Rigevidon návod na použitie recenzie. "Rigevidon": pre koho je táto antikoncepcia vhodná a aké sú možné vedľajšie účinky

Kombinovaná monofázická perorálna hormonálna antikoncepcia. Pri perorálnom podaní inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Antikoncepčný účinok je spojený s viacerými mechanizmami. Ako gestagénna zložka (progestín) obsahuje derivát 19-nortestosterónu - levonorgestrel, ktorý je aktívnejší ako hormón žltého telieska progesterón (a jeho syntetický analóg - pregnín), pôsobí na úrovni receptora bez predbežných metabolických premien. . Estrogénnou zložkou je etinylestradiol.

Vplyvom levonorgestrelu sa blokuje uvoľňovanie LH a FSH z hypotalamu, je inhibovaná sekrécia gonadotropných hormónov hypofýzou, čo vedie k inhibícii dozrievania a uvoľneniu vajíčka pripraveného na oplodnenie (ovuláciu). Antikoncepčný účinok zosilňuje etinylestradiol. Udržuje vysokú viskozitu cervikálneho hlienu (sťažuje spermiám vstup do dutiny maternice). Spolu s antikoncepčným účinkom pri pravidelnom užívaní normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať vzniku radu gynekologických ochorení, vr. nádorová povaha.

Farmakokinetika

Etinylestradiol

Etinylestradiol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z čreva. Etinylestradiol podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou, T max je 1,5 hodiny, T 1/2 je asi 26 hodín.

Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol odstráni z krvnej plazmy do 12 hodín, T1/2 je 5,8 hodiny.

Etinylestradiol sa metabolizuje v pečeni a črevách. Metabolity etinylestradiolu sú vo vode rozpustné sulfátové alebo glukuronidové konjugáty, ktoré sa dostávajú do čreva so žlčou, kde sa rozkladajú pomocou črevných baktérií.

Metabolizuje sa v pečeni, T1/2 je 2-7 hodín.

Etinylestradiol sa vylučuje obličkami (40 %) a cez črevá (60 %).

Vylučuje sa do materského mlieka.

Levonorgestrel

Po perorálnom podaní sa levonorgestrel rýchlo absorbuje (za menej ako 4 hodiny). Levonorgestrel nepodlieha efektu prvého prechodu pečeňou. Keď sa levonorgestrel podáva súbežne s etinylestradiolom, existuje vzťah medzi dávkou a maximálnou plazmatickou koncentráciou. T max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) levonorgestrelu sú 2 hodiny, T 1/2 - 8-30 hodín (priemerne 16 hodín). Väčšina levonorgestrelu sa v krvi viaže na albumín a SHBG (globulín viažuci pohlavné hormóny). Metabolizované v pečeni.

Levonorgestrel sa vylučuje obličkami (60 %) a črevami (40 %).

Vylučuje sa do materského mlieka.

Formulár na uvoľnenie

Biele filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg, stearan horečnatý - 0,55 mg, mastenec - 1,1 mg, kukuričný škrob - 19,895 mg, monohydrát laktózy - 33 mg.

Zloženie obalu: sacharóza - 22,459 mg, mastenec - 6,826 mg, uhličitan vápenatý - 3,006 mg, oxid titaničitý - 1,706 mg, kopovidón - 0,592 mg, makrogol 6000 - 0,148 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,148 mg povidon - 0,14 mg sodný - 0,029 mg.

21 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
21 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, bez žuvania as malým množstvom tekutiny.

Ak sa počas predchádzajúceho menštruačného cyklu neužívala hormonálna antikoncepcia, potom sa Rigevidon ® na antikoncepciu predpisuje od 1. dňa menštruácie, 1 tableta denne počas 21 dní. Potom nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Ďalší 21-dňový cyklus užívania tabliet z nového balenia s obsahom 21 tabliet musí začať deň po 7-dňovej prestávke, t.j. na 8. deň, aj keď krvácanie neprestalo. Začiatok užívania lieku z každého nového balenia teda nastáva v rovnaký deň v týždni.

Pri prechode na užívanie Rigevidonu z inej perorálnej antikoncepcie sa používa podobná schéma. Liek sa užíva tak dlho, kým trvá potreba antikoncepcie.

Po pôrode môže byť liek predpísaný iba ženám, ktoré nedojčia; Antikoncepciu by ste mali začať užívať najskôr 1. deň menštruácie. Počas laktácie je použitie lieku kontraindikované.

Vynechanú tabletku treba užiť v priebehu nasledujúcich 12 hodín.Ak od užitia poslednej tabletky uplynulo 36 hodín, potom je antikoncepcia nespoľahlivá. Aby sa predišlo intermenštruačnému krvácaniu, v užívaní lieku sa má pokračovať z už začatého balenia, s výnimkou vynechanej tablety (tablet). V prípade vynechania tabliet sa odporúča dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie (napríklad bariérovú).

Na liečebné účely lekár určuje dávku Rigevidonu a režim použitia v každom prípade individuálne.

Predávkovanie

Prípady toxických účinkov v dôsledku predávkovania nie sú známe.

Interakcia

Barbituráty, niektoré antiepileptiká (karbamazepín, fenytoín), sulfónamidy, deriváty pyrazolónu môžu zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov obsiahnutých v lieku.

Zníženie antikoncepčnej účinnosti možno pozorovať aj pri súčasnom podávaní s niektorými antimikrobiálnymi látkami (vrátane ampicilínu, rifampicínu, chloramfenikolu, neomycínu, polymyxínu B, sulfónamidov, tetracyklínov), čo súvisí so zmenami črevnej mikroflóry.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami, kumarínovými alebo indandiónovými derivátmi môže byť potrebné ďalšie stanovenie protrombínového indexu a zmena dávky antikoagulancia.

Pri použití tricyklických antidepresív, maprotilínu, betablokátorov sa môže zvýšiť ich biologická dostupnosť a toxicita.

Pri užívaní perorálnych hypoglykemických liekov a inzulínu môže byť potrebné zmeniť ich dávku.

V kombinácii s bromokriptínom sa jeho účinnosť znižuje.

Pri kombinácii s liekmi s potenciálnymi hepatotoxickými účinkami, napríklad s liekom dantrolén, sa pozoruje zvýšená hepatotoxicita, najmä u žien nad 35 rokov.

Vedľajšie účinky

Liek je zvyčajne dobre tolerovaný.

Možné vedľajšie účinky prechodného charakteru, spontánne prechádzajúce: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, prekrvenie mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti a libida, zmeny nálady, acyklické krvácanie; v niektorých prípadoch - opuch očných viečok, konjunktivitída, rozmazané videnie, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek (tieto javy sú dočasné a vymiznú po vysadení bez predpísania akejkoľvek terapie).

Pri dlhodobom užívaní sa veľmi zriedkavo môže vyskytnúť chloazma, strata sluchu, generalizované svrbenie, žltačka, kŕče lýtkových svalov a zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov.

Zriedkavo sa pozoruje hypertriglyceridémia, hyperglykémia, znížená glukózová tolerancia, zvýšený krvný tlak, trombóza a venózna tromboembólia, žltačka, kožné vyrážky, zmeny charakteru pošvového sekrétu, kandidóza, únava, hnačka.

Indikácie

• orálna antikoncepcia;
• funkčné poruchy menštruačného cyklu (vrátane dysmenorey bez organickej príčiny, dysfunkčnej metrorágie);
• syndróm predmenštruačného napätia.

Kontraindikácie

• závažné ochorenie pečene;
• vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov syndróm, Dubin-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm);
• cholecystitída;
• prítomnosť alebo anamnéza závažných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych ochorení;
• tromboembolizmus a predispozícia k nim;
• zhubné nádory (predovšetkým rakovina prsníka alebo endometria);
• nádory pečene;
• familiárne formy hyperlipidémie;
• ťažké formy arteriálnej hypertenzie;
• endokrinné ochorenia (vrátane ťažkých foriem cukrovky);
• kosáčiková anémia;
• chronická hemolytická anémia;
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• hydatidiformný mol;
• migréna;
• otoskleróza;
• anamnéza idiopatickej žltačky v tehotenstve;
• silné svrbenie kože počas tehotenstva;
• herpes počas tehotenstva;
• vek nad 40 rokov;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má používať opatrne pri ochoreniach pečene a žlčníka, epilepsii, depresii, ulceróznej kolitíde, myómoch maternice, mastopatii, tuberkulóze, ochoreniach obličiek, diabetes mellitus, ochoreniach kardiovaskulárneho systému, arteriálnej hypertenzii, poruche funkcie obličiek, kŕčových žilách, flebitída, otoskleróza, roztrúsená skleróza, chorea minor, intermitentná porfýria, latentná tetánia, bronchiálna astma, v dospievaní (bez pravidelných ovulačných cyklov).

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Použitie pri dysfunkcii pečene

Kontraindikované na použitie pri závažných ochoreniach pečene (vrátane vrodenej hyperbilirubinémie - Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm; nádory pečene).

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť.

Použitie u starších pacientov

Kontraindikované vo veku nad 40 rokov.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania hormonálnej antikoncepcie a následne každých 6 mesiacov sa odporúča celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie vrátane cytologického rozboru steru z krčka maternice, zhodnotenie stavu mliečnych žliaz, stanovenie glykémie, cholesterolu a iné. indikátory funkcie pečene, monitorovanie krvného tlaku a analýza moču.

Predpisovanie Rigevidonu ženám s tromboembolickými ochoreniami v mladom veku a rodinnou anamnézou zvýšenej zrážanlivosti krvi sa neodporúča.

Používanie perorálnej antikoncepcie je povolené najskôr 6 mesiacov po vírusovej hepatitíde za predpokladu, že funkcia pečene je normalizovaná.

Ak sa objaví ostrá bolesť v hornej časti brucha, hepatomegália a príznaky intraabdominálneho krvácania, môže vzniknúť podozrenie na nádor pečene. Ak je to potrebné, liek sa má vysadiť.

Ak je funkcia pečene poškodená počas užívania Rigevidonu, je potrebná konzultácia s lekárom.

Ak sa objaví acyklické (intermenštruačné) krvácanie, Rigevidon má pokračovať, pretože vo väčšine prípadov sa tieto krvácania spontánne zastavia. Ak acyklické (intermenštruačné) krvácanie nezmizne alebo sa opakuje, je potrebné vykonať lekárske vyšetrenie, aby sa vylúčila organická patológia reprodukčného systému.

V prípade vracania alebo hnačky sa má pokračovať v užívaní lieku pomocou inej, nehormonálnej metódy antikoncepcie.

Ženy, ktoré fajčia a užívajú hormonálnu antikoncepciu, majú zvýšené riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mozgová príhoda). Riziko sa zvyšuje s vekom a v závislosti od počtu vyfajčených cigariet (najmä u žien nad 35 rokov).

Liečbu je potrebné zastaviť v nasledujúcich prípadoch:

• keď sa bolesť hlavy podobná migréne objaví prvýkrát alebo sa zhorší;
• keď sa objaví nezvyčajne silná bolesť hlavy;
• keď sa objavia skoré príznaky flebitídy alebo flebotrombózy (nezvyčajná bolesť alebo opuch žíl na nohách);
• ak sa vyskytne žltačka alebo hepatitída bez žltačky;
• na cerebrovaskulárne poruchy;
• keď je pri dýchaní alebo kašli bodavá bolesť neznámej etiológie, bolesť a pocit tiesne na hrudníku;
• s akútnym zhoršením zrakovej ostrosti;
• ak existuje podozrenie na trombózu alebo srdcový infarkt;
• s prudkým zvýšením krvného tlaku;
• keď sa objaví generalizované svrbenie;
• so zvýšenou frekvenciou epileptických záchvatov;
• 3 mesiace pred plánovaným tehotenstvom;
• približne 6 týždňov pred plánovanou chirurgickou intervenciou;
• s predĺženou imobilizáciou;
• počas tehotenstva.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať iné mechanizmy, ktorých činnosť je spojená so zvýšeným rizikom zranenia.

P N012676/02

Obchodné meno:

RIGEVIDON®

Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov:

Etinylestradiol + Levonorgestrel

Dávková forma:

filmom obalené tablety

COMPOUND

Účinné látky:
Etinylestradiol: 0,03 mg
levonorgestrel; 0,15 mg
Pomocné látky:
- v jadre tablety: koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy;
- v obale tablety: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý, kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy.

Popis

Biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety.

Farmakoterapeutická skupina:

antikoncepcia (estrogén + gestagén)

ATX kód: G03AA07.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika

Rigevidon je perorálna monofázická kombinovaná estrogén-gestagénová antikoncepcia.
Pri perorálnom podaní inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou.
Antikoncepčný účinok je spojený s viacerými mechanizmami. Ako gestagénna zložka (progestín) obsahuje derivát 19-nortestosterónu - levonorgestrel, ktorý je aktívnejší ako hormón žltého telieska progesterón (a jeho syntetický analóg - pregnín), pôsobí na úrovni receptora bez predbežných metabolických premien. . Estrogénnou zložkou je etinylestradiol. Pod vplyvom levonorgestrelu dochádza k blokáde uvoľňovania uvoľňujúcich hormónov (LH a FSH) hypotalamu, k inhibícii sekrécie gonadotropných hormónov hypofýzou, čo vedie k inhibícii dozrievania a uvoľneniu vajíčka pripraveného na oplodnenie. (ovulácia). Antikoncepčný účinok zosilňuje etinylestradiol. Udržuje vysokú viskozitu cervikálneho hlienu (sťažuje spermiám vstup do dutiny maternice). Spolu s antikoncepčným účinkom pri pravidelnom užívaní normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať vzniku radu gynekologických ochorení, vr. nádorová povaha.

Farmakokinetika

Levonorgestrel sa rýchlo absorbuje (menej ako 4 hodiny). Levonorgestrel nemá efekt prvého prechodu pečeňou. Keď sa levonorgestrel podáva súbežne s etinylestradiolom, existuje vzťah medzi dávkou a maximálnou plazmatickou koncentráciou. TC max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) levonorgestrelu je 2 hodiny, T 1/2 (polčas) - 8-30 hodín. (v priemere 16 hodín). Väčšina levonorgestrelu sa v krvi viaže na albumín a SHBG (globulín viažuci pohlavné hormóny).
Etinylestradiol rýchlo a takmer úplne absorbované z čriev. Etinylestradiol má efekt prvého prechodu pečeňou, TC max je 1,5 hodiny, polčas je asi 26 hodín.
Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol uvoľní z krvnej plazmy do 12 hodín, polčas je 5,8 hodiny.
Etinylestradiol sa metabolizuje v pečeni a črevách. Metabolity etinylestradiolu sú vo vode rozpustné produkty sulfátovej alebo glukuronidovej konjugácie a dostávajú sa žlčou do čreva, kde sa pomocou črevných baktérií rozpadajú.
Obe zložky (levonorgestrel a etinylestradiol) sa vylučujú do materského mlieka. Účinné látky sa metabolizujú v pečeni, T1/2 je 2-7 hodín.
Levonorgestrel sa vylučuje obličkami (60 %) a črevami (40 %); etinylestradiol – obličkami (40 %) a cez črevá (60 %).

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

Perorálna antikoncepcia, funkčné poruchy menštruačného cyklu (vrátane dysmenorey bez organickej príčiny, dysfunkčná metrorágia, predmenštruačný syndróm).

KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na zložky lieku, tehotenstvo, dojčenie, ťažké ochorenia pečene, vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm), cholecystitída, prítomnosť alebo anamnéza závažných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych zmien, tromboembólia a predispozícia k nim, nádory pečene, zhubné nádory, predovšetkým rakovina prsníka alebo endometria; familiárne formy hyperlipidémie, ťažké formy arteriálnej hypertenzie, ťažké formy diabetes mellitus a iné ochorenia žliaz s vnútornou sekréciou, kosáčikovitá anémia, chronická hemolytická anémia, hydatidiformná mole, vek nad 40 rokov, vaginálne krvácanie neznámej etiológie, migréna, otoskleróza; anamnéza idiopatickej žltačky tehotných žien, silné svrbenie kože tehotných žien, herpes tehotných žien.

POZORNE

Choroby pečene a žlčníka, epilepsia, depresia, ulcerózna kolitída, myómy maternice, mastopatia, tuberkulóza, ochorenia obličiek, dospievanie (bez pravidelných ovulačných cyklov).
Pri diabetes mellitus, ochoreniach kardiovaskulárneho systému, arteriálnej hypertenzii, renálnej dysfunkcii, kŕčových žilách, flebitíde, otoskleróze, roztrúsenej skleróze, epilepsii, malej chorei, intermitentnej porfýrii, latentnej tetánii, bronchiálnej astme si užívanie lieku vyžaduje aj opatrnosť.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Počas tehotenstva a laktácie je užívanie lieku kontraindikované.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE

Aplikujte perorálne bez žuvania a s malým množstvom tekutiny.
Ak sa počas predchádzajúceho menštruačného cyklu neužívala hormonálna antikoncepcia Antikoncepcia Rigevidonom sa začína od prvého dňa menštruácie, užíva sa 1 tableta denne počas 21 dní v rovnakom čase.
Potom nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Ďalší 21-dňový cyklus užívania tabliet z nového balenia s obsahom 21 tabliet treba začať nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke, t.j. na ôsmy deň, aj keď sa krvácanie nezastavilo. Začiatok užívania lieku z každého nového balenia teda nastáva v rovnaký deň v týždni.
Pri prechode na užívanie Rigevidonu z inej perorálnej antikoncepcie používa sa podobná schéma. Liek sa užíva tak dlho, kým trvá potreba antikoncepcie.
Po potrate sa odporúča začať užívať liek v deň potratu alebo deň po operácii.
Po pôrode môže byť liek predpísaný iba ženám, ktoré nedojčia; Antikoncepciu by ste mali začať užívať najskôr v prvý deň menštruácie. Počas laktácie je použitie lieku kontraindikované.
vynechané pilulky; Vynechaná tableta sa má užiť v priebehu nasledujúcich 12 hodín. Ak od poslednej tabletky uplynulo 36 hodín, antikoncepcia je nespoľahlivá. Aby sa predišlo intermenštruačnému krvácaniu, v užívaní lieku sa musí pokračovať z už začatého balenia, s výnimkou vynechanej tablety (tablet). V prípade vynechania tabliet sa odporúča dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie (napr. bariérovú).
Na liečebné účely; Dávku Rigevidonu a režim použitia vyberá lekár v každom prípade individuálne.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Liek je zvyčajne dobre tolerovaný.
Možné vedľajšie účinky prechodného charakteru, spontánne prechádzajúce: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, prekrvenie mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti a libida, zmeny nálady, acyklické krvácanie, v niektorých prípadoch - opuch očných viečok, zápal spojiviek, rozmazané videnie, nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek (tieto javy sú dočasné a vymiznú po vysadení bez predpísania akejkoľvek terapie).
Pri dlhodobom užívaní sa veľmi zriedkavo môže vyskytnúť chloazma, strata sluchu, generalizované svrbenie, žltačka, kŕče lýtkových svalov a zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov. Zriedkavo sa pozoruje hypertriglyceridémia, hyperglykémia, znížená glukózová tolerancia, zvýšený krvný tlak (TK), trombóza a venózna tromboembólia, žltačka, kožné vyrážky, zmeny charakteru pošvového sekrétu, vaginálna kandidóza, zvýšená únava, hnačka.

PREDÁVKOVAŤ

Prípady toxických účinkov v dôsledku predávkovania nie sú známe.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKAMI

Barbituráty, niektoré antiepileptiká (karbamazepín, fenytoín), sulfónamidy, deriváty pyrazolónu môžu zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov obsiahnutých v lieku.
Zníženie antikoncepčnej účinnosti možno pozorovať aj pri súčasnom podávaní s niektorými antimikrobiálnymi liekmi (ampicilín, rifampicín, chloramfenikol, neomycín, polymyxín B, sulfónamidy, tetracyklíny), čo súvisí so zmenami mikroflóry v čreve.
Pri použití antikoagulancií, kumarínových derivátov alebo indandiónu môže byť potrebné dodatočne stanoviť protrombínový index a zmeniť dávku antikoagulancia.
Pri použití tricyklických antidepresív, maprotilínu, betablokátorov sa môže zvýšiť ich biologická dostupnosť a toxicita.
Pri užívaní perorálnych hypoglykemických liekov a inzulínu môže byť potrebné zmeniť ich dávku.
Pri kombinácii s bromokriptínom sa účinnosť bromokriptínu znižuje.
Pri kombinácii s liekmi s potenciálnymi hepatotoxickými účinkami, napríklad s liekom dantrolén, sa pozoruje zvýšená hepatotoxicita, najmä u žien nad 35 rokov.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Pred začatím antikoncepcie a následne každých 6 mesiacov. Odporúča sa celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie vrátane cytologického rozboru steru z krčka maternice, zhodnotenie stavu mliečnych žliaz, stanovenie glykémie, cholesterolu a ďalších ukazovateľov funkcie pečene, monitorovanie krvného tlaku, rozbor moču).
Predpisovanie Rigevidonu ženám s tromboembolickými ochoreniami v mladom veku a rodinnou anamnézou zvýšenej zrážanlivosti krvi sa neodporúča.
Používanie perorálnej antikoncepcie je povolené najskôr 6 mesiacov po vírusovej hepatitíde za predpokladu, že funkcie pečene sú normalizované.
Ak sa objaví ostrá bolesť v hornej časti brucha, hepatomegália a príznaky intraabdominálneho krvácania, môže vzniknúť podozrenie na nádor pečene. Ak je to potrebné, liek sa má vysadiť.
Ak sa počas užívania Rigevidonu zhorší funkcia pečene, je potrebná konzultácia s lekárom.
Ak sa objaví acyklické (intermenštruačné) krvácanie, Rigevidon má pokračovať, pretože vo väčšine prípadov sa krvácanie zastaví spontánne. Ak acyklické (intermenštruačné) krvácanie nezmizne alebo sa opakuje, je potrebné vykonať lekárske vyšetrenie, aby sa vylúčila organická patológia reprodukčného systému.
V prípade vracania alebo hnačky sa má v užívaní lieku pokračovať, navyše s použitím inej, nehormonálnej metódy antikoncepcie.
Ženy, ktoré fajčia a užívajú hormonálnu antikoncepciu, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mozgová príhoda). Riziko sa zvyšuje s vekom a v závislosti od počtu vyfajčených cigariet (najmä u žien nad 35 rokov).
Liečbu je potrebné zastaviť v nasledujúcich prípadoch:
- keď sa bolesť hlavy podobná migréne objaví prvýkrát alebo sa zhorší, alebo keď sa objaví nezvyčajne silná bolesť hlavy;
- keď sa objavia skoré príznaky flebitídy alebo flebotrombózy (nezvyčajná bolesť alebo opuch žíl na nohách);
- ak sa vyskytne žltačka alebo hepatitída bez žltačky;
- pri cerebrovaskulárnych poruchách;
- keď sa objaví bodavá bolesť neznámej etiológie pri dýchaní alebo kašli, bolesť a pocit zvierania na hrudníku;
- s akútnym zhoršením zrakovej ostrosti;
- pri podozrení na trombózu alebo srdcový infarkt;
- s prudkým zvýšením krvného tlaku;
- keď sa objaví generalizované svrbenie;
- so zvýšenou frekvenciou epileptických záchvatov;
- 3 mesiace pred plánovaným tehotenstvom, približne 6 týždňov pred plánovaným chirurgickým zákrokom, s predĺženou imobilizáciou.
- ak ste tehotná.

VPLYV DROGY NA SCHOPNOSŤ RIADIŤ AUTO A INÉ MECHANIZMY
Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje, ktorých obsluha je spojená so zvýšeným rizikom poranenia.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR

pilulky;
21 tabliet v blistri vyrobenom z PVC/PVDC filmu a hliníkovej fólie;
1 alebo 3 blistre v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

PODMIENKY SKLADOVANIA

Pri teplote 15-30 °C.
Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí!

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU

5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Na predpis.

VÝROBCA

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapešť, sv. Demrei, 19-21, Maďarsko.
Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
Moskovská reprezentačná kancelária JSC Gedeon Richter

"Rigevidon" je jedným z úplne prvých a najlacnejších perorálnych kontraceptív. Má svoje výhody aj nevýhody, no jeho obľuba u lekárov a žien neklesá. Návod na použitie "Rigevidon" úplne odhaľuje všetky nuansy jeho použitia. Aký účinok možno očakávať od lieku a pre koho je antikoncepcia vhodná?

• 1 Vlastnosti lieku
  • 1.1 Princíp fungovania
  • 1.2 Výhody
• 2 Návod na použitie "Rigevidon"
  • 2.1 Ak dôjde k porušeniu schémy
• 3 Aké to môže mať následky?
  • 3.1 Kto má zakázané prijímať
• 4 Aká bude vaša menštruácia a kedy ju očakávať?
• 5 analógov
• 6 Recenzie a výsledky

Rigevidon patrí do skupiny monofázických perorálnych kontraceptív. To znamená, že každá tableta obsahuje rovnaké množstvo hormónov – estrogénu a gestagénu – po všetky dni hormonálnej terapie. Okrem toho však Rigevidon obsahuje dvojmocné železo, ktoré pomáha predchádzať poklesu hemoglobínu počas ťažkých menštruácií.

Vlastnosti lieku

"Rigevidon" zahŕňa nasledujúce hormóny:

• estrogénna zložka- etinylestradiol v dávke 30 mcg;
• progestačný komponent- levonorgestrel v dávke 150 mcg.

V balení “21+7” červené tablety obsahujú dvojmocné železo. Ich príjem vám umožňuje doplniť stratu krvi. Platí to najmä pre ženy so silnou menštruáciou, napríklad s hyperpláziou endometria alebo endometriózou, myómami maternice. Ak balenie obsahuje len 21 tabliet, v zložení nie je železo.

Princíp fungovania

"Rigevidon" ovplyvňuje centrálny nervový systém a ženské pohlavné orgány ako všetky ostatné lieky zo série hormonálnych kontraceptív. menovite:

• levonorgestrel- potláča rast a dozrievanie nového folikulu, v dôsledku čoho nemôže nastať ovulácia;
• etinylestradiol- ovplyvňuje cervikálny hlien, zahusťuje ho a tým vytvára mechanickú prekážku postupu spermií.

Na pozadí takýchto hormonálnych zmien sa endometrium vo vnútri dutiny maternice stáva tenšou. To bráni implantácii (prichyteniu) oplodneného vajíčka k stene v prípade oplodnenia (napríklad, ak sa poruší plán užívania tabliet). Zabezpečuje tiež menej ťažkých menštruácií. Niekedy sa prejavujú iba ako škvrnitosť počas troch až piatich dní.

Výhody

Hlavným účelom Rigevidonu je antikoncepcia. Zároveň však môže mať terapeutický účinok, preto sa často predpisuje po chirurgických zákrokoch, po ukončení tehotenstva, na stabilizáciu hormonálnych hladín. "Rigevidon" má nasledujúce vlastnosti:

• znižuje pravdepodobnosť vzniku opakovaného mimomaternicového tehotenstva;
• znižuje výskyt funkčných ovariálnych cýst;
• zabrániť stagnácii žilovej krvi v panve;
• liek obsahuje železo v fiktívnych tabletách.

Na základe princípov účinku lieku sú stanovené indikácie na použitie Rigevidonu. menovite:

• po operácii mimomaternicového tehotenstva;
• s chirurgickým odstránením ovariálnej cysty;
• po úspešnej konzervatívnej liečbe funkčných ovariálnych cýst;
• na endometriózu ako hlavnú liečbu;
• na antikoncepciu;
• po potratoch, potratoch, pôrodoch;
• na prevenciu anémie so sklonom k ​​silnej menštruácii;
• možno použiť na zastavenie krvácania, najmä u dospievajúcich dievčat.

Po užití Rigevidonu sa menštruácia rýchlo obnoví, nedochádza k nadmernému potlačeniu funkcie vaječníkov. Deje sa tak kvôli prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa hormóny uvoľňujú z vaječníkov a hypofýzy mozgu.

Návod na použitie "Rigevidon"

Antikoncepčné pilulky "Rigevidon" sa majú užívať podľa všeobecne uznávaných pokynov pre perorálne kontraceptíva. Neexistujú žiadne zdokumentované prípady predávkovania drogami. Pravidlá prijatia sú nasledovné:

• od prvého dňa menštruácie;
• v rovnakom presne stanovenom čase;
• na 21 dní so sedemdňovou prestávkou (alebo 28 bez prestávky v balíčku “21+7”).

V závislosti od klinickej situácie sa režimy užívania Rigevidonu môžu mierne líšiť.

• Po podobných liekoch. Ak sa dievča rozhodne prejsť na liek z iných perorálnych kontraceptív, užívanie Rigevidonu by sa malo začať ihneď po ukončení užívania starých tabliet.
• Po náplastiach, prsteňoch. Ak sa predtým na antikoncepciu používali transdermálne náplasti alebo vaginálny krúžok, Rigevidon sa musí užiť v deň odstránenia predchádzajúcej metódy antikoncepcie.
• Po tehotenstve. Ak k prerušeniu (napríklad po potrate alebo potrate) dôjde skoro, liek sa má začať v ten istý alebo nasledujúci deň. Ak sa žena rozhodne užiť Rigevidon po pôrode, môže sa tak stať už na 28. deň, berúc do úvahy skutočnosť, že laktácia nie je podporovaná, pretože liek aktívne preniká do materského mlieka. Po dlhodobých spontánnych potratoch (po 16 týždňoch) by ste mali začať užívať prvú tabletku na 28. deň, prípadne skôr, ak je to potrebné.

Liek sa neužíva na prerušenie tehotenstva, bráni len počatiu a uhniezdeniu oplodneného vajíčka, preto nemá zmysel začať s jeho užívaním hneď po nechránenom pohlavnom styku, bez zohľadnenia dňa cyklu.

Ak ste porušili schému

V prípade vynechania jednej tablety je potrebné určiť, koľko času uplynulo. Ďalšie akcie vychádzajú z tohto:

• až 36 hodín- v tomto prípade musíte užiť vynechanú tabletu a ďalšiu užiť vo zvyčajnom čase;
• viac ako 36 hodín- v tomto prípade nemá zmysel užiť vynechanú tabletku, stačí užiť ďalšiu podľa rozpisu; ale v nasledujúcom týždni by ste mali používať ďalšie metódy antikoncepcie, napríklad kondóm.

Ak chcete skrátiť dĺžku menštruačného cyklu a oddialiť menštruáciu, môžete začať s ďalším balením bez toho, aby ste užívali napodobeninu tabliet. Odporúča sa to však urobiť nie viac ako dva alebo tri cykly za sebou, inak sa zvyšuje riziko medzimenštruačného krvácania.

Aké to môže mať následky?

Vedľajšie účinky Rigevidonu sú mierne a zvyčajne vymiznú pri druhom alebo treťom balení. Medzi hlavné patria nasledujúce:

• bolesť hlavy;
• nadmerná únava;
• Podráždenosť;
• nevoľnosť;
• prírastok hmotnosti o 1-2 kg;
• znížená sexuálna túžba po partnerovi;
• pečeňové enzýmy sa môžu zvýšiť v testoch;
• niekedy sa vyskytuje suchosť pohlavných orgánov, tendencia k drozdu.

Ak sa žena rozhodne užívať Rigevidon bez prerušenia niekoľko rokov, je potrebné pravidelne sledovať ukazovatele všeobecných a biochemických krvných testov, aby sa predišlo závažným komplikáciám.

Kto má zakázané prijímať

Rigevidon nie je absolútne bezpečný liek. Má zoznam kontraindikácií. Medzi hlavné patria nasledujúce:

• narušenie pečene a žlčových ciest;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• s niekedy zaznamenanými záchvatmi migrény;
• s anamnézou žltačky alebo tehotenského svrbenia u ženy;
• na epilepsiu a duševné choroby;
• na trombózu a tromboflebitídu u ženy a dokonca aj jej blízkych príbuzných.

Neodporúča sa užívať ani po 40 rokoch a najmä v klimaktériu, pri fajčení alebo pri nešpecifikovanom krvácaní z pošvy. Nie je to liek prvej voľby u dospievajúcich, ktorých menštruačný cyklus ešte nie je stanovený.

Aká bude vaša menštruácia a kedy ju môžete očakávať?

Po užití Rigevidonu sa menštruácia nedostaví vždy včas a nedochádza k žiadnym zlyhaniam. Telo potrebuje čas, aby si zvyklo na prísun pohlavných hormónov zvonku v konštantnom množstve. Koniec koncov, zvyčajne sa uvoľňujú v pulznom režime a hodnoty sa výrazne líšia aj počas dňa.

Pravidelný výtok podobný menštruácii by sa mal za normálnych okolností objaviť po vysadení aktívnych tabliet alebo pri užívaní cumlíkov. Ale nie vždy sa to deje a je to povolené. Najčastejšie sa rôzne poruchy vyskytujú v prvých dvoch až troch mesiacoch užívania perorálnych kontraceptív. Možné sú nasledujúce odchýlky.

• Začiatok menštruácie počas užívania aktívnych tabliet. V takomto prípade je potrebné pokračovať v užívaní až do konca balenia alebo keď začne špinenie, urobiť si sedemdňovú prestávku s cumlíkmi.
• Oneskorenie po celom balení. Niekedy v prvých dvoch až troch mesiacoch pri užívaní cumlíkov nemusí byť krvácanie, nie je v tom nič patologické, ale pre kontrolu by ste mali byť vyšetrený lekárom a určite vylúčiť tehotenstvo (hlavne ak sú nevoľnosti, naliatie mliečnych žliaz).
• Špinenie počas celého cyklu. Kým si telo zvykne na nový režim, môže sa pravidelne objavovať svetlohnedý výtok.
• Mierny výtok namiesto menštruácie. Veľmi často sa pri užívaní hormonálnych liekov menštruácia stáva veľmi slabou a niekedy sa prejavuje iba špinenie, čo je normálne.
• Krvácanie v ktorýkoľvek deň cyklu. V tomto prípade je lepšie okamžite konzultovať s lekárom, aby ste predpísali liečbu alebo prerušili užívanie lieku, paralelne môžete užívať akékoľvek hemostatické lieky (Etamzilat, Ditsinon, Vikasol, Ascorutin, Tranexam).

Liek Rigevidon patrí do skupiny kombinovaných perorálnych kontraceptív. Rigevidon je jednofázový liek, každá tableta obsahuje rovnaké množstvo estrogénovej a gestagénovej zložky. Liek obsahuje levonorgestrel, syntetický derivát 19-nortestosterónu, ktorý má aktivitu podobnú endogénnemu progesterónu, ale prevyšuje ju v potencii, čo umožňuje použitie levonorgestrelu v minimálnych dávkach. Okrem toho liek obsahuje etinylestradiol, syntetický analóg endogénneho estradiolu. Liek účinne zabraňuje otehotneniu, Pearlov index je 0,1-0,9. Pri používaní lieku dochádza v ženskom tele k množstvu zmien, ktoré pomáhajú predchádzať nechcenému tehotenstvu, vrátane potlačenia ovulácie, zvýšenia viskozity cervikálneho hlienu a zníženia citlivosti endometria na blastocystu.
Mechanizmus účinku lieku je založený na farmakologických vlastnostiach aktívnych zložiek obsiahnutých v jeho zložení. Liek tak blokuje uvoľňovanie uvoľňujúcich faktorov hypotalamu (luteinizačný a folikuly stimulujúci hormón), inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou, v dôsledku čoho sa spomaľuje dozrievanie folikulu a jeho prasknutie. Aktívne zložky lieku teda inhibujú ovuláciu, zabraňujú oplodneniu a tehotenstvu. Okrem toho gestagénna zložka lieku - levonorgestrel - pomáha zvyšovať viskozitu cervikálneho sekrétu, v dôsledku čoho je pre spermie ťažké preniknúť do dutiny maternice, a tiež zmenou štruktúry endometria, zabraňuje uhniezdeniu oplodneného vajíčka.

Okrem antikoncepčného účinku liek pri pravidelnom užívaní pomáha znižovať riziko vzniku rôznych gynekologických ochorení (vrátane zníženia rizika vzniku funkčných ovariálnych cýst, fibroadenómov a fibrocyst v mliečnych žľazách, prekrvenia panvových orgánov) a znižuje frekvencia dysmenorey a množstvo straty krvi počas menštruácie. Po priebehu užívania lieku sa riziko mimomaternicového tehotenstva znižuje. Aj po dlhodobom užívaní lieku je plodnosť plne obnovená v priebehu 1-3 cyklov po vysadení lieku.
Časť liek Rigevidon obsahuje placebo tablety (7 tabliet placeba na 21 tabliet s obsahom účinných látok), ktoré vďaka obsahu solí železa zabraňujú vzniku anémie a tiež vďaka absencii hormónov v nich pomáhajú zvyšovať hladinu folikulov stimulačný hormón v tele, ktorý je potrebný na výber dominantného folikulu . Teda pri užívaní drogy Rigevidon„hyperinhibičný“ syndróm sa nevyvinie.

Farmakokinetika lieku je založená na farmakokinetických vlastnostiach aktívnych zložiek obsiahnutých v jeho zložení:
Etinylestradiol sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť dosahuje 48%. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa pozoruje 1-1,5 hodiny po perorálnom podaní. Po absorpcii do krvného obehu sa etinylestradiol viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne albumín, malá časť je v neviazanom stave. Prvý stupeň metabolizmu prebieha v črevných stenách, druhý v pečeni, najvýznamnejšími metabolitmi etinylestradiolu sú OH-etinylestradiol a 2-metoxyetinylestradiol. Vylučuje sa v nezmenenej forme aj vo forme metabolitov močom (asi 40 %) a stolicou (asi 60 %). Polčas rozpadu je približne 26 hodín.
Levonorgestrel sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť je 100 %. V krvnej plazme sa viaže prevažne na globulín a albumín. Metabolizované v tele za vzniku sulfátových a glukuronidových konjugátov. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a stolicou.

Indikácie na použitie

Liek sa používa ako prostriedok antikoncepcie u žien vo fertilnom veku.
Liek možno predpísať aj na úpravu funkčných porúch menštruačného cyklu, vrátane dysmenorey, funkčného krvácania z maternice, silných bolestí, ktoré vznikajú uprostred cyklu a predmenštruačného syndrómu.
Liek sa odporúča používať u žien so stredne prevládajúcim estrogénovým fenotypom.

Spôsob aplikácie

Pred predpísaním lieku Rigevidon Malo by sa vykonať všeobecné klinické a gynekologické vyšetrenie, ktoré musí nevyhnutne zahŕňať monitorovanie krvného tlaku, stanovenie hladín glukózy v moči, všeobecný rozbor krvi a moču, sledovanie funkcie pečene, konzultáciu s mamológom a cytologický rozbor náterov.
Liek sa užíva perorálne, odporúča sa tabletu prehltnúť celú, nerozhryzenú alebo rozdrvenú, zapiť dostatočným množstvom vody. Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má liek užívať v rovnakom čase dňa.
Ako antikoncepcia sa liek predpisuje 1 bielu tabletu raz denne, počnúc prvým alebo piatym dňom menštruácie.

Trvanie cyklu užívania bielych tabliet je 21 dní, po ktorých by ste mali užívať 1 červeno-hnedú tabletu raz denne počas 7 dní. Počas obdobia užívania červeno-hnedých tabliet žena pociťuje krvácanie podobné menštruácii. Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, po ukončení užívania červenohnedých tabliet pokračujte v užívaní lieku podľa rovnakého režimu. Medzi jednotlivými cyklami užívania lieku by ste nemali robiť prestávky (celý cyklus trvá 28 dní - 21 bielych tabliet a 7 červenohnedých tabliet). Začiatok nového kurzu by mal nastať 4 týždne po začiatku predchádzajúceho, v rovnaký deň v týždni.
Ak prejdete na užívanie lieku Rigevidon po použití inej perorálnej antikoncepcie by ste mali užiť prvú bielu tabletu v prvý deň menštruácie a potom užiť liek podľa vyššie uvedeného režimu.
Ak je liek dobre znášaný, môže sa užívať tak dlho, kým je potrebná antikoncepcia.

Po umelom prerušení tehotenstva sa liek predpisuje čo najskôr po operácii, najneskôr však nasledujúci deň po potrate.
Liek možno predpísať ženám po pôrode, ak nedojčia. V tomto prípade by užívanie lieku nemalo začať skôr ako v prvý deň menštruácie.
Ak ste vynechali užitie ďalšej tablety, mali by ste užiť liek čo najskôr, ak však medzi dávkami lieku uplynulo 36 hodín alebo viac, účinnosť lieku je výrazne znížená a odporúča sa použiť ďalšiu bariéru metóda antikoncepcie. Aby ste zabránili rozvoju intermenštruačného krvácania, mali by ste pokračovať v užívaní lieku z už začatého balenia a vynechať vynechanú tabletu. Ak vynecháte červenohnedú tabletu, ďalšia antikoncepcia nie je potrebná, pretože červenohnedé tablety neobsahujú hormóny. Ak sa pri užívaní bielych tabliet objaví vracanie alebo hnačka, antikoncepčný účinok lieku sa môže výrazne znížiť Rigevidon, v tomto prípade sa má použiť dodatočná nehormonálna metóda antikoncepcie.
Pri predpisovaní lieku na liečbu funkčných porúch menštruačného cyklu určuje trvanie liečby a dávku lieku ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta.
Pri dlhodobom užívaní lieku by pacientky mali absolvovať gynekologické vyšetrenie každých šesť mesiacov, pacientky s poruchou funkcie pečene by mali absolvovať kontrolné vyšetrenia každé 2-3 mesiace.
Ak sa po ukončení užívania bielych tabliet do 7 dní nedostaví menštruačné krvácanie, potom je možné pokračovať v užívaní lieku až po vylúčení tehotenstva.

Vedľajšie účinky

Liek je zvyčajne dobre znášaný, avšak v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú hlavne na začiatku užívania lieku a vymiznú v priebehu 1-3 cyklov:
Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia.
Z centrálneho a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, emočná labilita, zvýšená únava, podráždenosť, kŕče lýtkových svalov. Okrem toho je možné zvýšiť aj znížiť libido.

Iné: prekrvenie prsníkov, kožná vyrážka, intermenštruačné krvácanie, nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri pravidelnom používaní lieku:
Zhoršená tolerancia glukózy;
Hyperpigmentácia kože tváre;
Zmeny telesnej hmotnosti (je možné zvýšenie aj zníženie telesnej hmotnosti);
Zvýšená koncentrácia triglyceridov v krvi;
Arteriálna hypertenzia;
Trombóza a tromboembolizmus rôznych lokalizácií (riziko vzniku tohto vedľajšieho účinku je vyššie u pacientov starších ako 35 rokov, ako aj u žien, ktoré fajčia);
Hepatitída, dysfunkcia žlčníka a žlčových ciest, hnačka;
alopécia;
Zmeny vaginálnej sekrécie, plesňové infekcie vaginálnej sliznice;
Navyše, vzhľadom na to, že červenohnedé tablety obsahujú fumarát železnatý, stolica môže sčernieť.
Ak sa vyvinie akútna bolesť v hornej časti brucha, je potrebné vylúčiť prítomnosť nádoru pečene.

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.
Ťažká porucha funkcie pečene, Dubinov-Johnsonov syndróm a Rotorov syndróm (vrodené zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi), kamene v žlčníku, cholecystitída. Hepatitída, vrátane tých, ktoré utrpeli do 6 mesiacov pred predpísaním lieku (predpísať liek 6 mesiacov po hepatitíde, je možné len vtedy, ak je funkcia pečene normalizovaná).
Chronická kolitída.
Ťažké ochorenia srdcovo-cievneho systému, tromboembólie, cerebrovaskulárne a onkologické ochorenia vrátane anamnézy.
Poruchy metabolizmu lipidov.
Ťažká arteriálna hypertenzia.
Choroby endokrinného systému vrátane cukrovky.
Poruchy krvného systému, vrátane chronickej hemolytickej anémie a kosáčikovitej anémie.
Liek nie je predpísaný pacientom s vaginálnym krvácaním neznámeho pôvodu.
Rigevidon Kontraindikované u pacientov trpiacich migrénami a otosklerózou, vrátane tých, ktorí mali počas predchádzajúcich tehotenstiev poruchu sluchu.
Liek by sa nemal predpisovať pacientom s anamnézou idiopatickej žltačky v tehotenstve, ako aj herpesom a ťažkým svrbením tehotenstva.

Liek je kontraindikovaný u žien, ktorých blízki príbuzní majú poruchy krvácania a tromboembolizmus v mladom veku.
Užívanie lieku sa má zastaviť 6 týždňov pred plánovaným chirurgickým zákrokom, ako aj v prípade tehotenstva s rozvojom trombózy, tromboembolizmu a tromboflebitídy.
Okrem toho sa má liek vysadiť, ak sa vyvinú cerebrovaskulárne poruchy, infarkt myokardu, poškodenie zraku, trombóza sietnice, diplopia a exoftalmus.
Ďalšie užívanie lieku ako antikoncepčného prostriedku sa neodporúča pri opakovaných silných bolestiach hlavy a vzniku závažných chronických ochorení rôznej lokalizácie.
Liek by sa mal používať opatrne u žien nad 40 rokov, ako aj pri zvýšenej záťaži hlasiviek a pri ochoreniach pečene a žlčových ciest.
Opatrne sa predpisuje pacientom s maternicovými fibroidmi, mastopatiou a dievčatám v dospievaní, pri absencii pravidelných ovulačných cyklov.
Okrem toho je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lieku pacientom trpiacim epilepsiou (vrátane anamnézy), depresiou, tuberkulózou, ulceróznou kolitídou, kŕčovými žilami, flebitídou, roztrúsenou sklerózou a ochorením obličiek. Opatrnosť je potrebná aj pri intermitentnej porfýrii, tetánii a bronchiálnej astme.

Tehotenstvo

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Pred predpísaním lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Mali by ste prestať užívať liek Rigevidon najmenej 3 mesiace pred plánovaným otehotnením, počas tohto obdobia sa má používať nehormonálna metóda antikoncepcie.
Liek sa nepoužíva počas dojčenia, pretože jeho aktívne zložky sa vylučujú do materského mlieka. Užívanie lieku je možné len vtedy, ak žena nedojčí a už mala menštruáciu po pôrode.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití lieku s antimikrobiálnymi liekmi vrátane ampicilínu, rifampicínu, chloramfenikolu, fenoxymetylpenicilínu, sulfónamidov, tetracyklínov a neomycínu sa môže znížiť antikoncepčný účinok lieku Rigevidon. Ak je potrebné použiť tieto lieky, odporúča sa okrem Rigevidonu použiť aj nehormonálnu metódu antikoncepcie alebo použiť bariérovú antikoncepciu, napríklad kondóm.
Dihydroergotamín, trankvilizéry, fenylbutazón znižujú účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Pri súčasnom použití lieku s antikoagulanciami, skupinou kumarínových derivátov alebo indandiónom je možné zvýšiť ich účinnosť. Pri súčasnom použití týchto liekov je potrebné sledovať protrombínový čas a v prípade potreby upraviť dávku antikoagulancií.

Pri kombinovanom použití beta-blokátorov, maprotilínu a tricyklických antidepresív s liekom Rigevidon Dochádza k zvýšeniu biologickej dostupnosti a toxicity týchto liekov.
Pri súčasnom použití lieku s hypoglykemickými perorálnymi liekmi a inzulínom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi a v prípade potreby upraviť dávku inzulínu a perorálnych hypoglykemík.
Ak sa používa v kombinácii, liek znižuje účinnosť bromokriptínu.
Liek, ak sa používa súčasne s liekmi, ktoré majú hepatotoxický účinok, zvyšuje ich toxicitu (riziko rozvoja hepatotoxicity pri tejto kombinácii je najvyššie u žien nad 35 rokov).
Pri predpisovaní doplnkov železa je potrebné vziať do úvahy obsah železa v červeno-hnedých tabletách.

Predávkovanie

V súčasnosti prípady predávkovania drogami Rigevidon neohlásené. Ak sa liek užíva v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, u pacientov sa môže vyvinúť bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti a vaginálne krvácanie.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania je indikované vysadenie lieku, výplach žalúdka a podanie enterosorbentov. Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, 28 kusov v blistrovom balení, 1 alebo 3 blistrové balenia v kartónovej škatuľke. Každý blister obsahuje 21 bielych filmom obalených tabliet a 7 červenohnedých filmom obalených tabliet.

Podmienky skladovania

Drogu sa odporúča skladovať na suchom mieste mimo dosahu priameho slnečného žiarenia pri teplote neprevyšujúcej 30 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Zlúčenina

1 filmom obalená biela tableta obsahuje:
Etinylestradiol - 30 ug;
Levonorgestrel - 150 mcg;

1 filmom obalená, červenohnedá tableta obsahuje:
Fumarát železa - 76,05 mg;
Pomocné látky vrátane monohydrátu laktózy a sacharózy.

Hlavné nastavenia

Názov:	RIGEVIDON
ATX kód:	G03AA07 -

Rigevidon sa vyrába v tabletách, balených v blistroch po 21 kusov, 3 alebo 1 blister v balení.

farmakologický účinok

Výstava tabliet Rigevidon antikoncepcia akcie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Táto perorálna monofázická kombinovaná estrogén-gestagénová antikoncepcia môže mať inhibičný účinok na produkciu gonadotropínov hypofýzou.

V tomto prípade je antikoncepčný účinok spojený s niekoľkými mechanizmami. Progestínová zložka progestín zahŕňa derivát 19-nortestosterónu známy ako levonorgestrel . Táto látka je aktívnejšia ako hormón corpus luteum alebo jeho syntetický analóg pregnin , ktorý pôsobí na úrovni receptora bez toho, aby bol ovplyvnený.

Estrogénna zložka etinylestradiol vedie k blokáde uvoľňovania uvoľňujúcich hormónov hypotalamom a inhibícii produkcie gonadotropných hormónov hypofýzou. Zároveň je brzdené dozrievanie a uvoľňovanie vajíčka pripraveného na oplodnenie.

Zistilo sa, že etinylestradiol zvyšuje antikoncepčný účinok lieku. Zvýšená viskozita hlienu krčka maternice zostáva, čo sťažuje prienik spermií.

Pravidelné užívanie lieku tiež vedie k normalizácii menštruačného cyklu a zabraňuje vzniku niektorých gynekologických ochorení, napríklad nádorov.

Vo vnútri tela sa liek rýchlo vstrebáva. Koncentrácia Rigevidonu závisí od dávkovania lieku a dĺžky užívania. V tomto prípade sa maximálna koncentrácia zvyčajne zistí po 2 hodinách, eliminácia nastáva v priemere do 16 hodín. Liek sa vylučuje nezmenený a nezmenený cez črevá a obličky.

Indikácie na použitie

• orálna antikoncepcia;
• funkčné poruchy menštruačného cyklu, napríklad nezistené , dysfunkčná metrorágia, .

Kontraindikácie

Antikoncepčné tabletky Rigevidon nie sú predpísané pre:

• citlivosť na liek;
• , ;
• závažné ochorenia pečene;
• vrodená hyperbilirubinémia;
• tromboembolizmus;
• nádorové ochorenia;
• ťažké formy arteriálna hypertenzia;
• a iné ochorenia endokrinných žliaz;
• kosáčikovitá cela anémia ;
• chronická hemolytická anémia;
• hydatidiformný mol;
• vek nad 40 rokov;
• otoskleróza.

Liek je tiež kontraindikovaný na použitie v prípade krvácania rôzneho pôvodu, idiopatická žltačka, a u tehotných žien.

Rigevidon sa predpisuje opatrne pacientom s ochoreniami pečene, obličiek a žlčníka, ulcerózna, mastopatia, , ochorenia kardiovaskulárneho systému, arteriálna hypertenzia, renálna dysfunkcia, , flebitída , otoskleróza a duchom neprítomný . Opatrnosť je potrebná aj pri predpisovaní tabliet dospievajúcim pacientom.

Rigevidon počas tehotenstva a laktácie

Zistilo sa, že použitie tohto lieku je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Vedľajšie účinky Rigevidonu

Zvyčajne je tento liek pacientmi dobre tolerovaný, ale niekedy sa vyskytujú vedľajšie účinky Rigevidonu, ktoré sa prechodne vyvíjajú a spontánne vymiznú. Napríklad, nevoľnosť, vracanie, prírastok hmotnosti A zmena libida , nálady, prejav acykl krvácanie, konjunktivitída , problémy so zrakom a pod.

V zriedkavých prípadoch dlhodobé užívanie lieku spôsobuje chloazmu, stratu sluchu, žltačku, generalizované kŕče, kŕče, frekvenciu epileptických záchvatov, hypertriglyceridémia , hyperglykémia , zvýšený krvný tlak, trombóza alebo venózna tromboembólia, kožné vyrážky, zmeny vaginálnej sekrécie, vysoká únava atď.

Tablety Rigevidon, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Ak sa hormonálna antikoncepcia neužívala počas predchádzajúceho menštruačného cyklu, mala by sa začať užívať v 1. deň menštruácie. Potom musíte užívať jednu tabletu každý deň počas 21 dní, najlepšie v určitú dennú dobu.

Potom nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Ďalších 21 dní sa tablety užívajú z nového balenia, teda už na 8. deň, bez ohľadu na to, či krvácanie ustalo alebo nie.

Prechod na tieto antikoncepčné pilulky z inej antikoncepcie sa uskutočňuje podľa rovnakej schémy. Liek môžete užívať tak dlho, ako potrebujete.

Použitie lieku na lekárske účely si vyžaduje individuálny výber dávkovania a terapeutického režimu.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania Rigevidonom.

Interakcia

Kombinácia napríklad s barbiturátmi, antiepileptikami a okrem sulfónamidov aj s derivátmi pyrazolónu môže viesť k zvýšenému metabolizmu liečiv obsiahnutých v lieku.

Kombinované použitie Rigevidonu a niektorých antimikrobiálnych liekov môže znížiť antikoncepčný účinok: Polymyxín B , sulfónamidy a keďže menia zloženie čriev.

Tento liek môže zvýšiť biologickú dostupnosť a toxicitu tricyklických antidepresív, betablokátorov a A , znížiť účinnosť.

Kombinované použitie s hypoglykemickými liekmi a často vyžaduje zmenu ich dávkovania. Pri užívaní s liekom Dantrolene je možné, že jeho hepatotoxicita sa môže zvýšiť, hlavne u žien nad 35 rokov.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania antikoncepčných tabliet a každých šesť mesiacov pri ich užívaní je potrebné absolvovať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie. Zvyčajne zahŕňa cytologický rozbor, vyšetrenie mliečnych žliaz, stanovenie hladiny glukózy v krvi, funkcie pečene, tlaku a zloženia moču.

Pre pacientov, ktorí podstúpili vírusová hepatitída a ich funkcie pečene sa normalizovali, liek sa predpisuje najskôr 6 mesiacov od okamihu zotavenia.

Ak sa v brušnej dutine objaví ostrá bolesť, a príznaky intraabdominálne krvácanie , potom to môže naznačovať nádor pečene. V prípade potreby sa liek okamžite vysadí.

Vzhľad intermenštruačné krvácanie nevyžaduje vysadenie antikoncepcie, pretože zvyčajne prestanú samy. Keď sa tak nestane, je potrebná konzultácia s gynekológom.

Ako je známe, u žien, ktoré fajčia pri užívaní hormonálnej antikoncepcie, sa môžu vyvinúť cievne ochorenia s vážnymi následkami - infarkt myokardu

Existuje veľa recenzií žien, ktoré dlhodobo užívajú jeden z týchto liekov. To neviedlo k rozvoju nežiaducich účinkov, ako sú zmeny libida alebo zvýšenie telesnej hmotnosti. Navyše bezprostredne po vysadení týchto antikoncepčných prostriedkov došlo takmer okamžite k otehotneniu. Preto sa výber takýchto liekov musí vykonať s prihliadnutím na individuálne charakteristiky po konzultácii s gynekológom.

Alkohol a Rigevidon

Vyskytli sa prípady zníženej účinnosti tohto lieku, keď sa alkohol konzumuje vo veľkých množstvách.