Tablety Motilium. Ako užívať Motilium - vlastnosti liečby rôznych prejavov lézií gastrointestinálneho traktu

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml injekčná liekovka.N1) Belgium Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Obchodný názov Motilium
Registračné číslo P N014062/01
Dátum registrácie 19.11.2008
Dátum zrušenia
Výrobca Janssen Pharmaceutics N.V. - Belgicko

Balenie:
č. ID balenia EAN
1 perorálna suspenzia 1 mg/ml 100 ml, tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

zastúpenie:

Johnson and Johnson LLC ATX kód: A03FA03 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

vyrába JANSSEN-CILAG, S.A.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

[Liek je schválený na použitie ako voľne predajný liek] Tablety, potiahnuté od bielej po svetlokrémovú farbu, okrúhle, bikonvexné, s nápisom „Janssen“ na jednej strane a „M / 10“ na druhej strane; na prestávke - biela.

domperidón 10 mg

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný zemiakový škrob, polyvidón, stearát horečnatý, hydrogenovaný rastlinný olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.

30 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.

[Liek je schválený na použitie ako liek bez predpisu] Pastilky biele alebo takmer biele, okrúhle, instantné.

domperidón 10 mg

Pomocné látky: želatína, manitol, aspartám, mätová príchuť, poloxamér 188.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.

Suspenzia na perorálne podanie je homogénna, biela.

domperidón 5 mg

Pomocné látky: sodná soľ sacharínu, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, sorbitol, metylparabén, propylparabén, hydroxid sodný, polysorbát, čistená voda.

100 ml - fľaštičky (1) spolu s 5 ml odmernou pipetou alebo 10 ml odmerkou - kartónové balenia.

200 ml - fľaštičky (1) spolu s 5 ml odmernou pipetou alebo 10 ml odmerkou - kartónové balenia.

Klinicko-farmakologická skupina: Antiemetikum centrálneho účinku, blokujúce dopamínové receptory

Registračné čísla:

# [Liek je schválený na použitie ako voľne predajný liek] tab., kryt. škrupina, 10 mg: 10 alebo 30 ks. - P č. 014853 / 01-2003, 25.3.2003 PPR

# [Liek je schválený na použitie ako voľne predajný liek] tab. d / resorpcia 10 mg: 10 alebo 30 ks. - P č. 011655/01, 27.04.07

# susp. d / požitie 5 mg / 5 ml: injekčná liekovka. 100 ml alebo 200 ml - P č. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie a schválenom výrobcom pre vydanie z roku 2008.

Farmakologický účinok | Farmakokinetika | Indikácie | Dávkovací režim | Vedľajší účinok | Kontraindikácie | Tehotenstvo a dojčenie | Špeciálne pokyny | Predávkovanie | Drogová interakcia | Podmienky výdaja z lekární | Podmienky skladovania a dátumy spotreby

farmakologický účinok

Antiemetikum, stimulant gastrointestinálnej motility. Domperidón je antagonista dopamínu, ktorý má podobne ako metoklopramid a niektoré antipsychotiká antiemetické vlastnosti. Na rozdiel od týchto liekov však domperidón nepreniká dobre cez BBB. Užívanie domperidónu je zriedkavo sprevádzané extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu dopamínových receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov.

Keď sa domperidón užíva perorálne, zvyšuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka - uvoľňovanie tekutých a polotuhých frakcií u zdravých ľudí a pevných frakcií u pacientov v prípade, že sa tento proces spomalil, a zvyšuje tlak dolného pažerákového zvierača u zdravých ľudí.

Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní nalačno sa domperidón rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne približne za 1 hodinu Nízka absolútna biologická dostupnosť domperidónu pri perorálnom podaní (približne 15 %) je spôsobená rozsiahlym primárnym metabolizmom v črevnej stene a pečeni.

Hoci u zdravých ľudí je biologická dostupnosť domperidónu zvýšená, keď sa užíva po jedle, pacienti s gastrointestinálnymi ťažkosťami by mali domperidón užívať 15-30 minút pred jedlom. Hypoacidita žalúdočnej šťavy znižuje absorpciu domperidónu.

Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie Cmax dlhšie a AUC sa mierne zvyšuje.

Distribúcia

Pri perorálnom podaní sa domperidón nehromadí a neindukuje svoj vlastný metabolizmus. Po 2 týždňoch užívania domperidónu v dávke 30 mg/deň bola Cmax v krvnej plazme 90 minút po poslednej dávke 21 ng/ml a bola takmer rovnaká ako po prvej dávke (18 ng/ml).

Väzba na plazmatické bielkoviny - 91-93%.

Koncentrácie domperidónu v materskom mlieku dojčiacich žien sú 4-krát nižšie ako zodpovedajúce plazmatické koncentrácie.

Metabolizmus

Domperidón sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou a N-dealkyláciou. Štúdie metabolizmu liečiv in vitro s použitím diagnostických inhibítorov odhalili, že izoenzým 3A4 je hlavným izoenzýmom systému cytochrómu P450 zapojeného do procesu N-dealkylácie domperidónu, zatiaľ čo izoenzýmy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 sa podieľajú na aromatickej hydroxylácii domperidónu.

chov

Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % dávky.

Vylučuje sa v nezmenenej forme stolicou (10 %) a močom (približne 1 %).

T1/2 z krvnej plazmy po užití jednej dávky u zdravých dobrovoľníkov je 7-9 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (hladina kreatinínu v sére viac ako 6 mg/dl) sa T1/2 domperidónu zvyšuje zo 7,4 hodiny na 20,8 hodiny, ale plazmatické koncentrácie liečiva sú nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie

Komplex dyspeptických symptómov často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou (pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesti v hornej časti brucha, grganie, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy a regurgitácia);

Nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu, spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania;

Nevoľnosť a vracanie spôsobené agonistami dopamínu pri použití pri Parkinsonovej chorobe (ako je L-dopa a bromokriptín);

Regurgitačný syndróm, cyklické vracanie, gastroezofageálny reflux a iné poruchy motility žalúdka u detí.

Dávkovací režim

Obalené tablety sú určené pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg.

Pastilky sú určené pre dospelých a deti staršie ako 5 rokov.

V pediatrickej praxi (najmä deti do 5 rokov) sa odporúča používať Motilium vo forme suspenzie.

Pri chronickej dyspepsii sa dospelým a deťom predpisuje 10 mg 3-krát denne 15-30 minút pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Ak je to potrebné, pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov možno dávku zdvojnásobiť.

Pre deti sa liek vo forme suspenzie predpisuje v dávke 2,5 ml / 10 kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 250 μg / kg telesnej hmotnosti) 3-krát denne pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. .

V prípade potreby možno indikovanú dávku zdvojnásobiť (s výnimkou detí mladších ako 1 rok). Maximálna denná dávka je 2,4 mg / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.

Na nevoľnosť a vracanie sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 20 mg 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa predpisuje 10 mg 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Liek vo forme suspenzie sa predpisuje rýchlosťou 5 ml / 10 kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 500 mcg / kg telesnej hmotnosti) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Táto dávka sa dosiahne dvojnásobným naplnením pipety. Maximálna denná dávka je 2,4 mg / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.

Pravidlá aplikácie pozastavenia

Pred použitím injekčnú liekovku so suspenziou pretrepte. Suspenzia sa dodáva v obale zabezpečenom pred deťmi, takže injekčná liekovka sa má otvárať nasledovne:

1. Zatlačte na uzáver plastovej fľaše a súčasne ho otáčajte proti smeru hodinových ručičiek.

2. Odstráňte odskrutkovaný kryt.

3. Vyberte pipetu z puzdra (dodávaná len so 100 ml fľašou).

4. Kým držíte spodný krúžok na mieste, zdvihnite horný krúžok až po značku zodpovedajúcu hmotnosti dieťaťa (v kg).

5. Držte spodný krúžok a vytiahnite naplnenú pipetu z liekovky.

6. Po použití pipetu opláchnite vodou, prázdnu pipetu vložte späť do puzdra a uzavrite liekovku.

Pravidlá používania pastiliek

Pastilky sú dostupné v blistrových baleniach. Keďže tablety sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili.

Aby ste dostali tabletu z blistra, uchopte fóliu za okraj a úplne ju vyberte z bunky, v ktorej sa tableta nachádza. Potom jemne zatlačte a vyberte tabletu z obalu. Tableta sa má položiť na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a dá sa prehltnúť so slinami bez pitnej vody.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: zriedkavo - gastrointestinálne poruchy; v ojedinelých prípadoch - prechodné kŕče čreva.

Zo strany centrálneho nervového systému: extrapyramídové príznaky (veľmi zriedkavo - u detí; v ojedinelých prípadoch - u dospelých); úplne reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby. Pri nedostatočnom rozvoji BBB (napríklad u detí mladších ako 1 rok) alebo pri porušení jeho funkcií nie je možné úplne vylúčiť možnosť neurologických vedľajších účinkov.

Z endokrinného systému: je možná hyperprolaktinémia, ktorá zriedkavo vedie ku galaktoree, gynekomastii, amenoree.

Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, žihľavka.

Kontraindikácie

gastrointestinálne krvácanie;

Mechanická obštrukcia alebo perforácia, pri ktorej môže byť stimulácia motorickej funkcie žalúdka nebezpečná;

nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);

Súčasné podávanie perorálnych foriem ketokonazolu;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Motilium počas gravidity.

Doteraz neexistuje dôkaz o zvýšenom riziku malformácií u ľudí. Použitie Motilium počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je však možné len v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

U žien je koncentrácia domperidónu v materskom mlieku 10-50% zodpovedajúcej plazmatickej koncentrácie a nepresahuje 10 ng/ml. Celkové množstvo domperidónu vylúčeného do materského mlieka je menej ako 7 mcg / deň pri použití maximálnych povolených dávok. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv na novorodencov. Preto, ak je potrebné použiť Motilium počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča predĺžiť interval medzi užívaním lieku. Pretože Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, je nepravdepodobné, že by bolo potrebné upraviť jednorazovú dávku u pacientov s renálnou insuficienciou. Pri opätovnom vymenovaní by sa však frekvencia podávania mala znížiť na 1-2 krát denne v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek a môže byť potrebné aj zníženie dávky.

špeciálne pokyny

Pri kombinovanom použití Motilium s antacidami alebo antisekrečnými liekmi sa tieto lieky musia užívať po jedle, t.j. nemajú sa užívať súčasne s Motilium.

Motilium sa má používať s opatrnosťou u pacientov s hepatálnou insuficienciou vzhľadom na vysoký stupeň metabolizmu domperidónu v pečeni.

Pri dlhodobej liečbe majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Pediatrické použitie

Vzhľadom na to, že procesy metabolizmu a funkcia BBB v prvých mesiacoch života nie sú úplne vyvinuté, akýkoľvek liek by sa mal dojčatám predpisovať veľmi opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom. Pretože typické pre Motilium, nedostatok účinku na centrálny nervový systém je spôsobený najmä miernym prienikom cez BBB, výskyt neurologických symptómov nemožno úplne vylúčiť u detí mladších ako 1 rok. Predávkovanie môže u detí spôsobiť neurologické vedľajšie účinky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Motilium neovplyvňuje schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami.

Predávkovanie

Symptómy: ospalosť, dezorientácia a extrapyramídové reakcie, najmä u detí.

Liečba: použitie aktívneho uhlia a starostlivé sledovanie. Anticholinergiká, lieky používané na liečbu parkinsonizmu alebo antihistaminiká môžu byť účinné pri výskyte extrapyramídových reakcií.

lieková interakcia

Anticholinergiká môžu neutralizovať antidyspeptický účinok Motilium.

Biologická dostupnosť Motilium pri perorálnom podaní klesá po predchádzajúcom užití cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Nemali by ste užívať antacidá a antisekrečné lieky súčasne s Motilium, pretože. znižujú jeho biologickú dostupnosť.

Hlavná cesta metabolických premien domperidónu prebieha za účasti izoenzýmu 3A4 systému cytochrómu P450. Na základe štúdií in vitro možno predpokladať, že pri súčasnom použití domperidónu a liekov, ktoré tento izoenzým významne inhibujú, je možné zvýšenie plazmatických hladín domperidónu. Príklady inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 sú nasledujúce lieky: azolové antimykotiká, makrolidové antibiotiká, inhibítory HIV proteázy, nefazodón.

Pri vykonávaní štúdie na zdravých dobrovoľníkoch interakcia domperidónu s ketokonazolom odhalila, že ketokonazol inhibuje primárny metabolizmus domperidónu závislý od CYP3A4, čo vedie k približne trojnásobnému zvýšeniu Cmax a AUC domperidónu vo fáze plateau. V štúdii interakcie domperidónu a ketokonazolu sa ukázalo, že pri kombinovanom použití domperidónu v dávke 10 mg 4-krát denne a ketokonazolu v dávke 200 mg 2-krát denne dochádza k predĺženiu QT interval o 10-20 ms. Pri monoterapii domperidónom v podobných dávkach ani pri užívaní dennej dávky 160 mg (čo je dvojnásobok maximálnej prípustnej dennej dávky) nenastali žiadne klinicky významné zmeny v QT intervale.

Teoreticky (keďže liek má gastrokinetický účinok) by Motilium mohlo ovplyvňovať absorpciu súčasne užívaných liekov, najmä liekov s predĺženým uvoľňovaním účinnej látky alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov liečených paracetamolom alebo vybraným digoxínom však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi.

Motilium sa môže kombinovať aj s antipsychotikami, ktorých účinok nezosilňuje; agonisty dopaminergných receptorov (bromokriptín, levodopa), ktorých nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, potláča bez neutralizácie ich hlavných vlastností.

Podmienky výdaja z lekární

Liek vo forme suspenzie na perorálne podanie sa vydáva na lekársky predpis.

Liek vo forme poťahovaných tabliet a pastiliek je schválený na použitie ako voľnopredajný liek.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 30 ° C. Čas použiteľnosti obalených tabliet a perorálnej suspenzie je 5 rokov, pastiliek 2 roky.

V tomto lekárskom článku sa môžete zoznámiť s liekom Motilium. Návod na použitie vysvetlí, v ktorých prípadoch môžete užívať sirup alebo tablety, na čo liek pomáha, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia predstavuje formu uvoľňovania liečiva a jeho zloženie.

V článku môžu lekári a spotrebitelia zanechať iba skutočné recenzie o Motilium, z ktorých môžete zistiť, či liek pomohol pri liečbe nevoľnosti a vracania u dospelých a detí, pre ktoré je tiež predpísaný. Pokyny uvádzajú analógy Motilium, ceny lieku v lekárňach, ako aj jeho použitie počas tehotenstva.

Návod na použitie lieku Motilium sa vzťahuje na antiemetiká centrálneho účinku, ktoré blokujú dopamínové receptory. Tablety 10 mg a pastilka 10 mg, suspenzia alebo sirup pre deti a dospelých zmierňujú nevoľnosť, pálenie záhy, ťažkosti v žalúdku a nadmernú tvorbu plynov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Motilium prichádza do lekární v nasledujúcich dávkových formách:

1. Filmom obalené tablety 10 mg.
2. Pastilky 10 mg.
3. Suspenzia alebo sirup na perorálne podanie.

Bez ohľadu na formu uvoľňovania liečivo obsahuje ako účinnú látku domperidón.

farmakologický účinok

Podľa svojho farmakologického účinku je Motilium antiemetikum. Domperidón, ktorý je účinnou látkou lieku, je schopný blokovať centrálne a periférne receptory. Účinná látka má nízku biologickú dostupnosť a rýchlo sa vstrebáva v tenkom čreve. Vďaka tomu Motilium zvyšuje činnosť antra žalúdka, urýchľuje proces jeho práce a vyprázdňovania.

Domperidón je tiež schopný aktívne stimulovať uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy a zvyšovať tonus dolného pažerákového zvierača. Pri užívaní lieku u zdravých ľudí dochádza k úľave pri evakuácii tekutých a polotuhých frakcií zo žalúdka.

Čo pomáha Motilium (tablety a sirup)?

Indikácie na použitie lieku zahŕňajú:

• Pálenie záhy s alebo bez refluxu žalúdočného obsahu do úst.
• Grganie.
• Bolesť v epigastrickej oblasti.
• Nevoľnosť a vracanie organického, funkčného alebo infekčného pôvodu.
• Plynatosť.
• Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
• Nevoľnosť a vracanie spôsobené antagonistami dopamínu (počas liečby u pacientov s Parkinsonovou chorobou).
• Pocit plnosti v žalúdku.
• Gastroezofageálny reflux.
• Nadúvanie.
• Ezofagitída.

Inštrukcie na používanie

Tablety Motilium

Tablety Motilium sa odporúča užívať pred jedlom, ak sa užívajú po jedle, absorpcia domperidónu sa môže spomaliť. Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa predpisuje 1-2 tablety 3 alebo 4-krát denne, maximálna denná dávka je 80 mg. Deťom sa predpisuje 1 tableta 3-4 krát denne. Pri absencii požadovaného účinku možno indikovanú dávku zdvojnásobiť. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Tablety Motilium sú indikované len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg, v pediatrickej praxi sa má použiť suspenzia.

Pastilky

Pri chronickej dyspepsii sa dospelým a deťom starším ako 5 rokov predpisuje 10 mg (1 tableta) 3-krát denne 15-30 minút pred jedlom a v prípade potreby aj pred spaním. Maximálna denná dávka pre deti vo veku 5 až 12 rokov je 2,4 mg / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.

Ak je to potrebné, pri neprítomnosti účinku, pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov možno jednu dávku zdvojnásobiť. Maximálna denná dávka je 80 mg. Pri nevoľnosti a vracaní sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 20 mg (2 tablety) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.

Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa predpisuje 10 mg (1 tableta) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg. Motilium vo forme pastiliek je indikované len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg.

Pravidlá používania pastiliek

Tableta sa má položiť na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a dá sa prehltnúť so slinami bez pitnej vody.

Suspenzia Motilium

Sirup je určený pre deti do 5 litrov. Motilium podľa indikácií na dyspeptické poruchy užívajú deti a dospelí 15-30 minút pred jedlom, 10 mg trikrát denne. Prípustná dávka - 80 mg / deň. Deti po 12 l, dospelí môžu v prípade potreby dávku zdvojnásobiť.

Suspenzia Motilium sa užíva v množstve 2,5 ml na 10 kg hmotnosti dieťaťa. Zdvojnásobenie dávky je možné len u detí po roku. Prípustné dávkovanie - 2,4 mg / kg / deň, ale nie vyššie ako 80 mg / deň.

Na liečbu zvracania a nevoľnosti u dospelých, detí po 12l. Podľa pokynov je Motilium predpísané na užívanie v množstve 20 mg 3-4r / deň. pred jedlom, spaním. Prípustná dávka - 80 mg / deň.

Deti 5-12l. dajte 10 mg 3-4r / deň. Dávka suspenzie sa vypočíta takto: 5 ml / 10 kg hmotnosti, užívaná pred jedlom, pred spaním (3-4r / deň). Prípustná dávka - 2,4 mg / kg / deň, nie viac ako 80 mg.

Pravidlá aplikácie pozastavenia

Pred použitím injekčnú liekovku so suspenziou pretrepte. Suspenzia sa dodáva v obale chránenom pred náhodným otvorením deťmi. Injekčná liekovka sa má otvárať nasledujúcim spôsobom: zatlačte na plastový uzáver liekovky a súčasne ho otáčajte proti smeru hodinových ručičiek; odstráňte priskrutkovaný kryt.

Potom sa má injekčná striekačka vložiť do injekčnej liekovky. Kým držíte spodný krúžok na mieste, zdvihnite horný po značku zodpovedajúcu telesnej hmotnosti dieťaťa (kg). Držte spodný krúžok a vytiahnite naplnenú injekčnú striekačku z injekčnej liekovky. Vyprázdnite injekčnú striekačku. Zatvorte injekčnú liekovku. Opláchnite injekčnú striekačku vodou.

Kontraindikácie

Liek má nasledujúce kontraindikácie:

• ťažká alebo stredne závažná dysfunkcia pečene;
• krvácanie v gastrointestinálnom trakte, perforácia, mechanická obštrukcia;
• negatívna reakcia tela na zložky lieku;
• prolaktinóm.

S opatrnosťou sa liek užíva na dysfunkciu obličiek, ako aj na porušenie rytmu a vedenia srdca.

O možných kontraindikáciách užívania lieku je vhodné poradiť sa s odborníkom.

Vedľajšie účinky

• Na strane kože: alergické vyrážky, svrbenie, žihľavka.
• Z tráviaceho traktu: prechodné spastické kontrakcie čreva.
• Zo strany centrálneho nervového systému: v zriedkavých prípadoch extrapyramídové symptómy, úplne reverzibilné po vysadení lieku.

Deti, počas tehotenstva a laktácie

S mimoriadnou opatrnosťou sa predpisuje počas tehotenstva a dojčenia. Pastilky sa nemajú používať u detí. Suspenzia sa predpisuje podľa odporúčaného dávkovania.

špeciálne pokyny

Pastilky sú veľmi krehké, takže aby ste ich dostali z blistra, musíte fóliu vziať za okraj a úplne ju odstrániť z bunky. Potom jemne zatlačte a vyberte tabletu z obalu a priložte ju na jazyk. Motilium nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

lieková interakcia

Anticholinergiká môžu blokovať účinok Motilium. Azolové antimykotiká, inhibítory HIV proteázy a makrolidové antibiotiká môžu inhibovať biotransformáciu domperidónu a zvyšovať jeho plazmatické hladiny, preto sa má táto kombinácia predpisovať opatrne.

Súčasné užívanie Motilium a Ketoconazole v perorálnej forme je kontraindikované, ako aj Erytromycín a silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu.

Analógy lieku Motilium

Podľa štruktúry sa určujú analógy:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidon-Teva.
• domperidón.
• Passagex.
• Motijekt.
• Domstal.
• Domperidon GEXAL.
• Motonium.
• Motinorm.
• Damelium.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerná cena Motilium (tablety 10 mg č. 30) v Moskve je 575 rubľov. Náklady na sirup 100 ml - 580 rubľov. Liek patrí medzi voľne predajné lieky.

Skladujte v suchu, tme, mimo dosahu detí, pri teplote 15-30 C. Čas použiteľnosti lieku je 5 rokov. Po uplynutí tejto doby je užívanie lieku zakázané.

Catad_pgroup Prokinetika

Motilium EXPRESS - oficiálny návod na použitie

Evidenčné číslo

011655/01-050617

Obchodné meno

Motilium® EXPRESS

Medzinárodný nechránený názov (INN)

domperidón

Lieková forma

pastilky

Zlúčenina

Účinná látka (na 1 tabletu): domperidón 10 mg.

Pomocné látky (na 1 tabletu):želatína 5,513 mg, manitol 4,136 mg, aspartám 0,750 mg, mätová esencia 0,300 mg, poloxamér 188 1,125 mg.

Popis

Biele alebo takmer biele okrúhle pastilky.

Farmakoterapeutická skupina

antiemetikum, blokátor dopamínových receptorov centrálny.

ATX kód– A03FA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Domperidón je antagonista dopamínu s antiemetickými vlastnosťami. Domperidón nepreniká dobre cez hematoencefalickú bariéru.

Užívanie domperidónu je zriedkavo sprevádzané extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Jeho antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu voči dopamínovým receptorom v chemoreceptorovej spúšťacej zóne, ktorá je mimo hematoencefalickej bariéry.

Štúdie na zvieratách a nízke koncentrácie liečiva zistené v mozgu poukazujú na prevažne periférny účinok domperidónu na dopamínové receptory.

Pri perorálnom podaní domperidón predlžuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka a zvyšuje tlak v dolnom pažerákovom zvierači. Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika

Keď sa domperidón užíva nalačno, po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 30 až 60 minút. Nízka absolútna perorálna biologická dostupnosť domperidónu (približne 15 %) je spojená s intenzívnym metabolizmom prvého prechodu v črevnej stene a pečeni. Domperidón sa má užívať 15-30 minút pred jedlom. Zníženie kyslosti v žalúdku vedie k zhoršeniu absorpcie domperidónu. Perorálna biologická dostupnosť je znížená predchádzajúcim podaním cimetidínu a hydrogénuhličitanu sodného. Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie maximálnej absorpcie dlhšie a plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) sa mierne zvyšuje.

Pri perorálnom podaní sa domperidón nehromadí a neindukuje svoj vlastný metabolizmus; maximálna plazmatická hladina 21 ng/ml 90 minút po 2 týždňoch perorálneho podávania v dávke 30 mg denne bola takmer rovnaká ako hladina 18 ng/ml po prvej dávke. Domperidón sa viaže na plazmatické bielkoviny z 91 – 93 %. Štúdie distribúcie rádioaktívne značeného liečiva na zvieratách ukázali širokú distribúciu v tkanivách, ale nízke koncentrácie v mozgu. Malé množstvá lieku prechádzajú placentou u potkanov.

Domperidón podlieha rýchlemu a rozsiahlemu metabolizmu hydroxyláciou a N-dealkyláciou. Štúdie metabolizmu in vitro s diagnostickými inhibítormi ukázali, že izoenzým CYP3A4 je hlavnou formou cytochrómu P450 zapojený do N-dealkylácie domperidónu, zatiaľ čo izoenzýmy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 sa podieľajú na aromatickej hydroxylácii domperidónu.

Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % perorálnej dávky. Podiel liečiva vylúčeného v nezmenenej forme je malý (10 % v stolici a približne 1 % v moči). Plazmatický polčas po jednorazovej perorálnej dávke je 7-9 hodín u zdravých dobrovoľníkov, ale je zvýšený u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

U takýchto pacientov (sérový kreatinín > 6 mg/100 ml, t.j. > 0,6 mmol/l) sa polčas domperidónu zvyšuje zo 7,4 na 20,8 hodín, ale plazmatické koncentrácie liečiva sú nižšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. Malé množstvo nezmeneného liečiva (asi 1 %) sa vylučuje obličkami.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) boli AUC domperidónu 2,9-krát vyššie a Cmax 1,5-krát vyššie ako u zdravých dobrovoľníkov. Podiel nenaviazanej frakcie sa zvýšil o 25 % a polčas sa zvýšil z 15 na 23 hodín. Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene mali mierne znížené systémové hladiny lieku v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi na základe Cmax a AUC, bez zmeny väzby na proteíny alebo polčasu. Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmali.

Indikácie

a) Komplex dyspeptických symptómov, často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou:
- pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesť v hornej časti brucha;
- grganie, plynatosť;
- nevoľnosť, vracanie;
- pálenie záhy, grganie.
b) Nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu, ako aj tie, ktoré sú spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania. Špecifickou indikáciou je nauzea a vracanie vyvolané agonistami dopamínu pri použití pri Parkinsonovej chorobe (ako je levodopa a bromokriptín).

Kontraindikácie

• precitlivenosť na domperidón alebo niektorú zo zložiek lieku;
• nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);
• súbežné užívanie perorálnych foriem ketokonazolu, erytromycínu alebo iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobujú predĺženie QTc intervalu, ako je klaritromycín, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, saquinavir, amiodarón, telitromy, (pozri časti "Špeciálne pokyny",„Interakcia s ostatnýmilieky");
• gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia alebo perforácia (t. j. keď stimulácia motorickej funkcie žalúdka môže byť nebezpečná);
• stredne závažná a závažná dysfunkcia pečene;
• fenylketonúria;
• telesná hmotnosť nižšia ako 35 kg;
• vek detí do 12 rokov s telesnou hmotnosťou<35 кг.

Opatrne

• zhoršená funkcia obličiek;
• porušenie rytmu a vedenia srdca, vrátane predĺženia QT intervalu, nerovnováhy elektrolytov, kongestívneho zlyhania srdca.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Aplikácia počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití domperidónu počas gravidity.
Doteraz neexistuje dôkaz o zvýšenom riziku malformácií u ľudí. Motilium® EXPRESS sa však má používať počas tehotenstva iba vtedy, ak je jeho použitie odôvodnené očakávaným terapeutickým prínosom.

Použitie počas laktácie

Množstvo domperidónu, ktoré sa môže dostať do tela dieťaťa s materským mliekom, je malé.

Maximálna relatívna dávka pre dojčatá (%) sa odhaduje na približne 0,1 % dávky, ktorú užíva matka, na základe telesnej hmotnosti. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv
na novorodencoch. V tomto ohľade pri používaní lieku

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac

Deti do 12 rokov s hmotnosťou 35 kg alebo viac

1 tableta (10 mg) 3-krát denne, maximálna denná dávka sú 3 tablety (30 mg).

V pediatrickej praxi by sa mala používať hlavne suspenzia MOTILIUM®.

Zvyčajne na liečbu akútnej nevoľnosti a vracania by maximálna dĺžka nepretržitého podávania lieku nemala presiahnuť jeden týždeň. Ak nevoľnosť a vracanie pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, pacient by sa mal znovu poradiť so svojím lekárom. Pri iných indikáciách je dĺžka liečby 4 týždne. Ak príznaky nezmiznú do 4 týždňov, je potrebné pacienta znovu vyšetriť a zhodnotiť potrebu pokračovania v liečbe.

Použitie u pacientov s renálnou insuficienciou

Keďže polčas domperidónu pri ťažkej renálnej insuficiencii (sérový kreatinín > 6 mg/100 ml, t. j. > 0,6 mmol/l) sa zvyšuje, frekvencia užívania pastiliek Motilium® EXPRESS sa má znížiť na 1 až 2-krát za deň, v závislosti od závažnosti nedostatočnosti.

Pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou majú byť pravidelne vyšetrovaní (pozri časť„Farmakologické vlastnosti").

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene

Použitie MOTILIUM® EXPRESS je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh 7 - 9) alebo ťažkou (> 9 Child-Pugh) hepatálnou insuficienciou (pozri časť"Kontraindikácie"). U pacientov s miernou (Child-Pugh klasifikácia 5-6) hepatálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. (pozri časť "Farmakologické vlastnosti").

INŠTRUKCIE NA POUŽÍVANIE

Keďže pastilky sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili. Aby sa tableta dostala von z blistra, je potrebné: vziať fóliu za okraj a úplne ju odstrániť z bunky, v ktorej sa tableta nachádza (obr. 1);

Jemne zatlačte zospodu (obr.2);

Vyberte pilulku z obalu
(Obr.3).

Vložte tabletu na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka, dá sa prehltnúť aj so slinami bez pitnej vody.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podľa klinických štúdií

nechcenéreakcie, pozorované u > 1 % pacientovhostilMotilium®EXPRESNÉ: depresia, úzkosť, znížené alebo chýbajúce libido, bolesť hlavy, ospalosť, akatízia, sucho v ústach, hnačka, vyrážka, pruritus, zväčšenie prsníkov/gynekomastia, bolesť a citlivosť prsníkov, galaktorea, menštruačné nepravidelnosti a amenorea, laktácia, asténia.

nechcenéreakcie, vidieť v< 1% пациентов, hostilMotilium®EXPRESNÉ: precitlivenosť, žihľavka, opuch mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli klasifikované nasledovne: Často(> 10 %), často(> 1 %, ale< 10 %), zriedkavo(> 0,1 %, ale< 1 %), zriedka(> 0,01 %, ale< 0,1 %) и veľmi zriedka(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Podľa spontánnych hlásení nežiaducich udalostí

Veľmi zriedkavé: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Mentálne poruchy.

Veľmi zriedkavé: podráždenosť (hlavne u novorodencov a detí), nervozita.

Nervové poruchysystémov.

Veľmi zriedkavé: závrat, extrapyramídový

poruchy a záchvaty

(hlavne u novorodencov a detí).

Kardiovaskulárne poruchy
cievny systém.

Veľmi zriedkavé: predĺženie QT intervalu, ventrikulárna arytmia*, náhla koronárna smrť*.

Poruchy kože a
podkožné tkanivá.

Veľmi zriedkavé: urtikária, angioedém.

Poruchy obličiek a močových ciest.

Veľmi zriedkavé: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne
údajov.

Veľmi zriedkavé: abnormálne pečeňové testy, zvýšená hladina prolaktínu v krvi.

Nežiaduce reakcie zistené počas poregistračných klinických štúdií

Poruchy imunitného systému.

Frekvencia neznáma: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Mentálne poruchy.

Menej časté: podráždenosť (hlavne u novorodencov a detí), nervozita.

Nervové poruchy
systémov.Často: závraty. Zriedkavé: kŕče (hlavne u novorodencov a detí). Frekvencia neznáma: extrapyramídové poruchy (hlavne u novorodencov a detí).

Poruchy kardiovaskulárneho systému. Frekvencia neznáma: predĺženie QT intervalu, ventrikulárna arytmia*, náhla koronárna smrť*.

Poruchy kože a podkožiatkaniny.

Frekvencia neznáma: angioedém.

Poruchy obličiek amočové cesty.

Menej časté: retencia moču.

Laboratórne a inštrumentálne údajov.

Menej časté: abnormálne pečeňové testy. Zriedkavé: zvýšená hladina prolaktínu v krvi. *Niektoré epidemiologické štúdie ukázali, že užívanie domperidónu môže byť spojené so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo náhlej smrti. Riziko týchto javov je pravdepodobnejšie u pacientov nad 60 rokov a u pacientov užívajúcich liek v dennej dávke vyššej ako 30 mg. U dospelých a detí sa odporúča použitie domperidónu v najnižšej účinnej dávke.

Predávkovanie

Symptómy

Prípady predávkovania boli zaznamenané hlavne u dojčiat a starších detí. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať podráždenosť, zmenené vedomie, kŕče, zmätenosť, ospalosť a extrapyramídové reakcie.

Liečba Pre domperidón neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka do jednej hodiny od užitia lieku a užitia aktívneho uhlia.

Anticholinergiká a lieky používané na liečbu parkinsonizmu môžu byť účinné pri zvládaní extrapyramídových reakcií, ktoré sa vyskytli.

Interakcia s inými liekmi

Anticholinergiká môžu neutralizovať účinok lieku Motilium® EXPRESS. Perorálna biologická dostupnosť lieku Motilium® EXPRESS sa znižuje po predchádzajúcom užití cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Antacidá a antisekrečné lieky sa nemajú užívať súčasne s domperidónom, pretože znižujú jeho biologickú dostupnosť po perorálnom podaní. (pozri časť"Špeciálne pokyny"). Hlavnú úlohu v metabolizme domperidónu zohráva izoenzým CYP3A4. Výsledky štúdií in vitro a klinické skúsenosti ukazujú, že súčasné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento izoenzým, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií domperidónu.

Silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4 zahŕňajú:

• Azolové antimykotiká, ako je flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* a vorikonazol*;
• makrolidové antibiotiká, ako je klaritromycín* a erytromycín*;
• inhibítory HIV proteázy, napr. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir;
• antagonisty vápnika, ako je diltiazem a verapamil;
• amiodarón*;
• aprepitant;
• nefazodon;
• Telitromycín*.

(Lieky označené hviezdičkou tiež predlžujú QTc interval (pozri časť „Kontraindikácie“).
V mnohých farmakokinetických a farmakodynamických interakčných štúdiách domperidónu s perorálnym ketokonazolom a perorálnym erytromycínom u zdravých dobrovoľníkov sa preukázalo, že tieto lieky významne inhibujú primárny metabolizmus domperidónu, ktorý vykonáva izoenzým CYP3A4.

Pri súčasnom podávaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 200 mg ketokonazolu 2-krát denne došlo počas celého pozorovacieho obdobia k predĺženiu QTc intervalu v priemere o 9,8 ms, v niektorých bodoch sa zmeny pohybovali od 1,2 až 17,5 ms. Pri súčasnom podávaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 500 mg erytromycínu 3-krát denne došlo počas celého pozorovacieho obdobia k predĺženiu QTc intervalu v priemere o 9,9 ms, v niektorých bodoch sa zmeny pohybovali od 1,6 až 14,3 ms. V každej z týchto štúdií sa Cmax a AUC domperidónu zvýšili približne trojnásobne. (pozri časť"Kontraindikácie").

V súčasnosti nie je známy
aký príspevok k zmene QTc intervalu majú zvýšené plazmatické koncentrácie domperidónu. V týchto štúdiách viedla monoterapia domperidónom (10 mg štyrikrát denne) k predĺženiu QTc o 1,6 ms (štúdia s ketokonazolom) a 2,5 ms (štúdia s erytromycínom), zatiaľ čo monoterapia ketokonazolom (200 mg dvakrát denne) a monoterapia erytromycínom (500 mg trikrát denne deň) viedlo k predĺženiu QTc intervalu o 3,8 a 4,9 ms počas celého obdobia pozorovania.

V inej štúdii s opakovanými dávkami u zdravých dobrovoľníkov sa nezistilo žiadne významné predĺženie QTc intervalu počas hospitalizácie domperidónom v monoterapii (40 mg štyrikrát denne, celková denná dávka 160 mg, čo je výrazne vyššia ako odporúčaná maximálna denná dávka). Súčasne boli plazmatické koncentrácie domperidónu podobné ako v štúdiách interakcie domperidónu s inými liekmi.

Teoreticky, keďže Motilium® EXPRESS má gastrokinetický účinok, môže ovplyvniť absorpciu súbežne užívaných perorálnych liekov, najmä liekov s predĺženým uvoľňovaním účinnej látky alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov užívajúcich paracetamol alebo digoxín však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi. Motilium® EXPRESS sa môže užívať súčasne s:

• neuroleptiká, ktorých účinok nezosilňuje;
• s agonistami dopaminergných receptorov (bromokriptín, levodopa), pretože inhibuje ich nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť a vracanie, bez ovplyvnenia ich centrálnych účinkov.

špeciálne pokyny

Ak sa Motilium® EXPRESS používa spolu s antacidami alebo antisekrečnými liekmi, tieto sa majú užívať po jedle a nie pred jedlom, t. j. nemajú sa užívať súčasne s Motilium® EXPRESS.

Pastilky Motilium® EXPRESS obsahujú aspartám, a preto by sa nemali používať u pacientov s hyperfenylalaninémiou.

Použitie u detí
Motilium® EXPRESS môže zriedkavo spôsobiť neurologické vedľajšie účinky. V tomto ohľade by ste mali prísne dodržiavať odporúčanú dávku. (Pozrite si časť „Ako používaťadávky"). Neurologické nežiaduce účinky môžu byť spôsobené u dospievajúcich predávkovaním liekom, ale je potrebné vziať do úvahy iné možné príčiny takýchto účinkov.

Použitie pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému.

Niektoré epidemiologické štúdie ukázali, že použitie domperidónu môže
byť spojené so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo náhlej koronárnej smrti
(pozri časť „Vedľajšie účinky“). Riziko môže byť pravdepodobnejšie u pacientov starších ako 60 rokov a u pacientov užívajúcich liek v denných dávkach vyšších ako 30 mg.

Pacienti starší ako 60 rokov majú užívať Motilium® EXPRESS s opatrnosťou. Užívanie domperidónu a iných liekov, ktoré predlžujú QTc interval, sa neodporúča u pacientov s existujúcimi poruchami vedenia vzruchu, najmä s predĺžením QTc intervalu, a u pacientov s ťažkou nerovnováhou elektrolytov (hypokaliémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia) alebo s bradykardiou, resp. pacienti so sprievodným ochorením srdca, ako je kongestívne zlyhanie srdca. Ako viete, na pozadí nerovnováhy elektrolytov a bradykardie sa zvyšuje riziko arytmií.

V prípade objavenia sa znakov alebo symptómov, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou, sa má liečba Motilium EXPRESS prerušiť a treba sa poradiť s lekárom.

Použitie pri ochorení obličiek.

Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, nie je potrebná úprava jednorazovej dávky u pacientov s renálnou insuficienciou. Pri opätovnom vymenovaní Motilium® EXPRESS by sa však frekvencia použitia mala znížiť na jeden alebo dva krát denne, v závislosti od závažnosti poškodenia funkcie obličiek. (pozri časť „Metódaaplikácia a dávkovanie). Pri dlhodobej liečbe majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Potenciálliečivý interakcie

Hlavná cesta metabolizmu domperidónu sa uskutočňuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4.

Údaje in vitro a údaje u ľudí naznačujú, že súbežné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento enzým, môže byť spojené so zvýšenými plazmatickými koncentráciami domperidónu. Kombinované použitie domperidónu so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4, ktoré podľa získaných údajov spôsobujú predĺženie QT intervalu, je kontraindikované { cm.kapitola"Kontraindikácie").

Pri súbežnom podávaní domperidónu so silnými inhibítormi CYP3A4, ktoré nepredlžujú QT interval, ako je indinavir, je potrebná opatrnosť a u pacientov sa majú pozorne sledovať prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií. (cm.kapitola"Interakciasiní lieky").

Pri súbežnom podávaní domperidónu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval, je potrebná opatrnosť a u pacientov sa majú starostlivo sledovať prejavy alebo príznaky kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií. Príklady takýchto liekov:

• antiarytmiká triedy IA (napr. disopyramid, chinidín);
• antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol);
• niektoré antipsychotiká (napr. haloperidol, pimozid, sertindol);
• niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram);
• niektoré antibiotiká (napr. levofloxacín, moxifloxacín);
• niektoré antimykotiká (napr. pentamidín);
• niektoré antimalariká (napr. halofantrín);
• niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetrón);
• niektoré protirakovinové lieky (napr. toremifén, vandetanib);
• niektoré iné lieky (napr. bepridil, metadón).

Ak sa liek stal nepoužiteľným alebo uplynul dátum spotreby, nevyhadzujte ho do odpadových vôd a na ulicu! Vložte liek do vrecka a vložte ho do odpadkového koša. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie!

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebná opatrnosť vzhľadom na riziko nežiaducich reakcií, ktoré môžu tieto schopnosti ovplyvniť.

Formulár na uvoľnenie

Primárne balenie: 10 pastiliek v PVC-PE-PVDC/hliníkovom blistrovom balení.
Sekundárne balenie: 1 alebo 3 blistre spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte v originálnom balení.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Na predpis

Výrobca

Hotový výrobca lieková forma a obal(primárne balenie):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Spojené kráľovstvo

Skutočnéadresu výrobystránky:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Spojené kráľovstvo

Balič (sekundárne balenie) a kontrola kvality uvoľňovania:

Janssen Cilag S.p.A., Taliansko / Janssen Cilag S.p.A., Taliansko; Janssen-Cilag, Francúzsko/Janssen-Cilag, Francúzsko

Skutočnéadresu miesto výroby:

Via C. Janssen (miesto Borgo S. Michele) -04100 Latina, Taliansko;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francúzsko

hostiteľská organizácia nároky:

LLC "Johnson & Johnson", Rusko 121614, Moskva, ul. Krylatskaja, 17, bldg. 2

Vďaka

Motilium predstavuje antiemetikum, ktorý má tiež schopnosť znižovať závažnosť dyspeptických symptómov (pálenie záhy, plynatosť, grganie, nevoľnosť, vracanie, pocit plnosti a bolesti žalúdka po jedle a pod.) v dôsledku zhoršenej evakuácie bolusu potravy zo žalúdka do črevá. Preto sa Motilium používa na zastavenie zvracania, ako aj na zmiernenie dyspeptických symptómov pri refluxnej ezofagitíde, gastroezofageálnom refluxe, GERD, ezofagitíde, hypotenzii žalúdka, ako aj na pozadí cytostatickej liečby alebo rádioterapie nádorov.

Formy vydania, názvy a zloženie Motilium

Motilium je v súčasnosti dostupné v nasledujúcich troch dávkových formách:
1. Tablety na resorpciu v ústnej dutine;
2. Poťahované tablety na orálne podávanie;
3. Suspenzia na perorálne podanie.

Poťahované a perorálne pastilky sa zvyčajne označujú jednoducho ako "tablety Motilium" bez špecifikácie, o ktorú odrodu sa hovorí. A suspenzia sa v každodennej reči často nazýva sirup Motilium. Keďže však Motilium neexistuje vo forme sirupu, ľudia používajú tento výraz na označenie tekutej formy lieku bez toho, aby sa zaoberali jemnosťou rozdielov medzi suspenziou, roztokom, sirupom, emulziou atď. Okrem toho sa suspenzia často nazýva detské Motilium, pretože práve táto dávková forma sa používa v pediatrickej praxi.

Zloženie všetkých dávkových foriem Motilium ako účinnej látky zahŕňa domperidón v nasledujúcich rôznych dávkach:

• Tablety na resorpciu v ústnej dutine - 10 mg;
• Tablety na perorálne podanie v obale - 10 mg;
• Suspenzia - 1 mg na 1 ml.

Pomocné zložky všetkých troch dávkových foriem Motilium sú uvedené v tabuľke.

Pastilky	Obalené tablety	Pozastavenie
želatína	Laktóza	Sacharín sodný
manitol	Kukuričný škrob	Sorbitol
aspartám	Zemiakový škrob	Hydroxid sodný
mätová esencia	Polividon	Polysorbát
Poloxamér 188		Mikrokryštalická celulóza
	stearát horečnatý	Vyčistená voda
	Hydrogenovaný rastlinný olej	Sodná soľ karboxymetylcelulózy
	Laurylsulfát	Metylparahydroxybenzoát
	Hypromelóza	Propylparahydroxybenzoát

Pastilky sú okrúhleho tvaru a bielej alebo takmer bielej farby. Obalené tablety sú okrúhle, biele alebo sivobiele s označením „Janssen“ a „M/10“ na plochých povrchoch. Ak je tableta v škrupine zlomená, potom bude pri pretrhnutí rovnomerne biela, bez inklúzií. Oba typy tabliet sú dostupné v baleniach po 10 alebo 30 kusov.

Suspenzia je biela nepriehľadná kvapalina homogénnej štruktúry a rôsolovitej konzistencie. Vyrába sa vo fľašiach z tmavého skla s objemom 100 ml.

Čo pomáha Motilium (liečebné účinky)

Motilium má nasledujúce farmakologické účinky:

• Potlačenie aktivity centra zvracania v mozgu;
• Zvýšenie intenzity a trvania kontrakcií žalúdka a dvanástnika;
• Zvýšený tlak v pažeráku;
• Urýchlenie evakuácie bolusu potravy zo žalúdka do dvanástnika.

Tieto farmakologické účinky poskytujú terapeutický účinok Motilium, ktorý spočíva v zastavení príznakov tráviacich ťažkostí (nadúvanie, grganie, pocit ťažoby a bolesti žalúdka po jedle, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy atď.) spôsobených chorobami žalúdka, pri ktorých je narušený proces evakuácie jej obsahu (gastritída, peptický vred, refluxná ezofagitída, GERD, hypotenzia žalúdka), v dôsledku čoho potrava stagnuje a neprechádza včas do dvanástnika.

Motilium zlepšuje kontraktilnú aktivitu svalov žalúdka, čo vedie k rýchlejšiemu odvádzaniu bolusu potravy do dvanástnika. A vzhľadom na skutočnosť, že jedlo nestagnuje a nedráždi žalúdok, človek pociťuje bolestivé príznaky dyspepsie (grganie, pálenie záhy, plynatosť atď.). To znamená, že Motilium pomáha zbaviť sa príznakov chorôb žalúdka, pri ktorých v ňom stagnuje jedlo. A keďže sa tieto príznaky môžu vyskytnúť aj u zdravého človeka, napríklad pri prejedaní sa, konzumácii mastných alebo nezvyčajných jedál alebo pri inom porušení normálnej vyváženej stravy, Motilium pomôže aj v tomto prípade zbaviť sa nepríjemných pocitov spojených so žalúdkom. preplnenosť.

V dôsledku zvýšenia tlaku v pažeráku Motilium zabraňuje gastroezofageálnemu refluxu, znižuje pálenie záhy a iné symptómy (kyslé grganie a pod.), ako aj pomáha pri liečbe GERD (gastroezofageálna refluxná choroba). To znamená, že Motilium pomáha zastaviť príznaky gastroezofageálneho refluxu a GERD.

A vďaka potlačeniu aktivity zvracacieho centra je Motilium schopné eliminovať zvracanie vyvolané infekčným ochorením, užívaním liekov, rôznymi chronickými patológiami akýchkoľvek orgánov a systémov, ako aj funkčnými poruchami trávenia spôsobenými použitím neznámych alebo neobvyklé jedlo a iné podobné faktory.

Motilium - indikácie na použitie

Suspenzia a oba typy tabliet Motilium sú indikované na použitie v nasledujúcich rovnakých prípadoch:
1. Zmiernenie nasledujúcich príznakov hypotenzie žalúdka, gastritída, GERD, refluxná ezofagitída, gastroezofageálny reflux vznikajúci v dôsledku zadržiavania potravy v žalúdku a jej pomalého odvádzania do čriev:

• Pocit ťažkosti, tlaku alebo plnosti v žalúdku po jedle;
• Bolesť v žalúdku po jedle;
• Nadúvanie
• grganie, vrátane kyslého obsahu;
• Zvracať;
• pálenie záhy;
• Regurgitácia (vhadzovanie pomerne veľkého množstva obsahu žalúdka do ústnej dutiny).

2. Nevoľnosť alebo vracanie spôsobené infekčnými chorobami, patológiami akýchkoľvek vnútorných orgánov alebo funkčnými poruchami (napríklad chyby v strave, kinetóza, konzumácia príliš veľkého množstva jedla naraz atď.).
3. Nevoľnosť a vracanie vyvolané liekmi, ako aj rádioterapiou a chemoterapiou nádorov.

4. Nevoľnosť a vracanie vyvolané užívaním levodopy, bromokriptínu alebo iných liekov zo skupiny agonistov dopamínu pri parkinsonizme.
5. Zmiernenie nevoľnosti a dáviaceho reflexu počas liečebných procedúr, napríklad zavedenie žalúdočnej sondy, produkcia EFGDS atď.
6. regurgitačný syndróm u detí.
7. Cyklické vracanie u detí.
8. Gastroezofageálny reflux u detí.
9. Poruchy motility žalúdka u detí.

Inštrukcie na používanie

Zvážte pravidlá používania oboch typov tabliet Motilium v ​​jednej časti, pretože sa mierne líšia. A pravidlá používania suspenzie Motilium zvážime v samostatnej časti.

Tablety Motilium - návod na použitie

Vstrebateľné a obalené tablety sa majú užiť 15 až 30 minút pred jedlom. V prípade potreby možno Motilium užívať aj pred spaním.

Obalená tableta sa jednoducho prehltne bez hryzenia alebo žuvania s polovicou pohára vody. Pastilka sa umiestni na jazyk a počká sa niekoľko sekúnd, kým sa nerozpadne na malé častice. Potom sa vzniknuté častice prehltnú a v prípade potreby sa zapijú niekoľkými dúškami vody. Ak však z nejakého dôvodu nie je voda, potom sa absorbovateľné tablety po rozpade na malé čiastočky na jazyku a po prehltnutí nedajú umyť.

Obalené tablety možno vybrať z blistra bez akýchkoľvek špeciálnych opatrení. A pri vstrebateľných tabletách si treba dávať pozor, keďže sú dosť krehké. Aby sa predišlo rozbitiu a rozsypaniu tabliet, odporúča sa ich nevytláčať z blistra cez fóliu, ale opatrne odstrihnúť okraj bunky nožnicami. Môžete tiež opatrne odstrániť fóliu z jednej bunky a vybrať z nej tabletu.

Na zastavenie prejavov dyspepsie (grganie, pálenie záhy, plynatosť, pocit plnosti žalúdka a pod.) pri chronických ochoreniach žalúdka a pažeráka užívajú dospelí a deti od 5 rokov 1 tabletu 3x denne pred jedlom, a ak je to potrebné, pred spaním. Ak nie je účinok, deti nad 12 rokov a dospelí môžu dávku zdvojnásobiť, to znamená 2 tablety 3x denne pred jedlom.

Pri nevoľnosti a vracaní na úľavu majú deti staršie ako 12 rokov a dospelí užívať 2 tablety 3 až 4-krát denne pred jedlom a pred spaním. A pre deti vo veku 5-12 rokov na zmiernenie nevoľnosti a vracania sa má podávať 1 tableta 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním.

Pre deti vo veku 5-12 rokov je maximálna povolená denná dávka Motilium 2,4 mg (1/4 tablety) na 1 kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg (8 tabliet). Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je maximálna povolená denná dávka Motilium 80 mg.

Deťom do 5 rokov sa liek podáva vo forme suspenzie a dávkovanie sa vypočíta individuálne podľa telesnej hmotnosti na základe pomeru 2,5 ml na 10 kg hmotnosti. Tablety Motilium sa nepoužívajú u detí mladších ako 5 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 35 kg.

Motilium suspenzia (Motilium pre deti) - návod na použitie

Suspenzia je určená na použitie u detí mladších ako 5 rokov a s hmotnosťou menej ako 35 kg. U detí prvého roku života by sa liek mal používať iba podľa pokynov lekára a pod neustálym dohľadom.

Suspenziu, ako aj tablety, treba dieťaťu podať 15 až 30 minút pred jedlom a v prípade potreby aj pred spaním. Množstvo lieku odmerané špeciálnou injekčnou striekačkou sa musí naliať na lyžičku alebo do malej nádoby (sklo, sklo atď.) a dať dieťaťu vypiť. Suspenziu môžete piť, ako chcete.

Dávkovanie suspenzie na použitie pri rôznych stavoch u detí je rovnaké a závisí len od telesnej hmotnosti. Dávkovanie sa vždy vypočíta individuálne podľa pomeru 0,25 - 0,5 ml suspenzie na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Vypočítané množstvo suspenzie sa podáva dieťaťu 3-4 krát denne pred jedlom a v prípade potreby pred spaním.

Keďže sa však s fľašou dodáva šikovná odmerná striekačka, na ktorej sú súčasne uvedené možnosti hmotnosti dieťaťa v prírastkoch po 1 kg a zodpovedajúce množstvo suspenzie v ml, nemôžete vypočítať dávku pre dieťa. Jednoducho použite priloženú odmernú striekačku.

Maximálna povolená denná dávka suspenzie Motilium pre deti do 5 rokov je 2,4 ml na 1 kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg (80 ml suspenzie).

V prípade potreby môžu suspenziu užívať dospelí aj dospievajúci nad 12 rokov v dávke 10 – 20 ml 3 – 4-krát denne. Maximálna povolená denná dávka suspenzie pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je 80 ml.

Pred každým použitím pretrepte injekčnú liekovku so suspenziou a potom ju otvorte podľa nasledujúceho algoritmu:
1. Zatlačte na kryt zhora a súčasne ho otáčajte proti smeru hodinových ručičiek;
2. Odstráňte kryt;
3. Vyberte odmernú striekačku z obalu a spustite ju do injekčnej liekovky tak, aby jej špička zapadla do suspenzie o 1-3 cm;
4. Držte spodný krúžok striekačky prstami a zdvihnite piest na značku, ktorá zodpovedá hmotnosti dieťaťa;
5. Držte injekčnú striekačku za spodný krúžok a vyberte ju z injekčnej liekovky;
6. Stlačte suspenziu do lyžice alebo inej nádoby;
7. Po použití striekačku dobre opláchnite teplou vodou;
8. Zatvorte injekčnú liekovku.

špeciálne pokyny

Nepoužívajte Motilium na úľavu a prevenciu pooperačného zvracania.

Pri renálnej insuficiencii sa odporúča maximalizovať intervaly medzi dvoma po sebe nasledujúcimi dávkami lieku, ale nie je potrebné dávku znižovať. Ak však osoba trpiaca renálnou insuficienciou musí užívať Motilium dlhodobo, potom treba celú dennú dávku rozdeliť na 1 – 2 dávky a nie na 3 – 4. Ak sa počas užívania lieku funkcia obličiek zhorší, potom je potrebné znížiť dávkovanie lieku.

V prípade zlyhania pečene sa má liek v akejkoľvek forme používať opatrne, pričom sa musia neustále monitorovať funkcie a stav pečene.

Pri súčasnom použití Motilium s antacidami (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox atď.) a blokátormi H2-histamínu (Ranitidine, Famotidine atď.) je potrebné ich príjem rozložiť v čase. Optimálne je užívať Motilium pred jedlom a antacidá a blokátory H2-histamínu - po jedle.

Obalené tablety obsahujú laktózu, preto by ich nemali užívať ľudia trpiaci intoleranciou mliečneho cukru, ako aj malabsorpciou glukózy a galaktózy. Pastilky by tiež nemali užívať ľudia, u ktorých je zvýšené riziko vzniku hyperfenylalaninémie v dôsledku obsahu aspartámu.

U detí mladších ako 1 rok môže Motilium v ​​zriedkavých prípadoch vyvolať neurologické vedľajšie účinky, preto by ste pri používaní lieku mali prísne dodržiavať odporúčané dávky bez toho, aby ste ich sami zvyšovali.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva možno Motilium užívať len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži možné riziká pre plod. Počas dojčenia by sa Motilium nemalo užívať, pretože liek je v mlieku v koncentrácii 50% koncentrácie v krvi.

Vplyv na schopnosť ovládať mechanizmy

Motilium neovplyvňuje schopnosť človeka kontrolovať mechanizmy, preto sa na pozadí užívania lieku môžete zapojiť do akéhokoľvek druhu činnosti, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcií.

Predávkovanie

Predávkovanie Motilium je možné a prejavuje sa nasledujúcimi príznakmi:

• dezorientácia;
• Agitácia (vzrušenie);
• Zmenené vedomie;
• Extrapyramídové reakcie (tremor, porucha reči, tiky, myoklonus atď.).

Na liečbu predávkovania sa vykoná jednorazový výplach žalúdka, po ktorom nasleduje príjem sorbentu (aktívne uhlie, Polysorb, Polyphepan atď.). V budúcnosti sa v prípade potreby na zastavenie extrapyramídových reakcií používajú antihistaminiká a cholinergné lieky, lieky na liečbu parkinsonizmu.

Interakcia s inými liekmi

Znížte závažnosť terapeutického účinku anticholinergík Motilium (aprofén, atropín, skopolamín, dicyklomín, cyklizín, benaktizín atď.), cimetidín a hydrogénuhličitan sodný. Zvýšte účinok motilium flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, korikonazolu, klaritromycínu, erytromycínu, amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, indinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, saquinaviru, diltiazemu, verapamilu, amiprepitomydodarónu, telithprepitomydodarónu, telithprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, indinaviru

Ketokonazol a erytromycín, ak sa používajú súčasne s Motilium, spôsobujú zmeny EKG, ktoré sa normalizujú po vysadení liekov.

Vedľajšie účinky Motilium

Suspenzia a obe odrody tabliet Motilium môžu spôsobiť rovnaké nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:
1. Gastrointestinálny trakt:

• Kŕče čriev;
• Zmeny v aktivite AsAT, AlAT a alkalickej fosfatázy;
• Smäd;
• Porucha chuti do jedla.

2. Nervový systém:

• Extrapyramídový syndróm (tiky, tremor, porucha reči, parkinsonovské pohyby, poruchy svalového tonusu atď.);
• kŕče;
• ospalosť;

3. Mentálne poruchy:

• Agitácia (vzrušenie);

4. Imunitný systém:

• Anafylaktické reakcie (Quinckeho edém, anafylaktický šok, žihľavka);
• Alergické reakcie.

5. Endokrinný systém:

• Zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi;
• Galaktorea (únik mlieka z prsníka);

6. Kožné kryty:

Extrapyramídové poruchy sa spravidla vyskytujú u detí, ale sú prechodné, to znamená, že po ukončení príjmu Motilium samy zmiznú a nevyžadujú špeciálnu liečbu.

Kontraindikácie na použitie

Suspenzia a obe odrody tabliet Motilium sú kontraindikované, ak má osoba nasledujúce choroby alebo stavy:

• prolaktinóm (nádor hypofýzy mozgu, ktorý produkuje prolaktín);
• Hyperprolaktinémia (zvýšená hladina prolaktínu v krvi);
• Súčasné podávanie liekov obsahujúcich ketokonazol, erytromycín, flukonazol, vorikonazol, klaritromycín, amiodarón alebo telitromycín ako účinné látky;
• Gastrointestinálne krvácanie;
• Mechanická obštrukcia čreva;
• Perforácia akéhokoľvek orgánu tráviaceho traktu;
• Telesná hmotnosť menej ako 35 kg (pre tablety);
• Individuálna citlivosť alebo neznášanlivosť na zložky lieku;
• Tehotenstvo a laktácia.

U detí mladších ako 1 rok sa má Motilium používať len vo forme suspenzie a opatrne.

Motilium - analógy

Na farmaceutickom trhu má Motilium analógy a synonymá. Synonymá sú produkty obsahujúce, podobne ako Motilium, domperidón ako účinnú látku. Analógy sú lieky obsahujúce iné účinné látky, ktoré však majú najpodobnejšie spektrum terapeutického účinku.

Synonymá Motilium sú nasledujúce lieky:

• tablety Damelium;
• Tablety Domet;
• Tablety Domperidon, Domperidon Geksal a Domperidon-Teva;
• Tablety Domstal;
• Motiject tablety;
• Motilac pastilky a filmom obalené tablety;
• Motinorm sirup a tablety;
• Motonium tablety;
• Tablety Passagex sú žuvacie a potiahnuté.

Analógy Motilium sú nasledujúce lieky:

• Roztok aceklidínu na subkutánnu injekciu;
• tablety Ganaton;
• Dimetpramid tablety a roztok na intramuskulárne injekcie;
• Itomed tablety;
• tablety Itopry;
• Tablety a roztok hydrochloridu melomidu na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Metoklopramid tablety a roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• metoklopramid-krycie tablety;
• Metoklopramid-Vial, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Perinorm tablety, perorálny roztok a roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Tablety a roztok Ceruglan na intravenózne a intramuskulárne injekcie;
• Cerucal tablety a roztok na intravenózne a intramuskulárne injekcie.

Lacné analógy

Medzi synonymami Motilium sú najlacnejšie lieky:

• Domet - 76 - 108 rubľov;
• Domperidón - 99 - 113 rubľov;
• Passazhiks - 84 - 107 rubľov;
• Motilak - 126 - 232 rubľov;
• Motonium - 94 - 100 rubľov.

Medzi analógmi Motilium sú najlacnejšie lieky:

• Dimetpramid - 89 - 168 rubľov;
• Metoklopramid 35 - 135 rubľov;
• Perinorm 99 - 183 rubľov;
• Tseruglan 19 - 42 rubľov;
• Cerucal 125 - 142 rubľov.

Ruské analógy Motilium

Synonymá a analógy Motilium vyrábané ruskými farmaceutickými závodmi sú uvedené v tabuľke.

Recenzie

Recenzie o použití Motilium u dospelých sú vo väčšine prípadov pozitívne, vzhľadom na vysokú účinnosť lieku, keď sa užíva podľa indikácií. V recenziách však nie je všetko jednoznačné a existuje veľké množstvo nuancií, pretože rozsah podmienok, za ktorých ľudia užívali Motilium, je pomerne široký a rôznorodý.

Dospelí teda užívali Motilium v ​​dvoch hlavných prípadoch. Po prvé, liek sa príležitostne užíval na zmiernenie nevoľnosti a zvracania, ktoré vznikli v dôsledku existujúcich ochorení tráviaceho traktu, porúch stravovania alebo infekčného ochorenia. Po druhé, dospelí užívali Motilium ako súčasť komplexnej liečby žalúdočných chorôb (gastritída, peptický vred, stenóza pyloru atď.), reflux a GERD na zmiernenie plynatosti, pocit plnosti v epigastriu, grganie, skorá sýtosť, vracanie a iné príznaky poruchy.trávenie potravy, charakteristické pre tieto choroby.

Pri občasnom použití Motilium na zastavenie zvracania a nevoľnosti liek odstraňuje tieto príznaky asi v 2/3 prípadov po prvej tabletke. Zastavenie vracania a nevoľnosti výrazne zlepšuje celkovú pohodu človeka, čo mu umožňuje pokojne piť rôzne roztoky na doplnenie straty tekutín, ako aj užívať iné lieky, ktorých účinok je zameraný na odstránenie príčiny symptómov a liečbu choroby. V takýchto situáciách boli recenzie Motilium pozitívne.

Vo zvyšnej 1/3 prípadov museli ľudia užívať Motilium na zastavenie vracania niekoľko dní po sebe pred každým jedlom alebo tekutinou. Tento spôsob užívania drogy, samozrejme, nepoteší ľudí, preto v takýchto situáciách spravidla zanechávajú neutrálnu alebo negatívnu recenziu.

A pri užívaní Motilium na zmiernenie dyspeptických symptómov (grganie, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, pocit plnosti žalúdka, bolesť v epigastriu atď.), ktoré sú charakteristické pre chronické ochorenia žalúdka, GERD a reflux, bol liek účinný takmer v 100% prípadov, Preto je táto kategória recenzií o ňom takmer všetky pozitívne.

Motilium pre deti - recenzie

V súčasnosti nastáva veľmi zaujímavá situácia, keď sa v praxi Motilium používa u detí na široké spektrum rôznych stavov a veľmi často nie podľa indikácií, ale podľa vlastných predstáv o fyziologických funkciách detského organizmu. Prirodzene, v takejto situácii sú recenzie Motilium veľmi rôznorodé. Ak ich chcete navigovať, zvážte recenzie ľudí, ktorí z rôznych dôvodov dali drogu dieťaťu.

Recenzie o použití lieku Motilium na zmiernenie zvracania u detí s rotavírusovými infekciami, akýmikoľvek inými akútnymi infekčnými chorobami, ako aj v reakcii na lieky v približne 2/3 prípadov sú pozitívne. Dôvodom je skutočnosť, že liek zastavil vracanie a zlepšil celkový stav dieťaťa, ktoré začalo aktívne hrať, pýtať sa na pitie, jesť atď. Navyše v niektorých prípadoch stačila jedna dávka lieku na zastavenie zvracania, v iných bolo potrebné podávať dieťaťu sirup niekoľkokrát denne počas 2 až 3 dní. Keď vracanie neprestalo ani po jednej dávke lieku, potom rodičia podali Motilium dieťaťu pred každým jedlom, nápojom alebo iným liekom.

Približne 1/3 - 1/4 recenzií lieku Motilium na zmiernenie zvracania pri akútnych stavoch u detí je negatívnych, čo je spravidla spôsobené ani nie tak vlastnosťami lieku, ako subjektívnym postojom k nemu, vysoká očakávania a tiež nepoužívajte podľa indikácií. Veľmi často sa rodičia pokúšajú dať svojmu dieťaťu Motilium so zvracaním vyvolaným otravou, a keď liek nemá očakávaný účinok, sú sklamaní a zanechávajú negatívnu spätnú väzbu. Motilium v ​​skutočnosti nezastaví zvracanie v prípade otravy, pretože je to spôsobené vstupom toxických látok do krvi z čreva, a nie poruchou žalúdka. V takýchto prípadoch musíte brať sorbenty, ktoré viažu toxické látky. A Motilium sa môže opiť iba pred užitím sorbentu, aby dieťa nezvracalo v priebehu nasledujúcich 10-15 minút a hlavné terapeutické liečivo nebolo vynesené.

Druhá časť recenzií o Motilium sa týka jeho použitia u dojčiat a malých detí, aby sa znížila tvorba plynu, nadúvanie a regurgitácia. V tomto prípade sú takmer všetky recenzie o lieku pozitívne, pretože sirup tieto príznaky účinne zastavil.

Tretia časť recenzií o lieku sa týka jeho použitia pri ochoreniach tráviaceho traktu u detí (GERD, gastritída, gastroduodenitída, ezofagitída, reflux) s cieľom zmierniť nepríjemné príznaky pomalého vyprázdňovania žalúdka (pocit ťažoby v žalúdku, bolesť brucha, grganie, plynatosť, nevoľnosť, vracanie atď.). Táto kategória recenzií je vo väčšine prípadov pozitívna, pretože rodičia dosahujú dobrý terapeutický účinok pri pravidelnom používaní sirupu Motilium podľa pokynov.

Štvrtá časť recenzií o Motilium sa týka jeho použitia nie podľa indikácií. Mnohí rodičia teda dávajú deťom sirup, aby sa jedlo zo žalúdka rýchlejšie vyprázdnilo a mohli zjesť viac naraz. Toto použitie sirupu je založené na skutočnosti, že Motilium zastavuje pocit plnosti v žalúdku. Väčšinou sa liek takto užíva pri pokuse o to, aby sa dieťa „dobre najedlo“ a pribralo na váhe, čo je podľa rodičov a lekárov nedostatočné. Prirodzene, takáto metóda na zlepšenie chuti dieťaťa a zvýšenie množstva jedla, ktoré konzumuje, nefunguje z mnohých dôvodov a rodičia zanechávajú negatívny prehľad o lieku.

Po prvé, Motilium znižuje pocit plnosti v žalúdku a urýchľuje prechod bolusu potravy do čriev len pri ochoreniach ako peptický vred, gastritída, GERD, ezofagitída a reflux! A ak dieťa netrpí takýmito chorobami, potom sa jeho potrava evakuuje zo žalúdka do čriev normálnou rýchlosťou a pokusy skrátiť toto časové obdobie vedú len k tomu, že bolus jedla je zle spracovaný a strávený tráviace šťavy. To spôsobí dieťaťu koliku, plynatosť, nadúvanie a iné nepohodlie. Inými slovami, rodičia tým, že sa snažia urýchliť evakuáciu bolusu jedla zo žalúdka do čriev, aby „uvoľnili miesto“ pre ďalšiu veľkú porciu jedla, len narušia normálny proces trávenia u dieťaťa, čo môže v konečnom dôsledku spôsobiť rozvoj závažných chronických ochorení gastrointestinálneho traktu.

Po druhé, počas užívania Motilium nebude dieťa môcť jesť viac, ale naopak bude nasýtené menším množstvom jedla. Je to spôsobené tým, že bolus potravy sa rýchlo dostane do čriev, odkiaľ sa živiny začnú vstrebávať do krvi a dávajú mozgu signál o nástupe sýtosti. Vďaka tomu sa dieťa uspokojí s oveľa menším množstvom jedla ako doteraz.

To znamená, že užívanie Motilium s cieľom „zlepšiť“ výživu dieťaťa je nielen iracionálne, nevhodné, neúčinné a nie podľa indikácií, ale aj nebezpečné. Aby dieťa pribralo, musíte mu 4 až 6-krát denne podávať malé porcie vysokokalorického a chutného jedla. A snažiť sa ho nakŕmiť veľkou časťou nízkokalorického jedla iba natiahne žalúdok, naruší normálny proces trávenia a vytvorí základ pre rozvoj gastrointestinálnych ochorení.

Ganaton alebo Motilium?

Ganaton je prokinetický liek, to znamená, že zlepšuje motorickú funkciu žalúdka, urýchľuje vyprázdňovanie jeho obsahu, a tým zastavuje bolestivé symptómy spojené so zadržiavaním potravy v ňom (pálenie záhy, grganie, plynatosť, pocit plnosti a bolesti v žalúdku atď.). A Motilium sa môže použiť na rovnaké stavy ako Ganaton, ale aj na zastavenie zvracania. To znamená, že spektrum indikácií Motilium sa prekrýva so spektrom Ganaton. Účinnosť Ganatonu je však o 10% vyššia v porovnaní s Motilium.

To znamená, že na zmiernenie bolestivých príznakov (nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, grganie, pocit plnosti a bolesti v epigastriu a pod.) chorôb žalúdka a pažeráka (gastritída, ezofagitída, GERD, peptický vred a pod.) , ako Ganaton, tak aj Motilium. V takýchto situáciách je však výhodnejší Ganaton, pretože tento liek je určený špeciálne na použitie pri komplexnej terapii týchto stavov.

Ganaton je tiež výhodný v prípadoch, keď je potrebné užívať drogy dlhodobo alebo v spojení s inými liekmi. To je zvyčajne potrebné pri liečbe chronických ochorení žalúdka a pažeráka.

Na epizodickú úľavu od príznakov dyspepsie (pálenie záhy, grganie, vracanie, nevoľnosť, pocit plnosti žalúdka, bolesť v epigastriu po jedle atď.), ktoré vznikajú v dôsledku porušenia diéty alebo z iných dôvodov, môžete použiť akýkoľvek liek, ktorý , z akýchkoľvek dôvodov sa to ľuďom páči viac.

Na zastavenie vracania a nevoľnosti spôsobenej užívaním akýchkoľvek liekov, infekcií, gastrointestinálnych ochorení a funkčných porúch trávenia je potrebné zvoliť Motilium, pretože Ganaton je v takýchto situáciách neúčinný.

Motilium by sa malo zvoliť aj vtedy, ak je potrebné používať lieky s podobnými vlastnosťami u detí, pretože Ganaton nemožno použiť na liečbu dojčiat.

Motilium alebo Motilac?

Motilium a Motilac sú synonymá, to znamená, že obsahujú presne rovnakú účinnú látku domperidón. Pokiaľ ide o terapeutické účinky, Motilac a Motilium sa navzájom nelíšia, avšak prvé liečivo spôsobuje vedľajšie účinky častejšie.

Ak teda neexistujú žiadne špeciálne požiadavky na liek, ako aj pri celkovej dobrej znášanlivosti lieku, keď sú vedľajšie účinky zriedkavé, môžete si vybrať akýkoľvek liek - Motilak alebo Motilium, len na základe subjektívnych preferencií (napríklad z nejakého dôvodu príbuzní alebo priatelia reagujú pozitívne). Ak je osoba náchylná na vývoj vedľajších účinkov alebo netoleruje žiadne lieky, potom by sa malo uprednostniť Motilium.

Motilium je však dostupné v tabletách a suspenziách, zatiaľ čo Motilac je dostupný iba v tabletách. Preto Motilac nemožno použiť pre deti, ale Motilium áno. To znamená, že ak je potrebné použiť liek u detí alebo u ľudí, ktorí majú z nejakého dôvodu ťažkosti s prehĺtaním tabliet, malo by sa uprednostniť Motilium. Ak človek môže užívať tabletky, potom si môžete vybrať akýkoľvek liek na základe svojich vlastných subjektívnych preferencií.

Motilium (tablety a suspenzia) - cena

Náklady na rôzne liekové formy Motilium sa v lekárňach ruských miest líšia v nasledujúcich limitoch:

• Suspenzia 1 mg / ml, fľaša 100 ml - 485 - 672 rubľov;
• Pastilky 10 mg, 10 kusov - 345 - 458 rubľov;
• Pastilky 10 mg, 30 kusov - 550 - 701 rubľov;
• Obalené tablety 10 mg, 30 kusov - 452 - 589 rubľov.

Pred použitím by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Antiemetikum, stimulant gastrointestinálnej motility.
Príprava: MOTILIUM®

Účinná látka lieku: domperidón
ATX kódovanie: A03FA03
CFG: Centrálne pôsobiace antiemetikum, ktoré blokuje dopamínové receptory
Registračné číslo: P č.011655/01
Dátum registrácie: 28.04.06
Vlastníkom reg. honor.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgicko)

Forma uvoľňovania motilium, balenie lieku a zloženie.

Tablety obalené od bielej po svetlokrémovú, okrúhle, bikonvexné, s nápisom „Janssen“ na jednej strane a „M / 10“ na druhej strane; na prestávke - biela. 1 tab. domperidón 10 mg
Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný zemiakový škrob, polyvidón, stearát horečnatý, hydrogenovaný rastlinný olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
30 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
Pastilky biele alebo takmer biele, okrúhle. 1 tab. domperidón 10 mg
Pomocné látky: želatína, manitol, aspartám, mätová esencia, poloxamér 188.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové balenia.
Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Motilium

Antiemetikum, stimulant gastrointestinálnej motility. Domperidón je antagonista dopamínu, ktorý má podobne ako metoklopramid a niektoré antipsychotiká antiemetické vlastnosti. Na rozdiel od týchto liekov však domperidón nepreniká dobre cez BBB. Užívanie domperidónu je zriedkavo sprevádzané extrapyramídovými vedľajšími účinkami, najmä u dospelých, ale domperidón stimuluje uvoľňovanie prolaktínu z hypofýzy. Antiemetický účinok môže byť spôsobený kombináciou periférneho (gastrokinetického) pôsobenia a antagonizmu dopamínových receptorov v spúšťacej zóne chemoreceptorov.
Keď sa domperidón užíva perorálne, zvyšuje trvanie antrálnych a duodenálnych kontrakcií, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka - uvoľňovanie tekutých a polotuhých frakcií u zdravých ľudí a pevných frakcií u pacientov v prípade, že sa tento proces spomalil, a zvyšuje tlak dolného pažerákového zvierača u zdravých ľudí.
Domperidón nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdka.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie
Po perorálnom podaní nalačno sa domperidón rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne v priebehu približne 30-60 minút (pre obalené tablety). Nízka absolútna perorálna biologická dostupnosť domperidónu (približne 15 %) je spôsobená rozsiahlym primárnym metabolizmom v črevnej stene a pečeni.
Domperidón sa má užívať 15-30 minút pred jedlom. Hypoacidita žalúdočnej šťavy znižuje absorpciu domperidónu.
Pri užívaní lieku po jedle trvá dosiahnutie Cmax dlhšie a AUC sa mierne zvyšuje.
Distribúcia
Pri perorálnom podaní sa domperidón nehromadí a neindukuje svoj vlastný metabolizmus. Po 2 týždňoch užívania domperidónu v dávke 30 mg/deň bola Cmax v krvnej plazme 90 minút po poslednej dávke 21 ng/ml a bola takmer rovnaká ako po prvej dávke (18 ng/ml).
Väzba na plazmatické bielkoviny - 91-93%.
Koncentrácie domperidónu v materskom mlieku dojčiacich žien sú 4-krát nižšie ako zodpovedajúce plazmatické koncentrácie.
Metabolizmus
Domperidón sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou a N-dealkyláciou.
chov
Vylučovanie močom je 31 % a stolicou 66 % dávky.
Vylučuje sa v nezmenenej forme stolicou (10 %) a močom (približne 1 %).
T1/2 z krvnej plazmy po užití jednej dávky u zdravých dobrovoľníkov je 7-9 hodín.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (hladina kreatinínu v sére viac ako 6 mg/dl) sa T1/2 domperidónu zvyšuje zo 7,4 hodiny na 20,8 hodiny, ale plazmatické koncentrácie liečiva sú nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie na použitie:

Komplex dyspeptických symptómov, často spojených s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom, ezofagitídou (pocit plnosti v epigastriu, pocit nafukovania, bolesti v hornej časti brucha, grganie, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy);
- nevoľnosť a vracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu, spôsobené rádioterapiou, medikamentóznou terapiou alebo poruchami stravovania;
- nevoľnosť a vracanie spôsobené agonistami dopamínu pri použití pri Parkinsonovej chorobe (ako je L-dopa a bromokriptín).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Pri chronickej dyspepsii sa dospelým a deťom vo veku od 5 do 12 rokov predpisuje 10 mg (1 tab.) 3-krát denne 15-30 minút pred jedlom a v prípade potreby pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg (2,4 mg/kg telesnej hmotnosti).
Ak je to potrebné, pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov možno dávku zdvojnásobiť.
Na nevoľnosť a vracanie sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 20 mg (2 tablety) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 80 mg.
Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa predpisuje 10 mg (1 tab.) 3-4 krát denne pred jedlom a pred spaním. Maximálna denná dávka je 2,4 mg / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 80 mg.
Pastilky sú určené len pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 35 kg.
Deťom vo veku 5 až 12 rokov sa odporúča predpisovať pastilky.
V prípade renálnej insuficiencie sa odporúča predĺžiť interval medzi užívaním lieku. Pretože Keďže veľmi malé percento liečiva sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, je nepravdepodobné, že by bolo potrebné upraviť jednorazovú dávku u pacientov s renálnou insuficienciou. Pri opätovnom vymenovaní by sa však frekvencia podávania mala znížiť na 1-2 krát denne v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek a môže byť potrebné aj zníženie dávky.
Pravidlá používania pastiliek
Pastilky sú dostupné v blistrových baleniach. Keďže tablety sú dosť krehké, nemali by sa pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodili.
Aby ste dostali tabletu z blistra, uchopte fóliu za okraj a úplne ju vyberte z bunky, v ktorej sa tableta nachádza. Potom jemne zatlačte a vyberte tabletu z obalu. Tableta sa má položiť na jazyk. V priebehu niekoľkých sekúnd sa rozpadne na povrchu jazyka a dá sa prehltnúť so slinami bez pitnej vody.

Vedľajšie účinky Motilium:

Z tráviaceho systému: zriedkavo - gastrointestinálne poruchy; v ojedinelých prípadoch - prechodné kŕče čreva.
Zo strany centrálneho nervového systému: extrapyramídové príznaky (veľmi zriedkavo - u detí; v ojedinelých prípadoch - u dospelých); úplne reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby.
Z endokrinného systému: je možná hyperprolaktinémia, ktorá zriedkavo vedie ku galaktoree, gynekomastii, amenoree.
Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, žihľavka.

Kontraindikácie lieku:

gastrointestinálne krvácanie;
- mechanická obštrukcia alebo perforácia, pri ktorej môže byť stimulácia motorickej funkcie žalúdka nebezpečná;
- nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín (prolaktinóm);
- súčasné užívanie perorálnych foriem ketokonazolu;
- vek detí do 5 rokov (pre pastilky);
- Precitlivenosť na zložky lieku.
S opatrnosťou sa má liek predpisovať pacientom s hepatálnou insuficienciou (vzhľadom na vysoký stupeň metabolizmu domperidónu v pečeni).

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Motilium počas gravidity.
Doteraz neexistuje dôkaz o zvýšenom riziku malformácií u ľudí. Použitie Motilium počas tehotenstva je však možné len v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
U žien je koncentrácia domperidónu v materskom mlieku 10-50% zodpovedajúcej plazmatickej koncentrácie a nepresahuje 10 ng/ml. Celkové množstvo domperidónu vylúčeného do materského mlieka je menej ako 7 mcg / deň pri maximálnych prípustných dávkach. Nie je známe, či má táto hladina negatívny vplyv na novorodencov. Preto, ak je potrebné použiť Motilium počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Špeciálne pokyny na použitie Motilium.

Pri kombinovanom použití Motilium s antacidami alebo antisekrečnými liekmi sa tieto lieky musia užívať po jedle, t.j. nemajú sa užívať súčasne s Motilium.
Pri dlhodobej liečbe majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Motilium neovplyvňuje schopnosť riadiť auto a pracovať s mechanizmami.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: ospalosť, dezorientácia a extrapyramídové reakcie, najmä u detí.
Liečba: použitie aktívneho uhlia a starostlivé sledovanie. Anticholinergiká, lieky používané na liečbu parkinsonizmu alebo antihistaminiká môžu byť účinné pri výskyte extrapyramídových reakcií.

Interakcia Motilium s inými liekmi.

Anticholinergiká môžu neutralizovať účinok Motilium.
Biologická dostupnosť Motilium pri perorálnom podaní klesá po predchádzajúcom užití cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Nemali by ste užívať antacidá a antisekrečné lieky súčasne s Motilium, pretože. znižujú jeho biologickú dostupnosť.
Hlavná cesta metabolických premien domperidónu prebieha za účasti izoenzýmu CYP3A4. Na základe štúdií in vitro možno predpokladať, že pri súčasnom použití domperidónu a liekov, ktoré tento izoenzým významne inhibujú, je možné zvýšenie plazmatických hladín domperidónu. Príklady inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 sú nasledujúce lieky: azolové antimykotiká, makrolidové antibiotiká, inhibítory HIV proteázy, nefazodón.
Pri vykonávaní štúdie na zdravých dobrovoľníkoch interakcia domperidónu s ketokonazolom odhalila, že ketokonazol inhibuje primárny metabolizmus domperidónu závislý od CYP3A4, čo vedie k približne trojnásobnému zvýšeniu Cmax a AUC domperidónu vo fáze plateau. V štúdii interakcie domperidónu a ketokonazolu sa ukázalo, že pri kombinovanom použití domperidónu v dávke 10 mg 4-krát denne a ketokonazolu v dávke 200 mg 2-krát denne dochádza k predĺženiu QT interval o 10-20 ms. Pri monoterapii domperidónom v podobných dávkach ani pri užívaní dennej dávky 160 mg (čo je dvojnásobok maximálnej prípustnej dennej dávky) nenastali žiadne klinicky významné zmeny v QT intervale.
Teoreticky (keďže liek má gastrokinetický účinok) by Motilium mohlo ovplyvňovať absorpciu súčasne užívaných liekov, najmä liekov s predĺženým uvoľňovaním účinnej látky alebo enterosolventných liekov. Použitie domperidónu u pacientov liečených paracetamolom alebo vybraným digoxínom však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi.
Motilium sa môže kombinovať aj s antipsychotikami, ktorých účinok nezosilňuje; agonisty dopaminergných receptorov (bromokriptín, levodopa), ktorých nežiaduce periférne účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie, potláča bez neutralizácie ich hlavných vlastností.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky skladovania lieku Motilium.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 30 ° C. Čas použiteľnosti obalených tabliet je 5 rokov, pastiliek 2 roky.