Podrobné pokyny na použitie klonazepamu. Liek "Clonazepam" - návod na použitie, popis a recenzie

Navigácia

Podľa anotácie a návodu na použitie je Clonazepam účinným antiepileptikom. Produkt patrí do veľkej skupiny benzodiazepínových derivátov. Vzhľadom na farmakologické vlastnosti v dôsledku charakteristík kompozície zmierňuje alebo zabraňuje záchvatom generalizovaného typu. Pri niektorých formách epilepsie použitie lieku "Clonazepam" nedáva požadovaný výsledok. Berúc do úvahy tento moment a skutočnosť, že liek môže byť návykový, môže sa jeho vymenovaním zaoberať iba odborník.

Zlúčenina

Liek je pomenovaný podľa medzinárodného nechráneného názvu jeho hlavnej účinnej látky. Ide o svetložltý kryštalický prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode, zle v chloroforme alebo alkohole, o niečo lepšie v acetóne.

Tablety klonazepamu obsahujú 2 mg, 1 mg alebo 0,5 mg účinnej zložky. Okrem toho obsahujú želatínu, škrob, stearan horečnatý, farbivá a laktózu, ktoré dodávajú výrobku tvar a potrebné fyzikálne vlastnosti. Roztok liečiva sa vyrába v 1 mg klonazepamu v 1 ml liečiva.

Formulár na uvoľnenie

Existujú dve formy uvoľňovania lieku "Clonazepam". Tablety vyzerajú ako biele okrúhle prvky so skosením, na jednej strane riziko a na druhej môžu obsahovať nápis. Sú balené v baleniach po 30 alebo 60 tabliet. Pre jednoduché použitie a aby sa predišlo zámene s koncentráciou, mnohí výrobcovia vyrábajú blistre rôznych farieb. 0,5 mg produkt je dostupný vo svetlooranžovom, 1 mg vo svetlofialovom a 2 mg v bielom balení.

Roztok lieku sa predáva v ampulkách s objemom 2 ml. Zriedi sa bezprostredne pred injekciou. Kompozícia sa podáva intravenózne prúdom alebo kvapkaním. Produkt má tiež obchodný názov "Rivotril".

farmakologický účinok

Hlavná aktívna zložka lieku má jasné antikonvulzívne vlastnosti. V tomto lieku sú oveľa výraznejšie ako v iných derivátoch benzodiazepínov. Kurzy špecializovanej terapie postupne obnovujú nervový systém, čo vedie k zníženiu frekvencie záchvatov a zníženiu ich intenzity. Droga má periférny účinok na centrálny nervový systém, charakteristický pre väčšinu trankvilizérov. Je schopný prejaviť sa ako tabletka na spanie, svalový relaxant, sedatívum, psychotropný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liečivo pôsobí na svoj hlavný účel - ako antikonvulzívum - zosilnením procesov, ktoré spôsobujú inhibíciu nervových impulzov vo všetkých častiach nervového systému. K tomu dochádza v dôsledku podráždenia benzodiazepínových receptorov v centrálnom nervovom systéme, zníženia excitability v tkanivách subkortikálnych štruktúr.

Anotácia k lieku naznačuje jeho pretrvávajúci anxiolytický účinok. Dosahuje sa v dôsledku vystavenia komplexu amygdaly limbického systému. Výsledkom je zníženie úzkosti, odstránenie bezdôvodných strachov, oslabenie úzkosti a prejavov prepätia. Tento výsledok je umocnený sedatívnym účinkom produktu v reakcii na stimuláciu mozgového kmeňa a talamu. Relaxácia svalových vlákien sa dosahuje priamou a nepriamou inhibíciou motorických nervov, svalových funkcií a miechových inhibičných dráh.

Hlavná zložka lieku sa rýchlo vstrebáva, bez ohľadu na to, ako vstupuje do tela. Pri perorálnom podaní dosahuje jeho biologická dostupnosť 90 %.

Terapeutický účinok nastáva za 20-60 minút. Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa pozoruje po 1-2 hodinách. Trvanie účinku, keď ho užíva dieťa, je 6-8 hodín, pre dospelých - až 12 hodín. Polčas metabolitov je najmenej 18 hodín. Väčšina produktov rozpadu sa vylučuje močom. Údaje o zložení jeho intravenózneho podania do značnej miery závisia od charakteristík organizmu.

Indikácie na použitie

Hlavnou indikáciou na intravenózne podanie lieku je rozvoj status epilepticus u pacienta. Ide o stav, pri ktorom sa konvulzívne záchvaty mnohokrát opakujú a medzi nimi pacient nenadobudne vedomie. V liekovej forme vo forme tabliet je zoznam oblastí použitia lieku oveľa dlhší. V každom prípade je možné vykonať nápravu iba so súhlasom odborníka.

Oficiálne indikácie na použitie lieku:

• status epilepticus alebo záchvaty u dospelých a detí;
• niektoré typy konvulzívneho syndrómu, prejavujúce sa svalovou hypertonicitou. Môže to byť útok na pozadí akútnej otravy alkoholom;
• atonické záchvaty, pri ktorých sa svalové vlákna prudko uvoľnia. Počas takýchto záchvatov môžu pacienti náhle spadnúť na zem, pričom zostávajú pri vedomí. Niekedy dochádza k poklesu tónu zvieračov, v dôsledku čoho sa nedobrovoľne uvoľňuje moč a / alebo výkaly;
• pozdravové kŕče, ktoré sa najčastejšie vyskytujú u dojčiat. Sú spôsobené kŕčmi svalov krku, ktoré sa prejavujú vo forme kývavých pohybov hlavy, zášklby očí;
• Westov syndróm je porušením psychomotorického vývoja v dôsledku vrodenej patológie mozgu. Choroba často vedie k smrti;
• patologické zvýšenie svalového tonusu;
• neurologické ochorenia sprevádzané chôdzou vo sne;
• psychomotorická nadmerná excitácia;
• organické poškodenie mozgu vedúce k nespavosti;
• panické poruchy, ktoré sú sprevádzané náhlymi záchvatmi bezdôvodného strachu, úzkosti, agresivity;
• prejavy abstinenčného syndrómu na pozadí chronického alkoholizmu. Liečivo je účinné v boji proti tremoru, agitácii, halucináciám, príznakom delíria tremens;

• fóbie rôznych typov u pacientov starších ako 18 rokov;
• akútna manická psychóza na pozadí afektívnej bipolárnej poruchy.

Niektoré z týchto stavov majú niekoľko foriem, z ktorých každá reaguje inak na terapiu. Iba lekár po vykonaní potrebnej diagnostiky, identifikácii zoznamu problémov a ich príčin môže odporučiť liek, zvoliť jeho dávkovanie a dávkovací režim.

Kontraindikácie

Podľa výrobcu je liek pacientmi tolerovaný lepšie ako mnohé jeho benzodiazepínové analógy. Negatívnym bodom je, že liek má pôsobivý zoznam kontraindikácií, zákazov, obmedzení. V niektorých prípadoch by sa liečba mala vykonávať pod dohľadom zdravotníckeho personálu.

Kontraindikácie pri užívaní lieku:

• rozvoj respiračného zlyhania na pozadí chronických obštrukčných pľúcnych lézií, depresia dýchacieho systému;
• precitlivenosť na hlavnú zložku v zložení lieku;
• akútna otrava etylalkoholom, pri ktorej je zrejmé porušenie vitálnych funkcií tela;
• akútna otrava omamnými liekmi proti bolesti, prášky na spanie;
• zníženie sily svalových vlákien;
• rôzne formy glaukómu;
• kóma alebo šok;

• tehotenstvo (najmä prvý trimester), laktácia (u dieťaťa zlyhá sací reflex);
• ťažká depresia – užívanie lieku zvyšuje riziko samovražedných myšlienok.

So zvýšenou opatrnosťou sa liek používa pri liečbe starších ľudí. Také špeciálne pozornosť by sa mala venovať liečbe s príznakmi poškodenia motorických funkcií, hyperkinézy, zlyhania obličiek a/alebo pečene. Pod dohľadom lekára sa liek používa na pozadí srdcového zlyhania, organického poškodenia mozgu a zníženého množstva bielkovín v krvi. Obmedzenia užívania lieku sú stanovené pre alkoholizmus, pred plánovanou operáciou a po intervencii, na pozadí psychózy, apnoe, problémov s prehĺtaním.

Vedľajšie účinky

V závislosti od schém a dávok vybraných ošetrujúcim lekárom je pravdepodobnosť negatívnych následkov počas liečby nízka. Riziková skupina pre ich vývoj zahŕňa starších ľudí, ľudí s organickými poruchami, znížené ochranné funkcie tela.

Možné vedľajšie účinky lieku:

• neurologické - zhoršená pozornosť, závraty, letargia alebo letargia, zvýšená únava. Otupenie emócií, spomalenie motorických alebo psycho-emocionálnych reakcií. Veľmi zriedkavo sa vyskytujú problémy s rečou, dočasná amnézia, zmätenosť. Niektorí pacienti vykazujú známky eufórie alebo depresie, nespavosť, prudký nárast psychomotorickej agitácie. Ak sa terapia nezastaví včas, hrozí zhoršenie klinického obrazu, zvýšenie frekvencie záchvatov;
• respiračné - zvýšená sekrécia prieduškami, poruchy dýchacieho centra;
• zloženie krvi - narušenie hematopoetických orgánov hrozí zmenou pomeru krviniek;
• dyspeptické - suché sliznice alebo nadmerné slinenie, riedka stolica alebo zápcha, pálenie záhy, nevoľnosť s vracaním, strata chuti do jedla. V zriedkavých prípadoch sú príznaky zhoršenej funkcie pečene;
• v urogenitálnej oblasti - porušenie odtoku moču vo forme jeho oneskorenia alebo inkontinencie. U žien môže zlyhať menštruačný cyklus. Deti môžu pociťovať známky skorej reverzibilnej puberty. Niektorí dospelí zaznamenávajú prudký nárast alebo pokles sexuálnej túžby. Možné narušenie obličiek;
• imunitné - alergické reakcie vo forme žihľavky, svrbenia kože. Pravdepodobnosť vzniku anafylaktického šoku je veľmi nízka;
• iné - pokles krvného tlaku, strata hmotnosti, reverzibilná strata vlasov, tachykardia. Veľmi zriedkavo dochádza k zmene citlivosti kože vo forme falošných pocitov, necitlivosti. V ojedinelých prípadoch sa zaznamenáva fotofóbia, halucinácie.

Vedľajšie účinky, ktoré sa objavia, sa nie vždy stanú indikáciou na ukončenie liečby. Mali by byť nahlásené lekárovi. Po analýze stupňa rizika, úrovne nepohodlia pacienta, závažnosti pozitívnej dynamiky lekár rozhodne o ďalšom riadení terapie.

"Klonazepam" - návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Napriek prítomnosti podrobných pokynov v anotácii k lieku je medzi lekármi obvyklé užívať Clonazepam podľa jednotlivých schém. Sú zostavené s prihliadnutím na diagnózu a charakteristiky situácie, prítomnosť iných liekov v terapii. Základ a základné pravidlá sú v každom prípade rovnaké, treba ich dodržiavať bez ohľadu na typ problému.

S epilepsiou

Perorálne podávanie lieku začína skúšobnou dávkou, ktorá sa postupne upravuje s prihliadnutím na vzhľad pozitívnej dynamiky. V priemere trvá výber dávky 1 až 3 týždne. V počiatočnom štádiu je zvyčajné rozdeliť denný objem na tri rovnaké časti, piť ich v troch dávkach. Ak časti nevyjdú rovnako, potom sa najväčší objem odoberie večer. Keď je nastavená denná dávka, je dovolené prejsť na jednorazové použitie lieku - večer.

Približné liečebné režimy pre rôzne vekové skupiny:

• deti do 10 rokov (s hmotnosťou do 30 kg) - počiatočná dávka je 0,01 - 0,03 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne. Terapeutická dávka je 0,05-0,1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne. Je zakázané zvyšovať dávku o viac ako 0,25-0,5 mg za 3 dni. Maximálny denný objem je 0,2 mg na 1 kg hmotnosti. Udržiavací objem 0,1 mg na 1 kg hmotnosti;
• deti 10-16 rokov - začnite s dennou dávkou 1 mg. Na terapeutickú úroveň sa dostane pridaním 0,25-0,5 mg. Udržiavací objem 3-6 mg denne;
• dospelí - začnite s dennou dávkou 1,5 mg. Na terapeutickú úroveň sa dostane pridaním 0,5 mg. Udržiavací objem 3-6 mg denne, maximálne - 20 mg denne;
• starší ľudia – zvláštnosťou je, že začiatočná dávka by nemala presiahnuť 0,5 mg.

Dávka pri perorálnej terapii sa zvyšuje, kým sa nedostaví jeden z výsledkov: objavenie sa zlepšení, zmiernenie záchvatov, výskyt nežiaducich reakcií. Zrušenie lieku sa tiež vykonáva postupne, podľa schémy osobne vybranej pre pacienta.

So syndrómom paroxyzmálneho strachu

Denná dávka pre dospelých pacientov je 1 mg účinnej látky. Môže sa zvýšiť na maximálne 4 mg. Náhle vysadenie lieku hrozí novými záchvatmi s exacerbáciou klinického obrazu. Pre starších pacientov nie sú štandardné dávky vhodné, pre nich sa liečebný režim vyberá osobne. To isté sa robí pre ľudí s poškodením obličiek, poruchami pohybu.

Riešenie s "klonazepamom"

Liečivo vo forme roztoku sa používa pri rozvoji status epilepticus. Na zastavenie stavu sa činidlo podáva intravenózne prúdom alebo kvapkaním. Pediatrická dávka je 0,5 mg hlavnej zložky, dávka pre dospelých je 1 mg klonazepamu. Ak nedôjde k žiadnemu účinku, manipulácie sa zopakujú. Maximálna celková dávka by nemala presiahnuť 10 mg, denne - 13 mg účinnej látky.

Pred zavedením 1 ml kompozície sa zriedi riedidlom. Urobte to bezprostredne pred procedúrou - zriedený prostriedok sa musí použiť do 4 hodín. Ignorovanie pravidla alebo použitie cievy s malým priemerom na zavedenie hrozí zápalom stien krvného kanála. Kompozícia sa podáva veľmi pomaly, pričom sa kontroluje hladina krvného tlaku, frekvencia dýchania, EEG. Kvôli potenciálu klonazepamu reagovať s plastom je najlepšie použiť na jeho vylúhovanie sklenené nádoby a neodkladať proces na viac ako 8 hodín.

Predávkovanie

Pri miernom prekročení limitov terapeutických dávok môže u pacienta dôjsť k predávkovaniu. Prejavuje sa v podobe zmäteného vedomia, extrémneho vzrušenia či patologickej ospalosti. Môžu sa vyskytnúť problémy s dýchaním, znížená srdcová frekvencia, hypotenzia, nystagmus. Pri vážnom nadhodnotení prípustného množstva liekov pacienti upadajú do kómy.

Použitie flumazenilu, antagonistu benzodiazepínov, na neutralizáciu účinnej látky pri epilepsii je zakázané. Takýto krok ohrozuje rozvoj konvulzívnych záchvatov. Umelé čistenie krvi na princípe hemodialýzy v tomto prípade nebude fungovať. Prvá pomoc pozostáva z výplachu žalúdka, použitia enterosorbentov a symptomatickej terapie.

návykový

Ak sa profilová terapia vykonáva príliš dlho alebo sa používajú maximálne dávky produktu, môže sa u pacienta vyvinúť drogová závislosť od lieku. Často je tiež návykový u ľudí, ktorí zneužívajú alkohol alebo drogy, v prítomnosti takýchto chronických stavov v histórii. Na tomto pozadí vedie odmietnutie ďalšieho užívania lieku k vzniku cefalalgie, bolesti svalov, podráždenosti, nemotivovanej agresivity a iných príznakov „abstinenčného syndrómu“. V závažných prípadoch je obraz zhoršený stratou spojenia s realitou, znížením citlivosti a funkčnosti končatín a halucináciami.

Interakcia

V kombinácii s inými antikonvulzívami sa účinok zložiek zvyšuje. Rovnaká vlastnosť produktu sa vzťahuje na jeho súbežné použitie s neuroleptikami, svalovými relaxanciami, antidepresívami, liekmi na spanie, narkotickými analgetikami a celkovou anestéziou. Produkt stimuluje vlastnosti etylalkoholu.

Súčasné podávanie lieku s kyselinou valproovou môže spôsobiť epileptický záchvat. "Klonazepam" zvyšuje účinok antihypertenzív, znižuje účinnosť "Levadopa" používanej pri Parkinsonovej chorobe. "Cimetidín" zvyšuje trvanie terapeutického účinku produktu. Barbituráty, "karbamazepín" a "fenytoín" stimulujú reakcie jeho rozpadu, urýchľujú vylučovanie metabolitov.

Podmienky predaja

Do roku 2013 bola droga zaradená do zoznamu silných liekov. Potom bol presunutý do inej skupiny, ale stále bolo na jeho obeh uvalených množstvo obmedzení. Ak si chcete kúpiť liek v lekárni, musíte predložiť recept na Clonazepam, ktorý vydal súčasný lekár.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liek sa má uchovávať na suchom a tmavom mieste mimo dosahu detí. Jeho skladovateľnosť je 3 roky pri teplote neprevyšujúcej 20 ℃.

špeciálne pokyny

Špecifickosť účinku lieku vyžaduje zvýšenú opatrnosť na začiatku jeho užívania. Výrobcovia a lekári identifikujú množstvo pokynov, ktorých dodržiavanie závisí od účinnosti liečby, bezpečnosti pacienta a načasovania výskytu pozitívnej dynamiky.

Pri používaní lieku musíte mať na pamäti, že:

• pacient vyžaduje pravidelné hodnotenie stavu krvi, aktivity pečeňových enzýmov;
• "Klonazepam" a alkohol sú nezlučiteľné - porušenie pravidla ohrozuje zníženie účinnosti terapie, hrozí nepredvídateľné komplikácie;
• odmietnutie výberu dávky podľa schémy a v súkromí môže viesť k problémom s dýchaním;
• zavedenie roztoku liečiva do žíl malého priemeru vedie k tromboflebitíde, po ktorej nasleduje trombóza;
• dlhodobé užívanie drogy v detstve môže ovplyvniť duševný a fyzický vývoj dieťaťa;
• počas liečby je lepšie odmietnuť riadiť auto, vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.

Použitie lieku v prvom trimestri tehotenstva zvyšuje riziko srdcových chýb u dieťaťa. Použitie veľkých dávok produktu pred pôrodom hrozí hypoxiou plodu, porušením jeho srdcového rytmu.

Užívanie liekov počas nosenia dieťaťa sa odporúča len vtedy, ak očakávaný prínos prevažuje nad potenciálnym nebezpečenstvom. Ak je to možné, ženám s epilepsiou sa ešte pred počatím vyberú voľne predajné analógy lieku, ktoré nemajú negatívny vplyv na plod.

Ako nahradiť "Clonazepam"

Synonymom produktu je liek "Clonazepam IC". Líšia sa iba výrobcom a ich vlastnosti sú podobné. To isté možno povedať o Rivotrile, ktorý je oficiálne považovaný za analóg Clonazepamu s rovnakou účinnou látkou. Výberom náhrady za predpísané lieky sa môže zaoberať iba ošetrujúci lekár. Tento problém by ste sa nemali pokúšať vyriešiť sami alebo s pomocou lekárnika.

priemerné hodnotenie

Na základe 0 recenzií

Clonazepam je jedným z najpopulárnejších liekov používaných na liečbu patologických stavov. Liek patrí medzi antiepileptiká vyrobené na báze benzodiazepínov.

Liečivo je schopné mať antikonvulzívny, sedatívny účinok, ktorý upokojuje ľudské telo. Liečivo sa používa na odstránenie nespavosti a návrat tela do normálu počas spánku. Nástroj má centrálny svalový relaxačný účinok. Štúdie zistili, že liek je schopný potlačiť paroxysmálnu aktivitu, ako aj zovšeobecnené komplexy.

Je známe, že liek ovplyvňuje komplex amygdaly limbického systému. Preto dokáže zmierniť akékoľvek emocionálne stavy, odstrániť depresiu a úzkosť.

Latinský názov lieku: Clonazepam. Výrobcom tabliet je poľská farmaceutická továreň Tarkhominsk "Polfa". Liek sa vyrába špeciálne pre spoločnosť Remedica Ltd so sídlom na Cypre. Prášok vyrába indická spoločnosť Centaur Pharmaceuticals Private Limited. Obchodný názov ATX N03AE01 Clonazepam.

Bezplatne položte svoju otázku neurológovi

Irina Martynová. Vyštudovala Voronežskú štátnu lekársku univerzitu. N.N. Burdenko. Klinický interný a neurológ BUZ VO \"Poliklinika Moskva\".

Formulár na uvoľnenie

Pilulky dostupné v dávke 0,5 alebo 2 mg. Sú balené v zapečatených blistroch. Jeden blister obsahuje 30 tabliet. Liek je balený v úhľadných papierových škatuľkách. Jedna škatuľka obsahuje jeden blister. V zriedkavých prípadoch obsahuje jeden blister 10 tabliet. Potom v tomto prípade sú v škatuľke tri takéto blistre. V ktorejkoľvek z foriem uvoľňovania obsahuje balenie presne 30 tabliet s hmotnosťou 0,5 alebo 2 miligramy. Náklady na liek z rôznych foriem uvoľňovania sa nemenia. Cena 30 tabliet v dávke 0,5 miligramu sa pohybuje medzi 50-100 rubľov. Cena 30 tabliet v dávke 2 miligramy je 150-200 rubľov.

Droga sa vyrába v kryštalickej práškovej látke. Táto látka sa vyvíja na prípravu roztoku na intravenózne podanie. Prášok je balený v zapečatených vreckách s hmotnosťou 1, 5, 25 a 50 miligramov. Vrecká sú balené v kartónových škatuliach. Cena lieku závisí od podvádzajúcich dílerov. Cena jedného vrecka je 70 rubľov. a vyššie. Bola vyvinutá aj hotová forma roztoku baleného v ampulkách. Jedna ampulka obsahuje 2 mililitre zložky.

Náklady na roztok a prášok na intravenózne podanie sú takmer rovnaké.

Zlúčenina

Hlavnou zložkou lieku je klonazepam. Látka sa vyrába na báze benzodiazepínov. Schopný potlačiť atonické záchvaty a absencie. Mechanizmus účinku látky znižuje excitabilitu neurónov. Zároveň pacient potláča pocit úzkosti, zvýšenú emocionálnu excitabilitu. Zlepšuje sa spánkový režim človeka, odstraňuje sa depresia a zlá nálada.

Jedna tableta môže obsahovať 0,5 alebo 2 miligramy hlavnej zložky.

Ako ďalšie komponenty pridávajú:

• zemiakový škrob;
• dodecylsulfát sodný;
• Škrob vyrobený z ryže;
• želatína;
• Primogel;
• mastenec;
• Dvojča;
• Potravinová prísada E 572;
• laktóza;

Dávkovanie, schéma aplikácie

Dávkovanie tabliet sa vyberá pre každého pacienta individuálne v závislosti od povahy prejavenej choroby. U dospelých pacientov má byť prvá dávka 1 miligram. Pri užití väčšej dávky lieku v prvý deň sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Ako udržiavaciu dávku užívajte 4 až 8 miligramov lieku denne. Udržiavacia dávka sa však má predpísať až po 15-20 dňoch užívania lieku.

Denná dávka je rozdelená do 3-4 dávok. Časový odstup musí byť rovnomerný.

Recept na užívanie tabletiek na epilepsiu

• Novorodenci a deti vo veku 0-10 rokov by nemali užívať viac ako 0,02 miligramu lieku na 1 kilogram hmotnosti dieťaťa. Terapeutická dávka sa má vypočítať individuálne. Táto denná dávka by však nemala presiahnuť 0,2 miligramu.
• Deti v školskom veku a dospievajúci vo veku od 11 do 16 rokov by nemali prekročiť 1 miligram Clonazepamu denne. Odporúčaná dávka je rozdelená do niekoľkých dávok. Pri pozitívnom výsledku a bez vedľajších účinkov sa dávka zvyšuje na max 0,5 miligramu. V tomto prípade by maximálna denná dávka nemala presiahnuť 1,5 miligramu.
• U starších ľudí nad 65 rokov by maximálna denná dávka nemala byť vyššia ako 1,5 miligramu.
• Dospelým pacientom sa predpisuje 1,5 miligramu lieku. Pri pozitívnej reakcii tela možno dávku zvýšiť o 0,5 miligramu. Maximálna denná dávka by však nemala presiahnuť 2 miligramy.

Návod na použitie pri syndróme paroxyzmálneho strachu

• Počiatočná denná dávka pre dospelých pacientov nemá prekročiť 1 miligram. Potom sa dávka postupne zvyšuje. Maximálna dávka by nemala byť väčšia ako 4 miligramy.
• U starších pacientov nad 65 rokov má byť prvá denná dávka 0,5 miligramu. Zvyšovanie dávky by malo byť postupné. Maximálna denná dávka by nemala byť vyššia ako 2-3 miligramy.
• Clonazepam sa neodporúča pre malé deti a dospievajúcich s týmto ochorením.

Kryštalická prášková látka a hotový roztok na intravenózne podanie sa podávajú pomocou kvapkadla. Povolené je aj pomalé prúdové podávanie lieku. Deťom do dvanástich rokov sa predpisuje dávka 0,5 miligramu. Pre dospelých je vhodné dávkovanie 1 miligram. Maximálna denná dávka je 13 miligramov. Postup sa musí vykonávať iba v nemocnici zdravotníckeho zariadenia. Neodporúča sa samoliečba. Treba poznamenať, že zrušenie lieku sa musí robiť postupne.

Náhle prerušenie môže spôsobiť množstvo vedľajších účinkov.

Indikácie na použitie

Liek sa musí užívať v nasledujúcich prípadoch:

1. Epilepsia v rôznych formách prejavov. Tie obsahujú:
   • Krátkodobé generalizované záchvaty, prejavujúce sa vo forme typických absencií;
   • Patologické prejavy epileptických záchvatov, prejavujúce sa vo forme atypických absencií - vytvorená SLH Lennox-Gastautovho syndrómu;
   • Klonické kŕče pri kývaní;
   • Atonické záchvaty, vrátane "pádov" jablčného muštu a útokov na kvapky;
2. Westov syndróm vo forme infantilných kŕčov;
3. Tonicko-klonické kŕče vo forme jednoduchých a zložitých prejavov. To zahŕňa sekundárne, čiastočné a generalizované záchvaty;
4. Epistatus, pri ktorom je potrebné iba intravenózne podanie lieku;
5. Námesačnosť;
6. hypertonicita;
7. Akékoľvek poruchy spánku vrátane symptómov spojených s organickým poškodením mozgu;
8. Patologický stav s motorickým nepokojom vo forme psychomotorickej nadmernej excitácie;
9. Akákoľvek panická úzkosť;
10. Abstinenčný syndróm od alkoholu, ktorý zahŕňa:

• Rytmické kontrakcie svalov a končatín nedobrovoľnej povahy;
• Kovovo-alkoholická psychóza;
• halucinácie;
• Mirages;

Kontraindikácie

Clonazepam sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

1. S precitlivenosťou a akýmikoľvek prejavmi alergií;
2. S predispozíciou alebo akútnou formou glaukómu s uzavretým uhlom;
3. S potlačením životne dôležitých orgánov spôsobených akútnou otravou alkoholom;
4. S akýmikoľvek prejavmi zlej nálady a depresie, pretože títo pacienti majú zvýšené samovražedné sklony;
5. S autoimunitným neuromuskulárnym ochorením - myasthenia gravis;
6. S respiračným zlyhaním, ktoré sa prejavuje v progresívnej forme vo forme ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
7. S útlakom dýchacieho centra;
8. Keď je pacient v kóme;
9. Keď je pacient v šokovom stave;
10. S respiračným zlyhaním, ktoré sa prejavuje v akútnej forme;
11. S akútnou intoxikáciou spôsobenou použitím liekov na spanie alebo narkotických analgetík;

špeciálne pokyny

Neodporúča sa užívať liek v prípade zlyhania funkcie obličiek a pečene. V obzvlášť závažných situáciách, ak je to potrebné, použite liek, mali by ste užívať nižšie dávky.

• Deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov sa neodporúča piť viac ako 0,5 miligramu lieku;
• Dospelí pacienti by nemali užívať viac ako 0,75-1,0 miligramu lieku;
• Starší ľudia nad 65 rokov by mali úplne prestať užívať liek;

Nuansy aplikácie

Liek Clonazepam sa môže podávať novorodencom. Pre deti od 1 do 5 rokov by prvá denná dávka nemala presiahnuť 0,25 miligramu. Pre deti v školskom veku od 6 do 12 rokov by prvá denná dávka nemala presiahnuť 0,5 miligramu. Udržiavacia denná dávka:

• Dojčatá do 1 roka je 0,5-1 miligram;
• Pre malé deti od 1 do 5 rokov je dávka 1-3 miligramy;
• Deti v školskom veku od 6 do 12 rokov sú 3-6 miligramov;

Keď sa roztok podáva intravenózne, denná dávka pre deti mladšie ako 12 rokov by nemala byť vyššia ako 0,5 miligramu.

Klonazepam je zakázaný pre tehotné ženy. Komponenty, ktoré tvoria produkt, spôsobujú depresiu plodu, čo môže viesť k predčasnému pôrodu alebo potratu. Pri dojčení by sa malo dieťa pred použitím lieku preniesť na umelú výživu. Dávky, ktoré má dojčiaca matka užívať, môžu prekročiť maximálnu dávku pre novorodenca, pretože liek sa vylučuje spolu s materským mliekom. Prekročenie dávky lieku môže spôsobiť, že sa u dieťaťa vyvinú vedľajšie účinky, a to až do smrti.

Starší ľudia nad 65 rokov by sa mali pred začatím liečby poradiť s odborníkom. Vzhľadom na to, že výkon orgánov môže zlyhať, je potrebné znížiť dávky na polovicu. Počiatočná denná dávka tabliet a roztoku na intravenózne podanie by nemala presiahnuť 0,5 miligramu. Udržiavacia dávka by nemala presiahnuť 3-4 miligramy. V opačnom prípade sa zložky lieku nahromadia v pečeni, čo spôsobí ťažkú ​​intoxikáciu tela.

Predávkovanie a vedľajšie účinky

V prípade predávkovania pacienti pociťujú:

• Nadmerná excitácia nervového systému;
• zakalenie vedomia;
• Oslabenie vitálnych reflexov;
• Zlyhanie koordinácie svalových pohybov, ktoré sa prejavuje vo forme svalovej slabosti;
• Porušenie výslovnosti slov, ktoré sa prejavuje vo forme poruchy inervácie rečového aparátu;
• Všeobecná slabosť tela;
• hypersomnia;
• V obzvlášť závažných prípadoch dochádza k kóme a zástave srdca;

Ako vedľajšie účinky sa objavia nasledujúce príznaky:

S nervovou aktivitou:

• Rýchly nástup únavy;
• slabosť;
• Dlhodobé zachovanie daného držania tela vo forme katalepsie "voskovej flexibility";
• endogénna depresia;
• Znížená motorická aktivita;

V zriedkavých prípadoch:

• Vývoj sklerózy;
• zhoršenie pamäti;
• Chvenie končatín;
• Depresívny stav;
• Bezdôvodne zvýšená radostná nálada;
• Akútna bolesť hlavy;
• Zhoršenie nálady;
• Porušenie výslovnosti reči;
• Rýchla únava priečne pruhovaných svalov;
• Vyčerpanie;
• neuroleptické extrapyramídové poruchy;
• Angína záchvaty spôsobené nervovým napätím

Poruchy dýchania:

• Hypersekrécia sliznice pľúc;
• Potlačenie aktivity dýchacieho centra;

Gastrointestinálny výkon:

• plynatosť;
• Pocit nepohodlia vo forme pocitu pálenia za hrudnou kosťou;
• choroba evanjelia;
• Porušenie účinnosti pečeňových enzýmov;
• Hnačka;
• krvné zrazeniny v stolici;
• Nedostatok chuti do jedla;
• Neustály smäd;

Reprodukčný a močový systém:

• Cyklický patologický proces, prejavujúci sa vo forme dysmenorey;
• Potlačenie sexuálneho pudu;
• Tvorba renálnej patológie;
• Inkontinencia;
• Zadržiavanie moču;

S „abstinenčným syndrómom“:

• Emocionálna nadmerná excitácia;
• nadmerné potenie;
• nízka nálada;
• Neprimeraný pocit úzkosti;
• Tvorba nespavosti;
• Vznik tendencie k neadekvátnym reakciám;
• Zvrátené vnímanie zvukov;
• Alopsychická depersonalizácia;
• Mirages;
• Zvýšená citlivosť tvrdých tkanív zubov;
• fotofóbia;
• Porucha citlivosti, prejavujúca sa vo forme pocitu necitlivosti;

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

• Neužívajte liek dlhodobo, pretože liek spôsobuje drogovú závislosť;
• Pacienti trpiaci epileptickými záchvatmi by mali postupne prejsť na iné podobné lieky;
• Dlhodobé užívanie lieku si vyžaduje neustále sledovanie stavu hematopoézy;
• Liečivo ovplyvňuje riadenie vozidiel a zložité mechanizmy;

Interakcia s inými liekmi

• Pri užívaní iných antipsychotík, hypnotík a antidepresív dochádza k vzájomnému zvýšeniu účinnosti;
• Predĺženie účinku spôsobuje cimetidíny;
• Zvýšenie toxicity spôsobujú zidovudíny;
• Zrýchlenie metabolizmu spôsobujú fenytoíny, barbituráty a karbamazelíny;
• Útlm dýchania spôsobujú klozapíny;

Skladovanie, výdaj z lekární

Liek si môžete kúpiť iba na základe formulára na predpis od špecialistu. Čas použiteľnosti je tri roky. Liek sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Interakcia s alkoholom

V terapii môže užívanie alkoholu spôsobiť krvácanie tráviaceho traktu, nové epileptické záchvaty, duševné zlyhanie a depresiu.

P N012884/01

Obchodný názov lieku:

klonazepam (klonazepam)

Medzinárodný nechránený názov:

klonazepam (klonazepam)

Dávková forma:

Tablety 0,5 mg
Tablety 2 mg

zlúčenina:

Zloženie 1 ml:
účinná látka: klonazepam 0,5 mg
Pomocné látky: zemiakový škrob, želatína, oranžová žltá farba E-110, mastenec, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu, laktóza.
účinná látka: klonazepam 2 mg
Pomocné látky: zemiakový škrob, želatína, laurylsulfát sodný, mastenec, stearát horečnatý, sodná soľ glykolátu škrobu, tween, ryžový škrob, laktóza

Popis:

Tablety 0,5 mg :
Okrúhle biploché tablety s pevnými okrajmi, bez prasklín, svetlooranžovej farby s rizikom rozdelenia tablety na 4 časti v tvare kríža.
Tablety 2 mg :
Tablety bielej až svetlokrémovej farby, prakticky bez zápachu, okrúhleho tvaru, ploché na oboch stranách, s pevnými okrajmi, bez prasklín, s krížovým rizikom, ktoré rozdeľuje tabletu na 4 časti.

Farmakoterapeutická skupina:

antikonvulzíva benzodiazepíny.

ATX kód:

N03AE01

Indikácie na použitie

• epilepsia u detí a dospelých (hlavne akinetické, myoklonické, generalizované submaximálne záchvaty, temporálne a fokálne záchvaty).
• syndrómy záchvatovitého strachu, stavy strachu pri fóbiách napr. agorafóbia (nepoužívať u pacientov mladších ako 18 rokov).
• stavy psychomotorickej agitácie na pozadí reaktívnych psychóz.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na benzodiazepíny;
• respiračné zlyhanie centrálneho pôvodu a ťažké stavy respiračného zlyhania bez ohľadu na príčinu;
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• myasthenia gravis;
• porucha vedomia;
• významné poškodenie funkcie pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku počas tehotenstva je povolené iba v situácii, keď jeho použitie u matky má absolútne indikácie a použitie bezpečnejšej alternatívnej drogy je nemožné alebo kontraindikované.
Počas liečby klonazepamom sa treba vyhnúť dojčeniu.

Dávkovanie a podávanie

Dávka a trvanie liečby - prísne podľa predpisu lekára.
Liečba sa má začať nízkymi dávkami, ktoré sa majú postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne vhodný terapeutický účinok.
S epilepsiou
dospelých: úvodná dávka je 1,5 mg/deň rozdelená do troch dávok. Dávka sa má postupne zvyšovať o 0,5-1 mg každé 3 dni. Udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne pre každého pacienta v závislosti od terapeutického účinku (zvyčajne 4-8 mg / deň v 3-4 dávkach). Maximálna denná dávka je 20 mg.
deti: počiatočná dávka - 1 mg / deň (2 krát 0,5 mg). Dávka sa môže postupne zvyšovať o 0,5 mg každé 3 dni, kým sa nedosiahne uspokojivý terapeutický účinok. Udržiavacia denná dávka je:
u dojčiat do 1 roka - 0,5-1 mg
u detí od 1 roka do 5 rokov - 1-3 mg
u detí od 5-12 rokov -3-6 mg
Maximálna denná dávka pre deti je 0,2 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
So syndrómom paroxyzmálneho strachu
Dospelí: Priemerná použitá dávka je 1 mg/deň. Maximálna denná dávka je 4 mg/deň.
Deti: Bezpečnosť a účinnosť klonazepamu u detí mladších ako 18 rokov so syndrómom paroxyzmálneho strachu nebola stanovená.
Starší pacienti (nad 65 rokov): Pri používaní klonazepamu je potrebné postupovať opatrne. Odporúča sa zníženie dávky, najmä u pacientov s poruchou rovnováhy a zníženými motorickými schopnosťami.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene: Pri používaní klonazepamu je potrebná opatrnosť. Môže byť potrebné znížiť dávku lieku.
Pacienti s chronickým respiračným ochorením: Klonazepam môže spôsobiť zvýšenú sekréciu slín. Z tohto dôvodu a tiež pre tlmivý účinok na dýchacie funkcie je potrebné pri užívaní lieku postupovať opatrne.
Liek nemôžete náhle zrušiť, vždy je potrebné postupne, pod kontrolou lekára, znižovať dávku. Náhle vysadenie lieku môže spôsobiť poruchy spánku, nálady a dokonca aj duševné poruchy. Zvlášť nebezpečné je náhle prerušenie dlhodobej terapie alebo terapie vyžadujúcej veľké dávky lieku. Abstinenčné príznaky sú potom výraznejšie. Dlhodobé užívanie vedie k postupnému oslabovaniu účinku lieku v dôsledku rozvoja tolerancie. Počas dlhodobej liečby klonazepamom sa odporúčajú pravidelné štúdie: krvné a pečeňové testy.
Počas liečby klonazepamom a 3 dni po jej ukončení by ste nemali piť žiadne alkoholické nápoje.

Interakcia s inými liekmi
Inhibičný účinok klonazepamu na centrálny nervový systém zosilňujú všetky lieky s podobným účinkom: lieky na spanie (napr. barbituráty), centrálne pôsobiace lieky na zníženie krvného tlaku, antipsychotiká, antidepresíva, antikonvulzíva, narkotické analgetiká. Etylalkohol má podobný účinok. Užívanie alkoholu počas liečby klonazepamom môže okrem súhrnného inhibičného účinku na centrálny nervový systém vyvolať paradoxné reakcie: psychomotorickú agitáciu, agresívne správanie alebo stav patologickej intoxikácie. Patologická intoxikácia nezávisí od druhu a množstva vypitého alkoholu.
Liek zosilňuje pôsobenie liekov, ktoré znižujú tonus kostrových svalov.
Fajčenie tabaku môže znížiť účinok klonazepamu.

Vedľajší účinok

• Častými nežiaducimi účinkami klonazepamu počas liečby môžu byť: ospalosť, závraty, zhoršená koordinácia pohybov, únava, únava.
• Môžu sa objaviť aj: poruchy pamäti, zvýšená nervová dráždivosť, depresia, príznaky kataru horných dýchacích ciest, zvýšená sekrécia slín
• Zriedkavo sa môžu vyskytnúť: poruchy reči, zhoršená schopnosť učenia, emočná labilita, znížené libido, dezorientácia, zápcha, bolesť brucha, znížená chuť do jedla, alergické reakcie na kožu, bolesť svalov, menštruačné nepravidelnosti u žien, časté močenie, rozmazané videnie, znížený počet erytrocytov leukocyty a krvné doštičky v krvi, prechodné zvýšenie koncentrácie transamináz (AlAT, AspAT) a alkalickej fosfatázy v krvi; paradoxné reakcie: psychomotorická agitácia, nespavosť. V prípade paradoxnej reakcie sa má liečba okamžite prerušiť.

Systematické užívanie lieku počas mnohých týždňov môže viesť k rozvoju drogovej závislosti a objaveniu sa abstinenčných príznakov v prípade náhleho vysadenia lieku.
Počas liečby klonazepamom a 3 dni po jej ukončení nemôžete viesť vozidlá a obsluhovať pohyblivé mechanické zariadenia.

Predávkovanie

V dôsledku predávkovania klonazepamom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: ospalosť, dezorientácia, nezrozumiteľná reč a v závažných prípadoch strata vedomia a kóma. Život ohrozujúce môže byť užívanie klonazepamu spolu s inými liekmi, ktoré majú tlmiace vlastnosti na centrálny nervový systém alebo alkohol.
Pri akútnej otrave je potrebné vyvolať zvracanie, opláchnuť žalúdok. Liečba predávkovania klonazepamom je primárne symptomatická. Spočíva predovšetkým v sledovaní základných životných funkcií organizmu (dýchanie, pulz, krvný tlak). Špecifickým antidotom je flumazenil (antagonista benzodiazepínových receptorov).

Formulár na uvoľnenie

Tablety 0,5 mg:
30 tabliet v blistri z oranžového PVC / Al. Jeden blister spolu s návodom na použitie je vložený do kartónovej škatule.
Tablety 2 mg:
30 tabliet v blistri z PVC filmu a hliníkovej fólie. Blister je spolu s návodom na použitie vložený do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25°C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Po dátume exspirácie sa liek nesmie používať.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

Výrobca

Farmaceutický závod Tarchominsk "POL FA" akciová spoločnosť
sv. A. Fleming 2 03-176 Varšava Poľsko

Reklamácie spotrebiteľov zasielajte na adresu zastúpenia

Zastúpenie v Ruskej federácii:

121248, Moskva, Kutuzovsky prospekt, 13, kancelária 141.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku klonazepam. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Clonazepamu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Abstinenčný syndróm, po ukončení užívania lieku. Analógy klonazepamu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu epilepsie, kŕčov a záchvatov u dospelých, detí a počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

klonazepam- antiepileptikum zo skupiny derivátov benzodiazepínov. Má výrazný antikonvulzívny, ako aj centrálny svalový relaxant, anxiolytický, sedatívny a hypnotický účinok.

Zvyšuje inhibičný účinok GABA na prenos nervových impulzov. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterickom centre postsynaptických GABA receptorov vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interkalárnych neurónov laterálnych rohov miechy. Znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje postsynaptické miechové reflexy.

Anxiolytický účinok je spôsobený účinkom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emočného stresu, oslabením úzkosti, strachu, úzkosti.

Sedatívny účinok je spôsobený účinkom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením neurotických symptómov (úzkosť, strach).

Antikonvulzívny účinok sa realizuje v dôsledku zvýšenej presynaptickej inhibície. V tomto prípade je potlačené šírenie epileptogénnej aktivity, ktorá sa vyskytuje v epileptogénnych ložiskách v kôre, talame a limbických štruktúrach, ale nie je odstránený excitovaný stav ohniska.

U ľudí sa ukázalo, že klonazepam rýchlo potláča rôzne typy záchvatovej aktivity, vr. komplexy hrot-vlna v neprítomnosti (petit mal), pomalé a generalizované komplexy hrot-vlna, hroty časovej a inej lokalizácie, ako aj nepravidelné hroty a vlny.

Zmeny na EEG generalizovaného typu sú potlačené vo väčšej miere ako pri fokálnom type. V súlade s týmito údajmi má klonazepam priaznivý účinok pri generalizovaných a fokálnych formách epilepsie.

Centrálny myorelaxačný účinok je spôsobený inhibíciou polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh (v menšej miere monosynaptických). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie.

Zlúčenina

Klonazepam + pomocné látky.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je biologická dostupnosť viac ako 90 %. Väzba na plazmatické bielkoviny - viac ako 80%. Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov.

Indikácie

• epilepsia (dospelí, dojčatá a malé deti): typické záchvaty absencie (petit mal), atypické záchvaty absencie (Lennox-Gastautov syndróm), kŕče prikývnutím, atonické záchvaty (syndróm „pádu“ alebo „úpadku pádu“);
• infantilné kŕče (Westov syndróm);
• tonicko-klonické kŕče (grand mal), jednoduché a zložité parciálne záchvaty a sekundárne generalizované tonicko-klonické kŕče;
• status epilepticus (intravenózne podanie);
• somnambulizmus;
• svalová hypertonicita;
• nespavosť (najmä u pacientov s organickými léziami mozgu);
• psychomotorická agitácia;
• abstinenčný syndróm od alkoholu (akútny nepokoj, tremor, hrozivé alebo akútne alkoholické delírium a halucinácie);
• panická porucha.

Formulár na uvoľnenie

Tablety 0,5 mg a 2 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

Individuálne. Na perorálne podávanie sa dospelým odporúča počiatočná dávka nie vyššia ako 1 mg denne. Udržiavacia dávka - 4-8 mg denne.

Pre dojčatá a deti vo veku 1-5 rokov by počiatočná dávka nemala byť vyššia ako 250 mcg denne, pre deti vo veku 5-12 rokov - 500 mcg denne. Udržiavacie denné dávky pre deti mladšie ako 1 rok - 0,5-1 mg, 1-5 rokov - 1-3 mg, 5-12 rokov - 3-6 mg.

Denná dávka sa má rozdeliť na 3-4 rovnaké dávky. Udržiavacie dávky sa predpisujú po 2-3 týždňoch liečby.

Intravenózne (pomaly) pre dospelých - 1 mg, pre deti do 12 rokov - 500 mcg.

Vedľajší účinok

• ťažká letargia;
• cítiť sa unavený;
• ospalosť;
• letargia;
• závraty;
• stav stuporov;
• bolesť hlavy;
• zmätenosť;
• nystagmus;
• paradoxné reakcie (vrátane akútnych stavov vzrušenia);
• anterográdna amnézia;
• svalová slabosť;
• depresie;
• suché ústa;
• nevoľnosť, vracanie;
• pálenie záhy;
• strata chuti do jedla;
• zápcha alebo hnačka;
• zvýšené slinenie;
• zníženie krvného tlaku;
• tachykardia;
• zmena libida;
• dysmenorea;
• reverzibilný predčasný sexuálny vývoj u detí (neúplná predčasná puberta);
• pri intravenóznom podaní je možný útlm dýchania, najmä pri liečbe inými liekmi, ktoré spôsobujú útlm dýchania;
• u dojčiat a malých detí je možná bronchiálna hypersekrécia;
• leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia;
• inkontinencia moču;
• zadržiavanie moču;
• zhoršená funkcia obličiek;
• žihľavka;
• kožná vyrážka;
• anafylaktický šok;
• prechodná alopécia;
• zmena pigmentácie;
• návykový;
• abstinenčný syndróm.

Kontraindikácie

• depresia dýchacieho centra;
• ťažká CHOCHP (progresia stupňa respiračného zlyhania);
• akútne respiračné zlyhanie;
• myasthenia gravis;
• kóma;
• glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia);
• akútna intoxikácia alkoholom s oslabením životných funkcií;
• akútna otrava narkotickými analgetikami a hypnotikami;
• ťažká depresia (môžu byť zaznamenané samovražedné tendencie);
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na klonazepam.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované. Klonazepam prechádza placentárnou bariérou. Klonazepam sa môže vylučovať do materského mlieka.

Použitie u starších pacientov

Použitie u detí

špeciálne pokyny

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ataxiou, závažným ochorením pečene, závažným chronickým respiračným zlyhaním, najmä v štádiu akútneho zhoršenia, s epizódami spánkového apnoe.

Používajte opatrne u starších pacientov, tk. môžu mať oneskorenú elimináciu klonazepamu a zníženú toleranciu, najmä v prítomnosti kardiopulmonálnej insuficiencie.

Pri dlhodobom používaní je možný rozvoj drogovej závislosti. Náhle vysadenie klonazepamu po dlhodobej liečbe môže viesť k abstinenčným príznakom.

Vydané na lekársky predpis.

Pri dlhodobom užívaní klonazepamu u detí treba mať na pamäti možnosť nežiaducich účinkov na fyzický a duševný vývoj, ktoré sa nemusia objaviť až po mnohých rokoch.

Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby sa pozoruje spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií. Toto musia brať do úvahy osoby, ktoré sa venujú potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, etanol (alkohol), lieky obsahujúce etanol môžu zvýšiť inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití klonazepamu zvyšuje účinok svalových relaxancií; s valproátom sodným - oslabenie účinku valproátu sodného a provokácia konvulzívnych záchvatov.

Pri súčasnom použití je opísaný prípad 2-násobného zníženia koncentrácie desipramínu v krvnej plazme a jeho zvýšenia po zrušení klonazepamu.

Pri súčasnom použití s ​​karbamazepínom, ktorý spôsobuje indukciu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, je možné zvýšiť metabolizmus a v dôsledku toho zníženie koncentrácie klonazepamu v krvnej plazme, zníženie jeho T1/2.

Pri súčasnom použití s ​​kofeínom je možné zníženie sedatívneho a anxiolytického účinku klonazepamu; s lamotrigínom - je možné zníženie koncentrácie klonazepamu v krvnej plazme; s uhličitanom lítnym - rozvoj neurotoxicity.

Pri súčasnom použití s ​​primidónom sa koncentrácia primidónu v krvnej plazme zvyšuje; s tiapridom - je možný rozvoj NMS.

Je opísaný prípad vývoja bolesti hlavy s lokalizáciou v okcipitálnej oblasti pri súčasnom použití s ​​fenelzínom.

Pri súčasnom použití je možné zvýšiť koncentráciu fenytoínu v krvnej plazme a rozvoj toxických reakcií, zníženie jeho koncentrácie alebo absenciu týchto zmien.

Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom sa vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému zvyšujú, ale frekvencia kŕčových záchvatov u niektorých pacientov sa znižuje.

Analógy lieku Clonazepam

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Clonotril;
• Rivotril.

Analógy podľa farmakologickej skupiny (anxiolytiká):

• Adaptol;
• alzolam;
• alprazolam;
• Alprox;
• Anvifen;
• apaurin;
• atarax;
• afobazol;
• bromid;
• Valium Roche;
• hydroxyzín;
• Grandaxin;
• diazepam;
• diazepex;
• diapam;
• Zolomax;
• Ipronal;
• Cassadan;
• Xanax;
• Xanax retard;
• lexotan;
• Librax;
• Loram;
• Lorafen;
• Mebicar;
• Mebix;
• mexiprim;
• Mexifin;
• Napoton;
• Neurol;
• nozepam;
• noofen;
• Relanium;
• Relium;
• Seduxen;
• Sibazon;
• tazepam;
• tenoten;
• Tenoten pre deti;
• tofisopam;
• tranxen;
• fenazepam;
• Phenibut;
• Helex;
• Elenium;
• Elzepam.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Hrubý vzorec

C15H10CIN3O3

Farmakologická skupina látky Clonazepam

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

1622-61-3

Charakteristika látky Clonazepam

Derivát benzodiazepínu. Svetložltý kryštalický prášok. Prakticky nerozpustný vo vode, zle rozpustný v alkohole a chloroforme, najlepšie v acetóne.

Farmakológia

farmakologický účinok- antikonvulzívum, anxiolytikum, myorelaxans, centrálne, sedatívum.

Interaguje so špecifickými benzodiazepínovými receptormi umiestnenými v postsynaptickom komplexe receptorov GABAA v limbickom systéme mozgu, hypotalame, vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácii mozgového kmeňa a interkalárnych neurónoch laterálnych rohov miechy. Zvyšuje citlivosť GABA receptorov na mediátor (GABA), čo spôsobuje zvýšenie frekvencie otvárania kanálov v cytoplazmatickej membráne neurónov pre prichádzajúce prúdy chloridových iónov. V dôsledku toho dochádza k zvýšeniu inhibičného účinku GABA a inhibícii interneuronálneho prenosu v zodpovedajúcich častiach CNS.

Klinický účinok sa prejavuje silným a predĺženým antikonvulzívnym účinkom. Má tiež antifóbne, sedatívne (zvlášť výrazné na začiatku liečby), svalový relaxant a stredne hypnotický účinok.

Predpokladá sa, že antikonvulzívny účinok klonazepamu je primárne spojený s účinkom na receptorový komplex GABAA a je tiež spôsobený účinkom na napäťovo riadené sodíkové kanály.

U hlodavcov odstraňuje kŕče vyvolané pentetrazolom, elektrickou stimuláciou (v menšej miere) a tiež svetelnou stimuláciou (u vnímavých opíc). U agresívnych primátov sa pozoroval efekt domestikácie, svalová slabosť a spánok. U ľudí môže znížiť frekvenciu komplexov spike-wave detekovaných na EEG počas neprítomnosti. (petit mal), a na zníženie frekvencie, amplitúdy a šírenia impulzov pri malých motorických záchvatoch.

Klonazepam inhibuje epileptiformnú aktivitu, a preto sa používa pri liečbe epilepsie a epileptických syndrómov. Používa sa ako nezávislý alebo ako adjuvans pri liečbe Lennox-Gastautovho syndrómu (voliteľné petite mal), akinetické a myoklonické záchvaty. Používa sa pri absenciách (petit mal) pri neúčinnosti antikonvulzív zo skupiny sukcinimidov alebo kyseliny valproovej, na liečbu fokálnych epileptických záchvatov vr. refraktérne (komplexné fokálne – psychomotorické, temporálny lalok a elementárne) a tonicko-klonické (grand mal) záchvaty. Pri predpisovaní klonazepamu pacientom, u ktorých sa vyskytnú záchvaty rôznych typov, je však potrebné mať na pamäti, že je možné zvýšiť frekvenciu alebo (zriedkavo) urýchliť rozvoj generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatov, a preto môže byť potrebné dodatočne predpísať ďalšie antikonvulzívum a/alebo zvýšiť dávky klonazepamu.

Klonazepam sa používa (samotný alebo ako adjuvans) na liečbu neuroleptikami vyvolanej akatízie, symptomatickej úľavy od katalepsie vyvolanej liekmi a dyskinézy. Je účinný pri migrenóznych bolestiach hlavy, organickom mozgovom syndróme, akútnej mánii, syndróme nepokojných nôh, neuralgii trojklanného nervu, kŕčoch u detí prvého roku života, kŕčoch pri eklampsii, epileptických záchvatoch spôsobených zľaknutím a pri množstve rezistentných kŕčových stavov.

Štúdie potenciálnej karcinogenity klonazepamu sa neuskutočnili.

Doteraz nazhromaždené údaje neumožňujú určiť potenciálnu genotoxicitu klonazepamu.

Dvojgeneračná štúdia fertility u potkanov liečených perorálnym klonazepamom v dávkach 10 a 100 mg/kg/deň (5- a 50-násobok maximálnej terapeutickej dávky 20 mg/deň vypočítanej v mg/m 2 plochy povrchu tela) ukázala pokles počtu tehotenstiev a počtu potomkov prežijúcich do konca dojčenia.

V experimentálnych štúdiách na králikoch sa ukázalo, že podávanie klonazepamu v dávkach 0,2; 1,0; 5,0 alebo 10 mg/kg/deň perorálne u gravidných samíc králikov počas organogenézy spôsobuje zvýšenie incidencie malformácií (rázštep podnebia, neuzavreté očné viečka, zrastené segmenty hrudnej kosti a defekty končatín) nezávisle od dávky. Zníženie prírastku hmotnosti u králikov bolo pozorované pri dávkach klonazepamu 5 mg/kg/deň a vyšších, zníženie embryofetálneho rastu bolo pozorované pri dávkach 10 mg/kg/deň. V podobných štúdiách na myšiach a potkanoch, keď sa klonazepam podával perorálne (v dávkach 15 alebo 40 mg/kg/deň, čo je 4-krát a 20-krát vyššie ako MRDC 20 mg/deň, vypočítané v mg/m2 povrchu tela), žiadne nepriaznivé účinky na organizmus matky alebo plodu.

Existujú metodologické problémy, ktoré neumožňujú získať adekvátne údaje o teratogenite klonazepamu u ľudí, pretože. viacero faktorov (napr. genetické defekty alebo samotný epileptický stav) môže byť pri vzniku vrodených vývojových chýb významnejších ako medikamentózna liečba.

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je približne 90 %. C max po jednorazovom perorálnom podaní sa zvyčajne dosiahne v priebehu 1-2 hodín, ale u niektorých pacientov sa môže dosiahnuť v priebehu 4-8 hodín.Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 85%. Terapeutická plazmatická koncentrácia je 0,02-0,08 µg/ml. Prechádza cez BBB, placentu, preniká do materského mlieka. Metabolizuje sa v pečeni (pravdepodobne za účasti cytochrómu P450 vrátane CYP3A) s tvorbou niekoľkých farmakologicky neaktívnych derivátov. T 1/2 - 18-50 hodín Vylučuje sa hlavne obličkami (menej ako 2 % nezmenené), ako aj stolicou.

Použitie látky Clonazepam

Absencie (spravidla to nie je liek voľby kvôli vedľajším účinkom a možnosti závislosti); atypické absencie, atonické a myoklonické záchvaty (počiatočná alebo dodatočná liečba); zvýšený svalový tonus, poruchy spánku, panické poruchy; status epilepticus (parenterálne podanie).

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vr. na iné benzodiazepíny, glaukóm s uzavretým uhlom, myasthenia gravis, útlm dýchacieho centra, ťažké respiračné zlyhanie, ťažké zlyhanie pečene a/alebo obličiek, dojčenie, vek do 18 rokov (s panickými poruchami).

Obmedzenia aplikácie

Glaukóm s otvoreným uhlom (na pozadí adekvátnej liečby), chronické respiračné zlyhanie, chronický alkoholizmus, drogová závislosť vrátane anamnézy, porucha funkcie pečene a / alebo obličiek, tehotenstvo.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie počas tehotenstva a pôrodu je povolené len za prísnych indikácií, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod.

U žien užívajúcich klonazepam je jeho vysadenie pred alebo počas tehotenstva možné len v prípadoch, keď sú epileptické záchvaty v prípade neliečenia mierne a zriedkavé a ak je pravdepodobnosť status epilepticus a abstinenčných príznakov hodnotená ako nízka. Existujú správy, že užívanie antikonvulzív počas tehotenstva ženami s epilepsiou zvyšuje výskyt vrodených chýb u ich detí.

V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky Clonazepamu

Z nervového systému a zmyslových orgánov:Útlm CNS - ospalosť (asi 50 %) a ataxia (asi 30 %), v niektorých prípadoch časom klesajúca; poruchy správania (25 %), najpravdepodobnejšie u pacientov s duševnými poruchami v anamnéze; poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia, nystagmu, diplopie), patologické pohyby očných bulbov, afónia, choreické zášklby, dysartria, dysdiadochokinéza, bolesť hlavy, hemiparéza, svalová slabosť, tremor, závraty, letargia, zvýšená únava, dezorientácia, znížená rýchlosť reakcií a koncentrácia pozornosti; zmätenosť, depresia, amnézia, halucinácie, hystéria, nespavosť, psychóza, pokusy o samovraždu, paradoxné reakcie (akútne vzrušenie, podráždenosť, nervozita, agresívne správanie, úzkosť, poruchy spánku, nočné mory atď.).

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): palpitácie, anémia, leukopénia, trombocytopénia, eozinofília.

Z dýchacieho systému: rinorea, bronchorea, útlm dýchania (najmä pri intravenóznom podaní, u pacientov so sprievodnou patológiou dýchacieho systému alebo pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré tlmia dýchanie).

Z tráviaceho traktu: zhoršené slinenie (hypersalivácia alebo sucho v ústach), bolesť ďasien, anorexia/zvýšená chuť do jedla, nevoľnosť, hnačka/zápcha, enkopréza, gastritída, hepatomegália.

Zo strany kože: prechodné vypadávanie vlasov, hirsutizmus.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, opuch členkov a tváre.

Ostatné: horúčka, bolesť svalov, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, prechodné zvýšenie hladiny ALT a AST v krvi, dehydratácia, lymfadenopatia, dyzúria, enuréza, noktúria, retencia moču, zmena libida.

Je možná závislosť, drogová závislosť, abstinenčné syndrómy a vedľajšie účinky (pozri „Bezpečnostné opatrenia“).

Interakcia

Inhibičný účinok na centrálny nervový systém zvyšuje alkohol, narkotické analgetiká, hypnotiká (vrátane barbiturátov), ​​iné anxiolytiká a antikonvulzíva, neuroleptiká (vrátane fenotiazínov, tioxanténov a butyrofenónov), inhibítory MAO, tricyklické antidepresíva. Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital urýchľujú metabolizmus klonazepamu, znižujú jeho hladinu v krvi o 30% a oslabujú účinok.

Predávkovanie

Symptómy: depresia centrálneho nervového systému rôznej závažnosti (od ospalosti po kómu): ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, inhibícia reflexov, kóma; možný útlm dýchania.

Liečba: vyvolanie zvracania a podanie aktívneho uhlia (ak je pacient pri vedomí), výplach žalúdka sondou (ak je pacient v bezvedomí), symptomatická liečba, monitorovanie vitálnych funkcií (dýchanie, pulz, krvný tlak), IV tekutiny (na zvýšenie diuréza), ak je to potrebné - IVL. Ako špecifické antidotum je možné použiť antagonistu benzodiazepínových receptorov flumazenil (v nemocničnom prostredí), ale flumazenil nie je indikovaný na použitie u pacientov s epilepsiou (je vysoká pravdepodobnosť vyvolania epileptických záchvatov).

Cesty podávania

Vnútri, dovnútra / dovnútra.

Preventívne opatrenia týkajúce sa klonazepamu

Začatie alebo náhle vysadenie klonazepamu u pacientov s epilepsiou alebo s epileptickými záchvatmi v anamnéze môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo epileptického stavu.

Množstvo štúdií ukázalo, že približne 30 % pacientov, ktorí dostávali antikonvulzívnu liečbu počas troch mesiacov, zaznamenalo zníženie antikonvulzívnej aktivity lieku, v niektorých prípadoch úprava dávky umožnila túto aktivitu obnoviť.

Riziko drogovej závislosti sa zvyšuje pri použití veľkých dávok a s predĺžením trvania podávania, ako aj u pacientov s anamnézou drogovej a alkoholovej závislosti. Ak je potrebné ukončiť liečbu klonazepamom, vysadenie sa má vykonať postupne, znížením dávky, aby sa znížilo riziko abstinenčného syndrómu. V tomto prípade je potrebné súčasné vymenovanie iného antiepileptika.

Pri náhlom zrušení po dlhšom užívaní alebo vysokých dávkach dochádza k abstinenčnému syndrómu, ktorý je charakterizovaný psychomotorickou agitáciou, strachom, autonómnymi poruchami, nespavosťou av závažných prípadoch duševnými poruchami.

Pri liečbe a poradenstve pre ženy s epilepsiou, ktoré si želajú mať dieťa, treba vziať do úvahy nasledovné: antikonvulzívna liečba sa nemá prerušiť, ak sa liek používa na prevenciu záchvatov, pretože. existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku status epilepticus so súčasnou hypoxiou a ohrozením života. V niektorých prípadoch, keď závažnosť a frekvencia epileptických záchvatov naznačuje, že prerušenie liečby nepovedie k vážnemu ohrozeniu života, je možné liečbu ukončiť pred a počas tehotenstva. Treba mať na pamäti, že aj mierne kŕče môžu poškodiť embryo / plod.

Pri dlhodobom používaní klonazepamu v pediatrickej praxi treba posúdiť riziko a prínos vzhľadom na možnosť nežiaducich vedľajších účinkov na fyzický a duševný vývoj dieťaťa, vr. oneskorené (nemusí sa objaviť niekoľko rokov).

Používajte opatrne u chirurgických a hospitalizovaných pacientov, pretože. Klonazepam môže potlačiť reflex kašľa.

Počas liečby klonazepamom je použitie alkoholických nápojov neprijateľné. Používajte opatrne súčasne s liekmi, ktoré spôsobujú útlm CNS. Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém alebo alkoholu, sa zvyšuje pravdepodobnosť závažných nežiaducich reakcií.

Ak sa vyskytnú paradoxné reakcie, klonazepam sa má vysadiť.

Pri dlhodobom používaní je potrebné pravidelne sledovať obraz periférnej krvi a funkcie pečene.

Počas liečby klonazepamom a do 3 dní po jej ukončení by ste nemali viesť vozidlá a vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje rýchle psychomotorické reakcie.