Forma uvoľňovania cetirizínu v tabletách. Interakcia s inými liekmi

Cetirizín je antihistaminikum s predĺženým antialergickým účinkom.

Všetky názvy liekov

Ruský názov lieku je Cetirizine.

Latinský názov je Cetirizinum.

Chemický názov vo farmakológii je kyselina -1-piperazinyl]etoxy]octová (ako hydrochlorid).

Farmakológia

Farmakologický účinok.

Hlavný farmakologický účinok cetirizínu je antialergický. Liek zabraňuje vzniku alergických reakcií a uľahčuje ich priebeh.

Cetirizín hydrochlorid má antiexudatívne a antipruritické vlastnosti. Pôsobí antialergicky na skoré štádium alergie, v neskoršom štádiu obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov.

Pod vplyvom lieku klesá migrácia neutrofilov, eozinofilov a bazofilov.

Pod vplyvom lieku sa znižuje priepustnosť kapilárnych stien a opuch tkanív, eliminuje sa spazmus hladkých svalov.

Liečivo je schopné zabrániť a znížiť kožnú reakciu, ku ktorej dochádza pri uvoľňovaní histamínu a pri prenikaní špecifických alergénov do kože.

Liek znižuje alergické prejavy, ktoré sa vyvíjajú pod vplyvom chladu.

Cetirizín účinne odstraňuje bronchospazmus, ktorý sa vyvíja u pacientov s miernou bronchiálnou astmou.

Liek nemá prakticky žiadny antiserotonínový a anticholinergný mechanizmus účinku. Pri použití v terapeutických dávkach nevzniká sedatívny účinok.

Po užití cetirizínu v množstve 10 mg sa terapeutický účinok začína rozvíjať u polovice pacientov po 20 minútach, u 95 % ľudí po hodine. Trvanie antihistamínového účinku dosahuje 24 hodín.

S priebehom liečby nebola závislosť preukázaná. Po vysadení lieku jeho účinok pretrváva ešte tri dni.

Farmakokinetika.

Absorpcia cetirizínu zo žalúdka je rýchla. Maximálna koncentrácia látky v krvi sa zistí hodinu po požití.

Biologická dostupnosť je rovnaká ako pri použití tabliet, tak aj pri použití tekutej dávkovej formy liečiva.

Jedenie neovplyvňuje vstrebávanie, ale znižuje jeho rýchlosť.

Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 93% a tento indikátor zostáva nezmenený, ak je koncentrácia cetirizínu v rozmedzí od 25 do 1000 ng / ml.

Metabolizuje sa v malých objemoch v pečeni, pričom sa tvorí neaktívny metabolit.

Droga sa nehromadí v tele. Dve tretiny cetirizínu sa vylučujú močovým systémom, približne 10 % stolicou.

Polčas u dospelých pacientov dosahuje od 7 do 10 hodín, u detí vo veku 6 až 12 rokov - 6 hodín. Vo veku od dvoch do 6 rokov klesá na 5 hodín. Polčas rozpadu vo veku od šiestich mesiacov do dvoch rokov dosahuje 3,1 hodiny.

U starších pacientov sa polčas zvyšuje na 50 %. Súčasne sa systémový klírens zníži o 40 %, čo súvisí so znížením funkcie obličiek.

Pri obličkových patológiách sa klírens liečiva znižuje a polčas sa zvyšuje. Túto vlastnosť je potrebné vziať do úvahy pri výbere dávkovania cetirizínu.

U pacientov s chronickými ochoreniami pečene (hlavne s rôznymi formami cirhózy) sa polčas predlžuje o 50 %, celkový klírens sa znižuje o 40 %.

Cetirizín prechádza do materského mlieka.

Formy uvoľňovania liečiva

Cetirizín je dostupný v niekoľkých dávkových formách:

Hlavní výrobcovia lieku

Názov "Cetirizine" je často doplnený o ďalšie skratky, ktoré najčastejšie označujú výrobcu produktu.

Cetirizín Teva.

Tento liek vyrába izraelská spoločnosť Teva, ktorá je súčasťou Pharmaceutical Enterprises LTD.

Uvoľňovacia forma - tablety, na jednej strane ktorých je vyrytý C10. Blister obsahuje 10 tabliet, balenie môže obsahovať jeden až tri blistre.

Cetirizine Hexal.

Vyrobené v Nemecku firmou Salutas Pharma GmbH". Vyrába sa vo forme tabliet, umiestnených v 7 alebo 10 kusoch v blistri.

Jeden kartón môže obsahovať jeden až tri blistre, výrobca vyrába aj tovar s 5 blistrami v jednom balení.

Cetirizine Geksal sirup je dostupný v nádobách s objemom 75 ml.

Cetirizín Sandoz.

Vyrába sa vo forme tabliet a kvapiek spoločnosťou " Lichtenheldt GmbH Pharmaceutical Fabrik" v Nemecku.

Kvapky Cetirizine Sandoz majú priehľadný vzhľad, neobsahujú nečistoty. V jednom ml liečiva 10 mg cetirizín dihydrochloridu. Kvapky sú balené vo fľaštičkách z tmavého skla s objemom 10 alebo 20 ml.

Fľaše majú uzáver s kvapkadlom a detský bezpečnostný uzáver.

Tablety Cetirizine Sandoz sú balené v blistrových baleniach po 7 alebo 20 kusov.

Cetirizín DS.

Drogu vyrába a predáva vietnamská spoločnosť “ DANAPHA PHARMACEUTICAL akciová spoločnosť". Vyrába sa vo forme tabliet po 10 kusoch v balení.

Cetirizín obl.

Tento liek sa vyrába v Rusku v CJSC " FP "OBOLENSKOE". Uvoľňovacia forma - tablety, 10, 14, 15, 20, 30 tabliet je v blistri. V jednom balení môže byť až 6 blistrov.

Cetirizín Akrikhin.

Výrobca JSC Warsaw Pharmaceutical Plant, Poľsko. Uvoľňovacia forma - tablety, v jednom blistri 7 alebo 20 tabliet. Jeden blister je umiestnený v balení lieku.

Cetirizín FT.

Vyrába LLC " Farmaceutická technológia so sídlom v Minsku.

Dostupné vo forme kvapiek na vnútorné použitie. Číry roztok má miernu vôňu octu.

Kvapky sú balené v 20 ml fľaštičkách so zátkou-kvapkadlom.

Cetirizine Astrafarm.

Tento liek vyrába ukrajinská spoločnosť LLC " Astrapharm“, ktorý sa nachádza v meste Višnevoe. Uvoľňovacia forma - tablety okrúhleho tvaru, v blistri je ich 10 ks. Škatuľa obsahuje jeden alebo dva blistre.

Inštrukcie na používanie

Liečebný režim s cetirizínom a jeho analógmi má zvoliť pre každého pacienta alergológ na individuálnom základe.

Tabletky.

Dospelí pacienti, vrátane detí starších ako 12 rokov, užívajú jednu tabletu cetirizínu denne, najlepšie večer.

Vo veku 6 až 12 rokov vrátane as hmotnosťou do 30 kg sa predpisuje polovica tablety.

Ak v tomto veku hmotnosť presahuje 30 kg, potom je potrebná dávka pre dospelých, to znamená jedna tableta denne, nie je zakázané rozdeliť dennú dávku pri liečbe detí do dvoch dávok - vypijú polovicu tablety v večer a ráno.

Sirup s cetirizínom.

Deti od dvoch do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg sa predpisujú v dávke 5 ml, ak je hmotnosť väčšia, potom je potrebných 10 ml lieku denne.

Pacienti starší ako 12 rokov potrebujú dennú dávku 10 ml.

Kvapky s cetirizínom.

Priraďte deťom od jedného roka do dvoch rokov v dávke 2,5 mg, čo je 5 ml roztoku. Pre deti od dvoch do šiestich rokov sa predpisuje 5 mg alebo 10 kvapiek. Od 6 do 12 rokov je odporúčaná denná dávka 20 kvapiek alebo 10 mg.

Vo veku nad 12 rokov je potrebných 20 kvapiek denne. Najlepšie je piť kvapky vo večerných hodinách.

Pri liečbe tabletami sa musia zapiť aspoň polovicou pohára vody. Kvapky pred použitím sa rozpustia v malom množstve čistej vody.

V prípade zlyhania obličiek môže lekár na základe testov znížiť odporúčané dávkovanie. Pacienti s patologickými stavmi pečene tiež vyžadujú výber individuálnej dávky, najmä ak sú kombinované s poruchami obličiek.

Priemerná dĺžka liečby závisí od typu alergickej reakcie. Keď zvyčajne dosiahne 6 týždňov.

Pri krátkodobom účinku alergénu postačuje týždenný priebeh liečby Cetirizínom. Vo veku 6 rokov sa neodporúča užívať liek dlhšie ako jeden mesiac.

Možné vedľajšie účinky pri užívaní lieku Cetirizine

1. únava;
2. Bolesť hlavy a závraty;
3. Sucho v ústach, nevoľnosť, bolesť brucha;
4. ospalosť;
5. Príznaky faryngitídy.

V klinických štúdiách sa zistilo, že liečba cetirizínom neovplyvňuje každodenné aktivity mladých dobrovoľníkov.

U detí liečených cetirizínom sa vyskytlo niekoľko ďalších nežiaducich reakcií:

1. Hnačka;
2. Zvýšená ospalosť;
3. rinitída;
4. Rýchla únavnosť.

U dospelých a detí, ktoré dlhodobo užívajú cetirizín, sa môžu objaviť nasledovné:

• trombocytopénia;
• Hypersenzitívne reakcie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch došlo;
• Zvýšená chuť do jedla;
• Vzrušenie, menej často - agresivita, halucinácie, poruchy spánku, depresia. Zriedkavo majú pacienti tiky a samovražedné myšlienky;
• Parestézia, kŕče. V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo skreslenie chuti, dystónia, mdloby, chvenie končatín, zhoršenie pamäti;
• Rozmazané videnie, poruchy akomodácie, nystagmus;
• tachykardia;
• Dyspeptické poruchy;
• Zmeny v testoch funkcie pečene;
• a svrbenie. V zriedkavých prípadoch pacienti zaznamenali žihľavku, liekový erytém;
• Enuréza, dyzúria, v zriedkavých prípadoch retencia moču;
• malátnosť, asténia;
• Zvýšenie telesnej hmotnosti.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sa často vyskytujú už pri užití 50 mg cetirizínu, čo je 5-násobok dennej dávky pre dospelého.

Medzi hlavné príznaky predávkovania patria:

• zmätenosť;
• silné závraty a bolesti hlavy;
• Zvýšená únava;
• hnačka
• midriaz;
• Svrbenie tela;
• ťažká ospalosť;
• Stupor;
• kardiopalmus;
• úzkosť;
• Tremor končatín;
• Zadržiavanie moču.

Ak sa objavia príznaky predávkovania, je potrebné rýchlo opláchnuť žalúdok a vyvolať zvracanie. Potom sa použijú enterosorbenty, zvyšok liekov sa vyberá v závislosti od zistených symptómov.

Pre cetirizín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza sa nepovažuje za účinnú liečbu predávkovania.

Obmedzenia aplikácie

Správny výber dávky sa musí dosiahnuť pri stredne ťažkom až ťažkom chronickom zlyhaní obličiek a u starších pacientov.

Sirup sa užíva od dvoch rokov. Tabletová forma tohto antihistaminika sa môže predpisovať po 6 rokoch.

Počas liečby liekmi s cetirizínom sa neodporúča piť nápoje obsahujúce alkohol.

Všeobecné kontraindikácie

Cetirizín je kontraindikovaný:

• Vo všetkých trimestroch tehotenstva;
• Počas obdobia laktácie;
• Pacienti s ochorením obličiek v konečnom štádiu;
• S precitlivenosťou na cetirizín;
• Do 6 rokov vo forme tabliet.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Analýza údajov o výsledku tehotenstva u viac ako 700 pacientok užívajúcich cetirizín neodhalila príčinnú súvislosť medzi liečbou týmto antihistaminikom a vznikom malformácií. Neonatálna a embryonálna toxicita lieku nebola stanovená.

Experimentálne štúdie uskutočnené na zvieratách tiež nepreukázali nepriame a priame účinky cetirizínu na priebeh tehotenstva, samotný vyvíjajúci sa plod a jeho následný vývoj.

Keďže sa však neuskutočnili cielené štúdie o účinkoch cetirizínu na telo tehotnej ženy, tento liek sa neodporúča používať počas obdobia očakávania dieťaťa. Podľa FDA je kategória pôsobenia na plod nastavená na „B“.

Cetirizín prechádza do materského mlieka a vylučuje sa s ním. Preto sa tento liek môže včas kŕmiť iba po konzultácii s kvalifikovaným alergikom.

Negatívny vplyv cetrizinu na ľudskú fertilitu nebol stanovený.

Preventívne opatrenia

Vzhľadom na inhibičný účinok Cetirizinu na centrálny nervový systém sa má tento liek vo forme kvapiek podávať s mimoriadnou opatrnosťou deťom mladším ako jeden rok, u ktorých sa zistili faktory, ktoré zvyšujú riziko SIDS – syndrómu náhleho úmrtia dojčiat.

Tieto faktory zahŕňajú:

• SIDS alebo syndróm spánkového apnoe u novorodenca;
• Zneužívanie fajčenia a užívania drog tehotnou ženou;
• Matka má menej ako 19 rokov;
• Zneužívanie fajčenia osobami, ktoré sa priamo starajú o dieťa;
• Zaspávanie tvárou dolu
• Predčasnosť menej ako 37 týždňov;
• Nedostatočná telesná hmotnosť;
• Užívanie liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Cetirizín zvyšuje riziko retencie moču. Užívanie tohto lieku by preto malo byť opatrné u pacientov s poranením miechy, s hyperpláziou prostaty, s ťažkým funkčným poškodením obličiek.

Opatrnosť je potrebná aj pri liečbe pacientov s epilepsiou a kŕčovitou predispozíciou.

Účinok Cetirizinu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať so zložitými mechanizmami nebol stanovený. Ak sa však na pozadí antialergickej liečby objaví ospalosť, je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností.

To znamená, že dočasne odmietajú riadiť dopravu a prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú rýchlosť reakcií.

Interakcia s inými látkami

Analýza farmakokinetiky a farmakodynamiky cetirizínu naznačuje nepravdepodobný účinok cetirizínu na mechanizmus účinku iných liekov. Významná interakcia medzi cetirizínom, teofylínom alebo pseudoefedrínom nebola stanovená.

Súčasná liečba liekmi s cetirizínom, etanolom a inými látkami, ktoré tlmia centrálny nervový systém, môže viesť k zníženiu pozornosti a zníženiu rýchlosti reakcií.

Cetirizín však nie je schopný zvýšiť účinok etanolu (to platí pre prípady, keď koncentrácia etanolu v krvi nepresahuje 0,5 g / l.).

Podmienky skladovania a výdaja v lekárňach

V lekárňach sa liek vydáva bez lekárskeho predpisu. Pri izbovej teplote a v pôvodnom obale je možné liek skladovať tri roky.

Kvapky po otvorení injekčnej liekovky by sa nemali používať dlhšie ako šesť mesiacov. Sirup je možné použiť tri mesiace po otvorení.

Iné obchodné názvy lieku s účinnou látkou

Cetirizín ako hlavná aktívna zložka je súčasťou nasledujúcich liekov:

• Allertec;
• Alerza;
• zincet;
• Parlazin;
• Letizen;
• cetirizín DS;
• cetirizín GEXAL;
• cetirizín-OBL;
• cetirizín-akrikhin;
• cetirizín Sandoz;
• Cetirizine-Teva;
• Cetirinax;
• cetirizín dihydrochlorid;
• Zenaro;
• Zodak Active;
• Zodak Express;
• Glenset;
• Alerset-L;
• Suprastinex;
• Egizin.

LP 001317-021211

Obchodné meno: Cetirizine-Teva

Medzinárodný nechránený názov (INN): cetirizín

Dávkovacia forma:

filmom obalené tablety

Zlúčenina
1 tableta obsahuje:
účinná látka cetirizín dihydrochlorid 10,00 mg;
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 40,00 mg, monohydrát laktózy 63,50 mg, koloidný oxid kremičitý 0,50 mg, stearan horečnatý 1,00 mg;
škrupina Opadry OY-GM-28900 biela: hypromelóza (E464) 0,94 mg, polydextróza 0,94 mg, oxid titaničitý (E171) 0,94 mg, makrogol-4000 0,18 mg.

Popis
Bikonvexné tablety, podlhovasté, filmom obalené, biele alebo takmer biele. Na jednej strane je riziko oddeľovania, na druhej strane - rytina "C10".

Farmakoterapeutická skupina:

antialergické činidlo blokátor H1-histamínových receptorov

ATC kód: R06AE07

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Cetirizín je kompetitívny antagonista histamínu, metabolit hydroxyzínu a blokátor H1-histamínových receptorov. Inhibuje vazoaktívny črevný peptid (VIP), substanciu P, neuropeptidy podieľajúce sa na vzniku alergickej reakcie. Zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritický a antiexudatívny účinok. Ovplyvňuje skoré štádium alergických reakcií, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v „neskorom“ štádiu alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov. Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva.
Eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj na chladenie (s chladnou žihľavkou). Znižuje histamínom indukovanú bronchokonstrikciu pri miernej bronchiálnej astme. Prakticky nemá anticholinergné a antiserotonergné účinky. V terapeutických dávkach prakticky nespôsobuje sedatívny účinok. Terapeutický účinok sa vyvíja 2 hodiny po podaní, maximum dosahuje po 4 hodinách a trvá viac ako 24 hodín.V priebehu liečby nevzniká tolerancia na antihistamínový účinok cetirizínu. Po ukončení liečby účinok pretrváva až 3 dni.

Farmakokinetika
Odsávanie. Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva. Maximálna plazmatická koncentrácia (C max) sa dosiahne po 1 hodine Užívanie lieku s jedlom neovplyvňuje množstvo absorpcie, ale rýchlosť absorpcie sa mierne znižuje (čas na dosiahnutie C max sa zvyšuje o 1 hodinu).
Distribúcia. Cetirizín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 93 %. Distribučný objem (Vd) - 0,5 l / kg. Prideľuje sa materským mliekom. Nehromadí sa.
Metabolizmus. V malom množstve sa metabolizuje na farmakologicky neaktívny metabolit (na rozdiel od iných blokátorov H1-histamínových receptorov metabolizovaných v pečeni za účasti izoenzýmového systému cytochrómu P450).
Odstúpenie. 60 % liečiva sa vylúči v nezmenenej forme obličkami do 96 hodín a asi 10 % sa vylúči črevami. Polčas (T1 / 2) je 7-10 hodín.Pri hemodialýze sa prakticky neodstráni.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách. T1 / 2 deti vo veku 6-12 rokov - 6 hodín U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa vylučovanie lieku spomaľuje a T1 / 2 sa zvyšuje.

Indikácie na použitie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

Symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy so sprievodnou alergickou konjunktivitídou;

Deti vo veku 6 až 12 rokov

Symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy;

chronická idiopatická urtikária. Kontraindikácie
Precitlivenosť na cetirizín, iné zložky lieku a deriváty piperazínu; vek detí do 6 rokov; tehotenstvo; obdobie dojčenia; terminálne štádium zlyhania obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 10 ml/min); pacienti na hemodialýze; intolerancia laktózy, nedostatok laktázy; syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie. Opatrne
Chronické zlyhanie obličiek stredného a ťažkého stupňa; vek nad 65 rokov; súčasné užívanie s liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (CNS), ako sú barbituráty, opioidné analgetiká, etanol, deriváty benzodiazepínov, zolpidem atď. Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Cetirizín je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien, pretože. nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní cetirizínu do materského mlieka, cetirizín sa nemá užívať počas dojčenia. Dávkovanie a podávanie
vnútri. Tablety sa prehĺtajú celé, bez žuvania, s malým množstvom vody, najlepšie večer.
Dospelí, deti staršie ako 12 rokov a s hmotnosťou nad 30 kg
10 mg (1 tableta) 1-krát denne.
Deti 6-12 rokov
S telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg. 10 mg 1-krát denne alebo 5 mg (1/2 tablety) 2-krát denne (ráno a večer).
S telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. 5 mg (1/2 tablety) 1-krát denne.
U pacientov s renálnou insuficienciouúprava dávky závisí od hodnoty CC a je uvedená v tabuľke: Dĺžka liečby sa volí individuálne v závislosti od symptómov ochorenia. Ak sa vyskytne ospalosť, liek sa má užiť večer. Vedľajší účinok
Frekvencia vývoja nežiaducich reakcií je klasifikovaná podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1% a menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1 % a menej ako 1 %; zriedkavo - nie menej ako 0,01 % a menej ako 0,1 %; veľmi zriedkavo - menej ako 0,01%, vrátane ojedinelých prípadov.
Z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia.
Z imunitného systému: zriedkavo - reakcia z precitlivenosti; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok.
Z nervového systému: zriedkavo - parestézia, agitovanosť; zriedkavo - kŕče, poruchy pohybu, agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť; veľmi zriedkavo - porušenie chuti, mdloby.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - tachykardia, palpitácie.
Zo strany orgánu zraku: veľmi zriedkavo - poruchy akomodácie, rozmazané videnie, okulogyrická kríza.
Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavo - hnačka.
Zo strany pečene a žlčových ciest: zriedkavo - zvýšenie aktivity "pečeňových" transamináz, alkalickej fosfatázy, y-glutamyltransferázy; veľmi zriedkavo - hepatitída.
Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - svrbenie, vyrážka; zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - angioedém, multiformný erytém.
Zo strany obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - dyzúria, inkontinencia moču, ťažkosti s močením.
Ostatné: zriedkavo - asténia, nepohodlie; zriedkavo - edém, prírastok hmotnosti. Predávkovanie
Symptómy: ospalosť, úzkosť, podráždenosť, retencia moču, sucho v ústach, zápcha, mydriáza, tachykardia.
Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, aktívne uhlie, symptomatická liečba. Interakcia s inými liekmi
Farmakokinetická interakcia s pseudoefedrínom, cimetidínom, ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, diazepamom a glipizidom sa nezistila.
Súčasné použitie s teofylínom (400 mg / deň) vedie k zníženiu celkového klírensu cetirizínu (kinetika teofylínu sa nemení).
Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity cetirizínu.
Užívanie cetirizínu sa musí prerušiť tri dni pred testovaním alergie.
Odporúča sa byť opatrný pri súčasnom užívaní liekov, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém. špeciálne pokyny
U niektorých pacientov môže dlhodobá liečba Cetirizine-Teva zvýšiť riziko vzniku zubného kazu v dôsledku sucha v ústach. Z tohto dôvodu je pri liečbe liekom potrebná starostlivá ústna hygiena.
S opatrnosťou sa liek Cetirizine-Teva používa u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek strednej a ťažkej závažnosti, u starších pacientov (môže byť znížená glomerulárna filtrácia).
Liek Cetirizine-Teva môže zvýšiť účinky alkoholu, preto sa počas užívania lieku odporúča zdržať sa pitia alkoholu. U pacientov s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a poruchou absorpcie glukózy-galaktózy je Cetirizine-Teva kontraindikovaný. Vplyv na schopnosť riadiť auto a ovládacie mechanizmy
Počas užívania lieku Cetirizine-Teva je potrebná opatrnosť z dôvodu možného rozvoja nežiaducich reakcií, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií. Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety 10 mg.
10 tabliet v blistroch z hliníkovej fólie/PVC/PVDC.
1, 2 alebo 3 blistre sú umiestnené v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie. Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C na mieste chránenom pred svetlom.
Držte mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Podmienky výdaja z lekární
Cez pult. Právnická osoba, na meno ktorej je RZ vydané:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Výrobca:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., 64 HaShikma Street, Kfar Sava 44102, Izrael Adresa reklamácie:
119049, Moskva, ul. Shabolovka, d. 10, bldg. 1. Populárny hľadaný výraz:

Cetirizín, všeobecné informácie

Cetirizín patrí medzi antialergické lieky. Vyrába sa vo forme tabliet, ktoré sú pokryté bielou škrupinou, podlhovastého tvaru. Hlavnou účinnou látkou je cetirizín dihydrochlorid, 1 tableta = 10 mg. Pomocné látky zahŕňajú mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol.

Liek je balený v kartónových obaloch, každý obsahuje blistre po 7-10 tabliet.

Cetirizín sa vyrába aj vo forme bezfarebných priehľadných kvapiek s octovým zápachom. Hlavnou zložkou lieku je cetirizín dihydrochlorid, 1 ml = 10 mg. Pomocné látky zahŕňajú: glycerol, sacharinát sodný, propylénglykol, propylparabenzén, octan sodný, metylparabenzén, ľadovú kyselinu octovú, čistenú vodu.

Cetirizín v kvapkách je balený v kvapkacích fľaštičkách z tmavého skla s objemom 10-20 ml.

Cetirizín, indikácie, kontraindikácie

Cetirizín sa predpisuje na:

• symptomatická liečba alergickej rinitídy, sezónna aj celoročná; na symptomatickú liečbu alergickej konjunktivitídy. Symptómy zahŕňajú rinoreu, kýchanie, svrbenie, hyperémiu spojoviek, slzenie;
• liečba polinózy (senná nádcha);
• liečba urtikárie;
• liečba angioedému;
• liečba iných alergických dermatóz, ktoré sú sprevádzané vyrážkou a svrbením.

Užívanie lieku je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

• Tehotenstvo a laktácia;
• Zlyhanie obličiek v konečnom štádiu;
• Prejavy dedičnej intolerancie galaktózy;
• Keď je vek dieťaťa menej ako 6 rokov (pre tablety) alebo menej ako 6 mesiacov (pre kvapky);
• Zvýšená citlivosť tela na hydroxyzín;
• Precitlivenosť tela na niektorú zo zložiek lieku.

S určitou opatrnosťou sa liek predpisuje v prípadoch, keď má pacient chronické zlyhanie obličiek (v tomto prípade je potrebné upraviť predpísanú dávku), v prípadoch chronických ochorení pečene, ako aj u starších pacientov.

Cetirizín, predávkovanie a vedľajšie účinky lieku

V prípade predávkovania cetirizínom (jednorazová dávka presahujúca 50 mg) sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:

• závraty,
• bolesť hlavy,
• hnačka,
• rýchla únavnosť,
• slabosť,
• nevoľnosť,
• zmätok,
• ospalosť,
• strnulosť,
• sedatívny účinok,
• chvenie,
• tachykardia,
• zadržiavanie moču.

Liečba je založená na výplachu žalúdka alebo umelom vyvolaní zvracania. Predpísané je aj aktívne uhlie, symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špeciálne vyvinuté antidotum, hemodialýza v tomto prípade nie je účinným prostriedkom.

Pri užívaní lieku sú možné nasledujúce vedľajšie účinky:

• Tráviaci systém - nevoľnosť, bolestivé syndrómy z brucha, hnačka, sucho v ústach, zhoršená funkcia pečene;
• Kardiovaskulárny systém - výskyt tachykardie;
• Nervový systém - bolesť hlavy, agresivita, závraty, ospalosť, depresia, halucinácie, nespavosť, kŕče, tik, tremor, mdloby, dyskinéza, dystónia;
• Hematopoetický systém - trombocytopénia;
• Zrakové orgány - nystagmus, strata ostrosti videnia, narušenie akomodácie;
• Dýchacie orgány - faryngitída, rinitída;
• Metabolizmus - je možné meniť telesnú hmotnosť v smere nárastu;
• Močový systém - enuréza, porušenie močenia;
• Alergické prejavy - vyrážka, žihľavka, svrbenie, opuch, precitlivenosť, ako konečný výsledok anafylaktického šoku;
• Okrem toho - nevoľnosť, opuch kože, únava, asténia.

Napriek vyššie uvedeným bodom sa vedľajšie účinky pri užívaní Cetirizinu objavujú vo veľmi zriedkavých prípadoch.

Použitie lieku je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Cetirizín, kvapky a tablety, aplikácia, dávkovanie

Cetirizín je predpísaný na perorálne podanie.

Vo vekovej kategórii nad 6 rokov sa liek predpisuje v množstve 10 mg (čo je 1 tableta alebo 20 kvapiek) denne. Dospelí užívajú 10 mg jedenkrát denne, deti 5 mg dvakrát denne – alebo 10 mg jedenkrát denne. V niektorých prípadoch môže byť počiatočná dávka 5 mg dostatočná na dosiahnutie pozitívneho terapeutického účinku.

Pre vekovú skupinu od 2 do 6 rokov sa liek Cetirizine predpisuje v množstve 2,5 mg (čo je 5 kvapiek) dvakrát denne alebo 5 mg (= 10 kvapiek) jedenkrát denne.

Pre vekovú skupinu od 1 do 2 rokov sa liek predpisuje v množstve 2,5 mg (= 5 kvapiek) dvakrát denne.

Pre vekovú skupinu od 6 do 12 mesiacov sa liek Cetirizine predpisuje jedenkrát denne v dávke 2,5 mg (= 5 kvapiek).

Ak majú starší pacienti renálnu insuficienciu, dávka cetirizínu sa upraví na základe množstva CC. Pre pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou sa požadovaná dávka vypočíta na základe údajov v tabuľke:

Pacienti, ktorí majú poškodenú výlučne funkciu pečene, nemusia upravovať predpísanú dávku.

Cetirizín, podmienky skladovania a distribúcie

Tablety cetirizínu sa uchovávajú najviac 5 rokov, pri teplotnom režime najviac 30 ° C, na miestach neprístupných deťom. Cetirizínové kvapky sa uchovávajú 5 rokov pri teplotnom režime najviac 25 ° C na mieste neprístupnom pre deti.

V sieti lekární je liek Cetirizine distribuovaný bez lekárskeho predpisu.

Cetirizín pre deti

V súčasnosti sa problém alergických reakcií v detstve zhoršil. Spúšťačom prejavu príznakov môže byť čokoľvek od peľu až po potraviny, ktoré sú na prvý pohľad úplne nevinné. Vzhľadom na súčasný stav vecí farmaceutické spoločnosti nestoja a vyvíjajú všetky nové lieky. Bohužiaľ, nie všetky sú vhodné pre deti. Cetirizín sa vzťahuje na antihistaminiká, ktoré môžu užívať nielen dospelí, ale aj deti.

Pre možnosť dlhodobého užívania je dobrý Zyrtec, deťom sa predpisuje Cetirizin v kvapkách. Je však kontraindikovaný u detí mladších ako 6 mesiacov. Ošetrujúci lekár môže predpísať tento liek tejto vekovej skupine iba s výrazným znížením dávkovania a príjem a následná reakcia by mala byť prísne kontrolovaná odborníkom.

Pre deti mladšie ako jeden rok sa Cetirizine používa ako nosné kvapky, pred instiláciou je potrebné predčistiť nosové priechody. Zahrabte nos raz denne po kvapkách do nosovej dutiny. Od roku do 6 rokov sa kvapky používajú v zriedenej forme (5 kvapiek) a po 6 rokoch - v čistej forme. Denná dávka môže byť aplikovaná naraz alebo rozdelená do dvoch dávok. Deti staršie ako 10 rokov môžu užívať liek v čistej forme, 10 kvapiek dvakrát denne.

Trvanie kurzu určuje ošetrujúci lekár a je založené priamo na základnom ochorení, ktoré spôsobilo alergickú reakciu, ako aj na veku dieťaťa. Ak neexistujú žiadne kontraindikácie, liek sa môže podať jednorazovo, ak je situácia kritická a je potrebná naliehavá lekárska starostlivosť.

Cetirizín, cena

V závislosti od formy uvoľnenia, oblasti distribúcie lieku, ako aj samotného distribútora sa cena lieku Cetirizine môže pohybovať od 170,00 UAH. až do 233,00 UAH

Cetirizín, recenzie

• Veľmi drahý, ale veľmi kvalitný produkt. Predpísala nám to detská lekárka, sama by som si to asi nekúpila, sú aj lacnejšie možnosti. Ale tu je to veľmi výhodné pre deti - zriedil som kvapky v mlieku, napojil dieťa z lyžice. Nič, pokojne prehltla a pomohla veľmi rýchlo.

• Pediatri milujú cetirizín, pripisovali to susedovmu chlapcovi, ako my. Deti majú diatézu, tá má jedno, tá druhá. Mojej priateľke pomohli veľmi rýchlo, rozprával som sa s matkou kocúrika - aj tam je všetko v poriadku. Neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky, všetko fungovalo. A dieťa nepľulo zriedené kvapky, čo je tiež dôležité. Ale v každom prípade sa najskôr poraďte so svojím lekárom, aj keď je liek voľnopredajný.

Podobné pokyny:

Mnohí nepripisujú alergiám náležitý význam. V skutočnosti môže obyčajná vyrážka alebo nádcha naznačovať vážne problémy v tele. S rozvojom alergickej reakcie je vhodné ihneď poslať lekárovi. Na dočasné zlepšenie stavu pomôžu tablety alebo kvapky cetirizínu. Analóg je možné použiť aj po konzultácii s terapeutom. Uistite sa, že ste urobili všetky potrebné testy, aby ste zistili, na čo presne sa alergická reakcia vyskytuje.

Liečivo "Cetirizín". Forma a zloženie uvoľnenia

Filmom obalené tablety sú dostupné v bielej farbe. Hlavnou účinnou látkou je cetirizín dihydrochlorid. Monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón a tiež tablety sa predávajú ako kartónové balenia ako pomocné látky. Pre liek môže byť použitý vo forme kvapiek.

Liečivo pôsobí na báze blokovania histamínových receptorov. Vďaka tomu je priebeh alergických reakcií značne uľahčený a tiež sa predchádza rozvoju podobných príznakov v budúcnosti. Pôsobia len ako pomocný prostriedok tablety "Cetirizine". Analóg možno použiť až po zistení príčiny takejto reakcie organizmu.

Tablety "Cetirizine" sa rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu. Po požití sa maximálny účinok dosiahne do hodiny. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. V tomto prípade je možné dosiahnuť maximálnu účinnosť neskôr.

Indikácie

Liek je predpísaný na vývoj alergických reakcií, ako je rinitída, žihľavka, svrbenie, vyrážka. Tablety možno použiť aj pri sennej nádche. V najťažších prípadoch sa u pacientov môže vyvinúť opuch krčnej oblasti a končatín. Pri identifikácii prvých nepríjemných symptómov by ste mali okamžite užiť antihistaminikum a zavolať núdzovú pomoc. Je dôležité zabrániť rozvoju angioedému. Tento stav je pre pacienta život ohrozujúci. Pri predčasnej lekárskej starostlivosti je možný smrteľný výsledok.

Môže sa použiť na prevenciu tabliet "Cytirizín". Analóg je možné použiť aj po konzultácii s lekárom. Takéto lieky môžu používať ľudia, ktorí sú náchylní na potravinové alergie. Liek sa užíva 30-40 minút pred jedlom.

Kontraindikácie

Bez konzultácie s terapeutom by ste nemali užívať tablety Cetirizinu. Návod na použitie, cena, analógy - to všetko by ste si mali preštudovať pred prvým užitím lieku. Droga má množstvo kontraindikácií. Nepredpisujte ho ľuďom, ktorí trpia zlyhaním obličiek a pečene. Existujú aj vekové obmedzenia. Tablety sa môžu predpisovať iba pacientom starším ako 6 rokov. Starší ľudia by mali liek používať opatrne. Odporúča sa najskôr konzultovať s odborníkom.

Je prísne zakázané používať počas tehotenstva a laktácie. Každá žena by mala vedieť, na aké potraviny sa môže vyvinúť alergická reakcia. Prevencia je nevyhnutná. S rozvojom nepríjemných symptómov by ste mali okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Treba mať na pamäti, že sklon k alergii sa môže prenášať z matky na dieťa.

špeciálne pokyny

Špecialista vám vždy bude vedieť povedať, ako správne používať tablety Cetirizinu. Pokyny, analógy - to všetko je potrebné vopred objasniť. Od terapeutov sa žiada, aby venovali osobitnú pozornosť potravinám, ktoré sa konzumujú počas obdobia liečby. Stojí za to vzdať sa citrusových plodov a čokolády. Je nežiaduce aplikovať spolu s alkoholom. Biologická dostupnosť lieku môže byť výrazne znížená.

Cetirizín tablety, kvapky, analógy a mnohé ďalšie antihistaminiká sa majú užívať s opatrnosťou v prípade poruchy funkcie obličiek. Pred začatím liečby je vhodné vyšetrenie odborníkom. Je prísne zakázané užívať lieky na zlyhanie obličiek.

Pre malých pacientov možno tablety Cetirizinu predpisovať len v ojedinelých prípadoch. Rodičia by sa mali najskôr poradiť s pediatrom. Antihistaminikum môžu užívať len pacienti starší ako 6 rokov, ktorých telesná hmotnosť presahuje 30 kg.

Dávkovanie

Na dosiahnutie maximálneho účinku je potrebné správne užívať tablety Cetirizinu. Po dôkladnom preštudovaní pokynov by sa mal použiť aj analóg. Liek sa užíva perorálne. Tablety nemusíte žuť. Umyte ich veľkým množstvom vody. Liek sa môže užívať bez ohľadu na jedlo. Na prázdny žalúdok sa rýchlosť absorpcie tabliet zvyšuje. Dospelým a deťom sa predpisuje jedna tableta denne. V zriedkavých prípadoch môže byť dávka zvýšená.

Pri alergickej rinitíde je možné predpísať kvapky "Cetirizine". Liek v tejto forme sa užíva 2-3 krát denne v každom nosovom priechode.

Pri použití jednej dávky lieku presahujúcej 50 mg sa môžu vyskytnúť príznaky ako sucho v ústach, nevoľnosť, ospalosť, zmätenosť, podráždenosť. Predávkovanie sa lieči výplachom žalúdka v nemocničnom prostredí. Okrem toho sa používa symptomatická liečba.

Vedľajšie účinky

Pri použití lieku v správnom dávkovaní sa môžu vyvinúť aj vedľajšie účinky. Na strane tráviaceho systému môže byť pociťované sucho v ústach a nevoľnosť. Takéto príznaky sú najčastejšie dočasné a vymiznú hneď nasledujúci deň po začatí liečby. Zrušenie lieku sa nevyžaduje.

Vedľajšie účinky sa môžu vyvinúť aj zo strany nervového systému. Pacienti sa často sťažujú na bolesti hlavy, závraty, ospalosť, únavu. Pri vysokej závažnosti symptómov stojí za to kontaktovať špecialistu na radu. V niektorých prípadoch lekári odporúčajú zmeniť liek.

lieková interakcia

Spolu s inými liekmi sa oplatí používať liek "Cetirizine" opatrne. Analógy, návod na použitie - to všetko by ste si mali preštudovať pred začatím liečby. Neodporúča sa používať liek spolu s teofylínom. Klírens hlavnej účinnej zložky tabliet sa môže znížiť.

Počas liečby alergií by sa mali používať myelotoxické lieky s opatrnosťou. Môže sa vyvinúť hemotoxický účinok. Neboli zistené žiadne klinické interakcie s inými liekmi. Napriek tomu by ľudia, ktorí trpia chronickými ochoreniami a musia pravidelne užívať lieky, mali užívanie antihistaminík konzultovať s lekárom.

Analógy

Ak z niekoľkých dôvodov nebolo možné zakúpiť tablety Cetrizin, vždy si môžete vyzdvihnúť vysokokvalitný analóg. Váš lekár vám pomôže urobiť správnu voľbu. Citrínové tablety sú medzi odborníkmi obľúbené. Na báze cytirizínu sa vytvára aj antialergické činidlo. Liek nájdete aj vo forme sirupu. Hlavným rozdielom je možnosť použitia lieku u pacientov mladších ako 6 rokov. Analóg "Citrin" (tablety "Cetirizine"), ako už bolo uvedené, sa predpisuje deťom starším ako 6 rokov a s hmotnosťou viac ako 30 kg.

Tablety Allertec sú ďalším populárnym blokátorom histamínových receptorov. Liek je predpísaný na alergické reakcie rôznej intenzity u pacientov s hmotnosťou nad 30 kg. Lieky sa deťom podávajú len v ojedinelých prípadoch. Neodporúča sa používať liek počas tehotenstva a dojčenia.

Názov:

Cetirizín-FT

Uvoľňovací formulár: kvapky

analógy:

Parlazin, Zodak, Cetirizine-hexal, Zincet, Zyrtec.

Lieková forma a jej popis:

bezfarebná priehľadná kvapalina bez sedimentu, s miernym charakteristickým zápachom po kyseline octovej.

ATX kód: R06AE07

zlúčenina:

Účinná látka:

cetirizín dihydrochlorid 10 mg/ml.
Pomocné látky:

propylénglykol, glycerín, trihydrát octanu sodného, ​​sacharín sodný, metylparahydroxybenzoát, ľadová kyselina octová, propylparahydroxybenzoát, čistená voda.

Farmakoterapeutická skupina:

Antihistaminikum na systémové použitie, deriváty piperazínu.

Farmakologický účinok:

Farmakodynamika
Cetirizín patrí k derivátom piperazínu a je to karboxylovaný metabolit hydroxyzínu. Cetirizín má selektívny antagonizmus pre periférne H1 receptory a má výrazný antialergický účinok. Má antipruritický a antiexudatívny účinok. Nemá takmer žiadny účinok na iné typy receptorov, nemá anticholinergné a antiserotonergné účinky. Cetirizín ovplyvňuje "skoré" štádium alergickej reakcie závislé od histamínu a tiež obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v "neskorom" štádiu alergickej reakcie a má protizápalový účinok. Znižuje migráciu eozinoylov, neutrofilov a bazofilov a stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, odstraňuje kŕče hladkého svalstva. Odstraňuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, chladenie, znižuje histamínom indukovanú bronchiálnu obštrukciu pri miernej bronchiálnej astme.
Cetirizín je v porovnaní s hydroxyzínom menej lipofilný, prakticky nepreniká hematoencefalickou bariérou a nepôsobí na H1 receptory v CNS. V terapeutických dávkach nemá sedatívny účinok.
Po užití 10 mg cetirizínu sa účinok rozvinie do 20 minút u 50 % pacientov, po 60 minútach u 95 % pacientov a trvá viac ako 24 hodín. Pri opakovaných dávkach nevzniká závislosť na droge. Po prerušení liečby účinok pretrváva tri dni.

Farmakokinetika
Odsávanie: Po perorálnom podaní sa cetirizín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C max v krvnej plazme sa dosiahne za 1,0 ± 0,5 hodiny a je približne 300 ng/ml. Keď sa užíva súčasne s jedlom, úplnosť absorpcie sa nemení, ale jej rýchlosť klesá. Rovnovážny stav sa dosiahne na tretí deň. U dobrovoľníkov sú farmakokinetické parametre ako Cmax a AUC unimodálne. Stupeň biologickej dostupnosti je podobný pri použití cetirizínu vo forme roztoku, tabliet alebo kapsúl. V rozsahu dávok od 5 do 60 mg je farmakokinetika lineárna.

Distribúcia: U dospelých po požití 10 mg lieku a u detí po užití 5 mg lieku je distribučný objem približne 35 l (0,5 l / kg) a 17 l, v uvedenom poradí. Komunikácia cetirizínu s plazmatickými proteínmi je 93 ± 0,3 %. Cetirizín nemení väzbu warfarínu na krvné bielkoviny. Pri užívaní 10 mg / deň počas 10 dní sa nepozorovala žiadna akumulácia lieku.

Metabolizmus: cetirizín nepodlieha metabolizmu prvého prechodu. V malom množstve sa metabolizuje v pečeni O-dealkyláciou za vzniku farmakologicky neaktívneho metabolitu (na rozdiel od iných blokátorov H1-histamínových receptorov, ktoré sa metabolizujú za účasti systému cytochrómu P 450).

odvodenie: Asi 2/3 prijatej dávky cetirizínu sa z tela vylúčia v nezmenenej forme močom. Polčas rozpadu u dospelých je asi 10 hodín, u detí vo veku 6-12 rokov - asi 6 hodín, vo veku 2-6 rokov - 5 hodín, od 6 mesiacov do 2 rokov - 3,1 hodiny. Po užití 10 mg lieku u dospelých sa celkový klírens zvýši na 0,6 ml / min / kg. u detí po užití 5 mg - do 0,93 ml / min / kg. Po vysadení cetirizínu jeho hladina v krvi rapídne klesá na nezistiteľné nízke hodnoty.

U starších pacientov a pacientov s chronickou poruchou funkcie pečene sa po jednorazovej dávke cetirizínu v dávke 10 mg T 1/2 zvýši približne o 50 % a klírens sa zníži o 40 % v porovnaní s pacientmi stredného veku.
U pacientov s miernou renálnou insuficienciou (CC> 40 ml/min) sú farmakokinetické parametre cetirizínu podobné ako u zdravých dobrovoľníkov.
U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou a u pacientov. ktorí sú na hemodialýze< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Cetirizín sa počas hemodialýzy z tela neodstraňuje.

Indikácie na použitie

Pre dospelých a deti vo veku 6 rokov a staršie:

• liečba sezónnej a celoročnej alergickej nádchy (trvanie liečby u detí so sezónnou alergickou nádchou je maximálne 4 týždne);
• liečba alergickej konjunktivitídy;
• liečba chronickej idiopatickej urtikárie.

Pre deti od 2 do 6 rokov:

• liečba sezónnej alergickej rinitídy.

Dávkovanie a podávanie

Cetirizín-FT sa podáva perorálne bez ohľadu na príjem potravy. Liek sa môže užívať nezriedený alebo zriedený v pohári vody.
Je lepšie užívať liek večer, pretože. v túto dennú dobu sú príznaky výraznejšie.

Sezónna alergická rinitída



Odporúčaná dávka je 10 mg cetirizín dihydrochloridu (24 kvapiek) jedenkrát denne počas 4 týždňov. Dávka sa môže rozdeliť na dve dávky (12 kvapiek ráno a večer).
Deti vo veku 2 až 6 rokov:
Odporúčaná denná dávka je 5 mg cetirizín dihydrochloridu (12 kvapiek) v dvoch dávkach (6 kvapiek ráno a večer). Trvanie liečby nie je dlhšie ako 4 týždne.

alergická konjunktivitída
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
odporúčaná dávka lieku je 10 mg cetirizín dihydrochloridu (24 kvapiek) jedenkrát denne.
Deti vo veku 6 až 12 rokov:
Odporúčaná dávka je 10 mg cetirizín dihydrochloridu (24 kvapiek) jedenkrát denne počas 4 týždňov. Dávka sa môže rozdeliť na dve dávky (12 kvapiek ráno a večer).

Celoročná alergická rinitída, chronická idiopatická urtikária
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
odporúčaná dávka lieku je 10 mg cetirizín dihydrochloridu (24 kvapiek) jedenkrát denne.
Deti vo veku 6 až 12 rokov:
Odporúčaná dávka je 10 mg cetirizín dihydrochloridu (24 kvapiek) jedenkrát denne počas 4 týždňov. Dennú dávku možno rozdeliť do dvoch dávok (12 kvapiek ráno a večer).

Špeciálne skupiny pacientov
Starší: pri normálnej funkcii obličiek nie je potrebné znižovať dávku CETIRIZINE-FT. V prípade poruchy funkcie obličiek u starších pacientov sa má dávka upraviť.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek: keďže cetirizín sa vylučuje hlavne obličkami, dávka lieku sa má zvoliť individuálne v závislosti od hodnoty klírensu kreatinínu (CC). CC pre mužov možno vypočítať podľa vzorca na základe hodnôt sérového kreatinínu:
CC (ml / min) \u003d x telesná hmotnosť (kg) / 72 x koncentrácia kreatinínu (ml / dl).
Pre ženy sa QC vypočíta vynásobením získanej hodnoty faktorom 0,85.

Zmena dávky CETIRIZINE-FT u pacientov s poruchou funkcie obličiek:

Skupina	QC (ml/min)	Dávkovací režim
Norm	≥80	10 mg (24 kvapiek)/deň
Svetlo	50-79	10 mg (24 kvapiek)/deň
Stredná	30-49	5 mg (12 kvapiek)/deň
ťažký	10-29	5 mg (12 kvapiek)/deň
Tepelné štádium, dialýza	<10	Užívanie lieku je kontraindikované

Dávka pre deti s renálnou insuficienciou sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy CC a telesnú hmotnosť.
Len pacienti s poruchou funkcie pečeneúprava dávky nie je potrebná.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek vyžaduje sa individuálny výber dávky (pozri tabuľku vyššie).
Ak sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov vyskytnú mierne vedľajšie účinky, odporúča sa užiť 12 kvapiek CETIRIZINE-FT ráno a večer.
Trvanie liečby lekár určuje individuálne v závislosti od priebehu ochorenia. Maximálna dĺžka liečby sezónnej alergickej rinitídy u detí od 2 do 12 rokov a alergickej konjunktivitídy u detí od 6 do 12 rokov je 4 týždne.

Vedľajšie účinky

Klinické štúdie ukázali, že pri odporúčaných dávkach cetirizín spôsobuje menšie nežiaduce reakcie centrálneho nervového systému vrátane ospalosti, únavy, závratov a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch bola zaznamenaná paradoxná stimulácia centrálneho nervového systému.
Hoci je cetirizín skeletálnym antagonistom periférnych H1 receptorov a nemá prakticky žiadnu anticholinergnú aktivitu. v niektorých prípadoch boli hlásené ťažkosti s močením, poruchy akomodácie a sucho v ústach.
Vyskytli sa prípady poruchy funkcie pečene so zvýšením hladiny pečeňových enzýmov, sprevádzané zvýšenou hladinou bilirubínu. V zásade tieto zmeny vymiznú po prerušení liečby cetirizín dihydrochloridom.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - tachykardia.
Z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia.
Z nervového systému: zriedkavo - parestézia; zriedkavo - kŕče, poruchy pohybu; veľmi zriedkavo - perverzia chuti, mdloby, tremor, dyskinéza, dystónia; frekvencia neznáma - hluchota, amnézia, porucha pamäti.
Zo strany orgánu zraku: veľmi zriedkavo - porucha ubytovania, rozmazané videnie, okulogyrická kríza; frekvencia neznáma - vaskulitída.
Na strane orgánov sluchu a porúch labyrintu: frekvencia neznáma - závrat.
Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavo - hnačka.
Zo strany obličiek a močového systému: veľmi zriedkavo - dyzúria, enuréza; frekvencia neznáma - retencia moču.
Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - svrbenie, vyrážka; zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - angioedém, fixovaný erytém.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - asténia, nevoľnosť; zriedkavo - edém, prírastok hmotnosti.
Zo strany imunitného systému: zriedkavo - precitlivenosť; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok.
Z hepatobiliárneho systému: zriedkavo - zvýšenie aktivity transamináz, alkalickej fosfatázy, γ-GT a bilirubínu.
Zo strany metabolizmu a výživy: frekvencia neznáma - zvýšená chuť do jedla.
Zo strany psychiky: zriedkavo - vzrušenie; zriedkavo - agresivita, zmätenosť, depresia, nespavosť, halucinácie; veľmi zriedkavo - kliešť; frekvencia neznáma - samovražedné myšlienky.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na cetirizín, hydroxyzín alebo akýkoľvek derivát piperazínu, ako aj na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku;
• Konečné štádium ochorenia obličiek (CK< 10 мл/мин).

Predávkovanie:

Symptómy:

zvyčajne spojené s jeho účinkami na centrálny nervový systém a anticholinergnou aktivitou. Užívanie cetirizínu v dávke 5-násobku odporúčanej dennej dávky je sprevádzané príznakmi ako zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesť hlavy, malátnosť, mydriáza, svrbenie, úzkosť, útlm, ospalosť, stupor, tachykardia, tremor a zadržiavanie moču.
Liečba:

Do hodiny po predávkovaní je potrebné umyť žalúdok, podať aktívne uhlie. V prípade potreby sa odporúča symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza s predávkovaním cetirizínom nie je účinná.

Interakcie s inými liekmi:

Pri súčasnom použití cetirizínu s pseudoefedrínom, cimetidínom, ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, teofylínom, diazepamom, gipizidom sa nepozorovali žiadne klinicky významné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie.
Pri kombinácii s ketokonazolom, makrolidmi, teofylínom a pseudoefedrínom neboli zistené žiadne zmeny na EKG.
Pri použití lieku v terapeutických dávkach sa nezískali žiadne údaje o významnom zvýšení účinku alkoholu.
Podľa štúdií in vitro cetirizín nemení väzbu warfarínu na krvné bielkoviny.
Pri súčasnej liečbe ritonavirom (600 mg 2-krát denne) sa trvanie účinku cetirizínu v dávke 10 mg / deň zvýši o 40%, účinok ritonaviru sa zníži o 11%.
Pri kombinácii cetirizínu v dávke 20 mg / deň s teofylínom 400 mg / deň sa zistilo zvýšenie hodnoty AUC24 cetirizínu o 19%, teofylínu o 11%; C max cetirizínu vzrástla o 7,7 %, teofylínu o 6,4 %. V prípade, že sa najprv predpísal teofylín a potom sa pridal cetirizín, klírens cetirizínu sa znížil o 16 % a klírens teofylínu o 10 %. Avšak u jedincov, ktorí boli pôvodne liečení cetiriznom, pridanie teofylínu neviedlo k zmene farmakokinetiky cetiriznu.
Po jednorazovej dávke 10 mg cetirizínu sa účinok alkoholu výrazne nezvyšuje (0,8 %).
Pri súbežnom podávaní s diazepamom 5 mg sa klinicky významná interakcia pozorovala len v jednom zo 16 psychometrických testov.
Súbežné podávanie 10 mg cetirizínu s glipizidom môže mierne znížiť hladinu glukózy v krvi. Pri každodennom užívaní cetirizínu s glipizidom sa odporúča užívať glipizid ráno a cetirizín večer.
Stupeň absorpcie cetirizínu sa neznižuje, keď sa užíva spolu s jedlom, hoci rýchlosť absorpcie klesá o 1 hodinu.
Cetirizín sa má vysadiť aspoň tri dni pred testovaním kožnej alergie.

špeciálne pokyny

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka Cetirizinu-FT zvoliť individuálne (pozri časť „Spôsob podávania a dávky“).
U starších pacientov sa má dávka lieku upraviť z dôvodu možného zníženia funkcie obličiek.
U pacientov s epilepsiou a sklonom ku kŕčom sa má Cetirizine-FT používať opatrne.
Pri liečbe liekom by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu a užívaniu liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém.
Pri predpisovaní lieku pacientom s problémami s močením (benígna hypertenzia prostaty, poranenie miechy a pod.) je potrebné postupovať opatrne. cetirizín môže zvýšiť riziko retencie moču.
Metylparahydroxybenzoát a propylparabén, ktoré sú súčasťou Cetirizinu-FT, môžu spôsobiť alergické reakcie.

Aplikácia u detí.
Vzhľadom na nedostatok relevantných štúdií sa použitie cetirizínu u detí mladších ako 2 roky neodporúča.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo
V prvom trimestri gravidity sa užívanie Cetirizinu-FT neodporúča. Rozhodnutie o predpísaní lieku v druhom a treťom trimestri prijíma lekár až po dôkladnom posúdení pomeru očakávaného prínosu pre matku a rizika pre plod. Ak je to možné, mal by sa použiť bezpečnejší liek.
Laktácia
Cetirizín prechádza do materského mlieka, preto sa odporúča na obdobie liečby Cetirizínom-FT prerušiť dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri jazde

V niektorých prípadoch môže cetirizín spôsobiť ospalosť. Preto po užití Cetirizinu-FT nemôžete viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Kvapky na vnútorné použitie 20 ml vo fľaštičkách z polyetyléntereftalátu, uzavreté zátkou a kvapkadlom a skrutkovacím uzáverom.
Každá injekčná liekovka je spolu s letákom vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania:

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

2 roky. Dátum spotreby je uvedený na obale.
Čas použiteľnosti po otvorení - 6 týždňov.

Výrobca:

Pharmtechnology LLC