Tableta për rritjen e hemoglobinës sorbifer. Pesë vjet përvojë në përdorimin e drogës sorbifer durules në trajtimin e kushteve të mungesës së hekurit

Sorbifer Durules: udhëzime për përdorim dhe rishikime

Sorbifer Durules është një preparat hekuri me efekt antianemik.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit të Sorbifer Durules është tableta të veshura me film: të rrumbullakëta, konvekse nga të dyja anët, me ngjyrë të verdhë të lehtë, shkronja "Z" është e gdhendur në njërën anë, një bërthamë gri është e dukshme në thyerje; kanë një erë karakteristike (30 dhe 50 tableta në shishe qelqi kafe, të mbyllura me kapak polietileni, me amortizues fizarmonikë dhe kontrollues të hapjes së parë; çdo shishe është e paketuar në një kuti kartoni).

Përbërja e barit:

• substanca aktive: sulfat hekuri, 1 tabletë – 320 mg, që korrespondon me përmbajtjen e 100 mg Fe 2+ dhe 60 mg acid askorbik;
• komponentë ndihmës: pluhur polieteni, makrogol 6000, hipromellozë, karbomer 934 R, povidon K-25, stearat magnezi;
• Përbërja e guaskës: dylli parafine, oksid hekuri i verdhë, dioksid titani.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Sorbifer Durules është një ilaç që plotëson mungesën e hekurit - një komponent thelbësor që merr pjesë në proceset oksiduese të trupit dhe është i nevojshëm për formimin e hemoglobinës.

Falë një teknologjie të veçantë prodhimi, ilaçi siguron një çlirim gradual të joneve të hekurit për një periudhë të gjatë kohore. Matrica plastike e tabletave është absolutisht inerte në lëngun tretës, por shpërbëhet plotësisht nën ndikimin e peristaltikës së zorrëve - kështu lirohet substanca aktive Sorbifer Durules.

Farmakokinetika

Durules është një teknologji që siguron çlirimin gradual dhe furnizimin uniform të joneve të hekurit. Kur merrni Sorbifer Durules në një dozë prej 100 mg 2 herë në ditë, ka një rritje prej 30% të përthithjes së hekurit në krahasim me përdorimin e suplementeve konvencionale të hekurit.

Hekuri karakterizohet nga biodisponibilitet dhe absorbim i lartë. Përthithet kryesisht në duoden dhe jejunum proksimal. Lidhja e tij me proteinat e plazmës është të paktën 90%. Depozitohet në qelizat e sistemit makrofag fagocitar dhe hepatociteve në formën e ferritinës ose hemosiderinës, në muskuj - në formën e mioglobinës.

Gjysma e jetës së hekurit është afërsisht 6 orë.

Indikacionet për përdorim

Si një agjent profilaktik, mund t'u përshkruhet dhuruesve të gjakut, grave shtatzëna dhe gjidhënëse.

Kundërindikimet

Kundërindikimet absolute:

• gjendjet e karakterizuara nga përdorimi i dëmtuar i hekurit (anemi plumbi, sideroblastike ose hemolitike);
• kushte të shoqëruara me rritje të përmbajtjes së hekurit në trup (hemokromatoza, hemosideroza);
• ndryshime obstruktive në traktin tretës dhe/ose stenozë e ezofagut;
• fëmijët nën 12 vjeç;
• mbindjeshmëria ndaj ndonjë komponenti të barit.

Kundërindikimet relative (sëmundjet që kërkojnë kujdes në përdorimin e shtesave të hekurit):

• sëmundjet inflamatore të zorrëve si enteriti, koliti ulceroz, sëmundja e Crohn, divertikuliti;
• ulçera peptike e stomakut dhe duodenit.

Udhëzime për përdorimin e Sorbifer Durules: metoda dhe dozimi

Tabletat e veshura me film Sorbifer Durules duhet të merren nga goja, pa përtypur, të gëlltiten të tëra dhe të lahen me një sasi të mjaftueshme uji (të paktën ½ gotë).

Të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç u përshkruhet 1 tabletë 1-2 herë në ditë. Për aneminë e mungesës së hekurit, është e mundur të rritet doza ditore në 3-4 tableta në 2 doza (mëngjes dhe mbrëmje) derisa depoja e hekurit në trup të plotësohet (afërsisht 3-4 muaj).

Grave shtatzëna dhe gjidhënëse u përshkruhet 1 tabletë një herë në ditë për qëllime parandaluese dhe 1 tabletë 2 herë në ditë me një interval prej 12 orësh për qëllime terapeutike.

Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga momenti kur arrihet niveli optimal i hemoglobinës. Për të rimbushur më tej depon e hekurit, marrja e Sorbifer Durules mund të vazhdohet edhe për 2 muaj të tjerë.

Efekte anësore

Efektet anësore më të zakonshme ndodhin nga trakti gastrointestinal: diarre ose kapsllëk, dhimbje barku, nauze dhe të vjella. Frekuenca e reaksioneve anësore rritet me rritjen e dozës nga 100 në 400 mg.

Në raste të rralla (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Mbidozimi

Simptomat: lëkurë e zbehtë, lodhje ose dobësi, diarre me gjak, të vjella, djersë e ftohtë ngjitëse, parestezi, hipertermi, acidozë, palpitacione, ulje të presionit të gjakut, puls i dobët.

Në rast të mbidozimit të rëndë, ngërçet e muskujve, dështimi i veshkave, dëmtimi i mëlçisë, koagulopatia, hipoglikemia, shenjat e kolapsit të qarkullimit periferik dhe koma e mundshme mund të shfaqen pas 6-12 orësh.

Nëse e merrni ilaçin në një dozë dukshëm më të lartë se ajo e rekomanduar, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek. Si ndihmë e parë, duhet të shpëlani stomakun, të pini qumësht ose një vezë të papërpunuar (për të lidhur jonet e hekurit në traktin gastrointestinal). Deferoksamina (një agjent kompleks që lidh hekurin e lirë) administrohet si masë terapeutike dhe kryhet terapi simptomatike.

udhëzime të veçanta

Ashtu si preparatet e tjera të hekurit, Sorbifer Durules mund të errësojë jashtëqitjen - ky fenomen nuk është një arsye për të ndaluar terapinë, pasi nuk ka asnjë rëndësi klinike.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Gjatë marrjes së Sorbifer Durules, ekziston mundësia e marramendjes, prandaj duhet të jeni të kujdesshëm kur drejtoni një automjet dhe kryeni aktivitete potencialisht të rrezikshme.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Gratë shtatzëna dhe ato me gji mund të përdorin tableta Sorbifer Durules sipas indikacioneve.

Përdorimi në fëmijëri

Në pediatri, suplementet e hekurit nuk përdoren për trajtimin e fëmijëve nën 12 vjeç.

Ndërveprimet e drogës

Antacidet që përmbajnë karbonat magnezi ose hidroksid alumini zvogëlojnë përthithjen e hekurit, kështu që duhet të respektohen intervale minimale prej 2 orësh ndërmjet dozave.

Sorbifer Durules, kur përdoret njëkohësisht, mund të zvogëlojë përthithjen e metildopa, levodopa, enoxacin, levofloxacin, hormonet tiroide, clodronate, penicilamine, grepafloxacin dhe tetracyclines. Për këtë arsye, duhet të mbahen edhe intervale 2-orëshe ndërmjet dozave, me përjashtim të përdorimit të kombinuar të barnave nga grupi i tetraciklinave - në këtë rast, pushimi duhet të jetë së paku 3 orë.

Gjatë terapisë me Sorbifer Durules, nuk duhet të merrni ofloxacin, doxycycline, ciprofloxacin dhe norfloxacin.

Analoge

Analogët e Sorbifer Durules janë: Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totema, Gemsinerad-TD.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë prej 15–25 °C jashtë mundësive të fëmijëve.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Disa fakte rreth produktit:

Udhëzime për përdorim

Çmimi në faqen e farmacisë online: nga 376

Përshkrim

Sorbifer Durules është një produkt farmaceutik që i përket grupit të barnave që përmbajnë hekur. Qëllimi kryesor i ilaçit është trajtimi i anemisë së shkaktuar nga mungesa ose çrregullimi i përthithjes së hekurit në trup.

Forma e disponueshme, përbërja

E disponueshme në formën e tabletave të veshura, konvekse nga të dyja anët, me ngjyrë të verdhë të hapur. Njëra pjesë anësore është e shënuar me shkronjën "Z", brenda ka një tabletë gri me një erë specifike.

Kompleksi

Përbërësit aktivë: sulfat hekuri 320 mg (ekuivalente me sasinë e hekurit dyvalent - 100 mg), acid askorbik - 60 mg.

Dhe përbërës të tjerë joaktivë të pjesës përbërëse.

Farmakodinamika

Hekuri është përbërësi më i rëndësishëm biologjikisht i përfshirë në hematopoiezën dhe reaksionet që ndryshojnë shkallën e oksidimit të substancave në trup. Sorbifer Durules përdoret për të parandaluar mungesën e hekurit. Në fund të fundit, ky element është baza strukturore e disa proteinave, si dhe hemoglobinës, e cila transporton oksigjenin nga mushkëritë në qarkullimin e gjakut, në organe dhe inde. Metoda farmaceutike përfshin çlirimin e joneve të hekurit në disa faza për një periudhë të gjatë kohore. Struktura matricore e plastikës Sorbifer Durules është joaktive në lëngun e stomakut, por tretet nën veprimin e kontraktimeve të mureve të zorrëve, të cilat aktivizojnë përbërësin aktiv.

Acidi askorbik nxit thithjen e sulfatit të hekurit nga duodeni. Vitamina C është e përfshirë në proceset komplekse të krijimit të gjakut, ku formohen dhe maturohen qelizat e kuqe të gjakut. Pas administrimit oral të drogës Sorbifer Durules, përbërësi aktiv pothuajse menjëherë hyn në qarkullimin e përgjithshëm të gjakut, duke u përhapur nëpër inde dhe duke u përfshirë në metabolizëm.

Farmakokinetika

Teknologjia Sorbifer Durules siguron një çlirim të qetë të përbërësit aktiv dhe shpërndarjen uniforme të tij.

Përthithja dhe biodisponibiliteti i joneve të hekurit është shumë i lartë. Hekuri absorbohet në një masë të madhe në duodenum ose në zorrën e hollë mezenterike proksimale. Më shumë se 90% lidhet me proteinat e plazmës. Ai grumbullohet në qelizat e parenkimës së mëlçisë dhe në qelizat e fagociteve mononukleare; një pjesë e vogël gjendet në sistemin muskulor. Procesi i gjysmë eliminimit të substancës nga trupi arrin 6 orë.

Indikacionet

Udhëzimet për përdorimin e Sorbifer Durules parashikojnë përdorimin e tij në rast të mungesës së hekurit dhe zhvillimit të sindromës hematologjike, me një çrregullim të sintezës së hemoglobinës për shkak të mungesës së hekurit.

Për të parandaluar patologjinë, përdoret nga gratë shtatzëna dhe gjatë ushqyerjes së foshnjës me qumësht gjiri. Pothuajse gjithmonë, kjo periudhë e jetës së një gruaje shoqërohet me shenja të përmbajtjes së ulët të hekurit në trup.

Produkti farmaceutik tregohet për dhuruesit e gjakut.

Kundërindikimet për përdorim

Ekziston një sërë patologjish dhe kushtesh fiziologjike në të cilat përdorimi i Sorbifer Durules është i papranueshëm:

• Obstruksionet e sistemit tretës, në të cilat prishet procesi i lëvizjes së ushqimit (zvogëlimi i lumenit të brendshëm të ezofagut të shkaktuar nga lëndimet, tumoret dhe arsye të tjera).
• Patologjitë që shoqërohen me një rritje të përqendrimit të hekurit në trup (me depozitim të tepërt të hemosiderinës në inde, me çrregullime trashëgimore të metabolizmit të pigmenteve që përmbajnë hekur dhe akumulimin e tepërt të tij në inde)
• Kur ka një çrregullim në procesin e shfrytëzimit të hekurit në organizëm në sëmundjet që çojnë në shkatërrimin e rruazave të kuqe të gjakut, plumbit, anemi sideroblastike.
• Në rast të mbindjeshmërisë individuale ndaj përbërësve të produktit farmaceutik.
• Fëmijët nën 12 vjeç, pasi nuk janë kryer prova klinike për sigurinë e ilaçit për fëmijët.

Me kujdes të veçantë, ilaçi përshkruhet në prani të patologjive ulcerative në muret e stomakut ose duodenit, në rast të proceseve inflamatore të zorrëve (inflamacion në zorrën e hollë, patologji të zorrëve të mëdha, sëmundje të Crohn, prania e divertikulat në zorrë). Para fillimit të terapisë me Sorbifer Durules, është e nevojshme të përjashtohen këto patologji.

Shtatzënia dhe ushqyerja me gji

Produkti farmaceutik nuk është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji.

Reaksione negative

Gjatë terapisë, mund të ndodhin reaksione të padëshiruara: çrregullime të jashtëqitjes, të vjella, siklet në rajonin epigastrik dhe faring, dhimbje në zonën epigastrike. Shfaqja e reaksioneve anësore rritet në traktin gastrointestinal për shkak të rritjes së dozës në 400 mg.

Reagimet e padëshiruara si ulçera e ezofagut, reduktimi i lumenit të brendshëm të ezofagut dhe manifestimet alergjike (skuqje në lëkurë, kruajtje) regjistrohen më rrallë. Gjithashtu vërehen skuqje të lëkurës, cefalalgji, marramendje dhe humbje vitaliteti.

Udhëzimi i administrimit, doza

Udhëzimet për produktin farmaceutik përshkruajnë dozat dhe rendin e administrimit të Sorbifer Durules. Për të rriturit, doza terapeutike është 1 tabletë 1-2 herë në ditë. Në raste të rënda të patologjisë, mjeku që merr pjesë mund të rrisë dozën në 3-4 tableta në ditë, të ndara në 2 doza.

Për qëllime parandaluese, për gratë shtatzëna përshkruhet 1 tabletë në ditë, për qëllime terapeutike, 1 tabletë dy herë në ditë. Mesatarisht, kohëzgjatja e trajtimit zgjat deri në 2 muaj. Ilaçi ndërpritet pas stabilizimit të nivelit normal të hemoglobinës në gjak.

Merrni ilaçin 40 minuta para ngrënies ose 2 orë pas ngrënies. Gëlltitni tabletat pa i përtypur, duke i larë me një sasi të mjaftueshme lëngu.

Mbidozimi

Nëse tejkalohet doza e barnave farmaceutike të nevojshme për trajtim, vërehen dhimbje të forta në zonën epigastrike, presioni i gjakut zvogëlohet ndjeshëm, shfaqet një rrahje e dallueshme e zemrës dhe puls i ulët, temperatura e trupit ulet dhe ndjeshmëria dëmtohet.

Në rast të mbidozimit të rëndë, vërehen çrregullime të koagulimit të gjakut, rritje të temperaturës së trupit, çrregullime të rënda të funksionit të mëlçisë dhe veshkave, konvulsione dhe koma, të cilat zhvillohen brenda një periudhe 6-12 orësh.

Terapia e mbidozimit kryhet në një mjedis spitalor. Lavazhi i stomakut është i përshkruar. Vezët e papërpunuara dhe qumështi përdoren për të lidhur jonet e hekurit në stomak dhe në traktin e zorrëve. Trajtimi kryhet sipas simptomave.

Ndërveprimi me medikamente të tjera

Thithja e hekurit zvogëlohet kur ilaçi përdoret së bashku me medikamente antacide që përmbajnë karbonat magnezi dhe hidroksid alumini. Është e nevojshme të vëzhgoni një interval kohor midis përdorimit të barnave deri në 2 orë, dhe kur përdorni Sorbifer Durules së bashku me tetraciklinat, intervali rritet në 3 orë.

Produkti farmaceutik nuk kombinohet me ciprofloxacin, doksiciklinë, norfloxacin dhe ofloxacin.

udhëzime të veçanta

Ndonjëherë ka një ndryshim në hijen e jashtëqitjes (errësimi nuk është klinikisht i rëndësishëm)

Formulari i lëshimit

Tableta të veshura prej 30, 50 tabletash në një shishe qelqi të errët. Udhëzimet janë të përfshira në paketimin e kartonit.

Shpërndahet nga farmacitë

Shitet nga farmacitë me recetë.

Magazinimi

Produkti farmaceutik ruhet në një vend të thatë në një temperaturë prej 15–25 °C, larg mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës

Afati i ruajtjes nuk është më i gjatë se 3 vjet, duke iu nënshtruar rregullave të ruajtjes. Pas datës së skadencës, përdorimi është i papranueshëm

Udhëzime për përdorim mjekësor

bar

Sorbifer ® Durules ®

Emer tregtie

Sorbifer ® Durules ®

Emër jopronar ndërkombëtar

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film

Kompleksi

Një tabletë përmban

Substancat aktive: sulfat hekuri (II) i thatë 320 mg (ekuivalente me 100 mg hekur (II)), acid askorbik 60 mg,

Përbërësit ndihmës: povidon (K-25), pluhur polieteni, karbomer 934 R, stearat magnezi,

Përbërja e guaskës: hipromelozë, makrogol 6000, dioksid titani E 171, hekur (III) oksid i verdhë E 172, parafinë e ngurtë.

Përshkrim

Tabletat janë në formë thjerrëze, pak bikonvekse, të veshura me okër, me ngjyrë të verdhë, të gdhendura "Z" në njërën anë, me një erë karakteristike.

Grupi farmakoterapeutik

Stimuluesit e hematopoiezës. Suplement hekuri. Preparate Fe++ për administrim oral.

Kodi ATX B03A A

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

"Durules" është një teknologji e veçantë prodhimi që siguron një çlirim gradual të substancës aktive (jonet e hekurit) dhe një furnizim uniform të barit. Hekuri absorbohet kryesisht në duodenum dhe jejunum proksimal. Marrja e 100 mg dy herë në ditë siguron 30% përthithje më të madhe të hekurit nga Sorbifer Durules në krahasim me suplementet konvencionale të hekurit. Absorbimi dhe biodisponibiliteti i hekurit janë të larta. Lidhja me proteinat e plazmës - 90% ose më shumë. Depozitohet në formën e ferritinës dhe hemosiderinës në hepatocitet dhe qelizat e sistemit makrofag fagocitar, një sasi e vogël - në formën e mioglobinës në muskuj. Gjysma e jetës është 6 orë.

Prania e acidit askorbik në preparat krijon kushte më të favorshme për përthithjen e hekurit në zorrët. Në nivel molekular, acidi askorbik mobilizon hekurin nga thelbi kristalor i ferritinës në vitro, duke reduktuar Fe 3+ në Fe 2+ . Në nivel ndërqelizor, acidi askorbik përmirëson përkthimin e ferritinës të induktuar nga hekuri duke nxitur shndërrimin e proteinës rregullatore të hekurit (IRP) nga forma e saj e lidhur me ARN në akonitazë.

Farmakodinamika

Hekuri është një komponent thelbësor i trupit, i nevojshëm për formimin e hemoglobinës dhe zbatimin e proceseve oksiduese në indet e gjalla. Substanca aktive përmbahet në një matricë plastike biologjikisht indiferente me një strukturë sfungjore. Kur kaloni nëpër traktin gastrointestinal nga matrica poroze e tabletave (brenda 6 orëve), ndodh një çlirim i vazhdueshëm i joneve hekuri. Veshja filmike e tabletës dhe matrica poroze sigurojnë çlirimin afatgjatë të joneve të hekurit. Veshja filmike e tabletës, e cila shpërbëhet plotësisht nën veprimin e peristaltikës së zorrëve dhe çliron përbërësin aktiv, ndihmon në parandalimin e tretjes së tabletës në stomak. Lëshimi i ngadalshëm i joneve të hekurit nuk çon në krijimin e një përqendrimi të lartë lokal, i cili shmang acarimin e mukozës së traktit gastrointestinal.

Acidi askorbik ngadalëson zbërthimin e ferritinës duke bllokuar autofagjinë e ferritinës nga lizozomet e ferritinës dhe shndërrimin në hemosiderinë.

Acidi askorbik përshpejton përthithjen e hekurit në traktin gastrointestinal, duke reduktuar hekurin e palidhur heme (III) në hekur (II) në stomak.

Indikacionet për përdorim

Anemia nga mungesa e hekurit

Mungesa latente e hekurit në trup (pa anemi), e shoqëruar me humbje të tepërta të hekurit (gjakderdhje, duke përfshirë gjakderdhjen e mitrës, dhurim të vazhdueshëm), ushqim të dobët

Gjendjet e shoqëruara me një nevojë të shtuar për hekur në trup (parandalimi gjatë shtatzënisë, laktacionit dhe dhuruesve të gjakut)

Udhëzime për përdorim dhe doza

Tableta duhet të merret e plotë, pa përtypur dhe të paktën gjysmë ore para ngrënies, me gjysmë gote ujë.

Të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç:

Për pacientët me anemi të mungesës së hekurit të shkallës II-III, nëse është e nevojshme, me rekomandimin e mjekut, doza mund të rritet në 3-4 tableta 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje) me kohëzgjatje përdorimi 3-6 muaj. .

Gjatë shtatzënisë:

Ilaçi përdoret në rastet e mungesës së hekurit të konstatuar (anemi nga mungesa e hekurit dhe mungesë hekuri latente në trup).

Doza profilaktike: 1 tabletë në ditë.

Doza terapeutike: 1 tabletë 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje).

Trajtimi duhet të kryhet derisa nivelet e hemoglobinës të normalizohen dhe të vazhdojnë derisa depoja e hekurit të jetë e ngopur plotësisht për 2 muaj të tjerë. Terapia afatgjatë individuale (me ose pa ndërprerje) indikohet për humbje të konsiderueshme të hekurit që ndodhin rregullisht (për shembull, me menstruacione të rënda).

Efekte anësore

Frekuenca e efekteve anësore nga sistemi tretës rritet me rritjen e dozave nga 100 në 400 mg në ditë.

Shpesh (> 1/100)

Nauze, dhimbje barku, diarre, kapsllëk

rrallë (<1/100)

- lezione ulcerative të ezofagut, stenozë e ezofagut

Reaksione alergjike (kruajtje, skuqje, hiperemi)

Hipertermia

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj përbërësit aktiv ose ndonjë komponenti tjetër joaktiv të barit

Stenoza e ezofagut dhe/ose ndryshime të tjera obstruktive në traktin tretës

Rritja e përmbajtjes së hekurit në trup (hemosiderozë, hemokromatozë)

Transfuzionet e përsëritura të gjakut

Shfrytëzimi i dëmtuar i hekurit (anemia e plumbit, anemia sideroblastike, anemia hemolitike)

Fëmijët nën 12 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave klinike)

Ndërveprimet e drogës

- ciprofloksacina: Përdorimi i njëkohshëm zvogëlon përthithjen e ciprofloxacinës me afërsisht 50%, kështu që ekziston rreziku që përmbajtja e ciprofloxacin në plazmën e gjakut të jetë më e ulët se sa është e nevojshme për një efekt terapeutik.

- levofloxacin: përdorimi i njëkohshëm zvogëlon përthithjen e levofloxacin.

-moxifloxacin: Përdorimi i njëkohshëm redukton disponueshmërinë biologjike të moxifloxacin me pothuajse 40%, prandaj, nëse kërkohet përdorim i njëkohshëm, është e nevojshme të sigurohet periudha më e gjatë e mundshme midis marrjes së moxifloxacin dhe Sorbifer Durules.

- norfloxacina: Përdorimi i njëkohshëm redukton përthithjen e norfloxacin me afërsisht 75%.

- ofloxacin: Përdorimi i njëkohshëm redukton përthithjen e ofloxacin me afërsisht 30%.

Kur përdorni Sorbifer Durules njëkohësisht me barnat e mëposhtme, mund të kërkohet rregullimi i dozës së këtyre barnave. Intervali kohor minimal i rekomanduar ndërmjet marrjes së Sorbifer Durules dhe këtyre barnave duhet të jetë së paku 2 orë:

- kalcium ose shtesa dietike që përmbajnë karbonat magnezi, si dhe hidroksid alumini ose kalciumi, antacidet që përmbajnë karbonat magnezi, së bashku me kripërat e hekurit formojnë një kompleks që pakëson përthithjen e njëri-tjetrit.

- kaptopril: Përdorimi i njëkohshëm zvogëlon zonën nën kurbën e përqendrimit plazmatik-kohë të kaptoprilit me rreth 37%, me sa duket për shkak të reaksioneve kimike në traktin gastrointestinal.

- zinku: përdorimi i njëkohshëm redukton përthithjen e kripërave të zinkut.

- klodronat: Përdorimi i njëkohshëm mund të zvogëlojë përthithjen e klodronatit.

- deferoksamina: me përdorim të njëkohshëm, përthithja e deferoksaminës dhe hekurit zvogëlohet për shkak të formimit të një përbërjeje.

- levodopa: Kur përdoret njëkohësisht, sulfati i hekurit redukton biodisponibilitetin e dozave të vetme të levodopës me afërsisht 50% dhe të dozave të vetme të karbidopës me 75%, ndoshta për shkak të formimit të një kelate.

- metildopa: Kur përdoret njëkohësisht, biodisponibiliteti i metildopës zvogëlohet, ndoshta për shkak të formimit të një kelate.

- penicilaminë: Përdorimi i njëkohshëm i penicilaminës dhe kripërave të hekurit redukton përthithjen e tyre, ndoshta për shkak të formimit të një kelate.

- rizedronat: kryer në vitro Studimet kanë treguar se preparatet që përmbajnë hekur formojnë komponime me ridronat. Edhe pse nuk janë kryer studime të ndërveprimit të drogës në vivo, mund të supozohet se përdorimi i njëkohshëm i këtyre barnave zvogëlon përthithjen e ridronatit.

- tetraciklina: me përdorim të njëkohshëm zvogëlohet përthithja e tetraciklinave dhe hekurit. Nëse përdorimi i njëkohshëm është i nevojshëm, intervali kohor minimal i rekomanduar ndërmjet marrjes së Sorbifer Durules dhe këtyre barnave duhet të jetë së paku 3 orë. Kur merret nga goja, hekuri pengon qarkullimin enterohepatik të oksitetraciksinës (doksiciklinë), si dhe kur administrohet intravenoz.

- hormonet e tiroides: me përdorimin e njëkohshëm të preparateve të hekurit dhe tiroksinës, është e mundur një ulje e përthithjes së tiroksinës, gjë që zvogëlon efektivitetin e terapisë zëvendësuese.

-cimetidina: Me përdorim të njëkohshëm, një rënie në prodhimin e acidit gastrik të shkaktuar nga cimetidina redukton përthithjen e hekurit. Prandaj, intervalet ndërmjet marrjes së këtyre barnave duhet të jenë të paktën 2 orë.

-kloramfenikoli: Kur merret njëkohësisht, efekti klinik i trajtimit me hekur mund të vonohet.

Kur merrni ilaçin njëkohësisht me çaj, kafe, vezë, produkte qumështi, bukë gruri, qull ose ushqime të pasura me fibra bimore, përthithja e hekurit mund të reduktohet.

udhëzime të veçanta

Suplementet e hekurit mund të shkaktojnë helmim te fëmijët. Kur përdorni ilaçin, shfaqet errësimi i jashtëqitjes, i cili nuk ka rëndësi klinike.

Ilaçi përdoret me kujdes për ulçerat gastrike dhe duodenale, sëmundjet inflamatore të zorrëve (enteriti, divertikuliti, koliti ulceroz, sëmundja e Crohn), sëmundjet kronike të mëlçisë dhe veshkave.

Monitorimi gjithëpërfshirës laboratorik dhe instrumental i efektivitetit të trajtimit rekomandohet të kryhet çdo 7-14 ditë, në varësi të rrjedhës së anemisë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Ilaçi mund të përdoret gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Karakteristikat e efektit të drogës në aftësinë operoni një automjet ose makineri potencialisht të rrezikshme.

Nuk ndikon.

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje barku, të vjella dhe diarre (nganjëherë me gjak), lodhje, dobësi, hipertermi, parestezi, lëkurë të zbehtë, djersë e ftohtë e lagësht, acidozë, puls i dobët, ulje e presionit të gjakut, palpitacione. Pas 6-12 orësh mund të shfaqen shenja të kolapsit të qarkullimit periferik, koagulopati, hipertermi, hipoglicemi, dëmtim të mëlçisë, insuficiencë renale, ngërçe muskulore dhe koma.

Trajtimi: lavazh stomaku, qumësht dhe vezë të papërpunuara nga goja, barna që provokojnë të vjella, terapi simptomatike.

Nëse është e nevojshme, bëhet lavazh stomaku me tretësirë ​​deferoksamine në përqendrim 2 g/l, më pas 5 g deferoksaminë tretet në 50-100 ml ujë dhe kjo tretësirë ​​lihet në stomak.

Në rast intoksikimi të rëndë: në gjendje shoku dhe/ose koma dhe në rast të rritjes së niveleve të hekurit në serum (> 90 mmol/l tek fëmijët, > 142 mmol/l tek të rriturit), duhet të fillohet menjëherë kujdesi intensiv dhe deferoksamina. të administrohet (15 mg/l).kg/h në mënyrë intravenoze ngadalë, maksimumi 80 mg/kg/24 orë). Një shkallë shumë e lartë e infuzionit mund të rezultojë në hipotension.

Në rastet më pak të rënda të dehjes, deferoksamina mund të administrohet në mënyrë intramuskulare (50 mg/kg, doza totale jo më shumë se 4 g).

Forma e lëshimit dhe paketimi

30 dhe 50 tableta vendosen në shishe qelqi kafe, të mbyllura me kapak polietileni dhe të pajisura me një amortizues fizarmonikë për shishe qelqi. Shishja, së bashku me udhëzimet për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse, vendoset në një kuti kartoni të litografisë.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Mbi banak

Prodhuesi

SH.A. "KOMBINA FARMACEUTIKE EGIS"

1106 BUDAPEST, rr. Keresturi, 30-38 HUNGARIA

Sorbifer Durules (sulfat hekuri + vitaminë C) është një stimulues i procesit hematopoietik, i përdorur në trajtimin e anemisë me mungesë hekuri, për të kompensuar mungesën e hekurit në trup - elementi më i rëndësishëm, pa të cilin sinteza e hemoglobinës dhe rrjedha normale. proceset oksiduese në qeliza dhe inde janë të pamundura. "Durules" në emër të ilaçit nënkupton një teknologji unike për prodhimin e tij. Dhe këto nuk janë fjalë me zë të lartë nga një prodhues tjetër në tregun farmaceutik: kjo teknologji ekskluzive siguron një çlirim gradual të substancës aktive nga "përqafimi i ngushtë" i formës së dozimit për një periudhë të gjatë kohore (i ashtuquajturi çlirim i kontrolluar) . Tableta ka një bazë plastike, e cila është plotësisht joaktive në prani të enzimave tretëse, por në të njëjtën kohë dekompozohet plotësisht nën ndikimin e kontraktimeve të mureve të zorrëve në formë valësh. Kjo siguron çlirimin e joneve të hekurit dhe uniformitetin e hyrjes së tyre në qarkullimin sistemik. Komponenti i dytë i ilaçit - vitamina C - përmirëson përthithjen e hekurit në traktin tretës. Suplementet konvencionale të hekurit duken mjaft të zbehta në krahasim me Sorbifer Durules: kjo e fundit siguron 30% përthithje dhe biodisponibilitet më të mirë të hekurit. Thithja ndodh kryesisht në duodenum dhe në zorrën e sipërme të hollë. Gjysma e jetës së barit është gjashtë orë. Tabletat duhet të gëlltiten vetëm të tëra: ato nuk duhet të ndahen dhe/ose të përtypen. Vëllimi i lëngut të përdorur për të larë tabletën duhet të jetë së paku 100 ml. Doza e vetme - 1 tabletë.

Frekuenca e administrimit është 1-2 herë në ditë. Sipas indikacioneve, doza mund të dyfishohet. Kohëzgjatja e marrjes së barit varet nga koha që duhet për të arritur një nivel të pranueshëm të hemoglobinës. Sorbifer Durules ka një profil të favorshëm sigurie dhe rrallë shfaq efekte anësore. Dhe nëse zhvillohen, atëherë më shpesh ato prekin sistemin tretës (simptoma dispeptike dhe shumë rrallë - ulcerat e ezofagut) dhe sistemin nervor qendror. Sorbifer Durules është kundërindikuar për përdorim në rastet e ngushtimit të ezofagut ose të ndonjë pjese tjetër të traktit tretës, hekurit të tepërt në trup (përfshirë për shkak të përdorimit të dëmtuar të hekurit) dhe intolerancës individuale ndaj përbërësve të ilaçit. Shtatzënia dhe laktacioni nuk janë kundërindikacion për marrjen e Sorbifer Durules: përkundrazi, gjatë kësaj periudhe përdorimi i tij shpesh është i nevojshëm për të parandaluar zhvillimin e mundshëm të anemisë me mungesë hekuri. Në praktikën pediatrike, ilaçi miratohet për përdorim në pacientët mbi 12 vjeç. Për të parandaluar një mbidozë, duhet të njihni simptomat kryesore të tij: dhimbje në bark, diarre dhe të vjella me vija gjaku, lodhje e shtuar, lëkurë e zbehtë, djersë e ftohtë, bradikardi. Nëse shfaqen një ose më shumë shenja të mbidozës së hekurit, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek. Sorbifer Durules nuk rekomandohet të kombinohet me barna individuale antibakteriale: ciprofloxacin (Tsipraxil, Rocil, Tsifratsid, Tsiprolet, Ecotsifol), doksiciklinë (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacin (Norilet, Norfacin, Norbactin (Ash, Ofloxa) dhe ofloxa .

Farmakologjia

Hekuri është një përbërës thelbësor i trupit, i nevojshëm për formimin e hemoglobinës dhe shfaqjen e proceseve oksiduese në indet e gjalla. Ilaçi përdoret për të eliminuar mungesën e hekurit.

Teknologjia Durules siguron një çlirim gradual të përbërësit aktiv (jonet e hekurit) për një periudhë të gjatë kohore. Matrica plastike e tabletave Sorbifer Durules është plotësisht inerte në lëngun tretës, por shpërbëhet plotësisht nën veprimin e peristaltikës së zorrëve, kur përbërësi aktiv lirohet plotësisht.

Acidi askorbik ndihmon në përmirësimin e përthithjes së hekurit.

Farmakokinetika

Thithja

Durules është një teknologji që siguron një çlirim gradual të substancës aktive (jonet e hekurit) dhe një furnizim uniform të barit. Marrja e 100 mg 2 herë në ditë siguron 30% përthithje më të madhe të hekurit nga Sorbifer Durules në krahasim me preparatet konvencionale të hekurit.

Absorbimi dhe biodisponibiliteti i hekurit janë të larta. Hekuri absorbohet kryesisht në duodenum dhe jejunum proksimal.

Shpërndarja

Lidhja me proteinat e plazmës - 90% ose më shumë. Depozitohet në formën e ferritinës ose hemosiderinës në hepatocitet dhe qelizat e sistemit makrofag fagocitar, një sasi e vogël - në formën e mioglobinës në muskuj.

Largimi

T 1/2 është 6 orë.

Formulari i lëshimit

Tableta të verdha të lehta, të rrumbullakëta, bikonvekse, të veshura me film, të gdhendura me "Z" në njërën anë; në pushim ka një bërthamë gri me një erë karakteristike.

Përbërësit ndihmës: stearat magnezi, povidon K-25, pluhur polietileni, karbomer 934R.

Përbërja e guaskës: hipromelozë, makrogol 6000, dioksid titani, oksid hekuri i verdhë, parafinë e ngurtë.

30 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako kartoni.
50 copë. - shishe qelqi të errët (1) - pako kartoni.

Dozimi

Unë e marr ilaçin nga goja. Tabletat e veshura me film nuk duhet të ndahen ose të përtypen. Tableta duhet të gëlltitet e plotë dhe të lahet me të paktën gjysmë gote lëng.

Të rriturit dhe adoleshentët u përshkruhen 1 tabletë. 1-2 herë/ditë. Nëse është e nevojshme, për pacientët me anemi nga mungesa e hekurit, doza mund të rritet në 3-4 tableta/ditë në 2 doza (mëngjes dhe mbrëmje) për 3-4 muaj (derisa të plotësohet depoja e hekurit në trup).

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, për qëllime parandaluese, rekomandohet 1 tabletë/ditë; Për trajtim, përshkruhet 1 tabletë. 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje).

Trajtimi duhet të vazhdojë derisa të arrihet niveli optimal i hemoglobinës. Për të rimbushur më tej depon, mund t'ju duhet të vazhdoni të merrni ilaçin edhe për 2 muaj të tjerë.

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje barku, të vjella dhe diarre të përziera me gjak, lodhje ose dobësi, hipertermi, parestezi, lëkurë të zbehtë, djersë e ftohtë e lagësht, acidozë, puls i dobët, ulje e presionit të gjakut, palpitacione. Në rast të mbidozimit të rëndë, pas 6-12 orësh mund të shfaqen shenja të kolapsit të qarkullimit periferik, koagulopati, hipertermi, hipoglicemi, dëmtim të mëlçisë, insuficiencë renale, ngërçe të muskujve dhe koma.

Trajtimi: në rast mbidozimi këshillohuni menjëherë me mjekun. Shtë e nevojshme të shpëlani stomakun, brenda - një vezë të papërpunuar, qumësht (për të lidhur jonet e hekurit në traktin gastrointestinal); administrohet deferoksamina. Terapia simptomatike.

Ndërveprim

Sorbifer Durules mund të zvogëlojë përthithjen e enoksacinës, klodronatit, grepafloxacinës, levodopa, levofloxacin, metildopa, penicilaminë, tetraciklinave dhe hormoneve tiroide të administruara njëkohësisht.

Përdorimi i njëkohshëm i Sorbifer Durules dhe preparateve antacid që përmbajnë hidroksid alumini dhe karbonat magnezi mund të zvogëlojë përthithjen e hekurit. Intervali kohor maksimal i mundshëm duhet të mbahet ndërmjet marrjes së Sorbifer Durules dhe ndonjë prej këtyre barnave. Intervali minimal kohor i rekomanduar ndërmjet dozave është 2 orë, me përjashtim të rasteve kur merren tetraciklina, kur intervali minimal duhet të jetë 3 orë.

Sorbifer Durules nuk duhet të kombinohet me barnat e mëposhtme: ciprofloxacin, doxycycline, norfloxacin dhe ofloxacin.

• stenoza e ezofagut dhe/ose ndryshime të tjera obstruktive në traktin tretës;
• rritje e përmbajtjes së hekurit në trup (hemosiderozë, hemokromatozë);
• përdorimi i dëmtuar i hekurit (anemia e plumbit, anemia sideroblastike, anemia hemolitike);
• fëmijët nën 12 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave klinike);
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në rast të ulçerave gastrike dhe duodenale, sëmundjeve inflamatore të zorrëve (enteriti, divertikuliti, koliti ulceroz, sëmundja e Crohn).

Karakteristikat e aplikimit

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Është e mundur të përdoret ilaçi Sorbifer Durules gjatë shtatzënisë dhe laktacionit sipas indikacioneve.

Përdorimi tek fëmijët

Ilaçi është kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët nën 12 vjeç.

udhëzime të veçanta

Kur përdorni ilaçin, është e mundur errësimi i jashtëqitjes, i cili nuk ka rëndësi klinike.

Tableta të veshura me film - 1 tabletë. sulfat hekuri - 320 mg (që korrespondon me 100 mg hekur II) acid askorbik - 60 mg eksipientë: stearat magnezi; povidon K-25; pluhur polietileni; guaskë karbomer 934P: hipromelozë; makrogol 6000; dioksid titaniumi; oksid hekuri i verdhë; parafinë e ngurtë në shishe qelqi të errët 30 ose 50 copë; 1 shishe në një paketë kartoni.

Përshkrimi i formës së dozimit

Tableta bikonvekse të rrumbullakëta, të veshura me ngjyrë të verdhë të çelur, të gdhendura “Z” në njërën anë, me një bërthamë gri në këputje, me erë karakteristike.

Farmakokinetika

Durules® është një teknologji që siguron çlirimin gradual të substancës aktive (joneve hekuri) nga tabletat, shpërndarjen uniforme të barit në gjak. Marrja e 100 mg 2 herë në ditë siguron 30% përthithje më të madhe të hekurit nga ilaçi Sorbifer® Durules® në krahasim me preparatet konvencionale të hekurit. Absorbimi dhe biodisponibiliteti i hekurit janë të larta. Hekuri absorbohet kryesisht në duodenum dhe jejunum proksimal. Lidhja me proteinat e plazmës - 90% ose më shumë. Depozitohet në formën e ferritinës ose hemosiderinës në hepatocitet dhe qelizat e sistemit makrofag fagocitar, një sasi e vogël - në formën e mioglobinës në muskuj. T1/2 është 6 orë.

Farmakodinamika

Hekuri është një përbërës thelbësor i trupit, i nevojshëm për formimin e hemoglobinës dhe shfaqjen e proceseve oksiduese në inde. Teknologjia Durules® siguron një çlirim gradual të përbërësit aktiv (jonet e hekurit) për një periudhë të gjatë kohore. Matrica plastike e tabletave Sorbifer® Durules® është inerte në lëngun tretës, por shpërbëhet plotësisht nën veprimin e peristaltikës së zorrëve, kur përbërësi aktiv lirohet plotësisht.

Indikacionet për përdorim Sorbifer Durules

• trajtimin dhe parandalimin e anemisë së mungesës së hekurit.

Kundërindikimet për përdorimin e Sorbifer Durules

Sëmundjet e shoqëruara me grumbullimin e hekurit në organizëm: anemi aplastike dhe hemolitike, anemi, hemokromatozë.

Sorbifer durules Përdoret gjatë shtatzënisë dhe fëmijëve

Nuk ka kundërindikacione.

Sorbifer Durules Efektet anësore

• mungesa e oreksit, nauze, të vjella, diarre;
• skuqje të lëkurës, kruajtje.

Ndërveprimet e drogës

Mund të zvogëlojë përthithjen e enoksacinës, klodronatit, grepafloxacin, levofloxacin, levodopa, metildopa, penicilamine, tetraciklinave dhe hormoneve tiroide të përdorura njëkohësisht. Përdorimi i njëkohshëm i drogës Sorbifer® Durules® dhe antacideve që përmbajnë hidroksid alumini dhe karbonat magnezi mund të zvogëlojë përthithjen e hekurit (intervali midis administrimit të tyre duhet të jetë së paku 2 orë); në rastin e marrjes së tetraciklinave, intervali minimal duhet të jetë 3 orë Sorbifer® Durules® nuk duhet të kombinohet me ciprofloxacin, doksiciklinë, norfloxacin dhe ofloxacin.

Dozimi i Sorbifer Durules

Të rriturit u përshkruhen 2 tableta 3 herë në ditë; fëmijët - 1-2 tableta 3 herë në ditë, të porsalindurit - 1 tabletë 3 herë në ditë.

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje barku, të vjella, lodhje ose dobësi, hipertermi, parestezi, lëkurë të zbehtë, palpitacione. Trajtimi: lavazh stomaku, nga goja - vezë e papërpunuar, qumësht (për të lidhur jonet e hekurit në traktin gastrointestinal), administrimi i deferoksaminës, terapi simptomatike.