Rikoshet Nexium. Nexium - indikacione për përdorim

Kompleksi

Një shishe përmban:

Përbërësit aktivë:

Esomeprazol natriumi 42,5 mg, ekuivalente me 40 mg esomeprazol.

Përbërësit ndihmës:

Acidi etilendiaminetraacetik kripë dinatriumi 1,5 mg, hidroksid natriumi 0,2-1 mg, azot për injeksion, ujë për injeksion.

Përshkrim

Liofilizat me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë në formën e një mase të ngjeshur.

efekt farmakologjik

Esomeprazoli është S-izomeri i omeprazolit dhe redukton sekretimin e acidit gastrik nëpërmjet frenimit specifik të pompës së protonit në qelizat parietale të stomakut. Izomeri S dhe /^- i omeprazolit kanë aktivitet të ngjashëm farmakodinamik.

Mekanizmi i veprimit

Esomeprazoli është një bazë e dobët që bëhet aktive në mjedisin shumë acid të tubulave sekretore të qelizave parietale të mukozës gastrike dhe frenon pompën e protonit - enzimën H + / K + - ATPazë, ndërsa frenon sekretimin bazal dhe të stimuluar të klorurit. acid.

Ndikimi në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak

Pas administrimit oral të esomeprazolit në një dozë prej 20 mg ose 40 mg për 5 ditë, pacientët simptomatikë me sëmundje të refluksit gastroezofageal (GERD) treguan një ulje të sekretimit të acidit klorhidrik në stomak për pjesën më të madhe të ditës. Efekti ishte i njëjtë kur administrohet në mënyrë intravenoze dhe kur merret nga goja. Analiza e të dhënave farmakokinetike zbuloi lidhjen. ndërmjet frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik dhe përqendrimit plazmatik të barit: pas administrimit oral (parametri i kurbës së përqendrimit-kohë është përdorur për të vlerësuar përqendrimin).

Në sfondin e administrimit intravenoz të 80 mg esomeprazolit gjatë 30 minutave te vullnetarë të shëndetshëm, i ndjekur nga infuzion i zgjatur intravenoz i esomeprazolit në një dozë prej 8 mg / orë për 23,5 orë, vlera e pH-së stomakut ishte mbi 4 për një mesatare prej 21 orësh. , dhe mbi 6 - brenda 11-13 orëve.

Efekti terapeutik arrihet si rezultat i frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik

Shërimi i ezofagitit refluks me esomeprazol 40 mg oral ndodh në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% të pacientëve pas 8 javësh terapi.

Efikasiteti i Nexium® në gjakderdhjen e ulçerës peptike u tregua në një studim të pacientëve me gjakderdhje të ulçerës peptike të konfirmuar në mënyrë endoskopike.

Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit klorhidrik Gjatë trajtimit me barna që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut, përqendrimi i gastrinës në plazmë rritet si rezultat i një ulje të sekretimit të acidit klorhidrik.

Në pacientët që merrnin esomeprazol nga goja për një periudhë të gjatë kohore, pati një rritje të numrit të qelizave të ngjashme me enterokromafinë, e cila ndoshta shoqërohet me një rritje të përqendrimit të gastrinës plazmatike.

Në pacientët që merrnin nga goja për një kohë të gjatë barna që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut, më shpesh u vërejt formimi i cisteve të gjëndrave në stomak. Këto dukuri janë për shkak të ndryshimeve fiziologjike si rezultat i frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik. Kistet janë beninje dhe regresojnë.

Përdorimi i barnave që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik në stomak, duke përfshirë frenuesit e pompës protonike, shoqërohet me një rritje të përmbajtjes së florës mikrobike në stomak, e cila normalisht është e pranishme në traktin gastrointestinal. Përdorimi i frenuesve të pompës protonike mund të çojë në një rritje të lehtë të rrezikut të sëmundjeve infektive të traktit gastrointestinal të shkaktuara nga bakteret e gjinisë Salmonella spp. dhe Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Thithja dhe shpërndarja

Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes në gjendje të qëndrueshme te njerëzit e shëndetshëm është afërsisht 0,22 l/kg peshë trupore. Esomeprazoli lidhet me proteinat e plazmës me 97%.

Metabolizmi dhe sekretimi

Esomeprazoli i nënshtrohet metabolizmit të plotë me pjesëmarrjen e sistemit të citokromit P450. Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e një izoenzime specifike polimorfike CYP2C19, me formimin e metabolitëve të hidroksiluar dhe dezmetiluar të esomeprazolit. Metabolizmi i pjesës së mbetur kryhet nga izoenzima CYP3A4; në këtë rast, formohet një derivat sulfo i esomeprazolit - metaboliti kryesor i përcaktuar në plazmë.

Parametrat e mëposhtëm pasqyrojnë kryesisht natyrën e farmakokinetikës në pacientët me aktivitet të rritur të izoenzimës CYP2C19.

Pastrimi i përgjithshëm plazmatik është afërsisht 17 l / orë pas një doze të vetme - x të barit dhe 9 l / orë - me doza të përsëritura. Gjysma e jetës së eliminimit është 1.3 orë me doza të përsëritura të barit një herë në ditë. Zona nën kurbën e përqendrimit.

Koha (AUC) rritet me administrimin e përsëritur. Kjo rritje varet nga koha dhe doza, e cila është pasojë e një uljeje të metabolizmit të kalimit të parë përmes mëlçisë, si dhe një rënie në pastrimin sistemik, ndoshta e shkaktuar nga fakti që esomeprazoli dhe/ose derivati ​​i tij sulfo frenojnë Izoenzima CYP2C19.

Me marrjen e përditshme një herë në ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma në intervalin midis dozave, nuk ka tendencë për akumulimin e ilaçit.

Me administrim të përsëritur intravenoz të esomeprazolit në një dozë prej 40 mg, përqendrimi mesatar maksimal i plazmës është afërsisht 13.6 μmol / l. Kur gëlltitet në doza të ngjashme, përqendrimi mesatar i pikut të plazmës është 4,6 μmol/L. Rritje pak më e vogël në ekspozimin total (afërsisht 30%) me administrimin intravenoz të esomeprazolit krahasuar me administrimin oral.

Me administrim intravenoz të esomeprazolit në doza prej 40 mg, 80 mg dhe 120 mg për 30 minuta. e ndjekur nga administrimi intravenoz në një dozë prej 4 mg / orë ose 8 mg / orë për 23,5 orë, u shfaq një varësi lineare e AUC nga doza e administruar.

Metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikojnë në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak. Kur administrohet nga goja, deri në 80% e dozës së barit ekskretohet në formën e metabolitëve nga veshkat, pjesa tjetër - nga zorrët. Më pak se 1% e esomeprazolit të pandryshuar gjendet në urinë.

Karakteristikat e farmakokinetikës në disa grupe pacientësh Përafërsisht 2,9 ± 1,5% e popullsisë ka reduktuar aktivitetin e izoenzimës CYP2C19. Në pacientë të tillë, metabolizmi i esomeprazolit kryhet kryesisht nga CYP3A4, dhe me administrimin e përsëritur oral të 40 mg esomeprazol një herë në ditë, zona mesatare nën kurbën e përqendrimit-kohë është 100% më e lartë se në pacientët me aktivitet të rritur të Izoenzima CYP2C19. Vlerat mesatare të përqendrimeve maksimale të plazmës në pacientët me aktivitet të reduktuar të izoenzimës rriten me afërsisht 60%. Dallime të ngjashme u gjetën me administrimin intravenoz të esomeprazolit. Karakteristikat e vërejtura nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit.

Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk ndryshon ndjeshëm.

Në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë, metabolizmi i esomeprazolit mund të jetë i dëmtuar. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, shkalla metabolike zvogëlohet, duke rezultuar në një dyfishim të zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë për esomeprazolin. Nuk ka tendencë drejt grumbullimit të esomeprazolit dhe metabolitëve të tij kryesorë kur merrni ilaçin një herë në ditë.

Studimi i farmakokinetikës në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave nuk është kryer. Meqenëse jo vetë esomeprazoli ekskretohet përmes veshkave, por metabolitëve të tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave nuk ndryshon.

Indikacionet për përdorim

Si alternativë ndaj terapisë orale kur nuk është e mundur

Për sëmundjen e refluksit gastroezofageal në pacientët me ezofagit dhe/ose simptoma të rënda të sëmundjes së refluksit

Për shërimin e ulcerave peptike të lidhura me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs)

Për parandalimin e ulcerave peptike të shoqëruara me përdorimin e VPDP në pacientët në rrezik

Për të parandaluar përsëritjen e gjakderdhjes nga ulçera peptike, hemostaza endoskopike është pjekur.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Mosha e fëmijëve (për shkak të mungesës së të dhënave për përdorimin e barit në këtë grup pacientësh).

Esomeprazoli nuk duhet të administrohet së bashku me atazanavir dhe nelfinavir (shih seksionin "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe forma të tjera ndërveprimesh").

Me kujdes: pacientët me insuficiencë të rëndë renale.

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktualisht ka të dhëna të kufizuara për përdorimin e esomeprazolit gjatë shtatzënisë. Studimet e kafshëve nuk kanë zbuluar ndonjë efekt negativ të drejtpërdrejtë ose të tërthortë të Nexium® në zhvillimin e embrionit ose fetusit. Futja e përzierjes racemike të ilaçit gjithashtu nuk pati ndonjë efekt negativ tek kafshët gjatë shtatzënisë, lindjes së fëmijëve, si dhe gjatë zhvillimit pas lindjes.

Ilaçi duhet të përshkruhet gjatë shtatzënisë vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Nuk ka të dhëna për përdorimin e barit nga gratë gjatë laktacionit. Nuk dihet nëse esomeprazoli ekskretohet në qumështin e gjirit, kështu që Nexium® nuk duhet të përshkruhet gjatë ushqyerjes me gji.

Dozimi dhe administrimi

të rriturit

Si alternativë ndaj terapisë orale kur nuk është e mundur. Nëse terapia orale nuk është e mundur, pacientëve mund t'u rekomandohet parenteralisht esomeprazol në një dozë prej 20-40 mg 1 herë në ditë.

Për shërimin e ulcerave peptike të shoqëruara me përdorimin e NSAID-ve, rekomandohet esomeprazoli në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë.

Për parandalimin e ulcerave peptike të shoqëruara me përdorimin e NSAIDs, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë.

Si rregull, periudha e trajtimit me formën intravenoze është e shkurtër, pacienti duhet të transferohet në administrimin oral të barit sa më shpejt të jetë e mundur.

Për të parandaluar përsëritjen e gjakderdhjes nga ulçera peptike Pas hemostazës endoskopike, rekomandohet esomeprazoli në një dozë prej 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur i esomeprazolit në një dozë prej 8 mg / orë për 3 ditë. 72 orë). Pas përfundimit të terapisë parenteral, rekomandohet terapi antisekretore (p.sh., esomeprazol 40 mg 1 herë në ditë për 4 javë) për të shtypur sekretimin e acidit.

Doza e injektimit 40 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet në mënyrë intravenoze për të paktën 3 minuta.

Doza 20 mg

Gjysma e tretësirës së përgatitur të esomeprazolit administrohet në mënyrë intravenoze për të paktën 3 minuta. Mbetjet e tretësirës së papërdorur duhet të hidhen.

Doza e infuzionit 40 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 10-30 minuta.

Doza 20 mg

Gjysma e tretësirës së përgatitur të esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 10-30 minuta. Mbetjet e tretësirës së papërdorur duhet të hidhen.

Doza 80 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 30 minuta.

Doza 8 mg/kg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si një infuzion intravenoz i zgjatur për 71.5 orë (8 mg/orë). (Kushtet dhe kohëzgjatja e ruajtjes së tretësirës së përgatitur - shihni seksionin "Përgatitja e tretësirës".)

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Rregullimi i dozës së Nexium® në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave nuk kërkohet. Për shkak të përvojës së kufizuar të përdorimit të Nexium® në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, duhet treguar kujdes kur trajtohen pacientë të tillë (shih seksionin Farmakokinetika).

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë

GERD: rregullimi i dozës së Nexium® në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë nuk kërkohet. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, doza maksimale ditore është 20 mg (shih seksionin Farmakokinetika),

Gjakderdhja nga ulçera peptike, rregullimi i dozës së Nexium® në pacientët me dëmtim të butë deri në mesatar të mëlçisë nuk kërkohet. Në pacientët me funksion të rëndë të dëmtuar të mëlçisë, rekomandohet regjimi i mëposhtëm i administrimit të Nexium®: 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur në një dozë maksimale prej 4 mg / orë për 71,5 orë (shih seksionin "Farmakokinetika ").

Pacientët e moshuar.

Rregullimi i dozës së Nexium® në pacientët e moshuar nuk kërkohet.

Përgatitja e solucionit

Degradimi i tretësirës së përgatitur varet kryesisht nga vlera e pH-së, dhe për këtë arsye për tretjen e barit duhet të përdoret vetëm 0.9% solucion klorur natriumi për administrim intravenoz.

Tretësira e përgatitur nuk duhet të përzihet ose të administrohet së bashku me barna të tjera.

Para përdorimit, tretësira duhet të vlerësohet vizualisht për mungesën e papastërtive mekanike të dukshme dhe njollës. Mund të përdoret vetëm një zgjidhje e qartë. Tretësira e përgatitur rekomandohet të administrohet menjëherë pas përgatitjes (nga pikëpamja mikrobiologjike).

Tretësira e përgatitur duhet të përdoret brenda 12 orëve. Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30°C.

Kur përshkruani 20 mg esomeprazol, injektohet gjysma e tretësirës së përgatitur. Mbetjet e tretësirës së papërdorur duhet të hidhen.

Injeksione

Tretësira për injeksion përgatitet duke shtuar 5 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz në një shishkë me esomeprazol. Tretësira e holluar e esomeprazolit është një lëng i qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

Tretësira e infuzionit përgatitet duke tretur përmbajtjen e një shishe esomeprazol në 100 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz. Tretësira e holluar e esomeprazolit është një lëng i qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

Infuzion 80 mg

Tretësira e infuzionit përgatitet duke tretur përmbajtjen e dy shisheve të esomeprazolit 40 mg në 100 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz.

Efekte anesore

Më poshtë janë efektet anësore të vërejtura me përdorimin intravenoz dhe oral të Nexium® gjatë provave klinike dhe në studimet pas marketingut të Nexium® për administrim oral.

Janë raportuar raste individuale të dëmtimit të pakthyeshëm të shikimit me administrimin intravenoz të omeprazolit te pacientët me sëmundje kritike, veçanërisht me futjen e dozave të larta, një lidhje shkakësore me ilaçin nuk është vendosur.

Mbidozimi

Deri më sot, janë përshkruar raste jashtëzakonisht të rralla të mbidozimit të qëllimshëm. Dobësia gastrointestinale dhe simptomat janë përshkruar me administrimin oral të 280 mg esomeprazol. Një dozë e vetme prej 80 mg esomeprazol nga goja dhe administrimi intravenoz prej 308 mg për 24 orë nuk shkaktoi ndonjë efekt negativ.

Nuk ka antidot të njohur për esomeprazolin. Esomeprazoli lidhet mirë me proteinat e plazmës, kështu që dializa është e paefektshme. Në rast të mbidozimit, duhet të kryhet trajtim simptomatik dhe i përgjithshëm mbështetës.

Ndërveprimi me barna të tjera

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera Ulja e aciditetit në stomak gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në një ulje ose rritje të përthithjes së barnave të tjera, mekanizmi i përthithjes së të cilave varet nga aciditeti i mjedisit. Ashtu si me barnat e tjera që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik ose antacideve, trajtimi me esomeprazol mund të çojë në një ulje të përthithjes së ketokonazolit ose itrakonazolit.

Omeprazoli është treguar se ndërvepron me disa barna antiretrovirale. Mekanizmat dhe rëndësia klinike e këtyre ndërveprimeve nuk dihen gjithmonë. Një rritje e pH gjatë terapisë me omeprazol mund të ndikojë në përthithjen e barnave antiretrovirale. Ndërveprimi në nivelin e CYP2C19 është gjithashtu i mundur. Me administrimin e përbashkët të omeprazolit dhe disa barnave antiretrovirale, të tilla si atazanavir dhe nelfinavir, gjatë terapisë me omeprazol, vërehet një ulje e përqendrimit të tyre në serum. Prandaj, përdorimi i tyre i njëkohshëm nuk rekomandohet. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit (40 mg një herë në ditë) me atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg për vullnetarë të shëndetshëm rezultoi në një ulje të ndjeshme të biodisponueshmërisë së atazanavirit (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë, maksimale (Cmax) dhe minimale (Cmin) përqendrimet u ulën me afërsisht 75%). Rritja e dozës së atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektin e omeprazolit në biodisponibilitetin e atazanavirit.

Me administrimin e njëkohshëm të omeprazolit dhe saquinavir-it, u vërejt një rritje në përqendrimin e saquinavir në serum, kur administrohej me disa ilaçe të tjera antiretrovirale, përqendrimi i tyre nuk ndryshoi. Duke pasur parasysh vetitë e ngjashme farmakokinetike dhe farmakodinamike të omeprazolit dhe esomeprazolit, nuk rekomandohet bashkëadministrimi i esomeprazolit me antiretroviralë si atazanavir dhe nelfinavir.

Esomeprazoli frenon CYP2C19, izoenzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e tij. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit me barna të tjera të metabolizuara nga CYP2C19, të tilla si diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin, etj., mund të çojë në një rritje të përqendrimit plazmatik të këtyre barnave dhe të kërkojë një ulje të dozës. Me administrimin e njëkohshëm oral të 30 mg esomeprazol dhe diazepam, pastrimi i diazepam, i cili është një substrat i CYP2C19, zvogëlohet me 45%.

Kur esomeprazoli u mor nga goja në një dozë prej 40 mg dhe fenitoina në pacientët me epilepsi, përqendrimi i mbetur i fenitoinës në plazmë u rrit me 13%. Në këtë drejtim, rekomandohet të kontrollohet përqendrimi i fenitoinës në plazmë në fillim të trajtimit me esomeprazol dhe kur anulohet. Administrimi i omeprazolit në një dozë prej 40 mg një herë në ditë çoi në një rritje të zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë dhe Cmax të vorikonazolit (substrati CYP2C19) përkatësisht me 15% dhe 41%.

Gjatë përshkrimit të esomeprazolit oral në një dozë prej 40 mg për pacientët që marrin warfarin, koha e koagulimit mbeti brenda vlerave të pranueshme. Megjithatë, janë raportuar disa raste të një rritjeje të rëndësishme klinikisht të indeksit INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Në këtë drejtim rekomandohet monitorimi në fillim dhe në fund të përdorimit të kombinuar të këtyre barnave.

Në vullnetarë të shëndetshëm, bashkëadministrimi i esomeprazolit 40 mg dhe cisapridit rriti zonën nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC) me 32% dhe rriti gjysmën e jetës (t 1/2) për cisaprid me 31%; përqendrimet maksimale plazmatike të cisapridit nuk ndryshuan ndjeshëm. Një zgjatje e lehtë e intervalit QT, e cila u vu re me monoterapi me cisaprid, nuk u rrit me shtimin e esomeprazolit (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Është treguar se esomeprazoli nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e amoksicilinës dhe kinidinës.

Studimet mbi ndërveprimin e esomeprazolit me barna të tjera kur administrohen në mënyrë intravenoze në doza të larta (80 mg e ndjekur nga një dozë prej 8 mg / orë) nuk janë kryer. Është e mundur që me këtë regjim dozimi, esomeprazoli të ketë një efekt më të theksuar në farmakokinetikën e substrateve CYP2C19. Prandaj, pacientët duhet të jenë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore gjatë administrimit intravenoz të esomeprazolit.

Efekti i barnave në farmakokinetikën e Nexium®

Esomeprazoli metabolizohet nga CYP2C19 dhe CYP3A4. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe kparitromicinës frenues i CYP3A4 (500 mg dy herë në ditë) rezultoi në një rritje dyfish të AUC për esomeprazolin. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe një frenuesi të kombinuar të CYP3A4 dhe CYP2C19, si vorikonazoli, mund të rezultojë në një rritje më shumë se 2-fish të vlerës AUC për esomeprazolin. Si rregull, në raste të tilla, nuk kërkohet rregullim i dozës së esomeprazolit. Rregullimi i dozës së esomeprazolit mund të kërkohet në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë dhe përdorim afatgjatë.

Për të shpërndarë ilaçin, duhet të përdoren vetëm barnat e përmendura në seksionin "Përgatitja e tretësirës".

Karakteristikat e aplikimit

Nëse ka ndonjë simptomë shqetësuese (p.sh. humbje e konsiderueshme spontane në peshë, të vjella të përsëritura, disfagi, hematemezë ose melena), ose nëse është e pranishme një ulçerë në stomak (ose nëse dyshohet për ulçerë në stomak), malinjiteti duhet të përjashtohet sepse trajtimi me Nexium® mund të çojë në lehtësim simptomatik dhe në vonesë të diagnozës.

Në raste të rralla, në pacientët që kanë marrë omeprazol për një kohë të gjatë, një ekzaminim histologjik i ekzemplarëve të biopsisë së mukozës së trupit të stomakut zbuloi gastrit atrofik.

Për shkak të faktit se gjatë terapisë me Nexium® mund të shfaqen marramendje, shikim të paqartë dhe përgjumje, duhet pasur kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe përdorimit të mekanizmave të tjerë.

Një shishe pa karton mund të ruhet në dritën e dhomës për jo më shumë se 24 orë.

Më e mira para datës

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

• 28 çanta në një pako 7 - flluska (1) - pako kartoni. 7 - flluska (2) - pako kartoni. 7 - flluska (4) - pako kartoni 7 - flluska (2) - pako kartoni. Liofilizat për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz, 40 mg në një shishe qelqi prej 5 ml - 10 copë në një paketë. Tableta të veshura me film - 14 copë për paketë. Tableta të veshura me film - 28 copë për paketë. Tableta të veshura 20 mg - 14 copë për paketë.

Përshkrimi i formës së dozimit

• Forma e dozimit: Peleta të veshura me enterike dhe granula për suspension për administrim oral Granulat e verdha të zbehta të madhësive të ndryshme (shumica janë granula të ndara imët dhe ato më të mëdha janë pelet). Mund të shfaqen granula kafe. Liofilizoni në formën e një mase të ngjeshur me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë. Tableta rozë të veshura me film, të zgjatura, bikonvekse, të shënuara me "40 mg" në njërën anë dhe "A/EI" në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në një pushim - ngjyrë e bardhë me impregnime të verdha (lloj croup). Tableta rozë të veshura me film, të zgjatura, bikonvekse, të shënuara me "40 mg" në njërën anë dhe "A/EI" në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në një pushim - ngjyrë e bardhë me impregnime të verdha (lloj croup). Tableta të veshura me film rozë të lehtë, të zgjatura, bikonvekse, të shënuara me "20 mG" në njërën anë dhe "A/EH" në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në një pushim - ngjyrë e bardhë me impregnime të verdha (lloj croup). Tableta të veshura me film rozë të lehtë, të zgjatura, bikonvekse, të shënuara me "20 mG" në njërën anë dhe "A/EH" në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në një pushim - ngjyrë e bardhë me impregnime të verdha (lloj croup). Tableta të veshura me film rozë të lehtë, të zgjatura, bikonvekse, të shënuara me "20 mG" në njërën anë dhe "A/EH" në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në një pushim - ngjyrë e bardhë me impregnime të verdha (lloj croup).

efekt farmakologjik

Esomeprazoli është S-izomeri i omeprazolit dhe redukton sekretimin e acidit gastrik nëpërmjet frenimit specifik të pompës së protonit në qelizat parietale të stomakut. Izomerët S dhe R të omeprazolit kanë aktivitet të ngjashëm farmakodinamik. Mekanizmi i veprimit Esomeprazoli është një bazë e dobët që kalon në formën aktive në mjedisin fort acid të tubave sekretues të qelizave parietale të mukozës së stomakut dhe frenon pompën e protonit - enzimën H + / K + ATPazë, duke frenuar të dyja bazat. dhe stimulon sekretimin e acidit klorhidrik. Ndikimi në sekretimin e acidit gastrik Veprimi i esomeprazolit zhvillohet brenda 1 ore pas administrimit oral të 20 ose 40 mg. Me administrimin ditor të barit për 5 ditë në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë, Cmax mesatare e acidit klorhidrik pas stimulimit me pentagastrinë zvogëlohet me 90% (kur matet përqendrimi i acidit 6-7 orë pas marrjes së barit në dita e 5-të e terapisë). Në pacientët simptomatikë me GERD, pas 5 ditëve të administrimit oral të përditshëm të esomeprazolit në një dozë prej 20 ose 40 mg, pH intragastrik mbi 4 u mbajt mesatarisht për 13 dhe 17 orë nga 24 orë. Gjatë marrjes së esomeprazolit në një dozë prej 20 mg/ditë vlera e pH intragastrik mbi 4 u mbajt për të paktën 8, 12 dhe 16 orë në 76, 54 dhe 24% të pacientëve, përkatësisht. Për 40 mg esomeprazol, ky raport ishte përkatësisht 97%, 92% dhe 56%. U gjet një korrelacion midis përqendrimit plazmatik të barit dhe frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik (parametri AUC u përdor për të vlerësuar përqendrimin). Efekti terapeutik arrihet si rezultat i frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik. Kur merrni Nexium® në një dozë prej 40 mg, shërimi i ezofagitit refluks ndodh në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% pas 8 javësh terapi. Trajtimi me Nexium® në një dozë prej 20 mg 2 herë në ditë në kombinim me antibiotikë të përshtatshëm për një javë çon në zhdukjen e suksesshme të Helicobacter pylori në afërsisht 90% të pacientëve. Pacientët me ulçerë peptike të pakomplikuar pas një kursi javor të çrrënjosjes nuk kërkojnë monoterapi të mëvonshme me ilaçe që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut për të shëruar ulçerën dhe për të eliminuar simptomat. Efikasiteti i Nexium® në gjakderdhjen nga ulçera peptike u tregua në një studim në pacientët me gjakderdhje të ulçerës peptike të konfirmuar në mënyrë endoskopike. Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit klorhidrik. Gjatë trajtimit me barna që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave gastrike, përqendrimi i gastrinës në plazmë rritet si rezultat i një ulje të sekretimit të acidit. Për shkak të uljes së sekretimit të acidit klorhidrik, rritet përqendrimi i kromograninës A (CgA). Rritja e përqendrimit të CgA mund të ndikojë në rezultatet e ekzaminimeve për zbulimin e tumoreve neuroendokrine. Për të parandaluar këtë efekt, terapia me frenuesit e pompës protonike duhet të ndërpritet 5-14 ditë përpara studimit të përqendrimit të CgA. Nëse gjatë kësaj kohe përqendrimi i CgA nuk është kthyer në normale, studimi duhet të përsëritet. Tek fëmijët dhe pacientët e rritur që kanë marrë esomeprazol për një kohë të gjatë, vërehet një rritje e numrit të qelizave të ngjashme me enterokromafinë, ndoshta e shoqëruar me një rritje të përqendrimit të gastrinës plazmatike. Ky fenomen nuk ka asnjë rëndësi klinike. Në pacientët që kanë marrë për një kohë të gjatë barna që reduktojnë sekretimin e gjëndrave gastrike, më shpesh vërehet formimi i kisteve të gjëndrave në stomak. Këto dukuri janë për shkak të ndryshimeve fiziologjike si rezultat i një frenimi të theksuar të sekretimit të acidit klorhidrik. Kistet janë beninje dhe regresojnë. Përdorimi i barnave që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik në stomak, përfshirë. frenuesit e pompës protonike, shoqërohet me një rritje të përmbajtjes së florës mikrobike në stomak, e cila normalisht është e pranishme në traktin gastrointestinal. Përdorimi i frenuesve të pompës protonike mund të çojë në një rritje të lehtë të rrezikut të sëmundjeve infektive të traktit gastrointestinal të shkaktuara nga bakteret e gjinisë Salmonella spp. dhe Campylobacter spp., dhe ndoshta Clostridium difficile (në pacientët e shtruar në spital). Në rrjedhën e dy studimeve krahasuese të kryera me ranitidinë, Nexium® tregoi efikasitet më të mirë në shërimin e ulcerave gastrike në pacientët e trajtuar me NSAID, duke përfshirë frenuesit selektivë COX-2. Në dy studime, Nexium® tregoi efikasitet të lartë në parandalimin e ulçerës gastrike dhe duodenale në pacientët e trajtuar me NSAID (grupmosha - mbi 60 vjeç dhe/ose me një histori të ulçerës peptike), duke përfshirë frenuesit selektivë të COX

Farmakokinetika

thithjen dhe shpërndarjen. Esomeprazoli është i paqëndrueshëm në një mjedis acid, prandaj, tabletat që përmbajnë granula të barit, guaska e së cilës është rezistente ndaj veprimit të lëngut gastrik, përdoren për administrim oral. Në kushte in vivo, vetëm një pjesë e vogël e esomeprazolit konvertohet në R-izomer. Ilaçi absorbohet shpejt: C max në plazmë arrihet 1-2 orë pas administrimit. Biodisponueshmëria absolute e esomeprazolit pas një doze të vetme prej 40 mg është 64% dhe rritet në 89% në sfondin e administrimit ditor 1 herë në ditë. Për një dozë prej 20 mg esomeprazol, këto shifra janë përkatësisht 50 dhe 68%. Vss te njerëzit e shëndetshëm është afërsisht 0,22 l/kg. Esomeprazoli lidhet me proteinat e plazmës me 97%. Ushqimi ngadalëson dhe zvogëlon përthithjen e esomeprazolit në stomak, por kjo nuk ndikon ndjeshëm në efektivitetin e frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik. Metabolizmi dhe sekretimi. Esomeprazoli metabolizohet me pjesëmarrjen e sistemit të citokromit P450. Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e një izoenzime polimorfike specifike CYP2C19, me formimin e metabolitëve të hidroksiluar dhe dezmetiluar të esomeprazolit. Metabolizmi i pjesës së mbetur kryhet nga izoenzima CYP3A4; në këtë rast, formohet një derivat sulfo i esomeprazolit, i cili është metaboliti kryesor i përcaktuar në plazmë. Parametrat e mëposhtëm pasqyrojnë kryesisht natyrën e farmakokinetikës në pacientët me aktivitet të rritur të izoenzimës CYP2C19. Cl total pas një doze të vetme të barit është afërsisht 17 l / orë, pas dozave të shumta - 9 l / orë. T1/2 - 1.3 orë me marrje sistematike 1 herë në ditë. AUC rritet me administrimin e përsëritur të esomeprazolit. Rritja e varur nga doza e AUC me administrimin e përsëritur të esomeprazolit është jolineare, e cila është pasojë e një rënie të metabolizmit gjatë kalimit të parë përmes mëlçisë, si dhe një rënie në pastrimin sistemik, ndoshta shkaktuar nga frenimi i CYP2C19. izoenzimë nga esomeprazoli dhe/ose derivati ​​i tij sulfo. Kur merret një herë në ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma e gjakut ndërmjet dozave dhe nuk grumbullohet. Metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikojnë në sekretimin e acidit gastrik. Kur administrohet nga goja, deri në 80% e dozës ekskretohet në formën e metabolitëve në urinë, pjesa tjetër ekskretohet me feçe. Më pak se 1% e esomeprazolit të pandryshuar gjendet në urinë. Karakteristikat e farmakokinetikës në disa grupe pacientësh Pacientë me aktivitet të reduktuar të izoenzimës CYP2C19. Përafërsisht (2,9±1,5)% e popullsisë ka reduktuar aktivitetin e izoenzimës CYP2C19. Në pacientë të tillë, metabolizmi i esomeprazolit kryhet kryesisht si rezultat i veprimit të CYP3A4. Me një marrje sistematike prej 40 mg esomeprazol një herë në ditë, vlera mesatare AUC është 100% më e lartë se vlera e këtij parametri në pacientët me aktivitet të rritur të izoenzimës CYP2C19. Vlerat mesatare të Cmax në plazmë në pacientët me aktivitet të reduktuar të izoenzimës rriten me afërsisht 60%. Këto karakteristika nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit. Mosha e moshuar. Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk pëson ndryshime të rëndësishme. Kati. Pas një doze të vetme prej 40 mg esomeprazol, vlera mesatare e AUC tek femrat është 30% më e lartë se ajo e meshkujve. Me administrimin ditor të barit 1 herë në ditë, nuk ka dallime në farmakokinetikë tek burrat dhe gratë. Këto karakteristika nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit. Dështimi i mëlçisë. Në pacientët me insuficiencë hepatike të butë deri të moderuar, metabolizmi i esomeprazolit mund të dëmtohet. Në pacientët me insuficiencë të rëndë hepatike, shkalla metabolike zvogëlohet, gjë që çon në një rritje të vlerës AUC për esomeprazolin me 2 herë. Insuficienca renale. Studimi i farmakokinetikës në pacientët me insuficiencë renale nuk është kryer. Meqenëse jo vetë esomeprazoli ekskretohet përmes veshkave, por metabolitëve të tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me insuficiencë renale nuk ndryshon. Fëmijëria. Në fëmijët e moshës 12-18 vjeç, pas administrimit të përsëritur të 20 dhe 40 mg esomeprazol, vlerat e AUC dhe Tmax në plazmën e gjakut ishin të ngjashme me ato të AUC dhe Tmax tek të rriturit.

Kushtet e veçanta

Nëse ka ndonjë shenjë paralajmëruese (si humbja e konsiderueshme spontane e peshës, të vjellat e përsëritura, disfagia, të vjellat me gjak ose melena), ose nëse ekziston një ulçerë në stomak (ose nëse dyshohet për ulçerë në stomak), malinjiteti duhet të përjashtohet sepse trajtimi ilaçi Nexium® mund të çojë në zbutjen e simptomave dhe të vonojë diagnozën. Në raste të rralla, në pacientët që kanë marrë omeprazol për një kohë të gjatë, një ekzaminim histologjik i ekzemplarëve të biopsisë së mukozës gastrike të trupit të stomakut zbuloi gastrit atrofik. Pacientët që marrin ilaçin për një periudhë të gjatë (veçanërisht më shumë se 1 vit) duhet të jenë nën mbikëqyrjen e rregullt mjekësore. Pacientët që marrin Nexium sipas nevojës duhet të udhëzohen të kontaktojnë mjekun e tyre nëse simptomat ndryshojnë. Duke marrë parasysh luhatjet në përqendrimin e esomeprazolit në plazmë kur përshkruani terapi sipas nevojës, duhet të merret parasysh ndërveprimi i barit me barna të tjera (shiko "Ndërveprimi"). Kur përshkruani Nexium® për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, duhet të merret parasysh mundësia e ndërveprimeve të barnave për të gjithë komponentët e terapisë së trefishtë. Klaritromicina është një frenues i fuqishëm i CYP3A4, prandaj, kur përshkruani terapi çrrënjosjeje për pacientët që marrin barna të tjera që metabolizohen me pjesëmarrjen e CYP3A4 (për shembull, cisapridi), është e nevojshme të merren parasysh kundërindikimet dhe ndërveprimet e mundshme të klaritromicinës me këto barna. . Tabletat Nexium® përmbajnë saharozë, prandaj ato janë kundërindikuar në pacientët me intolerancë trashëgimore të fruktozës, keqpërthithje të glukozës-galaktozës ose mungesë të sakarazës-izomaltazës. Studimet kanë treguar një ndërveprim farmakokinetik/farmakodinamik midis klopidogrelit (doza ngarkuese 300 mg dhe doza mbajtëse 75 mg/ditë) dhe esomeprazolit (40 mg/ditë, nga goja), duke çuar në një reduktim mesatar të ekspozimit ndaj metabolitit aktiv të klopidogrelit mesatarisht. prej 40% dhe një ulje në frenimin maksimal të grumbullimit të trombociteve të induktuar nga ADP me një mesatare prej 14%. Prandaj, përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe klopidogrelit duhet të shmanget (shiko "Ndërveprimi"). Studime të veçanta vëzhguese tregojnë se terapia me frenues të pompës protonike mund të rrisë pak rrezikun e frakturave të lidhura me osteoporozën, por studime të tjera të ngjashme nuk kanë vërejtur një rritje të rrezikut. Në provat klinike të kontrolluara të rastësishme, dyfish të verbëra të omeprazolit dhe esomeprazolit, duke përfshirë dy studime të hapura të terapisë afatgjatë (më shumë se 12 vjet), lidhja e frakturave për shkak të osteoporozës me përdorimin e frenuesve të pompës protonike nuk është gjetur. konfirmuar. Megjithëse nuk është vendosur një lidhje shkakësore midis përdorimit të omeprazolit/esomeprazolit dhe frakturave për shkak të osteoporozës, pacientët në rrezik për të zhvilluar osteoporozë ose fraktura për shkak të saj duhet të jenë nën mbikëqyrjen e duhur klinike. Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe mekanizma të tjerë. Për shkak të faktit se gjatë terapisë me Nexium® mund të shfaqen marramendje, shikim të paqartë dhe përgjumje, duhet pasur kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe përdorimit të mekanizmave të tjerë.

Kompleksi

• 1 skedë. esomeprazoli trihidrat i magnezit 22.3 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 20 mg (E172) - 20 mcg, stearat magnezi - 1.2 mg, kopolimer i acidit metakrilik dhe etakrilik (1: 1) - 35 mg 2-3, paraqeliza stalline. - 200 mcg, makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 620 mcg, crospovidone - 5,7 mg, stearil fumarat natriumi - 570 mcg, granula sferike saharoze (sheqer, granula sferike) (madhësia 0,25 mm 3,tanium) -0. E171) - 2,9 mg, talk - 14 mg, citrat trietil - 10 mg. 1 skedë. esomeprazole magnez trihidrat 44,5 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 40 mg mg, kopolimer i acideve metakrilike dhe etakrilike (1:1) - 46 mg, celulozë mikrokristaline - 389 mg, parafine - 300 mg, poligol -0,3e macrog. - 1,1 mg, crospovidone - 8,1 mg, stearil fumarat natriumi - 810 mcg, granula sferike saharoze (sheqer, granula sferike) (madhësia 0,250-0,355 mm) - 30 mg, dioksid titani (E171) mg, 0 mg, 3 mg. citrat trietil - 14 mg. Një paketë përmban: substancë aktive: esomeprazol magnez trihidrat 11.1 mg, ekuivalente me 10 mg esomeprazol; lëndë ndihmëse: acid metakrilik dhe kopolimer etilik akrilat (1:1) 9,5 mg, talk 8,4 mg; saharozë, granula sferike (sheqer, kokrriza sferike) (madhësia 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiprolozë 32,2 mg, hipromelozë 1,7 mg, citrate trietil 0,95 mg, stearat magnezi 0,65 mg 5000 mg monosor 0,65 mg 500 glicerë , dekstrozë 2813 mg, krospovidone 75 mg, gomë ksantan 75 mg, acid citrik anhidrik 4,9 mg, ngjyrues i verdhë oksid hekuri 1,8 mg esomeprazol natriumi 42,5 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 40 mg acidi etilik, acidi etilik sodiaminet, nitrodiaminet. për injeksion, ujë për injeksion. Esomeprazoli magnez trihidrat 22.3 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 20 mg 1:1), celulozë mikrokristaline, parafinë, makrogol, polisorbat 80, crospovidon, stearil fumarat natriumi, saharozë sferike granula diokside 1, 1,1, titan. . Esomeprazole magnez trihidrat 44.5 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 40 mg parafine, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, stearil fumarat natriumi, granula sferike saharoze, dioksid titani (E171), trietil, talk.

Indikacionet për përdorim të Nexium

• Sëmundja e refluksit gastroezofageal: - trajtimi i ezofagitit refluks eroziv; - trajtimi afatgjatë i mirëmbajtjes pas shërimit të ezofagitit refluks eroziv për të parandaluar rikthimin; - trajtimi simptomatik i sëmundjes së refluksit gastroezofageal; Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit (si pjesë e terapisë së kombinuar): - trajtimi i ulçerës duodenale të shoqëruar me Helicobacter pylori; - parandalimi i përsëritjes së ulçerës peptike të shoqëruar me Helicobacter pylori; terapi afatgjatë për shtypjen e acidit në pacientët që kanë pasur gjakderdhje nga ulçera peptike (pas përdorimit intravenoz të barnave që reduktojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut), për të parandaluar rikthimin; pacientët që marrin NSAID për një kohë të gjatë: - shërimi i ulçerës gastrike të shoqëruar me marrjen e NSAIDs; - parandalimi i ulçerës gastrike dhe duodenale të shoqëruar me përdorimin e NSAID-ve në pacientët në rrezik; Sindromi Zollinger-Ellison ose gjendje të tjera të karakterizuara nga hipersekrecion jonormal

Kundërindikimet e Nexium

• - intoleranca e trashëguar e fruktozës; - malabsorbimi i glukozës-galaktozës; - mungesa e sakarazës-izomaltazës; - mosha e fëmijëve deri në 12 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave për efikasitetin dhe sigurinë e barit në këtë grup pacientësh); - fëmijët mbi 12 vjeç për indikacione të ndryshme nga refluksi gastroezofageal; - përdorimi i kombinuar me atazanavir dhe nelfinavir; - mbindjeshmëria ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të barit. Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për dështim të rëndë të veshkave (përvoja është e kufizuar). Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe laktacionit Aktualisht, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e Nexium gjatë shtatzënisë. Përshkrimi i ilaçit për pacientë të tillë është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Rezultatet e studimeve epidemiologjike të omeprazolit, i cili është një përzierje racemike, treguan jo

Doza e Nexium

• 10 mg 20 mg 40 mg

Efektet anësore të Nexium

• Më poshtë jepen efektet anësore që nuk varen nga regjimi i dozimit të barit, të vërejtura me përdorimin e drogës Nexium®, si gjatë provave klinike ashtu edhe në studimet pas marketingut. Frekuenca e efekteve anësore jepet si gradimi i mëposhtëm: shumë shpesh (? 1/10); shpesh (? 1/100,

ndërveprimin e drogës

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera. Një ulje e aciditetit të lëngut gastrik gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në një ndryshim në përthithjen e barnave, përthithja e të cilave varet nga aciditeti i mjedisit. Ashtu si me barnat e tjera që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik ose antacideve, trajtimi me esomeprazol mund të çojë në një ulje të përthithjes së ketokonazolit ose itrakonazolit, si dhe në një rritje të përthithjes së digoksinës. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit 20 mg një herë në ditë me digoksinë rrit biodisponibilitetin e digoksinës me 10% (biodisponibiliteti i digoksinës u rrit deri në 30% në 20% të pacientëve). Omeprazoli është treguar se ndërvepron me disa barna antiretrovirale. Mekanizmat dhe rëndësia klinike e këtyre ndërveprimeve nuk dihen gjithmonë. Një rritje e pH gjatë terapisë me omeprazol mund të ndikojë në përthithjen e barnave antiretrovirale. Është gjithashtu i mundur ndërveprimi në nivelin e izoenzimës CYP2C19. Me administrimin e përbashkët të omeprazolit dhe disa barnave antiretrovirale, si atazanavir dhe nelfinavir, gjatë terapisë me omeprazol, vërehet një ulje e përqendrimit të tyre në serum, prandaj nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i tyre. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit (40 mg një herë në ditë). ditë) me atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg në vullnetarë të shëndetshëm rezultoi në një ulje të ndjeshme të disponueshmërisë bio të atazanavirit (zona nën kurbën përqendrim-kohë, përqendrimet maksimale (Cmax) dhe minimale (Cmin) u ulën me rreth 75%). doza e atazanavirit deri në 400 mg nuk kompensoi efektet e omeprazolit në biodisponibilitetin e atazanavirit. Me administrimin e njëkohshëm të omeprazolit dhe saquinavirit, u vu re një rritje e përqendrimit në serum të saquinavirit, kur u administrua me disa barna të tjera antiretrovirale të tyre, me përdorimin e njëkohshëm të tyre. përqendrimi nuk ndryshoi. Duke pasur parasysh vetitë e ngjashme farmakokinetike dhe farmakodinamike të omeprazolit dhe esomeprazolit, bashkëadministrimi i Nuk rekomandohet ndryshimi i esomeprazolit me antiretrovirale si atazanavir dhe nelfinavir. Esomeprazoli frenon CYP2C19, izoenzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e tij. Prandaj, përdorimi i kombinuar i esomeprazolit me barna të tjera, në metabolizmin e të cilave është i përfshirë izoenzima CYP2C19, të tilla si diazepam, citalopram, imipramine, klomipramine, fenitoinë, etj., mund të çojë në një rritje të përqendrimeve plazmatike të këtyre barnave, të cilat , "në" [vetë , nga ana tjetër, mund të kërkojë një reduktim të dozës. Është veçanërisht e rëndësishme të mbani mend këtë ndërveprim kur përshkruani Nexium® në modalitetin "sipas nevojës". Kur administrohet së bashku me "30 mg esomeprazol dhe diazepam, i cili është një substrat i izoenzimës - CYP2C19, ka një ulje të pastrimit të diazepamit me 45%. Administrimi i esomeprazolit në një dozë prej 40 mg çoi në një rritje të Përqendrimi i mbetur i fenitoinës në pacientët me epilepsi është 13%. Në këtë drejtim rekomandohet kontrolli i përqendrimeve plazmatike të fenitoinës në fillim të trajtimit me esomeprazol dhe në rast të anulimit të tij. Administrimi i omeprazolit në një dozë prej 40 mg një herë në ditë. çoi në një rritje të zonës nën kurbën përqendrim-kohë dhe Cmax të vorikonazolit (substrati izoenzimë CYP2C19) me 15% dhe 41%, bashkëadministrimi i warfarinës me 40 mg esomeprazol nuk çon në një ndryshim në kohën e koagulimit te pacientët. marrja afatgjatë e warfarinës. Megjithatë, janë raportuar disa raste të rritjes së konsiderueshme klinike të INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Rekomandohet të kontrollohet INR në fillim dhe pas përfundimit të bashkëadministrimit të esomeprazol dhe warfarin ose derivate të tjerë të kumarinës. Shihni udhëzimet për më shumë detaje.

Mbidozimi

të përshkruara me administrimin oral të esomeprazolit në një dozë prej 280 mg, u shoqëruan me dobësi të përgjithshme dhe manifestime gastrointestinale. Një dozë e vetme prej 80 mg esomeprazol nga goja dhe administrimi intravenoz prej 308 mg për 24 orë nuk shkaktoi ndonjë efekt negativ.

Kushtet e ruajtjes

• ruajeni në temperaturën e dhomës 15-25 gradë
• mbajeni larg fëmijëve

Informacioni i dhënë

Frenues H+-K+-ATPase.
Përgatitja: NEXIUM
Substanca aktive e ilaçit: esomeprazol
Kodimi ATX: A02BC05
CFG: Frenues i H+-K+-ATPase
Numri i regjistrimit: P Nr 013775/01
Data e regjistrimit: 31.05.07
Pronari i regj. Çmimi: ASTRAZENECA AB (Suedi)

Forma e lëshimit të Nexium, paketimi dhe përbërja e drogës.

Tableta të veshura me film rozë të hapur, të zgjatura, bikonvekse, të shënuara me "20 mg" në njërën anë dhe "A/EN" në formën e një fraksioni nga ana tjetër.
1 skedë.

22.3 mg

20 mg

Përbërësit ndihmës: glicerol monostearat 40-55, hiprolozë, hipromelozë, oksid hekuri i kuq, oksid hekuri i verdhë, stearat magnezi, kopolimer i acidit metakrilik dhe etakrilik (1: 1), celulozë mikrokristaline, poligol sintetik, 0,sorbatedium, 0 fumarat, granula sferike saharoze, dioksid titani, talk, citrat trietil.

Tableta rozë, të zgjatura, dykonvekse të veshura me film, të shënuara me "40 mg" në njërën anë dhe "A/EI" në formën e një fraksioni nga ana tjetër.
1 skedë.
esomeprazol trihidrat magnezi
44.5 mg
që i përgjigjet përmbajtjes së esomeprazolit
40 mg

Përbërësit ndihmës: glicerol monostearat 40-55, hiprolozë, hipromelozë, oksid hekuri i kuq, stearat magnezi, kopolimer i acidit metakrilik dhe etakrilik (1:1), celulozë mikrokristaline, parafine sintetike, makrogol, polisorbate spomarahertevide, sukrofuzore, sukrofuzore, 8. granula, dioksid titani, talk, citrat trietil.

7 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (2) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (4) - pako kartoni.

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik i Nexium

Frenues H+-K+-ATPase. Substanca aktive e ilaçit Nexium - esomeprazoli - është S-izomeri i omeprazolit, zvogëlon sekretimin e acidit klorhidrik në stomak me frenim specifik të pompës së protonit në qelizat parietale. Izomerët S dhe R të omeprazolit kanë aktivitet të ngjashëm farmakodinamik.

Mekanizmi i veprimit

Esomeprazoli është një bazë e dobët, grumbullohet dhe kalon në formën aktive në mjedisin acidik të tubulave sekretuese të qelizave parietale të mukozës gastrike, ku frenon pompën e protonit, enzimën H+-K+-ATPase. Esomeprazoli frenon sekretimin bazal dhe të stimuluar të stomakut.

Efekt në sekretimin e acidit gastrik

Efekti i barit zhvillohet brenda 1 ore pas administrimit oral në një dozë prej 20 mg ose 40 mg. Me administrimin ditor të barit për 5 ditë në 20 mg 1 herë në ditë, përqendrimi mesatar maksimal i acidit në përmbajtjen e stomakut pas stimulimit me pentagastrinë zvogëlohet me 90% (kur matet përqendrimi i acidit 6-7 orë pas dozës në Dita e 5-të e terapisë).

Në pacientët me refluks gastroezofageal dhe me prani të simptomave klinike, pas 5 ditëve të marrjes ditore të Nexium nga goja në një dozë prej 20 mg ose 40 mg, pH në stomak ishte mbi 4 për një mesatare prej 13 dhe 17 orësh. 24 orë Gjatë marrjes së barit në një dozë prej 20 mg/ditë, vlera e pH intragastrike mbi 4 u ruajt për 8, 12 dhe 16 orë, respektivisht në 76%, 54% dhe 24% të pacientëve. Për 40 mg esomeprazol, ky raport është përkatësisht 97%, 92% dhe 56%.

U gjet një korrelacion midis sekretimit të acidit dhe përqendrimit plazmatik të barit (parametri AUC u përdor për të vlerësuar përqendrimin).

Efekti terapeutik arrihet si rezultat i frenimit të sekretimit të acidit

Kur Nexium merret në një dozë prej 40 mg / ditë, ezofagiti refluks shërohet në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% pas 8 javësh terapi.

Trajtimi me Nexium në një dozë prej 20 mg 2 herë në ditë në kombinim me antibiotikë të përshtatshëm për një javë çon në zhdukjen e suksesshme të Helicobacter pylori në afërsisht 90% të pacientëve.

Pacientët me një ulçerë të pakomplikuar pas një kursi javor të çrrënjosjes nuk kërkojnë monoterapi të mëvonshme me barna antisekretuese për të shëruar ulçerën dhe për të eliminuar simptomat.

Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit

Gjatë trajtimit me barna antisekretore, nivelet plazmatike të gastrinës rriten si rezultat i zvogëlimit të sekretimit të acidit.

Në pacientët që kanë marrë esomeprazol për një kohë të gjatë, ka një rritje të numrit të qelizave të ngjashme me enterokromafinë, ndoshta e shoqëruar me një rritje të niveleve të gastrinës plazmatike.

Te pacientët që kanë përdorur prej kohësh barna antisekretuese, është më i shpeshtë formimi i cisteve të gjëndrave në stomak. Ky fenomen është për shkak të ndryshimeve fiziologjike që vijnë nga frenimi i sekretimit të acidit. Kistet janë beninje dhe të kthyeshme.

Në dy studime krahasuese të kryera me ranitidinë, Nexium tregoi efikasitet më të mirë në shërimin e ulcerave peptike në pacientët që merrnin terapi anti-inflamatore jo-steroide, duke përfshirë frenuesit selektivë COX-2.

Në dy studime të efikasitetit, Nexium tregoi efikasitet më të mirë në parandalimin e ulcerave peptike te pacientët (grupmosha mbi 60 vjeç dhe/ose me një histori të ulçerës peptike) të cilët morën terapi anti-inflamatore jo-steroide, duke përfshirë përdorimin e COX-2 selektiv. frenuesit.

Farmakokinetika e barit.

Thithja dhe shpërndarja

Esomeprazoli është i paqëndrueshëm në një mjedis acid, prandaj, tabletat që përmbajnë granula të drogës të veshura me një guaskë që është rezistente ndaj veprimit të lëngut gastrik përdoren për administrim oral.

Pas administrimit oral, esomeprazoli absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal; Cmax arrihet pas 1-2 orësh.Biodisponibiliteti absolut pas një doze të vetme prej 40 mg është 64% dhe rritet në 89% në sfondin e marrjes ditore 1 herë/ditë. Për një dozë prej 20 mg esomeprazol, këto shifra janë përkatësisht 50% dhe 68%. Në një gjendje ekuilibri, Vd tek njerëzit e shëndetshëm është afërsisht 0,22 l / kg peshë trupore. Lidhja e proteinave të plazmës - 97%. Marrja e njëkohshme e ushqimit ngadalëson dhe redukton përthithjen e esomeprazolit në stomak.

Metabolizmi dhe sekretimi

Në kushte in vivo, vetëm një pjesë e vogël e esomeprazolit konvertohet në R-izomer. Esomeprazoli biotransformohet plotësisht me pjesëmarrjen e enzimave të sistemit të citokromit P450 (CYP). Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e një izoforme polimorfike specifike të CYP2C19, me formimin e metabolitëve hidroksi- dhe demetiluar të esomeprazolit. Pjesa e mbetur metabolizohet nga një izoformë tjetër specifike e CYP3A4, duke prodhuar derivatin sulfo të esomeprazolit, i cili është metaboliti kryesor i plazmës.

Parametrat e mëposhtëm pasqyrojnë, në përgjithësi, natyrën e farmakokinetikës në pacientët me një enzimë aktive CYP2C19 (pacientët me metabolizëm të shpejtë).

Pastrimi i përgjithshëm është afërsisht 17 l / orë pas një doze të vetme të barit dhe 9 l / orë pas dozave të shumta. T1/2 është 1.3 orë me një marrje sistematike 1 herë / ditë. AUC në varësi të dozave rritet me marrjen e rregullt dhe shprehet në një marrëdhënie jolineare të dozës dhe AUC. Kjo varësi nga koha dhe doza është pasojë e një uljeje të metabolizmit të esomeprazolit gjatë "kalimit të parë" përmes mëlçisë, si dhe një rënie në pastrimin sistemik, ndoshta shkaktuar nga fakti që esomeprazoli dhe/ose metaboliti i tij sulfonik pengojnë Enzima CYP2C19. Me marrje ditore 1 herë / ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma e gjakut në intervalin midis dozave dhe nuk grumbullohet.

Asnjë nga metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikon në sekretimin e acidit gastrik. Kur merrni ilaçin nga goja, deri në 80% e dozës ekskretohet në formën e metabolitëve në urinë, pjesa tjetër ekskretohet në feces. Më pak se 1% e esomeprazolit të pandryshuar gjendet në urinë.

Farmakokinetika e barit.

në situata të veçanta klinike

Përafërsisht 1-2% e popullsisë ka reduktuar aktivitetin e izoenzimës CYP2C19 (pacientët me metabolizëm të ngadaltë). Në pacientë të tillë, metabolizmi i esomeprazolit kryhet kryesisht si rezultat i veprimit të CYP3A4. Me administrimin sistematik të 40 mg esomeprazol 1 herë në ditë, AUC është 100% më i lartë se vlera e këtij parametri në pacientët me një enzimë aktive CYP2C19 (pacientët me metabolizëm të shpejtë). Vlera mesatare e Cmax në pacientët me metabolizëm të ngadaltë është rritur me rreth 60%.

Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk pëson ndryshime të rëndësishme.

Pas një doze të vetme prej 40 mg esomeprazol, AUC mesatare tek gratë është 30% më e lartë se ajo e meshkujve. Me administrimin sistematik ditor të barit 1 herë / ditë, nuk ka dallime në farmakokinetikë në pacientët e të dy gjinive (këto dallime nuk ndikojnë

drogë).

Në pacientët me insuficiencë hepatike të butë deri të moderuar, metabolizmi i esomeprazolit mund të dëmtohet. Në pacientët me insuficiencë të rëndë hepatike, shkalla metabolike zvogëlohet, duke rezultuar në një rritje 2-fish të AUC për esomeprazolin.

Studimi i farmakokinetikës në pacientët me insuficiencë renale nuk është kryer. Meqenëse jo vetë esomeprazoli ekskretohet përmes veshkave, por metabolitëve të tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me insuficiencë renale nuk ndryshon.

Në fëmijët e moshës 12-18 vjeç, pas administrimit të përsëritur të esomeprazolit në një dozë prej 20 mg dhe 40 mg, vlera AUC dhe koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës ishin të ngjashme me ato të të rriturve.

Indikacionet për përdorim:

Sëmundja e refluksit gastroezofageal:

Trajtimi i ezofagitit refluks eroziv;

Terapia afatgjatë e mirëmbajtjes në pacientët pas shërimit të ezofagitit refluks eroziv për të parandaluar rikthimin;

Terapia simptomatike e sëmundjes së refluksit gastroezofageal.

Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit (si pjesë e terapisë së kombinuar):

Trajtimi i ulçerës duodenale të shoqëruar me Helicobacter pylori;

Parandalimi i përsëritjes së ulçerës peptike të shoqëruar me Helicobacter pylori.

Pacientët që marrin NSAID për një kohë të gjatë:

Shërimi i ulcerave gastrike të shoqëruara me marrjen e NSAIDs;

Parandalimi i ulçerës gastrike dhe duodenale të shoqëruar me përdorimin e NSAID-ve në pacientët në rrezik.

Sindroma Zollinger-Ellison ose kushte të tjera të karakterizuara nga hipersekrecioni patologjik (përfshirë hipersekretimin idiopatik).

Dozimi dhe mënyra e aplikimit të barit.

Në sëmundjen e refluksit gastroezofageal, të rriturve dhe fëmijëve mbi 12 vjeç u përshkruhet Nexium për trajtimin e ezofagitit të refluksit eroziv në një dozë të vetme prej 40 mg 1 herë në ditë për 4 javë. Një kurs shtesë 4-javor i terapisë rekomandohet në rastet kur pas kursit të parë nuk ka shërim për ezofagitin ose simptomat e sëmundjes vazhdojnë. Për terapinë afatgjatë të mirëmbajtjes së pacientëve me ezofagit eroziv të shëruar për të parandaluar rikthimin, ilaçi përshkruhet 20 mg 1 herë në ditë. Për terapi simptomatike të sëmundjes së refluksit gastroezofageal pa ezofagit, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë. Nëse pas 4 javësh të trajtimit simptomat nuk zhduken, duhet të bëhet një ekzaminim shtesë i pacientit. Pasi të jenë eliminuar simptomat, mund të kaloni në regjimin e marrjes së barit "sipas nevojës", d.m.th. merrni Nexium 20 mg 1 herë / ditë nëse simptomat shfaqen derisa ato të lehtësohen. Për pacientët që marrin NSAID dhe në rrezik të zhvillimit të ulçerës gastrike ose duodenale, trajtimi sipas nevojës nuk rekomandohet.

Për të rriturit me ulçerë peptike të stomakut dhe duodenit si pjesë e terapisë së kombinuar për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, si dhe për trajtimin e ulçerës duodenale të shoqëruar me Helicobacter pylori dhe për parandalimin e përsëritjes së ulçerës peptike të shoqëruar me Helicobacter pylori në pacientë me ulçerë peptike, Nexium përshkruhet në një dozë të vetme 20 mg, amoxicillin - 1 g, klaritromicina - 500 mg. Të gjitha barnat merren 2 herë në ditë për 7 ditë.

Për pacientët që marrin NSAID për një kohë të gjatë, për shërimin e ulcerave gastrike të shoqëruara me marrjen e NSAID-ve, Nexium përshkruhet në një dozë prej 20 mg ose 40 mg 1 herë në ditë. Kohëzgjatja e trajtimit është 4-8 javë.

Për parandalimin e ulcerave gastrike dhe duodenale të shoqëruara me përdorimin e NSAID-ve, Nexium përshkruhet në një dozë prej 20 mg ose 40 mg 1 herë në ditë.

Në kushtet e karakterizuara nga hipersekrecion patologjik, përfshirë. Sindroma Zollinger-Ellison dhe hipersekrecioni idiopatik Nexium përshkruhet në një dozë fillestare prej 40 mg 2 herë në ditë. Në të ardhmen, doza zgjidhet individualisht, kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga fotografia klinike e sëmundjes. Ka përvojë me përdorimin e barit në doza deri në 120 mg 2 herë në ditë.

Kur i përshkruhet ilaçi pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave, rregullimi i dozës nuk kërkohet. Ilaçi përdoret me kujdes në pacientët me insuficiencë të rëndë renale për shkak të përvojës së kufizuar klinike të përdorimit të tij në këtë kategori pacientësh.

Kur përshkruhet Nexium për pacientët me insuficiencë hepatike të butë ose të moderuar, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Në pacientët me insuficiencë të rëndë hepatike, doza e përdorur nuk duhet të kalojë 20 mg / ditë.

Pacientët e moshuar nuk kanë nevojë të rregullojnë regjimin e dozimit.

Tabletat duhet të gëlltiten të tëra me lëng. Tabletat nuk duhet të përtypen ose shtypen. Pacientët me vështirësi në gëlltitje mund ta shpërndajnë tabletën në gjysmë gote me ujë pa gaz (nuk duhen përdorur lëngje të tjera, sepse lëvozhga mbrojtëse e mikrogranulave mund të tretet), përziejeni derisa tableta të shpërbëhet dhe pini pezullimin e mikrogranulave menjëherë ose brenda. 30 minuta. Më pas duhet të mbushni përsëri gotën me ujë përgjysmë, të përzieni pjesën tjetër dhe ta pini. Mikrogranulat nuk duhet të përtypen apo shtypen.

Për pacientët që nuk mund të gëlltisin, tabletat duhet të shpërndahen në ujë të qetë dhe të administrohen përmes një tubi nazogastrik. Është e rëndësishme që shiringa dhe sonda e përzgjedhur të testohen tërësisht.

Futja e ilaçit përmes një tubi nazogastrik

1. Vendosni një tabletë në një shiringë dhe mbushni shiringën me 25 ml ujë dhe afërsisht 5 ml ajër. Për disa sonda, mund të jetë e nevojshme të hollohet ilaçi në 50 ml ujë të pijshëm për të parandaluar bllokimin e sondës me granula tabletash.

2. Shkundni shiringën menjëherë për rreth 2 minuta që të shpërndahet tableta.

3. Mbajeni shiringën me majën lart dhe kontrolloni që maja të mos jetë e bllokuar.

4. Fusni majën e shiringës në sondë ndërkohë që vazhdoni ta mbani atë me drejtim lart.

5. Shkundni shiringën dhe kthejeni përmbys. Injektoni menjëherë 5-10 ml të medikamentit të tretur në tub. Pas injektimit, kthejeni shiringën në pozicionin e saj origjinal dhe tundeni (shiringa duhet të mbahet me majën lart për të shmangur bllokimin e majës).

6. Kthejeni shiringën me kokë poshtë dhe injektoni 5-10 ml të tjera të barit në sondë. Përsëriteni këtë veprim derisa shiringa të jetë bosh.

7. Nëse një pjesë e barit mbetet në formë sedimenti në shiringë, mbushni shiringën me 25 ml ujë dhe 5 ml ajër dhe përsëritni veprimet e përshkruara në paragrafin 5. Për disa sonda, 50 ml ujë të pijshëm mund të jetë të nevojshme për këtë qëllim.

Efektet anësore të Nexium:

Efektet anësore të mëposhtme nuk varen nga doza e barit.

Shpesh (> 1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Më rrallë (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

E rrallë (> 1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Shume ralle (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

intoleranca e trashëguar e fruktozës;

Malabsorbimi i glukozës-galaktozës;

Mungesa e sheqerit-izomaltazës;

Fëmijët nën 12 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave për efikasitetin dhe sigurinë e barit në këtë grup pacientësh);

Fëmijët mbi 12 vjeç për indikacione të ndryshme nga refluksi gastroezofageal;

Hipersensitiviteti ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për dështim të rëndë të veshkave (përvoja është e kufizuar). Esomeprazoli (si frenuesit e tjerë të pompës protonike) nuk duhet të bashkëadministrohet me atazanavir.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Aktualisht, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e Nexium gjatë shtatzënisë. Emërimi i ilaçit gjatë kësaj periudhe është i mundur vetëm nëse përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Rezultatet e studimeve epidemiologjike të omeprazolit, e cila është një përzierje racemike, nuk treguan efekt fetotoksik ose zhvillim të dëmtuar të fetusit.

Në studimet eksperimentale të kafshëve, nuk janë identifikuar efekte negative të esomeprazolit në zhvillimin e embrionit ose fetusit. Futja e preparatit racemik gjithashtu nuk pati ndonjë efekt negativ në rrjedhën e shtatzënisë, lindjen e fëmijëve dhe periudhën e zhvillimit pas lindjes tek kafshët.

Aktualisht nuk dihet nëse esomeprazoli ekskretohet në qumështin e gjirit, kështu që Nexium nuk duhet të përshkruhet gjatë ushqyerjes me gji.

Udhëzime të veçanta për përdorimin e Nexium.

Në prani të ndonjë simptome alarmante (përfshirë humbje të konsiderueshme spontane në peshë, të vjella të përsëritura, disfagi, të vjella me gjak ose melena), si dhe në prani të një ulçere në stomak (ose nëse dyshohet për ulçerë në stomak), prania e një Neoplazia malinje duhet të përjashtohet, pasi trajtimi me Nexium mund të çojë në zbutjen e simptomave dhe të vonojë diagnozën.

Pacientët që marrin ilaçin për një periudhë të gjatë (veçanërisht më shumë se një vit) duhet të jenë nën mbikëqyrjen e rregullt mjekësore.

Pacientët në një regjim sipas kërkesës duhet të udhëzohen të kontaktojnë mjekun e tyre nëse simptomat ndryshojnë. Duke marrë parasysh luhatjet në përqendrimin e esomeprazolit në plazmë kur përshkruani ilaçin në regjimin e terapisë "sipas nevojës", duhet të merret parasysh ndërveprimi i ilaçit me barna të tjera.

Gjatë caktimit të Nexium për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, duhet të merret parasysh mundësia e ndërveprimeve të barnave për të gjithë komponentët e terapisë së trefishtë. Klaritromicina është një frenues i fuqishëm i CYP3A4, prandaj, kur përshkruani terapi çrrënjosjeje për pacientët që marrin barna të tjera që metabolizohen me pjesëmarrjen e CYP3A4 (për shembull, cisapridi), duhet të merren parasysh kundërindikimet dhe ndërveprimet e mundshme të klaritromicinës me këto barna.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Nuk kishte asnjë efekt të drogës në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit.

Mbidoze droge:

Aktualisht, janë përshkruar raste jashtëzakonisht të rralla të mbidozimit të qëllimshëm.

Simptomat: kur merrni esomeprazol në një dozë prej 280 mg nga goja, u vërejtën dobësi të përgjithshme dhe manifestime të traktit gastrointestinal. Një dozë e vetme e Nexium në një dozë prej 80 mg nga goja nuk shkaktoi ndonjë pasojë negative.

Trajtimi: nëse është e nevojshme, kryhet terapi simptomatike dhe mbështetëse. Antidoti specifik është i panjohur. Dializa është e paefektshme, sepse. Esomeprazoli lidhet me proteinat e plazmës.

Ndërveprimi i Nexium me barna të tjera.

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera

Një ulje e aciditetit të lëngut gastrik gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në një ndryshim në përthithjen e barnave, përthithja e të cilave varet nga aciditeti i mjedisit.

Esomeprazoli, si antacidet dhe barnat e tjera që reduktojnë sekretimin e acidit gastrik, mund të çojnë në një ulje të përthithjes së ketokonazolit dhe itrakonazolit.

Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit në një dozë prej 40 mg 1 herë / ditë dhe atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg çoi në një ulje të ndjeshme të vlerave AUC, si dhe në përqendrimin maksimal dhe minimal të atazanavirit në vullnetarë të shëndetshëm. Rritja e dozës së atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektin e omeprazolit në përqendrimet e atazanavirit. Prandaj, esomeprazoli nuk duhet të administrohet së bashku me atazanavir.

Esomeprazoli frenon CYP2C19, enzimën kryesore të përfshirë në metabolizmin e tij. Prandaj, bashkëadministrimi i esomeprazolit me barna të tjera të metabolizuara nga CYP2C19 (p.sh., diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin) mund të çojë në rritjen e përqendrimeve plazmatike të këtyre barnave, gjë që nga ana tjetër do të çojë në nevojën për të zvogëluar dozën. Ky fenomen është veçanërisht i theksuar kur Nexium përdoret në modalitetin e terapisë "sipas nevojës". Me administrimin e njëkohshëm të 30 mg esomeprazol dhe diazepam, pastrimi i kompleksit enzimë-substrat (CYP2C19-diazepam) reduktohet me 45%.

Përqendrimet minimale plazmatike të fenitoinës në pacientët me epilepsi u rritën me 13% kur kombinohej me esomeprazol në një dozë prej 40 mg. Në këtë drejtim, rekomandohet kontrollimi i përqendrimeve plazmatike të fenitoinës në fillim të trajtimit me esomeprazol dhe kur anulohet.

Përdorimi i njëkohshëm i warfarinës me esomeprazol 40 mg nuk çon në një ndryshim në kohën e koagulimit te pacientët që marrin warfarin për një kohë të gjatë. Megjithatë, disa raste të një rritjeje të rëndësishme klinikisht të indeksit INR janë raportuar me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Në lidhje me këtë, rekomandohet monitorimi i pacientëve në fillim dhe në fund të përdorimit të përbashkët të këtyre barnave.

Përdorimi i njëkohshëm i cisapridit me esomeprazol në një dozë prej 40 mg çon në një rritje të vlerave të parametrave farmakokinetikë të cisapridit: AUC - me 32% dhe T1/2 - me 31%, megjithatë, përqendrimet plazmatike të cisapridit bënë. nuk ndryshojnë ndjeshëm. Një zgjatje e lehtë e intervalit QT, e cila u vu re me monoterapi me cisaprid, nuk u rrit me shtimin e Nexium.

Nexium nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e amoksicilinës dhe kinidinës.

Studimet që vlerësuan bashkëadministrimin e esomeprazolit dhe naproksenit ose rofekoksibit nuk zbuluan një ndërveprim farmakokinetik klinikisht të rëndësishëm.

Efekti i barnave në farmakokinetikën e esomeprazolit

Esomeprazoli metabolizohet nga CYP2C19 dhe CYP3A4. Përdorimi i kombinuar i esomeprazolit me klaritromicinë (500 mg 2 herë në ditë), i cili frenon CYP3A4, çon në një rritje 2-fish të ekspozimit të AUC të esomeprazolit. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe një frenuesi të kombinuar të CYP3A4 dhe CYP2C19, si vorikonazoli, mund të rezultojë në një rritje më shumë se 2-fish të vlerës AUC për esomeprazolin. Në raste të tilla, nuk kërkohet rregullim i dozës së esomeprazolit.

Kushtet e shitjes ne barnatore.

Ilaçi jepet me recetë.

Kushtet e ruajtjes së drogës Nexium.

Tabletat duhet të ruhen jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 30 ° C në paketimin origjinal. Afati i ruajtjes - 3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Nexium (emri i përgjithshëm ndërkombëtar - esomeprazol) është një ilaç, veprimi i të cilit synon të zvogëlojë prodhimin e acidit klorhidrik nga gjëndrat e stomakut.

Për shkak të shtypjes së aktivitetit sekretues, agjenti ndihmon në uljen e nivelit të aciditetit dhe përdoret në terapinë komplekse të kushteve të ndryshme që lidhen me sekretimin e tepërt të acidit. Për mënyrën e marrjes së ilaçit dhe mënyrën e zgjedhjes së dozës së duhur, udhëzimet për përdorimin e Nexium ose mjeku që merr pjesë do të tregojnë.

Aplikacion

Një ilaç i tillë si Nexium INN është i disponueshëm në format e mëposhtme:

• Pilula 20 mg dhe 40 mg.
• Granulat, peletat 10 mg.
• Liofilizoj 40 mg. Kjo formë përdoret ekskluzivisht për injeksion.

Prandaj, ilaçi - "Nexium" ka 2 variacione kryesore të aplikimit:

Tabletat Nexium përdoren më shpesh, pasi ky është opsioni më i njohur dhe më i përshtatshëm. Përdorimi i rrallë i peletit shpjegohet me faktin se një sasi më e vogël e substancës aktive përmbahet në përbërje. Si rregull, ilaçi në pilulat Nexium përdoret për fëmijët ose pacientët që nuk janë në gjendje të gëlltisin pilulën. Ilaçi "lyofilizate" Nexium përdoret kur është e pamundur të përdoret ilaçi nga goja.

Përbërja e ilaçit përfshin substancën aktive esomeprazol në doza të ndryshme. Për shembull, tabletat Nexium përmbajnë 20 mg-40 mg të përbërësit aktiv, granula - 10 mg secila dhe për injeksione - 40 mg në një shishkë. Prandaj, është e mundur të hasim një emër të tillë si "Nexium 40, 20 ose 10 mg" dhe "Pluhur Nexium". Kjo lloj terminologjie është jozyrtare, por përdoret gjerësisht.

Përbërja e 1 pilule përshtatet:

1. Esomeprazoli.
2. Glicerol monostearat, hiprolozë, hipromelozë, bojë (E172), celulozë, stearat magnezi, kopolimer i acideve metakrilike dhe etakrilike, parafinë, polisorbat, makrogol, krospovidon, dioksid titani, talk, citrat trietil.

Përbërja e 1 paketimi granulash përfshin pothuajse të njëjtin numër përbërësish ndihmës. Kësaj forme i shtohet dekstroza.

Përbërja e 1 shishe liofilizate përfshin: esomeprazol, dihidrat edetat disodium, hidroksid natriumi.

Në barnatore, pilulat Nexium vijnë në pako që janë të pajisura me testin e parë të hapjes. Mund të blini një paketë me 1, 2 ose 4 blistera me nga 7 pilula secila. Peletat - granula në thasë (10 mg) mblidhen në 10 ose 28 copë. Për injeksion, një ilaç si Nexium shitet në 10 shishe për paketë.

Peletat ose granula kanë një ngjyrë të verdhë ose kafe. Pilula - në formë ovale me një ngjyrë rozë, në anën e përparme mbishkrimi "40 mg" ose "20 mg", në varësi të sasisë së substancës aktive, në anën e pasme të shkronjës "A / EI". Limfolisati përfaqësohet nga një masë me ngjyrë të bardhë.

E rëndësishme! Ilaçi lëshohet në mënyrë rigoroze sipas recetës.

Ndikimi terapeutik

Ky medikament është krijuar për të reduktuar lirimin e acidit klorhidrik. Ky lloj ndikimi është i një rëndësie të konsiderueshme, pasi nevoja për të ulur aciditetin është një moment kyç në rrjedhën e trajtimit të shumë sëmundjeve. Sipas mekanizmit të veprimit, ilaçi klasifikohet si një frenues i pompës protonike.

Një tipar karakteristik i ilaçit është aftësia për të eliminuar prodhimin e tepërt të acidit. Agjenti fillon të veprojë 1 orë pas gëlltitjes.

Duhet të theksohet se esomeprazoli nuk ka rezistencë ndaj acidit. Për këtë arsye, në prodhimin e produkteve të këtij grupi, përbërësit aktivë mbështillen në një guaskë që nuk ndikohet nga një mjedis acid.

Shumë pacientë kanë një pyetje se si të marrin Nexium: para ngrënies apo pas? Duhet të theksohet se pas marrjes së pilulës vërehet përthithja e shpejtë e saj nga trakti gastrointestinal.

Ekspertët vërejnë se nëse ilaçi merret me ushqim, atëherë thithja e substancës aktive do të pengohet ndjeshëm, por kjo praktikisht nuk ndikon në efektivitetin e ilaçit. Në përmbledhje thuhet se marrja e barit dhe e ushqimit duhet të ndahen me rreth 30-60 minuta. Prandaj, duhet të merrni Nexium para ngrënies ose pas vaktit me një interval prej 30-60 minutash.

Përdorimi i një medikamenti në 40 mg në ditë për 4 javë lejon 78% të kurojë sëmundjen e refluksit gastroezofageal. Nëse trajtimi zgjatet në 8 javë, atëherë përqindja e pacientëve të shëruar rritet në 90.

Përdorimi i një ilaçi prej 20 mg në kombinim me antibiotikë kontribuon në eliminimin e Helicobacter në 90% të pacientëve pas 2 javësh. Përveç kësaj, pacientët që kanë përdorur Nexium në trajtimin e ulçerës gastrike ose duodenale nuk duhet, pas përfundimit të masave terapeutike, të pinë mjete të tjera ndihmëse për ulçerimin e dhëmbëve.

Kur emërohet

Mjekimi Nexium dhe indikacionet e tij për përdorim do të ndihmojnë në heqjen e simptomave dhe vatrave të inflamacionit. Nexium është përshkruar për trajtimin dhe parandalimin e një numri patologjish.

Kjo perfshin:

1. Sëmundja e refluksit gastroezofageal.
2. Ulçera e stomakut dhe duodenit.
3. Sëmundjet e stomakut që u shfaqën në sfondin e përdorimit të zgjatur të NVPS.
4. Sëmundje të tjera që lidhen me rritjen e sekretimit të acidit klorhidrik.

1. Masat ndihmëse për ezofagitin e pashërueshëm, që synojnë parandalimin e acarimit.
2. Eliminimi i simptomave.
3. Trajtimi i GERD erozive.

Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit:

1. Trajtimi i sëmundjes së provokuar nga Helicobacter pylori.
2. Parandalimi i rikthimit.

Patologjitë e stomakut që janë shfaqur në pacientët që kanë marrë NSAID për një kohë të gjatë:

1. Terapia e ulcerave të shkaktuara nga marrja e medikamenteve nga grupi NVS.
2. Parandalimi i rikthimit.

Indikacionet për përdorimin e liofilizatit:

1. GERD në lidhje me ezofagitin.
2. Dhimbje dhe parandalimi i ulcerave peptike.
3. Parandalimi i humbjes së gjakut nga ulçera peptike.

E rëndësishme! Liofilizate Nexium për fëmijët përshkruhet nga 1 vit.

Kundërindikimet

Nexium ka kundërindikacione që duhet të merren parasysh. Mjeti nuk ka nevojë të përdoret:

1. Me intolerancë kongjenitale të fruktozës.
2. Deri në 12 vjeç.
3. Pas 12 vjetësh mund të përdoret vetëm në prani të GERD.
4. Me rritjen e ndjeshmërisë ndaj komponentëve.

Nexium duhet të zëvendësohet me analogun e tij në situata të tilla:

1. Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive.
2. Sëmundjet e veshkave.
3. Periudha GW dhe shtatzënia.

Rregullat e përdorimit dhe dozimit

Para se të filloni ta merrni atë, duhet të njiheni me ilaçin Nexium dhe udhëzimet e tij për përdorim. Përdorimi i ilaçit është menduar për administrim oral para ose pas ngrënies. Ilaçi duhet të gëlltitet i plotë me shumë ujë.

E rëndësishme! Ndalohet shtypja ose përtypja e ilaçit.

Për pacientët që kanë vështirësi në gëlltitje, ilaçi mund të hollohet në 0,5 lugë gjelle. lëngjeve. Për pacientët që nuk kanë mundësi të gëlltisin fare pilula, futja bëhet nga një tub nazogastrik.

Peletat dhe granula aplikohen nga goja. Për të marrë 10 mg të barit, duhet të holloni 1 qese në 15 ml lëng. Pacientët që marrin 20 mg të barit duhet të shpërndajnë 2 pako në 30 ml lëng.

Liofilizati është menduar për injeksion dhe infuzion. Doza dhe shpeshtësia e përdorimit përcaktohet nga mjeku.

Ndikim negativ

Nexium ka efekte anësore që duhet të merren parasysh gjatë terapisë.

Efektet anësore të Nexium shprehen si më poshtë:

1. SNQ. Shpesh ilaçi shkakton migrenë. Mund të ketë edhe një çrregullim të shijes. Ndonjëherë ka letargji, marramendje.
2. Ndonjëherë mund të shfaqet bronkospazma.
3. Nga ana e traktit gastrointestinal mund të vërehen të përziera, të vjella, dhimbje në zgavrën e barkut, fryrje, jashtëqitje e mërzitur.
4. Reagimi ndaj ilaçit mund të jetë acarim, dermatit, skuqje.
5. Shikimi mund të jetë i dëmtuar.
6. Çrregullim i përgjithshëm: djersitje e madhe, keqtrajtim.

Shenjat e një mbidoze: dobësi dhe shqetësim i sistemit të tretjes.

Gjatë shtatzënisë

Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet faktit se është e padëshirueshme të përshkruhet Nexium gjatë shtatzënisë, pasi nuk ka informacion të verifikuar në lidhje me efektin e tij në trupin e një gruaje gjatë kësaj periudhe. Gjithashtu nuk ka informacion nëse ilaçi kalon në qumështin e nënës. Prandaj, gjatë periudhës së GV, ilaçi nuk duhet të përdoret as.

Analoge

Ndihmë për njerëzit me patologji të varura nga acidi ishte lëshimi i ilaçit Emaner. Përkundër faktit se analogët e Nexium mund të përmbajnë përbërës të ndryshëm aktivë, ky analog përmban esomeprazol. Prandaj, ky analog konsiderohet një zëvendësim i shkëlqyeshëm për Nexium. Emenera prodhohet në kapsula të veshura. Mjeti ka të njëjtat indikacione për përdorim si Nexium.

Fotografitë, videot dhe rishikimet mbi efektin e këtij analogu në trup mund të shihen në Runet. Duhet të theksohet se vlerësimet për këtë ilaç janë të ndryshme, për shembull, "Nuk më pëlqeu Emanera. Nuk e lehtëson ndjesinë e djegies, unë gjithashtu pi Gaviscon.

E rëndësishme! Pacientët që marrin ilaçin për një kohë të gjatë duhet domosdoshmërisht t'i nënshtrohen konsultave në kohë, pasi një dozë e madhe e barit mund të rrisë ndjeshëm rrezikun e frakturave.

Përbërja e Emaner përfshin saharozë, si rezultat i së cilës ilaçi është kundërindikuar në pacientët me intolerancë ndaj fruktozës.

Efektiviteti i ndikimit të çdo ilaçi bllokues të acidit përcaktohet kryesisht nga karakteristikat gjenetike të pacientit, lista e barnave të përdorura. Mos zgjidhni ilaçet tuaja për trajtim. Një ilaç i zgjedhur gabimisht ose një dozë e gabuar mund të ndikojë negativisht në shëndetin. Qëllimi i barit dhe doza e tij duhet të zgjidhen individualisht në bazë të ekzaminimit dhe ekzaminimit.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Kompleksi

Si pjesë e tabletave, esomeprazol magnez trihidrat 22,3 mg ose 44,5 mg + lëndë ndihmëse (hiprolozë, E172, stearat magnezi, monostearat glicerinë, hipromelozë, trietil citrate, kopolimer i etakrilit dhe metakrilikut dhe acideve metakrilovide pomarasore, 0, makrogoloni, 0, acidet makrosore dhe metakrilik 0, 0, makrogoli, 0, acidet makrosore, 0 metakriloni, si pjesë e tabletave si pjesë e tabletave, , makrogol, E171, saharozë, talk).

Masa për përgatitjen e solucionit: esomeprazol 40 mg + hidroksid natriumi dhe edetat dihidrat dinatriumi.

Formulari i lëshimit

Nexium 20 mg dhe Nexium 40 mg janë tableta të veshura, të zgjatura, konvekse. Ngjyra - rozë, 20 mg - më e lehtë, 40 mg - më e errët. Doza është e gdhendur në njërën anë të tabletës dhe mbishkrimi A / EH ose A / EI në anën tjetër. Pako kartoni 7, 14, 28 copë.

Pluhur - masë e bardhë e shtypur për përgatitjen e një solucioni. Në shishe qelqi 5 ml.

efekt farmakologjik

frenues i pompës së protonit.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Substanca aktive është një derivat i omeprazolit (izomeri i tij S). Esomeprazoli zvogëlon aktivitetin e sekretimit të acidit klorhidrik në mukozën e stomakut duke shtypur pompën e protonit (enzima H + K + -ATPase) e qelizave prindërore në muret e stomakut.

Kur kombinohet me antibiotikë, është efektiv kundër Helicobacter pylori, i cili zakonisht është shkaku i ulçerës në stomak.

Si një përgjigje specifike ndaj zvogëlimit të sekretimit të acidit, mund të krijohen kiste beninje dhe nivelet plazmatike të gastrinës mund të rriten.

1-2 orë pas marrjes së drogës tashmë ka filluar të ketë një efekt aktiv në nivelin e acidit klorhidrik. Rreth 90% e substancës aktive lidhet me proteinat e plazmës. Metabolizohet, ekskretohet në urinë dhe feces.

Farmakokinetika tek njerëzit me aktivitet të reduktuar të enzimës CYP2C19 dhe sëmundje të rënda të mëlçisë ndryshon nga grupi kryesor i njerëzve. Është e nevojshme të bëhet një rregullim i dozës së barit.

Indikacionet për përdorim

Tabletat:

• ezofagiti i refluksit eroziv, trajtimi dhe kujdesi mbështetës;
• Ulçera gastrike dhe duodenale (trajtimi dhe parandalimi, në kombinim me mjete të tjera);
• hipersekrecion patologjik i gjëndrave të stomakut;
• njerëzit që marrin NSAID për një kohë të gjatë dhe trajtimin e sëmundjeve të shkaktuara nga marrja e tyre;
• parandalimi dhe trajtimi i gjakderdhjes nga ulcerat peptike;
• hipersekrecioni idiopatik.

Një zgjidhje për administrim intramuskular përshkruhet nëse është e pamundur të merret forma e tabletës së ilaçit.

Treguesi është:

• sëmundja e refluksit gastroezofageal;
• ulcerat peptike, duke përfshirë parandalimin e gjakderdhjes pas hemostazës endoskopike.

Kundërindikimet

Ilaçi është kundërindikuar:

• pacientët me alergji ndaj ndonjë prej përbërësve, përfshirë fruktozën (për formën e tabletave);
• kur merrni atazanavir ose nelfinavir;
• fëmijët nën 12 vjeç.

Në rastin e sëmundjes së refluksit gastroezofageal, ilaçi mund t'u përshkruhet fëmijëve mbi 12 vjeç.

Dështimi i rëndë i veshkave nuk është një kundërindikacion i drejtpërdrejtë për përdorimin e ilaçit, por në këtë rast duhet treguar kujdes.

Efekte anësore

• nauze, dhimbje koke, kapsllëk, dhimbje në rajonin epigastrik;
• reaksione alergjike në lëkurë, shqetësim i gjumit, parestezi;
• bronkospazma, stomatiti, shoku anafilaktik, mialgjia, agjitacioni, artralgjia;
• inflamacion dhe skuqje e mundshme në vendin e injektimit me përdorim intravenoz dhe intramuskular.

Udhëzime për aplikimin e Nexium (mënyra dhe doza)

Tabletat pihen të plota ose të tretura në ujë pa gaz. Nëse është e nevojshme, tableta e tretur mund të administrohet përmes një tubi nazogastrik.

Si të merret, para ushqimit apo pas?

Sipas udhëzimeve për përdorimin e Nexium, marrja e ushqimit praktikisht nuk ndikon në efektivitetin e produktit. Në trajtimin dhe parandalimin e ulcerave, si rregull, doza ditore e barit është 20 mg, e ndarë në dy doza në kombinim me barna të tjera. Kursi është 7 ditë.

Gjatë kryerjes së terapisë për shtypjen e acidit, përshkruhet Nexium 40 mg, çdo ditë për një muaj.

Në kushtet e shkaktuara nga marrja e NSAID-ve, doza ditore është 20-40 mg. Kursi zgjat deri në dy muaj.

Në sëmundje të rënda të mëlçisë, doza ditore nuk duhet të kalojë 20 mg.

Dozimi për fëmijët (12+)

Me ezofagitin refluks eroziv, doza ditore është 40 mg, një herë, për një muaj. Në raste të tjera, mjafton të merrni 20 mg të barit në ditë.

Injeksione intramuskulare

Nëse është e nevojshme, mund të përshkruhen injeksione të barit ose infuzione intravenoze në vend të formës së tabletës. Dozimi përputhet. Koha e injektimit intramuskular duhet të jetë së paku tre minuta.

Intravenoz - nga 10 minuta në gjysmë ore. Ilaçi hollohet me zgjidhje 0.9% të klorurit të natriumit, pa u përzier me barna të tjera.

Preparatin e përgatitur mund ta ruani jo më shumë se 12 orë, mirë është ta përdorni menjëherë pas përgatitjes.

Mbidozimi

Te personat që kanë përdorur 0,28 gram të barit, janë vërejtur dobësi dhe shqetësime në traktin gastrointestinal.

Ilaçi nuk ka antidot specifik. Trajtimi është simptomatik.

Ndërveprim

Kur esomeprazoli kombinohet me barna të tilla si ketokonazoli dhe itrakonazoli, përthithja e barnave nga trakti gastrointestinal mund të dëmtohet.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazole, kur kombinohen me Nexium, bëhen më pak efektive. Megjithatë, kur kombinohet me saquinavir, përqendrimi i tij në serum rritet.

Marrja e njëkohshme me barna në asimilimin e të cilave përfshihet CYP2C19 do të çojë në një rritje të efektit të tyre. Këto barna përfshijnë imipramine, diazepam, clomipramine, citalopram, fenitoin.

Për personat që vuajnë nga epilepsia, ilaçi duhet të merret me kujdes. Barnat e epilepsisë (fenitoina) nuk përzihen mirë me Nexium.

Me kujdes, kombinoni ilaçin me warfarin dhe cisapride.

Kushtet e shitjes

Duhet një recetë.

Kushtet e ruajtjes

Vend i errët, i freskët, larg fëmijëve.

Ruajeni shishen me pluhurin në paketimin e saj origjinal, në dritë - jo më shumë se një ditë.

Më e mira para datës

3 vjet - pilula.

2 vjet - pluhur për përgatitjen e solucionit.

Analogët e Nexium

Çfarë mund të zëvendësojë ilaçin? Në fakt sinonimet e barit janë: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

Analogët më të zakonshëm: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Çmimi i analogëve mund të ndryshojë ndjeshëm nga origjinali.

Cila është më e mirë: Pariet apo Nexium?

Në përgjithësi, çështja e përdorimit të një agjenti të veçantë duhet të përcaktohet individualisht, në varësi të rezultateve të testeve, ndjeshmërisë së trupit ndaj një agjenti të veçantë. Sidoqoftë, midis ekspertëve ekziston një mendim se Pariet është disi më efektiv se Nexium. Veprimi i tij vjen më shpejt, doza ditore është më e vogël dhe efektet anësore janë më pak të zakonshme. Të dy mjetet nuk janë të lira, gjë që justifikohet plotësisht nga efektiviteti i tyre.

Shqyrtime rreth Nexium

Komentet e mjekëve për Nexium: Në përgjithësi, frenuesit e pompës protonike janë aktualisht barnat më efektive që rregullojnë aciditetin në traktin gastrointestinal. Nexium është një ilaç shumë i mirë i kësaj serie, me një efekt të theksuar terapeutik.

Shqyrtimet në forume janë të mira. Ilaçi është mjaft efektiv, lehtësimi vjen shpejt. Efektet anësore shfaqen rrallë. Disavantazhi është kostoja e lartë.

Çmimi Nexium (ku të blini)

Çmimi i tabletave Nexium 40 mg është rreth 1750 rubla për 14 copë.

Çmimi i Nexium 20 mg në Moskë është 1310 rubla për 14 copë.

Ju mund të blini fishekë dhe granula të ilaçit për 2061 rubla për 10 mg, 28 copë secila.

• Farmacitë në internet në RusiRusi
• Farmacitë e internetit të Ukrainës, Ukrainës
• Farmacitë në internet të Kazakistanit Kazakistan

WER.RU

• Tableta Nexium 40 mg 14 copë.
• Tableta Nexium 20 mg 14 copë.
• Nexium pellet 10 mg 3042,7 mg 28 copë AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Tableta Nexium 20 mg 28 copë.
• Tableta Nexium 40 mg 28 copë.

ZdravZone

• Nexium 40 mg №14 tableta AstraZeneca
• Nexium 20 mg №14 tableta AstraZeneca
• Nexium 20 mg №7 tableta AstraZeneca
• Nexium liof për përgatitjen e tretësirës për injeksion intravenoz. 40 mg #10AstraZeneca
• Nexium 40 mg №28 tableta AstraZeneca

Farmaci IFK

• NexiumAstra Zeneca, Suedi
• Pelet Nexium p/kish/o gran.d/prig. suspensione paketë 10 mg №28 Astra Zeneca, Zvicër
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusi
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusi

trego më shumë

Farmaci24

• Tableta Nexium 20mg №14Zeneca (MB)
• Tableta Nexium 40mg №14Zeneca (MB)
• Nexium pluhur për tretësirë ​​për injeksion 40 mg №10Zeneca (MB)
• NexiumAstraZeneca (Suedi)

trego më shumë

BIOSFERË

• Nexium 20 mg nr. 14 tableta p.o. Astra Zeneka AB (Suedi)
• Nexium 40 mg nr. 14 tableta p.o. Astra Zeneka AB (Suedi)

trego më shumë

SHËNIM! Informacioni në lidhje me ilaçet në sit është një referencë e përgjithshme, e mbledhur nga burime të disponueshme publikisht dhe nuk mund të shërbejë si bazë për marrjen e një vendimi për përdorimin e ilaçeve gjatë trajtimit. Para se të përdorni ilaçin Nexium, sigurohuni që të konsultoheni me mjekun që merr pjesë.

Medicalmed.ru

Nexium

Nexium është një ilaç që ndihmon në reduktimin e sekretimit të acidit klorhidrik në stomak.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Nexium është në dispozicion në format e mëposhtme të dozimit:

• Peleta dhe granula të veshura me enterike për suspension për administrim oral: mund të gjenden granula të verdha të zbehta, kafe, të madhësive të ndryshme (3042,7 mg në qese të laminuara trefish, 28 qese në një kuti kartoni);
• Tableta të veshura me film: të zgjatura, bikonvekse, në thyerje - të bardha me njolla të verdha; 20 mg secila - rozë e lehtë, në njërën anë të gdhendur në formën e një fraksioni "A / EH", nga ana tjetër - "20 mg"; 40 mg secila - rozë, nga njëra anë e gdhendur në formën e një fraksioni "A / EI", nga ana tjetër - "40 mg" (7 copë në flluska, 1, 2 ose 4 blistera në një kuti kartoni);
• Liofilizat për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz: masë e ngjeshur pothuajse e bardhë ose e bardhë (në shishe qelqi 5 ml, 10 shishe në raft letre, 1 raft në një kuti kartoni me kontrollin e parë të hapjes).

Përbërja e 1 paketimi me pelet dhe granula përfshin:

• Përbërësi aktiv: esomeprazol - 10 mg (në formën e trihidratit të esomeprazolit të magnezit - 11.1 mg);
• Komponentët ndihmës: acid citrik anhidrik - 4,9 mg; giprolozë - 32,2 mg; talk - 8,4 mg; kopolimer (1:1) i akrilatit etilik dhe acidit metakrilik - 9,5 mg; sheqer, granula sferike (saharozë, granula sferike me madhësi nga 0,25 deri në 0,355 mm) - 7,4 mg; hipromelozë - 1,7 mg; dekstrozë - 2813 mg; stearat magnezi - 0,65 mg; citrat trietil - 0,95 mg; glicerol monostearat 40-55 - 0,48 mg; polisorbat 80 - 0,27 mg; çamçakëz xanthan - 75 mg; bojë crospovidone - 75 mg; oksid hekuri i verdhë - 1.8 mg.

Përbërja e 1 tabletë përfshin:

• Përbërësi aktiv: esomeprazol - 20 ose 40 mg (në formën e trihidratit të esomeprazolit të magnezit - 22,3 ose 44,5 mg);
• Komponentët ndihmës (tableta 20/40 mg, përkatësisht): stearil fumarat natriumi - 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; stearat magnezi - 1,2 / 1,7 mg; giprolozë - 8,1 / 11 mg; gliceril monostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; celulozë mikrokristaline - 273/389 mg; hipromelozë - 17/26 mg; oksid hekuri me ngjyrë të kuqe (E172) - 0,06 / 0,45 mg; oksid hekuri me ngjyrë të verdhë (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolimer (1:1) i acidit metakrilik dhe etakrilik - 35/46 mg; parafinë - 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietilcitrat - 10/14 mg; crospovidone - 5,7 / 8,1 mg; sheqer, granula sferike (saharozë, granula sferike me madhësi nga 0,25 deri në 0,355 mm) - 28/30 mg; talk - 14/20 mg; dioksid titani (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Përbërja e 1 shishe liofilizate për përgatitjen e një solucioni për injeksion përfshin:

• Përbërësi aktiv: esomeprazol - 40 mg (në formën e esomeprazolit natrium - 42,5 mg);
• Komponentët ndihmës: dihidrat edetat dinatriumi - 1,5 mg; hidroksid natriumi - 0,2-1 mg.

Indikacionet për përdorim

• Ezofagiti i refluksit eroziv (trajtim);
• Ulçera peptike e lidhur me Helicobacter pylori (parandalimi i relapsit);
• Gjendja pas shërimit të ezofagitit refluks eroziv (trajtim afatgjatë i mirëmbajtjes me qëllim parandalues);
• Ulçera duodenale e lidhur me Helicobacter pylori (trajtim);
• Gjendja pas gjakderdhjes nga ulçera peptike: pas përdorimit intravenoz të barnave që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave gastrike (terapi afatgjatë për shtypjen e acidit për të parandaluar rikthimin);
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal (trajtim simptomatik);
• Ulçera gastrike e lidhur me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (trajtim për qëllime shërimi);
• Ulçera gastrike dhe duodenale e shoqëruar me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (profilaksë në pacientët në rrezik);
• Sindroma Zollinger-Ellison ose gjendje të tjera të shoqëruara me hipersekretim patologjik, duke përfshirë hipersekrecionin idiopatik (trajtim).

tretësirë ​​për injeksion

Nexium në formën e një zgjidhje injeksioni përdoret si një alternativë kur është e pamundur të merret ilaçi brenda.

Zgjidhja përshkruhet për të rriturit në prani të indikacioneve të mëposhtme:

• Sëmundja e refluksit gastroezofageal me ezofagit dhe / ose shenja të theksuara të sëmundjes së refluksit (trajtim);
• Ulçera peptike e lidhur me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (profilaksë në pacientët në rrezik);
• Ulçera peptike e lidhur me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (trajtim me qëllim shërimi);
• Gjakderdhje nga ulçera peptike pas hemostazës endoskopike (parandalimi i përsëritjes).

Për fëmijët e moshës 1-18 vjeç, Nexium përshkruhet për sëmundjen e refluksit gastroezofageal në sfondin e ezofagitit refluks eroziv dhe / ose simptomave të rënda të sëmundjes së refluksit.

Kundërindikimet

• Malabsorbimi i glukozës-galaktozës, mungesa e sakarazës-izomaltazës, intoleranca e trashëguar e fruktozës (tableta, suspension oral);
• Përdorimi i njëkohshëm me nelfinavir dhe atazanavir;
• Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit, si dhe ndaj benzimidazoleve të zëvendësuara.

Nexium duhet të përdoret me kujdes në dështimin e rëndë të veshkave.

Për fëmijët, në varësi të formës së dozimit, ilaçi përshkruhet:

• Pezullimi për administrim oral: nga 1 vit (me peshë të paktën 10 kg) në trajtimin e ezofagitit eroziv dhe terapinë simptomatike të sëmundjes së refluksit gastroezofageal; nga mosha 12 vjeçare në trajtimin e sëmundjes së refluksit gastroezofageal;
• Tableta: nga mosha 12 vjeçare në trajtimin e refluksit gastroezofageal;
• Tretësirë ​​injektuese: nga 1 vit në trajtimin e refluksit gastroezofageal.

Gjatë shtatzënisë, Nexium mund të përshkruhet vetëm pasi mjeku të ketë vlerësuar raportin e përfitimeve për shëndetin e nënës me rrezikun për fetusin. Nëse është e nevojshme, përdorimi i ilaçit gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Mënyra e aplikimit dhe dozimi

Tableta, suspension oral

Tabletat Nexium gëlltiten të tëra (pa shtypur ose përtypur), duke u larë me lëng. Nëse gëlltitja është e vështirë, një dozë e vetme e barit mund të shpërndahet në 1/2 filxhan ujë pa gaz. Pezullimi i mikrogranulave që rezulton duhet të pihet për 30 minuta, më pas gota duhet të mbushet sërish me 100 ml ujë dhe suspensioni duhet të pihet me mbetjet e tabletës së tretur.

Granulat dhe peletat për përgatitjen e një pezullimi për administrimin oral të Nexium përshkruhen, si rregull, për fëmijët dhe pacientët me probleme me gëlltitjen. Për të marrë 10 mg, përmbajtja e 1 qeske duhet të shpërndahet në 15 ml ujë. Para se të merrni, duhet të prisni disa minuta derisa të formohet një pezullim. Pezullimi që rezulton duhet të merret brenda 30 minutave, pastaj gota duhet të mbushet sërish me të njëjtin vëllim uji dhe suspensioni duhet të pihet me mbetjet e kokrrizave të tretura. Përdorni ujë të gazuar për të marrë një pezullim, si dhe mikrogranulat përtypëse ose shtypëse nuk duhet të jenë.

Nëse është e vështirë për të gëlltitur tableta ose suspensione të holluara, ato administrohen përmes një tubi nazogastrik.

• Ezofagiti i refluksit eroziv (trajtim; i përshkruar për fëmijët 1-11 vjeç që peshojnë nga 10 kg në formën e një pezullimi për administrim oral): një dozë e vetme për fëmijët me peshë 10-20 kg - 10 mg, më shumë se 20 kg - 10 -20 mg, frekuenca e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 8 javë;
• Ezofagiti i refluksit eroziv (trajtim; i përshkruar për të rriturit dhe fëmijët nga 12 vjeç): doza e vetme - 40 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 4 javë. Është e mundur të kryhet një kurs shtesë me të njëjtën kohëzgjatje nëse simptomat e sëmundjes vazhdojnë ose nëse shërimi për ezofagitin nuk ndodh pas një kursi;
• Ezofagiti i refluksit eroziv (terapia afatgjatë e mirëmbajtjes pas shërimit për të parandaluar rikthimin; e përshkruar për të rriturit dhe fëmijët nga mosha 12 vjeç): doza e vetme - 20 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë;
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal (trajtim simptomatik; i përshkruar për fëmijët e moshës 1-11 vjeç me peshë trupore 10 kg në formën e një pezullimi për administrim oral): doza e vetme - 10 mg, frekuenca e përdorimit - 1 herë në ditë, kursi kohëzgjatja - deri në 8 javë;
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal pa ezofagit (terapia simptomatike; e përshkruar për të rriturit dhe fëmijët nga mosha 12 vjeç): doza e vetme - 20 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë. Nëse pas një muaji nga fillimi i trajtimit simptomat nuk zhduken, rekomandohet një ekzaminim shtesë. Pas përmirësimit të gjendjes, është e mundur të kaloni në mënyrën "sipas nevojës" të përdorimit të Nexium, e cila përfshin marrjen e ilaçit kur shfaqen simptomat e sëmundjes derisa ato të hiqen në një dozë të vetme prej 20 mg me një frekuencë administrimi 1 herë. në ditë. Për pacientët që marrin ilaçe anti-inflamatore jo-steroide dhe pacientët që janë në rrezik të zhvillimit të ulçerës gastrike ose duodenale, terapia sipas kërkesës nuk rekomandohet;
• Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, si dhe ulçera duodenale e lidhur me Helicobacter pylori (terapia e kombinuar, si dhe parandalimi i përsëritjes së ulçerës peptike të lidhur me këtë bakter te pacientët me ulçerë peptike; e përshkruar për të rriturit) : Nexium - 20 mg, klaritromicinë - 500 mg, amoksicilinë - 100 mg, frekuenca e marrjes së secilit prej barnave - 2 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 7 ditë;
• Kushtet pas gjakderdhjes nga ulçera peptike pas përdorimit intravenoz të barnave antisekretuese (terapi afatgjatë për shtypjen e acidit dhe parandalimin e rikthimit; e përshkruar për të rriturit): doza e vetme - 40 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 30 ditë;
• Ulçera gastrike e shoqëruar me përdorim të zgjatur të barnave anti-inflamatore jo-steroide (trajtimi me qëllim shërimi; i përshkruar për të rriturit): doza e vetme - 20 ose 40 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 1-2 muaj;
• Ulçera e stomakut dhe duodenit e shoqëruar me marrjen e barnave anti-inflamatore jo-steroide (parandalimi; e përshkruar për të rriturit): doza e vetme - 20 ose 40 mg, frekuenca e përdorimit - 1 herë në ditë;
• Kushtet e karakterizuara nga hipersekrecion patologjik, duke përfshirë hipersekrecionin idiopatik dhe sindromën Zollinger-Ellison: doza fillestare e vetme është 40 mg (më pas doza zgjidhet individualisht), frekuenca e përdorimit është 2 herë në ditë, mjeku përcakton kohëzgjatjen e kursit bazuar në mbi pamjen klinike të sëmundjes.

tretësirë ​​për injeksion

Administrimi intravenoz i barit indikohet kur administrimi oral nuk është i mundur. Përdorimi parenteral i Nexium, si rregull, është jetëshkurtër dhe rekomandohet që pacienti të kalojë në marrjen e drogës në formën e një pezullimi ose tabletash sa më shpejt të jetë e mundur.

Vetëm 0.9% zgjidhje klorur natriumi mund të përdoret për të tretur liofilizimin. Rekomandohet administrimi i ilaçit menjëherë pas përgatitjes së tij. Nëse është e nevojshme, mund të ruhet në temperatura deri në 30 ° C për 12 orë.

Mos e përzieni ose injektoni tretësirën për injeksion Nexium në të njëjtën kohë me barna të tjera.

Regjimi i dozimit përcaktohet nga indikacionet (doza ditore me frekuencë përdorimi 1 herë në ditë):

• Ezofagiti në sëmundjen e refluksit gastroezofageal (trajtimi): fëmijët 1-11 vjeç me peshë deri në 20 kg - 10 mg, fëmijët 1-11 vjeç me peshë nga 20 kg - 10 ose 20 mg, fëmijët nga 12 vjeç dhe të rriturit - 40 mg. ;
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal (trajtimi simptomatik): fëmijët 1-11 vjeç - 10 mg, fëmijët nga 12 vjeç dhe të rriturit - 20 mg;
• Ulçera peptike e shoqëruar me marrjen e barnave anti-inflamatore jo-steroide (trajtim me qëllim shërimi): të rriturit - 20 mg;
• Ulcerat peptike të shoqëruara me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (profilaksë): të rriturit - 20 mg.

Për të parandaluar përsëritjen e gjakderdhjes nga ulçera peptike pas hemostazës endoskopike, si rregull, Nexium 80 mg përdoret si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur në një dozë prej 8 mg në orë për 72 orë. Për të shtypur sekretimin e acidit pas përfundimit të përdorimit parenteral të ilaçit, rekomandohet të kryhet terapi antisekretore (për shembull, për 1 muaj, esomeprazol 1 herë në ditë, 40 mg).

Kohëzgjatja e prezantimit të Nexium është:

• Injeksione intravenoze: në një dozë prej 10, 20 dhe 40 mg - nga 3 minuta;
• Infuzione intravenoze: në një dozë prej 10, 20 dhe 40 mg - 10-30 minuta; 80 mg - 30 minuta; 8 mg / orë - 71.5 orë (infuzion i zgjatur).

Kur gjakderdhja nga ulçera peptike në pacientët me dëmtim të rëndë hepatik, Nexium përshkruhet 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur në një dozë maksimale prej 4 mg në orë për 71.5 orë.

Rregullimet e dozës në pacientët e moshuar nuk duhet të bëhen.

Në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave gjatë përdorimit të Nexium në çdo formë dozimi, doza nuk duhet të rregullohet. Në pacientët me insuficiencë renale, ilaçi përshkruhet me kujdes.

Për shkak të përvojës së kufizuar klinike, Nexium duhet të përdoret me kujdes në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë. Doza maksimale ditore për të rriturit dhe fëmijët nga 12 vjeç nuk duhet të kalojë 20 mg, në fëmijët 1-11 vjeç - 10 mg.

Efekte anësore

• Sistemi muskuloskeletor: rrallë - mialgji, artralgji; shumë rrallë - dobësi e muskujve;
• Sistemi nervor: shpesh - dhimbje koke; rrallë - përgjumje, parestezi, marramendje; rrallë - një shkelje e shijes;
• Sistemi urinar: shumë rrallë - nefrit intersticial;
• Sistemi hematopoietik: rrallë - leukopeni, trombocitopeni; shumë rrallë - agranulocitoza, pancitopenia;
• Nga trakti gastrointestinal: shpesh - të vjella dhe/ose nauze, kapsllëk, dhimbje barku, fryrje, diarre; rrallë - goja e thatë; rrallë - stomatiti, kandidiaza e traktit gastrointestinal; shumë rrallë - koliti mikroskopik i konfirmuar nga studimet histologjike;
• Sistemi i frymëmarrjes: rrallë - bronkospazma;
• Sistemi riprodhues dhe gjëndrat e qumështit: shumë rrallë - gjinekomastia;
• Lëkura dhe indet nënlëkurore: shpesh - reaksione në vendin e injektimit të tretësirës (me administrim intravenoz); rrallë - kruajtje, dermatit, skuqje, urtikarie; rrallë - fotosensitiviteti, alopecia; shumë rrallë - sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike, eritema multiforme;
• Organi i shikimit: rrallë - shikim i paqartë;
• Mëlçia dhe trakti biliar: rrallë - rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë; rrallë - hepatiti (me ose pa verdhëz); shumë rrallë - dështimi i mëlçisë, encefalopati në pacientët me sëmundje të mëlçisë;
• Çrregullime mendore: rrallë - pagjumësi; rrallë - depresion, agjitacion, konfuzion; shumë rrallë - halucinacione, sjellje agresive;
• Reaksione alergjike: rrallë - reaksione të mbindjeshmërisë (në formën e etheve, angioedemës, shokut anafilaktik dhe / ose reaksioneve anafilaktike);
• Metabolizmi: rrallë - hiponatremia; shumë rrallë - hipomagnesemia, hipokalcemia e shoqëruar me hipomagnesemi të rëndë, hipokalemia e shoqëruar me hipomagnesemi;
• Të tjera: rrallë - edemë periferike; rrallë - keqtrajtim, djersitje.

Në pacientët me sëmundje kritike me administrim intravenoz të Nexium, veçanërisht kur përdoren doza të larta, mund të zhvillohet dëmtim i pakthyeshëm i shikimit (nuk është vendosur një lidhje shkakësore me terapinë).

udhëzime të veçanta

Gjatë kryerjes së terapisë afatgjatë (veçanërisht më shumë se 12 muaj), pacientët duhet t'i nënshtrohen ekzaminimeve të rregullta mjekësore.

Me shfaqjen e ndonjë shenje alarmante (të vjella me gjak, të vjella të përsëritura, disfagi, humbje të konsiderueshme peshe të papritur), si dhe me ulçerë në stomak (ose nëse dyshohet), duhet të përjashtohet prania e neoplazmave malinje, pasi terapia me Nexium. është për shkak të zbutjes së simptomave mund të vonojë diagnozën.

Gjatë kryerjes së trajtimit të kombinuar për Helicobacter pylori, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e ndërveprimeve të barnave të të gjitha barnave të përdorura.

Nëse ekziston rreziku i lartë i zhvillimit të osteoporozës ose frakturave, monitorimi i kujdesshëm është i nevojshëm për gjendjen e pacientëve.

Gjatë përdorimit të Nexium, duhet pasur kujdes gjatë drejtimit të automjeteve, pasi gjatë terapisë mund të shfaqen marramendje, turbullim i shikimit dhe përgjumje.

ndërveprimin e drogës

Me emërimin e përbashkët të Nexium me disa barna, mund të zhvillohen efektet e mëposhtme:

• Digoksina: forcimi i përthithjes së saj;
• Rifampicina, preparate nga kantarioni: ulje e përqendrimit të esomeprazolit në plazmën e gjakut;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: ulje e përthithjes së tyre;
• Saquinavir, methotrexate, tacrolimus: një rritje në përqendrimin e tyre në serum;
• Barnat antiretrovirale (nelfinavir, atazanavir): një ulje e përqendrimit të tyre në serum (përdorimi i njëkohshëm nuk rekomandohet);
• Klomipramina, citaloprami, diazepami, fenitoina, imipramina dhe barna të tjera në metabolizmin e të cilave është i përfshirë izoenzima CYP2C19: një rritje në përqendrimin e tyre plazmatik;
• Fenitoina: rritja e përqendrimit të saj të mbetur në pacientët me epilepsi.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës:

• Granulat dhe peletat për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral: 3 vjet në një temperaturë magazinimi deri në 25 ° C;
• Tabletat: 3 vjet kur ruhen në 30°C;
• Liofilizohet për përgatitjen e një solucioni për injeksion: 2 vjet në një temperaturë ruajtjeje deri në 30 ° C në një vend të mbrojtur nga drita. Një shishkë me ilaçin nën ndriçimin e dhomës pa paketim kartoni mund të ruhet deri në 24 orë.

spravka03.net

Aplikimi Nexium (udhëzim)

Udhëzime për tabletat Nexium

Udhëzimet për ilaçin Nexium janë të mbyllura në çdo paketë me tableta dhe përmbajnë të gjithë informacionin e nevojshëm në lidhje me të. Këtu keni informacione në lidhje me përbërjen e tabletave, termat dhe kushtet e ruajtjes. Të dhënat farmakologjike dhe farmakokinetike synojnë të rrisin njohuritë e pacientit për efektin e këtij bari. Indikacionet për përdorim përshkruhen në detaje në fletën shoqëruese dhe jepen rekomandimet për përdorimin e tij me një regjim dozimi.

Gjithashtu përmban udhëzime dhe udhëzime paralajmëruese për kundërindikimet e tabletave Nexium, efektet anësore nga trajtimi i tyre dhe rastet e mbidozimit. Janë dhënë përshkrime të ndërveprimeve të barnave me barna të tjera dhe rekomandime për përdorim nga kategori të ndryshme pacientësh.

Forma, përbërja, paketimi

Nexium 20 mg prodhohet në formën e tabletave, të cilat janë të veshura me një guaskë të zgjatur bikonveks. Ngjyra është rozë e lehtë. Të dy anët e tabletës janë të gdhendura me "20mG" në njërën anë dhe "A/EN" në anën tjetër. Nyja e tabletës është e bardhë e ndërthurur me të verdhë.

Substanca aktive e ilaçit është esomeprazol trihidrat magnezi në një sasi që korrespondon me një përqendrim të esomeprazolit 20 miligram. Si substanca ndihmëse, gliceril monostearat, hiprolozë, hipromelozë, bojë e kuqe e oksidit të hekurit (E172), bojë e verdhë oksid hekuri (E172), stearat magnezi, kopolimer i acidit metakrilik dhe etakrilik i marrë një me një, polikristaline, paragolfi8, kromozë, mikrokristaline. , krospovidon, stearil fumarat natriumi, granula sferike saharoze, dioksid titani (E171), talk, citrat trietil në përmasat e kërkuara.

Në barnatore, ilaçi vjen në pako kartoni, të cilat janë të pajisura me kontrollin e hapjes së parë. Është e mundur të blini një paketë me ilaçin, ku vendosen katër, dy ose një blister alumini me numrin e tabletave prej 7 copë.

Ilaçi lëshohet vetëm me recetë.

Nexium 40 mg prodhohet në formën e tabletave, të cilat janë të veshura me një guaskë të zgjatur bikonveks. Ngjyrë rozë. Të dy anët e tabletës janë të gdhendura me "40mG" në njërën anë dhe "A/EI" në anën tjetër. Nyja e tabletës është e bardhë e ndërthurur me të verdhë.

Substanca aktive e ilaçit është esomeprazoli trihidrat i magnezit në një sasi që korrespondon me një përqendrim të esomeprazolit 40 miligram. Hiprolozë, ngjyrues i kuq i oksidit të hekurit (E172), ngjyrues i verdhë i oksidit të hekurit (E172), gliceril monostearat, stearat magnezi, kopolimer i acidit metakrilik dhe etakrilik të marrë një për një, citrat trietil, celulozë mikrokristaline, talk, paragollone, hiprogolone, paragollonë, hiprovidë , stearil fumarat natriumi, polisorbat 80, granula sferike saharoze, dioksid titani (E171) në përmasat e kërkuara.

Në raftet e farmacive, ilaçi mund të shihet në pako kartoni që kanë mbrojtje në formën e një kontrolli të parë të hapjes. Është e mundur të zgjidhni një paketë ilaçi që përmban një, dy ose katër blistera alumini me shtatë tableta secila.

Ilaçi lëshohet vetëm me recetë.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet në paketimin e tij origjinal jo më shumë se tre vjet. Temperatura në vendin e ruajtjes nuk duhet të kalojë 30 gradë. Fëmijët nuk duhet të kenë akses në të.

Farmakologjia

Duke qenë një frenues i H + - K + - ATPazës, ilaçi është i aftë të zvogëlojë sekretimin e acidit klorhidrik në stomak. Kjo është e mundur për shkak të frenimit specifik të pompës së protonit në qelizat parietale.

Mekanizmat e ndikimit

Duke qenë një bazë e dobët, esomeprazoli grumbullohet, duke u kthyer në një formë aktive në mjedisin acid të mukozës dhe qelizave të saj, parietale me tubula sekretues. Aty frenohet pompa e protonit dhe enzima H + - K + - ATP-azë, si rezultat i së cilës shtypet sekretimi gastrik, si bazal ashtu edhe i stimuluar.

Efekti i barit në formimin e acidit në stomak

Efekti farmakologjik i marrjes së barit zhvillohet brenda një ore, pavarësisht nga doza e marrë. Duke marrë Nexium çdo ditë një herë në ditë për pesë ditë, mund të arrini një ulje të përqendrimit të acidit klorhidrik në përmbajtjen e stomakut me 90 për qind.

Frenimi i formimit të acidit klorhidrik dhe efektet terapeutike të lidhura me to

Pas një muaji trajtim me Nexium (40 miligramë), rreth 78 për qind e pacientëve të diagnostikuar me ezofagit refluks shërohen. Si rezultat i përdorimit të ilaçit për dy muaj, shërohen deri në 93 për qind të pacientëve.

Përdorimi dy herë i ilaçit në një dozë prej 20 miligramësh në ditë me shtimin e një kursi trajtimi me antibiotikë të duhur çon në eliminimin e suksesshëm të fokave të infeksionit Helicobacter pylori në një javë trajtimi. Nëse pacienti gjatë rrjedhës së komplikimeve të ulçerës peptike nuk janë vërejtur, atëherë pas këtij kursi trajtimi ai nuk do të ketë nevojë të përshkruajë ilaçe antisekretuese në mënyrë që të eliminojë simptomat dhe të shërojë ulçerën.

Gjithashtu, Nexium, sipas studimeve të konfirmuara endoskopike, është mjaft efektiv në gjakderdhjen nga ulçera peptike.

Efekti shtesë i shtypjes së acidit

Kur trajtohen me Nexium, si dhe me barna të tjera antisekretuese, pacientët përjetojnë një rritje të përqendrimit të gastrinës në plazmë, e cila shoqërohet me një ulje të formimit të acidit. Ky proces ndikon edhe në rritjen e përqendrimit të kromograninës, e cila nga ana tjetër mund të ndikojë në rezultatet e atyre studimeve që kryhen për zbulimin e një tumori neuroendokrin. Për të shmangur gabimet në diagnozë, duhet të ndaloni marrjen e këtyre barnave rreth dy javë para ekzaminimit.

Në ata pacientë që kanë marrë preparate esomeprozoli për një kohë të gjatë, si tek të rriturit ashtu edhe tek fëmijët, numri i qelizave të ngjashme me enterokromafinë mund të rritet. Ky fenomen shoqërohet me faktin se përmbajtja e gastrinës rritet në plazmë. Megjithatë, nuk është klinikisht i rëndësishëm.

Gjithashtu, në pacientët pas trajtimit afatgjatë me barna të tipit antisekretues, shpesh vërehet formimi i një kisti gjëndrar në stomak, i cili është për shkak të një sërë ndryshimesh fiziologjike në një shtypje të theksuar të formimit të acidit. Megjithatë, neoplazitë janë zakonisht beninje dhe të kthyeshme pas trajtimit të duhur.

Me trajtimin me barna për të shtypur formimin e acidit, ekziston rreziku i infeksioneve në traktin gastrointestinal. Kjo për faktin se mikroflora e stomakut që ekziston në gjendje normale me përdorimin e këtyre barnave rritet, duke mos përjashtuar përmbajtjen e patogjenëve që çojnë në sëmundje.

Duhet theksuar si më poshtë: sipas rezultateve të studimeve krahasuese, u konstatua se efikasiteti terapeutik i Nexium për trajtimin e pacientëve me ulçerë peptike të stomakut është më i theksuar. E njëjta gjë mund të thuhet për zbatimin e masave parandaluese duke përdorur ilaçin në lidhje me ulcerat gastrike dhe duodenale.

Farmakokinetika

thithjen dhe shpërndarjen

Meqenëse substanca aktive e drogës Nexium esomeprazole është e paqëndrueshme ndaj mjediseve acidike, në prodhimin e tabletave ajo mbështillet në një guaskë që nuk ndikohet nga lëngu i stomakut.

Pas marrjes së tabletës, ajo absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal. Efekti maksimal mund të arrihet në jo më shumë se dy orë. Përqindja e biodisponueshmërisë absolute pas marrjes së barit në një përqendrim prej 40 miligramësh një herë mund të jetë më shumë se gjashtëdhjetë dhe të rritet në pothuajse nëntëdhjetë kur merret çdo ditë. Për një dozë prej 20 miligramësh të barit, këto shifra do të korrespondojnë me 50 dhe 68 për qind. Lidhja pothuajse e plotë (97%) me proteinat e plazmës ndodh. Nëse Nexium merret njëkohësisht me ushqimin, përthithja e substancës aktive do të ngadalësohet dhe zvogëlohet, por kjo pothuajse nuk ka asnjë efekt në efektivitetin e ilaçit.

Proceset metabolike dhe sekretimi i drogës

Metabolitët kryesorë të esomeprazolit që mund të zbulohen në plazmë janë derivatet e tij sulfo. Në thelb, metabolizmi i substancës aktive ndodh me pjesëmarrjen e disa izoenzimave.

Kur merrni ilaçin një herë në ditë, çdo ditë, substanca e tij aktive është në gjendje të ekskretohet plotësisht nga plazma. Në periudhën ndërmjet marrjes së ilaçit, akumulimi i tij nuk ndodh.

Esomeprazoli, në formën e metabolitëve të tij kryesorë, nuk ndikon në sekretimin e acidit gastrik. Ato ekskretohen gjatë marrjes së tabletave nga goja me urinë deri në 80 për qind, dhe sasia e mbetur ekskretohet së bashku me feces. Pa ndryshim, esomeprazoli mund të zbulohet vetëm në urinë, dhe më pas jo më shumë se 1 për qind.

Farmakokinetika Nexium. Raste të veçanta klinike

Dihet se metabolizmi në trupin e njeriut ndodh me ritme të ndryshme. Prandaj pacientët dallohen me procese metabolike të ngadalta dhe të shpejta. Sigurisht, treguesi i arritjes së përqendrimit maksimal të ilaçit në plazmë do të jetë i ndryshëm për këto kategori pacientësh, gjë që, në përgjithësi, nuk ndikon në dozën e barit dhe metodat e administrimit të tij.

Metabolizmi i substancës aktive Nexium në pacientët e moshuar praktikisht nuk ka dallime.

Insuficienca hepatike në një pacient, e cila shprehet si ashpërsi e lehtë ose e moderuar, mund të çojë në dëmtim të metabolizmit të esomeprazolit. Kur dështimi i mëlçisë është i rëndë, kjo mund të shkaktojë një ulje të metabolizmit të substancës aktive të barit.

Farmakokinetika në pacientët me insuficiencë renale të njohur nuk është studiuar. Megjithatë, mund të supozohet se në pacientët e kësaj kategorie, metabolizmi i esomeprazolit do të mbetet i pandryshuar. Meqenëse veshkat nuk e nxjerrin vetë substancën, por vetëm metabolitët e saj.

Të gjithë treguesit në lidhje me administrimin e barit në çdo përqendrim të tij tek adoleshentët dhe pacientët në fëmijëri nuk janë të ndryshëm nga ata tek të rriturit.

Indikacionet për përdorim të Nexium

Nexium indikohet për përdorim në ata pacientë që vuajnë nga sëmundjet e mëposhtme:

Për sëmundjen e refluksit gastroezofageal:

• Për trajtimin e ezofagitit refluks të një natyre erozive;
• Për zbatimin e terapisë afatgjatë të mirëmbajtjes në ata pacientë që kanë shëruar ezofagit refluks të tipit eroziv. Terapia është e nevojshme për të parandaluar shfaqjen e rikthimit;
• Për terapi simptomatike të sëmundjes së refluksit gastroezofageal.

Me ulçerë peptike të duodenit dhe stomakut (si përbërës i terapisë së kombinuar):

• Për trajtimin e ulçerës duodenale të shoqëruar me Helicobacter pylori;
• Të kryhen masa parandaluese për të shmangur përsëritjen e ulçerës peptike, e cila shoqërohet me Helicobacter pylori;
• Me terapi afatgjatë që shtyp formimin e acidit tek ata pacientë që kanë vuajtur gjakderdhje nga ulçera peptike.

Me përdorim afatgjatë të barnave anti-inflamatore jo-steroide:

• Për të shëruar një ulçerë në stomak, e cila u formua me përdorimin e NSAIDs;
• Për masat parandaluese për parandalimin e ulcerave duodenale dhe gastrike të lidhura me përdorimin e NSAID në ata pacientë që janë në rrezik.

Në prani të sindromës Zollinger-Ellison ose kushteve të tjera që karakterizohen nga hipersekretimi i një natyre patologjike, për shembull, idiopatike.

Kundërindikimet

Ka një ilaç dhe një numër kundërindikacionesh që duhet të merren parasysh gjatë përshkrimit. Pra, Nexium nuk duhet të përdoret për trajtim:

• Me intolerancë trashëgimore të fruktozës;
• Me keqpërthithje të glukozës-galaktozës;
• Me pamjaftueshmëri të sakarazës-izomaltazës;
• Në fëmijët nën 12 vjeç, pasi nuk ka të dhëna të sakta për sigurinë dhe efikasitetin e Nexium për këtë kategori pacientësh;
• Në fëmijët pas 12 vjeç, mos përdorni për asnjë indikacion tjetër, përveç refluksit gastroezofageal;
• Kur trajtohen barnat me nelfinavir dhe atazanavir për të përjashtuar përdorimin e tyre të kombinuar;
• Me rritjen e ndjeshmërisë ndaj esomeprazolit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit.

Nexium kërkon emërim të kujdesshëm kur një pacient ka insuficiencë renale të rëndë.

Udhëzimet për përdorim të Nexium

Ilaçi merret nga goja. Secila prej tabletave duhet të gëlltitet si e tërë pa e shkatërruar guaskën. Pini ujë.

Për ata pacientë që e kanë të vështirë të gëlltisin një tabletë, ajo mund të shpërndahet në ujë të pijshëm të pastër jo të gazuar. Mos përdorni lëngje të tjera. Pas shpërbërjes së tabletës, përmbajtja e gotës duhet të pihet menjëherë. Pastaj përsëri mbushni gotën përgjysmë me ujë dhe pini suspensionin e mbetur të barit.

Për ata pacientë që nuk mund të gëlltisin, ilaçi duhet të administrohet me anë të një tubi nazogastrik.

Për të rriturit dhe fëmijët mbi moshën dymbëdhjetë vjeç

Sëmundja e refluksit gastroezofageal

Emërimi i drogës Nexium kryhet në doza të vetme prej 40 miligramësh për dozë të vetme gjatë ditës, që zgjat 1 muaj. Nëse simptomat e sëmundjes vazhdojnë pas trajtimit, mund të përshkruhet një kurs shtesë mujor i terapisë.

Terapia e mirëmbajtjes afatgjatë për ata që janë shëruar nga ezofagiti eroziv

Për të shmangur rikthimet e mundshme të sëmundjes, pacientit i përshkruhet një dozë e vetme prej 20 miligramësh të barit në ditë.

Terapia simptomatike e sëmundjes së refluksit gastroezofageal pa ezofagit

Nexium përshkruhet në 20 miligramë për një dozë të vetme në ditë për katër javë. Mosndërprerja e simptomave kërkon ekzaminim shtesë të pacientit. Kur simptomat eliminohen, kalojnë në marrjen e barit sipas nevojës, kur shfaqen simptomat dhe derisa të hiqen, lejohet 1 tabletë 20 miligram. Megjithatë, në këtë regjim, Nexium nuk duhet të merret nga ata pacientë që marrin NVPS dhe janë në rrezik për të zhvilluar ulçera në traktin gastrointestinal.

Vetëm të rriturit

Ulçera peptike e duodenit dhe stomakut

Për trajtim, ilaçi përdoret si pjesë e terapisë së kombinuar, ku Nexium përshkruhet në doza të vetme prej 20 miligramësh së bashku me amoksicilinë në një përqendrim prej 1 gram dhe klaritromicinë 500 miligramë secila. Secili prej ilaçeve duhet të merret dy herë në ditë për një javë.

Për terapi afatgjatë të shtypjes së acidit në pacientët që kanë përjetuar gjakderdhje nga një ulçerë peptike

Tabletat përshkruhen 40 miligramë një herë në ditë brenda një muaji pas përfundimit të trajtimit me barna antisekretore me administrim intravenoz.

Për trajtimin e ulcerave për shkak të përdorimit afatgjatë të NSAIDs

20 ose 40 miligramë një herë në ditë. Kursi i trajtimit është një muaj ose gjysmë.

Për masat parandaluese të ulçerës gastrike ose duodenale nga marrja e NVPS

Merrni Nexium një herë në ditë me 20 ose 40 miligramë.

Në ato gjendje të pacientit që karakterizohen nga hipersekrecion i natyrës patologjike (sindroma Zollinger-Ellison, hipersekretim idiopatik)

Rekomandohet në dozën fillestare prej 40 miligramë dy herë në ditë. Më tej, mjeku e dozon ilaçin, duke përdorur një qasje individuale ndaj pacientit. Kohëzgjatja e terapisë varet drejtpërdrejt nga manifestimet klinike të sëmundjes.

Mosfunksionim i veshkave

Nuk ka nevojë të rregulloni dozën, megjithatë, nëse shkeljet janë të rënda, atëherë ilaçi duhet të përdoret me kujdes.

Shkelje e funksionalitetit të mëlçisë

Kur shkeljet janë të ashpërsisë së lehtë ose mesatare, nuk ka nevojë të rregulloni dozën, por në shkelje të rënda, doza maksimale ditore konsiderohet të jetë 20 miligramë të barit dhe jo më shumë.

Në pleqëri

Regjimi i dozimit është i pandryshuar.

Përdorimi i Nexium për fëmijët

Përdorimi i Nexium për fëmijët është kundërindikuar derisa të mbushin moshën 12 vjeç, pasi nuk ka të dhëna se sa i sigurt dhe efektiv është ilaçi për trupin e fëmijës.

Nexium gjatë shtatzënisë

Nuk këshillohet të përshkruhet Nexium gjatë shtatzënisë, pasi nuk ka të dhëna të besueshme për përdorimin e tij për një grua që pret një fëmijë. Gjithashtu, nuk dihet nëse ilaçi ekskretohet në qumështin e gjirit. Prandaj, gratë në laktacion nuk duhet të përdorin ilaçin.

Udhëzime për përdorimin e barit me tub nazogastrik

• Hidhni një tabletë të vendosur në një shiringë me ujë të pijshëm në një sasi të përafërt prej 25 deri në 50 mililitra dhe shtoni ajrin në një vëllim 5 mililitra.
• Shkundni mirë shiringën, duke e tretur tabletën për rreth dy minuta.
• Mbajeni shiringën në duar me majën lart për të parandaluar bllokimin.
• Ndërsa vazhdoni të mbani shiringën në këtë drejtim, futeni majën e saj në sondë.
• Shkundni shiringën për ta kthyer. Këshillë në fund. Injektoni shpejt 5 deri në 10 mililitra të tretësirës së barit në tub. Pastaj kthejeni shiringën në pozicionin e saj origjinal.
• Përsëriteni procedurën derisa shiringa të lirohet plotësisht.
• Nëse një precipitat nga ilaçi mbetet në shiringë, duhet të shtohen përsëri ujë (25 mililitra) dhe ajër (5 mililitra) dhe procedura e injektimit të përsëritet.

Efekte anësore

Ilaçi Nexium ka një listë të gjerë të efekteve anësore, të cilat duhet të merren parasysh gjatë trajtimit me përdorimin e tij.

Lëkura dhe indi nënlëkuror

• në formën e dermatitit
• në formën e kruajtjes
• në formën e një skuqjeje,
• Në formën e urtikarisë;
• në formën e alopecisë
• Në formën e fotosensitivitetit;
• në formën e eritemës multiforme,
• Në formën e sindromës Stevens-Johnson,
• Në formë të nekrolizës toksike epidermale.

Sistemi muskuloskeletor

• në formën e artralgjisë
• në formën e mialgjisë;
• në formën e dobësisë së muskujve.

sistemi nervor

• në formën e një dhimbje koke;
• Në formën e marramendjes
• në formë parestezie
• në formën e përgjumjes;
• Në formën e një shkelje të shijes.

Çrregullime mendore

• në formën e pagjumësisë;
• Në formën e depresionit
• Në formën e eksitimit
• në formën e konfuzionit;
• si halucinacione,
• në formën e sjelljes agresive.

Sistemi i tretjes

• Në formën e dhimbjes në bark,
• Në formën e kapsllëkut
• në formën e diarresë
• në formën e fryrjes
• Në formën e sulmeve të të përzierave dhe të vjellave;
• Në formën e gojës së thatë;
• në formën e stomatitit
• Në formën e kandidiazës së traktit gastrointestinal;
• Në formën e kolitit mikroskopik;

Mëlçia dhe kanalet biliare

• Në formën e rritjes së aktivitetit të enzimave të mëlçisë;
• Në formën e hepatitit;
• si dështimi i mëlçisë,
• Në formën e encefalopatisë në pacientët me sëmundje hepatike.

sistem riprodhues

Sistemi hematopoietik

• në formën e leukopenisë
• Në formën e trombocitopenisë;
• Në formën e agranulocitozës,
• Në formën e pancitopenisë;

Alergji

• Si ethet e barit
• në formën e angioedemës,
• Në formën e shokut anafilaktik;

Sistemi i frymëmarrjes

Sistemi urinar

• Në formën e nefritit intersticial;

organet e shikimit

• Në formën e shikimit të paqartë;

Metabolizmi

• Në formën e hiponatremisë;
• Në formën e hipomagnesemisë,
• Në formën e hipokalcemisë për shkak të hipomagnesemisë së rëndë,
• Në formën e hipokalemisë për shkak të hipomagnesemisë.

Të tjerët:

• Në formën e edemës periferike;
• Në formën e sëmundjes dhe djersitjes.

Mbidozimi

Rastet e mbidozimit me Nexium ishin mjaft të rralla.

Simptomat e përdorimit të tepërt të ilaçit në një dozë deri në 280 miligramë, kishte manifestime të dobësisë së përgjithshme të trupit dhe efekte anësore nga tretja. Marrja e barit në të njëjtën kohë 80 miligramë nuk shkakton asnjë shenjë mbidozimi.

Për të eliminuar pasojat e një mbidozimi, duhet të kryhet trajtim simptomatik dhe mbështetës. Nuk ka antidot specifik. Kryerja e dializës nuk do të japë efektin e pritur, pasi substanca aktive e ilaçit lidhet mirë me proteinat e plazmës.

Ndërveprimet e drogës

Meqenëse veprimi i drogës Nexium bazohet në shtypjen e formimit të acidit në stomak, kjo mund të ndikojë ndjeshëm në efektet farmakologjike dhe farmakokinetike të barnave të tjera kur ato përdoren së bashku.

• Ulje e përthithjes së ketokonazolit, itrakonazolit, erlotinib.
• Rritja e përthithjes së digoksinës.
• Përdorimi i njëkohshëm i Nexium me barna antiretrovirale: atazanovir dhe nelfinovir nuk rekomandohet për shkak të efektit të substancës së tij aktive në përthithjen e këtyre barnave.
• Rritja e përqendrimeve plazmatike të diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për t'u marrë parasysh nëse e merrni Nexium në modalitetin "sipas nevojës".
• Nëse Nexium përdoret në një përqendrim prej 40 mg së bashku me fenitoinën në pacientët me epilepsi, atëherë është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i mbetur i kësaj të fundit në plazmën e pacientit si në fillim të terapisë me Nexium ashtu edhe në anulimin e tij.
• Përdorimi i barit në lidhje me tacrolimus çon në një rritje të përqendrimit të tij në serumin e gjakut të pacientit.
• Përdorimi i metotreksatit kërkon një tërheqje të përkohshme të barnave me esomeprazol, pasi rrit ndjeshëm përqendrimin e tij.
• Ilaçi Nexium nuk kontribuon në një ndryshim në parametrat farmakokinetikë të kinidinës dhe amoksicilinës.
• Nexium nuk ndërvepron me naproksenin dhe rofekoksibin.
• Përdorimi i kombinuar i preparateve të esomeprazolit me klaritromicinë dhe varikonazol kërkon një rregullim të dozës së esomeprazolit për ata pacientë që vuajnë nga çrregullime të mëlçisë, si dhe nëse përdorimi i barnave është i zgjatur.
• Rifampicina dhe kantarioni reduktojnë përqendrimin plazmatik të preparateve të esomeprazolit.

Përgatitjet me substancën aktive esomeprazol ndërveprojnë edhe me barna të tjera. Megjithatë, veprimet e tyre farmakologjike dhe farmakokinetike ende nuk janë kuptuar plotësisht.

Udhëzime shtesë

Kur pacienti ka simptoma alarmante në formën e humbjes së konsiderueshme spontane të peshës, sulmeve të përsëritura të të vjellave, veçanërisht me përzierje gjaku, disfagji ose jashtëqitjeve të zeza gjysmë të lëngshme me erë të pakëndshme dhe diagnostikohet ulçera në stomak, përpara fillimit të trajtimit me Nexium. , duhet të bëhet një ekzaminim për të përjashtuar praninë e një tumori malinj. Përndryshe, ilaçi mund të zbusë simptomat e tij dhe të çojë në një vonesë në diagnozën e saktë.

Me përdorim të zgjatur të barnave me një substancë aktive të ngjashme, gastriti atrofik është vërejtur herë pas here te pacientët.

Përdorimi afatgjatë i Nexium, veçanërisht nëse zgjat më shumë se një vit, kërkon mbikëqyrje të rregullt mjekësore.

Duke marrë ilaçin në mënyrën "sipas nevojës", pacientët duhet të jenë të vëmendshëm ndaj gjendjes së tyre. Mos harroni për ndërveprimet e drogës. Ndryshimi më i vogël i simptomave duhet të raportohet te mjeku.

Kur përshkruani terapi komplekse me pjesëmarrjen e preparateve të esomeprazolit, është e nevojshme të merret parasysh ndërveprimi i tyre me përbërës të tjerë medicinale, si dhe kundërindikacionet e mundshme dhe efektet anësore të secilit prej tyre.

Tabletat Nexium përmbajnë një sasi të caktuar të saharozës, kështu që nuk rekomandohet përshkrimi i ilaçit për ata pacientë që kanë një intolerancë të përshtatshme.

Sipas të dhënave të pakonfirmuara të hulumtimit, është krijuar një lidhje midis marrjes së ilaçit dhe rritjes së rrezikut të frakturave në pacientët me osteoporozë. Megjithëse të dhënat nuk janë të besueshme, pacientët me osteoporozë gjatë trajtimit duhet të mbahen nën vëzhgim në një mjedis spitalor.

Për shkak të shfaqjes së gjendjeve të përgjumjes, humbjes së qartësisë së shikimit dhe marramendjes gjatë trajtimit, duhet të përmbaheni nga drejtimi i automjeteve dhe puna me mekanizma.

Analogët e Nexium

Analogët e barit Nexium janë preparate me të njëjtën substancë aktive esomeprazol, të cilat prodhohen edhe në formën e tabletave të veshura me zorrë. Ata quhen Esomeprazole dhe Neo-Zext. Këto medikamente mund të zëvendësojnë me sukses Nexium gjatë trajtimit.

Çmimi Nexium

Kostoja e ilaçit është mjaft e lartë dhe varet nga numri i tabletave në paketim dhe përqendrimi i substancës së tij aktive.

Çmimi Nexium 20 mg

Çmimi i Nexium 20 mg është 2692 rubla për paketë tabletash, ku ka 28 copë. Një paketë me katërmbëdhjetë tableta do t'i kushtojë pacientit 1413 rubla.

Çmimi Nexium 40 mg

Çmimi i ilaçit Nexium 40 mg për paketë, ku janë investuar 14 tableta, është 1400 rubla, dhe paketa përkatëse brenda së cilës 28 copë të ilaçit do të kushtojë 3395 rubla.

Shqyrtime të Nexium

Nuk ka aq shumë komente për Nexium, megjithatë, pothuajse të gjitha janë në një mënyrë pozitive. Njerëzit e pëlqejnë efektivitetin e ilaçit, por kostoja e tij e lartë dhe një listë e madhe e efekteve anësore i pengojnë shumë njerëz të përdorin pilula për trajtim. Ka edhe pacientë të tillë që e kanë blerë medikamentin, pavarësisht kostos dhe padobishmërisë së tij për veten e tyre, por nuk janë të shumtë, kryesisht ata që i janë nënshtruar trajtimit kursor me ilaçin kanë qenë të kënaqur me efektin e tij terapeutik.

Galina: Unë mund ta vlerësoj Nexium nga kategoria e barnave të shtrenjta si një ilaç shumë efektiv, megjithatë, bazuar në përvojën time, nuk e rekomandoj përdorimin e tij afatgjatë. Aplikimi i kursit mendoj se është më se i mjaftueshëm dhe nuk duhet ta vononi më tej trajtimin. Për më tepër, çuditërisht, mund të përkeqësohet. Personalisht, duke pasur probleme me stomakun, si shumë të tjerë, për besueshmëri, vendosa të marr një ilaç që ndihmon aq mirë për një kohë më të gjatë, dhe pilulat mbetën ende pas përfundimit të kursit. Megjithatë, çdo gjë është në rregull ndërsa i pini, sapo i ndaloni, gjithçka fillon të dhemb përsëri dhe shfaqen një mori efektesh anësore. Në përgjithësi, anulimi i një trajtimi të tillë është efektiv, por duhet të kryhet me moderim.

Khanuma: Burri im kishte probleme me stomakun për një kohë të gjatë dhe nuk mund ta joshësh në spital. Epo, edhe unë vendosa të kontrolloj stomakun tim dhe në të njëjtën kohë ta bind të shkojë, sa mund të vuash. Doli se ai kishte refluks dhe mjeku i dha disa ilaçe, përfshirë Nexium. Ilaçi, duhet të them, nuk është i lirë, por shëndeti është më i shtrenjtë, prandaj, pasi kemi blerë gjithçka në mënyrë rigoroze sipas recetës, filluam trajtimin. Në paketë kishte katërmbëdhjetë tableta të mëdha, të cilat nuk janë aq të lehta për t'u gëlltitur. Pasi burri im piu një flluskë, dhimbjet e tij u lehtësuan dukshëm, madje ai filloi të hante me kënaqësi. Dhe së fundmi, për shkak të dhimbjeve, ai u bë shumë i acaruar në tavolinë. Megjithatë, në ekzaminimin e radhës, mjeku tha se ilaçi do të duhej të blihej shtesë. E shtrenjtë, çfarë të them. Por duke parë efektivitetin e tij, le të shkojmë në farmaci pa kushte. Sigurisht, mund t'ua rekomandoj ilaçin të gjithëve në nevojë, ndihmon në mënyrë të përkryer, por pa recetën e mjekut, ndoshta nuk duhet të kryeni trajtim. Kujdesuni më mirë për stomakun tuaj.

Julia: Askush nuk do të argumentojë se sot është shumë e vështirë të qëndrosh brenda kornizës së ushqyerjes së duhur, kur ka kaq shumë tundime përreth. Megjithatë, të gjithë duke e ditur çmimin e konservantëve, aditivëve ushqimorë dhe përbërësve të tjerë të ambalazheve të bukura ushqimore që nuk janë të dobishme për stomakun, për të mos përmendur ushqimin e shpejtë, ende i konsumojnë të gjitha këto çdo ditë, duke shpresuar se problemet e tretjes dhe sëmundjet gastrointestinale akoma më keq do të anashkalojnë. atij. Dhe unë nuk bëra përjashtim. Duke pasur një arsim të lartë mjekësor dhe duke i kuptuar në mënyrë të përsosur të gjitha këto, më pëlqen ende të ha ushqim të pashëndetshëm. Si rezultat, gastriti dhe të gjitha hijeshitë e tij. Sidoqoftë, vuajta aq shumë derisa zbulova Nexium për veten time - një ilaç mrekullibërës që është fjalë për fjalë efektiv. E vetmja pengesë e saj është kostoja, e cila është mjaft mbresëlënëse, por rezultati ia vlen. Një pilulë më shpëton nga dhimbja dhe më kthen në jetë brenda gjysmë ore. Një avantazh tjetër për mua në këtë përgatitje është forma e lëshimit të tij. Për shkak se nuk mund të pi drogë me shije në gjuhën time, menjëherë filloj të vjell. Edhe injeksionet i duroj me veshtiresi, sepse per nje kohe te gjate vuaj nga dhimbjet e nje vendi te caktuar pas tyre. Dhe tabletat Nexium janë një dhuratë nga perëndia për mua në këtë drejtim. Nuk mund t'i përtypni as ato, derisa t'i gëlltisni, nuk ka as shije, sepse janë në guaskë. Me një fjalë, ky ilaç më shkon në të gjitha aspektet, tashmë jam marrë vesh me koston. Kështu, dua të përmbledh dhe të them se ilaçi është shumë efektiv në prani të problemeve me traktin tretës. Unë e kam përdorur për më shumë se pesë vjet kur është e nevojshme dhe nuk më ka zhgënjyer kurrë. Megjithatë, duke rekomanduar një ilaç, unë nuk inkurajoj askënd që të vetë-mjekohet. Para se ta përdorni, ju këshilloj të konsultoheni me një mjek. Të njëjtën gjë bëra kur vendosa ta provoja për herë të parë.

Victor: Duke pasur një sërë problemesh me aparatin tretës, ai kërkoi ndihmë mjekësore dhe pasi kishte kaluar ekzaminimin e nevojshëm, mori recetën e mjekut për mjekim. Duke vuajtur mjaftueshëm nga plagët e mia, vendosa të ndjek me përpikëri recetat e mjekut dhe bleva gjithçka në farmaci sipas recetës, megjithëse nuk më kushtoi lirë. Ndër recetat ishte edhe ilaçi Nexium, për të cilin më duheshin tre pako për mjekim, kur edhe njëra është shumë e shtrenjtë. Por siç thashë tashmë, vendosa të blej gjithçka për një kurs të plotë trajtimi dhe t'i qasem me gjithë përgjegjësinë. Për keqardhjen dhe habinë time të madhe, Nexium nuk më ndihmoi aspak. Edhe pse unë mora kursin e tij të plotë dhe plotësova të gjitha recetat e mjekut që merrte pjesë. Zhgënjim i plotë. Është turp jo edhe për kostot e larta të një trajtimi të tillë imagjinar, por thjesht për kohën e humbur dhe problemin që nuk ka ikur. Prandaj, dua t'ju uroj sinqerisht të gjithë bashkëvuajtësve të mi, kur ju rekomandohet një ilaç i shtrenjtë, mos e merrni plotësisht, por merrni një paketë për një test dhe shikoni se çfarë efekti do të ketë tek ju. Ndoshta ilaçi Nexium është me të vërtetë shumë efektiv, siç shkruajnë shumë për të, por për disa arsye efekti i tij nuk u shfaq tek unë. Ndoshta ai thjesht nuk më përshtatet. Në fund të fundit, trupi i çdo personi është i ndryshëm. Ji i shendetdhem.

Yana: Njohja ime me ilaçin Nexium filloi pas një vizite te një mjek i cili pasi aplikova me dhimbje të tmerrshme në bark, fillimisht më përshkruaj një ekzaminim dhe, bazuar në rezultatet e tij, trajtim me këto pilula. Ai disi heshti për koston e drogës. Me të mbërritur në farmaci, shkova në shtëpi pa asgjë, sepse nuk kisha para as për një paketë të barit me vete. Në shtëpi, kërkova në internet për komente rreth Nexium dhe vendosa, pavarësisht nga kostoja, të përpiqesha të trajtohesha, sepse komentet frymëzonin besim. Bleva pilulat të nesërmen dhe fillova trajtimin. Që në ditën e parë të marrjes, fillova të vuaj nga dhimbje koke dhe marramendje, të cilat nuk janë absolutisht karakteristike për mua. Doli se këto ishin efektet anësore të pilulave. Duke qenë se mjekimi sapo kishte filluar, vendosa të bëja durim dhe ta vazhdoja. Megjithatë, pasi piva të gjithë paketën, nuk vura re shumë përmirësim të gjendjes në traktin gastrointestinal dhe fillova të mësohem me dhimbjen e kokës në dy javë nga marrja e ilaçit. Një tjetër zyrë mjeku. Një takim i ri Nexium për dy javë të tjera. Ajo nuk e vazhdoi një trajtim të tillë, duke vendosur të kërkonte një alternativë. Kur të gjej diçka të vlefshme, do të shkruaj përsëri një rishikim. Ndërkohë, do të doja t'i këshilloja të gjithë ata që kanë nevojë për ndihmë në trajtimin e sëmundjeve, të përdorin vetëm terapi efektive dhe nëse është e qartë se nuk ju përshtatet, është më mirë ta zëvendësoni, mjekët gjithashtu mund të gabojnë.

Lyubov: Duke pasur probleme me stomakun, ajo praktikoi përvojën e trajtimit me rekomandimin e mjekut me Nexium. Pasi piva një duzinë tabletash për qëllimin e tij të synuar, më pas pranoj se nuk e kuptoja pse më duhej. Kishin mbetur katër tableta dhe i futa në çantën e ndihmës së parë, do të vijnë papritmas. Për një kohë, nuk e mbaja mend as stomakun, por ilaçi më ndihmoi, derisa një ditë fillova të kisha urth të tmerrshëm. Pasi kishte provuar të gjitha ilaçet e njohura për të, në formën e sodës dhe qumështit, papritur iu kujtuan tabletat Nexium. Cila ishte habia ime kur, brenda pak minutash, ndjesia e pakëndshme e djegies u zhduk dhe urthi nuk u përsërit. Tani e përdor ilaçin sipas nevojës, kur urthi ngjitet. Ndihmon 100% dhe pilulat nuk kanë dështuar kurrë. Nga rruga, kur ajo filloi të shpëtojë veten nga urthi me ndihmën e Nexium, ajo më viziton shumë më rrallë. Unë rekomandoj për të gjithë ata që gjithashtu vuajnë nga kjo telashe, të blejnë ilaçin - nuk do të pendoheni. Pilulat janë të shtrenjta, por zgjasin shumë. Madje ndonjëherë marr gjysmë tablete dhe mjafton. Gjithë shëndet dhe mirëqenie të shkëlqyer.

Barbara: Duke vuajtur periodikisht nga dhimbjet në stomak, nuk isha veçanërisht i shqetësuar për këtë. Unë marr një pilulë dhe pasi qëndrova në një dietë të kursyer për disa ditë, ndjeva se gjithçka ishte kthyer në normalitet. Megjithatë, siç thonë ata, për momentin. Dhe kështu doli për mua. Pasi stomaku më ishte kapur aq shumë sa ishte tashmë para dietës, shkova menjëherë te mjeku. Pas një sërë ekzaminimesh, duket se nuk u zbulua asgjë veçanërisht e tmerrshme, por megjithatë u përshkrua një kurs trajtimi. Kur bleva ilaçin për trajtim me recetë, u trondita në mënyrë të pakëndshme. Një nga barnat me recetë ishte shumë i shtrenjtë. Por vendosa të shërohem. Dhe megjithëse buxheti i familjes vuajti pak gjatë trajtimit tim, e gjithë familja miratoi njëzëri blerjen e ilaçit, i cili, nga rruga, doli të ishte shumë efektiv dhe më eliminoi dhimbjen fjalë për fjalë në fillim të marrjes. Megjithatë, duke ndjekur udhëzimet e mjekut, u shërova dhe jam shumë i kënaqur me efektin. Ka kaluar më shumë se një vit dhe dhimbja nuk është shfaqur më kurrë. I rekomandoj të gjithëve që të ndjekin recetat e mjekut dhe të mos e braktisin trajtimin përgjysmë në lehtësimin e parë. Dhe është më mirë të kujdeseni për shëndetin tuaj dhe të mos sëmureni fare.

Aleksey: Unë kam vuajtur nga një ulçerë në stomak për më shumë se një vit, dhe periodikisht i nënshtrohem trajtimit. Deri vonë, nuk dija për Nexium, por më pas mora takimin e tij nga mjeku im. Mjeku im më ka udhëhequr për një kohë të gjatë dhe i di problemet e mia. Ata u përpoqën të trajtonin plagën time me ilaçe të ndryshme, madje edhe me mjete popullore, nga të cilat, natyrisht, efekti ishte, por jetëshkurtër. Por Nexium më dha më shumë lehtësim afatgjatë. Kur problemi rifillon, unë menjëherë filloj ta marr dhe ju mund të jetoni edhe pa e privuar veten nga ushqimi juaj i preferuar. Në kundërshtim me atë që ishte më parë. Nuk mund të them as se çfarë kam vuajtur më shumë nga dhimbja apo nga ndalimi i disa ushqimeve. Edhe pse, natyrisht, në fillim kishte dyshime nëse do ta blinin apo jo - ishte shumë e shtrenjtë. Sidoqoftë, tani besoj fort dhe ua rekomandoj të gjithëve - një ilaç i shkëlqyer për problemet e stomakut. Nga rruga, udhëzimet për pilulat listojnë shumë efekte anësore, mjeku më paralajmëroi për to, si dhe për koston e ilaçit, por asnjëra prej tyre nuk më preku. Edhe pse, sigurisht, duhet t'u kushtoni vëmendje atyre dhe të diskutoni me mjekun tuaj. Trajtojeni veten me shëndetin.

Udhëzime të ngjashme:

Gastal për urth: udhëzime për përdorim

Tabletat Beretta: udhëzime, aplikim

Iberogast: udhëzime për përdorim

Udhëzim Riopan

Unienzyme - udhëzime për përdorim