Imunoglobulín je normálny. Normálny ľudský imunoglobulín

roztok na intravenózne podanie

roztok na intramuskulárne podanie

roztok na intravenózne podanie fľaša (fľaša) 25 ml, kartónové balenie 1

roztok na intramuskulárne podanie 1,5 ml/dávka 2 ml ampulka s ampulkovým nožom, kartónové balenie 10

roztok na intramuskulárne podanie 1,5 ml/dávka 1,5 ml ampulka s ampulkovým nožom, kartónové balenie 10.

Zloženie a účinná látka

Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje:

farmakologický účinok

Liečivo je imunologicky aktívna proteínová frakcia izolovaná z ľudskej krvnej plazmy zdravých darcov, individuálne testovaná na absenciu protilátok proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a vírusu hepatitídy C a povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg ).
Liečivo má nízku antikomplementárnu aktivitu v dôsledku liečby malým množstvom pepsínu v mierne kyslom prostredí s následným odstránením enzýmu hydroxidom hlinitým.

Popis
Liečivo je číra alebo mierne opaleskujúca bezfarebná kvapalina s koncentráciou bielkovín 4,5 % až 5,5 %. Neobsahuje konzervačné látky ani antibiotiká.

Biologické a imunologické vlastnosti
Aktívnou zložkou lieku sú imunoglobulíny, ktoré majú aktivitu protilátok rôznych špecifík. Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, ktorá sa prejavuje zvýšením odolnosti organizmu.

S čím pomáha normálny ľudský imunoglobulín: indikácie

Liečba ťažkých toxických foriem bakteriálnych a vírusových infekcií, pooperačných komplikácií sprevádzaných septikémiou u detí a dospelých.

Kontraindikácie

Imunoglobulín sa nepodáva osobám s anamnézou alergických reakcií na krvné produkty. V prípadoch ťažkej sepsy je jedinou kontraindikáciou podávania anamnéza anafylaktického šoku na krvné produkty. Osobám trpiacim alergickými ochoreniami (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca urtikária) alebo náchylným na alergické reakcie sa liek podáva na pozadí antihistaminík. Odporúča sa pokračovať v ich podávaní ešte 8 dní po ukončení liečebného cyklu. V období exacerbácie alergického procesu sa liek podáva podľa záveru alergológa zo zdravotných dôvodov.

Osobám trpiacim chorobami, v ktorých genéze vedú imunologické mechanizmy (kolagenóza, imunitné ochorenia krvi, zápal obličiek), sa liek predpisuje po konzultácii s príslušným odborníkom.

Liek sa používa iba podľa pokynov lekára.

Podanie Imunoglobulínu sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu výroby, dátumu spotreby, výrobcu, dátumu podania, dávky a charakteru reakcie na podanie lieku.

Ľudský imunoglobulín je normálny počas tehotenstva a dojčenia

Buďte opatrní počas tehotenstva a laktácie.

Normálny ľudský imunoglobulín: návod na použitie

Imunoglobulín sa podáva intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo do vonkajšieho povrchu stehna. Liek sa nemá podávať intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.

Otváranie ampuliek a postup podávania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky so širokou ihlou.

Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke. Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s poškodenou celistvosťou alebo označením, ak došlo k zmene fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť vločiek, ktoré sa nelámu), ak uplynula doba použiteľnosti a skladovateľnosť podmienky nie sú dodržané.

Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.

Prevencia hepatitídy A.

deti od 1 do 6 rokov- 0,75 ml, do 10 rokov- 1,5 ml, nad 10 rokov a dospelých- 3 ml. Opakované podávanie imunoglobulínu v prípade potreby na prevenciu hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.

Prevencia osýpok

Osobám, ktoré neprekonali osýpky a nie sú očkované proti infekcii, sa liek podáva jednorázovo od 3 mesiacov veku, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa určuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.

Prevencia a liečba chrípky

Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov- 1,5 ml, od 2 do 7 rokov- 3 ml, starší ako 7 rokov a dospelí- 4,5-6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podanie imunoglobulínu v rovnakej dávke.

Prevencia čierneho kašľa

Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a neboli očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, najneskôr však do 3 dní.

Prevencia meningokokovej infekcie.

Liečivo sa podáva raz deti vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov najneskôr do 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky).

Prevencia detskej obrny

Liek sa podáva jednorazovo v dávkach 3-6 ml neočkovaným alebo neúplne zaočkovaným deťom vakcínou proti detskej obrne čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.

Liečba hypo- a agamaglobulinémie

Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na 1 kg ž.hm., vypočítanú dávku je možné podať v 2-3 dávkach s odstupom 24 hodín.Následné podania imunoglobulínu sa vykonávajú podľa indikácií najskôr po 1. mesiac.

Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a pri chronickom zápale pľúc.

Liečivo sa podáva v jednorazovej dávke 0,15-0,2 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Frekvenciu podávania (do 4 injekcií) určuje lekár, intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Vedľajšie účinky

Spravidla neexistujú žiadne reakcie na podanie imunoglobulínu. U jedincov so zmenenou reaktivitou sa môžu vyvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, a preto by osoby užívajúce liek mali byť pod lekárskym dohľadom. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia.

Pri poruche funkcie obličiek

Buďte opatrní v prípade zlyhania obličiek.

Použitie v detstve

Možné použitie podľa indikácií podľa dávkovacieho režimu.

špeciálne pokyny

Podávanie imunoglobulínu a preventívne očkovanie.

Liečba imunoglobulínovými prípravkami znižuje účinnosť očkovania, preto sa očkovanie vykonáva najskôr 2-3 mesiace po podaní imunoglobulínu.

Osobám trpiacim alergickými ochoreniami (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca žihľavka) alebo náchylným na alergické reakcie v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 8 dní sa odporúča predpisovať antihistaminiká. V období exacerbácie alergického procesu sa liek podáva podľa záveru alergológa.

U osôb trpiacich autoimunitnými ochoreniami (ochorenia krvi, ochorenia spojivového tkaniva, zápal obličiek atď.) by sa liek mal podávať na pozadí vhodnej liečby.

Imunoglobulín prechádza do materského mlieka a môže pomôcť preniesť ochranné protilátky na novorodenca.

Dočasné zvýšenie protilátok v krvi po podaní vedie k falošne pozitívnym výsledkom testu v sérologickom teste (Coombsov test).

Po podaní lieku sa má stav pacienta sledovať najmenej 30 minút. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia. Keď sa vyvinú anafylaktoidné reakcie, používajú sa antihistaminiká, glukokortikosteroidy a adrenergné agonisty. Počas tehotenstva sa podáva len podľa prísnych indikácií, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Kompatibilita s inými liekmi

Nie je popísané.

Predávkovanie

Nie je popísané.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liečivo sa skladuje a prepravuje pri teplote 2 až 8°C. Zmrazovanie nie je povolené.

Najlepšou prevenciou choroby je jej prevencia. Náklady na postup sú zanedbateľné v porovnaní so zachovaným zdravím. Najmä ak sa choroby ťažko liečia. Existujú lieky na stimuláciu prirodzenej imunitnej obrany ľudského tela.

Jedným z nich je normálny ľudský imunoglobulín. Tento návod na použitie je určený výhradne na vzdelávacie a informačné účely.

Normálny ľudský imunoglobulín je prípravok na báze prirodzenej zložky ľudského tela, odoberaný z frakcií darcovskej krvi. Predtým krv prechádza mnohými fázami čistenia, aby sa znížila prítomnosť možných infekcií na nulu. Preto je normálny ľudský imunoglobulín pre ľudí absolútne bezpečný a užitočný liek.

Rôzne recenzie pacientov potvrdzujú jeho účinnosť. Aj počas tehotenstva (v zriedkavých prípadoch) sa na zavedenie do tela ženy používa normálny ľudský imunoglobulín. Počas tehotenstva sa používa upravený anti-Rhesus imunoglobulín. Anti-rhesus použijeme vo viacerých prípadoch.

Aktívne zložky

Hlavnou účinnou látkou je ľudský imunoglobulín normálneho proteínového pôvodu. Obsahuje vodu na injekciu a chlorid sodný vo veľmi malých množstvách. Imunoglobulín je dobre známy ako liek proti tetanu na intramuskulárne podanie. Získali aj ďalšie asociácie - ľudský imunoglobulín proti kliešťovej encefalitíde, osýpkam, problémom s imunitným systémom.

Ale nemôže sa brať ako liek alebo vakcína. Liek je určený na posilnenie imunitného systému v boji proti chorobám alebo na vytvorenie stabilnej bariéry proti nim. Napríklad proti tetanovej bariére. Ľudský imunoglobulín proti kliešťovej encefalitíde je obzvlášť cenným liekom na jar a na jeseň.

Formulár na uvoľnenie

V predaji je normálny ľudský imunoglobulín na intravenózne podanie tekutiny, ako aj intramuskulárny imunoglobulín. Cena lieku je cenovo dostupná, rovnako ako možnosť nákupu ľudského imunoglobulínu. V domácej medicíne sa však na intramuskulárne podanie používa iba imunoglobulín.

Ľudský imunoglobulín normálny na intravenózne podanie kvapalina sa používa iba vo forme kvapkadla. Normálny ľudský imunoglobulín na intramuskulárnu injekciu si môžete kúpiť v lekárni na lekársky predpis. Liečivo je balené v ampulkách s objemom 1,5 a 3 ml.

Dávkovanie a priebeh užívania intramuskulárnej medikácie

Normálny ľudský imunoglobulín nemá obmedzený návod na použitie. Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti a počet injekcií sa vypočíta na základe závažnosti stavu pacienta. Napríklad injekcia proti tetanu pre dieťa by nemala presiahnuť objem 25 ml naraz. Alebo ak sa ľudský imunoglobín proti kliešťovej encefalitíde podáva dospelému, potom jeho dávka nie je vyššia ako 50 ml. Vzťah tejto dávky k injekcii pri akomkoľvek type ochorenia.

Indikácie na použitie

Použitie normálneho ľudského imunoglobulínu na intramuskulárne podanie, ako sa uvádza v pokynoch, je možné pri mnohých ochoreniach:

• imunitné ochorenia, imunodeficiencie;
• pooperačné obdobia;
• prevencia chrípkových ochorení, osýpok, čierneho kašľa, meningokokov, detskej obrny, má aj antitetanický účinok;
• proti kliešťovej encefalitíde sa používa aj ľudský imunoglobulín;
• rôzne infekčné choroby vrátane sepsy;
• choroby krvi;
• syndróm získanej imunodeficiencie - AIDS, často u detí;
• iné.

Normálny ľudský imunoglobulín na intramuskulárne podanie sa umiestni do gluteálneho svalu. Miesto vpichu je horný bočný štvorec zadku. Miesto vpichu sa používa aj v prednej vonkajšej časti stehna.

Použitie imunoglobulínu počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa má v prísne odôvodnených prípadoch použiť normálny ľudský imunoglobulín. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o reakcii organizmov počas tehotenstva u žien. Preto je nemožné presvedčiť, že v rôznych štádiách tehotenstva neexistujú žiadne dôsledky.

Počas dojčenia sa tiež oplatí liečiť obmedzene. Je lepšie znížiť akékoľvek lekárske zásahy počas tehotenstva alebo laktácie na nulu. Stále je známe, že počas tehotenstva sa imunoglobulín prenáša na dieťa.

Antirhesus imunoglobulín počas tehotenstva

Keď je matka Rh negatívna a dieťa je Rh pozitívne, môže dôjsť k vážnemu konfliktu. Cena, ktorá je niekedy veľmi drahá: napríklad potrat. Anti-Rhesus imunoglobulín počas tehotenstva, potratu, núteného ukončenia tehotenstva.

Liek anti-Rhesus imunoglobín je užitočný na prevenciu počas prvého tehotenstva, keď sú hladiny Rhesus matky a dieťaťa odlišné. Cena tohto postupu je cenovo dostupná pre mladé matky.

Kontraindikácie

Antirhesus imunoglobulín je kontraindikovaný u osôb s precitlivenosťou. Ľudský imunoglobulín proti tetanu na intramuskulárne podanie nezanecháva žiadne vedľajšie účinky. Štúdie ukázali, že neexistujú žiadne patogénne reakcie. Po podaní intramuskulárneho lieku neboli prijaté žiadne negatívne recenzie ani sťažnosti.

V súčasnosti neboli zistené žiadne negatívne účinky lieku s inými liekmi na intramuskulárne podanie na ľudské telo.

Záver

Náklady na ľudské zdravie sú nevyčísliteľné. Preto si dávajte pozor na svoje zdravie, dajte si preventívne očkovanie, aj keď ste ďaleko od dieťaťa. Náklady na takéto techniky sú nízke. Používajte prírodné lieky, ktoré nepoškodzujú vaše zdravie chemickým zložením. Recenzie naznačujú bezpečnosť tohto lieku. Byť zdravý!

Imunoglobulín je imunostimulačný liek.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie, ako aj vo forme prášku na injekciu.

farmakologický účinok

Imunoglobulín je globulárny proteín, ktorý produkujú špeciálne bunky ľudského tela. Globulárny proteín sa aktívne podieľa na tvorbe imunitnej odpovede.

Existujú rôzne typy proteínov, vrátane imunoglobulínu G, imunoglobulínu E, ľudského imunoglobulínu, anti-Rhesus imunoglobulínu, imunoglobulínov M a A. Všetky tieto proteíny sa líšia zložením aminokyselín, štruktúrou a funkciami.

Imunoglobulín G tvorí asi 70 % všetkých sérových bielkovín. Medzi jeho najdôležitejšie funkcie patrí schopnosť prenikať cez placentárnu bariéru s cieľom poskytnúť novorodencovi prirodzenú pasívnu imunitu. Imunoglobulín G sa podieľa na rozvoji imunitnej odpovede, podieľa sa na aktivácii komplementu a podporuje fagocytózu. Produkcia tohto typu proteínu vyžaduje prítomnosť T lymfocytov. Užívanie imunosupresív a ožarovania pomáha potlačiť imunoglobulín G.

Imunoglobulín M tvorí 5-10% z celkového množstva bielkovín. Tento typ proteínu je prvý, ktorý sa syntetizuje v tele novorodenca. Imunoglobulín M je skorá protilátka, ktorá bojuje proti vírusom a gramnegatívnym baktériám. Proteín sa podieľa na aktivácii komplementu a podporuje fagocytózu. Do tejto skupiny proteínov patria protilátky proti streptokokom, chladové aglutiníny, aglutiníny krvných skupín a reumatoidný faktor. Pomáhajú prilákať fagocyty na miesto infekcie a aktivovať fagocytózu Imunoglobulíny M sú slabo špecifické - môžu súčasne viazať až 5 molekúl antigénu Vznikajú tak veľké imunitné komplexy, čo vedie k rýchlemu odstráneniu antigénov z obehu a nie umožniť im pripojiť sa k bunkám.

Norma imunoglobulínu u detí by mala byť: v 1-3 mesiacoch života dieťaťa - 0-2 kU/l, v 3-6 mesiacoch - 3-10 kU/l, po 1 roku - 8-20 kU/l, vo veku 5 rokov - 10-50 kE / l, vo veku 15 rokov - 16-60 kE / l. Pre dospelých je norma 20-100 kE/l.

Imunoglobulín A tvorí 10-15% z celkového počtu. Nachádza sa v slzách, slinách, žalúdočných sekrétoch, črevných sekrétoch, pľúcach, vagíne, urogenitálnom trakte, prieduškách. V materskom mlieku je obsiahnuté veľké množstvo bielkovín, vďaka čomu je pri prirodzenom kŕmení dieťatko chránené už od prvých dní. Tento typ proteínu pomáha neutralizovať bakteriálne toxíny a vírusy a tiež poskytuje ochranu slizníc.

Ľudský imunoglobulín sa vyznačuje vysokým obsahom protilátok, ktoré bojujú proti rôznym patogénom. Pomáha znižovať pravdepodobnosť infekcie u pacientov s imunodeficienciou a dopĺňa nedostatok G-protilátok.

Anti-Rhesus imunoglobulín sa zavádza do ženského tela počas tehotenstva, keď sa zistí Rh konflikt, aby sa zabránilo senzibilizácii Rh. Proteín podporuje deštrukciu fetálnych Rh-pozitívnych červených krviniek v krvnom obehu matky, čím bráni tvorbe anti-Rh materských protilátok.

Indikácie

Imunoglobulín G sa predpisuje na cirhózu pečene, infekčné ochorenia, vírusovú a chronickú autoimunitnú hepatitídu, dermatomyozitídu, myelóm, systémový lupus erythematosus, AIDS, reumatoidnú artritídu, infekcie HIV, sepsu, meningitídu, sinusitídu, onkopatológie, zápal stredného ucha, zápal pľúc.

Imunoglobulín E je účinný pri alergických ochoreniach, ako sú alergie na potraviny a lieky, senná nádcha, atopická dermatitída, ekzém, bronchiálna astma a helmintiázy. Liek sa používa aj na posúdenie vývoja alergií u detí.

Ľudský imunoglobulín sa má užívať pri vrodenej hypogamaglobulinémii, agamaglobulinémii, ťažkej kombinovanej imunodeficiencii, nedostatku podtried imunoglobulínu G, pri substitučnej liečbe myelómu, AIDS u detí, chronickej lymfocytovej leukémii.

Anti-Rh imunoglobulín sa predpisuje ženám, ktoré sú Rh negatívne, u ktorých sa Rh protilátky nevytvárajú. Užíva sa aj vtedy, ak je potrebné umelo ukončiť tehotenstvo u žien, ktoré sú Rh negatívne.

Návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Liečivo sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Spôsob podávania lieku určuje lekár. Hladinu imunoglobulínu určuje špecialista individuálne v každom prípade v závislosti od diagnózy.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní určitých hladín imunoglobulínu v každom jednotlivom prípade sa vedľajšie účinky vyskytujú extrémne zriedkavo. Spravidla po absolvovaní kurzu zmiznú takmer okamžite.

V dôsledku užívania lieku sa u pacienta môže vyskytnúť suchý kašeľ, tachykardia, dýchavičnosť, bolesť žalúdka, hnačka, nevoľnosť, cyanóza, bolesť na hrudníku, vracanie, ospalosť, potenie, čkanie. Medzi vedľajšie účinky patrí aj výskyt alergickej reakcie, bolesti chrbta, kĺbov, nekróza obličkových tubulov a zvýšená tvorba slín.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať v prípade diabetes mellitus, renálneho zlyhania, anafylaktického šoku alebo akútneho štádia alergie. S opatrnosťou sa liek predpisuje tehotným ženám, počas laktácie, pri chronickom dekompenzovanom zlyhaní srdca a migrénach.

Indikácie na použitie:
Liek je predpísaný na substitučnú liečbu, ak je potrebné doplniť a nahradiť prirodzené protilátky.
Imunoglobulín sa používa na prevenciu infekcií pri:
- agamaglobulinémia;
- transplantácia kostnej drene;
- syndróm primárnej a sekundárnej imunodeficiencie;
- chronická lymfocytová leukémia;
- variabilná imunodeficiencia spojená s agamaglobulinémiou;
- AIDS u detí.

Produkt sa používa aj na:
- trombocytopenická purpura imunitného pôvodu;
- závažné bakteriálne infekcie, ako je sepsa (v kombinácii s antibiotikami);
- vírusové infekcie;
- prevencia rôznych infekčných ochorení u predčasne narodených detí;
- Guillain-Barreov syndróm;
- Kawasakiho syndróm (zvyčajne v kombinácii so štandardnými ochoreniami pre toto ochorenie);
- neutropénia autoimunitného pôvodu;
- chronická demyelinizačná polyneuropatia;
- hemolytická anémia autoimunitného pôvodu;
- aplázia erytrocytov;
- trombocytopénia imunitného pôvodu;
- hemofília spôsobená syntézou protilátok proti faktoru P;
- liečba myasténie gravis;
- prevencia opakovaného potratu.

Farmakologický účinok:
Liečivo je imunomodulačné a imunostimulačné činidlo. Obsahuje veľké množstvo neutralizačných a opsonizujúcich protilátok, vďaka čomu účinne odoláva vírusom, baktériám a iným patogénom. Prípravok tiež dopĺňa počet chýbajúcich IgG protilátok, čím znižuje riziko infekcie u jedincov s primárnou a sekundárnou imunodeficienciou. Imunoglobulín účinne nahrádza a dopĺňa prirodzené protilátky v sére pacienta.

Pri intravenóznom podaní je biologická dostupnosť liečiva 100 %. Dochádza k postupnej redistribúcii účinnej látky prípravku medzi extravaskulárnym priestorom a ľudskou plazmou. Rovnováha medzi týmito prostrediami sa dosiahne približne za 1 týždeň.

Imunoglobulínový spôsob podávania a dávkovanie:
Imunoglobulín sa podáva intravenózne kvapkaním a intramuskulárne. Dávkovanie je predpísané prísne individuálne, berúc do úvahy typ a závažnosť ochorenia, individuálnu toleranciu pacienta a stav jeho imunitného systému.

Imunoglobulínové kontraindikácie:
Liek by sa nemal používať na:
- precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny;
- nedostatok IgA v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu;
- zlyhanie obličiek;
- exacerbácia alergického procesu;
- cukrovka;
- anafylaktický šok na krvné produkty.

Liek sa má používať s opatrnosťou pri migréne, tehotenstve a laktácii a pri dekompenzovanom chronickom zlyhaní srdca. Taktiež, ak existujú ochorenia, v ktorých genéze sú hlavnými imunopatologickými mechanizmami (zápal obličiek, kolagenóza, imunitné krvné ochorenia), je potrebné prípravok predpisovať opatrne po závere odborného lekára.

Imunoglobulínové vedľajšie účinky:
Ak sú pri používaní prípravku dodržané všetky odporúčania pre podávanie, dávkovanie a preventívne opatrenia, potom je prítomnosť závažných vedľajších účinkov veľmi zriedkavá. Symptómy sa môžu objaviť niekoľko hodín alebo dokonca dní po podaní. Vedľajšie účinky takmer vždy vymiznú, keď prestanete užívať Imunoglobulín. Väčšina vedľajších účinkov je spojená s vysokou rýchlosťou infúzie produktu. Znížením rýchlosti a dočasným zastavením príjmu môžete dosiahnuť vymiznutie väčšiny účinkov. V iných prípadoch je potrebná symptomatická liečba.

Účinky sa s najväčšou pravdepodobnosťou prejavia pri prvom užití produktu: počas prvej hodiny. Môže ísť o syndróm podobný chrípke – malátnosť, zimnica, vysoká telesná teplota, slabosť, bolesť hlavy.

Vyskytujú sa aj tieto príznaky:
- dýchací systém (suchý kašeľ a dýchavičnosť);
- tráviaci systém (nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka a zvýšené slinenie);
kardiovaskulárny systém (cyanóza, tachykardia, bolesť na hrudníku, sčervenanie tváre);
- centrálny nervový systém (ospalosť, slabosť, zriedkavo príznaky aseptickej meningitídy - nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, citlivosť na svetlo, poruchy vedomia, stuhnutosť šije);
- obličky (nie často akútna tubulárna nekróza, zhoršujúce sa zlyhanie obličiek u pacientov s poruchou funkcie obličiek).

Možné sú aj alergické (svrbenie, bronchospazmus, kožná vyrážka) a lokálne (hyperémia v mieste intramuskulárnej injekcie). Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú: myalgiu, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, čkanie a potenie.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pozoroval kolaps, strata vedomia a závažná hypertenzia. V týchto závažných prípadoch je nevyhnutné prerušenie užívania lieku. Je možné podávať aj antihistaminiká, adrenalín a náhradné roztoky plazmy.

Tehotenstvo:
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku lieku na tehotné ženy. Neexistujú žiadne informácie o nebezpečenstvách imunoglobulínu počas tehotenstva a laktácie. Ale počas tehotenstva sa tento produkt podáva v prípadoch extrémnej potreby, keď prínosy lieku výrazne prevažujú nad možným rizikom pre dieťa.

Počas laktácie sa má liek používať opatrne: je známe, že prechádza do materského mlieka a podporuje prenos ochranných protilátok na dojča.

Predávkovanie:
Pri vnútrožilovom podaní prípravku sa môžu objaviť príznaky predávkovania – vysoká viskozita krvi a hypervolémia. To platí najmä pre ľudí, ktorí sú starší alebo majú poškodenú funkciu obličiek.

Použitie s inými liekmi:
Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s inými liekmi. Nesmie sa miešať s inými prípravkami, na infúziu treba vždy použiť samostatné kvapkadlo. Pri súčasnom použití imunoglobulínu s liekmi na aktívnu imunizáciu proti vírusovým ochoreniam, ako je rubeola, ovčie kiahne, osýpky a mumps, môže dôjsť k zníženiu účinnosti liečby. Ak je nevyhnutné parenterálne použitie živých vírusových vakcín, môžu sa použiť najmenej 1 mesiac po užití imunoglobulínu. Vhodnejšia čakacia doba sú 3 mesiace. Ak sa podá veľká dávka Imunoglobulínu, jeho účinok môže trvať rok. Tento produkt by sa tiež nemal používať spolu s glukonátom vápenatým u dojčiat. Existujú podozrenia, že to povedie k negatívnym javom.

Formulár na uvoľnenie:
Liečivo je dostupné v dvoch formách: lyofilizovaný suchý prášok na infúziu (iv. podanie), roztok na im injekciu.

Podmienky skladovania:
Liečivo sa musí uchovávať na teplom mieste, chránené pred svetlom. Teplota skladovania by mala byť 2-10 °C, liek by sa nemal zmrazovať. Doba skladovania bude uvedená na obale. Po uplynutí tejto doby nie je možné produkt používať.

Synonymá:
Imunoglobín, Imogam-RAJ, Intraglobín, Pentaglobín, Sandoglobín, Cytopekt, Normálny ľudský imunoglobulín, Ľudský antistafylokokový imunoglobulín, Tekutý imunoglobulín proti ľudskej kliešťovej encefalitíde, Imunoglobulín proti ľudskému tetanu, Venoglobulín, Imbiogam, Imbioglobulín, Normálny ľudský imunoglobulín, Immmun normálny ľudský imunoglobulín Sandoglobulín, Cytotect, Humaglobín, Octagam, Intraglobín, Endobulín S/D

Zloženie imunoglobulínu:
Účinnou látkou prípravku je imunoglobulínová frakcia. Bol izolovaný z ľudskej plazmy a potom purifikovaný a koncentrovaný. Imunoglobulín neobsahuje protilátky proti vírusom hepatitídy C a ľudskej imunodeficiencii, neobsahuje antibiotiká.

Okrem toho:
Liek sa má užívať len podľa pokynov lekára. Imunoglobulín nepoužívajte v poškodených nádobách. Ak sa zmení priehľadnosť roztoku, objavia sa vločky a suspendované častice, potom je takýto roztok nevhodný na použitie. Pri otvorení nádoby je potrebné obsah ihneď použiť, pretože už rozpustený produkt nie je možné skladovať.

Ochranný účinok tohto prípravku sa začína prejavovať 24 hodín po podaní, jeho trvanie je 30 dní. U pacientov so sklonom k ​​migréne alebo s poruchou funkcie obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť. Mali by ste tiež vedieť, že po použití Imunoglobulínu dochádza k pasívnemu zvýšeniu množstva protilátok v krvi. Pri sérologickom testovaní to môže viesť k nesprávnej interpretácii výsledkov.

Liek sa vydáva z lekární podľa lekárskeho predpisu.

Pozor!
Pred použitím lieku "Imunoglobulín" Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Pokyny sú poskytnuté len na informačné účely. Imunoglobulín».

Imunoglobulín- koncentrovaný roztok imunologicky aktívnej proteínovej frakcie izolovanej frakcionáciou etylalkoholom pri teplotách pod 0°C z krvnej plazmy zdravých darcov. Na výrobu série imunoglobulínov sa používa plazma získaná od najmenej 1000 zdravých darcov, individuálne testovaných na neprítomnosť povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg), protilátok proti vírusu hepatitídy C a vírusom ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV- 2.
Koncentrácia proteínov v imunoglobulínoch sa pohybuje od 9,5 do 10,5 %.
Stabilizátor glycín v koncentrácii (2,25±0,75)%. Prípravok neobsahuje konzervačné látky ani antibiotiká.
Účinnou zložkou sú imunoglobulíny, ktoré majú protilátkovú aktivitu rôznych špecifík.
Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, zvyšuje odolnosť organizmu.

Farmakokinetika

Cmax protilátok v krvi sa dosiahne po 24-48 hodinách, T1/2 protilátok z tela je 3-4 týždne.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku Imunoglobulín sú:
- prevencia hepatitídy A, osýpok, čierneho kašľa, meningokokovej infekcie, detskej obrny, chrípky;
- liečba hypo- a agamaglobulinémie;
- na zvýšenie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie infekčných chorôb.

Spôsob aplikácie

Imunoglobulín injekciou intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu alebo vonkajšieho povrchu stehna. Liek sa nemá podávať intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.
Otváranie ampuliek a postup podávania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky so širokou ihlou.
Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke. Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s poškodenou celistvosťou alebo označením, ak došlo k zmene fyzikálnych vlastností (zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť vločiek, ktoré sa nelámu), ak uplynula doba použiteľnosti a skladovateľnosť podmienky nie sú dodržané.
Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.
Prevencia hepatitídy A.
Liek sa podáva raz v dávkach: deti od 1 do 6 rokov - 0,75 ml, do 10 rokov - 1,5 ml, staršie ako 10 rokov a dospelí - 3 ml. Opakované podávanie imunoglobulínu v prípade potreby na prevenciu hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.
Prevencia osýpok
Osobám, ktoré neprekonali osýpky a nie sú očkované proti infekcii, sa liek podáva jednorázovo od 3 mesiacov veku, najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa určuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom, ktoré sú v kontakte so zmiešanými infekciami, sa liek podáva v dávke 3 ml.
Prevencia a liečba chrípky
Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov - 1,5 ml, od 2 do 7 rokov - 3 ml, staršie ako 7 rokov a dospelí - 4,5 - 6 ml. Pri liečbe ťažkých foriem chrípky je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podanie imunoglobulínu v rovnakej dávke.
Prevencia čierneho kašľa
Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a neboli očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, najneskôr však do 3 dní.
Prevencia meningokokovej infekcie.
Deťom vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov sa liek podáva jednorazovo najneskôr 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky). starý).
Prevencia detskej obrny
Liek sa podáva jednorazovo v dávkach 3-6 ml neočkovaným alebo neúplne zaočkovaným deťom vakcínou proti detskej obrne čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.
Liečba hypo- a agamaglobulinémie
Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na 1 kg ž.hm., vypočítanú dávku je možné podať v 2-3 dávkach s odstupom 24 hodín.Následné podania imunoglobulínu sa vykonávajú podľa indikácií najskôr po 1. mesiac.
Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a pri chronickom zápale pľúc.
Liečivo sa podáva v jednorazovej dávke 0,15-0,2 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Frekvencia podávania (až 4 injekcie) určuje lekár; intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.

Vedľajšie účinky

Reakcie na administráciu Imunoglobulín, spravidla chýbajú.
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť lokálne reakcie vo forme hyperémie a zvýšenia teploty na 37,5 ° C počas prvého dňa po podaní lieku.
U jednotlivých ľudí so zmenenou reaktivitou sa môžu vyvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, preto by osoby, ktorým bol liek podaný, mali byť pod lekárskym dohľadom 30 minút po jeho podaní.

Vakcinačné miesta musia byť vybavené protišokovou terapiou.

Kontraindikácie

Použitie lieku je kontraindikované Imunoglobulín s anamnézou závažných alergických reakcií na podávanie produktov ľudskej krvi.
Pre osoby trpiace alergickými ochoreniami alebo s anamnézou závažných alergických reakcií sa v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 3 dní odporúčajú antihistaminiká.
Osobám trpiacim na systémové imunopatologické ochorenia (ochorenia krvi, ochorenia spojivového tkaniva, zápal obličiek atď.) by sa mal na pozadí vhodnej liečby podávať imunoglobulín.

Tehotenstvo

Používajte opatrne Imunoglobulín počas tehotenstva a laktácie.

Interakcia s inými liekmi

Terapia Imunoglobulín možno kombinovať s inými liekmi, najmä antibiotikami.
Zavedenie imunoglobulínov môže oslabiť (na 1,5-3 mesiace) účinok živých vakcín proti vírusovým ochoreniam, ako sú osýpky, ružienka, mumps a ovčie kiahne (očkovanie týmito vakcínami by sa malo vykonať najskôr po 3 mesiacoch). Po podaní veľkých dávok imunoglobulínu môže jeho účinok trvať v niektorých prípadoch až jeden rok. Nepoužívať súčasne s glukonátom vápenatým u dojčiat.

Predávkovanie

Prípady predávkovania drogami Imunoglobulín nepopísané.

Podmienky skladovania

Skladovanie a preprava v súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 2 až 8°C mimo dosahu detí. Zmrazovanie nie je povolené.
Čas použiteľnosti - 2 roky. Liek, ktorý vypršal, nemožno použiť.

Formulár na uvoľnenie

Imunoglobulín - roztok na intramuskulárne podanie 1,5 ml/1 dávka: amp. 5, 10 alebo 20 ks.

Zlúčenina

Imunoglobulín obsahuje účinnú látku: normálny ľudský imunoglobulín.

Okrem toho

Možné využitie Imunoglobulín u detí podľa indikácií.
Nepoužívať u dojčiat s glukonátom vápenatým.
Imunoglobulín sa používa len podľa predpisu lekára. Podávanie imunoglobulínu sa zaznamenáva v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu uvoľnenia, dátumu exspirácie, výrobcu, dátumu podania, dávky, charakteru reakcie na podanie lieku.
Po podaní imunoglobulínu sa očkovanie proti osýpkam a mumpsu uskutoční najskôr o 3 mesiace neskôr. Po očkovaní proti týmto infekciám sa imunoglobulín má podať najskôr o 2 týždne neskôr; Ak je potrebné použiť imunoglobulín skôr ako v tomto období, očkovanie proti osýpkam alebo mumpsu treba zopakovať. Očkovanie proti iným infekciám sa môže uskutočniť kedykoľvek pred alebo po podaní imunoglobulínu.

Hlavné nastavenia

Názov:	IMUNOGLOBULÍN
ATX kód:	J06BA01 -