Vakcína proti chrípke Vaxigripp - návod na použitie a recenzie. Čo je účinnejšie: Vaxigrip alebo Influvac? Ktorá vakcína proti chrípke je najlepšia? Návod na použitie Vaxigrip

Aktívna ingrediencia

Inaktivované split vírusy chrípky kultivované na kuracích embryách, reprezentované kmeňmi:

Pomocná zložka (rozpúšťadlo)

Neobsahuje adjuvans ani konzervačné látky.

Priemyselné nečistoty (obsah v jednej dávke):

Mierne opalescentná, mierne belavá tekutina.

Vakcína Vaxigrip je vyrobená z troch kmeňov vírusu chrípky, kultivovaných, purifikovaných a potom inaktivovaných formaldehydom.

Vakcína Vaxigrip vytvára špecifickú imunitu voči epidemicky relevantným kmeňom vírusu chrípky typu A a B obsiahnutým v tejto vakcíne.

Imunita sa vytvára medzi 2. a 3. týždňom po očkovaní a trvá od 6 do 12 mesiacov.

Prevencia chrípky u dospelých a detí od 6. mesiaca veku.

Očkovanie je indikované najmä u jedincov so zvýšeným rizikom vzniku komplikácií po chrípke.

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek vakcíny, ako aj zložky kuracieho mäsa alebo kuracích vajec, neomycín, formaldehyd a oktoxynol-9;

Závažné alergické reakcie po predchádzajúcom podaní vakcíny alebo vakcíny obsahujúcej rovnaké zložky;

Závažná reakcia (teplota nad 40 °C, opuch a hyperémia v mieste vpichu väčší ako 8 cm v priemere) alebo komplikácia predchádzajúceho podania lieku;

Akútne infekčné alebo neinfekčné ochorenia, exacerbácia chronických ochorení - očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení alebo remisii. Pri miernom ARVI a akútnych črevných ochoreniach sa očkovanie vykonáva po normalizácii teploty.

Má sa použiť vakcína Vaxigrip opatrne u osôb s trombocytopéniou alebo s poruchami systému zrážania krvi v dôsledku možnosti krvácania po intramuskulárnej injekcii.

Dostupné údaje o použití vakcíny u tehotných žien nenaznačujú možnosť negatívnych účinkov očkovania na plod a organizmus ženy.

Očkovanie Vaxigripom sa môže uskutočniť od druhého trimestra gravidity. Zo zdravotných dôvodov, ak existuje zvýšené riziko vzniku komplikácií po chrípke, použitie tejto vakcíny sa odporúča bez ohľadu na štádium tehotenstva.

Vakcína sa môže použiť počas dojčenia.

Vakcína sa podáva intramuskulárne alebo hlboko subkutánne. Nepodávať intravenózne! Pred použitím sa má vakcína uchovávať pri izbovej teplote a pretrepávať, kým sa nevytvorí homogénny roztok.

Dávkovanie:

- deti od 6 do 35 mesiacov- 0,25 ml raz;

-deti nad 36 mesiacov a dospelí- 0,5 ml raz;

- deti do 6 mesiacov- bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Vaxigrip u detí mladších ako 6 mesiacov sa neskúmala.

- deti od 6 do 11 mesiacov anterolaterálny povrch stehna;

-deti od 12 mesiacov do 35 mesiacov- anterolaterálny povrch oblasti stehna alebo deltového svalu;

-deti od 36 mesiacov a dospelí- oblasť deltového svalu.

Pre deti do 9 rokov, ktoré sú očkované proti chrípke prvýkrát, sa odporúčajú dve dávky vakcíny Vaxigrip s odstupom 4 týždňov.

Pri použití injekčnej striekačky s obsahom 0,5 ml vakcíny na imunizáciu detí, pre ktoré je indikovaná dávka 0,25 ml, sa musí odobrať polovica objemu 0,5 ml injekčnej striekačky. Striekačka sa má držať vo zvislej polohe a zarážka zdvihu sa má posúvať dopredu, kým nedosiahne tenkú čiernu čiaru vytlačenú na injekčnej striekačke. Vstreknite zvyšný objem 0,25 ml.

Všetka zvyšná vakcína v injekčnej striekačke sa musí okamžite zničiť.

Informácie o nežiaducich účinkoch boli získané z klinických štúdií a počas používania lieku po uvedení lieku na trh v rôznych krajinách sveta.

Údaje získané z klinických štúdií

Z dôvodu každoročných zmien v zložení očkovacích kmeňov proti chrípke a v súlade s európskymi požiadavkami sa každoročne uskutočňujú klinické štúdie bezpečnosti a imunogenicity očkovacej látky Vaxigrip, ktoré zahŕňajú najmenej 50 dospelých vo veku 18 – 60 rokov a najmenej 50 starších osôb vo veku > 60 rokov.

Súhrnná analýza bezpečnosti zahŕňala klinické údaje z 36 štúdií. Celkovo bolo intramuskulárne očkovaných Vaxigripom 10 880 osôb (54 detí vo veku 6 až 35 mesiacov, 460 detí vo veku 3 až 8 rokov, 72 detí vo veku 9 až 17 rokov, 4 775 dospelých vo veku 18 až 60 rokov a 5 519 dospelých nad 60 rokov ). Väčšina nežiaducich účinkov bola miernej až strednej závažnosti, zvyčajne sa rozvinula v deň očkovania a ustúpila v priebehu nasledujúcich 3 dní.

Frekvencia (s rozsahmi v súlade s jednotlivými štúdiami) nežiaducich udalostí hlásených počas 3 a 7 dní sledovania po imunizácii je uvedená nižšie.

Najčastejšou lokálnou reakciou pozorovanou počas obdobia pozorovania 7 dní po podaní vakcíny u všetkých populácií okrem detí vo veku 6 až 35 mesiacov bola bolesť v mieste vpichu.

U detí vo veku 6 až 35 mesiacov boli v období pozorovania 7 dní po podaní vakcíny najčastejšie zaznamenané duševné poruchy vo forme podráždenosti.

Spomedzi všeobecných porúch bola najčastejšou reakciou pozorovanou počas obdobia pozorovania 7 dní po podaní vakcíny u dospelých, starších ľudí a detí vo veku 9 až 17 rokov bolesť hlavy. U detí vo veku od 3 do 8 rokov bola najčastejšie hlásená malátnosť.

Nežiaduce udalosti uvedené nižšie sú uvedené podľa triedy systémových orgánov a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu bola stanovená na základe nasledujúcich kritérií: veľmi často (≥10 %), často (≥1 % pred<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Nežiaduce udalosti hlásené do 3 dní po imunizácii

Poruchy metabolizmu a výživy *

Veľmi časté: strata chuti do jedla 1

Časté: nespavosť 1.

Veľmi často: bolesť hlavy 2, 3, 4, 5, ospalosť 1.

Z gastrointestinálneho traktu*

Veľmi časté: hnačka 1.

Časté: vracanie 1.

Z kože a podkožného tkaniva*

Často: zvýšené potenie 4.5.

Veľmi často: myalgia *2,3,4.

Často: artralgia *4, 5, myalgia 5.

Celkové poruchy a poruchy v mieste podania*

Veľmi často: bolesť 1,2, 3, 4, 5, začervenanie 1,2, 3, 4,5, indurácia 4,5, opuch 2,3, 4,5 v mieste vpichu, asténia 4, horúčka >

Často: opuch 1, indurácia 2,3, hematóm 1,2,3,4,5, svrbenie 1,2,4,5 v mieste vpichu, asténia 5, zvýšenie teploty >38 °C (pri meraní v ústnej dutine) 2, 3, 4, 5, zimnica 2, 4, 5, malátnosť 5.

U detí vo veku 9-17 rokov sa bolesť a začervenanie v mieste vpichu, bolesť hlavy a myalgia najčastejšie pozorovali do 3 dní po injekcii.

U detí vo veku 3-8 rokov sa bolesť a začervenanie v mieste vpichu a nevoľnosť najčastejšie pozorovali do 3 dní po injekcii.

U detí vo veku 6-35 mesiacov sa bolesť v mieste vpichu, podráždenosť a abnormálny plač najčastejšie pozorovali do 3 dní po injekcii.

Nežiaduce udalosti zaznamenané počas obdobia pozorovania 7 dní po imunizácii

Poruchy metabolizmu a výživy*

Veľmi časté: strata chuti do jedla 1.

Duševná porucha*

Veľmi časté: podráždenosť 1, patologický plač 1.

Poruchy nervového systému

Veľmi často: bolesť hlavy 2, 3, 4, 5, ospalosť* 1.

Z gastrointestinálneho traktu*

Časté: vracanie 1.

Z kože a podkožného tkaniva

Časté: zvýšené potenie 4.5

Zo strany pohybového aparátu a spojivového tkaniva

Veľmi časté: myalgia 2, 3, 4, 5

Časté: artralgia * 4.5

Veľmi často: bolesť 1,2,3,4,5, začervenanie 1,2,3,4,5, tvrdosť 1,2,3,4,5, opuch 1,2,3,4,5, svrbenie* 4 v mieste vpichu, asténia* 4, horúčka >38 °C (pri meraní v ústnej dutine) 1, zimnica 3, malátnosť 2,3,4.

Často: zhutnenie 3, hematóm 2,3,4,5, svrbenie* 5 v mieste vpichu, asténia* 5, horúčka >38 °C (pri meraní v ústnej dutine) 2, 3, 4, 5, zimnica 2, 3,4,5, malátnosť 5.

Vyššie uvedené nežiaduce udalosti boli častejšie pozorované u dospelých nad 60 rokov ako u dospelých vo veku 18-59 rokov. Celkovo je bezpečnostný profil Vaxigripu počas 3 alebo 7 dní pozorovania po injekcii identický v oboch vekových skupinách.

U detí vo veku 9-17 rokov sa počas obdobia pozorovania 7 dní po injekcii najčastejšie pozorovala bolesť a začervenanie v mieste vpichu, bolesť hlavy a myalgia.

U detí vo veku 3-8 rokov sa počas obdobia pozorovania 7 dní po injekcii najčastejšie pozorovala bolesť a začervenanie v mieste vpichu, malátnosť a myalgia.

U detí vo veku 6 – 35 mesiacov sa počas obdobia pozorovania 7 dní po injekcii najčastejšie pozorovala podráždenosť, horúčka > 38 °C, znížená chuť do jedla a patologický plač.

Nasleduje frekvencia (s rozsahom zodpovedajúcim mieram získaným v 7 klinických štúdiách) nežiaducich účinkov hlásených dobrovoľne do 21 dní po imunizácii. Celkovo sa týchto štúdií zúčastnilo 7 680 ľudí, z toho 20 detí vo veku 6 – 35 mesiacov, 384 detí vo veku 3 – 8 rokov, 72 detí vo veku 9 – 17 rokov, 2 607 dospelých vo veku 18 – 59 rokov a 4 597 dospelých nad 60 rokov Vek.

Nežiaduce udalosti zaznamenané počas obdobia pozorovania 21 dní po imunizácii

Poruchy krvi a lymfatického systému*

Menej časté: lymfadenopatia 2.4.

Zriedkavé: lymfadenopatia 5.

Z imunitného systému*

Menej časté: urtikária 2.

Zriedkavé: svrbenie 4, 5, generalizované svrbenie 4, erytém 4, 5, generalizovaný erytém 4, vyrážka 4, 5, žihľavka 4, opuch tváre 4.

Z nervového systému*

Časté: závrat 3.

Menej časté: ospalosť 4, závrat 5.

Zriedkavé: parestézia 4'5, hypoestézia 4, neuralgia 5, brachiálna radikulitída 5.

Z gastrointestinálneho traktu*

Menej časté: hnačka 2,4,5, nevoľnosť 4.

Celkové poruchy a poruchy v mieste podania*

Často: nepríjemný pocit 3, svrbenie 3, zvýšená teplota 3 v mieste vpichu.

Menej časté: nepríjemný pocit 4, bolesť 4, 5, svrbenie 4, 5, stvrdnutie 4, krvácanie 2, horúčka 2, 4 v mieste vpichu, syndróm podobný chrípke 4.

Obmedzená databáza údajov pre deti vo veku 6–35 mesiacov, ako aj vekovo špecifické bezpečnostné kritériá vylučujú priame porovnanie bezpečnostného profilu v tejto vekovej skupine s bezpečnostným profilom u dospelých.

Údaje získané počas sledovania po uvedení lieku na trh

Keďže spontánne hlásenia o nežiaducich udalostiach počas komerčného používania lieku boli prijaté veľmi zriedkavo a od populácie s neznámym počtom pacientov, ich frekvencia bola klasifikovaná ako „frekvencia neznáma“.

Poruchy krvi a lymfatického systému

Prechodná trombocytopénia, lymfadenopatia

Z imunitného systému

Alergické reakcie (svrbenie, erytematózna kožná vyrážka, žihľavka, dýchavičnosť, angioedém alebo šok)

Z nervového systému

Parestézia, Guillain-Barrého syndróm, neuritída, neuralgia, záchvaty, encefalomyelitída

Zo strany krvných ciev

Vaskulitída, najmä Henochova-Schönleinova purpura, v niektorých prípadoch s prechodným poškodením obličiek

Špeciálne skupiny pacientov

Hoci bol zahrnutý len obmedzený počet jedincov so základným zdravotným stavom, štúdie uskutočnené u pacientov po transplantácii obličky, pacientov s astmou alebo detí vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov so zdravotným stavom s obzvlášť vysokým rizikom vzniku závažných komplikácií spojených s chrípkou nepreukázali významné rozdiely v bezpečnostnom profile vakcíny Vaxigrip v týchto skupinách pacientov.

*Nehlásené vo všetkých klinických štúdiách alebo vo všetkých vekových skupinách.

1 deti (6-35 mesiacov).

2 deti (3-8 rokov).

3 deti (9-17 rokov).

4 dospelí (18-59 rokov).

5 dospelých (nad 60 rokov).

Registrované nežiaduce udalosti v prípade predávkovania vakcínou Vaxigrip zodpovedajú bezpečnostnému profilu lieku opísanému v časti „Vedľajšie účinky“.

Vakcína Vaxigrip sa môže použiť súčasne (v ten istý deň) s inými očkovacími látkami. V tomto prípade sa lieky musia vstrekovať do rôznych častí tela pomocou rôznych injekčných striekačiek.

Hoci sa po očkovaní proti chrípke pozorovala inhibícia hepatálneho klírensu fenytoínu, teofylínu a warfarínu, následné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky spojené s týmto javom.

Keď sa vakcína Vaxigrip podáva osobám, ktoré podstupujú imunosupresívnu liečbu (kortikosteroidy, cytotoxické alebo rádioaktívne lieky), imunitná odpoveď po očkovaní môže byť znížená.

Vzhľadom na to, že výskyt chrípky je sezónny, odporúča sa očkovať každoročne v období jeseň-zima, kedy je riziko chrípky najväčšie.

Vakcína vedie k vytvoreniu imunity len proti 3 kmeňom vírusu chrípky obsiahnutým v lieku, alebo proti kmeňom podobným indikovaným. Vakcína Vaxigrip neposkytuje imunitu proti chrípke pri očkovaní počas inkubačnej doby ochorenia, ako aj proti chrípke spôsobenej inými kmeňmi vírusu.

Vakcína Vaxigrip nevytvára imunitu proti chorobám podobným symptómom ako chrípka, ale spôsobené inými patogénmi.

Očkovanie proti chrípke uskutočnené počas predchádzajúcej epidemickej sezóny nemôže poskytnúť spoľahlivú ochranu pre ďalšiu sezónu, pretože každá epidemická sezóna má svoje vlastné najbežnejšie kmene vírusu chrípky.

Keď sa vakcína Vaxigrip podáva osobám so zníženou schopnosťou tvorby protilátok v dôsledku genetického defektu, imunodeficiencie, ako aj osobám podstupujúcim imunosupresívnu liečbu, imunitná odpoveď po očkovaní môže byť znížená. V priebehu niekoľkých dní po očkovaní sa môžu vyskytnúť prípady falošne pozitívnych výsledkov pri stanovení protilátok proti HIV-1, vírusu hepatitídy C a najmä ľudskému T-lymfotropnému vírusu typu 1 pomocou enzýmovej imunoanalýzy (ELISA). Falošne pozitívny výsledok môže byť spôsobený tvorbou IgM v reakcii na vakcínu. V týchto prípadoch sa výsledok získaný testom ELISA hodnotí pomocou Western blottingu.

Lekár by mal byť informovaný, ak má pacient imunodeficienciu, alergiu alebo nezvyčajnú reakciu na predchádzajúce očkovanie, ako aj na akúkoľvek liečbu, ktorá sa časovo zhoduje s očkovaním alebo mu predchádza. Lekár by mal byť informovaný o všetkých prípadoch nežiaducich reakcií, nielen tých, ktoré sú uvedené v tomto návode.

Vakcína sa nemá použiť, ak je suspenzia netypicky sfarbená alebo ak sú v nej cudzie častice.

Vakcína sa nemôže miešať so žiadnym iným liekom v tej istej injekčnej striekačke.

Zdravotnícky pracovník by mal mať lieky a vybavenie potrebné na poskytnutie lekárskej starostlivosti v prípade zriedkavých anafylaktických reakcií spôsobených podaním vakcíny.

Neuskutočnili sa štúdie na skúmanie účinku očkovacej látky Vaxigrip na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti (práca s pohyblivými mechanizmami, práca dispečera a operátora atď.).

0,25 ml alebo 0,5 ml vakcíny v injekčnej striekačke, 1 injekčná striekačka v uzavretom obale.

1 balenie s uzavretými bunkami s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Uchovávajte pri teplote 2 až 8 °C, chráňte pred svetlom.

Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Podmienky prepravy

Pri teplotách od 2 do 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

12 mesiacov.

Za dátum spotreby sa považuje posledný deň mesiaca uvedeného na obale. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Vaxigrip je očkovacia látka na prevenciu chrípky, ktorá vytvára špecifickú imunitu (trvajúcu 6 až 12 mesiacov) voči epidemicky relevantným kmeňom vírusov chrípky A a B.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Vaxigripu je suspenzia na intramuskulárne a subkutánne podanie, mierne belavá, mierne opaleskujúca kvapalina. Dostupné podľa:

• 0,5 ml vakcíny v injekčnej striekačke, 1 injekčná striekačka v uzavretom obale buniek, 1 balenie v kartónovej škatuľke;
• 0,5 ml vakcíny v ampulke, 10 ampuliek v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke (20 ampuliek);
• 1 dávka vakcíny (0,25 ml) v injekčnej striekačke, 1 injekčná striekačka v obale s uzavretými bunkami, 1 balenie v kartónovej škatuľke;
• 5 ml fľaša (fľaša), 1 ks. v kartónovom obale.

1 dávka (0,5/0,25 ml) obsahuje účinné látky - hemaglutinín a neuraminidázu nasledujúcich vírusových kmeňov:

• A (H1N1) – 15/7,5 ug GA;
• A (H3N2) – 15/7,5 ug GA;
• B - 15/7,5 ug GA.

Pomocné látky: tlmivý roztok (chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, voda na injekciu) – do 0,5 ml.

Farmakologické vlastnosti

Vaxigrip podporuje tvorbu vysoko špecifickej tkanivovej a humorálnej imunity proti chrípke (posilnenie obranyschopnosti organizmu pri konfrontácii s epidemicky významnými kmeňmi vírusu chrípky typu A a B, ktoré sú súčasťou tejto vakcíny) u 80–95 % pacientov.

Antivírusové protilátky sa spravidla tvoria 10-15 dní po očkovaní a imunita trvá 6-12 mesiacov.

Farmakodynamika

Farmakodynamika lieku nebola dostatočne študovaná.

Farmakokinetika

Podrobné štúdie farmakokinetických charakteristík Vaxigripu sa neuskutočnili.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa Vaxigrip používa na prevenciu chrípky u dospelých a detí starších ako 6 mesiacov. Očkovanie je povolené pre nasledujúce ochorenia/stavy:

• cukrovka;
• Chronické zlyhanie obličiek;
• Choroby kardiovaskulárneho systému a dýchacích orgánov;
• Imunodeficiencia (vrátane infekcie HIV);
• Malígne ochorenia krvi;
• Súbežná liečba cytostatikami, imunosupresívami, vysokými dávkami glukokortikosteroidov;
• Liečenie ožiarením.

Vaxigrip môžu užívať starší ľudia (nad 65 rokov) a tehotné ženy, ak sú vystavené vysokému riziku chrípkovej infekcie.

Kontraindikácie

• Akútny febrilný stav alebo exacerbácia chronických ochorení (očkovanie možno vykonať po remisii alebo zotavení);
• Alergické reakcie na predchádzajúce použitie lieku;
• Nezávažná ARVI (očkovanie sa môže vykonať po normalizácii telesnej teploty);
• Precitlivenosť na zložky lieku, vr. na aminoglykozidy a kuracie bielkoviny.

Rozhodnutie o očkovaní tehotných žien by mal urobiť lekár individuálne s prihliadnutím na riziko ochorenia a možné komplikácie chrípkovej infekcie. Najbezpečnejšie je očkovať v II-III trimestri gravidity.

Použitie Vaxigripu počas dojčenia je možné, pretože liek nemá toxický alebo teratogénny účinok na plod.

Návod na použitie Vaxigrip: spôsob a dávkovanie

Vakcína Vaxigrip sa môže podať:

• Subkutánne hlboko do hornej tretiny vonkajšieho povrchu ramena;
• Intramuskulárne do deltového svalu;
• V anterolaterálnom povrchu stehna - u malých detí.

Deťom od 6 mesiacov do 3 rokov sa podáva jednorazová dávka 0,25 ml lieku; tým, ktorí neboli očkovaní a predtým nemali chrípku, sa vakcína podáva dvakrát s odstupom 4 týždňov.

Dospelým a deťom starším ako 3 roky sa Vaxigrip podáva raz, 0,5 ml.

Pacientom s imunodeficienciou sa liek môže podávať dvakrát, 0,25 ml v intervale 4 týždňov.

Vedľajšie účinky

• Často - potenie, únava, bolesť hlavy, nevoľnosť, hypertermia, chvenie, bolesť kĺbov a svalov, neuralgia (prechodná, zmizne po 1-2 dňoch);
• Zriedkavo - parestézia, trombocytopénia, neuritída, encefalomyelitída, kŕče, Guillain-Barreov syndróm (nebola preukázaná jasná súvislosť s očkovaním);
• Veľmi zriedkavo - alergické reakcie až po šok, vaskulitída s prechodnou poruchou funkcie obličiek.

Najpravdepodobnejšie lokálne reakcie sú: hyperémia, indurácia, bolesť a opuch v mieste vpichu, ekchymóza.

Predávkovanie

Informácie o predávkovaní Vaxigripom výrobca neuvádza.

špeciálne pokyny

Očkovanie sa vykonáva každoročne v období jeseň-zima. Môže sa uskutočniť na začiatku epidemického nárastu výskytu chrípky.

Intravenózne podanie Vaxigripu nie je povolené.

Pri miernom ARVI a akútnych črevných ochoreniach sa očkovanie môže vykonať po normalizácii telesnej teploty.

V deň očkovania musia byť pacienti vyšetrení lekárom (zdravotníkom). Očkovanie sa nevykonáva pri telesnej teplote vyššej ako 37 °C.

Po použití Vaxigripu môžu enzýmové imunosorbentné testy viesť k falošne pozitívnym výsledkom sérologických testov, čo je spôsobené produkciou IgM.

Očkovacie miestnosti by mali obsahovať lieky proti šoku (adrenalín, glukokortikosteroidy atď.).

Vakcína Vaxigrip môže obsahovať stopové množstvá gentamicínu.

Očkovanie neovplyvňuje rýchlosť psychomotorickej reakcie a schopnosť koncentrácie.

Po imunizácii by mal byť pacient pol hodiny pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.

Postup očkovania a otváranie ampuliek sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami antiseptík a asepsie. Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke.

Liek s poškodeným označením alebo neporušenosťou ampuliek, skladovaný v rozpore s požiadavkami, so zmenenými fyzikálnymi vlastnosťami (priehľadnosť, farba) a s uplynutým dátumom spotreby, nie je vhodný na použitie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Výsledky štúdií o použití vakcíny u tehotných žien potvrdzujú absenciu negatívnych účinkov očkovania na plod a telo nastávajúcej matky. Prítomnosť embryotoxických a teratogénnych účinkov nebola dokázaná. O očkovaní tehotnej ženy rozhoduje na individuálnom základe výlučne odborník, ktorý zohľadňuje riziko nákazy chrípkou a možné komplikácie tohto infekčného ochorenia. Vaxigrip je vhodnejšie podávať v druhom až treťom trimestri gravidity. Ak je u tehotnej ženy zvýšené riziko vzniku závažných komplikácií po chrípke, použitie vakcíny sa odporúča v ktoromkoľvek štádiu tehotenstva.

Očkovanie počas laktácie je povolené.

Liekové interakcie

Vaxigrip sa môže používať súčasne s inými inaktivovanými očkovacími látkami, ale je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie pre každú z nich (lieky sa majú podávať rôznymi injekčnými striekačkami do rôznych častí tela).

Imunosupresíva a glukokortikosteroidy znižujú imunitnú odpoveď na liek.

Analógy

Analógy Vaxigripu sú: Agrippal S1, Begrivak, inaktivovaná vakcína proti chrípke, eluát-centrifúga, Pandeflu.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti - 12 mesiacov.

Podmienky výdaja z lekární

Používa sa iba v zdravotníckych zariadeniach.