Çfarë është një pajisje mjekësore. Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen në Kujdesin Shëndetësor
Qeveria e Moskës
DEPARTAMENTI I SHËNDETIT TË QYTETIT TË MOSKËS
POROSI
Për miratimin e Listës së pajisjeve mjekësore
Dokumenti i ndryshuar nga:
me urdhër të Departamentit të Shëndetit të Moskës të 14 tetorit 2010 N 1825,
me urdhër të Departamentit të Shëndetësisë të Moskës, datë 6 Prill 2011 N 302;
me urdhër të Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës të datës 19 shtator 2013 N 911;
me urdhër të Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës, datë 18 Mars 2014 N 247;
me urdhër të Departamentit të Shëndetit të Moskës të 14 Prillit 2014 N 378 (për procedurën e hyrjes në fuqi, shih paragrafin 1 të urdhrit të Departamentit të Shëndetit të Qytetit të Moskës të 14 Prill 2014 N 378);
Urdhri i Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës, datë 23 Prill 2015 N 323;
me urdhër të Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës të datës 30 dhjetor 2016 N 1068;
me urdhër të Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës, datë 30 janar 2017 N 37;
Urdhri i Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës, datë 29 qershor 2017 N 471;
me urdhër të Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës të datës 1 gusht 2018 N 524.
_______________________________________________________________
Në lidhje me nevojën për të rregulluar gamën e produkteve mjekësore të destinuara për pacientët me stomë, si dhe pajisje vetë-monitoruese për pacientët me diabet, në përputhje me emrat në certifikatat e regjistrimit.
porosis:
1. Miraton Listën e produkteve mjekësore që jepen me recetë të mjekut pa pagesë, sipas shtojcës.
2. Njohin të pavlefshëm urdhrin e Departamentit të Shëndetësisë të qytetit të Moskës, datë 12 dhjetor 2005 N 470 "Për miratimin e listës së pajisjeve mjekësore" (me ndryshime dhe shtesa).
3. Të vendosë kontroll mbi zbatimin e këtij urdhri në nënkryetarin e parë të Departamentit të Shëndetësisë S.V. Polyakov.
Mbikëqyrësi
Departamenti i Shëndetësisë
A.P. Seltsovsky
Aplikacion. Lista e produkteve mjekësore që jepen me recetë të mjekut pa pagesë
Aplikacion
me urdhër të Departamentit
kujdesi shëndetësor i qytetit të Moskës
e datës 19 maj 2010 N 787
(Siç është ndryshuar nga
me urdhër të Departamentit
kujdesi shëndetësor i qytetit të Moskës
datë 1 gusht 2018 N 524. -
Shih botimin e mëparshëm)
Lista e produkteve mjekësore që jepen me recetë të mjekut pa pagesë
Kateter Foley me dy drejtime* |
|
Kateter Nelaton* |
|
Qese urinare për vetë-kateterizim: qese urinare, kateter i lubrifikuar për vetëkateterizim, enë me tretësirë klorur natriumi |
|
Qeset e urinës* |
|
Pajisjet urinare* |
|
Uropservativ* |
|
Rripat për ngjitjen e urinave të këmbëve |
|
Shiringat e insulinës |
|
Shiringë me stilolaps insuline |
|
Gjilpëra injeksioni për stilolapsa shiringash |
|
Mjetet e vetëkontrollit (shiritat e testimit): |
|
Për përcaktimin e trupave keton (aceton) në urinë |
|
Për glukometrat: |
|
Për glukometrat "Accu-Chek" të modifikimeve të ndryshme |
|
Për glukometrat "One Touch" të modifikimeve të ndryshme |
|
Për glukometrat "Satelit" të modifikimeve të ndryshme |
|
Për glukometrat "Kontur TS" të modifikimeve të ndryshme |
|
Për glukometrat "SENSOCARD" të modifikimeve të ndryshme |
|
Për glukometrat "Glukokard" të modifikimeve të ndryshme |
|
Fashë sterile |
|
Fashë jo sterile |
|
Fashat janë elastike: |
|
Elastike fashë |
|
Fashë elastike me tuba mjekësore |
|
Kirurgjia e leshit të pambukut: |
|
Leshi pambuku steril kirurgjikal |
|
Leshi pambuku kirurgjik josteril |
|
Paterica sqetullore |
|
Paterica me mbështetje |
|
Garzë mjekësore: |
|
Garzë mjekësore e paketuar |
|
Peceta me garzë: |
|
Peceta sterile me garzë |
|
Peceta me garzë jo sterile |
|
Kallam mbështetës |
|
mbështetje në shtrat |
|
Mbështetje për zvarritje |
|
mbështetëse sediljeje |
|
Mbështetje gënjeshtare |
|
Mbështetje në këmbë |
|
Qese kolostomike me dy komponentë pa kullim të përfshirë: pllakë ngjitëse për ngjitjen e qeses pa kullim të plotë me të me një filtër të integruar * |
|
Qese kolostomie e kullueshme me dy komponentë përfshin: |
|
pllakë ngjitëse për ngjitjen e qeses së plotë të kullimit me një filtër të integruar* |
|
Urina e kullueshme me dy komponentë e përfshirë: pllakë ngjitëse për ngjitjen e çantës së plotë të urostomy* |
|
Qese kolostomike e kullueshme me një copë me filtër të integruar* |
|
Qese kolostomike me një pjesë që nuk kullohet me filtër të integruar* |
|
Urina me një copë kullues me vaferë ngjitëse të integruar* |
|
Pastë ngjitëse për të mbrojtur dhe lëmuar lëkurën rreth stomës* |
|
Pluhur (pluhur) absorbues për lëkurën rreth stomës* |
|
Krem mbrojtës për lëkurën rreth stomës* |
|
Pastrues stomi* |
|
Neutralizues i aromës për feces, urinale* |
|
Rrip për fiksim shtesë të feçeve, urinave* |
|
Tampon ostomi* |
|
Sistemi i Ujitjes së Stomave* |
|
Qese thithëse xheli për qeset me feçe, urinale* |
|
Unaza mbrojtëse e lëkurës së stomës* |
|
Film mbrojtës për lëkurën rreth stomës* |
|
Pllakë ngjitëse - gjysmë unazë për fiksim shtesë të pllakave të feçeve, urinare* |
________________
* Me vendim të Komisionit Mjekësor të një organizate mjekësore, mund të përshkruhen mjete mjekësore të këmbyeshme (të krahasueshme për sa i përket funksionalitetit, karakteristikave cilësore dhe sasiore), mjete të posaçme për shkelje të funksionit të sekretimit.
Shef i Departamentit të Farmacisë
Departamenti i Shëndetësisë
Qyteti i Moskës
T.V.Sokolova
Rishikimi i dokumentit, duke marrë parasysh
ndryshimet dhe shtesat e përgatitura
SHA "Kodeks"
transkript
1 Programi i garancive shtetërore për ofrimin e kujdesit mjekësor falas për qytetarët e Federatës Ruse në territorin e Republikës së Tatarstanit për vitin 2012, biomaterial Kavanoz i diplomuar Kavanoz për mbledhjen e sputum Kavanoz polimer Liri krevati dhe liri kirurgjikale, pëlhurë, rroba, këpucë për pacienti dhe personeli Shishe për ushqimin e bebeve Letër për kompresa Lesh pambuku Hinkë veshi Xhel elektrodë Xhel anestetik Gome, jastëk ngrohës termokimik, etj. Gjilpërë Gjilpërë e shartimit Gjilpërë për shpimin e pjesës së pasme të vaginës Gjilpërë për shpimin dhe drenimin e kavitetit nofull (maksilare) Gjilpërë për shpimin e venës nënklaviane Gjilpërë për shpim futja intravaskulare e përcjellësve dhe kateterëve për gjilpëra bioppiossy dhe katetere Gjilpërë për anestezi epidurale Gjilpërë dhe komplet për punksionin kurrizor Gjilpërë insuline Gjilpërë injeksioni një përdorimshe Gjilpërë ligature Gjilpërë kurrizore (instrumente) Gjilpërë për anestezi dentare
2 Gjilpërë me fistula Gjilpërë kirurgjikale Gjilpërë ligature Mbajtëse gjilpërash për gjilpëra atraumatike Mbajtëse gjilpërash për kirurgji të përgjithshme Mbajtëse gjilpërash për mbajtëse gjilpërash vaskulare metalike Produkte mjekësore absorbuese për kujdesin ndaj pacientit Produkte për imobilizim, gips dhe polimer Produkte për normalizimin e presionit të gjakut Produkte për kirurgji rindërtuese Produkte trajtimi dhe profilaktike për pacientët me stomë higjienike personale Produkte veshjeje individuale Produkte polimere lidhëse Treguesi i procesit të sterilizimit Instrumente kirurgjikale për ndërhyrje minimale invazive Irrigator oral Kanulë mjekësore Kamerton Kanulë intravenoze dhe kërthizore Kanulë suprapubike për drenazhimin e urinës Kanulë për larjen e kanaçeve nofullanë maksilare (transparente maxitill) papafingo Pika mjekësore Kapilare për kërkime klinike Kasetë hematologjike Kateter (sondë) për thithje dhe drenim Kateter rektal (sondë) Kateter (stent) ureteral Kateter (stent) radiopak (visceral, spinal, cerebral) Kateter (stent) radiopak ureteral, stentë ) silikoni, kateteri ventrikular kateter intravenoz periferik, intravaskular për përdorim të vetëm Kateter për infuzion në vena të vogla (gjilpërë flutur) Kateteri gastrik Kateter metalik Nelaton Kateteri për drenazhimin e fshikëzës urinare Kateteri hundor (nazofaringeal) kateteri i hundës (nazofaringeale) (kateter i kokërrëzuar kateterik-kreheter-kateterr-kryesisht i madh) një Kateter latex, polimer Kateter torakal Kateter trakeobronkial per thithjen e mukusit (set) Kateter uretral per femra Kateter uretral per meshkuj Kateter veshi Kateter Foley per drenimin e vezikes urinare
3 kateter epidural endobronkial polimer dhe endotracheal kateter epidural kateter, tub, linjë për anesteziologji kateter kullimi kateter nafte nën shtresë të zamit mjekësor për kapësen e zamit të enëve të gjakut për mbajtjen e kapëseve të binareve të bajameve (pajisjet me gjilpërë, kapëset e kapëseve të kapëseve laparoskopike që rregullojnë kapësen e kapëseve të rrokullisjes së gypave të kapëseve të kapëseve të kapëseve të kapëseve të kapëseve, ) Lidhës për infuzione intravenoze Enë ftohëse (çantë hipotermike) Enë pune dhe pajisje për kontejnerë pune Enë termoizoluese për solucionet e infuzionit Enë për transportin ndërtrupor Conchotom Forpepsa të lakuara Drejtë pincë Kuti sterilizimi (bix) për ruajtjen e instrumenteve dhe materialeve sterile Grep për nxjerrjen e trupave të huaj nga veshi grep për izolimin e trungjeve nervore Grep për rinoplastikë (për tërheqjen e krahëve të hundës) Grep për harkun zigomatik Grek për heqjen e trupave të huaj dhe polipeve Grep për heqjen e trupave të huaj nga hunda Grep i mprehtë Grep i dhëmbëzuar kirurgjik Hook-koagulator Dahlgren Nippers Thithëse për brinjën e parë Curette Curette për obstetrikë, gjinekologji dhe për heqjen e vezës së fetusit dhe indit placental Curette laring dhe hundore Mbajtëse brinjësh Teh (mikro tehe) kirurgjikale
4 Tehe për bisturi Llaçe ngjitëse Shirit matëse (vizore) Ligaturë Lugë gjinekologjike Lugë për mikrooperacione në laring Lugë për sinuset paranazale Lugë për heqjen e gurëve të tëmthit Lugë eshtrave Lugë Curette Lugë mjekësore Lugë mjekësore për marrjen e gërvishtjeve nga mukoza e zorrës së trashë. Tabaka në formë veshke Zmadhues mjekësor zmadhues manual Zmadhues i presionit të gjakut Manshetë garzë mjekësore Maskë mbrojtëse Maskë anestezi, maskë frymëmarrjeje Material kirurgjik Material për rigjenerimin e indeve të eshtrave Materiali i qepjes (catgut) Materiali i qepjes (fijet kirurgjikale) Materiali i qepjes (fijet kirurgjikale) Materiali i qepjes monofilamenti polipropileni Materiali i sutures me monofilament Materiali për marrjen e materialit suture magazinimi i mostrave të gjakut Materialet e ambalazhimit Qese për grumbullimin e urinës (enë) Mikrodush për larjen e sinuseve nofulla dhe nofulla të fashave të gipsit Thikë në formë grepi, në formë bananeje Thikë laringologjike Thikë kirurgjikale oftalmike, kapsulotomi Thikë reseksioni (Spear-spear-kyeissaps, Spear-Spear-s, scapture-shap) gërshërë intraokulare Gërshërë të lakuar horizontalisht Gërshërë për laparoskopi Gërshërë për metal
5 gërshërë thonjsh Gërshërë për otorinolaringologji Gërshërë për veshje Gërshërë për rezeksion dhe koagulim Gërshërë për sinusotomi Gërshërë të lakuar Gërshërë për rektoskop për biopsi rektale Gërshërë mjekësore Gërshërë mikrokirurgjike Gërshërë me majë gërshërë me majë me gërshërë të sheshtë fund i mprehtë i drejtë Gërshërë sanitare Gërshërë vaskulare Blunt -Gërshërë me majë Gërshërë veshi Gërshërë kirurgjikale Gërshërë kirurgjikale me lakim vertikal Gërshërë kirurgjikale për disekimin e indeve të buta në zgavra të thella Gërshërë endoskopike Lift hundësh Oliva për fryrjen e hundës dhe tubave të dëgjimit Spërkatës dezinfektues pelenë mbrojtëse me rreze X Doreza mjekësore mbrojtëse me rreze X piskatore anatomike Piskatore gjinekologjike Piskatore oftalmike , piskatore okulistike Piskatore për vendosjen dhe heqjen e kllapave metalike Piskatore me dhëmbëza Piskatore mjekësore Piskatore me pllaka për elektrokoagulim Piskatore vaskulare Piskatore teknike Piskatore urologjike Piskatore piskatore urologjike tte (oftalmike) Pipetë për xhamin e hemoglobinometrit Pipetë kapilar (Pasteur) Filtër plazma Film për operacione kirurgjikale Film për trajtimin kirurgjik të hernies Film mjekësor me rreze X
6 Mbështetës koke me pelena-brekë mbrojtëse me rreze X Kupa e pijes Mbulesa e plagës Shirit, pllakë treguese për analizën e shprehur të urinës Epuçet dhe mikrotub Mbajtës për kateterë Kampion për përcaktimin e ndotjes bakteriale të ajrit Përçues kardiak teli-elektrodë Përçues për futjen e kateterit Përçues për tuba (mandrin ) Proteza (endoproteza) e kanaleve biliare Proteza (endoproteza) e eneve te gjakut (ksenoproteza, endoproteza) Proteza (endoproteza) e trakese dhe laringut Fshikëz gome për akull Reagjentë dhe materiale harxhuese për studime bakteriologjike reagjentë, reagjentë, reagjentë, reagjentë, reagjentë për studime kimike. diagnoza e sëmundjeve infektive Reagentë, reagjentë për studime imunologjike Reagjentë, reagjentë për studimin e hemostazës Reagjentë, reagjentë për studime radioimunologjike Reagjentë, reagjentë për studime serologjike Reagjentë, reagjentë, materiale për studime hematologjike Reagjentë, reagjentë, solucione kërkimore laboratorike, preparate për përpunimin e filmit me rreze X Koleksioni i aspiratave gjinekologjike Bisturia e barkut Bisturi okulistik Bisturi me majë kirurgjikale e përgjithshme (mikrokirurgjike) Bisturi me majë Bisturi kirurgjikale Kapëse për qepjen e plagëve Nxjerrës i pështymës Thithat Shiringë mjekësore Mjete për kontrollin dhe testimin e eritrociteve, analizat e grumbullimit të eritrociteve, analizuesit personalë të grumbullimit të lëkurës. pajisje për personelin mjekësor kur punon me materiale infektive fasha, çanta, fasha) Veshje të llojit allçi Veshje fiksuese dhe kompresuese, fasha elastike, gome Mjete sanitaro-higjienike Dezinfektues Mjete portative sanitaro-higjienike Kontrasti me rreze X për traktin gastrointestinal Xham për dezinfektim e instrumenteve Kupa e xhamit matës për material biopsie Mbulesa dhe rrëshqitje xhami
7 Serum shtrati për tampona dezinfektues në formë veshkash pellgu KDL Kontejnerët e paketimit kavitete purulente Tub kullimi Tub intubimi Tub mjekësor gome, PVC Tub optik për endoskopët Tub rektal, vaginal Tub me rreze X Trakeal, endotrakeal, tuba trakeotomie dhe aksesorë trakeostomie, gjak, hemofilter Film mjekesor Kapele Ore ore procedurale me sinjal zanor Pjate Petri Qese per nje kufome Topa pambuku ose garze Fundi i Woyachek-ut Shpatull gjinekologjik Shpatull histologjik Shpatula e syve Shpatull gjuhe Shpatull laringologjike Shpatulla laringologjike për intralaringesterfunksion ilizimi i kanalet e rrënjëve Shiringë për larjen e kaviteteve me aksesorë Shiringë për injeksione rektale Shiringë insuline për përdorim të vetëm Shiringë mjekësore dhe pajisje injeksioni për përdorim të shumëfishtë Shiringë mjekësore për injeksion për përdorim të vetëm Furçë (ruff) për endoskopë Forca obstetrike Forpsps biopsie
8 Forceps hemorroidal Pinca gjinekologjike Pinca laringale Forceps disektor për operacionet në septumin e hundës dhe sinuset paranazale Forceps për mbylljen e veshit, fytit dhe hundës Forceps për heqjen e papillomës Forceps për heqjen e vezës së fetusit Forceps për vendosjen e një force shtrënguese artificiale për shtrëngimin e trurit Forceps otolaringologjike jo të ndashme për cistoskop Forceps për endoskopin e zorrëve Forceps uterine me dy dhëmbë Forca uterine me tre dhëmbë Forca hundësh Pince me një dhëmb për tërheqjen e mitrës (plumb) Forceps okulistike Forca të forta polipike të mbështjellura forca të forta uretrale polipsepse Mburoja për transportimin e pacientëve me dëmtim të shtyllës kurrizore Evakuator (kateteri) për të hequr gurët
Lista e produkteve mjekësore të nevojshme për kujdesin spitalor Aparat për heqjen e kataraktit përthithës, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial,
Lista e pajisjeve mjekësore të nevojshme për ofrimin e kujdesit mjekësor të shtruar Lista e pajisjeve mjekësore të nevojshme për ofrimin e kujdesit mjekësor në spital, dhe
Instrumentet kirurgjikale Instrumentet kirurgjikale të ofruara prodhohen në bashkëpunim me një numër kompanish prodhuese në Chistopol, Nizhny Novgorod, Yekaterinburg. Që nga viti 2006, kompania ka prodhuar
SHA "MIZ im. V. I. Lenin” prodhimi i instrumenteve mjekësore për të gjitha fushat e mjekësisë
Indeksi alfabetik: shpues laringu me tuba dhe majë udhëzuese të zëvendësueshme ................................... ...........5 Daltë otorinolaringologjike me dorezë katrore
Art. 118 206 14-15 (410-411) URDHRI I MINISTRIT TË SHËNDETËSISË SË REPUBLIKËS SË UZBEKISTANIT 118 Për miratimin e Listës së pajisjeve mjekësore të miratuara për përdorim në praktikën mjekësore në Republikë.
Emri i kërkuar 207-208 Interesi në dispozicion Mobilje dhe pajisje mjekësore:. karrige 2 2.2 karrige me rrota cope.divane masazhi.4 tavolina te levizshme 6 5 8% trajtim.5 kabinete magazinimi
Lista e materialeve, mjeteve, sendeve të disponueshme të përdorura në ofrimin e kujdesit dentar në përputhje me Programin
Pajisjet materiale të kabinetit 8 "Gjinekologji" p/p Emri i artikujve të aparaturave Sasia I. Konsulta e grave .. Tavolinë për maminë-mjek. Matësi i lartësisë 3. Peshore mjekësore 4. Tavolinë mjetesh
VENDIM Nr. 4, datë 17.01.2005 PËR MIRATIMIN E LISTËS SË KATEGORIVE TË SËMUNDJEVE NË TRAJTIM AMBULATOR TË CILËVE BARNAT DHE PRODUKTET MJEKËSORE DIPOZHEN SIPAS REKESAVE.
Informacion në lidhje me klasat e Institucionit Arsimor Buxhetor të Shtetit "Kolegji Bazë Mjekësor Çeçen" Departamenti "Infermieria" p / p Emri Zona Pajisjet e dhomës. 1 2 3 4 5 1 202 Zyra 32 Ndihma vizuale 2 204 Zyra OSD
Kodi i Kompetencës GPC - PROGRAMI I TRAJNIMIT PRAKTIKA KLINIKE "MANIPULIMET INFERMIERORE NË PEDIATRI" Lista e njohurive, aftësive dhe aftësive Kryerja e një ekzaminimi infermieror të fëmijëve për ngritjen e një infermierie.
1 Lista e aftësive praktike për vlerësim në kushte të simuluara gjatë fazës së dytë të akreditimit fillor të personave që kanë përfunduar zhvillimin e programeve arsimore bazë të arsimit të mesëm profesional
UNIVERSITETI MJEKËSOR SHTETËROR VOLGOGRAD DEPARTAMENTI I SËMUNDJEVE KIRURGJIKE, fakultetet pediatrike dhe dentare
TABELA E PAJISJEVE TË DHOMËS “Teknologjia e shërbimeve mjekësore” 35 Sipërfaqja e dhomës 35 = 48.1 m 2 Pajisjet e dhomës janë projektuar për 10 studentë. Mobilje dhe pajisje mjekësore. - bord mësimor - shtretër
Pajisjet materiale dhe teknike të dhomës 23 "Teknologjitë për ofrimin e shërbimeve mjekësore" Sipërfaqja e dhomës është 43 m 2 Pajisjet e dhomës janë projektuar për 10 studentë. Mobilje dhe pajisje mjekësore. - bord arsimor-1
PËRMBAJTJA Spekulum gjinekologjik Cuzco 3-4 Seti i ekzaminimit gjinekologjik Eva 5-7 Cytobrush 8 Sonda urogjenitale Paypel 9 Sonda urogjenitale universale 10 Sonda urogjenitale e kombinuar
MINISTRIA E SHËNDETËSISË DHE INDUSTRISË MJEKËSORE TË FEDERATËS RUSE Urdhri i datës 20 Shkurt 1996 N 64 PËR MIRATIMIN E LISTËS SË PAJISJEVE MJEKËSORE PËRPARËSORE Me qëllim përcaktimin e prioriteteve të zhvillimit
LISTA E MANIPULIMIT PER MODULET PROFESIONALE ne specialitetin 34.02.01 Infermieri PM.01. ZBATIMI I MASAVE PARANDALUESE 1. Matja e gjatësisë 2. Matja e peshës trupore 3. Administrimi
1. Mbledhja e urinës për hulumtime laboratorike. Formatimi i drejtimit. 2. Vdekja klinike. Diagnostifikimi. Shenjat. Pritje të ringjalljes kardiopulmonare (kryerja e një masazhi indirekt të zemrës dhe artificiale
Konkursi republikan i aftësive profesionale të nxënësve në specialitetin e arsimit të mesëm profesional 34.02.01. "Infermieri" Përshkrimi i kompetencës dhe fushëveprimit të punës 1.1. Konkursi
Lista e aftësive praktike për vlerësim në kushte të simuluara për fazën e dytë të akreditimit fillor të personave që kanë përfunduar zhvillimin e programeve kryesore arsimore të arsimit të mesëm profesional
VENDIM Nr. 588 i QEVERISË TË MOSKËS, datë 4 korrik 1995 MBI PROJEKTLIGJIN E QYTETIT TË MOSKËS "PËR PARAQITJE TË NDRYSHIMEVE DHE SHTESJEVE NË NENIN 2 TË LIGJIT TË QYTETIT TË MOSKËS SË PRAKTIKËS SË QYTETIT TË MOSKËS"
2. Stafi pozicioni sipas listës së stafit 1. Denezhkina V.L. mësuese 2. Borisova G.G.. mësuese 3. Izotov A.S. mësuesi 4. Anischenko O.A. mësuesi
1 Shtojca 2 e urdhrit të Ministrit të Shëndetësisë së Republikës së Kazakistanit të datës "" 2014 Lista e pajisjeve mjekësore brenda vëllimit të garantuar të kujdesit mjekësor falas që i nënshtrohet
Universiteti i Miqësisë së Popujve të Rusisë Departamenti i Anatomisë, Fiziologjisë dhe Kirurgjisë së Kafshëve Fazat e operacionit: instrumente kirurgjikale të përgjithshme dhe speciale Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Koncepti i "operacionit". Kryesor
Zyra e pasaportave 405 PM.02 Pjesëmarrja në procesin e trajtimit, diagnostikimit dhe rehabilitimit, specialiteti PM Infermieri. Aktiviteti mjekësor Sipërfaqja: 49.6 metra katrorë Numri i vendeve të punës 15
Kushtet e të ushqyerit dhe shëndetit të studentëve Kushtet e të ushqyerit në MBDOU 126 përputhen me SanPin 2.4.1.3049-13 "Kërkesat sanitare dhe epidemiologjike për pajisjen, përmbajtjen dhe organizimin e regjimit të punës
Lista e aftësive praktike në specialitetin INFERMIERIA Për të kryer një provim kualifikues. 1. Teknika e injektimit intravenoz. 2. Teknika e pikimit intravenoz të lëngut. 3. Teknika
Institucioni Federal Buxhetor i Arsimit të Lartë Shtetëror "Akademia Mjekësore Shtetërore e Ivanovo" e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse
1 KURSI LPF, PF INTERNSHIP: ASISTENT I PERSONELIT MJEKËSOR JUNIOR FORMULARI RAPORT MBI REZULTATET E PRAKTIKËS Lista e manipulimeve të kryera Numri minimal i kërkuar 1. Trajtimi sanitar
Lista e pajisjeve mjekësore, materialeve harxhuese, reagentëve dhe diagnostikimit laboratorik në GBUZ SK "Maternity Interdistrict Pyatigorsk" N p / p Emri Agjentët karakteristikë të kontrastit me rreze X
SHTOJCA N 1 e normave për sigurimin e produkteve mjekësore për formacionet, njësitë ushtarake dhe institucionet arsimore ushtarake të arsimit të lartë profesional të trupave të brendshme të Ministrisë
Projekt-VENDIM I QEVERISË SË FEDERATISË RUSE, datë 2014 Moskë për vendosjen e ndalimit të pranimit të mallrave (lloje të caktuara të pajisjeve mjekësore) me origjinë nga vendet e huaja për
Institucioni arsimor profesional buxhetor i shtetit rajonal "Kolegji Mjekësor Ryazan" PROGRAMI I PUNËS TË TEKNIKËS SË MANIPULIMIT TË DISIPLINËS ARSIMORE 015 PËRMBAJTJA faqe 1. PASAPORT
48 Aneksi 7 i Programit Territorial të Garancive Shtetërore për Ofrimin e Kujdesit Mjekësor Falas për Qytetarët e Federatës Ruse që jetojnë në rajonin e Sverdlovsk për 2010 Lista e produkteve
Lista e produkteve mjekësore dhe lista e materialeve të përdorura për prodhimin dhe riparimin e protezave për kategori të caktuara qytetarësh
INSTITUCIONI ARSIMOR I BUXHETIT SHTETËROR I ARSIMIT TË LARTË PROFESIONAL "UNIVERSITETI SHTETËROR MJEKËSOR I KAZANIT" I MINISTRISË SË SHËNDETËSISË TË FEDERATISË RUSE DItari
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titulli standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este in anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometri
PROGRAMI I PRAKTIKËS SË TRAJNIMIT Praktikë për marrjen e aftësive primare profesionale, përfshirë aktivitetet kërkimore "Infermieria e të sëmurëve" Kodi i kompetencës OK-7 GPC-4 Lista GPC-10
Institucioni arsimor profesional buxhetor shtetëror i Territorit të Stavropolit "Kolegji Mjekësor Pyatigorsk"
Publikuar më ?????????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Departamenti i Otorinolaringologjisë: Lista e shërbimeve Emri i shërbimit Çmimi 25115
Institucioni arsimor profesional buxhetor shtetëror i Territorit të Stavropolit "Kolegji Mjekësor Pyatigorsk" Ditari i praktikës së punës së një studenti të vitit të dytë të grupit të departamentit
Kualifikimi: “Salla e operacionit infermiere” Kategoria e parë e kualifikimit 1. Pneumonektomia. Lobektomia. Fazat e operacioneve, një grup mjetesh, komplikime të mundshme. 2. Llojet e kirurgjisë parësore
Institucioni Arsimor Buxhetor Shtetëror i Arsimit të Lartë Profesional "Universiteti Shtetëror Mjekësor Smolensk" i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse (GBOU VPO
Informacion në lidhje me klasat e GBPOU "Chechen Basic Medical College" Departamenti Paramedik p / p Emri Zona Pajisjet Dhoma e shënimeve. 1 2 3 4 5 1 300 Kabineti “Person i shëndoshë dhe 18 simulator manekini
MINISTRIA E SHËNDETËSISË SË FEDERATËS RUSE Urdhër 2 Dhjetor 1997 N 349 PËR LISTEN E MALLRAVE TË SHITUR NËPËRMJET ORGANIZATAVE FARMACEUTIKE (FARMACEUTIKE) Me qëllim zgjerimin dhe aksesin e shërbimeve të ofruara nga
MINISTRI I SHËNDETËSISË I REPUBLIKËS SË Bjellorusisë EE "URDHRI SHTETËROR VITEBSK I MIQËSISË SË POPUJVE UNIVERSITETI MJEKËSOR" D N E V N I K praktikë infermierore industriale në kirurgjinë e një studenti
"Unë miratoj" Kryemjekun e LLC "Galateya" Dianov E.V. 2018 Qendra mjekësore "Galateya" Emri i shërbimit Kostoja, fshij. Konsultimi ORL 1,900 ENT follow-up 1,000 Koleksioni i ekzaminimeve
Pyetje për provimin e kualifikimit PM.04 Kryerja e punës si punonjëse Infermiere e vogël për kujdesin ndaj pacientit Specialiteti: 34.02.01 "Infermieri". Grupet 261, 262, 263, 264,
Departamenti i Shëndetësisë i Qytetit të Moskës Institucioni arsimor profesional buxhetor shtetëror i Departamentit të Shëndetësisë të Qytetit të Moskës "Kolegji Mjekësor 2" I MIRATUAR I MIRATUAR I MIRATUAR nga Metodologjik
MIRATUAR me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse të 14 Prillit 2011 N 270 NORMAT për sigurimin e pajisjeve mjekësore, ilaçeve dhe pajisjeve mjekësore për komponimet,
LISTA E ÇMIMEVE për shërbimet Klinika alternative veterinare Persanator EMRI I SHËRBIMEVE VETERINARE NJËSIA E MATJES ÇMIMI, RUB. 1. Masat e përgjithshme 1 ZYRA E AFP-së
Institucioni Federal Buxhetor i Arsimit të Lartë Shtetëror "Akademia Mjekësore Shtetërore e Ivanovo" e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse
Institucioni Federal Buxhetor i Arsimit të Lartë Shtetëror "Akademia Mjekësore Shtetërore e Ivanovo" e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse
Libër mësuesi për shkollat dhe kolegjet e mjekësisë M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova TEKNOLOGJITË E KRYERJES SË SHËRBIMEVE TË THJESHTA MJEKËSORE MANIPULIMI ME KUJDESIN INFERMIEROR Rekomandohet si një mjet mësimor
Institucioni Federal i Arsimit Buxhetor Shtetëror i Arsimit të Lartë "Universiteti Mjekësor Shtetëror i Kemerovës" i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse
Institucioni Federal Buxhetor i Arsimit të Lartë Shtetëror "Akademia Mjekësore Shtetërore e Ivanovo" e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse
Emri i shërbimeve veterinare Kostoja e njësisë
MINISTRIA E SHËNDETËSISË E REPUBLIKËS SË Bjellorusisë METODA E KOMBINUAR E TRAJTIMIT KIRURGJIKAL TË CISTEVE TË KOCKRAVE ME RREZATIM LAZER ME INTENSITET TË LARTË DHE PLASTI KOCKORE Udhëzime për përdorim
Shërbimet e një neurologu 1 Administrimi i preparateve të toksinës botulinum (xeomin 50 ml) 12900 2 Administrimi i preparateve të toksinës botulinum (xeomin 100 ml) 21300 Shërbimet e një psikiatri-narkologu 3 Testimi i drogës 375 4 I detyrueshëm
Në koston e shërbimeve të mësipërme nuk përfshihen kostot e barnave veterinare që përdoren në ofrimin e shërbimeve, barnat për anestezi, shiringat, për administrimin intravenoz të barnave, etj.
Miratuar nga Drejtori i Përgjithshëm Mazurovsky A.V. 01 tetor 2019 Kodi Emri i shërbimit Çmimi në rubla I. Terapia I-001 Takimi parësor me një terapist 900 I-002 Takimi i përsëritur me një terapist 700 I-003 Dispanseri
UDHËZIM A-18/06 për përdorimin e Alaminolit (FSUE SSC "NIOPIK, Rusi") për dezinfektim dhe pastrim para sterilizimit.
UDHËZIM A-18/06 për përdorimin e Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Rusi) për dezinfektim dhe pastrim para sterilizimit. PËRGATITJA E SOLUTIONS PUNËS Tretësirat e punës të agjentit përgatiten në xhami.
Dërgoni punën tuaj të mirë në bazën e njohurive është e thjeshtë. Përdorni formularin e mëposhtëm
Studentët, studentët e diplomuar, shkencëtarët e rinj që përdorin bazën e njohurive në studimet dhe punën e tyre do t'ju jenë shumë mirënjohës.
Dokumente të ngjashme
Koncepti i pastrimit para sterilizimit të pajisjeve mjekësore. Kontrolli i cilësisë së pastrimit para sterilizimit. Paketim i materialit të veshjes (topa pambuku, garzë) dhe instrumenteve mjekësore (piskatore, gërshërë) për sterilizim.
abstrakt, shtuar 04/08/2019
Statusi dhe perspektivat e industrisë mjekësore të Republikës së Bjellorusisë. Teknologjitë për prodhimin e pajisjeve mjekësore dhe produkteve mjekësore. Tregu i vërtetë i pajisjeve mjekësore dhe produkteve mjekësore në Republikën e Bjellorusisë.
abstrakt, shtuar 12/11/2008
Produkte të destinuara për diagnostikimin, trajtimin, parandalimin e trupit të njeriut dhe sigurimin e këtyre proceseve. Fonendoskopët, stetoskopët, stetofonendoskopët, klasifikimi dhe qëllimi i tyre. Veshjet e vajit janë rreshtuar, ngjesh. Artikuj për kujdesin oral.
punim afatshkurtër, shtuar 22.03.2011
Studimi i metodave dhe pajisjeve për dezinfektim dhe sterilizim. Përshkrime të pajisjeve dhe pajisjeve kliniko-diagnostike për fizioterapi, stomatologji. Sigurimi i kushteve të sigurisë dhe kontrollit të cilësisë së mirëmbajtjes së pajisjeve mjekësore.
punim afatshkurtër, shtuar 07/04/2013
Ilaçe dhe "gjenerika" origjinale. Karakteristikat e ruajtjes së barnave dhe produkteve mjekësore. Sigurimi i sigurisë së pacientit gjatë përdorimit të medikamenteve. Mësimi i pacientit se si të marrë ilaçe.
punim afatshkurtër, shtuar 15.03.2016
Lista e pajisjeve mjekësore teknike të përdorura për të kryer masa dhe procedura mjekësore dhe diagnostike për kujdesin ndaj pacientit. Llojet e pajisjeve mjekësore: elektrokardiografë, defibrilatorë, severa, video gastroskopë.
prezantim, shtuar 12/04/2014
Baza ligjore për lëshimin e barnave dhe produkteve mjekësore pa pagesë ose me zbritje. Procedura e përshkrimit dhe përshkrimit të barnave për qytetarët që kanë të drejtë për përfitime në rrjetin e farmacive. Karakteristikat e zbatimit të këtyre të drejtave në Moskë.
punim afatshkurtër, shtuar 10.04.2017
Regjistrimi N 24852
Në përputhje me Pjesën 2 të nenit 38 të Ligjit Federal Nr. 323-FZ të 21 nëntorit 2011 "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, Nr. 48, Art. 6724) dhe Dekreti i Presidentit të Federatës Ruse të 21 majit 2012 N 636 "Për strukturën e organeve ekzekutive federale" ("Rossiyskaya Gazeta", 2012, N 114) urdhëroj:
Mirato:
klasifikimi i nomenklaturës së pajisjeve mjekësore sipas llojeve në përputhje me shtojcën nr. 1;
klasifikimi i nomenklaturës së pajisjeve mjekësore sipas klasave në varësi të rrezikut të mundshëm të përdorimit të tyre në përputhje me shtojcën nr. 2.
Ministrja V. Skvortsova
Shtojca nr. 1
Shtojca nr. 2
Klasifikimi i nomenklaturës së pajisjeve mjekësore sipas klasave në varësi të rrezikut të mundshëm të përdorimit të tyre
1. Me klasifikimin nomenklaturë të pajisjeve mjekësore sipas klasave, në varësi të rrezikut të mundshëm të përdorimit (në tekstin e mëtejmë klasifikimi i pajisjeve mjekësore), pajisjet mjekësore ndahen në katër klasa. Klasat janë etiketuar 1, 2a, 2b dhe 3.
I. Klasifikimi i pajisjeve mjekësore (përveç pajisjeve mjekësore për diagnostikimin in vitro)
2. Gjatë klasifikimit të pajisjeve mjekësore, çdo pajisje mjekësore mund t'i caktohet vetëm një klase:
klasa 1 - pajisje mjekësore me rrezik të ulët;
klasa 2a - pajisje mjekësore me një shkallë mesatare rreziku;
klasa 2b - produkte mjekësore me një shkallë të rritur rreziku;
klasa 3 - produkte mjekësore me një shkallë të lartë rreziku.
3. Gjatë klasifikimit të pajisjeve mjekësore merren parasysh qëllimi funksional dhe kushtet e përdorimit të tyre, si dhe kriteret e mëposhtme:
kohëzgjatja e përdorimit të pajisjeve mjekësore;
invaziviteti i pajisjeve mjekësore;
prania e kontaktit të pajisjeve mjekësore me trupin e njeriut ose marrëdhënia me të;
metoda e futjes së pajisjeve mjekësore në trupin e njeriut (përmes zgavrave anatomike ose kirurgjikale);
përdorimi i produkteve mjekësore për organet dhe sistemet vitale (zemra, sistemi qendror i qarkullimit të gjakut, sistemi nervor qendror);
aplikimi i burimeve të energjisë.
4. Gjatë caktimit të pajisjeve mjekësore në klasa, në varësi të rrezikut të mundshëm të përdorimit, duhet të merren parasysh dispozitat e mëposhtme:
4.1. Pajisjet mjekësore jo-invazive janë në klasën 1 nëse nuk zbatohet asnjë nga dispozitat e mëposhtme, me përjashtim të dispozitave në 4.4.1.
4.2. Pajisjet mjekësore jo-invazive të projektuara për të mbajtur ose ruajtur gjak, lëngje trupore ose inde, lëngje ose gazra me qëllim të infuzionit, transfuzionit ose futjes së mëvonshme në trup, i përkasin klasës 2a.
4.3. Pajisjet mjekësore jo-invazive të destinuara për të ndryshuar përbërjen biologjike ose kimike të gjakut, lëngjeve të tjera trupore ose lëngjeve të destinuara për infuzion në trup, i përkasin klasës 2b. Megjithatë, në rastet kur efekti terapeutik konsiston në filtrimin, centrifugimin, shkëmbimin e gazit ose shkëmbimin e nxehtësisë për të ndryshuar përbërjen biologjike ose kimike të gjakut, lëngjeve të tjera trupore ose lëngjeve të destinuara për infuzion në trup, pajisjet mjekësore klasifikohen në klasën 2a.
4.4. Pajisjet mjekësore jo-invazive që vijnë në kontakt me lëkurën e dëmtuar:
4.4.1. janë në klasën 1 nëse përdoren si barriera mekanike ose për komprimim;
4.4.2. janë në klasën 2b nëse përdoren për plagë që mund të shërohen vetëm me shërim dytësor;
4.4.3. i përkasin klasës 2a nëse përdoren në të gjitha rastet e tjera (përfshirë pajisjet mjekësore që synojnë kryesisht të ndikojnë në mikromjedisin e plagëve).
4.5. Pajisjet mjekësore invazive (me përjashtim të atyre invazive kirurgjikale), përdorimi i të cilave shoqërohet me zgavra anatomike në trupin e njeriut dhe të cilat nuk synohen të lidhen me një pajisje mjekësore aktive:
4.5.1. i përkasin klasës 1 nëse këto pajisje mjekësore janë me përdorim afatshkurtër (përdorim i vazhdueshëm jo më shumë se 60 minuta);
4.5.2. i përkasin klasës 2a nëse këto produkte mjekësore janë me përdorim të përkohshëm (përdorim i vazhdueshëm për jo më shumë se 30 ditë), megjithatë, në rastet kur këto produkte mjekësore përdoren përkohësisht në zgavrën me gojë deri në faring, në kanalin e veshit deri në daullja e veshit ose në zgavrën e hundës, ato i përkasin klasës 1;
4.5.3. i përkasin klasës 2b nëse këto pajisje mjekësore janë me përdorim afatgjatë (përdorim i vazhdueshëm për më shumë se 30 ditë), megjithatë, në rastet kur këto pajisje mjekësore përdoren për një kohë të gjatë në zgavrën e gojës deri në faring, në vesh. kanali deri te daullja e veshit ose në zgavrën e hundës dhe nuk mund të absorbohet nga mukoza, janë të klasës 2a;
4.5.4. të gjitha pajisjet mjekësore invazive (me përjashtim të atyre invazive kirurgjikale), përdorimi i të cilave shoqërohet me zgavra anatomike në trup dhe që synohen të lidhen me një pajisje mjekësore aktive të klasës 2a ose një klase më të lartë, i përkasin klasës 2a. .
4.6. Pajisjet mjekësore invazive kirurgjikale afatshkurtra janë në klasën 2a, por nëse ato:
4.6.1. janë të destinuara për diagnostikimin, vëzhgimin, kontrollin ose korrigjimin e patologjive të zemrës, sistemit të qarkullimit qendror ose sistemit nervor qendror në kontakt të drejtpërdrejtë me organe ose pjesë të këtyre sistemeve, atëherë ato i përkasin klasës 3;
4.6.2. janë instrumente kirurgjikale të ripërdorshme, atëherë i përkasin klasës 1;
4.6.3. projektuar për të transferuar energji në formën e rrezatimit jonizues, ato i përkasin klasës 2b;
4.6.4. kanë për qëllim të shkaktojnë një efekt biologjik, të treten plotësisht ose në masë të madhe, atëherë ato i përkasin klasës 2b;
4.6.5. të destinuara për administrimin e barnave përmes një sistemi dozimi duke përdorur një metodë administrimi potencialisht të rrezikshme, atëherë ato i përkasin klasës 2b.
4.7. Pajisjet mjekësore invazive kirurgjikale për përdorim të përkohshëm janë në klasën 2a, por nëse ato:
4.7.1. janë të destinuara për diagnostikimin, vëzhgimin, kontrollin ose korrigjimin e patologjive të zemrës ose të sistemit qendror të qarkullimit të gjakut në kontakt të drejtpërdrejtë me organe ose pjesë të këtyre sistemeve, atëherë ato i përkasin klasës 3;
4.7.2. drejtpërdrejt në kontakt me sistemin nervor qendror, atëherë ato i përkasin klasës 3;
4.7.3. projektuar për të transferuar energji në formën e rrezatimit jonizues, ato i përkasin klasës 2b;
4.7.4. kanë për qëllim të shkaktojnë një efekt biologjik, të treten plotësisht ose në një pjesë të konsiderueshme, atëherë i përkasin klasës 3;
4.7.5. pësojnë ndryshime kimike në trup ose administrojnë barna, atëherë ato i përkasin klasës 2b (me përjashtim të pajisjeve mjekësore të implantuara në dhëmbë).
4.8. Pajisjet mjekësore të implantueshme, si dhe pajisjet mjekësore invazive kirurgjikale për përdorim afatgjatë, klasifikohen si klasa 2b, megjithatë, nëse ato:
4.8.1. të destinuara për implantim në dhëmbë, atëherë ato i përkasin klasës 2a;
4.8.2. në kontakt të drejtpërdrejtë me zemrën, sistemin qendror të qarkullimit të gjakut ose sistemin nervor qendror, atëherë ato klasifikohen si klasa 3;
4.8.3. kanë për qëllim të shkaktojnë një efekt biologjik ose të përthithen plotësisht ose në mënyrë thelbësore, ato klasifikohen në klasën 3;
4.8.4. pësojnë ndryshime kimike në trup ose futin barna në trupin e pacientit, atëherë ato i përkasin klasës 3 (me përjashtim të pajisjeve mjekësore të implantuara në dhëmbë).
4.9. Pajisjet mjekësore terapeutike aktive:
4.9.1. Produktet mjekësore aktive që janë të destinuara për transferimin e energjisë ose shkëmbimin e energjisë i përkasin klasës 2a. Megjithatë, nëse transferimi i energjisë në trupin e njeriut ose shkëmbimi i energjisë me të është një rrezik potencial për shkak të veçorive karakteristike të pajisjeve mjekësore, duke marrë parasysh ndikimin në pjesët e trupit në të cilat aplikohet energjia (përfshirë pajisjet mjekësore aktive të projektuara për të krijuar rrezatim jonizues, terapi rrezatimi), atëherë ato i përkasin klasës 2b;
4.9.2. pajisjet mjekësore aktive të destinuara për të kontrolluar pajisjet mjekësore terapeutike aktive të klasës 2b i përkasin klasës 2b.
4.10. Pajisjet mjekësore diagnostikuese aktive i përkasin klasës 2a nëse ato janë të destinuara për:
4.10.1. transferimi i energjisë së përthithur nga trupi i njeriut, megjithatë, nëse funksioni i pajisjes mjekësore është të ndriçojë trupin e pacientit në rrezen e dukshme të spektrit, atëherë ato i përkasin klasës 1;
4.10.2. shpërndarja e barnave radiofarmaceutike të futura në trupin e pacientit;
4.10.3. sigurojnë diagnozën ose monitorimin e drejtpërdrejtë të funksioneve vitale të trupit, por nëse ato synojnë të monitorojnë parametrat jetikë fiziologjikë, ndryshimet në të cilat mund të çojnë në një rrezik të menjëhershëm për pacientin (për shembull, ndryshime në funksionin e zemrës, frymëmarrjen ose aktivitetin e nervit qendror sistemi), atëherë ato janë klasa 2b;
4.10.4. kontrolli i pajisjeve mjekësore aktive diagnostikuese të klasës 2b i përkasin klasës 2b.
4.11. Pajisjet mjekësore aktive të destinuara për futjen e barnave, lëngjeve fiziologjike ose substancave të tjera në trupin e pacientit dhe (ose) heqjen e tyre nga trupi i përkasin klasës 2a. Megjithatë, nëse mënyra e administrimit (heqjes) paraqet një rrezik potencial, duke marrë parasysh llojin e substancave në fjalë, pjesën e trupit dhe mënyrën e aplikimit, atëherë ato i përkasin klasës 2b.
4.12. Pajisjet e tjera aktive mjekësore janë në klasën 1.
4.13. Produktet mjekësore, përbërësit e të cilave përfshijnë një substancë që është një ilaç ose agjent tjetër biologjikisht aktiv dhe që ndikon në trupin e njeriut përveç efektit të produktit mjekësor, i përkasin klasës 3.
4.14. Pajisjet mjekësore të krijuara për të kontrolluar ngjizjen ose për të mbrojtur kundër sëmundjeve seksualisht të transmetueshme klasifikohen në klasën 2b, por nëse ato janë pajisje mjekësore afatgjatë të implantueshme ose invazive, atëherë ato klasifikohen në klasën 3.
4.15. Pajisjet mjekësore të destinuara për dezinfektimin e pajisjeve mjekësore i përkasin klasës 2a, por nëse ato janë të destinuara për pastrimin, larjen, dezinfektimin e lenteve të kontaktit, atëherë ato i përkasin klasës 2b.
4.16. Pajisjet mjekësore joaktive të përdorura për marrjen e rrezeve X diagnostike janë në klasën 2a.
4.17. Pajisjet mjekësore që janë prodhuar duke përdorur inde të ngordhura të kafshëve ose produkte të prejardhura janë në klasën 3, por nëse synohen të vijnë në kontakt vetëm me lëkurën e paprekur, atëherë ato janë në klasën 1.
4.18. Kontejnerët për gjakun, produktet e gjakut dhe zëvendësuesit e gjakut i përkasin klasës 2b.
5. Nëse një pajisje mjekësore synohet të përdoret në kombinim me pajisje të tjera mjekësore, atëherë vendosen klasa për çdo pajisje mjekësore.
6. Nëse gjatë klasifikimit mund të zbatohen dispozita të ndryshme për një pajisje mjekësore, atëherë zbatohen dispozitat si rezultat i të cilave përcaktohet klasa e pajisjes mjekësore që i përgjigjet shkallës më të lartë të rrezikut të mundshëm.
7. Për softuerin special që është produkt i pavarur dhe përdoret me një pajisje mjekësore, vendoset e njëjta klasë si për vetë pajisjen mjekësore.
II. Klasifikimi i pajisjeve mjekësore për diagnostikimin in vitro
8. Gjatë klasifikimit të pajisjeve mjekësore për diagnostikimin in vitro (në tekstin e mëtejmë si pajisje mjekësore), çdo pajisje mjekësore mund t'i caktohet vetëm një klase:
Klasa 1 - produkte mjekësore me rrezik të ulët individual dhe rrezik të ulët për shëndetin publik;
klasa 2a - pajisje mjekësore me rrezik të moderuar individual dhe/ose rrezik të ulët për shëndetin publik;
klasa 2b - produkte mjekësore me rrezik të lartë individual dhe/ose rrezik të moderuar për shëndetin publik;
klasa 3 - produkte mjekësore me rrezik të lartë individual dhe/ose rrezik të lartë për shëndetin publik.
9. Gjatë klasifikimit të pajisjeve mjekësore në klasa, në varësi të rrezikut të mundshëm të përdorimit, duhet të merren parasysh dispozitat e mëposhtme:
9.1. Pajisjet mjekësore të krijuara për të zbuluar agjentët infektivë në gjak, përbërës të gjakut, derivatet e gjakut, qelizat, indet ose organet, me qëllim që të vlerësohet mundësia e transfuzionit ose transplantimit të tyre, pajisje mjekësore të dizajnuara për të zbuluar agjentët infektivë që mund të shkaktojnë sëmundje që kërcënojnë jetën e njeriut, me një rrezik të lartë përhapjeje dhe që ofrojnë informacion thelbësor për një diagnozë të saktë, janë në klasën 3.
9.2. Pajisjet mjekësore që përdoren për të përcaktuar grupet e gjakut ose llojet e indeve për të garantuar përputhshmërinë imunologjike të gjakut, përbërësve të gjakut, qelizave, indeve ose organeve që synohen për transfuzion ose transplantim i përkasin klasës 2b, me përjashtim të sistemeve ABO, Rh. sistemet (C, c, d, e, e), sistemet Kell, sistemet Kidd dhe sistemet Duffy klasifikohen në klasën 3.
9.3. Pajisjet mjekësore i përkasin klasës 2b nëse ato janë të destinuara për qëllimet e mëposhtme:
9.3.1. për të identifikuar agjentët infektivë të sëmundjeve seksualisht të transmetueshme;
për të zbuluar në lëngun cerebrospinal ose në gjak agjentë infektivë me rrezik të moderuar përhapjeje dhe që ofrojnë informacion thelbësor për vendosjen e një diagnoze të saktë;
9.3.2. për të zbuluar praninë e agjentëve infektivë kur ekziston një rrezik i konsiderueshëm që një rezultat i gabuar mund të shkaktojë vdekjen ose paaftësinë e pacientit ose fetusit që ekzaminohet;
9.3.3. gjatë ekzaminimit të grave shtatzëna për të përcaktuar statusin e tyre imunitar në lidhje me infeksionet;
9.3.4. kur përcaktohet statusi i një sëmundjeje infektive ose statusi imunitar, nëse ekziston rreziku që një rezultat i gabuar të çojë në një vendim terapeutik që shkakton një rrezik të menjëhershëm për jetën e pacientit;
9.3.5. në depistimin për të përzgjedhur pacientët për terapi elektive ose për diagnozë (p.sh. diagnoza e kancerit);
9.3.6. në testimin gjenetik, kur rezultati i testit çon në një ndërhyrje serioze në jetën e një personi;
9.3.7. për të kontrolluar nivelet e barnave, substancave ose përbërësve biologjikë, kur ekziston rreziku që një rezultat i gabuar të çojë në një vendim terapeutik që shkakton një situatë kërcënuese për jetën e pacientit;
9.3.8. në trajtimin e pacientëve që vuajnë nga një sëmundje infektive e rrezikshme për jetën;
9.3.9. në depistimin për sëmundjet kongjenitale të fetusit.
9.4. Pajisjet mjekësore të destinuara për testimin e mostrave dhe vetëkontrollin i përkasin klasës 2b, duke përjashtuar ato pajisje mjekësore, rezultati i analizës së të cilave nuk ka një status kritik mjekësor ose është paraprak, kërkon krahasim me testet laboratorike përkatëse, i përkasin klasës 2a.
9.5. Pajisjet mjekësore që nuk kanë funksion matës, të cilat, për shkak të vetive objektive, mund të përdoren si laboratorike të përgjithshme, por kanë karakteristika të veçanta, sipas të cilave janë të destinuara nga prodhuesi për përdorim në procedurat diagnostike in vitro (pa specifikuar lloje specifike të testeve laboratorike/analite) i përkasin klasës 1 .
9.6. Pajisjet mjekësore që nuk mbulohen nga dispozitat e paragrafëve 9.1 - 9.5 i përkasin klasës 2a, duke përfshirë:
9.6.1. produkte mjekësore me funksion matës (analizatorë) me një listë jo fikse të testeve laboratorike të kryera, e cila varet nga kutitë e reagentëve (sistemet e testimit) të përdorura. Ndërvarësia e analizuesit dhe reagentëve të përdorur, si rregull, nuk lejon që një analizues të vlerësohet veçmas, por kjo nuk ndikon në caktimin e tij në klasën 2a;
9.6.2. pajisje mjekësore, në aplikimin e të cilave vendimi terapeutik duhet të merret pas hulumtimeve të mëtejshme;
9.6.3. pajisje mjekësore që përdoren për monitorimin dhe trajtimin e sëmundjeve onkologjike.
10. Nëse një pajisje mjekësore synohet të përdoret në kombinim me pajisje të tjera mjekësore, atëherë vendosen klasa për çdo pajisje mjekësore.
11. Materialet e kalibrimit dhe kontrollit me vlera të përcaktuara në mënyrë sasiore dhe cilësore i përkasin të njëjtës klasë me pajisjet mjekësore që synohen të kontrollojnë.
12. Për softuerin special që është produkt i pavarur dhe përdoret me një pajisje mjekësore, vendoset e njëjta klasë si për vetë pajisjen mjekësore.
Produktet mjekësore zënë një vend të veçantë në tregun e brendshëm farmaceutik.
Kuadri rregullator i Federatës Ruse përcakton një procedurë të veçantë për futjen e tyre në treg, shitjen dhe ruajtjen.
Ekzistojnë klasifikime të ndryshme të pajisjeve mjekësore në varësi të procedurave për të cilat synohen, cili është rreziku i tyre i mundshëm për njerëzit.
Në artikull mund të shkarkoni të gjitha listat aktuale të pajisjeve mjekësore.
↯ Më shumë artikuj në revistë
Nga artikulli do të mësoni:
Përkufizimi i pajisjeve mjekësore
Produktet mjekësore janë të gjitha llojet e pajisjeve ndihmëse, pajisjet, artikujt e kujdesit, reagentët, materialet harxhuese dhe sende të tjera që përdoren në procesin e ofrimit të kujdesit mjekësor.
Produktet mjekësore kanë një numër karakteristikash karakteristike:
- ato përdoren vetëm ose në kombinim me produkte të tjera;
- disa produkte mund të përdoren vetëm së bashku me objekte të tjera të nevojshme për masat parandaluese, diagnostikimin, terapinë dhe shërimin nga sëmundjet, si dhe monitorimin e gjendjes së trupit të pacientit, kërkimin, zëvendësimin, rehabilitimin, modifikimin e vetive fiziologjike ose anatomisë njerëzore;
- pajisjet mjekësore u nënshtrohen kërkesave të rëndësishme për efikasitet dhe siguri. Ato duhet të ndihmojnë për të arritur një efekt pozitiv pas përdorimit të tyre, por këto produkte nuk lejohen të shkaktojnë dëm për pacientin;
Pajisjet mjekësore ndahen në klasa në varësi të rrezikut të mundshëm të përdorimit të tyre dhe në lloje në përputhje me klasifikimin e nomenklaturës.
- Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse Nr. 4n datë 6 qershor 2012 miratoi Klasifikimin e Nomenklaturës së Pajisjeve Mjekësore sipas Llojit dhe Klasifikimin e Nomenklaturës së Pajisjeve Mjekësore sipas Klasave në varësi të Rrezikut të Mundshëm të Përdorimit të tyre.
- Lista e pajisjeve mjekësore që lidhen me instrumentet matëse në fushën e rregullimit shtetëror për sigurimin e uniformitetit të matjeve, në lidhje me të cilat kryhen teste për të miratuar llojin e instrumenteve matëse, miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë datë 15.08.2012 N 89n.
- Lista e matjeve në lidhje me sferën e rregullimit shtetëror për sigurimin e uniformitetit të matjeve të kryera gjatë aktiviteteve në fushën e shëndetësisë dhe kërkesat e detyrueshme metrologjike për to, përfshirë treguesit e saktësisë së matjes, u miratua me urdhër të Ministrisë. i Shëndetit të Rusisë i datës 21 shkurt 2014 N 81n.
Monitorimi i sigurisë së pajisjeve mjekësore: PSV për Kontrollin e Brendshëm
Këtu është një shumëllojshmëri e përafërt e produkteve mjekësore për kujdesin e pacientit, si dhe ato të destinuara për detyra mjekësore, parandaluese, sanitare dhe higjienike:
- komplete individuale të farmacisë;
- banka për thithjen e gjakut;
- fasha;
- banjot e syve;
- kyçet e këmbëve;
- sfungjerë;
- jastëkë ngrohjeje;
- tourniques për të ndaluar gjakun;
- gjilpëra për injeksion;
- kateter;
- unaza uterine;
- leckë vaji mjekësore, PVC, kompresë;
- unaza dentare per femije;
- lloje të ndryshme patericash;
- rrathë rreshtimi;
- pincë;
- jastëkë gjunjësh;
- proteza të ndryshme;
- gërshërë kirurgjikale;
- majat e gishtave;
- tehe për sytë;
- pompa gjiri;
- pelena të disponueshme;
- dorashka;
- pads dhe tampona;
- pikatore për sy;
- jastëkë me oksigjen;
- rripa gome individuale;
- maska dhe respiratorë;
- dushe;
- thithat e foshnjës;
- reagentë;
- reagentë;
- mjete për mbrojtje;
- syze për ilaçe;
- sistem testimi;
- termometra mjekësorë;
- pezullime;
- tuba;
- veshje mbështetëse (çorape dhe çorape);
- shiringa mjekësore.
Objektet e kujdesit për pacientët përbëhen nga:
- letër kompresimi;
- këshilla;
- pështymë;
- mbulesë vaji për rreshtim;
- urinale dhe qese kolostomie;
- pijetore dhe rrathë rreshtimi;
- rosat dhe anijet;
- bastunë dhe paterica.
Veshjet përbëhen nga:
- peceta;
- produkte pambuku dhe garzë;
- materiale për veshje me bazë ngjitëse;
- tampona për kirurgji;
- gips;
- fasha.
Pajisjet mjekësore, listat e kontrollit të Roszdravnadzor
Roszdravnadzor filloi të kontrollojë se si është organizuar sistemi për trajtimin e pajisjeve mjekësore në klinika, sipas listave të kontrollit. Si të përgatiteni për një ekzaminim të tillë dhe çfarë t'i kushtoni vëmendje, lexoni rekomandimet e Sistemit të Kryeinfermierit.
Eksperti tregoi se si duhet ndjekur tetë hapa për të mos u gjobitur nga departamenti. Shkarkoni një paketë dokumentesh të nevojshme - SOP-të aktuale dhe listat kontrolluese për të punuar me pajisjet mjekësore.
Instrumentet mjekësore janë të ndryshme në funksionalitetin dhe shtrirjen e tyre, megjithatë, grupet kryesore mund të dallohen:
- piskatore;
- sonda dhe maska thithëse për anestezi;
- instrumente gjinekologjike, kirurgjikale, mikrokirurgjike, laparoskopike dhe endoskopike;
- komplete anestezie;
- trokare endoskopike;
- gjilpërë kurrizore;
- tuba inkubacioni;
- poret hapësinore;
- gjilpëra për gëzof;
- kuveta;
- stileto;
- trokare;
- komplete trakeostomie;
- grepa Farabef;
- kapele të ndryshme;
- spatula;
- sythe bakteriologjike;
- kapëse;
- parzmore;
- pasqyra;
- mbajtëse gjilpërash;
- kuveta për pajisje;
- biçikleta dhe kuti sterilizimi;
- rrezatues baktericid;
- trekëmbëshe;
- tazomer;
- reflektor balli;
- oftalmoskop manual;
- pirun;
- instrumente për matjen e presionit;
- zgjerues;
- dinamometër;
- tabela për ekzaminimin e ndjesisë së ngjyrës dhe mprehtësisë vizuale;
- lexuesit e treguesve të numërimit të gjakut.
Kujtojmë se Kodi i Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse parashikon dënim administrativ për shitjen e pajisjeve mjekësore që nuk përputhen me rregullat e përcaktuara.
Produkte mjekësore, qarkullim
Të gjitha llojet e mallrave të klasifikuara si pajisje mjekësore kalojnë në një sërë fazash të njëpasnjëshme që nga momenti i krijimit të tyre, tërësia e të cilave përbën procesin e qarkullimit të pajisjeve mjekësore.
Në territorin e Rusisë, qarkullimi i pajisjeve mjekësore që janë të regjistruara në përputhje me legjislacionin e vendit nuk është i ndaluar.
Ato produkte të pajisjeve dhe pajisjeve mjekësore që janë bërë me porosi individuale të pacientit dhe janë të destinuara vetëm për përdorim personal, nuk i nënshtrohen regjistrimit shtetëror.
Koleksion i gatshëm për një infermiere
Si mund të punojë kontrolli kryesor i infermierit me pajisjet mjekësore për të kaluar inspektimin e Roszdravnadzor
Roszdravnadzor gjatë inspektimeve të planifikuara të organizatave mjekësore filloi të përdorte fletë me pyetje kontrolli. Shërbimi Federal i Mbikëqyrjes i miratoi me Urdhrin nr.10449 datë 20 dhjetor 2017. Dokumenti ka hyrë në fuqi më 6 shkurt 2018.
Për të organizuar kontrollin e brendshëm mbi punën me pajisjet mjekësore, përdorni listat e reja të kontrollit të Roszdravnadzor.
Ildar Bulatovich Minulin, specialist kryesor i Qendrës për Monitorimin dhe Ekspertizën Klinike dhe Ekonomike të Roszdravnadzor, Ph.D. n. shpjegoi se si të kontrollohet cilësia dhe siguria e qarkullimit të pajisjeve mjekësore në spital:
- Përcaktoni përgjegjësinë
- Kontrolloni dokumentet e mirëmbajtjes dhe afatet e kontrollit
- Kontrolloni në kohë gjendjen teknike
- Eliminoni nga qarkullimi pajisjet mjekësore nën standarde, të paregjistruara dhe të falsifikuara
Eksperti dha një algoritëm të plotë për kontrollin e cilësisë dhe sigurisë gjatë punës me pajisjet mjekësore në formën e një memo-prezantimi për menaxherin. Udhëzimi gjendet në revistën "Kryeinfermiere".
Procedura për importimin e pajisjeve mjekësore
Autoritetet federale përcaktojnë procedurën me të cilën pajisjet mjekësore duhet të importohen në vend për regjistrimin e tyre të mëtejshëm zyrtar.
Qeveria e Federatës Ruse përcakton bazat dhe rregullat për organizimin e kontrollit të dopingut, gjatë të cilit përdoret një sistem testimi ose materiale speciale.
Një masë e tillë është e nevojshme pikërisht në fazën e importimit në territorin e Federatës Ruse.
Regjistrimi
Përpara regjistrimit përcaktohet se sa cilësor dhe efektiv është produkti, për të cilin duhet të kalojë një sërë testesh serioze, teknike dhe klinike.
Mund të kryhen edhe teste toksikologjike dhe teste të tjera. Një grup masash paraprake për kontrollin e një pajisjeje mjekësore varet nga lloji dhe veçoritë e tij operacionale.
Procedurën për mbajtjen e ngjarjeve të tilla e përcakton organi i autorizuar shtetëror.
Pas testimit të suksesshëm, organizata që zotëron të drejtat për pajisjen mjekësore duhet të marrë një dokument zyrtar që konfirmon këtë certifikatë regjistrimi. Për regjistrimin e tij, është e nevojshme të paguani një detyrë shtetërore, shuma e së cilës përcaktohet në Kodin Tatimor të Federatës Ruse.
- emrat e objekteve të regjistruara (për shembull, shiringa, gërshërë kirurgjikale, gjilpëra, etj.);
- data dhe numri i regjistrimit, periudha e vlefshmërisë së certifikatës;
- qëllimi;
- klasa e rrezikut të mundshëm të shfrytëzimit;
- kodi OKP;
- emrin dhe vendndodhjen e organizatës;
- adresa e prodhuesit;
- informacioni i këmbyeshmërisë.
