Concor cor 5mg návod na použitie. Podrobné pokyny na používanie tabliet Concor Cor: recenzie pacientov, indikácie, analógy

Každým rokom vo svete neustále narastá počet ľudí trpiacich kardiovaskulárnymi ochoreniami. Na liečbu týchto ochorení sa používajú rôzne lieky; napríklad Concor, indikácie na použitie tohto lieku sa špecificky týkajú tohto profilu chorôb. Liek patrí do skupiny kardioselektívnych betablokátorov. Concor sa úspešne používa v kardiológii od začiatku 60. rokov dvadsiateho storočia. Podľa účelu zaujíma jedno z popredných miest medzi liekmi používanými na liečbu kardiovaskulárnych chorôb.

Zloženie a mechanizmus účinku lieku

Základnou zložkou Concoru je bisoprolol, beta-adrenergná blokujúca látka. Účinok lieku nastupuje 1-3 hodiny po podaní a trvá asi 24 hodín.Concor má hypotetický účinok znížením srdcového výdaja. Znížením diastolického tlaku prívodu kyslíka do myokardu má Concor antianginózny účinok. Pri systematickom používaní lieku sa pohoda pacientov výrazne zlepšuje.

Indikácie pre použitie tabliet Concor

Liek s týmto názvom je predpísaný pre hlavné srdcové syndrómy: arteriálna hypertenzia, koronárne a srdcové zlyhanie, poruchy srdcového rytmu. Použitie koronárneho zariadenia sa odporúča pri liečbe pacientov s hypertrofiou ľavej komory, symptómami ochorenia koronárnych artérií, predovšetkým angínou, a u osôb, ktoré prekonali infarkt myokardu.

Výsledky klinických a farmakologických štúdií preukázali účinnosť Concoru pri liečbe arteriálnej hypertenzie, koronárnej insuficiencie, prevencie porúch srdcového rytmu a obehového zlyhania. Medicína má dostatočné množstvo údajov naznačujúcich schopnosť lieku zlepšiť životnú prognózu pacientov s arteriálnou hypertenziou.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet. Balenie obsahuje anotáciu, ktorá podrobne popisuje, ako liek užívať. Žuvanie lieku sa neodporúča. Concor sa užíva perorálne ráno na prázdny žalúdok. Dávka lieku sa predpisuje individuálne v každom jednotlivom prípade na základe stavu pacienta asprievodné ochorenia. Všeobecné odporúčania na použitie:

• Na liečbu anginy pectoris sa odporúča jednorazová denná dávka 5 mg - 1 tableta Concor 5 mg. V prípade potreby sa rýchlosť zvýši na 10 mg.
• Pri liečbe chronického srdcového zlyhania sa liek predpisuje podľa nasledujúcej schémy: 1 týždeň - 1,25 mg Concor, 2 - 2,5 mg, 3 - 3,75 mg, od 4 do 7 - 5 mg, od 8 do 11 - 7,5 mg, zač. od 12 do 10 mg.
• Pacientom s arteriálnou hypertenziou, poruchami srdcového rytmu a zlyhaním krvného obehu sa predpisuje 2,5 mg denne. Maximálna dávka je 20 mg.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Nežiaduce účinky, ktoré sa vyvinú v dôsledku užívania Concoru, sú extrémne zriedkavé a vyskytujú sa u 1 % pacientov. U ostatných ľudí pri dodržaní odporúčaného dávkovania je liečba pozitívna, bez vedľajších účinkov. Ak počas liečby Concorom spozorujete akékoľvek alarmujúce príznaky alebo pociťujete nepohodlie, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ten zhodnotí vhodnosť ďalšej liečby týmto liekom. Vedľajšie účinky:

• únava, závraty, bolesti hlavy, poruchy spánku, depresia, nočné mory a v zriedkavých prípadoch halucinácie;
• zhoršené slzenie, neinfekčná konjunktivitída;
• bradykardia, ortostatická hypotenzia;
• dýchavičnosť, apnoe, ťažkosti s dýchaním;
• hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, kolika;
• impotencia;
• pocit chladu, necitlivosť končatín;
• zhoršenie sluchu;
• alergická rinitída;
• sčervenanie kože, svrbenie, olupovanie;
• kŕče svalovej slabosti;
• hepatitída.

Systematická a dlhodobá liečba Concorom výrazne zlepšuje priebeh chorôb, znižuje pravdepodobnosť komplikácií a predlžuje životy ľudí. Liek je kontraindikovaný u tehotných, dojčiacich matiek, pacientov v šoku, v narkóze alebo pri prísnej diéte. Liek sa predpisuje opatrne pacientom trpiacim:

• cukrovka;
• Prinzmetalova angína;
• zhoršená periférna cirkulácia;
• arteriálna hypotenzia;
• bronchiálna astma;
• psoriáza;
• feochromocytóm.

Analógy lieku Concor

Pri liečbe srdcových chorôb sú náhradou tabliet lieky obsahujúce bisoprolol alebo lieky patriace do skupiny selektívnych činidiel. Takéto lieky majú podobný účinok, ale líšia sa dávkovaním, kontraindikáciami a vedľajšími účinkami. Lieky selektívneho účinku, ktoré nahrádzajú Concor, sú:

• bisogamma;
• koronálny;
• bisocard;
• aritel;
• bidop;
• biol;
• bisoprolol;
• cordinorm;
• koronálny;
• nippertén;
• Thirez;
• corbis;
• bisomor.

Kde kúpiť a koľko stoja tablety?

Concor sa voľne predáva v lekárňach a je dostupný bez lekárskeho predpisu. Náklady na liek sa pohybujú od 179 do 200 rubľov. na balenie 2,5 mg tabliet 30 ks., od 230 do 426 rubľov. – 5 mg 30 ks, od 342 do 456 rubľov. – 5 mg 50 ks, od 490 do 465 rubľov. – 10 mg 30 ks. Cena lieku závisí od výrobcu (Nórsko, Maďarsko alebo Nemecko). Skôr ako začnete užívať Concor, poraďte sa so svojím lekárom a pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.

Medzinárodný nechránený názov:

Bisoprolol

Obchodné meno: Concor® Cor

Dávkovacia forma:

filmom obalené tablety

Zlúčenina
1 filmom obalená tableta obsahuje:
Účinná látka: Bisoprolol hemifumarát (bisoprolol fumarát (2:1)) - 2,5 mg
Pomocné zložky:
Jadro: bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát.
Filmový obal: hypromelóza 2910/15, makrogol 400, dimetikón 100, oxid titaničitý (E 171).

Popis
Filmom obalené tablety 2,5 mg:
Biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare srdca s deliacou ryhou na oboch stranách.

Farmakoterapeutická skupina:

beta 1 - adrenergný blokátor

ATX kód:С07АВ07

Farmakoterapeutické vlastnosti

Farmakodynamika
Selektívny beta 1 - adrenergný blokátor, bez vlastnej sympatomimetickej aktivity, nemá membránovo stabilizačný účinok. Znižuje aktivitu plazmatického renínu, znižuje spotrebu kyslíka myokardom a znižuje srdcovú frekvenciu (srdcovú frekvenciu) (v pokoji a počas cvičenia). Má hypotenzívne, antiarytmické a antianginózne účinky. Blokovaním beta 1 adrenergných receptorov srdca v nízkych dávkach znižuje katecholamínmi stimulovanú tvorbu cAMP z ATP, znižuje intracelulárny prúd vápnikových iónov a má negatívny chrono-, dromo-, bathmo- a inotropný účinok (inhibuje vodivosť a excitabilita, spomaľuje atrioventrikulárne vedenie).
Pri zvýšení dávky nad terapeutickú dávku má beta 2-adrenergný blokujúci účinok.
Celková periférna vaskulárna rezistencia na začiatku užívania lieku, v prvých 24 hodinách, mierne stúpa (v dôsledku recipročného zvýšenia aktivity alfa-adrenergných receptorov), ktorá sa po 1-3 dňoch vracia na pôvodnú hodnotu, a pri dlhodobom podávaní klesá.
Hypotenzívny účinok je spojený so znížením minútového objemu krvi, sympatickou stimuláciou periférnych ciev, znížením aktivity renín-angiotenzínového systému (veľký význam pre pacientov s počiatočnou hypersekréciou renínu), obnovením citlivosti v reakcii na zníženie krvného tlaku (BP) a vplyv na centrálny nervový systém (CNS). V prípade arteriálnej hypertenzie sa účinok dostaví po 2-5 dňoch, stabilný účinok - po 1-2 mesiacoch.
Antianginózny účinok je spôsobený znížením potreby kyslíka myokardom v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie, mierneho zníženia kontraktility, predĺženia diastoly a zlepšenej perfúzie myokardu. Antiarytmický účinok je spôsobený elimináciou arytmogénnych faktorov (tachykardia, zvýšená aktivita sympatiku, zvýšený obsah cAMP, arteriálna hypertenzia), znížením rýchlosti spontánnej excitácie sínusových a ektopických kardiostimulátorov a spomalením atrioventrikulárneho (AV ) vedenie (hlavne v antegrádnom a v menšom rozsahu aj v retrográdnom smere cez atrioventrikulárny uzol) a pozdĺž ďalších dráh. Pri použití v priemerných terapeutických dávkach má na rozdiel od neselektívnych betablokátorov menej výrazný účinok na orgány obsahujúce beta 2-adrenergné receptory (pankreas, kostrové svaly, hladké svaly periférnych artérií, priedušiek a maternice) a na uhľohydráty metabolizmus, nespôsobuje zadržiavanie sodných iónov (Na+) v tele; závažnosť aterogénneho účinku sa nelíši od účinku propranololu.

Farmakokinetika
Odsávanie. Bisoprolol sa takmer úplne (> 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku zanedbateľného metabolizmu pri prvom prechode pečeňou (približne 10 % – 15 %) je po perorálnom podaní približne 85 – 90 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku, pričom plazmatické koncentrácie sú úmerné podanej dávke v rozmedzí dávok 5 až 20 mg. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 2-3 hodinách.
Distribúcia. Bisoprolol je distribuovaný pomerne široko. Distribučný objem je 3,5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 35 %; nie je pozorované žiadne vychytávanie krvnými bunkami.
Metabolizmus. Metabolizované oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity majú silnú polaritu a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z in vitro experimentov s ľudskými pečeňovými mikrozómami naznačujú, že bisoprolol sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 (asi 95 %), pričom CYP2D6 hrá len malú úlohu. Vylučovanie. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi jeho vylučovaním obličkami v nezmenenej forme (asi 50 %) a oxidáciou v pečeni (asi 50 %) na metabolity, ktoré sa potom tiež vylučujú obličkami. Celkový klírens je 15,6 ± 3,2 l/hod, pričom renálny klírens je 9,6 ± 1,6 l/hod. Polčas rozpadu je 10-12 hodín.

Indikácie na použitie
- chronické srdcové zlyhanie

Kontraindikácie
Concor ® Cor by sa nemal používať na liečbu pacientov s nasledujúcimi stavmi:

precitlivenosť na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku (pozri časť „Zloženie“) a na iné betablokátory;

akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;

šok spôsobený poruchou funkcie srdca (kardiogénny šok), kolaps;

atrioventrikulárny blok II a III stupňa, bez kardiostimulátora;

syndróm chorého sínusu;

sinoatriálny blok;

ťažká bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 50 úderov/min.);

Prinzmetalova angína;

výrazné zníženie krvného tlaku (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg);

ťažké formy bronchiálnej astmy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc v anamnéze;

neskoré štádiá porúch periférnej cirkulácie, Raynaudova choroba;

feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);

metabolická acidóza;

súčasné použitie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) s výnimkou MAO-B;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
S opatrnosťou: zlyhanie pečene, chronické zlyhanie obličiek, myasténia gravis, tyreotoxikóza, diabetes mellitus, atrioventrikulárny blok prvého stupňa, depresia (vrátane anamnézy), psoriáza, vysoký vek. Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sa má Concor ® Cor odporúčať len vtedy, ak prínos pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod. Vo všeobecnosti betablokátory znižujú prietok krvi do placenty a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Je potrebné dôkladne sledovať prietok krvi v placente a maternici, ako aj rast a vývoj nenarodeného dieťaťa a v prípade nebezpečných prejavov vo vzťahu k tehotenstvu alebo plodu je potrebné prijať alternatívne terapeutické opatrenia. Novorodenec by mal byť po narodení starostlivo vyšetrený. V prvých troch dňoch života sa môžu objaviť príznaky zníženej hladiny glukózy v krvi a srdcovej frekvencie.
Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka alebo o bezpečnosti expozície bisoprololu u dojčiat. Preto sa užívanie lieku Concor ® Cor neodporúča ženám počas dojčenia. Návod na použitie a dávkovanie
Tablety sa majú užívať s malým množstvom tekutiny ráno pred, počas alebo po raňajkách. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť na prášok.
Začatie liečby chronického srdcového zlyhania prípravkom Concor ® Cor si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.
Predpoklady na ošetrenie prípravkom Concor ® Cor sú nasledovné:

chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie v predchádzajúcich šiestich týždňoch,

takmer nezmenená základná liečba v predchádzajúcich dvoch týždňoch,

liečba optimálnymi dávkami ACE inhibítorov (alebo iných vazodilatancií v prípade intolerancie na ACE inhibítory), diuretík a prípadne srdcových glykozidov.
Liečba chronického srdcového zlyhania prípravkom Concor ® Cor sa začína podľa nasledujúcej titračnej schémy. Môže byť potrebná individuálna adaptácia v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t. j. dávku možno zvýšiť len vtedy, ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.

* Na zabezpečenie vyššie uvedeného dávkovacieho režimu sa odporúča používať liek Concor ® v ďalších štádiách liečby.

Maximálna odporúčaná dávka na liečbu chronického srdcového zlyhania je 10 mg bisoprololu jedenkrát denne. Pacientom sa odporúča, aby užívali dávku lieku zvolenú lekárom, pokiaľ sa nevyskytnú nežiaduce reakcie.
Po začatí liečby liekom v dávke 1,25 mg (1/2 tablety lieku Concor ® KOR) je potrebné pacienta asi 4 hodiny sledovať (monitorovanie srdcovej frekvencie, krvného tlaku, poruchy vedenia vzruchu, príznaky zhoršenia srdcového zlyhania ).
Počas alebo po titračnej fáze sa môže vyskytnúť dočasné zhoršenie srdcového zlyhania, retencia tekutín, hypotenzia alebo bradykardia. V tomto prípade sa odporúča v prvom rade venovať pozornosť výberu dávkovania súbežnej základnej terapie (optimalizovať dávku diuretika a/alebo ACE inhibítora) pred znížením dávkovania lieku Concor ® Cor. Liečba Concor ® Cor by mala byť prerušená iba v nevyhnutných prípadoch. Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné vykonať opätovnú titráciu alebo pokračovať v liečbe. Trvanie liečby pre všetky indikácie
Liečba Concor ® Cor je zvyčajne dlhodobá terapia. V prípade potreby je možné liečbu prerušiť a obnoviť podľa určitých pravidiel.
Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s koronárnou chorobou srdca. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka lieku sa má znižovať postupne. Špeciálne skupiny pacientov
Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene:
Liečba hypertenzie alebo angíny:

Mierne alebo stredne ťažké poškodenie funkcie pečene alebo obličiek si zvyčajne nevyžaduje úpravu dávky.

V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min.) a u pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg.
Starší pacienti:
Nie je potrebná žiadna úprava dávky. Vedľajší účinok
Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledujúceho:
-veľmi často: ≥ 1/10;
-často: > 1/100,<1/10;
-menej časté: >1/1000,<1/100;
-zriedkavo: >1/10 000,<1/1000;
-veľmi zriedka:< 1/10 000, включая отдельные сообщения. Kardiovaskulárny systém
Veľmi časté: znížená srdcová frekvencia (bradykardia, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním); často: arteriálna hypotenzia (najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním), prejavy vazospazmu (zvýšené poruchy periférnej cirkulácie, pocit chladu v končatinách (parestézia); zriedkavo: porucha atrioventrikulárneho vedenia, ortostatická hypotenzia, dekompenzácia srdcového zlyhania s rozvojom periférny edém. Nervový systém
Na začiatku liečby sa môžu prechodne objaviť poruchy centrálneho nervového systému, zriedkavo: závraty, bolesti hlavy, asténia, zvýšená únava, poruchy spánku, ako aj duševné poruchy (zriedkavo depresia, zriedkavo halucinácie, nočné mory, kŕče ). Zvyčajne sú tieto javy miernej povahy a vymiznú spravidla do 1-2 týždňov po začiatku liečby. Orgány videnia
Zriedkavé: rozmazané videnie, znížené slzenie (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek); veľmi zriedkavé: konjunktivitída. Dýchací systém
Zriedkavé: alergická rinitída. Menej časté: bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukčnými chorobami dýchacích ciest. Gastrointestinálny trakt
Časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, suchá sliznica úst; zriedkavo: hepatitída. Muskuloskeletálny systém
Menej časté: svalová slabosť, kŕče v lýtkových svaloch, artralgia. Alergické reakcie
Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, začervenanie kože, potenie, vyrážka. Veľmi zriedkavé: alopécia. Betablokátory môžu zhoršiť psoriázu. Genitourinárny systém
Veľmi zriedkavé: poruchy potencie. Laboratórne ukazovatele
Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi (AST, ALT), zvýšené hladiny triglyceridov v krvi. V niektorých prípadoch: trombocytopénia, agranulocytóza. Predávkovanie
Symptómy: arytmia, ventrikulárny extrasystol, ťažká bradykardia, atrioventrikulárny blok, výrazné zníženie krvného tlaku, akútne srdcové zlyhanie, hypoglykémia, akrocyanóza, dýchacie ťažkosti, bronchospazmus, závraty, mdloby, kŕče.
Liečba: výplach žalúdka a podávanie adsorbčných liekov; symptomatická liečba: v prípade rozvinutej atrioventrikulárnej blokády intravenózne podanie 1-2 mg atropínu, epinefrínu alebo inštalácia dočasného kardiostimulátora; na ventrikulárny extrasystol - lidokaín (lieky triedy IA sa nepoužívajú); s výrazným poklesom krvného tlaku by mal byť pacient v polohe Trendelenburg; ak nie sú žiadne známky pľúcneho edému, intravenózne roztoky na náhradu plazmy, ak sú neúčinné, podávanie adrenalínu, dopamínu, dobutamínu (na udržanie chronotropných a inotropných účinkov a elimináciu výrazného poklesu krvného tlaku); na srdcové zlyhanie - srdcové glykozidy, diuretiká, glukagón; na kŕče - intravenózny diazepam; na bronchospazmus - beta 2 - adrenergné stimulanty inhaláciou. Interakcia s inými liekmi
Účinnosť a znášanlivosť liekov môže byť ovplyvnená súbežným užívaním iných liekov. K tejto interakcii môže dôjsť aj vtedy, keď sa dva lieky užijú v krátkom čase. Mali by ste povedať svojmu lekárovi, že užívate iné lieky, aj keď ich užívate bez lekárskeho predpisu.
Alergény používané na imunoterapiu alebo alergénové extrakty na testovanie kože zvyšujú riziko závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie u pacientov užívajúcich bisoprolol.
Rádiokontrastné diagnostické látky obsahujúce jód na intravenózne podanie zvyšujú riziko vzniku anafylaktických reakcií.
Fenytoín pri intravenóznom podaní, lieky na inhalačnú celkovú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) zvyšujú závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku.
Účinnosť inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov sa môže počas liečby bisoprololom meniť (maskuje príznaky vznikajúcej hypoglykémie: tachykardia, zvýšený krvný tlak).
Klírens lidokaínu a xantínov (okrem difylínu) sa môže znížiť v dôsledku možného zvýšenia ich koncentrácie v krvnej plazme, najmä u pacientov s pôvodne zvýšeným klírensom teofylínu pod vplyvom fajčenia.
Nesteroidné antiflogistiká, glukokortikosteroidy a estrogény oslabujú hypotenzívny účinok bisoprololu (retencia Na+, blokáda syntézy prostaglandínov obličkami).
Srdcové glykozidy, metyldopa, rezerpín a guanfacín, blokátory „pomalých“ vápnikových kanálov (verapamil, diltiazem), amiodarón a iné antiarytmiká zvyšujú riziko vzniku alebo zhoršenia bradykardie, atrioventrikulárnej blokády, zástavy srdca a srdcového zlyhania. Nifedipín môže viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku.
Diuretiká, klonidín, sympatolytiká, hydralazín a iné antihypertenzíva môžu viesť k nadmernému zníženiu krvného tlaku.
Počas liečby bisoprololom sa môže predĺžiť účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií a antikoagulačný účinok kumarínov.
Tri- a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol, sedatíva a hypnotiká zvyšujú útlm CNS. Súbežné užívanie s inhibítormi MAO sa neodporúča kvôli významnému zvýšeniu hypotenzného účinku. Liečebná prestávka medzi užívaním inhibítorov MAO a bisoprololom by mala byť aspoň 14 dní. Nehydrogenované námeľové alkaloidy zvyšujú riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie.
Ergotamín zvyšuje riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie; sulfasalazín zvyšuje koncentráciu bisoprololu v krvnej plazme; Rifampín skracuje polčas rozpadu. špeciálne pokyny
Neprerušujte liečbu náhle ani nemeňte odporúčané dávkovanie bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. pretože to môže viesť k dočasnému zhoršeniu funkcie srdca. Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s koronárnou chorobou srdca. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka sa má znižovať postupne.
Monitorovanie stavu pacientov užívajúcich Concor ® by malo zahŕňať meranie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom raz za 3-4 mesiace), vykonanie EKG, stanovenie glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou (raz za 4- 5 mesiacov ). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (raz za 4-5 mesiacov). Pacient by mal byť poučený, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a poučený o potrebe lekárskej konzultácie, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov/min.
Pred začatím liečby sa odporúča vykonať štúdiu funkcie vonkajšieho dýchania u pacientov so zaťaženou bronchopulmonárnou anamnézou.
U približne 20 % pacientov s angínou sú betablokátory neúčinné. Hlavnými príčinami sú ťažká koronárna ateroskleróza s nízkym ischemickým prahom (srdcová frekvencia menej ako 100 úderov/min) a zvýšeným koncovým diastolickým objemom ľavej komory, narúšajúcim subendokardiálny prietok krvi.
U fajčiarov je účinnosť betablokátorov nižšia.
Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali vziať do úvahy, že počas liečby sa môže znížiť tvorba slznej tekutiny.
Pri použití u pacientov s feochromocytómom existuje riziko vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa predtým nedosiahne účinná alfa-blokáda).
V prípade tyreotoxikózy môže Concor ® maskovať určité klinické príznaky tyreotoxikózy (napríklad tachykardiu). Náhle vysadenie lieku u pacientov s tyreotoxikózou je kontraindikované, pretože môže zvýšiť symptómy. Pri diabetes mellitus môže maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov prakticky nezosilňuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie koncentrácie glukózy v krvi na normálnu úroveň.
Pri súčasnom užívaní klonidínu je možné ho vysadiť len niekoľko dní po vysadení Concor ® .
Je možné, že závažnosť reakcie z precitlivenosti sa môže zvýšiť a zvyčajné dávky adrenalínu nebudú mať žiadny účinok na pozadí zaťaženej alergickej anamnézy. Ak je potrebná plánovaná chirurgická liečba, liek sa má vysadiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Ak pacient užil liek pred operáciou, mal by si vybrať liek na celkovú anestéziu s minimálnym negatívnym inotropným účinkom.
Recipročná aktivácia blúdivého nervu môže byť eliminovaná intravenóznym podaním atropínu (1-2 mg).
Lieky, ktoré znižujú zásoby katecholamínov (vrátane rezerpínu), môžu zosilniť účinok betablokátorov, takže pacienti užívajúci takéto kombinácie liekov by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa zistil výrazný pokles krvného tlaku alebo bradykardia. Pacientom s bronchospastickými ochoreniami možno predpísať kardioselektívne adrenergné blokátory v prípade intolerancie a/alebo neúčinnosti iných antihypertenzív. Ak sa prekročí dávka lieku, existuje riziko vzniku bronchospazmu.
Ak sa u starších pacientov zistí zvýšená bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 50 úderov/min), výrazný pokles krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg) alebo atrioventrikulárna blokáda, je potrebné znížiť dávku alebo ukončiť liečbu. Pri rozvinutí depresie sa odporúča liečbu prerušiť.
Liečba sa nemá náhle prerušiť kvôli riziku vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Liečivo sa vysadí postupne, pričom sa dávka znižuje počas 2 týždňov alebo dlhšie (znížte dávku o 25% za 3-4 dni). Pred testovaním obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilínmandľovej v krvi a moči je potrebné liek vysadiť; titre antinukleárnych protilátok. Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať zložité stroje
Bisoprolol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo v štúdii s pacientmi trpiacimi koronárnou chorobou srdca. V dôsledku individuálnych reakcií však môže byť narušená schopnosť riadiť auto alebo pracovať s technicky zložitými mechanizmami. Na to treba dávať pozor najmä na začiatku liečby, po zmene dávky a tiež pri súbežnej konzumácii alkoholu. Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety 2,5 mg.
10 tabliet v PVC/Al blistri.
3, 5 alebo 10 blistrov spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke. Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Podmienky výdaja z lekární
Na predpis. Výrobca
Merck KGaA, Nemecko Adresa výrobcu:
Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt, Nemecko
Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Nemecko Prezentované v Rusku a SNŠ:
"Nycomed Austria GmbH", Rakúsko: Spotrebiteľské nároky zasielajte na: 119048 Moskva, st. Usacheva, 2, budova 1

Concor Cor

ATX kód:

O lieku:

Indikácie a dávkovanie:

Concor Cor sa používa na chronické srdcové zlyhanie.

Liek Concor Cor sa užíva perorálne (vo vnútri). Tableta sa užíva bez žuvania, zapíja sa malým množstvom vody. Concor Cor sa odporúča užívať ráno nalačno alebo počas raňajok.

Počiatočná dávka je 1,25 mg/deň. Liečivo sa užíva jedenkrát v indikovanej dávke počas prvého týždňa. V druhom týždni používania lieku Concor Cor je dávka 2,5 mg / deň. Počas tretieho týždňa sa liek užíva v dávke 3,75 mg / deň. Od štvrtého do ôsmeho týždňa užívania je dávka 5 mg/deň. Potom sa dávka zvýši na 7,5 mg (od 8. do 12. týždňa). Po 12. týždni terapie je maximálna denná dávka 10 mg. Zvyšovanie dávky Concor Cor je regulované krvným tlakom, srdcovou frekvenciou a celkovým stavom pacienta. V prípade potreby možno dosiahnutú dávku znížiť (postupne).

Nie je dovolené náhle ukončiť liečbu týmto liekom. Kurz sa musí dokončiť pomaly, postupne znižovať dávku.

Trvanie liečebného cyklu určuje ošetrujúci lekár. Terapia s Concor Cor je dlhodobá.

Predávkovanie:

Symptómy predávkovania Concor Cor zahŕňajú nasledovné: srdcové zlyhanie, arteriálna hypotenzia, bradykardia, bronchospazmus.

V prípade predávkovania Concor Corom sa vykoná výplach žalúdka a použijú sa enterosorbenty. Ďalej sa vykonáva symptomatická terapia.

Vedľajšie účinky:

Pri užívaní lieku Concor Cor sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: závraty, únava, poruchy spánku, bolesť hlavy, depresia, parestézia, halucinácie, konjunktivitída, poruchy videnia, bradykardia, ortostatická hypotenzia, bronchospazmus, rinitída, dýchavičnosť, upchatý nos , zápcha, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, svalová slabosť, hepatitída, kŕče, poruchy potencie, artropatia, svrbenie, zvýšené potenie, vyrážky, poruchy atrioventrikulárneho vedenia, dekompenzácia srdcového zlyhania s výskytom periférneho edému.

Na začiatku liečby Concor Corom sa môže stav pacientov s Raynaudovým syndrómom alebo intermitentnou klaudikáciou zhoršiť.

Kontraindikácie:

Je zakázané predpisovať Concor Cor za nasledujúcich podmienok:

• atrioventrikulárny blok II, III stupeň;
• výrazný sinoatriálny blok;
• precitlivenosť na zložky tohto lieku;
• syndróm chorého sínusu;
• bradykardia;
• arteriálna hypotenzia;
• feochromocytóm;
• bronchiálna astma;
• psoriáza;
• závažné poruchy periférnej cirkulácie;
• dojčenie;
• tehotenstvo;
• detstva.

Súčasné používanie Concor Cor a inhibítorov MAO je zakázané.

Interakcia s inými drogami a alkoholom:

Pri súčasnom použití môže liek Concor Cor zvýšiť účinok antihypertenzív.

Pri kombinovanom použití lieku Concor Cor a guanfacínu, alfa-metyldopy, rezerpínu alebo klonidínu je možné prudké zníženie srdcovej frekvencie.

Pri súčasnom použití lieku Concor Cor a liekov ako digitalis, guanfacín alebo klonidín sa môžu vyskytnúť poruchy vedenia.

V prípade súčasného užívania lieku Concor Cor a sympatomimetík je možné znížiť účinok bisoprololu.

Počas liečby Concor Corom nepite alkoholické nápoje.

Zloženie a vlastnosti:

Bisoprolol.

Formulár na uvoľnenie:

Filmom obalené tablety, 2,5 mg; č. 30

Farmakologický účinok:

Účinná látka lieku Concor Cor je selektívny β1-blokátor. Tento liek má antianginózny účinok. Znížením srdcovej frekvencie, znížením krvného tlaku a znížením srdcového výdaja Concor Cor znižuje spotrebu kyslíka v myokarde.

Concor Cor má hypotenzívny účinok v dôsledku inhibície tvorby renínu v obličkách, zníženia srdcového výdaja, ako aj účinkov na baroreceptory karotického sínusu a oblúka aorty.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní Concor Cor inhibuje aktivitu renín-angiotenzín-aldosterónového a sympatoadrenálneho systému.

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Biele, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare srdca s deliacou ryhou na oboch stranách.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- beta 1-adrenergný blokátor.

Farmakodynamika

Selektívny beta 1-blokátor bez vlastnej sympatomimetickej aktivity nemá membránu stabilizujúci účinok. Má len malú afinitu k beta 2 -adrenergným receptorom hladkého svalstva priedušiek a krvných ciev, ako aj k beta 2 -adrenergným receptorom podieľajúcim sa na regulácii metabolizmu. Preto bisoprolol vo všeobecnosti neovplyvňuje rezistenciu dýchacích ciest a metabolické procesy, na ktorých sa podieľajú beta 2 adrenoreceptory. Selektívny účinok lieku na beta 1-adrenergné receptory pretrváva mimo terapeutického rozsahu.

Pri jednorazovom použití u pacientov s ischemickou chorobou srdca bez známok CHF bisoprolol znižuje srdcovú frekvenciu, tepový objem a v dôsledku toho znižuje ejekčnú frakciu a spotrebu kyslíka myokardu. Pri dlhodobej terapii sa pôvodne zvýšená TPR znižuje.

Farmakokinetika

Odsávanie. Bisoprolol sa takmer úplne (viac ako 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku zanedbateľného metabolizmu pri prvom prechode pečeňou (približne 10 %) je po perorálnom podaní približne 90 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku, pričom jeho plazmatické koncentrácie sú úmerné podanej dávke v rozmedzí od 5 do 20 mg. Cmax v krvi sa dosiahne 2-3 hodiny po perorálnom podaní.

Distribúcia. Bisoprolol je distribuovaný pomerne široko. Vd je 3,5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 30 %.

Metabolizmus. Metabolizované oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity sú polárne (rozpustné vo vode) a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z experimentov s ľudskými pečeňovými mikrozómami in vitro ukazujú, že bisoprolol je primárne metabolizovaný izoenzýmom CYP3A4 (asi 95 %) a izoenzým CYP2D6 hrá len malú úlohu.

Vylučovanie. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi nezmeneným vylučovaním obličkami (približne 50 %) a metabolizmom v pečeni (približne 50 %) na metabolity, ktoré sa potom tiež vylučujú obličkami. Celková klírens je 15 l/h. T 1/2 - 10-12 hodín.

Neexistujú žiadne informácie o farmakokinetike bisoprololu u pacientov s CHF a súbežným poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Indikácie pre liek Concor ® Cor

Chronické srdcové zlyhanie.

Kontraindikácie

precitlivenosť na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri „Zloženie“);

akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie vyžadujúce inotropnú liečbu;

kardiogénny šok;

atrioventrikulárny (AV) blok II a III stupňa bez kardiostimulátora;

syndróm chorého sínusu;

sinoatriálny blok;

ťažká bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 60 úderov/min);

ťažká arteriálna hypotenzia (sBP menej ako 100 mmHg);

ťažké formy bronchiálnej astmy;

závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie alebo Raynaudov syndróm;

feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);

metabolická acidóza;

vek do 18 rokov (nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto vekovej skupine).

Opatrne: vykonávanie desenzibilizačnej terapie; Prinzmetalova angína; hypertyreóza; diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výraznými výkyvmi koncentrácie glukózy v krvi; AV blokáda, prvý stupeň; ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min); ťažká dysfunkcia pečene; psoriáza; reštriktívna kardiomyopatia; vrodené srdcové chyby alebo ochorenie srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami; CHF s infarktom myokardu počas posledných 3 mesiacov; ťažké formy chronickej obštrukčnej choroby pľúc; prísna diéta.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva by sa užívanie Concor ® Cor malo odporúčať len vtedy, ak prínos pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod a/alebo dieťa.

Vo všeobecnosti betablokátory znižujú prietok krvi do placenty a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Má sa monitorovať prietok krvi v placente a maternici, ako aj rast a vývoj nenarodeného dieťaťa a majú sa prijať alternatívne terapeutické opatrenia, ak sa vyskytnú nežiaduce udalosti súvisiace s tehotenstvom a/alebo plodom.

Novorodenec by mal byť po narodení starostlivo vyšetrený. V prvých troch dňoch života sa môžu objaviť príznaky bradykardie a hypoglykémie.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka. Preto sa užívanie lieku Concor ® Cor neodporúča ženám počas dojčenia. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledovného: veľmi často ≥1/10; často ≥1/100,<1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - strata vedomia.

Všeobecné porušenia:často - asténia, zvýšená únava.

Mentálne poruchy: zriedkavo - depresia, nespavosť; zriedkavo - halucinácie, nočné mory.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - znížená lakrimácia (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek); veľmi zriedkavo - konjunktivitída.

Na strane sluchového orgánu: zriedkavo - porucha sluchu.

Zo strany SSS: veľmi často - bradykardia; často - zhoršujúce sa príznaky CHF; pocit chladu alebo necitlivosti v končatinách, výrazné zníženie krvného tlaku; zriedkavo - porucha AV vedenia, ortostatická hypotenzia.

Z dýchacieho systému: menej časté - bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukciou dýchacích ciest v anamnéze; zriedkavo - alergická rinitída.

Z tráviaceho traktu:často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha; zriedkavo - hepatitída.

Z pohybového aparátu: Menej časté: svalová slabosť, svalové kŕče.

Z kože: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, vyrážka, hyperémia kože; veľmi zriedkavo - alopécia. Betablokátory môžu zhoršiť príznaky psoriázy alebo spôsobiť vyrážku podobnú psoriáze.

Z reprodukčného systému: zriedkavo - poruchy potencie.

Laboratórne ukazovatele: zriedkavo - zvýšená koncentrácia triglyceridov a aktivita pečeňových transamináz v krvi (AST), (ALT).

Interakcia

Účinnosť a znášanlivosť bisoprololu môže byť ovplyvnená súčasným užívaním iných liekov. Takáto interakcia môže nastať aj v prípadoch, keď sa po krátkom čase užijú dva lieky. Lekár musí byť informovaný o užívaní iných liekov, aj keď ich užíva bez lekárskeho predpisu (t.j. voľnopredajné lieky).

Antiarytmiká triedy I(napríklad chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín; flekainid, propafenón), ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu znížiť AV vodivosť a srdcovú kontraktilitu.

CCB ako verapamil a v menšej miere diltiazem pri súčasnom použití s ​​bisoprololom môžu viesť k zníženiu kontraktility myokardu a zhoršeniu AV vedenia. Najmä intravenózne podanie verapamilu pacientom užívajúcim betablokátory môže viesť k závažnej arteriálnej hypotenzii a AV blokáde.

Centrálne pôsobiace antihypertenzíva(ako je klonidín, metyldopa, moxonidín, rilmenidín) môže viesť k zníženiu srdcovej frekvencie a srdcového výdaja, ako aj k vazodilatácii v dôsledku zníženia centrálneho sympatického tonusu. Náhle vysadenie, najmä pred vysadením betablokátorov, môže zvýšiť riziko rebound hypertenzie.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú opatrnosť

BPC, deriváty dihydropyridínu(napríklad nifedipín, felodipín, amlodipín), ak sa užívajú súčasne s bisoprololom, môžu zvýšiť riziko vzniku arteriálnej hypotenzie. U pacientov s CHF nemožno vylúčiť riziko následného zhoršenia kontraktility srdca.

Antiarytmiká triedy III(napr. amiodarón) môže zvýšiť poruchy AV vedenia.

Účinok beta-blokátorov na lokálne použitie(napríklad očné kvapky na liečbu glaukómu) môžu zosilniť systémové účinky bisoprololu (zníženie krvného tlaku, zníženie srdcovej frekvencie).

Parasympatomimetiká pri súčasnom použití s ​​bisoprololom môžu zvýšiť poruchu AV vedenia a zvýšiť riziko vzniku bradykardie.

Hypoglykemický účinok inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických látok môže zosilniť. Príznaky hypoglykémie – najmä tachykardia – môžu byť maskované alebo potlačené. Takéto interakcie sú pravdepodobnejšie pri použití neselektívnych betablokátorov.

Prostriedky na celkovú anestéziu môže zvýšiť riziko kardiodepresívnych účinkov vedúcich k arteriálnej hypotenzii (pozri „Osobitné pokyny“).

Srdcové glykozidy pri súčasnom použití s ​​bisoprololom môžu viesť k predĺženiu doby vedenia vzruchu, a tým k rozvoju bradykardie.

NSAID môže znížiť hypotenzný účinok bisoprololu.

Súčasné užívanie Concor ® Cor s beta-agonistami (napríklad izoprenalín, dobutamín) môže viesť k zníženiu účinku oboch liekov.

Kombinácia bisoprololu s adrenergnými agonistami, ktoré ovplyvňujú beta a alfa adrenergné receptory (napríklad norepinefrín, adrenalín), môže zvýšiť vazokonstrikčné účinky týchto liekov, ktoré sa vyskytujú za účasti alfa adrenergných receptorov, čo vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Takéto interakcie sú pravdepodobnejšie pri použití neselektívnych betablokátorov.

Antihypertenzívne lieky ako aj iné lieky s možným antihypertenzným účinkom (napríklad tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenotiazíny) môžu zvýšiť hypotenzný účinok bisoprololu.

meflochín ak sa užíva súčasne s bisoprololom, môže zvýšiť riziko bradykardie.

Inhibítory MAO (okrem inhibítorov MAO-B) môže zvýšiť hypotenzný účinok betablokátorov. Súbežné užívanie môže tiež viesť k rozvoju hypertenznej krízy.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri 1-krát denne, ráno pred, počas alebo po raňajkách, s malým množstvom tekutiny. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť na prášok.

Štandardný liečebný režim pre CHF zahŕňa použitie ACE inhibítorov alebo ARA II (v prípade intolerancie na ACE inhibítory), betablokátorov, diuretík a prípadne srdcových glykozidov. Začatie liečby CHF prípravkom Concor ® Cor si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.

Predpokladom liečby Concor ® Cor je stabilné CHF bez známok exacerbácie.

Liečba CHF pomocou Concor ® Cor začína v súlade s nasledujúcou titračnou schémou. To si môže vyžadovať individuálne prispôsobenie v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t.j. Dávku možno zvýšiť len vtedy, ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.

Odporúčaná počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. V závislosti od individuálnej tolerancie sa má dávka postupne zvyšovať na 2,5; 3,75; 5; 7,5 a 10 mg 1-krát denne. Každé ďalšie zvýšenie dávky sa má vykonať najmenej o 2 týždne neskôr.

Ak zvýšenie dávky lieku pacient zle toleruje, môže byť možné zníženie dávky. Maximálna odporúčaná dávka pre CHF je 10 mg Concor ® Cor 1 krát denne.

Ak pacient netoleruje maximálnu odporúčanú dávku lieku, je možné postupné znižovanie dávky.

Počas titračnej fázy alebo po nej sa môže vyskytnúť dočasné zhoršenie CHF, arteriálna hypotenzia alebo bradykardia. V tomto prípade sa odporúča predovšetkým upraviť dávky súbežne podávaných liekov. Môže byť tiež potrebné dočasne znížiť dávku Concor ® Cor alebo ju prerušiť.

Po stabilizácii stavu pacienta sa má dávka znovu titrovať alebo v liečbe pokračovať.

Trvanie liečby. Liečba Concor ® Cor je zvyčajne dlhodobá terapia.

Špeciálne skupiny pacientov

Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene. Mierne alebo stredne ťažké poškodenie funkcie pečene alebo obličiek zvyčajne nevyžaduje úpravu dávky.

V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (CL kreatinínu menej ako 20 ml/min) a u pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg. Zvýšenie dávky u takýchto pacientov sa má vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou.

Starší pacienti. Nie je potrebná žiadna úprava dávky.

deti. Keďže nie je dostatok údajov o použití Concor ® Cor u detí, neodporúča sa predpisovať liek deťom mladším ako 18 rokov.

K dnešnému dňu nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku Concor ® Cor u pacientov s CHF v kombinácii s diabetes mellitus 1. typu, ťažkou renálnou a/alebo pečeňovou dysfunkciou, reštrikčnou kardiomyopatiou, vrodenými srdcovými chybami alebo ochorením srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami. . Taktiež sa ešte nezískali dostatočné údaje týkajúce sa pacientov s CHF s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace.

Predávkovanie

Symptómy: najčastejšie - AV blokáda, ťažká bradykardia, výrazné zníženie krvného tlaku, bronchospazmus, akútne srdcové zlyhanie a hypoglykémia.

Citlivosť na jednu vysokú dávku bisoprololu sa medzi jednotlivými pacientmi značne líši a pacienti s CHF budú pravdepodobne vysoko citliví.

Liečba: Ak dôjde k predávkovaniu, v prvom rade je potrebné prestať užívať liek a začať podpornú symptomatickú liečbu.

So závažnou bradykardiou: intravenózne podanie atropínu. Pri nedostatočnom účinku možno opatrne podávať liek s pozitívnym chronotropným účinkom. Niekedy môže byť potrebné dočasné umiestnenie umelého kardiostimulátora.

S výrazným poklesom krvného tlaku: intravenózne podávanie roztokov nahrádzajúcich plazmu a vazopresorických liekov.

S AV blokom: pacienti majú byť starostlivo sledovaní a liečení beta-agonistami, ako je adrenalín. V prípade potreby nainštalujte umelý kardiostimulátor.

V prípade exacerbácie CHF: intravenózne podávanie diuretík, liekov s pozitívnym inotropným účinkom, ako aj vazodilatancií.

Pre bronchospazmus: predpisovanie bronchodilatancií vr. beta 2-adrenergné agonisty a/alebo aminofylín.

Pri hypoglykémii: IV podanie dextrózy (glukózy).

špeciálne pokyny

Neprerušujte liečbu Concor ® Cor náhle a nemeňte odporúčanú dávku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože môže to viesť k dočasnému zhoršeniu funkcie srdca. Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s ochorením koronárnych artérií. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka sa má znižovať postupne.

V počiatočných štádiách liečby Concor ® Cor si pacienti vyžadujú neustále sledovanie.

Liek sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch: ťažké formy CHOCHP a nezávažné formy bronchiálnej astmy; diabetes mellitus s výraznými výkyvmi koncentrácie glukózy v krvi: príznaky výrazného poklesu koncentrácie glukózy (hypoglykémia), ako je tachykardia, palpitácie alebo zvýšené potenie, môžu byť maskované; prísna diéta; vykonávanie desenzibilizačnej terapie; AV blokáda, prvý stupeň; Prinzmetalova angína; mierne až stredne závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie (na začiatku liečby sa môžu vyskytnúť zvýšené príznaky); psoriáza (vrátane anamnézy).

Dýchací systém: pri bronchiálnej astme alebo CHOCHP je indikované súčasné použitie bronchodilatancií. U pacientov s bronchiálnou astmou môže dôjsť k zvýšeniu odporu dýchacích ciest, čo si vyžaduje vyššiu dávku beta 2 adrenergných agonistov. U pacientov s CHOCHP sa má bisoprolol predpísaný v kombinovanej terapii na liečbu srdcového zlyhania začať s najnižšou možnou dávkou a pacienti majú byť starostlivo sledovaní, či sa u nich neobjavia nové symptómy (napr. dýchavičnosť, intolerancia námahy, kašeľ).

Alergické reakcie: betablokátory, vrátane Concor ® Cor, môžu zvýšiť citlivosť na alergény a závažnosť anafylaktických reakcií v dôsledku oslabenia adrenergnej kompenzačnej regulácie pod vplyvom betablokátorov. Liečba epinefrínom (adrenalínom) nie vždy prináša očakávaný terapeutický účinok.

Celková anestézia: Pri vykonávaní celkovej anestézie je potrebné vziať do úvahy riziko blokády beta-adrenergných receptorov. Ak je potrebné prerušiť liečbu Concor ® Cor pred operáciou, malo by sa to urobiť postupne a ukončiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Anestéziológa treba upozorniť, že pacient užíva liek Concor ® Cor.

Feochromocytóm: u pacientov s nádorom nadobličiek (feochromocytómom) možno liek Concor ® Cor predpísať len pri užívaní alfa-blokátorov.

Hypertyreóza: Pri liečbe Concor ® Cor môžu byť maskované príznaky hyperfunkcie štítnej žľazy (hypertyreóza).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy. Liek Concor ® Cor neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá, podľa výsledkov štúdie u pacientov s ochorením koronárnych artérií. V dôsledku individuálnych reakcií však môže byť narušená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať technicky zložité mechanizmy. Na to treba dávať pozor najmä na začiatku liečby, po zmene dávky a tiež pri súbežnej konzumácii alkoholu.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 2,5 mg.