Rregullat për shpërndarjen e barnave nga farmacitë dhe ndërmarrjet. Rregullat për dhënien e barnave me recetë

Në përputhje me kërkesat e legjislacionit për licencimin e veprimtarive farmaceutike, punonjësit e organizatave farmaci që merren me tregtinë me pakicë të barnave dhe shpërndarjen e tyre janë përgjegjës për respektimin e rregullave për qarkullimin e barnave. Punonjësit e farmacisë duhet të njohin procedurën moderne për përshkrimin e barnave dhe rregullat për lëshimin e formularëve të recetës, të njohin algoritmet për kryerjen e një ekzaminimi farmaceutik të një recete në mënyrë që të shmangen gabimet gjatë dhënies së barnave.

Tregon për kërkesat e legjislacionit për përgatitjen e formularëve të recetës për barnat Natalia Zolotareva, Kandidat i Shkencave Farmaceutike, Profesor i Asociuar i Departamentit të Menaxhimit dhe Ekonomisë së Farmacisë, Akademia Shtetërore Kimike dhe Farmaceutike e Shën Petersburgut.

Dekreti i Qeverisë së Federatës Ruse i datës 22 dhjetor 2011 Nr. 1081 "Rregulloret për Licencimin e Veprimtarive Farmaceutike" është një dokument kyç që përcakton listën e kërkesave dhe kushteve për licencim që shteti vendos sot për të licencuarit që merren me tregtinë me pakicë të produkteve medicinale. për përdorim mjekësor, përkatësisht për organizatat farmaci, sipërmarrës individualë me licencë për veprimtari farmaceutike.

Këta të licencuar duhet të respektojnë rregullat për shpërndarjen e produkteve medicinale për përdorim mjekësor pa dështuar. Në të njëjtin dokument përcaktohet koncepti i “shkeljes së rëndë të kërkesave dhe kushteve të licencimit”, ku përfshihen çështje që lidhen me shpërndarjen e barnave. Nëse shkelen rregullat e vendosura të lejes, autoritetet e kontrollit kanë të drejtë t'i konsiderojnë shkeljet e identifikuara si të rënda me të gjitha pasojat që pasojnë, duke filluar nga dënimet mjaft të rënda dhe duke përfshirë pezullimin e aktiviteteve të të licencuarit.

CILAT JANË RREGULLAT E PUSHIMIT TË PËRCAKTUAR SOT?

Le të fillojmë me rregullimin ligjor në mënyrë që të kuptojmë se si të pranohen siç duhet recetat, përkatësisht nga Ligji Federal 04/12/10 Nr. 61-FZ "Për qarkullimin e barnave" (Kapitulli 10 "Aktivitetet farmaceutike", neni 55), i cili lexon: "Rregullat për shpërndarjen e barnave (MP) për përdorim mjekësor nga organizatat farmaci dhe sipërmarrësit individualë miratohen nga organi ekzekutiv federal i autorizuar". Cilat akte legjislative janë miratuar që rregullojnë procedurën e shpërndarjes së barnave?

• Ligji Federal Nr. 323-FZ "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse";
• Ligji Federal i 7 shkurtit 1992 Nr. 2300-I "Për Mbrojtjen e të Drejtave të Konsumatorit";
• Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse të datës 19.01.98 Nr. 55 "Për miratimin e rregullave për shitjen e llojeve të caktuara të mallrave ...";
• Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 31 gusht 2016 Nr. 647n "Për miratimin e rregullave për praktikën e mirë të farmacisë së produkteve medicinale për përdorim mjekësor" (hyri në fuqi më 1 mars 2017);

dhe rregulloret e departamentit - urdhra të Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë:

• Nr.1175n i vitit 2012.12 (ka hyrë në fuqi më 1 korrik 2013), i cili përcakton procedurën e përshkrimit dhe dhënies së barnave, si dhe formularët e recetës;
• 54n datë 01.08.12 (hyri në fuqi më 1 korrik 2013), kushtuar formularit të posaçëm recetë për një drogë narkotike dhe një substancë psikotrope;
• Nr.785, datë 14.12.2005 “Për procedurën e dhënies së barnave”;
• Nr. 157n datë 16.03.2010 “Për miratimin e sasisë maksimale të lejueshme të një droge narkotike, lëndë psikotrope dhe prekursorin e tyre që përmban preparatet”.

Procesi i dhënies së barnave me recetë përfshin ndërveprim të ngushtë midis një punonjësi mjekësor dhe farmaceutik. I pari është përgjegjës për përshkrimin e medikamentit që i nënshtrohet kërkesave të nevojshme, dhe i dyti duhet që përpara se të lëshojë ilaçin me recetë, të kryejë ekzaminimin farmaceutik, nëse është e nevojshme, ta transferojë atë për prodhim, pastaj ta lëshojë ilaçin. Kërkesa për reagime ndërmjet organizatave farmaceutike dhe mjekësore mbetet e rëndësishme. Fjalë për fjalë, kërkesa rregullatore përfshin dërgimin e rregullt të informacionit për të gjitha recetat e shkruara gabimisht në një organizatë mjekësore. Një reagim i tillë, i rregullt dhe i vendosur siç duhet, heq një sërë pyetjesh në lidhje me shkeljet e identifikuara në lidhje me dhënien e barnave me recetë.

PESË FORMAT E RECETAVE

Dy dokumente rregullatore kryesore lidhen drejtpërdrejt me procedurën e përshkrimit të barit, format e formularit të recetës - ky është urdhri nr. 1175n dhe urdhri nr. 54n (të dyja kanë hyrë në fuqi më 1 korrik 2013).

Dokumentet rregullatore të vlefshme tradicionalisht kanë përcaktuar format e formularëve të recetës. Deri më sot, ekzistojnë 5 forma të formularëve të recetës: Nr. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l) , një formular i veçantë recete . Nga 1 janari 2016, me urdhër nr. 385n, u bënë ndryshime të veçanta në formularët e formularëve të recetës 148-1 / y-88, 107-1 / y. Por për të përdorur stoqet e formularëve të blera më parë për qëllimin e tyre të synuar, u lejua përdorimi i formularëve të stilit të vjetër përpara hyrjes në fuqi të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 30.06.15 Nr. 385n "Për ndryshimet në Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 1 gusht 2012 Nr. 54n" Për miratimin e formularit të formularëve të recetës që përmbajnë përshkrimin e barnave narkotike ose substancave psikotrope, procedurën për prodhimin, shpërndarjen e tyre, regjistrimin, kontabilitetin dhe ruajtjen, si dhe rregullat për regjistrimin, "d.m.th. deri më 1 korrik 2016. Pas kësaj, punonjësit e farmacisë duhet të kërkojnë formularët e recetës, struktura e të cilave është ndryshuar në përputhje me dokumentet rregullatore aktuale. .

Urdhri nr. 1175n solli shumë gjëra të reja në procedurën e përshkrimit dhe dhënies së ilaçeve. Vendi i parë për sa i përket rëndësisë së inovacionit mund t'i jepet vetë paradigmës së përshkrimit të barnave. Nëse më parë një punonjës shëndetësor mund të përdorte çdo emër të barit: INN, grupim ose tregtim, siç ishte e përshtatshme për të, atëherë në lidhje me hyrjen në fuqi të këtij dokumenti rregullator, përshkrimi i barnave sipas INN përcaktohet qartë si përparësi. . Nëse mungon, atëherë duhet të përdoret emri i grupimit, dhe në mungesë të të dy emrave, emri tregtar.

Specialistët me arsim të mesëm mjekësor janë shfaqur në listën e atyre që kanë të drejtë të përshkruajnë dhe shkruajnë receta: paramedik, mamitë. Vetëm nëse këto kompetenca u janë caktuar me urdhër përkatës të drejtuesit të organizatës mjekësore. Sipërmarrësit individualë tradicionalisht kanë gjithashtu të drejtën të përshkruajnë barna, të shkruajnë receta, por ka disa kufizime, për shembull, lidhur me faktin se profesionistët mjekësorë të angazhuar në aktivitete mjekësore private nuk kanë të drejtë të përshkruajnë barna narkotike dhe psikotrope nga Listat 2 dhe 3.

Nëse një recetë vjen me një emër tregtar, çfarë duhet bërë me të? A mund të refuzohet, apo është shkruar saktë? Përgjigja për këtë pyetje është në urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë nr. 1175n - punonjësi shëndetësor ka të drejtë të përdorë emrin tregtar kur përshkruan në rast intolerance individuale dhe/ose për arsye shëndetësore, por ky vendim duhet të konfirmohet nga komisioni mjekësor, siç dëshmohet nga vula përkatëse në anën e pasme të recetës.

DALLIMET PËR FORMAT E RECETAVE

Cili është ndryshimi midis këtyre formave të formularëve të recetës dhe si t'i jepen ato në mënyrë korrekte punonjësve shëndetësorë për të parandaluar ekzaminimin e gabuar farmaceutik në farmaci?

√ Formulari i veçantë i recetës(më i vështiri është për sa i përket përbërjes së detaleve, strukturës, megjithëse nga pikëpamja e përdorimit të tij ka vetëm një rast kur një punonjës shëndetësor mund dhe duhet të përdorë këtë formë). Kjo formë e kontabilitetit të rreptë ka disa shkallë mbrojtjeje dhe ka për qëllim përshkrimin e barnave narkotike dhe psikotrope nga Lista 2 e Listës miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të datës 21 mars 2011 nr. 181 "Për procedurën e importimit në Federata Ruse dhe eksportimi nga Federata Ruse droga narkotike, substanca psikotrope dhe prekursorët e tyre" (për shembull, morfinë, promedol, prosedol, etj.). Lista 2 përditësohet rregullisht. Puna me barnat narkotike të Programit 2 dhe 3 kërkon një licencë të veçantë, ndryshe nga puna me barna të fuqishme helmuese.

Të gjithë formularët e recetës ndryshojnë për sa i përket qëllimit të përdorimit, strukturës, përbërjes së detajeve, periudhës së vlefshmërisë dhe afatit të ruajtjes.

Dokumentet rregullatore aktuale kërkojnë që në rast se një drogë narkotike ose substancë psikotrope përshkruhet për kategori të privilegjuara të qytetarëve, përveç një formulari të veçantë recete, është e nevojshme të sigurohen formularët 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l) . Formulari i posaçëm i parashkrimit ka pësuar ndryshime - është bërë më i madh dhe nga 30 qershor 2015 është rritur ndjeshëm edhe periudha e vlefshmërisë së këtij formulari të parashkrimit - nga 5 në 15 ditë nga data e lëshimit. Vula e organizatës mjekësore duhet të jetë qartë e lexueshme (emri, adresa dhe numri i telefonit të saj). Formulari i formularit ka një seri, numër, datë të lëshimit të recetës, një tregues "fëmijë" ose "i rritur" (nënvizuar); Emri i plotë i pacientit, mosha (numri i viteve të plota (fëmijët nën një vit - numri i muajve), seria dhe numri i policës së sigurimit të detyrueshëm mjekësor, numri i kartelës mjekësore ambulatore. Në latinisht, sipas INN, duke treguar dozën , paketimi dhe sasia, tregohet bari përkatës Vetëm në këtë formular të formularit të recetës, numri i barnave psikotrope dhe narkotike të përshkruara nga Shtojca 2 duhet të tregohet jo vetëm me numra, por edhe me fjalë.

E gjithë kjo vërtetohet me nënshkrimin personal të mjekut, si dhe me vulën personale të punonjësit shëndetësor. Ky formular duhet të tregojë emrin e plotë të personit të autorizuar, i cili mund të jetë drejtuesi ose zëvendësdrejtuesi i organizatës mjekësore, njësisë strukturore, ose një person i autorizuar i caktuar që vërteton këto formularë (emri i plotë, nënshkrimi). Ai vërtetohet gjithashtu me vulën e organizatës mjekësore ose vulën e recetave. Më tej, në formularin e recetës, ekziston një shenjë e organizatës së farmacisë për lëshimin e produktit medicinal. Nëse punonjësi i farmacisë është i kënaqur me gjithçka në hartimin e formularit të recetës, ai tregon atë që shpërndahet, dozën, paketimin. Ai vërtetohet me emrin e plotë (të plotë), datën e lëshimit dhe vulën e organizatës së farmacisë.

√ Formulari i recetës 148-1/u-88- forma e së cilës është më e thjeshtë për sa i përket përbërjes së detajeve, por nëse flasim për qëllimet e formularit, marrim 5 opsione për përdorim.

1. Barnat narkotike dhe psikotrope nga Shtojca 2, por në formën e sistemeve terapeutike transdermale, d.m.th. çdo formë tjetër dozimi e një droge narkotike ose substancë psikotrope e përfshirë në Shtojcën 2 duhet të shkruhet në një formular të veçantë recete. Tradicionalisht, kjo formë përdoret për të përshkruar dhe përshkruar barna psikotrope nga Shtojca 3.
2. Barna të tjera që i nënshtrohen kontabilitetit sasior, por ka një shtesë - me përjashtim të barnave të shitura pa recetë të mjekut.
3. Për përshkrimin e barnave me aktivitet anabolik (steroide anabolike).
4. Gjithashtu, që nga viti 2012 ka ndryshuar procedura për shpërndarjen e preparateve të kombinuara që përmbajnë sasi të vogla të substancave narkotike dhe psikotrope dhe prekursorët e tyre, si dhe substanca të tjera farmakologjikisht aktive. Bëhet fjalë për kombinime që tregohen në pikën 5 të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 17 maj 2012 Nr. 562 "Për miratimin e procedurës për shpërndarjen e barnave për përdorim mjekësor tek individët që përmbajnë, përveç sasive të vogla të drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre, substancave të tjera aktive farmakologjike”.
5. Kur përshkruhen produkte medicinale të prodhuara në mënyrë individuale që përmbajnë droga narkotike dhe substanca psikotrope nga Shtojca 2 e Listës së Dekretit nr. 681, me kusht që përmbajtja e barnave narkotike dhe psikotrope në këto barna të kombinuara të mos kalojë dozën më të lartë të vetme, dhe vetë ilaçi. nuk është përfshirë në listën 2.

Ky formular është i vlefshëm për 15 ditë. Që nga gushti 2016, në formularin e recetës tregohet ose adresa e plotë e pacientit me një indeks ose numri i kartelës mjekësore të pacientit.

√ Formulari i Recetës 107-1/vit- forma më e thjeshtë e formularit të recetës. Në të njëjtën kohë, dokumentet rregullatore tregojnë si vijon: ky formular duhet të përdoret për të përshkruar dhe përshkruar barna të kombinuara që përmbajnë doza të vogla të substancave narkotike, psikotrope, prekursorët e tyre dhe substanca të tjera farmakologjikisht aktive, por ato kombinime që tregohen në paragrafin 4 të urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë Nr. 562 .

Formulari duhet të përmbajë vulën e organizatës mjekësore, emrin (e plotë), adresën, numrin e telefonit, datën, shënimin e "rritur" ose "fëmijë", emrin e plotë të pacientit (plotësisht), moshën e tij, emrin e doktor (i plotë), emri i barit në latinisht sipas INN me tregues të dozës, paketimit dhe dozës.

Në këtë formular recete mund të shkruhen deri në tre emra barnash (ndryshe nga formularët e tjerë, ku mund të tregohet vetëm një emër). Nënshkrimi personal dhe vula e mjekut në formular. E vlefshme deri në 60 ditë. Për pacientët kronikë, është e mundur një zgjatje deri në 1 vit.

SHKELJE TË MËDHA NË SAKTËSIM

Akademia Shtetërore Kimiko-Farmaceutike e Shën Petersburgut kreu një studim gjatë të cilit u analizuan recetat e vendosura në ditarin e recetave të shkruara gabimisht. Ndonjëherë punonjësit shëndetësorë nuk tregojnë datën e skadencës së recetës, plotësojnë gabimisht kërkesën për "adresën e plotë", emri i mjekut dhe pacientit nuk tregohet plotësisht, vulat nuk lexohen qartë, detajet në lidhje me moshën e pacientit. janë plotësuar gabimisht, nuk ka shënime nga komisioni mjekësor, kur receta është lëshuar me emrin tregtar, ka vula dhe mbishkrime shtesë, tejkalojnë normën e lëshimit të LP.

Ky i fundit është një gabim i zakonshëm. Rregulloret aktuale përcaktojnë normat maksimale të lejueshme të shpërndarjes dhe sasinë e rekomanduar për recetë. Por çdo rregull lejon një përjashtim, ai shënohet me urdhrin nr.1175n (klauzola 15, pika 22, pika 23), që bën të mundur tejkalimin ligjor të normave të vendosura për lëshimin e barnave.

Bazuar në materialet e një seminari online të organizuar nga Unioni i Mjekëve të Shën Petersburgut

Regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 16 janar 2006.
Regjistrimi N 7353

Në përputhje me nenin 32 të Ligjit Federal të 22 qershorit 1998 N 86-FZ "Për ilaçet" (Legjislacioni i mbledhur i Federatës Ruse, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004, N 35, artikulli 3607) urdhëroj:

1. Miratohet Procedura e bashkëngjitur për shpërndarjen e barnave.

2. Të njohë të pavlefshme Aneksin 3 “Lista e barnave që i nënshtrohen kontabilitetit sasior lëndor në farmaci/organizata, tregtarë me shumicë barnash, institucione mjekësore dhe mjekë privatë **” dhe Shtojcën 4 “Procedura e shpërndarjes së barnave në farmaci/organizata”, miratuar me urdhër. i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të 23 gushtit 1999 N 328 "Për recetën racionale të barnave, rregullat për shkrimin e recetave për to dhe procedurën e shpërndarjes së tyre nga institucionet (organizatat) farmaci" (regjistruar në Ministrinë e Drejtësia e Federatës Ruse më 21 tetor 1999 N 1944), i ndryshuar dhe plotësuar me urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 16 maj 2003 N 206 (regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse në qershor 5, 2003 N 4641) dhe urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse të 16 Marsit 2005 N 216 (regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 8 Prill 2005 N 6490).

ministri M. Zurabov

Procedura për shpërndarjen e barnave

I. Dispozitat e përgjithshme

1.1. Kjo procedurë përcakton kërkesat për shpërndarjen e barnave nga institucionet (organizatat) e farmacisë*, pavarësisht nga forma ligjore, forma e pronësisë dhe përkatësia departamentale.

1.2. Produktet medicinale, përfshirë drogat narkotike, substancat psikotrope, të fuqishme dhe helmuese të regjistruara në Federatën Ruse në mënyrën e përcaktuar, i nënshtrohen shpërndarjes nga farmacitë (organizatat).

1.3. Ndërmarrjet (organizatat) farmaceutike që kanë licencë për veprimtari farmaceutike bëjnë shpërndarjen e barnave me recetë dhe pa recetë të mjekut.

1.4. Produktet medicinale të përshkruara me recetë të mjekut janë objekt i shpërndarjes nga farmacitë dhe farmacitë.

Barnat në përputhje me Listën e barnave të shpërndara pa recetë të mjekut, të miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse të 13 shtatorit 2005 N 578 (regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 29 shtator , 2005 N 7053) (në tekstin e mëtejmë - Lista e barnave të shpërndara pa recetën e mjekut) janë objekt i shitjes nga të gjitha farmacitë (organizatat)*.

1.5. Për sigurimin e pandërprerë të popullatës me ilaçe, institucionet (organizatat) e farmacive u kërkohet të kenë në magazinë gamën minimale të barnave të nevojshme për ofrimin e kujdesit mjekësor, të miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse të datës 29 Prill. , 2005 N 312.

II. Kërkesat e përgjithshme për shpërndarjen e barnave

2.1. Të gjitha barnat, me përjashtim të atyre që përfshihen në listën e barnave të lëshuara pa recetën e mjekut, duhet të shpërndahen nga farmacitë (organizatat) vetëm me receta të hartuara në mënyrën e përcaktuar në formularët e recetës së formularëve përkatës të kontabilitetit.

2.2. Sipas recetave të lëshuara në formularët e recetës, format e të cilave janë miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të 23 gushtit 1999 N 328 (regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 21 tetor 1999 N 1944 ), institucionet (organizatat) e farmacive shpërndajnë:

Drogat narkotike dhe substancat psikotrope të përfshira në Shtojcën II të Listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse, miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 30 qershorit 1998 N 681 (Legjislacioni i mbledhur i Federata Ruse, 1998, N 27, 3198; 2004, N 8, pika 663; N 47, pika 4666) (në tekstin e mëtejmë: Lista), të lëshuara në formularët e veçantë të recetës për një drogë narkotike;

Substancat psikotrope të përfshira në Listën III të Listës, të shkruara në formularët e recetës së formularit N 148-1 / y-88;

Barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior në barnatore (organizata), tregti me shumicë të barnave, institucione mjekësore dhe mjekë privatë, lista e të cilave është dhënë në shtojcën nr. ) të shkruara në formularët me recetë të formularit N 148-1 / y-88;

Ilaçet e përfshira në listën e barnave të shpërndara me recetë të mjekut (paramedik) kur ofrojnë kujdes mjekësor shtesë falas për kategori të caktuara të qytetarëve që kanë të drejtë për ndihmë sociale shtetërore, të miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse të datës shtator. 28, 2005 N 601 (regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 29 shtator 2005 N 7052) formularët e recetës së formularit N 148-1 / y-04 (l);

Steroidet anabolike të përshkruara në formularët e recetës N 148-1 / y-88;

Barna të tjera që nuk përfshihen në listën e barnave të shpërndara pa recetën e mjekut, të shkruara në formularët e recetës të formularit N 107 / y.

2.3. Recetat për drogat narkotike dhe substancat psikotrope të përfshira në Shtojcën II të Listës janë të vlefshme për pesë ditë.

Recetat për substancat psikotrope të përfshira në Shtojcën III të Listës; barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior; steroidet anabolike janë të vlefshme për dhjetë ditë.

Recetat për barnat e përfshira në listën e barnave që jepen me recetë të mjekut (mjeku ndihmës), si dhe barnat e tjera që jepen pa pagesë ose me zbritje, me përjashtim të recetave për barna narkotike dhe substanca psikotrope të përfshira në Listën II të Lista, për substancat psikotrope, të përfshira në listën III të listës, për barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior, për steroidet anabolike janë të vlefshme për një muaj.

Recetat për barnat e tjera janë të vlefshme për dy muaj nga data e lëshimit të recetës dhe deri në një vit në përputhje me paragrafin 2.19 të Udhëzimit për procedurën e përshkrimit të barnave dhe shkrimit të recetave për to, të miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë. i Federatës Ruse të datës 23 gusht 1999 N 328 (në tekstin e mëtejmë - Udhëzim).

2.4. Institucioneve (organizatave) të farmacisë u ndalohet dhënia e barnave me recetë të skaduar, me përjashtim të barnave me recetë që kanë skaduar gjatë kohës që recetat ishin në shërbim të shtyrë.

2.5. Barnat shpërndahen nga farmacitë (organizatat) në sasinë e specifikuar në recetë, me përjashtim të barnave, normat e shpërndarjes së të cilave tregohen në shtojcat 1 dhe 3 të udhëzimeve.

2.6. Kur barnat shpërndahen me recetë të mjekut, një punonjës i një institucioni (organizate) farmaci bën një shënim mbi recetën për dhënien e barit (emri ose numri i institucionit të farmacisë (organizatës), emri dhe doza e produktit medicinal; sasinë e shpërndarë, nënshkrimin e shpërndarësit dhe datën e shpërndarjes).

2.7. Nëse institucioni (organizata) e farmacisë ka ilaçe me një dozë të ndryshme nga doza e përshkruar në recetën e mjekut, një punonjës i institucionit (organizatës) farmaci mund të vendosë t'i japë pacientit barnat në dispozicion nëse doza e ilaçit është më e vogël se doza e treguar në mjekun me recetë, duke marrë parasysh rillogaritjen për dozën e kursit.

Nëse doza e produktit medicinal të disponueshëm në institucionin (organizatën) e farmacisë tejkalon dozën e treguar në recetën e mjekut, vendimi për dhënien e produktit medicinal te pacienti merret nga mjeku që ka lëshuar recetën.

Pacientit i jepet informacion për ndryshimin e dozës së vetme të barit.

2.8. Në raste të jashtëzakonshme, nëse një institucion (organizatë) farmacie është e pamundur të përmbushë caktimin e mjekut (mjekësit), lejohet shkelje e paketimit dytësor të fabrikës.

Në të njëjtën kohë, ilaçi duhet të shpërndahet në një paketë farmacie me shënimin e detyrueshëm të emrit, serisë së prodhuesit, datës së skadencës së barit, serisë dhe datës sipas ditarit të paketimit laboratorik dhe duke i dhënë pacientit informacione të tjera të nevojshme (udhëzim , fletëpalosje, etj.).

Nuk lejohet shkelja e paketimit parësor në fabrikë të barnave.

2.9. Kur barnat jepen me recetë të mjekut të vlefshëm për një vit, receta i kthehet pacientit me emrin ose numrin e institucionit (organizatës) të farmacisë, nënshkrimin e punonjësit të institucionit (organizatës) të farmacisë, shumën e barin e shpërndarë dhe datën e lëshimit në anën e pasme.

Në vizitën e radhës të pacientit në institucionin (organizatë) farmaci, shenjat në marrjen e mëparshme të barit merren parasysh. Pas skadimit të recetës, receta anulohet me vulën "Receta është e pavlefshme" dhe lihet pranë institucionit (organizatës) farmaci.

2.10. Në raste të jashtëzakonshme (lënia e pacientit jashtë qytetit, pamundësia për të vizituar rregullisht një institucion (organizatë) farmaci, etj.), punonjësit farmaceutikë të një institucioni (organizate) farmacie lejohen të bëjnë një shpërndarje një herë të një produkti medicinal të përshkruar. nga mjeku, sipas recetave të vlefshme për një vit, në sasinë e nevojshme për mjekim brenda dy muajve, me përjashtim të barnave që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior.

2.11. Në mungesë të një medikamenti të përshkruar nga mjeku në një institucion (organizatë) farmacie, me përjashtim të një medikamenti të përfshirë në listën e barnave të lëshuara me recetë të mjekut (ndihmës), si dhe një ilaç tjetër të shpërndarë pa pagesë ose me një zbritje, një punonjës i një institucioni (organizate) farmaci mund të kryejë zëvendësimin e tij sinonim me pëlqimin e pacientit.

Kur jepni një produkt medicinal të përfshirë në listën e produkteve medicinale të lëshuara me recetë të mjekut (mjekësor), si dhe një produkti tjetër medicinal të shpërndarë pa pagesë ose me zbritje, një punonjës i një institucioni (organizate) farmaci mund të kryejë një zëvendësimi sinonim i produktit medicinal në marrëveshje me mjekun që ka lëshuar recetën.

2.12. Recetat për barnat me shënimin "statim" (menjëherë) shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se një ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton institucionin (organizatën) farmaci.

Recetat për barnat me shënimin "cito" (urgjentisht) shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se dy ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton institucionin (organizatën) farmaci.

Recetat për barnat e përfshira në asortimentin minimal të barnave shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se pesë ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton institucionin (organizatën) e farmacisë.

2.13. Recetat për barnat e përfshira në listën e barnave të lëshuara me recetë të mjekut (mjeku ndihmës) dhe që nuk përfshihen në asortimentin minimal të barnave shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se dhjetë ditë pune nga momenti kur pacienti kontakton institucionin (organizatën) farmaci.

Recetat për barnat e përshkruara me vendim të komisionit mjekësor të miratuar nga mjeku kryesor i institucionit mjekësor shërbehen brenda një periudhe jo më të gjatë se pesëmbëdhjetë ditë pune nga data kur pacienti kontakton institucionin (organizatën) farmaci.

2.14. Receta për barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior; barnat e përfshira në listën e barnave që jepen me recetë të mjekut (ndihmës mjek), si dhe barnat e tjera të shpërndara pa pagesë ose me zbritje; steroidet anabolike mbeten në institucionin (organizatën) e farmacisë për ruajtjen dhe shkatërrimin e mëvonshëm të veçantë pas skadimit të periudhës së ruajtjes.

2.15. Në një institucion (organizatë) farmacie duhet të sigurohen kushtet për ruajtjen e recetave për barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior; barnat e përfshira në listën e barnave që jepen me recetë të mjekut (ndihmës mjek), si dhe barnat e tjera të shpërndara pa pagesë ose me zbritje; steroid anabolik.

2.16. Afati i ruajtjes së recetave në një institucion (organizatë) farmaci është:

Për barnat e përfshira në listën e barnave që jepen me recetë të mjekut (mjeku ndihmës), si dhe barnat e tjera të shpërndara pa pagesë ose me zbritje - pesë vjet;

Për drogat narkotike dhe substancat psikotrope të përfshira në Listën II të Listës dhe substancat psikotrope të përfshira në Listën III të Listës - dhjetë vjet;

Për produktet medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior, me përjashtim të drogave narkotike dhe substancave psikotrope të përfshira në listën II të listës, dhe substancave psikotrope të përfshira në listën III të listës; steroid anabolikë - tre vjet.

Pas mbarimit të afatit të ruajtjes, recetat i nënshtrohen asgjësimit në prani të komisionit, për të cilin hartohen akte, forma e të cilit parashikohet në anekset nr.2 dhe nr.3 të kësaj procedure.

Procedura për shkatërrimin e recetave të mbetura në një institucion (organizatë) farmacie pas skadimit të periudhave të përcaktuara të ruajtjes, dhe përbërja e komisionit për shkatërrimin e tyre mund të përcaktohet nga autoritetet shëndetësore ose aktivitetet farmaceutike të entitetit përbërës të Rusisë. Federata.

2.17. Produktet medicinale të një cilësie të mirë të blera nga qytetarët nuk i nënshtrohen kthimit ose këmbimit në përputhje me Listën e produkteve joushqimore të cilësisë së mirë që nuk janë objekt kthimi ose këmbimi për një produkt të ngjashëm me madhësi, formë, madhësi, stil të ndryshëm. , ngjyra ose konfigurimi, miratuar me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse të 19 janarit 1998 Nr. 55 (Legjislacioni i mbledhur i Federatës Ruse, 1998, Nr. 4, Art. 482; Nr. 43, Art. 5357; 1999, nr 41, neni 4923, 2002, nr 6, neni 584, 2003, nr 29, neni 2998, 2005, N 7, pika 560).

Nuk lejohet rishpërndarja (shitja) e barnave të njohura si mallra të cilësisë joadekuate dhe të kthyera nga qytetarët për këtë arsye.

2.18. Receta për qetësuesit që nuk i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior; antidepresivë, neuroleptikë; Produktet medicinale me përmbajtje alkooli të prodhimit industrial, blihen me vulën e institucionit (organizatës) të farmacisë "Ilaçi shpërndahet" dhe kthehen në duart e pacientit.

Për të rishpërndarë ilaçin, pacienti duhet të konsultohet me një mjek për një recetë të re.

2.19. Recetat e shkruara gabimisht mbeten në institucionin (organizatë) farmaci, anulohen me vulën "Receta është e pavlefshme" dhe regjistrohen në ditar, formulari i të cilit parashikohet në shtojcën nr. 4 të kësaj procedure dhe kthehen në duart e pacientit. .

Informacioni për të gjitha recetat e lëshuara gabimisht i vihet në vëmendje drejtuesit të institucionit mjekësor përkatës.

2.20. Institucionet (organizatat) e farmacisë mbajnë shënime të veçanta të barnave të përfshira në listën e barnave të shpërndara me recetë të mjekut (mjeku ndihmës), të shpërndara për qytetarët që banojnë në territorin e subjektit përkatës të Federatës Ruse, dhe qytetarët që qëndrojnë përkohësisht në territorin e Federatës Ruse. këtë subjekt të Federatës Ruse.

III. Kërkesat për çlirimin e drogave narkotike dhe substancave psikotrope; barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior; steroid anabolikë

3.1. Barnat dhe substancat psikotrope të përfshira në Listën II të Listës, dhe substancat psikotrope të përfshira në Listën III të Listës janë objekt i dispenzimit nga farmacitë (organizatat).

3.2. Të drejtën e punës me drogat narkotike dhe substancat psikotrope të përfshira në listën II të listës, dhe substancat psikotrope të përfshira në listën III të listës, kanë vetëm farmacitë (organizatat) që kanë marrë licencat e duhura në përputhje me procedurën e përcaktuar me legjislacion. të Federatës Ruse.

3.3. Lëshimi i drogave narkotike dhe substancave psikotrope tek pacientët. të listuara në listën II të listës, dhe substancat psikotrope të përfshira në listën III të listës, kryhen nga punonjës farmaceutikë të institucioneve (organizatave) farmaci që kanë të drejtë ta bëjnë këtë në përputhje me urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Socialit. Zhvillimi i Federatës Ruse i datës 13 maj 2005 N 330 (regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 10 qershor 2005 N 6711).

3.4. Në një institucion (organizatë) farmacie, shpërndarja e barnave narkotike dhe substancave psikotrope të përfshira në Listën II të Listës kryhet nga pacientë të caktuar në një institucion ambulator specifik, i cili caktohet në një institucion (organizatë) farmaci.

Caktimi i një klinike ambulatore në një institucion (organizatë) farmaci mund të kryhet nga menaxhmenti shëndetësor ose aktivitetet farmaceutike të një entiteti përbërës të Federatës Ruse në marrëveshje me autoritetin territorial për kontrollin e qarkullimit të barnave narkotike dhe substancave psikotrope.

3.5. Drogat narkotike dhe substancat psikotrope të përshkruara nga mjeku, të përfshira në Listën II të Listës, i lëshohen pacientit ose personit që e përfaqëson, me paraqitjen e dokumentit të identitetit të lëshuar në mënyrën e përcaktuar.

3.6. Drogat narkotike dhe substancat psikotrope të përfshira në listën II të listës dhe të përfshira në listën e barnave që jepen me recetë të mjekut (mjeku ndihmës), si dhe jepen pa pagesë ose me zbritje, shpërndahen me paraqitjen e një recete të shkruar. në një formular të veçantë recete për një drogë narkotike, dhe një recetë të shkruar në formularin e recetës së formularit N 148-1 / y-04 (l).

Substancat psikotrope të përfshira në listën III të listës, barnat që i nënshtrohen kontabilitetit sasior lëndor, steroidet anabolike të përfshira në listën e barnave që jepen me recetë të mjekut (mjeku mjekësor), si dhe ato që shpërndahen falas ose me zbritje. lëshohet me paraqitjen e një recete të shkruar në një formular recete N 148-1 / y-88, dhe një recetë të shkruar në formularin e recetës së formularit N 148-1 / y-04 (l).

3.7. Institucioneve (organizatave) të farmacisë u ndalohet shpërndarja e barnave narkotike dhe substancave psikotrope të përfshira në Listën II të Listës; substancat psikotrope të përfshira në Listën III të Listës; barnat që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior; steroid anabolikë të përshkruar nga organizatat mjekësore veterinare për trajtimin e kafshëve.

3.8. Nuk lejohet shpërndarja e veçantë e produkteve medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit sasior lëndor dhe produkteve të tjera mjekësore që janë pjesë e një produkti medicinal të kombinuar të prodhuar sipas një recete individuale (në tekstin e mëtejmë referuar si një produkt medicinal i jashtëzakonshëm).

3.9. Farmacisti i një institucioni (organizate) farmacie, pas marrjes së një recete për një recetë medicinale të prodhimit individual, është i detyruar të shpërndajë një produkt medicinal që i nënshtrohet llogaritjes sasiore në gjysmën e dozës së vetme më të lartë në rast se mjeku nuk respekton. me rregullat e përcaktuara për lëshimin e recetës ose nëse mjeku përshkruan barna në dozë që tejkalon dozën e vetme më të lartë.

3.10. Në prodhimin e produkteve medicinale të jashtëzakonshme që përmbajnë produkte medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior, në përputhje me recetat e lëshuara nga mjeku, farmacisti i institucionit (organizatës) farmaci nënshkruan recetën për lëshimin dhe farmacisti i institucionit (organizatës) farmaci. ) - në marrjen e sasisë së nevojshme të barnave .

3.11. Alkooli etilik lirohet:

Sipas recetave të lëshuara nga mjekët me mbishkrimin "Për aplikimin e kompresave" (duke treguar hollimin e nevojshëm me ujë) ose "Për trajtimin e lëkurës" - deri në 50 gram në formë të pastër;

Sipas recetave të lëshuara nga mjekët për një recetë medicinale të prodhimit individual - deri në 50 gram në një përzierje;

Sipas recetave të lëshuara nga mjekët për një recetë medicinale të prodhimit individual, me mbishkrimin "Për një qëllim të veçantë", nënshkrimin e mjekut të vërtetuar veçmas dhe vulën e institucionit mjekësor "Për receta", për pacientët me ecuri kronike të sëmundja - deri në 100 gram në një përzierje.

3.12. Gjatë shpërndarjes së drogave narkotike dhe substancave psikotrope të përfshira në Listën II të Listës; substancat psikotrope të përfshira në Listën III të Listës; produkte medicinale të rastësishme që përmbajnë produkte medicinale që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior, në vend të recetës, pacientëve u lëshohet një nënshkrim me një shirit të verdhë në pjesën e sipërme dhe mbishkrimi "Nënshkrimi" me font të zi, forma e së cilës parashikohet për në shtojcën nr. 5 të kësaj procedure.

IV. Kontrolli i shpërndarjes së barnave nga farmacitë (organizatat)

4.1. Kontrolli i brendshëm mbi pajtueshmërinë nga punonjësit e një institucioni (organizate) farmaci me procedurën e shpërndarjes së barnave (përfshirë ato që i nënshtrohen kontabilitetit sasior lëndor; barnat e përfshira në listën e barnave të shpërndara me recetë të mjekut (paramedik), si dhe të tjera barnat e shpërndara pa pagesë ose me zbritje) kryhet nga drejtuesi (zëvendësdrejtori) i një institucioni (organizate) farmaci ose një punonjës farmaceutik i një institucioni (organizate) farmaci të autorizuar prej tij.

4.2. Kontrolli i jashtëm mbi respektimin e procedurës së shpërndarjes së barnave nga farmacitë (organizatat) kryhet nga Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen në Sferën e Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social dhe organet për kontrollin e qarkullimit të barnave narkotike dhe substancave psikotrope në kompetencën e tyre.

________________

* Farmacitë, barnatore, barnatore, barnatore.

1. Rregullat për shpërndarjen e barnave nga farmacitë dhe ndërmarrjet (në tekstin e mëtejmë: Rregullat) përcaktojnë procedurën për shpërndarjen e barnave nga farmacitë dhe ndërmarrjet (në tekstin e mëtejmë barnatore).

Të gjitha barnat, me përjashtim të atyre të lejuara nga Ministria e Shëndetësisë e Republikës së Bjellorusisë për shpërndarjen pa recetë të mjekut, duhet të shpërndahen nga farmacitë sipas recetave të formave të përcaktuara, të lëshuara në përputhje me Rregullat për Recetën e Barnave.

2. Nëse barnat helmuese, narkotike dhe të fuqishme përshkruhen në një recetë të përzier me përbërës të tjerë, atëherë ndalohet lëshimi i tyre jo si pjesë e ilaçit të prodhuar.

3. Nëse mjeku përshkruan një bar helmues, narkotik ose të fuqishëm në një dozë që tejkalon dozën më të lartë të vetme pa recetë përkatëse, farmacisti (farmacisti) i farmacisë është i detyruar ta shpërndajë këtë bar në gjysmën e dozës që është përcaktuar si doza më e lartë e vetme.

4. Barnat narkotike shpërndahen nga farmacitë sipas recetave të institucioneve të kujdesit shëndetësor territorial pranë këtyre farmacive.

Lista e institucioneve shëndetësore dhe farmacive përcaktohet me urdhër të përbashkët të organeve shëndetësore dhe ndërmarrjeve unitare “Farmacia”.

Farmacitë që shpërndajnë barna narkotike me recetë duhet të pajisen me printime mostrash të vulave, vulave, nënshkrimeve kampione të mjekëve që përshkruajnë barna narkotike.

5. Barnat psikotrope, përfshirë ato të kombinuara, që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior, dhe alkooli etilik shpërndahen nga të gjitha farmacitë brenda qytetit dhe rretheve të qarkut sipas recetave të institucioneve mjekësore që ndodhen në territorin e tyre.

6. Pacientët me kancer caktohen në farmaci për marrjen e barnave narkotike me urdhër të shkruar të titullarit të institucionit mjekësor. Listat e pacientëve përpilohen nga institucioni mjekësor çdo vit në fillim të vitit dhe ndryshohen sipas nevojës me urdhër të veçantë me shkrim të institucionit mjekësor, të vërtetuara me nënshkrimin e titullarit të institucionit.

7. Personat me aftësi të kufizuara dhe pjesëmarrësit e Luftës së Madhe Patriotike dhe personat e barabartë me ta për sa i përket përfitimeve, ilaçet sipas recetave falas të lëshuara nga mjekët e institucioneve mjekësore shpërndahen në çdo farmaci shtetërore të Republikës së Bjellorusisë (pavarësisht nga vendi ku jepet receta lëshohet), me përjashtim të produkteve medicinale narkotike, drogave psikotrope, përfshirë ato të kombinuara, që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior dhe alkoolit etilik.

8. Barnat e renditura në Shtojcën 7 të Rregullave për Recetën e Barnave shpërndahen nga farmacitë në sasi që nuk i kalojnë kufijtë e lejuar për një recetë.

Lejohet të rritet norma e barnave me recetë një herë në rastet e përcaktuara në paragrafët 31, 32, 33 të Rregullave për Recetën e Barnave.

9. Produktet medicinale psikotrope të kontrolluara, për të cilat nuk janë përcaktuar normat e dhënies një herë me një recetë, shpërndahen nga farmacitë në sasi që nuk e kalojnë kursin e trajtimit deri në 1 muaj.

10. Shpërndarja e barnave të gatshme që përmbajnë kodeinë (pentalgin, solpadeinë, spasmoveralgin dhe të tjera), me përjashtim të barnave të specifikuara në Shtojcën 7 të Rregullave për dhënien e recetave për barna, kryhet sipas recetave të mjekëve në përputhje me një shkalla e shpërndarjes në kohë prej jo më shumë se 0.2 kodeinë.

11. Lëshimi i barnave që përmbajnë hidroklorur efedrinë kryhet sipas përshkrimit të mjekëve brenda normës së një lëshimi një herë (0,6) të hidroklorurit të ephedrinës. Një rritje në shkallën e shpërndarjes një herë të barnave që përmbajnë hidroklorur ephedrinë lejohet në përputhje me kushtet e specifikuara në paragrafin 31 të Rregullave për Përshkrimin e Barnave.

12. Gjatë dhënies së një produkti medicinal, përfshirë sipas recetave falas dhe të subvencionuara, lejohet cenimi i ambalazhit origjinal të fabrikës, me përjashtim të paketimeve me qeliza konturore (flluska) dhe pako me konturë joqelizore, me tregues të detyrueshëm nga farmacisti. (farmacist) i numrit të farmacisë, emri i produktit medicinal, doza, prodhuesi, seria dhe data e skadencës së barit në paketimin e farmacisë. Sasia totale e produktit medicinal të shpërndarë duhet të korrespondojë me sasinë e përshkruar në recetë, duke marrë parasysh dozën.

13. Për qëllime të jashtme, tretësirat e fenolit, acideve të koncentruara, perhidrolit mund të shpërndahen në një përqendrim të përcaktuar nga mjeku, me një tregues të detyrueshëm në recetë (kërkesë) me fjalë të përqendrimit dhe mënyrës së aplikimit. Etiketa duhet të vendoset në paketim: "Trajtoni me kujdes".

14. Shpërndarja e alkoolit të pastër etilik nga farmacitë kryhet sipas peshës, dhe e përzier me përbërës të tjerë - sipas vëllimit.

15. Farmacisti, me pëlqimin e pacientit, ka të drejtë, në mungesë të një produkti medicinal të shkruar me recetë në formularin 1 të recetës për përshkrimin e barnave të shpërndara nga farmacia me kosto të plotë, dhe formularin 3 të recetës për recetën. dhe dhënia e barnave pa pagesë ose me kushte preferenciale, zëvendësohet me sinonimin e tij.

16. Lëshimi i barnave për popullatën me kushte preferenciale dhe pa pagesë bëhet vetëm nga farmacitë dhe ndërmarrjet shtetërore me paraqitjen tek pacientët të një dokumenti që vërteton këtë të drejtë. Fëmijët nën 3 vjeç dhe kategoritë e pacientëve të cilëve gjatë trajtimit ambulator u jepen ilaçe falas sipas listës së sëmundjeve të miratuar nga Ministria e Shëndetësisë e Republikës së Bjellorusisë, nuk kanë nevojë të paraqesin dokumente.

17. Me rastin e shpërndarjes së produkteve medicinale, në recetë duhet të shënohet çmimi, numri i paketimeve të lëshuara, tabletave (kapsula, drazhe, ampula etj.).

Shtylla e recetës përmban shumën e pagueshme nga institucioni mjekësor, mbiemrin, inicialet dhe nënshkrimin e shpërndarësit, mbiemrin, inicialet dhe nënshkrimin e marrësit të ilaçit. Shtylla kurrizore me të dhënat e nevojshme të plotësuara dërgohet me një faturë për pagesë në një institucion mjekësor.

18. Me rastin e dhënies së produkteve medicinale, recetat për të cilat mbeten në farmaci, në vend të recetës, pacientëve u lëshohet nënshkrimi me shirit të verdhë ose etiketë që tregon mënyrën e përdorimit të produktit medicinal. Formulari i nënshkrimit është dhënë në Shtojcën 1.

19. Ndalohet dhënia për pacientët ambulatorë barna narkotike për injeksion, eter anestetik, kloretil, ketaminë (kalipsol, ketalar), halotan, hidroksibutirat natriumi në ampula, hidroksibutirat litium në ampula, fluor sulfat barium për.

skadimi i recetës;

parashkrime të shkruara dhe të ekzekutuara gabimisht.

Të gjitha recetat e shkruara gabimisht anulohen me vulën "Receta është e pavlefshme" dhe informacioni për to u transferohet drejtuesve të institucioneve mjekësore për marrjen e masave ndaj punonjësve që shkelin Rregullat e Recetës së Barnave.

21. Recetat për produktet medicinale mbeten në farmaci dhe ruhen për periudhat e përcaktuara në përputhje me shtojcën 2.

Rrënjët e formularëve të recetave të Formularit 3, të marra nga organizatat farmaci, ruhen në një institucion mjekësor në mënyrën e përcaktuar me ligj.

22. Pas mbarimit të afatit të ruajtjes, recetat asgjësohen nga një komision i krijuar me urdhër të titullarit të farmacisë, i cili përfshin të paktën 3 persona, me hartimin e një akti në një kopje, i cili ruhet për 1 vit. , pa llogaritur atë aktualin. Akti tregon grupin farmakologjik të barnave, për çfarë periudhe kryhet asgjësimi dhe datën e asgjësimit.

23. Paketimet në të cilat shpërndahen produkte medicinale që përmbajnë preparate farmaceutike helmuese dhe narkotike, pajisen me një etiketë shtesë "Trajto me kujdes", të vulosur nga personi që ka testuar produktin medicinal ose të vulosura për përdorim. Ato duhet të ruhen deri në pushime në një kabinet të veçantë që mbyllet.

24. Ilaçet e listuara në shtojcën 3 i nënshtrohen kontabilitetit lëndor-sasior të veçantë në farmaci, magazina farmaci dhe ambiente të kujdesit shëndetësor.

25. Pagesa e kostos së barnave të shpërndara nga institucioni (ndërmarrje) farmacie pa pagesë ose me kushte preferenciale sipas përshkrimit të mjekëve të institucioneve shtetërore mjekësore dhe parandaluese bëhet në kurriz të fondit buxhetor të institucionit shëndetësor që ka lëshuar. recetën e formularit 3.

Shtojca 1
te Rregullat e Pushimeve
ilaçe nga
farmacitë dhe ndërmarrjet

Foto nga burime të hapura

Të gjithë jemi mësuar të ndryshojmë. Ne nuk kemi më aq frikë nga raportet e krizës së ardhshme ekonomike, sepse në kujtesën tonë ka pasur tashmë disa prej tyre. Risitë në standardin arsimor të shkollave dhe institucioneve të arsimit të lartë nuk janë befasuese. Por lajmet në fushën e kujdesit shëndetësor dhe aksesit në barna nuk mund të mos shkaktojnë shqetësim. Praktikisht nuk ka njerëz të shëndetshëm në botën moderne. Ne të gjithë kemi një lloj sëmundjeje kronike dhe shpesh jemi të detyruar të blejmë disa ilaçe. Dhe kur në burimet e lajmeve ka informacione se ndryshimet vijnë në këtë proces nga një periudhë e caktuar, ne përjetojmë ndjenja.

Nga fillimi i vitit 2017 hyn në fuqi një urdhër i ri i Ministrisë së Shëndetësisë për rregullat e shpërndarjes së produkteve medicinale nga zinxhirët e farmacive. Rendi i ri do të prekë drejtpërdrejt çdo banor.

Në veçanti, është futur një ndalim për shitjen e një numri ilaçesh në sasi të mëdha në njërën dorë. Ky kufizim është futur për tinkturat dhe shurupet që përmbajnë alkool, fraksioni masiv i alkoolit etilik në të cilin është mbi 15%. Tani ato do të shiten në një dorë në shumën jo më shumë se dy shishe. Domethënë, me mjete të tilla, shumë prej nesh e trajtojnë vetë ftohjen në shtëpi. Ju këshillojmë të kujdeseni paraprakisht për disponueshmërinë e tyre, pasi në kulmin e incidencës shpesh do t'ju duhet të vizitoni farmacinë në kushtet e reja të pushimeve. Këshilla është veçanërisht e rëndësishme, duke marrë parasysh jetëgjatësinë e gjatë të kësaj të fundit.

Adhuruesit e blerjeve në internet gjithashtu duhet të dëgjojnë risitë, pasi çdo farmaci online në Moskë do t'i ndjekë ato nga viti i ri.

Një ndryshim i këndshëm mund të quhet fakti që sipas recetave, pacientët me sëmundje kronike do të mund të blejnë ilaçet e nevojshme për të ardhmen. Sot është e mundur të bëhet kjo vetëm për dy muajt e ardhshëm. Në këtë rast, kërkohet dëshmi dokumentare e faktit të nisjes ose pamundësisë për të shkuar në farmaci në të ardhmen. Që nga janari 2017, kjo periudhë është zgjatur në një vit kalendarik.

Nëse farmacia nuk ka barna nga lista e barnave jetike dhe të nevojshme, atëherë do të duhet t'i blejë dhe t'i sigurojë në shitje jo më vonë se një javë pas kërkesës së pacientit. Sot, kjo periudhë është përcaktuar si pesë ditë kalendarike. Por nëse është e nevojshme që blerësi të marrë menjëherë ilaçin, i cili tregohet në recetë me shenjën e mjekut “statim”, farmacia është e detyruar ta sigurojë këtë produkt në ditën e kërkesës.

Sipas dokumentit të ri, punonjësve të farmacive u ndalohet të këshillojnë blerësin e barnave më të shtrenjta nëse disponohet një analog më i lirë. Gjithashtu, farmacistët do të duhet të japin këshilla të hollësishme në lidhje me vetitë dhe kundërindikacionet e një ilaçi të caktuar, datën e skadencës së tij, metodat e ruajtjes dhe dozat e përdorura. Aktualisht, një informacion i tillë jepet vetëm me kërkesë të vetë punonjësit të farmacisë dhe nuk rregullohet domosdoshmërisht në asnjë mënyrë. Prandaj, edhe kur blini ilaçe në një farmaci në internet. Në vitin 2017, mund të mbështeteni në pjesëmarrjen profesionale të një specialisti në zgjedhjen e një ose një produkti tjetër, në këshillat për përdorimin dhe ruajtjen e tij.

Mbetet vetëm të shpresojmë që të gjitha këto risi do të zbatohen dhe do të përfitojnë interesat e klientëve të farmacisë.

Volodymyr Postaniuk: Pse nuk mund të ndalohen armët civile? Kohët e fundit po diskutohet gjithnjë e më shumë çështja e shtrëngimit të rregullave për blerjen dhe ruajtjen e armëve të zjarrit civile, ku përfshihen edhe armët e gjuetisë. Arsyeja e aktualizimit të interesit për këtë problem ...

Shkencëtarët treguan për vetitë e dobishme të yndyrës në bark Depozitat e yndyrës në bark nuk janë vetëm një problem kozmetik, por edhe një pjesë e rëndësishme e sistemit imunitar të trupit. Përfundime të tilla nga faqet e Trendeve në Imunologji janë bërë nga mjekë nga ...

Shkencëtarët treguan pse dhemb koka në mëngjes Një ekip ndërkombëtar studiuesish, duke u fokusuar në studimin e dhimbjeve të kokës në mëngjes, i paraqiti publikut disa përfundime të ndërmjetme. Shkencëtarët, në veçanti, kanë identifikuar shkaqet kryesore të dhimbjeve të kokës që mundojnë një numër të madh njerëzish në mëngjes. Një…

Rikualifikimi në distancë: Përfitimet Rikualifikimi në distancë është një komunikim ndërveprues që zhvillohet midis një mësuesi dhe një studenti që janë në një distancë të madhe nga njëri-tjetri, zakonisht ndodh në internet. Është interesante se rikualifikimi në distancë ...

Qyteti antik i harruar në Antarktidë

Cilat barna do të jenë të disponueshme me recetë nga viti 2017?

Në- së pari, sipas recetave në 2017 Në vitin 2016, të gjitha barnat që janë shpërndarë me recetë në vitin 2016 do të shpërndahen në Rusi. Asnjë lehtësim nuk është planifikuar në këtë listë, për fat të keq për blerësit e drogës.

Në Së dyti, në Rospotrebnadzor (kreu i tij) ata bënë një deklaratë-sugjerim mjaft të papritur se është shumë e dëshirueshme të shiten të gjitha barnat që gjenden në barnatore ekskluzivisht me recetë. Kjo është absolutisht gjithçka. Ndoshta, me përjashtim të atyre ilaçeve që janë të nevojshme për të plotësuar të gjitha llojet e kompleteve të ndihmës së parë. Lexoni për të. Ministria e Shëndetësisë propozon zbutjen e këtij propozimi dhe do të shohim se sa do të bëhet ky zbutje.

Me një fjalë, konsumatorët e barnave presin, nëse jo një revolucion në sistemin e dispenzimit, atëherë të paktën një riorganizim të listës së barnave me recetë në drejtim të një rritjeje të qartë. Lista do të plotësohet me ato ilaçe që nuk kërkohen urgjentisht, por ndikojnë negativisht në trup gjatë vetë-mjekimi.

Të gjitha barnat e reja që përmbajnë lëndë narkotike janë psikotrope. Dhe fonde të tilla në tregun farmaceutik po rriten çdo vit. Mjerisht, njerëzit nuk i zgjidhin problemet, por prej vitesh pranojnë gjithçka.

Lexoni gjithashtu: Ekzaminimi mjekësor pas përfundimit të një kontrate pune

Grupi i tretë është droga e kombinuar: narkotikët, substancat psikotrope dhe prekursorët e tyre. U vendos që ky grup të caktohet veçmas: antibiotikët. Jemi mësuar t'i përshkruajmë vetë, por ndonjëherë nuk ka rrugë tjetër, veçanërisht nëse sëmureni në fundjavë. Shumë dërgojnë të afërmit e tyre në farmaci për antibiotikë.

Se si do të jetë në praktikë, do ta shohim.

Padyshim që në radhët e barnave me recetë do t'i bashkohen edhe qetësuesit dhe antidepresantët e rinj.

Këtu janë disa barna që do të shiten me recetë.

Ndonjëherë është për t'u habitur që ilaçi ka mbetur i njëjtë, i njëjti përbërës aktiv, por paketimi është i ndryshëm 3D, dhe çmimi është tashmë më i lartë dhe mund të kërkohet receta.

Shumë jetojnë plotësisht pa drogë! Te lumte!

Aktualisht po punohet për hartimin e një liste të tillë. Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse iu nda kohë e mjaftueshme për një punë të tillë, deri më 31 janar 2017.

Dihet tashmë që lista do të përfshijë patjetër barna në formën e recetës, linja e të cilave tregohet:

Me sa duket, do të mund të blihen pa recetë vetëm 30 për qind e barnave që dalin në shitje në barnatore.

Lista e mëposhtme e barnave shkon gjithashtu

Që nga janari 2017, shpërndarja e barnave nëpër farmaci është bërë më e rreptë. Shumë ilaçe që mund të bliheshin më parë pa recetën e mjekut tani thjesht nuk shiten. Shumica e këtyre barnave janë antibiotikë, por ka edhe qetësues konvencionalë kundër dhimbjeve.

Në udhëzimet për këto barna dhe më parë kishte një klauzolë "shpërndarë me recetë". Por farmacitë i shisnin pa asnjë recetë. Tani është planifikuar të organizohen inspektime të paplanifikuara, të cilat do të sjellin gjoba për ato farmaci ku shiten barnat pa recetë.

Shtrohet një pyetje tjetër - si duhet të marrin recetat pacientët? Të gjithë e dinë se cilat janë radhët në zyrat e terapistëve të rrethit. Prandaj, tani ata po e zgjidhin në mënyrë aktive këtë çështje në mënyrë që sistemi i "vetëm barnave me recetë" të funksionojë plotësisht.

Që nga fillimi i vitit 2017 është postuar një listë, e cila përfshin një listë të barnave që ndalohen të lëshohen pa recetë.

Njerëzit, tani, me të vërtetë nuk mund të jetojnë pa drogë dhe pilula, pasi ato na ndihmojnë të rrisim jetëgjatësinë kur jemi të sëmurë.

Këtë vit, vetëm ato barna që përmbajnë Khlopinin do të jepen me recetë:

Gjithashtu në këtë listë është Valocordin i mirënjohur:

Dhe këtu është një listë e plotë e barnave që nuk do t'u jepen të gjithëve, por vetëm atyre që do të kenë një "recetë" të veçantë letre nga një mjek:

Në vitin 2017, në sektorin farmaceutik ndodhën ndryshime, të cilat tashmë po diskutohen në mënyrë aktive.

Lista e barnave që nuk mund të blihen pa recetë nga mjeku është bërë më e gjatë. Ai përmbante barna me efekt psikotropik dhe antibiotikë të vjetër të mirë. Disa indinjatë u shkaktuan nga fakti se ilaçi kardiak Valocordin u përfshi në këtë listë. Curantyl, aq shpesh i përshkruar për gratë shtatzëna, ishte gjithashtu aty, si dhe Nimesil, një qetësues i mirënjohur kundër dhimbjeve.

Me shumë mundësi, lista do të plotësohet me emra të rinj.

Që nga viti 2017, farmacitë nuk do të mund të shesin barna me recetë nëse në vend të një dokumenti zyrtar me nënshkrimin dhe vulën e mjekut ka një "copë letre të shkruar me dorë"

Duke shkuar në farmaci për ilaçe, mos u bëni dembel, hapni internetin. Shkruani në motorin e kërkimit ilaçin e dëshiruar dhe shikoni udhëzimet për të. Nëse ka një shënim "Vetëm me recetë", do të thotë që pa këtë recetë, ilaçi që ju nevojitet nuk do të shitet.

Ilaçet ndahen në ato që mund të blihen lirisht në një farmaci dhe ato që jepen vetëm me recetë. Në lidhje me këtë të fundit, nga 1 janari 2017 po ashpërsohen rregullat për pushimet e tyre. Etiketa "vetëm me recetë" nuk përfshin barnat që janë të disponueshme falas - në dritaret e farmacive. pa probleme, mund të blini antivirale, shumë ilaçe kundër kollës dhe ftohjes, disa enzima dhe qetësues kundër dhimbjeve.

Dhe megjithëse risia shkaktoi shumë polemika, për punonjësit e farmacive kjo nuk është aspak lajm. Urdhri nr.785 “Për procedurën e shpërndarjes së barnave” ka hyrë në fuqi që prej datës 14 dhjetor 2005. Por tani vetë forma e "shënimit të mjekut" po ndryshon.

Nëse më parë një recetë konsiderohej një fletë banale, në të cilën shkarravitjet e ilaçit të përshkruar ishin vizatuar nga dora e mjekut, kjo "gagë" nuk do të kalojë më nga viti i ri. Kërkohet një formular recete (formulari nr. 107 / vit). Me vulën personale të mjekut, vulën e institucionit mjekësor, dozën dhe shpeshtësinë e përdorimit.

Mos harroni, recetat kanë gjithashtu një datë skadence. Tani janë 60 ditë. Për pacientët kronikë, kohëzgjatja e recetës mund të jetë më e gjatë.

Deri më tani, lista zyrtare e të gjitha barnave që duhet të shpërndahen rreptësisht me recetë. Në janar Ministria e Shëndetësisë do të hartojë listën e barnave që do të jepen vetëm me recetë. Ndërkohë, ata do të fokusohen në udhëzimet për ilaçet.

Deputetët e Dumës së Shtetit planifikojnë të forcojnë kontrollin mbi farmacitë. Për shitjen e barnave pa recetën e mjekut, edhe tani mund të "ndeshni" një gjobë, por deputetët propozojnë rritjen e dënimit administrativ në 10 mijë rubla. Dhe si mjet i fundit propozohet mbyllja e farmacisë për tre muaj.

Që nga viti 2017, do të forcohet kontrolli mbi shitjen e barnave A ia vlen të blini ilaçe? (Kompania televizive dhe radio "Seim")

vitet e fundit kanë pasur një mani për të ndaluar gjithçka, për të kufizuar ndëshkimin, etj., të gjitha ligjet janë të drejtuara në negative;

Ja ku shkoni. Unë kam lexuar marrëzi) Komentet për asgjë. Pse të qëndrosh në linjë me presionin 180 kur ka një ambulancë për një situatë të tillë. Edhe pse në përgjithësi supozohet të bëhet rezervimi i ilaçeve sapo të mbarojë dhe jo në ditën e krizës ( Dikush ka shkruar për një antibiotik që duhet të jetë gjithmonë në kutinë e ndihmës së parë Jeni i sigurt?Dhe çfarë (lexo, nga çfarë) duhet të jetë në shtëpi?A mendoni se një antibiotik shëron gjithçka? Marrëzi!Dhe do të bëjnë gjënë e duhur për të mos e shitur. Përndryshe, qytetarët pinë "një antibiotik të dëmshëm për 2.5 ditë.. dhe kështu shumica shkaktojnë rezistencën e tij ndaj baktereve (varësia nga droga), herën tjetër nuk prek më mikrobin. Kështu që ne u kthyem në shoqëri tuberkulozi. e cila u be e veshtire per t'u perzgjedhur medikamentet dhe rritja e vdekshmerise.Ke frike nga medikamenti, mos filloni te pini..do te jete fare keq, pastaj mjeku do te shkruaj nje recete, Dhe ne nje situate te veshtire, ju vete do ta pini deri ne fund. Dhe Valocordin nuk është aspak një ilaç i padëmshëm, sepse përmban Fenobarbital (lexo në Wiki), por nuk shpëton fare nga vdekja. më tepër nga frika)) Pra, një ambulancë dhe një ambulancë tjetër nëse vërtet ndihesh keq. PS. Unë marr GJITHMONË një kupon përmes internetit, nuk kam ndenjur kurrë në zyrë për 3 orë. rreptësisht në kohë dhe pothuajse gjithmonë në kohë. Mjekët nuk janë të interesuar të pranojnë 35 në vend të 15 personave. pse “të bëheni jorealistë”?!

Lexoni gjithashtu: Kushtet e shpërblimit në kontratën e punës

Më jep një letër. Duke filluar nga viti i ri do të shtrëngohet shitja e barnave pa recetë

Në muajt e fundit, ndërsa bënin blerje në një farmaci, banorët e Kurskut kanë dëgjuar nga farmacistët një paralajmërim se nga 1 janari 2017, shumica e barnave do të shpërndahen rreptësisht me recetë. Por a është e vërtetë kjo dhe cilat pengesa do të vendosen tani për pacientët?

Urdhri i kujt?

Më 21 qershor 2016, Duma e Shtetit miratoi në leximin e parë projektligjin e qeverisë nr. 1093620-6 "Për ndryshimet në Kodin e Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse në drejtim të përmirësimit të përgjegjësisë administrative në sektorin e kujdesit shëndetësor". Dhe në shtator, në një takim me Roszdravnadzor të Federatës Ruse, u njoftua se nga 1 janari 2017, barnat me recetë do të jenë nën kontroll të veçantë të departamentit.

"Në fakt, urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse nr. 785 "Për procedurën e shpërndarjes së barnave" është i vlefshëm nga 14 dhjetori 2005. Është ai që rregullon procedurën e shpërndarjes së barnave nga farmacitë, pavarësisht nga forma e pronësisë. Prandaj, ne ende gjobisim farmacitë për shitjen e barnave pa recetë, "shpjegoi Lyudmila Ilyukhina, nënkryetare e departamentit për licencimin, mbikëqyrjen dhe kontrollin në fushën e aktiviteteve mjekësore dhe sociale të departamentit rajonal të Roszdravnadzor.

Injeksion vdekjeprurës. Fëmijët e Kurskut po vdesin nga një ilaç "i padëmshëm".

Kujtojmë se 70% e barnave të regjistruara në Federatën Ruse shpërndahen në mënyrë rigoroze sipas recetave, dhe vetëm 30% - pa të. Por çfarë do të ndryshojë në vitin e ri? Asgjë veç legjislacionit më të ashpër për sa i përket kontrollit dhe mbikëqyrjes së farmacive. Tani Roszdravnadzor është i kufizuar nga legjislacioni aktual dhe nuk mund të ndikojë efektivisht në farmacitë për shkeljen e cilësisë dhe sigurisë së aktiviteteve mjekësore dhe farmaceutike. Vetëm se farmacistët jo gjithmonë i kanë kushtuar rëndësi këtyre kërkesave dhe popullata nuk e ka parë problemin dhe nuk e ka kuptuar.

Si do të ndëshkojnë?

Versioni aktual i Kodit të Kundërvajtjeve Administrative nuk përcakton përgjegjësi administrative për një sërë shkeljesh në fushën e rregullave të praktikës laboratorike dhe klinike gjatë studimeve klinike dhe paraklinike të produkteve medicinale për përdorim mjekësor, procedurave për ofrimin e kujdesit mjekësor në drejtim të mosrespektimi i kërkesave të detyrueshme të përcaktuara prej tyre, procedurat për kryerjen e ekzaminimeve mjekësore, ekzaminimeve dhe ekzaminimeve, si dhe procedurën për përshkrimin dhe dhënien e barnave. Prandaj, u bënë ndryshime në Kodin e Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse (CAO).

Çmimi i shëndetit. A kanë përfituesit mjaftueshëm ilaçe?

Ligji i ri propozon gjoba dhe gjoba krejtësisht të ndryshme për shkeljen e rregullave të tregtisë së drogës, duke përfshirë shpërndarjen pa recetë të barnave me recetë.

Pra, nga 1 janari 2017, nëse zbulohet fakti i shitjes së një ilaçi pa recetë, Roszdravnadzor mund të gjobisë një farmacist që ka shkelur ligjin në shumën prej 5 deri në 10 mijë rubla (tani - nga 1.500 në 3 mijë rubla); zyrtari do të duhet të paguajë nga 20 në 30 mijë rubla (tani - nga 5 në 10 mijë rubla); ligjore - nga 100 në 150 mijë rubla (tani - nga 20 në 30 mijë rubla). Mbyllja e një farmacie për 3 muaj (90 ditë) mund të bëhet kulm.

Prandaj, e kuptoni, shumica e farmacive, nëse jo të gjitha, nuk do të duan të rrezikojnë dhe do të punojnë në mënyrë rigoroze sipas shkronjës së ligjit.

Fajësoni vetë-mjekim

Shtysa për ndryshimet ishte niveli i vetë-trajtimit të popullatës, i cili kohët e fundit ka dalë jashtë shkallës dhe ndonjëherë kthehet në pasoja shumë tragjike. Këtu tashmë ia vlen të merremi me një problem tjetër - mungesën e mjekëve dhe radhët në spitale që i detyrojnë njerëzit të shkojnë në farmaci dhe të konsultohen me një farmacist, cilat ilaçe duhet të merren për një sëmundje të caktuar.

“Por farmacia duhet të ndjekë rekomandimin e mjekut, të tërheqë vëmendjen e blerësit për kushtet e ruajtjes dhe shpeshtësinë e administrimit, jo më shumë. Dhe vetë receta është një thirrje nga një mjek për një farmacist, çfarë saktësisht duhet t'i japë pacientit, - vëren Ilyukhina. - Dhe tani ndodh gjithashtu që një person me të vërtetë ka vizituar një mjek, por ka ardhur në farmaci jo me një recetë të shkruar në letrën zyrtare, por me një copë letre në të cilën mjeku ka treguar emrin e ilaçit. Dhe mbi këto mbetje farmacistët shpërndajnë barna. E gjithë kjo situatë duhet të ndryshojë.”

Niveli i vetë-mjekimi mund të jetë jashtë shkallës, por kjo prirje ka një shpjegim logjik - sa kohë do t'i duhet një personi të ulet në një radhë spitali për një recetë? Sidomos duke pasur parasysh se shumica preferojnë të mos shkojnë në pushim mjekësor me çdo ftohje, por ta mbajnë atë në këmbë, pasi autoritetet spitalore nuk i favorizojnë spitalet dhe shumë prej nesh nuk e konsiderojnë SARS-in e plogësht si një sëmundje të vërtetë, që mbështet imunitetin tonë. me barna (as antibiotike) nga farmacia me e afert. Por tani, para se të shkoni në farmaci, do t'ju duhet të shkoni në një "kryqëzatë" në spital dhe të uleni atje në radhë, ka shumë të ngjarë jo një ose dy orë.

Mungesa dhe radhë

Është e pamundur të thuhet tani se cilat barna do të jepen vetëm me recetë: një listë e qartë nuk ekziston në fakt, ajo u shfuqizua në vitin 2011, pasi ishte shumë e gjatë dhe e rëndë. Pra, do të duhet të përqendroheni në paketimin e ilaçit, i cili duhet të tregojë emrin, dozat, formën e lëshimit, prodhuesit, datën e skadencës, kushtet e ruajtjes dhe rregullin e lëshimit - me ose pa recetë.

55 “Për qarkullimin e pajisjeve mjekësore”, miratoi rregullat për shitjen e barnave me recetë në farmaci për përdorimin e tyre në spitalet dhe klinikat që janë të licencuara për të ushtruar veprimtari farmaceutike.

Pikat kryesore

Rregullorja për licencimin e veprimtarive në fushën e farmaceutikës Nr. 1081, datë 22.12.2011 është një dokument kyç që përcakton listën e kërkesave, si dhe kushtet e vendosura nga shteti për të licencuarit. Të licencuarit janë persona juridikë që kryejnë tregti me pakicë të barnave të destinuara për përdorim mjekësor, për shembull, zinxhirët e farmacive dhe sipërmarrësit individualë që kanë të drejtën e këtij aktiviteti. Ekziston një listë specifike e barnave me recetë.

Cili është rreziku i shkeljes?

Të gjithë personat e listuar duhet domosdoshmërisht të respektojnë rregullat për shpërndarjen e këtyre fondeve, të cilat janë të destinuara për përdorim mjekësor. E njëjta dispozitë përcakton konceptin e shkeljes së rëndë të kushteve dhe kërkesave të licencimit, ku përfshihen çështje që lidhen me shpërndarjen e barnave. Në rast se shkelen rregullat e vendosura për shpërndarjen e barnave, autoritetet rregullatore kanë të drejtë të konsiderojnë krimin e identifikuar si të rëndë, me të gjitha pasojat që pasojnë, duke filluar nga dënimet e rënda deri te pezullimi i veprimtarisë së të licencuarit.

Pra, cila është mënyra e duhur për të dhënë një ilaç me recetë?

Rregullimi rregullator i rregullave të shpërndarjes së barnave

Ligji Federal Nr. 55 "Për Qarkullimin e Barnave" parashikon rregullat për shpërndarjen e barnave për përdorim mjekësor nga farmacitë, si dhe sipërmarrësit individualë.

Krahas këtij ligji janë miratuar këto dokumente ligjore që rregullojnë procedurën e dhënies së barnave:

• Ligji nr. 323 “Për bazat e kujdesit shëndetësor”.
• Ligji nr. 2300 “Për mbrojtjen e të drejtave të konsumatorit”.
• Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë nr.647 “Për miratimin e rregullave të ushtrimit të barnave në farmaci”.
• Një sërë rregulloresh departamenti.

Kush është përgjegjës?

Procesi i dhënies së barnave me recetë përfshin ndërveprim të ngushtë midis profesionistëve mjekësorë dhe farmaceutikë. Mjekët janë përgjegjës për përshkrimin e barnave në kuadrin e respektimit të kërkesave të nevojshme. Punonjësit e farmacisë, përpara se të japin një bar me recetë, duhet të kryejnë një ekzaminim farmaceutik. Prandaj, një kërkesë e rëndësishme është disponueshmëria e reagimeve ndërmjet strukturave mjekësore dhe farmaceutike. Kjo do të thotë, kërkesat rregullatore nënkuptojnë dërgimin e rregullt të informacionit për të gjitha recetat e shkruara gabimisht në një institucion mjekësor. Ky proces i rregullt i reagimit eliminon pyetjet në lidhje me abuzimin me barnat me recetë.

Kush, sipas rregullave, ka të drejtë të shkruajë receta?

Deri më sot, pesë formularë recetë janë të vlefshme. Në fillim të vitit 2016 janë bërë disa ndryshime në formularët e formularëve të recetës. Për të përdorur stoqet e formularëve të recetave të blera prej kohësh për qëllimin e tyre të synuar, u lejua përdorimi i modelit të vjetër derisa të hynte në fuqi Urdhri nr. 385 i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë. Tani punonjësve të farmacisë u kërkohet të kërkojnë ato versione të formularëve, struktura e të cilave është ndryshuar në përputhje me dokumentet aktuale rregullatore.

Urdhri i Qeverisë Nr. 1175 futi shumë gjëra të reja në procedurën e përshkrimit, si dhe në përshkrimin e barnave. Një vend i rëndësishëm për sa i përket rëndësisë së ndryshimeve duhet t'i kushtohet drejtpërdrejt paradigmës së përshkrimit të barnave. Më parë, punonjësi shëndetësor kishte të drejtë të përdorte çdo emër të mjetit juridik, domethënë grup ose tregtar. Por, në lidhje me hyrjen në fuqi të Urdhrit Nr. 1175, tashmë prioritet është përshkrimi i barnave me emërtim ndërkombëtar jopronar. Në rast se mungon, duhet të përdoret opsioni i grupit. Nëse mungojnë të dy emrat, atëherë sipas llojit të tregtisë.

Kush është shtuar në listë?

Lista e atyre që kanë të drejtë të përshkruajnë dhe lëshojnë receta përfshin punëtorë me arsim të mesëm mjekësor, në veçanti, mamitë dhe mjekët ndihmës, por vetëm nëse këto kompetenca u jepen me dekret përkatës të drejtuesit të institucionit mjekësor. Sipërmarrësit individualë gjithashtu tradicionalisht kanë të drejtë të përshkruajnë barna dhe të shkruajnë receta, megjithëse me kufizime të caktuara. Për shembull, nuancat lidhen me faktin se këta sipërmarrës që ushtrojnë praktikë mjekësore private nuk mund të përshkruajnë barna psikotrope dhe narkotike nga listat farmaceutike “2” dhe “3”. Ka edhe raste kur jepen barna me recetë pa recetë.

Po në lidhje me një recetë që vjen nën një emër marke? A është e mundur të refuzohet apo konsiderohet se është lëshuar në mënyrë korrekte? Një shpjegim për këtë çështje është urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë nr. 1175. Në fund të fundit është se oficeri mjekësor ka të drejtë të përdorë emrin tregtar gjatë përshkrimit, në varësi të intolerancës individuale ose sipas indikacioneve jetike. Vërtetë, një vendim i tillë duhet të miratohet nga komisioni mjekësor, i cili konfirmon praninë e një vule në anën e pasme të recetës.

Rregullat për dhënien e barnave me recetë dhe dallimet në forma

Cili është ndryshimi midis formave të formularëve dhe si duhet të hartohen saktë nga punonjësit e mjekësisë për të shmangur ekspertizën e gabuar farmaceutike? Dhe gjithashtu cilat janë rregullat bazë për shpërndarjen e barnave? Format e recetave mund të dallohen nga qëllimi i përdorimit, struktura e tyre dhe përbërja e detajeve, si dhe nga periudha e vlefshmërisë dhe ruajtjes. Këtu janë disa shembuj të formularëve të recetës.

Formulari i veçantë i recetës

Është më kompleksi si për nga kompozimi i detajeve, ashtu edhe për strukturën. Vërtetë, për sa i përket përdorimit, është vetëm një rast që një punonjës shëndetësor duhet ta përdorë atë. Kjo formë e kontabilitetit të rreptë është e mbrojtur dhe ka për qëllim përshkrimin e barnave psikotrope dhe narkotike. Çdo recetë e tillë duhet të vërtetohet me nënshkrimin personal të mjekut dhe vulën e tij. Formulari duhet të tregojë domosdoshmërisht mbiemrin, emrin dhe patronimin e specialistit të autorizuar, i cili mund të jetë drejtuesi ose zëvendësi i institucionit mjekësor. Gjithashtu, ky person mund të jetë ai që vërteton formularët. Për më tepër, kërkohet vërtetimi me vulën e një organizate mjekësore. Më tej në formularin e recetës ka një shenjë të strukturës së farmacisë në lëshimin e ilaçit. Në rast se punonjësi i farmacisë është i kënaqur me gjithçka përsa i përket dhënies së recetës, atëherë ai tregon informacione për atë që shpërndahet, cila është doza dhe paketimi i ilaçit. Receta vërtetohet duke treguar emrin e plotë, datën e lëshimit, si dhe vulën e farmacisë.

Formulari i recetës nr. 107

Është një formë e thjeshtuar në krahasim me formën speciale të përshkruar më sipër. Sipas dokumenteve rregullatore, ky opsion mund të përdoret gjatë përshkrimit, si dhe duke shkruar një listë të barnave me recetë që përmbajnë doza të vogla të substancave psikotrope dhe narkotike. Ky formular duhet të përmbajë vulën e organizatës mjekësore, emrin e plotë të saj së bashku me adresën, numrin e telefonit dhe datën. Përveç kësaj, bëhet një shenjë në kategorinë e moshës së pacientit: fëmijë ose i rritur. Tregohet edhe emri i pacientit, emri i barit në latinisht sipas emrit ndërkombëtar jopronar, së bashku me paketimin dhe dozimin. Në këtë formular recete mund të futni deri në tre lloje ilaçesh, të cilat nuk mund të bëhen në opsione të tjera. Në formular, ndër të tjera, vihet nënshkrimi personal me vulën e mjekut që merr pjesë. Një recetë e tillë konsiderohet e vlefshme deri në gjashtëdhjetë ditë, ndërsa për pacientët me sëmundje kronike lejohet zgjatja deri në një vit. Cilat janë rregullat për barnat me recetë?

Rregulla shtesë

Legjislacioni parashikon rregullat e mëposhtme:

Cilat janë barnat me recetë?

Kjo listë është fiksuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë nr.403, datë 11.07.2017.

Produkte medicinale të kombinuara që përmbajnë:

• ergotamine hydrotartrate në një sasi deri në pesë mg;
• hidroklorur ephedrinë deri në 100 mg;
• hidroklorur pseudoefedrinë 30 mg, 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• kodeinë ose kripërat e saj 20 mg;
• hidroklorur pseudoefedrinë 30 mg;
• hidroklorur pseudoefedrinë 30 mg deri në 60 mg, hidrobromid dekstrometorfan 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
• ephedrine hydrochloride 100 mg;
• fenilpropanolamine 75 mg.