Udhëzime për përdorim të acidit klavulanik. Amoksicilina Acidi klavulanik - një agjent i kombinuar antibakterial
Është një ilaç i kombinuar i acidit klavulanik (frenues beta-laktamazë) dhe amoksicilinës. Ilaçi pengon formimin e murit të mikroorganizmave dhe ka një efekt baktericid. Ky medikament është aktiv kundër mikroorganizmave gram-negativ aerobikë: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., mikroorganizmave gram-pozitiv aerobikë (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë): Mikroorganizmat e mëposhtëm janë të ndjeshëm ndaj medikamentit vetëm in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus; Bakteret anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; Bakteret anaerobe gram-negative (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë): Bacteroides spp. (përfshirë Bacteroides fragilis); Bakteret aerobike gram-negative (duke përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitius, Hajseriajenori juni, Yersinia multocida. Acidi klavulanik frenon beta-laktamazat (llojet 3, 2, 5, 4) dhe është joaktiv ndaj beta-laktamazës së tipit 1, e cila formohet nga Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. Acidi klavulanik ka një tropizëm të lartë për penicilinazat, prandaj formon një kompleks të qëndrueshëm me enzimën, i cili parandalon degradimin enzimatik të amoksicilinës nën veprimin e beta-laktamazave.
Kur merren nga goja, të dy përbërësit aktivë të ilaçit përthithen shpejt nga trakti gastrointestinal. Ilaçi lidhet me proteinat e plazmës si më poshtë: acidi klavulanik lidhet 22-30%, amoksicilina lidhet 17-20%. Marrja e barit së bashku me ushqimin nuk ndikon në përthithjen. Përqendrimi maksimal arrihet pas 45 minutash. Kur merret nga goja çdo 8 orë në doza prej 250/125 mg, përmbajtja maksimale e plazmës së amoksicilinës është 2,18 - 4,5 mcg/ml, përmbajtja maksimale plazmatike e acidit klavulanik është 0,8 - 2,2 mcg/ml, kur merret çdo 12 orë në doza. prej 500/125 mg, përmbajtja maksimale plazmatike e amoksicilinës është 5,09 - 7,91 mcg/ml, përmbajtja maksimale plazmatike e acidit klavulanik është 1,19 - 2,41 mcg/ml, kur ilaçi merret çdo 8 orë në doza prej 500/125 mg, përqendrimi maksimal i amoksicilinës në plazmë është 4,94 - 9,46 mcg / ml, përqendrimi maksimal i plazmës së acidit klavulanik është 1,57 - 3,23 mcg / ml, kur merrni ilaçin në një dozë prej 875/125 mg, përmbajtja maksimale e plazmës së amoksicilinës është 8,82 – 14,38 µg/ml, përmbajtja maksimale e plazmës së acidit klavulanik është 1,21 – 3,19 µg/ml. Kur ilaçi administrohet në mënyrë intravenoze në doza prej 500/100 mg dhe 1000/200, përqendrimi maksimal i amoksicilinës është 32,2 dhe 105,4 mcg/ml, dhe përqendrimi maksimal i acidit klavulanik është përkatësisht 10,5 dhe 28,5 mcg/ml. Koha e nevojshme për të arritur një përqendrim maksimal frenues prej 1 mcg/ml është e ngjashme për amoksicilinën kur përdoret në 8 dhe 12 orë si tek fëmijët ashtu edhe tek të rriturit. Të dy përbërësit aktivë metabolizohen në mëlçi: acidi klavulanik me 50% të dozës së administruar, amoksicilina me 10%. Kur merret në doza prej 375 dhe 625 mg, gjysma e jetës është 1.2 dhe 0.8 orë për acidin klavulanik, përkatësisht 1 dhe 1.3 orë për amoksicilinën.
Kur 1200 dhe 600 mg të barit administrohen në mënyrë intravenoze, gjysma e jetës është përkatësisht 0,9 dhe 1,12 orë për acidin klavulanik, 0,9 dhe 1,07 orë për amoksicilinën. Ilaçi ekskretohet nga trupi kryesisht nga veshkat (gjatë sekretimit tubular, si dhe filtrimit në glomerulat e veshkave) në këtë mënyrë: 25 - 40% dhe 50 - 78% e dozës së administruar të acidit klavulanik dhe amoksicilinës, përkatësisht ekskretohen gjatë 6 orëve të para pas administrimit në formë të pandryshuar.
Indikacionet
Infeksionet bakteriale që shkaktohen nga mikroorganizmat e ndjeshëm: organet e ORL (otitis media, bajamet, sinusit), indet e buta dhe lëkura (abscesi, erizipelat, dermatozat e infektuara dytësore, impetigo, infeksioni i plagës, gëlbaza), organet e legenit dhe sistemi gjenitourinar (pyelitis, pyelonephritis). , prostatiti, cistiti, cerviciti, salpingiti, uretriti, abscesi tubo-ovarian, salpingooforiti, aborti septik, endometriti, vaginiti bakterial, kankroidi, pelvioperitoniti, sepsa pas lindjes, gonorrea), trakti i poshtëm respirator (empioniaplema pulmonare), , infeksionet postoperative, osteomieliti, në kirurgji për parandalimin e infeksioneve.
Mënyra e administrimit të amoxicillin + acid klavulanik dhe doza
Ilaçi merret nga goja dhe administrohet në mënyrë intravenoze. Dozat dhe regjimi i marrjes së barit përcaktohen individualisht dhe varen nga sëmundja infektive dhe ashpërsia e saj. Sa i përket amoksicilinës, dozat janë dhënë më poshtë.
Pacientët nën 12 vjeç - në formën e pikave, shurupit, suspensionit për përdorim oral.
Pacientët mbi 12 vjeç ose me peshë më të madhe se 40 kg: 3 herë në ditë 250 mg ose 2 herë në ditë 500 mg. Për infeksionet e sistemit të frymëmarrjes, si dhe për infeksionet e rënda - 3 herë në ditë 500 mg ose 2 herë në ditë 875 mg.
Në varësi të moshës vendoset një dozë e vetme: deri në 3 muaj - në 2 doza 30 mg/kg në ditë; 3 muaj ose më shumë - infeksione të rënda - 40 mg/kg në ditë në 3 doza ose 45 mg/kg në ditë në 2 doza; infeksione të lehta - 20 mg/kg në ditë në 3 doza ose 25 mg/kg në ditë në 2 doza.
Doza maksimale ditore e acidit klavulanik për pacientët mbi 12 vjeç është 600 mg, për pacientët nën 12 vjeç - 10 mg/kg peshë trupore. Doza maksimale ditore e amoksicilinës për pacientët mbi 12 vjeç është 6 g, për pacientët nën 12 vjeç - 45 mg/kg peshë trupore.
Rekomandohet përdorimi i suspensionit tek të rriturit me vështirësi në gëlltitje.
Gjatë përgatitjes së shurupit, suspensionit dhe pikave, uji duhet të përdoret si tretës.
Kur administrohet në mënyrë intravenoze te pacientët mbi 12 vjeç, 1 g (për amoxicillin) administrohet 3 herë në ditë; është e mundur, nëse është e nevojshme, të administrohet 4 herë në ditë. Doza maksimale ditore është 6 gram. Fëmijët 3 muaj - 12 vjeç - 3 herë në ditë 25 mg/kg; në raste të rënda - 4 herë në ditë; Fëmijët nën 3 muaj: në periudhën perinatale dhe foshnjat e parakohshme - 2 herë në ditë 25 mg/kg, në periudhën postperinatale - 3 herë në ditë 25 mg/kg.
Kohëzgjatja e terapisë është deri në 2 javë, për otitis media akut - deri në 10 ditë.
Parandalimi gjatë operacioneve të infeksioneve postoperative, kohëzgjatja e operacionit është më pak se 1 orë, administrohet në mënyrë intravenoze në një dozë prej 1 g gjatë induksionit të anestezisë. Për operacione më të gjata, 1 g administrohet çdo 6 orë për 24 orë; administrimi mund të vazhdohet për disa ditë nëse rreziku i infeksionit është i lartë.
Në rast të dështimit kronik të veshkave, në varësi të klirensit të kreatininës, frekuenca e administrimit dhe doza rregullohen: nëse pastrimi i kreatininës është më shumë se 30 ml/min, nuk ka nevojë për rregullim të dozës; me pastrimin e kreatininës 10 - 30 ml/min: nga goja - 250 - 500 mg në ditë çdo 12 orë; intravenoz - 1 g, pastaj 500 mg intravenoz; me pastrimin e kreatininës më pak se 10 ml/min - 1 g, 250 – 500 mg në ditë nga goja në një dozë ose më tej 500 mg në ditë në mënyrë intravenoze. Për fëmijët, dozat duhet të reduktohen gjithashtu. Pacientët në hemodializë - 500 mg ose 250 mg nga goja në një dozë ose 500 mg intravenoz, një dozë shtesë gjatë dializës dhe një dozë në fund të dializës.
Gjatë kursit të terapisë, është e nevojshme të monitorohet funksionimi i mëlçisë, organeve hematopoietike dhe veshkave. Për të zvogëluar rrezikun e reaksioneve anësore nga sistemi tretës, ilaçi duhet të merret me vakte. Rritja e mikroflorës rezistente ndaj ilaçit është e mundur, gjë që mund të çojë në zhvillimin e superinfeksionit, dhe kjo do të kërkojë një ndryshim në trajtimin antibakterial. Marrja e ilaçit gjatë përcaktimit të glukozës në urinë mund të japë një rezultat të rremë pozitiv. Prandaj, rekomandohet përdorimi i metodës së oksidantit të glukozës për përcaktimin e niveleve të glukozës në urinë. Pas hollimit të suspensionit, ai duhet të ruhet në frigorifer jo më shumë se 1 javë, por jo i ngrirë. Në pacientët me mbindjeshmëri ndaj penicilinës, mund të zhvillohen reaksione alergjike ndër-alergjike me antibiotikët cefalosporinikë. Ka raste të zhvillimit të kolitit nekrotizues tek të porsalindurit, nënat e të cilëve kishin këputje të parakohshme të membranave të fetusit. Meqenëse tabletat kanë një sasi të barabartë të acidit klavulanik (125 mg), duhet të dini se dy tableta 250 mg (për amoxicillin) nuk janë ekuivalente me një tabletë 500 mg (për amoxicillin).
Kundërindikimet për përdorim
Hipersensitiviteti (përfshirë ndaj antibiotikëve të tjerë beta-laktam, cefalosporinave), fenilketonuri, mononukleozë infektive (përfshirë zhvillimin e skuqjeve të ngjashme me fruthin), një histori e funksionit të dëmtuar të mëlçisë ose episode të verdhëzës kur përdorni amoksicilinë me acid klavulanik; pastrimi i kreatininës është më pak se 30 ml/min (për tabletat 875 mg/125 mg).
Kufizimet në përdorim
Sëmundjet e traktit gastrointestinal (përfshirë një histori të kolitit, e cila shoqërohet me përdorimin e penicilinave), laktacioni, dështimi kronik i veshkave, shtatzënia, dështimi i rëndë i mëlçisë.
Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji
Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, ilaçi përdoret vetëm kur përfitimi i pritur për nënën është më i lartë se rreziku i mundshëm për fëmijën dhe fetusin.
Efektet anësore të amoksicilinës + acidit klavulanik
Sistemi i tretjes: nauze, të vjella, gastrit, glossitis, stomatit, rritje të aktivitetit të transaminazave të mëlçisë, diarre, në raste të izoluara - zhvillimi i hepatitit dhe dështimit të mëlçisë (zakonisht tek burrat e moshuar me trajtim të zgjatur), verdhëza kolestatike, koliti hemorragjik dhe pseudomembranoz (mund të zhvillohet gjithashtu pas trajtimit), gjuha e zezë "me qime", enterokoliti, errësimi i smaltit të dhëmbëve;
organet hematopoietike: rritje e kthyeshme në kohën e gjakderdhjes, si dhe kohën e protrombinës, trombocitopeni, eozinofili, trombocitozë, agranulocitoz, leukopeni, anemi hemolitike;
sistemi nervor: marramendje, hiperaktivitet, dhimbje koke, ankth, konvulsione, ndryshime në sjellje;
Reagimet lokale: në disa raste, zhvillimi i flebitit në vendin e administrimit intravenoz;
reaksione alergjike: Skuqje eritematoze, urtikarie, rrallë - zhvillimi i angioedemës, eritema eksudative multiforme, shoku anafilaktik, shumë rrallë - eritema eksudative malinje, dermatiti eksfoliativ, vaskuliti alergjik, sindroma akute e pustulave ekzantematoze të gjeneralizuara, e ngjashme me sëmundjen serum;
të tjerët: shfaqja e superinfeksionit, kandidiazës, nefritit intersticial, hematurisë, kristalurisë.
Ndërveprimi i amoksicilinës + acidit klavulanik me substanca të tjera
Glukozamina, antacidet, aminoglikozidet, laksativët reduktojnë dhe ngadalësojnë përthithjen; acidi askorbik rrit përthithjen. Barnat bakteriostatike (kloramfenikoli, makrolidet, tetraciklinat, linkosamidet, sulfonamidet) veprojnë në mënyrë antagoniste. Rrit efektivitetin e antikoagulantëve indirekt (duke shtypur mikroflorën e zorrëve, duke ulur indeksin e protrombinës dhe sintezën e vitaminës K). Kur përdoret së bashku me antikoagulantë, është i nevojshëm monitorimi i parametrave të koagulimit të gjakut. Redukton efektivitetin e kontraceptivëve oralë dhe barnave, gjatë metabolizmit të të cilave formohet PABA. Kur përdoret së bashku me etinil estradiol, rritet rreziku i gjakderdhjes së përparuar. Allopurinol rrit mundësinë e shfaqjes së një skuqjeje të lëkurës. Diuretikët, fenilbutazoni, alopurinoli, barnat antiinflamatore josteroidale dhe barnat e tjera që bllokojnë sekretimin tubular rrisin përmbajtjen e amoksicilinës.
Mbidozimi
Në rast të mbidozimit të barit, ekuilibri ujë-elektrolit dhe gjendja funksionale e traktit gastrointestinal prishen. Është i nevojshëm trajtimi simptomatik; hemodializa është efektive.
Përshkrimi i përbërësit aktiv
efekt farmakologjik
Frenues i beta-laktamazës. Prodhuar nga kulturat e Streptomyces clavuligerus. Ajo ka një strukturë beta-laktame të ngjashme me strukturën thelbësore të molekulës së penicilinës, në kontrast me të cilën përmban një unazë oksazolidine në vend të një unaze të mbyllur tiazolidine. Ka aktivitet të dobët antimikrobik. Është një frenues i beta-laktamazave të prodhuara nga bakteret gram-negative, duke përfshirë Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides fragilis dhe disa Enterobacter spp. Përveç kësaj, ai pengon beta-laktamazat e Staphylococcus aureus. Ai ka aftësinë të depërtojë në murin qelizor bakterial dhe të shkaktojë inaktivizimin e enzimave të vendosura si brenda qelizës ashtu edhe në kufirin e saj. Vepron si një frenues konkurrues dhe shpesh i pakthyeshëm.
Indikacionet
Në kombinim me amoksicilinë ose tikarcilinë për trajtimin e sëmundjeve infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj kombinimit të përdorur.
Regjimi i dozimit
Individuale, në varësi të indikacioneve, moshës së pacientit dhe formës së dozimit të përdorur.
Efekte anesore
Nga sistemi kardiovaskular: rrallë kur merret nga goja - simptoma dispeptike, mosfunksionimi i mëlçisë, hepatiti, verdhëza kolestatike; në disa raste - koliti pseudomembranoz.
Reaksionet alergjike: në disa raste - eritema multiforme, sindroma Stevens-Johnson, dermatiti eksfoliativ, si dhe urtikaria, edema Quincke, shoku anafilaktik.
Të tjerët: në disa raste - kandidiaza.
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj acidit klavulanik.
Shtatzënia dhe laktacioni
Në kombinim me amoxicillin ose ticarcillin, përdorimi gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm nëse ka indikacione jetike; në raste të tjera, përdorimi nuk rekomandohet.
Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë
udhëzime të veçanta
IV duhet të përdoret me kujdes në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë.
Nëse shfaqet urtikarie ose skuqje eritematoze, trajtimi duhet të ndërpritet.
Catad_pgroup Antibiotikët penicilinat
Amoxiclav intravenoz - udhëzime për përdorim
UDHËZIME
mbi përdorimin mjekësor të drogës
Numrin e regjistrimit:
P N012124/02Emri tregtar i barit:
Amoxiclav ®Emri ndërkombëtar jopronar:
amoksicilinë + acid klavulanik.Forma e dozimit:
pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz.Komponimi:
1 shishe përmban:Amoxiclav ® 500 mg+100 mg: 500 mg amoksicilinë (në formën e kripës së natriumit) dhe 100 mg acid klavulanik (në formën e kripës së kaliumit).
Amoxiclav ® 1000 mg+200 mg: 1000 mg amoksicilinë (në formën e kripës së natriumit) dhe 200 mg acid klavulanik (në formën e kripës së kaliumit).
Përshkrim:
Pluhur i bardhë në të verdhë në të bardhë.
Grupi farmakoterapeutik:
antibiotik - penicilinë gjysmë sintetike + frenues beta-laktamazë.CodeATX: J01CR02
Vetitë farmakologjike:
FarmakodinamikaMekanizmi i veprimit
Amoksicilina është një antibiotik gjysmë sintetik me spektër të gjerë me aktivitet kundër shumë mikroorganizmave gram-pozitiv dhe gram-negativ. Amoksicilina frenon një ose më shumë enzima (shpesh të quajtura proteina lidhëse penicilinë, PBP) në rrugën biosintetike të peptidoglikanit bakterial, i cili është një përbërës strukturor integral i murit qelizor bakterial. Frenimi i sintezës së peptidoglikanit çon në dobësimin e murit qelizor, i cili zakonisht pasohet nga liza dhe vdekja e qelizave. Në të njëjtën kohë, amoksicilina është e ndjeshme ndaj shkatërrimit nga beta-laktamazat, dhe për këtë arsye spektri i aktivitetit të amoksicilinës nuk shtrihet tek mikroorganizmat që prodhojnë këtë enzimë.
Acidi klavulanik është një frenues i beta-laktamazës, i lidhur strukturisht me penicilinat dhe ka aftësinë të çaktivizojë një gamë të gjerë beta-laktamazash që gjenden në mikroorganizmat rezistente ndaj penicilinave dhe cefalosporinave. Acidi klavulanik është mjaft efektiv kundër beta-laktamazave plazmide, të cilat më së shpeshti shkaktojnë rezistencë bakteriale, dhe nuk është efektiv kundër beta-laktamazave kromozomale të tipit I, të cilat nuk frenohen nga acidi klavulanik.
Prania e acidit klavulanik në ilaç mbron amoksicilinën nga shkatërrimi nga enzimat - beta-laktamaza, e cila lejon zgjerimin e spektrit antibakterial të amoksicilinës.
Më poshtë është aktiviteti i kombinimit të amoksicilinës dhe acidit klavulanik in vitro.
Bakteret zakonisht të ndjeshme ndaj kombinimit të amoksicilinës dhe acidit klavulanik
Aerobet gram-pozitiv: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, steptococci të tjerë beta-hemolitikë 1,2, Staphylococcus toureus thilocilinus 1,2 meth icilinë) , stafilokokë koagulazë-negativë (të ndjeshëm ndaj meticilinës).
Aerobet gram-negativë: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori,. Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Të tjerët: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaerobet gram-pozitive: lloje të gjinisë Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, lloje të gjinisë Peptostreptokoku.
Anaerobet gram-negative: Bacteroiaes fragilis, lloje të gjinisë Bakteroidet, lloje të gjinisë Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, lloje të gjinisë Fusobacterium, lloje të gjinisë Porphyromonas, lloje të gjinisë Prevotella.
Bakteret për të cilat ka të ngjarë të fitojnë rezistencë ndaj kombinimit të amoksicilinës dhe acidit klavulanik
Aerobet gram-negativë: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, lloje të gjinisë Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, lloje të gjinisë Proteus, lloje të gjinisë Salmonela, lloje të gjinisë Shigella.
Aerobet gram-pozitiv: lloje të gjinisë Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoke të grupit Viridanët.
Bakteret që janë natyralisht rezistente ndaj kombinimit të amoksicilinës dhe acidit klavulanik
Aerobet gram-negativë: lloje të gjinisë Acinetobacter, Citrobacter freundii, lloje të gjinisë tnterobakter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, specie të gjinisë Providencia, lloje të gjinisë Pseudomonas, lloje të gjinisë SerratiaStenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Të tjerët: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, lloje të gjinisë Klamidia, Coxiella burnetii, lloje të gjinisë Mikoplazma.
1 Për këto baktere, efektiviteti klinik i kombinimit të amoksicilinës me acidin klavulanik është demonstruar në studimet klinike.
2 shtame të këtyre specieve bakteriale nuk prodhojnë beta-laktamaza. Ndjeshmëria gjatë monoterapisë me amoksicilinë sugjeron ndjeshmëri të ngjashme me kombinimin e amoksicilinës dhe acidit klavulanik.
Farmakokinetika
Thithja
Më poshtë janë rezultatet e një studimi farmakokinetik të administrimit intravenoz bolus të amoksicilinës dhe acidit klavulanik te vullnetarë të shëndetshëm në një dozë prej 500 mg + 100 mg (0,6 g) ose 1000 mg + 200 mg (1,2 g) për 30 minuta.
Vlera mesatare e parametrave farmakokinetikë
| Parametrat mesatarë farmakokinetikë (±SD). | |||||
| Aktiv substancave |
Doza e vetme (mg) |
max (μg/ml) |
T½ (h) |
AUC (h*mg/l) |
Ekskretimi në urinë % 0-6 h |
| Amoksicilina | 500 | 32,2 | 1,07 | 25,5 | 66,5 |
| 1000 | 105,4 | 0,9 | 76,3 | 77,4 | |
| Acidi klavulanik | 100 | 10,5 | 1,12 | 9,2 | 46,0 |
| 200 | 28,5 | 0,9 | 27,9 | 63,8 | |
AUC - zona nën kurbën e përqendrimit-kohë;
T½ - gjysma e jetës.
Shpërndarja
Me administrimin intravenoz të një kombinimi të amoksicilinës dhe acidit klavulanik, përqendrimet terapeutike të amoksicilinës dhe acidit klavulanik gjenden në inde të ndryshme dhe lëngje intersticiale (në fshikëzën e tëmthit, indin abdominal, lëkurën, indin dhjamor dhe muskulor, lëngjet sinoviale dhe peritoneale, biliare, purulent shkarkimi).
Amoksicilina dhe acidi klavulanik kanë një shkallë të dobët të lidhjes me proteinat e plazmës. Studimet kanë treguar se rreth 13-20% e secilit përbërës të ilaçit Amoxiclav ® lidhet me proteinat e plazmës së gjakut.
Në studimet e kafshëve, nuk u zbulua asnjë akumulim i përbërësve të ilaçit Amoxiclav ® në asnjë organ.
Amoksicilina, si shumica e penicilinave, kalon në qumështin e gjirit. Gjurmët e acidit klavulanik mund të gjenden gjithashtu në qumështin e gjirit. Me përjashtim të mundësisë së diarresë ose kandidiazës orale, nuk dihen efekte të tjera negative të amoksicilinës dhe acidit klavulanik në shëndetin e foshnjave që ushqehen me gji. Studimet riprodhuese të kafshëve kanë treguar se amoksicilina dhe acidi klavulanik kalojnë barrierën placentare. Megjithatë, nuk u zbuluan efekte negative në fetus.
Metabolizmi
10-25% e dozës fillestare të amoksicilinës ekskretohet nga veshkat në formën e një metaboliti joaktiv (acidi penicilik). Acidi klavulanik metabolizohet gjerësisht në 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirrole-3-acid karboksilik dhe 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on dhe ekskretohet nga veshkat.përmes traktit gastrointestinal (GIT), si dhe me ajrin e nxjerrë në formë të dioksidit të karbonit.
Largimi
Ashtu si penicilinat e tjera, amoksicilina eliminohet kryesisht nga veshkat, ndërsa acidi klavulanik eliminohet si përmes mekanizmave renale ashtu edhe ekstrarenale. Përafërsisht 60-70% e amoksicilinës dhe 40-65% e acidit klavulanik ekskretohen të pandryshuara nga veshkat në 6 orët e para pas një injeksioni të vetëm bolus të Amoxiclav® në një dozë prej 500 mg + 100 mg ose 1000 mg + 200 mg.
Përdorimi i njëkohshëm i probenecidit ngadalëson ekskretimin e amoksicilinës, por nuk ngadalëson ekskretimin renal të acidit klavulanik.
Farmakokinetika e amoksicilinës/acidit klavulanik nuk varet nga gjinia e pacientit.
Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave
Pastrimi total i amoksicilinës/acidit klavulanik zvogëlohet në raport me uljen e funksionit të veshkave. Ulja e klirensit është më e theksuar për amoksicilinën sesa për acidin klavulanik, sepse Shumica e amoksicilinës ekskretohet nga veshkat. Dozat e barit për dështimin e veshkave duhet të zgjidhen duke marrë parasysh padëshirueshmërinë e akumulimit të amoksicilinës duke ruajtur nivelet normale të acidit klavulanik.
Pacientët me mosfunksionim të mëlçisë
Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, ilaçi përdoret me kujdes; monitorimi i vazhdueshëm i funksionit të mëlçisë është i nevojshëm.
Të dy komponentët hiqen me hemodializë dhe sasi të vogla me dializë peritoneale.
Indikacionet për përdorim
Infeksionet e shkaktuara nga shtame të mikroorganizmave të ndjeshëm ndaj kombinimit të amoksicilinës dhe acidit klavulanik (përfshirë infeksionet e përziera të shkaktuara nga aerobet dhe anaerobet gram-negative dhe gram-pozitive):- infeksionet e traktit të sipërm respirator dhe organeve të ENT (sinuzit akut dhe kronik, otitis media akut dhe kronik, bajamet);
- infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes (përkeqësimi i bronkitit kronik, pneumonia lobare dhe bronkopneumonia);
- infeksionet e traktit urinar (cistiti, uretriti, pielonefriti);
- infeksionet në gjinekologji;
- infeksionet e lëkurës dhe të indeve të buta, duke përfshirë pickimin e njerëzve dhe kafshëve;
- infeksionet e kockave dhe kyçeve (p.sh., osteomieliti);
- infeksionet e barkut, përfshirë. trakti biliar (kolecistiti, kolengiti);
- infeksionet seksualisht të transmetueshme (gonorre, kankroide);
- parandalimi i infeksioneve pas operacionit.
Kundërindikimet
- mbindjeshmëria ndaj amoksicilinës dhe penicilinave të tjera, acidit klavulanik dhe përbërësve të tjerë të ilaçit;
- histori e reaksioneve të rënda të mbindjeshmërisë (për shembull, reaksione anafilaktike) ndaj antibiotikëve të tjerë beta-laktam (cefalosporina, karbapenem ose monobactam);
- histori e verdhëzës kolestatike dhe/ose mosfunksionimit të mëlçisë të shkaktuar nga përdorimi i amoksicilinës/acidit klavulanik.
Me një histori të kolitit pseudomembranoz, sëmundjeve të traktit gastrointestinal, dështimit të mëlçisë, dëmtimit të rëndë të veshkave (pastrimi i kreatininës
Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji
Shtatzënia
Në studimet paraklinike riprodhuese, administrimi parenteral i amoxicillin + acid klavulanik nuk shkaktoi efekte teratogjene. Në një studim të vetëm në gratë me këputje të parakohshme të membranave, u zbulua se terapia profilaktike me ilaçin mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të zhvillimit të enterkolitit nekrotizues tek të porsalindurit. Amoxiclav® nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Ushqyerja me gji
Me përjashtim të mundësisë së sensibilizimit, diarresë ose kandidiazës së mukozës së gojës që shoqërohet me depërtimin e sasive të vogla të përbërësve aktivë të këtij ilaçi në qumështin e gjirit, nuk janë vërejtur reaksione të tjera të padëshiruara tek foshnjat me gji. Megjithatë, gjatë ushqyerjes me gji, Amoxiclav ® përdoret vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin dhe fëmijën. Nëse ndodhin reaksione negative, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.
Ndërveprimi me barna të tjera
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm me probenecid. Probenecidi redukton sekretimin tubular të amoksicilinës. Përdorimi i njëkohshëm i probenecidit mund të çojë në rritjen dhe zgjatjen e përqendrimeve në gjak të amoksicilinës, por jo të acidit klavulanik.
Diuretikët, allopurinol, fenilbutazon, barna anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs) dhe barna të tjera që bllokojnë sekretimin tubular rrisin përqendrimin e amoksicilinës (acidi klavulanik ekskretohet kryesisht me filtrim glomerular).
Përdorimi i njëkohshëm i Amoxiclav® dhe metotreksatit rrit toksicitetin e metotreksatit.
Barnat bakteriologjike ( makrolidet, kloramfenikoli, linkosamidet, tetraciklinat, sulfonamidet) kanë një efekt antagonist. Zvogëlon efektivitetin e barnave, gjatë metabolizmit të të cilave formohet acidi para-aminobenzoik, etinil estradiol - rreziku i zhvillimit të gjakderdhjes "përparuese". Rrit efektivitetin e antikoagulantëve indirekt (duke shtypur mikroflorën e zorrëve, zvogëlon sintezën e vitaminës K dhe indeksin e protrombinës). Në disa raste, marrja e ilaçit mund të zgjasë kohën e protrombinës, prandaj duhet treguar kujdes kur përdorni antikoagulantë dhe ilaçin Amoxiclav ® njëkohësisht.
Antikoagulantët indirekt dhe antibiotikët penicilinë përdoren gjerësisht në praktikë; nuk janë vërejtur ndërveprime. Sidoqoftë, literatura përshkruan raste të rritjes së raportit të normalizuar ndërkombëtar (INR) në pacientët me përdorim të njëkohshëm të acenokumarinës ose warfarinës me amoksicilinë. Nëse përdorimi i njëkohshëm me antikoagulantë është i nevojshëm, koha e protrombinës ose INR duhet të monitorohet me kujdes kur përshkruani ose ndërprisni ilaçin; mund të kërkohet rregullimi i dozës së antikoagulantëve.
Në pacientët që marrin mykofenolat mofetil, pas fillimit të kombinimit të amoksicilinës me acidin klavulanik, u vu re një ulje e përqendrimit të metabolitit aktiv, acidit mikofenolik, para marrjes së dozës tjetër të barit me afërsisht 50%. Ndryshimet në këtë përqendrim mund të mos pasqyrojnë me saktësi ndryshimet e përgjithshme në ekspozimin e acidit mikofenolik.
Përdorimi i njëkohshëm i allopurinol dhe amoxicillin mund të rrisë rrezikun e reaksioneve alergjike të lëkurës. Aktualisht, nuk ka të dhëna në literaturë për përdorimin e njëkohshëm të një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik dhe allopurinol. Kur kombinohet me rifampicin, vërehet një dobësim i ndërsjellë i efektit antibakterial.
Duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm me disulfiram.
Ilaçi Amoxiclav ® dhe antibiotikët aminoglikozidë janë fizikisht dhe kimikisht të papajtueshëm. Përdorimi i njëkohshëm i amoksicilinës dhe digoksinës mund të çojë në një rritje të përqendrimit të digoksinës në plazmën e gjakut.
Ilaçi Amoxiclav ® zvogëlon efektivitetin e kontraceptivëve oralë.
Papajtueshmëri farmaceutike
Amoxiclav ® nuk duhet të përzihet me produkte të gjakut, lëngje të tjera që përmbajnë proteina si proteina hidrolaza ose emulsione lipidike intravenoze. Kur përdoren njëkohësisht me aminoglikozide, antibiotikët nuk duhet të përzihen në të njëjtën shiringë ose në të njëjtën shishkë për lëngjet intravenoze, pasi në kushte të tilla aminoglikozidet humbasin aktivitetin.
Shmangni përzierjen me tretësirat e dekstrozës, dekstranit, bikarbonatit të natriumit.
udhëzime të veçanta
Para fillimit të trajtimit, është e nevojshme të intervistohet pacienti për të identifikuar një histori të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave, cefalosporinave ose antibiotikëve të tjerë beta-laktam.Janë përshkruar reaksione serioze dhe ndonjëherë fatale të mbindjeshmërisë ndaj penicilinës. Rreziku i reaksioneve të tilla është më i lartë në pacientët me një histori të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj penicilinës. Nëse shfaqet një reaksion alergjik, trajtimi me Amoxiclav ® duhet të ndërpritet dhe të përshkruhet terapi e përshtatshme alternative. Në rast të reaksioneve të rënda anafilaktike, pacientit duhet t'i jepet menjëherë epinefrinë. Mund të kërkohet gjithashtu terapi me oksigjen, kortikosteroide intravenoze dhe menaxhimi i rrugëve të frymëmarrjes, duke përfshirë intubimin. Nëse dyshohet për mononukleozë infektive, Amoxiclav ® nuk duhet të përdoret, pasi amoksicilina mund të shkaktojë skuqje të ngjashme me fruthin te pacientët me këtë sëmundje, gjë që e vështirëson diagnostikimin e sëmundjes.
Amoxiclav ® duhet të përdoret me kujdes në pacientët me shenja të dështimit të mëlçisë.
Komplikimet e mëlçisë janë raportuar kryesisht te meshkujt dhe pacientët e moshuar dhe gjithashtu mund të shoqërohen me trajtim afatgjatë. Raste të tilla janë raportuar shumë rrallë kur përdoret tek fëmijët. Në të gjitha grupet e pacientëve, shenjat dhe simptomat zakonisht shfaqen gjatë ose menjëherë pas trajtimit, por në disa raste mund të ndodhin deri disa javë pas ndërprerjes së trajtimit. Zakonisht ato janë të kthyeshme. Komplikimet e mëlçisë mund të jenë të rënda, dhe në raste jashtëzakonisht të rralla, është raportuar vdekje. Ato pothuajse gjithmonë kanë ndodhur te pacientët me kushte të rënda mjekësore themelore ose në rastin e përdorimit të njëkohshëm të barnave që ndikojnë potencialisht në mëlçi.
Janë përshkruar raste të kolitit pseudomembranoz gjatë marrjes së antibiotikëve, ashpërsia e të cilave mund të ndryshojë nga e lehtë në kërcënuese për jetën. Kështu, është e rëndësishme që të diagnostikohet tek pacientët që zhvillojnë diarre gjatë ose pas përdorimit të antibiotikëve. Nëse diarreja është e zgjatur ose pacienti përjeton ngërçe barku, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë dhe pacienti duhet të ekzaminohet. Përdorimi i barnave që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve është kundërindikuar.
Në përgjithësi, Amoxiclav ® tolerohet mirë dhe ka toksicitetin e ulët karakteristik të të gjitha penicilinave. Gjatë një kursi trajtimi, është e nevojshme të monitorohet gjendja e funksionit të organeve hematopoietike, mëlçisë dhe veshkave.
Në pacientët që marrin një kombinim të amoksicilinës dhe acidit klavulanik së bashku me antikoagulantë indirekt (oral), në raste të rralla është raportuar një rritje e kohës së protrombinës (INR). Kur bashkë-përshkruhen antikoagulantë indirekt (oral) me një kombinim të amoksicilinës dhe acidit klavulanik, është i nevojshëm monitorimi i treguesve përkatës. Mund të kërkohet rregullim i dozës për të ruajtur efektin e dëshiruar të antikoagulantëve oralë.
Në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave, kërkohet rregullim adekuat i dozës ose rritje të intervaleve të dozimit në varësi të pastrimit të kreatininës. Është e mundur që superinfeksioni të zhvillohet për shkak të rritjes së mikroflorës që është e pandjeshme ndaj saj, gjë që kërkon një ndryshim përkatës në terapinë antibakteriale.
Në pacientët me mbindjeshmëri ndaj penicilinës, janë të mundshme reaksione alergjike ndër-alergjike me antibiotikë cefalosporinikë.
Në gratë me këputje të parakohshme të membranave, u zbulua se terapia profilaktike me kombinimin e amoxicillin + acid klavulanik mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të zhvillimit të kolitit nekrotizues tek të porsalindurit. Amoksicilina dhe acidi klavulanik mund të provokojnë lidhjen jospecifike të imunoglobulinave dhe albuminave në membranën e qelizave të kuqe të gjakut, gjë që mund të shkaktojë një test Coombs fals pozitiv.
Kristaluria shfaqet shumë rrallë te pacientët me diurezë të reduktuar. Gjatë administrimit të dozave të mëdha të amoksicilinës, rekomandohet marrja e lëngjeve të mjaftueshme dhe mbajtja e diurezës adekuate për të zvogëluar gjasat e formimit të kristaleve të amoksicilinës.
Ilaçi përmban kalium.
Informacion për pacientët në një dietë me natrium të ulët: Çdo shishe 600 mg (500 mg+100 mg) përmban 29,7 mg natrium. Çdo shishe 1,2 g (1000 mg + 200 mg) përmban 59,3 mg natrium. Sasia e natriumit në dozën maksimale ditore i kalon 200 mg.
Testet laboratorike: Përqendrimet e larta të amoksicilinës japin një reaksion fals-pozitiv ndaj glukozës në urinë kur përdorni reagentin Benedikt ose tretësirën Felling.
Rekomandohet përdorimi i reaksioneve enzimatike me oksidazën e glukozës. Ka pasur raste të rezultateve pozitive të testit duke përdorur imuno-analizimin e enzimës Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus në pacientët që merrnin amoksicilinë/acid klavulanik të cilët më pas ishin pa infeksion Aspergilus. Janë vënë re reaksione të kryqëzuara me jo polisakaride. Aspergilus dhe polifuranet me Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Immunoassay. Prandaj, duhet treguar kujdes gjatë interpretimit të rezultateve pozitive të testit në pacientët që marrin amoksicilinë/acid klavulanik, dhe ato duhet të konfirmohen gjithashtu duke përdorur metoda të tjera diagnostikuese.
Masat paraprake të veçanta gjatë asgjësimit të produkteve medicinale të papërdorura.
Nuk ka nevojë për masa të veçanta kur hidhni Amoxiclav® të papërdorur.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe makineri
Për shkak të mundësisë së zhvillimit të efekteve anësore nga sistemi nervor qendror, si marramendje, dhimbje koke, konvulsione, gjatë trajtimit duhet të keni kujdes kur drejtoni makinën dhe kryeni aktivitete të tjera që kërkojnë përqendrim dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.
Formulari i lëshimit
Pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.500 mg amoksicilinë dhe 100 mg acid klavulanik ose 1000 mg amoksicilinë dhe 200 mg acid klavulanik në një shishe qelqi pa ngjyrë, të mbyllur me një tapë gome dhe të shtrënguar me një kapak alumini me një kapak plastik. 5 shishe për kuti kartoni së bashku me udhëzimet për përdorim.
Kushtet e ruajtjes
Ruani në një vend të mbrojtur nga drita në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!
Më e mira para datës
2 vjet.
Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës të treguar në paketim!
Kushtet për dispenzim nga farmacitë
Me recetë.Prodhuesi
Mbajtësi i RU:Lek d.d., Verovškova 57, 1526, Ljubljana, Slloveni.
Prodhuar:
1. Lek d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Slloveni;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Austria;
Ankesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në Sandoz CJSC:
125315, Moskë, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3;
Numrin e regjistrimit:
Periudha e vlefshmërisë së certifikatës së regjistrimit:
29.12.2014 deri më 29.12.2019
Kompleksi
përbërësit aktiv: amoksicilina dhe acidi klavulanik;
1 tabletë përmban amoksicilinë 500 mg dhe acid klavulanik 125 mg;
Përbërësit ndihmës: stearat magnezi, glikolat amidon natriumi (tipi A), dioksidi i silikonit anhidrik koloidal, celuloza mikrokristaline;
guaska: Veshje SeleCoat TM (hipromelozë, polietilen glikol, dioksid titani (E 171)).
Forma e dozimit
Tableta të veshura me film.Karakteristikat themelore fizike dhe kimike: tableta në formë të zgjatur me një sipërfaqe dykonvekse, me një vizë në njërën anë, të veshura me një film të bardhë ose pothuajse të bardhë.
Grupi farmakoterapeutik
Agjentët antibakterialë për përdorim sistemik.
Kodi ATX J01C R02.
Vetitë farmakologjike.
Farmakodinamika.
Amoxicillin-Clavulanate është një kombinim i amoksicilinës, një antibiotik me një spektër të gjerë veprimi antibakterial, dhe acidit klavulanik, një frenues i OI-laktamazës, i cili formon me to komponime komplekse joaktive të qëndrueshme dhe mbron amoksicilinën nga degradimi. Ka një efekt baktericid dhe pengon sintezën e murit bakterial.
Ilaçi ka një spektër të gjerë veprimi antimikrobik.
Mikroorganizmat e renditur më poshtë janë kategorizuar sipas ndjeshmërisë ndaj amoksicilinës/klavulanatit in vitro.
Mikroorganizmat e ndjeshëm:
Aerobet gram-pozitiv: Bacillus anthracis,Entrerococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Asteroidet Nocardia,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, lloje të tjera OI-hemolitike Streptokoku,Staphylococcus aureus(shtameve të ndjeshme ndaj meticilinës), Staphylococcus saprophyticus(shtame të ndjeshme ndaj meticilinës), stafilokokë koagulazë negativë (shtameve të ndjeshme ndaj meticilinës);
Aerobet gram-negative: Bordatella pertussis,Heamophilus influenza,Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio kolera.
Të tjera: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema e zbehtë.
Gram-pozitive anaerobe: llojet Сlostridium,Peptococcus niger,Peptostreptokoku magnus,Peptostreptokoku mikro, llojet Peptostreptokoku.
Gram-negative anaerobe: llojet Bakteroidet(duke përfshirë Bacteroides fragilis), llojet Kapnotofaga,Eikenella gërryhet, llojet Fusobacterium, llojet Porphyromonas, llojet Prevotella.
Llojet me rezistencë të mundshme të fituar:
Aerobet gram-negative: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Pneumonia Klebsiella llojet Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, llojet Proteus, llojet Salmonela, llojet Shigella;
Aerobet gram-pozitiv: llojet Corynebacterium,Enterococcus faecium.
Mikroorganizmat e pandjeshëm:
Aerobet gram-negative: llojet Acinetobacter,Citrobacter freundii, llojet Enterobakter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, llojet Providencia, llojet Pseudomonas, llojet Serratia,Stenotrofoma maltofilia,Yersinia enterolitica.
Të tjera: pneumonia hlamidia,Chlamydia psittaci, llojet Klamidia,Сoxiella burnetti, llojet Mikoplazma.
Farmakokinetika.
Parametrat farmakokinetikë të dy përbërësve të barit janë të lidhura ngushtë. Përqendrimet maksimale në serum të dy komponentëve arrihen afërsisht 1 orë pas administrimit oral të barit. Niveli optimal i përthithjes arrihet nëse ilaçi merret në fillim të vaktit.
Një dozë e dyfishtë e barit përafërsisht dyfishon nivelin e tij në serum.
Të dy përbërësit e barit, si klavulanati dhe amoksicilina, kanë një nivel të ulët të lidhjes me proteinat e serumit, afërsisht 70% e tyre mbeten në serumin e gjakut në një gjendje të palidhur.
Karakteristikat klinike
Indikacionet
Trajtimi i infeksioneve bakteriale të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj ilaçit, si p.sh.
– sinusit akut bakterial;
– acarim i konfirmuar i bronkitit kronik;
– cistiti;
– pielonefrit;
– infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, duke përfshirë celulitin, pickimin e kafshëve, abscese të rënda dentoalveolare me celulit të përhapur;
– infeksione të eshtrave dhe kyçeve, duke përfshirë osteomielitin.
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj çdo përbërësi të ilaçit, ndaj çdo agjenti antibakterial të grupit të penicilinës.
Një histori e reaksioneve të rënda të mbindjeshmërisë (përfshirë anafilaksinë) të shoqëruara me përdorimin e agjentëve të tjerë OI-laktam (përfshirë cefalosporinat, karbapenemet ose monobactam).
Historia e verdhëzës ose mosfunksionimit të mëlçisë të lidhur me përdorimin e amoksicilinës/klavulanatit.
Ndërveprimi me barna të tjera dhe lloje të tjera ndërveprimesh.
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i probenecidit. Probenecidi redukton sekretimin tubular renal të amoksicilinës. Përdorimi i njëkohshëm i tij me ilaçin mund të çojë në rritje të niveleve të amoksicilinës në gjak për një periudhë të gjatë kohore, por nuk ndikon në nivelet e acidit klavulanik.
Penicilina mund të zvogëlojë eliminimin e metotreksatit, gjë që mund të rrisë toksicitetin e këtij të fundit.
Përdorimi i njëkohshëm i allopurinol gjatë trajtimit me amoxicillin rrit gjasat e reaksioneve alergjike të lëkurës. Nuk ka të dhëna në lidhje me përdorimin e njëkohshëm të amoksicilinës/acidit klavulanik dhe alopurinolit.
Ashtu si antibiotikët e tjerë, Amoxicillin-Clavulanate mund të ndikojë në florën e zorrëve, gjë që çon në një ulje të riabsorbimit të estrogjenit dhe një ulje të efektivitetit të kontraceptivëve oralë të kombinuar.
Rritje të niveleve të raportit ndërkombëtar të normalizuar (INR) janë raportuar në pacientët e trajtuar me acenokumarol ose warfarin dhe që marrin amoksicilinë. Nëse një përdorim i tillë është i nevojshëm, koha e protrombinës ose nivelet e MHC duhet të monitorohen me kujdes dhe, nëse është e nevojshme, trajtimi me këtë bar.
Në pacientët e trajtuar me mykofenolat mofetil, përqendrimi i paradozës së metabolitit aktiv të acidit mikofenolik mund të ulet me afërsisht 50% pas fillimit të amoksicilinës orale me acid klavulanik. Ky ndryshim në nivelet e paradozës mund të mos korrespondojë me një ndryshim në ekspozimin total të acidit mikofenolik.
Karakteristikat e aplikimit
Para fillimit të terapisë me ilaçe, është e nevojshme të përcaktohet me saktësi nëse pacienti ka një histori të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave, cefalosporinave ose alergjenëve të tjerë.
Gjatë terapisë me penicilinë janë vërejtur raste serioze dhe ndonjëherë fatale të mbindjeshmërisë (reaksione anafilaktike). Këto reaksione janë më të mundshme në pacientët me reaksione të ngjashme ndaj penicilinës në të kaluarën. Nëse ndodhin reaksione alergjike, ndërpriteni terapinë me këtë bar dhe filloni terapinë alternative. Reaksionet e rënda anafilaktike kërkojnë trajtim të menjëhershëm me epinefrinë. Oksigjeoterapia, steroidet intravenoze dhe mbështetja e frymëmarrjes, duke përfshirë intubimin, mund të jenë gjithashtu të nevojshme.
Nëse vërtetohet se infeksioni shkaktohet nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj amoksicilinës, është e nevojshme të vlerësohet mundësia e kalimit nga kombinimi amoksicilinë/acid klavulanik në amoksicilinë në përputhje me rekomandimet zyrtare.
Amoxicillin-Clavulanate nuk duhet të përshkruhet nëse dyshohet për mononukleozë infektive, pasi janë vërejtur raste të skuqjes së ngjashme me fruthin gjatë përdorimit të amoksicilinës për këtë patologji.
Përdorimi afatgjatë i ilaçit ndonjëherë mund të shkaktojë një rritje të tepruar të mikroflorës që është e pandjeshme ndaj saj.
Zhvillimi i eritemës multiforme të shoqëruar me pustula në fillim të trajtimit mund të jetë një simptomë e pustulozës ekzantematoze të gjeneralizuar akute. Në këtë rast, është e nevojshme të ndërpritet trajtimi, dhe përdorimi i mëtejshëm i amoksicilinës është kundërindikuar.
Reagimet anësore nga mëlçia u shfaqën kryesisht te meshkujt dhe pacientët e moshuar dhe u shoqëruan me trajtim afatgjatë. Tek fëmijët, fenomene të tilla janë vërejtur shumë rrallë. Në të gjitha grupet e pacientëve, simptomat zakonisht shfaqeshin gjatë ose menjëherë pas trajtimit, por në disa raste ato u shfaqën disa muaj pas ndërprerjes së trajtimit. Në përgjithësi, këto dukuri ishin të kthyeshme. Efektet anësore të mëlçisë mund të jenë të rënda dhe shumë rrallë fatale. Ato shfaqen gjithmonë te pacientët me sëmundje të rënda shoqëruese ose me përdorim të njëkohshëm të barnave të njohura për efekte të mundshme negative në mëlçi.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, doza duhet të rregullohet sipas shkallës së dëmtimit të veshkave (shih seksionin "Dozimi dhe administrimi").
Gjatë trajtimit me amoksicilinë, reaksionet enzimatike me oksidazën e glukozës duhet të përdoren për të përcaktuar nivelin e glukozës në urinë, pasi metodat e tjera mund të japin rezultate false pozitive.
Prania e acidit klavulanik në ilaç mund të shkaktojë lidhje jospecifike të IgG dhe albuminës në membranat e qelizave të kuqe të gjakut, duke rezultuar në një rezultat të rremë pozitiv të testit Coombs.
Ka raporte për rezultate false pozitive të testit për Aspergilus në pacientët që marrin amoksicilinë/acid klavulanik (duke përdorur testin Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Prandaj, këto rezultate pozitive në pacientët e trajtuar me amoksicilinë/acid klavulanik duhet të interpretohen me kujdes dhe të konfirmohen me metoda të tjera diagnostikuese.
Koliti i lidhur me antibiotikët, i cili mund të variojë nga i butë në kërcënues për jetën, është raportuar me pothuajse të gjitha barnat antibakteriale. Prandaj, është e rëndësishme ta mbani parasysh këtë nëse pacientët përjetojnë diarre gjatë ose pas përdorimit të antibiotikëve. Nëse shfaqet koliti i shoqëruar me antibiotikë, trajtimi me ilaçin duhet të ndërpritet menjëherë dhe të fillohet trajtimi i duhur.
Rrallëherë, pacientët që marrin Amoxicillin-Clavulanate dhe antikoagulantë oralë mund të përjetojnë një rritje të kohës së protrombinës (rritje të niveleve të MHC) përtej normales. Kur merrni antikoagulantë njëkohësisht, është i nevojshëm monitorimi i duhur. Doza e antikoagulantëve oralë mund të duhet të rregullohet për të ruajtur nivelin e kërkuar të antikoagulimit.
Për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe pastrim të kreatininës prej 30 ml/min ose më shumë, nuk ka nevojë të ndryshoni dozën e barit. Nëse niveli i pastrimit të kreatininës është më i vogël se 30 ml/min, përdorimi i barit nuk rekomandohet (shih seksionin "Mënyra e administrimit dhe dozimi").
Në pacientët me ekskretim të zvogëluar të urinës, kristaluria mund të vërehet shumë rrallë, kryesisht me administrimin parenteral të barit. Prandaj, për të zvogëluar gjasat e kristalurisë, rekomandohet të ruhet ekuilibri adekuat i lëngjeve gjatë trajtimit me doza të larta të amoksicilinës (shih seksionin "Mbidoza").
Amoxicillin-Clavulanate duhet të administrohet me kujdes te pacientët me shenja të dështimit të mëlçisë.
Përdorni gjatë shtatzënisë ose ushqyerjes me gji.
Në një studim të grave me këputje të parakohshme të membranave të fetusit, përdorimi profilaktik i amoksicilinës me acid klavulanik u shoqërua me një rrezik në rritje të enterokolitit nekrotizues neonatal. Përdorimi i barit duhet të shmanget gjatë shtatzënisë, përveç rasteve kur mjeku e konsideron të nevojshme.
Të dy përbërësit aktivë të ilaçit ekskretohen në qumështin e gjirit (nuk ka informacion në lidhje me efektin e acidit klavulanik tek fëmijët me gji). Fëmijët që ushqehen me gji mund të zhvillojnë diarre dhe infeksione mykotike të mukozave, kështu që ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.
Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit gjatë drejtimit të automjeteve ose mekanizmave të tjerë.
Nuk ka pasur studime për efektin e barit në shkallën e reagimit gjatë drejtimit të automjeteve ose mekanizmave të tjerë. Megjithatë, janë të mundshme reaksione anësore (të tilla si reaksione alergjike, marramendje, konvulsione), të cilat mund të ndikojnë në aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur makineri të tjera.
Udhëzime për përdorim dhe doza
Ilaçi duhet të përdoret në përputhje me rekomandimet zyrtare në lidhje me terapinë me antibiotikë dhe të dhënat lokale të ndjeshmërisë ndaj antibiotikëve. Ndjeshmëria ndaj amoksicilinës/klavulanatit ndryshon nga rajoni dhe mund të ndryshojë me kalimin e kohës. Nëse ka, duhet të konsultohen të dhënat lokale të ndjeshmërisë dhe, nëse është e nevojshme, duhet të kryhet përcaktimi mikrobiologjik dhe testimi i ndjeshmërisë.
Gama e dozave të sugjeruara varet nga patogjenët e pritshëm dhe ndjeshmëria e tyre ndaj barnave antibakteriale, ashpërsia e sëmundjes dhe vendndodhja e infeksionit, mosha, pesha trupore dhe funksioni i veshkave të pacientit.
Për të rriturit dhe fëmijët me peshë ≥ 40 kg, doza ditore është 1500 mg amoksicilinë/375 mg acid klavulanik (3 tableta), kur përshkruhet si më poshtë.
Për fëmijët mbi 6 vjeç që peshojnë 25 deri në 40 kg, doza maksimale ditore është 2400 mg amoksicilinë/600 mg acid klavulanik (4 tableta), kur përshkruhet si më poshtë.
Nëse duhet të përshkruhen doza të mëdha të amoksicilinës për trajtim, duhet të përdoren forma të tjera dozimi të këtij kombinimi për të shmangur përshkrimin e dozave të panevojshme të larta të acidit klavulanik.
Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga përgjigja klinike e pacientit ndaj trajtimit. Disa infeksione (si osteomieliti) kërkojnë trajtim më të gjatë.
Të rriturit dhe fëmijët me peshë ≥ 40 kg Përshkruani 1 tabletë 3 herë në ditë.
Fëmijët mbi 6 vjeç me peshë nga 25 deri në 40 kg– doza nga 20 mg/5 mg për 1 kg peshë trupore në ditë deri në 60 mg/15 mg për 1 kg peshë trupore në ditë, e ndarë në 3 doza.
Meqenëse tableta nuk mund të ndahet, fëmijët, pesha e trupit të të cilëve është më pak se 25 kg, nuk u përshkruhet kjo formë e barit.
Pacientë të moshuar
Rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm për pacientët e moshuar. Nëse është e nevojshme, doza rregullohet në varësi të funksionit të veshkave.Dozimi për dëmtimin e veshkave
Dozimi bazohet në nivelin maksimal të amoksicilinës. Nuk ka nevojë të ndryshoni dozën e pacientit nëse klirensi i kreatininës është > 30 ml/min.
Të rriturit dhe fëmijët me peshë ≥ 40 kg
Fëmijët mbi 6 vjeç me peshë nga 25 deri në 40 kg me funksion të dëmtuar të veshkave
Meqenëse tableta nuk mund të ndahet, fëmijët mbi 6 vjeç me peshë trupore 25 deri në 40 kg, pastrimin e kreatininës më pak se 30 ml/min ose fëmijët në hemodializë nuk u përshkruhet kjo formë e barit.
Dozimi për mosfunksionim të mëlçisë Përdorni me kujdes; funksioni i mëlçisë duhet të monitorohet rregullisht.Tableta duhet të gëlltitet e tërë pa u përtypur. Nëse është e nevojshme, tableta mund të thyhet në gjysmë dhe të gëlltitet pa u përtypur.
Për një përthithje optimale dhe për të reduktuar efektet anësore të mundshme gastrointestinale, ilaçi duhet të merret në fillim të vaktit.Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet individualisht. Trajtimi nuk duhet të vazhdojë për më shumë se 14 ditë pa vlerësuar gjendjen e pacientit.
Trajtimi mund të fillohet me administrim parenteral dhe më pas të vazhdohet me administrim oral.
Fëmijët.
Ilaçi në këtë dozë përdoret për fëmijët mbi 6 vjeç me peshë trupore të paktën 25 kg.
Mbidozimi
Një mbidozë mund të shoqërohet me simptoma nga trakti tretës (të përzier, të vjella, diarre) dhe çrregullime të ekuilibrit të ujit dhe elektroliteve; agjitacion, pagjumësi, marramendje dhe ndonjëherë konvulsione janë të mundshme. Këto simptoma trajtohen në mënyrë simptomatike, duke i kushtuar vëmendje të veçantë korrigjimit të ekuilibrit të ujit dhe elektrolitit.
Mund të shfaqet kristaluria e amoksicilinës, e cila në disa raste mund të çojë në dështim të veshkave. Ka raporte për precipitim të amoksicilinës në kateterin urinar kur amoksicilina intravenoze me acid klavulanik përdoret në doza të larta. Kalueshmëria e kateterit duhet të kontrollohet rregullisht.
Trajtimi: terapi simptomatike. Ilaçi mund të hiqet nga qarkullimi i gjakut me hemodializë.
Reaksione negative
Infeksionet dhe infektimet: kandidiaza gjenitale, kandidiaza e lëkurës dhe mukozave, rritje e tepruar e mikroflorës së pandjeshme.
Nga sistemi i gjakut: leukopenia e kthyeshme (përfshirë neutropeninë) dhe trombocitopeni, agranulocitozë e kthyeshme, anemi hemolitike, rritje të kohës së gjakderdhjes dhe indeksit të protrombinës.
Nga sistemi imunitar: angioedema, anafilaksia, sindroma e ngjashme me serumin, vaskuliti alergjik.
Nga sistemi nervor: marramendje, dhimbje koke, hiperaktivitet i kthyeshëm, konvulsione, meningjiti aseptik. Konvulsionet mund të ndodhin në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave ose në ata që marrin doza të larta të barit.
Nga aparati tretës: diarre, nauze, dhimbje barku, të vjella, dispepsi, kolit i lidhur me antibiotikët (përfshirë kolitin pseudomembranoz dhe kolitin hemorragjik), gjuhë e zezë "me qime".
Nauzeja shoqërohet shpesh me doza të larta të barit; Simptomat gastrointestinale mund të zvogëlohen duke marrë ilaçin në fillim të vakteve.
Nga sistemi hepatobiliar: vërehet një rritje e moderuar e nivelit të aspartat aminotransferazës dhe/ose alanine aminotransferazës në pacientët e trajtuar me antibiotikë të grupit OI-laktam; hepatiti dhe verdhëza kolestatike. Këto dukuri ndodhin me përdorimin e penicilinave dhe cefalosporinave të tjera.
Hepatiti shfaqet kryesisht tek meshkujt dhe pacientët e moshuar dhe shfaqja e tyre mund të shoqërohet me trajtimin afatgjatë me ilaçin. Simptomat e sëmundjes shfaqen gjatë ose menjëherë pas trajtimit, por në disa raste ato mund të shfaqen disa javë pas përfundimit të trajtimit. Këto efekte mund të jenë të rënda, por zakonisht janë të kthyeshme. Shumë rrallë, vdekjet kanë ndodhur në pacientët me sëmundje të rëndë themelore ose në pacientë që trajtohen njëkohësisht me barna që kanë një efekt negativ në mëlçi.
Nga lëkura: skuqje të lëkurës, kruajtje, urtikari, eritemë multiforme, sindromë Stevens-Johnson, nekrolizë epidermale toksike, dermatit eksfoliativ me flluska, pustulozë ekzantematoze të gjeneralizuar akute.
Nga sistemi urinar: nefriti intersticial, kristaluria.
Nëse shfaqet ndonjë dermatit alergjik, trajtimi duhet të ndërpritet.
Më e mira para datës
3 vjet.Kushtet e ruajtjes.
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C në paketimin origjinal.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.
Paketa
7 tableta në një flluskë; 1 ose 2 blistera për kuti.
Kategoria e pushimeve
Me recetë.Prodhuesi
ASTRAPHARM LLC.
Vendndodhja e prodhuesit dhe adresa e tij e vendit të aktivitetit.
Ukraine, 08132, rajoni i Kievit, rrethi Kiev-Svyatoshinsky, Vishnevoe, rr. Kiev, 6.
Fundi i udhëzimeve zyrtare
informacion shtese
Amoksicilina dhe frenuesi i enzimës
Grupi farmakoterapeutik:
Vetitë antibakteriale për kongjestion sistemik. Amoksicilina është një frenues i enzimës.
Amoxicillin + acid klavulanik: udhëzime për përdorim dhe rishikime
Emri latin:
Amoksicilinë + acid klavulanikKodi ATX: J01CR02
Substanca aktive: amoksicilinë + acid klavulanik
Prodhuesi: Kraspharma (Rusi), Aurobindo Pharma (Indi), Lek d.d. (Slloveni), Hemofarm A.D. (Serbi), Sandoz (Zvicër)
Përditësimi i përshkrimit dhe fotografisë: 26.10.2018
Amoksicilina + acidi klavulanik është një antibiotik me spektër të gjerë.
Forma dhe përbërja e lëshimit
Format e dozimit Amoksicilinë + acid klavulanik:
- Tableta të veshura me film: ovale, bikonvekse, pothuajse të bardha ose të bardha, të gdhendura "A" në njërën anë, "63" (250 mg + 125 mg tableta) ose "64" (tableta 500 mg + 125 mg) nga ana tjetër). ose gdhendje e ndarë me vijë – “6|5” (tableta 875 mg + 125 mg); një seksion kryq tregon një bërthamë të verdhë të lehtë të rrethuar nga një guaskë e bardhë ose pothuajse e bardhë (7 copë në flluska, 2 fshikëza në një kuti kartoni);
- pluhur për përgatitjen e suspensionit për administrim oral (luleshtrydhe): i grimcuar, pothuajse i bardhë ose i bardhë (në një dozë prej 125 mg + 31,25 mg/5 ml - 7,35 g secila në shishe të tejdukshme prej 150 ml, në një dozë prej 250 mg + 62 .5 mg/5 ml – 14.7 g në shishe të tejdukshme 150 ml; çdo shishe në një kuti kartoni);
- pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz (IV): nga e bardha në të bardhë me një nuancë të verdhë (në shishe 10 ml, 1 ose 10 shishe në një kuti kartoni; paketim për spitale - nga 1 deri në 50 shishe në një kuti kartoni).
Përbërja e 1 tabletë:
- përbërësit aktivë: amoksicilinë (në formën e trihidratit) - 250 mg, ose 500 mg, ose 875 mg, acid klavulanik (në formën e klavulanatit të kaliumit) - 125 mg;
- përbërës ndihmës (joaktiv): niseshte natriumi karboksimetil, celulozë mikrokristaline, stearat magnezi, dioksid silikoni koloidal, opadry white 06B58855 (dioksid titani, makrogol, hipromellozë-15cP, hipromellozë-5cP).
Përbërja e suspensionit 5 ml (i bërë nga pluhuri për përgatitjen e suspensionit):
- përbërësit aktivë: amoksicilinë (në formën e trihidratit) - 125 mg dhe acid klavulanik (në formën e klavulanatit të kaliumit) - 31,25 mg, ose amoksicilinë - 250 mg dhe acid klavulanik - 62,5 mg;
- komponentët ndihmës: çamçakëz xanthan, dioksid silikoni, hipromellozë, aspartam, acid succinic, dioksid silikoni koloidal, aromë luleshtrydhe.
Përbërësit aktivë në 1 shishe pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz: amoksicilinë - 500 mg dhe acid klavulanik - 100 mg, ose amoksicilinë - 1000 mg dhe acid klavulanik - 200 mg.
Vetitë farmakologjike
Farmakodinamika
Efekti i ilaçit Amoxicillin + acid klavulanik është për shkak të vetive të substancave aktive të përfshira në përbërjen e tij.
Amoksicilina është një antibiotik gjysmë sintetik. Ka një spektër të gjerë veprimi dhe është aktiv kundër shumë mikroorganizmave gram-negativ dhe gram-pozitiv. Nuk ka asnjë efekt në mikroorganizmat që prodhojnë enzima beta-laktamazë, pasi shkatërrohet nën veprimin e tyre.
Acidi klavulanik është një frenues i beta-laktamazës, i lidhur strukturisht me penicilinat. Ka aftësinë të çaktivizojë shumicën e beta-laktamazave që gjenden në mikroorganizmat rezistente ndaj cefalosporinave dhe penicilinave. Acidi klavulanik është mjaft efektiv kundër beta-laktamazave plazmide, të cilat më së shpeshti kanë rezistencë, por nuk janë aktive ndaj beta-laktamazave kromozomale të tipit 1.
Acidi klavulanik në përbërjen e ilaçit mbron amoksicilinën nga efektet shkatërruese të beta-laktamazave dhe zgjeron spektrin e aktivitetit të tij, përfshirë kundër baktereve që zakonisht janë rezistente ndaj amoksicilinës.
Mikroorganizmat e mëposhtëm janë të ndjeshëm ndaj kombinimit të amoksicilinës + acidit klavulanik:
- Aerobet gram-pozitiv: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, asteroidet Nocardia, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, Staphylococcus aureus i ndjeshëm ndaj meticilinës, Staphylococcus aureus-sensitive ndaj meticilinës. lococcus sapro phyticus, të tjera streptokoket beta-hemolitike Streptococcus spp. 12 ;
- Anaerobet gram-pozitive: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
- Aerobet gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
- Anaerobet gram-negative: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (përfshirë Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
- të tjera: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Për mikroorganizmat e mëposhtëm, rezistenca e fituar ndaj ilaçit Amoxicillin + acid klavulanik ka të ngjarë:
- Aerobet gram-negativë: Proteus spp. (përfshirë Proteus vulgaris dhe Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (duke përfshirë Klebsiella pneumoniae 1 dhe Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
- Aerobet gram-pozitive: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. grupe
Mikroorganizmat e mëposhtëm janë natyrshëm rezistent ndaj veprimit të amoksicilinës në kombinim me acidin klavulanik:
- Aerobet gram-negative: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella spp., Morganella;
- të tjera: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.
Shënime:
1 Për këto baktere, studimet klinike kanë vërtetuar efektivitetin e amoksicilinës në kombinim me acidin klavulanik.
2 Llojet e këtyre llojeve të mikroorganizmave nuk prodhojnë beta-laktamaza dhe janë të ndjeshme ndaj amoksicilinës, dhe për këtë arsye, me sa duket, ndaj kombinimit të amoksicilinës + acidit klavulanik.
Farmakokinetika
Pas marrjes së ilaçit Amoxicillin + acid klavulanik nga goja, substancat aktive absorbohen shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Përqendrimet maksimale arrihen pas 1-2 orësh. Thithja optimale u vërejt gjatë marrjes së barit në fillim të vaktit.
Kur merren nga goja dhe intravenoz, substancat aktive kanë një shkallë të moderuar të lidhjes me proteinat e plazmës: amoksicilina - 17-20%, acidi klavulanik - 22-30%.
Të dy komponentët karakterizohen nga një vëllim i mirë i shpërndarjes në lëngjet dhe indet e trupit. Gjendet në mushkëri, veshin e mesëm, lëngjet pleurale dhe peritoneale, mitër dhe vezore. Ato depërtojnë në sekrecionet e sinuseve paranazale, bajamet palatine, lëngun sinovial, sekrecionet bronkiale, indet e muskujve, gjëndrën e prostatës, fshikëzën e tëmthit dhe mëlçinë. Amoksicilina mund të kalojë në qumështin e gjirit, ashtu si shumica e penicilinave. Në qumështin e gjirit janë gjetur edhe sasi të vogla të acidit klavulanik.
Amoksicilina dhe acidi klavulanik depërtojnë në barrierën placentare. Ato nuk depërtojnë në barrierën gjako-truore me kusht që meningjet të mos jenë të përflakur.
Të dy përbërësit metabolizohen në mëlçi: amoksicilina - rreth 10% e dozës, acidi klavulanik - rreth 50% e dozës.
Amoksicilina (50-78% e dozës) ekskretohet pothuajse e pandryshuar nga veshkat me filtrim glomerular dhe sekretim tubular. Acidi klavulanik (25-40% e dozës) ekskretohet me anë të filtrimit glomerular nga veshkat, pjesërisht në formën e metabolitëve dhe i pandryshuar. Të dy komponentët eliminohen brenda 6 orëve të para. Sasi të vogla mund të ekskretohen përmes mushkërive dhe zorrëve.
Në dështimin e rëndë të veshkave, gjysma e jetës rritet: për amoksicilinën - deri në 7.5 orë, për acidin klavulanik - deri në 4.5 orë.
Të dy substancat aktive të antibiotikut largohen me hemodializë, dhe në sasi të vogla me dializë peritoneale.
Indikacionet për përdorim
Sipas udhëzimeve, Amoxicillin + Acidi Klavulanik përdoret për trajtimin e sëmundjeve infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj kombinimit të përbërësve aktivë:
- infeksionet e organeve të ORL dhe traktit të sipërm respirator: sinusit akut dhe kronik, bajame të përsëritura, otitis media akut dhe kronik, faringjit dhe abscesi retrofaringeal, zakonisht i shkaktuar nga Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniaxelatar,;
- Infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes: përkeqësimi i bronkitit kronik, bronkiti akut me superinfeksion bakterial, bronkopneumonia, pneumonia e shkaktuar zakonisht nga Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
- infeksionet e kockave dhe indit lidhës dhe kyçeve, duke përfshirë osteomielitin, zakonisht të shkaktuara nga Staphylococcus aureus;
- infeksionet e traktit biliar: kolengit, kolecistit;
- infeksionet e traktit gjenitourinar: pyelitis, pyelonephritis, urethritis, cystitis, chancroid, prostatitis, gonorrhea (të shkaktuara nga Neisseria gonorrhoeae), infeksionet e organeve gjenitale të femrës, zakonisht të shkaktuara nga speciet e familjes Enterobacteriaceae (kryesisht Enterobacteriaceae (kryesisht Eschetericus of coffeoccia). , Staphylococcus saprophyticus, si vaginiti bakterial, salpingiti, endometriti, salpingoforiti, cerviciti, abscesi tubo-ovarian, aborti septik;
- infeksionet e lëkurës dhe të indeve të buta: dermatoza të infektuara dytësore, celuliti, erizipela, abscesi, impetigo dhe infeksionet e plagëve, zakonisht të shkaktuara nga speciet e gjinisë Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
- meningjiti, peritoniti, endokarditi, sepsis;
- infeksionet odontogjene;
- infeksione të tjera të përziera, për shembull, infeksione intra-abdominale, pas abortit ose sepsë pas lindjes (si pjesë e terapisë hap pas lindjes).
Në kirurgji, antibiotikët përdoren për të parandaluar infeksionet postoperative.
Kundërindikimet
- mononukleoza infektive (përfshirë shfaqjen e një skuqjeje të ngjashme me fruthin);
- funksioni i dëmtuar i mëlçisë dhe verdhëza kolestatike e shoqëruar me përdorimin e një kombinimi të amoksicilinës dhe acidit klavulanik ose penicilinës në anamnezë;
- fëmijët nën 12 vjeç (për tableta);
- fenilketonuria (për pezullim);
- pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min (për tableta 875 mg + 125 mg);
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit, antibiotikëve beta-laktam, cefalosporinave ose penicilinave.
Amoxicillin + acid klavulanik duhet të përdoret me kujdes në rastet e mëposhtme:
- dështimi i rëndë i mëlçisë;
- dështimi kronik i veshkave;
- sëmundjet e traktit gastrointestinal (përfshirë një histori të kolitit të shkaktuar nga përdorimi i penicilinave);
- periudha e shtatzënisë dhe laktacionit.
Udhëzime për përdorim Amoxicillin + acid klavulanik: metoda dhe dozimi
Tableta të veshura me film
Në formë tabletash, ilaçi tregohet për përdorim oral. Për përthithje optimale dhe për të reduktuar rrezikun e efekteve anësore nga sistemi tretës, rekomandohet marrja e tabletave në fillim të vaktit.
Nëse është e nevojshme, kryhet terapi me ulje: së pari, ilaçi Amoxicillin + acid klavulanik administrohet në mënyrë intravenoze, pastaj kalon në administrim oral.
- Infeksione të lehta deri në mesatare: 250 mg + 125 mg çdo 8 orë ose 500 mg + 125 mg çdo 12 orë;
- infeksione të rënda, infeksione të frymëmarrjes: 500 mg + 125 mg 3 herë në ditë ose 875 mg + 125 mg 2 herë në ditë.
Doza maksimale ditore e amoksicilinës nuk duhet të kalojë 6000 mg, acidi klavulanik - 600 mg.
Kohëzgjatja minimale e trajtimit është 5 ditë, maksimumi 14 ditë. 2 javë pas fillimit të kursit terapeutik, mjeku vlerëson situatën klinike dhe, nëse është e nevojshme, vendos të vazhdojë trajtimin. Kohëzgjatja e terapisë për otitis media akut të pakomplikuar është 5-7 ditë.
Është e rëndësishme të kihet parasysh se 2 tableta 250 mg + 125 mg nuk janë ekuivalente në përmbajtjen e acidit klavulanik me 1 tabletë 500 mg + 125 mg.
Nëse funksioni renal është i dëmtuar, doza e amoksicilinës rregullohet në varësi të pastrimit të kreatininës (CC):
- QC >
- CC 10–30 ml/min: 2 herë në ditë, 1 tabletë 250 mg (për infeksione të lehta dhe të moderuara) ose 1 tabletë 500 mg;
- QC< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.
Tabletat 875 mg + 125 mg mund të përdoren vetëm në pacientët me CC > 30 ml/min.
Të rriturit në hemodializë u përshkruhen 1 tabletë 500 mg + 125 mg ose 2 tableta 250 mg + 125 mg 1 herë në ditë. Për më tepër, një dozë përshkruhet gjatë seancës së dializës dhe një dozë tjetër në fund të seancës.
Pluhur për pezullim për administrim oral
Pezullimi i amoksicilinës + acidit klavulanik zakonisht u përshkruhet fëmijëve nën 12 vjeç.
Në këtë formë dozimi, ilaçi është menduar për administrim oral. Nga pluhuri përgatitet një suspension: uji i pijshëm i zier dhe i ftohur në temperaturën e dhomës hidhet në shishe 2/3 e plotë, tundet mirë, më pas vëllimi rregullohet në pikën (100 ml) dhe tundet sërish fuqishëm. Shishja duhet të tundet para çdo doze.
Për dozimin e saktë, kompleti përfshin një kapak matës me shenja prej 2,5 ml, 5 ml dhe 10 ml. Duhet të lahet me ujë të pastër pas çdo përdorimi.
Mjeku përcakton regjimin e dozimit individualisht në varësi të ashpërsisë së procesit infektiv, moshës së pacientit, peshës trupore dhe funksionit të veshkave.
Për thithjen optimale të substancave aktive dhe uljen e rrezikut të efekteve anësore nga sistemi tretës, rekomandohet marrja e suspensionit Amoxicillin + acid klavulanik në fillim të vakteve.
Kohëzgjatja e trajtimit është të paktën 5 ditë, por jo më shumë se 14 ditë. 2 javë pas fillimit të kursit terapeutik, mjeku vlerëson situatën klinike dhe, nëse është e nevojshme, vendos të vazhdojë trajtimin.
Për fëmijët nga 3 muaj deri në 12 vjeç ose me peshë deri në 40 kg, pezullimi përshkruhet në një dozë prej 125 mg + 31,25 mg për 5 ml ose 250 mg + 62,5 mg për 5 ml tre herë në ditë në intervale prej 8 orësh.
Doza minimale ditore e amoksicilinës është 20 mg/kg, maksimumi 40 mg/kg. Në doza të ulëta, ilaçi përdoret për bajamet të përsëritura, infeksione të lëkurës dhe indeve të buta. Në doza të larta - për sinusit, otitis media, infeksione të rrugëve të poshtme të frymëmarrjes, traktit urinar, kockave dhe kyçeve.
Nëse funksioni i veshkave është i dëmtuar, doza e amoksicilinës rregullohet në varësi të QC:
- CC > 30 ml/min: nuk kërkohet korrigjim;
- CC 10–30 ml/min: 15 mg + 3,75 mg për kg peshë trupore dy herë në ditë, por jo më shumë se 500 mg + 125 mg dy herë në ditë;
- QC< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.
Fëmijëve në hemodializë u përshkruhet 15 mg + 3,75 mg për kg peshë trupore një herë në ditë. Për më tepër, një dozë përshkruhet para seancës së hemodializës, e dyta - pas përfundimit të seancës.
Pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz
Nga pluhuri përgatitet një tretësirë për injeksion/infuzion intravenoz.
Për të përgatitur një zgjidhje për injeksion intravenoz, përmbajtja e shisheve shpërndahet në ujë për injeksion: në një dozë prej 500 mg + 100 mg (600 mg) - në 10 ml, në një dozë prej 1000 mg + 200 mg (1200 mg). ) - në 20 ml. Futeni ngadalë (mbi 3-4 minuta).
Për administrimin e infuzionit, kërkohet hollim i mëtejshëm i barit: tretësirat që rezultojnë hollohen në 50 ml (500 mg + 100 mg) ose 100 ml (1000 mg + 200 mg) zgjidhje infuzioni. Zgjidhjet e Ringer, klorur natriumi ose klorur kaliumi mund të përdoren si tretës. Kohëzgjatja e infuzionit është 30-40 minuta.
Mjeku përcakton regjimin e dozimit individualisht në varësi të ndjeshmërisë së patogjenit, ashpërsisë dhe vendndodhjes së infeksionit, moshës së pacientit, peshës trupore dhe funksionit të veshkave.
Të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç u përshkruhen 1200 mg 3 herë në ditë (në intervale prej 8 orësh), për infeksione të rënda - 4 herë në ditë (në intervale prej 6 orësh).
Doza maksimale e lejuar ditore është 6000 mg.
Fëmijëve nga 3 muaj deri në 12 vjeç u përshkruhet 30 mg/kg (bazuar në të gjithë ilaçin) 3 herë në ditë, në rast infeksioni të rëndë - 4 herë në ditë.
Fëmijët nën 3 muaj u përshkruhen 30 mg/kg (bazuar në të gjithë ilaçin): në periudhën postperinatale - 3 herë në ditë, në periudhën e parakohshme dhe perinatale - 2 herë në ditë.
Kohëzgjatja e trajtimit është 5-14 ditë.
Për të parandaluar infeksionet postoperative, ilaçi Amoxicillin + acid klavulanik përshkruhet në një dozë prej 1200 mg gjatë induksionit të anestezisë për operacione që zgjasin më pak se 1 orë, 1200 mg çdo 6 orë gjatë ditës për operacione më të gjata. Nëse ekziston rreziku i lartë i infeksionit, ilaçi mund të përdoret për disa ditë.
Për pacientët me insuficiencë renale, doza dhe/ose intervali ndërmjet dozave rregullohet në varësi të QC:
- CC 10–30 ml/min: doza fillestare – 1200 mg, pastaj – 600 mg çdo 12 orë;
- QC< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.
Për fëmijët, dozat dhe shpeshtësia e administrimit zvogëlohen në të njëjtën mënyrë.
Për pacientët që i nënshtrohen hemodializës, në fund të çdo seance tregohet një dozë shtesë.
Për dializën peritoneale, nuk kërkohet rregullim i dozës.
Efekte anësore
- nga sistemi nervor qendror: rrallë - dhimbje koke, marramendje; shumë rrallë - agjitacion, pagjumësi, ankth, konfuzion, ndryshime në sjellje, hiperaktivitet i kthyeshëm dhe konvulsione (konvulsione janë të mundshme në pacientët që marrin ilaçin në doza të larta dhe në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave);
- nga trakti gastrointestinal: shumë shpesh - diarre; shpesh - nauze dhe të vjella; rrallë - dispepsi; shumë rrallë - glossitis, gjuhë e zezë "me qime", stomatiti, enterokoliti, gastrit, koliti pseudomembranoz ose hemorragjik i lidhur me antibiotikët;
- nga sistemi hematopoietik: rrallë - trombocitopeni e kthyeshme, leukopeni e kthyeshme (përfshirë neutropeninë); shumë rrallë - eozinofili, anemi, anemi hemolitike të kthyeshme, trombocitozë, purpura trombocitopenike, agranulocitozë e kthyeshme, rritje e kohës së protrombinës dhe kohës së gjakderdhjes;
- nga lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë - urtikarie, kruajtje, skuqje të lëkurës; rrallë - eritema multiforme; shumë rrallë - skuqje eritematoze, eritema, vaskuliti alergjik, sindromë e ngjashme me sëmundjen e serumit, dermatit bulloz eksfoliativ, reaksione anafilaktike, shoku anafilaktik, angioedema, nekrolizë epidermale toksike, sindroma Stevens-Johnson, eksanuloza akute e gjeneralizuar;
- nga veshkat dhe trakti urinar: shumë rrallë - hematuria, kristaluria, nefriti intersticial;
- nga mëlçia*: rrallë - rritje e moderuar e aktivitetit të alanine aminotransferazës dhe/ose aspartat aminotransferazës; shumë rrallë - rritje e përqendrimit të bilirubinës dhe fosfatazës alkaline, funksioni i dëmtuar i mëlçisë; me përdorimin e njëkohshëm të penicilinave të tjera dhe cefalosporinave - verdhëza kolestatike, hepatiti;
- të tjera: njollë e dhëmbëve (njollë e verdhë, gri ose kafe); shpesh – kandidiaza e mukozave.
* Efektet anësore të mëlçisë zakonisht janë të kthyeshme dhe ndodhin gjatë ose menjëherë pas trajtimit. Ndodh kryesisht tek të moshuarit dhe tek meshkujt. Mund të shoqërohet me përdorimin afatgjatë të barit. Disfunksioni i mëlçisë mund të ndryshojë në ashpërsi, nga i butë në kërcënues për jetën (kryesisht në pacientët me sëmundje të rënda para-ekzistuese dhe njerëzit që trajtohen me barna potencialisht hepatotoksike).
Mbidozimi
Në shumicën e rasteve, mbidoza shkakton çrregullime gastrointestinale (diarre, dhimbje barku, të vjella) dhe çrregullime të ekuilibrit të ujit dhe elektroliteve. Ankthi, marramendja, pagjumësia dhe në raste të izoluara (në pacientët që marrin ilaçin në doza të larta dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave) - janë të mundshme edhe konvulsione. Është përshkruar zhvillimi i kristalurisë së amoksicilinës, që në disa raste çon në insuficiencë renale.
Trajtimi i mbidozimit është simptomatik. Vëmendje e veçantë i kushtohet normalizimit të ekuilibrit të ujit dhe elektrolitit. Nëse është e nevojshme, kryhet hemodializa.
udhëzime të veçanta
Para fillimit të terapisë me antibiotikë, mjeku duhet të marrë një histori të detajuar personale nga pacienti në lidhje me reaksionet e mëparshme të ndjeshmërisë ndaj penicilinave, cefalosporinave ose alergjenëve të tjerë.
Ka pasur raporte për reaksione serioze të mbindjeshmërisë ndaj penicilinës, duke përfshirë vdekjen. Rreziku i reaksioneve të tilla është veçanërisht i lartë në pacientët me një histori të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj penicilinës. Nëse zhvillohen reaksione alergjike, ilaçi Amoxicillin + acid klavulanik ndërpritet menjëherë dhe përshkruhet terapi alternative. Nëse ndodhin reaksione serioze anafilaktike, janë të nevojshme masat e duhura të menjëhershme (administrimi i epinefrinës). Mund të kërkohet administrimi intravenoz i glukokortikosteroideve, terapia me oksigjen dhe trajtimi i rrugëve të frymëmarrjes (nëse është e nevojshme, intubimi).
Gjatë terapisë, është e nevojshme të mbani mend për zhvillimin e mundshëm të superinfeksionit (zakonisht shkaktohet nga kërpudhat Candida dhe bakteret Pseudomonas). Në këtë rast, ndërpriteni ilaçin dhe/ose përshkruani terapinë e duhur.
Nëse dyshohet për mononukleozë infektive, përdorimi i amoksicilinës + acidit klavulanik nuk rekomandohet, pasi ekziston rreziku i lartë i skuqjes së lëkurës të ngjashme me fruthin, gjë që e bën të vështirë diagnostikimin e sëmundjes.
Gjatë terapisë afatgjatë, rritja e mikroorganizmave të pandjeshëm është e mundur.
Amoksicilina + acidi klavulanik, si barnat e tjera antibakteriale, mund të shkaktojnë kolit pseudomembranoz të lehtë deri në rrezik për jetën. Në këtë drejtim, në rast të diarresë që shfaqet gjatë trajtimit ose pas përfundimit të tij, është e nevojshme të supozohet mundësia e kolitit pseudomembranoz. Nëse diarreja është e rëndë ose shfaqet për një kohë të gjatë, ilaçi ndërpritet dhe pacienti ekzaminohet. Ju nuk duhet të merrni medikamente që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve.
Në raste të rralla, pacientët me diurezë të reduktuar mund të zhvillojnë kristaluri, kryesisht gjatë terapisë parenteral. Gjatë administrimit të amoksicilinës në doza të larta, rekomandohet pirja e shumë lëngjeve dhe mbajtja e diurezës adekuate për të zvogëluar rrezikun e formimit të kristaleve të amoksicilinës.
Për shkak të acidit klavulanik në përbërje, antibiotiku mund të shkaktojë një rezultat të rremë pozitiv të testit Coombs.
Amoksicilina + acidi klavulanik në forma të dozimit oral çon në nivele të larta të amoksicilinës në urinë, gjë që shtrembëron rezultatet gjatë përcaktimit të glukozës në urinë (për shembull, testi i Fehling ose testi i Benediktit). Nëse ky test diagnostik është i nevojshëm, duhet të përdoret metoda e oksidantit të glukozës.
Kur përshkruani antikoagulantë në të njëjtën kohë, koha e protrombinës ose INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) duhet të monitorohet me kujdes. Nëse është e nevojshme, doza e tyre duhet të rregullohet.
Amoksicilina + acidi klavulanik në forma të dozimit oral mund të shkaktojë njollë të shtresës sipërfaqësore të smaltit të dhëmbëve. Për ta parandaluar këtë, duhet të siguroni kujdes adekuat oral (larja e dhëmbëve rregullisht dhe tërësisht).
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse
Ilaçi Amoxicillin + Acidi Klavulanik mund të shkaktojë efekte anësore nga sistemi nervor qendror, prandaj duhet treguar kujdes gjatë kryerjes së çdo pune që kërkon shpejtësi të reagimit dhe/ose vëmendje.
Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit
Në studimet e funksionit riprodhues te kafshët me përdorim oral dhe parenteral të kombinimit të amoxicillin + acid klavulanik, nuk u zbulua asnjë efekt teratogjenik. Një studim i vetëm në gratë me këputje të parakohshme të membranave zbuloi se përdorimi profilaktik i amoksicilinës në kombinim me acidin klavulanik mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të enterokolitit nekrotizues tek të porsalindurit. Gjatë shtatzënisë, ilaçi përshkruhet vetëm nëse përfitimet e pritura të terapisë për gruan tejkalojnë rreziqet e mundshme për fetusin.
Amoksicilina + acidi klavulanik mund të përdoret gjatë laktacionit. Nuk janë vërejtur efekte të padëshiruara tek fëmijët me gji, përveç rrezikut të reaksioneve të mbindjeshmërisë, kandidiazës orale ose diarresë, e cila është për shkak të depërtimit të sasive të vogla të substancave aktive të barit në qumështin e gjirit. Nëse këto reaksione ndodhin tek një fëmijë, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet gjatë trajtimit.
Përdorimi në fëmijëri
Amoxicillin + acid klavulanik në formë tabletash nuk përdoret për trajtimin e fëmijëve nën 12 vjeç.
Për funksionin e dëmtuar të veshkave
Në dështimin kronik të veshkave, ilaçi duhet të përdoret me kujdes.
Për mosfunksionimin e mëlçisë
Ilaçi Amoxicillin + acid klavulanik është kundërindikuar në rast të funksionit të dëmtuar të mëlçisë dhe verdhëzës kolestatike të shoqëruar me përdorimin e një kombinimi të amoxicillin dhe acid klavulanik ose penicilinë në anamnezë.
Në rast të dështimit të rëndë të mëlçisë, ilaçi duhet të përdoret me kujdes. Trajtimi duhet të kryhet nën monitorimin e rregullt të funksionit të mëlçisë.
Ndërveprimet e drogës
Agjentët bakteriostatikë (sulfonamidet, makrolidet, tetraciklinat, linkosamidet, kloramfenikoli) kanë një efekt antagonist.
Me përdorimin e njëkohshëm të antibiotikëve baktericid (përfshirë cefalosporinat, aminoglikozidet, rifampicin, vankomicin, cikloserinë), vërehet një efekt sinergjik.
Ilaçi Amoxicillin + Acidi Klavulanik rrit efektin e antikoagulantëve indirektë (shtyp mikroflora e zorrëve, zvogëlon indeksin e protrombinës dhe sintezën e vitaminës K). Nëse është e nevojshme të përdoret një kombinim i tillë, duhet të monitorohen treguesit e koagulimit të gjakut.
Diuretikët, antiinflamatorët josteroidë, fenilbutazoni, alopurinoli dhe barnat që bllokojnë sekretimin tubular, kur përdoren njëkohësisht, rrisin përqendrimin e amoksicilinës.
Ilaçi Amoxicillin + Acidi Klavulanik rrit toksicitetin e metotreksatit dhe zvogëlon efektin e kontraceptivëve oralë. Kur kombinohet me etinil estradiol ose me ilaçe, metabolizmi i të cilave prodhon acid para-aminobenzoik, ekziston rreziku i gjakderdhjes së depërtimit.
Allopurinol rrit gjasat e zhvillimit të reaksioneve alergjike të lëkurës.
Zgjidhja e barit është farmaceutikisht e papajtueshme me solucionet që përmbajnë bikarbonate, glukozë, dekstran, lipide, proteina dhe gjak. I papajtueshëm me aminoglikozidet. Tretësira nuk mund të përzihet me asnjë medikament tjetër në të njëjtën shiringë/shishe me infuzion.
Thithja e amoksicilinës dhe acidit klavulanik rritet nga acidi askorbik dhe reduktohet nga laksativët, glukozamina, aminoglikozidet dhe antacidet.
Pezullimi i përgatitur nga pluhuri mund të ruhet për jo më shumë se 7 ditë në frigorifer (në një temperaturë prej + 6 ° C). Mos ngrini.
