Avelox është një ilaç efektiv që përballon me sukses infeksionet bakteriale. Avelox: udhëzime për përdorim, indikacione dhe efekte anësore Udhëzime për përdorim Avelox tableta 400 mg

Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj moxifloxacin: sinusiti akut, përkeqësimi i bronkitit kronik, infeksionet e pakomplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore, pneumonia e fituar nga komuniteti, përfshirë pneumoninë e fituar nga komuniteti, agjentët shkaktarë të së cilës janë shtamet e shumëfishta të mikroorganizmave. rezistenca ndaj antibiotikëve, infeksione të komplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore (përfshirë këmbën diabetike të infektuar), infeksione të komplikuara intra-abdominale, duke përfshirë infeksionet polimikrobike, duke përfshirë absceset intraperitoneale, sëmundjet inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit (përfshirë salpingitin dhe endometritin).

Kundërindikimet Avelox tableta 400 mg

Hipersensitiviteti ndaj moxifloxacin, kinolone të tjera ose ndonjë përbërës tjetër të barit, mosha nën 18 vjeç, shtatzënia dhe ushqyerja me gji, një histori e patologjisë së tendinit e zhvilluar si rezultat i trajtimit me antibiotikë kinolone. Në studimet paraklinike dhe klinike, pas administrimit të moxifloxacin, janë vërejtur ndryshime në parametrat elektrofiziologjikë të zemrës, të shprehura në zgjatje të intervalit QT. Në këtë drejtim, përdorimi i moxifloxacin është kundërindikuar në pacientët e kategorive të mëposhtme: zgjatje kongjenitale ose e fituar e dokumentuar e intervalit QT, çrregullime të elektroliteve, veçanërisht hipokalemia e pakorrigjuar; bradikardi klinikisht e rëndësishme; dështimi klinik i rëndësishëm i zemrës me reduktim të fraksionit të nxjerrjes së ventrikulit të majtë; një histori e çrregullimeve të ritmit të shoqëruar me simptoma klinike. Moxifloxacin nuk duhet të përdoret me barna të tjera që zgjasin intervalin QT. Për shkak të pranisë së laktozës në ilaç, përdorimi i tij është kundërindikuar në rastet e intolerancës kongjenitale ndaj laktozës, mungesës së laktazës dhe keqpërthithjes së glukozës-galaktozës. Për shkak të të dhënave të kufizuara klinike, përdorimi i moxifloxacin është kundërindikuar në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (klasa C Child-Pugh) dhe në pacientët me rritje të transaminazave më shumë se pesë herë mbi kufirin e sipërm të normales.

Mënyra e administrimit dhe dozimi i tabletave Avelox 400 mg

Regjimi i rekomanduar i dozimit për moxifloxacin: 400 mg (1 tabletë) një herë në ditë për infeksionet e listuara më sipër. Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar. Tabletat duhet të gëlltiten të tëra, pa përtypur, me shumë ujë, pavarësisht vakteve. Kohëzgjatja e trajtimit. Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga vendndodhja dhe ashpërsia e infeksionit, si dhe nga efekti klinik: përkeqësimi i bronkitit kronik: 5-10 ditë, sinusiti akut: 7 ditë, infeksionet e pakomplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore: 7 ditë, pneumonia e fituar nga komuniteti: kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi (administrimi intravenoz i ndjekur nga administrimi oral) është 7-14 ditë, infeksione të komplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore: kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi me moxifloxacin (administrimi intravenoz i ndjekur nga administrimi oral) është 7-21 ditë, infeksionet e komplikuara intra-abdominale: kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi (administrimi intravenoz i ndjekur nga administrimi oral) është 5-14 ditë, sëmundjet inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit - 14 ditë. Kohëzgjatja e rekomanduar e trajtimit nuk duhet të tejkalohet. Sipas studimeve klinike, kohëzgjatja e trajtimit me ilaçin në tableta mund të arrijë 21 ditë. Pacientë të moshuar. Nuk kërkohet ndryshim në regjimin e dozimit në pacientët e moshuar. Fëmijët. Efektiviteti dhe siguria e moxifloxacin tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është vërtetuar. Mosfunksionimi i mëlçisë. Për pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nuk kërkohet ndryshim në regjimin e dozimit. Dështimi i veshkave. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë dështimin e rëndë të veshkave me pastrimin e kreatininës

Udhëzime për përdorim

Përbërësit aktivë

Formulari i lëshimit

Pilula

Kompleksi

1 tabletë përmban: Substancë aktive: moxifloxacin hydrochloride 436.8 mg (korrespondon me bazën moxifloxacin - 400 mg)

Efekti farmakologjik

Droga baktericid antibakterial me spektër të gjerë, 8-metoksifluorokinoloni. Efekti baktericid i moxifloxacin është për shkak të frenimit të topoizomerazave bakteriale II dhe IV, gjë që çon në ndërprerjen e proceseve të riprodhimit, riparimit dhe transkriptimit të biosintezës së ADN-së së qelizave mikrobike dhe, si pasojë, në vdekjen e qelizave mikrobike. Përqendrimet minimale baktericidale të barit janë përgjithësisht të krahasueshme me MIC-në e tij. Mekanizmat e rezistencës: Mekanizmat që çojnë në zhvillimin e rezistencës ndaj penicilinave, cefalosporinave, aminoglikozideve, makrolideve dhe tetraciklinave nuk ndikojnë në aktivitetin antibakterial të moxifloxacin. Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis këtyre grupeve të barnave antibakteriale dhe moxifloxacin. Deri më tani, nuk janë vërejtur as raste të rezistencës plazmide. Incidenca e përgjithshme e rezistencës është shumë e ulët (10-7-10-10). Rezistenca ndaj moxifloxacin zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Ekspozimi i përsëritur i mikroorganizmave ndaj moxifloxacin në përqendrime nën MIC shoqërohet vetëm me një rritje të lehtë. Janë raportuar raste të rezistencës së kryqëzuar ndaj kinoloneve. Megjithatë, disa mikroorganizma gram-pozitive dhe anaerobe rezistente ndaj kinoloneve të tjera mbeten të ndjeshme ndaj moxifloxacin. Është vërtetuar se shtimi i një grupi metoksi në pozicionin C8 në strukturën e molekulës së moxifloxacin rrit aktivitetin e moxifloxacin dhe redukton formimin e shtameve mutante rezistente të baktereve gram-pozitive. Shtimi i një grupi bicikloamine në pozicionin C7 parandalon zhvillimin e rrjedhjes aktive, një mekanizëm i rezistencës ndaj fluorokinoloneve. Moxifloxacin është aktiv in vitro kundër një game të gjerë të mikroorganizmave gram-negativë dhe gram-pozitiv, anaerobe, baktereve acid-fast dhe baktereve atipike, si Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., si dhe baktereve rezistente ndaj beta. -antibiotikë laktam dhe makrolidë. Efekti në mikroflora e zorrëve të njeriut: Në dy studime të kryera me vullnetarë, u vunë re ndryshimet e mëposhtme në mikroflora intestinale pas administrimit oral të moxifloxacin: ulje të përqendrimeve të Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., gjithashtu. si anaerobet Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Këto ndryshime ishin të kthyeshme brenda dy javësh. Nuk u zbuluan toksina të Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Absorbimi: Pas administrimit oral, moxifloxacin absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Biodisponueshmëria absolute është rreth 91%. Farmakokinetika e moxifloxacin kur merret në një dozë prej 50 deri në 1200 mg një herë, si dhe 600 mg/ditë për 10 ditë, është lineare. Pas një doze të vetme të moxifloxacin në një dozë prej 400 mg, Cmax në gjak arrihet brenda 0,5-4 orësh dhe është 3,1 mg/l. Pas administrimit oral të moxifloxacin në një dozë prej 400 mg 1 herë në ditë, Cssmax dhe Cssmin janë përkatësisht 3.2 mg/l dhe 0.6 mg/l. Kur merrni moxifloxacin me ushqim, ka një rritje të lehtë të kohës për të arritur Cmax (me 2 orë) dhe një rënie të lehtë të Cmax (përafërsisht me 16%), ndërsa kohëzgjatja e përthithjes nuk ndryshon. Sidoqoftë, këto të dhëna nuk kanë rëndësi klinike dhe ilaçi mund të përdoret pavarësisht nga marrja e ushqimit. Shpërndarja: Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve. Lidhja me proteinat e gjakut (kryesisht albuminën) është rreth 45%. Moxifloxacin shpërndahet me shpejtësi në organe dhe inde. Vd është afërsisht 2 l/kg. Përqendrime të larta të moxifloxacin, që tejkalojnë ato në plazmë, krijohen në indet e mushkërive (përfshirë lëngun epitelial, makrofagët alveolarë), në sinuset e hundës (sinuset nofulla dhe etmoide), në polipet e hundës, vatra inflamacioni (në përmbajtjen e flluskave në lezione të lëkurës). Në lëngun intersticial dhe në pështymë, moxifloxacin përcaktohet në një formë të lirë, të palidhur me proteinat, në një përqendrim më të lartë se në plazmë. Për më tepër, përqendrimet e larta të moxifloxacin përcaktohen në indet e organeve të barkut, lëngun peritoneal, si dhe në indet e organeve gjenitale femërore. Metabolizmi: Moxifloxacin i nënshtrohet biotransformimit të fazës 2 dhe ekskretohet nga trupi nga veshkat, si dhe përmes zorrëve, si i pandryshuar ashtu edhe në formën e komponimeve sulfo joaktive (M1) dhe glukuronideve (M2). Moxifloxacin nuk biotransformohet nga sistemi mikrozomal i citokromit P450. Metabolitet M1 dhe M2 janë të pranishëm në plazmë në përqendrime më të ulëta se përbërja mëmë. Bazuar në rezultatet e studimeve paraklinike, u vërtetua se këto metabolitë nuk kanë një efekt negativ në trup për sa i përket sigurisë dhe tolerueshmërisë. Eliminimi: T1/2 është afërsisht 12 orë Pastrimi i përgjithshëm mesatar pas marrjes së barit nga goja në një dozë prej 400 mg është 179-246 ml/min. Pastrimi i veshkave është 24-53 ml/min. Kjo tregon riabsorbimin e pjesshëm tubular të barit. Bilanci i masës së përbërjes mëmë dhe metabolitëve të fazës 2 është afërsisht 96-98%, që tregon mungesën e metabolizmit oksidativ. Rreth 22% e një doze të vetme (400 mg) ekskretohet e pandryshuar nga veshkat, rreth 26% përmes zorrëve. Farmakokinetika në popullata të veçanta pacientësh: Gjatë studimit të farmakokinetikës së moxifloxacin tek burrat dhe gratë, u gjetën ndryshime prej 33% në AUC dhe Cmax. Thithja e moxifloxacin nuk varej nga gjinia. Ndryshimet në AUC dhe Cmax ishin për shkak të dallimeve në peshën trupore dhe jo në gjini dhe nuk konsiderohen klinikisht të rëndësishme. Nuk kishte dallime të rëndësishme klinikisht në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët e grupeve të ndryshme etnike dhe moshave të ndryshme. Studimet farmakokinetike të moxifloxacin nuk janë kryer tek fëmijët. Nuk pati ndryshime të rëndësishme në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë ata me CC më pak se 30 ml/min/1,73 m2) dhe në pacientët në hemodializë të vazhdueshme dhe dializë peritoneale ambulatore afatgjatë. Nuk kishte dallime të rëndësishme në përqendrimet e moxifloxacin në pacientët me dëmtim të mëlçisë (klasat Child-Pugh A dhe B) krahasuar me vullnetarët e shëndetshëm dhe pacientët me funksion normal hepatik.

Indikacionet

Sëmundjet infektive dhe inflamatore tek të rriturit të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit: Sinusiti akut. Përkeqësimi i bronkitit kronik. Pneumonia e fituar nga komuniteti (përfshirë ato të shkaktuara nga shtamet e mikroorganizmave me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikëve *). Infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe indeve të buta Infeksionet e komplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore (përfshirë këmbën diabetike të infektuar) Infeksionet e komplikuara intra-abdominale, duke përfshirë infeksionet polimikrobike, përfshirë. Absceset intraperitoneale Sëmundjet inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit (përfshirë salpingitin dhe endometritin).* streptokoku pneumoniae me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikëve përfshin shtame rezistente ndaj penicilinës dhe shtame rezistente ndaj dy ose më shumë antibiotikëve nga grupe të tilla si penicilina ( me MIC/≥ ), cefalosporinat e gjeneratës së dytë (cefuroxima), makrolidet, tetraciklinat dhe trimethoprim/sulfametoksazol.Duhet të merren parasysh udhëzimet zyrtare aktuale mbi rregullat për përdorimin e agjentëve antibakterialë.

Kundërindikimet

Një histori e patologjisë së tendinit që u zhvillua si rezultat i trajtimit me antibiotikë kinolone. Në studimet paraklinike dhe klinike, pas administrimit të moxifloxacin, u vu re një ndryshim në parametrat elektrofiziologjikë të zemrës, i shprehur në një zgjatje të intervalit. Në këtë drejtim, përdorimi i moxifloxacin është kundërindikuar në pacientët e kategorive të mëposhtme: zgjatje e dokumentuar kongjenitale ose e fituar e intervalit, çrregullime të elektroliteve, veçanërisht hipokalemia e pakorrigjuar. Bradikardi klinikisht e rëndësishme. Dështimi klinikisht i rëndësishëm i zemrës me reduktim të fraksionit të nxjerrjes së ventrikulit të majtë. Një histori e çrregullimeve të ritmit të shoqëruar me simptoma klinike.Moxifloxacin nuk duhet të përdoret me barna të tjera që zgjasin intervalin. Për shkak të pranisë së laktozës në ilaç, përdorimi i tij është kundërindikuar në rastet e intolerancës kongjenitale ndaj laktozës, mungesës së laktazës, keqpërthithjes së glukozës-galaktozës (për tableta). Për shkak të sasisë së kufizuar të të dhënave klinike, përdorimi i moxifloxacin është kundërindikuar në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (klasa C sipas klasifikimit Child-Pugh) dhe në pacientët me rritje të transaminazave më shumë se 5 herë më shumë se vlera maksimale. Shtatzënia. Laktacioni (ushqyerja me gji). Mosha deri ne 18 vjec. Hipersensitiviteti ndaj moxifloxacin, kinolone të tjera ose ndonjë përbërës tjetër të barit. Ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes për sëmundjet e sistemit nervor qendror (përfshirë sëmundjet që dyshohet se përfshijnë sistemin nervor qendror), duke predispozuar për shfaqjen e konfiskimeve konvulsive dhe duke ulur pragun e gatishmërisë konvulsive. Në pacientët me një histori psikoze dhe/ose sëmundje psikiatrike. Në pacientët me gjendje potencialisht proaritmike si ishemia akute e miokardit dhe arresti kardiak, veçanërisht gratë dhe pacientët e moshuar. Për miasteninë gravis. Për cirrozën e mëlçisë. Kur merret njëkohësisht me barna që ulin nivelin e kaliumit. Në pacientët me predispozicion gjenetik ose mungesë faktike të glukoz-6-fosfat dehidrogjenazës. Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji Siguria e moxifloxacin gjatë shtatzënisë nuk është vërtetuar dhe përdorimi i saj është kundërindikuar. Janë përshkruar raste të dëmtimit të kthyeshëm të kyçeve tek fëmijët që marrin disa kinolone, por ky efekt nuk është raportuar tek fetusi (kur përdoret nga nëna gjatë shtatzënisë). Toksiciteti riprodhues është treguar në studimet e kafshëve. Rreziku i mundshëm për njerëzit është i panjohur. Ashtu si kinolonet e tjera, moxifloxacin shkakton dëmtim të kërcit në nyjet e mëdha te kafshët e parakohshme. Studimet paraklinike kanë treguar se sasi të vogla të moxifloxacin ekskretohen në qumështin e gjirit. Nuk ka të dhëna për përdorimin e tij tek gratë gjatë laktacionit. Prandaj, përdorimi i moxifloxacin gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar.

Masat paraprake

Ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes për sëmundjet e sistemit nervor qendror (përfshirë sëmundjet që dyshohet se përfshijnë sistemin nervor qendror), duke predispozuar për shfaqjen e konfiskimeve konvulsive dhe duke ulur pragun e gatishmërisë konvulsive; në pacientët me një histori të psikozës dhe/ose sëmundjeve psikiatrike, në pacientët me gjendje potencialisht proaritmike si ishemia akute e miokardit dhe arresti kardiak, veçanërisht në gratë dhe pacientët e moshuar, me myasthenia gravis, me cirrozë të mëlçisë, kur merren njëkohësisht me barna , duke reduktuar përmbajtjen e kaliumit; në pacientët me predispozicion gjenetik ose mungesë faktike të glukoz-6-fosfat dehidrogjenazës.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Siguria e moxifloxacin gjatë shtatzënisë nuk është vërtetuar dhe përdorimi i saj është kundërindikuar. Janë përshkruar raste të dëmtimit të kthyeshëm të kyçeve tek fëmijët që marrin disa kinolone, por ky efekt nuk është raportuar tek fetusi (kur përdoret nga nëna gjatë shtatzënisë). Toksiciteti riprodhues është treguar në studimet e kafshëve. Rreziku i mundshëm për njerëzit është i panjohur. Ashtu si kinolonet e tjera, moxifloxacin shkakton dëmtim të kërcit në nyjet e mëdha te kafshët e parakohshme. Studimet paraklinike kanë treguar se sasi të vogla të moxifloxacin ekskretohen në qumështin e gjirit. Nuk ka të dhëna për përdorimin e tij tek gratë gjatë laktacionit. Prandaj, përdorimi i moxifloxacin gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Ilaçi përshkruhet nga goja në 400 mg 1 herë në ditë. Tabletat duhet të merren pa përtypur, me shumë ujë, pavarësisht vakteve. Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar. Kohëzgjatja e trajtimit me Avelox kur merret nga goja përcaktohet nga ashpërsia e infeksionit dhe efekti klinik dhe është: për përkeqësimin e bronkitit kronik - 5-10 ditë; për pneumoninë e fituar nga komuniteti, kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi (administrimi IV i ndjekur nga administrimi oral) është 7-14 ditë, fillimisht IV, pastaj me gojë, ose 10 ditë nga goja; për sinusit akut dhe infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe indeve të buta - 7 ditë; për infeksionet e komplikuara të lëkurës dhe indeve nënlëkurore, kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi (administrimi iv i ndjekur nga administrimi oral) është 7-21 ditë; për infeksionet e komplikuara intra-abdominale, kohëzgjatja totale e terapisë së reduktimit (administrimi iv i barit i ndjekur nga administrimi oral) është 5-14 ditë; për sëmundjet inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit - 14 ditë. Kohëzgjatja e trajtimit me Avelox mund të jetë deri në 21 ditë. Nuk kërkohet ndryshim në regjimin e dozimit në pacientët e moshuar. Efektiviteti dhe siguria e moxifloxacin tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është vërtetuar. Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk kanë nevojë për ndryshim në regjimin e dozimit. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë dështimin e rëndë të veshkave me CC ≤30 ml/min/1,73 m2), si dhe në pacientët në hemodializë të vazhdueshme dhe dializë peritoneale ambulatore afatgjatë, nuk kërkohet ndryshim në regjimin e dozimit. Në pacientët e grupeve të ndryshme etnike, nuk kërkohet ndryshim në regjimin e dozimit.

Efekte anësore

Reaksionet anësore të raportuara me moxifloxacin 400 mg (nga goja, me pakësim [IV e ndjekur nga goja] dhe IV vetëm) rrjedhin nga studimet klinike dhe raportet pas marketingut (të treguara me shkronja të pjerrëta). Reagimet anësore të renditura në grupin e shpeshtë kanë ndodhur me një frekuencë më të vogël se 3%, me përjashtim të nauzesë dhe diarresë.Brenda çdo grupi të frekuencës, reaksionet anësore të barit renditen në rend zbritës të rëndësisë. Përcaktimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore shpesh (nga ≥1/100 në më pak se 1/10), rrallë (nga ≥1/1000 në më pak se 1/100), rrallë (nga ≥1/10,000 në më pak se 1/1000 ), shumë rrallë (më pak se 1/10 000).Infeksionet shpesh - superinfeksione mykotike Nga sistemi hematopoietik, rrallë - anemi, leukopeni, neutropeni, trombocitopeni, trombocitemi, zgjatje e kohës së protrombinës / rritje e INR. rrallë - një ndryshim në përqendrimin e tromboplastinës. shumë rrallë - rritje e përqendrimit të protrombinës/ulje INR Nga sistemi imunitar: rrallë - reaksione alergjike, urtikarie, kruajtje, skuqje, eozinofili. rrallë - reaksione anafilaktike/anafilaktoide, angioedema, duke përfshirë edemën e laringut (potencialisht kërcënuese për jetën). shumë rrallë - shoku anafilaktik/anafilaktoid (përfshirë potencialisht kërcënues për jetën) Nga ana metabolike, rrallë - hiperlipidemia. rrallë - hiperglicemia, hiperuricemia. Shumë rrallë - hipoglikemia Çrregullime mendore rrallë - ankth, hiperreaktivitet psikomotor, agjitacion. rrallë - qëndrueshmëri emocionale, depresion (në raste shumë të rralla, sjellje me tendencë për vetëdëmtim, si mendime vetëvrasëse ose përpjekje për vetëvrasje), halucinacione janë të mundshme. shumë rrallë - depersonalizim, reaksione psikotike (mundësisht të manifestuara në sjellje me tendencë për vetëdëmtim, si mendime për vetëvrasje ose tentativa për vetëvrasje) Nga sistemi nervor shpesh - marramendje, dhimbje koke. jo të shpeshta - parestezi, dizestezi, shqetësime të shijes (duke përfshirë në raste shumë të rralla ageuzinë), konfuzion, çorientim, shqetësime të gjumit, dridhje, marramendje, përgjumje. rrallë - hipoestezi, shqetësime të nuhatjes (përfshirë anosminë), ëndrra atipike, humbje të koordinimit (përfshirë çrregullime të ecjes për shkak të marramendjes ose marramendjes, në raste shumë të rralla që çojnë në lëndime për shkak të rënies, veçanërisht në pacientët e moshuar), kriza me manifestime të ndryshme klinike (përfshirë .h. konvulsione grand mal), çrregullime të vëmendjes, çrregullime të të folurit, amnezi, neuropati periferike, polineuropati. shumë rrallë - hiperestezia Nga ana e organit të shikimit, rrallë - dëmtim i shikimit (veçanërisht me reaksione nga sistemi nervor qendror). shumë rrallë - humbje kalimtare e shikimit (veçanërisht me reaksione nga sistemi nervor qendror) Nga ana e organit të dëgjimit, rrallë - tringëllimë në veshët, dëmtim i dëgjimit, duke përfshirë shurdhim (zakonisht i kthyeshëm) Nga sistemi kardiovaskular, shpesh - zgjatje e Intervali QT në pacientët me hipokalemi shoqëruese. jo të zakonshme - zgjatje e intervalit QT, palpitacione, takikardi, vazodilatim. rrallë - rritje e presionit të gjakut, ulje e presionit të gjakut, të fikët, takiaritmi ventrikulare. shumë rrallë - aritmi jospecifike, takikardi ventrikulare polimorfike (lloji piruetë), arrest kardiak (kryesisht te personat me kushte të predispozuara për aritmi, si bradikardia klinikisht e rëndësishme, ishemi akute e miokardit) Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - gulçim, duke përfshirë gulçim, gjendja anësore e sistemit të tretjes shpesh - nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre. jo të shpeshta - ulje e oreksit dhe konsumim i reduktuar i ushqimit, kapsllëk, dispepsi, fryrje, gastroenterit (përveç gastroenteritit eroziv), rritje e aktivitetit të amilazës. rrallë - disfagi, stomatit, kolit pseudomembranoz (në raste shumë të rralla të shoqëruara me komplikime kërcënuese për jetën) Nga mëlçia dhe trakti biliar, shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë. jo të zakonshme - mosfunksionim i mëlçisë (përfshirë rritjen e aktivitetit të LDH), rritje të përqendrimit të bilirubinës, rritje të GGT dhe aktivitetit të fosfatazës alkaline. rrallë - verdhëz, hepatit (kryesisht kolestatik). shumë rrallë - hepatiti fulminant, që mund të çojë në dështim të mëlçisë kërcënuese për jetën (përfshirë rastet fatale) Nga ana e lëkurës, shumë rrallë - reaksione buloze të lëkurës, për shembull, sindroma Stevens-Johnson ose nekrolizë epidermale toksike (potencialisht kërcënuese për jetën). Në anën e kockave, sistemi muskulor rrallë - artralgji, mialgji. rrallë - tendonitis, rritje e tonit të muskujve dhe ngërçe, dobësi e muskujve. shumë rrallë - artriti, këputja e tendinit, shqetësimi i ecjes për shkak të dëmtimit të sistemit muskuloskeletor, simptomat e shtuara të miastenisë gravis Nga sistemi urinar, rrallë - dehidratim (shkaktuar nga diarreja ose zvogëlimi i marrjes së lëngjeve). rrallë - funksioni i dëmtuar i veshkave, dështimi i veshkave si rezultat i dehidrimit, i cili mund të çojë në dëmtim të veshkave, veçanërisht në pacientët e moshuar me funksion të dëmtuar të veshkave para-ekzistuese). Nga trupi në tërësi, shpesh - reaksione në vendin e injektimit/infuzionit. rrallë - sëmundje e përgjithshme, dhimbje jospecifike, djersitje Frekuenca e reaksioneve anësore të mëposhtme ishte më e lartë në grupin që merrte shpesh terapi hap pas hapi - rritja e aktivitetit të GGT. jo të shpeshta - takiarritmi ventrikulare, hipotension arterial, edemë, kolit pseudomembranoz (në raste shumë të rralla të shoqëruara me komplikime kërcënuese për jetën), konvulsione me manifestime të ndryshme klinike (përfshirë konvulsione të mëdha), halucinacione, funksion të dëmtuar të veshkave, dështim të veshkave (si rezultat i dehidrimit , e cila mund të çojë në dëmtim të veshkave, veçanërisht në pacientët e moshuar me dëmtim të veshkave para-ekzistuese).

Mbidozimi

Ka të dhëna të kufizuara për mbidozimin me moxifloxacin. Nuk u vërejtën efekte anësore kur përdorni Avelox në një dozë deri në 1200 mg një herë dhe 600 mg për 10 ditë ose më shumë. Trajtimi: në rast mbidozimi, terapia simptomatike dhe mbështetëse me monitorim të EKG kryhet në përputhje me situatën klinike. Përdorimi i qymyrit të aktivizuar menjëherë pas administrimit oral të barit mund të ndihmojë në parandalimin e ekspozimit të tepërt sistemik ndaj moxifloxacin në rastet e mbidozimit.

Ndërveprimi me barna të tjera

Nuk kërkohet rregullim i dozës kur përdorni Avelox së bashku me atenolol, ranitidinë, suplemente që përmbajnë kalcium, teofilinë, ciklosporinë, kontraceptivë oralë, glibenklamid, itrakonazol, digoksinë, morfinë, probenecid (mungesa e ndërveprimit klinikisht të rëndësishëm me moxifloxacin është konfirmuar). Duhet të merret parasysh efekti i mundshëm aditiv për zgjatjen e intervalit QT të moxifloxacin dhe barnave të tjera që ndikojnë në zgjatjen e QT. Për shkak të përdorimit të kombinuar të moxifloxacin dhe barnave që ndikojnë në zgjatjen e intervalit QT, rritet rreziku i zhvillimit të aritmisë ventrikulare, duke përfshirë takikardinë ventrikulare polimorfike të tipit torsades de pointes. Përdorimi i kombinuar i moxifloxacin me barnat e mëposhtme që ndikojnë në zgjatjen e intervalit QT është kundërindikuar: barnat antiaritmike të klasës IA (përfshirë kinidinën, hidrokinidinën, dizopiramidin); barnat antiaritmike të klasës III (përfshirë amiodaronin, sotalol, dofetilide, ibutilide); neuroleptikët (përfshirë fenotiazinë, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid); ilaqet kundër depresionit triciklik; antimikrobikë (sparfloxacin, eritromicina IV, pentamidina, antimalarikët, veçanërisht halofantrina); antihistamines (terfenadine, astemizole, mizolastine); të tjerat (cisapride, IV vincamine, bepridil, difemanil). Gëlltitja e Avelox dhe antacideve, multivitaminave dhe mineraleve mund të ndërhyjë në përthithjen e moxifloxacin për shkak të formimit të komplekseve kelate me katione polivalente që përmbahen në këto barna. Si rezultat, përqendrimet plazmatike të moxifloxacin mund të jenë dukshëm më të ulëta se nivelet terapeutike. Në këtë drejtim, antacidet, antiretroviralët (për shembull, didanozina) dhe ilaçe të tjera që përmbajnë magnez, alumin, sukralfate, hekur, zink duhet të merren të paktën 4 orë para ose 4 orë pas administrimit oral të moxifloxacin. Kur Avelox përdoret në kombinim me warfarin, koha e protrombinës dhe parametrat e tjerë të koagulimit të gjakut nuk ndryshojnë. Në pacientët që marrin antikoagulantë në kombinim me antibiotikë, përfshirë. me moxifloxacin, ka pasur raste të rritjes së aktivitetit antikoagulant të barnave antikoagulante. Faktorët e rrezikut janë prania e një sëmundjeje infektive (dhe procesi inflamator shoqërues), mosha dhe gjendja e përgjithshme e pacientit. Përkundër faktit se nuk ka ndërveprim midis moxifloxacin dhe warfarin, në pacientët që marrin trajtim të njëkohshëm me këto barna, është e nevojshme të monitorohet INR dhe, nëse është e nevojshme, të rregullohet doza e antikoagulantëve indirektë. Moxifloxacin dhe digoksina nuk kanë një efekt të rëndësishëm në parametrat farmakokinetikë të njëri-tjetrit. Kur moxifloxacin u riadministrua, Cmax e digoksinës u rrit me rreth 30%. Në këtë rast, vlerat AUC dhe Cmin të digoksinës nuk ndryshojnë. Me përdorimin e njëkohshëm të karbonit të aktivizuar dhe moxifloxacin nga goja në një dozë prej 400 mg, biodisponibiliteti sistemik i barit zvogëlohet me më shumë se 80% si rezultat i përthithjes më të ngadaltë. Në rast mbidozimi, përdorimi i karbonit të aktivizuar në një fazë të hershme të përthithjes parandalon një rritje të mëtejshme të ekspozimit sistemik.

udhëzime të veçanta

Në disa raste, pas përdorimit të parë të barit, mund të zhvillohet mbindjeshmëri dhe reaksione alergjike, të cilat duhet t'i raportoni menjëherë mjekut tuaj. Shumë rrallë, edhe pas përdorimit të parë të barit, reaksionet anafilaktike mund të përparojnë në shok anafilaktik kërcënues për jetën. Në këto raste, trajtimi me Avelox duhet të ndërpritet dhe të fillojnë menjëherë masat e nevojshme terapeutike (përfshirë antishokun). Kur përdorni Avelox, disa pacientë mund të përjetojnë zgjatje të intervalit QT. Avelox duhet të përdoret me kujdes tek gratë dhe pacientët e moshuar. Për shkak se gratë kanë një interval më të gjatë QT se burrat, ato mund të jenë më të ndjeshme ndaj ilaçeve që zgjasin intervalin QT. Pacientët e moshuar janë gjithashtu më të ndjeshëm ndaj barnave që ndikojnë në intervalin QT. Shkalla e zgjatjes së intervalit QT mund të rritet me rritjen e përqendrimit të barit, kështu që doza e rekomanduar nuk duhet të tejkalohet. Zgjatja e intervalit QT shoqërohet me një rrezik të shtuar të aritmive ventrikulare, duke përfshirë takikardinë ventrikulare polimorfike. Megjithatë, në pacientët me pneumoni, u vu re një korrelacion midis përqendrimeve plazmatike të moxifloxacin dhe zgjatjes së intervalit QT. Asnjë nga 9000 pacientët që marrin Avelox nuk përjetoi komplikime kardiovaskulare ose vdekje të lidhura me zgjatjen e QT. Kur përdorni Avelox, rreziku i zhvillimit të aritmive ventrikulare mund të rritet në pacientët me kushte të predispozuara për aritmi. Në lidhje me këtë, Avelox është kundërindikuar në rastet e: ndryshimeve në parametrat elektrofiziologjikë të zemrës, të shprehura në zgjatjen e intervalit QT (zgjatje kongjenitale ose e fituar e dokumentuar e intervalit QT, çrregullime të elektroliteve, veçanërisht hipokaleminë e pakorrigjuar, bradikardi klinikisht të rëndësishme, klinikisht të rëndësishme. dështimi i zemrës me reduktim të fraksionit të ejeksionit të ventrikulit të majtë, prania e historisë së indikacioneve të çrregullimeve të ritmit, shoqëruar me simptoma klinike), përdorimi me barna të tjera që zgjasin intervalin QT. Avelox duhet të përdoret me kujdes: në pacientët me gjendje potencialisht proaritmike, siç është ishemia akute e miokardit, në pacientët me cirrozë të mëlçisë (pasi në këtë kategori pacientësh rreziku i zhvillimit të zgjatjes së QT nuk mund të përjashtohet). Gjatë marrjes së Avelox janë raportuar raste të hepatitit fulminant, që mund të çojë në dështim të mëlçisë (përfshirë rastet fatale). Pacienti duhet të informohet se nëse shfaqen simptoma të dështimit të mëlçisë, është e nevojshme të konsultoheni me mjekun përpara se të vazhdoni trajtimin me Avelox. Gjatë marrjes së Avelox janë raportuar raste të lezioneve buloze të lëkurës (si sindroma Stevens-Johnson ose nekroliza epidermale toksike). Pacienti duhet të informohet se nëse shfaqen simptoma të lezioneve të lëkurës ose mukozës, është e nevojshme të konsultoheni me mjekun përpara se të vazhdoni trajtimin me Avelox. Përdorimi i barnave kinolone shoqërohet me një rrezik të mundshëm të zhvillimit të krizave. Avelox duhet të përdoret me kujdes në pacientët me sëmundje të sistemit nervor qendror dhe çrregullime të sistemit nervor qendror që predispozojnë për konvulsione ose ulin pragun e aktivitetit të konvulsioneve. Përdorimi i barnave antibakteriale me spektër të gjerë, duke përfshirë Avelox, shoqërohet me rrezikun e zhvillimit të kolitit pseudomembranoz. Kjo diagnozë duhet të mbahet parasysh te pacientët që zhvillojnë diarre të rëndë gjatë trajtimit me Avelox. Në këtë rast, terapia e duhur duhet të përshkruhet menjëherë. Barnat që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve janë kundërindikuar në zhvillimin e diarresë së rëndë. Avelox duhet të përdoret me kujdes në pacientët me myasthenia gravis për shkak të një përkeqësimi të mundshëm të sëmundjes. Gjatë terapisë me kinolone, përfshirë. moxifloxacin, tendonitis dhe këputje e tendinit mund të zhvillohen, veçanërisht në të moshuarit dhe pacientët që marrin kortikosteroide. Janë përshkruar raste që kanë ndodhur brenda disa muajve pas përfundimit të trajtimit. Në simptomat e para të dhimbjes ose inflamacionit në vendin e lëndimit, ilaçi duhet të ndërpritet dhe gjymtyra e prekur duhet të shkarkohet. Kur përdorni kinolone, vërehen reaksione të ndjeshmërisë ndaj fotos. Sidoqoftë, gjatë studimeve paraklinike dhe klinike, si dhe gjatë përdorimit të ilaçit Avelox në praktikë, nuk u vunë re reaksione të ndjeshmërisë ndaj fotos. Megjithatë, pacientët që marrin Avelox duhet të shmangin ekspozimin ndaj rrezeve të drejtpërdrejta të diellit dhe rrezatimit ultravjollcë. Përdorimi i ilaçit në formën e tabletave për administrim oral nuk rekomandohet në pacientët me sëmundje të komplikuara inflamatore të organeve të legenit (për shembull, të shoqëruara me abscese tubo-ovariane ose të legenit). Moxifloxacin nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga Staphylococcus aureus rezistent ndaj meticilinës (MRSA). Infeksionet e dyshuara ose të konfirmuara MRSA duhet të trajtohen me barna të përshtatshme antibakteriale. Aftësia e Avelox për të penguar rritjen e mykobaktereve mund të shkaktojë ndërveprim in vitro të moxifloxacin me testin për Mycobacterium spp., duke çuar në rezultate të rreme negative kur analizohen mostrat nga pacientët që trajtohen me Avelox gjatë kësaj periudhe. Në pacientët e trajtuar me kinolone, përfshirë Avelox, janë përshkruar raste të polineuropatisë ndijore ose sensorimotore që çon në parestezi, hipoestezi, dizestezi ose dobësi. Pacientët që trajtohen me Avelox duhet të këshillohen që të kërkojnë kujdes të menjëhershëm mjekësor përpara se të vazhdojnë trajtimin nëse shfaqen simptoma të neuropatisë, duke përfshirë dhimbje, djegie, ndjesi shpimi gjilpërash, mpirje ose dobësi. Reaksionet psikiatrike mund të ndodhin edhe pas përshkrimit të parë të fluoroquinolones, duke përfshirë moxifloxacin. Në raste shumë të rralla, depresioni ose reaksionet psikotike përparojnë në mendime dhe sjellje vetëvrasëse me një tendencë për të lënduar veten, duke përfshirë përpjekjet për vetëvrasje. Nëse pacientët zhvillojnë reaksione të tilla, Avelox duhet të ndërpritet dhe të merren masat e nevojshme. Duhet treguar kujdes kur u jepet Avelox pacientëve me një histori psikoze dhe/ose sëmundje psikiatrike. Për shkak të përhapjes dhe rritjes së incidencës së infeksioneve të shkaktuara nga Neisseria gonorrhoeae rezistente ndaj fluorokinolonit, monoterapia me moxifloxacin nuk duhet të përdoret në trajtimin e pacientëve me sëmundje inflamatore të legenit, përveç nëse përjashtohet prania e N. gonorrhoeae rezistente ndaj fluorokinolonit. Nëse nuk mund të përjashtohet prania e N. gonorrhoeae rezistente ndaj fluoroquinolone, duhet të merret parasysh plotësimi i terapisë empirike me moxifloxacin me një antibiotik të përshtatshëm që është aktiv kundër N. gonorrhoeae (p.sh. një cefalosporinë). Ashtu si me fluorokinolonet e tjera, ndryshimet në përqendrimin e glukozës në gjak, duke përfshirë hipo- dhe hipergliceminë, janë vërejtur gjatë përdorimit të Avelox. Gjatë terapisë me Avelox, disglicemia u shfaq kryesisht në pacientët e moshuar me diabet mellitus që merrnin terapi shoqëruese me ilaçe hipoglikemike orale (për shembull, sulfonilurea) ose insulinë. Gjatë trajtimit të pacientëve me diabet mellitus, rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimeve të glukozës në gjak. Efekti në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri Fluoroquinolonet, duke përfshirë moxifloxacin, mund të dëmtojnë aftësinë e pacientëve për të drejtuar një makinë dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje dhe shpejtësi të shtuar të reaksioneve psikomotore, për shkak të efektit në nervin qendror. sistemi dhe dëmtimi i shikimit.

Antibiotikët janë ilaçe që ndihmojnë në luftimin e infeksioneve bakteriale. Ato janë duke u përmirësuar vazhdimisht, sepse industria farmaceutike po përpiqet të çlirojë ilaçe të tilla nga efektet e shumta anësore të tyre. Një nga antibiotikët më të fundit është Avelox. Shqyrtimet në lidhje me të si nga mjekët ashtu edhe nga pacientët janë mjaft pozitive.

Grupi farmaceutik i barit

Ilaçet, të cilat më vonë formuan grupin farmaceutik të antibiotikëve, filluan historinë e tyre në vitin 1928 me zbulimin me famë botërore të aftësive unike të mykut të gjelbër (kërpudha penicilium) për të shkatërruar bakteret e stafilokokut. Ishte që nga ky moment që farmakologjia u rimbush me antibiotikë - ilaçe që ndihmojnë në luftimin e mikroorganizmave - baktereve që shkaktojnë sëmundje të ndryshme. Këto substanca ndahen në disa grupe sipas strukturës së tyre kimike:

• aminoglikozide;
• beta-laktamat, të cilat përfshijnë penicilinat, cefalosporinat, karbapenemet;
• antibiotikë glikopeptide;
• kloramfenikoli;
• linkosamide;
• makrolide;
• tirotricina;
• tetraciklina;
• kinolonet.

Ilaçi "Avelox" është një antibiotik i grupit kinolone, pasi përbërësi i tij aktiv - moxifloxacin - i përket gjeneratës së 4-të të barnave të këtij grupi farmaceutik.

Në çfarë forme dozimi disponohet ilaçi?

Ilaçi "Avelox" merr kryesisht komente rekomandimi. Të dy mjekët dhe pacientët shënojnë dy forma dozimi si një plus - tableta dhe zgjidhje injeksioni, sepse në situata të ndryshme duhet të përdoret një ose një lloj tjetër ilaçi në trajtim.

Tabletat e barit janë të rrumbullakëta, të zgjatura, bikonvekse dhe me ngjyrë rozë. Tabletat origjinale nuk janë me shkëlqim, me shkëlqim, por mat. Në njërën anë ka një mbishkrim të stampuar të emrit të kompanisë prodhuese - Bayer, ndërsa në anën tjetër është e pajisur me mbishkrimin M400, që tregon sasinë e përbërësit aktiv në një tabletë. Ka anime përgjatë skajit të tabletës. Tabletat prej 5 ose 7 copë vendosen në një flluskë plastike transparente me film mbrojtës alumini. Një kuti kartoni mund të përmbajë 1 ose 2 blistera.

Zgjidhja për infuzion të këtij ilaçi është në dispozicion në formën e një lëngu të qartë me një ngjyrë të verdhë-të lehtë. Është i paketuar në 400 mg në shishe qelqi ose polietileni 250 ml.

Çfarë funksionon në mjekësi?

Përbërja e ilaçit "Avelox" varet nga forma e dozimit. Ai përmban vetëm një substancë aktive - moxifloxacin hydrochloride. Një tabletë përmban 436.8 mg, e cila është e mjaftueshme për përdorimin terapeutik të barit. Përfshihen gjithashtu në tableta: hipromelozë, dioksid titani, natrium kroskarmelozë, makrogol 4000, monohidrat laktozë, oksid hekuri i verdhë, oksid hekuri i kuq, stearat magnezi, celulozë mikrokristaline. Këta komponentë kanë vetëm një funksion formues dhe nuk luajnë një rol terapeutik.

Nëse ilaçi përshkruhet si tretësirë ​​për infuzion, atëherë 1 ml përmban 1.6 mg të substancës aktive, përveç kësaj përdoren përbërësit formues: ujë, klorur natriumi, acid klorhidrik, zgjidhje hidroksid natriumi.

Si funksionon përbërësi aktiv?

Agjenti antibakterial "Avelox" merr vlerësime mjaft pozitive. Substanca e saj aktive moxifloxacin i përket grupit të trifluoroquinolones, duke qenë një përfaqësues i gjeneratës së 4-të. Gama e punës së tij është shumë e gjerë. Ai shtyp enzimat e rëndësishme për ADN-në e qelizave jonormale, gjë që prish integritetin e qelizave dhe çon në vdekjen e tyre. Ky proces ndodh shumë shpejt; bakteret nuk kanë kohë të çlirojnë një sasi të konsiderueshme toksinash, që do të thotë se trupi i pacientit nuk merr dehje të rënda.

Një tipar i moxifloxacin është aftësia e tij për të vepruar në bakteret rezistente ndaj shumicës së antibiotikëve të tjerë, për shembull, aminoglikozidet, makrolidet, penicilinat, tetraciklinat, cefalosporinat. Gjatë funksionimit të kësaj substance, nuk u zbulua asnjë rezistencë plazmide ose rezistencë e kryqëzuar, gjë që e bën atë aktive kundër shumë specieve patogjene të përfaqësuesve të këtij mikrokozmosi.

Një tipar tjetër praktik i moxifloxacin është prania e një grupi metoksil në atomin e tetë të karbonit. E bën produktin më aktiv kundër një numri të madh bakteresh patogjene. Për shkak të kësaj, incidenca e mundshme e shtameve bakteriale rezistente është zvogëluar.

Kjo substancë vepron kundër shumë llojeve të baktereve anaerobe, gram-pozitive, gram-negative, acid-fast. Është gjithashtu aktiv kundër agjentëve atipikë si Legionella, Mycoplasma dhe Chlamydia.

Shqyrtimet nga mjekët dhe pacientët vërejnë se një avantazh i madh i përdorimit të ilaçit "Avelox" është aftësia për të rivendosur mikroflora natyrore të traktit gastrointestinal në mënyrë natyrale pas përfundimit të kursit të trajtimit. Po, prishja e traktit gastrointestinal për shkak të shtypjes së baktereve nuk mund të shmanget, por një rezultat trajtimi cilësor e kompenson këtë problem, i cili, për më tepër, mund të zgjidhet në mënyrë të pavarur ose me ndihmën e medikamenteve speciale.

Rruga e mjekësisë në trupin e njeriut

Ilaçi "Avelox" është një antibiotik popullor, i disponueshëm në dy forma: tableta dhe tretësirë ​​për infuzion. Në çdo formë, ilaçi absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht në qarkullimin sistemik, duke u lidhur me proteinat e gjakut (kryesisht albuminën) me 40-50%. Biodisponibiliteti i tij është pothuajse 90%, dhe përqendrimi maksimal korrespondon me 3,1 mg të substancës për 1 litër gjak kur merret nga goja dhe deri në 4,5 mg/l kur merret me infuzion.

Përqendrimi i barit zvogëlohet përgjysmë pas 12 orësh. Për këtë arsye rekomandohet të merret 2 herë në ditë me intervale të barabarta. Ilaçi ekskretohet nga veshkat, shumica e tij i pandryshuar, pjesa tjetër në formën e metabolitëve joaktivë.

Marrja e ilaçit nuk varet nga marrja e ushqimit, pasi testet zbuluan një ulje minimale të përqendrimit të substancës aktive kur merret së bashku me ushqimin.

Moxifloxacin depërton në barrierën placentare. Ky fakt u zbulua gjatë hulumtimit. Një depërtim i tillë mund të rrisë rrezikun e abortit, zhvillimin jonormal të skeletit të fetusit, uljen e peshës së tij, si dhe lindjen e parakohshme.

Në cilat raste tregohet përdorimi i ilaçit?

Për ilaçin "Avelox", indikacionet për përdorim përcaktohen nga aktiviteti i tij kundër shumë baktereve patogjene. Ilaçet janë të përshkruara për diagnozën:

• abscesi i hapësirës intraperitoneale;
• bronkit kronik;
• infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta;
• infeksionet e organeve të legenit;
• pneumoni;
• infeksione polimikrobike;
• salpingit;
• sinusit në forma akute dhe kronike;
• endometriti.

Kundërindikimet

Për ilaçin antibakterial "Avelox", udhëzimet për përdorim tregojnë respektimin e rreptë të kundërindikacioneve për përdorim. Kjo:

• alergji ndaj përbërësve të ilaçit;
• aritmitë;
• shtatzënia;
• bradikardi;
• hipokalemia;
• mosha e fëmijëve (deri në 18 vjeç), pasi ilaçi nuk është testuar te pacientët e kësaj moshe;
• diarre e rëndë;
• sëmundje të zemrës me zgjatje të intervalit QT;
• sëmundjet e mëlçisë;
• laktacioni;
• intoleranca ndaj laktozës;
• dështimi i zemrës i shoqëruar me mosfunksionim të barkushes së djathtë;
• epilepsi.

Përdorimi i antibiotikëve është i mundur me kujdes ekstrem nëse është e nevojshme për kushte dhe sëmundje të tilla si:

• sëmundjet e sistemit nervor qendror;
• ishemi akute e miokardit;
• psikozë;
• cirroza e mëlçisë.

Nëse pacienti merr medikamente që ndikojnë në funksionimin e zemrës, mjeku që merr pjesë duhet të informohet për këtë. E njëjta gjë vlen edhe për ata që detyrohen të bëjnë hemodializë.

Nëse diçka nuk shkon

Një ilaç me veprim antibiotik - "Avelox". Efektet e tij anësore në trup gjatë trajtimit më së shpeshti manifestohen në formën e diarresë, të vjellave ose të përzierave. Studimet dhe vëzhgimet e pacientëve që marrin këtë ilaç kanë zbuluar devijime të mundshme në gjendjen shëndetësore:

• aritmi kardiake;
• dhimbje në vendin e injektimit;
• dhimbje epigastrike;
• dhimbje koke;
• marramendje;
• infeksionet fungale;
• rritje e niveleve dhe aktivitetit të transaminazave (enzimave të mëlçisë);
• Kur ilaçi është administruar në mënyrë intramuskulare, janë vërejtur dhimbje dhe reaksione në vendin e infuzionit.

Shumë rrallë (më pak se 2% e rasteve) manifestohet

• alergji;
• shoku anafilaktik ose anafilaktoide;
• angioedema;
• anemi;
• vertigo;
• hiperglicemia;
• hiperlipidemia;
• hiperuricemia;
• depersonalizimi;
• depresioni;
• diskinezia;
• kapsllëk;
• ndryshime në presionin e gjakut;
• ishemia;
• koshere;
• leukopenia;
• fryrje;
• dëmtimi dhe humbja e shikimit dhe dëgjimit;
• dispnea;
• parestezi;
• agjitacion psikomotor;
• takikardi;
• ankthi;
• dridhje;
• trombocitopeni;
• stomatiti;
• përgjumje;
• konvulsione;
• qëndrueshmëri emocionale;
• eozinofilia.

Si të merrni ilaçin?

Nëse ilaçi "Avelox" për injeksion është përshkruar për përdorim, duhet të respektohen rregullat e mëposhtme:

• tretësira duhet të jetë absolutisht transparente, pa turbullira ose sedimente;
• ilaçi administrohet si infuzion për një periudhë prej të paktën 60 minutash;
• ilaçi i përfunduar mund të përzihet gjatë procedurës me ujë për injeksion, tretësirë ​​dekstroze, tretësirë ​​ksilitoli, tretësirë ​​Ringer, tretësirë ​​klorur natriumi;
• Mos e përzieni ilaçin dhe medikamente të tjera në të njëjtën shiringë ose pikatore.

Duhet mbajtur mend se zgjidhja e përgatitur në një shishe të shtypur mund të ruhet vetëm për një ditë.

Tabletat "Avelox" merren nga goja pa u përtypur, lahen me një sasi të mjaftueshme uji të pastër. Mund ta merrni në çdo kohë të përshtatshme, pa iu referuar vakteve.

Doza ditore për pacientët mbi 18 vjeç për trajtimin e çdo sëmundjeje të treguar është 400 mg - 1 tabletë. Ilaçi merret në një kurs, kohëzgjatja e të cilit përcaktohet nga mjeku që merr pjesë, por në përgjithësi kohëzgjatja e tij është nga 5 deri në 14 ditë.

Format e rënda të sëmundjes kërkojnë terapi fillestare me injeksione dhe kur gjendja e pacientit të stabilizohet, atij mund t'i përshkruhen tableta Avelox. Duhet të kihet parasysh se mosha e vjetër, çrregullimet në funksionimin e veshkave ose të mëlçisë, të pa përmendura konkretisht, nuk kërkojnë rregullim të dozës së barit.

Mbidozimi i antibiotikëve

Ilaçi "Avelox" është një antibiotik, kështu që disa pacientë mund të vendosin që një dozë më e madhe nga ajo që përshkruan mjeku dhe udhëzimet e rekomanduara do të ndihmojë në zgjidhjen e problemit të sëmundjes më shpejt dhe më mirë. Por kjo nuk është absolutisht e vërtetë! Mosrespektimi i recetave të mjekut mund të rezultojë vetëm në një mbidozë të barit. Në këtë rast, terapia simptomatike kryhet bazuar në gjendjen e pacientit. Qymyri i aktivizuar do të ndihmojë në reduktimin e ekspozimit sistemik vetëm nëse ilaçi është marrë nga goja për ca kohë.

"Avelox" dhe droga të tjera

Ilaçi "Avelox" ka vlerësime pozitive, pasi ndihmon në trajtimin e shumë formave mjaft të rënda të sëmundjeve infektive. Përdorimi i enterosorbentëve zvogëlon biodisponibilitetin e substancës aktive. Antacidet, si dhe komplekset vitamino-minerale, zvogëlojnë përqendrimin e moxifloxacin në plazmën e gjakut, gjë që ndikon në terapinë me ilaçe. Prandaj, rekomandohet të ndahet marrja e antibiotikëve dhe medikamenteve të tjera në intervale prej të paktën 4 orësh.

A ka medikamente të ngjashme?

Antibiotikët janë ilaçe që përdoren zakonisht për të trajtuar sëmundje të ndryshme. "Avelox" i përket grupit të agjentëve antibakterialë kinolone. Analogët absolut të këtij ilaçi duhet të përmbajnë të njëjtën substancë aktive. Kjo është, për shembull, Moxifloxacina gjenerike, e prodhuar nga kompani të ndryshme farmaceutike. E njëjta substancë funksionon në ilaçet "Moxifluor" dhe "Moxin".

Barnat që i përkasin të njëjtit grup farmaceutik, por që përmbajnë një substancë tjetër aktive të grupit fluorokinolone: ​​Ofloxin, Hyleflox, Lefoksin. Çfarë ilaçi nevojitet për trajtimin e sëmundjes vendos vetëm nga mjeku që trajton pacientin.

Si të blini dhe ruani?

Për antibiotikun "Avelox", udhëzimet e përdorimit përmendin se ilaçi shpërndahet nga zinxhiri i farmacisë me recetë të mjekut. Kostoja e saj është mjaft e lartë për barnat e këtij grupi farmaceutik - një paketë me 5 tableta kushton, mesatarisht, rreth 850 rubla. Por kjo kompensohet nga aktiviteti i tij, efektet anësore të vogla dhe përdorimi i vetëm i përditshëm. Ilaçi ruhet vetëm për datën e skadencës - 5 vjet nga data e prodhimit. Pastaj tabletat dhe tretësira hidhen.

Disa veçori të aplikacionit

Ilaçi "Avelox" merr vlerësime mirënjohëse nga pacientët. Shumë venë re aftësinë e tij për të përballuar edhe format e avancuara të sëmundjeve infektive. Përdorimi i përshtatshëm vërehet si një plus - një herë në ditë. E vetmja gjë që shkakton ankesa nga pacientët është çmimi. Është mjaft e lartë në krahasim me analogët.

Për shumë pacientë, është bërë problem që trajtimi me këtë medikament kërkon ndërprerjen e drejtimit të automjetit gjatë gjithë kursit, pasi moxifloxacin, ashtu si fluorokinolone të tjera, ndikon në sistemin nervor qendror dhe atë vizual.

Ekspertët vërejnë se ilaçi "Avelox" është një antibiotik aktiv që ndihmon në trajtimin e sëmundjeve të shkaktuara nga shtame bakteresh rezistente ndaj shumë antibiotikëve. Praktika e përdorimit të tij është kryesisht pozitive me efekte anësore të rralla.

Pra, mund të konkludojmë se vlerësimet e antibiotikut "Avelox" janë kryesisht rekomandime nga specialistë dhe mirënjohës nga pacientët.

INN: Moxifloxacin

Prodhuesi: Bayer Pharma AG

Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik: Moxifloxacin

Numri i regjistrimit në Republikën e Kazakistanit: Nr RK-LS-5 Nr 003599

Periudha e regjistrimit: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (ilaç i përfshirë në Formularin Kombëtar të Barnave të Kazakistanit)

ALO (Përfshirë në listën e ofrimit të barnave pa pagesë ambulatore)

ED (Përfshirë në listën e barnave brenda kuadrit të vëllimit të garantuar të kujdesit mjekësor falas, objekt blerjeje nga distributori i vetëm)

Kufizoni çmimin e blerjes në Republikën e Kazakistanit: 464,14 KZT

Udhëzimet

Emer tregtie

Avelox®

Emër jopronar ndërkombëtar

Moxifloxacin

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film, 400 mg

Kompleksi

Një tabletë përmban

akSubstanca aktive - moxifloxacin hydrochloride 436.8 mg,

(ekuivalente me moxifloxacin 400.0 mg),

Përbërësit ndihmës: laktozë monohidrat, celulozë mikrokristaline, natrium kroskarmelozë, stearat magnezi,

Përbërja e guaskës: oksid hekuri i kuq, hipromelozë, makrogol 4000, dioksid titani.

Përshkrim

Tabletat janë me ngjyrë të kuqe-mat, të zgjatura, të veshura me film, rreth 17 mm të gjata dhe rreth 7 mm të gjera, të shënuara "M 400" në njërën anë dhe "BAYER" nga ana tjetër.

Grupi farmakoterapeutik

Barna antibakteriale për përdorim sistemik. Barnat antimikrobike janë derivate të kinolonit. Fluorokinolonet. Moxifloxacin.

Kodi ATXJ01MA14

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Absorbimi dhe biodisponibiliteti

Kur merret nga goja, moxifloxacin absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Biodisponueshmëria absolute është rreth 91%.

Farmakokinetika e moxifloxacin kur merret në një dozë prej 50 deri në 1200 mg një herë, si dhe 600 mg/ditë për 10 ditë, është lineare. Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve.

Pas një doze të vetme prej 400 mg moxifloxacin, përqendrimi maksimal (Cmax) në gjak arrihet brenda 0,5-4 orësh dhe është 3,1 mg/l. Përqendrimet maksimale dhe minimale të plazmës në gjendje të qëndrueshme (400 mg një herë në ditë) ishin përkatësisht 3.2 dhe 0.6 mg/L.

Kur merrni moxifloxacin me ushqim, ka një rritje të lehtë të kohës për të arritur Cmax (me 2 orë) dhe një rënie të lehtë të Cmax (përafërsisht me 16%), ndërsa kohëzgjatja e përthithjes nuk ndryshon. Megjithatë, këto të dhëna nuk janë klinikisht të rëndësishme sepse raporti AUC/MIC është më parashikues i aktivitetit antimikrobik të kinoloneve. Prandaj, ilaçi mund të përdoret pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Shpërndarja

Moxifloxacin shpërndahet shumë shpejt në shtratin ekstravaskular. Vërehet një zonë e madhe nën kurbën farmakokinetike AUC (AUCnorm = 6 kg*orë/L), me një vëllim shpërndarjeje në gjendje të qëndrueshme (Vss) të moxifloxacin prej afërsisht 2 L/kg. Përqendrimi maksimal i moxifloxacin në pështymë është më i lartë se në plazmë. Në studimet in vitro dhe in vivo në përqendrime që variojnë nga 0,02 në 2 ml/l, lidhja me proteinën e moxifloxacin ishte afërsisht 45%, pavarësisht nga përqendrimi i barit.

Moxifloxacin lidhet kryesisht me albuminën e plazmës.

Vërehet një përqendrim i lartë pa pikun prej >10xMIC për shkak të volumit të ulët.

Përqendrime të larta të barit, që tejkalojnë ato në plazmë, krijohen në indet e mushkërive (lëngu epitelial, makrofagët alveolarë, indet biologjike), në sinuset e hundës dhe polipet, në zonat e inflamacionit. Në pështymë dhe lëngun intersticial (ndërmuskular dhe nënlëkuror) përcaktohet një përqendrim i lartë i barit në gjendje të lirë.

Për më tepër, përqendrimet e larta të barit përcaktohen në organet e barkut dhe lëngun peritoneal, si dhe në organet gjenitale femërore.

Pas një doze të vetme prej 400 mg të moxifloxacin, u vërejtën përqendrime maksimale të krahasueshme kur krahasoheshin me përqendrimet plazmatike në inde të ndryshme të synuara duke përdorur të dyja mënyrat e administrimit.

Metabolizmi

Pas kalimit të fazës së dytë të biotransformimit, moxifloxacin ekskretohet nga trupi nga veshkat dhe trakti gastrointestinal (GIT) si i pandryshuar ashtu edhe në formën e komponimeve sulfo joaktive (M1) dhe glukuronideve (M2). Këta metabolitë janë të aplikueshëm vetëm për trupin e njeriut dhe nuk kanë aktivitet antimikrobik. Studimi i ndërveprimeve farmakokinetike metabolike me barna të tjera tregoi se moxifloxacin nuk biotransformohet nga sistemi mikrosomik i citokromit P450.

Pavarësisht nga mënyra e administrimit, metabolitët M1 dhe M2 gjenden në plazmën e gjakut në përqendrime më të ulëta se përqendrimi i moxifloxacinës së pandryshuar.

Largimi

Gjysma e jetës së barit nga plazma është afërsisht 12 orë. Pastrimi mesatar total pas administrimit të një doze prej 400 mg varion nga 179 në 246 ml/min. Pastrimi i veshkave prej afërsisht 24-53 ml/min ndodh nëpërmjet riabsorbimit të pjesshëm tubular të barit në veshka. Përdorimi i kombinuar i ranitidinës dhe probenecidit nuk ndikon në pastrimin e veshkave të barit. Pavarësisht nga mënyra e administrimit, substanca kryesore moxifloxacin metabolizohet pothuajse plotësisht 96-98% në metabolitët e fazës II pa shenja të metabolizmit oksidativ.

Farmakokinetika në grupe të ndryshme pacientësh

Pacientët e moshuar

Nuk janë vërtetuar ndryshime në farmakokinetikën e moxifloxacin.

Kati. Dallimet (33%) u zbuluan në farmakokinetikën (AUC, Cmax) midis meshkujve dhe femrave. Ndryshimet e vëzhguara në AUC dhe Cmax u shpjeguan nga ndryshimet në peshën e trupit dhe jo nga gjinia. Pra, ato nuk janë klinikisht të rëndësishme.

Dallimet etnike

Dallimet e mundshme ndëretnike u studiuan në grupe etnike kaukaziane, japoneze, negroide dhe të tjera. Ndryshimet klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e moxifloxacin nuk janë vërtetuar.

Fëmijët

Farmakokinetika e moxifloxacin tek fëmijët nuk është studiuar.

Dështimi i veshkave

Nuk ka pasur ndryshime të rëndësishme në farmakokinetikën e moxifloxacin në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë pacientët me pastrimin e kreatininës< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Mosfunksionimi i mëlçisë

Një studim i përqendrimeve plazmatike të moxifloxacin në pacientët me dëmtim të butë deri në të rëndë të mëlçisë (Child-Pugh stadi A deri C) nuk zbuloi dallime klinike domethënëse krahasuar me vullnetarët e shëndetshëm ose pacientët me funksion normal hepatik, respektivisht (shih gjithashtu "Udhëzimet speciale" për Përdorimi në pacientët me cirrozë të mëlçisë).

Farmakodinamika

Avelox® është një antibiotik 8-metoksi-fluorokinolone me një spektër të gjerë aktiviteti dhe veprimi bakterial. Avelox® ka aktivitet in vitro kundër një game të gjerë organizmash gram-pozitive dhe gram-negative, organizmave anaerobe, baktereve acid-fast dhe formave atipike, për shembull Chlamidia spp., Mycoplasma spp. dhe Legionella spp.

Efekti baktericid i ilaçit është për shkak të frenimit të topoizomerazave bakteriale II dhe IV - enzima të rëndësishme që kontrollojnë topologjinë e ADN-së (përgjegjëse për replikimin, riparimin dhe transkriptimin e ADN-së së qelizave mikrobike).

Efekti baktericid i moxifloxacin varet nga përqendrimi i tij. Përqendrimet minimale baktericidale të barit janë përgjithësisht afër përqendrimeve minimale frenuese.

Avelox® ka një efekt baktericid ndaj baktereve rezistente ndaj β-laktamave dhe makrolideve.

Rezistenca

Mekanizmat që çojnë në zhvillimin e rezistencës ndaj penicilinave, cefalosporinave, aminoglikozideve, makrolideve dhe tetraciklineve nuk ndërhyjnë në aktivitetin antibakterial të ilaçit. Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis këtyre grupeve të barnave antibakteriale dhe Avelox®. Rezistenca e ndërmjetësuar nga plazmida nuk është vërejtur ende.

Është vërtetuar se grupi C8-metoksi në strukturën e ilaçit rrit aktivitetin kundër mikroorganizmave gram-pozitiv dhe ndihmon në reduktimin e zhvillimit të mutantëve përzgjedhës të baktereve rezistente gram-pozitive në krahasim me grupin C8-H. Prania e një azabiciklostrukture në pozicionin C7 në strukturë parandalon rrjedhjen aktive (d.m.th., çlirimin aktiv të fluorokinolonit nga qeliza), mekanizmi që qëndron në themel të zhvillimit të rezistencës së mikroorganizmave ndaj fluorokinoloneve.

Rezistenca ndaj Avelox® zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Incidenca e përgjithshme e zhvillimit të rezistencës është shumë e ulët (10-7 - 10-10). Ekspozimi i përsëritur i mikroorganizmave ndaj përqendrimeve nën përqendrimin minimal frenues (MIC) shoqërohet vetëm me një rritje të lehtë të MIC.

Janë raportuar raste të rezistencës së kryqëzuar ndaj kinoloneve. Megjithatë, disa mikroorganizma gram-pozitive dhe anaerobe rezistente ndaj kinoloneve të tjera mbeten të ndjeshme ndaj Avelox®.

Efekti në florën e zorrëve të njeriut

Pas administrimit oral të Avelox® janë vërejtur ndryshimet e mëposhtme në florën e zorrëve: një rënie në E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci dhe Klebsiella spp., si dhe Bifidobacterium anaerobe, Eubacterium dhe Peptostreptococcus. Këto ndryshime ndodhën brenda dy javësh. Nuk u zbulua asnjë toksinë Clostridium difficile.

Të dhënat e ndjeshmërisë in vitro

Mikroorganizmat e ndjeshëm:

Bakteret gram-pozitive:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (përfshirë shtamet rezistente ndaj shumë barnave të Streptococcus pneumoniae (MDRSP), duke përfshirë shtamet e njohura si PRSP (St. Pneumoniae rezistente ndaj penicilinës) dhe shtame rezistente ndaj dy ose më shumë prej antibiotikëve të mëposhtëm: penicilinë ≥ ≥ MIC), cefalosporinat e gjeneratës së dytë (p.sh. cefuroxima), makrolidet, tetraciklinat dhe trimethoprim/sulfametoksazol

Streptococcus pyogenes (grupi A)*

Grupi Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* dhe S. intermedius*)

Grupi i Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (shtame të ndjeshme ndaj meticilinës)*

Stafilokokët koagulazë-negativë (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) shtame të ndjeshme ndaj meticilinës

Bakteret gram-negative

- Haemophillus influenzae (përfshirë shtamet që prodhojnë β-laktamazë dhe jo-β-laktamazë) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (përfshirë shtamet që prodhojnë β-laktamazë dhe jo-β-laktamazë) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaerobet:

Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Atipike:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

E ndërmjetme mikroorganizmat:

Bakteret gram-pozitive:

Enterococcus faecalis* (lloje të ndjeshme vetëm ndaj vankomicinës dhe gentamicinës)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Bakteret gram-negative:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Llojet e Enterobaktereve (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea agglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoea**

Speciet Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaerobet:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

Rezistente

Gram-pozitive:

Staphylococcus aureus - shtame rezistente ndaj meticilinës/ofloksacinës.

(Përdorimi i Avelox® nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga Staphylococcus aureus rezistent ndaj meticilinës (MRSA). Nëse një infeksion dyshohet ose konfirmohet se shkaktohet nga këto shtame (MRSA), duhet të fillohet trajtimi me një antibiotik të përshtatshëm. ).

Stafilokokët koagulazë-negativë (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) shtame rezistente ndaj meticilinës

Gram-negative

Pseudomonas aeruginosa

** Ndjeshmëria ndaj Avelox® vërtetuar nga të dhënat klinike.

Frekuenca e rezistencës së fituar të disa llojeve të mikroorganizmave mund të ndryshojë me kalimin e kohës në varësi të zonës gjeografike.

Këshillohet që të keni informacion për rezistencën lokale të mikroorganizmave, veçanërisht kur trajtohen infeksione të rënda.

Indikacionet për përdorim

Tabletat Avelox® indikohen për trajtimin e infeksioneve bakteriale të mëposhtme të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit:

Infeksionet e rrugëve të frymëmarrjes, përfshirë. përkeqësimi i bronkitit kronik, pneumonisë së fituar nga komuniteti, duke përfshirë ato të shkaktuara nga shtame shumë-rezistente*

Sinusiti akut

Infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe indeve të buta

Infeksione të komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta, duke përfshirë të infektuarit

"këmbë diabetike"

Sëmundjet inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit (infeksionet e traktit të sipërm gjenital femëror, duke përfshirë salpingitin dhe endometritin)

Infeksione të komplikuara intra-abdominale, duke përfshirë infeksionet polimikrobike

infeksionet, duke përfshirë absceset intraperitoneale

* Streptococcus pneumoniae rezistent ndaj shumë barnave (MDRSP) përfshin izolime të njohura si PRSP (S. pneumoniae rezistente ndaj penicilinës) dhe shtame rezistente ndaj dy ose më shumë prej antibiotikëve të mëposhtëm: penicilina (MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporinat e gjeneratës së dytë (p.sh. cefuroksime), makrolidet, tetraciklinat dhe trimethoprim/sulfametoksazol.

Duhet të merren parasysh rekomandimet zyrtare për përdorimin e duhur të barnave antibakteriale.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Tableta duhet të gëlltitet e plotë me lëng të mjaftueshëm. Mund të merret pavarësisht nga vaktet.

Kohëzgjatja e terapisë

Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga ashpërsia e indikacionit ose efekti klinik.

Përkeqësimi i bronkitit kronik- 5 dite.

Pneumonia e fituar nga komuniteti- 10 ditë.

Sinusiti akut- 7 dite.

Infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe indeve të buta- 7 dite.

Sëmundjet inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit- 14 ditë.

Infeksione të komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta- Kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi me Avelox® (administrimi intravenoz i barit e ndjekur nga administrimi oral) është 7-21 ditë.

Infeksione të komplikuara intra-abdominale- Kohëzgjatja totale e terapisë hap pas hapi (administrimi intravenoz i barit i ndjekur nga administrimi oral) është 5-14 ditë.

Informacion shtesë për kategori të veçanta pacientësh

Fëmijët dhe adoleshentët

Efektiviteti dhe siguria e Avelox® tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç nuk janë vërtetuar.

Pacientët e moshuar

Nuk kërkohet ndryshim në regjimin e dozimit në pacientët e moshuar.

Dallimet etnike

Nuk kërkohen ndryshime në regjimin e dozimit në grupet etnike

Pacientët me mosfunksionim të mëlçisë

Nuk kërkohen ndryshime në regjimin e dozimit në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Pacientët me funksion të dëmtuarpikë

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë pastrimin e kreatininës< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Efekte anësore

Ngjarjet anësore të klasifikuara si "të zakonshme" janë vërejtur në më pak se 3% të pacientëve, përveç të përzierave dhe diarresë .

shpesh (> 1/100 dhe 1/< 10 %)

Superinfeksionet Candida

Marramendje, dhimbje koke

- zgjatja e intervalit QT në EKG në pacientët me hipokalemi

Nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre

Rritja e niveleve të transaminazave në gjak

Reagimet në vendin e injektimit dhe infuzionit

rrallë (> /1 000 dhe<1/10 %)

Anemi, leukopeni, neutropeni, trobocitopeni,

trombocitoza, zgjatja e kohës së protrombinës dhe rritja e

marrëdhëniet e normalizuara ndërkombëtare

Reaksione alergjike, urtikarie, kruajtje, skuqje, eozinofili

Hiperlipidemia

Ndjenja ankthi, rritje e aktivitetit psikomotor, agjitacion

- parestezi/dizestezi

Çrregullime të shijes, duke përfshirë ageuzinë (humbjen e ndjeshmërisë së shijes) në raste shumë të rralla

Konfuzion, çorientim, shqetësime të gjumit, marramendje, dridhje, përgjumje

Dëmtimi i shikimit, veçanërisht në kombinim me reaksionet nga sistemi nervor qendror

Zgjatja e intervalit QT në EKG tek pacientët, palpitacione, takikardi, vazodilatim

Frymëmarrje e shkurtër, duke përfshirë kushtet astmatike

Ulje e oreksit, kapsllëk, dispepsi, fryrje, gastroenterit (përveç gastroenteritit eroziv)

Nivele të rritura të amilazës, bilirubinës, mosfunksionimit të mëlçisë, duke përfshirë rritjen e niveleve të laktat dehidrogjenazës, nivele të rritura të gama-glutamiltransferazës dhe fosfatazës alkaline

Artralgji, mialgji

Dehidratim (i shkaktuar nga diarreja ose marrja e pakësuar e lëngjeve)

Sëmundje e përgjithshme, dhimbje jo specifike, djersitje

Tromboflebiti në vendin e infuzionit

rrallë (> 1/10 0000 dhe 1/1 000)

Ndryshimi në përqendrimin e tromboplastinës

Reaksionet anafilaktike/anafilaktoide, alergjike/angioedema, duke përfshirë edemën e laringut (potencialisht kërcënuese për jetën)

Hiperglicemia, hiperuricemia

- paqëndrueshmëri emocionale, depresion (në raste shumë të rralla, që mund të manifestohet në sjellje vetëdëmtuese si mendimet ose përpjekjet për vetëvrasje), halucinacione

Hipostezia, shqisat e dëmtuara të nuhatjes, duke përfshirë anosminë

Ëndrrat patologjike, moskoordinimi (përfshirë shqetësimet e ecjes kryesisht për shkak të marramendjes ose marramendjes (që çojnë në lëndime për shkak të rënies, veçanërisht në pacientët e moshuar në raste shumë të rralla), konvulsione me manifestime të ndryshme klinike (përfshirë ato të përgjithësuara), çrregullime të vëmendjes, çrregullime të të folurit, amnezi.

Neuropatia periferike dhe polineuropatia

Tringëllimë në veshët, dëmtim dëgjimi, duke përfshirë shurdhim (zakonisht i kthyeshëm)

Sinkopa, hipotension, hipertension, takiarritmi ventrikulare

Disfagia, stomatiti, koliti pseudomembranoz (i shoqëruar me komplikime kërcënuese për jetën në raste shumë të rralla), verdhëz, hepatit (kryesisht kolestatik)

Tendenit, rritje të tonit të muskujve dhe ngërçe të muskujve, dobësi të muskujve

Funksioni i dëmtuar i veshkave, dështimi i veshkave (për shkak të dehidrimit, veçanërisht në pacientët e moshuar me dëmtim të njëkohshëm të veshkave)

Shume ralle (<1/10 000)

Një rritje e përqendrimit të protrombinës dhe një rënie në ndërkombëtare

raporti amtare i normalizuar ose ndryshimi i përqendrimit

protrombina dhe raporti ndërkombëtar i normalizuar.

Shoku anafilaktik/anafilaktoide (përfshirë potencialisht të rrezikshëm

dëshira për jetën)

Hipoglicemia

Depersonalizim, reaksione psikotike, potencialisht të manifestuara

në sjellje me prirje për të lënduar veten

Hiperestezia

Dëmtime të përkohshme të shikimit, veçanërisht në kombinim me reaksionet nga sistemi nervor qendror

Aritmi jo specifike, takikardi ventrikulare polimorfike të tipit “piruetë”, arrest kardiak, kryesisht te personat me kushte predispozuese për aritmi, si bradikardia klinikisht e rëndësishme, ishemia akute e miokardit.

Hepatiti fulminant, potencialisht që çon në kërcënim për jetën

dështimi i mëlçisë, duke përfshirë vdekjen

Reaksionet buloze të lëkurës, si sindroma Stevens-Johnson ose

nekroliza epidermale toksike (potencialisht e rrezikshme për jetën)

Çarje të tendinave, artrit, çrregullime të ecjes për shkak të muskujve

dhimbje, dëmtim të tendinit ose kyçeve, përkeqësim të simptomave

myasthenia gravis

Ngjarjet anësore të mëposhtme u vunë re në nëngrupin e pacientëve që ishin në terapi hap pas hapi me Avelox® tretësirë/Avelox® pilula:

shpeshherë

Rritja e niveleve të gama glutamil transferazës

Rrallëherë

Takiaritmitë ventrikulare, hipotensioni arterial, edemë, koliti pseudomembranoz i shkaktuar nga antibiotikët (në raste shumë të rralla të shoqëruara me komplikime kërcënuese për jetën), konvulsione me manifestime të ndryshme klinike (përfshirë ato të përgjithësuara), halucinacione, mosfunksionim renal dhe insuficiencë renale (si rezultat i dehidrimit, veçanërisht në pacientët e moshuar me insuficiencë renale shoqëruese)

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti i njohur ndaj moxifloxacin ose kinolone të tjera, si dhe ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit

Fëmijët dhe adoleshentët deri në 18 vjeç

Shtatzënia dhe laktacioni

Ndërveprimet e drogës

Nuk kërkohet rregullim i dozës kur përdoret së bashku me atenolol, ranitidinë, suplemente që përmbajnë kalcium, teofilinë, kontraceptivë oralë, glibenklamide, itrakonazol, digoksinë, morfinë, probenecid (nuk është konfirmuar asnjë ndërveprim klinikisht i rëndësishëm me Avelox®).

Antacidet, multivitamina dhe minerale

Marrja e njëkohshme e Avelox® me antacidet, multivitamina dhe minerale mund të çojë në përthithje të dëmtuar të moxifloxacin pas administrimit oral për shkak të formimit të komplekseve kelate me katione shumëvalente që përmbahen në këto barna. Si rezultat, përqendrimet plazmatike të moxifloxacin mund të jenë dukshëm më të ulëta se sa dëshironi. Prandaj, antacidet, barnat antiretrovirale (p.sh. didanozina) dhe barna të tjera që përmbajnë magnez ose alumin, sukralfate dhe barna të tjera që përmbajnë hekur ose zink duhet të përshkruhen të paktën 4 orë para ose 2 orë pas marrjes së Avelox® nga goja.

Warfarin

Kur kombinohet me warfarin, farmakokinetika, koha e protrombinës dhe parametrat e tjerë të koagulimit të gjakut nuk ndryshojnë.

Ndryshimi në vlerën INR (International Normalized Ratio).

Në pacientët që marrin antikoagulantë në kombinim me antibiotikë, përfshirë Avelox®, ka pasur raste të rritjes së aktivitetit antikoagulant të antikoagulantëve. Faktorët e rrezikut janë prania e një sëmundjeje infektive (dhe procesi inflamator shoqërues), mosha dhe gjendja e përgjithshme e pacientit. Përkundër faktit se nuk ka ndërveprim midis Avelox® dhe warfarin, në pacientët që marrin trajtim të njëkohshëm me këto barna, është e nevojshme të monitorohet INR dhe, nëse është e nevojshme, të rregullohet doza e antikoagulantëve oralë.

Digoksina

Avelox® dhe digoksina nuk kanë një efekt të rëndësishëm në parametrat farmakokinetikë të njëri-tjetrit. Kur doza të përsëritura të Avelox® iu administruan individëve të shëndetshëm, përqendrimi maksimal i digoksinës u rrit me afërsisht 30%, ndërsa raporti i zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC) dhe përqendrimi minimal i digoksinës nuk ndryshuan.

Karboni i aktivizuar

Me përdorimin e njëkohshëm të karbonit të aktivizuar dhe Avelox® nga goja në një dozë prej 400 mg, biodisponibiliteti sistemik i barit zvogëlohet me më shumë se 80% si rezultat i frenimit të përthithjes së tij. Në rast mbidozimi, përdorimi i karbonit të aktivizuar në një fazë të hershme të përthithjes parandalon një rritje të mëtejshme të ekspozimit sistemik.

Ushqimi dhe produktet e qumështit

Thithja e barit nuk ndryshon me gëlltitjen e njëkohshme të ushqimit (përfshirë produktet e qumështit). Avelox® mund të merret pavarësisht nga vaktet.

udhëzime të veçanta

Në disa raste, pas përdorimit të parë të barit, mund të zhvillohet mbindjeshmëri dhe reaksione alergjike, të cilat duhet t'i raportoni menjëherë mjekut tuaj.

Shumë rrallë, reaksionet anafilaktike mund të përparojnë në goditje anafilaktike kërcënuese për jetën, në disa raste pas përdorimit të parë të barit. Në këto raste, Avelox® duhet të ndërpritet dhe të merren masat e nevojshme terapeutike (përfshirë antishokun).

Përdorimi i barnave kinolone shoqërohet me një rrezik të mundshëm të zhvillimit të një konvulsioni. Avelox ® duhet të përdoret me kujdes në pacientët me sëmundje të sistemit nervor qendror dhe me kushte të dyshuara se përfshijnë sistemin nervor qendror, predispozues për shfaqjen e krizave ose uljen e pragut për aktivitetin e konvulsioneve..

Kur përdorni Avelox®, disa pacientë mund të përjetojnë zgjatje të intervalit QT në elektrokardiogramë.

Duke qenë se femrat priren të zgjasin intervalin QT krahasuar me meshkujt, ato mund të jenë më të ndjeshme ndaj barnave që zgjasin intervalin QT. Pacientët e moshuar gjithashtu mund të jenë më të ndjeshëm ndaj barnave të tilla.

Shkalla e zgjatjes së intervalit QT mund të rritet me rritjen e përqendrimit të barit, kështu që doza e rekomanduar dhe shpejtësia e infuzionit (400 mg për 60 minuta) nuk duhet të tejkalohen. Megjithatë, në pacientët me pneumoni, nuk kishte korrelacion midis përqendrimeve plazmatike të barit dhe zgjatjes së intervalit QT. Zgjatja e intervalit QT shoqërohet me një rrezik të shtuar të aritmive ventrikulare, duke përfshirë torsade de pointes (TdP). Gjatë marrjes së ilaçit, nuk kishte komplikime kardiovaskulare ose vdekje të lidhura me zgjatjen e intervalit QT. Megjithatë, në pacientët me kushte të caktuara që predispozojnë për aritmi, rreziku i zhvillimit të aritmive ventrikulare mund të rritet kur përdoret Avelox®.

Në këtë drejtim, përdorimi i barit në pacientët e mëposhtëm duhet të shmanget, pasi përvoja e përdorimit të Avelox® në këta pacientë është e kufizuar:

Me zgjatjen e intervalit QT

Me hipokaleminë e patrajtuar

Të cilët marrin barna antiaritmike të klasës IA (kinidinë, prokainamid) ose të klasës III (amiodarone, sotalol)

Avelox® duhet të përshkruhet me kujdes, pasi një efekt shtues i moxifloxacin nuk mund të përjashtohet në kushtet e mëposhtme:

Në pacientët që marrin trajtim të njëkohshëm me barna që zgjasin intervalin QT (cisaprid, eritromicinë, antipsikotikë, antidepresivë triciklikë)

Në pacientët me kushte të predispozuara për aritmi, të tilla si bradikardia klinikisht e rëndësishme, ishemia akute e miokardit

Në pacientët me cirrozë të mëlçisë, pasi prania e zgjatjes së intervalit QT nuk mund të përjashtohet.

Në gratë ose pacientët e moshuar që mund të jenë më të ndjeshëm ndaj barnave që zgjasin intervalin QT

Me përdorimin e Avelox® janë raportuar raste të hepatitit fulminant, që mund të çojë në dështim të mëlçisë kërcënuese për jetën, duke përfshirë vdekjen. Nëse shfaqen shenja të dështimit të mëlçisë, pacientët duhet të konsultohen menjëherë me një mjek përpara se të vazhdojnë trajtimin.

Janë raportuar reaksione buloze të lëkurës si sindroma Stevens-Johnson ose nekroliza epidermale toksike (potencialisht kërcënuese për jetën). Nëse ndodhin reaksione në lëkurë dhe/ose në mukozën, duhet gjithashtu të konsultoheni menjëherë me mjekun tuaj përpara se të vazhdoni trajtimin.

Meqenëse përdorimi i barnave antibakteriale me spektër të gjerë, duke përfshirë Avelox®, shoqërohet me rrezikun e zhvillimit të kolitit pseudomembranoz të lidhur me antibiotikët, kjo diagnozë duhet të mbahet parasysh te pacientët që përjetojnë diarre të rëndë gjatë trajtimit me ilaçin. Në këtë rast, terapia e duhur duhet të përshkruhet menjëherë. Barnat që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve janë kundërindikuar te pacientët që kanë diarre të rëndë.

Avelox® duhet të përdoret me kujdes në pacientët me miastenia gravis, pasi ilaçi mund të përkeqësojë simptomat e kësaj sëmundjeje.

Gjatë terapisë me fluoroquinolones, duke përfshirë Avelox®, veçanërisht te të moshuarit dhe pacientët që marrin glukokortikosteroide, mund të zhvillohet tendiniti dhe këputja e tendinit; ka pasur raste të izoluara të zhvillimit brenda disa muajve pas përfundimit të terapisë. Në simptomat e para të dhimbjes ose inflamacionit në vendin e lëndimit, ilaçi duhet të ndërpritet dhe gjymtyra e prekur duhet të shkarkohet.

Kur përdorni kinolone, vërehen reaksione të ndjeshmërisë ndaj fotos. Megjithatë, kur përdorni Avelox®, nuk u vunë re reaksione të ndjeshmërisë ndaj fotos, qoftë në studimet klinike të projektuara posaçërisht, qoftë në praktikën klinike rutinë. Megjithatë, pacientët që marrin ilaçin duhet të shmangin rrezet e diellit direkte dhe rrezatimin ultravjollcë.

Për pacientët me sëmundje të komplikuara inflamatore të legenit (për shembull, të shoqëruara me abscese tubo-ovariane ose të legenit), për të cilët indikohet trajtimi intravenoz, tabletat Avelox® 400 mg nuk rekomandohen.

Avelox® nuk rekomandohet për trajtimin e infeksionit Staphylococcus aureus (MRSA) rezistent ndaj meticilinës. Nëse dyshohet ose konfirmohet ky infeksion, duhet të filloni me përdorimin e një bari të përshtatshëm antibakterial (shih seksionin “Vetitë farmakodinamike”).

Një studim in vitro i aktivitetit të moxifloxacin tregoi se ndërveprimi me kulturën është i mundur Mycobacterium për shkak të shtypjes së rritjes së mykobaktereve, e cila mund të çojë në një rezultat të rremë negativ në mostrat e marra nga pacientët që marrin Avelox®.

Gjatë përdorimit të kinoloneve, përfshirë Avelox®, janë raportuar raste të polineuropatisë ndijore dhe sensorimotore, që çon në parestezi, hipoestezi, dizestezi ose dobësi. Nëse simptomat e neuropatisë si dhimbje, djegie, ndjesi shpimi gjilpërash, mpirje ose dobësi zhvillohen te pacientët që trajtohen me Avelox®, konsultohuni me një mjek menjëherë përpara se të vazhdoni trajtimin.

Reaksionet mendore mund të ndodhin edhe pas përdorimit të parë të barnave fluorokinolone, duke përfshirë Avelox®.

Në raste shumë të rralla, depresioni ose reaksionet psikotike kanë përparuar në zhvillimin e mendimeve ose sjelljeve vetëvrasëse me një tendencë për vetëdëmtim (shih seksionin "Efektet anësore").

Nëse pacienti zhvillon këto reaksione, është e nevojshme të ndërpritet trajtimi me Avelox® dhe të merren masat e duhura. Rekomandohet kujdes kur përdorni ilaçin në pacientët psikotikë ose në pacientët me një histori të sëmundjes psikiatrike.

Duke pasur parasysh frekuencën e përhapur dhe në rritje të formave të infeksionit rezistente ndaj fluorokinoloneve Neisseria gonorrea, rekomandohet të përshkruhet monoterapi me Avelox® në pacientët me sëmundje inflamatore të legenit pas përjashtimit të rezistencës N. gonorrea ndaj fluorokinoloneve.

Nëse rezistenca ndaj infeksionit Neisseria gonorrea ndaj fluorokinoloneve nuk mund të përjashtohet; përveç terapisë me Avelox®, çështja e përshkrimit të një antibiotiku të përshtatshëm që vepron kundër N. gonorrea(p.sh. cefalosporinat).

Për pacientët që ndjekin një dietë me përmbajtje të ulët natriumi (dështimi kongjestiv i zemrës, dështimi i veshkave, sindroma nefrotike, etj.), duhet të merret parasysh marrja shtesë e natriumit me tretësirë ​​infuzioni.

Disglicemia

Marrja e Avelox®, si fluorokinolonet e tjera, mund të shkaktojë luhatje në nivelet e sheqerit në gjak: janë raportuar raste të hipoglikemisë dhe hiperglicemisë. Kur trajtohet me Avelox®, disglicemia shfaqet kryesisht në pacientët e moshuar me diabet mellitus dhe që marrin terapi me ilaçe hipoglikemike orale (për shembull, sulfonilurea) ose insulinë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Siguria e Avelox® gjatë shtatzënisë nuk është vërtetuar. Dëmtimi i kthyeshëm i kyçeve është përshkruar te fëmijët e trajtuar me disa antibiotikë kinolone, por efekte të ngjashme për shkak të ekspozimit të fetusit nuk janë raportuar. Rreziku i mundshëm për njerëzit është i panjohur.

Prandaj, përdorimi i Avelox® gjatë shtatzënisë është kundërindikuar.

Nuk ka të dhëna për përdorimin e Avelox® tek gratë gjatë laktacionit dhe ushqyerjes. Prandaj, përdorimi i Avelox® në gratë infermierore është kundërindikuar.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma potencialisht të rrezikshëm.

Fluoroquinolones, duke përfshirë Avelox®, mund të dëmtojnë aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të përdorur makineri për shkak të reaksioneve nga sistemi nervor qendror.

Mbidozimi

Simptomat- Ka informacion të kufizuar për mbidozimin. Asnjë efekt anësor nuk u vërejt gjatë përdorimit të Avelox® në një dozë deri në 1200 mg një herë dhe 600 mg për më shumë se 10 ditë në njerëz të shëndetshëm.

Mjekimi- në rast mbidozimi, duhet të përqendroheni në pamjen klinike dhe të kryeni terapi simptomatike të mirëmbajtjes me monitorim EKG. Marrja e qymyrit të aktivizuar menjëherë pas marrjes së tabletave ndihmon në parandalimin e një rritjeje të panevojshme të ekspozimit sistemik ndaj moxifloxacin.

Forma e lëshimit dhe paketimi

5 tableta për blister të bëra me film PP ose PVC të pangjyrë ose të bardhë dhe letër alumini.

1 flluskë së bashku me udhëzime për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një vend të thatë në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.

Ruajeni në paketimin origjinal.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Me recetë

Prodhuesi

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Gjermani.

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit

Bayer Pharma AG, Berlin, Gjermani.

Adresa e organizatës që pranon pretendime nga konsumatorët në lidhje me cilësinë e produktit (mallrave) në territorin e Republikës së Kazakistanit

Bayer KAZ LLP

rr. Timiryazeva, 42, qendra e biznesit Expo City, pav. 15

050057 Almaty, Republika e Kazakistanit,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39,

e-mail: [email i mbrojtur]

Skedarët e bashkangjitur

187316541477976368_ru.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Një tabletë përmban hidroklorur moxifloxacin – 436,8 mg + lëndë ndihmëse (celulozë mikrokristaline, stearat magnezi, oksid hekuri i verdhë, dioksid titani, oksid hekuri i kuq, monohidrat laktozë, natrium kroskarmellozë, hipromelozë, makrogol 4000).

Një mililitër zgjidhje ilaçi përmban substancën aktive moxifloxacin - 1,6 mg + elemente ndihmëse (acidi klorhidrik, ujë, klorur natriumi, tretësirë ​​2N hidroksid natriumi).

Formulari i lëshimit

• Avelox prodhohet në formën e mattit rozë konveks tableta, formë e zgjatur. Tableti ka një zgavër dhe mbishkrimin Bayer në njërën anë, M400 në anën tjetër. Në blistera prej 5 ose 7 copë, në pako kartoni me 1 ose 2 blistera.
• Ilaçi gjithashtu ka formën e një të verdhë-jeshile lëng i qartë. Në shishe 250 ml, një shishe për paketë ose në qese plastike të të njëjtit kapacitet, 12 për paketë.

efekt farmakologjik

Veprim antibakterial.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Substanca aktive - moxifloxacin – Agjent antibakterial i gjeneratës së 4-të kinolonet , grupe trifluorokinolonet . Ka një aktivitet të gjerë antibakterial. Substanca depërton drejtpërdrejt në qelizë dhe prish proceset e riprodhimit Hidrazat e ADN-së , kjo çon në vdekjen e bakterit për shkak të shkeljes së integritetit të qelizës. Duhet të theksohet se agjentët patogjenë nuk kanë kohë për të lëshuar një sasi të konsiderueshme, dhe sëmundja e rëndë nuk ndodh.

Një sërë mekanizmash që çojnë në rezistencë ndaj cefalosporinat, makrolidet, penicilinat, aminoglikozidet, tetraciklinat , mos aplikoni në rast moxifloxacin . Jo i dukshëm kryq Dhe plazmidi qëndrueshmëri. Nëse lind rezistenca, ajo nuk ndodh menjëherë, pas shumë mutacioneve në organizmat e dëmshëm. Rrallë u ngrit rezistencë tërthore te kinolonet .

Falë molekulës së shtuar në strukturë grup metoksi , në atomin e tetë të karbonit, aktiviteti rritet, formimi i atyre rezistent zvogëlohet.

Moxifloxacin shfaq aktivitet në një gamë mjaft të gjerë acid-fast, gram-pozitiv Dhe - bakteret negative , anaerobe , agjentë atipikë (Xlamidia, mikoplazma Dhe llegjionelë ).

Kur përdorni forma orale të barit, vërehen ndryshime në zorrët, duke zvogëluar përqendrimin e baktereve të nevojshme për funksionimin normal. Trakti gastrointestinal . Sidoqoftë, tashmë dy javë pas përfundimit të kursit të antibiotikëve, mikroflora është restauruar.

Bazuar në rezultatet e studimeve të kryera në kushte laboratorike in vitro , i ndjeshëm ndaj moxifloxacin: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, St,nereptococcus p. , Grupi streptokok cus viridans, Streptococcus dysgalactiae, S epidermidis, S. Hominis. Gjithashtu tregon ndjeshmëri: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Mycoplasma enitalium, Coximalamys lla pneumophila, Propionibacterium spp., P orphyromonas spp., Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Ndjeshmëri e moderuar ka: të ndjeshme ndaj vankomicina Dhe gentamicina Shtamet e Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clo. dhe të tjerët.

Moxifloxacin ka aftësinë për të depërtuar në placentë. Kjo është vërtetuar përmes studimeve mbi minjtë dhe majmunët. Janë vërejtur raste të rritjes së frekuencës, formimit jonormal të skeletit, peshës së parakohshme dhe të reduktuar të fetusit, edhe kur përdoren doza pak më të larta se ato terapeutike.

Kur ilaçi merret nga goja, antibiotiku absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht dhe hyn në qarkullimin e gjakut. Rreth 90% e ilaçit zbulohet në plazmën e gjakut pas gjysmë ore, dhe pas 4 arrin maksimumin e tij. Nëse ilaçi merret me ushqim, Cmax dhe koha e përthithjes ndryshojnë, por në një masë të vogël.

Kur administrohet me infuzion, përqendrimi maksimal arrihet në fund të injektimit; është 25% më shumë se kur merrni tableta. Antibiotiku lidhet shpejt me (50%) dhe proteinat e tjera të plazmës dhe shpërndahet në të gjithë trupin, duke arritur në shumë organe të synuara. Antibiotiku zbulohet lehtë i pandryshuar në zgavrën e barkut, lëngu intersticial , lëngu peritoneal dhe organet gjenitale.

Një pjesë e barit në trup i nënshtrohet biotransformimi dhe ekskretohet përmes veshkave dhe traktit gastrointestinal. Substancat që rezultojnë nuk kanë një efekt negativ në indet dhe organet.

12 orë pas marrjes së antibiotikut, përqendrimi i tij në plazmë zvogëlohet përgjysmë, prandaj këshillohet që të merret doza tjetër e barit. I pjesshëm riabsorbimi tubular në veshka. Një e katërta e moxifloxacinës së pandryshuar ekskretohet përmes veshkave dhe 22% e tjera në feces.

Nuk ka pasur ndryshime të rëndësishme në parametrat farmakokinetikë në pacientët me sëmundje të veshkave dhe mëlçisë në varësi të moshës dhe racës.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi përshkruhet për trajtimin e infeksioneve dhe inflamacioneve të shkaktuara nga agjentë të ndjeshëm ndaj veprimit të tij:

• për trajtimin e sëmundjeve akute dhe kronike;
• infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta;
• kronike;
• intra-abdominale absceset , infeksionet polimikrobike ;
• , salpingit , sëmundje të tjera inflamatore të organeve të legenit.

Kundërindikimet

Ilaçi nuk është i përshkruar:

• fëmijët nën 18 vjeç , për shkak të numrit të pamjaftueshëm të studimeve;
• kur shikoni përbërësit e produktit, antibiotikët e kësaj serie;
• në dhe ;
• për sëmundjet e lindura ose të fituara të zemrës, të shoqëruara nga zgjatja e intervalit QT ;
• në hipokalemia ;
• në bradikardi ;
• infrakt (funksionimi i dëmtuar i barkushes së djathtë);
• në intoleranca ndaj laktozës ;
• në prani të të rënda sëmundjet e mëlçisë .

Të lutem ki kujdes:

• në psikozat , sëmundje të tjera mendore, sëmundje SNQ ;
• për akute;
• kur kombinohet me barna që ndikojnë në aktivitetin e zemrës.

Efekte anësore

Ilaçi është hulumtuar mirë. Nga rezultatet e studimeve pas marketingut dhe provave klinike, mund të nxjerrim një përfundim në lidhje me shpeshtësinë dhe natyrën e reaksioneve anësore që ndodhin.

Efektet më të zakonshme dhe më të përhapura janë nauze, Dhe të vjella .

Më poshtë ka ndodhur me një frekuencë prej më pak se 3%.

• infeksionet fungale;
• shfaqjen kardiake ;
• dhimbje në epigastrike rajone;
• rritje e niveleve dhe aktivitetit të enzimave të mëlçisë ( transmiaza );
• Kur ilaçi është administruar në mënyrë intramuskulare, janë vërejtur dhimbje dhe reaksione në vendin e infuzionit.

Vërehet rrallë dhe shumë rrallë:

• leukopeni, trombocitopeni, anemi , ndryshimi i përqendrimit protrombinë ose tromboplastina ;
• hiperuricemia , hiperlipidemia Dhe hiperglicemia ;
• shteti ankthi , qëndrueshmëri emocionale, tendenca dhe veprime vetëvrasëse, depersonalizimi , agjitacion psikomotor ;
• dëmtimi dhe humbja e shikimit dhe dëgjimit;
• , , eozinofilia , ose ;
• diskinezia dhe shqetësimet e gjumit, vertigo , shqetësime në shqisat e shijes dhe nuhatjes, konvulsione , hiperestezia ;
• , rrahje zemre, rritje ose ulje, ;
• MeSindroma Steven-Johnson (ndodh shumë rrallë);
• Dhe rënie , stomatiti , ;
• probleme me mëlçinë, në rritje bilirubina , verdhëza , ;
• çrregullime të veshkave,.

Udhëzime për përdorim (Mënyra dhe doza)

Tabletat merren pa përtypur ose ndarë, pavarësisht vakteve.

Sipas udhëzimeve për Avelox 400 mg, për të rriturit doza ditore është një tabletë ose 400 mg antibiotik.

Kohëzgjatja dhe regjimi i administrimit duhet të përcaktohen nga mjeku që merr pjesë, në varësi të ashpërsisë së infeksionit, efektivitetit të tij dhe ndjeshmërisë së pacientit.

Si rregull, në fillim të trajtimit, ilaçi përshkruhet me injeksione, pastaj, pasi të ndodhin përmirësime, mund të përshkruhen tableta.

Gjatë acarimit kronike Kursi i trajtimit me ilaçin është 5 ditë. Kur - nga 7 (injeksione) deri në 10 ditë.

Në sinusit akut dhe infeksionet e pakomplikuara të lëkurës dhe indeve, kohëzgjatja e përdorimit të antibiotikëve është një javë.

Për infeksionet e pakomplikuara të organeve të legenit, kursi i trajtimit është dy javë.

Për infeksionet e komplikuara të lëkurës dhe strukturave nën lëkurë, terapia kryhet në faza dhe zgjat nga 5 ditë deri në dy javë.

Te personat me funksion të dëmtuar të veshkave dhe të mëlçisë, të moshuarit dhe grupeve të ndryshme etnike, nuk bëhet rregullimi i dozës.

Udhëzime për përdorimin e Avelox për injeksion

Përdorni vetëm një tretësirë ​​të pastër, pa sedimente ose turbullira.

Ilaçi administrohet në mënyrë intravenoze për një kohë të gjatë, të paktën mbi 60 minuta, pa u holluar. Gjithashtu, antibiotiku shpesh përzihet me T-përshtatës me ujë për injeksion, tretësirë ​​e klorurit të natriumit (0.9% ose 1M), tretësirë dekstrozë (5%, 10%, 40%), zgjidhje xylitol 20%, Zgjidhja e Ringer . Përzierja e përgatitur mund të ruhet në temperaturën e dhomës për 24 orë.

Mos përzieni agjentë të tjerë në një shiringë ose pikatore.

Mbidozimi

Nuk ka shumë të dhëna për mbidozën e drogës.

Nuk u raportuan efekte anësore kur merrni deri në 1200 mg në të njëjtën kohë ose 600 mg gjatë 10 ditëve.
Nëse ndodh një mbidozë e barit, terapia simptomatike duhet të kryhet me monitorim të kujdesshëm të ritmit të zemrës.

Menjëherë pas marrjes së dozave ultra të mëdha të formës së tabletës, mund të merrni enterosorbentë , kjo do të zvogëlojë gjasat e reaksioneve negative.

Ndërveprim

Produkti kombinohet mirë me atenolol, teofilinë, suplemente kalciumi, kontraceptivë oralë, intrakonazol, morfinë, digoksinë, warfarin,.

Megjithatë, kur kombinohet me antikoagulantë indirekte duhet të merren parasysh dhe të kontrollohen periodikisht INR , rregulloni saktë dozën e antibiotikut.

Kur kombinohet me antacidet, multivitamina dhe formohen minerale kelate komplekset me katione polivalente, përqendrimi i antibiotikut në gjak ulet. Në këtë drejtim, duhet të respektohet një interval prej 4 orësh ndërmjet marrjes së medikamenteve.

Nëse e kombinoni ilaçin me karbon aktiv ose ndonjë tjetër enterosorbentë , atëherë biodisponibiliteti i barit zvogëlohet shumë (përafërsisht me 80%). Kur administrohet në mënyrë intravenoze, kjo shifër arrin 20%.

Tretësira për infuzion nuk mund të administrohet me tretësirë ​​10% dhe 20% klorur natriumi, 4,2% dhe 8,4% tretësirë ​​bikarbonat natriumi.

Kushtet e shitjes

Për të blerë Avelox, duhet të keni një recetë me vete.

Kushtet e ruajtjes

Tabletat ruhen në një vend të thatë dhe të freskët, jashtë mundësive të fëmijëve.

Zgjidhje për infuzion - në një temperaturë prej 15-25 gradë.

Më e mira para datës

Tableta, shishe qelqi - 5 vjet.

Kontejnerë polimer - 3 vjet.

Analogët e Avelox

Kodi ATX i nivelit 4 përputhet:

Analogët më të afërt të Avelox: -Pharmex , Moxifloxacin , Moksifluorid , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Maxitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxin Lupin .