Emri:

Clexane

Farmakologjike
veprim:

Një drogë heparina me peshë të ulët molekulare(pesha molekulare rreth 4500 dalton: më pak se 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, më shumë se 8000 dalton -< 18%).
Enoksaparina natriumi përftohet nga hidroliza alkaline e benzil esterit të heparinës të izoluar nga mukoza e zorrës së hollë të derrit.
Struktura e tij karakterizohet nga një pjesë e acidit 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronik jo reduktues dhe një pjesë reduktuese 2-N,6-O-disulfo-D-glukopiranozide.
Struktura e enoksaparinës përmban rreth 20% (që varion nga 15% në 25%) 1,6-anhidro derivat në pjesën reduktuese të zinxhirit polisaharid.
Në një sistem të pastruar in vitro, natriumi enoksaparin ka aktivitet të lartë anti-Xa (afërsisht 100 IU/ml) dhe aktivitet të ulët anti-IIa ose antitrombinë (afërsisht 28 IU/ml).
Kjo aktiviteti antikoagulant vepron nëpërmjet antitrombinës III(AT-III), duke siguruar aktivitet antikoagulant tek njerëzit.

Përveç aktivitetit anti-Xa/IIa, janë identifikuar edhe veti shtesë antikoagulante dhe anti-inflamatore të natriumit enoksaparin si tek njerëzit dhe pacientët e shëndetshëm, ashtu edhe tek modelet e kafshëve.
Kjo përfshin frenimin e varur nga AT-III të faktorëve të tjerë të koagulimit si faktori VIIa, aktivizimin e çlirimit të frenuesit të rrugës së faktorit indor (TFP) dhe uljen e çlirimit të faktorit von Willebrand nga endoteli vaskular në qarkullimin e gjakut. Këta faktorë ofrojnë efektin antikoagulant të natriumit enoksaparin në përgjithësi.
Kur përdorni ilaçin në doza profilaktike, ai ndryshon pak aPTT, pothuajse nuk ka efekt në grumbullimin e trombociteve dhe niveli i lidhjes së fibrinogjenit me receptorët e trombociteve.
Aktiviteti anti-IIa në plazmë është afërsisht 10 herë më i ulët se aktiviteti anti-Xa.
Aktiviteti mesatar maksimal maksimal anti-IIa vërehet afërsisht 3-4 orë pas administrimit nënlëkuror dhe arrin 0,13 IU/ml dhe 0,19 IU/ml pas administrimit të përsëritur të 1 mg/kg peshë trupore për një dozë të dyfishtë dhe 1,5 mg/kg peshë trupore për një dozë e vetme, futje në përputhje me rrethanat.
Aktiviteti mesatar maksimal anti-Xa i plazmës vërehet 3-5 orë pas administrimit nënlëkuror të barit dhe është afërsisht 0.2, 0.4, 1.0 dhe 1.3 anti-Xa IU/ml pas administrimit nënlëkuror të 20, 40 mg dhe 1 mg/kg. dhe 1.5 mg/kg përkatësisht.

Farmakokinetika
Farmakokinetika e enoksaparinës në regjimet e treguara të dozimit është lineare.
Thithja dhe shpërndarja
Pas injeksioneve të përsëritura nënlëkurore të natriumit enoksaparin në një dozë prej 40 mg dhe në një dozë prej 1.5 mg/kg peshë trupore 1 herë/ditë në vullnetarë të shëndetshëm, Css arrihet në ditën e dytë dhe AUC është mesatarisht 15% më e lartë se pas një administrim i vetëm. Pas injeksioneve të përsëritura nënlëkurore të natriumit enoksaparin në një dozë ditore prej 1 mg/kg peshë trupore 2 herë në ditë, Css arrihet pas 3-4 ditësh, me AUC mesatarisht 65% më të lartë se pas një doze të vetme dhe vlerat mesatare të Cmax përkatësisht 1.2 IU/ml dhe 0.52 IU/ml.
Biodisponibiliteti i natriumit enoksaparin pas administrimit nënlëkuror, i vlerësuar në bazë të aktivitetit anti-Xa, është afër 100%. Vd e natriumit enoksaparin (bazuar në aktivitetin anti-Xa) është afërsisht 5 litra dhe është afër vëllimit të gjakut.
Metabolizmi
Natriumi Enoxaparin biotransformohet kryesisht në mëlçi nga desulfimi dhe/ose depolimerizimi për të formuar substanca me peshë të ulët molekulare me aktivitet biologjik shumë të ulët.

Largimi
Enoxaparin sodium është një ilaç me pastrim të ulët. Pas administrimit intravenoz për 6 orë në një dozë prej 1,5 mg/kg peshë trupore, pastrimi mesatar i anti-Xa në plazmë është 0,74 l/h.
Eliminimi i barit është monofaz. T1/2 është 4 orë (pas një injeksioni të vetëm nënlëkuror) dhe 7 orë (pas administrimit të përsëritur të barit). 40% e dozës së administruar ekskretohet nga veshkat, me 10% e pandryshuar.
Farmakokinetika në situata të veçanta klinike
Mund të ketë një vonesë në eliminimin e natriumit enoksaparin në pacientët e moshuar për shkak të funksionit të zvogëluar të veshkave.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, vërehet një rënie në pastrimin e natriumit enoksaparin. Në pacientët me dëmtim të lehtë të veshkave (pastrimi i kreatininës 50-80 ml/min) dhe të moderuar (pastrimi i kreatininës 30-50 ml/min), pas administrimit të përsëritur nënlëkuror të 40 mg enoxaparin sodium 1 herë/ditë, ka një rritje të anti- Aktiviteti Xa, përfaqësuar nga AUC . Në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min), me administrim të përsëritur nënlëkuror të barit në një dozë prej 40 mg 1 herë në ditë, AUC në gjendje të qëndrueshme është mesatarisht 65% më i lartë.
Në pacientët me peshë të tepërt trupore, me administrim nënlëkuror të barit, pastrimi është pak më i vogël. Nëse nuk e rregulloni dozën duke marrë parasysh peshën trupore të pacientit, atëherë pas një injeksioni të vetëm nënlëkuror të natriumit enoksaparin në një dozë prej 40 mg, aktiviteti anti-Xa do të jetë 50% më i lartë tek gratë që peshojnë më pak se 45 kg dhe 27% më e lartë te meshkujt me peshë trupore më pak se 57 kg, krahasuar me pacientët me peshë mesatare trupore normale.

Indikacionet për
aplikacion:

Parandalimi i trombozës dhe embolisë venoze gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale, veçanërisht operacioneve ortopedike dhe kirurgjikale të përgjithshme;
- parandalimi i trombozës venoze dhe tromboembolizmit në pacientët në pushim në shtrat për shkak të sëmundjeve terapeutike akute (insuficiencë akute e zemrës, insuficiencë kronike e zemrës në fazën e dekompensimit të klasës funksionale III ose IV sipas klasifikimit NYHA, dështimi akut i frymëmarrjes, infeksion i rëndë akut, sëmundjet reumatizmale akute në kombinim me një nga faktorët e rrezikut për trombozën venoze);
- trajtimi i trombozës së venave të thella me ose pa tromboembolizëm të arteries pulmonare;
- parandalimi i formimit të trombit në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës (zakonisht me një kohëzgjatje seance jo më shumë se 4 orë);
- trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkti i miokardit pa valë Q në kombinim me acid acetilsalicilik;
- trajtimi i infarktit akut të miokardit me ngritje të segmentit ST në pacientët që i nënshtrohen trajtimit mjekësor ose ndërhyrjes koronare perkutane pasuese.

Mënyra e aplikimit:

Clexane është menduar vetëm për administrim nënlëkuror, administrimi i tij në mënyrë intramuskulare është kundërindikuar.
Parandalimi i trombozës gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale
Për operacionet abdominale, 20-40 mg një herë në ditë në mënyrë subkutane, doza fillestare administrohet 2 orë para operacionit.
Për operacionet ortopedike, 40 mg një herë në ditë në mënyrë subkutane, doza fillestare administrohet 12 orë para operacionit.
Një regjim alternativ për administrimin e Clexane 30 mg dy herë në ditë është i mundur, doza fillestare administrohet 12-24 orë pas operacionit.
Kursi i terapisë është 7-10 ditë, por nëse është e nevojshme mund të zgjatet për aq kohë sa rreziku i trombozës mbetet (zakonisht jo më shumë se 5 javë).
Parandalimi i tromboembolizmit dhe trombozës venoze gjatë pushimit të detyruar afatgjatë në shtrat
Rekomandohet përdorimi i Clexane në një dozë prej 40 mg një herë, nënlëkurës, për një kurs terapie prej 6-14 ditësh.

Parandalimi i trombozës gjatë hemodializës
Rekomandohet administrimi i Clexane në një dozë prej 1 mg/kg peshë trupore një herë në ditë; në prani të faktorëve të rrezikut për gjakderdhje, rekomandohet të zvogëlohet doza në 0,5 mg/kg peshë trupore një herë në ditë me akses të dyfishtë vaskular. është e mundur ose 0.75 mg nëse disponohet një akses i vetëm vaskular.
Në këtë procedurë, Clexane injektohet në pjesën arteriale të shuntit përpara se të fillojë hemodializa. Një dozë e Clexane është e mjaftueshme për një seancë katër-orëshe; për një seancë më të gjatë të hemodializës, mund të kërkohet administrimi shtesë i barit në masën 0,5 - 1 mg/kg peshë trupore.
Trajtimi i trombozës së venave të thella
Rekomandohet administrimi i Clexane në një dozë prej 1,5 mg/kg peshë trupore një herë në ditë ose në një dozë prej 1 mg/kg peshë trupore dy herë në ditë. Në prani të komplikimeve tromboembolike, rekomandohet administrimi i Clexane në një dozë prej 1 mg/kg peshë trupore dy herë në ditë.
Kursi mesatar i terapisë është 10 ditë.

Trajtimi i sëmundjeve koronare të zemrës (angina e paqëndrueshme, infarkt miokardi pa praninë e valës Q patologjike)
Rekomandohet administrimi i Clexane në një dozë prej 1 mg/kg peshë trupore dy herë në ditë, njëkohësisht me administrimin e acidit acetilsalicilik në një dozë prej 100-325 mg një herë në ditë.
Kursi i terapisë është 2-8 ditë.
Për pacientët me insuficiencë renale, korrigjimi kërkohet vetëm kur pastrimi i kreatininës është më pak se 30 ml/min.
Në këtë rast, ilaçi administrohet në masën 1 mg/kg peshë trupore për qëllime terapeutike dhe 20 mg një herë në ditë për qëllime profilaktike. Për mungesë të lehtë ose të moderuar, Clexane mund të administrohet në dozën e zakonshme.
Administrimi i Clexane duhet të kryhet kur pacienti është në një pozicion të shtrirë, ilaçi injektohet nënlëkurisht thellë (në të gjithë gjatësinë e gjilpërës vertikalisht) në pjesën inferolaterale ose superlaterale të murit të përparmë të barkut në të majtë ose në të djathtë.
Forma e lëshimit të Clexane është një shiringë e parambushur që është plotësisht e gatshme për përdorim. Nuk ka nevojë të hiqni flluskat e ajrit nga shiringa, kjo shmang humbjen e ilaçit.

Efekte anësore:

Efektet anësore të natriumit enoksaparin u studiuan në më shumë se 15,000 pacientë që morën pjesë në provat klinike.
Parandalimi i trombozës venoze dhe emboli gjatë operacioneve të përgjithshme kirurgjike dhe ortopedike - 1776 pacientë.
Parandalimi i trombozës venoze dhe emboli në pacientët në shtrat për shkak të sëmundjeve terapeutike akute - 1169 pacientë.
Trajtimi i trombozës së venave të thella me ose pa emboli pulmonare - 559 pacientë.
Trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit pa valë Q - 1578 pacientë.
Trajtimi i infarktit të miokardit me ngritje të segmentit ST - 10176 pacientë. Mënyra e administrimit të enoksaparinës sodium ndryshonte në varësi të indikacioneve.

Për parandalimin e trombozës venoze dhe embolisë gjatë operacioneve të përgjithshme kirurgjikale dhe ortopedike ose në pacientët në shtrat, doza ishte 40 mg nënlëkurore një herë.
Në trajtimin e trombozës së venave të thella me ose pa emboli pulmonare, pacientët morën natrium enoksaparin në masën 1 mg/kg peshë trupore në mënyrë subkutane çdo 12 orë ose 1,5 mg/kg peshë trupore sc një herë në ditë.
Në trajtimin e anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit pa valë Q, doza e natriumit enoksaparin ishte 1 mg/kg peshë trupore nënlëkurore çdo 12 orë, dhe në rastin e infarktit të miokardit me ngritje të segmentit ST - 30 mg me administrim bolus të ndjekur. me një dozë prej 1 mg/ditë kg peshë trupore s.c çdo 12 orë.
Përcaktimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore: shumë shpesh (≥1/10), shpesh (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Gjakderdhje
Gjakderdhja ishte efekti anësor më i zakonshëm.
Ndodhi në 4.2% të rasteve dhe konsiderohej i rëndësishëm nëse shoqërohej me një ulje të përmbajtjes së hemoglobinës me 2 g/l ose më shumë, kërkonte transfuzion të 2 ose më shumë dozave të përbërësve të gjakut dhe gjithashtu nëse ishte retroperitoneal ose intrakranial. Disa nga këto raste ishin fatale.
Ashtu si me përdorimin e antikoagulantëve të tjerë, gjakderdhja mund të ndodhë, veçanërisht në prani të faktorëve të rrezikut shoqërues që kontribuojnë në zhvillimin e gjakderdhjes, gjatë procedurave invazive ose përdorimit të barnave që dëmtojnë hemostazën.
Shumë shpesh - gjakderdhje gjatë parandalimit të trombozës venoze në pacientët kirurgjikale dhe trajtimit të trombozës së venave të thella me ose pa tromboembolizëm.
Shpesh - gjakderdhje gjatë parandalimit të trombozës venoze te pacientët në pushim në shtrat dhe gjatë trajtimit të angina pectoris, infarktit të miokardit pa valë Q dhe infarktit të miokardit me ngritje të segmentit ST.
Të rralla: gjakderdhje retroperitoneale dhe gjakderdhje intrakraniale në pacientët e trajtuar për trombozë të venave të thella me ose pa tromboembolizëm, si dhe për infarkt miokardi me ngritje të segmentit ST.
Rrallë - gjakderdhje retroperitoneale në parandalimin e trombozës venoze në pacientët kirurgjikale dhe në trajtimin e angina pectoris, infarkt miokardi pa valë Q.
Kur përdorni Clexane në sfondin e anestezisë kurrizore / epidurale dhe përdorimit pas operacionit të kateterëve depërtues, janë përshkruar raste të formimit të hematomave neuraksiale, të cilat çojnë në çrregullime neurologjike me ashpërsi të ndryshme, duke përfshirë paralizën afatgjatë ose të pakthyeshme.

Trombocitopeni dhe trombocitozë
Shumë shpesh - trombocitoza në parandalimin e trombozës venoze në pacientët kirurgjikale dhe trajtimin e trombozës së venave të thella me ose pa tromboembolizëm.
Shpesh - trombocitopeni në parandalimin e trombozës venoze në pacientët kirurgjikale dhe trajtimin e trombozës së venave të thella me ose pa tromboembolizëm, si dhe në infarktin e miokardit me ngritje të segmentit ST.
E pazakontë - trombocitopeni në parandalimin e trombozës venoze në pacientët në shtrat dhe në trajtimin e anginës pectoris, infarkt miokardi pa valë Q.
Shumë rrallë - trombocitopeni autoimune gjatë infarktit të miokardit me ngritje të segmentit ST.
Në raste të rralla, zhvillimi i trombocitopenisë autoimune në kombinim me trombozën. Në disa prej tyre tromboza ndërlikohej nga infarkti i organeve apo ishemia e gjymtyrëve.

Të tjerët
Shumë shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë.
Shpesh - reaksione alergjike, urtikarie, kruajtje, skuqje të lëkurës, hematoma dhe dhimbje në vendin e injektimit.
Të rralla: lëkurë (skuqje bulloze), reaksion inflamator në vendin e injektimit, nekrozë e lëkurës në vendin e injektimit.
Rrallë - reaksione anafilaktike dhe anafilaktoide, hiperkalemi. Në vendin e injektimit mund të zhvillohet nekroza e lëkurës, e cila paraprihet nga shfaqja e purpurës ose papulave të dhimbshme eritematoze. Në këto raste, terapia me Clexane duhet të ndërpritet. Është i mundur formimi i nyjeve të forta inflamatore-infiltrate në vendin e injektimit të barit, të cilat zhduken pas disa ditësh dhe nuk janë arsye për ndërprerjen e barit.

Kundërindikimet:

Gjendjet dhe sëmundjet në të cilat ekziston rrezik i lartë i gjakderdhjes (aborti i kërcënuar, aneurizma cerebrale ose aneurizma disektuese e aortës /me përjashtim të ndërhyrjeve kirurgjikale/, goditje hemorragjike, gjakderdhje e pakontrolluar, trombocitopeni e rëndë e induktuar nga enoxaparina ose heparina);
- mosha nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar);
- mbindjeshmëria ndaj enoksaparinës, heparinës dhe derivateve të saj, duke përfshirë heparinat e tjera me peshë molekulare të ulët.

Përdorimi nuk rekomandohet ilaç në gratë shtatzëna me valvula artificiale të zemrës.
Me kujdes përdoret për kushtet e mëposhtme:
- çrregullime të hemostazës (përfshirë hemofilinë, trombocitopeni, hipokoagulimin, sëmundjen von Willebrand);
- vaskulit i rëndë;
- ulçera peptike e stomakut dhe duodenit ose lezione të tjera erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal;
- goditje ishemike e fundit;
- hipertension arterial i rëndë i pakontrolluar;
- retinopati diabetike ose hemorragjike;
- diabeti mellitus i rëndë;
- Kirurgji neurologjike ose oftalmologjike e kohëve të fundit ose e propozuar;
- kryerja e anestezisë spinale ose epidurale (rrezik i mundshëm i zhvillimit të hematomës);
- punksioni i shtyllës kurrizore (kohët e fundit);
- lindja e fundit;
- endokardit bakterial (akut ose subakut);
- perikarditi ose derdhja perikardiale;
- dështimi i veshkave dhe/ose i mëlçisë;
- kontracepsioni intrauterin;
- trauma të rënda (sidomos sistemi nervor qendror);
- plagë të hapura me sipërfaqe të madhe plage;
- përdorimi i njëkohshëm i barnave që ndikojnë në sistemin hemostatik.
Nuk ka të dhëna për përdorimin klinik të Clexane në kushtet e mëposhtme: tuberkuloz aktiv, terapi rrezatimi (e administruar së fundmi).

Kur përshkruani ilaçin për qëllime profilaktike, nuk kishte tendencë për të rritur gjakderdhjen.
Gjatë përshkrimit të barit për qëllime terapeutike, ekziston rreziku i gjakderdhjes në pacientët e moshuar (veçanërisht ata mbi 80 vjeç).
Rekomanduar Kryerja e monitorimit të kujdesshëm të gjendjes së pacientit.
Rekomandohet përdorimi i barnave që mund të dëmtojnë hemostazën (salicilate, acid acetilsalicilik, NSAID, duke përfshirë ketorolakun; dekstran me peshë molekulare 40 kDa, tiklopidinë, klopidogrel; kortikosteroide, trombolitikë, antikoagulantë, receptorët, receptorët, antiplatikët, receptorët antikoagulantë, receptorët antikoagulantë. IIb/IIIa) duhet të ndërpritet deri në fillimin e trajtimit me natrium enoksaparin, përveç rasteve kur përdorimi i tyre tregohet rreptësisht. Nëse tregohen kombinime të natriumit enoksaparin me këto barna, duhet të kryhet një vëzhgim i kujdesshëm klinik dhe monitorim i parametrave përkatës laboratorikë.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave ekziston rreziku i gjakderdhjes si rezultat i rritjes së aktivitetit anti-Xa të natriumit enoksaparin.
Në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Një rritje në aktivitetin anti-Xa të natriumit enoksaparin kur administrohet në mënyrë profilaktike tek gratë që peshojnë më pak se 45 kg dhe tek burrat që peshojnë më pak se 57 kg mund të çojë në një rrezik të shtuar të gjakderdhjes.
Rreziku i trombocitopenisë autoimune e induktuar nga heparina ekziston edhe me përdorimin e heparinave me peshë të ulët molekulare.
Nëse zhvillohet trombocitopenia, zakonisht zbulohet 5 deri në 21 ditë pas fillimit të terapisë me natrium enoksaparin.
Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i rregullt i numrit të trombociteve përpara fillimit të trajtimit me ilaçin dhe gjatë përdorimit të tij. Nëse konfirmohet një rënie e konsiderueshme e numrit të trombociteve (me 30-50% në krahasim me vlerën fillestare), është e nevojshme që menjëherë të ndërpritet enoksaparina sodium dhe të transferohet pacienti në një terapi tjetër.

Anestezia spinale/epidurale
Ashtu si me përdorimin e antikoagulantëve të tjerë, rastet e hematomave neuraksiale janë përshkruar gjatë përdorimit të ilaçit Clexane në sfondin e anestezisë spinale/epidurale me zhvillimin e paralizës së vazhdueshme ose të pakthyeshme.
Rreziku i këtyre ngjarjeve zvogëlohet kur përdorni ilaçin në një dozë prej 40 mg ose më të ulët. Rreziku rritet me rritjen e dozës së barit, si dhe me përdorimin e kateterëve epidural depërtues pas operacionit, ose me përdorimin e njëkohshëm të barnave shtesë që kanë të njëjtin efekt në hemostazë si NSAIDs.
Rreziku rritet gjithashtu me trauma ose punksion të përsëritur lumbal, ose në pacientët me një histori të operacionit të shtyllës kurrizore ose deformimit të shtyllës kurrizore.
Për të zvogëluar rrezikun e gjakderdhjes nga kanali kurrizor gjatë anestezisë epidurale ose kurrizore, është e nevojshme të merret parasysh profili farmakokinetik i barit.
Është më mirë të instaloni ose hiqni një kateter kur efekti antikoagulant i natriumit enoksaparin është i ulët.

Instalimi ose heqja e kateterit duhet të kryhet 10-12 orë pas përdorimit të ilaçit Clexane në doza profilaktike për të parandaluar trombozën e venave të thella. Në rastet kur pacientët marrin doza më të larta të natriumit enoksaparin (1 mg/kg 2 herë/ditë ose 1,5 mg/kg 1 herë/ditë), këto procedura duhet të shtyhen për një periudhë më të gjatë kohore (24 orë). Administrimi i mëvonshëm i ilaçit duhet të kryhet jo më herët se 2 orë pas heqjes së kateterit.
Nëse mjeku përshkruan terapi antikoagulante gjatë anestezisë epidurale/spinal, pacienti duhet të monitorohet nga afër për çdo shenjë dhe simptomë neurologjike, të tilla si: dhimbje shpine, shqetësime shqisore dhe motorike (mpirje ose dobësi në ekstremitetet e poshtme), zorrë dhe/ose fshikëz. funksione.
Pacienti duhet të udhëzohet që të informojë menjëherë mjekun nëse shfaqen simptomat e mësipërme.
Nëse zbulohen shenja ose simptoma në përputhje me një hematomë të palcës kurrizore, kërkohet diagnoza dhe trajtimi i menjëhershëm, duke përfshirë dekompresionin kurrizor nëse është e nevojshme.

Trombocitopeni e induktuar nga heparina
Clexane duhet të përshkruhet me kujdes ekstrem për pacientët me një histori të trombocitopenisë së induktuar nga heparina, me ose pa trombozë.
Rreziku i trombocitopenisë së shkaktuar nga heparina mund të vazhdojë për disa vite. Nëse trombocitopenia e induktuar nga heparina dyshohet në bazë të historisë, testet in vitro të grumbullimit të trombociteve kanë vlerë të kufizuar në parashikimin e rrezikut të zhvillimit të saj. Vendimi për të përshkruar Clexane në këtë rast mund të merret vetëm pas konsultimit me një specialist të duhur.
Angioplastika koronare perkutane
Për të zvogëluar rrezikun e gjakderdhjes që shoqërohet me manipulimin vaskular invaziv në trajtimin e anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit me valë jo Q, kateteri nuk duhet të hiqet për 6-8 orë pas administrimit nënlëkuror të Clexane. Doza tjetër e llogaritur duhet të administrohet jo më herët se 6-8 orë pas heqjes së futësit të arteries femorale. Është e nevojshme të monitorohet vendi i pushtimit në mënyrë që të identifikohen menjëherë shenjat e gjakderdhjes dhe formimit të hematomës.
Valvulat artificiale të zemrës
Nuk janë kryer studime për të vlerësuar me besueshmëri efektivitetin dhe sigurinë e Clexane në parandalimin e komplikimeve tromboembolike në pacientët me valvula artificiale të zemrës. Përdorimi i ilaçit për këtë qëllim nuk rekomandohet.

Testet laboratorike
Në dozat e përdorura për parandalimin e komplikimeve tromboembolike, Clexane nuk ndikon ndjeshëm në kohën e gjakderdhjes dhe parametrat e koagulimit të gjakut, si dhe në grumbullimin e trombociteve ose lidhjen e tyre me fibrinogjenin.
Me rritjen e dozës, aPTT dhe koha e koagulimit mund të zgjaten. Rritja e aPTT dhe koha e koagulimit nuk janë në lidhje direkte lineare me rritjen e aktivitetit antitrombotik të barit, kështu që nuk ka nevojë të monitorohen.
Parandalimi i trombozës venoze dhe emboli në pacientët me sëmundje akute terapeutike që janë në pushim në shtrat
Në rastin e zhvillimit të infeksionit akut, gjendjeve akute reumatike, administrimi profilaktik i natriumit enoksaparin justifikohet vetëm nëse kushtet e mësipërme kombinohen me një nga faktorët e mëposhtëm të rrezikut për formimin e trombit venoz: mosha mbi 75 vjeç, neoplazitë malinje, historia e tromboza dhe emboli, obeziteti, terapia hormonale, dështimi i zemrës, dështimi kronik i frymëmarrjes.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri
Clexane nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe makineri.

Ndërveprim
medicinale të tjera
me mjete të tjera:

Clexane nuk mund të përzihet me barna të tjera!
Nuk duhet të alternoni përdorimin e enoksaparinës sodium dhe heparinave të tjera me peshë molekulare të ulët, sepse ato ndryshojnë nga njëra-tjetra në mënyrën e prodhimit, peshën molekulare, aktivitetin specifik anti-Xa, njësitë matëse dhe dozimin. Dhe, si pasojë e kësaj, barnat kanë farmakokinetikë dhe aktivitete të ndryshme biologjike (aktiviteti anti-IIa, ndërveprimi me trombocitet).
Me salicilate sistemike, acid acetilsalicilik, NSAID (përfshirë ketorolac), dekstran me peshë molekulare 40 kDa, ticlopidinë dhe klopidogrel, kortikosteroide sistematike, trombolitikë ose antikoagulantë, dhe barna të tjera antitrombocitare (përfshirë glikoagonistët e rrezikshëm). rritet.

Shtatzënia:

Clexane nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Nuk ka asnjë informacion që enoxaparina sodium kalon barrierën placentare në tremujorin e dytë; nuk ka asnjë informacion në lidhje me tremujorin e parë dhe të tretë të shtatzënisë.
Kur përdorni Clexane gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Mbidozimi:

Simptomat: Mbidozimi aksidental me administrim IV, ekstrakorporal ose nënlëkuror mund të çojë në komplikime hemorragjike. Kur merret nga goja, edhe në doza të mëdha, thithja e barit nuk ka gjasa.
Mjekimi: Administrimi i ngadaltë intravenoz i sulfatit të protaminës tregohet si një agjent neutralizues, doza e të cilit varet nga doza e administruar e Clexane.
Duhet të kihet parasysh se 1 mg protamine neutralizon efektin antikoagulant të 1 mg enoksaparin nëse Clexane është administruar jo më shumë se 8 orë para administrimit të protaminës. 0,5 mg protamine neutralizon efektin antikoagulant të 1 mg Clexane nëse është administruar më shumë se 8 orë më parë ose nëse është e nevojshme një dozë e dytë e protaminës. : ujë d/i.

Ilaçi i heparinës me peshë të ulët molekulare.
Bari: CLEXANE®
Substanca aktive e barit: natriumi enoksaparin
Kodi ATX: B01AB05
KFG: Antikoagulant i drejtpërdrejtë - heparina me peshë të ulët molekulare
Numri i regjistrimit: P Nr.014462/01
Data e regjistrimit: 18.09.08
Pronari reg. vërtetim: SANOFI-AVENTIS Francë (Francë)

1 shiringë
natriumi enoksaparin
2000 anti-Ha ME

0,2 ml - shiringa (2) - flluska (1) - pako kartoni.
0,2 ml - shiringa (2) - flluska (5) - pako kartoni.

Tretësira për injeksion është e qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

1 shiringë
natriumi enoksaparin
4000 anti-Ha ME

0,4 ml - shiringa (2) - flluska (1) - pako kartoni.
0,4 ml - shiringa (2) - flluska (5) - pako kartoni.

Tretësira për injeksion është e qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

1 shiringë
natriumi enoksaparin
6000 anti-Ha ME

0,6 ml - shiringa (2) - flluska (1) - pako kartoni.

Tretësira për injeksion është e qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

1 shiringë
natriumi enoksaparin
8000 anti-Ha ME

0,8 ml - shiringa (2) - flluska (1) - pako kartoni.
0,8 ml - shiringa (2) - flluska (5) - pako kartoni.

Tretësira për injeksion është e qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

1 shiringë
natriumi enoksaparin
10000 anti-Ha ME

1 ml - shiringa (2) - flluska (1) - pako kartoni.

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik i Clexane

Heparina me peshë të ulët molekulare (pesha molekulare rreth 4500 dalton). Karakterizohet nga aktiviteti i lartë kundër faktorit të koagulimit Xa (aktiviteti anti-Xa prej afërsisht 100 IU/ml) dhe aktiviteti i ulët ndaj faktorit të koagulimit IIa (aktiviteti anti-IIa ose antitrombina afërsisht 28 IU/ml).

Kur ilaçi përdoret në doza profilaktike, ai ndryshon pak kohën e tromboplastinës së pjesshme të aktivizuar (aPTT), praktikisht nuk ka asnjë efekt në grumbullimin e trombociteve dhe nivelin e lidhjes së fibrinogjenit me receptorët e trombociteve.

Aktiviteti anti-IIa në plazmë është afërsisht 10 herë më i ulët se aktiviteti anti-Xa. Aktiviteti mesatar maksimal maksimal anti-IIa vërehet afërsisht 3-4 orë pas administrimit nënlëkuror dhe arrin 0,13 IU/ml dhe 0,19 IU/ml pas administrimit të përsëritur të 1 mg/kg peshë trupore për një dozë të dyfishtë dhe 1,5 mg/kg peshë trupore për një dozë e vetme, futje në përputhje me rrethanat.

Aktiviteti mesatar maksimal anti-Xa i plazmës vërehet 3-5 orë pas administrimit nënlëkuror të barit dhe është afërsisht 0.2, 0.4, 1.0 dhe 1.3 anti-Xa IU/ml pas administrimit nënlëkuror të 20, 40 mg dhe 1 mg/kg. dhe 1.5 mg/kg përkatësisht.

Farmakokinetika e barit.

Farmakokinetika e barit.

enoksaparina në regjimet e treguara të dozimit është lineare.

Thithja dhe shpërndarja

Pas injeksioneve të përsëritura nënlëkurore të natriumit enoksaparin në një dozë prej 40 mg dhe në një dozë prej 1.5 mg/kg peshë trupore 1 herë/ditë në vullnetarë të shëndetshëm, Css arrihet në ditën e dytë dhe AUC është mesatarisht 15% më e lartë se pas një administrim i vetëm. Pas injeksioneve të përsëritura nënlëkurore të natriumit enoksaparin në një dozë ditore prej 1 mg/kg peshë trupore 2 herë në ditë, Css arrihet pas 3-4 ditësh, me AUC mesatarisht 65% më të lartë se pas një doze të vetme dhe vlerat mesatare të Cmax përkatësisht 1.2 IU/ml dhe 0.52 IU/ml.

Biodisponibiliteti i natriumit enoksaparin pas administrimit nënlëkuror, i vlerësuar në bazë të aktivitetit anti-Xa, është afër 100%. Vd e natriumit enoksaparin (bazuar në aktivitetin anti-Xa) është afërsisht 5 litra dhe është afër vëllimit të gjakut.

Metabolizmi

Natriumi Enoxaparin biotransformohet kryesisht në mëlçi nga desulfimi dhe/ose depolimerizimi për të formuar metabolitë joaktive.

Largimi

Enoxaparin sodium është një ilaç me pastrim të ulët. Pas administrimit intravenoz për 6 orë në një dozë prej 1,5 mg/kg peshë trupore, pastrimi mesatar i anti-Xa në plazmë është 0,74 l/h.

Eliminimi i barit është monofaz. T1/2 është 4 orë (pas një injeksioni të vetëm nënlëkuror) dhe 7 orë (pas administrimit të përsëritur të barit). 40% e dozës së administruar ekskretohet në urinë, me 10% e pandryshuar.

Farmakokinetika e barit.

në raste të veçanta klinike

Mund të ketë një vonesë në eliminimin e natriumit enoksaparin në pacientët e moshuar për shkak të funksionit të zvogëluar të veshkave.

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, vërehet një rënie në pastrimin e natriumit enoksaparin. Në pacientët me dëmtim të vogël të veshkave (pastrimi i kreatininës 50-80 ml/min) dhe i moderuar (pastrimi i kreatininës 30-50 ml/min), pas administrimit të përsëritur nënlëkuror të 40 mg natrium enoksaparin 1 herë/ditë, ka një rritje të anti- Aktiviteti Xa, përfaqësuar nga AUC . Në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min), me administrim të përsëritur nënlëkuror të barit në një dozë prej 40 mg 1 herë në ditë, AUC në gjendje të qëndrueshme është mesatarisht 65% më i lartë.

Në pacientët me peshë të tepërt trupore, me administrim nënlëkuror të barit, pastrimi është pak më i vogël.

Indikacionet për përdorim:

Parandalimi i trombozës venoze dhe tromboembolizmit, veçanërisht në ortopedi dhe kirurgji të përgjithshme;

Parandalimi i trombozës venoze dhe tromboembolizmit në pacientët me sëmundje akute terapeutike që janë në pushim në shtrat (insuficienca kronike e zemrës së klasës funksionale III ose IV sipas klasifikimit NYHA, dështimi akut respirator, infeksioni akut, sëmundjet reumatike akute në kombinim me një nga rreziku faktorët për formimin e trombit venoz);

Trajtimi i trombozës së venave të thella me ose pa emboli pulmonare;

Trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkti i miokardit pa valë Q në kombinim me acid acetilsalicilik;

Parandalimi i formimit të trombozës në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës.

Ilaçi administrohet në mënyrë nënlëkurore. Ilaçi nuk mund të administrohet në mënyrë intramuskulare!

Për të parandaluar trombozën venoze dhe tromboembolizmin, pacientët me rrezik të moderuar (kirurgji abdominale) u përshkruhet Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) nënlëkurës 1 herë në ditë. Injeksioni i parë bëhet 2 orë para operacionit.

Pacientëve me rrezik të lartë (kirurgji ortopedike) u përshkruhen 40 mg (0.4 ml) s.c. 1 herë/ditë, me dozën e parë të administruar 12 orë para operacionit ose 30 mg (0.3 ml) s.c. 2 herë/ditë me fillimin e administrimit 12- 24 orë pas operacionit.

Kohëzgjatja e trajtimit me Clexane është 7-10 ditë. Nëse është e nevojshme, terapia mund të vazhdohet për aq kohë sa rreziku i trombozës ose embolisë mbetet (për shembull, në ortopedi, Clexane përshkruhet në një dozë prej 40 mg 1 herë në ditë për 5 javë).

Për parandalimin e trombozës venoze në pacientët me kushte terapeutike akute që janë në pushim në shtrat, 40 mg përshkruhet 1 herë në ditë për 6-14 ditë.

Për trajtimin e trombozës së venave të thella, 1 mg/kg administrohet në mënyrë subkutane çdo 12 orë (2 herë/ditë) ose 1,5 mg/kg 1 herë/ditë. Në pacientët me çrregullime të komplikuara tromboembolike, ilaçi rekomandohet të përdoret në një dozë prej 1 mg/kg 2 herë në ditë.

Kohëzgjatja mesatare e trajtimit është 10 ditë. Këshillohet që menjëherë të fillohet terapia me antikoagulantë indirekt, ndërsa terapia me Clexane duhet të vazhdohet derisa të arrihet një efekt i mjaftueshëm antikoagulant, d.m.th. INR duhet të jetë 2.0-3.0.

Për anginë të paqëndrueshme dhe infarkt miokardi pa valë Q, doza e rekomanduar e Clexane është 1 mg/kg nënlëkurore çdo 12 orë. Njëkohësisht, acidi acetilsalicilik përshkruhet në një dozë 100-325 mg 1 herë/ditë. Kohëzgjatja mesatare e terapisë është 2-8 ditë (derisa gjendja klinike e pacientit të stabilizohet).

Për të parandaluar formimin e një mpiksje gjaku në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës, doza e Clexane është mesatarisht 1 mg/kg peshë trupore. Nëse ekziston rreziku i lartë i gjakderdhjes, doza duhet të reduktohet në 0,5 mg/kg peshë trupore me akses të dyfishtë vaskular ose 0,75 mg/kg me akses të vetëm vaskular.

Gjatë hemodializës, ilaçi duhet të injektohet në zonën arteriale të shuntit në fillim të seancës së hemodializës. Një dozë zakonisht është e mjaftueshme për një seancë katër-orëshe, megjithatë, nëse unazat e fibrinës zbulohen gjatë hemodializës më të gjatë, mund ta administroni gjithashtu ilaçin në shkallën 0,5-1 mg/kg peshë trupore.

Nëse funksioni i veshkave është i dëmtuar, është e nevojshme të rregulloni dozën e barit në varësi të QC. Kur CC është më pak se 30 ml/min, Clexane administrohet në masën 1 mg/kg peshë trupore 1 herë/ditë për qëllime terapeutike dhe 20 mg 1 herë/ditë për qëllime profilaktike.

Dozimi dhe mënyra e administrimit të barit.

nuk vlen për rastet e hemodializës. Kur CC është më shumë se 30 ml/min, nuk kërkohet rregullim i dozës, megjithatë, monitorimi laboratorik i terapisë duhet të kryhet me më shumë kujdes.

Rregullat për prezantimin e zgjidhjes

Këshillohet që të bëhen injeksione me pacientin të shtrirë. Clexane administrohet thellë nën lëkurë. Kur përdorni shiringa të mbushura paraprakisht 20 mg dhe 40 mg, mos hiqni flluska ajri nga shiringa përpara injektimit për të shmangur humbjen e barit. Injeksionet duhet të kryhen në mënyrë alternative në pjesët e majta ose të djathta superlaterale ose inferolaterale të murit anterior të barkut.

Gjilpëra duhet të futet vertikalisht përgjatë gjithë gjatësisë së saj në lëkurë, duke mbajtur palosjen e lëkurës midis gishtit të madh dhe gishtit tregues. Palosja e lëkurës lirohet vetëm pas përfundimit të injektimit. Mos e masazhoni vendin e injektimit pas administrimit të ilaçit.

Efektet anësore të Clexane:

Gjakderdhje

Nëse shfaqet gjakderdhja, është e nevojshme të ndërpritet ilaçi, të përcaktohet shkaku dhe të fillohet trajtimi i duhur.

Në 0,01-0,1% të rasteve mund të zhvillohet sindroma hemorragjike, duke përfshirë gjakderdhje retroperitoneale dhe intrakraniale. Disa nga këto raste ishin fatale.

Kur Clexan përdoret në sfondin e anestezisë spinale/epidurale dhe përdorimit pas operacionit të kateterëve depërtues, janë përshkruar raste të hematomës së palcës kurrizore (në 0,01-0,1% të rasteve), e cila çon në çrregullime neurologjike me ashpërsi të ndryshme, duke përfshirë ato të vazhdueshme ose të pakthyeshme. paraliza.

Trombocitopeni

Në ditët e para të trajtimit, mund të zhvillohet trombocitopeni e lehtë kalimtare asimptomatike. Në më pak se 0.01% të rasteve, trombocitopenia imune mund të zhvillohet në kombinim me trombozën, e cila ndonjëherë mund të ndërlikohet nga infarkti i organeve ose ishemia e gjymtyrëve.

Reagimet lokale

Pas administrimit nënlëkuror, mund të vërehet dhimbje në vendin e injektimit dhe në më pak se 0.01% të rasteve, hematoma në vendin e injektimit. Në disa raste, është i mundur formimi i infiltrateve inflamatore të ngurta që përmbajnë medikamentin, të cilat zgjidhen pas disa ditësh, pa kërkuar ndërprerjen e barit. Në 0,001%, nekroza e lëkurës mund të zhvillohet në vendin e injektimit, të paraprirë nga purpura ose pllaka eritematoze (të infiltruara dhe të dhimbshme); në këtë rast, ilaçi duhet të ndërpritet.

Në 0,01-0,1% - reaksione alergjike të lëkurës ose sistemike. Ka pasur raste të vaskulitit alergjik (më pak se 0.01%), që kërkon ndërprerjen e barit në disa pacientë.

Një rritje e kthyeshme dhe asimptomatike e aktivitetit të enzimës së mëlçisë është e mundur.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

Gjendjet dhe sëmundjet në të cilat ekziston rrezik i lartë i gjakderdhjes (aborti i kërcënuar, aneurizma cerebrale ose aneurizma disektuese e aortës /me përjashtim të ndërhyrjeve kirurgjikale/, goditje hemorragjike, gjakderdhje e pakontrolluar, trombocitopeni e rëndë e induktuar nga enoxaparina ose heparina);

Mosha deri në 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar);

Hipersensitiviteti ndaj enoksaparinës, heparinës dhe derivateve të saj, duke përfshirë heparina të tjera me peshë molekulare të ulët;

Përdorni me kujdes në kushtet e mëposhtme: çrregullime të hemostazës (përfshirë hemofilinë, trombocitopeni, hipokoagulimin, sëmundjen von Willebrand), vaskulit të rëndë, ulçera gastrike dhe duodenale ose lezione të tjera erozive dhe ulcerative të traktit gastrointestinal, goditje e rëndë ishemike, hipertension i pakontrolluar. retinopati diabetike ose hemorragjike, diabeti mellitus i rëndë, kirurgjia neurologjike ose oftalmike e kohëve të fundit ose e propozuar, anestezi spinale ose epidurale (rreziku i mundshëm i zhvillimit të hematomës), punksioni lumbal (i kohëve të fundit), lindja e fundit, endokarditi bakterial (akut ose subakut), perikarditi ose effusioni perikardial , dështimi i veshkave dhe/ose mëlçisë, kontracepsioni intrauterin, trauma e rëndë (sidomos sistemi nervor qendror), plagë të hapura me sipërfaqe të madhe plage, përdorimi i njëkohshëm i barnave që ndikojnë në sistemin hemostatik.

Kompania nuk ka të dhëna për përdorimin klinik të Clexane në kushtet e mëposhtme: tuberkuloz aktiv, terapi me rrezatim (të fundit).

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Clexane nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Nuk ka asnjë informacion që enoxaparin kalon barrierën placentare në tremujorin e dytë dhe nuk ka asnjë informacion në lidhje me tremujorin e parë dhe të tretë të shtatzënisë.

Kur përdorni Clexane gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Udhëzime speciale për përdorimin e Clexane.

Kur përshkruani ilaçin për qëllime profilaktike, nuk kishte tendencë për të rritur gjakderdhjen. Gjatë përshkrimit të barit për qëllime terapeutike, ekziston rreziku i gjakderdhjes në pacientët e moshuar (veçanërisht ata mbi 80 vjeç). Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i gjendjes së pacientit.

Para fillimit të terapisë me këtë bar, rekomandohet ndërprerja e barnave të tjera që ndikojnë në sistemin hemostatik për shkak të rrezikut të gjakderdhjes: salicilatet, përfshirë. acid acetilsalicilik, NSAID (përfshirë ketorolac); dekstran 40, tiklopidinë, klopidogrel, kortikosteroidë, trombolitikë, antikoagulantë, agjentë antitrombocitar (përfshirë antagonistët e receptorit të glikoproteinës IIb/IIIa), me përjashtim të rasteve kur përdorimi i tyre është i nevojshëm. Nëse është e nevojshme të përdoret Clexane në kombinim me këto barna, duhet të tregohet kujdes i veçantë (monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientit dhe parametrave laboratorikë përkatës të gjakut).

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, ekziston rreziku i gjakderdhjes si rezultat i rritjes së aktivitetit anti-Xa. Sepse kjo rritje rritet ndjeshëm në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min); rekomandohet rregullimi i dozës si për përdorimin profilaktik ashtu edhe për atë terapeutik të barit. Megjithëse nuk kërkohet rregullim i dozës në pacientët me dëmtim të lehtë deri në mesatar të veshkave (pastrimi i kreatininës më i madh se 30 ml/min), rekomandohet monitorim i kujdesshëm i gjendjes së pacientëve të tillë.

Një rritje në aktivitetin anti-Xa të enoksaparinës kur administrohet në mënyrë profilaktike tek gratë që peshojnë më pak se 45 kg dhe tek burrat me peshë më të vogël se 57 kg mund të çojë në një rrezik të shtuar të gjakderdhjes.

Rreziku i trombocitopenisë imune të shkaktuar nga heparina ekziston gjithashtu me përdorimin e heparinave me peshë të ulët molekulare. Nëse zhvillohet trombocitopenia, zakonisht zbulohet 5 deri në 21 ditë pas fillimit të terapisë me natrium enoksaparin. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i rregullt i numrit të trombociteve përpara fillimit të trajtimit me natrium enoksaparin dhe gjatë përdorimit të tij. Nëse konfirmohet një rënie e konsiderueshme e numrit të trombociteve (me 30-50% në krahasim me vlerën fillestare), është e nevojshme që menjëherë të ndërpritet enoksaparina sodium dhe të transferohet pacienti në një terapi tjetër.

Anestezia spinale/epidurale

Ashtu si me përdorimin e antikoagulantëve të tjerë, rastet e hematomës së palcës kurrizore janë përshkruar kur përdoret Clexane gjatë anestezisë spinale/epidurale me zhvillimin e paralizës së vazhdueshme ose të pakthyeshme. Rreziku i këtyre ngjarjeve zvogëlohet kur përdorni ilaçin në një dozë prej 40 mg ose më të ulët. Rreziku rritet me rritjen e dozës së barit, si dhe me përdorimin e kateterëve epidural depërtues pas operacionit, ose me përdorimin e njëkohshëm të barnave shtesë që kanë të njëjtin efekt në hemostazë si NSAIDs. Rreziku gjithashtu rritet me ekspozimin traumatik ose punksionin e përsëritur të shtyllës kurrizore.

Për të zvogëluar rrezikun e gjakderdhjes nga kanali kurrizor gjatë anestezisë epidurale ose kurrizore, është e nevojshme të merret parasysh profili farmakokinetik i barit. Është më mirë të instaloni ose hiqni një kateter kur efekti antikoagulues i natriumit enoksaparin është i ulët.

Instalimi ose heqja e kateterit duhet të kryhet 10-12 orë pas përdorimit të dozave profilaktike të Clexane për trombozë të venave të thella. Në rastet kur pacientët marrin doza më të larta të natriumit enoksaparin (1 mg/kg 2 herë/ditë ose 1,5 mg/kg 1 herë/ditë), këto procedura duhet të shtyhen për një periudhë më të gjatë kohore (24 orë). Administrimi i mëvonshëm i ilaçit duhet të kryhet jo më herët se 2 orë pas heqjes së kateterit.

Nëse mjeku përshkruan terapi antikoaguluese gjatë anestezisë epidurale/spinal, pacienti duhet të monitorohet nga afër për çdo shenjë dhe simptomë neurologjike, të tilla si: dhimbje shpine, shqetësime shqisore dhe motorike (mpirje ose dobësi në ekstremitetet e poshtme), zorrë dhe/ose fshikëz. funksione. Pacienti duhet të udhëzohet që të informojë menjëherë mjekun nëse shfaqen simptomat e mësipërme. Nëse zbulohen shenja ose simptoma në përputhje me një hematomë të trungut të trurit, është i nevojshëm diagnoza dhe trajtimi i menjëhershëm, duke përfshirë dekompresionin e shtyllës kurrizore nëse është e nevojshme.

Trombocitopeni e induktuar nga heparina

Clexane duhet të përshkruhet me kujdes ekstrem për pacientët me një histori të trombocitopenisë së induktuar nga heparina, me ose pa trombozë.

Rreziku i trombocitopenisë së shkaktuar nga heparina mund të vazhdojë për disa vite. Nëse historia sugjeron trombocitopeni të induktuar nga heparina, testet in vitro të grumbullimit të trombociteve kanë vlerë të kufizuar në parashikimin e rrezikut të zhvillimit të saj. Vendimi për të përshkruar Clexane në këtë rast mund të merret vetëm pas konsultimit me një specialist të duhur.

Angioplastika koronare perkutane

Për të zvogëluar rrezikun e gjakderdhjes që shoqërohet me manipulime vaskulare invazive në trajtimin e anginës së paqëndrueshme, kateteri nuk duhet të hiqet për 6-8 orë pas administrimit nënlëkuror të Clexane. Doza tjetër e llogaritur duhet të administrohet jo më herët se 6-8 orë pas heqjes së kateterit. Vendi i injektimit duhet të monitorohet për të identifikuar menjëherë shenjat e gjakderdhjes dhe formimin e hematomës.

Valvulat artificiale të zemrës

Nuk janë kryer studime për të vlerësuar me besueshmëri efektivitetin dhe sigurinë e Clexane në parandalimin e komplikimeve tromboembolike në pacientët me valvula artificiale të zemrës, prandaj përdorimi i ilaçit për këtë qëllim nuk rekomandohet.

Testet laboratorike

Në dozat e përdorura për parandalimin e komplikimeve tromboembolike, Clexane nuk ndikon ndjeshëm në kohën e gjakderdhjes dhe parametrat e përgjithshëm të koagulimit, si dhe në grumbullimin e trombociteve ose lidhjen e tyre me fibrinogjenin.

Me rritjen e dozës, aPTT dhe koha e koagulimit mund të zgjaten. Rritja e aPTT dhe koha e koagulimit nuk janë në lidhje direkte lineare me rritjen e aktivitetit antitrombotik të barit, kështu që nuk ka nevojë të monitorohen.

Parandalimi i trombozës venoze dhe emboli në pacientët me sëmundje akute terapeutike që janë në pushim në shtrat

Në rast të zhvillimit të një infeksioni akut ose gjendjeve akute reumatike, administrimi profilaktik i natriumit enoksaparin justifikohet vetëm në prani të faktorëve të rrezikut për formimin e trombit venoz (mosha mbi 75 vjeç, neoplazitë malinje, historia e trombozës dhe embolisë, obeziteti, terapi hormonale, dështimi i zemrës, dështimi kronik i frymëmarrjes).

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Clexane nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të përdorur makineri.

Mbidoze droge:

Simptomat Mbidozimi aksidental me administrim IV, ekstrakorporal ose nënlëkuror mund të çojë në komplikime hemorragjike. Kur merret nga goja, edhe në doza të mëdha, thithja e barit nuk ka gjasa.

Trajtimi: administrimi i ngadaltë intravenoz i sulfatit të protaminës tregohet si një agjent neutralizues, doza e të cilit varet nga doza e administruar e Clexane. Duhet të kihet parasysh se 1 mg protamine neutralizon efektin antikoagulant të 1 mg enoksaparin nëse Clexane është administruar jo më shumë se 8 orë para administrimit të protaminës. 0,5 mg protamine neutralizon efektin antikoagulant të 1 mg Clexane nëse është administruar më shumë se 8 orë më parë ose nëse është e nevojshme një dozë e dytë e protaminës. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë pas administrimit të Clexane, atëherë administrimi i protaminës nuk kërkohet. Sidoqoftë, edhe me futjen e dozave të mëdha të sulfatit të protaminës, aktiviteti anti-Xa i Clexane nuk neutralizohet plotësisht (maksimumi 60%).

Ndërveprimi i Clexane me barna të tjera.

Me përdorimin e njëkohshëm të Clexane me barna që ndikojnë në hemostazën (salicilatet / me përjashtim të anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit me rritje të segmentit ST /, NSAID të tjera / përfshirë ketorolac/, dekstran 40, tiklopidinë, kortikosteroide për përdorim sistemik, antikogulantë, agjentë antitrombocitar / përfshirë antagonistët e receptorëve glikoproteinikë IIb/IIIa/), mund të zhvillohen komplikime hemorragjike. Nëse përdorimi i një kombinimi të tillë nuk mund të shmanget, enoxaparin duhet të përdoret nën monitorimin e ngushtë të parametrave të koagulimit të gjakut.

Nuk duhet të alternoni përdorimin e enoksaparinës sodium dhe heparinave të tjera me peshë molekulare të ulët, sepse ato ndryshojnë nga njëra-tjetra në mënyrën e prodhimit, peshën molekulare, aktivitetin specifik anti-Xa, njësitë matëse dhe dozat. Prandaj, këto barna janë të ndryshme

Farmakokinetika e barit.

Aktiviteti biologjik (aktiviteti anti-IIa dhe ndërveprimi i trombociteve).

Ndërveprimet farmaceutike

Zgjidhja Clexane nuk mund të përzihet me barna të tjera.

Kushtet e shitjes në farmaci.

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kushtet e ruajtjes për ilaçin Clexane.

Lista B. Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Sot do të flasim për ilaçin Clexane. Shumë kanë dëgjuar për të, por pak e dinë nëse ju nevojitet vërtet dhe në cilat raste është përshkruar?

Clexane është një ilaç që ju ofron një efekt antitrombotik. Gjatë shtatzënisë, nivelet hormonale ndryshojnë shumë dhe bashkë me të problemet më të shpeshta të grave shtatzëna janë anemia (kur fillojnë t'ju përshkruajnë hekur etj., që ju korrigjon hemoglobinën) dhe rritja e koagulimit të gjakut, e cila rritet çdo muaj. Në fakt, ky është një shqetësim i zakonshëm i natyrës, i cili në këtë mënyrë parandalon gratë shtatzëna nga humbja e rëndë e gjakut gjatë lindjes.

Por nëse një grua shtatzënë është e predispozuar për trombozë, kjo mund të jetë e rrezikshme si për nënën ashtu edhe për foshnjën (hipoksi, abort). Prandaj, pas kryerjes së analizave të duhura, mund t'i përshkruaj Clexane gruas shtatzënë. Përbërësi kryesor aktiv i ilaçit është natriumi enoksaparin - një substancë që kur hyn në gjak, arrin një përqendrim pas disa orësh dhe hollon gjakun.

Clexane është i disponueshëm vetëm në formë injeksioni, i shitur si shiringë e disponueshme. Vëllimi i shiringës mund të jetë i ndryshëm dhe do t'ju duhet doza që ju përshkruan mjeku: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. ose 1 ml. Injeksioni mund të jetë i qartë ose i verdhë, por mos lejoni që kjo t'ju shqetësojë.

Përmbajtja e shiringës injektohet menjëherë dhe më pas vetë shiringa hidhet; përdorimi i saj për të injektuar lëngje të tjera është rreptësisht i ndaluar.

Pse u përshkruhet grave shtatzëna: indikacione për përdorim

Lista e testeve të detyrueshme për një nënë shtatzënë mund të mos përfshijë gjithmonë një kontroll për mpiksjen e gjakut, të cilat janë shumë të rrezikshme. Ky test kryhet në formën e një koagulogrami - një studim i koagulimit të gjakut. Por nëse mjeku obstetër-gjinekolog vëren disa simptoma, patjetër do t'ju rekomandohet ta bëni këtë test.

Simptomat në gratë shtatzëna zakonisht përfshijnë:

• ënjtje e vazhdueshme e këmbëve;
• dhimbje në viça ose në zgavrën pas gjunjëve;
• dhimbje në pjesën e poshtme të këmbës ose kofshës;
• hemorroide me dhimbje të forta.

Dhe sipas rishikimeve nga gratë shtatzëna, pse u përshkruan Clexane, këto ishin pikërisht këto simptoma. Prandaj, sigurohuni që të informoni mjekun tuaj për të gjitha kushtet e pazakonta në trupin tuaj, kjo është shumë e rëndësishme: sa më shpejt të rregullohet trajtimi, aq më mirë dhe më e lehtë do të jetë lindja juaj.

Nëse mjeku zbulon se vlerat e gjakut janë të ndryshme nga norma, duhet të ndërhyjë. Si rregull, ato barna që shpërndajnë mpiksjen e gjakut dhe hollojnë gjakun. Mpiksjet e gjakut nuk janë të mira, sepse ato mund të lokalizohen kudo, duke përfshirë enët e placentës, gjë që do të prishë rrjedhën e lëndëve ushqyese nga nëna te fëmija dhe mund të çojë në hipoksi dhe madje edhe abort.

Clexane përshkruhet vetëm nga një specialist pas një analize gjithëpërfshirëse të të gjithë faktorëve. Clexane më shpesh nuk përshkruhet nga tremujori i parë, por nga i dyti është i detyrueshëm nëse po flasim për:

• trajtimi i mpiksjes së gjakut;
• me trombozë pas operacionit;
• me sulm në zemër dhe anginë pectoris.

Injeksionet Clexane në stomak gjatë shtatzënisë përshkruhen vetëm pas testeve speciale dhe kryhen nën mbikëqyrjen e kujdesshme dhe të rregullt të një gjinekologu dhe me monitorim të vazhdueshëm të numërimit të gjakut. Përdorimi i Clexane-it vetë është rreptësisht i ndaluar, veçanërisht gjatë shtatzënisë. Vetëm një specialist kompetent mund ta rregullojë këtë proces, ta korrigjojë dhe ta ndalojë nëse është e mundur të përpiqeni të bëni pa ilaçe, gjë që, natyrisht, është gjithmonë më mirë për foshnjën e palindur.

Clexane: kundërindikacionet dhe efektet anësore

Clexane është një medikament shumë serioz me të cilin nuk duhet bërë shaka, kështu që nëse ju është përshkruar, mos u shqetësoni, nuk ka asgjë të keqe, përveç nevojës për të korrigjuar gjendjen tuaj dhe përgatitjen për lindje, por sigurohuni që dëgjoni me kujdes dhe shkruani të gjitha udhëzimet e mjekut.

Clexane ka mjaft kundërindikacione:

• rreziku i lindjes së hershme;
• goditje hemorragjike;
• tuberkulozi në fazën aktive;
• hipertensioni;
• prania e një proteze kardiake;
• mosha nën 18 vjeç;
• peshë e rëndë;
• neoplazitë;
• çrregullime të mëlçisë ose veshkave;
• diabeti;
• plagë të hapura;
• ulçera e stomakut.

Ekzistojnë gjithashtu nuanca serioze kur ndaloni ilaçin. Doza e Clexane duhet të reduktohet gradualisht. Por nëse ekziston një kërcënim për abort, përdorimi i tij ndërpritet menjëherë. Në çdo rast, përsëri, e gjithë kjo është kompetencë e mjekut.

Efektet anësore të Clexane

• Reaksion alergjik;
• ënjtje në vendin e injektimit;
• problemet e lëkurës në vendin e injektimit;
• dhimbje koke;
• probleme neurologjike;
• hematoma (për shkak të teknikës së gabuar të injektimit);
• hiperkalemia.

Nëse ilaçi abuzohet vetë, mund të shfaqen probleme shumë më të rënda, si cirroza e mëlçisë, lezionet hemorragjike ose osteoporoza.

Clexane gjatë shtatzënisë: pasoja për fëmijën

Nuk lodhemi kurrë duke përsëritur se Clexane mund të përdoret vetëm pas një ekzaminimi të plotë. Nëse flasim për efektin në fetus, nuk ka asnjë provë që enoksaparin mund të depërtojë në placentë, por nuk ka studime serioze që do të konfirmonin sigurinë e ilaçit për një fëmijë.

Prandaj, askush nuk nxiton t'ia përshkruajë menjëherë këtë ilaç një gruaje shtatzënë, por ka raste kur është thjesht e nevojshme. Për shembull, nëse mjeku sheh fillimin e trombozës së placentës, kjo përbën një rrezik serioz për fëmijën. Në fillim të shtatzënisë, kjo shkakton aborte, dhe në tremujorët e mëvonshëm çon në hipoksi, plakje të parakohshme të placentës dhe lindje të hershme.

Clexane: udhëzime për përdorim gjatë shtatzënisë

Clexane është në dispozicion si një injeksion. Ampulat kanë doza të ndryshme, të cilat përshkruhen vetëm nga mjeku për të shmangur efektet anësore dhe që trajtimi të mos jetë i tepruar, por i saktë. Nëse mjeku sheh mundësinë e zhvillimit të trombozës tek një grua shtatzënë, atëherë ka nevojë për qëllime parandaluese për të dhënë 1 injeksion në ditë, 40 ml për 10-15 ditë. Nëse trajtimi po kryhet dhe problemi tashmë ekziston, atëherë Clexane injektohet një herë në ditë dhe vëllimi llogaritet në bazë të peshës së gruas shtatzënë (1.5 mg për 1 kg).

Sa i përket vetë injeksioneve, ato jepen ndryshe nga një injeksion i zakonshëm. Clexane injektohet në stomak, dhe për të arritur efektin e duhur, duhet të dini rregullat e administrimit. Meqë ra fjala, mos lejoni që fjala "thikë në stomak" t'ju trembë, është edhe më pak e dhimbshme sesa në muskul. Dhe ju mund ta bëni vetë injeksionin. Prandaj, le të shohim se si të injektojmë Clexane në stomak gjatë shtatzënisë.

1. Para se të filloni injeksionin, duhet të lani duart shumë mirë dhe të uleni rehat, ose më mirë akoma, të shtriheni në shpinë.
2. Trajtoni mirë vendin e injektimit.
3. Hiqeni kapakun nga shiringa.
4. Ashtu si në një injeksion të rregullt, në këtë nuk keni nevojë të shtypni pistonin për të lëshuar flluska ajri, siç bëjmë gjithmonë, gjithçka është tashmë e parashikuar dhe mund të humbasim pikat e ilaçit të shtrenjtë.
5. Mblidhni lëkurën në bark me gishtin e madh dhe tregues për të krijuar një palosje. Vendi i injektimit duhet të jetë së paku 5-6 cm nga kërthiza.
6. Fusni gjilpërën përgjatë gjithë gjatësisë pingul me sipërfaqen e barkut.
7. Injektoni të gjithë ilaçin, më pas lini palosjen të qetë dhe hiqni gjilpërën pa e devijuar shkallën e saj.

Mos i jepni injeksionet e radhës aty ku tashmë ka një shenjë nga injeksioni i mëparshëm. Çdo herë bëni injeksione në vende të ndryshme në bark.

E rëndësishme! Mos e fërkoni vendin e injektimit. Është e ndaluar të administrohet Clexane në mënyrë intramuskulare.

Analogët e Clexane gjatë shtatzënisë

Përveç Clexane, ka shumë ilaçe antitrombotike që përdoren gjithashtu në mënyrë aktive në varësi të rrethanave - në periudhën pas operacionit dhe në periudha të tjera, por jo të gjitha këto barna mund të përdoren gjatë shtatzënisë.

Analogët e plotë të clexane janë:

• Novoparin;
• Warfarin;
• Hemapaxan;
• Wessel Due F.;
• Anfiber;
• Enoxarin;
• Fragmin;
• Angiofluks;
• Fraksiparina.

Analogët e Clexane ndryshojnë në përbërjen, masën e substancës dhe formën e lëshimit. Të gjitha ato kanë efekte të ndryshme në trupin e një gruaje shtatzënë. Prandaj, kurrë nuk duhet të përshkruani ilaçe të tilla vetë. Vetëm një mjek mund të kombinojë të gjitha analizat tuaja, të cilat përmbajnë shumë nuanca, tregues, numra të ndryshëm dhe t'ju përshkruajë saktësisht atë ilaç, dhe jo atë.

Receta e Fraxiparine është mjaft e zakonshme dhe shumë janë të interesuar se cili është më i mirë - Clexane ose Fraxiparine gjatë shtatzënisë. Ne sigurisht nuk mund t'i përgjigjemi kësaj pyetjeje në asnjë mënyrë, përbërjet janë shumë të ngjashme, por për disa gra shtatzëna Fraxiparine nuk është e përshtatshme ose, përkundrazi, Clexane. Dhe gjëja më e rëndësishme është që gjinekologu, si rregull, të konsultohet me një hematolog (në çdo rast, ai duhet ta bëjë këtë) dhe nëse testet e nevojshme janë të disponueshme, vetëm ata vendosin se cilin ilaç të përshkruajnë dhe në çfarë doze.