Si funksionon prestariumi? Ulja e rrezikut të komplikimeve kardiovaskulare

Ilaçi mjekësor "Prestarium" përdoret në.

Në përputhje me udhëzimet për përdorim, ilaçi ka një efekt pozitiv jo vetëm në enët e gjakut, por edhe në indet e tjera të trupit.

Prestarium, si pilula të tjera të presionit të lartë të gjakut, lehtëson rezistencën e përgjithshme vaskulare periferike, duke përmirësuar leximet e presionit të gjakut.

Letra nga lexuesit tanë

Tema: Tensioni i gjyshes është kthyer në normalitet!

Për: Administrimi i sitit

Kristina
Moska

Hipertensioni i gjyshes sime është i trashëgueshëm - me shumë mundësi, do të kem të njëjtat probleme kur të rritem.

Pacientët janë të interesuar se përse përshkruhet ndryshe ilaçi për presionin e gjakut Prestarium. Ilaçi përfshin një numër indikacionesh për përdorim:

• hipertension arterial;
• infrakt;
• si një parandalim i goditjes së përsëritur;
• sëmundje koronare të zemrës.

Arsyet e rritjes së presionit janë stresi, kripa e tepërt, ateroskleroza e enëve të gjakut, e cila provokon spazmën e tyre, si dhe rritjen e vëllimit të gjakut qarkullues. Në përputhje me udhëzimet për përdorim, nuk rrit rrahjet e zemrës, domethënë nuk rrit ngarkesën në zemër. Çmimi i ilaçit përcaktohet nga efekti i tij kompleks në trup, moderniteti i tij dhe avantazhet e tjera.

Në pacientët me hipertension arterial preken enët e gjakut në të gjithë trupin. Shkaku i çrregullimit është shpesh sëmundja koronare e zemrës. Ngushtimi i lumenit të enëve shkakton një rritje të ngarkesës në atriumin e majtë. Për shkak të kësaj, shtresa e muskujve të zemrës shtrihet. Gjaku drenohet më pak mirë nga ekstremitetet e poshtme dhe shfaqet ënjtje.

Goditja është një këputje e enëve të gjakut në tru me hemorragji, e shkaktuar nga ateroskleroza, trauma ose hollimi i mureve të tyre. Rritja e presionit rrit efektin në enët e gjakut. Zgjerimi i lumenit bën që pacienti të ndihet më mirë dhe zvogëlon rrezikun e aksidenteve të përsëritura cerebrovaskulare, acarimeve ose sulmeve ishemike.

Enët koronare ushqejnë zemrën dhe janë më të prekura nga mangësitë ushqyese. Prandaj, kur lumeni ngushtohet, duhet pasur kujdes që gjaku të kalojë më lehtë nëpër arterie.

Efekt në presionin e gjakut

Tabletat Prestarium A për presionin e gjakut, në përputhje me udhëzimet për përdorim, klasifikohen si ACE inhibitorë. Ilaçi bllokon formimin e angiotenzinës.

Substanca prodhohet nga një pararendës në mëlçi dhe shoqërohet me një hormon tjetër, aldosteronin. Ky kombinim i komponentëve shkakton vazospazmë, provokon një përkeqësim të rrjedhës së gjakut, gjë që kontribuon në një rritje të presionit.

Me përdorim të vazhdueshëm, ilaçi rrit tonin vaskular dhe zvogëlon ngarkesën në pjesët e zemrës.

Formulari i lëshimit

Ilaçi është në dispozicion në formë tabletash. Për shkak të faktit se prodhuesi ofron disa lloje të produktit, forma e jashtme ndryshon në ngjyrë. Meqenëse efekti i ilaçit nuk është i padëmshëm, për të parandaluar vetë-mjekim, ai përshkruhet vetëm me recetë.

Kompleksi

Kur studiojnë veçoritë e ilaçit, pacientët i kushtojnë vëmendje emrave të ndryshëm të tabletave. Për shkak të kësaj, lind pyetja se për çfarë merret Prestarium A, si ndryshon nga ilaçi pa aditiv. Përbërësi kryesor aktiv i të gjitha llojeve është perindopril.

Udhëzimet për përdorim tregojnë se Prestarium përmban 2.4 ose 8 mg të substancës aktive. Aditivi A ofron 2.5, 5 ose 10 mg. Përveç dozës, ato ndryshojnë në kripën që përmban përbërësin aktiv.

Perindopril, nëse nuk përdorni komponentë ndihmës, do të shkatërrohet nga lëngu gastrik. Prandaj, është e nevojshme ta përfshini atë në një substancë komplekse që do të lejojë që komponenti kryesor të dorëzohet në qarkullimin e gjakut. Prestarium përbëhet nga kripë trebutilamine, e tipit A - perindopril arginine.

Përbërja e Prestarium Bi plotësohet me Amlodipinë; për zgjedhjen optimale të dozës, ajo gjendet në 5 ose 10 mg të secilit komponent. Përmirëson qarkullimin koronar.

Amlodipina është një bllokues i ngadalshëm i kanaleve të kalciumit që ndihmon në uljen e shkallës së kalimit të joneve përmes kanaleve vaskulare në shtresën e muskujve. Për shkak të kësaj, ajo ndihmon pacientët me anginë pectoris.

Prestarium Combi - kombinim me. Ka një efekt diuretik të moderuar, largon natriumin dhe lëngjet e tepërta, të cilat shkaktojnë rritje të presionit të gjakut.

Çmimi

Çmimi i Prestarium varet nga doza e specifikuar në udhëzimet për përdorim, nga vendi i origjinës dhe nga sa tableta përbëhet paketimi.

Për shembull, një ilaç i prodhuar nga Rusia, doza 5 mg, kushton 449-479 rubla, 10 mg - 592 rubla. Prestarium A me origjinë irlandeze me një dozë më të ulët prej 30 copë. kushton 369 rubla, me një më të madhe - 530, frëngjisht - 388 dhe 600 rubla, përkatësisht.

Për trajtimin efektiv të hipertensionit në shtëpi, këshillojnë ekspertët Phytolife. Ky është një mjet unik:

• Normalizon presionin e gjakut
• Parandalon zhvillimin e aterosklerozës
• Redukton nivelet e sheqerit dhe kolesterolit
• Eliminon shkaqet e hipertensionit dhe zgjat jetën
• I përshtatshëm për të rritur dhe fëmijë
• Nuk ka kundërindikacione

Prodhuesit kanë marrë të gjitha licencat e nevojshme dhe certifikatat e cilësisë si në Rusi ashtu edhe në vendet fqinje.

Ne ofrojmë një zbritje për lexuesit e faqes sonë!

Blini në faqen zyrtare

Udhëzime për përdorim

Udhëzimet për përdorimin e Prestarium përcaktojnë në çfarë presioni dhe si ta merrni atë në mënyrë korrekte në mënyrë që ilaçi të ketë efektin maksimal. Tabletat duhet të merren në mëngjes, para mëngjesit, mundësisht në të njëjtën kohë.

Doza fillestare e barit është 5 mg, mjafton 1 dozë në ditë. Nëse nuk ka përmirësim të gjendjes brenda një muaji, atëherë doza rritet në 10 mg.

Ju mund të dëgjoni ankesa nga pacientët se Prestarium nuk ul shpejt presionin e gjakut. Por ata harrojnë se ilaçi ka një qëllim tjetër. Ka efekt 4-6 orë pas administrimit, duke siguruar një efekt afatgjatë në enët e gjakut.

Perindoprili lufton çdo shkallë, duke ndikuar pozitivisht në qarkullimin e gjakut. Akumulimi i tij ndodh pas 4-6 javësh të përdorimit të rregullt, ndaj është e nevojshme të sigurohet një dozë ditore e barit për një periudhë të gjatë.

udhëzime të veçanta

Ilaçi metabolizohet në mëlçi dhe ekskretohet nga veshkat, dhe edhe nëse funksioni i tyre nuk është i dëmtuar, asgjë e keqe nuk ndodh. Kur një pacient ka një ndryshim në strukturën e një organi, disa pika duhet të merren parasysh gjatë marrjes së ilaçit.

• në pielo-, glomerulonefriti kronik, dështimi kronik i veshkave mund të shkaktojë përkeqësim, përkeqësim të shënuesve laboratorikë;
• gjatë marrjes së Prestarium, mund të jetë e nevojshme të rregulloni dozën e barnave për uljen e glukozës;
• Nëse pacienti ka anginë, atëherë në fillim të marrjes së drogës, sulmet mund të bëhen më të shpeshta.

Nëse faktorë të tjerë ndikojnë tek pacienti në fillim të terapisë, të cilët kontribuojnë në uljen e presionit të gjakut, mund të ndodhin sulme të një rënie të mprehtë të presionit.

Në dështimin kronik të veshkave, Prestarium provokon kalimin e patologjisë në një formë akute. Edhe gjaku i një personi të shëndetshëm mund të reagojë me një rritje të kreatininës dhe ure në një analizë biokimike.

Udhëzimet tregojnë se prania e problemeve të mëlçisë nuk është një kusht i veçantë për monitorimin e pacientit, me përjashtim të dështimit të rëndë të organeve. Por problemet e veshkave kërkojnë monitorim të analizave biokimike gjatë terapisë.

Kur zbulon ndryshime në gjendjen e pacientit, mjeku vlerëson rrezikun e dëmtimit të përhershëm të shëndetit dhe e lidh atë me nevojën e pacientit për Prestarium.

Përdorimi nga fëmijët

Efektiviteti i trajtimit të fëmijëve nën 18 vjeç me ilaçin nuk është vërtetuar, si dhe siguria e substancës kryesore në një trup në rritje. Mjeku nuk do të guxojë të rregullojë dozën në mënyrë eksperimentale, kështu që Prestarium nuk është menduar për trajtimin e gjendjes tek fëmijët.

Përdorimi nga të moshuarit

Në pacientët mbi 65 vjeç, trupi është i dobësuar, një person në këtë moshë ka një sërë sëmundjesh kronike. Prandaj, doza e plotë mund t'i duket e tepërt. Mjeku përshkruan dozën minimale nën kontrollin e presionit të gjakut, si dhe gjendjen e mëlçisë dhe veshkave.

Efekte anësore

Kur merrni Prestarium, veçanërisht në fillim të kursit, mund të shfaqen efekte anësore. Këtu është një listë e simptomave më të zakonshme:

• kollë e vazhdueshme;
• një rënie e mprehtë e presionit;
• nauze, tharje e gojës, mungesë oreksi;
• shfaqja e skuqjeve të lëkurës;
• dhimbje koke;
• ndryshimi i ndjesisë së shijes;
• ndjenja e mbytjes në vesh.

Disa nga këto reaksione të padëshiruara nuk kërkojnë ndërprerjen e barit dhe kalojnë shpejt. Të tjerët, pavarësisht nga indikacionet për përdorim, kërkojnë ndërprerjen e pilulave.

Prestarium karakterizohet gjithashtu nga shkelje të tjera, më pak të zakonshme:

• pankreatiti;
• shqetësim i vetëdijes;
• bronkospazma;
• aritmi ose takikardi;
• hepatiti, verdhëza;
• shkelje e fuqisë;
• dobësi, lodhje;
• dhimbje të muskujve;
• ulje e shikimit, shikim i dyfishtë.

Mos i ngatërroni efektet anësore që lidhen me efektin e ilaçit në organet e prekura nga proceset kronike me ato kushte kur Prestarium është kundërindikuar.

Kundërindikimet

Për një sërë kushtesh, përshkrimi i një ilaçi antihipertensiv krijon kushte kërcënuese për jetën. Kundërindikimet janë:

• shtatzënia dhe laktacioni;
• angioedema në të kaluarën;
• alergji ndaj laktozës;
• fëmijëri;
• hipokalemia;
• me pastrimin e kreatininës nën 30 ml/min;
• dështimi i rëndë i mëlçisë;
• çrregullime metabolike (fenilketonuria).

Gjatë trajtimit me Prestarium, një person duhet të përmbahet nga aktivitetet që kërkojnë reagim (përfshirë drejtimin e automjetit), pasi efekti i ilaçit shkakton humbje të përqendrimit dhe vëmendjes.

Efekti i ilaçit në shtatzëni dhe laktacion nuk është vërtetuar, pasi nuk është kryer testimi në këto kategori njerëzish. Për shkak të mungesës së të dhënave për depërtimin e substancës kryesore përmes placentës dhe në qumështin e gjirit, këto 2 kushte janë kundërindikacione.

Angioedema mund të shkaktohet nga barna të tjera frenuese ACE, por në këtë rast eksperimentet janë të papërshtatshme. Prandaj, nëse ekziston një histori e intolerancës ndaj Perindoprilit, përbërësve ndihmës ose barnave të tjera nga ky grup, kjo metodë e terapisë braktiset.

Ulja e niveleve të kaliumit është një kundërindikacion relativ. Kjo do të thotë se Perindopril mund të përshkruhet, por vetëm pasi vlera të rritet në normale.

Mbidozimi

Udhëzimet nuk specifikojnë saktësisht se cila dozë e barit shoqërohet me një mbidozë. Edhe 1 tabletë, e marrë sipas rregullave, mund të provokojë përkeqësim të shëndetit, kolaps dhe të fikët. Prandaj, doza në të cilën shfaqen shenjat e mbidozimit ndryshon nga personi në person.

Ndërveprimi me barna të tjera

Prestariumi ndikon në barna të caktuara:

• së bashku me preparatet e litiumit rrit toksicitetin e tij;
• rrit efektin e insulinës dhe agjentëve të tjerë hipoglikemikë;
• së bashku me ilaçet anti-inflamatore jo-steroide nxit hiperkaleminë;
• kur merret me ilaçe që përmbajnë kalcium, gjasat e hiperkalcemisë rriten;
• i kombinuar me rritjen e niveleve të kaliumit;
• rrit efektin diuretik të anestetikëve;
• rritet efekti toksik i glikozideve kardiake;
• barnat me efekte imunosupresive, citostatikët, prokainamidi dhe kortikosteroidet rrisin rrezikun e zhvillimit të leukopenisë;
• Kur përdorni versionin diuretik dhe urdhëroni një ekzaminim me një agjent kontrasti, ekziston rreziku i AKI.

Medikamente të tjera gjithashtu ndikojnë në përthithjen dhe efektin e barit antihipertensiv.

ACE inhibitor

Substanca aktive

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Përbërësit ndihmës: acesulfame kalium - 0,2 mg, aspartam - 0,2 mg, stearat magnezi - 0,4 mg, dioksid silikoni koloidal anhydrous - 0,4 mg, përzierje e thatë e laktozës dhe niseshtës (laktozë monohidrat 85%, niseshte misri 7,8%) -.

Tableta të shpërndara nga goja e bardhë, e rrumbullakët, bikonveks.

Përbërësit ndihmës: acesulfame kalium - 0,4 mg, aspartam - 0,4 mg, stearat magnezi - 0,8 mg, dioksid silikoni koloidal anhydrous - 0,8 mg, përzierje e thatë e laktozës dhe niseshtës (monohidrat laktozë 85%, niseshte misri 6,15%, niseshte misri 6.15%) -.

29 copë. - Shishe polipropileni me një shpërndarës dhe një tapë që përmban një xhel që thith lagështinë (1) - pako kartoni me kontroll të hapjes së parë.
30 copë. - Shishe polipropileni me një shpërndarës dhe një tapë që përmban një xhel që thith lagështinë (1) - pako kartoni me kontroll të hapjes së parë.

efekt farmakologjik

Farmakodinamika

Mekanizmi i veprimit

Perindopril është një frenues i enzimës që konverton angiotensin I në angiotensin II. ACE, ose kininaza II, është një ekzopeptidazë që kryen si shndërrimin e angiotenzinës I në substancën vazokonstriktore angiotensin II, ashtu edhe shkatërrimin e bradikininës, e cila ka një efekt vazodilatues, në një heptapeptid joaktiv.

Frenimi i ACE çon në një ulje të përqendrimit të angiotenzinës II në gjak, gjë që shkakton një rritje të aktivitetit të reninës plazmatike (nëpërmjet një mekanizmi "feedback negativ") dhe një ulje të sekretimit të aldosteronit.

Meqenëse ACE inaktivizon bradikininën, shtypja e ACE shoqërohet me një rritje të aktivitetit si të sistemit kallikrein-kinin në qarkullim ashtu edhe në atë të indeve, ndërkohë që aktivizohet edhe sistemi i prostaglandinës. Është e mundur që ky efekt të jetë pjesë e mekanizmit të efektit antihipertensiv të frenuesve ACE, si dhe në mekanizmin e zhvillimit të disa efekteve anësore të barnave të kësaj klase (për shembull, kolla).

Perindopril ka një efekt terapeutik për shkak të metabolitit aktiv perindoprilat. Metabolitë të tjerë nuk kanë një efekt frenues në ACE in vitro.

Efikasiteti klinik dhe siguria

Hipertensioni arterial

Perindopril është efektiv në trajtimin e hipertensionit arterial të çdo ashpërsie. Me përdorimin e ilaçit, vërehet një ulje e presionit të gjakut sistolik dhe diastolik në pozicionet "shtrirë" dhe "në këmbë" të pacientit. Perindopril zvogëlon rezistencën vaskulare periferike, e cila çon në një ulje të presionit të gjakut, ndërsa qarkullimi i gjakut periferik përshpejtohet pa ndryshuar rrahjet e zemrës.

Si rregull, perindopril çon në një rritje të rrjedhës së gjakut në veshka, por GFR nuk ndryshon.

Efekti antihipertensiv i barit arrin maksimum 4-6 orë pas një doze të vetme orale dhe vazhdon për 24 orë. 24 orë pas administrimit oral, vërehet frenim i theksuar (rreth 87-100%) i mbetur i ACE. Një ulje e presionit të gjakut arrihet mjaft shpejt. Në pacientët me një përgjigje pozitive ndaj trajtimit, normalizimi i presionit të gjakut ndodh brenda një muaji dhe mbahet pa zhvillimin e takifilaksisë.

Ndërprerja e trajtimit nuk shoqërohet me zhvillimin e një efekti rikuperues.

Perindopril ka një efekt vazodilues, ndihmon në rivendosjen e elasticitetit të arterieve të mëdha dhe strukturës së murit vaskular të arterieve të vogla, si dhe redukton hipertrofinë e ventrikulit të majtë.

Administrimi i njëkohshëm i diuretikëve tiazidë rrit ashpërsinë e efektit antihipertensiv. Përveç kësaj, kombinimi i një frenuesi ACE dhe një diuretiku tiazid gjithashtu zvogëlon rrezikun e hipokalemisë gjatë marrjes së diuretikëve.

dështimi

Perindopril normalizon funksionin e zemrës duke reduktuar ngarkesën paraprake dhe pas ngarkesës. Në pacientët me insuficiencë kronike të zemrës, të trajtuar me perindopril, u konstatuan sa vijon: një rënie në presionin e mbushjes në barkushet e majta dhe të djathta të zemrës; ulje në OPSS; rritja e prodhimit kardiak dhe rritja e indeksit kardiak. Një studim i barit në krahasim me placebo tregoi se ndryshimet në presionin e gjakut pas dozës së parë të Prestarium A 2.5 mg në pacientët me dështim kronik të zemrës (FC II-III sipas klasifikimit NYHA) nuk ishin statistikisht të ndryshme nga ndryshimet në presionin e gjakut. vërejtur pas marrjes së placebo.

Sëmundjet cerebrovaskulare

Rezultatet e studimit PROGRESS, i cili vlerësoi efektin e terapisë aktive me perindopril (monoterapi ose në kombinim me) për 4 vjet në rrezikun e goditjes së përsëritur në pacientët me një histori të sëmundjes cerebrovaskulare. Pas një periudhe të kursimit të perindopril tert-butilamine 2 mg (ekuivalente me perindopril arginine 2,5 mg) një herë në ditë për 2 javë dhe më pas 4 mg (ekuivalente me perindopril arginine 5 mg) një herë në ditë për 2 javët e ardhshme, 6105 pacientë u ndanë rastësisht në dy grupe: placebo (n=3054) dhe perindopril tertbutilamine 4 mg (që korrespondon me 5 mg perindopril arginine) (monoterapi) ose në kombinim me indapamid (n=3051). Indapamidi u përshkruhet gjithashtu pacientëve që nuk kishin indikacione të drejtpërdrejta ose kundërindikacione për përdorimin e diuretikëve. Kjo terapi është përshkruar si shtesë e terapisë standarde për goditje në tru dhe/ose hipertension arterial ose kushte të tjera patologjike. Të gjithë pacientët e rastësishëm kishin një histori të sëmundjes cerebrovaskulare (infarkti ose sulmi ishemik kalimtar) brenda 5 viteve të fundit. Presioni i gjakut nuk ishte kriter përfshirjeje: 2916 pacientë kishin hipertension arterial dhe 3189 kishin presion normal të gjakut. Pas 3.9 vitesh terapi, presioni i gjakut (sistolik/diastolik) u ul mesatarisht me 9/4 mm Hg. Gjithashtu tregoi një ulje të ndjeshme të rrezikut të goditjes së përsëritur (si ishemike ashtu edhe hemorragjike) të rendit prej 28% krahasuar me placebo (10.1% dhe 13.8%).

Për më tepër, u tregua një reduktim i ndjeshëm i rrezikut të: goditjeve fatale ose paaftësuese; komplikime të mëdha kardiovaskulare, duke përfshirë infarktin e miokardit, përfshirë. me përfundim fatal; demenca e lidhur me goditjen në tru; përkeqësim serioz i funksioneve njohëse.

Kjo u vu re si te pacientët me hipertension arterial dhe te ata me presion normal të gjakut, pavarësisht nga mosha, gjinia, prania ose mungesa e diabetit mellitus dhe lloji i goditjes.

Sëmundja ishemike e qëndrueshme e zemrës

Efektiviteti i perindoprilit në pacientët (12218 pacientë mbi 18 vjeç) me sëmundje të qëndrueshme të arterieve koronare pa simptoma klinike të dështimit kronik të zemrës u studiua gjatë një studimi 4-vjeçar. 90% e pjesëmarrësve në studim kishin pësuar më parë një infarkt akut të miokardit dhe/ose një procedurë rivaskularizimi. Përveç ilaçit të studimit, shumica e pacientëve morën terapi standarde, duke përfshirë agjentë antitrombocitar, agjentë për uljen e lipideve dhe beta-bllokues. Masa e rezultatit parësor ishte një pikë përfundimtare e përbërë e vdekshmërisë kardiovaskulare, infarktit jofatal të miokardit dhe/ose arrestit kardiak me ringjallje të suksesshme.

Trajtimi me perindopril erbuminë në një dozë prej 8 mg/ditë (ekuivalente me 10 mg perindopril arginine) çoi në një ulje të ndjeshme të rrezikut absolut të pikës përfundimtare të kombinuar me 1.9% (ulje relative e rrezikut - 20%). Në pacientët që kishin pësuar më parë një infarkt miokardi ose procedurë rivaskularizimi, ulja absolute e rrezikut ishte 2.2% (ulja relative e rrezikut - 22.4%) krahasuar me grupin placebo.

Pacientët pediatrikë (deri në 18 vjeç)

Efektiviteti dhe siguria e perindoprilit tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç nuk është vërtetuar.

Ekzistojnë të dhëna nga studimet klinike që përfshijnë 62 pacientë me hipertension arterial të moshës 2 deri në 15 vjeç me GFR> 30 ml/min/1,73 m2 sipërfaqe trupore, të cilët kanë marrë perindopril në një dozë mesatare prej 0,07 mg/kg. Doza zgjidhet individualisht, në varësi të gjendjes së përgjithshme të pacientit dhe presionit të gjakut në përgjigje të terapisë, me dozën maksimale 0.135 mg/kg/ditë.

Pesëdhjetë e nëntë pacientë morën pjesë në studim për 3 muaj dhe 36 pacientë përfunduan periudhën e zgjatur të studimit prej të paktën 24 muajsh (kohëzgjatja mesatare e pjesëmarrjes në studim ishte 44 muaj).

Presioni i gjakut sistolik dhe diastolik mbeti i qëndrueshëm gjatë gjithë periudhës së studimit (nga regjistrimi deri në vlerësimin përfundimtar) në pacientët e trajtuar më parë me agjentë të tjerë antihipertensivë dhe u ul në pacientët që nuk ishin trajtuar më parë me terapi antihipertensive.

Më shumë se 75% e fëmijëve kishin presion të gjakut sistolik dhe diastolik nën përqindjen e 95-të në përcaktimin e fundit.

Të dhënat e sigurisë të marra në këtë studim janë në përputhje me informacionin ekzistues në lidhje me sigurinë e perindoprilit.

Bllokada e dyfishtë e RAAS

Ekzistojnë të dhëna nga studimet klinike të terapisë së kombinuar duke përdorur një frenues ACE dhe një antagonist të receptorit të angiotenzinës II (ARA II).

Një studim klinik u krye në pacientët me një histori të sëmundjeve kardiovaskulare ose cerebrovaskulare, ose diabeti mellitus tip 2 i shoqëruar me dëmtim të konfirmuar të organit të synuar, si dhe studime në pacientët me diabet mellitus tip 2 me nefropati diabetike.

Të dhënat e studimit nuk zbuluan një efekt të rëndësishëm pozitiv të terapisë së kombinuar në shfaqjen e ngjarjeve renale dhe/ose kardiovaskulare dhe në shkallën e vdekshmërisë, ndërsa rreziku i hiperkalemisë, dështimit akut të veshkave dhe/ose hipotensionit arterial u rrit në krahasim me monoterapinë.

Duke marrë parasysh vetitë e ngjashme farmakodinamike brenda grupit të ACE inhibitorëve dhe ARB II, këto rezultate mund të priten për ndërveprimin e çdo bari tjetër, përfaqësues të klasave të ACE frenuesit dhe ARA II. Prandaj, përdorimi i inhibitorëve ACE në kombinim me ARA II në pacientët me nefropati diabetike është kundërindikuar.

Ekzistojnë të dhëna të provave klinike që shqyrtojnë efektet e dobishme të shtimit të aliskirenit në terapinë standarde me një frenues ACE ose frenues të enzimës II konvertuese të angiotenzinës në pacientët me diabet mellitus tip 2 dhe sëmundje kronike të veshkave ose sëmundje kardiovaskulare, ose një kombinim i këtyre sëmundjeve. Studimi u ndërpre herët për shkak të rritjes së rrezikut të rezultateve negative. Vdekja kardiovaskulare dhe goditja në tru janë vërejtur më shpesh në grupin e pacientëve që merrnin aliskiren krahasuar me grupin e placebo; Gjithashtu, ngjarjet anësore dhe ngjarjet negative serioze me interes të veçantë (hiperkalemia, hipotensioni dhe mosfunksionimi i veshkave) u raportuan më shpesh në grupin e aliskirenit sesa në grupin e placebo.

Farmakokinetika

Thithja

Kur merret nga goja, perindopril absorbohet shpejt nga trakti gastrointestinal, Cmax në plazmën e gjakut arrihet pas 1 ore. Perindopril nuk ka aktivitet farmakologjik. Përafërsisht 27% e sasisë totale të perindoprilit të absorbuar hyn në qarkullimin e gjakut në formën e metabolitit aktiv perindoprilat. Përveç perindoprilatit, formohen edhe 5 metabolitë të tjerë që nuk kanë aktivitet farmakologjik. C max e perindoprilatit në plazmën e gjakut arrihet 3-4 orë pas administrimit oral.

Ushqimi ngadalëson shndërrimin e perindoprilit në perindoprilat, duke ndikuar kështu në disponueshmërinë biologjike. Prandaj, ilaçi duhet të merret 1 herë në ditë, në mëngjes, para ngrënies.

Është treguar se lidhja midis dozës së perindoprilit dhe përqendrimit të tij në plazmë është lineare.

Shpërndarja

Lidhja e perindoprilatit me proteinat e plazmës, kryesisht me ACE, është 20% dhe varet nga doza. V d i perindoprilatit të lirë është afërsisht 0,2 l/kg.

Largimi

T1/2 e perindoprilit nga plazma është 1 orë. Perindoprilat ekskretohet nga trupi nga veshkat, T1/2 përfundimtare e fraksionit të lirë është afërsisht 17 orë, si rezultat, një gjendje ekuilibri arrihet brenda 4 ditëve.

Grupe të veçanta pacientësh

Eliminimi i perindoprilatit ngadalësohet në pleqëri, si dhe në pacientët me dështim të zemrës dhe veshkave.

Pastrimi i perindoprilatit në dializë është 70 ml/min.

Në pacientët me cirrozë të mëlçisë, pastrimi hepatik i perindoprilit zvogëlohet me 2 herë. Megjithatë, sasia e perindoprilatit të formuar nuk zvogëlohet dhe nuk kërkohet rregullim i dozës (shih seksionet "Regjimi i dozimit" dhe "Udhëzimet speciale").

Indikacionet

- hipertension arterial;

- dështimi kronik i zemrës;

- parandalimi i infarktit të përsëritur (terapia e kombinuar me indapamid) në pacientët që kanë pësuar goditje në tru ose aksident cerebrovaskular ishemik kalimtar;

- Sëmundja e qëndrueshme e arterieve koronare: redukton rrezikun e komplikimeve kardiovaskulare te pacientët me sëmundje të qëndrueshme të arterieve koronare.

Kundërindikimet

- mbindjeshmëria ndaj substancës aktive dhe eksipientëve të përfshirë në ilaç (shiko seksionin "Forma e dozimit, përbërja dhe paketimi");

- mbindjeshmëria ndaj frenuesve të tjerë ACE;

- histori e angioedemës (edema e Quincke) e shoqëruar me marrjen e një frenuesi ACE;

- angioedema trashëgimore/idiopatike;

- përdorimi i njëkohshëm me aliskiren dhe barna që përmbajnë aliskiren në pacientët me diabet mellitus dhe/ose me dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- përdorimi i njëkohshëm me antagonistët e receptorit të angiotenzinës II në pacientët me nefropati diabetike (shiko seksionin "Udhëzime speciale");

- shtatzënia (shiko seksionin "Shtatzënia dhe laktacioni");

- periudha e ushqyerjes me gji (shih seksionin "Shtatzënia dhe laktacioni");

- mosha nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar);

- mungesa e laktazës, intoleranca ndaj laktozës, sindroma e malabsorbimit të glukozës-galaktozës;

- fenilketonuria (droga përmban aspartam).

Me kujdes(shih gjithashtu seksionet "Udhëzimet speciale" dhe "Ndërveprimet e barnave") ilaçi duhet të përshkruhet për stenozën bilaterale të arteries renale ose praninë e vetëm një veshke funksionale; dështimi i veshkave; sëmundjet sistemike të indit lidhës (lupus eritematoz sistemik, skleroderma dhe të tjerët); terapi me imunosupresues, alopurinol, prokainamide (rreziku i zhvillimit të neutropenisë, agranulocitozës); ulje e vëllimit të gjakut (marrja e diuretikëve, dietë pa kripë, të vjella, diarre); angina pectoris; sëmundjet cerebrovaskulare; hipertensioni renovskular; diabeti mellitus; Klasa IV e dështimit kronik të zemrës sipas klasifikimit NYHA; përdorimi i njëkohshëm i diuretikëve që kursejnë kalium, suplementeve të kaliumit, zëvendësuesve të kripës së tryezës dhe litiumit që përmbajnë kalium; hiperkalemia; kirurgji/anestezi e përgjithshme; hemodializë duke përdorur membrana me rrjedhje të lartë; terapi desensibilizuese; Afereza LDL; gjendja pas transplantimit të veshkave; stenoza e aortës/stenoza mitrale/kardiomiopatia obstruktive hipertrofike; në pacientët e racës negroid.

Dozimi

Nga goja, 1 tabletë 1 herë/ditë, mundësisht në mëngjes, para ngrënies.

Tableta duhet të vendoset në gjuhë dhe pasi të shpërbëhet në sipërfaqen e gjuhës, ta gëlltisni me pështymë.

Kur zgjidhni një dozë, duhet të merrni parasysh karakteristikat e situatës klinike (shiko seksionin "Udhëzime speciale") dhe shkallën e uljes së presionit të gjakut gjatë terapisë.

Hipertensioni arterial

Prestarium A mund të përdoret si në monoterapi ashtu edhe si pjesë e terapisë së kombinuar (shih seksionet "Kundërindikimet", "Udhëzimet speciale" dhe "Veprimet farmakologjike").

Në pacientët me aktivitet të theksuar RAAS (veçanërisht me hipertension renovaskular, hipovolemi dhe/ose ulje të elektroliteve plazmatike, dështim kronik të dekompensuar të zemrës ose hipertension të rëndë arterial), mund të zhvillohet një ulje e theksuar e presionit të gjakut pas marrjes së dozës së parë të barit. Në fillim të terapisë, pacientë të tillë duhet të jenë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore. Doza fillestare e rekomanduar për pacientë të tillë është 2.5 mg 1 herë në ditë. Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Nëse është e nevojshme, një muaj pas fillimit të terapisë, mund të rrisni dozën e barit në 10 mg 1 herë në ditë.

Në fillim të terapisë me Prestarium A, mund të shfaqet hipotension arterial simptomatik. Në pacientët që marrin njëkohësisht diuretikë, rreziku i zhvillimit të hipotensionit arterial është më i lartë për shkak të hipovolemisë së mundshme dhe uljes së elektroliteve plazmatike. Duhet treguar kujdes gjatë përdorimit të ilaçit Prestarium A në këtë grup pacientësh. Rekomandohet, nëse është e mundur, të ndërpritet marrja e diuretikëve 2-3 ditë përpara fillimit të synuar të terapisë me Prestarium A (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Nëse është e pamundur të anuloni diuretikët, doza fillestare e Prestarium A duhet të jetë 2.5 mg. Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Në këtë rast, është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave dhe nivelet e kaliumit në serumin e gjakut. Në të ardhmen, nëse është e nevojshme, doza e barit mund të rritet. Nëse është e nevojshme, diuretikët mund të rifillojnë.

U pacientët e moshuar trajtimi duhet të fillojë me një dozë prej 2.5 mg/ditë. Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Nëse është e nevojshme, një muaj pas fillimit të terapisë, doza mund të rritet në 5 mg / ditë, dhe më pas në një dozë maksimale prej 10 mg / ditë, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave (shih Tabelën 1).

Doza maksimale ditore është 10 mg.

Infrakt

Trajtimi i pacientëve me insuficiencë kronike të zemrës me ilaçin Prestarium A në kombinim me diuretikë që kursejnë kalium dhe/ose digoksinë dhe/ose beta-bllokues rekomandohet të fillojë nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore, duke e përshkruar ilaçin në një dozë fillestare prej 2,5 mg 1 herë. /ditë, në mëngjes. Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Pas 2 javësh të trajtimit, doza e barit mund të rritet në 5 mg 1 herë në ditë, me kusht që doza prej 2.5 mg të tolerohet mirë dhe përgjigja ndaj terapisë të jetë e kënaqshme.

Në pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës, si dhe në pacientët me rrezik të lartë (pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe me tendencë për çekuilibër të lëngjeve dhe elektroliteve, pacientët që marrin njëkohësisht diuretikë dhe/ose vazodilatorë), trajtimi duhet të fillohet nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore (shih seksioni "Udhëzime të veçanta").

Në pacientët me rrezik të lartë të zhvillimit të hipotensionit arterial simptomatik, për shembull, me nivele të reduktuara të elektroliteve me ose pa hiponatremi, me hipovolemi ose me terapi intensive diuretike, këto kushte duhet, nëse është e mundur, të korrigjohen përpara fillimit të Prestarium A. Treguesit si presioni i gjakut, funksioni i veshkave dhe nivelet e kaliumit në plazmën e gjakut duhet të monitorohen para dhe gjatë terapisë.

Parandalimi i goditjes së përsëritur (terapia e kombinuar me indapamid)

Në pacientët me histori të sëmundjeve cerebrovaskulare, terapia me Prestarium A duhet të fillojë me një dozë prej 2.5 mg gjatë 2 javëve të para. Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Më pas rriteni dozën në 5 mg gjatë 2 javëve të ardhshme përpara se të përdorni indapamidin.

Terapia duhet të fillojë në çdo kohë (nga 2 javë deri në disa vjet) pas një goditjeje.

IHD: redukton rrezikun e komplikimeve kardiovaskulare në pacientët që kanë pasur më parë infarkt miokardi dhe/ose rivaskularizimin koronar

Në pacientët me sëmundje të qëndrueshme të arterieve koronare, terapia me Prestarium A duhet të fillohet me një dozë prej 5 mg 1 herë në ditë.

Pas 2 javësh, nëse ilaçi tolerohet mirë dhe duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave, doza mund të rritet në 10 mg 1 herë në ditë.

Pacientë të moshuar Terapia duhet të fillohet me një dozë prej 2.5 mg 1 herë/ditë për një javë. Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Pastaj 5 mg 1 herë / ditë gjatë javës së ardhshme. Pastaj, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave, doza mund të rritet në 10 mg 1 herë / ditë (shih Tabelën 1). Doza e barit mund të rritet vetëm nëse tolerohet mirë në dozën e rekomanduar më parë.

Tabela 1. Dozimi i barit Prestarium A për insuficiencën renale

* Pastrimi i perindoprilatit nga dializa është 70 ml/min. Ilaçi duhet të merret pas procedurës së dializës.

**Për të siguruar regjimin e dozimit të specifikuar, barnat që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme.

Dështimi i mëlçisë

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk kanë nevojë për rregullim të dozës (shih seksionet "Farmakokinetika" dhe "Udhëzimet speciale").

Aktualisht, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për sigurinë dhe efektivitetin e perindoprilit në fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç. Të dhënat e disponueshme të përshkruara në seksionin "Veprimi farmakologjik" nuk na lejojnë të bëjmë rekomandime për mënyrën e përdorimit dhe dozën e barit në pacientët e kësaj grupmoshe (shiko seksionin "Kundërindikimet").

Efekte anësore

Profili i sigurisë së perindoprilit është në përputhje me profilin e sigurisë së ACE frenuesit.

Ngjarjet anësore më të zakonshme të raportuara në studimet klinike dhe të vëzhguara me perindopril janë: marramendje, dhimbje koke, parestezi, marramendje, shqetësime të shikimit, tringëllimë në veshët, ulje e tepruar e presionit të gjakut, kollë, gulçim, dhimbje barku, kapsllëk, diarre, shqetësim i shijes, dispepsi, nauze, të vjella, kruajtje, skuqje të lëkurës, spazma muskulore dhe asteni.

Frekuenca e reaksioneve të padëshiruara që u vunë re gjatë provave klinike dhe/ose përdorimit pas regjistrimit të perindoprilit jepet në gradimin e mëposhtëm: shumë shpesh (≥1/10); shpesh (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Nga sistemi i gjakut dhe limfatik: jo të zakonshme * - eozinofili; Shumë rrallë - ulje e hemoglobinës dhe hematokritit, trombocitopeni, leukopeni/neutropeni, agranulocitozë, pancitopeni, anemi hemolitike në pacientët me mungesë kongjenitale të glukozë-6-fosfat dehidrogjenazës (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Metabolizmi dhe ushqyerja: jo të zakonshme* - hipoglikemia (shih seksionet "Udhëzime speciale" dhe "Ndërveprimet me barnat"), hiperkalemia, e kthyeshme pas ndërprerjes së barit (shih seksionin "Udhëzime speciale"), hiponatremia.

Nga sistemi nervor: shpesh - parestezi, dhimbje koke, marramendje, vertigo; rrallë - përgjumje*, të fikët*; shumë rrallë - konfuzion.

Çrregullime mendore: rrallë - shqetësime të gjumit, paqëndrueshmëri e humorit.

Nga ana e organit të vizionit: shpesh - dëmtim i shikimit.

Çrregullime të dëgjimit dhe labirintit: shpesh - tringëllimë në veshët.

Nga zemra: rrallë* - palpitacione, takikardi; shumë rrallë - çrregullime të ritmit të zemrës, angina pectoris (shih seksionin "Udhëzime speciale"), infarkt miokardi, ndoshta për shkak të një uljeje të tepruar të presionit të gjakut në pacientët me rrezik të lartë (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Nga ana e enëve të gjakut: shpesh - ulje e tepruar e presionit të gjakut dhe simptomat shoqëruese; jo të zakonshme * - vaskuliti; shumë rrallë - goditje në tru, ndoshta për shkak të një rënie të tepruar të presionit të gjakut në pacientët me rrezik të lartë (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Nga sistemi i frymëmarrjes, gjoksi dhe organet mediastinale: shpesh - kollë, gulçim; rrallë - bronkospazma; shumë rrallë - pneumoni eozinofile, rinit.

Nga trakti gastrointestinal: shpesh - kapsllëk, nauze, të vjella, dhimbje barku, shqetësim i shijes, dispepsi, diarre; rrallë - thatësi e mukozës së gojës; shumë rrallë - pankreatiti.

Nga mëlçia dhe trakti biliar: shumë rrallë - hepatiti (kolestatik ose citolitik) (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Për lëkurën dhe indet nënlëkurore: shpesh - kruajtje të lëkurës, skuqje të lëkurës; jo të zakonshme - angioedema e fytyrës, buzëve, ekstremiteteve të sipërme dhe të poshtme, mukozave, gjuhës, foleve vokale dhe/ose laringut, urtikarie (shih seksionin "Udhëzime të veçanta"), fotosensitivitet*, pemfigus*, djersitje e shtuar; rrallë * - përkeqësim i psoriasis; shumë rrallë - eritema multiforme.

Nga sistemi muskuloskeletor dhe indi lidhor: shpesh - spazma e muskujve; jo të zakonshme* - artralgji, mialgji.

Nga veshkat dhe trakti urinar: rrallë - dështimi i veshkave; shumë rrallë - dështimi akut i veshkave.

Nga organet gjenitale dhe gjoksi: rrallë - mosfunksionim erektil.

Çrregullime dhe çrregullime të përgjithshme në vendin e injektimit: shpesh - astenia; jo të zakonshme - dhimbje gjoksi*, edemë periferike*, keqtrajtim i përgjithshëm*, ethe*, rënie*.

Nga treguesit laboratorikë dhe instrumentalë: rrallë * - rritje e përqendrimit të ure dhe kreatininës në plazmën e gjakut; rrallë - rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë dhe bilirubinës në serumin e gjakut.

* Frekuenca e reaksioneve anësore të identifikuara nga raportet spontane u vlerësua në bazë të rezultateve të sprovave klinike.

Ngjarjet anësore të vërejtura në studimet klinike

Studimi EUROPA regjistroi vetëm ngjarje të padëshiruara serioze. Ngjarjet e padëshiruara serioze u raportuan në 16 (0.3%) pacientë në grupin e perindoprilit dhe 12 (0.2%) pacientë në grupin placebo. Në grupin e perindoprilit, u vërejt një rënie e dukshme e presionit të gjakut në 6 pacientë, angioedema në 3 pacientë dhe arrest i papritur kardiak në 1 pacient. Shkalla e ndërprerjes së drogës për shkak të kollës, uljes së rëndë të presionit të gjakut ose rasteve të tjera të intolerancës ishte më e lartë në grupin e perindoprilit krahasuar me grupin placebo.

Mbidozimi

Të dhënat për mbidozën e drogës janë të kufizuara.

Simptomat: ulje e theksuar e presionit të gjakut, shok, çekuilibër ujë-elektrolit, insuficiencë renale, hiperventilim, takikardi, palpitacione, bradikardi, marramendje, ankth, kollë.

Trajtimi: nëse ka një rënie të theksuar të presionit të gjakut, pacienti duhet të transferohet në pozicionin "shtrirë" në shpinë me këmbët e ngritura; nëse është e nevojshme, një zgjidhje 0.9% duhet të administrohet intravenoz. Nëse është e nevojshme, një zgjidhje e katekolaminave dhe/ose angiotensin II mund të administrohet në mënyrë intravenoze. Perindoprili mund të hiqet nga trupi me dializë. Nëse zhvillohet bradikardia rezistente ndaj trajtimit, mund të jetë e nevojshme të instaloni një stimulues kardiak artificial. Është e nevojshme të monitorohen vazhdimisht treguesit e funksioneve themelore jetësore të trupit, përqendrimi i kreatininës dhe elektroliteve në serumin e gjakut.

Ndërveprimet e drogës

Të dhënat nga studimet klinike tregojnë se bllokimi i dyfishtë i RAAS si rezultat i përdorimit të njëkohshëm të frenuesve ACE, ARB II ose aliskiren çon në një rritje të incidencës së efekteve anësore si hipotensioni arterial, hiperkalemia dhe mosfunksionimi i veshkave (përfshirë dështimin akut të veshkave), krahasuar me situatat kur përdoret vetëm një ilaç që ndikon në RAAS (shih seksionet "Kundërindikimet", "Udhëzimet speciale" dhe "Veprimet farmakologjike").

Barnat që shkaktojnë hiperkaleminë

Disa barna ose medikamente nga klasa të tjera farmakologjike mund të rrisin rrezikun e zhvillimit të hiperkalemisë: aliskiren dhe barna që përmbajnë aliskiren, kripërat e kaliumit, diuretikët që kursejnë kaliumin, frenuesit ACE, ARB II, NSAIDs, heparina, imunosupresantët si droga që përmbajnë ciklosporinë, trimetoprim, etj përfshirë. kombinim fiks i trimetoprimit dhe sulfametoksazolit. Kombinimi i këtyre barnave rrit rrezikun e hiperkalemisë.

Përdorimi i njëkohshëm është i kundërindikuar (shih seksionin "Kundërindikimet")

Aliskiren dhe produkte medicinale që përmbajnë aliskiren

Kundërindikuar në pacientët me diabet mellitus dhe/ose dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave dhe nuk rekomandohet në pacientë të tjerë: rritje e rrezikut të hiperkalemisë, përkeqësim i funksionit të veshkave dhe rritje e incidencës së sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë kardiovaskulare.

Aliskiren. Në pacientët pa diabet mellitus ose dëmtim të veshkave, mund të ketë një rrezik të shtuar të hiperkalemisë, përkeqësim të funksionit të veshkave dhe rritje të incidencës së sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë kardiovaskulare.

Terapi e kombinuar me frenues ACE dhe antagonistë të receptorit të angiotenzinës

Literatura ka raportuar se në pacientët me sëmundje aterosklerotike të vendosur, dështim të zemrës ose diabet mellitus me dëmtim të organit të synuar, terapia shoqëruese me një frenues ACE dhe frenues të enzimës konvertuese të angiotenzinës shoqërohet me një incidencë më të lartë të hipotensionit, sinkopës, hiperkalemisë dhe përkeqësimit. të funksionit renal (përfshirë sëmundjen akute të veshkave). mangësi) krahasuar me përdorimin e vetëm të një bari që prek RAAS. Bllokada e dyfishtë (për shembull, kur kombinohet një frenues ACE me një ARB II) duhet të kufizohet në raste të zgjedhura me monitorim të kujdesshëm të funksionit të veshkave, niveleve të kaliumit dhe presionit të gjakut.

Estramustine

Përdorimi i njëkohshëm mund të rezultojë në një rrezik të shtuar të efekteve të padëshiruara si angioedema.

Racekadotril

Dihet që frenuesit ACE (për shembull, perindopril) mund të shkaktojnë zhvillimin e angioedemës. Rreziku i zhvillimit të tij mund të rritet kur përdoret së bashku me racekadotril (një ilaç që përdoret për trajtimin e diarresë akute).

FrenuesitmTOR(objektivi i rapamicinës nga gjitarët) (p.sh., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Në pacientët që marrin terapi shoqëruese me frenuesit mTOR, rreziku i zhvillimit të angioedemës mund të rritet (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Diuretikët që kursejnë kaliumin (si triamtereni, amiloride), kripërat e kaliumit

Hiperkalemia (ndoshta fatale), veçanërisht nëse funksioni i veshkave është i dëmtuar (efekte shtesë të lidhura me hiperkaleminë).

Kombinimi i perindoprilit me barnat e lartpërmendura nuk rekomandohet (shih seksionin "Udhëzime speciale"). Megjithatë, nëse tregohet përdorimi i njëkohshëm, ato duhet të përdoren me kujdes dhe monitorim të rregullt të niveleve të kaliumit në serum.

Karakteristikat e përdorimit të spironolaktonit në dështimin e zemrës janë përshkruar më poshtë.

Preparate litiumi. Me përdorimin e njëkohshëm të preparateve të litiumit dhe frenuesve ACE, mund të vërehet një rritje e kthyeshme e përqendrimit të litiumit në serumin e gjakut dhe efektet toksike të shoqëruara. Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i preparateve të perindoprilit dhe litiumit. Nëse një terapi e tillë është e nevojshme, përqendrimi i litiumit në plazmën e gjakut duhet të monitorohet rregullisht (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Përdorimi i njëkohshëm që kërkon kujdes ekstrem

Agjentët hipoglikemikë (insulinë, agjentë hipoglikemikë për administrim oral). Përdorimi i frenuesve ACE mund të rrisë efektin hipoglikemik të insulinës dhe agjentëve hipoglikemikë oralë, duke çuar në zhvillimin e hipoglikemisë. Si rregull, kjo vërehet në javët e para të terapisë së njëkohshme dhe në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

Baklofen rrit efektin antihipertensiv të ACE inhibitorëve. Nivelet e presionit të gjakut dhe, nëse është e nevojshme, doza e barnave antihipertensive duhet të monitorohen me kujdes.

Diuretikët që kursejnë kaliumin. Në pacientët që marrin diuretikë, veçanërisht ata që heqin lëngjet dhe/ose kripërat, mund të vërehet një ulje e tepërt e presionit të gjakut në fillim të terapisë me një frenues ACE, rreziku i të cilit mund të reduktohet duke ndërprerë diuretikën, duke zëvendësuar lëngun ose kripën. humbje para fillimit të terapisë me perindopril, si dhe përshkrimi i perindoprilit në dozë të ulët me rritje të mëtejshme graduale. Për hipertensionin arterial Në pacientët që marrin diuretikë, veçanërisht ata që heqin lëngjet dhe/ose kripërat, diuretikët ose duhet të ndërpriten përpara fillimit të frenuesit ACE (në këtë rast, një diuretik që kursen kalium mund të rifutet më vonë), ose frenuesi ACE duhet të përshkruhet në një dozë të ulët dhe më pas rriteni gradualisht. Kur përdorni diuretikë në rast të dështimit kronik të zemrës Një frenues ACE duhet të përshkruhet në një dozë të ulët, ndoshta pas uljes së dozës së një diuretiku që kursen kaliumin e përdorur njëkohësisht. Në të gjitha rastet, funksioni i veshkave (përqendrimi i kreatininës) duhet të monitorohet në javët e para të përdorimit të frenuesve ACE.

Diuretikët që kursejnë kalium (eplerenone, spironolactone). Përdorimi i eplerenonit ose spironolaktonit në doza nga 12,5 mg deri në 50 mg në ditë dhe doza të ulëta të ACE inhibitorëve: në trajtimin e dështimit të zemrës të klasës II-IV sipas klasifikimit NYHA me fraksionin e ejeksionit të ventrikulit të majtë<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NSAID, duke përfshirë doza të larta (≥3 g/ditë): Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE me NSAID (acidi acetilsalicilik në një dozë që ka një efekt anti-inflamator, frenuesit COX-2 dhe NSAID jo selektive) mund të çojë në një ulje të efektit antihipertensiv të frenuesve ACE. Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE dhe NSAID mund të çojë në përkeqësim të funksionit renal, duke përfshirë zhvillimin e dështimit akut të veshkave dhe një rritje të kaliumit në serum, veçanërisht në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave. Duhet treguar kujdes gjatë përshkrimit të këtij kombinimi, veçanërisht në pacientët e moshuar. Pacientët duhet të marrin lëngje të mjaftueshme dhe rekomandohet monitorim i kujdesshëm i funksionit të veshkave, si fillimisht ashtu edhe gjatë trajtimit.

Përdorimi i njëkohshëm që kërkon kujdes

Barnat antihipertensive dhe vazodilatatorët

Efekti antihipertensiv i perindoprilit mund të rritet kur përdoret njëkohësisht me të tjera antihipertensivë, vazodilatorë, duke përfshirë nitratet me veprim të shkurtër dhe të gjatë.

Gliptinet (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): Përdorimi i kombinuar me frenuesit ACE mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të angioedemës për shkak të frenimit të aktivitetit të dipeptidil peptidazës IV (DPP-IV) nga gliptina.

Antidepresantët triciklikë, antipsikotikët (neuroleptikët) dhe anestezi e përgjithshme: Përdorimi i njëkohshëm me frenuesit ACE mund të çojë në rritjen e efekteve antihipertensive (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Simpatomimetikët mund të dobësojë efektin antihipertensiv të ACE inhibitorëve.

Kur përdorni frenuesit ACE, përfshirë. perindopril, pacientët që marrin i.v. preparat ari (aurothiomalate natriumi), në raste të rralla, është raportuar zhvillimi i reaksioneve nitritore - një kompleks simptomash që përfshin skuqje të fytyrës, nauze, të vjella dhe hipotension arterial.

udhëzime të veçanta

Nëse angina e paqëndrueshme zhvillohet gjatë muajit të parë të terapisë me perindopril, përfitimet dhe rreziqet duhet të vlerësohen përpara se të vazhdoni terapinë.

Hipotension arterial

Frenuesit ACE mund të shkaktojnë një ulje të mprehtë të presionit të gjakut. Hipotensioni simptomatik rrallë zhvillohet në pacientët me hipertension arterial të pakomplikuar. Rreziku i një uljeje të tepruar të presionit të gjakut rritet te pacientët me vëllim të reduktuar të gjakut, gjë që mund të vërehet gjatë terapisë me diuretikë, pas një diete të rreptë pa kripë, hemodializës, të vjellave dhe diarresë, si dhe në pacientët me hipertension të rëndë arterial me Aktivitet i lartë i reninës (shih seksionet " Ndërveprimet e barnave" dhe "Efektet anësore"). Hipotensioni simptomatik mund të shfaqet në pacientët me manifestime klinike të dështimit të zemrës, si me dhe pa insuficiencë renale. Ky rrezik ka më shumë gjasa te pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës, si reagim ndaj diuretikëve me dozë të lartë, hiponatremisë ose dështimit funksional të veshkave. Në pacientët me rrezik të shtuar të zhvillimit të hipotensionit simptomatik, presioni i gjakut, funksioni i veshkave dhe nivelet e kaliumit në serum duhet të monitorohen me kujdes gjatë terapisë me Prestarium A.

Një qasje e ngjashme përdoret në pacientët me sëmundje të arterieve koronare dhe sëmundje cerebrovaskulare, tek të cilët hipotensioni i rëndë arterial mund të çojë në infarkt miokardi ose aksident cerebrovaskular.

Nëse zhvillohet hipotensioni arterial, pacienti duhet të vendoset në një pozicion shtrirë me këmbë të ngritura. Nëse është e nevojshme, bcc duhet të plotësohet me administrimin intravenoz të solucionit 0,9% të klorurit të natriumit. Hipotensioni arterial kalimtar nuk është pengesë për përdorimin e mëtejshëm të barit. Pas restaurimit të vëllimit të gjakut dhe presionit të gjakut, trajtimi mund të vazhdojë.

Në disa pacientë me dështim kronik të zemrës dhe presion normal ose të ulët të gjakut, Prestarium A mund të shkaktojë një ulje shtesë të presionit të gjakut. Ky efekt është i parashikueshëm dhe zakonisht nuk kërkon ndërprerjen e terapisë. Nëse shfaqen simptoma të një rënie të theksuar të presionit të gjakut, doza e barit duhet të zvogëlohet ose të ndërpritet.

Stenoza mitrale/stenoza e aortës/kardiomiopatia obstruktive hipertrofike

Prestarium A, si frenuesit e tjerë ACE, duhet të përshkruhet me kujdes te pacientët me obstruksion të traktit dalës të ventrikulit të majtë (stenozë aortale, kardiomiopati hipertrofike obstruktive), si dhe te pacientët me stenozë mitrale.

Mosfunksionimi i veshkave

Pacientët me insuficiencë renale (KR<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Hipotensioni, i cili ndonjëherë zhvillohet me fillimin e inhibitorëve ACE në pacientët me insuficiencë kronike simptomatike të zemrës, mund të çojë në përkeqësim të funksionit renal. Mund të zhvillohet insuficienca renale akute, zakonisht e kthyeshme.

Në pacientët me stenozë bilaterale të arteries renale ose stenozë të arteries së një veshke të vetme (veçanërisht në prani të dështimit të veshkave), gjatë terapisë me frenues ACE, mund të ketë një rritje të përqendrimit të ure dhe kreatininës në serumin e gjakut, i cili zakonisht zgjidhet kur terapia ndërpritet. Prania shtesë e hipertensionit renovskular shkakton një rrezik të shtuar të hipotensionit të rëndë dhe dështimit të veshkave në pacientë të tillë. Trajtimi i pacientëve të tillë fillon nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore duke përdorur doza të ulëta të barit dhe përzgjedhje të mëtejshme adekuate të dozave. Trajtimi me diuretikë duhet të ndërpritet përkohësisht dhe nivelet e kaliumit dhe kreatininës në plazmë duhet të monitorohen rregullisht gjatë javëve të para të terapisë.

Në disa pacientë me hipertension arterial pa tregues të sëmundjes vaskulare renale para-ekzistuese, përqendrimi i uresë dhe kreatininës në serum mund të rritet, veçanërisht me përdorimin e njëkohshëm të diuretikëve. Këto ndryshime janë zakonisht të lehta dhe të kthyeshme. Mundësia e zhvillimit të këtyre çrregullimeve është më e lartë në pacientët me një histori të dështimit të veshkave. Në raste të tilla, mund të jetë e nevojshme të ndërpritet ose të zvogëlohet doza e Prestarium A dhe/ose diuretikut.

Hemodializa

Në pacientët që i nënshtrohen hemodializës duke përdorur membrana me rrjedhje të lartë, janë raportuar raste të reaksioneve anafilaktike gjatë terapisë me frenues ACE. Në situata të tilla, duhet t'i kushtohet vëmendje përshkrimit të një klase të ndryshme të barnave antihipertensive ose përdorimit të një lloji tjetër të membranës së dializës.

Transplanti i veshkave

Nuk ka të dhëna për përdorimin e Prestarium A në pacientët pas transplantimit të veshkave.

Hipersensitiviteti/angioedema

Kur merrni frenuesit ACE, përfshirë. perindopril, në raste të rralla dhe gjatë çdo periudhe terapie, mund të vërehet zhvillimi i angioedemës së fytyrës, ekstremiteteve të sipërme dhe të poshtme, buzëve, mukozave, gjuhës, palosjeve vokale dhe/ose laringut (shih seksionin "Efektet anësore"). Nëse shfaqen simptoma, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë dhe pacienti duhet të vëzhgohet derisa shenjat e edemës të zhduken plotësisht. Nëse ënjtja prek vetëm fytyrën dhe buzët, zakonisht zgjidhet vetë, edhe pse antihistaminet mund të përdoren për të trajtuar simptomat.

Angioedema, e shoqëruar me ënjtje të laringut, mund të jetë fatale. Ënjtja e gjuhës, e foleve vokale ose e laringut mund të çojë në bllokim të rrugëve të frymëmarrjes. Kur shfaqen simptoma të tilla, kërkohet trajtim urgjent, përfshirë. administrimi nënlëkuror i epinefrinës (adrenalina) dhe/ose sigurimi i kalueshmërisë së rrugëve të frymëmarrjes. Pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen mjekësore derisa simptomat të zhduken plotësisht dhe përgjithmonë.

Pacientët me një histori të angioedemës që nuk shoqërohet me marrjen e frenuesve ACE mund të kenë një rrezik në rritje të zhvillimit të saj kur marrin barna të këtij grupi (shih seksionin "Kundërindikimet").

Në raste të rralla, angioedema e zorrëve është zhvilluar gjatë terapisë me frenues ACE. Në këtë rast, pacientët përjetuan dhimbje barku si një simptomë e izoluar ose e kombinuar me nauze dhe të vjella, në disa raste pa angioedemë të mëparshme të fytyrës dhe me nivele normale të C1-esterazës. Diagnoza u vendos duke përdorur tomografinë kompjuterike të barkut, ultratinguj ose kirurgji. Simptomat u zhdukën pas ndalimit të frenuesve ACE. Prandaj, në pacientët me dhimbje barku që marrin frenues ACE, gjatë kryerjes së diagnozës diferenciale, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e zhvillimit të angioedemës së zorrëve (shiko seksionin "Efektet anësore").

Përdorimi i njëkohshëm me frenuesit mTOR (për shembull, sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Pacientët që marrin terapi shoqëruese me frenuesit mTOR (p.sh., sirolimus, everolimus, temsirolimus) mund të kenë një rrezik në rritje të zhvillimit të angioedemës (p.sh., ënjtje të rrugëve të frymëmarrjes ose gjuhës me ose pa dëmtim të funksionit të frymëmarrjes) (shihni seksionin Ndërveprimet medikamentoze).

Reaksionet anafilaktoide gjatë aferezës së LDL

Në raste të rralla, reaksione anafilaktoide kërcënuese për jetën mund të ndodhin në pacientët që marrin frenues ACE gjatë aferezës së LDL duke përdorur sulfat dekstran. Për të parandaluar një reaksion anafilaktoide, terapia me frenues ACE duhet të ndërpritet përkohësisht përpara çdo procedure afereze.

Reaksionet anafilaktoide gjatë desensibilizimit

Ekzistojnë raporte të izoluara të zhvillimit të reaksioneve anafilaktoide në pacientët që marrin frenues ACE gjatë terapisë desensibilizuese, për shembull, me helmin e himenopterës. Në këta pacientë, reagime të tilla u parandaluan me ndërprerjen e përkohshme të ACE frenuesit, por me rifillimin aksidental ose të pakujdesshëm të trajtimit, reaksionet mund të zhvillohen përsëri.

Mosfunksionimi i mëlçisë

Në raste të rralla, gjatë marrjes së frenuesve ACE, u vërejt një sindromë e zhvillimit të verdhëzës kolestatike me kalim në nekrozë të ndezur të mëlçisë, ndonjëherë me vdekje. Mekanizmi i zhvillimit të kësaj sindrome është i paqartë. Nëse shfaqet verdhëza ose një rritje e konsiderueshme e aktivitetit të enzimave të mëlçisë gjatë përdorimit të frenuesve ACE, duhet të ndaloni marrjen e barit (shiko seksionin "Efektet anësore"), pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen e duhur mjekësore.

Neutropenia/agranulocitoza/trombocitopeni/anemi

Neutropenia/agranulocitoza, trombocitopenia dhe anemia mund të shfaqen gjatë përdorimit të frenuesve ACE. Në pacientët me funksion normal të veshkave dhe në mungesë të faktorëve të tjerë rëndues, neutropenia zhvillohet rrallë. Perindopril duhet të përdoret me kujdes ekstrem në pacientët me sëmundje sistemike të indit lidhor, ndërsa marrin imunosupresues, allopurinol ose prokainamide, ose një kombinim i këtyre faktorëve të rrezikut, veçanërisht në prani të dëmtimit themelor të veshkave.

Disa pacientë zhvilluan infeksione të rënda, në disa raste rezistente ndaj terapisë intensive me antibiotikë. Kur përshkruani perindopril në pacientë të tillë, rekomandohet të monitorohet periodikisht përmbajtja e leukociteve në gjak. Pacientët duhet të raportojnë çdo shenjë të sëmundjeve infektive (p.sh. dhimbje të fytit, temperaturë) tek ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.

Dallimet etnike

Duhet të kihet parasysh se pacientët e racës Negroid kanë një rrezik më të lartë të zhvillimit të angioedemës. Ashtu si frenuesit e tjerë ACE, Prestarium A është më pak efektiv në uljen e presionit të gjakut te pacientët me ngjyrë. Ky efekt mund të shoqërohet me një mbizotërim të theksuar të statusit të ulët të reninës në pacientët me ngjyrë me hipertension arterial.

Kollë

Gjatë terapisë me një frenues ACE, mund të shfaqet një kollë e thatë e vazhdueshme, e cila ndalet pas ndërprerjes së barit. Kjo duhet të merret parasysh gjatë kryerjes së diagnozës diferenciale të kollës.

Kirurgjia/anestezi e përgjithshme

Në pacientët që planifikojnë t'i nënshtrohen një operacioni të madh ose të përdorin agjentë anestezikë që shkaktojnë hipotension arterial, përdorimi i perindoprilit mund të bllokojë formimin e angiotenzinës II në sfondin e çlirimit kompensues të reninës. Trajtimi duhet të ndërpritet një ditë para operacionit. Nëse hipotensioni arterial zhvillohet sipas këtij mekanizmi, presioni i gjakut duhet të mbahet duke rimbushur vëllimin e gjakut.

Hiperkalemia

Hiperkalemia mund të zhvillohet gjatë trajtimit me frenuesit ACE, përfshirë. perindopril. Faktorët e rrezikut për hiperkaleminë janë dështimi i veshkave, ulja e funksionit të veshkave, mosha mbi 70 vjeç, diabeti mellitus, disa gjendje shoqëruese (dehidratim, insuficiencë akute e zemrës, acidozë metabolike), përdorimi i njëkohshëm i diuretikëve që kursejnë kalium (si spironolactone dhe derivatet e tij eplerenone, triamterene, amiloride), suplemente/preparate kaliumi ose zëvendësues të kripës së tryezës që përmbajnë kalium, si dhe përdorimi i barnave të tjera që rrisin nivelet e kaliumit në gjak (për shembull, heparina). Përdorimi i suplementeve/preparateve të kaliumit, diuretikëve që kursejnë kalium dhe zëvendësuesve të kripës së tryezës që përmbajnë kalium mund të çojë në një rritje të konsiderueshme të niveleve të kaliumit në gjak, veçanërisht në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave. Hiperkalemia mund të shkaktojë ritme serioze, ndonjëherë fatale, jonormale të zemrës. Nëse përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Prestarium A dhe barnave të mësipërme është i nevojshëm, trajtimi duhet të kryhet me kujdes në sfondin e monitorimit të rregullt të niveleve të kaliumit në serumin e gjakut (shiko seksionin "Ndërveprimet me barnat").

Pacientët me diabet mellitus

Gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët me diabet mellitus që marrin agjentë hipoglikemikë për administrim oral ose insulinë, gjatë muajit të parë të terapisë me një frenues ACE, është e nevojshme të monitorohet rregullisht përqendrimi i glukozës në gjak (shiko seksionin "Ndërveprimet e barnave"). .

Preparate litiumi

Përdorimi i njëkohshëm i preparateve të perindoprilit dhe litiumit nuk rekomandohet (shiko seksionin "Ndërveprimet me ilaçet").

Diuretikët që kursejnë kalium, suplementet e kaliumit, zëvendësuesit e kripës së tryezës që përmbajnë kalium dhe suplementet ushqimore

Nuk rekomandohet administrimi i njëkohshëm i perindoprilit dhe diuretikëve që kursejnë kalium, si dhe përgatitjeve të kaliumit, zëvendësuesve të kripës së tryezës që përmbajnë kalium dhe aditivëve ushqimorë (shiko seksionin "Ndërveprimet me ilaçet").

Bllokada e dyfishtë e RAAS

Ekzistojnë prova që përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE, antagonistëve të receptorit të angiotenzinës II ose aliskirenit rrit rrezikun e hipotensionit, hiperkalemisë dhe mosfunksionimit të veshkave (përfshirë dështimin akut të veshkave). Kështu, bllokimi i dyfishtë i RAAS nga përdorimi i kombinuar i frenuesve ACE, antagonistëve të receptorit të angiotenzinës II ose aliskirenit nuk rekomandohet (shih seksionet "Ndërveprimet e barnave" dhe "Veprimi farmakologjik"). Nëse terapia me bllokadë të dyfishtë konsiderohet absolutisht e nevojshme, ajo duhet të kryhet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore dhe me monitorim të rregullt të funksionit të veshkave, elektroliteve të gjakut dhe presionit të gjakut.

Përdorimi i frenuesve ACE në kombinim me antagonistët e receptorit të angiotenzinës II është kundërindikuar te pacientët me nefropati diabetike dhe nuk rekomandohet te pacientët e tjerë (shiko seksionin "Kundërindikimet").

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe makineri

Ilaçi Prestarium A duhet të përdoret me kujdes në pacientët që drejtojnë automjete dhe përfshihen në aktivitete që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe reagim të shpejtë, për shkak të rrezikut të zhvillimit të hipotensionit arterial dhe marramendjes.

Shtatzënia dhe laktacioni

Shtatzënia

Prestarium A është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë (shih seksionin "Kundërindikimet").

Për momentin, nuk ka të dhëna epidemiologjike të pakundërshtueshme për rrezikun teratogjenik kur merren frenuesit ACE në tremujorin e parë të shtatzënisë. Megjithatë, një rritje e lehtë e rrezikut të çrregullimeve të zhvillimit të fetusit nuk mund të përjashtohet. Nëse shtatzënia është planifikuar ose ndodh gjatë përdorimit të ilaçit Prestarium A, duhet të ndaloni menjëherë marrjen e drogës dhe, nëse është e nevojshme, të përshkruani terapi të tjera antihipertensive me një profil të provuar sigurie për përdorim gjatë shtatzënisë.

Dihet se efekti i frenuesve ACE në fetus në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatzënisë mund të çojë në ndërprerje të zhvillimit të tij (ulje të funksionit të veshkave, oligohidramnios, kockëzim të vonuar të kockave të kafkës) dhe zhvillim të komplikimeve tek i porsalinduri ( dështimi i veshkave, hipotensioni arterial, hiperkalemia).

Nëse pacientja ka marrë frenues ACE në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatzënisë, rekomandohet kryerja e një ekografie për të vlerësuar gjendjen e kafkës dhe funksionit të veshkave.

Të porsalindurit, nënat e të cilëve kanë marrë frenues ACE gjatë shtatzënisë, duhet të monitorohen për shkak të rrezikut të zhvillimit të hipotensionit arterial.

Periudha e ushqyerjes me gji

Aktualisht nuk dihet nëse perindopril ekskretohet në qumështin e gjirit. Për shkak të mungesës së informacionit në lidhje me përdorimin e perindoprilit gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i tij nuk rekomandohet. Preferohet përdorimi i barnave të tjera me një profil sigurie më të studiuar gjatë ushqyerjes me gji, veçanërisht kur ushqehen të porsalindurit ose foshnjat e parakohshme.

Fertiliteti

Studimet paraklinike nuk kanë treguar asnjë efekt të perindoprilit në funksionin riprodhues te minjtë e të dy gjinive.

Përdorimi në fëmijëri

Ilaçi është kundërindikuar për përdorim tek personat nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar).

Për funksionin e dëmtuar të veshkave

Me kujdes ilaçi duhet të përshkruhet për stenozë bilaterale të arteries renale ose praninë e vetëm një veshke funksionale; dështimi i veshkave, gjendja pas transplantimit të veshkave.

U pacientët me insuficiencë renale doza e barit duhet të zgjidhet duke marrë parasysh QC.

Tabela 1. Dozimi i barit Prestarium A për insuficiencën renale

* pastrimi i perindoprilatit nga dializa - 70 ml/min. Ilaçi duhet të merret pas procedurës së dializës.

Për mosfunksionimin e mëlçisë

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk kërkohet rregullim i dozës.

Në raste të rralla, gjatë marrjes së frenuesve ACE, u vërejt një sindromë e zhvillimit të verdhëzës kolestatike me kalim në nekrozë të ndezur të mëlçisë, ndonjëherë me vdekje. Mekanizmi i zhvillimit të kësaj sindrome është i paqartë. Nëse verdhëza ose një rritje e konsiderueshme e aktivitetit të enzimave të mëlçisë ndodh gjatë përdorimit të frenuesve ACE, duhet të ndaloni marrjen e drogës; pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen e duhur mjekësore.

Përdorni në pleqëri

Për hipertensionin arterial pacientët e moshuar trajtimi duhet të fillojë me një dozë prej 2.5 mg/ditë. Nëse është e nevojshme, një muaj pas fillimit të terapisë, doza mund të rritet në 5 mg / ditë, dhe më pas në një dozë maksimale prej 10 mg / ditë, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave.

Me sëmundje ishemike të zemrës pacientët e moshuar Terapia duhet të fillohet me një dozë prej 2.5 mg 1 herë/ditë për një javë, pastaj 5 mg 1 herë/ditë për javën e ardhshme. Pastaj, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave, doza mund të rritet në 10 mg 1 herë në ditë. Doza e barit mund të rritet vetëm nëse tolerohet mirë në dozën e rekomanduar më parë.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 2 vjet.

Hipertensioni është një sëmundje që ndikon negativisht në gjendjen e përgjithshme të trupit. E lidhur me rritjen e presionit të gjakut (BP). Për shkak të vëllimit të madh të gjakut të nxjerrë nga zemra, presioni mbi enët rritet, ato ngjeshen dhe formohet një spazmë. Pasojat e hipertensionit janë kriza hipertensionale, goditjet në tru, sëmundjet kardiovaskulare. Siç ka treguar praktika mjekësore, nëse sëmundja nuk trajtohet në kohë, hipertensioni mund të shkaktojë komplikime serioze, si hemorragji cerebrale dhe vdekje. Sëmundja vlen për grupmoshën nga 40 vjeç. Gratë dhe burrat janë po aq të ndjeshëm ndaj tij. Në seksin e drejtë, sëmundja manifestohet për shkak të ndryshimeve hormonale në trup (menopauzë) dhe mund të ndodhë gjatë shtatzënisë. Dhe tek burrat - për shkak të një stili jetese jo të shëndetshëm, abuzimit me alkoolin.

Hipertensioni arterial është një patologji mjaft e zakonshme vaskulare.

Enët e shëndetshme të gjakut janë çelësi i jetëgjatësisë. Ushqimi i dobët çon në rritjen e niveleve të kolesterolit në gjak. Me kalimin e kohës, formohen pllaka kolesteroli, duke mbyllur lumenin e enës. Shumica e pacientëve kërkojnë ndihmë nga mjeku shumë vonë, kur është e nevojshme të përshkruhet një kurs i gjatë trajtimi. Terapia për hipertensionin bazohet në përdorimin e antispazmatikëve, të cilët relaksojnë muret e enëve të gjakut dhe rivendosin rrahjet e zemrës. Një nga medikamentet efektive është Prestarium për presionin e gjakut.

Ilaç për presionin e gjakut Prestarium

Përbërësi kryesor aktiv është perindopril, i cili vjen në doza prej 5 dhe 10 mg. Ato ndahen sipas përqendrimit të përbërësit aktiv. Komponentët shtesë:

• laktozë (monohidrate);
• magnez (stearat);
• silikon (dioksid);
• niseshte natriumi (glikolat).

Ilaçi me një përqendrim prej 5 mg është një kapsulë në formë ovale. Pjesa e sipërme e guaskës ka një nuancë të gjelbër. Nuk është e vështirë të ndash kapsulën në dy pjesë të barabarta. Ndahet në mes me një shirit. "Prestarium" 10 mg disponohet në kapsula konvekse nga të dyja anët, në formë rrethi. Predha e sipërme është e gjelbër.

Prestariumi është një ilaç për hipertensionin dhe dështimin kronik të zemrës

Ilaçi përshkruhet për hipertension, për forcimin e enëve të gjakut dhe për trajtimin e patologjisë së barkushes së majtë të zemrës.

Prestarium për presion - formular lëshimi

Ilaçi është në dispozicion në tableta, ato kanë një shtresë sipër. Përqendrimi i përbërësit aktiv perindopril është 2.5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Flluska përmban katërmbëdhjetë ose tridhjetë copë. Paketa përbëhet nga një, dy ose tre regjistrime. Ilaçi shpërndahet në farmaci sipas rekomandimit të mjekut. Afati i ruajtjes - 730 ditë.

Qëllimi farmakologjik

Substanca aktive perindopril vepron si një frenues i enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE). Nxit formimin e angiotenzinës II, e cila është përgjegjëse për vazodilatimin. Nëse pacienti e pranon ilaçin normalisht, një rezultat pozitiv vërehet brenda tridhjetë ditësh nga fillimi i terapisë. Përshkruani ilaçe për të gjitha fazat e presionit të lartë të gjakut (i lehtë, i moderuar, i rëndë). Hipotensioni shfaqet për shkak të përdorimit të një doze ditore. Efekti arrihet duke zgjeruar enët e gjakut. Perindopril ndikon në mënyrë aktive në funksionimin e zemrës, duke normalizuar funksionimin e ventrikujve. I përshkruar për patologjitë e sistemit kardiak. Produkti absorbohet në mënyrë aktive nga trakti gastrointestinal. Bioaktiviteti - 65%. Lidhet dobët me komponimet proteinike, rreth 27%. Ajo ekskretohet nga veshkat brenda një ore. Me dështim të rëndë të veshkave ose të zemrës, procesi i eliminimit ngadalësohet. Substanca aktive nuk ka një efekt kumulativ në organe dhe inde. Është përshkruar për përdorim në stomak bosh, para ngrënies.

Falë vetive medicinale, rreziku i aritmisë së shkaktuar nga kolagjeni i tepërt subendokardial reduktohet dhe funksionimi i valvulave të zemrës normalizohet.

Tabletat Prestarium - indikacione për përdorim

Qëllimi kryesor i ilaçit:

• ulje e presionit të gjakut. Substanca aktive perindopril ul presionin e gjakut dhe përdoret për trajtimin e hipertensionit të të gjitha llojeve (i butë, i moderuar, kompleks). Komponenti ka një efekt ulës në rezistencën vaskulare. Presioni sistolik dhe diastolik i gjakut zvogëlohet. Pas marrjes së barit, efekti i hipotensionit ndodh pas 6 orësh dhe zgjat 24 orë me një dozë të vetme. Efektiviteti i produktit arrin 95%. Pas përfundimit të kursit të trajtimit, nuk vërehet rikthim;
• zvogëlimi i hipertrofisë së pjesës së majtë të ventrikulit kardiak. Perindopril zgjeron enët e gjakut, zvogëlon trashësinë e murit në raport me lumenin e arterieve të mëdha. Mos përdorni Prestarium nëse presioni i gjakut është i ulët;
• patologjinë e zemrës. Gjatë terapisë, perindopril heq ngjeshjen e ventrikujve, zvogëlon nivelin e rezistencës dhe rrit vëllimin e prodhimit kardiak;
• përjashton përsëritjen e goditjeve;
• duke ulur rrezikun e patologjisë kardiovaskulare.

Kundërindikimet

Kur trajtohet me ilaçin, ka një sërë komplikimesh për të cilat kursi i terapisë është i ndaluar. Kundërindikimet kryesore:

• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;

Ilaçi ka kaluar shumë studime klinike dhe janë identifikuar një sërë kundërindikacionesh për përdorim: shtatzënia (mund të zhvillohen defekte fetale) dhe ushqyerja me gji.

• laktacioni;
• periudha e lindjes së një fëmije;
• Kufizimet e moshës: fëmijët nën 18 vjeç.

Ekzistojnë një sërë kufizimesh nën të cilat Prestarium përshkruhet me kujdes, vetëm sipas gjykimit të mjekut që merr pjesë, kur përfitimi për pacientin është më i lartë se rreziku i efekteve anësore:

• hemodializë;
• përdorimi i diuretikëve, dietë pa kripë, të vjella, diarre;
• dështimi i veshkave;
• trajtimi me ilaqet kundër depresionit për patologjitë e indit lidhës;
• diabeti;
• gjatë operacionit;
• kufizimet e moshës - mosha e vjetër nga 70 vjeç.

Trajtimi me Prestarium shoqërohet me rrezikun e një rënie të mprehtë të presionit të gjakut. Në çfarë presioni të përdoret, përgjigja është e qartë. Kur përshkruani ilaçin, duhet të merren parasysh kundërindikacionet dhe efektet anësore. Ekziston rreziku i reaksioneve që kërcënojnë jetën e pacientit.

Efekte anesore

Tolerohet mirë nga trupi. Duke studiuar kundërindikacionet për recetën dhe dozën e saktë, rreziku i efekteve anësore eliminohet. Ashtu si medikamentet e tjera, ato ende ekzistojnë.

Efektet anësore mund të zhvillohen nëse nuk respektohen rekomandimet e mjekut

Kjo perfshin:

• kolle e thate;
• marramendje;
• dhimbje koke;
• humbje e përkohshme e pjesshme e shikimit;
• kapsllëk ose diarre;
• reaksione alergjike në formën e skuqjeve, kruajtjes, acarimit;
• spazma e muskujve;
• ndryshimi i ritmit të zemrës - angina pectoris;
• goditje në tru;
• gjendje para infarktit;
• çrregullime emocionale
• çrregullime seksuale.

Nëse shfaqen shenjat e para të shëndetit të dobët, ndaloni marrjen e drogës. Ju duhet të shihni një mjek, ai do të përshkruajë një ilaç tjetër.

Udhëzimet për përdorim të Prestarium, dozimi

Tabletat janë të dizajnuara për përdorim preoral; ato përshkruhen me stomak bosh një herë në 24 orë. Rekomandohet të pini shumë lëngje. Tabletat me një përqendrim të përbërësit aktiv prej 0,0025 g, 0,010 g janë krijuar për përdorim një herë, 0,005 g mund të ndahen në dy doza të barabarta. Doza e kërkuar përshkruhet nga mjeku, bazuar në treguesin individual të gjendjes së pacientit, indeksin e ndryshimit të presionit. Faza fillestare e trajtimit karakterizohet nga një shkallë e mprehtë e hipotensionit, veçanërisht kur kombinohet me një diuretik. Në terapi komplekse, rekomandohet të filloni me një vëllim minimal prej 0,0025 g, të udhëhequr nga treguesi i perceptimit individual të ilaçit.

Ilaçi merret në mëngjes, në të njëjtën kohë

Doza standarde për terapinë Prestarium:

• për hipertension - u përshkruhet të rriturve nga 0,0025 g në 0,005 g në 24 orë. Në ditët e para ka përgjumje dhe humbje të forcës. Ju mund ta merrni produktin gjatë natës, ndërkohë që trupi e ka të vështirë të përballojë ngarkesën. Pas një muaji, doza rritet në 0,01 g një herë;
• për trajtimin e dështimit të zemrës, kursi fillon me 0.0025 g në mëngjes. Pas 14-16 ditësh, nëse nuk ka efekte anësore, doza rritet në 0,005 g në 24 orë. Është e domosdoshme të monitorohen nivelet e kaliumit në plazmë, nivelet e presionit të gjakut dhe aktiviteti i veshkave;
• për të përjashtuar përsëritjen e goditjeve, masat parandaluese kryhen me 0,005 g; pas dy javësh, në varësi të gjendjes së pacientit, doza rritet në 0,01 g një herë në ditë;
• për të moshuarit, doza është e përshkruar në masën 0,0025 g. Rregullimi bëhet nga mjeku në bazë të gjendjes së pacientit dhe tolerancës ndaj ilaçit.

Vetë-mjekimi është i përjashtuar, mjekimi shpërndahet në barnatore sipas rekomandimit të mjekut.

Ilaçe për presionin e lartë të gjakut - mbidozë

Nëse doza është e gabuar, është e mundur një rritje e përqendrimit të perindoprilit në gjak. Simptomat kryesore të mbidozimit:

• rrahje të ulët të zemrës;

Udhëzimet për përdorim tregojnë shenjat e mëposhtme të mbidozës: marramendje dhe dobësi

• marramendje;
• një rënie e mprehtë e presionit të gjakut;
• kollë;
• shoku psikologjik.

Në simptomat e para, shpëlajeni stomakun me shumë lëngje, pini pesë tableta karboni aktiv ose dy Sorbex, konsultohuni me një mjek. Bilanci i ujit në trup rivendoset me klorur natriumi. Komplikimi është humbja e vetëdijes.

Udhëzime për përdorim gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ilaçi, si barnat e tjera në grupin e barnave hipertensive, është i ndaluar gjatë shtatzënisë. Nuk ka të dhëna për përdorimin. Komponentët i kalohen foshnjës përmes qumështit të gjirit. Ekziston rreziku i zhvillimit të patologjisë fetale. Ndalohet përdorimi gjatë planifikimit të konceptimit. Nëse konstatohet shtatzënia, ilaçi duhet të ndërpritet dhe menjëherë të konsultoheni me një mjek. Fetusit do t'i përshkruhet një ekografi e sistemit të veshkave dhe eshtrave. Mund të ketë rrezik të hipotensionit kronik tek fëmijët.

Përdorimi i synuar gjatë laktacionit është i ngjashëm me periudhën e shtatzënisë.

Ndërveprimet e barnave për presionin e lartë të gjakut

Ilaçet e përdorura së bashku me Prestarium mund të rrisin nivelin e kaliumit në plazmë dhe të shkaktojnë hiperkalemi.

Efekti anësor: arrest kardiak. Ilaçi është i papajtueshëm me diuretikët që kursejnë kalium, Ibuprofen, Heparin, imunosupresues dhe një grup medikamentesh për trajtimin e dështimit të zemrës. Para se të përdorni ilaçin, informoni mjekun tuaj për të gjitha medikamentet që po merrni, duke përfshirë suplementet dietike. Nuk rekomandohet të kombinohet me litium ose insulinë. Merrni ilaçin sipas gjykimit të mjekut tuaj, lexoni udhëzimet.

Analogët e "Prestarium", në çfarë presioni duhet të merren

Trajtimi me Prestarium fillon kur shfaqet hipertensioni. Një devijim lart i leximit të presionit të gjakut nga norma (120 deri në 80 mm Hg) konsiderohet presion i ngritur i gjakut. Në këto raste rekomandohet Prestarium dhe jo ilaç tjetër. Ka një numër analogësh që kanë një qëllim të ngjashëm farmakologjik. Këto përfshijnë: "Bisoprolol", "Trimetazidine", "Metoprolol", "Perineva", "Coversil", "Coversum". Në mungesë të Prestarium, terapia mund të kryhet duke përdorur një nga mjetet e listuara. Me presion të ulët të gjakut, zgjidhni ilaçin e duhur për situatën.

Perindopril është një frenues i ACE, enzimës që konverton angiotensin I në angiotensin II. ACE, ose kinaza, është një ekzopeptidazë që nxit shndërrimin e angiotenzinës I në vazokonstriktorin e angiotenzinës II, dhe gjithashtu shkakton zbërthimin e bradikininës, e cila ka veti vazodilatuese, në një heptapeptid joaktiv. Frenimi i ACE çon në një ulje të përqendrimit të angiotenzinës II, një rritje të aktivitetit të reninës plazmatike dhe një ulje të sekretimit të aldosteronit. Për shkak se ACE inaktivizon bradikininën, frenimi i ACE rezulton në rritje të niveleve të bradikininës, aktivitetit të sistemit qarkullues dhe indeve të kallikrein-kininës dhe aktivizimin e sistemit të prostaglandinës. Ky mekanizëm veprimi përcakton uljen e presionit të gjakut nga frenuesit ACE dhe është pjesërisht përgjegjës për shfaqjen e disa prej efekteve anësore të tyre (kollë e thatë).
Perindopril rrit nivelin e bradikininës, e cila çon në përmirësimin e funksionit endotelial dhe relaksimit vaskular dhe luan një rol kryesor në reduktimin e rimodelimit kardiovaskular dhe përmirësimin e ekuilibrit fibrinolitik të gjakut.
Perindopril ndihmon në zgjerimin e enëve periferike të gjakut dhe uljen e rezistencës së tyre. Rrjedha e gjakut periferik rritet, por rrahjet e zemrës nuk rriten. Kur përdorni perindopril, rrjedha e gjakut renale zakonisht rritet, por shkalla e filtrimit glomerular nuk ndryshon.
Për shkak të mekanizmit kompleks të veprimit, perindopril ul presionin e lartë të gjakut.
Veprimi i perindoprilit kryhet përmes metabolitit të tij aktiv - perindoprilatit.

Perindopril ul në mënyrë efektive presionin e gjakut në të gjitha shkallët e hipertensionit (hipertension arterial): i lehtë, i moderuar dhe i rëndë; ul presionin e gjakut sistolik dhe diastolik. Perindopril është efektiv për 24 orë.Efekti maksimal hipotensiv arrihet 4-6 orë pas një doze të vetme të barit. Raporti T/P (pik/pllajë) i perindoprilit është 87-100%. Perindopril ul presionin e gjakut që në fillim të trajtimit, stabilizimi i niveleve të presionit të gjakut ndodh për 1 muaj dhe vazhdon për një kohë të gjatë pa shfaqjen e takifilaksisë. Kur ndaloni marrjen e drogës, nuk vërehet asnjë efekt tërheqjeje.
Përveç uljes efektive të presionit të gjakut, perindoprili përmirëson elasticitetin e arterieve të kalibrit të madh, korrigjon ndryshimet strukturore në arteriet e kalibrit të vogël, zvogëlon hipertrofinë e ventrikulit të majtë, parandalon përparimin e aterosklerozës dhe ka veti anti-ishemike.
Infrakt
Perindopril redukton funksionin kardiak duke reduktuar ngarkesën para dhe pas në zemër. Studimet që përfshijnë pacientë me dështim të zemrës kanë demonstruar një ulje të presionit të mbushjes në barkushet e djathta dhe të majta, një ulje të rezistencës vaskulare periferike dhe një rritje të indeksit kardiak dhe prodhimit kardiak. Në studimet krahasuese duke përdorur placebo dhe frenues të tjerë ACE, perindopril në një dozë fillestare prej 2.5 mg në pacientët me insuficiencë të butë deri në mesatare të zemrës nuk shkaktoi hipotension pas dozës së parë në krahasim me placebo.
Pacientët me sëmundje cerebrovaskulare
Prova PROGRESS, që përfshin më shumë se 6,000 pacientë, tregoi përfitimin e trajtimit 4 vjeçar të pacientëve me një histori goditjeje ose aksidentesh cerebrovaskulare kalimtare me perindopril tertbutylamine 4 mg, e cila është ekuivalente me perindopril arginine 5 mg (Prestarium 5 mg), në parandalimi i goditjes së përsëritur në pacientët me sëmundje cerebrovaskulare (në monoterapi ose në kombinim me indapamidin diuretik përveç terapisë bazë).
Pati një reduktim statistikisht të rëndësishëm në rrezikun e: ishemisë së përsëritur me 28% (përfshirë 50%); rastet e goditjes fatale ose paaftësuese me 33%; çmenduri dhe dëmtim i rëndë njohës i shoqëruar me goditje në tru, përkatësisht me 34 dhe 45%; infarkt miokardi me 38%; dështimi i zemrës me 26%.
Këto rezultate terapeutike janë vërejtur pavarësisht nga prania e hipertensionit shoqërues (hipertensioni arterial) ose diabeti mellitus, mosha dhe gjinia dhe lloji i goditjes.
Parandalimi i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me sëmundje të qëndrueshme të arterieve koronare të dokumentuara.
Studimi katërvjeçar EUROPA që përfshin 12,218 pacientë tregoi se trajtimi me perindopril tertbutylamine 8 mg, e cila është ekuivalente me perindopril arginine 10 mg (Prestarium 10 mg): uli ndjeshëm gjasat e infarktit të miokardit fatal dhe jo-fatal me 24%; ul ndjeshëm mundësinë e zhvillimit të dështimit të zemrës që kërkon shtrimin në spital me 39%.
Studimet e bioekuivalencës konfirmuan bioekuivalencën midis perindopril argininës në doza prej 2.5; 5; 10 mg dhe perindopril tertbutilaminë në doza prej 2; 4; 8 mg.
Pas administrimit oral, perindopril përthithet shpejt, përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut arrihet brenda 1 ore. Gjysma e jetës së perindoprilit nga plazma e gjakut është 1 orë. Perindopril është një pro-ilaç. 27% e sasisë totale të perindoprilit të marrë përcaktohet në gjak në formën e një metaboliti aktiv - perindoprilat. Përveç metabolitit aktiv, janë identifikuar edhe 5 metabolitë të tjerë joaktivë të barit. Përqendrimi maksimal i perindoprilatit në plazmën e gjakut arrihet 3-4 orë pas administrimit. Marrja e njëkohshme e ushqimit ngadalëson disi shndërrimin e perindoprilit në perindoprilat, kështu që perindopril arginina duhet të merret para ngrënies. Ekziston një lidhje lineare midis dozës së perindoprilit dhe përqendrimit të tij në plazmën e gjakut. Në plazmën e gjakut, perindoprilat gjendet në formën e fraksioneve të lira dhe të lidhura me ACE (kjo e fundit është përgjegjëse për efektin antihipertensiv të ilaçit). Lidhja e perindoprilatit me proteinat e plazmës (kryesisht ACE) është 20%, kjo shifër varet nga doza.
Perindoprilat ekskretohet në urinë, gjysma e jetës së fraksionit të tij të lirë është 17 orë. Gjendja e përqendrimit të ekuilibrit në plazmën e gjakut arrihet pas 4 ditësh nga fillimi i trajtimit.
Eliminimi i perindoprilatit ngadalësohet tek të moshuarit dhe te pacientët me dështim të zemrës dhe veshkave. Dozat e barit për pacientët me insuficiencë renale rekomandohet të zgjidhen duke marrë parasysh shkallën e dështimit dhe pastrimin e kreatininës. Pastrimi i perindoprilatit nga dializa është 70 ml/min.
Farmakokinetika e perindoprilit ndryshon në pacientët me cirrozë të mëlçisë. Pastrimi hepatik i perindoprilit zvogëlohet përgjysmë, por sasia e perindoprilatit të formuar nuk zvogëlohet, kështu që rregullimi i dozës nuk kërkohet në pacientë të tillë.

Indikacionet për përdorimin e drogës Prestarium

AH (hipertension arterial); infrakt; për të parandaluar goditjen e përsëritur në pacient me; parandalimi i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare. Trajtimi afatgjatë zvogëlon rrezikun e infarktit të miokardit dhe dështimit të zemrës (sipas rezultateve të studimit EUROPA).

Përdorimi i ilaçit Prestarium

Merrni nga goja 1 herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes. Doza zgjidhet individualisht për çdo pacient, duke marrë parasysh indikacionet për përdorim dhe nivelin e presionit të gjakut. Përdorimi në pacientët në rrezik - shih. Tabletat prej 10 mg (Prestarium 10 mg) nuk mund të ndahen; Tabletat 5 mg (Prestarium 5 mg) mund të ndahen.
AH (hipertension arterial)
Prestarium 5 ose 10 mg mund të përshkruhet si monoterapi ose në kombinim me barna antihipertensive të klasave të tjera. Doza fillestare e rekomanduar është 5 mg (Prestarium 5 mg).
Pacientët me aktivitet të lartë të sistemit renin-angiotensin-aldosterone (veçanërisht pacientët me hipertension renovskular, çekuilibër të ujit-elektrolit, dështim të dekompensuar të zemrës ose hipertension të rëndë (hipertension arterial), si dhe pacientë të moshuar) për shkak të mundësisë së një uljeje të papritur të presioni i gjakut (hipotensioni arterial i dozës së parë) rekomandohet fillimi i trajtimit me një dozë prej 2,5 mg nën mbikëqyrjen e një mjeku, nëse është e nevojshme, në një mjedis spitalor.
Nëse është e nevojshme dhe tolerohet mirë, doza rritet gradualisht (mbi 1 muaj) në 5-10 mg (1 tabletë Prestarium 5 mg ose Prestarium 10 mg/ditë).
Infrakt
Doza fillestare e rekomanduar është 2.5 mg 1 herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes. Pas 2 javësh, nëse tolerohet mirë, doza mund të rritet në 5 mg dhe të kalohet në Prestarium 5 mg. Përdorimi në pacientët në rrezik - shih.
Parandalimi i goditjes së përsëritur në pacientët me sëmundje cerebrovaskulare(bazuar në rezultatet e studimit PROGRESS).
Doza fillestare e rekomanduar është 2,5 mg (1/2 t tabletë Prestarium 5 mg) një herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes. Pas 2 javësh trajtimi, doza rritet në 5 mg (Prestarium 5 mg). Nëse efekti hipotensiv është i pamjaftueshëm, ai mund të përshkruhet në kombinim me indapamid ose të kalohet në përdorimin e një kombinimi fiks të perindoprilit dhe indapamidit (Prestarium arginine Combi).
Trajtimi fillon nga 2 javë deri në disa vjet pas goditjes fillestare.
Parandalimi i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare
Terapia afatgjatë redukton rrezikun e infarktit të miokardit dhe dështimit të zemrës (sipas rezultateve të studimit 4-vjeçar EUROPA). Trajtimi fillon me një dozë prej 5 mg/ditë (1 tabletë Prestarium 5 mg), mundësisht në mëngjes. Pas 2 javësh, nëse tolerohet mirë, doza rritet në 10 mg dhe kalohet në përdorim afatgjatë të ilaçit Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg në një dozë prej 1 tabletë në ditë përshkruhet për terapi afatgjatë në pacientët me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare, pavarësisht nga patologjia shoqëruese, mosha dhe terapia shtesë.
Në pacientët e moshuar me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare, trajtimi fillon me një dozë prej 2.5 mg një herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes; pas një jave të trajtimit, doza rritet në 5 mg (Prestarium 5 mg); pas 2 javësh trajtimi, nëse tolerohet mirë, doza rritet në 10 mg (Prestarium 10 mg), në të cilën ilaçi vazhdon të jetë marrë për një kohë të gjatë.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës Prestarium

Hipersensitiviteti ndaj perindoprilit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit; historia e angioedemës, duke përfshirë pas përdorimit të frenuesve ACE, shtatzëninë (veçanërisht tremujorin II-III) dhe ushqyerjen me gji.

Efektet anësore të drogës Prestarium

Efektet anësore të mëposhtme mund të ndodhin gjatë përdorimit të perindoprilit.
Nga sistemi i gjakut: ulje të niveleve të hemoglobinës dhe hematokritit, trombocitopeni, leukopeni/neutropeni, anemi, agranulocitozë, pancitopeni. Në pacientët me mungesë kongjenitale të enzimës glukozë-6-fosfat dehidrogjenazë (G-6PDH), janë raportuar raste të izoluara të anemisë hemolitike.
Nga sistemi nervor qendror dhe sistemi nervor periferik: dhimbje koke, asteni, marramendje, parestezi; shumë rrallë - çrregullime të humorit dhe gjumit.
Nga ana e organit të vizionit: dëmtimi i shikimit.
Nga ana e organit të dëgjimit: zhurmë në veshë.
Nga sistemi kardiovaskular: hipotension arterial (veçanërisht pas marrjes së dozës së parë); shumë rrallë - për shkak të një rënie të papritur të presionit të gjakut, aritmia, angina e qëndrueshme, infarkti i miokardit dhe goditjet në tru mund të ndodhin në pacientët me rrezik të lartë (shih).
Nga sistemi i frymëmarrjes: kollë e thatë, gulçim; jo të zakonshme - bronkospazma; shumë rrallë - pneumoni eozinofile, rinit.
Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, kapsllëk, tharje e gojës; shumë rrallë - pankreatiti.
Nga sistemi hepatobiliar: shumë rrallë - hepatiti, verdhëza (shih).
Nga jashtë sistemi urinar: jo të zakonshme - përkeqësimi i dështimit kronik të veshkave; shumë rrallë - dështimi akut i veshkave.
Reagimet alergjike dhe të lëkurës: skuqje të lëkurës, eritemë; jo të zakonshme - angioedema; shumë rrallë - eritema multiforme.
Manifestime të tjera: astenia, ngërçe të muskujve, rrallë - impotencë, djersitje.
Treguesit laboratorikë: Rritje të mundshme të përqendrimeve të kaliumit, kreatininës dhe ure në serum, veçanërisht në pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës dhe hipertension renovskular. Rrallë - rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë dhe niveleve të bilirubinës në plazmën e gjakut.

Udhëzime të veçanta për përdorimin e ilaçit Prestarium

Nuk rekomandohet përdorimi i barit në tremujorin e parë të shtatzënisë. Nëse shtatzënia planifikohet ose vendoset, ilaçi duhet të ndërpritet. Përdorimi i barit në tremujorin II-III të shtatzënisë është kundërindikuar.
Përdorimi i perindoprilit gjatë ushqyerjes me gji nuk rekomandohet për shkak të mungesës së të dhënave për ekskretimin e perindoprilit në qumështin e gjirit.
Perindopril nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët dhe adoleshentët për shkak të mungesës së studimeve të duhura në këto grupe pacientësh.
Para fillimit të përdorimit të barit dhe gjatë përdorimit të tij, është e nevojshme të monitorohet presioni i gjakut, funksioni i veshkave dhe nivelet e kaliumit në plazmën e gjakut.
Efekt në nivelet e kaliumit në gjak
Luhatjet në nivelet e kaliumit në plazmë janë të mundshme në pacientët që marrin frenues ACE. Në pacientët në rrezik të hiperkalemisë, përkatësisht në pacientët me insuficiencë renale, diabet mellitus të pakontrolluar, mund të shfaqet hiperkalemia.
Hipotensioni i dozës së parë
Kur përdorni frenuesit ACE pas marrjes së dozës së parë, është e mundur një ulje e papritur e presionit të gjakut (hipotensioni i dozës së parë). Hipotensioni zakonisht shfaqet në pacientët me çrregullime shoqëruese - hipovolemi, mungesë natriumi të shkaktuar nga përdorimi i diuretikëve, një dietë pa kripë, të vjella, diarre, në pacientët me hipertension të rëndë të varur nga renina (hipertension arterial) dhe me simptoma të dështimit të zemrës me ose pa insuficiencë renale shoqëruese), veçanërisht në pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës, që marrin diuretikë të lakut në doza të larta, që kanë çekuilibër elektrolitik ose funksion të dëmtuar të veshkave me origjinë funksionale. Pacientët me çekuilibër të lëngjeve dhe elektroliteve rekomandohet t'i korrigjojnë ato përpara se të fillojnë trajtimin me perindopril.
Në pacientët në rrezik të zhvillimit të hipotensionit arterial, terapia fillestare dhe rritja e mëtejshme e dozës duhet të kryhet nën mbikëqyrjen mjekësore.
Përdoret në pacientët me sëmundje të arterieve koronare dhe sëmundje cerebrovaskulare.
Rekomandimet e mësipërme në lidhje me fillimin e trajtimit duhet të ndiqen për të shmangur një ulje të mundshme të papritur të presionit të gjakut, e cila në pacientë të tillë mund të çojë në zhvillimin e infarktit të miokardit ose goditjes në tru.
Në prani të dështimi i rëndë i zemrës dhe në pacientët e tjerë në rrezik, trajtimi duhet të fillohet nën mbikëqyrjen e një mjeku. Nëse gjatë marrjes së perindoprilit, pacienti përjeton hipotension në dozën e parë, pacienti duhet të vendoset në një pozicion horizontal me kokë të ulët dhe vëllimi i gjakut duhet të rikthehet me një infuzion të solucionit izotonik të klorurit të natriumit. Hipotensioni kalimtar pas marrjes së dozës së parë nuk është kundërindikacion për rritjen e mëtejshme të dozës nëse, pas rivendosjes së ekuilibrit ujë-elektrolit dhe normalizimit të gjendjes së pacientit, ekziston nevoja për një ulje të mëtejshme të presionit të gjakut.
Për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të hipotensionit arterial simptomatik, pacientëve që marrin diuretikë rekomandohet të ndalojnë marrjen e tyre 2-3 ditë para fillimit të trajtimit me perindopril; nëse kjo nuk është e mundur, trajtimi duhet të fillohet me një dozë minimale prej 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave dhe niveli i kaliumit në plazmën e gjakut. Rritjet e mëtejshme të dozës kryhen nën kontrollin e niveleve të presionit të gjakut. Nëse është e nevojshme, rifilloni përdorimin e diuretikëve.
Stenoza e valvulës aortale ose mitrale, kardiomiopatia hipertrofike
Të gjithë frenuesit ACE duhet të përshkruhen me kujdes për pacientët me stenozë të valvulës mitrale ose me obstruksion të traktit të daljes së ventrikulit të majtë (stenozë aortale, kardiomiopati hipertrofike).
Përdoret në pacientët me insuficiencë renale
Në pacientët me insuficiencë renale (pastrimi i kreatininës ≤60 ml/min), doza duhet të rregullohet në bazë të pastrimit të kreatininës dhe përgjigjes së pacientit ndaj trajtimit. Rekomandohet gjithashtu monitorimi periodik i niveleve të kaliumit dhe kreatininës në serum.

Pastrimi i perindoprilatit nga dializa është 70 ml/min. Perindopril nuk u përshkruhet pacientëve që i nënshtrohen hemodializës duke përdorur membrana poliakrilike me rrjedhje të lartë për shkak të mundësisë së një reaksioni anafilaktoid.
Disa pacientë me stenozë bilaterale të arteries renale ose stenozë të vetme të arteries renale mund të përjetojnë rritje të niveleve të uresë dhe kreatininës në plazmë, veçanërisht në prani të dështimit të veshkave. Ndryshimet në tregues janë të kthyeshme dhe normalizohen pas ndërprerjes së trajtimit. Në prani të hipertensionit renovskular, pacientë të tillë kanë një rrezik të shtuar të zhvillimit të hipotensionit simptomatik dhe dështimit të veshkave. Trajtimi në pacientë të tillë rekomandohet të fillojë nën mbikëqyrjen e një mjeku me një dozë të ulët dhe nëse tolerohet mirë, me titrim të mëtejshëm të dozës lart.
Në disa pacientë që nuk kishin sëmundje renale para fillimit të trajtimit, një rritje e niveleve të uresë dhe kreatininës në plazmën e gjakut kur përdoret perindopril, veçanërisht në kombinim me diuretikët, mund të tregojë se pacienti ka dëmtuar funksionin e veshkave përpara fillimit të trajtimit. Në këtë rast, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza ose të ndërpritet diuretiku ose frenuesi ACE.
Në pacientët me dështim të zemrës, shfaqja e hipotensionit arterial në fillim të trajtimit me një frenues ACE mund të çojë në dëmtim të mëtejshëm të funksionit renal.
Përdoret në pacientët me diabet mellitus
Pacientët që përdorin insulinë ose agjentë hipoglikemikë oralë gjatë marrjes së frenuesve ACE duhet të monitorojnë nivelet e glukozës në gjak, veçanërisht gjatë muajit të parë të përdorimit (shih gjithashtu) .
Përdoret në pacientët me dështim të mëlçisë
Nuk kërkohet rregullim i dozës. Nëse një pacient përjeton verdhëz ose një rritje të konsiderueshme të enzimave të mëlçisë gjatë marrjes së një frenuesi ACE, frenuesi ACE duhet të ndërpritet dhe pacienti duhet të monitorohet nga afër nga ana mjekësore.
Aplikacion në pacientët me kolagjenozë dhe në ata që marrin allopurinol, imunosupresues, prokainamide
Duhet të përdoret me kujdes, veçanërisht në prani të funksionit të dëmtuar të veshkave.
Kollë
Meqenëse ilaçi përmban një frenues ACE, gjatë përdorimit të tij mund të shfaqet një kollë e thatë, e cila zhduket pas ndërprerjes së ilaçit. Nëse është e nevojshme, trajtimi mund të vazhdohet.
Ndërhyrjet kirurgjikale dhe anestezi
Anesteziologu duhet të informohet për përdorimin e çdo frenuesi ACE nëse pacienti është planifikuar t'i nënshtrohet anestezisë ose operacionit. Trajtimi me një frenues ACE duhet të ndërpritet një ditë para operacionit (shih).
Intoleranca ndaj laktozës
Ilaçi përmban laktozë, kështu që nuk rekomandohet përshkrimi i ilaçit për pacientët me intolerancë kongjenitale të galaktozës, sindromën e malabsorbimit të glukozës-galaktozës ose mungesë të laktazës Lapp.
Plazmafereza
Në pacientët me nivele të larta LDL, reaksione anafilaktoide kërcënuese për jetën mund të ndodhin gjatë shkëmbimit të plazmës me sulfat dekstran gjatë përdorimit të një frenuesi ACE. Zhvillimi i reaksioneve anafilaktoide mund të shmanget duke ndaluar përkohësisht frenuesin ACE para fillimit të plazmaferezës.
Kryerja e desensibilizimit
Në pacientët që marrin frenues ACE, reaksionet anafilaktoide mund të ndodhin gjatë desensibilizimit specifik ndaj helmit të bletës. Zhvillimi i këtyre reaksioneve mund të parandalohet duke ndërprerë përkohësisht marrjen e frenuesit ACE. Këto reagime mund të ndodhin gjatë testeve provokuese.
Efekti në reaksionet psikomotore
Kur drejtoni automjete ose punoni me makineri, duhet të merret parasysh mundësia e zhvillimit të marramendjes ose dobësisë për shkak të një rënie të mprehtë të presionit të gjakut.

Ndërveprimet e drogës Prestarium

Diuretikët. Në pacientët me çekuilibër të lëngjeve dhe elektroliteve që marrin diuretikë, mund të ndodhë një ulje e mprehtë e presionit të gjakut kur përshkruhet një frenues ACE. Për të zvogëluar rrezikun e hipotensionit arterial, pacientë të tillë këshillohen të ndërpresin trajtimin me diuretikë dhe të rivendosin ekuilibrin e ujit dhe elektrolitit përpara se të fillojnë trajtimin me perindopril.
Përdorimi i njëkohshëm me diuretikët që kursejnë kalium (spironolactone, amiloride, triamterene) ose kripëra kaliumi mund të shkaktojë hiperkaleminë. Ilaçet e sipërpërmendura nuk rekomandohen për përdorim të njëkohshëm me perindopril. Nëse këto barna janë të përshkruara, ato duhet të përdoren me kujdes. Është e nevojshme të monitorohet rregullisht niveli i kaliumit në plazmën e gjakut.
NSAID, duke përfshirë acidin acetilsalicilik në një dozë prej ≥3 g/ditë, zvogëlojnë efektin antihipertensiv të frenuesve ACE, ndërkohë që kanë një efekt sinergjik në rritjen e nivelit të kaliumit në plazmën e gjakut dhe gjithashtu mund të shkaktojnë mosfunksionim të veshkave. Ky efekt është i kthyeshëm. Në raste të izoluara, insuficienca renale mund të ndodhë në pacientët me një histori të funksionit të dëmtuar të veshkave (të moshuarit, pacientët me çekuilibër të lëngjeve dhe elektroliteve).
Kur përdorni frenuesit ACE me ilaçe litium një rritje e kthyeshme e përqendrimit të litiumit në plazmën e gjakut është e mundur dhe, në përputhje me rrethanat, një rritje e rrezikut të efektit të tij toksik. Përdorimi i diuretikëve tiazidë rrit mundësinë e toksicitetit të litiumit kur përdoret me frenuesit ACE. Nuk rekomandohet përdorimi i perindoprilit njëkohësisht me preparatet e litiumit. Nëse është e nevojshme të përshkruhet një kombinim i tillë, është e nevojshme të monitorohet niveli i litiumit në plazmën e gjakut.
Antihipertensivë dhe vazodilatorë. Përdorimi i njëkohshëm i barnave antihipertensive, nitroglicerinës, nitrateve të tjera dhe vazodilatorëve mund të përmirësojë efektin antihipertensiv të perindoprilit.
Agjentët antidiabetikë. Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE dhe ilaçeve që ulin nivelet e glukozës në gjak (insulinë, agjentë hipoglikemikë oralë) mund të shkaktojë një ulje të mëtejshme të niveleve të glukozës në gjak dhe rrezikun e hipoglikemisë, veçanërisht në javët e para të trajtimit dhe në pacientët me insuficiencë renale.
Antidepresantë triciklikë/antipsikotikë/anestetikë. Përdorimi i njëkohshëm i disa anestetikëve, antidepresantëve triciklikë ose antipsikotikëve me frenuesit ACE mund të çojë në një ulje të mëtejshme të presionit të gjakut.
Simpatomimetika: efekti antihipertensiv i ACE inhibitorëve mund të dobësohet.

Mbidozimi i drogës Prestarium, simptomat dhe trajtimi

Simptomat e një mbidozimi të çdo frenuesi ACE janë hipotension i rëndë, shoku i qarkullimit të gjakut, takikardia, bradikardia, çekuilibri i elektroliteve, dështimi i veshkave, hiperventilimi, marramendja, ankthi. Në rast mbidozimi, pacienti duhet të shtrohet në spital dhe nën mbikëqyrjen e një mjeku. Duhet të monitorohet niveli i elektroliteve dhe kreatininës në plazmën e gjakut. Trajtimi varet nga natyra dhe ashpërsia e simptomave. Është e nevojshme të zvogëlohet përthithja e frenuesit ACE me lavazh gastrik dhe administrimin e enterosorbentëve. Në rast të hipotensionit të rëndë arterial, pacienti duhet të vendoset në një pozicion horizontal me kokën poshtë dhe vëllimi i gjakut duhet të rikthehet me infuzion të solucionit izotonik të klorurit të natriumit. Nëse është e nevojshme, angiotensin II dhe/ose katekolaminat administrohen në mënyrë intravenoze. Në raste të rënda, indikohet implantimi i përkohshëm i një stimuluesi kardiak. Është e nevojshme të monitorohen dhe korrigjohen funksionet vitale të trupit.
Perindopril mund të hiqet nga trupi duke përdorur hemodializë. Nuk rekomandohet përdorimi i membranave me rrjedhje të lartë.

Kushtet e ruajtjes për ilaçin Prestarium

Në një enë të mbyllur mirë në kushte normale.

Lista e farmacive ku mund të blini Prestarium:

• Shën Petersburg