensive; efekti hipotensiv zhvillohet për shkak të zgjerimit të arteriolave. Praktikisht nuk ka asnjë efekt në presionin normal të gjakut (BP). Efekti diuretik ndodh pas 1-2 orësh, arrin maksimumin pas 4 orësh dhe zgjat 6-12 orë. Efekti antihipertensiv ndodh brenda 3-4 ditëve, por mund të nevojiten 3-4 javë për të arritur efektin terapeutik optimal. Ramiprili dhe hidroklorotiazidi kanë efekte shtesë. Ramipril redukton humbjen e joneve të kaliumit të shkaktuar nga marrja e hidroklorotiazidit.

Farmakokinetika

Farmakokinetika e ramiprilit dhe hidroklorotiazidit kur administrohen njëkohësisht nuk ndryshon nga ajo kur administrohen veçmas.
Thithja e ramiprilit është mesatarisht 50-60%. Ushqimi nuk ndikon në shkallën e përthithjes, por ul shpejtësinë e tij; koha për të arritur përqendrimin maksimal është 2-4 orë.
Pas administrimit oral, përthithja e hidroklorotiazidit është 60-80%. C max e hidroklorotiazidit në gjak arrihet 1-5 orë pas administrimit oral. Lidhja e ramiprilit me proteinat e plazmës është 73%, ramiprilat - 56%. Lidhja e hidroklorotiazidit me proteinat plazmatike është 64%. T1/2 për ramipril -5.1 orë; në fazën e shpërndarjes dhe eliminimit, një ulje e përqendrimit të ramiprilatit në serumin e gjakut ndodh me T1/2 - 4-5 ditë. T1/2 rritet me insuficiencën renale. Vëllimi i shpërndarjes së Ramipril është 90 l, ramiprilat - 500 l.
Metabolizmi i ramiprilit ndodh kryesisht në mëlçi me formimin e metabolitit aktiv ramiprilat, i cili frenon ACE 6 herë më aktiv se ramipril dhe metabolitin joaktiv diketopiperazinë, të cilët më pas glukuronidohen. Ilaçi ekskretohet kryesisht në formën e metabolitëve, nga veshkat - 60%, dhe nga zorrët - 40%. Hidroklorotiazidi nuk metabolizohet dhe ekskretohet me shpejtësi përmes veshkave. T1/2 është 5-15 orë.

Indikacionet për përdorim

Hipertensioni arterial (pacientët për të cilët tregohet terapi e kombinuar).

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë. Nëse ndodh shtatzënia, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Nëse është e nevojshme të përshkruani ilaçin gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

udhëzime të veçanta

Ramipril
Në fillim të trajtimit, funksioni i veshkave duhet të vlerësohet. Është e nevojshme të monitorohet me kujdes funksioni i veshkave gjatë trajtimit me ramipril, veçanërisht në pacientët me funksion të dobësuar të veshkave, me dëmtim të enëve të veshkave (për shembull, stenozë klinikisht e parëndësishme e arteries renale ose stenozë hemodinamike e rëndësishme e arteries së veshkës solitare); infrakt.
Rreziku i mbindjeshmërisë dhe reaksioneve të ngjashme me alergjitë (anafilaktoide) rritet në pacientët që marrin njëkohësisht frenues ACE dhe i nënshtrohen hemodializës duke përdorur membranat e dializës AN69. Reagime të ngjashme janë vërejtur me aferezën e lipoproteinave me densitet të ulët duke përdorur sulfat dekstran, kështu që kjo metodë duhet të shmanget gjatë trajtimit me frenuesit ACE.
Gjatë trajtimit me ramipril në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, veçanërisht me trajtim të njëkohshëm me diuretikë, nivelet e uresë dhe kreatininës në serum mund të rriten. Në këtë rast, trajtimi duhet të vazhdohet me doza më të ulëta të ramiprilit ose ilaçi duhet të ndërpritet. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, rreziku i hiperkalemisë rritet.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, për shkak të një rënie në aktivitetin e enzimave të mëlçisë, metabolizmi i ramiprilit dhe formimi i një metaboliti aktiv mund të ngadalësohen. Në këtë drejtim, trajtimi i pacientëve të tillë duhet të fillohet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore.
Duhet treguar kujdes kur u përshkruhet ramipril pacientëve në dietë me pak kripë ose pa kripë (rritje e rrezikut të hipotensionit arterial). Në pacientët me një vëllim të zvogëluar të gjakut qarkullues (si rezultat i terapisë me diuretikë), gjatë dializës, me diarre dhe të vjella, mund të zhvillohet hipotension simptomatik.
Hipotensioni arterial kalimtar nuk është kundërindikacion për vazhdimin e trajtimit pas stabilizimit të presionit të gjakut. Nëse përsëritet hipotensioni i rëndë arterial, doza duhet të zvogëlohet ose të ndërpritet ilaçi. Në pacientët që i nënshtrohen një operacioni të rëndë ose marrin agjentë të tjerë që shkaktojnë hipotension gjatë anestezisë së përgjithshme, ramipril mund të shkaktojë bllokimin e formimit të angiotenzinës II për shkak të çlirimit kompensues të reninës. Nëse mjeku e lidh zhvillimin e hipotensionit arterial me mekanizmin e përmendur më sipër, hipotensioni arterial mund të korrigjohet duke rritur vëllimin e plazmës së gjakut.
Në raste të rralla, agranulocitoza, eritrocitopenia, trombocitopenia, hemoglobinemia ose shtypja e palcës kockore janë vërejtur gjatë trajtimit me frenues ACE. Në fillim dhe gjatë trajtimit, është e nevojshme të monitorohet numri i qelizave të bardha të gjakut për të zbuluar neutropeni/agranulocitozë të mundshme. Rekomandohet monitorim më i shpeshtë për
pacientët me insuficiencë renale, me sëmundje të indit lidhor (p.sh., lupus eritematoz sistemik ose sklerodermi) dhe në pacientët që marrin njëkohësisht medikamente që ndikojnë në hematopoiezën (shiko Ndërveprimet me barna të tjera). Gjithashtu duhet të bëhet numërimi i qelizave të gjakut nëse shfaqen shenja klinike të neutropenisë/agranulocitozës dhe rritjes së gjakderdhjes.
Në pacientët me hipertension arterial, kur trajtohen me ramipril, rrallë vërehet një rritje e niveleve të kaliumit në serum. Rreziku i hiperkalemisë rritet me dështimin kronik të zemrës, trajtimin e njëkohshëm me diuretikë që kursejnë kalium (spironolactone, amiloride, triamterene) dhe me recetën e suplementeve të kaliumit. Kur përdoren frenuesit ACE gjatë terapisë së desensibilizimit ndaj helmit të grerëzave ose bletës, mund të shfaqen reaksione anafilaktoide (p.sh. hipotension, gulçim, të vjella, skuqje të lëkurës), të cilat mund të jenë kërcënuese për jetën. Reaksionet e mbindjeshmërisë mund të ndodhin nga pickimi i insekteve (të tilla si bletët ose grerëzat). Nëse është e nevojshme të kryhet trajtim desensibilizues me helm të bletës ose grerëzave, është e nevojshme të ndërpritet frenuesit ACE dhe të vazhdohet trajtimi me barna të përshtatshme nga grupet e tjera.
Hidroklorotiazidi
Për të parandaluar mungesën e K+ dhe Mg2+, rekomandohet një dietë me përmbajtje të lartë të këtyre kripërave, diuretikët që kursejnë kalium, kripërat K+ dhe Mg2+. Është i nevojshëm monitorimi i rregullt i niveleve plazmatike të kaliumit, glukozës, acidit urik, lipideve dhe kreatininës.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur makineri
Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete, si dhe kur përfshiheni në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Me kujdes (Masa paraprake)

Me kujdes: dëmtim i rëndë i arterieve koronare dhe cerebrale (rreziku i uljes së fluksit të gjakut me një ulje të tepruar të presionit të gjakut), angina e paqëndrueshme, aritmi të rënda ventrikulare, dështimi kronik i zemrës në fazën IV, kor pulmonale e dekompensuar, dështimi i veshkave dhe/ose i mëlçisë, hiperkalemia, hiponatremia (përfshirë në sfondin e diuretikëve dhe një dietë me konsum të kufizuar të kripës), kushte të shoqëruara me një ulje të vëllimit të gjakut qarkullues (përfshirë diarrenë, të vjellat), sëmundjet sistemike të indit lidhës, duke përfshirë sklerodermën dhe lupus eritematoz sistemik, sëmundjet që kërkojnë administrimi i kortikosteroideve (glukokortikosteroidet) dhe imunosupresantëve (mungesa e përvojës klinike), diabeti mellitus, shtypja e hematopoiezës së palcës së eshtrave, mosha e vjetër; Me kujdes: hipokalemia, hiponatremia, hiperkalcemia, sëmundjet koronare të zemrës, dështimi i mëlçisë, cirroza, historia e astmës bronkiale, mosha e vjetër.

Kundërindikimet

Ramipril: histori e angioedemës, përfshirë atë të lidhur me terapinë e mëparshme me frenuesit ACE; stenozë hemodinamike e rëndësishme bilaterale e arteries renale; stenoza e arteries së një veshke të vetme; gjendja pas transplantimit të veshkave; hemodializë; dështimi i veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min.); stenozë hemodinamike e rëndësishme e aortës ose mitrale (rreziku i uljes së tepërt të presionit të gjakut me funksion të mëvonshëm të dëmtuar të veshkave); kardiomiopatia obstruktive hipertrofike; hiperaldosteronizmi primar; shtatzënia dhe laktacioni; mosha nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar); mbindjeshmëria ndaj ramiprilit dhe çdo përbërësi tjetër të barit ose frenuesve të tjerë ACE.
Me kujdes: dëmtim i rëndë i arterieve koronare dhe cerebrale (rreziku i uljes së fluksit të gjakut me një ulje të tepruar të presionit të gjakut), angina e paqëndrueshme, aritmi të rënda ventrikulare, dështimi kronik i zemrës në fazën IV, kor pulmonale e dekompensuar, dështimi i veshkave dhe/ose i mëlçisë, hiperkalemia, hiponatremia (përfshirë në sfondin e diuretikëve dhe një dietë me konsum të kufizuar të kripës), kushte të shoqëruara me një ulje të vëllimit të gjakut qarkullues (përfshirë diarrenë, të vjellat), sëmundjet sistemike të indit lidhës, duke përfshirë sklerodermën dhe lupus eritematoz sistemik, sëmundjet që kërkojnë administrimi i kortikosteroideve (glukokortikosteroidet) dhe imunosupresantëve (mungesa e përvojës klinike), diabeti mellitus, shtypja e hematopoiezës së palcës kockore, mosha e vjetër.
Hydrochlorothiazide: përdhes; diabeti mellitus (forma të rënda); dështimi kronik i veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 20-30 ml/min, anuria); dështimi i rëndë i mëlçisë; hipokalemia refraktare, hiperkalcemia, hiponatremia; shtatzënia, periudha e laktacionit; mosha deri në 3 vjet (formë dozimi e ngurtë); historia e mbindjeshmërisë ndaj ilaçit ose sulfonamideve të tjera.
Me kujdes: hipokalemia, hiponatremia, hiperkalcemia, sëmundjet koronare të zemrës, dështimi i mëlçisë, cirroza, historia e astmës bronkiale, mosha e vjetër.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Brenda. Doza zgjidhet individualisht. Doza ditore për të rriturit është 1 tabletë Amprilan ND në ditë.
Për dëmtim të lehtë deri në mesatar të veshkave (pastrimi i kreatininës më shumë se 30 ml/min, kreatinina në serum afërsisht 3 mg/dL ose 265 µmol/L), rekomandohet doza e zakonshme e barit. Kur pastrimi i kreatininës është më pak se 30 ml/min. Ilaçi nuk rekomandohet.
Kohëzgjatja e terapisë nuk është e kufizuar.

Mbidozimi

Ramipril
Simptomat: ulje e theksuar e presionit të gjakut, bradikardi, shoku, çekuilibër ujë-elektrolit, insuficiencë renale akute, mpirje, tharje e gojës, dobësi, përgjumje.
Trajtimi: vendoseni pacientin në një pozicion horizontal me këmbë të ngritura, në rastet e lehta të mbidozimit - lavazh stomaku, administrim adsorbentësh dhe sulfat natriumi (këshillohet që të kryhen masa brenda 30 minutave të para pas marrjes së barit). Kur presioni i gjakut (BP) zvogëlohet - administrimi intravenoz i katekolaminave, angiotensin II; për bradikardi - përdorimi i stimuluesit kardiak. Ilaçi nuk ekskretohet gjatë hemodializës.
Hidroklorotiazidi
Simptomat: hipokalemia (adinami, paralizë, kapsllëk, aritmi), përgjumje, ulje e presionit të gjakut.
Trajtimi: infuzion i solucioneve elektrolite; kompensimi i mungesës së K+ (përshkrimi i barnave K+ dhe diuretikëve që kursejnë kalium).

Efekte anesore

Ramipril
Nga sistemi kardiovaskular: ulje e presionit të gjakut, hipotension ortostatik, kolaps ortostatik, takikardi, rrallë - aritmi, palpitacione, përkeqësim i sindromës Raynaud. Me një ulje të tepruar të presionit të gjakut, kryesisht në pacientët me sëmundje koronare të zemrës dhe ngushtim klinikisht të rëndësishëm të enëve cerebrale, mund të zhvillohet ishemi e miokardit (angina pectoris, infarkt miokardi) dhe ishemi cerebrale (ndoshta me aksidente cerebrovaskulare dinamike ose goditje në tru).
Nga sistemi gjenitourinar: zhvillimi ose intensifikimi i simptomave të insuficiencës renale, proteinuria, oliguria, nefriti intersticial, sindroma nefrotike, zvogëlimi i volumit të urinës, gjinekomastia, ulja e fuqisë, libido.
Nga sistemi nervor qendror: marramendje, dhimbje koke, dobësi, përgjumje, neuropati periferike (parestezia), ngacmueshmëri nervore, ankth, dridhje, spazma muskulore, çrregullime të humorit, apati, kur përdoret në doza të larta - pagjumësi, ankth, depresion, ataksi, konfuzion. , të fikët.
Nga shqisat: çrregullime vestibulare, shqetësime të shijes (për shembull, shije metalike), nuhatje, dëgjim dhe shikim, blefarit, konjuktivë e thatë, lakrimim, tringëllimë në veshët.
Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, diarre ose kapsllëk, dhimbje në rajonin epigastrik, pengim i zorrëve, fryrje, pankreatiti, hepatiti, verdhëza kolestatike, kolecistiti (në prani të kolelitiazës), funksioni i dëmtuar i mëlçisë me zhvillimin e melena, ileus, thatësi në gojë, etje, humbje oreksi, stomatit, glositis, inflamacion i gjëndrave të pështymës.
Nga sistemi i frymëmarrjes: kollë “e thatë”, bronkospazmë, gulçim, rinorre, rinit, sinusit, faringjit, ngjirurit e zërit, bronkit, pneumoni intersticiale, emboli pulmonare, infarkt pulmonar, edemë pulmonare.
Reaksione alergjike: skuqje të lëkurës, kruajtje, urtikarie, konjuktivit, fotosensitivitet, angioedemë e fytyrës, ekstremiteteve, buzëve, gjuhës, faringut dhe/ose laringut, dermatit eksfoliativ, eritemë eksudative multiforme (përfshirë Stevens-Johnder'syndromeelllysson) sindromi), pemfigus, seroziti, onikoliza, vaskuliti, mioziti, dobësia e muskujve, mialgjia, artralgjia, artriti, eozinofilia.
Të tjera: konvulsione, alopecia, herpes zoster, hipertermi, djersitje e shtuar.
Treguesit laboratorikë: hiperkreatininemia, rritja e nivelit të azotit të uresë, rritja e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, hiperbilirubinemia, hiperkalemia, hiponatremia, anemia, ulja e përqendrimit të hemoglobinës dhe hematokritit, neutropenia, trombocitopenia, agronulocitoza, pancitopenia, shfaqja e anemisë hemolitike.
Efekti në fetus: funksioni i dëmtuar i fetusit, ulja e presionit të gjakut (BP) të fetusit dhe të porsalindurve, funksioni i dëmtuar i veshkave, hiperkalemia, hipoplazia e kockave të kafkës, oligohidramnios, kontraktimet e gjymtyrëve, deformimi i kockave të kafkës, hipoplazia pulmonare
Hidroklorotiazidi
Nga ana e ekuilibrit ujë-elektrolit dhe acid-bazë: zhvillimi i mundshëm i hipokalemisë dhe alkalozës hipokloremike (goja e thatë, etja e shtuar, shqetësimi i ritmit të zemrës, ndryshimet në humor dhe psikikë, ngërçe ose dhimbje muskulore, nauze, të vjella, dobësi; me hipokloremi. alkaloza, zhvillimi i mundshëm i encefalopatisë hepatike ose koma hepatike), hiponatremia (konfuzion, konvulsione, apati, të menduarit të ngadaltë, lodhje, nervozizëm), hipomagnesemi (aritmi).
Nga sistemi hematopoietik: agranulocitoza, trombocitopeni, anemi hemolitike dhe aplastike, leukocitopeni, eozinofili, neutropeni, pancitopeni.
Nga sistemi kardiovaskular: aritmi, hipotension ortostatik, takikardi.
Nga sistemi tretës: kolecistiti, pankreatiti, verdhëza, diarreja, sialadeniti, kapsllëku, anoreksia, dhimbjet epigastrike.
Metabolizmi: hiperkolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia, glukozuria, hiperuricemia, hiperkalcemia, përkeqësimi i përdhes.
Nga sistemi nervor qendror: depresioni, shqetësimi i gjumit, ankthi, parestezia, konfuzioni, marramendja.
Nga shqisat: ksantopsia, dëmtimi i shikimit.
Nga sistemi gjenitourinar: funksion i dëmtuar i veshkave, ulje e fuqisë, nefrit intersticial.
Reaksionet alergjike: skuqje e lëkurës, urtikarie, purpura, vaskuliti nekrotizues, sindroma Stevens-Johnson, sindroma e shqetësimit të frymëmarrjes (pneumoni, edemë pulmonare jo kardiogjene), nekrolizë epidermale toksike, ndjeshmëri ndaj fotos; reaksione anafilaktike (deri në shokun anafilaktik të rrezikshëm për jetën).
Të tjera: hipertermi, dobësi.

Kompleksi

Substanca aktive: ramipril 5 mg; hidroklorotiazid 25 mg;
Lëndët ndihmëse: bikarbonat natriumi, monohidrat laktozë, natrium kroskarmelozë, niseshte i paraxhelatinizuar (niseshte 1500), stearil fumarat natriumi.

Ndërveprimi me barna të tjera

Ramipril
Forcon efektin frenues të etanolit në sistemin nervor qendror. Marrja e kripës me ushqim mund të zvogëlojë efektin hipotensiv të ramiprilit.
Me përdorimin e njëkohshëm të ramiprilit dhe barnave të tjera që ulin presionin e gjakut (për shembull, diuretikët, nitratet, ilaqet kundër depresionit triciklik, anestezi e përgjithshme) çon në një rritje të efektit hipotensiv të ramiprilit.
Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe suplementeve të kaliumit ose diuretikëve që kursejnë kalium mund të shkaktojë hiperkalemi.
Simpatomimetikët vazopresorë (epinefrina, norepinefrina) mund të zvogëlojnë efektin hipotensiv të ramiprilit. Në këtë drejtim, gjatë trajtimit të njëkohshëm, nivelet e presionit të gjakut duhet të monitorohen me kujdes.
Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe allopurinolit, imunosupresantëve, kortikosteroideve, prokainamidit, citostatikëve rrit mundësinë e ndryshimeve në figurën e gjakut periferik (rreziku i zhvillimit të leukopenisë).
Administrimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe përgatitjeve të litiumit çon në një ulje të sekretimit të litiumit; është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i litiumit në serumin e gjakut - rreziku i efekteve toksike.
Frenuesit ACE mund të rrisin efektin e agjentëve hipoglikemikë (për shembull, insulinës ose sulfonilureas), të cilët në disa raste mund të shkaktojnë hipoglicemi. Prandaj, nivelet e sheqerit në gjak duhet të monitorohen me kujdes, veçanërisht kur fillon administrimi i njëkohshëm.
Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit dhe barnave anti-inflamatore jo-steroide (për shembull, acidi acetilsalicilik dhe indometacina) mund të dobësojë efektin hipotensiv të ramiprilit. Për më tepër, përdorimi i njëkohshëm mund të shkaktojë hiperkalemi dhe të rrisë rrezikun e dëmtimit të veshkave. Përdorimi i njëkohshëm i ramiprilit me estrogjene mund të dobësojë efektin hipotensiv.
Përdorimi i njëkohshëm i heparinës dhe ramiprilit mund të shkaktojë hiperkalemi. Reaksionet anafilaktike dhe anafilaktoide ndaj helmit të insekteve thumbuese (mundësisht ndaj alergjenëve të tjerë) janë më të theksuara gjatë trajtimit me ACE inhibitorë.
Hidroklorotiazidi
Me përdorimin e njëkohshëm të glikozideve digitalis me diuretikët tiazidë, gjasat e efekteve toksike të glikozideve (përfshirë rritjen e ngacmueshmërisë ventrikulare) rriten për shkak të zhvillimit të mundshëm të hipokalemisë dhe hipomagnesemisë.
Barnat që lidhen intensivisht me proteinat e gjakut (antikoagulantët indirekt, clofibrate, NSAIDs) rrisin efektin diuretik të hidroklorotiazidit. Efekti hipotensiv i hidroklorotiazidit përmirësohet nga vazodilatatorët, beta-bllokuesit, barbituratet, fenotiazinat, antidepresantët triciklikë, etanoli. Hidroklorotiazidi rrit neurotoksicitetin e salicilateve, dobëson efektin e agjentëve hipoglikemikë oralë, norepinefrinës, epinefrinës dhe ilaçeve kundër përdhes, rrit efektin kardiotoksik dhe neurotoksik të preparateve të litiumit, efektin e relaksuesve të muskujve periferikë dhe zvogëlon ekskretimin e kinidinës. Kur merrni metildopa në të njëjtën kohë, mund të zhvillohet hemoliza. Kolestiramina redukton përthithjen e hidroklorotiazidit. Hidroklorotiazidi redukton efektin e kontraceptivëve oralë.

Formulari i lëshimit

Tabletat janë të bardha ose pothuajse të bardha, të sheshta, në formë kapsule, të shënuara në njërën anë dhe të shënuara "25" në anën tjetër.
1 skedë. Substanca aktive: ramipril 5 mg, hidroklorotiazid 25 mg;
Përbërësit ndihmës: bikarbonat natriumi, monohidrat laktozë, natrium kroskarmellozë, niseshte i paraxhelatinizuar (niseshte 1500), stearil fumarat natriumi.
7 copë. - flluska (2) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (4) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (8) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (12) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (14) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (3) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (6) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (9) - pako kartoni.

KATEGORITË

ARTIKUJ POPULLOR

2023 "kingad.ru" - ekzaminimi me ultratinguj i organeve të njeriut