Nexium forma. Pre dospelých a deti staršie ako dvanásť rokov

Pokyny na použitie lieku Nexium v ​​prášku, opis účinku lieku, indikácie na použitie prášku Nexium, interakcia s inými liekmi, použitie lieku Nexium (prášok) počas tehotenstva. Inštrukcie: ;

Obchodné meno:	Nexium
Medzinárodný názov:	Esomeprazol
Dávkovacia forma:	Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie
Indikácie na použitie:
Klasifikácia ATS:	A Lieky ovplyvňujúce tráviaci systém a metabolizmus A02 Prípravky na liečbu chorôb závislých od kyseliny A02B Peptické vredy a činidlá na gastroezofageálnu refluxnú chorobu A02B C Inhibítory protónovej pumpy
Pharm. skupina:	Protivredové lieky a lieky na liečbu gastroezofageálneho refluxu (GORD). inhibítory protónovej pumpy. Esomeprazol. ATX kód A02BC05
Podmienky skladovania:	Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Fľaša bez škatuľky sa môže skladovať pri izbovom svetle najviac 24 hodín. Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti:	2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky predaja:	Na predpis
Popis:	Lyofilizát z bielej na takmer bielu.

Obsah návodu:

Zloženie Nexium v ​​prášku

Účinná látka Nexium

esomeprazol sodný 42,5 mg, čo zodpovedá 40 mg ezomeprazolu

40 mg ezomeprazolu balamala 42,5 mg sodnej soli ezomeprazolu

Pomocné látky v Nexiu

dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej 1,5 mg, hydroxid sodný 0,2-1,0, dusík na injekciu, voda na injekciu

1,5 mg etyléndiamíntetrasirke kyshkylynyn ekі sodík tyzy, hydrototygy sodíka 0,2-1,0, injekcia arnalgan dusíka, injekcia arnalgan su

Indikácie pre použitie prášku Nexium

Nexium na intravenózne podanie je indikované ako alternatíva k perorálnej liečbe, ak ju nie je možné vykonať:

• gastroezofageálna refluxná choroba u pacientov s ezofagitídou a/alebo závažnými príznakmi refluxnej choroby

• liečba a prevencia peptických vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID)

• prevencia opätovného krvácania u pacientov po endoskopickej liečbe akútneho krvácania vredu žalúdka alebo dvanástnika

Koktamyr ishine engizuge arnalgan Nexium ishu arkyly em zhүrgizu mүmkin bolmaғan kezde onyn balamasy retіnde kөrsetilgen:

• ezofagitída zhane\nemesse reflux aurudyn aykyn belgilerі bar emdelushіlerdegi gastroezofageálny reflux aura

• kabynuga karsy steroidy emes Preparationtardy (ҚҚSP) kabyldaumen baylanysty peptikalyқ oyyk zharalardy emdeu zhane aldyn alu

• askazannyn nemese he ekі elі іshektіn oyyk zharasynan zhedel kan ketudі endoskopia emdegennen keyin emdelushіlerde kaita kan ketu damuynyn aldyn alu

Kontraindikácie lieku Nexium v ​​prášku

• známa precitlivenosť na ezomeprazol, substituované benzimidazoly alebo iné zložky lieku

• deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti)

• súbežné podávanie s nelfinavirom

• obdobie laktácie

• esomeprazol, almastyrylgan benzimidazol nemese droga baska prísada terine belgili jogary sezimtaldyk

• 18 zhaska deyingі balalar men zhasөspіrіmderge

• nelfinavirmen birge koldanu

• laktácie

Vedľajšie účinky prášku Nexium

Často(>1/100, <1/10)

• bolesť hlavy

• nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, plynatosť, vracanie, zápcha

Menej často(>1/1000, <1/100)

• dermatitída, pruritus, žihľavka, vyrážka

• závraty

• suché ústa

• nespavosť, parestézia, ospalosť

• zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov

• periférny edém

• rozmazané videnie

Málokedy(>1/10000, <1/1000)

• leukopénia, trombocytopénia

• alergické reakcie: horúčka, angioedém, anafylaktická reakcia / anafylaktický šok

• nepokoj, depresia, malátnosť, zmätenosť

• porucha chuti

• hyponatriémia

• bronchospazmus

• stomatitída a gastrointestinálna kandidóza

• hepatitída so žltačkou alebo bez nej

• fotosenzitivita, alopécia

• artralgia, myalgia

• potenie

Veľmi zriedka (<1/10000)

• agranulocytóza, pancytopénia

• halucinácie (hlavne u oslabených pacientov), ​​agresívne správanie

• zlyhanie pečene, encefalopatia u pacientov s ochorením pečene

• erythema multiforme exsudatívne

• Stevensov-Johnsonov syndróm

• toxická epidermálna nekrolýza

• svalová slabosť

• intersticiálna nefritída

• gynekomastia

• hypomagneziémia, závažná hypomagneziémia môže viesť k hypokalciémii

• mikroskopická kolitída

Pri intravenóznom podaní omeprazolu kriticky chorým pacientom boli hlásené jednotlivé prípady ireverzibilného poškodenia zraku, najmä pri podávaní vysokých dávok, príčinná súvislosť s liekom nebola stanovená.

Zhii(1/100, 1/10)

• bas auyru

• Zhurek Ainu, ishtin auyruy, hnačka, plynatosť, kusu, ish katu

Zhііlіgі az(1/1000, 1/100)

• dermatitída, kyshynu, esekzhem, börtpe

• basy ainalu

• auyz ishinin kebersui

• uykysyzdyk, parestézia, uykyshyldyk

• "Bauyr" fermentor a belsendilіginіn zhogarylauy

• shetkergi isinuler

• hocijakú kormeu

Sirek (1/10000, 1/1000)

• leukopénia, trombocytopénia

• alergická reakcia: kyzba, angioedém, anafylaktická reakcia / anafylaktický šok

• kozu, depresia, dimkastan, abyrzhu

• däm sezinudin nasharlauy

• hyponatriémia

• bronchus tuyilui

• stomatitída zhane askazan-ishektik kandidóza

• sargayumen (nemese onsyz) hepatitída

• fotosenzitivita, alopécia

• artralgialar, myalgialar

• teršendik

Ote Sirek(1/10000)

• agranulocytóza, pancytopénia

• elesteuler (negіzіnen аlsіz emdelushіlerde), ozbyr minez-құlyқ

• bauyr zhetkіlіksіzdіgі, bauyr aurulary bar emdelushіlerdegi encefalopatia

• multiformálne exsudáty erytém

• Stevensov-Johnsonov syndróm

• epidermálna nekrolýza

• bұlshyқet әlsіzdіgі

• intersticiálna nefritída

• gynekomastia

• hypomagneziémia, auyr hypomagneziémia hypokalciémia, alyp kelui mumkin

• mikroskopická kolitída

Katerli akhualdagy emdelushilerge omeprazoledy koktamyr ishine engizgende, asirese zhogary dozalaryn engizgende korudin kaytymsyz nasharlauynyn zhekelegen zhagdaylary zhoninde khabarlangan, droga kabarlangan sepetalmapylanyқ

Špeciálny návod na použitie

Ak sú prítomné akékoľvek znepokojujúce symptómy (napr. ako významný spontánny úbytok hmotnosti, opakujúce sa vracanie, dysfágia, hemateméza alebo meléna), alebo ak je prítomný žalúdočný vred (alebo ak je podozrenie na žalúdočný vred), je potrebné vylúčiť malignitu, pretože liečba Nexiom môže viesť k zmierneniu symptómov a oddialeniu diagnózy.

Opatrne: pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou. Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika gastrointestinálnych infekcií spôsobených Salmonella a Campylobacter. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú antisekrečné lieky, je častejšia tvorba žľazových cýst v žalúdku. Tieto javy sú spôsobené fyziologickými zmenami v dôsledku výraznej inhibície sekrécie kyseliny. Cysty sú benígne a reverzibilné.

Tehotenstvo a laktácia

V súčasnosti sú k dispozícii obmedzené údaje o použití ezomeprazolu počas gravidity. Liek sa má predpisovať počas tehotenstva iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidla alebo potenciálne nebezpečným mechanizmom.

Kez kelgen үreylenu belgіlerі oryn alғanda (mysaly, dene salmaғyn kurt edauіr zhogaltu, kaita-kaita құsu, dysfágia, қan aralas қyұsu nemese melena), oұұsu nemese melena), oұyұз nemese melena), құyҷy sondannyi- ғanda (nemese askazan oyyk zharasynan kudiktengende) dұrys, өytkenі Nexiummen emdeu belgilerdіn tegisteluіne аkelip, diagnóza қoyyluyn kesheuіldetuі mүmkin.

Saқtyқpen: auyr bүyrek zhetkіlіksіzdіgі bar emdelushіlerge.

Protondyk pumpa tezhegishterimen emdeu Salmonella men Campylobacter tugyzatyn askazan-ishek zhұkpalarynyn payda bolu kaupinin bolymsyz artuyna alyp keledi. Sөl bөluge karsy preparattardy ұzaқ uaқyt aralygy kezіnde қabyldaytyn emdelushіlerdіn asқazanynda bezdіk kistalardyң tүzіluі zhiі bolady. Bul құbylystar қyshқyl sөlіnіsіn ayқyn tezheu nәtizhesinde bolatyn physiologylyқ өzgerіstermen sharttalғan. Kistalar katersiz zhane kaytymdy sipatta bolada.

Zhuktilik zhane laktacie kezen

Kazirgі uakytta esomeprazol zhүktіlіk kezenіnde koldanu zhonіndegi derekter shekteuli. Prípravy zhүktіlіk kezenіnde ana үshіn kutіletіn paidasy ұryққа tonetіn bolzhamdy қauipten basym bolғan zhағdayda ғana tagayyndau kerek.

Dаrіlіk zattyn kөlіk құralyn nemese қauіptіlіgі zor mechanizmus derdi baskaru kabіletіne аser etu erekshelіkterі

Darilik zattyn zhagymsyz әserlerin eskere otyryp, kөlik құralyn nemese қauіptіlіgі zor mechanizmus derdi baskargan kezde saktyқ sharasyn қadaғalau kerek.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

dospelých

Ak perorálna liečba nie je možná, pacientom sa môže odporučiť Nexium parenterálne v dávke 20-40 mg 1-krát denne.

Na liečbu a prevenciu peptických vredov spojených s užívaním NSAID sa Nexium odporúča v dávke 20 mg 1-krát denne.

Obdobie liečby intravenóznou formou je spravidla krátke, pacienta treba čo najskôr previesť na perorálne podanie lieku.

Injekcie

Dávka 40 mg

Pripravený roztok Nexium sa podáva intravenózne najmenej 3 minúty.

Dávka 20 mg

1/2 pripraveného roztoku ezomeprazolu sa podáva intravenózne najmenej 3 minúty. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zničiť.

Infúzie

Dávka 40 mg

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 10 až 30 minút.

Dávka 20 mg

1/2 pripraveného roztoku ezomeprazolu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 10 až 30 minút. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zničiť.

Prevencia opätovného krvácania u pacientov po endoskopickej liečbe akútneho krvácania vredu žalúdka alebo dvanástnika

Po endoskopickej liečbe akútneho krvácania žalúdočného alebo dvanástnikového vredu je dávka lieku 80 mg, ktorá sa podáva ako bolusová infúzia počas 30 minút, po ktorej nasleduje dlhodobá intravenózna infúzia v dávke 8 mg/hod. 3 dni (72 hodín).

Bolusová dávka rovná 80 mg.

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva ako kontinuálna intravenózna infúzia počas 30 minút.

Dávkovanie 8 mg/h

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva ako dlhodobá intravenózna infúzia počas 71,5 hodiny (odhadovaná rýchlosť infúzie je 8 mg/h).

Krvácajúci vred

Úprava dávky Nexia u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má po úvodnej dávke 80 mg podanej ako bolusová infúzia obmedziť kontinuálna intravenózna infúzia 4 mg/h počas 71,5 hodiny.

Zhoršená funkcia obličiek

Úprava dávky Nexia u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná. Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s Nexiom u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je pri liečbe takýchto pacientov potrebná opatrnosť.

Zhoršená funkcia pečene

Úprava dávky Nexia u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je maximálna denná dávka 20 mg.

Starší pacienti

Úprava dávky Nexia u starších pacientov nie je potrebná.

Príprava roztoku

Injekcie

Injekčný roztok sa pripraví pridaním 5 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie do injekčnej liekovky s Nexiom. Pripravený roztok by mal byť priehľadný, farebný rozsah sa mení od bezfarebnej po svetložltú.

Pri predpisovaní 20 mg ezomeprazolu sa vstrekne polovica pripraveného roztoku. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zničiť.

Infúzie

Infúzny roztok sa pripraví rozpustením obsahu jednej injekčnej liekovky Nexium v ​​100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie.

Pri predpisovaní 20 mg ezomeprazolu sa vstrekne polovica pripraveného roztoku.

Infúzie 80 mg. Infúzny roztok sa pripraví rozpustením obsahu dvoch fľaštičiek Nexium 40 mg v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zničiť.

Zriedený roztok ezomeprazolu je číra, bezfarebná až svetložltá kvapalina.

Pripravený roztok (na injekcie a na infúzie) sa nesmie miešať ani podávať spolu s inými liekmi. Pred použitím treba roztok vizuálne posúdiť, či neobsahuje viditeľné mechanické nečistoty a či nedošlo k zmene farby. Môže sa použiť len číry roztok. Pripravený roztok sa odporúča podať ihneď po príprave (z mikrobiologického hľadiska). Pripravený roztok sa má použiť do 12 hodín. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Eresekter

Іshu arkyly Jem zhүrgіzu mүmkin bolmaғan emdelushіlerge taulіgіne 1 ret 20 - 40 mg parenterálna dávka Nexium ұsynuғa bolada.

Refluxná ezofagitída bar emdelushilerge esomeprazol 40 mg dávka tauligínu 1 bod. GERA belgilerin emdeu ushin Nexium taligine 1 ret 20 mg dávka coldanylada.

ҚҚSP kabyldaumen baylanysty peptikalyқ oyyқ zhalalardy emdeu zhane aldyn alu үshіn tаuligіne 1 ret 20 mg dávky Nexium ұsynylady.

Adette, kөktamyrіshіlіk tүrmen emdeu kezenі ұzaққa sozylmaidy, emdelushіnі prípravky іshu arқyly қabyldauғa mүmkіndіgіnіnі

Injekčný

dávka 40 mg

Nexiumnіn azirlengen erіtіndіsi kөktamyr іshіne keminde 3 minutes іshіnde engіzіlеdi.

dávka 20 mg

Esomeprazoledyn 1/2 әzіrlengen erіtіndіsi kоktamyr іshіne keminde 3 min іshіnde engіzіlеdi. Yeritindininin paidalanylmagan kaldyktary zhoyyluy tiis.

Infúzia

dávka 40 mg

Esomeprazoledyn azirlengen eritindіsi köktamyrіshіlіk infúzia tүrіnde 10-30 minút ishіnde engіzіlіdі.

dávka 20 mg

Esomeprazoledyn 1/2 azirlengen eritindisi koktamyrishilik infúzia turinde 10-30 minút ishinde engiziledi. Yeritindininin paidalanylmagan kaldyktary zhoyyluy tiis.

Askazannyn nemese he ekі elі іshektіn oyyk zharasynan zhedel kan ketudі endoskopia emdeuden keyin emdelushіlerde kaitadan kan ketu damuynyn aldyn alu

Askazannyn nemese he ekі elі іshektіn oyyk zharasynan zhedel kan ketudі endoscopiyaly emdegennen keiin liek dozasy 80 mg құraida, ol 30 minút pri dávke 8 mg 3 sagat boyi (72)

80 mg desať bolusov dozalau

Azirlengen esomeprazol erіtіndіsi ұzak koktamyrіshіlіk infúzia tүrіnde 30 minút bojuje engіzіlіdі.

8 mg/sag. dávkach

Azirlengen esomeprazol eritindіsi 71,5 sagat ishinde ұzak koktamyrіshіlіk infúzny turinde engіzіlіdі (infuziyanyn eseptі zhyldamdyғy - 8 mg/sag.).

Oyyk zharadan kan ketu

Auyrlygy zhenіl zhane ortasha dаrezhedegі bauyr funktsiyasynyn bұzyluy bar emdelushіlerde Nexium dozasyn retteu kazhet emes. Funkcie Bauyr auyr buzylgan emdelushilerde bolusti infusion turinde engizilgen bastapky 80 mg dozalaudan keyin 71,5 sagat ishinde sagatyna 4 mg ұzak koktamyrіshіlіk ұzaқ infusion shektelgen durys.

Balalar

Koldanyluy zhonindegi derekterdin bolmauyna orai, balalarda Nexium koldanu usynylmayda.

Buyrek funkcia syn buzyluy

Buyrek funktsiyasy bұzylgan emdelushіlerde Nexium dozasyn retteu kazhet emes. Buyrek zhetkіlіksіzdіgі auyr emdelushіlerde Nexium koldanu tаzhіribesіnіn shekteuli ekenіne orai, osynday emdelushіlerdi emdegende saktyk shararek kada.ғalau

Bauyr funkcia syn buzyluy

Auyrlygy zhenіl zhane ortasha dаrezhedegі bauyr funktsiyasynyn bұzyluy bar emdelushіlerde Nexium dozasyn retteu kazhet emes. Bauyr funktsiyasy auyr buzylgan emdelushilerde en zhogary tauliktik dávka 20 mg kuraida.

Kde zhastagy emdelushiler

Kde zhastagy emdelushilerde Nexium dozasyn retteu sa zdá emes.

Eritindi dayyndau

Injekčný

Injekcia arnalgan eritindі Nexium bar kutyga koktamyr ishine engizuge arnalgan 5 ml 0,9% chloridu sodného eritindіsin kosu arkyly dayyndalada.

Azіrlengen erіtіndі mоldir boluy tiіs, tusti gammasy tүssіzden bozғylt-sary tusk deiіn құbylady.

20 mg esomeprazol tagayyndalgananda azirlengen eritindininin zhartysy engiziledi. Yeritindininin paidalanylmagan kaldyktary zhoyyluy tiis.

Infúzia

Infuziyalyk eritindі Nexium bar bіr құtynyn іshіndegіsіn koktamyr іshіne engizuge arnalғan 100 ml 0,9% chlorid sodnýinіn erіtіndisinde erіrlargu

20 mg esomeprazol tagayyndalgananda azirlengen eritindininin zhartysy engiziledi.

80 mg infúzie. Infuziylyk Yeritindi 40 mg Nekyuma Bar Eki қshindgіsin kooktamyr izhine Engizuga Arnalgan 100 ml 0,9% chloridinіnyyytindіndіndіynde Erita әzirlendі. Yeritindininin paidalanylmagan kaldyktary zhoyyluy tiis.

Syyltylgan esomeprazol erіtіndіsі tүssіzden bozғylt-sary tүske deyіngі mөldіr suyyқtyқ turіnde bolada.

Dayyndalgan erіtіndіnі (injekcia үshіn zhane infusion үshіn) baska darіlіk zattarmen birge aralastyruғa nemese engizuge bolmaydy. Қoldanar aldynda erіtіndіde kөrіnetіn mekhanikalyқ қospalardyң bolmauyn zhane tүsіnің өzgerіsіn kozben karap bagalau kerek. Tek möldir erіtіndіnі paydalanuga bolada. Dayyndalgan erіtіndіnі azirlegennen keiіn birden (microbiologylyқ kөzқaras turgysynan) engіzu ұsynylady. Dayyndalgan erіtіndіnі 12 sagat ishіnde paydalangan zhon. 30С-den aspaytyn teplota a saktau kerek.

Liekové interakcie

Účinok ezomeprazolu na farmakokinetiku iných liekov

Potlačenie kyslosti žalúdka pri liečbe ezomeprazolom a inými PPI môže viesť k zmene vstrebávania liekov, ktorých vstrebávanie závisí od kyslosti prostredia. Esomeprazol, podobne ako iné lieky, ktoré znižujú sekréciu žalúdočnej kyseliny, môže viesť k zníženiu absorpcie ketokonazolu, itrakonazolu a erlotinibu. Súčasne sa pri súbežnom podávaní ezomeprazolu s digoxínom môže zvýšiť jeho koncentrácia. Pri spoločnom užívaní PPI a metotrexátu dochádza u niektorých pacientov k zvýšeniu koncentrácie. Pri použití metotrexátu vo vysokých dávkach je potrebné prestať užívať ezomeprazol.

V prípadoch, keď sa atazanavir a nelfinavir užívali súbežne s omeprazolom, bol zaznamenaný pokles sérových hladín týchto liekov, preto sa ich kombinovanému použitiu treba vyhnúť. Súbežné podávanie omeprazolu 40 mg jedenkrát denne s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg viedlo k významnému zníženiu hodnôt AUC, ako aj maximálnych a minimálnych koncentrácií atazanaviru. Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo účinok omeprazolu na koncentrácie atazanaviru. Preto sa ezomeprazol nemá podávať súbežne s atazanavirom a súbežné podávanie ezomeprazolu a nelfinaviru je vylúčené.

Nexium inhibuje CYP2C19, hlavný enzým zapojený do jeho metabolizmu. Súbežné podávanie ezomeprazolu s inými liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP2C19, ako je diazepam, citalopram, imipramín, klomipramín, fenytoín atď., môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov a vyžadovať zníženie dávky. Pri perorálnom súčasnom podaní 30 mg Nexia a diazepamu sa klírens diazepamu, ktorý je substrátom CYP2C19, zníži o 45 %.

Keď sa Nexium užívalo perorálne v dávke 40 mg a fenytoín u pacientov s epilepsiou, zvyšková plazmatická koncentrácia fenytoínu sa zvýšila o 13 %. V tejto súvislosti sa odporúča kontrolovať koncentráciu fenytoínu v plazme na začiatku liečby esomeprazolom a po jej zrušení.

Pri predpisovaní lieku Nexium perorálne v dávke 40 mg pacientom užívajúcim warfarín zostal koagulačný čas v prijateľných medziach. Pri kombinovanom použití warfarínu a ezomeprazolu však bolo hlásených niekoľko prípadov klinicky významného zvýšenia indexu INR (medzinárodný normalizovaný pomer). V tejto súvislosti sa odporúča sledovanie na začiatku a na konci kombinovaného užívania týchto liekov.

Súbežné podávanie Nexia v dávke 40 mg a cisapridu zvýšilo plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas (t1/2) cisapridu o 31 %; maximálne plazmatické koncentrácie cisapridu sa významne nezmenili. Mierne predĺženie QT intervalu, ktoré sa pozorovalo pri monoterapii cisapridom, sa nezvýšilo pridaním ezomeprazolu.

Ukázalo sa, že Nexium nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike amoxicilínu a chinidínu.

Súbežné podávanie s ezomeprazolom viedlo k zvýšeniu sérových koncentrácií takrolimu.

In vivo štúdie liekových interakcií ezomeprazolu so zavedením veľkých dávok intravenózne (80 mg + 8 mg / h) sa neuskutočnili. Účinok ezomeprazolu na lieky metabolizované CYP2C19 môže byť výraznejší pri intravenóznom podaní lieku, preto je potrebné pacientov po intravenóznom podaní starostlivo sledovať 3 dni, aby sa včas odhalili vedľajšie účinky.

Účinok liekov na farmakokinetiku Nexium.

Metabolizmus nexia zahŕňa CYP2C19 a CYP3A4. Súbežné podávanie Nexia a inhibítora CYP3A4 klaritromycínu (500 mg dvakrát denne) viedlo k dvojnásobnému zvýšeniu AUC ezomeprazolu. Kombinované použitie ezomeprazolu a kombinovaného inhibítora CYP3A4 a CYP2C19, napríklad vorikonazolu, môže viesť k viac ako 2-násobnému zvýšeniu hodnoty AUC pre Nexium. V takýchto prípadoch nie je potrebná úprava dávky Nexia. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene však môže byť potrebná úprava dávkovania, ak je predpísaná dlhodobá liečba.

Esomeprazoledin baska darіlіk farmakokinetika lieku asyna

Esomeprazolemen zhane baska PPT-men emdeu ayasynda askazan sөlі қyshқyldylygynyn bәsenңdeuі sіңuі қyshқyldy ortaғa tәueldі drugtardyііsіғa tәueldі drugtardyііsіғa tәueldі drugtardyііsіңluаі drugtardyңsіқаі Esomeprazol, asқazandagy қyshқyl сөlіnіsіn tөmendetetіn baskа preparattar siyaқty, ketokonazol, itrakonazol zhane erlotinib sіңіrіluіnіp іңіrіluіnіdeun

Sonymen katar, esomeprazol digoxinmen veľký kabyldanganda songysynyn koncentrácia syn arttyr alada. PPT muži metotrexát veľký kabyldangan kezde keibir emdelushilerde koncentrácia koterilu bolady. Zhogary dozalarda metotrexát koldananda esomeprazol kabyldaudy toқtata turu kazhet.

Atazanavir muži nelfinavir omeprazolmen bir mezgilde kabyldangan zhagdaylarda sarysuda osy preparattar deңgeyinіn tөmendeui odvážny, sondyқtan olardy үylestirіp қoldanudan aulak bolu kerek. Taulіgіne bir ret 40 mg Dosadagy omeprazol muži 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirdi bіrge taғaiyndau auc manderinіn, sonday-ақ atanaVirdinіn jogary Zhane en tömen concentrationlarynyn Units әuі әMenSue аkuKeDe. Atazanavir dozasyn 400 mg dein arttyru omeprazoledin atazanavir Sondyktan esomeprazoledy atazanavirmen big taғayyndauғa bolmaida, al esomeprazole men nelfinavirdi bir mezgіlde tagayyndauғa mulde zhol berilmeydi.

Nexium ozinín metabolizmus katysatyn negizgi CYP2C19 enzým tezheid. Metabolizmus ezomeprazolu, CYP2C19, tysatyn diazepam, citalopram, imipramín, klomipramín, fenytoín atď. siyakty baska drugtarmen birge koldanu plasmada osa koncentrácia liečivlarynyn zhogarylauyna akelіp, dávkované azaitudy talap etedi. 30 mg Nexium men diazepam ishu arkyly big kabyldagan kezde CYP2C19 substráty veľký tabylatyn klírens diazepamu 45 tomendeid.

Vydajte arnalgan 40 mg dávky Nexium men phenytoindi big kabyldagananda epilepsia a shaldykan emdelushilerde plasmadagy fenytoinnin kaldyk koncentrácie 13 zhogarylady. Osygan orai, esomeprazolemen emdey bastaganda zhane ony toktatkanda plasmadagy koncentrácia fenytoínusyn bakylau usynylady.

Ishuge arnalgan 40 mg dávka Nexium warfarín alatyn emdelushilerge tagayyndalganda koagulácia uakyty rұқsatty mander shegіnde kaldy. Alaida warfarin men esomeprazoledy birge koldanganda KhҚҚ (khalykaralyk kalyptastyrylgan katynas) indexinin klinikalyk manyzdy artuynynn birneshe zhagdaylary zhoninde habarlandy. Osygan orai, osy preparattardy birge koldanu bastalganda zhane ayaktalgananda monitoring zhasau usynylody.

40 mg dávka Nexium men cisapridti іshu arkyly bіrge kabyldau "koncentrácia - uaқyt" kisygy astyndagy audan (AUC) shamasyn 32% n (t1/2) 31% uzartty; cisapridtin plasmadagy zhogary shekti koncentrácia ôs oraida eleuli ozgermegen. Cisaprid monoterapia s kezinde baikalgan QT aralygynyn mardymsyz uzarui esomeprazol koskan kezde ulgaimagan.

Nexium amoxicilín pre mužov chinidín

Esomeprazolemen birge tagaiyndau sarysudagy koncentrácia takrolimu syn zhogarylauyn alyp keldi.

Koktamyr іshіne үlken dozalardy (80 mg + 8 mg/sag.) Metabolizmus CYP2C19 maқsatynda koktamyr іshіne engіzetіn satten bastap 3 kүn boyi emdelushіlerdі mұқiyat қadaғalau kerek.

Farmakokinetika Nexium asyna darіlіk prípravok tardyң аserі

Metabolizmus nexia bez katysady CYP2C19 alebo CYP3A4. Nexium muži CYP3A4 tezhegishin, claritromycindi (tаulіgіne 2 ret 500 mg) ishu arkyly bіrge koldanu esomeprazol tәn AUC maninіnіn ekі ese artuyna alyp keledі. Esomeprazoles zhane biriktirilgen CYP3A4 zhane CYP2C19 tezhegishin, mysals voriconazoles big coldanu Nexiumge tan AUC maninіn 2 eseden de artyқ ұlғayuyna әkep soқtyrady. Zdá sa, že Mundai zhagdaylarda Nexium dozasyn retteu je emes. Degenmen, bauyr қyzmetі auyr bұzylғan emdelushіlerde ұzaқ emdeu tagayyndalғanda dozalaudy retteu kazhet boladas.

Predávkovanie práškom Nexium

Symptómy: zvýšené vedľajšie účinky.

Liečba: symptomatický. Špecifické antidotá nie sú známe. Nexium sa viaže na plazmatické bielkoviny, takže dialýza je neúčinná.

Symptómy: zhagymsyz әserlerdin kүsheyuі.

Emі: belgierinský karay. Arnayy u kaitargylary belgіsіz. Nexium plazma akuyzdarymen baylanysady, sondyktan dialysdin tiimdiligi az.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Distribúcia

Distribučný objem pri koncentrácii v rovnovážnom stave u zdravých ľudí je približne 0,22 l/kg telesnej hmotnosti. Esomeprazol sa viaže na plazmatické bielkoviny o 97 %.

Metabolizmus a vylučovanie

Esomeprazol je úplne metabolizovaný systémom cytochrómu P450 (CYP). Hlavná časť sa metabolizuje za účasti špecifickej polymorfnej izoformy CYP2C19, pričom vznikajú hydroxy- a demetylované metabolity ezomeprazolu. Zvyšok sa metabolizuje inou špecifickou izoformou CYP3A4; v tomto prípade vzniká sulfoderivát ezomeprazolu - hlavný metabolit stanovený v plazme.

Nižšie uvedené parametre vo všeobecnosti odrážajú povahu farmakokinetiky u pacientov s aktívnym enzýmom CYP2C19 (pacienti s rýchlym metabolizmom).

Celkový plazmatický klírens je približne 17 l / h po jednorazovej dávke lieku a 9 l / h - pri opakovaných dávkach. Polčas eliminácie je 1,3 hodiny pri opakovaných dávkach lieku raz denne. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sa pri opakovanom podávaní zvyšuje. Toto zvýšenie je závislé od dávky a času, čo je dôsledkom zníženia metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou, ako aj zníženia systémového klírensu, pravdepodobne spôsobeného skutočnosťou, že ezomeprazol a/alebo jeho sulfo-obsahujúce látky metabolit inhibuje enzým CYP2C19.

Pri dennom podávaní lieku raz denne sa ezomeprazol úplne eliminuje z plazmy v intervale medzi injekciami, liek nemá tendenciu sa hromadiť.

Pri opakovanom intravenóznom podaní ezomeprazolu v dávke 40 mg je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia približne 13,6 µmol/l. Pri požití v podobných dávkach je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 4,6 µmol/l. Mierne menšie zvýšenie celkovej expozície (približne 30 %) pri intravenóznom podaní ezomeprazolu v porovnaní s perorálnym podaním.

Nelineárne zvýšenie AUC sa pozoruje po intravenóznom podaní ezomeprazolu vo forme 30-minútovej infúzie (40 mg, 80 mg a 120 mg), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia (4 mg/h alebo 8 mg/h) počas 23,5 hodiny.

Hlavné metabolity ezomeprazolu neovplyvňujú sekréciu kyseliny v žalúdku. Pri perorálnom podaní sa až 80% dávky lieku vylučuje vo forme metabolitov močom, druhá časť - stolicou. V moči sa nachádza menej ako 1 % nezmeneného ezomeprazolu.

Vlastnosti farmakokinetiky u niektorých skupín pacientov

Približne 1-2 % populácie má zníženú aktivitu enzýmu CYP2C19 (pacienti s pomalým metabolizmom). U týchto pacientov je metabolizmus ezomeprazolu sprostredkovaný hlavne CYP3A4 a pri opakovanom perorálnom podávaní ezomeprazolu 40 mg jedenkrát denne je priemerná plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času o 100 % vyššia ako u pacientov s aktívnym enzýmom CYP2C19 (pacienti s rýchlym metabolizmom) . Priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií u pacientov s pomalým metabolizmom sú zvýšené približne o 60 %. Podobné rozdiely sa zistili pri intravenóznom podaní ezomeprazolu. Uvedené vlastnosti neovplyvňujú dávkovanie a spôsob podávania ezomeprazolu.

U starších pacientov (71-80 rokov) sa metabolizmus ezomeprazolu významne nemení.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene môže byť metabolizmus ezomeprazolu narušený. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k zdvojnásobeniu plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času pre ezomeprazol. Preto je maximálna dávka ezomeprazolu pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene 20 mg/deň a nemá sa prekročiť. Sklony ku kumulácii ezomeprazolu a jeho hlavných metabolitov pri podávaní lieku raz denne nie sú pozorované.

Štúdia farmakokinetiky u pacientov so zníženou funkciou obličiek sa neuskutočnila. Keďže obličkami sa nevylučuje samotný ezomeprazol, ale jeho metabolity, možno predpokladať, že metabolizmus ezomeprazolu u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nemení.

Taraluy

Deni sau adamdard tepe-ten koncentrácie kezindegi taralu kölemi shamamen dene salmagyna 0,22 l/kg kuraida. Esomeprazol plazma akuyzdarymen 97% baylanysady.

Metabolizmus

Esomeprazol P450 (CYP) Negatívne špecifiká polymorfy CYP2C19 izoformasyn katysuymen metabolizovaný, bul orid esomeprazoledin hydroxy-zhan desmethyldengen metabolit tuziledi. Kalgan bөlіgіnіn metabolizmusі СҮР3А4 baska špecifiká isoformasymen zhүzege asada; osy oraida plasmada anyktalatyn negіzgі metabolit - esomeprazol sulfotuyndysy tүziledі.

Tamende keltirilgen parametrer, negizinen, CYP2C19 belsendi enzým bar emdelushilerdegi (metabolizmus jyldam emdelushiler) farmakokinetika sipatyn corinsteid.

Plazmalyk jalpy klírens prípravky bir ret kabyldagannan keyin shamamen sagatyna 17 l zhane kaita kabyldaular kezinde sagatyna 9 l kuraida. Zhartylai shygarylu kezenі prípravky tәulіgіne bir ret kaita қabyldaғan kezderde 1.3 saғат құraydy. Kaita engizgende "koncentrácia - uakyt" kisygy astyndagy audany (AUC) ulgaydy. Bul ұlғayu dozaғa zhane uaқytқa tәueldі bolyp, ol bauyr arkyly alғash өtu kezіndegі metabolizmus tоmendeuinіn, sondai-ақ esomeprazoledyқ esomeprazoledyң metabolyұұ esomeprazoledyң metabolyң1 fermentin tezheuinen tuyndauy yktimal zhүyeli clearance tömendeuinin saldara bollyp sanalada.

Prípravky tauligine bir ret kүn saiyn engizgende esomeprazol engizuler arasyndagy uziliste plasmadan tolyk shygarylady, prípravky zhinaқtalu үrdіsi bіlіnbeidі.

40 mg dávka ezomeprazolu koktamyr ishine kaita engizilgende plasmadagy zhogary shekti ortasha koncentrácie šamamen 13,6 µmol/l kuraida. Osygan ұқsas dozalardy іshke қabyldaғanda ortasha plasmalyқ zhogary shekti koncentrácia 4,6 µmol/l құraida. Esomeprazol koktamyr ishine engizilgende, ishu arkyly kabyldaumen salistyrganda, zhalpy expozícia (shamamen 30%) birshama az ulgayada.

Esomeprazol 30-minútová infúzia turind (40 mg, 80 mg perorálne 120 mg) zylatyn infúzia (4 mg / sag. nemese 8 mg / sag.) Ulasada.

Esomeprazoledyn negіzgі metabolity a asқazandaғy қyshқyl solinіsіne aser etpeydi. Preparatyn 80%-a deyingі dozasyn іshu arkyly koldanganda metabolit turinde neseppen, kalgan bolіgі nazhіspen shygarylady. Ozgermegen esomeprazoledyn 1%-danase non-septen tabylady.

Emdelushilerdin keibir toparyndagy farmakokinetika erekshelikteri

Turgyndardyn šamamen 1-2-da (metabolizmus bayau emdelushiler) Mundai emdelushilerde metabolizmus ezomeprazolu, negizinen, CYP3A4 komegimen zhuzege asada, al 40 mg ezomeprazolu tauligine bir ret kaita ishke kabyldanganda "koncentrácia - uakyt" kisygy astynda s ortasha audasy audandy CYP2 emdelushiler) 100% jogary. Metabolizmus bayau emdelushilerde plasmadagy zhogary shekti koncentrácialarynyn ortasha manderi shamamen 60 zhogarylagan. Ұқsas ayyrmashylyқtary esomeprazol koktamyr іshіne engіzgende anyқtalғan. Atalgan erekshelikter esomeprazol dozalauga zhane koldanu tasiline ykpal etpeydi

Kde zhastagy emdelushilerde (71-80 zhas) metabolizmus esomeprazolu eleulі ozgermeidі.

Bauyr funktsiyasy zhenil zhane ortasha bұzylғan emdelushilerde metabolizmus esomeprazolu bұzyluy mүmkin. Bauyr funktsiyasynyn auyr bұzyluy bar emdelushіlerde metabolizmus zhyldamdyғy tөmendegen, bұl esomeprazolғa tәn “koncentrácia - uақyt” қsygy astyndaғy audanny.ліесеенініеңе екек Sondyқtan bauyr funktsiyasy auyr bұzylғan emdelushіlerge arnalғan esomeprazoledyң en zhogary dozasy tәulіgіne 20 mg құraydy zhane oney odan asyrmau kerek. Drogy tauligine bir ret engizgende esomeprazol men onyn negizgi metaboliterinin zhinaqtalu urdisi bolmaida.

Buyrek funktsiyasy tömendegen emdelushilerdіn farmakokinetika zertteu zhүrgіzіlmegen. Buyrek arkyly esomeprazoledyn ozinin emes, onyn metaboliterinin shygaryluy zhuzege asatyndyktan, bүyrek funktsiisy bұzylғan emdelushilerdegi metabolizmus esomeprazolu ozgermeydі dep zhoramaldau.ғ bolady

Farmakodynamika

Nexium je S-izomér omeprazolu a znižuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickou inhibíciou kyslej pumpy v parietálnych bunkách. S- a R-izoméry omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.

Mechanizmus akcie

Nexium je slabá zásada, koncentruje sa a prechádza do aktívnej formy v silne kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek sliznice žalúdka a inhibuje kyslú pumpu - enzým H+, K+ - ATPázu, pričom inhibuje aj bazálne a stimulovaná sekrécia kyseliny.

Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny

Po užívaní ezomeprazolu v dávke 20 mg alebo 40 mg počas 5 dní u pacientov s gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD) so symptómami bola hodnota pH žalúdka nad 4 v priemere 13 a 17 hodín z 24 hodín.

Analýza farmakokinetických údajov odhalila vzťah medzi inhibíciou sekrécie kyseliny a plazmatickou koncentráciou liečiva po perorálnom podaní (na odhad koncentrácie sa použil parameter AUC, plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).

Pri intravenóznom podaní 80 mg ezomeprazolu vo forme bolusovej infúzie počas 30 minút pred kontinuálnou intravenóznou infúziou 8 mg/h počas 23,5 hodiny sa intragastrická hodnota pH nad 4 a nad 6 u zdravých dobrovoľníkov udržala v priemere 21 hodín a 11-13 hodín z 24 hodín.

Terapeutický účinok dosiahnutý v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny

K vyliečeniu refluxnej ezofagitídy pri liečbe Nexiom v dávke 40 mg dochádza približne u 78 % pacientov po 4 týždňoch liečby a u 93 % pacientov po 8 týždňoch liečby.

Nexium omeprazoledyn S-izoméry veľkých tabylady zhane parietaldi zhasushalarda kyshkyl sorgysyn špecifiká tezheu zholymen askazandagy tyz kyshkylynyn solinisin azaitady. Omeprazol S-zhan R-izoméry

Mechanizmy Aser etu

Nexium әlsіz negіz bolyp tabylady, asқazan shyryshty kabygynyn parietaldi zhasushalary sөl bөletіn өzekshelerinіn asa қyshқyldy ortasynda shoғybelssadyҖҖа shoғyrlanadyҖҖа shқyldy sorgy – H+ K+-ATPase fermentin tezheydі, bul oraida қyshқyldyң әрі basaldi, әрі kөtermelengen sөlіnіsіnің tezheluі bolady.

Asқazandagy қyshқyl solіnіsіne аserі

Gastroezofageálny reflux auryn (GERA) shaldykkan, belgіlerі bar emdelushiler 5 kүn boi esomeprazole 20 mg nemese 40 mg dávka kabyldagannan keyin 24 sagattyn ortasha alyngan 13 saghaney kazzho pH 17 saghaney.

Farmakokinetika derekterdi taldau іshke kabyldagannan keyіn қyshқyl solіnіsіn tezheu men plasmadaғy koncentrácia lieku syn arasyndaғy ozara baylanysty anyқtauғa mүmkіndіncentration alauberdi aқyt" kisygy astyndagy audan parametre paydalanyldy).

23,5 sagatka sozylatyn 8 mg/sagat ұzak koktamyrіshіlіk infúzia aldynda 30 minút bojuje 80 mg esomeprazol bolustik infúzia turinde koktamyr ishine engіzіlgende alebo eriktіten zhohogardegi z 4 - shidan zhogardegi 4 - kazanidan tiіsіnshe, 24 sagattyn ortasha alganda 21 sagaty zhane 11 -13 sagatynda saktaldy.

Liek Nexium je inhibítor protónová pumpa s vysokou účinnosťou pri liečbe peptického vredu v spojení s Helicobacter pylori, sa osvedčila pri liečbe refluxnej choroby pažeráka. Liek Nexium pri parenterálnom podaní zastavuje ulcerózne krvácanie, znižuje sekréciu žalúdočných žliaz a pri vnútrožilovom podaní znižuje prejavy akútnej pankreatitídy.

Inhibítor s ľavotočivým izomérom slúži ako ochrana žalúdka, keď sa terapia NSAID podáva vo veľkých množstvách a dlhodobo. Spektrum dávok Nexia je pestré - 40,20,10 mg, existuje parenterálna forma.

Popis lieku

Účinnou látkou v zložení lieku je trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu v množstve 22,3 mg (tableta 20 mg), čo sa rovná esomeprazolu v množstve 20 mg. V 40 mg tablete sa účinná látka zvyšuje na 40 mg ezomeprazolu. v bunke Pomocný komponenty v tabletách sú prezentované:

Forma uvoľňovania lieku Nexium

Vyrába sa vo forme poťahovaných tabliet, Nexium 10 mg, 20 mg a 40 mg. Je balený po 7 kusoch v blistroch z hliníkovej fólie spolu s návodom na použitie. Náradie sa predáva v kartónovom obale, na ktorom je kontrola prvého otvorenia obalu.

farmakologický účinok

Je to izomér a používa sa na zníženie sekrécie žalúdočnej kyseliny prostredníctvom inhibície protónovej pumpy. Proces ovplyvňuje parietálne žalúdočné bunky.

Farmakodynamické vlastnosti

Esomeprazol je slabo účinná látka, ktorá vykazuje svoju aktivitu v kyslom prostredí s vysokou koncentráciou. Takéto prostredie sa vyskytuje v sekrečných žľazách parietálnych buniek žalúdočnej sliznice, kde má esomeprazol stimulačný účinok na kyselinu chlorovodíkovú:

Terapeutická preskripcia pri liečbe refluxu ezofagitídy a vyliečení ochorenia nastáva po mesiaci liečby u 77 % pacientov a po dvojmesačnej terapii u 94 % pacientov. Vo vzťahu k antibiotikám vhodného účinku môže byť Helicobacter porazený u 90% pacientov. Ak je u pacientov diagnostikovaná nekomplikovaná peptická vredová choroba, potom vo väčšine prípadov po týždni užívania Nexium 10 mg alebo 20 mg nebude potrebné ďalšie užívanie liekov na zníženie sekrécie žliaz.

Účinnosť tabliet sa zaznamenáva pri pokuse prestať krvácajúca z peptického vredu, keďže existujú laboratórne potvrdenia. Počas liečby liekmi, ktoré znižujú tvorbu kyseliny, sa zvyšuje koncentrácia gastrínu v krvnej plazme a zvyšuje sa akumulácia chromogranínu A (CgA). Takéto látky pri štúdiu prítomnosti neuroendokrinných nádorov môžu poskytnúť nepravdepodobné výsledky. Aby sa predišlo nesprávnym údajom, liek znižujúci hladinu A (CgA) sa vysadí 6 až 15 dní pred vyšetrením.

U pacientov dlhodobo liečených ezomeprazolom sa zvyšuje počet buniek podobných enterochromafínu, ku ktorému dochádza po zvýšení gastrínu v krvnej plazme, táto skutočnosť neovplyvňuje kliniku ochorenia. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú lieky na zníženie kyslosti, sa pozorujú cystické novotvary koncentrácie žliaz v oblasti žalúdka. Ide o fyziologické zmeny po znížení kyslosti, na konci liečby tieto útvary ubúdajú a miznú.

V dôsledku užívania inhibítorov v žalúdku dochádza k nárastu mikróbov, ktoré sú normálne vždy prítomné u ľudí v črevnom trakte, takže existuje malé riziko infekčných zápalov spôsobených nekontrolovateľne sa vyvíjajúcimi organizmami.

U rizikových pacientov užívajúcich NSAID, ako sú starší ľudia alebo pacienti s peptickými vredmi, Nexium vykazuje účinnosť preventívneúčinok, ktorý sa v klinických štúdiách ukázal byť vyšší ako ranitidín. Nexium podporuje hojenie existujúcich žalúdočných vredov dvanástnika a žalúdka.

Farmakokinetika v tele

Maximálny obsah v plazme sa pozoruje 1,5–2 hodiny po užití tablety, liek sa rýchlo absorbuje, ale treba poznamenať, že ezomeprazol sa v kyslom prostredí ničí, takže liek sa vyrába s vonkajším plášťom, ktorý pevne odoláva žalúdočnej šťave.

biologické dostupnosťúčinnej látky pri použití dávky 40 mg je 65 % a stúpa na 89 % pri dennom podávaní lieku. Pri dávke 20 mg táto biologická dostupnosť vykazuje 51 a 69 %. U ľudí sa distribúcia vyskytuje rýchlosťou 0,22 litra na kilogram hmotnosti.

Esomeprazol sa aktívne kombinuje s krvnými proteínmi, čo je asi 97%. V dôsledku príjmu lieku počas jedla sa absorpcia lieku môže mierne znížiť, ale to neznižuje inhibíciu kyseliny chlorovodíkovej. Hlavná časť látky sa metabolizuje za účasti špecifických izoenzýmov (polymorfný CYP2C19). V dôsledku toho sa ezomeprazol rozkladá na demetylované a hydroxylované metabolity.

Metabolity hlavnej akcie neovplyvňovať na sekréciu kyseliny v žalúdku. Pri užívaní tabliet sa asi 80 % z nich vylúči obličkami, zvyšný počet odchádza z tela s výkalmi. Nezmenený ezomeprazol v moči je určený asi 1%.

Aktivita ezomeprazolu u niektorých pacientov

Niektorí pacienti majú z rôznych dôvodov zníženú aktivitu požadovaného izoenzýmu CYP2C19, takže metabolizmus prebieha pod vplyvom CYP3A4. V tomto prípade je pri dennom užívaní 40 mg tablety priemerná AUC o 100 % vyššia ako u bežných ľudí. U pacientov zo skupiny starších sa metabolizmus v porovnaní s mladými nemení.

Ukazovatele maximálne obsah látky u osôb so zníženou aktivitou potrebného izoenzýmu je zvýšený o 61 % oproti bežným prípadom. Táto rôznorodosť indikátorov neovplyvňuje spôsob podávania Nexia. U žien je pri prvom použití tablety Nexium AUC o 30 % vyššia ako u mužskej populácie. Nasledujúce aplikácie však tento rozdiel vo výkone vyhladia a nezaznamenali sa žiadne rozdiely vo farmakokinetike.

V prípadoch miernej a miernej hepatálnej insuficiencie môže byť absorpcia látky narušená. Ak hovoríme o závažnom stupni nedostatočnosti v práci pečene, potom je metabolizmus tak narušený, že ukazovatele AUC sa zvyšujú dvakrát. Farmakokinetika u pacientov s renálnou insuficienciou nebola dostatočne študovaná, ale keďže sa metabolity ezomeprazolu vylučujú obličkami, metabolizmus v tejto skupine pacientov možno považovať za nezmenený.

Indikácie na použitie podľa pokynov

Refluxná gastroezofageálna choroba

Podľa návodu k lieku menovaný v nasledujúcich prípadoch:

Vredy v gastrointestinálnom trakte

Nexium sa používa ako terapiu počas liečby:

• dvanástnikové vredy, ktoré sa vyskytujú pri infekcii baktériou Helicobacter;
• na prevenciu recidívy peptických vredov spôsobených baktériou Helicobacter;
• na dlhodobú terapiu u pacientov trpiacich ulceróznym krvácaním spôsobeným intravenóznym podávaním liekov na zníženie žalúdočnej sekrécie, ako profylaktikum proti výskytu opakovaného krvácania.

U pacientov s predpísanou liečbou NSAID sa Nexium používa v prípady:

• na sprísnenie žalúdočných vredov, ktoré sa objavili pri dlhodobom užívaní nesteroidných protizápalových liekov;
• prevencia výskytu vredov na sliznici žalúdka a čriev u pacientov užívajúcich NSAID, ako aj u rizikových pacientov.

Kontraindikáciou užívania lieku je alergická reakcia na ezomeprazol, ktorý môže byť v lieku nahradený benzimidazolmi. Tablety Nexium obsahujú vo svojom zložení sacharózu, preto sa neodporúčajú pacientom s intoleranciou na túto látku, trpiacim glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo s anamnézou nedostatku sacharózy-izomaltózy.

Špeciálne pokyny pre pokyny

Niekedy pri použití tabliet v terapii, nežiaduce vedľajšie účinky prejavy:

Keď sa takéto príznaky objavia, je potrebné pacienta vyšetriť na zhubné nádory, pretože terapia Nexiom môže príznaky zmierniť a ochorenie sa nedá včas rozpoznať.

V niektorých prípadoch po dlhodobej liečbe omeprazolom môže byť zápal žalúdka s atrofickým priebehom. Ak je potrebné užívať Nexium dlhšie ako rok, mali by byť pacienti upozornení na nevyhnutnosť návštevy lekára po zmene symptómov alebo je potrebné neustále sledovanie ošetrujúcim lekárom.

Interakcia s inými liekmi

Pri predpisovaní lieku Nexium sa treba riadiť jeho spoločnou kombináciou s inými terapeutickými látkami, pretože obsah ezomeprazolu v krvnej plazme neustále kolíše. Pri používaní Nexia na eradikáciu baktérií Helicobacter je potrebné dbať na kompatibilitu všetkých zložiek liečby. Zvážte nasledujúce kombinácie:

• patrí k silným inhibítorom izoenzýmu CYP3A4, preto pri predpisovaní súbežnej liečby liekmi (cisaprid) s absorpciou v prítomnosti tohto enzýmu by sa malo zaujímať o možné súčasné užívanie týchto dvoch liekov;
• klopidogrel a ezomeprazol sa v liečbe nemôžu používať súčasne, pretože ich interakcia vedie k zníženiu aktívneho množstva (o 40%) a zníženiu úrovne inhibície agregácie krvných doštičiek (o 14%).

V dôsledku kontroly klinických štúdií ezomeprazolu a omeprazolu sa údaje o vzťahu medzi zlomeninami kostí končatín v dôsledku liečby inhibítormi protónovej pumpy nepotvrdili. Ale pre pacientov vyžadujúcich liečbu Nexiom na pozadí existujúcej osteoporózy je potrebná stála lekárska podpora.

Pri šoférovaní treba brať do úvahy skutočnosť, že užívanie Nexia v niektorých prípadoch vedie k zhoršeniu zraku, ospalosti a závratom, treba jazdiť opatrne. Rovnaké opatrenia platia aj pre iné práce vyžadujúce zvýšenú pozornosť.

Uvoľnenie lieku a cena

Droga sa vyrába vo Švédsku, kde sa vyrába primárne balenie a sekundárne spotrebiteľské balenie a kontrola kvality na predajni sa vykonáva v regióne Kaluga. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu vydania, liek sa predáva na lekársky predpis a po dátume exspirácie sa neodporúča užívať. Ceny v rôznych mestách Ruska za balenie 7 tabliet po 4 mg:

• v Moskve je cena 1365 rubľov;
• v Petrohrade - cena je 1575 rubľov;
• v Nižnom Novgorode - cena je 1443 rubľov;
• v Novosibirsku - cena je 1488 rubľov.

Cena sa môže líšiť v závislosti od dávkovania účinnej látky v tablete. Náklady sú vysoké a nie všetci pacienti si to môžu dovoliť. Po vyskúšaní tohto lieku sa však pacienti pokúšajú neprechádzať na iné analógy.

Spätná väzba: Vysoko účinný liek so špecializovaným účinkom na tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, pomáha pacientom so začínajúcimi a rozvíjajúcimi sa vredmi, po užití lieku za týždeň sa uvoľňovanie kyseliny chlorovodíkovej zníži na 90 %. Jediná vec, ktorú by pacienti mali urobiť, je dodržiavať diétu, pretože zmena kyslosti žalúdka vedie k ťažkostiam pri trávení potravy. Široká škála dávkovacích tabliet umožňuje pohodlné používanie. Analógy lieku, ktoré majú podľa pacientov nižšiu cenu, do určitej miery strácajú, zatiaľ čo Nexium, za vysokú cenu, je neustále žiadané medzi tými, ktorí raz vyskúšali tento úžasný liek.

Gastroenterológ V.P. Klymenko

Spätná väzba: Tento liek používam už dlho (už pol roka). Musel som organizovať malé prestávky, aby som obnovil flóru žalúdka a čriev. Začalo vracanie a hnačka, určite moje telo takéto zmeny nedokáže celkom prijať. Ale pokiaľ ide o účinok na chorobu (mám žalúdočný vred), nenašiel som analógy s takýmto účinkom, hoci sa vyskúšalo veľa rôznych liekov. Vred sa zjazví alebo zníži, ale po určitom čase počas vyšetrenia sa znova zistí. Pred užitím drogy som počúval veľa recenzií, nepočul som žiadne zlé, a tak som sa rozhodol, že ho použijem sám. Liek Nexium dokonale lieči, radím mnohým, aby používali túto drogu.

Vasilij Kondrashov

Recenzia: Lekár mi predpísal priebeh nesteroidných protizápalových liekov, ale v tomto veku (mám 65 rokov) tieto NSAID spôsobujú tvorbu vredov v žalúdku. Najprv začalo potrápiť pálenie záhy, potom pribudla nevoľnosť, dokonca sa začalo objavovať aj zvracanie. Dlho som pil ľudové lieky, pretože na rozdiel od argumentov lekára som veril, že tradičná medicína sa zbaví všetkého. No postupne sa môj zdravotný stav zhoršoval a lekár mi po ultrazvuku predpísal Nexium. Recenzie o tejto droge boli dobré, dokonca aj od mojich priateľov, a tak som sa rozhodol ju vziať, napriek vysokej cene. Teraz sú vďaka lieku Nexium namiesto vredov jazvy. Analógy sú síce lacnejšie, ale zdravie je drahšie.

Margarita Ľvovna, Moskva

Spätná väzba: Droga sa vyznačuje závideniahodnou účinnosťou, pretože po treťom dni používania už vracanie a nevoľnosť prestali mučiť. A použil som Nexium na liečbu dvanástnikových vredov. Zároveň mi lekár predpísal antibiotiká, ale liek bol s nimi presne v kontakte a nemali žiadne vedľajšie účinky, čo je úžasné. Napriek nákladom (tablety stačia len na 7 dní) jednoducho nemá zmysel užívať iné analógy.

Nexium (generický medzinárodný názov - esomeprazol) je liek, ktorého účinok je zameraný na zníženie produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočných žľazách.

V dôsledku potlačenia sekrečnej aktivity pomáha činidlo znižovať hladinu kyslosti a používa sa pri komplexnej terapii rôznych stavov spojených s nadmernou sekréciou kyseliny. O tom, ako užívať liek a ako zvoliť správnu dávku, povedia pokyny na použitie lieku Nexium alebo ošetrujúci lekár.

Aplikácia

Liek ako Nexium INN je dostupný v nasledujúcich formách:

• 20 mg a 40 mg pilulky.
• Granule, pelety 10 mg.
• Lyofilizát 40 mg. Táto forma sa používa výlučne na injekciu.

Preto má liek - "Nexium" 2 hlavné varianty aplikácie:

Najčastejšie sa používajú tablety Nexium, pretože ide o najznámejšiu a najpohodlnejšiu možnosť. Zriedkavé použitie peliet sa vysvetľuje skutočnosťou, že v kompozícii je obsiahnuté menšie množstvo účinnej látky. Liek v tabletkách Nexium sa spravidla používa u detí alebo pacientov, ktorí nie sú schopní tabletku prehltnúť. Liečivo "lyofilizát" Nexium sa používa vtedy, keď nie je možné použiť liek perorálne.

Zloženie liečiva zahŕňa účinnú látku esomeprazol v rôznych dávkach. Napríklad tablety Nexium obsahujú 20 mg - 40 mg účinnej zložky, granule - každá 10 mg a na injekciu - 40 mg v injekčnej liekovke. Preto je možné stretnúť sa s takým názvom ako "Nexium 40, 20 alebo 10 mg" a "Nexium prášok". Tento druh terminológie je neoficiálny, ale široko používaný.

Zloženie 1 tabletky vyhovuje:

1. Esomeprazol.
2. Glycerol monostearát, hyprolóza, hypromelóza, farbivo (E172), celulóza, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej, parafín, polysorbát, makrogol, krospovidón, oxid titaničitý, mastenec, trietylcitrát.

Zloženie 1 balenia granúl obsahuje takmer rovnaký počet pomocných zložiek. Do tejto formy sa pridáva dextróza.

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu obsahuje: esomeprazol, dihydrát edetátu disodného, ​​hydroxid sodný.

V lekárňach sa tabletky Nexium dodávajú v baleniach, ktoré sú vybavené testom prvého otvorenia. Môžete si kúpiť balenie s 1, 2 alebo 4 blistrami po 7 tabliet. Pelety - granule vo vrecúškach (10 mg) sú zostavené po 10 alebo 28 kusoch. Na injekciu sa liek ako Nexium predáva v 10 injekčných liekovkách v balení.

Pelety alebo granule majú žltkastú alebo hnedú farbu. Tabletky - oválne s ružovkastou farbou, na prednej strane nápis "40 mg" alebo "20 mg", v závislosti od množstva účinnej látky, na zadnej strane písmeno "A / EI". Lymfolizát je reprezentovaný hmotou bielej farby.

Dôležité! Liek sa uvoľňuje prísne podľa lekárskeho predpisu.

Terapeutický vplyv

Tento liek je určený na zníženie uvoľňovania kyseliny chlorovodíkovej. Tento druh vplyvu je veľmi dôležitý, pretože potreba zníženia kyslosti je kľúčovým momentom v priebehu liečby mnohých chorôb. Podľa mechanizmu účinku je liek klasifikovaný ako inhibítor protónovej pumpy.

Charakteristickým znakom lieku je schopnosť eliminovať nadmernú tvorbu kyseliny. Prostriedok začne pôsobiť po 1 hodine po požití.

Je potrebné poznamenať, že ezomeprazol nie je odolný voči kyselinám. Z tohto dôvodu sú pri výrobe produktov tejto skupiny účinné látky zabalené do škrupiny, na ktorú nemá vplyv kyslé prostredie.

Mnoho pacientov má otázku, ako užívať Nexium: pred jedlom alebo po? Treba poznamenať, že po užití pilulky je zaznamenaná jej rýchla absorpcia z gastrointestinálneho traktu.

Odborníci poznamenávajú, že ak sa liek užíva s jedlom, absorpcia účinnej látky bude výrazne inhibovaná, čo však prakticky neovplyvňuje účinnosť lieku. V súhrne sa uvádza, že príjem lieku a potravy by mal byť oddelený približne 30-60 minútami. Preto musíte užívať Nexium pred jedlom alebo po jedle s intervalom 30-60 minút.

Použitie lieku v dávke 40 mg denne počas 4 týždňov umožňuje 78 % vyliečiť gastroezofageálnu refluxnú chorobu. Ak sa liečba predĺži na 8 týždňov, potom sa percento vyliečených pacientov zvýši na 90.

Použitie lieku 20 mg v kombinácii s antibiotikami prispieva k eliminácii Helicobacter u 90% pacientov po 2 týždňoch. Okrem toho pacienti, ktorí používali Nexium na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov, by po ukončení terapeutických opatrení nemali piť iné pomôcky na zjazvenie vredov.

Pri vymenovaní

Liek Nexium a jeho indikácie na použitie pomôžu zbaviť sa symptómov a ložísk zápalu. Nexium je predpísané na liečbu a prevenciu mnohých patológií.

Tie obsahujú:

1. Gastroezofageálna refluxná choroba.
2. Vred žalúdka a dvanástnika.
3. Choroby žalúdka, ktoré vznikli na pozadí dlhodobého používania NVPS.
4. Iné ochorenia spojené so zvýšenou sekréciou kyseliny chlorovodíkovej.

1. Pomocné opatrenia pri nevyliečiteľnej ezofagitíde, zamerané na prevenciu exacerbácie.
2. Eliminácia symptómov.
3. Liečba erozívnej GERD.

Peptický vred žalúdka a dvanástnika:

1. Liečba choroby vyvolanej Helicobacter pylori.
2. Prevencia relapsu.

Patológie žalúdka, ktoré sa objavili u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú NSAID:

1. Liečba vredov spôsobených užívaním liekov zo skupiny NVS.
2. Prevencia relapsu.

Indikácie pre použitie lyofilizátu:

1. GERD v spojení s ezofagitídou.
2. Zjazvenie a prevencia peptických vredov.
3. Prevencia straty krvi z peptického vredu.

Dôležité! Lyofilizát Nexium pre deti sa predpisuje od 1 roka.

Kontraindikácie

Nexium má kontraindikácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy. Nástroj nie je potrebné použiť:

1. S vrodenou intoleranciou fruktózy.
2. Do 12 rokov.
3. Po 12 rokoch sa môže použiť len v prítomnosti GERD.
4. So zvýšenou citlivosťou na komponenty.

Nexium by sa malo nahradiť jeho analógom v týchto situáciách:

1. Precitlivenosť na účinnú látku.
2. Ochorenia obličiek.
3. GW obdobie a tehotenstvo.

Pravidlá používania a dávkovania

Skôr ako začnete užívať, musíte sa oboznámiť s liekom Nexium a jeho návodom na použitie. Použitie lieku je určené na perorálne podanie pred jedlom alebo po jedle. Liek sa má prehltnúť celý a zapiť dostatočným množstvom vody.

Dôležité! Je zakázané liek rozdrviť alebo žuť.

U pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, sa liek môže zriediť v 0,5 polievkovej lyžice. kvapaliny. U pacientov, ktorí nemajú vôbec možnosť prehĺtať tabletky, sa zavádzanie vykonáva nazogastrickou sondou.

Pelety a granule sa aplikujú perorálne. Ak chcete dostať 10 mg lieku, musíte zriediť 1 vrecko v 15 ml tekutiny. Pacienti užívajúci 20 mg lieku budú musieť rozpustiť 2 balíčky v 30 ml tekutiny.

Lyofilizát je určený na injekciu a infúziu. Dávkovanie a frekvenciu užívania určuje lekár.

Negatívny vplyv

Nexium má vedľajšie účinky, ktoré je potrebné vziať do úvahy počas liečby.

Vedľajšie účinky lieku Nexium sú vyjadrené nasledovne:

1. CNS. Často liek spôsobuje migrénu. Môže sa vyskytnúť aj porucha chuti. Niekedy je letargia, závraty.
2. Občas sa môže vyskytnúť bronchospazmus.
3. Na strane gastrointestinálneho traktu je možné pozorovať nevoľnosť, vracanie, bolesť v brušnej dutine, nadúvanie, rozrušenú stolicu.
4. Reakciou na liek môže byť podráždenie, dermatitída, vyrážka.
5. Vízia môže byť narušená.
6. Celková porucha: nadmerné potenie, malátnosť.

Príznaky predávkovania: slabosť a porucha tráviaceho systému.

Počas tehotenstva

Osobitná pozornosť by sa mala venovať skutočnosti, že je nežiaduce predpisovať Nexium počas tehotenstva, pretože neexistujú overené informácie o jeho účinku na ženské telo počas tohto obdobia. Neexistujú ani informácie o tom, či liek prechádza do materského mlieka. Preto by sa liek nemal používať ani počas obdobia GV.

Analógy

Pomoc ľuďom s patológiami závislými od kyseliny bolo uvoľnenie lieku Emaner. Napriek skutočnosti, že analógy Nexium môžu obsahovať rôzne aktívne zložky, tento analóg obsahuje esomeprazol. Preto sa tento analóg považuje za vynikajúcu náhradu za Nexium. Emenera sa vyrába v obalených kapsulách. Nástroj má rovnaké indikácie na použitie ako Nexium.

Fotografie, videá a recenzie o účinku tohto analógu na telo si môžete pozrieť na Runet. Treba poznamenať, že recenzie o tomto lieku sú odlišné, napríklad: „Nepáčil sa mi Emanera. Nezbavuje pocit pálenia, navyše pijem Gaviscon.

Dôležité! Pacienti, ktorí užívajú liek dlhší čas, musia nevyhnutne absolvovať konzultácie včas, pretože veľká dávka lieku môže výrazne zvýšiť riziko zlomenín.

Zloženie Emaneru zahŕňa sacharózu, v dôsledku čoho je liek kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou fruktózy.

Účinnosť vplyvu akéhokoľvek lieku blokujúceho kyselinu je určená predovšetkým genetickými charakteristikami pacienta, zoznamom použitých liekov. Nevyberajte si vlastné lieky na liečbu. Nesprávne zvolený liek alebo nesprávne dávkovanie môže nepriaznivo ovplyvniť zdravie. Účel lieku a jeho dávkovanie by sa malo zvoliť individuálne na základe vyšetrenia a vyšetrenia.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Zlúčenina

Ako súčasť tabliet trihydrát ezomeprazolu magnézium trihydrát 22,3 mg alebo 44,5 mg + pomocné látky (hyprolóza, E172, magnéziumstearát, glycerolmonostearát, hypromelóza, trietylcitrát, kopolymér kyseliny etakrylovej a metakrylovej, makrogol, polyfumarát sodný, polyfumaralparafín, parafín sodný makrogol, E171, sacharóza, mastenec).

Hmota na prípravu roztoku: esomeprazol 40 mg + hydroxid sodný a dihydrát edetátu disodného.

Formulár na uvoľnenie

Nexium 20 mg a Nexium 40 mg sú obalené tablety, podlhovasté, konvexné. Farba - ružová, 20 mg - svetlejšia, 40 mg - tmavšia. Dávkovanie je vyryté na jednej strane tablety a nápis A / EH alebo A / EI na druhej strane. Kartónové balenia po 7, 14, 28 kusov.

Prášok - lisovaná biela hmota na prípravu roztoku. V sklenených fľašiach s objemom 5 ml.

farmakologický účinok

inhibítor protónovej pumpy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liečivo je derivát omeprazolu (jeho S-izomér). Esomeprazol znižuje aktivitu sekrécie kyseliny chlorovodíkovej na sliznici žalúdka potlačením protónovej pumpy (enzým H + K + -ATPáza) rodičovských buniek na stenách žalúdka.

V kombinácii s antibiotikami je účinný proti Helicobacter pylori, ktorý býva pôvodcom žalúdočných vredov.

Ako špecifická odpoveď na zníženú sekréciu kyseliny sa môžu tvoriť benígne cysty a môže sa zvýšiť hladina gastrínu v plazme.

1-2 hodiny po užití lieku už začína mať aktívny účinok na hladinu kyseliny chlorovodíkovej. Asi 90 % účinnej látky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizované, vylučované močom a stolicou.

Farmakokinetika u ľudí so zníženou aktivitou enzýmu CYP2C19 a ťažkým ochorením pečene sa líši od hlavnej skupiny ľudí. Je potrebné upraviť dávku lieku.

Indikácie na použitie

pilulky:

• erozívna refluxná ezofagitída, liečba a podporná starostlivosť;
• žalúdočný a dvanástnikový vred (liečba a prevencia v kombinácii s inými prostriedkami);
• patologická hypersekrécia žliaz žalúdka;
• ľudia, ktorí dlhodobo užívajú NSAID a liečba chorôb spôsobených ich príjmom;
• prevencia a liečba krvácania z peptických vredov;
• idiopatická hypersekrécia.

Ak nie je možné užívať tabletovú formu lieku, je predpísaný roztok na intramuskulárne podanie.

Indikácia je:

• gastroezofageálny reflux;
• peptické vredy vrátane prevencie krvácania po endoskopickej hemostáze.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný:

• pacienti s alergiami na niektorú zo zložiek vrátane fruktózy (vo forme tabliet);
• pri užívaní atazanaviru alebo nelfinaviru;
• deti do 12 rokov.

V prípade gastroezofageálnej refluxnej choroby môže byť liek predpísaný deťom starším ako 12 rokov.

Ťažké zlyhanie obličiek nie je priamou kontraindikáciou použitia lieku, ale v tomto prípade je potrebná opatrnosť.

Vedľajšie účinky

• nevoľnosť, bolesť hlavy, zápcha, bolesť v epigastrickej oblasti;
• alergické reakcie na koži, poruchy spánku, parestézia;
• bronchospazmus, stomatitída, anafylaktický šok, myalgia, agitovanosť, artralgia;
• možný zápal a začervenanie v mieste vpichu pri intravenóznom a intramuskulárnom použití.

Návod na použitie Nexium (spôsob a dávkovanie)

Tablety sa pijú celé alebo rozpustené vo vode bez plynu. Ak je to potrebné, rozpustenú tabletu možno podať cez nazogastrickú sondu.

Ako užívať, pred jedlom alebo po?

Podľa návodu na použitie Nexium príjem potravy prakticky neovplyvňuje účinnosť prípravku. Pri liečbe a prevencii vredov je spravidla denná dávka lieku 20 mg, rozdelená na dve dávky v kombinácii s inými liekmi. Kurz je 7 dní.

Pri liečbe na potlačenie kyseliny sa predpisuje Nexium 40 mg každý deň po dobu jedného mesiaca.

Pri stavoch spôsobených užívaním NSAID je denná dávka 20-40 mg. Kurz je až dva mesiace.

Pri závažnom ochorení pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

Dávkovanie pre deti (12+)

Pri erozívnej refluxnej ezofagitíde je denná dávka 40 mg naraz počas jedného mesiaca. V ostatných prípadoch stačí užívať 20 mg lieku denne.

Intramuskulárne injekcie

V prípade potreby môžu byť namiesto tabletovej formy predpísané injekcie lieku alebo intravenózne infúzie. Dávkové zhody. Čas intramuskulárnej injekcie by mal byť aspoň tri minúty.

Intravenózne - od 10 minút do pol hodiny. Liečivo sa zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného bez miešania s inými liekmi.

Pripravený prípravok môžete skladovať najviac 12 hodín, najlepšie je použiť ihneď po príprave.

Predávkovanie

U ľudí, ktorí užívali 0,28 gramu lieku, bola zaznamenaná slabosť a nepohodlie v gastrointestinálnom trakte.

Liek nemá špecifické antidotum. Liečba je symptomatická.

Interakcia

Keď sa ezomeprazol kombinuje s liekmi, ako je ketokonazol a itrakonazol, absorpcia liekov z gastrointestinálneho traktu môže byť narušená.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazol v kombinácii s Nexiom sa stávajú menej účinnými. Pri kombinácii so saquinavirom sa však jeho sérová koncentrácia zvyšuje.

Súčasný príjem s liekmi, na ktorých asimilácii sa podieľa CYP2C19, povedie k zvýšeniu ich účinku. Tieto lieky zahŕňajú imipramín, diazepam, klomipramín, citalopram, fenytoín.

U osôb trpiacich epilepsiou treba liek užívať opatrne. Lieky na epilepsiu (fenytoín) sa s Nexiom dobre nemiešajú.

S opatrnosťou kombinujte liek s warfarínom a cisapridom.

Podmienky predaja

Potrebujete predpis.

Podmienky skladovania

Tmavé, chladné miesto, mimo dosahu detí.

Fľašu s práškom skladujte v pôvodnom obale, na svetle - nie viac ako jeden deň.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky - pilulky.

2 roky - prášok na prípravu roztoku.

Analógy Nexium

Čo môže nahradiť liek? V skutočnosti sú synonymá lieku: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

Najbežnejšie analógy: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Cena analógov sa môže výrazne líšiť od originálu.

Čo je lepšie: Pariet alebo Nexium?

Vo všeobecnosti by sa otázka použitia konkrétneho činidla mala určiť individuálne v závislosti od výsledkov testov, citlivosti tela na konkrétne činidlo. Medzi odborníkmi však existuje názor, že Pariet je o niečo účinnejší ako Nexium. Jeho účinok prichádza rýchlejšie, denná dávka je nižšia a vedľajšie účinky sú menej časté. Oba nástroje nie sú lacné, čo je plne odôvodnené ich účinnosťou.

Recenzie o Nexium

Komentáre lekárov o lieku Nexium: Vo všeobecnosti sú inhibítory protónovej pumpy v súčasnosti najúčinnejšie lieky, ktoré regulujú kyslosť v gastrointestinálnom trakte. Nexium je veľmi dobrý liek tejto série s výrazným silným terapeutickým účinkom.

Recenzie na fórach sú dobré. Liek je dosť účinný, úľava prichádza rýchlo. Vedľajšie účinky sa objavujú zriedkavo. Nevýhodou sú vysoké náklady.

Cena Nexium (kde kúpiť)

Cena tabliet Nexium 40 mg je asi 1750 rubľov za 14 kusov.

Cena Nexium 20 mg v Moskve je 1310 rubľov za 14 kusov.

Môžete si kúpiť pelety a granule lieku za 2061 rubľov na 10 mg, každý po 28 kusoch.

• Internetové lekárne v RuskuRusko
• Internetové lekárne UkrajinyUkrajina
• Internetové lekárne KazachstanuKazachstan

WER.RU

• Nexium tablety 40 mg 14 ks.
• Nexium tablety 20 mg 14 ks.
• Nexium pelety 10 mg 3042,7 mg 28 ks AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Nexium tablety 20 mg 28 ks.
• Nexium tablety 40 mg 28 ks.

ZdravZone

• Nexium 40 mg № 14 tabliet AstraZeneca
• Nexium 20 mg № 14 tabliet AstraZeneca
• Nexium 20 mg № 7 tabliet AstraZeneca
• Nexium liof. na prípravu roztoku na intravenóznu injekciu. 40 mg #10AstraZeneca
• Nexium 40 mg № 28 tabliet AstraZeneca

Lekáreň IFK

• NexiumAstra Zeneca, Švédsko
• Nexium pelety p/kish/o gran.d/prig. suspenzie 10mg balenie №28Astra Zeneca, Švajčiarsko
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusko
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusko

zobraziť viac

Lekáreň24

• Nexium tablety 20 mg №14 Zeneca (Spojené kráľovstvo)
• Nexium tablety 40 mg №14 Zeneca (Spojené kráľovstvo)
• Nexium prášok na injekčný roztok 40 mg №10 Zeneca (Spojené kráľovstvo)
• NexiumAstraZeneca (Švédsko)

zobraziť viac

BIOSFÉRA

• Nexium 20 mg č. 14 tabliet p.o. Astra Zeneka AB (Švédsko)
• Nexium 40 mg č. 14 tabliet p.o. Astra Zeneka AB (Švédsko)

zobraziť viac

POZNÁMKA! Informácie o liekoch na stránke sú všeobecnou referenciou, zbieranou z verejne dostupných zdrojov a nemôžu slúžiť ako základ pre rozhodovanie o použití liekov v priebehu liečby. Pred použitím lieku Nexium sa určite poraďte s ošetrujúcim lekárom.

medicalmed.ru

Nexium

Nexium je liek, ktorý pomáha znižovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.

Forma a zloženie uvoľnenia

Nexium je dostupné v nasledujúcich dávkových formách:

• Enterosolventné pelety a granule na suspenziu na perorálne podanie: možno nájsť svetložlté, hnedé granuly rôznych veľkostí (3042,7 mg v trojitých laminovaných vreciach, 28 vrecúšok v kartónovej škatuľke);
• Filmom obalené tablety: podlhovasté, bikonvexné, na prestávke - biele so žltými škvrnami; 20 mg každá - svetlo ružová, na jednej strane vyrytá vo forme frakcie "A / EH", na druhej strane - "20 mg"; 40 mg každá - ružová, na jednej strane vyrytá vo forme frakcie "A / EI", na druhej strane - "40 mg" (7 ks v blistroch, 1, 2 alebo 4 blistre v kartónovej škatuľke);
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: takmer biela alebo biela lisovaná hmota (v sklenených fľašiach s objemom 5 ml, 10 fliaš v papierových stojanoch, 1 stojan v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvárania).

Zloženie 1 balenia peliet a granúl obsahuje:

• Účinná látka: esomeprazol - 10 mg (vo forme trihydrátu magnéziumesomeprazolu - 11,1 mg);
• Pomocné zložky: bezvodá kyselina citrónová - 4,9 mg; giprolóza - 32,2 mg; mastenec - 8,4 mg; kopolymér (1:1) etylakrylátu a kyseliny metakrylovej - 9,5 mg; cukor, guľovité granuly (sacharóza, guľovité granule s veľkosťou od 0,25 do 0,355 mm) - 7,4 mg; hypromelóza - 1,7 mg; dextróza - 2813 mg; stearát horečnatý - 0,65 mg; trietylcitrát - 0,95 mg; glycerolmonostearát 40-55 - 0,48 mg; polysorbát 80 - 0,27 mg; xantánová guma - 75 mg; farbivo krospovidón - 75 mg; žltý oxid železitý - 1,8 mg.

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: esomeprazol - 20 alebo 40 mg (vo forme trihydrátu magnéziumesomeprazolu - 22,3 alebo 44,5 mg);
• Pomocné zložky (tablety po 20/40 mg): stearylfumarát sodný - 0,57/0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; stearát horečnatý - 1,2 / 1,7 mg; giprolóza - 8,1 / 11 mg; glycerylmonostearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; mikrokryštalická celulóza - 273/389 mg; hypromelóza - 17/26 mg; červené farbivo oxid železitý (E172) - 0,06 / 0,45 mg; žlté farbivo oxid železitý (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolymér (1:1) kyseliny metakrylovej a etakrylovej - 35/46 mg; parafín - 0,2 / 0,3 mg; polysorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietylcitrát - 10/14 mg; krospovidón - 5,7 / 8,1 mg; cukor, guľovité granuly (sacharóza, guľovité granuly s veľkosťou od 0,25 do 0,355 mm) - 28/30 mg; mastenec - 14/20 mg; oxid titaničitý (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku zahŕňa:

• Účinná látka: esomeprazol - 40 mg (vo forme sodnej soli esomeprazolu - 42,5 mg);
• Pomocné zložky: dihydrát edetátu disodného - 1,5 mg; hydroxid sodný - 0,2-1 mg.

Indikácie na použitie

• Erozívna refluxná ezofagitída (liečba);
• Peptický vred spojený s Helicobacter pylori (prevencia relapsu);
• Stav po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy (dlhodobá udržiavacia liečba s preventívnym účelom);
• Duodenálny vred spojený s Helicobacter pylori (liečba);
• Stav po krvácaní z peptického vredu: po vnútrožilovom užití liekov, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz (dlhodobá liečba tlmením kyseliny na prevenciu relapsu);
• Gastroezofageálna refluxná choroba (symptomatická liečba);
• Žalúdočný vred spojený s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba za účelom hojenia);
• Žalúdočný a dvanástnikový vred spojený s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (profylaxia u rizikových pacientov);
• Zollingerov-Ellisonov syndróm alebo iné stavy sprevádzané patologickou hypersekréciou vrátane idiopatickej hypersekrécie (liečba).

injekčný roztok

Nexium vo forme injekčného roztoku sa používa ako alternatíva, keď nie je možné vziať liek dovnútra.

Roztok je predpísaný pre dospelých za prítomnosti nasledujúcich indikácií:

• Gastroezofageálna refluxná choroba s ezofagitídou a / alebo výraznými príznakmi refluxnej choroby (liečba);
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (profylaxia u rizikových pacientov);
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba za účelom hojenia);
• Krvácanie z peptického vredu po endoskopickej hemostáze (prevencia recidívy).

Pre deti vo veku 1-18 rokov sa Nexium predpisuje na gastroezofageálnu refluxnú chorobu na pozadí erozívnej refluxnej ezofagitídy a / alebo závažných príznakov refluxnej choroby.

Kontraindikácie

• Malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok sacharázy a izomaltázy, dedičná intolerancia fruktózy (tablety, perorálna suspenzia);
• Súbežné podávanie s nelfinavirom a atazanavirom;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na substituované benzimidazoly.

Nexium sa má používať s opatrnosťou pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Pre deti je liek predpísaný v závislosti od dávkovej formy:

• Suspenzia na perorálne podanie: od 1 roka (s hmotnosťou najmenej 10 kg) pri liečbe erozívnej ezofagitídy a symptomatickej liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby; od 12 rokov pri liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Tablety: od 12 rokov pri liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Injekčný roztok: od 1 roka pri liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby.

Počas tehotenstva môže byť Nexium predpísané až po tom, čo lekár posúdi pomer prínosu pre zdravie matky s rizikom pre plod. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tablety, perorálna suspenzia

Tablety Nexium sa prehĺtajú celé (bez drvenia alebo žuvania) a zapíjajú sa tekutinou. Ak je prehĺtanie ťažké, jednu dávku lieku je možné rozpustiť v 1/2 šálky nesýtenej vody. Výsledná suspenzia mikrogranúl sa má vypiť 30 minút, potom sa pohár opäť naplní 100 ml vody a suspenzia sa vypije so zvyškami rozpustenej tablety.

Granule a pelety na prípravu suspenzie na perorálne podanie Nexium sa spravidla predpisujú deťom a pacientom s problémami s prehĺtaním. Na získanie 10 mg sa obsah 1 vrecka musí rozpustiť v 15 ml vody. Pred užitím musíte počkať niekoľko minút, kým sa nevytvorí suspenzia. Výsledná suspenzia sa má užiť do 30 minút, potom sa pohár opäť naplní rovnakým objemom vody a suspenzia sa vypije so zvyškami rozpustených granúl. Použite sýtenú vodu na získanie suspenzie, rovnako ako žuvanie alebo drvenie mikrogranúl by nemalo byť.

Ak je ťažké prehltnúť zriedené tablety alebo suspenzie, podávajú sa cez nazogastrickú sondu.

• Erozívna refluxná ezofagitída (liečba; predpísaná pre deti vo veku 1-11 rokov s hmotnosťou 10 kg alebo viac v liekovej forme suspenzie na perorálne podanie): jednorazová dávka pre deti s hmotnosťou 10-20 kg - 10 mg, viac ako 20 kg - 10-20 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, trvanie kurzu - 8 týždňov;
• Erozívna refluxná ezofagitída (liečba; predpísané pre dospelých a deti od 12 rokov): jednorazová dávka - 40 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, trvanie kurzu - 4 týždne. Je možné vykonať ďalší kurz rovnakého trvania, ak symptómy ochorenia pretrvávajú alebo ak po jednom kurze nedôjde k vyliečeniu ezofagitídy;
• Erozívna refluxná ezofagitída (dlhodobá udržiavacia terapia po vyliečení na prevenciu relapsu; predpísaná pre dospelých a deti od 12 rokov): jednorazová dávka - 20 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne;
• Gastroezofageálna refluxná choroba (symptomatická liečba; predpisuje sa deťom vo veku 1-11 rokov s telesnou hmotnosťou 10 kg v liekovej forme suspenzie na perorálne podanie): jednorazová dávka - 10 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, priebeh trvanie - do 8 týždňov;
• Gastroezofageálna refluxná choroba bez ezofagitídy (symptomatická liečba; predpísané pre dospelých a deti od 12 rokov): jednorazová dávka - 20 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne. Ak po mesiaci od začiatku liečby príznaky nezmiznú, odporúča sa ďalšie vyšetrenie. Po zlepšení stavu je možné prejsť na režim užívania Nexium „podľa potreby“, ktorý zahŕňa užívanie lieku pri výskyte symptómov ochorenia až do ich odstránenia v jednej dávke 20 mg s frekvenciou podávania 1 krát. za deň. U pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a u pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku žalúdočných alebo dvanástnikových vredov, sa terapia podľa potreby neodporúča;
• Peptický vred žalúdka a dvanástnika na eradikáciu Helicobacter pylori, ako aj dvanástnikový vred spojený s Helicobacter pylori (kombinovaná liečba, ako aj prevencia recidívy peptických vredov spojených s touto baktériou u pacientov s peptickým vredom; predpisované pre dospelých): Nexium - 20 mg, klaritromycín - 500 mg, amoxicilín - 100 mg, frekvencia užívania každého z liekov - 2-krát denne, trvanie kurzu - 7 dní;
• Stavy po krvácaní z peptického vredu po vnútrožilovom užívaní antisekrečných liekov (dlhodobá liečba tlmením kyseliny a prevencia relapsu; predpisované pre dospelých): jednorazová dávka - 40 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, trvanie kurzu - 30 dni;
• Žalúdočný vred spojený s dlhodobým užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba za účelom vyliečenia; predpísané pre dospelých): jednorazová dávka - 20 alebo 40 mg, frekvencia užívania - 1 krát denne, trvanie kurzu - 1-2 mesiacov;
• Vred žalúdka a dvanástnika spojený s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (prevencia; predpísané pre dospelých): jednorazová dávka - 20 alebo 40 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne;
• Stavy charakterizované patologickou hypersekréciou, vrátane idiopatickej hypersekrécie a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu: počiatočná jednorazová dávka je 40 mg (potom sa dávka volí individuálne), frekvencia užívania je 2-krát denne, trvanie kúry určuje lekár na základe na klinickom obraze choroby.

injekčný roztok

Intravenózne podanie lieku je indikované vtedy, keď nie je možné perorálne podanie. Parenterálne použitie Nexia je spravidla krátkodobé a odporúča sa, aby pacient čo najskôr prešiel na užívanie lieku vo forme suspenzie alebo tabliet.

Na rozpustenie lyofilizátu možno použiť iba 0,9 % roztok chloridu sodného. Odporúča sa podať liek ihneď po jeho príprave. V prípade potreby je možné skladovať pri teplote do 30 °C po dobu 12 hodín.

Nemiešajte ani nepodávajte injekčný roztok Nexium súčasne s inými liekmi.

Dávkovací režim je určený indikáciami (denná dávka s frekvenciou použitia 1 krát denne):

• Ezofagitída pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe (liečba): deti od 1 do 11 rokov s hmotnosťou do 20 kg - 10 mg, deti od 1 do 11 rokov s hmotnosťou od 20 kg - 10 alebo 20 mg, deti od 12 rokov a dospelí - 40 mg ;
• Gastroezofageálna refluxná choroba (symptomatická liečba): deti 1-11 rokov - 10 mg, deti od 12 rokov a dospelí - 20 mg;
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba na účely hojenia): dospelí - 20 mg;
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (profylaxia): dospelí - 20 mg.

Aby sa zabránilo opätovnému výskytu krvácania z peptického vredu po endoskopickej hemostáze, spravidla sa používa 80 mg Nexium ako intravenózna infúzia počas 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia v dávke 8 mg za hodinu počas 72 hodín . Na potlačenie sekrécie kyseliny po ukončení parenterálneho užívania lieku sa odporúča vykonať antisekrečnú terapiu (napríklad 1 mesiac ezomeprazol 1-krát denne, 40 mg).

Trvanie zavedenia Nexium je:

• Intravenózne injekcie: v dávke 10, 20 a 40 mg - od 3 minút;
• Intravenózne infúzie: v dávke 10, 20 a 40 mg - 10-30 minút; 80 mg - 30 minút; 8 mg / h - 71,5 hodiny (predĺžená infúzia).

Pri krvácaní z peptického vredu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa Nexium predpisuje 80 mg ako intravenózna infúzia počas 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia v maximálnej dávke 4 mg za hodinu počas 71,5 hodiny.

U starších pacientov sa nemá robiť úprava dávkovania.

V prípade poruchy funkcie obličiek počas užívania Nexia v akejkoľvek liekovej forme sa dávka nemá upravovať. U pacientov s renálnou insuficienciou sa liek predpisuje opatrne.

Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti sa má Nexium používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Maximálna denná dávka u dospelých a detí od 12 rokov by nemala prekročiť 20 mg, u detí vo veku 1-11 rokov - 10 mg.

Vedľajšie účinky

• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - myalgia, artralgia; veľmi zriedkavo - svalová slabosť;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedkavo - ospalosť, parestézia, závrat; zriedkavo - porušenie chuti;
• Močový systém: veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída;
• Hematopoetický systém: zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, pancytopénia;
• Gastrointestinálny trakt: často - vracanie a / alebo nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha, plynatosť, hnačka; zriedkavo - sucho v ústach; zriedkavo - stomatitída, kandidóza gastrointestinálneho traktu; veľmi zriedkavo - mikroskopická kolitída potvrdená histologickými štúdiami;
• Dýchací systém: zriedkavo - bronchospazmus;
• Reprodukčný systém a mliečne žľazy: veľmi zriedkavo - gynekomastia;
• Koža a podkožné tkanivá: často - reakcie v mieste vpichu roztoku (pri intravenóznom podaní); zriedkavo - svrbenie, dermatitída, vyrážka, žihľavka; zriedkavo - fotosenzitivita, alopécia; veľmi zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém;
• Orgán videnia: zriedkavo - rozmazané videnie;
• Pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedkavo - hepatitída (so žltačkou alebo bez nej); veľmi zriedkavo - zlyhanie pečene, encefalopatia u pacientov s ochorením pečene;
• Duševné poruchy: zriedkavo - nespavosť; zriedkavo - depresia, nepokoj, zmätenosť; veľmi zriedkavo - halucinácie, agresívne správanie;
• Alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (vo forme horúčky, angioedému, anafylaktického šoku a / alebo anafylaktických reakcií);
• Metabolizmus: zriedkavo - hyponatriémia; veľmi zriedkavo - hypomagneziémia, hypokalciémia spojená s ťažkou hypomagneziémiou, hypokaliémia spojená s hypomagneziémiou;
• Iné: zriedkavo - periférny edém; zriedkavo - nevoľnosť, potenie.

U kriticky chorých pacientov s intravenóznym podaním Nexia, najmä pri použití vysokých dávok, sa môže vyvinúť ireverzibilné poškodenie zraku (príčinná súvislosť s liečbou nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Pri vykonávaní dlhodobej liečby (najmä dlhšej ako 12 mesiacov) by pacienti mali pravidelne podstupovať lekárske vyšetrenia.

Pri vývoji akýchkoľvek alarmujúcich príznakov (vracanie s krvou, opakované vracanie, dysfágia, výrazná náhla strata hmotnosti), ako aj pri žalúdočnom vrede (alebo ak je podozrenie naň), je potrebné vylúčiť prítomnosť malígnych novotvarov, pretože liečba Nexium je kvôli vyhladzovaniu symptómov môže oddialiť diagnózu.

Pri kombinovanej liečbe Helicobacter pylori je potrebné vziať do úvahy možnosť liekových interakcií všetkých používaných liekov.

Ak existuje vysoké riziko vzniku osteoporózy alebo zlomenín, je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacientov.

Počas používania Nexia je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel, pretože počas liečby sa môžu vyvinúť závraty, rozmazané videnie a ospalosť.

lieková interakcia

Pri spoločnom vymenovaní Nexium s niektorými liekmi sa môžu vyvinúť nasledujúce účinky:

• Digoxín: posilnenie jeho absorpcie;
• Rifampicín, prípravky z ľubovníka bodkovaného: zníženie koncentrácie ezomeprazolu v krvnej plazme;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: zníženie ich absorpcie;
• Saquinavir, metotrexát, takrolimus: zvýšenie ich sérovej koncentrácie;
• Antiretrovírusové lieky (nelfinavir, atazanavir): zníženie ich sérovej koncentrácie (súčasné použitie sa neodporúča);
• Klomipramín, citalopram, diazepam, fenytoín, imipramín a iné lieky, na metabolizme ktorých sa podieľa izoenzým CYP2C19: zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie;
• Fenytoín: zvýšenie jeho zvyškovej koncentrácie u pacientov s epilepsiou.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

• Granule a pelety na prípravu suspenzie na perorálne podanie: 3 roky pri skladovacej teplote do 25 °C;
• Tablety: 3 roky pri skladovaní pri 30°C;
• Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: 2 roky pri skladovacej teplote do 30°C na mieste chránenom pred svetlom. Injekčnú liekovku s liekom pri izbovom osvetlení bez kartónového obalu je možné skladovať až 24 hodín.

spravka03.net

Aplikácia Nexium (návod)

Pokyny pre tablety Nexium

Návod na liek Nexium je priložený v každom balení s tabletami a obsahuje všetky potrebné informácie o ňom. Tu sú informácie o zložení tabliet, podmienkach skladovania. Farmakologické a farmakokinetické údaje sú určené na zvýšenie vedomostí pacienta o účinku tohto lieku. Indikácie na použitie sú podrobne popísané v priloženom liste a sú uvedené odporúčania pre jeho použitie s dávkovacím režimom.

Obsahuje tiež pokyny a varovné pokyny o kontraindikáciách tabliet Nexium, vedľajších účinkoch ich liečby a prípadoch predávkovania. Uvádzajú sa opisy liekových interakcií lieku s inými liekmi a odporúčania na použitie pre rôzne kategórie pacientov.

Forma, zloženie, balenie

Nexium 20 mg sa vyrába vo forme tabliet, ktoré sú potiahnuté podlhovastou bikonvexnou škrupinou. Farba je svetloružová. Na oboch stranách tablety je vyryté „20mG“ na jednej strane a „A/EN“ na druhej strane. Zalomenie tablety je biele prerušované žltou.

Účinnou látkou lieku je trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu v množstve, ktoré zodpovedá koncentrácii ezomeprazolu 20 miligramov. Ako pomocné látky glycerylmonostearát, hyprolóza, hypromelóza, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a kyseliny etakrylovej v jednej dávke, mikrokryštalická celulóza, parafín, makrogol, polysorbát 80gol , krospovidón, nátriumstearylfumarát, sacharózový sférický granulát, oxid titaničitý (E171), mastenec, trietylcitrát v požadovaných pomeroch.

V lekárňach sa liek dodáva v kartónových baleniach, ktoré sú vybavené ovládaním prvého otvorenia. K lieku je možné zakúpiť balenie, kde sú umiestnené štyri, dva alebo jeden hliníkový blister s počtom tabliet 7 kusov.

Liek sa uvoľňuje iba na lekársky predpis.

Nexium 40 mg sa vyrába vo forme tabliet, ktoré sú potiahnuté podlhovastou bikonvexnou škrupinou. Ružová farba. Na oboch stranách tablety je vyryté „40mG“ na jednej strane a „A/EI“ na druhej strane. Zalomenie tablety je biele prerušované žltou.

Účinnou látkou lieku je trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu v množstve, ktoré zodpovedá koncentrácii ezomeprazolu 40 miligramov. Hyprolóza, červené farbivo oxidu železitého (E172), žlté farbivo oxidu železitého (E172), glycerylmonostearát, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej v pomere jedna k jednej, trietylcitrát, mikrokryštalická celulóza, mastenec, hypromelóza, parafín, makrospovidóngol, , stearylfumarát sodný, polysorbát 80, sacharózový sférický granulát, oxid titaničitý (E171) v požadovanom pomere.

Na regáloch lekární je možné liek vidieť v kartónových obaloch, ktoré majú ochranu vo forme kontroly prvého otvorenia. Je možné si vybrať balenie lieku obsahujúce jeden, dva alebo štyri hliníkové blistre po siedmich tabletách.

Liek sa uvoľňuje iba na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek by sa mal uchovávať v pôvodnom obale nie dlhšie ako tri roky. Teplota v mieste skladovania by nemala presiahnuť 30 stupňov. Deti by k nemu nemali mať prístup.

Farmakológia

Ako inhibítor H + - K + - ATPázy je liek schopný znižovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku. Je to možné vďaka špecifickej inhibícii protónovej pumpy v parietálnych bunkách.

Mechanizmy vplyvu

Esomeprazol, ktorý je slabou bázou, sa hromadí a v kyslom prostredí sliznice a jej buniek sa mení na aktívnu formu, parietálnu so sekrečnými tubulmi. Tam dochádza k inhibícii protónovej pumpy a enzýmu H + - K + - ATP-áza, v dôsledku čoho je potlačená žalúdočná sekrécia, bazálna aj stimulovaná.

Účinok lieku na tvorbu kyseliny v žalúdku

Farmakologický účinok užívania lieku sa vyvinie do hodiny, bez ohľadu na prijatú dávku. Užívaním Nexium denne raz denne počas piatich dní môžete dosiahnuť zníženie koncentrácie kyseliny chlorovodíkovej v obsahu žalúdka o 90 percent.

Inhibícia tvorby kyseliny chlorovodíkovej a súvisiace terapeutické účinky

Po mesiaci liečby liekom Nexium (40 miligramov) sa asi 78 percent pacientov s diagnózou refluxnej ezofagitídy uzdraví. V dôsledku užívania lieku počas dvoch mesiacov sa vylieči až 93 percent pacientov.

Dvojnásobné použitie lieku v dávke 20 miligramov denne s pridaním liečebného cyklu s vhodnými antibiotikami vedie k úspešnej eliminácii ložísk infekcie Helicobacter pylori za týždeň liečby. Ak pacient nemal počas peptického vredu žiadne komplikácie, potom po tomto priebehu liečby nebude musieť predpisovať antisekrečné lieky na odstránenie symptómov a vyliečenie vredu.

Nexium je tiež podľa potvrdených endoskopických štúdií dosť účinné pri krvácaní z peptických vredov.

Dodatočný účinok potlačenia kyseliny

Pri liečbe Nexiom, ako aj inými antisekrečnými liekmi, pacienti pociťujú zvýšenie koncentrácie gastrínu v plazme, čo je spojené so znížením tvorby kyseliny. Tento proces tiež ovplyvňuje zvýšenie koncentrácie chromogranínu, čo zase môže ovplyvniť výsledky tých štúdií, ktoré sa vykonávajú na detekciu neuroendokrinného nádoru. Aby ste sa vyhli chybám v diagnostike, mali by ste prestať užívať tieto lieky asi dva týždne pred vyšetrením.

U tých pacientov, ktorí dlhodobo užívali ezomeprazolové prípravky, u dospelých aj u detí, môže byť zvýšený počet buniek podobných enterochromafínu. Tento jav je spojený so skutočnosťou, že v plazme sa zvyšuje obsah gastrínu. Nie je to však klinicky významné.

Tiež u pacientov po dlhodobej liečbe liekmi antisekrečného typu sa často pozoruje tvorba glandulárnej cysty v žalúdku, čo je spôsobené množstvom fyziologických zmien vo výraznom potlačení tvorby kyseliny. Novotvary sú však zvyčajne benígne a po vhodnej liečbe sú reverzibilné.

Pri liečbe liekmi na potlačenie tvorby kyseliny hrozia infekcie v zažívacom trakte. Je to spôsobené tým, že mikroflóra žalúdka, ktorá existuje v normálnom stave pri užívaní týchto liekov, sa zvyšuje, nevynímajúc obsah patogénov, ktoré vedú k chorobám.

Treba poznamenať nasledovné: podľa výsledkov porovnávacích štúdií sa zistilo, že terapeutická účinnosť Nexia pri liečbe pacientov s peptickým vredom žalúdka je výraznejšia. To isté možno povedať o vykonávaní preventívnych opatrení s použitím lieku vo vzťahu k žalúdočným a dvanástnikovým vredom.

Farmakokinetika

absorpcie a distribúcie

Keďže účinná látka lieku Nexium esomeprazol je nestabilná voči kyslému prostrediu, pri výrobe tabliet je zabalená do obalu, ktorý nie je ovplyvnený žalúdočnou šťavou.

Po užití tablety sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálny účinok možno dosiahnuť nie viac ako za dve hodiny. Percento absolútnej biologickej dostupnosti po užití lieku v koncentrácii 40 miligramov raz môže byť viac ako šesťdesiat a pri dennom užívaní sa môže zvýšiť takmer na deväťdesiat. Pri dávke 20 miligramov liečiva budú tieto čísla zodpovedať 50 a 68 percentám. Dochádza k takmer úplnej (97 %) väzbe na plazmatické bielkoviny. Ak sa Nexium užije súčasne s jedlom, absorpcia účinnej látky sa spomalí a zníži, čo však nemá takmer žiadny vplyv na účinnosť lieku.

Metabolické procesy a vylučovanie liečiva

Hlavné metabolity ezomeprazolu, ktoré možno detegovať v plazme, sú jeho sulfoderiváty. Metabolizmus účinnej látky v podstate prebieha za účasti niekoľkých izoenzýmov.

Pri užívaní lieku raz denne, denne, sa jeho účinná látka môže úplne vylúčiť z plazmy. V období medzi užívaním lieku nedochádza k jeho akumulácii.

Esomeprazol vo forme svojich hlavných metabolitov neovplyvňuje sekréciu žalúdočnej kyseliny. Vylučujú sa pri perorálnom užívaní tabliet močom až do 80 percent a zvyšné množstvo sa vylúči spolu s výkalmi. Esomeprazol sa dá vždy zistiť iba v moči a potom nie viac ako 1 percento.

Farmakokinetika Nexium. Špeciálne klinické prípady

Je známe, že metabolizmus v ľudskom tele prebieha rôznymi rýchlosťami. Preto sa pacienti vyznačujú pomalými a rýchlymi metabolickými procesmi. Samozrejme, že indikátor dosiahnutia maximálnej koncentrácie liečiva v plazme bude pre tieto kategórie pacientov odlišný, čo vo všeobecnosti neovplyvňuje dávkovanie liečiva a spôsoby jeho podávania.

Metabolizmus účinnej látky Nexium u starších pacientov nemá prakticky žiadne rozdiely.

Hepatálna insuficiencia u pacienta, ktorá sa prejavuje ako mierna alebo stredne závažná, môže viesť k narušeniu metabolizmu ezomeprazolu. Keď je zlyhanie pečene závažné, môže to spôsobiť zníženie metabolizmu účinnej látky lieku.

Farmakokinetika u pacientov so známou renálnou insuficienciou sa neskúmala. Dá sa však predpokladať, že u pacientov tejto kategórie zostane metabolizmus ezomeprazolu nezmenený. Keďže obličky nevylučujú samotnú látku, ale iba jej metabolity.

Všetky ukazovatele týkajúce sa príjmu lieku v akejkoľvek jeho koncentrácii u dospievajúcich a pacientov v detstve sa nelíšia od ukazovateľov u dospelých.

Nexium indikácie na použitie

Nexium je indikované na použitie u pacientov, ktorí trpia nasledujúcimi ochoreniami:

Pre gastroezofageálnu refluxnú chorobu:

• Na liečbu refluxnej ezofagitídy erozívnej povahy;
• Na realizáciu dlhodobej udržiavacej terapie u tých pacientov, ktorí majú vyliečenú refluxnú ezofagitídu erozívneho typu. Terapia je potrebná, aby sa zabránilo výskytu relapsu;
• Na symptomatickú liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby.

S peptickým vredom dvanástnika a žalúdka (ako súčasť zloženia kombinovanej liečby):

• Na liečbu duodenálneho vredu spojeného s Helicobacter pylori;
• Vykonávať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo opätovnému výskytu peptického vredu, ktorý je spojený s Helicobacter pylori;
• Pri dlhodobej liečbe, ktorá potláča tvorbu kyseliny u pacientov, ktorí trpeli krvácaním z peptických vredov.

Pri dlhodobom používaní nesteroidných protizápalových liekov:

• Na vyliečenie žalúdočného vredu, ktorý sa vytvoril pri použití NSAID;
• Na preventívne opatrenia na prevenciu dvanástnikových a žalúdočných vredov spojených s užívaním NSAID u tých pacientov, ktorí sú ohrození.

V prítomnosti Zollinger-Ellisonovho syndrómu alebo iných stavov, ktoré sú charakterizované hypersekréciou patologickej povahy, napríklad idiopatickej.

Kontraindikácie

Má liek a množstvo kontraindikácií, ktoré treba brať do úvahy pri predpisovaní. Nexium by sa teda nemalo používať na liečbu:

• S dedičnou intoleranciou fruktózy;
• S glukózo-galaktózovou malabsorpciou;
• S nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy;
• U detí mladších ako 12 rokov, keďže neexistujú presné údaje o bezpečnosti a účinnosti Nexia pre túto kategóriu pacientov;
• U detí po 12. roku života neužívať na iné indikácie, okrem gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Pri liečbe liekov nelfinavirom a atazanavirom, aby sa vylúčilo ich kombinované použitie;
• So zvýšenou citlivosťou na esomeprazol a ďalšie zložky lieku.

Nexium vyžaduje starostlivé vymenovanie, ak má pacient závažné zlyhanie obličiek.

Nexium návod na použitie

Liek sa užíva perorálne. Každá z tabliet sa musí prehltnúť vcelku bez poškodenia obalu. Piť vodu.

Pre tých pacientov, pre ktorých je ťažké prehltnúť tabletu, je možné ju rozpustiť v čistej nesýtenej pitnej vode. Nepoužívajte iné tekutiny. Po rozpade tablety treba obsah pohára ihneď vypiť. Potom opäť naplňte pohár do polovice vodou a vypite zvyšnú suspenziu lieku.

U pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa má liek podávať nazogastrickou sondou.

Pre dospelých a deti staršie ako dvanásť rokov

Gastroezofageálna refluxná choroba

Vymenovanie lieku Nexium sa uskutočňuje v jednotlivých dávkach 40 miligramov na jednu dávku počas dňa, ktorá trvá 1 mesiac. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú aj po liečbe, možno predpísať ďalšiu mesačnú terapiu.

Dlhodobá udržiavacia liečba pre tých, ktorí sa zotavili z erozívnej ezofagitídy

Aby sa predišlo možným relapsom ochorenia, pacientovi je predpísaná jednorazová dávka 20 miligramov lieku denne.

Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby bez ezofagitídy

Nexium sa predpisuje v dávke 20 miligramov na jednu dávku denne počas štyroch týždňov. Neustupovanie symptómov si vyžaduje dodatočné vyšetrenie pacienta. Po odstránení príznakov prechádzajú na užívanie lieku podľa potreby, keď sa príznaky objavia a kým sa neodstránia, je povolená 1 tableta 20 miligramov. V tomto režime by však Nexium nemali užívať pacienti, ktorí užívajú NVPS a sú vystavení riziku vzniku vredov v gastrointestinálnom trakte.

Iba dospelí

Peptický vred dvanástnika a žalúdka

Na liečbu sa liek používa ako súčasť kombinovanej terapie, kde sa Nexium predpisuje v jednotlivých dávkach 20 miligramov spolu s amoxicilínom v koncentrácii 1 gram a klaritromycínom 500 miligramov. Každý z liekov sa má užívať dvakrát denne počas jedného týždňa.

Na dlhodobú liečbu supresie kyseliny u pacientov, ktorí prekonali krvácanie z peptického vredu

Tablety sa predpisujú 40 miligramov raz denne do jedného mesiaca po ukončení liečby antisekrečnými liekmi intravenóznym podaním.

Na liečbu vredov v dôsledku dlhodobého užívania NSAID

20 alebo 40 miligramov raz denne. Priebeh liečby je mesiac alebo pol.

Na preventívne opatrenia proti žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom pri užívaní NVPS

Užívajte Nexium raz denne v dávke 20 alebo 40 miligramov.

V tých stavoch pacienta, ktoré sú charakterizované hypersekréciou patologického charakteru (Zollingerov-Ellisonov syndróm, idiopatická hypersekrécia)

Odporúča sa v úvodnej dávke 40 miligramov dvakrát denne. Ďalej lekár dávkuje liek s použitím individuálneho prístupu k pacientovi. Trvanie liečby priamo závisí od klinických prejavov ochorenia.

Dysfunkcia obličiek

Nie je potrebné upravovať dávkovanie, ak sú však porušenia závažné, liek by sa mal používať opatrne.

Porušenie funkčnosti pečene

Ak sú porušenia mierne alebo stredne závažné, nie je potrebné upravovať dávku, ale pri závažných porušeniach je maximálna denná dávka 20 miligramov lieku a nie viac.

V starobe

Dávkovací režim sa nemení.

Použitie Nexium pre deti

Použitie lieku Nexium pre deti je kontraindikované, kým nedosiahnu vek 12 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje o tom, ako bezpečný a účinný je liek pre telo dieťaťa.

Nexium počas tehotenstva

Nexium sa neodporúča predpisovať počas tehotenstva, pretože neexistujú spoľahlivé údaje o jeho použití pre ženu, ktorá čaká dieťa. Tiež nie je známe, či sa liek vylučuje do materského mlieka. Preto by dojčiace ženy nemali užívať liek.

Návod na použitie lieku nazogastrickou sondou

• Tabletu umiestnenú v injekčnej striekačke zalejte pitnou vodou v približnom množstve 25 až 50 mililitrov a pridajte vzduch v objeme 5 mililitrov.
• Injekčnú striekačku dobre pretrepte a tabletu rozpustite asi dve minúty.
• Držte injekčnú striekačku v rukách špičkou nahor, aby ste zabránili upchatiu.
• Pri držaní striekačky v tomto smere vložte jej hrot do sondy.
• Zatraste injekčnou striekačkou, aby ste ju obrátili. Tip v spodnej časti. Rýchlo vstreknite 5 až 10 mililitrov roztoku liečiva do sondy. Potom vráťte injekčnú striekačku do pôvodnej polohy.
• Opakujte postup, kým sa injekčná striekačka úplne neuvoľní.
• Ak v injekčnej striekačke zostane zrazenina z liečiva, treba znova pridať vodu (25 mililitrov) a vzduch (5 mililitrov) a injekčný postup zopakovať.

Vedľajšie účinky

Droga Nexium má rozsiahly zoznam vedľajších účinkov, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri liečbe s jeho použitím.

Koža a podkožné tkanivá

• vo forme dermatitídy
• vo forme svrbenia
• vo forme vyrážky,
• Vo forme urtikárie;
• vo forme alopécie
• Vo forme fotosenzitivity;
• vo forme multiformného erytému,
• Vo forme Stevensovho-Johnsonovho syndrómu,
• Vo forme toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Muskuloskeletálny systém

• vo forme artralgie
• vo forme myalgie;
• vo forme svalovej slabosti.

nervový systém

• vo forme bolesti hlavy;
• Vo forme závratov
• vo forme parestézie
• vo forme ospalosti;
• Vo forme porušenia chuti.

Mentálne poruchy

• vo forme nespavosti;
• Vo forme depresie
• Vo forme vzrušenia
• vo forme zmätku;
• ako halucinácie,
• vo forme agresívneho správania.

Zažívacie ústrojenstvo

• Vo forme bolesti v bruchu,
• Vo forme zápchy
• vo forme hnačky
• vo forme plynatosti
• Vo forme záchvatov nevoľnosti a zvracania;
• Vo forme sucha v ústach;
• vo forme stomatitídy
• Vo forme kandidózy gastrointestinálneho traktu;
• Vo forme mikroskopickej kolitídy;

Pečeň a žlčové cesty

• Vo forme zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov;
• Vo forme hepatitídy;
• ako zlyhanie pečene,
• Vo forme encefalopatie u pacientov s ochoreniami pečene.

reprodukčný systém

Hematopoetický systém

• vo forme leukopénie
• Vo forme trombocytopénie;
• Vo forme agranulocytózy,
• Vo forme pancytopénie;

Alergia

• Ako senná nádcha
• vo forme angioedému,
• Vo forme anafylaktického šoku;

Dýchací systém

Močový systém

• Vo forme intersticiálnej nefritídy;

orgány zraku

• Vo forme rozmazaného videnia;

Metabolizmus

• Vo forme hyponatrémie;
• Vo forme hypomagneziémie,
• Vo forme hypokalciémie v dôsledku ťažkej hypomagneziémie,
• Vo forme hypokaliémie v dôsledku hypomagneziémie.

Ostatné:

• Vo forme periférneho edému;
• Vo forme malátnosti a potenia.

Predávkovanie

Prípady predávkovania liekom Nexium boli pomerne zriedkavé.

Príznaky nadmerného užívania lieku v dávke do 280 miligramov, prejavovali sa celkovou slabosťou organizmu a nežiaducimi účinkami z trávenia. Užívanie lieku naraz 80 miligramov nespôsobuje žiadne známky predávkovania.

Na odstránenie následkov predávkovania sa má vykonať symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Uskutočnenie dialýzy neprinesie očakávaný účinok, pretože účinná látka liečiva sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny.

Liekové interakcie

Keďže účinok lieku Nexium je založený na potláčaní tvorby kyseliny v žalúdku, môže to výrazne ovplyvniť farmakologické a farmakokinetické účinky iných liekov pri ich spoločnom užívaní.

• Znížená absorpcia ketokonazolu, itrakonazolu, erlotinibu.
• Zvýšená absorpcia digoxínu.
• Súbežné podávanie Nexia s antiretrovírusovými liekmi: atazanovir a nelfinovir sa neodporúčajú kvôli účinku jeho účinnej látky na absorpciu týchto liekov.
• Zvýšené plazmatické koncentrácie diazepamu, citalopramu, imipramínu, klomipramínu, fenytoínu. Toto je obzvlášť dôležité zvážiť, ak užívate Nexium v ​​režime „podľa potreby“.
• Ak sa Nexium používa v koncentrácii 40 mg spolu s fenytoínom u pacientov s epilepsiou, potom je potrebné kontrolovať jeho zvyškovú koncentráciu v plazme pacienta tak na začiatku liečby, ako aj pri jej zrušení.
• Použitie lieku v spojení s takrolimom vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére pacienta.
• Použitie metotrexátu vyžaduje dočasné vysadenie liekov s esomeprazolom, pretože výrazne zvyšuje jeho koncentráciu.
• Liek Nexium neprispieva k zmene farmakokinetických parametrov chinidínu a amoxicilínu.
• Nexium neinteraguje s naproxénom a rofekoxibom.
• Kombinované užívanie ezomeprazolu s klaritromycínom a varikonazolom si vyžaduje úpravu dávky ezomeprazolu u pacientov s poruchami pečene, ako aj pri dlhodobom užívaní liekov.
• Rifampicín a ľubovník bodkovaný znižujú plazmatickú koncentráciu prípravkov ezomeprazolu.

Prípravky s účinnou látkou esomeprazol interagujú aj s inými liekmi. Ich farmakologické a farmakokinetické účinky však ešte nie sú úplne pochopené.

Ďalšie pokyny

Keď má pacient alarmujúce príznaky v podobe výrazného spontánneho chudnutia, opakovaných záchvatov vracania, najmä s prímesou krvi, dysfágie alebo čiernej polotekutej stolice s nepríjemným zápachom a diagnostikuje sa žalúdočný vred, pred začatím liečby Nexiom malo by sa vykonať vyšetrenie, aby sa vylúčila prítomnosť malígneho nádoru. V opačnom prípade môže liek vyhladiť svoje príznaky a viesť k oneskoreniu správnej diagnózy.

Pri dlhodobom používaní liekov s podobnou účinnou látkou bola u pacientov príležitostne zaznamenaná atrofická gastritída.

Dlhodobé užívanie Nexia, najmä ak trvá viac ako rok, si vyžaduje pravidelný lekársky dohľad.

Pri užívaní lieku v režime "podľa potreby" by pacienti mali byť pozorní voči svojmu stavu. Nezabudnite na liekové interakcie. Najmenšia zmena symptómov by mala byť oznámená lekárovi.

Pri predpisovaní komplexnej terapie s účasťou ezomeprazolových prípravkov je potrebné vziať do úvahy ich interakciu s inými liečivými zložkami, ako aj možné kontraindikácie a vedľajšie účinky každého z nich.

Tablety Nexium obsahujú určité množstvo sacharózy, preto sa neodporúča predpisovať liek tým pacientom, ktorí majú primeranú neznášanlivosť.

Podľa nepotvrdených výskumných údajov sa zistila určitá súvislosť medzi užívaním lieku a zvýšeným rizikom zlomenín u pacientov s osteoporózou. Hoci údaje nie sú spoľahlivé, pacienti s osteoporózou počas liečby majú byť pod dohľadom v nemocničnom prostredí.

Vzhľadom na výskyt stavov ospalosti, straty jasnosti videnia a závratov počas liečby by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce s mechanizmami.

Analógy Nexium

Analógy lieku Nexium sú prípravky s rovnakou účinnou látkou esomeprazol, ktoré sa vyrábajú aj vo forme enterosolventných tabliet. Nazývajú sa Esomeprazol a Neo-Zext. Tieto lieky môžu počas liečby úspešne nahradiť Nexium.

Cena Nexium

Náklady na liek sú pomerne vysoké a závisia od počtu tabliet v balení a koncentrácie jeho účinnej látky.

Cena Nexium 20 mg

Cena Nexium 20 mg je 2692 rubľov za balenie tabliet, kde je 28 kusov. Balenie so štrnástimi tabletami bude stáť pacienta 1413 rubľov.

Cena Nexium 40 mg

Cena lieku Nexium 40 mg za balenie, kde sa investuje 14 tabliet, je 1400 rubľov a zodpovedajúce balenie, v ktorom je 28 kusov lieku, bude stáť 3395 rubľov.

Nexium recenzie

O Nexium nie je toľko recenzií, ale takmer všetky sú pozitívne. Ľudia majú radi účinnosť lieku, ale jeho vysoké náklady a veľký zoznam vedľajších účinkov mnohým bránia používať pilulky na liečbu. Sú aj takí pacienti, ktorí si liek kúpili napriek jeho nákladom a poznamenávajú si jeho zbytočnosť pre seba, ale nie je ich veľa, hlavne tí, ktorí podstúpili kurzovú liečbu liekom, boli spokojní s jeho terapeutickým účinkom.

Galina: Nexium z kategórie drahých liekov môžem hodnotiť ako vysoko účinný liek, avšak na základe vlastných skúseností neodporúčam jeho dlhodobé užívanie. Aplikácia kurzu je podľa mňa viac než dostatočná a nemali by ste liečbu ďalej odkladať. Navyše, napodiv, môže sa to zhoršiť. Osobne, keďže som mal problémy so žalúdkom, ako mnohí iní, kvôli spoľahlivosti som sa rozhodol užívať liek, ktorý tak dobre pomáha, dlhší čas a tabletky zostali aj po ukončení kurzu. Kým ich však pijete, je všetko v poriadku, akonáhle prestanete, všetko vás opäť začne bolieť a objaví sa celá kopa vedľajších účinkov. Vo všeobecnosti je zrušenie takejto liečby účinné, ale malo by sa vykonávať s mierou.

Khanuma: Môj manžel mal dlho žalúdočné problémy a nemôžete ho zlákať do nemocnice. No aj ja som sa rozhodla, že si skontrolujem žalúdok a zároveň ho presvedčím, aby šiel, ako veľmi môžeš trpieť. Ukázalo sa, že má reflux a lekár mu predpísal niekoľko liekov vrátane Nexia. Musím povedať, že liek nie je lacný, ale zdravie je drahšie, a preto, keď sme kúpili všetko prísne podľa predpisu, začali sme liečbu. V balení bolo štrnásť veľkých tabliet, ktoré sa len tak ľahko neprehĺtajú. Potom, čo môj manžel vypil jeden pľuzgier, jeho bolesti sa výrazne zmiernili a dokonca začal s potešením jesť. A nedávno sa kvôli bolestiam stal pri stole veľmi podráždený. Pri ďalšom vyšetrení však lekár povedal, že liek bude treba dokúpiť. Drahé, čo môžem povedať. Ale vidiac jeho účinnosť, poďme bezpodmienečne do lekárne. Samozrejme, môžem odporučiť liek každému v núdzi, pomáha dokonale, ale bez lekárskeho predpisu by ste pravdepodobne nemali vykonávať liečbu. Starajte sa lepšie o svoj žalúdok.

Julia: Nikto nebude tvrdiť, že dnes je veľmi ťažké zostať v rámci správnej výživy, keď je okolo toľko pokušení. Avšak každý, kto pozná cenu konzervantov, prídavných látok v potravinách a iných pre žalúdok neužitočných zložiek krásnych potravinových obalov, nehovoriac o rýchlom občerstvení, to všetko stále konzumuje každý deň v nádeji, že tráviace problémy a ešte horšie gastrointestinálne ochorenia obídu ho. A ja som nebol výnimkou. Keďže mám vyššie medicínske vzdelanie a tomuto všetkému dokonale rozumiem, stále rád jem nezdravé jedlá. Výsledkom je gastritída a všetky jej kúzla. Toľko som však trpela, kým som pre seba neobjavila Nexium – zázračný liek, ktorý je doslova účinný. Jeho jedinou nevýhodou sú náklady, ktoré sú dosť pôsobivé, ale výsledok stojí za to. Jedna tabletka ma zachráni od bolesti a do pol hodiny ma privedie späť k životu. Ďalšou výhodou pri tomto prípravku je pre mňa forma jeho uvoľňovania. Keďže nemôžem piť drogy, ktoré mi chutia na jazyku, okamžite začnem zvracať. Aj injekcie znášam ťažko, lebo dlhodobo po nich trpím bolesťou určitého miesta. A tablety Nexium sú pre mňa v tomto smere dar z nebies. Nemôžete ich tiež žuť, kým neprehltnete, nie je tam ani chuť, pretože sú v škrupine. Jedným slovom, tento liek mi vyhovuje vo všetkých ohľadoch, už som sa zmieril s nákladmi. Chcem teda zhrnúť a povedať, že liek je veľmi účinný pri problémoch s tráviacim traktom. V prípade potreby ho používam už viac ako päť rokov a nikdy ma nesklamal. Odporúčaním nápravy však nikoho nenabádam k samoliečbe. Pred použitím vám odporúčam poradiť sa s lekárom. Urobil som to isté, keď som sa rozhodol to prvýkrát vyskúšať.

Victor: Keďže mal celý rad problémov s tráviacim traktom, vyhľadal lekársku pomoc a po absolvovaní potrebných vyšetrení dostal od lekára predpis na liečbu. Keďže som sa dosť trápil so svojimi vredmi, rozhodol som sa prísne dodržiavať predpisy lekára a kúpil som si všetko v lekárni podľa predpisu, hoci ma to nestálo lacno. Medzi receptami bol aj liek Nexium, ktorý som potreboval na liečbu až tri balenia, keď aj jedno je veľmi drahé. Ale ako som už povedal, rozhodol som sa kúpiť všetko pre celý priebeh liečby a pristupovať k tomu so všetkou zodpovednosťou. Na moju veľkú ľútosť a prekvapenie mi Nexium vôbec nepomohlo. Aj keď som absolvoval jeho celý kurz a splnil som všetky predpisy ošetrujúceho lekára. Úplné sklamanie. Nie je to škoda ani tak vysokých nákladov na takúto imaginárnu liečbu, ale jednoducho strateného času a problému, ktorý nezmizol. Chcem preto úprimne zaželať všetkým spolutrpiteľom, keď vám predpíšu drahý liek, neberte ho celý, ale vezmite si jedno balenie na skúšku a uvidíte, aký to bude mať na vás vplyv. Možno je liek Nexium naozaj veľmi účinný, ako o ňom mnohí píšu, ale z nejakého dôvodu sa jeho účinok u mňa neprejavil. Možno mi len nevyhovuje. Telo každého človeka je predsa iné. Byť zdravý.

Yana: Moje zoznámenie s liekom Nexium sa začalo po návšteve lekára, ktorý mi po aplikácii so strašnými bolesťami brucha predpísal najskôr vyšetrenie a na základe jeho výsledkov liečbu týmito tabletkami. O cene lieku akosi mlčal. Keď som prišiel do lekárne, odišiel som domov bez ničoho, pretože som nemal peniaze ani na jedno balenie lieku. Doma som hľadal na internete recenzie o Nexium a rozhodol som sa, bez ohľadu na cenu, skúsiť sa liečiť, pretože recenzie vzbudzovali dôveru. Na druhý deň som si kúpil tabletky a začal som sa liečiť. Hneď od prvého dňa užívania ma začali trápiť bolesti hlavy a závraty, ktoré pre mňa absolútne nie sú charakteristické. Ukázalo sa, že to boli vedľajšie účinky tabletiek. Keďže liečba práve začala, rozhodla som sa byť trpezlivá a pokračovať v nej. Po vypití celého balenia som však nezaznamenal veľké zlepšenie stavu v zažívacom trakte a na bolesť hlavy som si začal zvykať za dva týždne užívania lieku. Ďalšia lekárska ordinácia. Nové stretnutie Nexium na ďalšie dva týždne. V takejto liečbe nepokračovala a rozhodla sa hľadať alternatívu. Keď nájdem niečo, čo stojí za to, znova napíšem recenziu. Zatiaľ by som chcel poradiť všetkým, ktorí potrebujú pomoc pri liečbe chorôb, používajte len účinnú terapiu a ak je jasné, že vám nevyhovuje, radšej ju vymeňte, aj lekári sa môžu mýliť.

Lyubov: Keďže mala problémy so žalúdkom, na odporúčanie lekára praktizovala skúsenosti s liečbou Nexiom. Potom, čo som vypil tucet tabliet na zamýšľaný účel, priznávam, že som nerozumel, prečo to potrebujem. Ostali štyri tablety a dal som ich do lekárničky, zrazu prídu vhod. Chvíľu som si ani nepamätal žalúdok, ale liek pomohol, až ma jedného dňa začalo strašne páliť záha. Po vyskúšaní všetkých známych liekov vo forme sódy a mlieka si zrazu spomenula na tablety Nexium. Aké bolo moje prekvapenie, keď v priebehu niekoľkých minút nepríjemné pálenie záhy zmizlo a pálenie záhy sa neopakovalo. Teraz užívam liek podľa potreby, keď pálenie záhy drží. Pomáha na 100% a tabletky nikdy nezlyhali. Mimochodom, keď sa začala zachraňovať pred pálením záhy pomocou Nexium, navštevuje ma oveľa menej často. Odporúčam každému, kto tiež trpí týmto problémom, kúpte si liek - neoľutujete. Tabletky sú drahé, ale vydržia dlho. Dám si niekedy aj pol tablety a úplne stačí. Všetko zdravie a výborná pohoda.

Barbara: Pravidelne trpím bolesťami v žalúdku, nijako som sa tým netrápila. Dám si tabletku a po niekoľkých dňoch sedenia na šetrnej strave som cítil, že sa všetko vrátilo do normálu. Ako sa však hovorí, zatiaľ. A tak mi to vyšlo. Raz mi brucho tak chytilo, že to bolo už pred diétou, išla som rovno k lekárovi. Po sérii vyšetrení sa zdá, že sa neodhalilo nič obzvlášť hrozné, ale napriek tomu bol predpísaný liečebný postup. Keď som si kúpil liek na liečbu na predpis, bol som nepríjemne šokovaný. Jeden z liekov na predpis bol veľmi drahý. Ale rozhodol som sa vyliečiť. A hoci rodinný rozpočet počas mojej liečby trochu utrpel, celá rodina jednohlasne schválila nákup lieku, ktorý sa mimochodom ukázal ako veľmi účinný a odstránil moje bolesti doslova na začiatku príjmu. Avšak podľa pokynov lekára som sa zotavil a som veľmi spokojný s účinkom. Prešiel viac ako rok a bolesť sa už nikdy neprejavila. Odporúčam každému, aby dodržiaval predpisy lekára a pri prvej úľave neopúšťal liečbu na polceste. A je lepšie starať sa o svoje zdravie a vôbec neochorieť.

Aleksey: Už viac ako rok trpím žalúdočným vredom a pravidelne sa liečim. Až donedávna som o Nexiu nevedel, ale potom som dostal jeho stretnutie od môjho lekára. Môj lekár ma vedie už dlho a pozná moje problémy. Snažili sa liečiť moju bolesť rôznymi liekmi a dokonca aj ľudovými prostriedkami, z ktorých bol samozrejme účinok, ale krátkodobý. Ale Nexium mi poskytlo dlhodobejšiu úľavu. Keď sa problém obnoví, okamžite začnem užívať a môžete žiť ďalej aj bez toho, aby ste sa pripravili o svoje obľúbené jedlo. Na rozdiel od toho, čo bolo predtým. Nemôžem ani povedať, čo som viac trpel bolesťou alebo zákazom niektorých potravín. Aj keď, samozrejme, spočiatku existovali pochybnosti, či to kúpiť alebo nie - bolo to príliš drahé. Teraz však pevne verím a odporúčam každému - výborný liek na žalúdočné problémy. Mimochodom, pokyny pre pilulky uvádzajú veľa vedľajších účinkov, lekár ma o nich varoval, ako aj o nákladoch na liek, ale žiadny z nich sa ma nedotkol. Aj keď, samozrejme, mali by ste im venovať pozornosť a diskutovať so svojím lekárom. Doprajte si zdravie.

Podobné pokyny:

Gastal na pálenie záhy: návod na použitie

Tablety Beretta: návod, aplikácia

Iberogast: návod na použitie

Návod na Riopan

Unienzyme - návod na použitie

Názov:

Nexium (Nexium)

Farmakologický účinok:

Nexium (esomeprazol) je špecifický inhibítor protónovej pumpy parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Je to S-izomérna forma omeprazolu. Hromadí sa a premieňa sa do aktívneho stavu v sekrečných tubuloch, kde potláča protónovú pumpu (enzým H + K + -ATPáza), čím dochádza k inhibícii sekrécie kyseliny chlorovodíkovej.

Liek začína pôsobiť do 60 minút po užití 20-40 mg ezomeprazolu. Opakované užívanie 20 mg ezomeprazolu každý druhý deň 1-krát denne je sprevádzané znížením žalúdočnej sekrécie v dôsledku účinku pentagastrínu o 90 % približne na 5. deň podávania.

V dávke 40 mg je účinný pri liečbe refluxnej ezofagitídy. Používa sa na liečbu ulceróznych defektov sliznice žalúdka a dvanástnika, v kombinácii s vhodným antibiotikom umožňuje dosiahnuť najlepší efekt eradikácie Helicobacter pylori (90 % prípadov). Pri komplexnej liečbe peptického vredu po ukončení antibiotík spravidla nie je potrebné pokračovať v antisekrečnej monoterapii.

Klinické štúdie ukázali, že pri užívaní lieku sa obsah gastrínu v krvi zvyšuje v reakcii na zníženie produkcie kyseliny chlorovodíkovej. K zvýšeniu počtu endokrinných buniek, ktoré produkujú histamín, dochádza v dôsledku zvýšenia koncentrácie gastrínu v krvi. V niektorých prípadoch sa pri dlhodobom používaní antisekrečných liekov pozoroval zvýšený výskyt granulárnych cýst na žalúdočnej sliznici. Tento jav sa považuje za fyziologický v reakcii na inhibíciu produkcie kyseliny chlorovodíkovej. Cysty sú vždy benígne a prechodné (zmiznú po ukončení liečby).

Omeprazol je účinný pri prevencii tvorby peptických vredov pri súbežnej liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi (dokonca aj inhibítormi cyklooxygenázy – 2 selektívne skupiny).

Nexium je liek závislý od kyseliny, používa sa vo forme obalených granúl vo vnútri. Esomeprazol sa rýchlo absorbuje, Cmax sa dosiahne v krvnej plazme približne 60-120 minút po perorálnom podaní. Biologická dostupnosť po užití jednorazovej dávky 40 mg - 64% sa v prípade opakovaného podania zvyšuje na 90%. Pri dávke 20 mg je absolútna biologická dostupnosť 50 %, resp. 68 %.

Plazmatické proteíny viažu 97 % účinnej látky. Pri súčasnom podávaní ezomeprazolu a jedla sa antisekrečný účinok nemení, ale absorpcia sa môže spomaliť.

Biometabolizmus väčšiny ezomeprazolu prebieha za účasti enzýmu CYP 2C19, zvyšok - s izomérom enzýmu: CYP 3A4, všetky reakcie sa vyskytujú za účasti cytochrómu P450. Eliminačný polčas je približne 70 minút po druhej dávke ezomeprazolu každý druhý deň. Vylučuje sa z tela obličkami úplne v intervale medzi užívaním lieku, nehromadí sa v tele, keď sa užíva 1 krát denne. Menšia časť ezomeprazolu sa vylučuje stolicou. Metabolity lieku neovplyvňujú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej. Menej ako 1 % ezomeprazolu sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami. Metabolizmus ezomeprazolu sa v prípade vyššieho veku pacienta (71-80 rokov) nemení. Ženy majú vyššiu hodnotu AUC ako muži (o 30 %), nemá to vplyv na výber dávky u mužov a žien. Špeciálnu skupinu pacientov tvoria slabí metabolizátori - ľudia, ktorých metabolizmus prebieha len vplyvom CYP 3A4. U slabých metabolizátorov sú hodnoty AUC (priemer za deň) o 100 % vyššie ako u tých, ktorí majú výraznú aktivitu a izomér (extenzívni metabolizéri ) - enzým CYP 2C19. Toto nemá vplyv na výber dávkovania pre žiadnu skupinu ľudí. Poruchy metabolizmu ezomeprazolu u pacientov s hepatálnou insuficienciou neboli zistené. Rýchlosť biotransformácie klesá len pri závažných poruchách, čo vedie k 2-násobnému zvýšeniu AUC. Z tohto dôvodu sa u takýchto pacientov odporúča použiť dávku ezomeprazolu rovnajúcu sa 20 mg denne.

Neuskutočnili sa štúdie na identifikáciu znakov metabolizmu ezomeprazolu u pacientov s renálnou insuficienciou. Keďže obličkami sa nevylučuje liečivo, ale metabolity, netreba očakávať poruchy biotransformácie. Štúdie boli vykonané v dospievaní - účinok účinku a parametre maximálnej koncentrácie omeprazolu v krvnej plazme od 12 rokov sú rovnaké ako u dospelých pacientov.

Indikácie na použitie:

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu,

Refluxná ezofagitída (ako symptomatická liečba, tak aj liečba proti relapsu, ako aj etiologická liečba ulceróznej formy refluxnej gastritídy),

Eradikácia Helicobacter pylori - pri komplexnej liečbe antibakteriálnymi liekmi na peptický vred žalúdka a dvanástnika,

Preventívna terapia peptických vredov s použitím NSAID, liečba vredov spôsobených nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Spôsob aplikácie:

Nexium sa používa len na vnútorné použitie, tablety sa majú prehltnúť bez žuvania, zapiť malým množstvom vody. Ak je funkcia prehĺtania narušená, môžete 1 tabletu vložiť do vody (100 ml, nesýtená) a vypiť ihneď po rozpustení tablety (alebo po 30 minútach). Iné roztoky (čaj, mlieko) by sa nemali používať kategoricky - môže to poškodiť špeciálne potiahnuté tablety. Po opití kvapaliny musíte navyše odobrať 1 pohár vody, použite rovnaký pohár. V extrémnych prípadoch so závažnými poruchami funkcie prehĺtania je potrebné zaviesť Nexium cez sondu (nazogastrickú). Pred podaním sa tableta rozpustí vo vode podľa už opísaného spôsobu. Rozpustený vo vode, natiahnuť 5-10 ml Nexium do injekčnej striekačky vhodnej veľkosti pre sondu a vstreknúť do sondy.

Liečba refluxnej ezofagitídy

Pri dávke 40 mg/deň počas 4 týždňov, ak symptómy pretrvávajú, možno liečbu predĺžiť o ďalšie 4 týždne. Ako terapia proti relapsu sa používa v dávke 20 mg / deň. Na zmiernenie príznakov refluxnej ezofagitídy sa používa 20 mg / deň počas 4 týždňov, pri zachovaní príznakov ochorenia je potrebné objasniť diagnózu. Na sledovanie sa môže použiť 20 mg/deň alebo podľa potreby. Užívanie Nexia „na požiadanie“ ako preventívna terapia sa neodporúča ľuďom užívajúcim NSAID so zvýšeným rizikom peptických vredov.

Pri komplexnej liečbe peptického vredu žalúdka a dvanástnika spojeného s infekciou Helicobacter pylori alebo ako antirelapsová terapia.

20 mg ezomeprazolu v kombinácii s amoxicilínom (1 000 mg) a klaritromycínom (500 mg) 2 r / deň počas 1 týždňa.

Pacienti, ktorým sú dlhodobo predpísané nesteroidné protizápalové lieky: 20 mg 1 r / deň. Pri liečbe peptického vredu spôsobeného NSAID je dĺžka liečby 4-8 týždňov.

So Zollinger-Ellisonovým syndrómom - 40 mg 2 r / deň. Trvanie liečby a dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od klinickej situácie. Maximálna povolená dávka pre pacientov s týmto syndrómom je 80-160 mg / deň.

Pri hepatálnej insuficiencii je maximálna povolená dávka ezomeprazolu 20 mg / deň. U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávkovania, avšak pri ťažkom poškodení funkcie obličiek sa má Nexium používať s opatrnosťou.

Nežiaduce javy:

Centrálny nervový systém a periférny nervový systém: ospalosť, depresia, parestézia, agresivita, nespavosť, podráždenosť, závraty, halucinácie (najmä u vážne chorých pacientov).

Gastrointestinálny trakt: kandidóza, stomatitída.

Krv a hematopoetický systém: trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza.

Pečeň: hepatitída (so žltačkou a bez nej), encefalopatia (v prípade závažného ochorenia pečene v anamnéze), zlyhanie pečene.

Muskuloskeletálny systém: svalová slabosť, bolesť kĺbov.

Koža: fotosenzitivita, vyrážka, toxická epidermálna nekrolýza, alopécia.

Iné: reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus, horúčka, zápal obličiek, zvýšené potenie), edém, hyponatrémia, zmeny chuti.

Kontraindikácie:

Vek do 12 rokov (v tejto vekovej skupine neexistujú žiadne klinické štúdie),

Hypersenzitívne reakcie (vrátane benzimidazolov),

počas užívania atazanaviru.

Počas tehotenstva:

Existuje len veľmi málo údajov o použití ezomeprazolu u tehotných žien, preto sa liek predpisuje opatrne. V klinických experimentoch sa nezistili žiadne embryotoxické a teratogénne účinky Nexia, účinky na proces pôrodu a gestáciu alebo rýchlosť postnatálneho obdobia. Aj keď nie je známe o pravdepodobnosti prieniku Nexia do materského mlieka, neodporúča sa predpisovať liek počas laktácie.

Interakcia s inými liekmi:

Ak absorpcia iných liekov závisí od kyslosti obsahu žalúdka, potom môže ezomeprazol zvýšiť alebo znížiť schopnosť absorpcie. Počas liečby ezomeprazolom sa pozoruje zníženie absorpcie itrokonazolu a ketokonazolu. Potlačenie produkcie CYP 2C19 vedie k zvýšeniu plazmatických hladín tých liekov, ktorých biometabolizmus prebieha za účasti tohto enzýmu: citalopram, diazepam, klomipramín, fenytoín, imipramín. To si zvyčajne vyžaduje zníženie dávky posledne menovaného.

Pri užívaní ezomeprazolu je potrebné sledovať koagulačné parametre pri užívaní warfarínu a ezomeprazolu.

Pri kombinácii ezomeprazolu a cisapridu dochádza k zvýšeniu AUC o 32 % a zvýšeniu polčasu cisapridu (o 31 %), ale nedochádza k významným výkyvom koncentrácie cisapridu v krvi. V niektorých prípadoch sa zaznamenalo významné predĺženie QT intervalu, avšak pri kombinácii s ezomeprazolom sa nezistila progresia predlžovania intervalu. Kombinácia s atazanavirom, ritonavirom vykazuje zníženie aktivity antivírusových liekov, dokonca aj pri zvýšení ich dávkovania.

Keďže liečivo Nexium je metabolizované enzýmami CYP 3A4 a CYP 2C19, kombinované použitie ezomeprazolu a klaritromycínu, ktorý je inhibítorom aktivity enzýmu CYP 3A4, zvyšuje AUC Nexia. V tomto prípade nie je potrebná úprava dávkovania ezomeprazolu.

Kombinované použitie vorikonazolu a ezomeprazolu vedie k zvýšeniu expozície ezomeprazolu viac ako 2-krát (nie je potrebná úprava dávkovania Nexia).

Predávkovanie:

Existuje len veľmi málo údajov o prípadoch predávkovania ezomeprazolom. Je známe, že užívanie Nexia v dávke 80 mg nespôsobuje žiadne výrazné toxické účinky. Po použití lieku v dávke 280 mg je všeobecná slabosť, príznaky narušenia gastrointestinálneho traktu. Pre ezomeprazol neexistuje žiadne špecifické antidotum. Uskutočnenie hemodialýzy je neúčinné, pretože liek je väčšinou viazaný na plazmatické bielkoviny. V prípade príznakov predávkovania sa vykonáva podporná a symptomatická liečba.

Uvoľňovacia forma lieku:

Tablety po 20, 40 mg, 7 kusov v blistri, v škatuľke 1, 2 alebo 4 blistre. Tablety sú svetloružové, bikonvexné, podlhovastého tvaru, na jednej strane s vyrytým nápisom „20 mG“ (pre tablety 20 mg) alebo „40 mG“ (pre tablety 40 mg), na druhej strane frakcia „A / EH “ je vyryté.

Podmienky skladovania:

Na mieste, ktoré je pre deti neprístupné. Teplota - nie vyššia ako 30 ° С.

zlúčenina:

Účinná látka: esomeprazol (ako trihydrát sodný).

Pomocné zložky: červenohnedý oxid železitý (E 172), magnéziumstearát, glycerolmonostearát 40-55, žltý oxid železitý (E172), polysorbát 80, makrogol 6000, metakrylový kopolymér kyseliny etylakrylátu 1:1, cukor, hydroxypropylcelulóza, stearylfumarát sodný, trietylcitrát, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý (E171), hypromelóza, mastenec, krospovidón, syntetický parafín.

Okrem toho:

Príjem Nexia pomáha maskovať príznaky malígneho ochorenia žalúdka, preto je potrebné pred predpísaním ezomeprazolu vylúčiť novotvar (najmä v prípade straty hmotnosti, dysfágie, krvácania z čriev - meléna alebo hemateméza, nevoľnosť). Pacienti, ktorí užívajú liek dlhšie ako 1 rok, by mali byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu. Pacienti užívajúci Nexium „na požiadanie“ majú byť informovaní o tom, že ak sa objavia nejaké nové symptómy, je potrebné o tom informovať ošetrujúceho lekára. Liek sa nepredpisuje na intoleranciu (dedičnú) fruktózu alebo malabsorpciu glukózy (galaktózy), ani v prípade nedostatku izomaltózy-sacharózy.

Príjem Nexia neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo pri práci so zložitými mechanizmami.

Články na túto tému:

Zahrnutie Nexium do liečby peptického vredu Antisekrečná terapia. Výber optimálnych prostriedkov. Taktika na liečbu ochorení pažeráka Liečba NSAID - gastropatia Použitie lieku Nexium na liečbu gastrointestinálneho traktu - krvácanie Všetky materiály o lieku "Nexium"

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom - zdieľajte výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Vážení pacienti!

Ak vám bol predpísaný tento liek a boli ste na liečbe, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, zvyšok nebude mať čo čítať.

Ďakujem mnohokrát!

Nexium- liek, ktorý sa vyrába vo Švédsku je liek, ktorý znižuje sekréciu žalúdočných žliaz, inhibítor protónovej pumpy.
Účinnou látkou tohto lieku je esomeprazol.
Ezomeprazol je S-izomér omeprazolu a znižuje sekréciu žalúdočnej kyseliny špecifickou inhibíciou protónovej pumpy v parietálnych bunkách žalúdka. S- a R-izoméry omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.
Mechanizmus účinku ezomeprazolu je slabá zásada, ktorá vo vysoko kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek žalúdočnej sliznice prechádza do aktívnej formy a inhibuje protónovú pumpu - enzým H + / K + - ATPázu, pričom inhibuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej.
Vplyv na sekréciu kyseliny v žalúdku. Účinok ezomeprazolu sa rozvinie do 1 hodiny po perorálnom podaní 20 mg alebo 40 mg. Pri dennom podávaní lieku počas 5 dní v dávke 20 mg jedenkrát denne sa priemerná maximálna koncentrácia kyseliny chlorovodíkovej po stimulácii pentagastrínom zníži o 90 % (pri meraní koncentrácie kyseliny 6-7 hodín po užití lieku 5. deň terapie).

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku Nexium sú:
Gastroezofageálna refluxná choroba:
- liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy
- dlhodobá udržiavacia liečba po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy na prevenciu recidívy
- symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby

Peptický vred žalúdka a dvanástnika
Ako súčasť kombinovanej terapie:
- liečba dvanástnikového vredu spojeného s Helicobacter pylori
- prevencia recidívy peptického vredu spojeného s Helicobacter pylori
Dlhodobá liečba na potlačenie kyseliny u pacientov, ktorí mali krvácanie z peptického vredu (po intravenóznom užití liekov, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, aby sa zabránilo relapsu).

Pacienti, ktorí dlhodobo užívajú NSAID:
- hojenie žalúdočných vredov spojených s užívaním NSAID
- prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním NSAID u rizikových pacientov
Zollingerov-Ellisonov syndróm alebo iné stavy charakterizované patologickou hypersekréciou žalúdočných žliaz, vrátane idiopatickej hypersekrécie.

Spôsob aplikácie

Tablety Nexium sa užívajú perorálne, tablety sa majú prehltnúť bez žuvania, zapiť malým množstvom vody. Ak je funkcia prehĺtania narušená, môžete 1 tabletu vložiť do vody (100 ml, nesýtená) a vypiť ihneď po rozpustení tablety (alebo po 30 minútach). Iné roztoky (čaj, mlieko) by sa nemali používať kategoricky - môže to poškodiť špeciálne potiahnuté tablety. Po opití kvapaliny musíte navyše odobrať 1 pohár vody, použite rovnaký pohár. V extrémnych prípadoch so závažnými poruchami funkcie prehĺtania je potrebné zaviesť Nexium cez sondu (nazogastrickú). Pred podaním sa tableta rozpustí vo vode podľa už opísaného spôsobu. Rozpustený vo vode, natiahnuť 5-10 ml Nexium do injekčnej striekačky vhodnej veľkosti pre sondu a vstreknúť do sondy.

Liečba refluxnej ezofagitídy
Pri dávke 40 mg/deň počas 4 týždňov, ak symptómy pretrvávajú, možno liečbu predĺžiť o ďalšie 4 týždne. Ako terapia proti relapsu sa používa v dávke 20 mg / deň. Na zmiernenie príznakov refluxnej ezofagitídy sa používa 20 mg / deň počas 4 týždňov, pri zachovaní príznakov ochorenia je potrebné objasniť diagnózu. Na sledovanie sa môže použiť 20 mg/deň alebo podľa potreby. Užívanie Nexia „na požiadanie“ ako preventívna terapia sa neodporúča ľuďom užívajúcim NSAID so zvýšeným rizikom peptických vredov.

Pri komplexnej liečbe peptický vred žalúdka a dvanástnika v súvislosti s infekciou Helicobacter pylori alebo ako liečba proti relapsu.
20 mg ezomeprazolu v kombinácii s amoxicilínom (1 000 mg) a klaritromycínom (500 mg) 2 r / deň počas 1 týždňa.
Pacienti, ktorým sú dlhodobo predpísané nesteroidné protizápalové lieky: 20 mg 1 r / deň. Pri liečbe peptického vredu spôsobeného NSAID je dĺžka liečby 4-8 týždňov.

O Zollingerov-Ellisonov syndróm- 40 mg 2 r / deň. Trvanie liečby a dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od klinickej situácie. Maximálna povolená dávka pre pacientov s týmto syndrómom je 80-160 mg / deň.

Pri hepatálnej insuficiencii je maximálna povolená dávka ezomeprazolu 20 mg / deň. U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávkovania, avšak pri ťažkom poškodení funkcie obličiek sa má Nexium používať s opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Pri používaní tabliet Nexium možno pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Centrálny nervový systém a periférny nervový systém: ospalosť, depresia, parestézia, agresivita, nespavosť, podráždenosť, závraty, halucinácie (najmä u vážne chorých pacientov).
Gastrointestinálny trakt: kandidóza, stomatitída.
Krv a hematopoetický systém: trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza.
Pečeň: hepatitída (so žltačkou a bez nej), encefalopatia (v prípade závažného ochorenia pečene v anamnéze), zlyhanie pečene.
Muskuloskeletálny systém: svalová slabosť, bolesť kĺbov.
Koža: fotosenzitivita, vyrážka, toxická epidermálna nekrolýza, alopécia.
Iné: reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus, horúčka, zápal obličiek, zvýšené potenie), edém, hyponatrémia, zmeny chuti.

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní lieku Nexium sú: vek do 12 rokov (v tejto vekovej skupine neexistujú žiadne klinické štúdie); reakcie z precitlivenosti (vrátane benzimidazolov); počas užívania atazanaviru.

Tehotenstvo

:
Existuje len veľmi málo údajov o použití ezomeprazolu u tehotných žien, takže liek Nexium podávať opatrne. V klinických experimentoch sa nezistili žiadne embryotoxické a teratogénne účinky Nexia, účinky na proces pôrodu a gestáciu alebo rýchlosť postnatálneho obdobia. Zatiaľ nie je známa pravdepodobnosť preniknutia Nexium do materského mlieka - neodporúča sa predpisovať liek počas laktácie.

Interakcia s inými liekmi

Ak absorpcia iných liekov závisí od kyslosti obsahu žalúdka, potom môže ezomeprazol zvýšiť alebo znížiť schopnosť absorpcie. Počas liečby ezomeprazolom sa pozoruje zníženie absorpcie itrokonazolu a ketokonazolu. Potlačenie produkcie CYP 2C19 vedie k zvýšeniu plazmatických hladín tých liekov, ktorých biometabolizmus prebieha za účasti tohto enzýmu: citalopram, diazepam, klomipramín, fenytoín, imipramín. To si zvyčajne vyžaduje zníženie dávky posledne menovaného.
Pri užívaní ezomeprazolu je potrebné sledovať koagulačné parametre pri užívaní warfarínu a ezomeprazolu.
Pri kombinácii ezomeprazolu a cisapridu dochádza k zvýšeniu AUC o 32 % a zvýšeniu polčasu cisapridu (o 31 %), ale nedochádza k významným výkyvom koncentrácie cisapridu v krvi. V niektorých prípadoch sa zaznamenalo významné predĺženie QT intervalu, avšak pri kombinácii s ezomeprazolom sa nezistila progresia predlžovania intervalu. Kombinácia s atazanavirom, ritonavirom vykazuje zníženie aktivity antivírusových liekov, dokonca aj pri zvýšení ich dávkovania.
Keďže liečivo Nexium je metabolizované enzýmami CYP 3A4 a CYP 2C19, kombinované použitie ezomeprazolu a klaritromycínu, ktorý je inhibítorom aktivity enzýmu CYP 3A4, zvyšuje AUC Nexia. V tomto prípade nie je potrebná úprava dávkovania ezomeprazolu.
Kombinované použitie vorikonazolu a ezomeprazolu vedie k zvýšeniu expozície ezomeprazolu viac ako 2-krát (nie je potrebná úprava dávkovania Nexia).

Predávkovanie

:
Veľmi málo údajov o prípadoch predávkovania drogami Nexium. Je známe, že užívanie Nexia v dávke 80 mg nespôsobuje žiadne výrazné toxické účinky. Po použití lieku v dávke 280 mg je všeobecná slabosť, príznaky narušenia gastrointestinálneho traktu. Pre ezomeprazol neexistuje žiadne špecifické antidotum. Uskutočnenie hemodialýzy je neúčinné, pretože liek je väčšinou viazaný na plazmatické bielkoviny. V prípade príznakov predávkovania sa vykonáva podporná a symptomatická liečba.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 30°C, v pôvodnom obale, mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

Tablety po 20; 40 mg, 7 kusov v blistri, v škatuľke 1; 2 alebo 4 blistre. Tablety sú svetloružové, bikonvexné, podlhovastého tvaru, na jednej strane s vyrytým nápisom „20 mG“ (pre tablety 20 mg) alebo „40 mG“ (pre tablety 40 mg), na druhej strane frakcia „A / EH “ je vyryté.

Zlúčenina

:
1 tableta Nexium 20 mg obsahuje: účinná látka: 22,30 mg esomeprazol magnézium trihydrát, čo zodpovedá 20 mg esomeprazolu.
Pomocné látky: glycerylmonostearát 40-55 1,70 mg, hyprolóza 8,10 mg, hypromelóza 17,00 mg, červený oxid železitý (E172) 0,06 mg, farbivo železité, žltý oxid (E172) 0,02 mg, kopolymér magnéziumakrylstearát a 1 mg stearát horečnatý. : 1) 35,00 mg, mikrokryštalická celulóza 273,00 mg, parafín 0,20 mg, makrogol 3,00 mg, polysorbát 80 0,62 mg, crospovidón 5, 70 mg, sodný stearylfumarát 0,55 mg, supicózne sférické granuly (cukor, sférické granuly) ( mm) 28,00 mg, oxid titaničitý (E171) 2,90 mg, mastenec 14,00 mg, trietylcitrát 10,00 mg.

1tableta Nexium 40 mg obsahuje: účinná látka: 44,50 mg esomeprazol magnézium trihydrát, čo zodpovedá 40 mg esomeprazolu.
Pomocné látky: glycerylmonostearát 40-55 2,30 mg, hyprolóza 11,00 mg, hypromelóza 26,00 mg, červený oxid železitý (E172) 0,45 mg, magnéziumstearát 1,70 mg, kyselina metakrylová a kopolymér: 11,61 akrylová
mg, mikrokryštalická celulóza 389,00 mg, parafín 0,30 mg, makrogol 4,30 mg, polysorbát 80 1,10 mg, krospovidón 8,10 mg, nátriumstearylfumarát 0,81 mg, sacharóza sférické granule (cukor, guľovité 05 mm guľôčky 05 mm, 300 mg guľôčkové granule, titán.) ium oxid (E171) 3,80 mg, mastenec 20,00 mg, trietylcitrát 14,00 mg.

Hlavné nastavenia

Názov:

TABLETY NEXIUM