Reaferon es lipint udhëzime për përdorim. Reaferon EU - udhëzime zyrtare* për përdorim

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Përbërja dhe forma e lirimit REAFERON-ES pluhur i liofilizuar për injeksion tretësirë ​​Reaferon-ES

1 ampulë përmban 1 milion, 3 milion ose 5 milion IU interferon alfa-2a.
1 ml për ampulë, 5 ose 10 copë. të paketuara.
REAFERON-ES-LIPINT pluhur i liofilizuar për administrim oral
1 shishe përmban 50,000 IU interferon alfa-2a, i mbyllur në liposome; vitamina E 10 mg dhe vitamina C 1.5 mg.
1 ml për shishe, 5 ose 10 shishe për paketë.

Numrat e regjistrimit Reaferon-es

REAFERON-EC - Nr. 000642/01, 30/12/2003
REAFERON-ES-LIPINT - Nr. 000821/01-2001, 16/11/2001

Karakteristikat e ilaçit Reaferon-ES Reaferon-es

Preparati rekombinant i interferonit human alfa-2 - Reaferon EC - përftohet me biosintezë gjatë kultivimit të shtameve prodhuese bakteriale (përkatësisht Pseudomonas putida dhe E. coli), në aparatin gjenetik të të cilit janë gjenet e leukociteve njerëzore interferon alfa-2. ndërtuar në. Nga biomasa që rezulton që përmban proteina, izolohet interferoni rekombinant alfa-2, i cili pastrohet me reprecipitim, centrifugim, kromatografi duke përdorur adsorbentë efektivë dhe filtrim përfundimtar sterilizues duke përdorur teknologjinë e membranës. Në të gjitha fazat e prodhimit, kontrolli kryhet duke përdorur metoda moderne fizike dhe kimike. Produkti (substanca) përfundimtare është interferon alfa-2 shumë i purifikuar (të paktën 95% monomer) në një zgjidhje 0,9% klorur natriumi me një aktivitet të paktën 1,7*10 7 IU/ml.
Reaferon BE- preparat i thatë për injeksion, i marrë nga tharja liofilike e një lënde me një aktivitet të caktuar, së cilës i shtohet albumina njerëzore si stabilizues i aktivitetit biologjik në një sasi jo më shumë se 5 mg/ml, e cila është testuar me anë të analizës imunologjike të enzimës. metodë (ndjeshmëria 0,5-1,0 ng) për mungesën e antigjenit HBs dhe antitrupave ndaj virusit të AIDS-it, dhe solucion fiziologjik të buferuar me fosfat.
Reaferon-ES-Lipint Interferon-alfa-2 i vetëm oral në botë. Interferoni në formën e tij të pastër nuk mund të merret nga goja, pasi shpërbëhet lehtësisht nën veprimin e enzimave në stomak. Reaferon-ES-Lipint është i mbyllur në liposome, të cilat e mbrojnë atë nga shkatërrimi në trup.
Reaferon-ES-Lipint hyn në trup në mënyrën më natyrale - përmes gojës. Administrimi jo-traumatik i ilaçit është shumë i rëndësishëm gjatë trajtimit të fëmijëve. Siguron që interferoni të mbetet në gjak për një kohë të gjatë. Predha e liposomes është rezistente ndaj mjedisit agresiv të stomakut dhe traktit gastrointestinal. Interferoni i mbyllur në një liposom kalon pothuajse plotësisht përmes traktit gastrointestinal, hyn në mëlçi, përthithet në gjak atje dhe fillon të lëshohet ngadalë, gradualisht. Kur merrni Lipint, përmbajtja e vetë interferonit të trupit është 100% më e lartë se kur jepet Reaferon-EC me injeksion. Idealisht i përshtatshëm për parandalimin emergjent të ftohjes dhe gripit. Përdorimi profilaktik i Lipint zvogëlon mundësinë e sëmundjes me më shumë se 2 herë. Nuk ka rrezik për transmetimin e infeksioneve të rrezikshme virale (AIDS, hepatit) me gjilpërë.
Reaferon-EC Lipinta përmban antioksidantë - vitaminat E dhe C. Është vërtetuar se përdorimi i interferonit së bashku me vitaminat E dhe C rrit efektin antiviral të interferonit me 14 herë. Kur interferoni dhe antioksidantët (vitamina E dhe C) përdoren së bashku në trajtimin e fëmijëve, efekti toksik i IFN në organizmin në rritje neutralizohet.

Veprimi farmakologjik i Reaferon-es

Ka aktivitet antiviral, imunomodulues dhe antitumoral.

Indikacionet Reaferon-es

Reaferon përdoret për sëmundjet virale dhe tumorale.
Ilaçi është efektiv kundër hepatitit viral. Cakto të rriturit në terapi komplekse të hepatitit akut viral B. Ilaçi është më efektiv në fillim të periudhës ikterike deri në ditën e 5-të të sëmundjes. Në rast kome hepatike të zhvilluar dhe hepatit kolestatik, ilaçi nuk është shumë efektiv.
Përdoret për konjuktivitin viral, keratokonjuktivitin, keratitin, uveitin, si dhe për leuçeminë e qelizave me qime, leuçeminë mieloide kronike dhe kancerin e veshkave. Ekzistojnë gjithashtu të dhëna për përdorimin e reaferonit në terapinë komplekse të sklerozës së shumëfishtë.

Kundërindikimet Reaferon-es

Sëmundjet alergjike, shtatzënia (numri i pamjaftueshëm i vëzhgimeve). Në pacientët me sëmundje kardiovaskulare, është i nevojshëm monitorimi hemodinamik (regjistrimi periodik i EKG). Intoleranca individuale ndaj interferoneve.

Mënyra e administrimit dhe dozimi i Reaferon-es

REAFERON-ES-LIPINT përshkruhet në mënyrë intramuskulare, subkonjuktivale dhe lokale.
Për administrim intramuskular përmbajtja e 1 ampule shpërndahet menjëherë para përdorimit në 1 ml tretësirë ​​izotonike të klorurit të natriumit.
Në hepatitin akut B, 1,000,000 IU reaferon administrohet 2 herë në ditë për 5 - 6 ditë, pastaj 1,000,000 IU 1 herë në ditë për 5 ditë. Nëse është e nevojshme, vazhdoni të administroni 1 000 000 IU 2 herë në javë për 2 javë. Doza totale e reaferonit për kurs trajtimi është 15,000,000 20,000,000 IU.
Për leuçeminë e qelizave me qime 3,000,000 6,000,000 IU administrohen çdo ditë për 2 muaj. Terapia e mirëmbajtjes - 3,000,000 njësi 2 herë në javë. Për një kurs trajtimi 420,000,000 - 600,000,0000 IU.
Për kancerin e veshkave (faza IV) Reaferon administrohet në një dozë prej 3,000,000 IU në ditë për 10 ditë. Kurset (3 - 9 ose më shumë) përsëriten në intervale prej 3 javësh. Sasia totale e barit varion nga 90,000,000 deri në 270,000,000 IU ose më shumë.
Për sklerozën e shumëfishtë 1,000,000 IU administrohet 3 herë në ditë për sindromën piramidale dhe 1-2 herë në ditë për sindromën cerebelare. Administrohet për 10 ditë, pastaj zvogëlohet numri i administrimeve: në të njëjtën dozë një herë në javë për 5 - 6 muaj.
Në praktikën oftalmologjike Reaferoni përdoret në formën e injeksioneve nënkonjuktivale dhe në mënyrë topike, në formën e pikave të syve. Për administrimin dhe instilimin nënkonjuktival, përmbajtja e 1 ampule shpërndahet në 5 ml tretësirë ​​izotonike të klorurit të natriumit.
Nënkonjuktivale administrohet për keratitin stromal dhe keratoiridociklitin në 60,000 IU në 0,3 ml çdo ditë ose çdo ditë tjetër, në varësi të ashpërsisë së procesit. Kursi i trajtimit është 15 - 25 injeksione, të cilat kryhen nën anestezi lokale me një tretësirë ​​dikaine 0,5%. Për konjuktivitin dhe keratitin sipërfaqësor 2 pika tretësirë ​​futen në qesen konjuktivale të syrit të prekur, duke filluar 6-8 herë në ditë, pastaj 3-4 herë në ditë. Kursi i trajtimit është rreth 2 javë.

REAFERON-ES-LIPINT merret nga goja 30 minuta para ngrënies. Menjëherë para përdorimit shtoni 1-2 ml ujë të zier të distiluar ose të ftohur në përmbajtjen e shishes. Duke tundur për 1-5 minuta duhet të formohet një suspension i bardhë homogjen.
Hepatiti akut B: të rriturit dhe fëmijët e moshës shkollore - 1 milion IU 2 herë në ditë, fëmijët 3-7 vjeç - 0,5 milion IU 1 herë në ditë për 10 ditë, nëse është e nevojshme (pas kontrollit të testeve biokimike të gjakut) ose më shumë, deri në rikuperimin e plotë.
Hepatiti B kronik (në forma replikative aktive dhe joaktive, të shoqëruara me glomerulonefrit): fëmijët e moshës shkollore dhe të rriturit - 1 milion IU, fëmijët 3-7 vjeç - 0,5 milion IU për 10 ditë 2 herë në ditë dhe më pas për 1 muaj çdo ditë tjetër 1 herë në ditë gjatë natës.

Efektet anësore të Reaferon-es

Kur përdorni Reaferon, të dridhura, keqtrajtim të përgjithshëm, rritje të temperaturës së trupit, reaksione alergjike të lëkurës (skuqje, kruajtje), leuçemia dhe trombocitopeni janë të mundshme. Në rast të efekteve anësore të rënda, injeksionet ndërpriten. Kur aplikohet lokalisht, vërehen acarim të konjuktivës, folikulave të vetme dhe ënjtje të konjuktivës.

Udhëzime speciale Reaferon-es

Ashtu si të gjithë interferonet, në disa individë, me përdorim të zgjatur, ilaçi mund të shkaktojë shfaqjen e antitrupave ndaj interferonit, gjë që çon në një ulje të efektit terapeutik. Përdorimi i ilaçit për hepatitin viral B në një datë të mëvonshme është më pak efektiv. Jo efektive për zhvillimin e koma hepatike dhe rrjedhën kolestatike të sëmundjes. Në pacientët me stadin eritrodermik të mycosis fungoides, kur temperatura rritet mbi 39 gradë C dhe në rast të përkeqësimit të procesit, administrimi i Reaferon-EC duhet të ndërpritet. Në personat me reaksion të lartë pirogjenik (39 gradë C e lart) ndaj administrimit të Reaferon-EC, rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i indometacinës. Nëse solucioni ruhet për përdorim topik, është e nevojshme, duke respektuar rregullat e asepsis dhe antisepsis, të transferohet përmbajtja e ampulës në një shishkë sterile dhe të ruhet tretësira në frigorifer në 4-10 gradë C për jo më shumë se 12. orët Në rast të zhvillimit të leuko- dhe trombocitopenisë është i nevojshëm analiza e gjakut 2-3 herë në javë. Në rast të reaksioneve anësore të theksuara lokale dhe të përgjithshme, administrimi i Reaferon-EC duhet të ndërpritet.

Kushtet e ruajtjes për Reaferon-es

:
Lista B. Në temperatura nga + 4 C deri në + 10 C.

Reaferon-es

Në një farmaci online Reaferon-es mund të blihet me dorëzim në shtëpi. Cilësia e të gjitha produkteve në farmacinë tonë online, përfshirë Reaferon-es, i nënshtrohet kontrollit të cilësisë së produktit nga furnitorët tanë të besuar. Ju mund të blini Reaferon-es në faqen tonë të internetit duke klikuar në butonin "Blej". Ne do të jemi të lumtur t'ju dërgojmë Reaferon-es plotësisht falas në çdo adresë brenda zonës sonë të dorëzimit.

Reaferon-ES-Lipint është një ilaç imunomodulues me aktivitet antiviral.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi prodhohet në formën e një liofilizati, nga i cili përgatitet një pezullim për administrim oral.

Një shishe Reaferon-ES-Lipinta përmban:

• 250,000 IU, 500,000 IU ose 1 milion IU interferon rekombinant human alfa-2b;
• Eksipientë të tillë si lecitina (ose lipoidi C100), dihidrat dihidrogjen fosfat natriumi, dodekahidrat hidrogjen fosfat natriumi, klorur natriumi, tokoferol, kolesterol, laktozë.

Liofilizati shitet në shishe qelqi prej 1, 3 ose 5 copë. të paketuara.

Indikacionet për përdorim

Siç tregohet në udhëzimet, Reaferon-ES-Lipint përshkruhet si pjesë e trajtimit kompleks të sëmundjeve të mëposhtme:

• hepatiti akut B;
• Hepatiti B kronik në formë replikative (aktive dhe joaktive), si dhe i komplikuar nga glomerulonefriti;
• Sëmundjet atopike, astma bronkiale, rinokonjuktiviti alergjik (në sfondin e imunoterapisë specifike);
• Infeksioni urogjenital klamidial tek të rriturit.

Si për të rriturit ashtu edhe për fëmijët, Reaferon-ES-Lipint, sipas udhëzimeve, mund të përdoret për trajtimin dhe parandalimin e infeksioneve akute të frymëmarrjes dhe gripit.

Kundërindikimet

Sipas shënimit për ilaçin, përdorimi i Reaferon-ES-Lipint është kundërindikuar:

• Nëse keni mbindjeshmëri ndaj ndonjë komponenti të përfshirë në përbërjen e tij;
• Personat me sëmundje të rënda alergjike;
• Gratë shtatzëna.

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në pacientët me sëmundje kardiovaskulare - ata kërkojnë kontroll hemodinamik gjatë terapisë.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Suspensioni i përgatitur nga liofilizat duhet të merret nga goja. Për ta bërë këtë, menjëherë para përdorimit, shtoni 1-2 ml ujë të ftohtë të zier ose të distiluar në shishen me pluhur, tundeni mirë derisa të krijohet një lëng homogjen.

Regjimet e aplikimit për Reaferon-ES-Lipint:

• Për hepatitin akut B: doza për të rriturit dhe fëmijët mbi 7 vjeç - 1 milion IU dy herë në ditë, fëmijët 3-7 vjeç - 500,000 IU një herë në ditë. Kohëzgjatja e trajtimit është 10 ditë, nëse është e nevojshme terapi më e gjatë, bëhen analizat biokimike të gjakut. Pezullimi duhet të merret gjysmë ore para ngrënies;
• Për hepatitin B kronik: doza për të rriturit dhe fëmijët mbi 7 vjeç - 1 milion IU dy herë në ditë për 10 ditë, pastaj në të njëjtën dozë çdo ditë të dytë (në mënyrë optimale para gjumit) për një muaj tjetër, për fëmijët 3 -7 vjeç - 500,000 IU dy herë në ditë për 10 ditë, pastaj – 500 mijë IU çdo ditë të dytë (mundësisht gjatë natës) për një muaj. Merrni suspensionin Reaferon-ES-Lipint gjysmë ore para ngrënies;
• Për sëmundjet për të cilat kryhet imunoterapia specifike: për astmën bronkiale atopike tek të rriturit - 500,000 IU një herë në ditë për 10 ditë, pastaj në të njëjtën dozë çdo ditë tjetër për 20 ditë të tjera; për rinokonjuktivitin alergjik tek të rriturit - 500,000 IU një herë në ditë, kohëzgjatja e trajtimit - 10 ditë. Merrni pezullimin 30 minuta pas vaktit të mëngjesit;
• Për infeksionet urogjenitale tek të rriturit: 500,000 IU dy herë në ditë. Kursi i terapisë - 10 ditë;
• Për trajtimin e gripit dhe infeksioneve akute të frymëmarrjes: doza për të rriturit dhe adoleshentët mbi 15 vjeç - 500,000 IU, për fëmijët 3-15 vjeç - 250,000 IU. Kohëzgjatja e përdorimit të Reaferon-ES-Lipint është 3 ditë. Ju duhet të merrni ilaçin 30 minuta para ngrënies dy herë në ditë;
• Për parandalimin e gripit dhe infeksioneve akute të frymëmarrjes: doza për të rriturit dhe adoleshentët mbi 15 vjeç – 500,000 IU, për fëmijët 3-15 vjeç – 250,000 IU. Rekomandohet marrja e pezullimit dy herë në javë për një muaj gjatë periudhës së rritjes së incidencës.

Efekte anësore

Rishikime të shumta nga pacientët që kanë përdorur Reaferon-ES-Lipint tregojnë se në shumicën e rasteve ky ilaç imunomodulues tolerohet mirë dhe nuk ka efekte anësore kur merret në doza të rekomanduara. Megjithatë, vlen të merret në konsideratë se interferoni rekombinant, përbërësi aktiv i ilaçit, mund të shkaktojë fenomene të ngjashme me gripin në formën e etheve, sëmundjes së përgjithshme dhe të dridhurave. Vërtetë, më shpesh këto simptoma shfaqen me përdorimin parenteral të ilaçit, megjithatë, gjasat e zhvillimit të tyre me administrim oral nuk mund të përjashtohen. Për të njëjtën arsye, njerëzit me mbindjeshmëri ndaj ilaçeve të interferonit duhet të jenë të kujdesshëm.

Nuk ka të dhëna për rastet e mbidozimit me Reaferon-ES-Lipint.

udhëzime të veçanta

Gjatë terapisë me ilaçe interferoni, është e ndaluar të pini pije që përmbajnë alkool.

Reaferon-ES-Lipint nuk duhet të përdoret njëkohësisht me medikamente imunosupresive (përfshirë glukokortikosteroidet sistemike), si dhe me medikamente që depresojnë sistemin nervor qendror.

Reaferon-ES-Lipint mund të përmirësojë efektet kardiotoksike, mielotoksike dhe neurotoksike të barnave të ndryshme të përdorura njëkohësisht ose të përshkruara më parë.

Analoge

Drogat e mëposhtme janë analoge të Reaferon-ES-Lipint:

• Për përbërësit aktivë: Viferon, Grippferon, Interal-P, Interferon human rekombinant, Interferon rekombinant alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Sipas mekanizmit të veprimit: Avonex, Altevir, Alfaron lyophilisate, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Human leukocite Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Loukinferong, Leukinferon, , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Reaferon-ES-Lipint ofrohet në farmaci me recetë. Mund të ruhet për një vit në një temperaturë jo më të madhe se 8 ºС. Nëse është e nevojshme të transportoni ilaçin, duhet të ruani gjithashtu regjimin e temperaturës të rekomanduar nga prodhuesi.

Reaferon është një agjent i fuqishëm imunomodulues, antiviral dhe antitumor. Përdoret me sukses për inflamacionin e guaskës së jashtme të syrit të shkaktuar nga infeksionet virale, hepatiti, herpesi dhe kanceri.

Shqyrtimet e mjekëve dhe pacientëve në lidhje me ilaçin Reaferon mund të lexohen në fund të artikullit.

Reaferon = interferon, është një proteinë sterile shumë e pastruar me 165 aminoacide në përbërjen e saj. Është plotësisht identik me interferonin alfa2a të leukociteve njerëzore.

Mekanizmi i veprimit antitumor dhe antiviral të Reaferon shoqërohet me një ndryshim nën ndikimin e tij në sintezën e ADN-së, ARN-së dhe proteinave të trupit të njeriut.

Duke rritur aktivitetin e makrofagëve, ai siguron aktivitetin e limfociteve kundër qelizave patogjene dhe shtyp riprodhimin e viruseve në qelizat tashmë të infektuara.

Emri ndërkombëtar

Interferon alfa2a (Interferon alfa2a)

Grupi:

MIBP-citokina

Emer tregtie:

Reaferon për injeksion të thatë.

Forma e dozimit:

Liofilizat për përgatitjen e një solucioni që përdoret në mënyrë lokale dhe intramuskulare.

Efekti farmakologjik:

• Aktivitet imunomodulues, antitumoral, antiviral.
• Vetitë pirogjene, si të gjithë interferonet.

Formulari i lëshimit:

Pluhur në ampula të mbyllura prej 1 milion, 3 milion, 5 milion IU

Indikacionet për përdorim

Sëmundjet oftalmologjike:

• Konjuktiviti viral (inflamacion i membranës së jashtme të syrit me origjinë virale).
• Keratoconjunctivitis (inflamacion i shtresës së jashtme të syrit që prek kornea).
• Keratiti (inflamacion i kornesë së syrit).
• Keratoiridocyclitis (inflamacion i kornesë së syrit që prek irisin).
• Uveitis (inflamacion i rrjetit vaskular të zverkut të syrit).

Neoplazitë e sistemit limfatik dhe të qarkullimit të gjakut:

• Leuçemia e qelizave me qime.
• Mieloma.
• Limfoma e qelizave T të lëkurës.
• Leuçemia mieloide kronike.
• Limfoma jo-Hodgkin e shkallës së ulët.
• Trombocitoza në sëmundjet mieloproliferative.

Tumoret e ngurta:

• sarkoma e Kaposit.
• Karcinoma e qelizave renale.
• Melanoma me metastaza ose pas heqjes kirurgjikale.
• Kanceri i veshkave.

Sëmundjet virale:

• Hepatiti viral B.
• Hepatiti C kronik (në formë aktive) te njerëzit me antitrupa ndaj HCV ARN në serum, virusi i hepatitit C, aktiviteti i rritur i ALT pa shenja të dekompensimit hepatik.
• Lythat gjenitale.
• Herpes simplex dhe herpes zoster.
• Gingiviti herpetik.
• Herpes gjenital.
• Herpes i përsëritur i fytyrës.
• Infeksion klamidial urogjenital.

Lezionet e sistemit nervor:

• Sklerozë të shumëfishtë.

Mënyrat e administrimit:

• Në mënyrë intramuskulare. Para administrimit, përzieni përbërjen e ampulës me 1 ml lëng për injeksion.
• Injeksione subkonjuktivale Dhe. Para administrimit, përzieni përbërjen e ampulës me 1 ml lëng për injeksion.
• Lokalisht (instillimi pas qepallës së poshtme). Tretësira përgatitet në mënyrë të ngjashme me tretësirën për injeksione nënkonjuktivale.

Farmakokinetika:

Përqendrimi maksimal pas:

• Reaferon arrin administrimin intramuskular në 3.8 orë.
• injeksion nënlëkuror/subkonjuktival pas 7.3 orësh.

Reaferoni i nënshtrohet metabolizmit të shpejtë në veshka dhe, në një masë të vogël, në indet e mëlçisë.

Ekskretohet nga veshkat.

Metodat e aplikimit

• Për keratitin stromal, uveitin dhe keratoiridociklitin 60,000 IU administrohen me injeksion subkonjuktival çdo ditë të dytë. Kursi: 15-25 injeksione me anestezi lokale.
• Për keratitin sipërfaqësor dhe konjuktivitin viral Lokalisht në formë pikash, 2 pika tretësirë ​​futen në qepallën e poshtme të syrit të sëmurë 6-8/ditë, pas lehtësimit të inflamacionit akut 3-4/ditë. Kursi: 2 javë.
• Për hepatitin akut në mënyrë intramuskulare 1 milion IU dy herë në ditë - 5-6 ditë. Nëse është e nevojshme, kjo dozë administrohet çdo 7 ditë për 2-3 javë. Doza totale e barit për kurs është 15 milion - 20 milion IU.
• Për leuçeminë në mënyrë intramuskulare 3 milionë – 6 milionë IU për 2 muaj çdo ditë. Nëse është e nevojshme, 3 milionë IU dy herë në javë. Numri i përgjithshëm i njësive të barit për kurs është 420 milion - 600 milion IU.
• Për kancerin e veshkave në mënyrë intramuskulare 3 milionë IU/ditë për 10 ditë. Kursi dhjetëditor i trajtimit përsëritet pas një pushimi tre-javor.
• Për sklerozën e shumëfishtë 1 milion IU / 3 herë në ditë për 10 ditë. Doza e barit që ka një efekt terapeutik, si terapi mirëmbajtjeje, administrohet çdo javë për 5-6 muaj.

Ndërveprimet me barnat

Shmangni takimin

me medikamente:

• efekte imunosupresive (glukokortikosteroidet, duke përfshirë).
• duke depresuar aktivitetin e sistemit nervor qendror.

persona:

• vetëvrasëse.
• pirja e alkoolit.

Efekte anësore

Për përdorim lokal:

• Irritimi i konjuktivës dhe ënjtja e saj (përdorimi i barit duhet të ndërpritet).

Për administrim intramuskular:

• Ethe, të dridhura.
• Sëmundje e përgjithshme për shkak të uljes së leukociteve dhe trombociteve në gjak.
• Reaksione alergjike në lëkurë.
• Nauze, të vjella, diarre.
• Ngacmueshmëri nervore, dridhje e ekstremiteteve të sipërme dhe të poshtme.
• Aritmi, rritje të presionit të gjakut.

Ndikimi në aftësinë për të përdorur makineri

Interferoni alfa2a në Reaferon, në varësi të dozës dhe perceptimit individual, mund të ndikojë negativisht në shpejtësinë e reagimit dhe aftësinë për të koordinuar veprimet kur punoni me automjete.

Ndërveprimet e drogës

Interferoni alfa2a si pjesë e Reaferon mund të zvogëlojë aktivitetin e izoenzimave të citokromit dhe, kur merret njëkohësisht, ndikon në përthithjen e fenitoinës, diazepamit, teofilinës, warfarinës, propranolit dhe citostatikëve të tjerë.

Forcon efektet kardio-, mielo- dhe neurotoksike të barnave të marra njëkohësisht me Reaferon.

Kundërindikimet: mosha e fëmijëve (deri në 18 vjeç), alergjitë e çdo etiologjie, rritja e ndjeshmërisë ndaj interferonit, sëmundjet kardiovaskulare (me kujdes), funksioni i dëmtuar i mëlçisë dhe veshkave, epilepsia.

Përdorimi gjatë shtatzënisë: rreptësisht kundërindikuar. Gjatë marrjes së ilaçit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Kushtet e ruajtjes: brenda kufijve të temperaturës nga +4 në +10 C në dhoma të thata.

Më e mira para datës: 36 muaj.

udhëzime të veçanta: në temperaturën e trupit të ngritur në 39 C me administrimin e njëkohshëm të Reaferon, rekomandohet indometacina.

Nëse efektet anësore janë të theksuara, përdorimi i barit duhet të ndërpritet.

Analoge

Sipas substancës aktive: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Çmimet

në Ukrainë:

• Reaferon 1,000,000 IU nr. 10 nga 900 në 1100 UAH.
• 3,000,000 IU nr. 5 nga 1100 në 1350 UAH.
• 5,000,000 IU nr. 5 nga 1600 deri në 1900 UAH.

në Rusi:

• Reaferon 1,000,000 IU Nr. 5 nga 1000 në 1400 rubla.
• 3,000,000 IU nr. 5 nga 1350 në 1850 rubla.
• 5,000,000 IU nr. 5 nga 1620 në 2110 rubla.

Substanca aktive

Interferon alfa-2b rekombinant human (interferon alfa-2b)

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Liofilizat për përgatitjen e suspensionit për administrim oral në formën e një pluhuri ose mase poroze me ngjyrë të bardhë ose të verdhë; Qërimi, i plotë ose i pjesshëm, nga sipërfaqja e xhamit të shishes lejohet të formojë një formë tablete, higroskopike.

Efekti antiviral i interferonit alfa-2b manifestohet gjatë periudhës së riprodhimit të virusit përmes përfshirjes aktive në proceset metabolike të qelizave. Interferoni alfa-2b, duke ndërvepruar me receptorë specifikë në sipërfaqen e qelizës, fillon një sërë ndryshimesh ndërqelizore, duke përfshirë sintezën e citokinave dhe enzimave specifike (sintetazat 2-5-adenilate dhe orotein kinazat). veprimi i të cilave pengon formimin e proteinës virale dhe acidit ribonukleik viral në qelizë. Efekti imunomodulues i interferonit alfa-2b manifestohet në një rritje të aktivitetit fagocitar të makrofagëve dhe një rritje të efektit specifik citotoksik të limfociteve në qelizat e synuara. , ndryshime në përbërjen sasiore dhe cilësore të citokineve të sekretuara: ndryshime në aktivitetin funksional të qelizave imunokompetente; ndryshimet në prodhimin dhe sekretimin e proteinave ndërqelizore.

Farmakokinetika

Të dhënat mbi farmakokinetikën e barit nuk janë dhënë.

Indikacionet

Si pjesë e terapisë komplekse:

- hepatiti akut B;

— hepatiti B kronik në forma replikative aktive dhe joaktive, si dhe hepatiti B kronik i komplikuar nga glomerulonefriti;

- sëmundjet atopike, rinokonjuktiviti alergjik, astma bronkiale gjatë imunoterapisë specifike;

- infeksion klamidial urogjenital tek të rriturit;

— Format febrile dhe meningeale të encefalitit të lindur nga rriqrat tek të rriturit.

Parandalimi urgjent i encefalitit të shkaktuar nga rriqrat në kombinim me një ilaç kundër rriqrave.

Parandalimi dhe trajtimi i gripit dhe ARVI tek të rriturit dhe fëmijët.

Kundërindikimet

- mbindjeshmëria ndaj interferonit ose ndonjë përbërësi tjetër të barit;

- sëmundje të rënda alergjike;

- mungesa e laktazës, intoleranca ndaj laktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës;

- shtatzënia;

- periudha e ushqyerjes me gji.

Me kujdes

Dështimi i mëlçisë dhe/ose renale, mielosupresion i rëndë, sëmundje tiroide.

Dozimi

Ajo administrohet nga goja.

Menjëherë para përdorimit shtoni 1-2 ml ujë të zier të distiluar ose të ftohur në përmbajtjen e shishes. Duke tundur për 1-5 minuta duhet të formohet një suspension homogjen.

Për hepatitin akut B Ilaçi merret 30 minuta para ngrënies sipas skemës së mëposhtme:

- të rriturit dhe fëmijët e moshës shkollore - por 1 milion IU 2 herë në ditë për 10 ditë;

- fëmijët e moshës parashkollore (nga 3 deri në 7 vjeç) - 500 mijë IU 1 herë / ditë për 10 ditë ose. pas kontrollit të testeve biokimike të gjakut, për një periudhë më të gjatë - deri në shërimin e plotë klinik.

Për hepatitin B kronik në forma replikuese aktive dhe joaktive, si dhe për hepatitin B kronik të shoqëruar me glomerulonefrit Ilaçi merret 30 minuta para ngrënies sipas skemës së mëposhtme:

- të rriturit dhe fëmijët e moshës shkollore - 1 milion IU 2 herë në ditë për 10 ditë dhe më pas për 1 muaj - çdo ditë tjetër, 1 herë / ditë (natën);

- fëmijët e moshës parashkollore (nga 3 deri në 7 vjeç) - por 500 mijë IU 2 herë / ditë për 10 ditë dhe më pas - 500 mijë IU për 1 muaj çdo ditë tjetër, 1 herë / ditë (natën).

Gjatë kryerjes së imunoterapisë specifike Ilaçi merret në mëngjes, 30 minuta pas ngrënies. sipas skemës së mëposhtme:

- për rinokonktivitin alergjik tek të rriturit - 500 mijë IU në ditë për 10 ditë (doza e kursit 5 milion IU);

- për astmën bronkiale atonike tek të rriturit - por 500 mijë IU 1 herë / ditë për 10 ditë, dhe më pas 500 mijë IU çdo ditë tjetër për 20 ditë. Kohëzgjatja totale e trajtimit është 30 ditë.

Për parandalimin dhe trajtimin e gripit dhe ARVI

- për parandalim: të rriturit dhe fëmijët mbi 15 vjeç - 500 mijë IU 1 herë / ditë 2 herë në javë për 1 muaj gjatë një rritje të incidencës ; fëmijët nga 3 deri në 15 vjeç, 250 mijë IU 1 herë / ditë, 2 herë në javë për 1 muaj gjatë një rritje të incidencës;

- për trajtimin e gripit dhe ARVI: të rriturit dhe fëmijët mbi 15 vjeç - 500 mijë IU në ditë 2 herë në ditë për 3 ditë: fëmijët nga 3 deri në 15 vjeç - 250 mijë IU në ditë 2 herë në ditë për 3 ditë 3 ditë .

Në terapi komplekse të infeksioneve urogjenitale tek të rriturit Ilaçi merret 30 minuta para ngrënies, 500 mijë IU në ditë 2 herë në ditë për 10 ditë.

Në terapi komplekse të encefalitit të lindur nga rriqrat Ilaçi merret 30 minuta para ngrënies:

- për formën febrile: 500 mijë IU 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje) për 7 ditë;

— për formën meningeale: 500 mijë IU 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje) për 10 ditë.

Për parandalimin emergjent të encefalitit të lindur nga rriqrat Ilaçi merret 30 minuta para ngrënies, 500 mijë IU 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje) për 5 ditë. Imunoglobulina kundër rriqrës administrohet në mënyrë intramuskulare një herë jo më vonë se dita e 4-të pas pickimit të rriqrës në një dozë prej 0,1 ml/kg.

Efekte anësore

Kur përdorni ilaçin Reaferon-ES-Lipint në studimet klinike, nuk u vërejtën reaksione anësore ndaj ilaçit. Duke pasur parasysh që përbërësi aktiv është interferoni rekombinant alfa-2b, kur përdoret ilaçi Reafsron-ES-Lipint, efektet anësore karakteristike të këtij grupi të barnave janë të mundshme: të dridhura, ethe, simptoma astenike (apati, lodhje, letargji), dhimbje koke, mialgji. , artralgji . Këto efekte anësore lehtësohen pjesërisht nga indometacina. Mund të zhvillohen reaksione alergjike.

Nga sistemi tretës: nauze, goja e thatë, dispepsi, humbje e oreksit.

Me sistemin nervor të fshirë: me përdorim të zgjatur, nervozizmi, ankthi, pagjumësia, apatia dhe depresioni janë të mundshme.

Nga sistemi endokrin: ndryshimet në gjëndrën tiroide janë të mundshme.

Nga parametrat laboratorikë : me përdorim afatgjatë, leukopenia, limfopenia dhe trombocitopenia janë të mundshme.

Mbidozimi

Nuk ka pasur raste të mbidozimit. Rritja e efekteve anësore të varura nga doza janë të mundshme.

Trajtimi është simptomatik.

Ndërveprimet e drogës

Interferoni alfa-2b është në gjendje të zvogëlojë aktivitetin e izoenzimave të citokromit P450 dhe, për rrjedhojë, të ndërhyjë në metabolizmin e cimetidiumit, fenitoinës, dipiridamolit, teofilinës, diazepamit, propranololit, warfarinës dhe disa pitostatikëve. Mund të përmirësojë efektet neurotoksike, mielotoksike ose kardiotoksike të barnave të përshkruara më parë ose njëkohësisht me të. Duhet të shmanget bashkëadministrimi me barna. Depresantë të SNQ, barna imunosupresive (përfshirë format orale dhe parenteral të GCS).

Foto e drogës

Emri latin: Reaferon-BE

Kodi ATX: L03AB04

Substanca aktive: Interferon alfa-2b rekombinant human (Interferon alfa-2b)

Prodhuesi: Vector-Medica SHA, Rusi

Përshkrimi është i vlefshëm në: 10.10.17

Reaferon-EC është një ilaç antiviral.

Substanca aktive

Interferon alfa-2b rekombinant human.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Reaferon-EC disponohet në formën e një liofilizati për përgatitjen e një solucioni për injeksion dhe përdorim topik. Ka pamjen e një pluhuri të bardhë ose masë poroze, higroskopike. Kur hollohet, formohet një zgjidhje e pangjyrë, transparente ose pak opaleshente. Paketuar në ampula 500 mijë, 1 milion, 3 milion ose 5 milion IU. Një kuti kartoni përmban 5 ose 10 ampula, thika ampule ose skafier.

efekt farmakologjik

Agjent antiviral, imunomodulues, antitumor.

Indikacionet për përdorim

Hepatiti viral B, C, D, meningoencefaliti viral, viral-bakterial dhe mykoplazmatik, konjuktiviti viral, keratokonjuktiviti, keratiti, keratouveiti, kanceri i veshkave në fazën IV, leuçemia me qeliza leshore, limfomat malinje të lëkurës, kanceri i lëkurës dhe bazale i Kaposit (sarkoma qelizore e Kaposit), qeliza skuamoze), kera toakantoma, skleroza e shumëfishtë, leuçemia limfoblastike tek fëmijët, papillomatoza respiratore e laringut.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.

Udhëzime për përdorimin e Reaferon-EC (metoda dhe doza)

Në varësi të qëllimit, Reaferon-EC përdoret në mënyrë intramuskulare, subkonjuktivale ose lokale (për sëmundjet e syrit).

Për hepatitin B në fazën akute, ilaçi duhet të administrohet në një dozë prej 2 milion IU në ditë, duke e ndarë dozën në 2 faza, për 5 deri në 6 ditë. Pas kësaj periudhe, është e nevojshme të filloni administrimin e 1 milion IU të barit në ditë. Për një kurs të plotë terapeutik, pacientit duhet t'i jepen 15-20 milion IU.

Në trajtimin e leuçemisë me qeliza flokësh, është e nevojshme të administrohen 3-6 milionë IU çdo ditë për 2 muaj.

Për të ruajtur efektin terapeutik, rekomandohet administrimi i ilaçit në një dozë prej 6 milion IU në javë, duke e ndarë marrjen në 2 faza. Për një kurs të plotë trajtimi, pacientit duhet t'i jepen 420-600 milion IU.

Në prani të kancerit të veshkave në fazën IV, ilaçi duhet të administrohet çdo ditë në një dozë prej 3 milion IU për 10 ditë. Trajtimi mund të kërkojë nga 3 deri në 9 kurse, të cilat rekomandohen në intervale prej 3 javësh. Në procesin e trajtimit të plotë, është e nevojshme të administrohen 90 - 270 ose më shumë milion IU.

Për leuçeminë limfoblastike akute tek fëmijët në remision pas përfundimit të kimioterapisë induksionale (4-5 muaj falje) - 1 milion ME1 një herë në javë për 6 muaj, pastaj një herë në 2 javë për 24 muaj. Në të njëjtën kohë, kryhet kimioterapia e mirëmbajtjes.

Për limfomat malinje dhe sarkomën Kaposi, ilaçi administrohet në një dozë prej 3 milion IU/ditë për 10 ditë në kombinim me citostatikë dhe kortikosteroide. Në fazën e tumorit të mycosis fungoides, retikulozës primare dhe retikulosarkomatozës, këshillohet të alternohet administrimi intramuskular i barit në 3 milion IU dhe administrimi intralezional me 2 milion IU për 10 ditë.

Në pacientët me stadin eritrodermik të mycosis fungoides, kur temperatura rritet mbi 39°C dhe në rast të përkeqësimit të procesit, ilaçi duhet të ndërpritet. Nëse efekti terapeutik është i pamjaftueshëm, një kurs i dytë trajtimi përshkruhet pas 10-14 ditësh. Pas arritjes së një efekti klinik, terapia e mirëmbajtjes përshkruhet në një dozë prej 3 milion IU një herë në javë për 6-7 javë.

Për leuçeminë mieloide kronike, ilaçi administrohet me 3 milion IU në ditë ose 6 milion IU çdo ditë. Kohëzgjatja e trajtimit është nga 10 javë në 6 muaj.

Për histiocitozën e qelizave Langerhans, ilaçi administrohet në një dozë prej 3 milion IU në ditë për 1 muaj. Kurse të përsëritura në intervale 1-2 mujore për 1-3 vjet.

Për mielozën sublepcemike dhe trombociteminë esenciale, për korrigjimin e gjinertrombocitozës - 1 milion IU në ditë ose çdo ditë tjetër për 20 ditë.

Për papillomatozën respiratore të laringut, ilaçi administrohet në një dozë prej 100-150 mijë IU për kilogram të peshës trupore çdo ditë për 45-50 ditë, pastaj në të njëjtën dozë 3 herë në javë për 1 muaj. Kursi i dytë dhe i tretë kryhen në intervale prej 2-6 muajsh.

Për të trajtuar sëmundjet e syrit, Reaferon-EC administrohet nën membranën e jashtme të syrit, domethënë në mënyrë subkonjuktive ose ilaçi futet në sy. Për keratitin stromal ose keratoiridociklitin, ilaçi duhet të administrohet në mënyrë subkonjuktivale në një dozë prej 60 mijë IU në ditë ose çdo ditë tjetër. Në total, gjatë procesit të trajtimit duhen dhënë 15-25 injeksione. Rekomandohet administrimi i barit nën anestezi duke përdorur tetrakainë 0.5% dhe dikainë.

Gjatë trajtimit të keratitit sipërfaqësor ose konjuktivitit, ilaçi duhet të futet në sy, 2 pika 6 deri në 8 herë në ditë. Pas ca kohësh, numri i instilacioneve zvogëlohet në 3-4 herë. Kohëzgjatja e kursit terapeutik është 14 ditë.

Për përdorim lokal, përmbajtja e ampulës së barit shpërndahet në 5,0 ml tretësirë ​​0,9% klorur natriumi për

Efekte anësore

Gjatë trajtimit të sëmundjeve të syrit, ekziston rreziku i zhvillimit të ënjtjes ose acarimit të membranës së jashtme të syrit.

Përdorimi i ilaçit Reaferon-EC mund të shkaktojë efektet anësore të mëposhtme: një rënie në numrin e trombociteve dhe leukociteve në gjak, keqtrajtim të përgjithshëm, të dridhura, skuqje dhe kruajtje në trup, ethe. Nëse shfaqen simptoma të rënda anësore, përdorimi i barit duhet të ndërpritet.

Mbidozimi

Nuk janë regjistruar raste të mbidozimit të drogës.

Analoge

Analoge sipas kodit ATC: Pomadë rikombinante interferon alfa-2 në bazë hidrogeli, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Barnat me një mekanizëm të ngjashëm veprimi (që përputhet me kodin ATC të nivelit 4): Derinat.

Mos vendosni të ndryshoni ilaçin vetë; konsultohuni me mjekun tuaj.

udhëzime të veçanta

Për të identifikuar me kohë parametrat laboratorikë jonormalë që mund të lindin gjatë terapisë, analizat e përgjithshme klinike të gjakut duhet të përsëriten çdo 2 javë, dhe testet biokimike - çdo 4 javë.

Në rast të zhvillimit të reaksioneve të menjëhershme të mbindjeshmërisë (urtikarie, angioedema, bronkospazma, anafilaksia), ilaçi ndërpritet dhe menjëherë përshkruhet terapi e përshtatshme medikamentoze. Skuqja e përkohshme e lëkurës nuk kërkon ndërprerjen e terapisë.

Nëse shfaqen shenja të mosfunksionimit të mëlçisë, pacienti duhet të monitorohet nga afër. Nëse simptomat përparojnë, administrimi i barit duhet të ndërpritet.

Me dëmtim të lehtë deri në mesatar të veshkave, gjendja e tyre funksionale duhet të monitorohet me kujdes.

Përshkruani me kujdes pacientët me sëmundje të rënda kronike, të tilla si COPD, diabeti mellitus me tendencë për ketoacidozë, në pacientët me çrregullime të gjakderdhjes, mielosupresion të rëndë. Në pacientët që marrin Reaferon-EC për një kohë të gjatë, pneumopiti dhe pneumonia vërehen në raste të rralla. Tërheqja në kohë e interferonit alfa dhe administrimi i terapisë me glukokortikosteroide ndihmojnë në lehtësimin e sindromave pulmonare.

Në pacientët me sëmundje të tiroides, para fillimit të trajtimit, është e nevojshme të përcaktohet përqendrimi i hormonit tiroide, rekomandohet të monitorohet niveli i tij të paktën një herë në 6 muaj. Nëse ndodh mosfunksionimi i gjëndrës tiroide ose rrjedha e sëmundjeve ekzistuese përkeqësohet, të cilat nuk janë të përshtatshme për korrigjimin adekuat të ilaçit, është e nevojshme të ndërpritet ilaçi.

Në rast të ndryshimeve në sferën mendore dhe/ose sistemin nervor qendror, duke përfshirë zhvillimin e depresionit, rekomandohet vëzhgimi nga një psikiatër gjatë periudhës së trajtimit, si dhe për 6 muaj pas përfundimit të tij.

Me përdorim afatgjatë, zakonisht pas disa muajsh trajtimi, janë të mundshme çrregullime të shikimit. Para fillimit të terapisë rekomandohet një ekzaminim oftalmologjik. Nëse ankoheni për ndonjë çrregullim oftalmologjik, është e nevojshme konsultimi i menjëhershëm me një okulist.

Pacientët me sëmundje kardiovaskulare dhe/ose kancer të avancuar kërkojnë monitorim të kujdesshëm dhe monitorim të EKG-së. Nëse zhvillohet hipertensioni arterial, rekomandohet të sigurohet hidratim adekuat dhe terapi e përshtatshme.

Në pacientët që i nënshtrohen transplantit (p.sh., veshka ose palca e eshtrave), imunosupresioni i barnave mund të jetë më pak efektiv sepse Interferoni ka një efekt stimulues në sistemin imunitar.

Me përdorim afatgjatë, interferon alfa mund të shkaktojë zhvillimin e antitrupave të interferonit në disa individë. Si rregull, titrat e antitrupave janë të ulëta dhe pamja e tyre nuk çon në ulje të efektivitetit të trajtimit.

Përshkruani me kujdes pacientët me predispozicion ndaj sëmundjeve autoimune. Nëse shfaqen simptoma të një sëmundjeje autoimune, duhet të bëhet një vlerësim i plotë dhe të vlerësohet mundësia e vazhdimit të terapisë me interferon. Rrallë, terapia me interferon alfa shoqërohet me shfaqjen ose përkeqësimin e psoriazës dhe sarkoidozës.

Gjatë periudhës së përdorimit të barit, pacientët që përjetojnë lodhje, përgjumje ose çorientim duhet të përmbahen nga përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike.

Gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Reafenor-EC është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji.

Në fëmijëri

Informacioni mungon.

Në pleqëri

Në pacientët e moshuar që marrin ilaçin në doza të larta, janë të mundshme çrregullime të vetëdijes, koma, konvulsione dhe encefalopati. Nëse zhvillohen çrregullime të tilla dhe ulja e dozës është e paefektshme, trajtimi duhet të ndërpritet.

Ndërveprimet e drogës

Interferoni alfa-2b është në gjendje të zvogëlojë aktivitetin e izoenzimave të citokrom P450 dhe, për rrjedhojë, të ndikojë në metabolizmin e cimetidinës, fenitoinës, chimes dhe teofilinës. diazepam , propranolol, warfarin, disa citostatikë. Mund të përmirësojë efektet neurotoksike, mielotoksike ose kardiotoksike të barnave të përshkruara më parë ose njëkohësisht me të. Duhet të shmanget administrimi i njëkohshëm me barna që depresojnë sistemin nervor qendror dhe me ilaçe imunosupresive (përfshirë format orale dhe parenteral të GCS).