Vnútromaternicové teliesko: antikoncepcia a liečba v gynekológii. Hormonálna cievka Mirena

antikoncepcia;
idiopatická menorágia;
prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby.

Kontraindikácie

tehotenstvo alebo podozrenie naň;
zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane recidivujúcich);
infekcie dolných močových ciest;
malígne novotvary maternice alebo krčka maternice;
popôrodná endometritída;
septický potrat počas posledných troch mesiacov;
cervicitída;
cervikálna dysplázia;
patologické krvácanie z maternice neznámej etiológie;
progestogén-dependentné nádory, vrát. rakovina prsníka;
choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
vrodené a získané anomálie maternice, vr. fibromyómy vedúce k deformácii dutiny maternice;
akútne ochorenie pečene, nádory pečene;
precitlivenosť na zložky lieku.

Zlúčenina

Dimetikón (polydimetylsiloxánový elastomér) - 52 mg.

Systém vnútromaternicovej terapie (IUD) s rýchlosťou uvoľňovania účinnej látky 20 μg/24 h pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormonálneho elastomérneho jadra umiestneného na tele v tvare T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu. Telo T je vybavené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhom; závity sú pripevnené k slučke na odstránenie systému. IUD sa umiestni do vodiacej trubice. Systém a vodič sú bez viditeľných nečistôt.

Pomocné látky: polydimetylsiloxánový elastomér - 52 mg.

1 PC. - sterilné blistre vyrobené z materiálu TYVEK a polyesteru (PETG alebo APET) (1) - kartónové obaly.

Predávkovanie

Pri tomto spôsobe aplikácie nie je možné predávkovanie.

Ďalšie informácie

Farmakologické pôsobenie

Vnútromaternicový terapeutický systém (IUD), ktorý uvoľňuje levonorgestrel, má hlavne lokálny gestagénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do dutiny maternice, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu prispievajú k zníženiu citlivosti jeho estrogénových a progesterónových receptorov, čím sa endometrium stáva imúnnym voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri používaní Mireny sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zhrubnutie sliznice cervikálneho kanála zabraňuje prenikaniu spermií do maternice. Mirena ® zabraňuje oplodneniu v dôsledku inhibície motility a funkcie spermií v maternici a vajíčkovodoch. U niektorých žien dochádza aj k potlačeniu ovulácie.

Predchádzajúce používanie Mireny neovplyvňuje funkciu nosenia dieťaťa. Približne 80 % žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch používania Mireny môže dôjsť v dôsledku procesu inhibície proliferácie endometria k počiatočnému zvýšeniu špinenia. Následne výrazná supresia endometria vedie k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien užívajúcich Mirenu. Mierne krvácanie sa často mení na oligo- alebo amenoreu. Súčasne zostávajú normálne funkcie vaječníkov a koncentrácia estradiolu v krvi.

Mirena ® sa dá úspešne použiť na liečbu idiopatickej menorágie, tzn. menorágia pri absencii genitálnych ochorení (napríklad ako je rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózny alebo veľký intersticiálny uzol maternicových fibroidov, čo vedie k deformácii dutiny maternice, adenomyóza, endometriálne hyperplastické procesy, endometritída), extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou, ako sú príznaky ťažkej hypokoagulácie a vonnej žľazy.

Do konca tretieho mesiaca po inštalácii Mireny u žien s menorágiou sa objem menštruačného krvácania znížil o 88%. Zníženie straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena ® tiež znižuje závažnosť dysmenorey.

Účinnosť Mireny pri prevencii hyperplázie endometria počas chronickej estrogénovej liečby bola rovnako vysoká pri perorálnom aj transdermálnom estrogéne.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po zavedení do maternice Mirena začne okamžite uvoľňovať levonorgestrel. Vysoká lokálna expozícia lieku v dutine maternice, ktorá je potrebná pre lokálny účinok Mireny na endometrium, poskytuje vysoký koncentračný gradient v smere z endometria do myometria (koncentrácia levonorgestrelu v endometriu prevyšuje jeho koncentráciu v myometriu viac ako 100-krát) a nízke koncentrácie levonorgestrelu v krvnom sére prevyšujú jeho koncentráciu v sére endometria viac v krvi (koncentrácia levonorgestrelu v sére v krvi 00-krát). Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu do dutiny maternice in vivo je spočiatku približne 20 mg/deň a po 5 rokoch klesá na 10 mg/deň.

Distribúcia

Levonorgestrel sa nešpecificky viaže na sérový albumín a špecificky na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Asi 1 – 2 % cirkulujúceho levonorgestrelu je prítomných ako voľný steroid, zatiaľ čo 42 – 62 % sa špecificky viaže na SHBG. Počas užívania Mireny sa koncentrácia SHBG znižuje. V súlade s tým sa frakcia spojená s SHBG počas obdobia aplikácie Mireny znižuje a voľná frakcia sa zvyšuje. Priemerný zdanlivý V d levonorgestrelu je asi 106 litrov.

Po zavedení Mireny sa levonorgestrel zistí v krvnom sére po 1 hodine.Cmax sa dosiahne 2 týždne po podaní Mireny. V súlade s klesajúcou rýchlosťou uvoľňovania klesá stredná sérová koncentrácia levonorgestrelu u žien v reprodukčnom veku s telesnou hmotnosťou vyššou ako 55 kg z 206 pg/ml (25. – 75. percentil: 151 pg/ml – 264 pg/ml), stanovená po 6 mesiacoch, na 194 pg/ml a pg/ml na p1126 mes. 131 pg/ml (113 pg/ml – 161 pg/ml) po 60 mesiacoch. Ukázalo sa, že telesná hmotnosť a koncentrácia SHBG v sére ovplyvňujú systémovú koncentráciu levonorgestrelu. tie. s nízkou telesnou hmotnosťou a/alebo vysokým SHBG je koncentrácia levonorgestrelu vyššia. U žien v reprodukčnom veku s nízkou telesnou hmotnosťou (37-55 kg) je stredná koncentrácia levonorgestrelu v sére približne 1,5-krát vyššia.

U žien po menopauze, ktoré používajú Mirenu v kombinácii s neorálnou estrogénovou terapiou, klesá stredná sérová koncentrácia levonorgestrelu z 257 pg/ml (25. – 75. percentil: 186 pg/ml – 326 pg/ml), stanovená po 12 mesiacoch, na 149 pg/ml (122 pg/ml) po 122 pg/ml Keď sa Mirena používa súčasne s perorálnou estrogénovou terapiou, koncentrácia levonorgestrelu v krvnom sére stanovená po 12 mesiacoch sa zvýši na približne 478 pg/ml (25. – 75. percentil: 341 pg/ml – 655 pg/ml), čo je spôsobené indukciou syntézy SHBG perorálnym príjmom estrogénu.

Biotransformácia

Levonorgestrel sa vo veľkej miere metabolizuje. Hlavné metabolity v plazme sú nekonjugované a konjugované formy 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrelu. Na základe výsledkov štúdií in vitro a in vivo je hlavným izoenzýmom zapojeným do metabolizmu levonorgestrelu CYP3A4. Na metabolizme levonorgestrelu sa môžu podieľať aj izoenzýmy CYP2E1, CYP2C19 a CYP2C9, ale v menšej miere.

chov

Celkový klírens levonorgestrelu z krvnej plazmy je približne 1 ml/min/kg. V nezmenenej forme sa levonorgestrel vylučuje len v stopových množstvách. Metabolity sa vylučujú cez črevá a obličky s rýchlosťou vylučovania približne 1,77. T 1/2 v terminálnej fáze, reprezentovanej najmä metabolitmi, je asi deň.

Naznačí vám správanie sa lieku v tele: mechanizmus vstupu, distribúciu v tkanivách, schopnosť akumulácie, spôsoby a rýchlosť vylučovania z tela atď.

lieková interakcia

Metabolizmus gestagénov je možné zvýšiť súčasným použitím látok, ktoré sú induktormi enzýmov, najmä izoenzýmov systému cytochrómu P450 podieľajúcich sa na metabolizme liečiv, ako sú antikonvulzíva (napríklad fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a prostriedky na liečbu infekcií (napríklad rifavirenzrapincín). Vplyv týchto liekov na účinnosť Mireny nie je známy, ale predpokladá sa, že nie je významný, keďže Mirena ® má hlavne lokálny účinok.

Ide o dôležité informácie, od ktorých závisí účinnosť liečby. Pamätajte, že súčasné užívanie viacerých liekov môže viesť buď k vzájomnému posilneniu terapeutických vlastností (ktoré je spojené s výskytom vedľajších účinkov alebo symptómov predávkovania), alebo k vzájomnému depresívnemu účinku (dôsledkom toho je nedostatočný účinok liečby).

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: zriedkavo - nevoľnosť.

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy.

Z reprodukčného systému: zriedkavo - prekrvenie prsníkov, menštruačná dysfunkcia (vrátane špinenia, skrátenia alebo predĺženia cyklu, nepravidelného krvácania, oligomenorey a amenorey, dysmenorey).

Dermatologické reakcie: zriedkavo - akné.

Vedľajšie účinky zvyčajne nevyžadujú ďalšiu liečbu a vymiznú v priebehu niekoľkých mesiacov.

Možno vývoj vypudenia vnútromaternicového systému, perforácia maternice, mimomaternicové tehotenstvo, opísané pri použití iných vnútromaternicových kontraceptív.

Vedľajšie účinky sa často vyvíjajú v prvých mesiacoch po zavedení Mireny do maternice; pri dlhšom používaní IUD postupne miznú.

Veľmi často (viac ako 10 %): krvácanie z maternice / pošvy, špinenie, oligo- a amenorea, benígne cysty na vaječníkoch. Priemerný počet dní, kedy je špinenie zaznamenané u žien vo fertilnom veku, sa počas prvých 6 mesiacov po zavedení IUD postupne znižuje z 9 na 4 dni za mesiac. Počet žien s predĺženým (viac ako 8 dní) krvácaním klesá z 20 % na 3 % počas prvých 3 mesiacov používania Mireny. V klinických štúdiách sa zistilo, že v prvom roku používania Mireny malo 17 % žien amenoreu trvajúcu minimálne 3 mesiace. Keď sa Mirena používa v kombinácii s estrogénovou substitučnou liečbou, väčšina peri- a postmenopauzálnych žien má počas prvých mesiacov liečby špinenie a nepravidelné krvácanie. V budúcnosti sa ich frekvencia zníži a približne u 40 % žien, ktoré dostávajú túto liečbu, krvácanie zvyčajne vymizne v posledných 3 mesiacoch prvého roku liečby. Zmeny vzorcov krvácania sú častejšie v perimenopauzálnom období ako v postmenopauzálnom období. Frekvencia detekcie benígnych ovariálnych cýst závisí od použitej diagnostickej metódy. Podľa klinických štúdií boli zväčšené folikuly diagnostikované u 12 % žien, ktoré užívali Mirenu. Vo väčšine prípadov bol nárast folikulov asymptomatický a zmizol do 3 mesiacov.

V tabuľke sú uvedené vedľajšie účinky, ktorých frekvencia zodpovedá údajom z klinických štúdií.

Orgány a systémy	Často (≥1/100, <1/10)	Málokedy (≥1/1000, <1/100)	Veľmi zriedka (≥1/10 000, <1/1000)
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému	znížená nálada, nervozita, znížené libido, bolesť hlavy	zmeny nálady, migréna
Z tráviaceho systému	bolesť brucha, nevoľnosť	nadúvanie
Dermatologické reakcie	akné	alopécia, hirsutizmus, pruritus, ekzém	vyrážka, žihľavka
Z pohybového aparátu	bolesti chrbta
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz	bolesť panvy, dysmenorea, vaginálny výtok, vulvovaginitída, napätie v prsníkoch, citlivosť prsníkov	zápalové ochorenie panvy, endometritída, cervicitída, výsledok Pap testu triedy II	perforácia maternice
Zo strany metabolizmu	nabrať váhu
Z tela ako celku		edém
Celkové poruchy a patologické stavy v oblasti zavedenia IUD	IUD vypudenie

Ak žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva sa zvyšuje.

Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Nežiaduce účinky, ktoré môže mať liek na ľudský organizmus. Frekvencia a závažnosť takýchto prejavov sa zvyšuje s dlhodobým užívaním liekov, užívaním vysokých dávok. Výskyt vedľajších účinkov by mal byť dôvodom na konzultáciu s lekárom na zníženie dávkovania alebo vysadenie lieku.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

špeciálne pokyny

Niektoré nedávne štúdie ukazujú, že ženy užívajúce len gestagénovú antikoncepciu môžu mať mierne zvýšené riziko venóznej trombózy; tieto výsledky však nie sú štatisticky významné. Ak sa však objavia príznaky venóznej trombózy, je potrebné okamžite prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia.

Doteraz sa nezistilo, či existuje súvislosť medzi kŕčovými žilami alebo povrchovou tromboflebitídou s fenoménom venózneho tromboembolizmu. Mirena sa má používať opatrne u žien s vrodeným alebo získaným chlopňovým ochorením srdca, pričom treba pamätať na riziko septickej endokarditídy. Pri zavádzaní alebo vyberaní IUD by sa týmto pacientom mali podávať antibiotiká na profylaxiu.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť glukózovú toleranciu, a preto sa má u žien s diabetom pri užívaní Mireny pravidelne kontrolovať hladina glukózy v krvi. Spravidla však nie je potrebné meniť liečebné predpisy u žien s cukrovkou, ktoré používajú Mirenu.

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je potrebné ďalšie vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

Mirena ® nie je metódou prvej voľby ani pre mladé ženy, ktoré nikdy neotehotneli, ani pre ženy po menopauze s ťažkou atrofiou maternice.

Pri monoterapii estrogénmi môže výskyt hyperplázie endometria dosiahnuť 20 %. V klinickej štúdii používania Mireny (201 žien v perimenopauze a 259 žien po menopauze) počas 5-ročného obdobia sledovania v skupine žien po menopauze sa nevyskytli žiadne prípady hyperplázie endometria.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea u žien vo fertilnom veku sa vyvíja postupne, asi v 20% prípadov užívania Mireny. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov od začiatku poslednej menštruácie, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, pokiaľ neexistujú iné príznaky tehotenstva.

Keď sa Mirena používa v kombinácii s trvalou estrogénovou substitučnou liečbou, u väčšiny žien sa počas prvého roka postupne rozvinie amenorea.

Panvové infekcie

Vodiaci drôt pomáha chrániť Mirenu pred kontamináciou mikroorganizmami počas zavádzania a zavádzač Mirena je špeciálne navrhnutý tak, aby minimalizoval riziko infekcie. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom pre infekcie panvových orgánov. Panvové infekcie môžu mať vážne následky: môžu zhoršiť plodnosť a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

Pri recidivujúcej endometritíde alebo panvových infekciách, ako aj pri ťažkých alebo akútnych infekciách, ktoré sú odolné voči liečbe niekoľko dní, sa má Mirena ® odstrániť.

Dokonca aj v prípadoch, keď len niekoľko príznakov naznačuje možnosť infekcie, je indikované bakteriologické vyšetrenie a sledovanie.

Vyhostenie

Možné príznaky čiastočného alebo úplného vypudenia akéhokoľvek IUD sú krvácanie a bolesť. Systém však môže byť vypudený z dutiny maternice bez toho, aby si to žena všimla, čo vedie k ukončeniu antikoncepčného účinku. Čiastočné vypudenie môže znížiť účinnosť Mireny. Keďže Mirena ® znižuje menštruačné straty krvi, jej zvýšenie môže naznačovať vypudenie IUD.

Ak je poloha nesprávna, Mirena ® sa musí odstrániť. Zároveň je možné nainštalovať nový systém.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Mirena.

Perforácia a penetrácia

Perforácia alebo prienik vnútromaternicového antikoncepčného telieska do tela alebo krčka maternice je zriedkavý, najmä počas zavádzania, a môže znížiť účinnosť Mireny. V týchto prípadoch by mal byť systém odstránený. Pri zavádzaní IUD po pôrode, počas laktácie a u žien s fixným sklonom maternice môže byť zvýšené riziko perforácie.

Mimomaternicové tehotenstvo

Ženy s mimomaternicovým tehotenstvom v anamnéze, operáciou vajcovodov alebo infekciou panvy sú vystavené vyššiemu riziku mimomaternicového tehotenstva. Na možnosť mimomaternicového tehotenstva treba myslieť v prípade bolestí v podbrušku, najmä ak sú kombinované so zastavením menštruácie, alebo keď žena s amenoreou začne krvácať. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva pri používaní Mireny je približne 0,1 % ročne. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien používajúcich Mirenu je nízke. Ak však žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva je vyššia.

Strata nití

Ak počas gynekologického vyšetrenia nie je možné nájsť závity na odstránenie IUD v krčnej oblasti, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Nitky môžu byť vtiahnuté do dutiny maternice alebo kanála krčka maternice a po ďalšej menštruácii sa opäť stanú viditeľnými. Ak je tehotenstvo vylúčené, umiestnenie závitov sa zvyčajne dá určiť starostlivým sondovaním pomocou vhodného nástroja. Ak sa vlákna nedajú zistiť, je možné, že vnútromaternicové teliesko bolo vytlačené z dutiny maternice. Na určenie správnej polohy systému je možné použiť ultrazvuk. Ak je nedostupná alebo neúspešná, na určenie lokalizácie Mireny sa používa RTG vyšetrenie.

Oneskorená folikulárna atrézia

Vo väčšine prípadov zväčšené folikuly samy zmiznú do dvoch až troch mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v monitorovaní ultrazvukom, ako aj vo vykonávaní terapeutických a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je potrebné uchýliť sa k chirurgickej intervencii.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nepozorované.

Venujte pozornosť informáciám o schopnosti viesť vozidlo, pracovať s mechanizmami a ďalšími funkciami spojenými s užívaním lieku.

Informácie poskytuje referenčná kniha liekov "Vidal".

Vnútromaternicový terapeutický systém (IUD) s rýchlosťou uvoľňovania účinnej látky 20 μg/24 h pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormonálneho elastomérneho jadra umiestneného na tele v tvare T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu. Telo T je vybavené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhom; závity sú pripevnené k slučke na odstránenie systému. IUD sa umiestni do vodiacej trubice. Systém a vodič sú bez viditeľných nečistôt.

1 vnútromaternicové teliesko obsahuje 52 mg levonorgestrelu. Pomocné látky: polydimetylsiloxánový elastomér.

farmakologický účinok

Vnútromaternicový terapeutický systém (IUD), ktorý uvoľňuje levonorgestrel, má hlavne lokálny gestagénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do dutiny maternice, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu prispievajú k zníženiu citlivosti jeho estrogénových a progesterónových receptorov, čím sa endometrium stáva imúnnym voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri používaní Mireny sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zhrubnutie sliznice cervikálneho kanála zabraňuje prenikaniu spermií do maternice. Mirena® zabraňuje oplodneniu v dôsledku inhibície motility a funkcie spermií v maternici a vajíčkovodoch. U niektorých žien dochádza aj k potlačeniu ovulácie.

Predchádzajúce používanie Mireny neovplyvňuje funkciu nosenia dieťaťa. Približne 80 % žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

Mirenu možno úspešne použiť na liečbu idiopatickej menorágie, t.j. menorágia pri absencii genitálnych ochorení (napríklad ako je rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózny alebo veľký intersticiálny uzol maternicových fibroidov, čo vedie k deformácii dutiny maternice, adenomyóza, endometriálne hyperplastické procesy, endometritída), extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou, ako sú príznaky ťažkej hypokoagulácie a vonnej žľazy.

Účinnosť Mireny pri prevencii hyperplázie endometria počas chronickej estrogénovej liečby bola rovnako vysoká pri perorálnom aj transdermálnom estrogéne.

Indikácie na použitie

antikoncepcia;
idiopatická menorágia;
prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby.

Spôsob aplikácie

Mirena sa zavádza do dutiny maternice a zostáva účinná 5 rokov. Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo je na začiatku približne 20 μg/deň a po 5 rokoch klesá na približne 10 μg/deň. Priemerná rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu je približne 14 mcg / deň po dobu až 5 rokov. Mirena sa môže používať u žien, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu v kombinácii s perorálnymi alebo transdermálnymi estrogénovými prípravkami bez obsahu gestagénu.

Pri správnej inštalácii Mireny, vykonanej v súlade s pokynmi na lekárske použitie, je Pearlov index (ukazovateľ odzrkadľujúci počet tehotenstiev u 100 žien používajúcich antikoncepciu počas roka) približne 0,2 % na 1 rok. Kumulatívna miera, ktorá odráža počet tehotenstiev u 100 žien používajúcich antikoncepciu počas 5 rokov, je 0,7 %.

Za účelom antikoncepcieženy vo fertilnom veku Mirena by mala byť inštalovaná v dutine maternice do 7 dní od začiatku menštruácie. Mirena môže byť nahradená novým IUD ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. IUD možno zaviesť aj bezprostredne po potrate v prvom trimestri tehotenstva.
Po pôrode inštalácia IUD by sa mala vykonať pri involúcii maternice, ale nie skôr ako 6 týždňov po pôrode. Pri dlhšej subinvolúcii je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a odložiť rozhodnutie o zavedení Mireny, kým sa involúcia nedokončí. V prípade ťažkostí so zavádzaním vnútromaternicového telieska a/alebo silnej bolesti alebo krvácania počas alebo po zákroku sa má okamžite vykonať fyzikálne vyšetrenie a ultrazvuk, aby sa vylúčila perforácia.
Na ochranu endometria počas estrogénovej substitučnej liečby u žien s amenoreou môže byť Mirena inštalovaná kedykoľvek; u žien so zachovanou menštruáciou sa inštalácia vykonáva pri postmenštruačnom krvácaní alebo krvácaní z vysadenia.

Mirena sa nemá používať na postkoitálnu antikoncepciu.

Pravidlá používania námorníctva

Mirena sa dodáva v sterilnom balení, ktoré sa otvára až bezprostredne pred inštaláciou IUD. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať asepsu. Ak sa zdá, že sterilita obalu je narušená, vnútromaternicové teliesko by sa malo zlikvidovať ako medicínsky odpad. Mali by ste tiež zaobchádzať s IUD odstráneným z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónov.

Zavedenie, vybratie a výmena IUD

Odstránenie Mireny

Mirena sa odstráni jemným potiahnutím nití uchopených kliešťami.

špeciálne pokyny

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u žien vo fertilnom veku sa má systém odstrániť počas menštruácie za predpokladu, že existuje mesačný menštruačný cyklus. V opačnom prípade by sa mali najmenej 7 dní pred odstránením používať iné metódy antikoncepcie (napr. kondóm). Ak má žena amenoreu, mala by začať používať bariérovú antikoncepciu 7 dní pred odstránením systému a pokračovať v nej, kým sa neobnoví menštruácia.

Novú Mirenu možno podať aj ihneď po odstránení starej, v takom prípade nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Po odstránení Mireny by ste mali skontrolovať integritu systému. V prípade ťažkostí s odstránením IUD boli zaznamenané ojedinelé prípady skĺznutia hormonálno-elastomérového jadra na horizontálnych ramenách tela v tvare T, v dôsledku čoho boli skryté vo vnútri jadra. Po potvrdení integrity IUD si táto situácia nevyžaduje ďalší zásah. Obmedzovače na vodorovných ramenách zvyčajne zabraňujú úplnému oddeleniu jadra od tela T.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky zvyčajne nevyžadujú ďalšiu liečbu a vymiznú v priebehu niekoľkých mesiacov.

Možno vývoj vypudenia vnútromaternicového systému, perforácia maternice, mimomaternicové tehotenstvo, opísané pri použití iných vnútromaternicových kontraceptív.

Vedľajšie účinky sa často vyvíjajú v prvých mesiacoch po zavedení Mireny do maternice; pri dlhšom používaní IUD postupne miznú.

V tabuľke sú uvedené vedľajšie účinky, ktorých frekvencia zodpovedá údajom z klinických štúdií.

Orgány a systémy	Vedľajšie účinky
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému	znížená nálada, nervozita znížené libido, bolesť hlavy, zmeny nálady, migréna
Z tráviaceho systému	bolesť brucha, nevoľnosť, nadúvanie
Dermatologické reakcie	akné, alopécia, hirsutizmus, pruritus, ekzém, vyrážka, žihľavka
Z pohybového aparátu	bolesti chrbta
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz	panvová bolesť, dysmenorea, vaginálny výtok, vulvovaginitída, napätie prsníkov, citlivosť prsníkov, zápalové ochorenie panvy, endometritída, cervicitída, perforácia maternice
Zo strany metabolizmu	nabrať váhu
Z tela ako celku	edém
Celkové poruchy a patologické stavy v oblasti zavedenia IUD	IUD vypudenie

Ak žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva sa zvyšuje.

Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Kontraindikácie pre použitie Mireny

tehotenstvo alebo podozrenie naň;
zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane recidivujúcich);
infekcie dolných močových ciest;
malígne novotvary maternice alebo krčka maternice;
popôrodná endometritída;
septický potrat počas posledných troch mesiacov;
cervicitída;
cervikálna dysplázia;
patologické krvácanie z maternice neznámej etiológie;
progestogén-dependentné nádory, vrát. rakovina prsníka;
choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
vrodené a získané anomálie maternice, vr. fibromyómy vedúce k deformácii dutiny maternice;
akútne ochorenie pečene, nádory pečene;
precitlivenosť na zložky lieku.

Užívanie Mireny počas tehotenstva a dojčenia

Mirena sa nemá užívať počas tehotenstva alebo pri podozrení na tehotenstvo. Ak počas užívania Mireny dôjde u ženy k otehotneniu, odporúča sa IUD odstrániť, pretože. akékoľvek vnútromaternicové teliesko ponechané in situ zvyšuje riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mireny alebo sondovanie maternice môže viesť k spontánnemu potratu. Ak nie je možné opatrne odstrániť vnútromaternicovú antikoncepciu, je potrebné prediskutovať možnosť umelého ukončenia tehotenstva. Ak chce žena pokračovať v tehotenstve a vnútromaternicové teliesko nie je možné vybrať, pacientka by mala byť informovaná o rizikách a možných dôsledkoch predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch je potrebné starostlivo sledovať priebeh tehotenstva. Musí sa vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Ženu treba upozorniť, že má hlásiť všetky príznaky naznačujúce komplikácie tehotenstva, najmä kolikovú bolesť brucha sprevádzanú horúčkou.

Vzhľadom na vnútromaternicové použitie a lokálne pôsobenie hormónu treba brať do úvahy možnosť virilizačného účinku na plod. Vzhľadom na vysokú antikoncepčnú účinnosť Mireny sú klinické skúsenosti súvisiace s výsledkom tehotenstva s jej používaním obmedzené. Žena by však mala byť informovaná, že dnes neexistujú žiadne dôkazy o vrodených chybách spôsobených používaním Mireny v prípadoch pokračovania tehotenstva až do pôrodu bez odstránenia IUD.

Približne 0,1 % dávky levonorgestrelu sa môže dostať do tela novorodenca počas dojčenia. Je však nepravdepodobné, že by to predstavovalo riziko pre dieťa pri dávkach uvoľnených Mirenou v dutine maternice.

Predpokladá sa, že užívanie Mireny 6 týždňov po narodení nemá nepriaznivý vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia gestagénmi neovplyvňuje množstvo a kvalitu materského mlieka. U žien používajúcich Mirenu počas laktácie boli hlásené zriedkavé prípady krvácania z maternice.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri akútnych ochoreniach pečene, nádoroch pečene.

špeciálne pokyny

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je potrebné ďalšie vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

Mirena nie je metódou prvej voľby ani pre mladé ženy, ktoré nikdy neotehotneli, ani pre ženy po menopauze s ťažkou atrofiou maternice.

Oligo- a amenorea

Keď sa Mirena používa v kombinácii s trvalou estrogénovou substitučnou liečbou, u väčšiny žien sa počas prvého roka postupne rozvinie amenorea.

Panvové infekcie

Pri opakujúcej sa endometritíde alebo infekciách panvy, ako aj pri ťažkých alebo akútnych infekciách, ktoré sú odolné voči liečbe niekoľko dní, sa má Mirena odstrániť.

Dokonca aj v prípadoch, keď len niekoľko príznakov naznačuje možnosť infekcie, je indikované bakteriologické vyšetrenie a sledovanie.

Vyhostenie

Možné príznaky čiastočného alebo úplného vypudenia akéhokoľvek IUD sú krvácanie a bolesť. Systém však môže byť vypudený z dutiny maternice bez toho, aby si to žena všimla, čo vedie k ukončeniu antikoncepčného účinku. Čiastočné vypudenie môže znížiť účinnosť Mireny. Keďže Mirena znižuje menštruačné straty krvi, jej zvýšenie môže naznačovať vypudenie IUD.

Ak je Mirena v nesprávnej polohe, musí sa odstrániť. Zároveň je možné nainštalovať nový systém.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Mirena.

Perforácia a penetrácia

Mimomaternicové tehotenstvo

Strata nití

Oneskorená folikulárna atrézia

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nepozorované.

lieková interakcia

Intrauterinná antikoncepcia

Účinná látka

Levonorgestrel (mikronizovaný) (levonorgestrel)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Systém vnútromaternicovej terapie (IUD) je konštrukcia v tvare T uvoľňujúca levonorgestrel, umiestnená v trubici vodiča (komponenty vodiča: zavádzacia trubica, piest, indexový krúžok, rukoväť a posúvač). IUD pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormonálneho elastomérneho jadra umiestneného na tele v tvare T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu (20 µg/24 h). Telo T je vybavené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhom; závity sú pripevnené k slučke na odstránenie systému. IUD je bez viditeľných nečistôt.

Pomocné látky: jadro vyrobené z polydimetylsiloxánového elastoméru; membrána z polydimetylsiloxánového elastoméru obsahujúca koloidný bezvodý oxid kremičitý 30 až 40 % hmotnosti.

Ďalšie komponenty: Polyetylénové teleso v tvare T s obsahom 20-24 % hmotn., tenká niť z hnedého polyetylénu, farbená čiernym oxidom železa ≤ 1 % hm.
Zariadenie na podávanie: vodič - 1 ks.

Navy (1) - sterilné blistre (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Mirena je vnútromaternicový terapeutický systém (IUD), ktorý uvoľňuje levonorgestrel a má hlavne lokálny gestagénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do dutiny maternice, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu prispievajú k zníženiu citlivosti jeho estrogénových a progesterónových receptorov, čím sa endometrium stáva imúnnym voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri používaní Mireny sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zvýšenie viskozity cervikálneho sekrétu zabraňuje prenikaniu spermií do maternice. Mirena zabraňuje oplodneniu v dôsledku inhibície motility a funkcie spermií v maternici a vajíčkovodoch. U niektorých žien dochádza aj k potlačeniu ovulácie.

Predchádzajúce užívanie lieku Mirena neovplyvňuje funkciu plodu. Približne 80 % žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch používania Mireny môže dôjsť v dôsledku procesu inhibície proliferácie endometria k počiatočnému zvýšeniu krvavého výtoku z vagíny. Následne výrazné potlačenie proliferácie endometria vedie k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien užívajúcich Mirenu. Mierne krvácanie sa často mení na oligo- alebo amenoreu. Súčasne zostávajú normálne funkcie vaječníkov a koncentrácia estradiolu v krvi.

Mirena sa môže použiť na liečbu idiopatickej menorágie, t.j. menorágia pri absencii hyperplastických procesov v endometriu (rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózny alebo veľký intersticiálny uzol maternicových fibroidov, čo vedie k deformácii dutiny maternice, adenomyóza), endometritída, extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou, čo sú príznaky menorrhoidnej choroby (napríklad von Willebrandova choroba),

Po 3 mesiacoch užívania Mireny sa menštruačná strata krvi u žien s menorágiou zníži o 62-94 % a po 6 mesiacoch používania o 71-95 %. Pri používaní Mireny počas 2 rokov je účinnosť lieku (zníženie straty menštruačnej krvi) porovnateľná s chirurgickými metódami liečby (ablácia alebo resekcia endometria). Menej priaznivá odpoveď na liečbu je možná pri menorágii v dôsledku submukózneho myómu maternice. Zníženie straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena znižuje príznaky dysmenorey.

Účinnosť Mireny pri prevencii hyperplázie endometria počas chronickej estrogénovej liečby bola rovnako vysoká pri perorálnom aj transdermálnom estrogéne.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po zavedení lieku Mirena sa levonorgestrel začne okamžite uvoľňovať do dutiny maternice, o čom svedčia namerané údaje o jeho koncentrácii v krvnej plazme. Vysoká lokálna expozícia liečiva v dutine maternice, ktorá je potrebná pre lokálny účinok mireny na endometria, poskytuje vysoko koncentračný gradient v smere od endometrium po myometrium (koncentrácia levonorgestra v endometrii v endometrii v krvnej koncentrácii v krvnej oblasti v krvnej oblasti v krvnej oblasti v krvnej oblasti v krvnej oblasti v krvnej oblasti v krvi ETIum presahuje svoju koncentráciu v krvnej plazme viac ako 1000 -krát). Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu do dutiny maternice in vivo je spočiatku približne 20 mcg/deň a po 5 rokoch klesá na 10 mcg/deň.

Po zavedení lieku Mirena sa levonorgestrel zistí v krvnej plazme po 1 hodine.Cmax sa dosiahne 2 týždne po podaní lieku Mirena. V súlade s klesajúcou rýchlosťou uvoľňovania sa stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu u žien v reprodukčnom veku s hmotnosťou nad 55 kg znižuje z 206 pg/ml (25. – 75. percentil: 151 pg/ml – 264 pg/ml) stanovené po 6 mesiacoch na 194 pg/ml (146 pg/ml a 146 pg/1 ml – 12 ml) 13 pg / ml - 161 pg / ml) po 60 mesiacoch.

Distribúcia

Levonorgestrel sa nešpecificky viaže na sérum a špecificky na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Asi 1 – 2 % cirkulujúceho levonorgestrelu je prítomných ako voľný steroid, zatiaľ čo 42 – 62 % sa špecificky viaže na SHBG. Počas užívania Mireny sa koncentrácia SHBG znižuje. V súlade s tým sa frakcia spojená s SHBG počas obdobia užívania lieku Mirena znižuje a voľná frakcia sa zvyšuje. Priemerný zdanlivý V d levonorgestrelu je asi 106 litrov.

Ukázalo sa, že telesná hmotnosť a plazmatická koncentrácia SHBG ovplyvňujú systémovú koncentráciu levonorgestrelu. tie. s nízkou telesnou hmotnosťou a/alebo vysokou koncentráciou SHBG je koncentrácia levonorgestrelu vyššia. U žien v reprodukčnom veku s nízkou telesnou hmotnosťou (37-55 kg) je stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu približne 1,5-krát vyššia.

U žien po menopauze, ktoré používajú Mirenu súčasne s intravaginálnymi alebo transdermálnymi estrogénmi, klesá stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu z 257 pg/ml (25.-75. percentily: 186 pg/ml – 326 pg/ml), stanovené po 12 mesiacoch, na 149 mesiacov/202 pg/ml po p016 Keď sa Mirena používa súčasne s perorálnou estrogénovou terapiou, koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme, stanovená po 12 mesiacoch, sa zvýši na približne 478 pg/ml (25.-75. percentil: 341 pg/ml – 655 pg/ml), čo je spôsobené indukciou syntézy SHBG.

Metabolizmus

chov

Linearita/Nelinearita

Farmakokinetika levonorgestrelu závisí od koncentrácie SHBG, ktorá je zasa ovplyvnená estrogénmi a androgénmi. Pri používaní Mireny sa pozoroval pokles priemernej koncentrácie SHBG približne o 30 %, čo bolo sprevádzané poklesom koncentrácie levonorgestrelu v krvnej plazme. To naznačuje nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu v čase. Vzhľadom na prevažne lokálny účinok Mireny je vplyv zmien systémových koncentrácií levonorgestrelu na účinnosť Mireny nepravdepodobný.

Indikácie

- antikoncepcia;

- idiopatická menorágia;

- prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby.

Kontraindikácie

- tehotenstvo alebo podozrenie naň;

- zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane recidivujúcich);

- infekcie vonkajších pohlavných orgánov;

- popôrodná endometritída;

- septický potrat počas posledných 3 mesiacov;

- cervicitída;

- ochorenia sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;

- cervikálna dysplázia;

- diagnostikované alebo suspektné malígne novotvary maternice alebo krčka maternice;

- progestogén-dependentné nádory, vrát. ;

- krvácanie z maternice neznámej etiológie;

- vrodené a získané anomálie maternice, vr. fibromyómy vedúce k deformácii dutiny maternice;

- akútne ochorenie pečene, nádory pečene;

- vek nad 65 rokov (u tejto kategórie pacientov neboli vykonané žiadne štúdie);

- Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne a iba po konzultácii s odborníkom by sa liek mal používať v nasledujúcich podmienkach:

- vrodené srdcové chyby alebo ochorenie srdcových chlopní (vzhľadom na riziko vzniku septickej endokarditídy);

- cukrovka.

Malo by sa zvážiť odstránenie systému, ak je prítomná alebo prvýkrát nastane niektorá z nasledujúcich podmienok:

- migréna, fokálna migréna s asymetrickou stratou zraku alebo inými príznakmi naznačujúcimi prechodnú cerebrálnu ischémiu;

- Nezvyčajne silná bolesť hlavy

- žltačka;

- závažná arteriálna hypertenzia;

- ťažké poruchy prekrvenia, vr. mŕtvica a infarkt myokardu.

Dávkovanie

Mirena sa vstrekuje do dutiny maternice. Účinnosť sa udržiava po dobu 5 rokov.

Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo na začiatku užívania je približne 20 μg/deň a po 5 rokoch klesá na približne 10 μg/deň. Priemerná rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu je približne 14 mcg / deň po dobu až 5 rokov.

IUD Mirena sa môže použiť u žien, ktoré dostávajú perorálnu alebo transdermálnu hormonálnu substitučnú liečbu výlučne estrogénom (HRT).

Pravidlá používania námorníctva

Mirena sa dodáva v sterilnom balení, ktoré sa otvára až bezprostredne pred inštaláciou IUD. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať asepsu. Ak sa zdá, že sterilita obalu je narušená, vnútromaternicové teliesko by sa malo zlikvidovať ako medicínsky odpad. To isté by sa malo urobiť s IUD odstráneným z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónov.

Zavedenie, vybratie a výmena IUD

Pred inštaláciouŽena užívajúca liek Mirena by mala byť informovaná o účinnosti, rizikách a vedľajších účinkoch tohto IUD. Je potrebné vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz, ako aj vyšetrenie náteru z krčka maternice. Treba vylúčiť tehotenstvo a pohlavné choroby a úplne vyliečiť zápalové ochorenia pohlavných orgánov. Určite polohu maternice a veľkosť jej dutiny. Ak je potrebné vizualizovať maternicu pred zavedením IUD Mirena, je potrebné vykonať ultrazvuk panvových orgánov. Po gynekologickom vyšetrení sa do vagíny vloží špeciálny nástroj, takzvané vaginálne zrkadlo, a krčok maternice sa ošetrí antiseptickým roztokom. Mirena sa potom vstrekne do maternice cez tenkú ohybnú plastovú hadičku. Dôležité je najmä správne umiestnenie preparátu Mirena na dne maternice, čo zaisťuje rovnomerný účinok gestagénu na endometrium, zabraňuje vypudeniu IUD a vytvára podmienky pre jeho maximálnu účinnosť. Preto by ste mali starostlivo dodržiavať pokyny na inštaláciu Mireny. Keďže technika zavádzania rôznych IUD do maternice je odlišná, osobitnú pozornosť je potrebné venovať vypracovaniu správnej techniky zavádzania konkrétneho systému. Žena môže cítiť zasunutie systému, ale nemalo by jej to spôsobovať veľkú bolesť. Pred zavedením, ak je to potrebné, môžete aplikovať lokálnu anestéziu krčka maternice.

V niektorých prípadoch môžu mať pacienti cervikálnu stenózu. Pri podávaní Mireny takýmto pacientom nevyvíjajte nadmernú silu.

Niekedy po zavedení IUD sú zaznamenané bolesti, závraty, potenie a bledosť kože. Ženám sa odporúča, aby si po podaní Mireny nejaký čas odpočinuli. Ak tieto javy po polhodinovom pobyte v pokojnej polohe neustúpia, je možné, že IUD nie je správne umiestnené. Musí sa vykonať gynekologické vyšetrenie; v prípade potreby sa systém odstráni. U niektorých žien spôsobuje užívanie Mireny alergické kožné reakcie.

Žena by mala byť opätovne vyšetrená 4-12 týždňov po zavedení a potom raz ročne alebo častejšie, ak je to klinicky indikované.

U žien v reprodukčnom veku Mirena sa má zaviesť do dutiny maternice do 7 dní od začiatku menštruácie. Mirena môže byť nahradená novým IUD v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. IUD je možné nainštalovať okamžite po potrate v prvom trimestri tehotenstva pri absencii zápalových ochorení pohlavných orgánov.

Použitie IUD sa odporúča ženám, ktoré majú v anamnéze aspoň jeden pôrod. Inštalácia námornej Mireny v popôrodnom období sa má vykonať až po úplnej involúcii maternice, ale nie skôr ako 6 týždňov po pôrode. Pri dlhšej subinvolúcii je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a odložiť rozhodnutie o podaní Mireny, kým sa involúcia nedokončí. V prípade ťažkostí so zavádzaním vnútromaternicového telieska a/alebo silnej bolesti alebo krvácania počas zákroku alebo po ňom sa má okamžite vykonať vyšetrenie panvy a ultrazvuk, aby sa vylúčila perforácia.

Na prevenciu hyperplázie endometria pri vykonávaní HSL liekmi obsahujúcimi iba estrogén u žien s amenoreou môže byť Mirena nainštalovaná kedykoľvek; u žien so zachovanou menštruáciou sa inštalácia vykonáva v posledných dňoch menštruačného krvácania alebo krvácania z vysadenia.

Odstrániť Príprava Mireny jemným potiahnutím nití zachytených kliešťami. Ak závity nie sú viditeľné a systém je v dutine maternice, je možné ho odstrániť pomocou ťažného háku na odstránenie IUD. To môže vyžadovať rozšírenie cervikálneho kanála.

Systém by mal byť odstránený 5 rokov po inštalácii. Ak chce žena pokračovať v používaní rovnakej metódy, nový systém môže byť nainštalovaný ihneď po odstránení predchádzajúceho.

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u žien vo fertilnom veku sa má odstránenie IUD vykonať počas menštruácie za predpokladu, že sa zachová menštruačný cyklus. Ak je systém odstránený uprostred cyklu a žena mala počas predchádzajúceho týždňa pohlavný styk, existuje riziko otehotnenia, pokiaľ nový systém nebol nainštalovaný ihneď po odstránení starého.

Zavedenie a vybratie IUD môže byť sprevádzané určitou bolesťou a krvácaním. Zákrok môže spôsobiť synkopu v dôsledku vazovagálnej reakcie, bradykardiu alebo záchvaty u pacientov s epilepsiou, najmä u pacientov s predispozíciou k týmto stavom alebo v prípade cervikálnej stenózy.

Po odstránení Mireny je potrebné skontrolovať integritu systému. V prípade ťažkostí s odstránením IUD boli zaznamenané ojedinelé prípady skĺznutia hormonálno-elastomérového jadra na horizontálnych ramenách tela v tvare T, v dôsledku čoho boli skryté vo vnútri jadra. Po potvrdení integrity IUD si táto situácia nevyžaduje ďalší zásah. Obmedzovače na vodorovných ramenách zvyčajne zabraňujú úplnému oddeleniu jadra od tela T.

Špeciálne skupiny pacientov

Deti a tínedžeri Mirena je indikovaná až po nástupe menarché (nastolenie menštruačného cyklu).

ženy nad 65 rokov preto sa použitie Mireny pre túto kategóriu pacientov neodporúča.

Mirena nie je liekom prvej voľby pre ženy po menopauze do 65 rokov s ťažkou atrofiou maternice.

Mirena je kontraindikovaná u žien s akútne ochorenia alebo nádory pečene.

Mirena nebola skúmaná v pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Pokyny na zavedenie IUD

Inštaluje ho iba lekár pomocou sterilných nástrojov.

Mirena sa dodáva s vodiacim drôtom v sterilnom obale, ktorý sa pred zavedením nesmie otvárať.

Nesmie sa opätovne sterilizovať. IUD je len na jedno použitie. Mirena sa nemá použiť, ak je vnútorný obal poškodený alebo otvorený. Mirena by sa nemala inštalovať po mesiaci a roku uvedenom na obale.

Pred inštaláciou by ste si mali prečítať informácie o používaní Mireny.

Príprava na úvod

1. Vykonajte gynekologické vyšetrenie na určenie veľkosti a polohy maternice a na vylúčenie akýchkoľvek príznakov akútnych zápalových ochorení pohlavných orgánov, tehotenstva alebo iných gynekologických kontraindikácií pre inštaláciu Mireny.

2. Cervix by mal byť vizualizovaný pomocou zrkadiel a cervix a vagína by mali byť kompletne ošetrené antiseptickým roztokom.

3. V prípade potreby využite pomoc asistenta.

4. Kliešťami uchopte prednú peru krčka maternice. Narovnajte cervikálny kanál jemným ťahom pomocou klieští. Kliešte musia byť v tejto polohe počas celej doby zavádzania prípravku Mirena, aby bola zabezpečená jemná trakcia krčka maternice smerom k zavádzanému nástroju.

5. Opatrne presuňte maternicovú sondu cez dutinu na dno maternice, zistite smer krčka maternice a hĺbku dutiny maternice (vzdialenosť od vonkajšieho os po dno maternice), vylúčte prepážky v dutine maternice, synechiu a submukózny fibróm. Ak je cervikálny kanál príliš úzky, odporúča sa rozšíriť kanál a použiť lieky proti bolesti/paracervikálny blok.

Úvod

1. Otvorte sterilné balenie. Potom by sa všetky manipulácie mali vykonávať pomocou sterilných nástrojov a sterilných rukavíc.

2. Posuňte posúvač dopredu na samom vzdialená poloha za účelom vtiahnutia IUD do vodiacej trubice.

Posúvač by ste nemali posúvať smerom nadol, pretože. môže to viesť k predčasnému uvoľneniu Mireny. Ak k tomu dôjde, systém nebude možné znova umiestniť do vodiča.

3. Posuňte posúvač v najvzdialenejšej polohe a nastavte horný okraj indexový krúžok v súlade s nameranou vzdialenosťou sondy od vonkajšieho hltana k spodnej časti maternice.

4. Držte posúvač v najvzdialenejšej polohe, mali by ste vodič opatrne zasúvať cez cervikálny kanál do maternice, kým sa indexový krúžok nebude nachádzať asi 1,5-2 cm od krčka maternice.

Netlačte na vodič silou. V prípade potreby rozšírte cervikálny kanál.

5. Držte vodič v pokoji, posuňte posúvač na značku na otvorenie horizontálnych ramien prípravku Mirena. Mali by ste počkať 5-10 sekúnd, kým sa horizontálne vešiaky úplne neotvoria.

6. Jemne zatlačte vodič dovnútra, kým indexový krúžok nepríde do kontaktu s krčkom maternice. Mirena by teraz mala byť v základnej pozícii.

7. Držiac vodič v rovnakej polohe, uvoľnite prípravok Mirena, posunutím posúvača čo najviac nadol. Držte posúvač v rovnakej polohe a opatrne odstráňte vodič jeho potiahnutím. Odrežte nite tak, aby ich dĺžka bola 2-3 cm od vonkajšieho os maternice.

Ak má lekár pochybnosti o správnej inštalácii systému, polohu Mireny treba skontrolovať napríklad pomocou ultrazvuku alebo v prípade potreby systém vybrať a zaviesť nový, sterilný systém. Systém by sa mal odstrániť, ak nie je úplne v dutine maternice. Vzdialený systém sa nesmie znovu použiť.

Odstránenie/výmena Mireny

Pred odstránením / výmenou Mireny si prečítajte návod na použitie Mireny.

Prípravok Mirena sa odstraňuje jemným potiahnutím nití uchopených kliešťami.

Lekár môže nainštalovať nový systém Mirena ihneď po odstránení starého.

Vedľajšie účinky

U väčšiny žien po inštalácii Mireny dochádza k zmene charakteru cyklického krvácania. Počas prvých 90 dní používania Mireny zaznamenalo predĺženie trvania krvácania 22% žien a nepravidelné krvácanie sa vyskytuje u 67% žien, frekvencia týchto javov sa do konca prvého roka používania znižuje na 3% a 19%. Zároveň sa počas prvých 90 dní užívania vyvinie amenorea u 0 % a zriedkavé krvácanie u 11 % pacientok. Do konca prvého roka používania sa frekvencia týchto javov zvyšuje na 16 % a 57 %.

Keď sa Mirena používa v kombinácii s dlhodobou estrogénovou substitučnou liečbou u väčšiny žien, cyklické krvácanie sa postupne zastaví počas prvého roka užívania.

Nasledujú údaje o výskyte nežiaducich účinkov lieku, ktoré boli hlásené pri Mirene. Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥ 1/10), často (od ≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní Mireny pre indikáciu „Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby“ (zahŕňajúce 514 žien) boli pozorované s rovnakou frekvenciou, s výnimkou prípadov označených poznámkami pod čiarou (*, **).

Často	Často	Zriedkavo	Málokedy	Frekvencia neznáma
Zo strany imunitného systému
				Precitlivenosť na liečivo alebo zložku liečiva vrátane vyrážky, žihľavky a angioedému
Mentálne poruchy
	Depresívna nálada Depresia
Zo strany nervového systému
Bolesť hlavy	Migréna
Z tráviaceho systému
Bolesť brucha / panvy	Nevoľnosť
Z kože a podkožného tkaniva
	akné hirzutizmus	alopécia Svrbenie Ekzém Hyperpigmentácia kože
Z pohybového aparátu
	Bolesť chrbta**
Z pohlavných orgánov a mliečnej žľazy
Zmeny v objeme straty krvi vrátane zvýšenia a zníženia intenzity krvácania, „špinenia“, oligomenorey a amenorey vulvovaginitída* Výtok z pohlavného traktu*	Panvové infekcie cysty na vaječníkoch Dysmenorea Bolesť prsníkov** Prekrvenie prsníkov Vypudenie IUD (úplné alebo čiastočné)		Perforácia maternice (vrátane penetrácie)***
Laboratórne a inštrumentálne údaje
				Zvýšený krvný tlak

* "Často" podľa indikácie "Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby".

** „Veľmi časté“ pre indikáciu „Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby“.

*** Táto frekvencia je založená na údajoch z klinických štúdií, ktoré nezahŕňali ženy, ktoré dojčili. Vo veľkej prospektívnej, komparatívnej, neintervenčnej kohortovej štúdii žien používajúcich vnútromaternicové teliesko, bola perforácia maternice u dojčiacich žien alebo žien, ktorým bolo vnútromaternicové teliesko zavedené až 36 týždňov po pôrode, hlásené s „menej častou“ frekvenciou.

Terminológia MedDRA sa vo väčšine prípadov používa na opis určitých reakcií, ich synoným a súvisiacich stavov.

Ďalšie informácie

Ak žena so zavedeným liekom Mirena otehotnie, relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva sa zvyšuje.

Partner pri súloži cíti vlákna.

Riziko rakoviny prsníka, keď sa Mirena používa na indikáciu „Prevencia endometriálnej hyperplázie počas estrogénovej substitučnej liečby“ nie je známe. Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti so zavedením alebo odstránením Mireny: bolesť počas výkonu, krvácanie počas výkonu, vazovagálna reakcia súvisiaca so zavedením sprevádzaná závratmi alebo mdlobou. Zákrok môže u pacientov trpiacich epilepsiou vyvolať epileptický záchvat.

infekcia

Po zavedení IUD boli hlásené prípady sepsy (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A).

Predávkovanie

Pri tomto spôsobe aplikácie nie je možné predávkovanie.

lieková interakcia

Metabolizmus gestagénov je možné zvýšiť súčasným užívaním látok, ktoré sú induktormi enzýmov, najmä izoenzýmov systému cytochrómu P450 podieľajúcich sa na metabolizme liečiv, ako sú antikonvulzíva (napr. fenytoín, karbamazepín) a prostriedky na liečbu infekcií (napr. rifavirenzampicín, rifabutín, neviviropín). Vplyv týchto liekov na účinnosť lieku Mirena nie je známy, ale predpokladá sa, že nie je významný, keďže Mirena má prevažne lokálny účinok.

špeciálne pokyny

Pred inštaláciou Mireny by sa mali vylúčiť patologické procesy v endometriu, pretože v prvých mesiacoch používania sa často zaznamenáva nepravidelné krvácanie / špinenie. Je potrebné vylúčiť aj patologické procesy v endometriu, ak sa krvácanie objaví po začatí estrogénovej substitučnej liečby u ženy, ktorá pokračuje v užívaní Mireny, predtým predpísanej na antikoncepciu. Vhodné diagnostické opatrenia sa majú vykonať aj vtedy, keď sa počas dlhodobej liečby rozvinie nepravidelné krvácanie.

Mirena sa nepoužíva na postkoitálnu antikoncepciu.

Mirena sa má používať opatrne u žien s vrodeným alebo získaným chlopňovým ochorením srdca, pričom treba pamätať na riziko septickej endokarditídy. Pri zavádzaní alebo vyberaní IUD by sa týmto pacientom mali podávať antibiotiká na profylaxiu.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť toleranciu, a preto sa má jeho plazmatická koncentrácia pravidelne monitorovať u žien s diabetom užívajúcich Mirenu. Úprava dávky hypoglykemických liekov sa spravidla nevyžaduje.

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je potrebné ďalšie vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

U žien po pôrode sa uprednostňuje používanie vnútromaternicovej antikoncepcie. IUD Mirenana by sa mala považovať za metódu voľby u mladých žien, ktoré ešte nerodili, a mala by sa používať len vtedy, ak nie je možné použiť iné účinné metódy antikoncepcie. IUD Mirenana by sa mala považovať za metódu prvej voľby u žien po menopauze s ťažkou atrofiou maternice.

Dostupné údaje naznačujú, že používanie Mireny nezvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka u žien po menopauze mladších ako 50 rokov. Vzhľadom na obmedzené údaje získané počas štúdie Mireny pre indikáciu „Prevencia hyperplázie endometria počas estrogénovej substitučnej liečby“ nemožno potvrdiť ani vyvrátiť riziko rakoviny prsníka, keď sa Mirena používa na túto indikáciu.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea sa u žien vo fertilnom veku vyvíja postupne, približne v 57 % a 16 % prípadov do konca prvého roku používania Mireny. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov od začiatku poslednej menštruácie, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, pokiaľ neexistujú iné príznaky tehotenstva.

Keď sa Mirena používa v kombinácii s trvalou estrogénovou substitučnou liečbou, u väčšiny žien sa počas prvého roka postupne rozvinie amenorea.

Zápalové ochorenia panvových orgánov

Vodiaci drôt pomáha chrániť Mirenu pred infekciou počas zavádzania a injekčné zariadenie Mirena je špeciálne navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko infekcie. Zápalové ochorenia panvových orgánov u žien užívajúcich vnútromaternicovú antikoncepciu sú často spôsobené pohlavne prenosnými infekciami. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom pre infekcie panvových orgánov. Zápalové ochorenie panvy môže mať vážne následky: môže zhoršiť plodnosť a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

Tak ako pri iných gynekologických alebo chirurgických zákrokoch, po zavedení IUD sa môže vyvinúť závažná infekcia alebo sepsa (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A), hoci je to extrémne zriedkavé.

Pri recidivujúcej endometritíde alebo zápalových ochoreniach panvových orgánov, ako aj pri ťažkých alebo akútnych infekciách, ktoré sú odolné voči liečbe niekoľko dní, sa má Mirena odstrániť. Ak má žena pretrvávajúce bolesti v podbrušku, zimnicu, horúčku, bolesti spojené so sexuálnym stykom (dyspareúnia), dlhotrvajúce alebo silné špinenie/krvácanie z pošvy, zmenu charakteru výtoku z pošvy, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Silná bolesť alebo horúčka, ktoré sa objavia krátko po zavedení IUD, môžu naznačovať závažnú infekciu, ktorú je potrebné okamžite liečiť. Dokonca aj v prípadoch, keď len niekoľko príznakov naznačuje možnosť infekcie, je indikované bakteriologické vyšetrenie a sledovanie.

Vyhostenie

Možné príznaky čiastočného alebo úplného vypudenia akéhokoľvek IUD sú krvácanie a bolesť. Sťahy svalov maternice počas menštruácie niekedy vedú k posunutiu IUD alebo dokonca k jeho vytlačeniu z maternice, čo vedie k ukončeniu antikoncepčného účinku. Čiastočné vypudenie môže znížiť účinnosť Mireny. Keďže Mirena znižuje menštruačné straty krvi, jej zvýšenie môže naznačovať vypudenie IUD. Žene sa odporúča kontrolovať vlákna prstami, napríklad pri sprchovaní. Ak žena zistí známky posunutia alebo prolapsu IUD alebo necíti vlákna, treba sa vyhnúť pohlavnému styku alebo iným metódam antikoncepcie a čo najskôr vyhľadať lekára.

Ak je poloha v dutine maternice nesprávna, IUD sa musí odstrániť. Zároveň je možné nainštalovať nový systém.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Mireny.

Perforácia a penetrácia

Perforácia alebo penetrácia tela alebo krčka maternice IUD je zriedkavá, najmä počas zavádzania, a môže znížiť účinnosť Mireny. V týchto prípadoch by mal byť systém odstránený. S oneskorením v diagnostike perforácie a migrácie IUD možno pozorovať komplikácie, ako sú adhézie, peritonitída, črevná obštrukcia, perforácia čreva, abscesy alebo erózia priľahlých vnútorných orgánov.

Vo veľkej prospektívnej komparatívnej neintervenčnej kohortovej štúdii u používateliek IUD (n=61448 žien) bola incidencia perforácie 1,3 (95 % CI: 1,1 – 1,6) na 1 000 zavedení v celej kohorte štúdie; 1,4 (95 % CI: 1,1 – 1,8) na 1 000 injekcií v kohorte štúdie Mirena a 1,1 (95 % CI: 0,7 – 1,6) na 1 000 injekcií v kohorte s medeným vnútromaternicovým telieskom.

Štúdia preukázala, že dojčenie v čase zavedenia, ako aj zavedenie do 36 týždňov po pôrode boli spojené so zvýšeným rizikom perforácie (pozri tabuľku 1). Tieto rizikové faktory boli nezávislé od typu použitého IUD.

Tabuľka 1. Miera perforácie na 1 000 zavedení a pomer rizika stratifikovaný podľa dojčenia a času po pôrode pri zavedení (rodiace ženy, celá kohorta štúdie).

Zvýšené riziko perforácie pri zavedení IUD existuje u žien s fixovanou malpozíciou maternice (retroverzia a retroflexia).

Mimomaternicové tehotenstvo

Ženy s mimomaternicovým tehotenstvom v anamnéze, operáciou vajcovodov alebo infekciou panvy sú vystavené vyššiemu riziku mimomaternicového tehotenstva. Na možnosť mimomaternicového tehotenstva treba myslieť v prípade bolestí v podbrušku, najmä ak sú kombinované so zastavením menštruácie, alebo keď žena s amenoreou začne krvácať. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva pri používaní Mireny je približne 0,1 % ročne. Vo veľkej prospektívnej komparatívnej neintervenčnej kohortovej štúdii s obdobím sledovania 1 rok bola incidencia mimomaternicovej gravidity pri Mirene 0,02 %. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien používajúcich Mirenu je nízke. Ak však žena so zavedeným liekom Mirena otehotnie, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva je vyššia.

Strata nití

Ak počas gynekologického vyšetrenia nie je možné nájsť závity na odstránenie IUD v krčnej oblasti, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Nitky môžu byť vtiahnuté do dutiny maternice alebo kanála krčka maternice a po ďalšej menštruácii sa opäť stanú viditeľnými. Ak je tehotenstvo vylúčené, umiestnenie závitov sa zvyčajne dá určiť pomocou starostlivého snímania pomocou vhodného nástroja. Ak sa závity nedajú zistiť, je možná perforácia steny maternice alebo vypudenie IUD z dutiny maternice. Na určenie správnej polohy systému je možné vykonať ultrazvuk. Ak je nedostupný alebo neúspešný, vykoná sa RTG vyšetrenie na určenie lokalizácie preparátu Mirena.

cysty na vaječníkoch

Keďže antikoncepčný účinok Mireny je spôsobený hlavne jej lokálnym pôsobením, u žien vo fertilnom veku sa zvyčajne vyskytujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy je atrézia folikulov oneskorená a ich vývoj môže pokračovať. Tieto zväčšené folikuly sú klinicky nerozoznateľné od ovariálnych cýst. Ovariálne cysty boli hlásené ako nežiaduca reakcia u približne 7 % žien používajúcich Mirenu. Vo väčšine prípadov tieto folikuly nespôsobujú žiadne príznaky, aj keď niekedy sú sprevádzané bolesťou v podbrušku alebo bolesťou pri pohlavnom styku. Cysty na vaječníkoch spravidla zmiznú samy do dvoch až troch mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v monitorovaní ultrazvukom, ako aj vo vykonávaní terapeutických a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je potrebné uchýliť sa k chirurgickej intervencii.

Použitie Mireny v kombinácii s estrogénovou substitučnou liečbou

Pri použití lieku Mirena v kombinácii s estrogénmi je potrebné dodatočne vziať do úvahy informácie uvedené v návode na použitie príslušného estrogénu.

Pomocné látky obsiahnuté v Mirene

Základ prípravku Mirena v tvare T obsahuje síran bárnatý, ktorý je viditeľný na röntgene.

Treba mať na pamäti, že Mirena nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Nepozorované.

Doplňujúce informácie pre pacientov

Pravidelné kontroly

Lekár by vás mal vyšetriť 4-12 týždňov po zavedení vnútromaternicového telieska a následne sú potrebné pravidelné lekárske prehliadky aspoň raz ročne.

Čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom, ak:

Už necítite vlákna vo vagíne.

Môžete cítiť spodný koniec systému.

Predpokladáte, že ste tehotná.

Pociťujete pretrvávajúcu bolesť brucha, horúčku alebo zmenu normálneho vaginálneho výtoku.

Vy alebo váš partner pociťujete počas pohlavného styku bolesť.

Všimli ste si náhle zmeny vo svojom menštruačnom cykle (napríklad ak ste mali malú alebo žiadnu menštruáciu a potom ste mali pretrvávajúce krvácanie alebo bolesť, alebo ak sa vaša menštruácia stala nadmerne silnou).

Máte iné zdravotné problémy, ako sú migrenózne bolesti hlavy alebo silné opakujúce sa bolesti hlavy, náhle poruchy zraku, žltačka, vysoký krvný tlak alebo akékoľvek iné ochorenie a stavy uvedené v časti „Kontraindikácie“.

Čo robiť, ak plánujete tehotenstvo alebo chcete liek odstrániťMirenaz iných dôvodov

Váš lekár môže kedykoľvek ľahko odstrániť IUD, potom je možné tehotenstvo. Zvyčajne je odstránenie bezbolestné. Po odstránení lieku Mirena sa obnoví reprodukčná funkcia.

Ak tehotenstvo nie je žiaduce, Mirena sa má odstrániť najneskôr na 7. deň menštruačného cyklu. Ak sa Mirena odstráni neskôr ako na siedmy deň cyklu, používajte bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) najmenej 7 dní pred jej odstránením. Ak sa pri používaní Mireny nedostaví menštruácia, 7 dní pred odstránením IUD by ste mali začať používať bariérové metódy antikoncepcie a pokračovať v ich užívaní, kým sa menštruácia neobnoví. Môžete tiež nainštalovať nové IUD ihneď po odstránení predchádzajúceho; v tomto prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie opatrenia na ochranu pred otehotnením.

Ako dlho sa môže Mirena používať

Mirena poskytuje ochranu pred otehotnením po dobu 5 rokov, potom by sa mala odstrániť. Ak chcete, môžete po odstránení starého IUD nainštalovať nové IUD.

Obnovenie schopnosti otehotnieť (Je možné otehotnieť po ukončení používania Mireny?)

Áno môžeš. Po odstránení Mireny už nebude narúšať vašu normálnu reprodukčnú funkciu. Počas prvého menštruačného cyklu po odstránení Mireny môže dôjsť k tehotenstvu

Účinky na menštruačný cyklus (Môže Mirena ovplyvniť váš menštruačný cyklus?)

Liek Mirena ovplyvňuje menštruačný cyklus. Menštruácia sa pod jej vplyvom môže zmeniť a nadobudnúť charakter „rozmazávacieho“ výtoku, môže sa predĺžiť alebo skrátiť, prúdiť s hojnejším alebo menším krvácaním, ako je obvyklé, alebo sa môže úplne zastaviť.

Počas prvých 3-6 mesiacov po inštalácii Mireny má mnoho žien okrem bežnej menštruácie aj časté špinenie alebo slabé krvácanie. V niektorých prípadoch je počas tohto obdobia zaznamenané veľmi silné alebo dlhotrvajúce krvácanie. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, najmä ak pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi.

Je veľmi pravdepodobné, že pri užívaní Mireny sa bude počet dní krvácania a množstvo stratenej krvi každý mesiac postupne znižovať. Niektoré ženy nakoniec zistia, že ich menštruácia úplne prestala. Keďže množstvo stratenej krvi počas menštruácie pri užívaní Mireny zvyčajne klesá, u väčšiny žien dochádza k zvýšeniu hemoglobínu v krvi.

Po odstránení systému sa menštruačný cyklus normalizuje.

Bez menštruácie (Je normálne nemať menštruáciu?)

Áno, ak používate Mirenu. Ak ste po inštalácii Mireny zaznamenali zmiznutie menštruácie, je to spôsobené účinkom hormónu na sliznicu maternice. Neexistuje žiadne mesačné zhrubnutie sliznice, preto sa počas menštruácie neodmieta. To nevyhnutne neznamená, že ste dosiahli menopauzu alebo že ste tehotná. Plazmatická koncentrácia vašich vlastných hormónov zostáva normálna.

V skutočnosti môže byť absencia menštruácie veľkou výhodou pre pohodlie ženy.

Ako môžete vedieť, že ste tehotná

Tehotenstvo u žien používajúcich Mirenu, aj keď nemajú menštruáciu, je nepravdepodobné.

Ak ste už 6 týždňov nedostali menštruáciu a máte z toho obavy, urobte si tehotenský test. Ak je výsledok negatívny, nie sú potrebné žiadne ďalšie testy, pokiaľ nemáte iné príznaky tehotenstva, ako je nevoľnosť, únava alebo citlivosť prsníkov.

Môže Mirena spôsobiť bolesť alebo nepohodlie?

Niektoré ženy pociťujú bolesť (podobnú menštruačným kŕčom) počas prvých 2-3 týždňov po zavedení IUD. Ak pociťujete silnú bolesť alebo ak bolesť pretrváva viac ako 3 týždne po inštalácii systému, kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu, kde ste si nechali Mirenu nainštalovať.

Ovplyvňuje Mirena pohlavný styk?

Ani vy, ani váš partner by ste počas pohlavného styku nemali cítiť vnútromaternicové teliesko. V opačnom prípade by ste sa mali vyhnúť pohlavnému styku, kým sa váš lekár neubezpečí, že systém je v správnej polohe.

Koľko času by malo uplynúť medzi inštaláciou Mireny a pohlavným stykom

Najlepší spôsob, ako dopriať telu odpočinok, je zdržať sa pohlavného styku na 24 hodín po vložení Mireny do maternice. Mirena má však antikoncepčný účinok od okamihu inštalácie.

Je možné použiť tampóny

Čo sa stane, ak Mirena spontánne vypadne z dutiny maternice?

Veľmi zriedkavo môže počas menštruácie dôjsť k vypudeniu IUD z dutiny maternice. Nezvyčajné zvýšenie straty krvi počas menštruačného krvácania môže znamenať, že Mirena vypadla cez vagínu. Možné je aj čiastočné vypudenie vnútromaternicového telieska z dutiny maternice do vagíny (môžete si to všimnúť vy aj váš partner počas pohlavného styku). Pri úplnom alebo čiastočnom odchode Mireny z maternice sa jej antikoncepčný účinok okamžite zastaví.

Aké znaky možno použiť na posúdenie, že liek Mirena je na mieste

Po skončení menštruácie si môžete sami skontrolovať, či sú nite Mireny na svojom mieste. Po skončení menštruácie opatrne zasuňte prst do pošvy a nahmatajte nitky na jej konci, blízko vchodu do maternice (krčka maternice).

Nemalo by sa ťahať vlákna, pretože Môžete náhodne vytiahnuť Mirenu z maternice. Ak nemôžete nájsť vlákna, kontaktujte svojho lekára

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Užívanie lieku Mirena je kontraindikované v tehotenstve alebo pri podozrení naň.

Tehotenstvo u žien, ktoré majú nainštalovanú Mirenu, je extrémne zriedkavé. Ak však vnútromaternicové teliesko vypadne z maternice, žena už nie je chránená pred tehotenstvom a pred konzultáciou s lekárom musí použiť iné metódy antikoncepcie.

Počas užívania Mireny niektoré ženy nemajú menštruačné krvácanie. Absencia menštruácie nie je nevyhnutne znakom tehotenstva. Ak žena nemá menštruáciu a súčasne existujú ďalšie príznaky tehotenstva (nevoľnosť, únava, bolestivosť mliečnych žliaz), je potrebné poradiť sa s lekárom na vyšetrenie a tehotenský test.

Ak počas užívania Mireny dôjde u ženy k otehotneniu, odporúča sa IUD odstrániť, pretože. akékoľvek vnútromaternicové teliesko ponechané in situ zvyšuje riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mireny alebo sondovanie maternice môže viesť k spontánnemu potratu. Ak nie je možné opatrné odstránenie vnútromaternicovej antikoncepcie, je potrebné prediskutovať interrupciu. Ak chce žena tehotenstvo udržať a vnútromaternicové teliesko nie je možné vybrať, je potrebné pacientku informovať o možnom riziku septického potratu v druhom trimestri gravidity, popôrodných hnisavých-septických ochoreniach, ktoré môžu byť komplikované sepsou, septickým šokom a smrťou, ako aj o možných dôsledkoch predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch je potrebné starostlivo sledovať priebeh tehotenstva. Je potrebné vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Žene treba vysvetliť, že má informovať lekára o všetkých príznakoch svedčiacich o komplikáciách tehotenstva, najmä o výskyte spastickej bolesti v podbrušku, krvácaní alebo krvavom výtoku z pošvy a horúčke.

Hormón obsiahnutý v prípravku Mirena sa uvoľňuje do dutiny maternice. To znamená, že plod je vystavený relatívne vysokej lokálnej koncentrácii hormónu, hoci cez krv a placentárnu bariéru sa doň hormón dostáva v malom množstve. Vzhľadom na vnútromaternicové použitie a lokálne pôsobenie hormónu treba brať do úvahy možnosť virilizačného účinku na plod. Vzhľadom na vysokú antikoncepčnú účinnosť Mireny sú klinické skúsenosti súvisiace s výsledkom tehotenstva s jej používaním obmedzené. Žena by však mala byť informovaná, že v tejto chvíli neexistujú žiadne dôkazy o vrodených následkoch spôsobených používaním Mireny v prípadoch pokračovania tehotenstva až do pôrodu bez odstránenia IUD.

obdobie dojčenia

Dojčenie dieťaťa počas používania Mireny nie je kontraindikované. Približne 0,1 % dávky levonorgestrelu sa môže dostať do tela dieťaťa počas dojčenia. Je však nepravdepodobné, že by predstavovalo riziko pre dieťa pri dávkach uvoľnených do dutiny maternice po inštalácii Mireny.

Plodnosť

Po odstránení lieku Mirena u žien sa obnoví plodnosť.

Na zhoršenú funkciu pečene

Kontraindikované pri akútnych ochoreniach pečene, nádoroch pečene.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Je možné použiť cievku Mirena pre myóm na liečbu nádoru?

Po šiestich mesiacoch od inštalácie špirály Mirena sa mi úplne zastavila menštruácia. Toto je fajn? Budem môcť otehotnieť po odstránení cievky?

Vyskytuje sa po inštalácii špirálky Mirena nejaká bolesť, výtok alebo krvácanie z maternice?

Má Mirena vplyv na váhu? Veľmi si chcem kúpiť vnútromaternicové teliesko Mirena, ale bojím sa stratiť tvar (je sklon k nadváhe).

Všeobecné charakteristiky

Terapeutický vnútromaternicový systém Mirena ako intrauterinná antikoncepcia (IUD)

Terapeutický vnútromaternicový systém (hormonálny vnútromaternicový systém, hormonálny vnútromaternicové teliesko, námorníctvo) Mirena sa vzťahuje na vnútromaternicové hormonálna antikoncepcia.

V 60. a 70. rokoch sa objavili vnútromaternicové telieska s obsahom medi, ktorých účinnosť bola ešte vyššia. Problém metrorágie (krvácania z maternice) však druhá generácia vnútromaternicových kontraceptív nevyriešila.

A napokon v druhej polovici 70. rokov sa objavili prvé vnútromaternicové kontraceptíva s obsahom hormónov – nová, tretia generácia vnútromaternicových teliesok. Tieto zdravotnícke pomôcky kombinujú pozitívne aspekty IUD a hormonálnej perorálnej antikoncepcie.

Vnútromaternicové kontraceptíva s obsahom hormónov sú účinnejšie ako iné antikoncepčné prostriedky túto skupinu. Okrem toho nevedú k krvácaniu z maternice. Na pozadí používania vnútromaternicových kontraceptív obsahujúcich hormóny sa menštruačné krvácanie stáva menej hojným.

Opis liekovej formy

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena má telo v tvare T, ktoré zabezpečuje stabilné umiestnenie v dutine maternice. Na jednom konci má telo slučku, ku ktorej sú pripevnené závity na odstránenie systému. Na tele sa nachádza hormonálno-elastomérne jadro, čo je látka bielej alebo takmer bielej farby. Jadro je pokryté priesvitnou membránou, ktorá reguluje tok účinnej látky do dutiny maternice.

Účinná hormonálna látka systému - gestagén levonorgestrel - je prítomný v množstve 52 mg. Pomocná látka - polydimetylsiloxánový elastomér.

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena sa nachádza v dutine trubice vodiča. Vodič a telo lieku neobsahujú nečistoty.

Každé balenie Mireny obsahuje jeden vnútromaternicový hormonálny systém, umiestnený vo vákuovom plastovo-papierovom obale.

Získaná lieková forma Mireny pred použitím sa má uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením pri izbovej teplote (15-30 stupňov). Čas použiteľnosti je tri roky.

Metabolizmus účinnej látky v tele

Hormonálne vnútromaternicové teliesko Mirena začne vylučovať levonorgestrel ihneď po vložení do dutiny maternice. Rýchlosť uvoľňovania účinnej látky po podaní je 20 µg/deň, do konca piateho roku klesá na 10 µg/deň.

Distribúcia levonorgestrolu charakterizuje Mirenu ako liek prevažne lokálneho účinku. Najvyššia koncentrácia látky je uložená v endometriu (výstelke maternice). V myometriu (vo svalovej membráne) koncentrácia levonorgestrelu sotva dosahuje 1 % koncentrácie v endometriu. Koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme je 1000-krát nižšia ako v endometriu.

Účinná látka sa dostane do krvného obehu približne hodinu po zavedení systému. Maximálna koncentrácia levonorgestrelu v krvnom sére sa dosiahne po dvoch týždňoch.

Telesná hmotnosť výrazne ovplyvňuje koncentráciu účinnej látky v krvnej plazme. U žien so zníženou hmotnosťou (37-54 kg) je koncentrácia levonorgestrolu v krvi v priemere jedenapolkrát vyššia.

Účinná látka sa takmer úplne metabolizuje (rozkladá) v pečeni a vylučuje sa obličkami a črevami.

Princíp fungovania

Najdôležitejšie antikoncepčné účinky vnútromaternicového hormonálneho systému Mirena sú spôsobené slabou lokálnou reakciou na cudzie teleso v dutine maternice a hlavne lokálnym vplyvom gestagénu levonorgestrolu.

Dochádza k potlačeniu funkčnej aktivity epitelu dutiny maternice: normálny rast endometria je inhibovaný, aktivita jeho žliaz klesá, dochádza k transformáciám v submukóze - všetky tieto zmeny v konečnom dôsledku bránia implantácii oplodneného vajíčka.

Ďalším dôležitým antikoncepčným účinkom je zvýšenie viskozity hlienu vylučovaného žľazami krčka maternice a zhrubnutie sliznice cervikálneho kanála, ktoré bráni prenikaniu spermií do dutiny maternice.

Okrem toho liek Mirena inhibuje motilitu spermií v dutine maternice a vo vajíčkovodoch.

V prvých mesiacoch používania je v dôsledku reštrukturalizácie sliznice maternice možné nepravidelné špinenie. V budúcnosti však inhibícia proliferácie endometriálneho epitelu vedie k výraznému zníženiu objemu a trvania menštruačného krvácania až po amenoreu (zastavenie menštruácie).

Indikácie na použitie

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena je určený predovšetkým na prevenciu nechceného tehotenstva.

Okrem toho sa liek používa na nadmerne silné menštruačné krvácanie neznámej etiológie (v prípadoch, keď je vylúčená možnosť onkologických ochorení oblasti ženských pohlavných orgánov).

Ako lokálne gestagénové liečivo sa vnútromaternicové teliesko Mirena používa na prevenciu hyperplázie (rastu) endometria počas estrogénovej substitučnej liečby (tento druh liečby je indikovaný po operácii na odstránenie oboch vaječníkov, ako aj pri ťažkej menopauze).

Kontraindikácie

Mirena je vnútromaternicová antikoncepcia, preto je kategoricky kontraindikovaná pri zápalových ochoreniach ženských pohlavných orgánov, ako sú:

akútne a chronické zápalové ochorenia panvových orgánov;
infekčné lézie dolných močových ciest;
popôrodná endometritída;
septický potrat, ktorý sa uskutočnil menej ako tri mesiace pred inštaláciou.

Keďže výskyt ťažko liečiteľného akútneho zápalového ochorenia panvových orgánov bude indikáciou na odstránenie IUD, Mirena je kontraindikovaná so zvýšeným sklonom k rozvoju akútnych infekčných ochorení, vrátane oblasti ženských pohlavných orgánov (častá zmena sexuálnych partnerov, celkový pokles odolnosti tela, AIDS v štádiu pokročilých klinických príznakov atď.).

Ako vnútromaternicová antikoncepcia je Mirena kontraindikovaná aj pri cervikálnej dysplázii, malígnych novotvaroch tela a krčka maternice, vrodených alebo získaných zmenách v konfigurácii dutiny maternice (vrátane fibromyómov).

Keďže účinná látka lieku sa metabolizuje v pečeni, vnútromaternicový hormonálny systém Mirena je kontraindikovaný pri onkologickej patológii tohto orgánu, ako aj pri akútnej hepatitíde a cirhóze. Ak sa predtým vyskytla žltačka neznámeho pôvodu, liek sa má používať s veľkou opatrnosťou.

Keďže levonorgestrol je gestagénne liečivo, Mirena je kontraindikovaná pri všetkých gestagén-dependentných onkologických ochoreniach (predovšetkým pri rakovine prsníka).

Systémový účinok levonorgestrolu na telo ženy je slabý. Napriek tomu sa vnútromaternicový hormonálny systém Mirena má používať s mimoriadnou opatrnosťou v prípadoch, keď sú progestínové prípravky kontraindikované. Týka sa to najmä závažných porúch prekrvenia (infarkt, mŕtvica), závažných záchvatov migrény v anamnéze (vrátane tých, ktoré môžu poukazovať na závažné poruchy prekrvenia mozgu), arteriálnej hypertenzie, ťažkých foriem diabetes mellitus, tromboflebitídy a sklonu k tromboembolickým komplikáciám.

V takýchto prípadoch by mal korelovať stupeň rizika (závažnosť symptómov ochorenia, ktorá je relatívnou kontraindikáciou predpisovania lieku) a prínosy jeho použitia. O otázke používania Mireny sa rozhoduje po konzultácii s odborníkom a pri aplikácii špirály je nutný neustály lekársky dohľad a laboratórna kontrola.

Mirena je kontraindikovaná v tehotenstve (diagnostikovaná alebo podozrivá) a pri precitlivenosti na zložky lieku.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky

Bežné vedľajšie účinky sa bežne označujú ako sprievodné symptómy, ktoré sa objavujú najmenej u každého stotina a nie viac ako u každého desiateho pacienta, ktorý používa špirálu.

Ženy užívajúce Mirenu najčastejšie pociťujú nepríjemné príznaky z centrálneho nervového systému, ako sú: nervozita, podráždenosť, zlá nálada, znížené libido, bolesti hlavy.

Na strane gastrointestinálneho traktu sú pacienti často znepokojení bolesťou brucha, nevoľnosťou a vracaním.

Medzi nepriaznivými účinkami na vzhľad sa najčastejšie pozoruje akné a prírastok hmotnosti.

Pacienti sa často sťažujú na stav reprodukčného systému a mliečnych žliaz: bolesť v panvovej oblasti, špinenie, vulvovaginitída, napätie a bolestivosť mliečnych žliaz.

Bolesť chrbta pripomínajúca ischias je pomerne častá.

Všetky vyššie opísané príznaky sú najvýraznejšie v prvých mesiacoch používania vnútromaternicového telieska Mirena, potom sa ich intenzita znižuje a v drvivej väčšine prípadov nepríjemné príznaky úplne vymiznú.

Zriedkavé vedľajšie účinky

Zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú sprievodné príznaky užívania drog, ktoré sa neobjavujú častejšie ako u každého stého pacienta a nie menej ako u každého tisícia.

Medzi zriedkavé nežiaduce vedľajšie účinky Mireny patria:

emočná labilita (časté zmeny nálady);
výskyt edému;
alopécia (plešatosť);
hirzutizmus (zvýšené ochlpenie);
svrbenie kože;

Tieto nepríjemné príznaky sú najvýraznejšie v prvých mesiacoch používania Mireny. V prípadoch, keď ich intenzita neklesá, je indikované dodatočné vyšetrenie na vylúčenie sprievodných ochorení.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

Veľmi zriedkavé účinky lieku Mirena (menej ako jeden z tisíc) zahŕňajú alergické reakcie vo forme vyrážky a žihľavky. Keď sa objavia takéto príznaky, je potrebné vylúčiť iné možné príčiny kožných alergií a v prípade potreby prerušiť používanie IUD.

Inštrukcie na používanie

Zavedenie vnútromaternicového telieska Mirena

Sterilné vákuové balenie sa otvára bezprostredne pred inštaláciou systému. Predčasne otvorený systém sa musí zlikvidovať ako medicínsky odpad.

Inštalovať vnútromaternicový systém Mirena môže iba lekár s dostatočnými skúsenosťami s vykonávaním takýchto manipulácií.

Pred inštaláciou špirálky Mirena je potrebné poradiť sa s gynekológom a informovať sa o všetkých rizikách a možných nepriaznivých vedľajších účinkoch.

Po rozhodnutí o inštalácii IUD Mirena sa žena musí podrobiť vyšetreniu mliečnych žliaz a mamografii, ako aj gynekologickému vyšetreniu vrátane štúdie panvových orgánov a kolposkopie (alebo aspoň analýzy cervikálneho náteru).

Je potrebné vylúčiť onkologickú patológiu ženských pohlavných orgánov, tehotenstvo a sexuálne prenosné infekcie. Všetky zápalové gynekologické ochorenia by mali byť v čase inštalácie úplne vyliečené.

Pred inštaláciou špirálky Mirena je mimoriadne dôležité určiť umiestnenie maternice v malej panve, ako aj veľkosť a konfiguráciu dutiny maternice. Správne umiestnenie IUD v dutine maternice zaručuje účinnosť systému Mirena a zabraňuje jeho vypudeniu (vypudeniu).

Ženám vo fertilnom veku sa Mirena podáva počas prvých siedmich dní menštruačného cyklu.

Ak neexistujú žiadne lekárske kontraindikácie, IUD Mirena sa môže nainštalovať ihneď po umelom alebo spontánnom potrate v prvom trimestri tehotenstva.

Chirurgická intervencia je extrémne zriedkavá.

Amenorea
Amenorea je častou komplikáciou IUD Mirena. Spravidla sa postupne rozvíja počas prvých šiestich mesiacov užívania antikoncepcie.

Po vymiznutí menštruačného krvácania je potrebné vylúčiť tehotenstvo (vykonajte rutinný test). Ak je test negatívny, nemôžete ho v budúcnosti opakovať. Po odstránení Mireny sa obnoví normálny menštruačný cyklus.

Odstránenie špirály

Po 5 rokoch používania by sa cievka Mirena mala odstrániť. V prípadoch, keď po odstránení IUD bude žena pokračovať v antikoncepčných opatreniach, špirála Mirena sa má odstrániť na začiatku menštruačného cyklu. Ak je vnútromaternicové teliesko odstránené uprostred cyklu a predtým došlo k nechránenému pohlavnému styku, potom je žene reálne riziko otehotnenia.

Ak si žena želá pokračovať v používaní IUD, nové IUD možno zaviesť ihneď po vybratí. V prípadoch, keď sa po odstránení IUD okamžite nainštaluje nová vnútromaternicová antikoncepcia, je možné manipulácie vykonať v ktoromkoľvek období cyklu.

Po odstránení vnútromaternicového telieska Mirena je potrebné skontrolovať integritu špirály, pretože ak je ťažké odstrániť produkt, látka niekedy vkĺzne do dutiny maternice.

Inštalácia a odstránenie špirály Mirena môže byť sprevádzaná bolesťou a krvácaním rôznej závažnosti. V niektorých prípadoch je možné mdloby. U žien s epilepsiou môže zavedenie alebo vybratie cievky spôsobiť záchvat.

Vnútromaternicové teliesko Mirena a tehotenstvo

Liečivo má veľmi vysokú účinnosť. V prípadoch, keď dôjde k neželanému tehotenstvu, treba najskôr vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo. V tehotenstve maternice vzniká otázka jeho prerušenia.

Ak sa žena rozhodne ponechať si dieťa, potom sa špirála opatrne odstráni z dutiny maternice. V prípadoch, keď nie je možné odstrániť vnútromaternicový systém, je žena upozornená na možné riziká tehotenstva s IUD v dutine maternice (spontánne predčasné ukončenie tehotenstva).

Je potrebné vziať do úvahy možný nepriaznivý účinok lieku na vývoj plodu. Existuje len veľmi málo prípadov nosenia dieťaťa s vnútromaternicovým systémom Mirena kvôli vysokým antikoncepčným vlastnostiam lieku. Žene sa však odporúča, aby oznámila, že neexistujú žiadne klinické údaje o výskyte patológie plodu pod vplyvom tohto lieku.

Aplikácia na laktáciu

Účinná látka Navy Mirena v malých koncentráciách preniká do krvnej plazmy a môže sa vylučovať počas laktácie, takže obsah levonorgestrelu v materskom mlieku je asi 0,1 % dennej dávky látky vylučovanej systémom.

Je nepravdepodobné, že by takáto dávka mohla ovplyvniť celkový stav dojčaťa. Odborníci tvrdia, že užívanie Mireny počas laktácie šesť týždňov po pôrode je pre dojčené dieťa celkom bezpečné.

FAQ

Náklady na Mirenu sú dosť vysoké. Počul som, že používanie špirály má veľa nepríjemných vedľajších účinkov. Existuje nejaký pozitívny účinok lieku na telo?

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena má nasledujúce terapeutické (nie antikoncepčné) účinky:

zníženie objemu a trvania krvácania z maternice (idiopatické - to znamená, že nie je spôsobené žiadnou sprievodnou patológiou);
zvýšená hladina hemoglobínu;
normalizácia metabolizmu železa v tele;
všeobecné posilňujúce pôsobenie);
zníženie bolestivého syndrómu počas bolestivej menštruácie;
prevencia endometriózy a maternicových fibroidov;
prevencia hyperplázie a rakoviny endometria.

Okrem toho sa Mirena široko používa na normalizáciu stavu endometria počas estrogénovej substitučnej liečby (takéto liečenie sa zvyčajne vykonáva s patologickou menopauzou alebo po obojstrannom odstránení vaječníkov).

Je možné použiť cievku Mirena pre myóm na liečbu nádoru?

Terapeutický systém Mirena inhibuje rast fibroidného nádorového uzla. Potrebné je však dodatočné vyšetrenie a konzultácia s lekárom. Veľa závisí od veľkosti uzlov a ich umiestnenia. Absolútnou kontraindikáciou pre použitie IUD Mirena sú napríklad submukózne myómové uzliny, ktoré menia konfiguráciu dutiny maternice.

Pomáha Mirena pri endometrióze?

Vnútromaternicový systém uvoľňuje do dutiny maternice hormón, ktorý brzdí proliferáciu endometria – to je základ pre schopnosť špirály Mirena zabrániť rozvoju endometriózy.

V posledných rokoch sa objavili práce, ktoré svedčia o terapeutickom účinku špirály Mirena pri endometrióze. Klinické údaje sú dosť protichodné. Okrem toho je potrebné poznamenať, že liečba endometriózy pomocou hormonálnych IUD sa nepoužíva vo všetkých krajinách.

Z hľadiska medicíny založenej na dôkazoch môže špirála Mirena na endometriózu, ako každá iná hormonálna terapia, poskytnúť len dočasný výsledok. Národné smernice Ruskej federácie pre gynekológiu odporúčajú začať s chirurgickou liečbou, ako s najradikálnejšou.

V každom prípade je však potrebné dôkladné vyšetrenie a konzultácia lekárov – gynekológa, chirurga a endokrinológa.

Po šiestich mesiacoch od inštalácie špirály Mirena sa mi úplne zastavila menštruácia. Toto je fajn? Budem môcť otehotnieť po odstránení cievky?

Amenorea (ukončenie menštruácie) je normálna reakcia organizmu na pôsobenie hormonálneho systému Mirena, ktorá sa vyskytuje u každej piatej ženy užívajúcej špirálu. Tento stav sa spravidla vyvíja postupne.

Pri prvom vymiznutí menštruačného krvácania je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Účinnosť lieku je veľmi vysoká, ale odborníci stále odporúčajú vykonať test. Ak je výsledok testu negatívny, nemusíte sa obávať. Po odstránení špirály Mirena sa obnoví menštruácia, možno očakávať normálne tehotenstvo.

Vyskytuje sa po inštalácii špirálky Mirena nejaká bolesť, výtok alebo krvácanie z maternice?

Ihneď po inštalácii Mireny je možný syndróm miernej bolesti a špinenie. Silná bolesť a krvácanie môžu naznačovať, že IUD nebolo správne zavedené. V tomto prípade musí byť cievka Mirena odstránená.

Bolesť, výtok alebo krvácanie z maternice značný čas po inštalácii špirály Mirena môžu naznačovať začiatok vypudenia (vypudenie lieku z dutiny maternice) alebo mimomaternicové tehotenstvo. Preto, ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Má Mirena vplyv na váhu? Veľmi si chcem kúpiť vnútromaternicové teliesko Mirena, ale bojím sa stratiť tvar (je sklon k nadváhe).

Priberanie je pomerne častým nepríjemným vedľajším účinkom špirály Mirena. Treba si však uvedomiť, že nie každý priberá. Podľa klinických údajov najmenej deväť z desiatich žien po zavedení IUD ani nezaznamená mierny nárast hmotnosti.

Navyše priberanie je jedným z vedľajších účinkov Mireny, najvýraznejšie v prvých mesiacoch po inštalácii. Spravidla v budúcnosti zmizne tendencia k nadváhe spôsobená hormonálnym liekom.

Podľa existujúcej tendencie k nadváhe nie je možné posúdiť možnosť prírastku hmotnosti po inštalácii špirály Mirena, pretože výskyt tohto vedľajšieho účinku a stupeň jeho závažnosti závisí od individuálnej reakcie na hormonálny liek.

Chránili ma hormonálne prípravky. Neexistujú žiadne vedľajšie účinky, ale často zabudnem užiť tabletky. Aký je pre mňa najlepší spôsob prechodu z tabletiek na Mirenu?

Ak ste pilulky užívali nepravidelne, potom existuje riziko otehotnenia, ktoré treba pri predpisovaní špirály Mirena vylúčiť.

Okrem toho je potrebné absolvovať kompletné gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie panvových orgánov, kolposkopia) a skontrolovať stav mliečnych žliaz.

Ak neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie IUD, je najlepšie zaviesť špirálu na štvrtý alebo šiesty deň menštruačného cyklu. V deň inštalácie špirály Mirena sa rušia antikoncepčné tabletky.

Kedy nastane tehotenstvo po odstránení Mireny?

Klinické údaje naznačujú, že 80 % žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie v prvom roku po odstránení cievky Mirena. To je dokonca mierne nad obvyklou úrovňou plodnosti (plodnosti).

Samozrejme, že obnovenie normálneho stavu reprodukčného systému trvá určitý čas, čo je u každej ženy individuálne.

Pacientom, u ktorých je tehotenstvo nežiaduce, lekári odporúčajú ihneď po odstránení špirály Mirena prijať opatrenia na zabránenie počatia, pretože u mnohých žien sa pravdepodobnosť tehotenstva objaví ihneď po prerušení systému.

Kde kúpiť cievku Mirena?

Vnútromaternicové teliesko Mirena sa dá kúpiť v lekárni. Liek sa vydáva na lekársky predpis.

V gynekologickej praxi sa vnútromaternicové teliesko (IUD) používa už dlho. Skladajú sa najmä z medi a striebra. V súčasnosti si obľubu získala najmä hormonálna špirála najnovšej generácie Mirena. Podľa klinických štúdií môžeme konštatovať: špirála sa etablovala ako spoľahlivá antikoncepcia a terapeutická látka, v tom sa líši od všetkých ostatných IUD.

Pred zakúpením hormonálneho systému, a to nie je lacné, musí žena zvážiť klady a zápory, samozrejme, ak lekár navrhol inštaláciu špirály. Takúto špirálu kladú len vtedy, ak existujú dôkazy, pretože nielenže chráni pred nechceným tehotenstvom, ale plní aj liečebnú funkciu.

Preto až po absolvovaní komplexného diagnostického vyšetrenia sa rozhodne o otázke inštalácie alebo zákazu hormonálneho systému. Niektoré choroby, bohužiaľ, sú prekážkou pri inštalácii IUD.

Názory mnohých odborníkov v oblasti gynekológie sa zhodujú v tom, že Mirena je jedným z najlepších antikoncepčných a terapeutických a profylaktických prostriedkov používaných na liečbu gynekologických ochorení, ktorý pôsobí priamo v maternici.

Levonorgestrel z vnútromaternicového systému sa denne uvoľňuje do dutiny maternice v mikrodávkach. Liečivo prakticky nevstupuje do systémového obehu, ale pôsobí iba vo vnútri maternice a stenčuje endometrium.

Hormonálna cievka bola inštalovaná už viac ako 20 rokov a počas tejto doby sa zozbieralo množstvo spätnej väzby od praktizujúcich o výhodách a nevýhodách tejto metódy antikoncepcie. Zoznámime sa s nimi podrobnejšie.

Výhody používania Mireny podľa lekárov

Praktizujúci gynekológovia systematizovali pozorovania pacientov používajúcich IUD Mirena a identifikovali z nich hlavné výhody:

dlhodobé používanie špirály (5 rokov);
antikoncepčný účinok sa vyskytuje v prvý deň inštalácie;
stupeň ochrany pred nechceným tehotenstvom je 99-100%, čo si nevyžaduje ďalšie ochranné prostriedky;
po odstránení špirály sa funkcia nosenia dieťaťa rýchlo obnoví, už v prvom menštruačnom cykle môže žena otehotnieť;
špirálu môžete kedykoľvek na žiadosť ženy odstrániť (zákrok je bezbolestný);
počas intímnych vzťahov špirála neprináša nepohodlie (ak je to žiaduce, žena môže skryť prítomnosť IUD od svojho partnera);
zlepšuje sa kvalita sexuálneho života (strach z otehotnenia počas pohlavného styku zmizne);
ochrana panvových orgánov pred zápalovými procesmi zvýšením viskozity hlienu v oblasti cervikálneho kanála;
na pozadí špirály je dovolené užívať iné lieky a vykonávať chirurgické operácie rôznych profilov;
neovplyvňuje chuť do jedla;
menštruačná bolesť klesá;
strata krvi sa prudko znižuje až do úplného vymiznutia sekrétov;
vysoká účinnosť IUD pri liečbe hyperplázie endometria, maternicových fibroidov a endometriózy;
možnosť použitia špirály u žien, ktoré sú zo zdravotných dôvodov kontraindikované pri iných metódach antikoncepcie;
v niektorých prípadoch pomáha vyhnúť sa gynekologickým operáciám;
ochrana pred rozvojom onkologických procesov endometria.

Nevýhody Mireny podľa lekárov

Zvyčajne sa vedľajšie účinky objavia prvýkrát po inštalácii IUD. Najčastejšie sa toto obdobie pohybuje od niekoľkých mesiacov do šiestich mesiacov. Dochádza k prispôsobeniu tela špirále. Akékoľvek cudzie teleso sa musí s telom „skamarátiť“ a potom negatívne príznaky postupne vymiznú.

V prvom roku používania má špirála niekedy tendenciu vypadávať (nie viac ako 7% prípadov). Dôvodom môžu byť silné menštruácie, ktoré sa pod vplyvom levanorgestrelu ešte nestihli normalizovať.

V prvých mesiacoch sa pozoruje predĺžené špinenie v dôsledku zriedenia endometria (vnútorná vrstva maternice). Preto mnohé ženy začnú panikáriť a nedokážu sa vyrovnať s novým stavom, ktorý pre nich nastal. To vedie k psychickým problémom: objavuje sa nervozita a podráždenosť.

V zriedkavých prípadoch (nie viac ako 5%) môže dôjsť k krvácaniu počas inštalácie špirály v dôsledku poškodenia krčka maternice alebo jeho tela. Je to spôsobené nízkou kvalifikáciou lekára, ktorý systém inštaluje.

Existujú sťažnosti na bodavé alebo bolestivé bolesti v maternici. Tento stav sa vyskytuje v dôsledku posunutia IUD alebo individuálnej precitlivenosti. V takýchto prípadoch sa vyžaduje odstránenie špirály.

Na pozadí Mireny sa často vyskytujú bolesti hlavy, migrény, depresívne stavy, zníženie libida a bolesti chrbta, podobné ischias. Existujú sťažnosti na vypadávanie vlasov, akné na tvári a chrbte. Alergické reakcie a ekzémy sú veľmi zriedkavé.

Hormonálna špirála nemôže chrániť pred sexuálnymi infekciami a v niektorých prípadoch sama vyvoláva zápalový proces v maternici. Stáva sa to pri individuálnej neznášanlivosti a ak bola špirála inštalovaná s nedodržaním pravidiel asepsie a antisepsy.

Dôležité! V prítomnosti prednádorových procesov v akýchkoľvek orgánoch nie je možné použiť špirálu.

Podľa lekárov by mala byť špirála inštalovaná len ženám, ktoré rodili, nad 25 rokov. Vo všeobecnosti Mirena vykazuje vysoký výkon a mnohé ženy nemajú vôbec žiadne vedľajšie účinky. Ide o výbornú metódu stabilizácie proliferatívnych procesov najmä v premenopauze, kedy je vysoké riziko vzniku onkologických procesov v oblasti ženských pohlavných orgánov. Preto je dnes Mirena považovaná za najlepšiu lekársku antikoncepciu!

KATEGÓRIE

POPULÁRNE ČLÁNKY

	Negácia nie so slovesami (v osobnom tvare, v infinitíve, v tvare gerundia) sa píše samostatne: nebrať, nebol, nevedieť, pomaly
	Prezentácia, správa o hlavných črtách filozofie renesancie
	Štýl beletrie
	Deti zeme Prezentácia Sme deti zeme pre záhradu
	Prezentácia na tému bariéry v komunikácii, prácu vykonali žiaci Bez komunikácie sa zomkneme do seba.

2023 "kingad.ru" - ultrazvukové vyšetrenie ľudských orgánov