Çfarë përmban Diaskintest? Udhëzime Diaskintest për përdorim tek të rriturit dhe fëmijët

Një nga metodat për identifikimin e një sëmundjeje kaq të rrezikshme si tuberkulozi është Diaskintest, udhëzimet për përdorimin e të cilave do të diskutohen më poshtë. Kjo është një metodë moderne diagnostike, të cilën shumë e konsiderojnë një alternativë ndaj testit të njohur Mantoux, i cili përdoret për më shumë se 100 vjet. Sidoqoftë, ka edhe mjaft kundërshtarë të një kalimi të plotë në Diaskintest. Për të kuptuar pse ka lindur kjo situatë, është e nevojshme të merren parasysh vetitë e këtij ilaçi në më shumë detaje.

Ashtu si testi Mantoux, Diaskintest nuk është një vaksinë. Ai përfaqëson një mostër provë. Me ndihmën e tij, ju mund të përcaktoni praninë ose mungesën e përgjigjes së trupit ndaj tuberkulozit, si në forma aktive ashtu edhe në ato joaktive.

Vendi i origjinës së drogës është Federata Ruse. Emri ndërkombëtar - diaskintest. Sipas emrit ndërkombëtar jopronar (INN), ilaçi klasifikohet si një alergjen bakterial rekombinant i tuberkulozit.

Diaskintest ka vetëm një formë lëshimi. Prodhohet në formën e një solucioni për përdorim intradermal. Ilaçi është i paketuar në shishe qelqi prej 3 ml, që është 30 doza për shishe. Mund të prodhohet edhe në enë me 12 doza (1.2 ml).

Diaskintest përmban dy antigjene që lidhen artificialisht me njëri-tjetrin duke përdorur inxhinierinë gjenetike. Të dy këta antigjenë janë të pranishëm në mykobakteret tuberkulare, por mungojnë në vaksinën BCG. Ato përmbahen në proteinën CFP10-ESAT6, e cila është përbërësi kryesor i ilaçit.

Përveç kësaj, ai përfshin komponentë shtesë:

• klorid sodium;
• fenol;
• polisorbat;
• fosfatet e natriumit dhe kaliumit;
• ujë për injeksion.

Mekanizmi i veprimit të Diaskintest bazohet në identifikimin e përgjigjes së sistemit imunitar ndaj antigjeneve që ai përmban. Përcaktohet nga prania e një reaksioni specifik në lëkurë në vendin e injektimit.

Kur merret kampioni?

Indikacionet për përdorim të Diaskintest janë të ngjashme me testin Mantoux.

Përdoret për:

• identifikimi i tuberkulozit dhe përcaktimi se sa aktiv është procesi i zhvillimit të tij;
• diagnoza e veçantë e tuberkulozit me sëmundje të tjera;
• diagnoza e veçantë e një reaksioni alergjik që rezulton nga vaksinimi dhe një reaksioni që rezulton nga infeksioni;
• për të monitoruar efektin e trajtimit të aplikuar (së bashku me metodat e tjera).

Personat që janë në rrezik për tuberkuloz, si dhe ata që kanë nevojë për ekzaminim shtesë, mund të referohen për Diaskintest.

Testi me Diaskin mund t'u përshkruhet si të rriturve ashtu edhe fëmijëve, duke filluar nga mosha një vjeç. Mund të bëhet në institucionet e fëmijëve si pjesë e masave për parandalimin e tuberkulozit, si dhe në klinika apo institucione të specializuara mjekësore kundër tuberkulozit.

Vetëm në një institucion të specializuar kryhet një test nëse është e nevojshme diagnoza e veçantë e tuberkulozit dhe sëmundjeve të tjera.

Kryerja e Diaskintest kërkon respektimin e rregullave të caktuara.

Ato janë mjaft të thjeshta:

1. Ju mund ta bëni testin në mënyrë rigoroze siç përshkruhet nga mjeku juaj.
2. Manipulimi duhet të kryhet vetëm nga personel mjekësor shumë i kualifikuar, i cili është i vetëdijshëm për teknikën e injeksioneve nënlëkurore.
3. Injeksioni duhet të bëhet vetëm me një shiringë speciale tuberkulinike. Gjilpëra e shiringës duhet të jetë e shkurtër dhe e hollë dhe të ketë një prerje të zhdrejtë.
4. Para se të përdorni Diaskintest, është e nevojshme të kontrolloni datën e skadencës si të vetë ilaçit ashtu edhe të shiringave.

Nëse është e nevojshme t'i jepet një test një fëmije, data e zbatimit të tij duhet të jetë në përputhje me kalendarin e vaksinimeve parandaluese. Zakonisht testi bëhet para vaksinimit. Në rastin kur ato janë bërë tashmë, procedura duhet të shtyhet për të paktën një muaj pas përfundimit të tyre.

Procedura e testimit është e njëjtë si për testin Mantoux. Bëhet në një pozicion ulur dhe injeksioni bëhet në rajonin e brendshëm të parakrahut në të tretën e mesme të tij. Vendi i injektimit është para-trajtuar me 70% alkool mjekësor. 0,2 ml të barit futet në shiringë, pastaj gjysma lëshohet në një shtupë pambuku. Tamponi duhet të jetë steril. Ilaçi injektohet në shtresat e sipërme të lëkurës, e cila është shtrirë më parë. Dozimi - 0,1 ml. Pas përfundimit të procedurës, në vendin e injektimit shfaqet një papulë me diametër 7 deri në 10 mm. Ka një ngjyrë të bardhë dhe një pamje lëkure limoni.

Nëse subjekti ka një tendencë ndaj alergjive, Diaskintest mund të bëhet vetëm njëkohësisht me marrjen e medikamenteve që reduktojnë sensibilizimin e trupit. Duhet të filloni t'i merrni ato 5 ditë para testit dhe të vazhdoni edhe për 2 ditë të tjera pas tij.

Interpretimi i rezultatit

Duhet të kalojnë të paktën 72 orë nga koha e kryerjes së testit deri në vlerësimin e rezultatit të tij. Të drejtën e interpretimit ka vetëm një mjek ose infermier me kualifikimet e nevojshme.

Për të vlerësuar rezultatin, merren matje të diametrit tërthor të papulës dhe zonës së hiperemisë shoqëruese. Hiperemia konsiderohet vetëm nëse pacienti nuk ka papulë (infiltrim).

Interpretoni rezultatet e marra si më poshtë:

• pacienti ka vetëm një shenjë injeksioni deri në 2 mm në diametër, dhe nuk ka papulë ose hiperemi - një rezultat negativ;
• vetëm hiperemia është e pranishme - një rezultat i dyshimtë;
• është e pranishme një papule e çdo diametri - një rezultat pozitiv.

Një reagim negativ ndaj Diaskintest mund të interpretohet si më poshtë:

• pacienti nuk ka mycobacterium tuberculosis në trupin e tij;
• mykobakteret janë të pranishme, por janë në formë joaktive;
• Pacienti, i cili më parë kishte qenë i sëmurë, u shërua plotësisht nga tuberkulozi.

Duhet të theksohet gjithashtu se një reagim negativ mund të vërehet edhe te pacientët me tuberkuloz, imuniteti i të cilëve është në një gjendje jashtëzakonisht të depresuar.

Një reagim pozitiv ndaj Diaskintest, nga ana tjetër, ndahet në 4 lloje të tjera në varësi të madhësisë së papulës:

1. Shprehur dobët. Ky konsiderohet si një reagim në prani të një papule deri në 5 mm në madhësi.
2. Mesatarisht i theksuar - madhësia nga 5 në 9 mm.
3. E theksuar - 10-14 mm.
4. Reaksioni hiperergjik - mbi 15 mm.

Pacientët, rezultatet e testit të të cilëve janë të dyshimta ose pozitive, duhet të referohen për ekzaminim shtesë.

Efektiviteti i Diaskintest zakonisht theksohet duke e krahasuar atë me testin Mantoux. Krahasuar me të, ky ilaç ka një sërë përparësish.

Kjo perfshin:

1. Antigjenet e përfshira në testin Diaskin nuk janë të pranishëm në vaksinën BCG. Kjo do të thotë se nuk ndikon në asnjë mënyrë rezultatet e tij. Një reagim pozitiv ndaj Diaskintest mund të vërehet vetëm me një infeksion të vërtetë me mykobaktere.
2. Krahasuar me testin Mantoux, Diaskintest ka saktësi shumë më të madhe. Është 90%.
3. Ndjeshmëri më e lartë e barit. Kjo ju lejon të zbuloni mykobakteret edhe në përqendrimin e tyre të ulët.
4. Aftësia për të vlerësuar më saktë efektivitetin e terapisë, pasi te personat e rikuperuar rezultati i testit do të jetë negativ.

Por, pavarësisht nga një sërë avantazhesh të dukshme, ka shumë kundërshtarë në komunitetin mjekësor për të zëvendësuar plotësisht testin Mantoux me Diaskintest. Ata e justifikojnë qëndrimin e tyre me të dhëna që tregojnë se në rastin e tuberkulozit aktiv tek fëmijët, ndjeshmëria e testit Mantoux është më e lartë. Përveç kësaj, me ndihmën e Diaskintest, mykobakteret habitati i të cilave është trupi i njeriut janë identifikuar mirë. Ky test nuk zbulon lloje të tjera të patogjenëve. Në të njëjtën kohë, është një fakt i provuar se agjentët shkaktarë të tuberkulozit të gjedhit mund të provokojnë zhvillimin e formave ekstrapulmonare të sëmundjes dhe testi Mantoux jep një reagim pozitiv edhe ndaj tyre.

Duhet të theksohet gjithashtu se përkundër faktit se Diaskintest konsiderohet një ilaç që tolerohet mirë nga të rriturit dhe fëmijët, ai përsëri mund të shkaktojë disa efekte anësore.

Kjo perfshin:

• dhimbje koke;
• rritja e temperaturës;
• dobësi e përgjithshme.

Përveç kësaj, ka një numër kundërindikacionesh për përdorimin e këtij ilaçi. Testi nuk mund të bëhet nëse pacienti ka një sëmundje infektive gjatë një periudhe përkeqësimi. Një përjashtim bëhet vetëm nëse ekziston dyshimi i drejtpërdrejtë për tuberkuloz. Gjithashtu, testi nuk duhet të bëhet për personat me sëmundje akute somatike, epilepsi, probleme dermatologjike dhe sëmundje alergjike. Anulohet Diaskintesti për fëmijë gjatë shpalljes së karantinës për sëmundjet infektive të fëmijërisë në shkolla dhe institucione parashkollore.

Gjatë shtatzënisë, testi mund të përdoret. Megjithatë, para se të vendosë për ta kryer atë, mjeku duhet të vlerësojë seriozisht rreziqet e mundshme.

Kështu, Diaskintest është padyshim një mjet efektiv dhe inovativ për diagnostikimin e tuberkulozit. Sidoqoftë, për momentin nuk flitet për zëvendësimin e testit Mantoux me të. Prandaj, në praktikën mjekësore, të dyja këto barna do të përdoren paralelisht për një kohë të gjatë.

Udhëzimetpër përdorim mjekësor

bar

DIASKINTEST

Emer tregtie

Diaskintest

Emër jopronar ndërkombëtar

Forma e dozimit

Zgjidhje për administrim intradermal

Komponimi:

Një dozë e barit përmban

substancë aktive- proteina rekombinante CFP10-ESAT6 0,2 μg (vlera e llogaritur),

Përbërësit ndihmës: hidrogjen fosfat natriumi dihidrat, klorur natriumi, dihidrogjen fosfat kaliumi, polisorbat - 80 (Tween ® 80), fenol, ujë për injeksion.

Përshkrim

Lëng transparent pa ngjyrë

Grupi farmakoterapeutik

Test për diagnostikimin e tuberkulozit

Kodi ATX VO4CF

Vetitë farmakologjike

Rekombinant i alergjenit të tuberkulozit Diaskintest në hollimin standard është një proteinë rekombinante e prodhuar nga një kulturë e modifikuar gjenetikisht e Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, e holluar në një tretësirë ​​tampon fosfati izotonik steril me një konservues (fenol). Përmban dy antigjene të pranishme në virulent

shtame të Mycobacterium tuberculosis dhe mungojnë në shtamin e vaksinës BCG.

Vetitë imunologjike

Veprimi i ilaçit Diaskintest bazohet në identifikimin e përgjigjes imune qelizore ndaj specifikave Mycobacterium tuberkulozi antigjenet. Kur administrohet në mënyrë intradermale, Diaskintest shkakton një reaksion specifik të lëkurës, i cili është një manifestim i mbindjeshmërisë së tipit të vonuar (DTH), tek individët me infeksion të tuberkulozit dhe nuk shkakton një reaksion DTH të shoqëruar me vaksinimin BCG tek individët që nuk janë të infektuar me infeksion tuberkuloz.

Indikacionet për përdorim

Diagnoza e tuberkulozit, vlerësimi i aktivitetit të procesit dhe identifikimi i personave në rrezik të lartë të zhvillimit të tuberkulozit aktiv

Diagnoza diferenciale e tuberkulozit

Diagnoza diferenciale e alergjive pas vaksinimit dhe infektive (hipersensitiviteti i tipit të vonuar)

Vlerësimi i efektivitetit të trajtimit kundër tuberkulozit në kombinim me metoda të tjera

Për diagnostikimin individual dhe depistues

Përdoreni siç përshkruhet nga një mjek phthisiatër ose me mbështetjen e tij metodologjike

Për identifikimin (diagnozën) e infeksionit të tuberkulozit, një test me ilaçinDiaskintest kryhet:

Personat e dërguar në një institucion kundër tuberkulozit për ekzaminim shtesë për praninë e një procesi tuberkulozi

Personat që i përkasin grupeve me rrezik të lartë për tuberkuloz, duke marrë parasysh faktorët e rrezikut epidemiologjik, mjekësor dhe social

Personat e referuar tek një phthisiatër bazuar në rezultatet e diagnostikimit masiv të tuberkulinës

Për diagnozën diferenciale të tuberkulozit dhe sëmundjeve të tjera

Në kombinim me ekzaminimin klinik, laboratorik dhe me rreze X në një institucion anti-tuberkuloz

Për të monitoruar pacientët e regjistruar te një fthisiatër me manifestime të ndryshme të infeksionit tuberkuloz në një institucion anti-tuberkuloz, kryhet një ekzaminim kontrolli në të gjitha grupet e regjistrave shpërndarës me një interval prej 3-6 muajsh.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Testi kryhet sipas rekomandimit të mjekut për fëmijë, adoleshentë dhe të rritur nga një infermiere e trajnuar posaçërisht, e cila është e autorizuar për të kryer teste intradermale. Ilaçi administrohet rreptësisht në mënyrë intradermale. Për të kryer testin, përdoren shiringa tuberkulinike dhe gjilpëra të holla të shkurtra me një prerje të zhdrejtë. Para përdorimit, duhet të kontrolloni datën e lëshimit dhe datën e skadimit të tyre.

Pas hapjes, shishja me ilaçin mund të ruhet jo më shumë se 2 orë. Përdorni një shiringë për të nxjerrë 0,2 ml (dy doza) të barit Diaskintest dhe lëshojeni tretësirën në shenjën 0,1 ml në një shtupë pambuku steril.

Testi kryhet me subjektin në një pozicion ulur. Pas trajtimit të lëkurës në sipërfaqen e brendshme të të tretës së mesme të parakrahut me 70% alkool etilik, 0,1 ml Diaskintest injektohet në shtresat e sipërme të lëkurës së shtrirë paralelisht me sipërfaqen e saj.

Kur kryhet testi, si rregull, në lëkurë formohet një papulë në formën e një "lëvozhge limoni", me diametër 7-10 mm, me ngjyrë të bardhë.

Për personat me histori të alergjive jospecifike, testi rekomandohet të kryhet gjatë marrjes së barnave desensibilizuese për 7 ditë (5 ditë para testit dhe 2 ditë pas tij).

Efekte anësore

Disa njerëz mund të përjetojnë shenja afatshkurtra të një reagimi të përgjithshëm: keqtrajtim, dhimbje koke, ethe.

Kundërindikimet

Sëmundjet infektive akute dhe kronike (gjatë përkeqësimit), me përjashtim të rasteve të dyshuara për tuberkuloz

Sëmundjet somatike dhe të tjera gjatë përkeqësimit

Sëmundjet e zakonshme të lëkurës

Gjendjet alergjike

Epilepsia

Në grupet e fëmijëve ku ka karantinë për infeksionet e fëmijërisë, testi kryhet vetëm pasi të jetë hequr karantina.

Ndërveprimet e drogës

Për individët e shëndetshëm me rezultat negativ të testit, vaksinat parandaluese (përveç BCG) mund të kryhen menjëherë pas vlerësimit dhe regjistrimit të rezultatit të testit.

Para vaksinimeve parandaluese duhet të planifikohet një test me ilaçin Diaskintest. Nëse janë kryer vaksinime parandaluese, atëherë një test me ilaçin Diaskintest kryhet jo më herët se 1 muaj pas vaksinimit.

udhëzime të veçanta

Për shkak të faktit se ilaçi nuk shkakton një reagim HRT pas vaksinimit të lidhur me vaksinimin BCG, sepse nuk përmban një lloj vaksine, një test me ilaçin Diaskintest nuk mund të përdoret në vend të një testi tuberkulinik për të zgjedhur individë për vaksinimin parësor dhe rivaksinimin me BCG. Intervali midis administrimit të Diaskintest dhe vaksinimeve parandaluese (përfshirë BCG) duhet të jetë së paku 1 muaj.

Kontabiliteti për rezultatet

Rezultati i testit vlerësohet nga një mjek ose infermiere e trajnuar 72 orë pasi është kryer duke matur madhësinë tërthore (në raport me boshtin e parakrahut) të hiperemisë dhe infiltratit (papulave) në milimetra me një vizore transparente. Hiperemia merret parasysh vetëm në mungesë të infiltrimit.

Përgjigja ndaj testit merret parasysh:

- negativ- në mungesë të plotë të infiltrimit dhe hiperemisë ose në prani të një "reagimi shpimi" deri në 2 mm;

- e dyshimtë- në prani të hiperemisë pa infiltrim;

- pozitive- në prani të infiltratit (papulave) të çdo madhësie.

Reagimet pozitive ndaj Diaskintest ndryshojnë me kusht në ashpërsi:

• reagim i butë - në prani të infiltratit deri në 5 mm në madhësi;
• reagimi i shprehur mesatarisht - me një madhësi infiltrati prej 5-9 mm;
• reaksion i theksuar - me një madhësi infiltrati 10-14 mm;
• reaksioni hiperergjik - me një madhësi infiltrati 15 mm ose më shumë, me ndryshime vezikulare-nekrotike dhe (ose) limfangit, limfadenit, pavarësisht nga madhësia e infiltratit.

Personat me një reagim të dyshimtë dhe pozitiv ndaj Diaskintest ekzaminohen për tuberkuloz.

Në kontrast me një reaksion të mbindjeshmërisë së tipit të vonuar, manifestimet e lëkurës të një alergjie jo specifike (kryesisht hiperemia) ndaj ilaçit zakonisht vërehen menjëherë pas testit dhe zakonisht zhduken pas 48-72 orësh.

Zakonisht nuk ka asnjë reagim ndaj Diaskintest:

Tek personat që nuk janë të infektuar Mycobacterium tuberkulozi;

Në personat e infektuar më parë Mycobacterium tuberkulozi me infeksion joaktiv të tuberkulozit;

Në pacientët me tuberkuloz gjatë periudhës së përfundimit të involucionit të ndryshimeve tuberkuloze në mungesë të shenjave klinike, tomografike me rreze X, instrumentale dhe laboratorike të aktivitetit të procesit;

Te personat e kuruar nga tuberkulozi.

Në të njëjtën kohë, një test me ilaçin Diaskintest mund të jetë negativ në pacientët me tuberkuloz me çrregullime të rënda imunopatologjike të shkaktuara nga ecuria e rëndë e procesit të tuberkulozit, tek personat në fazat e hershme të infeksionit. Mycobacterium tuberkulozi, në fazat e hershme të procesit të tuberkulozit tek personat me sëmundje shoqëruese të shoqëruara me gjendje të mungesës së imunitetit.

Dokumentet e kontabilitetit shënojnë:

a) emri i barit;

b) prodhuesi, numri i serisë, data e skadencës;

c) datën e testimit;

d) injektimi i barit në parakrahun e majtë ose të djathtë;

d) rezultati i testit.

Shtatzënia dhe laktacioni

Efekti i barit tek gratë gjatë shtatzënisë dhe laktacionit nuk është studiuar.

Efekti në fetus kur administrohet tek gratë shtatzëna është i panjohur.

Testi i lëkurës Diaskintest në diagnozën komplekse të tuberkulozit tek gratë shtatzëna mund të përdoret vetëm në rastet e nevojës ekstreme.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm.

Nuk ka të dhëna për efektin negativ të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të përdorur makineri.

Mbidozimi

Nuk u gjet.

Forma e lëshimit dhe paketimi

3 ml (30 doza) në shishe qelqi, të mbyllura me tapa gome me kapak alumini-plastik rrotullues me kontrollin e hapjes së parë.

1 shishe në një pako flluskë të bërë me film polivinilklorur.

1 pako blister së bashku me udhëzimet për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse vendoset në një pako kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ilaçi transportohet dhe ruhet në përputhje me SP 3.3.2.1248-03 në një sistem "zinxhiri të ftohtë" në një temperaturë nga 2 0 C deri në 8 0 C. Mos ngrini.

Ruani në temperatura nga 2 0 C deri në 8 0 C. Mos ngrini.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim!

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Për institucionet mjekësore dhe parandaluese dhe sanitare.

Prodhuesi

SHA "LEKKO", Rusi

601125, rajoni Vladimir, rrethi Petushinsky, pos. Volginsky,

Tel/faks: +7 (49-243)-71-5-52

Emri dhe vendi i mbajtësit të autorizimit të marketingut

SHA "LECCO", Federata Ruse

Adresa e organizatës që merr pretendime nga konsumatorët në lidhje me cilësinë e produktit në territorin e Republikës së Kazakistanit:

Udhëzime për përdorim:

Diaskintest është një mjet që përdoret për të diagnostikuar tuberkulozin.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Diaskintest disponohet në formën e një solucioni të qartë, pa ngjyrë për administrim intradermal [3 ml (30 doza) në shishe qelqi, 1 ose 5 shishe në një pako blister, në një kuti kartoni 1 paketë me 1 shishe, 1 ose 2 pako me 5 shishe].

Komponenti aktiv: proteina rekombinante CFP10-ESAT6*, 1 dozë (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Proteina prodhohet nga një kulturë e modifikuar gjenetikisht e Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, e holluar në një tretësirë ​​tampon fosfati izotonik steril duke përdorur fenol si konservues, përmban 2 antigjene - CFP10 dhe ESAT6.

Përbërësit ndihmës: polisorbat 80, ujë për injeksion, fenol, klorur natriumi, dinatrium fosfat 2-ujë, fosfat kaliumi i monozëvendësuar.

Indikacionet për përdorim

Diaskintest është menduar për kryerjen e një testi intradermal te njerëzit e të gjitha moshave. Indikacionet për përdorim janë:

• diagnoza e tuberkulozit, vlerësimi i aktivitetit të procesit dhe identifikimi i individëve me rrezik të lartë të zhvillimit të tuberkulozit aktiv;
• diagnoza diferenciale e reaksioneve alergjike infektive dhe pas vaksinimit (mbindjeshmëri e vonuar);
• vlerësimi i efektivitetit të terapisë kundër tuberkulozit (në kombinim me metoda të tjera diagnostikuese).

Për të diagnostikuar infeksionin e tuberkulozit (skrining dhe individual), kryhet një test me Diaskintest siç përshkruhet nga një mjek i TB ose me mbështetjen e tij metodologjike.

Për të diagnostikuar (identifikuar) infeksionin e tuberkulozit, testi kryhet për kategoritë e mëposhtme të personave:

• referuar një fthisiatri bazuar në rezultatet e diagnostikimit masiv të tuberkulinës;
• i përkasin grupeve me rrezik të lartë të zhvillimit të tuberkulozit, duke marrë parasysh faktorët e rrezikut social, mjekësor dhe epidemiologjik;
• dërgohet në një institucion anti-tuberkuloz për ekzaminim shtesë me dyshimin për praninë e një procesi tuberkulozi.

Për diagnozën diferenciale të tuberkulozit dhe sëmundjeve të tjera, analiza kryhet në një institucion anti-tuberkuloz në kombinim me ekzaminime me rreze X dhe ekzaminime laboratorike klinike.

Për të monitoruar pacientët të cilët janë të regjistruar tek një mjek fthisiatër, kanë manifestime të ndryshme të infeksionit tuberkuloz dhe janë në një institucion të specializuar kundër tuberkulozit, kryhet një test me Diaskintest në të gjitha grupet e regjistrimit dispanseri gjatë ekzaminimeve të kontrollit në intervale 3-6. muaj.

Proteina rekombinante CFP10-ESAT6 nuk shkakton reaksione të tipit të vonuar të mbindjeshmërisë të lidhura me vaksinimin BCG, prandaj Diaskintest nuk mund të përdoret për të zgjedhur individë për vaksinim primar dhe rivaksinim me BCG në vend të testit të tuberkulinës.

Kundërindikimet

• gjendje alergjike;
• sëmundjet e zakonshme të lëkurës;
• çdo sëmundje (përfshirë ato somatike) gjatë periudhës së përkeqësimit;
• sëmundjet akute infektive dhe përkeqësimi i sëmundjeve kronike, me përjashtim të rasteve të dyshuara për tuberkuloz.

Në grupet e fëmijëve (kopshte, institucione parashkollore dhe shkolla), ku ka karantinë për shkak të infeksioneve të fëmijërisë, testimi kryhet vetëm pas përfundimit të karantinës.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Testi Diaskintest kryhet tek fëmijët, adoleshentët dhe të rriturit sipas rekomandimit të mjekut. Injeksioni lejohet vetëm për një infermiere të trajnuar posaçërisht, e cila është e autorizuar për të kryer teste intradermale.

Zgjidhja është menduar vetëm për administrim intradermal. Për këtë përdoren shiringa tuberkulinike dhe gjilpëra të holla të shkurtra me një prerje të zhdrejtë. Menjëherë para administrimit, është e nevojshme të kontrolloni datën e lëshimit dhe datën e skadimit të tyre.

0,2 ml tretësirë ​​futet në shiringë (2 doza), pas së cilës një pjesë e tretësirës lëshohet në një shtupë pambuku steril deri në shenjën 0,1 ml në shiringë.

Ilaçi administrohet me pacientin ulur. Vendi i injektimit është sipërfaqja e brendshme e të tretës së mesme të parakrahut të djathtë ose të majtë. Para administrimit, lëkura në këtë zonë trajtohet me 70% alkool etilik. Diaskintest injektohet në shtresat e sipërme të lëkurës së shtrirë paralelisht me sipërfaqen e saj.

Kur kryhet një test, zakonisht në lëkurë formohet një papulë e bardhë, e ngjashme me një "lëvozhgë limoni", me diametër 7-10 ml.

Për pacientët me një histori të indikacioneve të manifestimeve të alergjive jospecifike, rekomandohet testimi i ilaçit nën mbulimin e agjentëve desensibilizues - përdorimi i tyre duhet të fillojë 5 ditë para testit dhe të vazhdojë për 2 ditë të tjera pas tij (kursi parandalues ​​- 7 ditë ).

Kontabiliteti për rezultatet

Rezultati i testit Diaskintest vlerësohet nga një infermiere ose mjek i trajnuar 72 orë pas testit. Për ta bërë këtë, matni madhësinë tërthore (në lidhje me boshtin e parakrahut) të hiperemisë dhe papulave (infiltrimit) në milimetra duke përdorur një sundimtar transparent. Hiperemia merret parasysh vetëm në mungesë të një papule.

Rezultatet e reagimit:

• negative: mungesa absolute e infiltrimit dhe hiperemisë ose prania e një shenje injeksioni (i ashtuquajturi "reaksion i injektimit") me madhësi deri në 2 mm;
• e dyshimtë: prania e vetëm hiperemisë pa infiltrim;
• pozitive: prania e një papule, pavarësisht nga madhësia e saj.

Nga ana tjetër, reagimet pozitive ndahen me kusht në 4 grupe në varësi të shkallës së ashpërsisë:

• i butë: madhësia e infiltratit deri në 5 ml;
• e shprehur mesatarisht: madhësia e infiltratit nga 5 në 9 mm;
• e theksuar: madhësia e infiltratit nga 10 në 14 mm;
• hiperergjik: madhësia e infiltratit është nga 15 mm, prania e ndryshimeve vezikulo-nekrotike dhe/ose limfangjiti, prania e limfadenitit, pavarësisht nga madhësia e infiltratit.

Personat me reagime të dyshimta dhe pozitive dërgohen për ekzaminim për shkak të dyshimit për tuberkuloz.

Manifestimet e lëkurës të alergjive jo specifike (kryesisht hiperemia) ndaj Diaskintest vërehen, si rregull, menjëherë pas testit dhe zakonisht zhduken pas 48-72 orësh.

Si rregull, nuk ka asnjë reagim ndaj Diaskintest në kategoritë e mëposhtme të pacientëve:

• jo i infektuar me Mycobacterium tuberculosis;
• i infektuar më parë me Mycobacterium tuberculosis, por me infeksion joaktiv të tuberkulozit;
• të shëruar nga tuberkulozi;
• pacientët me tuberkuloz gjatë periudhës së përfundimit të involucionit të ndryshimeve tuberkuloze në mungesë të shenjave laboratorike, tomografike me rreze X, instrumentale dhe klinike të aktivitetit të procesit.

Për më tepër, testi mund të jetë negativ:

• në pacientët me tuberkuloz me çrregullime të rënda imunopatologjike të shkaktuara nga rrjedha e rëndë e procesit të tuberkulozit;
• në fazat e hershme të infeksionit Mycobacterium tuberculosis;
• në fazat e hershme të procesit të tuberkulozit tek personat me sëmundje shoqëruese të shoqëruara me gjendje të mungesës së imunitetit.

Në dokumentet e kontabilitetit, mjeku ose infermierja që ka kryer testin shënon:

• emri i barit;
• prodhuesi, numri i grupit dhe afati i ruajtjes së barit;
• data e testimit;
• vendi i administrimit të drogës (parakrahu i djathtë ose i majtë);
• rezultati i testit u vlerësua 72 orë pas administrimit të barit.

Efekte anësore

Diaskintest përgjithësisht tolerohet mirë. Disa pacientë përjetojnë reaksione afatshkurtra në formën e keqtrajtimit, dhimbjes së kokës dhe rritjes së temperaturës së trupit.

udhëzime të veçanta

Për njerëzit e shëndetshëm me rezultat negativ të testit, vaksinat parandaluese (me përjashtim të BCG) mund të kryhen menjëherë pas vlerësimit dhe regjistrimit të rezultatit të testit.

Nuk ka asnjë informacion mbi sigurinë e përdorimit të Diaskintest gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Ndërveprimet e drogës

Diaskintest nuk duhet të përdoret gjatë periudhës së vaksinimeve parandaluese. Është e nevojshme të planifikohet testi përpara se të administrohet vaksina ose të paktën 1 muaj pas vaksinimit.

Analoge

Nuk ka asnjë informacion në lidhje me analogët e Diaskintest.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani dhe transportoni në një temperaturë prej 2–8 °C. Shmangni ngrirjen. Mbajeni larg fëmijëve.

Afati i ruajtjes - 2 vjet, pas hapjes së shishes - jo më shumë se 2 orë.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Shpërndarë për institucionet mjekësore dhe parandaluese dhe sanitare.

Diaskintest

Kompleksi

0.1 ml (1 dozë) Diaskintest përmban:
Proteina rekombinante CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Klorur natriumi – 0,46 mg;
Fosfat natriumi 2-ujë i dyzëvendësuar – 0.3876 mg;
Fosfat kaliumi i monozëvendësuar – 0.063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Ujë për injeksion - deri në 0,1 ml.

efekt farmakologjik

Diaskintest është një alergjen rekombinant tuberkulozi në hollim standard. Zgjidhja Diaskintest për administrim intradermal është një proteinë rekombinante e prodhuar nga kulturat e modifikuara gjenetikisht të Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, e holluar në një tretësirë ​​tampon fosfati steril izotonik duke përdorur një konservues (fenol).
Diaskintest përmban dy antigjene që janë të pranishëm në shtamet virulente të Mycobacterium tuberculosis dhe mungojnë në shtamin e vaksinës BCG.

Mekanizmi i veprimit të drogës Diaskintest bazohet në zbulimin e një përgjigje imune qelizore ndaj antigjeneve specifike për Mycobacterium tuberculosis. Në pacientët me infeksion të tuberkulozit, administrimi i ilaçit Diaskintest çon në zhvillimin e një reaksioni specifik të lëkurës, i cili është një manifestim i mbindjeshmërisë së tipit të vonuar.

Indikacionet për përdorim

Diaskintest përdoret për të kryer një test intradermal në pacientët e të gjitha grupmoshave me qëllim të diagnostikimit të tuberkulozit, vlerësimit të aktivitetit të procesit dhe identifikimit të pacientëve me rrezik të lartë për zhvillimin e një procesi aktiv të tuberkulozit.
Diaskintest përdoret për diagnostikimin diferencial të tuberkulozit, alergjive infektive dhe pas vaksinimit (reaksione të vonuara të mbindjeshmërisë), si dhe për vlerësimin e efektivitetit të terapisë kundër tuberkulozit në kombinim me metoda të tjera.
Duhet të kihet parasysh se Diaskintest nuk shkakton zhvillimin e një reaksioni të mbindjeshmërisë së tipit të vonuar, i cili shoqërohet me vaksinimin BCG, dhe për këtë arsye nuk mund të përdoret në vend të një testi tuberkulin për të zgjedhur pacientët për rivaksinim dhe vaksinim primar BCG.

Për të kryer një diagnozë individuale dhe depistuese të tuberkulozit, përdoret një test intradermal duke përdorur ilaçin Diaskintest, siç përshkruhet nga një phthisiatër ose me mbështetjen e tij metodologjike.
Për të diagnostikuar infeksionin e tuberkulozit, një test duke përdorur ilaçin Diaskintest rekomandohet për pacientët e dërguar në një institucion anti-tuberkuloz për ekzaminim shtesë, pacientët që janë në rrezik të lartë për tuberkuloz (duke marrë parasysh faktorët mjekësorë, socialë dhe epidemiologjikë), si dhe pacientët. referuar një specialisti të TB për rezultatet e diagnostikimit masiv të tuberkulinës.

Për diagnozën diferenciale të tuberkulozit, duhet të kryhet një test duke përdorur ilaçin Diaskintest në kombinim me rreze x dhe studime laboratorike klinike në një institucion kundër tuberkulozit.
Për të monitoruar pacientët e regjistruar te një fthisiatër me manifestime të infeksionit të tuberkulozit, duhet të kryhet një test në një institucion anti-tuberkuloz duke përdorur ilaçin Diaskintest gjatë një ekzaminimi kontrolli të të gjitha grupeve të regjistrimit dispansorë në intervale prej 3-6 muajsh.

Mënyra e aplikimit

Kryerja e testit:
Diaskintest është menduar për testim intradermal. Ilaçi duhet të administrohet nga personel mjekësor i trajnuar posaçërisht i aftë në teknikat e injektimit intradermal. Një test me ilaçin Diaskintest kryhet për adoleshentët, të rriturit dhe fëmijët sipas rekomandimit të mjekut. Zgjidhja mund të administrohet vetëm në mënyrë intradermale. Për të kryer testin, rekomandohet përdorimi i shiringave tuberkulinike dhe gjilpërave të shkurtra të holla me prerje të zhdrejtë. Para se të përdorni ilaçin Diaskintest, kontrolloni datën e lëshimit dhe datën e skadencës së ilaçit dhe shiringave.

Për të kryer testin, merrni dy doza të barit Diaskintest (0,2 ml tretësirë) në një shiringë dhe lëshojeni tretësirën në një shtupë pambuku steril deri në shenjën 0,1 ml. Pacienti duhet të jetë në një pozicion ulur gjatë testit. Testi kryhet në sipërfaqen e brendshme të të tretës së mesme të parakrahut, pasi është trajtuar më parë zonën e lëkurës me alkool etilik 70%. Për të kryer testin, 0,1 ml tretësirë ​​Diaskintest injektohet në shtresat e sipërme të lëkurës së shtrirë. Injeksioni duhet të jetë paralel me sipërfaqen e lëkurës. Menjëherë pas testit, pacientët zakonisht zhvillojnë një papulë të bardhë në formën e një "lëvozhge limoni", madhësia e së cilës është 7-10 mm në diametër.
Për pacientët me një histori të alergjive jospecifike, testi rekomandohet të kryhet gjatë marrjes së barnave desensibilizuese (barnat desensibilizuese zgjidhen nga mjeku dhe, si rregull, merren brenda 5 ditëve para testit duke përdorur ilaçin Diaskintest dhe brenda 2 ditë pas).

Kontabiliteti për rezultatet:
Rezultati i testit duke përdorur ilaçin Diaskintest vlerësohet nga një mjek ose infermiere 72 orë pas testit. Vlerësimi kryhet duke matur madhësinë e hiperemisë dhe papulave (infiltratit) tërthor me boshtin e parakrahut. Madhësia llogaritet në milimetra duke përdorur një vizore transparente, por duhet të kihet parasysh se hiperemia konsiderohet vetëm nëse nuk ka infiltrim.
Reagimi ndaj testit konsiderohet negativ nëse ka mungesë të plotë të infiltrimit dhe hiperemisë ose nëse madhësia e tyre nuk kalon 2 mm.
Përgjigja ndaj testit konsiderohet e diskutueshme nëse pacienti ka hiperemi pa infiltrim.

Reagimi ndaj testit konsiderohet pozitiv nëse ka një papulë (infiltrim) të çdo madhësie (reaksione të tilla duhet të ndahen sipas ashpërsisë). Në prani të një infiltrati me madhësi më të vogël se 5 mm, reagimi konsiderohet i butë; me një madhësi papule prej 5 deri në 9 mm, reagimi konsiderohet i moderuar; me një madhësi papule prej 10 deri në 14 mm, konsiderohet një reagim i theksuar. . Reaksion hiperergjik konsiderohet prania e një infiltrati më të madh se 15 mm, si dhe zhvillimi i ndryshimeve vezikulo-nekrotike, limfangjiti ose limfadeniti, pavarësisht nga madhësia e papulës.
Pacientët me një reagim të dyshimtë dhe pozitiv ndaj një testi duke përdorur ilaçin Diaskintest duhet të ekzaminohen për tuberkuloz. Duhet të kihet parasysh se manifestimet e lëkurës të alergjive jo specifike (përfshirë hipereminë), në ndryshim nga reaksionet e mbindjeshmërisë së tipit të vonuar, zhvillohen menjëherë pas injektimit dhe, si rregull, zhduken brenda 48-72 orëve.
Diaskintest nuk shkakton reaksione të vonuara të mbindjeshmërisë që lidhen me vaksinimin BCG.

Rastet e mungesës së reagimit ndaj ilaçit Diaskintest:
Rezultatet negative të testit duke përdorur ilaçin Diaskintest mund të vërehen tek pacientët që nuk janë të infektuar me Mycobacterium tuberculosis, tek njerëzit që janë shëruar nga tuberkulozi, si dhe në pacientët e infektuar më parë me Mycobacterium tuberculosis me një infeksion joaktiv të tuberkulozit. Për më tepër, rezultatet negative të testit mund të merren në pacientët me tuberkuloz gjatë periudhës së përfundimit të involucionit të ndryshimeve tuberkuloze me mungesë të shenjave tomografike, klinike, laboratorike dhe instrumentale të aktivitetit të procesit me rreze X.
Duhet të theksohet se një test me ilaçin Diaskintest mund të jetë negativ në pacientët me tuberkuloz që kanë çrregullime të rënda imunopatologjike që shkaktohen nga një rrjedhë e rëndë e procesit të tuberkulozit. Zbulimi i një testi negativ është i mundur në pacientët me faza të hershme të infeksionit me Mycobacterium tuberculosis ose pacientët me faza të hershme të procesit të tuberkulozit me sëmundje shoqëruese që shoqërohen me gjendje të mungesës së imunitetit.

Regjistrimi i dokumenteve të kontabilitetit kur kryeni një test me ilaçin Diaskintest:
Është e nevojshme të shënohet në dokumente emri i barit dhe prodhuesi, data e skadencës dhe numri i grupit të barit, si dhe data e testit, vendi i injektimit (parakrahu i djathtë ose i majtë) dhe rezultati i provë.

Efekte anësore

Ilaçi Diaskintest, si rregull, tolerohet mirë nga pacientët e çdo moshe. Janë raportuar raste të izoluara të zhvillimit të reaksioneve të padëshiruara sistemike, në veçanti, pas testit, është i mundur zhvillimi i dobësisë, hipertermisë dhe dhimbjes së kokës.

Kundërindikimet

Diaskintest nuk përdoret për testim te pacientët me sëmundje akute dhe kronike (gjatë rikthimit) të etiologjisë infektive, me përjashtim të rasteve kur dyshohet për tuberkuloz.
Ju nuk duhet të testoni me ilaçin Diaskintest në pacientët me sëmundje somatike dhe sëmundje të tjera gjatë një përkeqësimi, si dhe në pacientët që vuajnë nga epilepsia, sëmundjet alergjike dhe sëmundjet e zakonshme të lëkurës.
Në grupet e fëmijëve gjatë karantinës për infeksionet e fëmijërisë, është e ndaluar të testohet duke përdorur ilaçin Diaskintest (testi kryhet vetëm pasi të hiqet karantina).

Shtatzënia

Gjatë shtatzënisë, vendimi për kryerjen e testit Diaskintest merret nga mjeku.

Ndërveprimet e drogës

Rekomandohet të kryhet një test me ilaçin Diaskintest përpara kryerjes së vaksinimeve parandaluese. Për më tepër, në rast të një rezultati negativ, testet e vaksinimit (me përjashtim të BCG) mund të kryhen menjëherë pas vlerësimit dhe regjistrimit të rezultateve të testit.
Pas vaksinimeve parandaluese, një test me ilaçin Diaskintest lejohet jo më herët se 1 muaj pas vaksinimit parandalues.

Mbidozimi

Nuk ka të dhëna për një mbidozë të drogës Diaskintest.

Formulari i lëshimit

Tretësirë ​​për administrimin intradermal të Diaskintest, 30 doza (3 ml) në shishe qelqi me kapak gome dhe kapak alumini rrotullues me kontrollin e parë të hapjes, në një paketë kartoni me 1, 5 ose 10 shishe qelqi, të mbyllura në ambalazh kontur të bërë nga polimer. Materiale.

Kushtet e ruajtjes

Diaskintest është i përshtatshëm për përdorim për 2 vjet pas lëshimit, subjekt i ruajtjes dhe transportit në temperatura nga 2 deri në 8 gradë Celsius. Ndalohet ngrirja e tretësirës Diaskintest.
Pas hapjes së shishes, tretësira mund të përdoret brenda 2 orëve.
Pas datës së skadencës, Diaskintest duhet të hidhet poshtë. Informacioni për ilaçin jepet vetëm për qëllime informative dhe nuk duhet të përdoret si udhëzues për vetë-mjekim. Vetëm një mjek mund të vendosë të përshkruajë ilaçin, si dhe të përcaktojë dozën dhe metodat e përdorimit të tij.

Diaskintest është një zgjidhje diagnostike e krijuar për të përcaktuar nëse subjekti i testit ka tuberkuloz. Ajo administrohet në mënyrë intradermale.

Diagnoza e tuberkulozit është një proces mjaft kompleks me shumë faza. Incidenca e këtij infeksioni është mjaft e lartë dhe numri i të sëmurëve me tuberkuloz po rritet çdo vit. Për të përshpejtuar procesin e identifikimit të pacientëve të mundshëm, ekzistojnë metoda depistimi. Një prej tyre është Diaskintest.

Ju mund të bëni pyetjen, por çfarë? Po, përdoret edhe ky opsion diagnostikues me një histori të gjatë përdorimi. Sidoqoftë, testi Mantoux ka një pengesë të rëndësishme - një qëndrim "jomiqësor" ndaj vaksinës BCG, i cili reflektohet në rezultate të mundshme jo të besueshme.

Por Diaskintest, i regjistruar më 11 gusht 2008 (certifikata nr. LSR-006435/08), është i lirë nga ky pengesë.

Per referim. Diaskintest është emri tregtar i një metode diagnostike që ju lejon të përcaktoni praninë e një përgjigje imune ndaj antigjeneve që hyjnë në trup.

Diagnostikimet për diaskintest merren në kushte laboratorike. Për ta bërë këtë, E. coli trajnohen për të prodhuar dy antigjene proteinike të mykobaktereve, me anë të të cilave sistemi imunitar njeh një infeksion të tuberkulozit.

E. coli janë mikroflora normale të trupit të njeriut dhe nuk paraqesin asnjë kërcënim për shëndetin. Ata trajnohen duke futur gjenet përgjegjëse për sintezën e dy proteinave të nevojshme.

Per referim. E. coli i modifikuar fillon të prodhojë antigjene mykobakteriale, të cilat përdoren për të përgatitur Diaskintest.

Një ekstrakt i proteinave të nevojshme përgatitet dhe hollohet me tretësirë ​​fiziologjike në hollimin e kërkuar. Kompletet standarde Diaskintest kanë tashmë dozën e kërkuar, ku 0.1 ml është e barabartë me një dozë antigjeni.

Specifikimi dhe ndjeshmëria e metodës

Per referim. Specifikimi është një tregues që pasqyron numrin e përgjigjeve false pozitive.

Sipas statistikave, deri në 2 persona nga 100 persona të shëndetshëm që bëjnë testin marrin një përgjigje të rreme. Ky tregues konsiderohet i lartë në krahasim me metodat e tjera të kërkimit.

Përgjigjet false-pozitive ndodhin për shkak të faktit se ka baktere acid-fast që janë të ngjashme në përbërjen antigjenike me.

Per referim. Këta agjentë infektivë nuk shkaktojnë një sëmundje specifike, por stimulojnë formimin e imunitetit ndaj antigjeneve të bacilit Koch. Sistemi imunitar i njeriut i njeh ato si Mycobacterium tuberculosis, dhe për këtë arsye më pas reagon ndaj Diaskintest.

Ndjeshmëria është e kundërta e specifikës. Ai përcakton se sa përgjigje të rreme negative marrin studiuesit për 100 mostra të marra.

Për Diaskintest, norma varion nga 4-12 përgjigje të rreme për 100 pacientë me tuberkuloz që iu nënshtruan studimit. Kjo do të thotë se deri në 12 persona nga 100 me tuberkuloz do të marrin një rezultat negativ pasi t'i nënshtrohen diaskintestit. Kjo shifër konsiderohet e lartë.

Kështu, pavarësisht pranisë së përgjigjeve false-pozitive dhe false-negative, Diaskintest konsiderohet një teknikë mjaft specifike dhe e ndjeshme.

Qëllimi i Diaskintest

Per referim. Diaskintest është i nevojshëm për të vlerësuar përgjigjen imune ndaj futjes së antigjeneve të bacilit Koch.

Fakti është se pas kontaktit me ndonjë agjent infektiv, sistemi imunitar i njeriut prodhon qeliza dhe makromolekula specifike. Këto përfshijnë limfocitet T dhe antitrupat e prodhuar nga limfocitet B.

Me kontaktin e parë me një infeksion, në përgjigje të antigjeneve të tij, trupi fillon të prodhojë antitrupa dhe të trajnojë limfocitet T. Sistemi imunitar ka një kujtesë për antigjenet, kështu që pas kontaktit të përsëritur me të njëjtin infeksion, përgjigja imune është tashmë gati. Veprimi i Diaskintest bazohet në këtë parim.

Testi përmban proteina specifike rekombinante të Mycobacterium tuberculosis. Këto proteina janë antigjene me anë të të cilave sistemi imunitar njeh bacilet Koch. Nëse trupi tashmë ka hasur në një mykobakter, ka limfocite T specifike kundër këtyre antigjeneve.

Per referim. Diaskintest kryhet duke përdorur injeksion intradermal të proteinave mykobakteriale. Në prani të imunitetit, limfocitet T nxitojnë në vendin e injektimit dhe shkaktojnë një reaksion alergjik lokal. Objektivisht, kjo manifestohet me inflamacion lokal.

Imuniteti për tuberkulozin formohet në dy raste: pas vuajtjes së tuberkulozit parësor në të kaluarën dhe me tuberkuloz aktiv në të tashmen.

Është e nevojshme të jeni në gjendje të dalloni këto dy opsione, pasi diaskintesti do të tregojë një rezultat pozitiv në të dyja rastet. Nëse nuk ka përgjigje imune ndaj futjes së antigjenit, atëherë rezultati i diaskintestit do të jetë negativ, i cili gjithashtu mund të tregojë disa kushte që lidhen si me mungesën e kontaktit me mykobakteret ashtu edhe me shtypjen e thellë të sistemit imunitar.

Indikacionet

Ka pak indikacione për përshkrimin e Diaskintest. Më shpesh ajo kryhet tek fëmijët për qëllime parandaluese. Në shumë vende, përfshirë Federatën Ruse, Diaskintest përdoret në vend të testit Mantoux tek fëmijët që ndjekin institucionet parashkollore dhe shkollore.

Pavarësisht nga prania ose mungesa e simptomave të tuberkulozit, të gjithë fëmijët testohen në shkollë.

Për fëmijët, treguesi për një test urgjent është prania e simptomave të tuberkulozit, për shembull, kollë e zgjatur e vazhdueshme ose pneumoni rezistente ndaj antibiotikëve.

Kujdes! Nëse një fëmijë ka bërë një test Mantoux dhe rezulton pozitiv, ai duhet të bëjë edhe një diaskintest.

Informativiteti i testit në këtë rast shpjegohet me faktin se personat që nuk kanë qenë kurrë në kontakt me shtame të egra të mykobaktereve nuk kanë imunitet ndaj dy antigjeneve diagnostike të përdorura në test.

Nëse reagimi është pozitiv, atëherë fëmija tashmë është infektuar me tuberkuloz. Ose po vuan aktualisht, ose ka vuajtur nga forma primare e tuberkulozit dhe tani është i shëndetshëm.

Nuk ka kuptim të kryhet kjo teknikë tek të rriturit për qëllime profilaktike. Pothuajse çdo person mbi 18 vjeç ka imunitet ndaj Mycobacterium tuberculosis.

E rëndësishme. Treguesi për diaskintest tek të rriturit është dyshimi për një formë të hapur të tuberkulozit.

Një test mund të urdhërohet për simptomat e mëposhtme:

• prania e një infiltrati ose fokusi patologjik në mushkëri që nuk mund të trajtohet me antibiotikë konvencionalë,
• kollë e vazhdueshme për më shumë se dy javë,
• rritje pa shkak të temperaturës së trupit deri në nivele subfebrile ose dobësim.

Kujdes. Diaskintest fiton vlerë diagnostike vetëm nëse përdoret në kombinim me metoda të tjera për diagnostikimin e tuberkulozit.

Pas trajtimit të tuberkulozit, përdoret edhe një test për të vlerësuar efektivitetin e terapisë.

Kundërindikimet

Kundërindikimet ndaj teknikës janë:

• Infeksionet, me përjashtim të atyre që dyshohen për tuberkuloz;
• Çdo patologji kronike në fazën e dekompensimit;
• Sëmundjet e lëkurës që pengojnë kryerjen e testit në të dyja duart;
• Reaksionet alergjike të toleruara në kohën e procedurës;
• Futja e vaksinimit parandalues ​​më pak se një muaj para testit;
• Çdo formë epilepsie.

Per referim. Vlen të përmendet se funksioni i dëmtuar i veshkave dhe i mëlçisë nuk ndikon në test. Përveç kësaj, Diaskintest nuk është kundërindikuar për gratë shtatzëna dhe laktuese, por vetëm nëse dyshohet për një formë aktive të tuberkulozit.

Frekuenca e mostrës

Diaskintest përdoret çdo vit për fëmijët me qëllim të diagnostikimit të hershëm të tuberkulozit parësor. Nëse fëmija nuk është vaksinuar me vaksinën BCG, nevojitet monitorim më i shpeshtë. Fëmijë të tillë testohen të paktën një herë në gjashtë muaj.

Për të rriturit, nuk ka një periodicitet të tillë. Si një metodë e diagnostikimit të hershëm të tuberkulozit aktiv, Diaskintest nuk është shumë informues. Të rriturit i nënshtrohen një ekzaminimi fluorografik çdo vit dhe një test diagnostik kryhet vetëm nëse tregohet.

Per referim. Testimi mund të përsëritet pas çdo periudhe kohore, nëse është e nevojshme.

Reaksione negative

Reagimet anësore janë jashtëzakonisht të rralla dhe janë për shkak të ndjeshmërisë individuale ndaj ilaçit. Reagime të tilla përfshijnë:

• Dhimbje koke;
• Rritja e temperaturës së trupit, zakonisht deri në nivele subfebrile;
• Dobësi, lodhje;
• Reaksion alergjik jospecifik në vendin e injektimit.

Efektet e pakta anësore dhe një përqindje e vogël e shfaqjes janë për shkak të administrimit intradermal të barit. Diagnosticum nuk hyn në qarkullimin sistemik, prandaj jashtëzakonisht rrallë shkakton reaksione të përgjithësuara.

Per referim. Më shpesh, efektet anësore shoqërohen me një shkelje të teknikës diaskintest. Në këtë rast, në vendin e administrimit të barit mund të formohen hematoma të gjera, mund të zhvillohen reaksione alergjike të përgjithësuara dhe te të moshuarit mund të rritet presioni i gjakut.

Rreziku i diaskintestit

Kjo metodë diagnostike konsiderohet relativisht e sigurt. Mendimi se gjatë diaskin mund të infektoheni me tuberkuloz është i gabuar.

Diagnosticum nuk përmban mykobaktere ose indet e tyre. Futen vetëm dy proteina që mbartin një ngarkesë antigjenike.

E rëndësishme. Këto proteina nuk mund të shkaktojnë ndonjë sëmundje tjetër përveç një reaksioni imunitar. Përveç kësaj, ilaçi nuk përmban as E. coli, mbi të cilin janë rritur proteinat e nevojshme. Administrohet vetëm ekstrakti steril.

I vetmi rrezik i mundshëm është rreziku i zhvillimit të një reaksioni alergjik jospecifik. Një reaksion mbindjeshmërie është i mundur ndaj çdo proteine ​​të huaj.

Në rastin e Diaskintest, alergjitë janë më shpesh lokale dhe në raste të rralla vërehen forma të gjeneralizuara me simptoma tipike të mbindjeshmërisë.

Diaskintest dhe Mantoux

Prania e imunitetit ndaj antigjeneve të Mycobacterium tuberculosis mund të zbulohet duke përdorur disa metoda. Më të zakonshmet prej tyre për momentin janë testi Diaskintest dhe Mantoux. Të dyja metodat kanë të njëjtin mekanizëm veprimi dhe madje edhe mënyrën e administrimit.

Në të dyja rastet, 0.1 ml diagnosticum që përmban antigjene të bacileve Koch injektohet në mënyrë intradermale.

Per referim. Dallimi është se Diaskintest është një produkt i modifikuar gjenetikisht. Proteinat rriten artificialisht në baktere të tjera dhe më pas hiqen. Ilaçi përmban vetëm dy antigjene, të cilat gjenden vetëm në shtame virulente (të rrezikshme) të mykobaktereve.

Tuberkulina për testin Mantoux përgatitet duke nxjerrë proteina nga mykobakteret e dobësuara. Struktura antigjenike e tuberkulinës është më e madhe se ajo e diaskintestit.

Testi Mantoux jep një reagim pozitiv jo vetëm ndaj shtameve virulente, por edhe ndaj imunitetit të lënë nga vaksina BCG. Përveç kësaj, tuberkulina prodhon më shumë reaksione të kryqëzuara me lloje të tjera bakteresh.

E rëndësishme. Ndjeshmëria e të dyja metodave është e njëjtë. Sidoqoftë, Diaskin është më specifik; jep më pak reagime false-pozitive sesa testi Mantoux.

Avantazhi i diagnostikimit të tuberkulinës është se ai njeh imunitet më të hershëm sesa diaskintest. Reagimi ndaj antigjeneve Diaskintest ndodh më vonë sesa ndaj proteinave të tjera mykobakteriale.

Ndonjëherë të dy testet mund të kryhen në duar të ndryshme.

Përgatitja për administrimin e Diaskin

Kjo teknikë nuk kërkon përgatitje specifike, por ka një sërë kushtesh që duhen plotësuar. Para së gjithash, ato kanë të bëjnë me fëmijët që kanë mbushur moshën e rivaksinimit të ardhshëm parandalues.

Kujdes. Pas çdo vaksinimi, Diaskintest mund të bëhet jo më herët se një muaj më vonë. Prandaj, është më e këshillueshme që fillimisht të bëhet diagnoza dhe më pas rivaksinimi.

Vaksina BCG nuk mund të administrohet një muaj para testit dhe menjëherë pas tij. Kjo duhet të merret parasysh gjatë rivaksinimit të BCG tek fëmijët shtatë vjeç.

Për më tepër, reaksionet alergjike jo specifike në personat e prirur ndaj tyre duhet të përjashtohen. Për ta bërë këtë, të sëmurëve nga alergjia u përshkruhen antihistamine në doza standarde një javë para testit, i cili zgjat derisa të regjistrohet rezultati.

Të rriturit nuk duhet të pinë alkool për tre ditë para testit dhe tre ditë pas tij. Nuk ka të dhëna për efektin e pirjes së duhanit në rezultatet e Diaskintest. Përveç kësaj, pasi të kryhet testi, ju mund të drejtoni një makinë dhe të merrni çdo medikament të përshkruar më parë.

Ku bëhet testimi?

Diaskintest është një teknikë diagnostike invazive që mund të kryhet vetëm nga personeli mjekësor. Për fëmijët, testi kryhet në institucionet arsimore sipas orarit të ekzaminimit parandalues. Të rriturit mund të kontaktojnë mjekun e tyre lokal, në të cilin rast diaskintesti do të kryhet në dhomën e manipulimit të klinikës.

Përveç kësaj, ka institucione të dedikuara për parandalimin, diagnostikimin dhe trajtimin e tuberkulozit. Këto përfshijnë dispansere të specializuara, sanatoriume dhe institute kërkimore. Ata gjithashtu kryejnë vizita ambulatore dhe kanë dhoma për parandalimin e tuberkulozit. Ju mund të kontaktoni një nga këto institucione dhe të bëni një diaskintest nga specialistë.

Procedura e testimit

Testi mund të kryhet vetëm nga një infermiere e trajnuar posaçërisht, e cila njeh teknikën e administrimit intradermal të barnave. Fakti është se administrimi i diagnozës në mënyrë subkutane, intramuskulare ose intravenoze është një gabim i rëndë. Testi do të jetë jo informativ dhe mund të çojë në komplikime.

Infermierja kontrollon shishen për rrjedhje, vlerëson datën e skadencës dhe pamjen e përmbajtjes. Pas kësaj, 0,2 ml e përmbajtjes së shishes futet në një shiringë tuberkulin. Ky vëllim është i barabartë me dy doza diagnostikuese.

Per referim. E treta e mesme e sipërfaqes së brendshme të parakrahut dezinfektohet me alkool, pas së cilës 0,1 ml diagnosticum injektohet në mënyrë intradermale, që është e barabartë me një dozë diagnostike. Kur administrohet siç duhet, në vendin e injektimit do të formohet një “lëvozhgë limoni”.

Kontakti i vendit të injektimit me ujë

Diaskintest, si testi Mantoux, mund të laget. Uji nuk reagon në asnjë mënyrë me diagnostifikimin dhe nuk e ndryshon rezultatin e testit. Por nuk rekomandohet të bëni dush përpara se të regjistroni rezultatin.

Kjo për faktin se një infeksion mund të futet në plagën e lënë nga gjilpëra nga uji. Si rezultat, do të zhvillohet inflamacion jospecifik, i cili do të turbullojë të gjithë pamjen. Për të njëjtën arsye, nuk duhet të fërkoni vendin e injektimit me një leckë larëse, sapun ose peshqir.

Ju gjithashtu duhet të përjashtoni vizitat në sauna, banja, pishina dhe rezervuarë të hapur. Mund të bëni dush pa kufizime.

rezultatet

Rezultati vlerësohet saktësisht tre ditë më vonë, duke matur elementët morfologjikë të mbetur në vendin e injektimit me një vizore pingul me boshtin e parakrahut. Ajo që ka rëndësi është madhësia dhe pamja e elementit morfologjik.

Rezultatet e mundshme

Ekzistojnë tre lloje të reagimeve ndaj administrimit të drogës:

• Negativ. Mbetet një shenjë injeksioni dhe mungojnë elementë të tjerë morfologjikë.
• E dyshimtë. Nuk ka ngurtësim nënlëkuror në vendin e injektimit, por ka skuqje të madhësive të ndryshme.
• Pozitive. Një ngjeshje me diametra të ndryshëm ndihet nën lëkurë. Si rregull, ajo del mbi sipërfaqen e lëkurës në formën e një nyje (papule).

Një rezultat pozitiv ndahet në varietete si më poshtë:

• I dobët - ngjeshja nuk kalon 0,5 cm në diametër;
• E moderuar - ngjeshje nga 0,6 deri në 0,9 cm në diametër;
• E theksuar - diametri i papulës është nga 1 në 1,5 cm;
• Hipersensitiv - ngurtësim më shumë se 1.5 cm ose prania e elementëve të tjerë morfologjikë (pustula, kore, inflamacion i enëve limfatike).

Interpretimi i rezultatit

Një rezultat negativ vërehet nëse trupi nuk është ndeshur kurrë me Mycobacterium tuberculosis. Në vendet me një situatë të keqe epidemike, një rezultat negativ më së shpeshti gjendet tek fëmijët.

Kujdes. Në moshën e rritur, një rezultat negativ nënkupton imunosupresion.

Për shembull, ndodh te personat e infektuar me HIV në fazën e SIDA-s edhe nëse kanë tuberkuloz aktiv.

Një rezultat i dyshimtë nuk jep një përgjigje të qartë për fuqinë e sistemit imunitar dhe kërkon një test të përsëritur pas 2-3 muajsh.

Per referim. Një rezultat pozitiv nënkupton ose imunitet për shkak të historisë së mëparshme të tuberkulozit, ose sëmundje aktive për momentin.

Si rregull, ashpërsia e reagimit lidhet me aktivitetin e procesit patologjik. Personat me reagim pozitiv i nënshtrohen ekzaminimit të mëtejshëm për të vendosur diagnozën përfundimtare.

Reagimi në ditë

Per referim. Imuniteti ndaj mykobaktereve formohet në formën e mbindjeshmërisë së tipit të vonuar. Kjo do të thotë që reagimi imunitar ndaj administrimit të ilaçit do të fillojë jo më herët se një ditë. Megjithatë, për shkak të dozës së vogël të barit, përgjigja zhvillohet ngadalë.

Një ditë pas testit mund të shfaqet hiperemia ose një trashje e vogël, e cila gradualisht rritet në madhësi.

Ajo arrin maksimumin e saj vetëm në ditën e tretë.

Shfaqja e një reaksioni disa orë pas administrimit të ilaçit flet në favor të një reaksioni jospecifik.

Alergji ndaj Diaskintest

Një alergji ndaj Diaskin zhvillohet në më pak se një e treta e subjekteve, e cila është për shkak të origjinës proteinike të ilaçit. Një reaksion alergjik jospecifik zhvillohet përgjatë rrugës së mbindjeshmërisë së menjëhershme dhe ndodh disa minuta ose orë pas injektimit.

Në këtë rast, vërehen sa vijon:

• kruajtje lokale,
• hiperemia e vendit të injektimit,
• formimi i mundshëm i urtikarisë.

Më rrallë, një reaksion i përgjithësuar ndodh me lakrimim, rrjedhje të hundës dhe ënjtje të qepallave. Akoma më rrallë shfaqet edema e Quincke ose përkeqësohet astma bronkiale. Nëse shfaqet një reaksion alergjik, duhet të merrni një antihistamine dhe të konsultoheni me një mjek që ju referoi për Diaskintest.

Mavijosje në vendin e injektimit

Gjakderdhja ose një mavijosje e vogël nuk është shenjë e një reagimi. Ndodh kur një anije është dëmtuar. Edhe nëse ndiqet teknika e injektimit, është e mundur që enët sipërfaqësore të lëndohen nga gjilpëra.

Per referim. Mavijosja nuk merret parasysh kur vlerësohen rezultatet.

Test pozitiv

Tek të rriturit dhe fëmijët, një rezultat pozitiv diaskintest mund të interpretohet ndryshe. Tek fëmijët, rezultati i parë pozitiv quhet një kthesë provë. Do të thotë që fëmija është përballur për herë të parë me Mycobacterium tuberculosis.

Në këtë rast, zhvillohet një infeksion primar, i cili, si rregull, është asimptomatik, duke lënë pas imunitet të qëndrueshëm. Për të identifikuar rrezikun e sëmundjes për një fëmijë të caktuar, është e nevojshme një konsultë me një mjek fthisiatër.

Tek të rriturit, një rezultat pozitiv do të thotë që tashmë është formuar imuniteti ndaj mykobaktereve. Si rregull, njerëzit që jetojnë në vendet e CIS vuajnë nga tuberkulozi parësor përpara se të arrijnë moshën madhore, sepse të rriturit kanë imunitet.

Nëse diaskintest jep një rezultat pozitiv në një të rritur, kjo mund të konsiderohet normale. Megjithatë, një reagim i theksuar mund të tregojë gjithashtu tuberkuloz aktiv.

Per referim. Sa më e theksuar të jetë përgjigja imune ndaj ilaçit, aq më e madhe është mundësia që pacienti të ketë një formë aktive të tuberkulozit. Vetëm një mjek i TB mund të japë një përfundim përfundimtar pas një ekzaminimi shtesë.