IRS19 - návod na použitie. IRS19 - návod na použitie IRS 19 opakovaný kurz

Niektoré fakty o produkte:

Inštrukcie na používanie

Cena na internetovej stránke lekárne: od 468

Farmakologické vlastnosti

Zdravotnícka pomôcka IRS 19 je imunostimulačný liek, ktorý vykazuje vlastnosti lokálnej vakcíny. Používa sa na preventívnu terapiu a liečbu ochorení horných dýchacích ciest akútneho a chronického charakteru. Liečivo sa úspešne používa v pediatrickej oblasti.

Liečivo je zaradené do skupiny antibakteriálnych vakcín kvôli lyzátom kmeňov najbežnejších patogénov zahrnutých v jeho zložení. Výrobný proces na ničenie mikroorganizmov prebieha tak, aby sa kmene oslabili, ale aby sa plne zachovali ich vlastnosti. Pri interakcii účinnej látky s imunitným systémom ľudského tela vzniká špecifická a nešpecifická ochranná imunita. Počas rozprašovania sa vytvára jemný aerosól, ktorý pokrýva sliznice nosovej dutiny, čo prispieva k rozvoju imunitnej odpovede a tvorí špecifickú ochranu. Špecifické ochranné funkcie sú spôsobené lokálnou tvorbou protilátok, ktoré sú súčasťou sekrečnej imunoglobulínovej triedy typu A (IgA). Protilátky zabraňujú procesom fixácie a reprodukcie infekcie na slizniciach. Vlastnosti nešpecifickej imunitnej ochrany sú zvýšenie aktivity fagocytov a zvýšenie hladiny lyzozýmu.

Liečivo má takmer okamžitý účinok, po prvej aplikácii je trvanie ochrany asi dve hodiny. Po štrnásťdňovom terapeutickom kurze zostávajú ochranné vlastnosti tri až štyri mesiace. Liek je dobre tolerovaný, vďaka čomu sa používa v pediatrickej praxi aj u dojčiat (od veku troch mesiacov).

Pri použití IRS 19 pri komplexnej liečbe:

• Na samom začiatku dochádza k inhibícii infekčno-zápalového procesu.
• Trvanie liečby antibiotikami a protizápalovými liekmi je skrátené.
• Proces hojenia sa urýchľuje.
• Riziko vzniku komplikácií je znížené.

Indikácie na použitie

Indikácie pre použitie lieku IRS 19 je potreba preventívnej terapie a liečby nasledujúcich ochorení dýchacieho systému a bronchiálneho stromu:

Liek sa tiež používa na obnovenie aktivity lokálnej imunity po vírusových infekciách vrátane chrípky.

V predoperačnom a pooperačnom období pri chirurgických zákrokoch v oblasti otolaryngológie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní lieku sú:

• Precitlivenosť alebo individuálna intolerancia na zložky, ktoré tvoria štruktúru produktu.
• Choroby, ktoré sú spojené s dysfunkciou imunitného systému (autoimunitné ochorenia).

Vedľajšie účinky

Počas obdobia liečby liekom IRS 19 sa môžu vyvinúť nasledujúce negatívne prejavy:

Imunitný systém. V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie prejavujúce sa začervenaním kože, vznikom erytému a ekzému a výskytom Quinckeho edému.

Dýchací systém. V zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť kašeľ a astmatické záchvaty.

Zažívacie ústrojenstvo. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, môžu sa vyvinúť aj poruchy funkcií tráviaceho systému.

generál. V zriedkavých prípadoch môže telesná teplota prudko stúpať, ako aj príznaky sínusitídy, nazofaryngitídy, laryngitídy a bronchitídy.

Ak sa vyskytnú negatívne účinky, je potrebné prerušiť liečbu a vyhľadať radu odborného lekára, ktorý vám po vyšetrení a ďalších štúdiách predpíše liek, ktorý je analógom opísaného lieku.

Dávkovanie a spôsob použitia

Liek sa používa intranazálne (aplikácia aerosólu stlačením striekacej pištole).

Jedna dávka sa považuje za jedno krátke stlačenie.

Počas procedúry by ste mali držať nádobu s liekom vo zvislej polohe.

Pri preventívnej liečbe dospelých pacientov a detí, ktoré dosiahli vek troch mesiacov, sa odporúča začať s užívaním lieku štrnásť až dvadsaťjeden dní pred očakávaným obdobím celkovej chorobnosti.

Dávkovanie je použitie jednej štandardnej dávky do každej nosovej dierky dvakrát denne.

Trvanie terapeutického kurzu je štrnásť dní.

Terapia ochorení lokalizovaných v horných dýchacích cestách, akútnych a chronických u pacientov, ktorí dosiahli vek troch rokov, sa vykonáva pomocou jednej štandardnej dávky lieku do každej nosovej dierky, dvakrát až päťkrát denne. U pacientov od troch mesiacov do troch rokov sa štandardné dávkovanie používa dvakrát denne.

Postup je možný až po odstránení hlienových nahromadení z nosnej dutiny.

Terapeutický kurz sa vykonáva až do úplného vymiznutia prejavov infekčnej choroby.

Pri procedúrach na obnovenie lokálnej imunity po chrípke a iných infekčných vírusových ochoreniach u dospelých pacientov a detí je potrebné vykonávať procedúry s použitím jednej štandardnej dávky do každej nosovej dierky dvakrát denne.

Trvanie terapeutického kurzu je štrnásť dní.

Pri vykonávaní prípravných opatrení pred operáciou, ako aj na použitie v pooperačnom období je potrebné použiť prostriedok v jednej štandardnej dávke do každej nosovej dierky dvakrát denne.

Je potrebné začať terapeutický kurz s liekom sedem dní pred plánovanou operáciou.

Trvanie liečby je štrnásť dní.

V prvých dňoch liečby sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie: zvýšené kýchanie a zvýšená sekrécia hlienu z nosovej dutiny. Najčastejšie ide o krátkodobé príznaky, ak však popísané účinky nezmiznú počas prvých dní liečby, odporúča sa prestať používať prípravok a poradiť sa s odborným lekárom.

Ak sa nádoba s liekom dlhší čas nepoužíva, je možné upchať otvor dýzy vykryštalizovanou látkou. Najčastejšie k tomu môže dôjsť pri vyberaní dýzy a jej položení do spodnej polohy horným koncom bez predchádzajúceho opláchnutia a fúkania. Aby sa predišlo možnému upchatiu, malo by sa na postrekovač použiť niekoľko tlakov, aby sa vytvoril tlak, ktorý odstráni možné zablokovanie. Ak je táto metóda neúčinná, môžete dýzu spustiť do teplej vody na päť až desať minút, aby sa kryštály rozpustili.

Predávkovanie

V súčasnosti neexistujú spoľahlivé informácie o negatívnych stavoch pacienta s predávkovaním účinnou látkou. Dá sa však predpokladať, že pri použití dávky presahujúcej maximálne terapeutické množstvo sa môžu vyvinúť vyššie opísané vedľajšie účinky.

Vlastnosti použitia

Liečivo je určené na intranazálne použitie, iné spôsoby užívania lieku sú zakázané.

Pred začatím terapeutického kurzu sa odporúča získať vhodné stretnutie s odborným lekárom a pozorne si prečítať pokyny.

Počas doby používania výrobku je potrebné dodržiavať hygienické a hygienické normy pre lieky tohto typu. Tryskou sa nedotýkajte kontaminovaných povrchov a skladujte prípravok v špeciálnej nádobe. V prípade potreby je možné trysku umyť teplou vodou.

Počas prvých dní terapie sa môže vyskytnúť zvýšená sekrécia hlienu z nosa a časté kýchanie, čo sa považuje za normálnu reakciu a po niekoľkých dňoch vymizne. Ak však príznaky nezmiznú, odporúča sa poradiť sa s lekárom.

Tiež pri použití lieku vo veľmi zriedkavých prípadoch je možné zvýšiť telesnú teplotu. Pri teplote výrazne vyššej ako normálne by ste mali prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom. Malo by sa však chápať, že infekčné-zápalové ochorenie môže tiež spôsobiť zvýšenú teplotu.

V prípade vývoja prejavu bakteriálnej infekcie je možné súčasne použiť činidlo s antibakteriálnymi liekmi.

Ak má pacient v anamnéze bronchiálne astmatické ochorenie, je možný zvýšený rozvoj záchvatov. V prípade takéhoto priebehu ochorenia sa odporúča prerušiť terapeutický priebeh a nevykonávať procedúry s podobnými liekmi.

Pred použitím valca je potrebné vycentrovať trysku a vykonať kontrolný tlak.

Nádoba s liekom počas postupu by mala byť držaná vertikálne.

Počas procedúry je zakázané nakláňať hlavu dozadu.

Pri pravidelnom používaní prípravku môže byť tryska trvalo na fľaši.

Pri dlhšej prestávke v používaní môže dôjsť k upchatiu výstupu trysky. V takom prípade musíte najskôr urobiť niekoľko kliknutí na striekaciu pištoľ za sebou, aby ste vytvorili zvýšený tlak, ktorý pomôže vyčistiť otvor. Ak vyššie uvedený postup nefunguje, odporúča sa ponoriť trysku do teplej prevarenej vody na päť až desať minút a potom ju opláchnuť.

Nádoba s liekom sa musí uchovávať pri izbovej teplote. Neohrievajte ani nezmrazujte injekčnú liekovku, aj keď je prázdna.

Nepoškodzujte povrch nádoby.

Interakcia s inými liekmi

S rozvojom bakteriálnej infekcie je možné súčasne používať činidlo s antibakteriálnymi liekmi.

Pri kombinovanej terapii liekmi vazokonstrikčného typu, ktoré sa používajú intranazálnym spôsobom, je potrebné urobiť interval medzi použitím. Postupy s IRS 19 sa odporúča vykonávať najskôr tridsať minút po vazokonstrikčných liekoch.

V klinických štúdiách neboli zistené žiadne negatívne interakcie s inými liekmi.

Použitie produktu počas tehotenstva a počas dojčenia

V súčasnosti neexistujú žiadne spoľahlivé informácie o vykonávaní klinických skúšok lieku u žien počas tehotenstva a možnom negatívnom vplyve na vnútromaternicový vývoj dieťaťa a zdravie nastávajúcej matky.

Neexistujú žiadne informácie o možnosti preniknutia účinnej látky do sekrétu mliečnych žliaz. V prípade potreby užívania lieku sa odporúča prerušiť dojčenie.

Riadenie vozidiel a vykonávanie vysoko presných prác

Liek neovplyvňuje nepriaznivo psychomotorické funkcie ľudského tela. Neexistujú žiadne obmedzenia pre vedenie vozidiel a vykonávanie prác, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu a pozornosť počas liečby.

Interakcia s alkoholom

V súčasnosti neexistujú žiadne údaje o možnom vývoji negatívnych prejavov pri súčasnom užívaní lieku s alkoholickými nápojmi.

Skladovanie

Návod na použitie odporúča uchovávať liek pri teplote nepresahujúcej dvadsaťpäť stupňov Celzia. Skladovanie by sa malo vykonávať vo vertikálnej polohe nádoby s liekom. Zamŕzanie, prehrievanie a poškodzovanie valca je prísne zakázané.

Čas použiteľnosti lieku je tridsaťšesť mesiacov.

Predaj v sieti lekární

Liek si môžete kúpiť v sieti lekární bez lekárskeho predpisu.

Analógy

V prípade alergických reakcií alebo pri absencii účinnosti liečivého prípravku sa odporúča konzultovať s odborným lekárom, ktorý môže predpísať náhradu.

Približný zoznam analógov lieku:

Broncho-munal.

Broncho vosk.

Sprej na báze lyzátov prospešných baktérií. Používa sa ako lokálne imunostimulačné činidlo. Zloženie lieku je jedinečné a pomáha odolávať reprodukcii patogénnej flóry. Môže sa používať u detí od útleho veku a po porade s lekárom aj u tehotných žien.

Lieková forma

IRS 19 je účinný nástroj, ktorý vám umožňuje zbaviť sa patológií dýchacieho traktu. Liečivo je bakteriálneho pôvodu. Dodáva sa vo forme nosového spreja. Nástroj je kvapalina, ktorá môže mať nasledujúce farby:

• transparentné;
• bezfarebný;
• svetlo žltá.

Kvapalina má mierny špecifický zápach. Liečivo je dostupné vo forme aerosólových sklenených fliaš. Ich objem je 20 ml. Valec má priebežný ventil. Spolu s liekom sa predáva tryska na rozprašovanie. Všetky zložky lieku sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Popis a zloženie

Hlavnou zložkou produktu sú bakteriálne lyzáty. Keď je liek v ľudskom tele, má stimulačný účinok na nešpecifickú a špecifickú imunitu.

Keď sa činidlo rozpráši, vytvorí sa aerosól. Usadzuje sa na sliznici horných dýchacích ciest. To vedie k rýchlej stimulácii aktivity ľudského imunitného systému. V procese expozície sa tvoria sekrečné protilátky triedy IgA. Neumožňujú patogénom prichytiť sa na stenách dýchacieho traktu a ďalej sa šíriť.

Okrem toho liek zvyšuje aktivitu makrofágov - buniek, ktoré ničia patogénne mikroorganizmy a absorbujú ich.

Účinok lieku je spôsobený jedinečným zložením. Jeho hlavnou aktívnou zložkou je bakteriálny lyzát, ktorý pozostáva z:

• typ Streptococcus pneumoniae;
• Streptococcus pneumoniae typu II;
• Streptococcus pneumoniae typu III;
• Streptococcus pneumoniae typ V;
• Streptococcus pneumoniae typ VIII;
• Streptococcus pneumoniae typ XII;
• Haemophilus influenzae typu B;
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae;
• Staphylococcus aureus ss aureus;
• Acinetobacter calcoaceticus;
• Moraxella catarrhalis;
• Neisseria subflava;
• Neisseria perflava;
• Streptococcus pyogenes skupina A;
• Streptococcus dysgalactiae skupina C;
• Enterococcus faecium;
• Enterococcus faecalis;
• Streptococcus skupiny G.

Zloženie liečiva zahŕňa ďalšie látky. Tie obsahujú:

• mertiolát sodný;
• aróma na báze nerolu (linalol, alfa-terpineol, geraniol, metylantranilát, limonén, geranylacetát, linalylacetát, dietylénglykolmonoetyléter, fenyletylalkohol);
• čistená voda - do 100 ml.

Farmakologická skupina

IRS 19 je imunostimulačný liek bakteriálneho pôvodu.

Indikácie na použitie

Pre dospelých

IRS 19 môže byť pridelený v týchto situáciách:

• obnovenie lokálnej imunity je potrebné po tom, čo osoba mala chrípku alebo iné vírusové infekcie;
• na prevenciu chronických ochorení priedušiek a horných dýchacích ciest;
• ako príprava na následný plánovaný zásah na ORL orgánoch a v priebehu pooperačného obdobia;
• na liečbu akútnych a chronických ochorení priedušiek a horných dýchacích ciest (zápaly dutín, nádcha a iné problémy zaradené do kategórie).

pre deti

IRS 19 nie je pridelený deťom, ktoré ešte nedosiahli vek 3 mesiacov. Ak je dieťa staršie ako vyššie uvedený vek, liek sa používa na boj proti respiračným ochoreniam.

Toxický účinok lieku na plod počas tehotenstva alebo následného kŕmenia nebol zistený. Lekár vám predpíše liek na liečbu akútnych a chronických ochorení priedušiek a horných dýchacích ciest, obnovenie lokálnej imunity alebo ako prípravu na operáciu.

Kontraindikácie

Je nemožné použiť liek, ak má osoba precitlivenosť na zložky, ktoré tvoria liek, alebo ak existujú autoimunitné ochorenia.

Aplikácie a dávky

Pre dospelých

Činidlo sa podáva do tela intranazálne podávaním aerosólu. Jedna dávka sa rovná jednému krátkemu stlačeniu rozprašovača.

Dávka lieku sa môže výrazne líšiť v závislosti od cieľa, ktorý sleduje osoba, ktorá liek používa. Ak sa IRS 19 používa na prevenciu ochorení horných dýchacích ciest, podáva sa 1 dávka do každej nosovej dierky 2-krát denne. Trvanie liečebného cyklu v tejto situácii je najmenej dva týždne. Maximálna dĺžka kurzu je 21 dní.

Ak sa IRS 19 používa na liečbu akútnych a chronických ochorení priedušiek a horných dýchacích ciest, činidlo sa vstrekuje do každej nosovej dierky v jednej dávke 2 až 5 krát denne. Liečba sa vykonáva, kým infekcia nezmizne.

Ak sa náprava používa na obnovenie imunity po tom, čo osoba mala chrípku alebo iné vírusové infekcie, liek sa používa 2 krát denne. 1 dávka sa vstrekne do každej nosovej dierky. Trvanie liečebného cyklu v tejto situácii je 2 týždne.

Ak sa počas pooperačného obdobia uskutoční príprava na plánovanú chirurgickú intervenciu alebo sa uskutoční zotavenie, činidlo sa podáva 1 dávka do každej nosovej dierky 2-krát denne počas 2 týždňov. Liečebnú kúru sa odporúča začať týždeň pred plánovanou operáciou.

pre deti

Ak je pacientom dieťa, dávkovanie je podobné parametrom pozorovaným pri liečbe dospelého. Výnimkou z pravidla je boj proti akútnym či chronickým ochoreniam horných dýchacích ciest či priedušiek. V tejto situácii sa deťom, ktoré dosiahli vek 3 mesiacov až 3 roky, predpisuje jedna dávka lieku do každej nosovej dierky. Liečba sa vykonáva 2 krát denne. Nástroj je možné použiť až po uvoľnení nosa z hlienového výtoku. Liečba sa vykonáva až do vymiznutia príznakov infekcie. Ak je dieťa staršie ako 3 roky, dávky sa nastavia ako pre dospelého.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Dávkovanie a vlastnosti užívania lieku počas tehotenstva a laktácie určuje lekár.

Vedľajšie účinky

Droga nie je neškodná. Môže to viesť k množstvu vedľajších účinkov. Po použití produktu môžete zažiť:

1. Z tráviaceho systému: hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha. Symptómy sú zvyčajne zriedkavé a môžu sa objaviť na začiatku liečby.
2. Alergické reakcie: alebo angioedém. Vedľajší účinok je zvyčajne zriedkavý.
3. Z dýchacieho systému: astmatické záchvaty, kašeľ. Na začiatku liečby sa môže objaviť sinusitída.
4. Iné vedľajšie účinky. Zvýšenie telesnej teploty až o 39 stupňov Celzia bez zjavného dôvodu. Zvyčajne sa tento účinok môže vyskytnúť na začiatku liečby.

Vedľajšie účinky nie sú vždy spojené s expozíciou lieku. Ak si osoba po použití IRS 19 všimla jeden z vyššie uvedených príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať špecialistu.

Interakcia s inými liekmi

Nevyskytli sa žiadne prípady negatívnej interakcie IRS 19 s inými liekmi. Ak má osoba príznaky bakteriálnej infekcie, na pozadí užívania lieku môžu byť predpísané antibiotiká.

špeciálne pokyny

Po začatí liečby liekom by mal byť človek pripravený na výskyt negatívnych reakcií. Takže, keď sa liek použije prvýkrát, človek môže zaznamenať zvýšený výtok z nosa alebo výskyt kýchania. Tento jav je zvyčajne krátkodobý. Ak má reakcia tela závažný priebeh, stojí za to znížiť frekvenciu podávania IRS 19 alebo úplne zrušiť nápravu.

V zriedkavých prípadoch môže na začiatku liečby dôjsť k zvýšeniu teploty až o 39 stupňov. Ak dôjde k takémuto javu, použitie nápravy sa musí okamžite zrušiť. Osoba však musí jasne rozlišovať medzi zvýšením teploty spôsobeným použitím lieku a účinkom, ktorý dáva priebeh ochorenia. Ak je jav sprevádzaný malátnosťou, môže to byť spojené s rozvojom ochorení horných dýchacích ciest.

Ak sa objavia príznaky bakteriálnej infekcie, lekár by mal zvážiť predpísanie antibiotík počas užívania IRS 19.

Ak je liek predpísaný pacientom, ktorí trpia bronchiálnou astmou, je možný nárast záchvatov. V tejto situácii je potrebné okamžite zrušiť užívanie lieku a v budúcnosti sa neuchýliť k jeho pomoci. IRS 19 neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a ovládať potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Predávkovanie

Prípady predávkovania IRS 19 neboli pozorované.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí. Nástroj musí byť umiestnený striktne vo vertikálnej polohe. Teplota vzduchu by nemala presiahnuť 25 stupňov Celzia.

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu výroby. Ak sa lehota prekročí, používanie nástroja je zakázané.

Počas skladovania by mal byť liek umiestnený na mieste neprístupnom slnečnému žiareniu. Je potrebné zabezpečiť, aby sa valec neprehrieval nad 50 stupňov Celzia. Injekčná liekovka by sa nemala prepichnúť ani spáliť, aj keď v nej liek nie je.

Analógy

V predaji nie sú žiadne úplné analógy prípravku IRS 19, existujú iba jeho náhrady za farmakologickú skupinu:

1. Broncho-Vaxom pre dospelých a Broncho-Vaxom pre deti je švajčiarsky prípravok obsahujúci zmes bakteriálnych lyzátov. Je dostupný v kapsulách na perorálne podanie. Lieková forma pre dospelých sa môže používať od 12 rokov. Broncho-Vaxom pre deti je určený špeciálne pre deti vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov.
2. sa týka imunostimulačných liečiv. Je dostupný vo forme tabliet a granúl, ktoré sa používajú na prípravu roztoku na perorálne podanie. Liek sa používa na liečbu a prevenciu infekcií horných dýchacích ciest u pacientov starších ako 6 mesiacov. Podľa indikácií môže byť liek predpísaný tehotným a dojčiacim pacientom, keď prínos pre nich preváži potenciálne poškodenie dieťaťa.
3. - imunostimulačná látka používaná na liečbu a prevenciu infekčných ochorení dýchacej sústavy. Liečivo obsahuje ako účinné zložky bakteriálny lyzát. Ide o švajčiarsky liek, vyrábaný v kapsulách, ktoré sú povolené od 12 rokov.
4. P je dostupný aj v kapsulách od Sandoz, Švajčiarsko. Liek sa odporúča deťom od 6 mesiacov do 12 rokov na prevenciu a liečbu infekčných ochorení dýchacieho systému.

Cena lieku

Náklady na Irs 19 sú v priemere 506 rubľov. Ceny sa pohybujú od 435 do 924 rubľov.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 08.08.2007

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľňovania

Nosný sprej	100 ml
účinné látky:
bakteriálne lyzáty	43,27 ml
zloženie bakteriálnych lyzátov:
Typ Streptococcus pneumoniae I, II, III, V, VIII, XII	1,11 ml
Staphylococcus aureus ss aureus	9,99 ml
Neisseria subflava	2,22 ml
Neisseria perflava	2,22 ml
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae	6,66 ml
Moraxella catarrhalis	2,22 ml
Haemophilus influenzae typu B	3,33 ml
Acinetobacter calcoaceticus	3,33 ml
Enterococcus faecium	0,83 ml
Enterococcus faecalis	0,83 ml
Streptococcus pyogenes skupiny A	1,66 ml
Streptococcus dysgalactia skupiny C	1,66 ml
Streptococcus skupiny G	1,66 ml
Pomocné látky: glycín - 4,25 g; mertiolát sodný - nie viac ako 1,2 mg; aróma na báze Nerolu (linalol, alfa-terpineol, geraniol, metylantranilát, limonén, geranylacetát, dietylénglykolmonoetyléter, fenyletylalkohol) - 12,5 mg; čistená voda - do 100 ml

v injekčných liekovkách s objemom 20 ml (60 dávok); v krabici 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Priehľadná, bezfarebná, niekedy so žltkastým odtieňom, kvapalina s miernym zápachom arómy na báze Nerolu.

Charakteristický

Komplexná príprava bakteriálnych lyzátov.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- zvyšuje špecifickú a nešpecifickú imunitu.

Farmakodynamika

IRS ® 19 zvyšuje špecifickú a nešpecifickú imunitu. Pri nástreku IRS ® 19 vzniká jemný aerosól, ktorý pokrýva nosovú sliznicu, čo vedie k rýchlemu rozvoju lokálnej imunitnej odpovede. Špecifická ochrana je spôsobená lokálne vytvorenými protilátkami triedy sekrečných imunoglobulínov typu A (IgA), ktoré bránia fixácii a reprodukcii infekčných agens na sliznici. Nešpecifická imunoprotekcia sa prejavuje zvýšením fagocytárnej aktivity makrofágov a zvýšením obsahu lyzozýmu.

Indikácie pre IRS ® 19

prevencia chronických ochorení horných dýchacích ciest a priedušiek;

liečba akútnych a chronických ochorení horných dýchacích ciest a priedušiek (rinitída, sinusitída, laryngitída, faryngitída, tonzilitída, tracheitída, bronchitída) atď.;

obnovenie lokálnej imunity po chrípke a iných vírusových infekciách;

príprava na plánovanú chirurgickú intervenciu na ORL orgánoch a v pooperačnom období.

Kontraindikácie

precitlivenosť na liek alebo jeho zložky v anamnéze;

autoimunitné ochorenia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vedľajšie účinky

Počas užívania IRS ® 19 sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, súvisiace aj nesúvisiace s účinkom lieku.

Kožné reakcie: v zriedkavých prípadoch sú možné reakcie z precitlivenosti (urtikária, angioedém) a reakcie podobné kožnému erytému a ekzému.

Z orgánov ORL a dýchacích orgánov: zriedkavo - astmatické záchvaty a kašeľ.

V zriedkavých prípadoch sa na začiatku liečby môže vyskytnúť zvýšenie telesnej teploty (≥39 °C) bez zjavného dôvodu, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, nazofaryngitída, sinusitída, laryngitída, bronchitída.

Boli opísané ojedinelé prípady trombocytopenickej purpury a erythema nodosum.

Interakcia

Prípady negatívnej interakcie s inými liekmi nie sú známe. V prípade objavenia sa klinických príznakov bakteriálnej infekcie je možné na pozadí pokračujúceho používania IRS ® 19 predpísať antibiotiká.

Dávkovanie a podávanie

intranazálne, aerosólovým podaním 1 dávky (1 dávka = 1 krátke stlačenie rozprašovača). Pri striekaní lieku musíte fľašu držať vo zvislej polohe a nehádzať hlavu dozadu.

Na prevenciu dospelí a deti vo veku od 3 mesiacov (2-3 týždne pred očakávaným zvýšením incidencie) - 1 dávka lieku v každom nosovom priechode 2-krát denne počas 2 týždňov.

Na liečbu akútnych a chronických ochorení horných dýchacích ciest a priedušiek: dospelí a deti staršie ako 3 roky - 1 dávka lieku v každej nosovej pasáži 2-5 krát denne; deti od 3 mesiacov do 3 rokov - 1 dávka lieku v každej nosovej pasáži 2-krát denne (po predbežnom uvoľnení z hlienového výtoku). Liečba sa vykonáva až do vymiznutia príznakov infekcie.

Na obnovenie lokálnej imunity po chrípke a iných respiračných vírusových infekciách: dospelí a deti - 1 dávka lieku v každej nosovej pasáži 2-krát denne počas 2 týždňov.

Pri príprave na plánovanú operáciu a v pooperačnom období: dospelí a deti - 1 dávka lieku v každej nosovej pasáži 2-krát denne počas 2 týždňov (odporúča sa začať liečbu 1 týždeň pred plánovaným chirurgickým zákrokom).

Na začiatku liečby sa môžu vyskytnúť reakcie ako kýchanie a zvýšený výtok z nosa. Spravidla majú krátke trvanie. Ak majú tieto reakcie závažný priebeh, frekvencia podávania lieku sa má znížiť alebo sa má zrušiť.

Ak je liek ponechaný dlhší čas bez použitia, kvapka tekutiny sa môže odpariť a vzniknuté kryštály upchajú výstup z dýzy. K tomuto javu dochádza najčastejšie, keď sa dýza vyberie a vloží do obalu vrchným koncom nadol vedľa fľaše, bez toho, aby sa predtým umyla a vysušila. Keď je dýza upchatá, urobí sa niekoľko kliknutí v rade, aby kvapalina mohla prejsť pôsobením nadmerného tlaku. Ak to nepomôže, tryska sa na niekoľko minút spustí v teplej vode.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú známe.

Preventívne opatrenia

Použitie IRS 19 ® neovplyvňuje psychomotorické funkcie spojené s vedením vozidla alebo obsluhou strojov a mechanizmov.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní liekov na báze bakteriálnych lyzátov na účely imunostimulácie pacientom s bronchiálnou astmou sa môžu vyskytnúť astmatické záchvaty. V tomto prípade sa odporúča ukončiť liečbu a v budúcnosti neužívať lieky tejto triedy.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

Sprejová Flaška:

Uchovávajte mimo dosahu tepla nad 50 °C a priameho slnečného žiarenia;

Neprepichujte injekčnú liekovku;

Injekčnú liekovku nespaľujte, aj keď je prázdna.

Výrobca

Solvay Pharma, Francúzsko.

Podmienky skladovania IRS ® 19

Pri teplote 2-8 °C (nezmrazovať).

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti IRS ® 19

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
J01 Akútna sinusitída	Zápal paranazálnych dutín
	Zápalové ochorenia paranazálnych dutín
	Hnisavé zápalové procesy paranazálnych dutín
	Zápal dutín
	Kombinovaná sinusitída
	Exacerbácia sinusitídy
	Akútny zápal vedľajších nosových dutín
	Akútna bakteriálna sinusitída
	Akútna sinusitída u dospelých
	Subakútna sinusitída
	akútna sinusitída
	zápal prínosových dutín
J02.9 Nešpecifikovaná akútna faryngitída	Hnisavá faryngitída
	Lymfonodulárna faryngitída
	Akútna nazofaryngitída
J03.9 Nešpecifikovaná akútna tonzilitída (tonzilitída, agranulocytická)	Angína
	Angína alimentárno-hemoragická
	Sekundárna angína
	Primárna angína
	Folikulárna angína
	Angína
	Bakteriálna tonzilitída
	Zápalové ochorenia mandlí
	Infekcie hrdla
	Katarálna angína
	Lacunárna angína
	Akútna angína
	Akútna tonzilitída
	Tonzilitída
	akútna tonzilitída
	Tonsilárna angína
	Folikulárna angína
	Folikulárna tonzilitída
J04 Akútna laryngitída a tracheitída	Infekčné a zápalové ochorenie orgánov ORL
	Laryngitída
	Akútna laryngitída
	Akútna tracheitída
	Faryngolaryngitída
J06 Akútne infekcie horných dýchacích ciest, mnohopočetné a nešpecifikované	Bakteriálne infekcie horných dýchacích ciest
	Bakteriálne infekcie dýchacích ciest
	Bolesť pri prechladnutí
	Bolesť pri infekčných a zápalových ochoreniach horných dýchacích ciest
	Vírusové respiračné ochorenie
	Vírusové infekcie dýchacích ciest
	Zápalové ochorenie horných dýchacích ciest
	Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest
	Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest s ťažko separovateľným spútom
	Zápalové ochorenia dýchacích ciest
	Sekundárne chrípkové infekcie
	Sekundárne infekcie pri prechladnutí
	Chrípkové stavy
	Ťažká separácia spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest
	Infekcie horných dýchacích ciest
	Infekcie horných dýchacích ciest
	Infekcie dýchacích ciest
	Infekcie dýchacích ciest a pľúc
	ORL infekcie
	Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest
	Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest a orgánov ORL
	Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest u dospelých a detí
	Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest
	Infekčný zápal dýchacích ciest
	Infekcia dýchacích ciest
	kataru horných dýchacích ciest
	Katar horných dýchacích ciest
	Katar horných dýchacích ciest
	Katarálne javy z horných dýchacích ciest
	Kašeľ pri ochoreniach horných dýchacích ciest
	Kašeľ s prechladnutím
	Horúčka s chrípkou
	SARS
	ORZ
	ARI s rinitídou
	Akútna infekcia dýchacích ciest
	Akútne infekčné a zápalové ochorenie horných dýchacích ciest
	Akútne prechladnutie
	Akútne ochorenie dýchacích ciest
	Akútne respiračné ochorenie podobné chrípke
	Bolesť hrdla alebo nosa
	Chladný
	Prechladnutie
	Prechladnutie
	Respiračná infekcia
	Respiračné vírusové infekcie
	Ochorenia dýchacích ciest
	Infekcie dýchacích ciest
	Opakujúce sa infekcie dýchacích ciest
	sezónne prechladnutia
	Sezónne prechladnutia
	Časté prechladnutie vírusové ochorenia
J10 Chrípka spôsobená identifikovaným vírusom chrípky	Chrípka A
	Chrípka B
	Chrípka typu A
	Chrípka typu B
J11 Chrípka, vírus nebol identifikovaný	Bolesť s chrípkou
	Chrípka
	Chrípka v počiatočných štádiách ochorenia
	Chrípka u detí
	chrípkový stav
	Chrípka
	Začínajúci chrípkový stav
	Akútne ochorenie parainfluenzy
	parainfluenza
	Stav parachrípky
	Epidémie chrípky
J30 Vazomotorická a alergická rinitída	Alergická rinopatia
	Alergické ochorenia horných dýchacích ciest
	Alergické ochorenia dýchacích ciest
	alergická rinitída
	alergická rinitída
	sezónna alergická rinitída
	Vasomotorický výtok z nosa
	Predĺžená alergická rinitída
	Celoročná alergická rinitída
	Celoročná alergická rinitída
	Celoročná alebo sezónna alergická rinitída
	Celoročná alergická rinitída
	Vasomotorická alergia na výtok z nosa
	Exacerbácia sennej nádchy vo forme rinokonjunktiválneho syndrómu
	Akútna alergická rinitída
	Opuch nosovej sliznice
	Opuch nosovej sliznice
	Opuch nosovej sliznice
	Opuch nosovej sliznice
	Opuch nosovej sliznice
	senná nádcha
	Pretrvávajúca alergická rinitída
	Rhinokonjunktivitída
	Rinosinusitída
	Rinosinusopatia
	Sezónna alergická rinitída
	Sezónna alergická rinitída
	senná nádcha
	Chronická alergická rinitída
J31 Chronická rinitída, nazofaryngitída a faryngitída	Alergická rinosinusopatia
	Zápal nosovej sliznice
	Infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL
	Celoročná rinitída
	Ozena
	Bolesť hrdla alebo nosa
	Hyperplastická rinitída
	Chronická rinitída
	Faryngoezofagitída
	Chronická bakteriálna rinitída
J32 Chronická sinusitída	Alergická rinosinusopatia
	Hnisavá sinusitída
	Katar nosohltanu
	Katar paranazálnych dutín
	Exacerbácia sinusitídy
	chronická sinusitída
J40 Bronchitída, nešpecifikovaná ako akútna alebo chronická	alergická bronchitída
	astmatická bronchitída
	Astmoidná bronchitída
	Bakteriálna bronchitída
	Bronchitída
	Alergická bronchitída
	Bronchitída astmatická
	fajčiarska bronchitída
	Fajčiari bronchitídy
	Zápal dolných dýchacích ciest
	Bronchiálna choroba
	Katarský fajčiar
	Kašeľ fajčiarov
	Porušenie bronchiálnej sekrécie
	Bronchiálna dysfunkcia
	Akútna tracheobronchitída
	Subakútna bronchitída
	Rhinotracheobronchitída
	Rhinotracheobronchitída
	Tracheobronchitída
	Chronické ochorenie pľúc
J42 Nešpecifikovaná chronická bronchitída	alergická bronchitída
	Astmoidná bronchitída
	Alergická bronchitída
	Bronchitída astmatická
	Bronchitída chronická
	Zápalové ochorenie dýchacích ciest
	Bronchiálna choroba
	Katarský fajčiar
	Kašeľ pri zápalových ochoreniach pľúc a priedušiek
	Exacerbácia chronickej bronchitídy
	Opakujúca sa bronchitída
	Chronická bronchitída
	Chronická obštrukčná choroba pľúc
	Chronická bronchitída
	Chronická bronchitída fajčiarov
	Chronická spastická bronchitída
Z100* XXII. TRIEDA Chirurgická prax	Operácia brucha
	Adenomektómia
	Amputácia
	Angioplastika koronárnych artérií
	Angioplastika krčných tepien
	Antiseptické ošetrenie rán na kožu
	Antiseptické ošetrenie rúk
	Apendektómia
	Aterektómia
	Balóniková koronárna angioplastika
	Vaginálna hysterektómia
	Korunný bypass
	Zásahy na vagíne a krčku maternice
	Zásahy do močového mechúra
	Zásah do ústnej dutiny
	Rekonštrukčné a rekonštrukčné operácie
	Hygiena rúk zdravotníckeho personálu
	Gynekologická chirurgia
	Gynekologické zákroky
	Gynekologické operácie
	Hypovolemický šok počas operácie
	Dezinfekcia hnisavých rán
	Dezinfekcia okrajov rany
	Diagnostické zásahy
	Diagnostické postupy
	Diatermokoagulácia krčka maternice
	Dlhodobá operácia
	Výmena fistulových katétrov
	Infekcia počas ortopedickej chirurgie
	Umelá srdcová chlopňa
	cystektómiu
	Krátka ambulantná operácia
	Krátkodobé operácie
	Krátkodobé chirurgické zákroky
	Krikotyrotómia
	Strata krvi počas operácie
	Krvácanie počas operácie a v pooperačnom období
	Kuldocentéza
	Laserová koagulácia
	Laserová koagulácia
	Laserová koagulácia sietnice
	Laparoskopia
	Laparoskopia v gynekológii
	CSF fistula
	Menšie gynekologické operácie
	Menšie chirurgické zákroky
	Mastektómia a následná plastika
	Mediastinotómia
	Mikrochirurgické operácie na uchu
	Mukogingiválne operácie
	Šitie
	Menšie chirurgické zákroky
	Neurochirurgická operácia
	Imobilizácia očnej gule v oftalmologickej chirurgii
	Orchiektómia
	Komplikácie po extrakcii zubov
	Pankreatektómia
	Perikardektómia
	Obdobie rehabilitácie po chirurgických operáciách
	Obdobie rekonvalescencie po chirurgických zákrokoch
	Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika
	Pleurálna torakocentéza
	Pneumónia pooperačné a poúrazové
	Príprava na chirurgické zákroky
Príprava na operáciu
Príprava rúk chirurga pred operáciou
Príprava hrubého čreva na operáciu
Pooperačná aspiračná pneumónia pri neurochirurgických a hrudných operáciách
Pooperačná nevoľnosť
Pooperačné krvácanie
Pooperačný granulóm
Pooperačný šok
Skoré pooperačné obdobie
Revaskularizácia myokardu
Resekcia vrcholu koreňa zuba
Resekcia žalúdka
Resekcia čreva
Resekcia maternice
Resekcia pečene
Resekcia tenkého čreva
Resekcia časti žalúdka
Reoklúzia operovanej cievy
Lepiace tkanivo počas operácie
Odstránenie stehov
Stav po operácii očí
Stav po operácii
Stav po chirurgických zákrokoch v nosovej dutine
Stav po resekcii žalúdka
Stav po resekcii tenkého čreva
Stav po tonzilektómii
Stav po odstránení dvanástnika
Stav po flebektómii
Cievna chirurgia
Splenektómia
Sterilizácia chirurgického nástroja
Sterilizácia chirurgických nástrojov
Sternotómia
Zubné operácie
Zubná intervencia na periodontálnych tkanivách
Strumektómia
Tonzilektómia
Operácia hrudníka
Operácie hrudníka
Celková gastrektómia
Transdermálna intravaskulárna koronárna angioplastika
Transuretrálna resekcia
Turbinektómia
Odstránenie zuba
Odstránenie katarakty
Odstránenie cýst
Odstránenie mandlí
Odstránenie fibroidov
Odstránenie mobilných mliečnych zubov
Odstránenie polypov
Odstránenie zlomeného zuba
Odstránenie tela maternice
Odstránenie stehov
Uretrotómia
CSF fistula
Frontoetmoidgaimorotómia
Chirurgická infekcia
Chirurgická liečba chronických vredov na nohách
Chirurgia
Operácia v konečníku
Chirurgická operácia na hrubom čreve
Chirurgická prax
chirurgická procedúra
Chirurgické zákroky
Chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte
Chirurgické zákroky na močovom trakte
Chirurgické zákroky na močovom systéme
Chirurgické zákroky na genitourinárnom systéme
Chirurgické zákroky na srdci
Chirurgické manipulácie
Chirurgické operácie
Chirurgické operácie na žilách
Chirurgická intervencia
Chirurgická intervencia na cievach
Chirurgická liečba trombózy
Chirurgia
Cholecystektómia
Čiastočná resekcia žalúdka
Transperitoneálna hysterektómia
Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika
Perkutánna transluminálna angioplastika
Bypass koronárnych artérií
Extirpácia zubov
Extrakcia mliečnych zubov
Extirpácia miazgy
mimotelový obeh
Vytrhnutie zuba
Extrakcia zubov
Extrakcia katarakty
Elektrokoagulácia
Endourologické intervencie
Epiziotómia
Etmoidektómia

Spoločnosť SOLVAY PHARMACEUTICALS S.A.S.

Krajina pôvodu

Francúzsko

Skupina produktov

Imunomodulačné lieky a imunosupresíva

Imunostimulačné liečivo bakteriálneho pôvodu

Formulár na uvoľnenie

• Nosový sprej 20 ml v aerosólovej nádobke. 1 fľaša kompletná s tryskou a návodom na použitie je vložená v kartónovej škatuli.

Opis liekovej formy

• Priehľadná bezfarebná alebo žltkastá kvapalina s miernym špecifickým zápachom.

Farmakokinetika

Droga pôsobí najmä v horných dýchacích cestách; v súčasnosti neexistujú žiadne údaje o systémovej absorpcii lieku.

Špeciálne podmienky

Na začiatku liečby je v zriedkavých prípadoch možné zvýšenie teploty (> 39 ° C). V tomto prípade by sa liečba mala zrušiť. Tento stav však treba odlíšiť od zvýšenia telesnej teploty, sprevádzaného malátnosťou, ktorá môže súvisieť s rozvojom ochorení horných dýchacích ciest. V prítomnosti systémových klinických príznakov bakteriálnej infekcie sa má zvážiť vhodnosť predpisovania systémových antibiotík. Pri predpisovaní liekov na báze bakteriálnych lyzátov na účely imunostimulácie pacientom s bronchiálnou astmou sa môžu vyskytnúť astmatické záchvaty. V tomto prípade sa odporúča ukončiť liečbu a v budúcnosti neužívať lieky tejto triedy. Bezpečnostné opatrenia pri používaní Fľaša s rozprašovačom: - uchovávajte mimo dosahu tepla nad 50°C a priameho slnečného žiarenia; - neprepichujte injekčnú liekovku; - injekčnú liekovku nespaľujte, aj keď je prázdna. Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy: Použitie IRS® 19 neovplyvňuje psychomotorické funkcie spojené s vedením vozidla alebo vedením strojov a mechanizmov.

Zlúčenina

• Na 100 ml:
• Účinné látky:
• bakteriálne lyzáty 43,27 ml
• Zloženie bakteriálnych lyzátov:
• Streptococcus pneumoniae typ I 1,11 ml
• Streptococcus pneumoniae typ II 1,11 ml
• Streptococcus pneumoniae typ III 1,11 ml
• Streptococcus pneumoniae typ V 1,11 ml
• Streptococcus pneumoniae typ VIII 1,11 ml
• Streptococcus pneumoniae typ XII 1,11 mg
• Haemophilus influenzae typ B 3,33 ml
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 ml
• Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 ml
• Acinetobacter calcoaceticus 3,33 ml
• Moraxella catarrhalis 2,22 ml
• Neisseria subflava 2,22 ml
• Neisseria perflava 2,22 ml
• Streptococcus pyogenes skupina A 1,66 ml
• Streptococcus dysgalactiae skupiny C 1,66 ml
• Enterococcus faecium 0,83 ml
• Enterococcus faecalis 0,83 ml
• Streptococcus skupiny G 1,66 ml
• Pomocné látky:
• Glycín 4,25 g
• Mertiolát sodný nie viac ako 1,2 mg
• Príchuť Nerol** 12,50 mg
• Čistená voda do 100 ml
• ** Zloženie príchute na báze Nerolu: linalol, alfa-terpineol, geraniol, metylantranilát, limonén, geranylacetát, linalylacetát, dietylénglykolmonoetyléter, fenyletylalkohol.

Indikácie na použitie Irs-19

• - Prevencia chronických ochorení horných dýchacích ciest a priedušiek
• - Liečba akútnych a chronických ochorení horných dýchacích ciest a priedušiek, ako sú nádcha, sinusitída, laryngitída, faryngitída, tonzilitída, tracheitída, bronchitída atď.
• - Obnovenie lokálnej imunity po chrípke a iných vírusových infekciách.
• - Príprava na plánovanú chirurgickú intervenciu na ORL orgánoch a v pooperačnom období.
• IRS® 19 je možné podávať dospelým aj deťom od 3 mesiacov veku.

Kontraindikácie Irs-19

• - Precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky v anamnéze.
• - IRS® 19 by sa nemal predpisovať pacientom s autoimunitnými ochoreniami.
• Tehotenstvo a laktácia:
• Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o potenciáli teratogénnych alebo toxických účinkov na plod počas tehotenstva, preto sa užívanie lieku počas tehotenstva neodporúča.

Vedľajšie účinky Irs-19

• Počas užívania IRS®19 sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, súvisiace aj nesúvisiace s účinkom lieku.
• Kožné reakcie: v zriedkavých prípadoch sú možné reakcie z precitlivenosti (urtikária, angioedém) a reakcie podobné kožnému erytému a ekzému.
• Z ORL a dýchacích orgánov: v zriedkavých prípadoch - astmatické záchvaty a kašeľ.
• V zriedkavých prípadoch sa na začiatku liečby môžu vyskytnúť:
• horúčka (> 39 °C) bez zjavného dôvodu, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačka, nazofaryngitída, sinusitída, laryngitída, bronchitída.
• Boli opísané ojedinelé prípady trombocytopenickej purpury a erythema nodosum.
• Ak sa objavia vyššie uvedené príznaky, odporúča sa konzultovať s lekárom.

lieková interakcia

Prípady negatívnej interakcie s inými liekmi nie sú známe. Ak sa objavia klinické príznaky bakteriálnej infekcie, antibiotiká sa môžu predpísať na pozadí pokračujúceho používania IRS® 19.

Predávkovanie

Doteraz neboli hlásené prípady predávkovania liekom IRS® 19.

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie