Doza ngarkuese e tioktacidit bv. Thioctacid bv - udhëzime për përdorim

drogë metabolike. Acidi tioktik (α-lipoik) gjendet në trupin e njeriut, ku funksionon si koenzimë në reaksionet e fosforilimit oksidativ të acidit piruvik dhe acideve alfa-keto. Acidi tioktik është një antioksidant endogjen; sipas mekanizmit biokimik të veprimit, është afër vitaminave B.

Acidi tioktik ndihmon në mbrojtjen e qelizave nga efektet toksike të radikalëve të lirë që ndodhin në proceset metabolike; ai gjithashtu neutralizon përbërjet toksike ekzogjene që kanë hyrë në trup. Acidi tioktik rrit përqendrimin e antioksidantit endogjen glutathione, gjë që çon në një ulje të ashpërsisë së simptomave të polineuropatisë.

Ilaçi ka një efekt hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik; përmirëson trofizmin neuronal. Rezultati i veprimit sinergjik të acidit tioktik dhe insulinës është një rritje e përdorimit të glukozës.

Farmakokinetika

Thithja

Kur merrni ilaçin Thioctacid ® BV (lirim i shpejtë) nga goja, acidi tioktik absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Gëlltitja e njëkohshme e ushqimit mund të zvogëlojë përthithjen e barit. Cmax në plazmën e gjakut arrihet 30 minuta pas gëlltitjes dhe është 4 μg/ml. Biodisponibiliteti absolut i acidit tioktik është 20%.

Metabolizmi

Ai i nënshtrohet efektit të "kalimit të parë" përmes mëlçisë. Rrugët kryesore metabolike janë oksidimi dhe konjugimi.

mbarështimit

T 1/2 është 25 min. Acidi tioktik dhe metabolitët e tij ekskretohen në urinë (80-90%).

Formulari i lëshimit

Tableta, të veshura me film, të verdhë-jeshile, të zgjatur, bikonveks.

Përbërësit ndihmës: hiprolozë me zëvendësim të ulët - 157 mg, hiprolozë - 20 mg, stearat magnezi - 24 mg.

Përbërja e guaskës së filmit: hipromelozë - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, dioksid titani - 4 mg, talk - 2,02 mg, llak alumini me bazë ngjyre të verdhë kinoline - 1,32 mg, llak alumini me bazë karmine indigo.16 mg - .

30 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako kartoni.
60 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako kartoni.
100 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako kartoni.

Dozimi

Brenda caktoni 600 mg (1 tab.) 1 herë / ditë. Tabletat merren me stomakun bosh, 30 minuta para mëngjesit, pa përtypur dhe pa pirë ujë.

Në rastet e rënda, trajtimi fillon me caktimin e një solucioni për futjen në / në futjen e Thioctacid ® 600 T për 2-4 javë, më pas pacienti transferohet në trajtimin me Thioctacid ® BV.

Mbidozimi

Simptomat: kur merrni acid tioktik (α-lipoik) në një dozë prej 10 g deri në 40 g, mund të ketë shenja serioze të dehjes (kriza konvulsive të gjeneralizuara; shkelje të rënda të ekuilibrit acid-bazë (që çojnë në acidozë laktike), koma hipoglikemike. , çrregullime të rënda të koagulimit të gjakut, që ndonjëherë çojnë në vdekje. përfundimi).

Trajtimi: nëse dyshohet për një mbidozë të konsiderueshme të barit (për shembull, marrja e më shumë se 10 tabletave për të rriturit ose më shumë se 50 mg / kg peshë trupore për një fëmijë), shtrimi i menjëhershëm në spital është i nevojshëm me terapi simptomatike, nëse është e nevojshme, terapi antikonvulsante. , masa për ruajtjen e funksioneve të organeve vitale.

Ndërveprim

Me administrimin e njëkohshëm të acidit tioktik dhe cisplatinës, ka një ulje të efektivitetit të cisplatinës.

Acidi tioktik (α-lipoik) lidh metalet, prandaj nuk duhet të administrohet njëkohësisht me barna që përmbajnë metale (për shembull, preparate hekuri, magnezi, kalciumi). Nëse Thioctacid ® BV merret 30 minuta para mëngjesit, atëherë preparatet që përmbajnë hekur ose magnez mund të merren pasdite ose në mbrëmje.

Me përdorimin e njëkohshëm të acidit tioktik dhe insulinës ose ilaçeve hipoglikemike orale, efekti i tyre mund të rritet, kështu që rekomandohet monitorimi i rregullt i niveleve të glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë me acid tioktik. Në disa raste, lejohet zvogëlimi i dozës së barnave hipoglikemike për të shmangur zhvillimin e simptomave të hipoglikemisë.

Etanoli dhe metabolitët e tij dobësojnë efektin e acidit tioktik.

Efekte anësore

Incidenca e efekteve anësore përcaktohet si më poshtë: shumë shpesh (> 1/10); shpesh (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Nga sistemi tretës: shpesh - nauze; shumë rrallë - të vjella, dhimbje në stomak dhe zorrë, diarre, ndryshime në ndjesinë e shijes.

Reaksionet alergjike: shumë rrallë - skuqje e lëkurës, urtikarie, kruajtje, shoku anafilaktik.

Nga sistemi nervor: shpesh - marramendje.

Nga ana e trupit në tërësi: shumë rrallë - për shkak të përmirësimit të përdorimit të glukozës, nivelet e glukozës në gjak mund të ulen dhe mund të shfaqen simptoma të hipoglikemisë (konfuzion, djersitje e shtuar, dhimbje koke, shqetësime të shikimit).

Indikacionet

• polineuropatia diabetike;
• polineuropatia alkoolike.

Kundërindikimet

• shtatzënia (nuk ka përvojë të mjaftueshme në përdorimin e barit);
• periudha e ushqyerjes me gji (nuk ka përvojë të mjaftueshme në përdorimin e barit);
• fëmijët dhe adoleshentët (nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e ilaçit tek fëmijët dhe adoleshentët);
• mbindjeshmëria ndaj acidit tioktik (α-lipoik) dhe përbërësve të tjerë të barit.

Karakteristikat e aplikimit

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Emërimi i barit gjatë shtatzënisë dhe laktacionit është kundërindikuar, sepse. nuk ka përvojë të mjaftueshme me përdorimin e barit gjatë këtyre periudhave.

Përdorimi tek fëmijët

Kundërindikimet: fëmijët dhe adoleshentët (nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e barit tek fëmijët dhe adoleshentët).

udhëzime të veçanta

Konsumimi i alkoolit është një faktor rreziku për zhvillimin e polineuropatisë dhe mund të zvogëlojë efektivitetin e ilaçit Thioctacid ® BV, kështu që pacientët duhet të përmbahen nga marrja e pijeve alkoolike si gjatë trajtimit me ilaçin ashtu edhe gjatë periudhave jashtë trajtimit.

Trajtimi i polineuropatisë diabetike duhet të kryhet në sfondin e mbajtjes së përqendrimit optimal të glukozës në gjak.

Për shkak të faktit se acidi tioktik lidh metalet, dhe tabletat Thioctacid ® BV merren 30 minuta para mëngjesit, përgatitjet që përmbajnë metale duhet të merren në drekë ose në mbrëmje. Për të njëjtën arsye, gjatë periudhës së trajtimit me Thioctacid BV, rekomandohet konsumimi i produkteve të qumështit vetëm pasdite.

Thioctacid 600 T është një ilaç metabolik që rregullon metabolizmin e lipideve dhe karbohidrateve dhe ka një efekt antioksidant. Indikacionet për trajtimin me Tioktacid janë manifestimet klinike në pacientët me diabet mellitus, polineuropatinë periferike. Acidi tioktik mbron qelizën nga "zvarritjet" toksike të radikalëve të lirë të formuar gjatë proceseve metabolike.

Lëshoni ilaçin në formën e një solucioni për injeksion me një ngjyrë të verdhë transparente. Ju gjithashtu mund të blini Thioctacid në formën e tabletave të veshura me film të verdhë-gjelbër. Acidi tioktik, i cili është pjesë e tij, prodhohet nga trupi. Por me abuzimin me alkoolin, diabetin mellitus dhe një sërë sëmundjesh të tjera, sasia e sintetizuar nga trupi nuk është e mjaftueshme për funksionimin normal të qelizave nervore.

Përbërësi aktiv: acidi tioktik (acidi tioktik (-lipoik)). Acidi tioik është një antioksidant i fuqishëm endogjen, mekanizmi i veprimit të tij është shumë i afërt me atë të vitaminës B.

1 ampulë përmban substancën aktive - trometamol tioktat - 952,3 mg, e cila është e barabartë me përmbajtjen e 600 mg të acidit tioktik (-lipoik).
1 tabletë e veshur përmban 600 mg acid tioktik (-lipoik).

Njerëzit që vuajnë nga alkoolizmi, diabeti mellitus dhe një sërë sëmundjesh të tjera serioze të shkaktuara nga çrregullime metabolike shpesh përjetojnë mungesë të acidit adenozinë trifosfat (ATP). Një pjesë shtesë e metabolitit aktiv rikthen strukturën e fibrave nervore dhe rrit funksionalitetin e tyre.

Tabletat me veprim të shkurtër quhen thjesht Thioctacid, dhe të zgjatura - Thioctacid BV. Koncentrati për përgatitjen e një solucioni për infuzion intravenoz quhet saktë Thioctacid 600.

Komponenti kryesor i ilaçit është një antioksidant endogjen, prania e të cilit në trup siguron:

• normalizimi i trofizmit neuronal;
• heqja e shtuar e glukozës;
• mbrojtja e qelizave nga efektet e toksinave dhe radikalëve të lirë;
• zvogëlimi i simptomave të patologjisë.

Kështu, Thioctacid 600, sipas udhëzimeve zyrtare për përdorim, ka një efekt hipolipidemik, hepatoprotektiv, hipoglikemik dhe hipokolesterolemik. Ilaçi përdoret me sukses për trajtimin dhe parandalimin e neuropatisë dhe çrregullimeve të ndjeshmërisë të shkaktuara nga kjo patologji në alkoolizmin dhe diabetin mellitus. Shqyrtimet e mjekëve dhe pacientëve në lidhje me Thioctacid 600 konfirmojnë efikasitetin e lartë të ilaçit.

Indikacionet për përdorim Thioctacid 600

Indikacionet për përdorimin e Thioctacid 600 janë:

• polineuropatia diabetike dhe alkoolike,
• hiperlipidemia,
• degjenerimi yndyror i mëlçisë,
• cirroza e mëlçisë dhe hepatiti,
• dehje (përfshirë kripërat e metaleve të rënda, grep të zbehtë),
• trajtimi dhe parandalimi i aterosklerozës koronare.

Udhëzime për përdorim Thioctacid 600, doza

Doza standarde

Injeksionet e tioktacidit 600 administrohen në mënyrë intravenoze (rrëke, me pika). Tioktacid 600 tableta - një dozë prej 600 mg / ditë për 1 dozë (në mëngjes me stomak bosh 30-40 minuta para mëngjesit), marrja e 200 mg 3 herë në ditë është më pak efektive.

E veçanta

Në format e rënda të polineuropative - në / ngadalë (50 mg / min), 600 mg ose / me pika, 0.9% NaCl 1 herë në ditë (në raste të rënda, deri në 1200 mg administrohet) për 2-4 javë. Në të ardhmen, ata kalojnë në terapi orale (të rriturit - 600-1200 mg / ditë, adoleshentët - 200-600 mg / ditë) për 3 muaj. In / në hyrje është e mundur me ndihmën e një perfuzori (kohëzgjatja e futjes është të paktën 12 minuta).

Metoda e trajtimit me tioktacid të pacientëve që vuajnë nga polineuropatitë diabetike është e zhvilluar mirë dhe ka një bazë solide shkencore dhe praktike. Terapia fillon me futjen intravenoze të tioktacidit në një dozë prej 600 mg për dy javë.

Me trajtimin e njëkohshëm me ilaçe të fuqishme dhe Thioctacid, rekomandimet e mjekut që merr pjesë duhet të ndiqen rreptësisht.

Karakteristikat e aplikimit

Shumë pacientë ankohen për kohën e gjatë që duhet për të administruar Thioctacid 600 T si një zgjidhje për infuzion intravenoz. Përkundër kësaj, mjekët rekomandojnë këtë formë të veçantë të barit në fillim të trajtimit të sëmundjes. Përthithet plotësisht dhe ju lejon të titroni dozën efektive sa më saktë që të jetë e mundur.

Kur përdorni ilaçin, duhet të përmbaheni nga drejtimi i automjeteve dhe puna me mekanizma potencialisht të rrezikshëm.

Nëse ekziston nevoja për të marrë njëkohësisht këto barna, atëherë duhet të ruani një interval midis marrjes së tyre në pesë deri në gjashtë orë.

Ilaçi në ampula nuk ekspozohet në dritë deri në përdorim të drejtpërdrejtë. Zgjidhja e përfunduar përdoret brenda gjashtë orëve dhe mbrohet nga drita.

Pirja e alkoolit mund të zvogëlojë efektivitetin e ilaçit. Prandaj, rekomandohet të përmbaheni nga marrja e çdo lëngu që përmban alkool gjatë trajtimit me ilaçin.

Kombinojeni me kujdes me agjentë që përmbajnë metal, cisplatin, insulinë, medikamente për diabetin.

Në fazat fillestare të trajtimit, është e mundur të rritet siklet në neuropati, e cila shoqërohet me procesin e rivendosjes së strukturës së fibrës nervore.

Efektet anësore dhe kundërindikacionet Thioctacid 600

Me administrimin e shpejtë intravenoz të Thioctacid 600 T, presioni intrakranial ndonjëherë mund të rritet dhe mund të vërehet mbajtja e frymëmarrjes. Si rregull, këto çrregullime kalojnë vetë.

Gjatë përdorimit të Thioctacid, në disa raste, niveli i glukozës në gjak mund të ulet (për shkak të përdorimit të përmirësuar). Në këtë rast mund të shfaqet hipoglikemia, simptomat kryesore të së cilës janë: marramendje, dhimbje koke, djersitje e shtuar (hiperhidrozë) dhe shqetësime të shikimit.

Forma e dozimit:  tableta të veshura me film Komponimi:

Substanca aktive: acidi tioktik (acidi alfa-lipoik) - 600 mg.

Përbërësit ndihmës: hiprolozë me zëvendësim të ulët 157,00 mg, hiprolozë 20,00 mg, stearat magnezi 24,00 mg.

Veshje filmike: hipromelozë 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, dioksid titani 4,00 mg, talk 2,02 mg, llak alumini me bazë ngjyre të verdhë kinoline 1,32 mg, llak alumini me bazë karmine indigo 0,16 mg.

Përshkrim:

: tableta të mbështjella me film të zgjatur dykonveks të verdhë-jeshile,

Grupi farmakoterapeutik:agjent metabolik ATX:  

A.16.A.X.01 Acidi tioktik

Farmakodinamika:

Acidi tioktik (a-lipoik) gjendet në trupin e njeriut, ku vepron si koenzimë në reaksionet e fosforilimit oksidativ të acidit piruvik dhe acideve alfa-keto. është një antioksidant endogjen, sipas mekanizmit biokimik të veprimit, është afër vitaminave B.

Acidi tioktik ndihmon në mbrojtjen e qelizave nga efektet toksike të radikalëve të lirë që ndodhin në proceset metabolike; ai gjithashtu neutralizon përbërjet toksike ekzogjene që kanë hyrë në trup. rrit përqendrimin e antioksidantit endogjen glutation, i cili çon nëulje e ashpërsisësimptomat e polineuropatisë. Ilaçi ka një efekt hepatoprotektiv,veprim hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik;

përmirëson trofizmin neuronal. Rezultati i veprimit sinergjik të acidit tioktik dhe insulinës është një rritje e përdorimit të glukozës.

Thioctacid® BV (i shpejtëlirimi) është një formë dozimi e optimizuar orale që shmang ndryshueshmërinë e lartë të përqendrimitacidi tioktik në plazmën e gjakut.

Farmakokinetika:

Kur merret me gojë, ilaçi absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Marrja e ilaçit Thioctacid® BV njëkohësisht me marrjen e ushqimit mund të zvogëlojë përthithjen e acidit tioktik. Marrja e barit sipas rekomandimeve 30 minuta para ngrënies shmang ndërveprimet e padëshiruara me ushqimin, pasi përthithja e acidit tioktik në kohën e ngrënies tashmë ka përfunduar. Përqendrimi maksimalacidi tioktik në plazmën e gjakut arrihet 30 minuta pas marrjes së barit dhe është 4 μg / ml. ka efektin e “kalimit të parë” përmes mëlçisë. Absolutebiodisponibiliteti i acidit tioktik është 20%. Rrugët kryesore metabolike janë oksidimi dhe konjugimi. edhe ajometabolitët ekskretohen nga veshkat (80-90%). Gjysma e jetës është 25 minuta.

Indikacionet:

Polineuropatia diabetike dhe alkoolike.

Kundërindikimet:

Hipersensitiviteti ndaj acidit tioktik ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Shtatzënia, ushqyerja me gji (nuk ka përvojë të mjaftueshme me ilaçin).

Nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e Thioctacid 600 BV tek fëmijët dhe adoleshentët, prandaj, ilaçi nuk duhet t'u përshkruhet fëmijëve dhe adoleshentëve.

Dozimi dhe administrimi:

Në rastet e rënda, trajtimi fillon me administrimin e tretësirës Thioctacid 600 T për administrim intravenoz për 2 deri në 4 javë, më pas pacienti transferohet në trajtim me Thioctacid BV.

Efekte anësore:

Incidenca e efekteve anësore përcaktohet si më poshtë:

Shumë e zakonshme: > 1/10;

Shpesh:<1/10 > 1/100;

Rrallëherë:<1/100 > 1/1000;

Rrallë:<1/1000> 1/10000;

Shume ralle:<1/10000.

Nga trakti gastrointestinal:

Shpesh - nauze; shumë rrallë - të vjella, dhimbje në stomak dhe zorrë, diarre, ndryshime në ndjesinë e shijes.

Reaksionet alergjike: Shumë rrallë - skuqje e lëkurës, urtikarie, kruajtje, shoku anafilaktik.

Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: Shpesh - marramendje.

Të përgjithshme:

Shumë rrallë - për shkak të përdorimit të përmirësuar të glukozës, nivelet e glukozës në gjak mund të ulen dhe mund të shfaqen simptoma të hipoglikemisë (konfuzion, djersitje e shtuar, dhimbje koke, shqetësime të shikimit).

Mbidozimi:

Simptomat:

Në rastin e marrjes së acidit tioktik (a-lipoik) në doza 10-40 g, mund të shfaqen shenja serioze të dehjes (kriza konvulsive të gjeneralizuara: çrregullime të rënda të ekuilibrit acido-bazë që çojnë në acidozë laktike: koma hipoglikemike: çrregullime të rënda të koagulimit të gjakut, ndonjëherë çon në një përfundim fatal).

Nëse dyshohet për një mbidozë të konsiderueshme të barit (doza ekuivalente me më shumë se 10 tableta për një të rritur ose më shumë se 50 mg kg peshë trupore për një fëmijë), kërkohet shtrimi i menjëhershëm në spital.

Trajtimi: simptomatik, nëse është e nevojshme - terapi antikonvulsante, masa për ruajtjen e funksioneve të organeve vitale.

Ndërveprimi:

Me administrimin e njëkohshëm të acidit tioktik dhe cisplatinës, ka një ulje të efektivitetit të cisplatinës. lidh metalet, kështu që nuk duhet të administrohet njëkohësisht me barna që përmbajnë metale (për shembull, preparatet e hekurit, magnezit, kalciumit). Sipas rrugës së rekomanduar të administrimit, tabletat Thioctacid® 600 BV merren 30 minuta para mëngjesit, ndërsa preparatet që përmbajnë metale duhet të merren pasdite ose në mbrëmje. Për të njëjtën arsye, gjatë periudhës së trajtimit me Thioctacid 600 BV, rekomandohet konsumimi i produkteve të qumështit vetëm pasdite.

Me përdorimin e njëkohshëm të acidit tioktik dhe insulinës ose ilaçeve hipoglikemike orale, efekti i tyre mund të rritet, kështu që rekomandohet monitorimi i rregullt i niveleve të glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë me acid tioktik. Në disa raste, lejohet zvogëlimi i dozës së barnave hipoglikemike për të shmangur zhvillimin e simptomave të hipoglikemisë.

Etanoli dhe metabolitët e tij dobësojnë efektin e acidit tioktik.

Udhëzime të veçanta:

Konsumimi i alkoolit është një faktor rreziku për zhvillimin e polineuropatisë dhe mund të zvogëlojë efektivitetin e Thioctacid1 BV, kështu që pacientët duhet të përmbahen nga marrja e pijeve alkoolike si gjatë trajtimit me ilaçin ashtu edhe gjatë periudhave jashtë trajtimit.

Trajtimi i polineuropatisë diabetike duhet të kryhet në sfondin e mbajtjes së përqendrimit optimal të glukozës në gjak.

P N015545/01

Emer tregtie: Tioktacid ® BV

INN ose emri i grupimit: Acidi tioktik

Forma e dozimit:

Tableta të veshura me film

Komponimi:

1 tabletë e veshur me film përmban:

Substanca aktive: acidi tioktik (acidi lipoik) - 600 mg.

Përbërësit ndihmës: hiprolozë me zëvendësim të ulët, hiprolozë, stearat magnezi. Mbulesa e filmit: hipromelozë, makrogol 6000, dioksid titani, talk, llak alumini me ngjyrë të verdhë kinolinë, llak alumini me ngjyrë indigo karmine.

Përshkrim: Tableta të mbështjella me film të zgjatur dykonveks të verdhë-gjelbër .

Grupi farmakoterapeutik:

agjent metabolik.

Kodi ATX: A05BA

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Acidi tioktik (a-lipoik) gjendet në trupin e njeriut, ku vepron si koenzimë në reaksionet e fosforilimit oksidativ të acidit piruvik dhe acideve alfa-keto. Acidi tioktik është një antioksidant endogjen; sipas mekanizmit biokimik të veprimit, është afër vitaminave B.

Acidi tioktik ndihmon në mbrojtjen e qelizave nga efektet toksike të radikalëve të lirë që ndodhin në proceset metabolike; ai gjithashtu neutralizon përbërjet toksike ekzogjene që kanë hyrë në trup. Acidi tioktik rrit përqendrimin e antioksidantit endogjen glutathione, gjë që çon në një ulje të ashpërsisë së simptomave të polineuropatisë. Ilaçi ka një efekt hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglikemik; përmirëson trofizmin neuronal. Rezultati i veprimit sinergjik të acidit tioktik dhe insulinës është një rritje e përdorimit të glukozës.

Farmakokinetika

Kur merret nga goja, përthithet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Marrja e barit në të njëjtën kohë me ngrënien mund të zvogëlojë përthithjen e barit. Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet 30 minuta pas marrjes së Thioctacid BV dhe është 4 μg / ml. Ilaçi ka efektin e "kalimit të parë" përmes mëlçisë, biodisponibiliteti absolut i acidit tioktik është 20%. Gjysma e jetës është 25 minuta. Rrugët kryesore metabolike janë oksidimi dhe konjugimi. Acidi tioktik dhe metabolitët e tij ekskretohen nga veshkat (80-90%).

Indikacionet për përdorim

Polineuropatia diabetike dhe alkoolike.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj acidit tioktik ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Shtatzënia, ushqyerja me gji (nuk ka përvojë të mjaftueshme me ilaçin).

Nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e Thioctacid ® 600 BV tek fëmijët dhe adoleshentët, prandaj, ilaçi nuk duhet t'u përshkruhet fëmijëve dhe adoleshentëve.

Dozimi dhe administrimi

Në rastet e rënda, trajtimi fillon me dhënien e tretësirës Thioctacid ® 600 T për administrim intravenoz për 2 deri në 4 javë, më pas pacienti transferohet në trajtim me Thioctacid ® BV.

Efekte anesore

Incidenca e efekteve anësore përcaktohet si më poshtë:

Shumë e zakonshme: > 1/10;

Shpesh:<1/10 > 1/100;

Rrallëherë:<1/100 > 1/1000;

Rrallë:<1/1000> 1/10000;

Shume ralle:<1/10000.

Nga trakti gastrointestinal:

Shpesh - nauze; shumë rrallë - të vjella, dhimbje në stomak dhe zorrë, diarre, ndryshime në ndjesinë e shijes.

Reaksionet alergjike: Shumë rrallë - skuqje e lëkurës, urtikarie, kruajtje, shoku anafilaktik.

Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: Shpesh - marramendje.

Të përgjithshme:

Shumë rrallë - për shkak të përdorimit të përmirësuar të glukozës, nivelet e glukozës në gjak mund të ulen dhe mund të shfaqen simptoma të hipoglikemisë (konfuzion, djersitje e shtuar, dhimbje koke, shqetësime të shikimit).

Mbidozimi

Simptomat:

Në rastin e marrjes së acidit tioktik (a-lipoik) në doza 10-40 g, mund të ketë shenja serioze të dehjes (kriza konvulsive të gjeneralizuara; çrregullime të rënda të ekuilibrit acid-bazë që çojnë në acidozë laktike; koma hipoglikemike; çrregullime të rënda të koagulimit të gjakut , ndonjëherë duke çuar në një përfundim fatal).

Nëse dyshohet për një mbidozë të konsiderueshme të barit (doza ekuivalente me më shumë se 10 tableta për një të rritur ose më shumë se 50 mg / kg peshë trupore për një fëmijë), shtrimi i menjëhershëm në spital është i nevojshëm.

Trajtimi: simptomatike, nëse është e nevojshme - terapi antikonvulsante, masa për ruajtjen e funksioneve të organeve vitale.

Ndërveprimi me barna të tjera

Me administrimin e njëkohshëm të acidit tioktik dhe cisplatinës, ka një ulje të efektivitetit të cisplatinës. Acidi tioktik lidh metalet, prandaj nuk duhet të administrohet njëkohësisht me barna që përmbajnë metale (për shembull, preparatet e hekurit, magnezit, kalciumit). Sipas rrugës së rekomanduar të administrimit, tabletat Thioctacid ® 600 BV merren 30 minuta para mëngjesit, ndërsa preparatet që përmbajnë metale duhet të merren pasdite ose në mbrëmje. Për të njëjtën arsye, gjatë periudhës së trajtimit me Thioctacid ® 600 BV, rekomandohet konsumimi i produkteve të qumështit vetëm pasdite.

Me përdorimin e njëkohshëm të acidit tioktik dhe insulinës ose ilaçeve hipoglikemike orale, efekti i tyre mund të rritet, kështu që rekomandohet monitorimi i rregullt i niveleve të glukozës në gjak, veçanërisht në fillim të terapisë me acid tioktik. Në disa raste, lejohet zvogëlimi i dozës së barnave hipoglikemike për të shmangur zhvillimin e simptomave të hipoglikemisë.

Etanoli dhe metabolitët e tij dobësojnë efektin e acidit tioktik.

udhëzime të veçanta

Përdorimi i alkoolit është një faktor rreziku për polineuropatinë dhe mund të zvogëlojë efektivitetin e Tioktacidit ® Prandaj, BV, pacientët duhet të përmbahen nga marrja e pijeve alkoolike si gjatë trajtimit me ilaçin ashtu edhe gjatë periudhave jashtë trajtimit.

Trajtimi i polineuropatisë diabetike duhet të kryhet në sfondin e mbajtjes së përqendrimit optimal të glukozës në gjak.

Formulari i lëshimit

Tableta të veshura me film, 600 mg.

30, 60 ose 100 tableta në një shishe qelqi kafe me një kapacitet përkatësisht 50,0, 75,0 ose 125,0 ml, me kapak plastik me kontrollin e hapjes së parë.

1 shishe me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° C, jashtë mundësive të fëmijëve.

Lista B.

Më e mira para datës

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Me recetë.

Prodhuesi

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Gjermani.

Prodhuar

MEDA Manufacturing GmbH,

Unaza Neurater 1, 51063 Këln, Gjermani.

Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e zyrës përfaqësuese në Federatën Ruse:

125167, Moskë, rrugica Naryshkinskaya, 5/2, zyra 216

Thioctacid BV: udhëzime për përdorim dhe rishikime

Thioctacid BV është një ilaç metabolik me një efekt antioksidant.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Thioctacid BV disponohet në formën e tabletave të veshura me film: me ngjyrë jeshile-verdhë, në formë të zgjatur bikonveks (30, 60 ose 100 copë në shishe qelqi me ngjyrë të errët, 1 shishe në një pako kartoni).

1 tabletë përmban:

• përbërës aktiv: acid tioktik (alfa-lipoik) - 0,6 g;
• komponentë ndihmës: stearat magnezi, hiprolozë, hiprolozë me zëvendësim të ulët;
• përbërja e guaskës së filmit: dioksid titani, makrogol 6000, hipromellozë, llak alumini me bazë karmine indigo dhe ngjyrë të verdhë kinolinë, talk.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Tioktacidi BV është një ilaç metabolik që përmirëson trofizmin neuronal, ka efekte hepatoprotektive, hipokolesterolemike, hipoglikemike dhe hipolipidemike.

Substanca aktive e ilaçit është acidi tioktik, i cili gjendet në trupin e njeriut dhe është një antioksidant endogjen. Si një koenzimë, ajo është e përfshirë në reaksionet e fosforilimit oksidativ të acidit piruvik dhe acideve alfa-keto. Mekanizmi i veprimit të acidit tioktik është i afërt me efektin biokimik të vitaminave B. Ai ndihmon në mbrojtjen e qelizave nga efektet toksike të radikaleve të lira që ndodhin gjatë proceseve metabolike dhe neutralizon përbërjet toksike ekzogjene që kanë hyrë në trup. Duke rritur nivelin e antioksidantit endogjen glutation, shkakton një ulje të ashpërsisë së simptomave të polineuropatisë.

Rezultati i veprimit sinergjik të acidit tioktik dhe insulinës është një rritje e përdorimit të glukozës.

Farmakokinetika

Thithja e acidit tioktik nga trakti gastrointestinal (GIT) kur merret nga goja ndodh shpejt dhe plotësisht. Marrja e barit me ushqim mund të zvogëlojë përthithjen e tij. Cmax (përqendrimi maksimal) në plazmë pas marrjes së një doze të vetme arrihet pas 30 minutash dhe është 0.004 mg / ml. Biodisponibiliteti absolut i Thioctacid BV është 20%.

Para se të hyjë në qarkullimin sistemik, acidi tioktik i nënshtrohet një efekti të kalimit të parë përmes mëlçisë. Rrugët kryesore të metabolizmit të tij janë oksidimi dhe konjugimi.

T 1/2 (gjysma e jetës) është 25 minuta.

Ekskretimi i substancës aktive Thioctacid BV dhe metabolitëve të tij kryhet përmes veshkave. 80-90% e barit ekskretohet në urinë.

Indikacionet për përdorim

• polineuropatia diabetike;
• polineuropatia alkoolike.

Kundërindikimet

• periudha e shtatzënisë;
• ushqyerja me gji;
• fëmijëria dhe adoleshenca;
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Udhëzime për përdorimin e Thioctacid BV: metoda dhe dozimi

Sipas udhëzimeve, Thioctacid BV 600 mg merret nga goja me stomakun bosh, 0,5 orë para mëngjesit, gëlltitet tërësisht dhe lahet me një sasi të mjaftueshme uji.

Duke pasur parasysh fizibilitetin klinik, për trajtimin e formave të rënda të polineuropatisë, është e mundur që fillimisht të përshkruhet një tretësirë ​​e acidit tioktik për administrim intravenoz (Thioctacid 600 T) për një periudhë prej 14 deri në 28 ditë, e ndjekur nga transferimi i pacientit në. një marrje ditore e barit brenda (Tioctacid BV).

Efekte anësore

• nga sistemi tretës: shpesh - nauze; shumë rrallë - të vjella, dhimbje në stomak dhe zorrë, diarre, ndjesi të dëmtuar të shijes;
• nga sistemi nervor: shpesh - marramendje;
• reaksione alergjike: shumë rrallë - kruajtje, skuqje të lëkurës, urtikarie, shoku anafilaktik;
• nga ana e trupit në tërësi: shumë rrallë - një ulje e niveleve të glukozës në gjak, shfaqja e simptomave të hipoglikemisë në formën e dhimbjes së kokës, konfuzionit, djersitjes së shtuar, dëmtimit të shikimit.

Mbidozimi

Simptomat: në sfondin e një doze të vetme prej 10-40 g të acidit tioktik, mund të zhvillohet dehje e rëndë me manifestime të tilla si konvulsione konvulsive të përgjithësuara, koma hipoglikemike, çrregullime të rënda të ekuilibrit acid-bazë, acidozë laktike, çrregullime të rënda të koagulimit të gjakut (përfshirë fatale ).

Trajtimi: nëse dyshohet për një mbidozë të Thioctacid BV (një dozë e vetme për të rriturit është më shumë se 10 tableta, për një fëmijë - më shumë se 50 mg për 1 kg peshë trupore), pacienti ka nevojë për shtrimin e menjëhershëm në spital me emërimin e terapisë simptomatike. Nëse është e nevojshme, aplikoni terapi antikonvulsante, masa urgjente që synojnë ruajtjen e funksioneve të organeve vitale.

udhëzime të veçanta

Meqenëse etanoli është një faktor rreziku për zhvillimin e polineuropatisë dhe shkakton një ulje të efikasitetit terapeutik të Thioctacid BV, konsumimi i alkoolit është rreptësisht kundërindikuar për pacientët.

Në trajtimin e polineuropatisë diabetike, pacienti duhet të krijojë kushte që sigurojnë ruajtjen e një niveli optimal të glukozës në gjak.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Për shkak të mungesës së përvojës së mjaftueshme të përdorimit, emërimi i Thioctacid BV gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji është kundërindikuar.

Aplikimi në fëmijëri

Meqenëse nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e Thioctacid BV tek fëmijët dhe adoleshentët, është kundërindikuar përdorimi i acidit tioktik për trajtimin e tyre.