De Nol 120 mg návod na použitie. De Nol - návod na použitie

De-Nol®

Účinná látka

Dicitrát bizmutitý (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))

ATX

A02BX05 Dicitrát bizmutitý-tridraselný

Farmakologická skupina

Gastroprotektory

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

K25 Žalúdočný vred K26 Vred dvanástnika K29 Gastritída a duodenitída K30 Dyspepsia K58.0 Syndróm dráždivého čreva s hnačkou

farmakologický účinok

Farmakologické pôsobenie - antibakteriálne, protivredové, gastroprotektívne.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri pitie malého množstva vody.Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 1 stôl. 4x denne 30 minút pred jedlom a na noc alebo 2 tablety. 2-krát denne 30 minút pred jedlom Deti od 8 do 12 rokov - 1 stôl. 2-krát denne 30 minút pred jedlom Deti od 4 do 8 rokov - v dávke 8 mg / kg / deň; Denná dávka je rozdelená do 2 dávok. Užíva sa 30 minút pred jedlom.Trvanie liečby je 4-8 týždňov. Počas nasledujúcich 8 týždňov by sa nemali používať prípravky s obsahom bizmutu.Na eradikáciu Helicobacter pylori je vhodné použiť De-Nol® v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami s anti-Helicobacter pylori aktivitou.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

4 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.2000-2017. Register liekov Ruska

Zloženie a forma uvoľňovania

Tablety 1 tab.bizmut tridraselný dicitrát 304,6 mg (v zmysle oxidu bizmutitého Bi2O3 - 120 mg) pomocné látky: kukuričný škrob; povidón K30; polyakrylát draselný; makrogol 6000; obal stearanu horečnatého: Opadry OY-S-7366 (hypromelóza, makrogol 6000) v blistri 8 ks; v škatuľke so 7 alebo 14 blistrami.

Indikácie

peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, vr. v súvislosti s Helicobacter pylori, chronická gastritída a gastroduodenitída v akútnej fáze, vr. súvisiaci s Helicobacter pylori, syndróm dráždivého čreva, vyskytujúci sa najmä s príznakmi hnačky, funkčná dyspepsia, ktorá nie je spojená s organickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu.

Kontraindikácie

individuálna intolerancia lieku; ťažká renálna dysfunkcia; tehotenstvo; obdobie dojčenia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Opis liekovej formy

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, krémovo biele, s vyrazeným „gbr 152“ na jednej strane a štvorcovou grafikou s odlomenými stranami a zaoblenými rohmi na druhej strane, bez zápachu alebo s jemným zápachom amoniaku.

Farmakodynamika

Protivredové činidlo s baktericídnym účinkom proti Helicobacter pylori. Má tiež protizápalové a adstringentné vlastnosti. V kyslom prostredí žalúdka sa vyzráža nerozpustný oxychlorid bizmutitý a citrát, na povrchu vredov a erózií vznikajú chelátové zlúčeniny s proteínovým substrátom vo forme ochranného filmu. Zvyšovaním syntézy PGE, tvorby hlienu a sekrécie bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektívnych mechanizmov, zvyšuje odolnosť sliznice tráviaceho traktu voči účinkom pepsínu, kyseliny chlorovodíkovej, enzýmov a žlčových solí. Vedie k akumulácii epidermálneho rastového faktora v oblasti defektu. Znižuje aktivitu pepsínu a pepsinogénu.

Farmakokinetika

Subcitrát bizmutu sa prakticky neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu. Vylučuje sa hlavne výkalmi. Malé množstvo bizmutu, ktoré vstupuje do plazmy, sa vylučuje z tela obličkami.

Interakcia

Pol hodiny pred a po užití De-Nol® sa neodporúča perorálne užívanie iných liekov, ako aj príjem potravy a tekutín, najmä antacíd, mlieka, ovocia a ovocných štiav. Je to spôsobené tým, že pri perorálnom užívaní môžu ovplyvniť účinnosť De-Nol®.

Predávkovanie

Symptómy (pri dlhodobom používaní dávok presahujúcich odporúčané dávky): porucha funkcie obličiek. Tieto symptómy sú úplne reverzibilné po vysadení De-Nol® Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia a soľných laxatív. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická. V prípade poruchy funkcie obličiek, sprevádzanej vysokou hladinou bizmutu v krvnej plazme, použitie komplexotvorných činidiel - kyseliny dimerkaptojantárovej a dimerkaptopropánsulfónovej. V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek je indikovaná hemodialýza.

špeciálne pokyny

Liek sa nemá užívať dlhšie ako 8 týždňov. Počas liečby sa tiež neodporúča prekračovať stanovené denné dávky pre dospelých a deti. Počas obdobia liečby De-Nol® sa nemajú používať iné prípravky obsahujúce bizmut. Na konci liečby liekom v odporúčaných dávkach koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme nepresahuje 3-58 mcg / l a intoxikácia sa pozoruje iba pri koncentrácii nad 100 mcg / l. sulfid bizmutitý. Niekedy dochádza k miernemu stmavnutiu jazyka.

Charakteristický

Bizmutový liek.

Vedľajšie účinky

Zo strany tráviaceho systému: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, častejšia stolica, zápcha. Tieto javy nie sú zdraviu nebezpečné a sú dočasné Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie kože Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach encefalopatia spojená s hromadením bizmutu v centrálnom nervovom systéme.

De-nol sa používa ako gastroprotektívne a protivredové činidlo.

Ide o pomerne zaujímavý liek: na rozdiel od iných antiulceróznych liekov (inhibítory protónovej pumpy alebo H2-histamínové receptory) má de-nol aj baktericídnu aktivitu proti Helicobacter, ako aj adstringentný a protizápalový účinok. Účinnou látkou de-nolu je tricitrát bizmutitý. Akonáhle je v kyslom prostredí žalúdka, táto látka sa vyzráža za vzniku dvoch nerozpustných zlúčenín: oxychlorid bizmutitý a citrát bizmutitý, ktoré pri interakcii s proteínovým substrátom vytvárajú ochranný film na povrchu erozívnych a ulceróznych lézií. Tento polymérny glykoproteínový film vo väčšej miere ako bežne vylučovaný hlien chráni sliznicu žalúdka pred účinkami kyseliny chlorovodíkovej, žlčových solí a pepsínu. Vizuálne to vyzerá ako biely penivý povlak, ktorý pokrýva celý ulcerózny povrch a pretrváva niekoľko hodín.

Okrem vyššie uvedeného má de-nol celý rozptyl užitočných vlastností. Podporuje akumuláciu epidermálneho rastového faktora (proteín podieľajúci sa na raste a diferenciácii buniek) v postihnutej oblasti, znižuje aktivitu tráviacich enzýmov, stimuluje syntézu prostaglandínu E2, ktorý zvyšuje tvorbu hlienu a alkalickú sekréciu, zlepšuje fyzikálno-chemické vlastnosti žalúdočný hlien, koaguluje bielkoviny a ničí Helicobacter.

Celá táto biochemická „mozaika“ spolu vedie k požadovanému terapeutickému výsledku: pôsobením de-nolu sa vredy hoja, obnovujú sa ochranné funkcie žalúdočnej sliznice a znižuje sa pravdepodobnosť recidívy žalúdočných a dvanástnikových vredov. Pri užívaní de-nolu v režime "sólo" je eradikácia Helicobacter pylori úspešná v 30% prípadov, v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi (metronidazol, amoxicilín) - v 90%.

De-nol je dostupný iba v tabletách, jednotlivá odporúčaná dávka pre dospelých a deti do 12 rokov je 120 mg užívaná 4-krát denne (ako voliteľné - 240 mg 2-krát denne). Deti vo veku 8-12 rokov užívajú denol 120 mg dvakrát denne. Pre deti vo veku 4-8 rokov sa liek predpisuje v závislosti od telesnej hmotnosti: 8 mcg na 1 kg denne s rovnakým dvojnásobným príjmom. Do pol hodiny po užití de-nolu sa odporúča nepiť nápoje (vrátane mlieka, ovocných štiav), ovocie, tuhú stravu, lieky znižujúce kyslosť žalúdka. Nemali by ste panikáriť, ak sú výkaly po užití de-nolu čierne: to je normálne pre prípravky na báze bizmutu. Trvanie liečebného cyklu je 4-8 týždňov, potom sa urobí prestávka na 8 týždňov, po ktorej sa môže kurz zopakovať.

Farmakológia

Protivredový liek s baktericídnym účinkom proti Helicobacter pylori. Má tiež protizápalové a adstringentné vlastnosti. V kyslom prostredí žalúdka sa vyzráža nerozpustný oxychlorid bizmutitý a citrát a na povrchu vredov a erózií vznikajú chelátové zlúčeniny s proteínovým substrátom vo forme ochranného filmu. Zvyšovaním syntézy prostaglandínu E, tvorbou hlienu a sekréciou bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektívnych mechanizmov, zvyšuje odolnosť sliznice tráviaceho traktu voči účinkom pepsínu, kyseliny chlorovodíkovej, enzýmov a žlčových solí. Vedie k akumulácii epidermálneho rastového faktora v oblasti defektu. Znižuje aktivitu pepsínu a pepsinogénu.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Dicitrát bizmutitý sa prakticky neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.

chov

Vylučuje sa hlavne výkalmi. Malé množstvo bizmutu, ktoré vstupuje do plazmy, sa vylučuje obličkami.

Formulár na uvoľnenie

Krémovo biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrazeným „gbr 152“ na jednej strane a vyrazeným na druhej strane, amoniak bez zápachu alebo mierne zapáchajúci.

Pomocné látky: kukuričný škrob - 70,6 mg, povidón K30 - 17,7 mg, polyakrylát draselný - 23,6 mg, makrogol 6000 - 6 mg, stearan horečnatý - 2 mg.

Zloženie obalu: Opadry OY-S-7366 (hypromelóza 5 mPa×s - 3,2 mg, makrogol 6000 - 1,1 mg).

8 ks. - blistre (7) - kartónové balenia.
8 ks. - blistre (14) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je liek predpísaný 1 tab. 4-krát denne 30 minút pred jedlom a večer alebo 2 tablety. 2-krát denne 30 minút pred jedlom.

Deťom vo veku 8 až 12 rokov sa predpisuje 1 tab. 2-krát denne 30 minút pred jedlom.

Deti vo veku 4 až 8 rokov sú predpísané v dávke 8 mg / kg / deň; v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa sa predpisujú 1-2 tablety / deň (v tomto poradí 1-2 dávky denne). V tomto prípade má byť denná dávka čo najbližšie k vypočítanej dávke (8 mg/kg/deň).

Tablety sa užívajú 30 minút pred jedlom s malým množstvom vody.

Trvanie liečebného cyklu je 4-8 týždňov. Nasledujúcich 8 týždňov by ste nemali užívať lieky obsahujúce bizmut.

Na eradikáciu Helicobacter pylori je vhodné použiť De-Nol v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi s anti-Helicobacter pylori aktivitou.

Predávkovanie

Symptómy: pri dlhodobom používaní v dávkach presahujúcich odporúčané dávky je možná porucha funkcie obličiek (úplne reverzibilná po vysadení lieku).

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia a soľných laxatív. V budúcnosti sa vykonáva symptomatická terapia. Pri poruche funkcie obličiek sprevádzanej vysokou hladinou bizmutu v krvnej plazme možno podávať chelatačné látky (D-penicilamín, unitiol). V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek je indikovaná hemodialýza.

Interakcia

Pri užívaní iných liekov, ako aj potravín a tekutín, najmä antacíd, mlieka, ovocia a ovocných štiav, sa účinnosť De-Nol môže meniť (neodporúča sa užívať ho perorálne 30 minút pred a po užití De-Nolu). Nol).

Kombinované použitie De-nolu s tetracyklínmi znižuje absorpciu tetracyklínov.

Vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho systému: je možná nevoľnosť, vracanie, časté stolice, zápcha. Tieto účinky nie sú zdraviu nebezpečné a sú dočasné.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie kože.

Zo strany centrálneho nervového systému: pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - encefalopatia spojená s akumuláciou bizmutu v centrálnom nervovom systéme.

Indikácie

• peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze (vrátane tých, ktoré súvisia s Helicobacter pylori);
• chronická gastritída a gastroduodenitída v akútnej fáze (vrátane tých, ktoré sú spojené s Helicobacter pylori);
• syndróm dráždivého čreva, ktorý sa vyskytuje hlavne s príznakmi hnačky;
• funkčná dyspepsia, ktorá nie je spojená s organickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu.

Počas obdobia liečby De-Nolom sa nemajú používať iné prípravky obsahujúce bizmut.

Na konci liečby liekom v odporúčaných dávkach koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme nepresahuje 3-58 mcg / l a intoxikácia sa pozoruje iba pri koncentrácii vyššej ako 100 mcg / l .

Pri použití De-Nol je možné zafarbiť výkaly na čierno v dôsledku tvorby sulfidu bizmutu. Niekedy dochádza k miernemu stmavnutiu jazyka.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje o účinku lieku De-nol® na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

P N012626/01.INN Bizmut-tridraselný dicitrát&
Obchodné meno De-Nol
Registračné číslo P N012626/01
Dátum registrácie 13.12.2007

Dátum zrušenia
Výrobca Astellas Pharma Europe B.V. - Holandsko

Balenie:
č. ID balenia EAN
1 filmom obalené tablety 120 mg 35000 ks, plastové vrecká (1) - kovové sudy ND 42-4717-06 ~
2 filmom obalené tablety 120 mg 8 ks.
3 filmom obalené tablety 120 mg 8 ks.

Zloženie a forma uvoľňovania: 1 tableta obsahuje tridraselný decitrát bizmutitý (vo forme koloidného subcitrátu bizmutu) 120 mg; v blistri 8 ks, v škatuľke po 7 alebo 14 blistrov.

Farmakologické pôsobenie: Protivredové, gastroprotektívne, antibakteriálne. Aktívne proti Helicobacter pylori. V kyslom prostredí vytvára gastrointestinálny trakt na povrchu vredov a erózií ochranný film, ktorý prispieva k ich zjazveniu a chráni ich pred vystavením žalúdočnej šťave; zvyšuje syntézu PGE2, ktorý stimuluje tvorbu hlienu, a bikarbonátov, vedie k akumulácii epidermálneho rastového faktora v zóne defektov, oslabuje aktivitu pepsínu a pepsinogénu.

Indikácie: Peptický vred žalúdka a dvanástnika spojený s Helicobacter pylori; gastritída spôsobená Helicobacter pylori; exacerbácia peptického vredu žalúdka a dvanástnika; reinfekcia Helicobacter pylori; dyspepsia, nesúvisiaca s organickými zmenami v gastrointestinálnom trakte, spojená s Helicobacter pylori; prítomnosť ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu v rodinnej anamnéze.

Kontraindikácie: Ťažká renálna dysfunkcia, gravidita, laktácia.

Použitie počas gravidity a laktácie: Kontraindikované. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky: Zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, častá stolica, alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie).

Interakcia: Znižuje absorpciu tetracyklínov. Súčasné podávanie liekov s obsahom bizmutu (Vicalin, Vikair, Roter) zvyšuje riziko nadmerného zvýšenia koncentrácie bizmutu v krvi.

Predávkovanie: Prejavuje sa častým užívaním veľkých dávok symptómov charakteristických pre reverzibilnú renálnu dysfunkciu.

Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, soľné laxatíva (ukazuje sa monitorovanie funkcie obličiek, koncentrácia bizmutu v krvi a moči), potom symptomatická liečba. Pri poruche funkcie obličiek, sprevádzanej vysokou hladinou bizmutu v krvnej plazme, je možné podávať komplexotvorné látky – kyselinu dimerkaptojantárovú a dimerkaptopropánsulfónovú. Pri ťažkom zlyhaní obličiek - hemodialýza.

Dávkovanie a spôsob podávania: Vnútri sa tableta zapíja 1-2 dúškami vody (nie však mlieka). Dospelí: 120 mg 3-krát denne 30 minút pred raňajkami, obedom, večerou a štvrtýkrát - pred spaním, počas 4-6 týždňov (maximálne - do 8 týždňov), potom je potrebná prestávka počas 8 týždňov, počas ktorej sa by ste nemali užívať lieky obsahujúce bizmut. Deti: do 12 rokov, 120 mg 2-krát denne, 12-ročné a staršie - 240 mg 2-krát denne. Ak má pacient baktérie Helicobacter pylori, liečba je doplnená metronidazolom - 250 mg 4-krát denne a amoxicilínom - 250 mg 4-krát denne počas 7-10 dní. V prípade intolerancie alebo precitlivenosti na amoxicilín sa odporúča užívať tetracyklín v dávke 500 mg 3-krát denne. Možné sú kombinácie s inými antibiotikami.

Zloženie a forma uvoľňovania

Tablety - 1 tab. dicitrát bizmutitý - 304,6 mg (v zmysle oxidu bizmutitého Bi2O3 - 120 mg) pomocné látky: kukuričný škrob; povidón K30; polyakrylát draselný; makrogol 6000; obal stearanu horečnatého: Opadry OY-S-7366 (hypromelóza, makrogol 6000) v blistri 8 ks; v škatuľke so 7 alebo 14 blistrami.

Opis liekovej formy

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, krémovo biele, s vyrazeným „gbr 152“ na jednej strane a štvorcovou grafikou s odlomenými stranami a zaoblenými rohmi na druhej strane, bez zápachu alebo s jemným zápachom amoniaku.

Charakteristický

Bizmutový liek.

Farmakokinetika

Subcitrát bizmutu sa prakticky neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu. Vylučuje sa hlavne výkalmi. Malé množstvo bizmutu, ktoré vstupuje do plazmy, sa vylučuje z tela obličkami.

Farmakodynamika

Protivredové činidlo s baktericídnym účinkom proti Helicobacter pylori. Má tiež protizápalové a adstringentné vlastnosti. V kyslom prostredí žalúdka sa vyzráža nerozpustný oxychlorid bizmutitý a citrát, na povrchu vredov a erózií vznikajú chelátové zlúčeniny s proteínovým substrátom vo forme ochranného filmu. Zvyšovaním syntézy PGE, tvorby hlienu a sekrécie bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektívnych mechanizmov, zvyšuje odolnosť sliznice tráviaceho traktu voči účinkom pepsínu, kyseliny chlorovodíkovej, enzýmov a žlčových solí. Vedie k akumulácii epidermálneho rastového faktora v oblasti defektu. Znižuje aktivitu pepsínu a pepsinogénu.

Indikácie na použitie

Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze (vrátane tých, ktoré súvisia s Helicobacter pylori);

Chronická gastritída a gastroduodenitída v akútnej fáze (vrátane tých, ktoré sú spojené s Helicobacter pylori);

syndróm dráždivého čreva, vyskytujúci sa hlavne s príznakmi hnačky;

Funkčná dyspepsia, ktorá nie je spojená s organickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu.

Kontraindikácie na použitie

Výrazná porucha funkcie obličiek;

tehotenstvo;

obdobie laktácie;

Precitlivenosť na liek.

Použitie v tehotenstve a u detí

Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Zo strany tráviaceho systému: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, častejšia stolica, zápcha. Tieto javy nie sú nebezpečné pre zdravie a sú dočasné.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie kože.

Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - encefalopatia spojená s akumuláciou bizmutu v centrálnom nervovom systéme.

lieková interakcia

Pol hodiny pred a po užití De-Nol® sa neodporúča perorálne užívanie iných liekov, ako aj príjem potravy a tekutín, najmä antacíd, mlieka, ovocia a ovocných štiav. Je to spôsobené tým, že pri perorálnom užívaní môžu ovplyvniť účinnosť De-Nol®.

Dávkovanie

Vnútri umyte malým množstvom vody.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 1 tab. 4x denne 30 minút pred jedlom a na noc alebo 2 tablety. 2 krát denne 30 minút pred jedlom.

Deti od 8 do 12 rokov - 1 tab. 2 krát denne 30 minút pred jedlom.

Deti od 4 do 8 rokov - v dávke 8 mg / kg / deň; Denná dávka je rozdelená do 2 dávok. Užíva sa 30 minút pred jedlom.

Trvanie liečebného cyklu je 4-8 týždňov. Nasledujúcich 8 týždňov sa nemajú užívať prípravky s obsahom bizmutu.

Na eradikáciu Helicobacter pylori je vhodné použiť De-Nol® v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami s anti-Helicobacter pylori aktivitou.

Predávkovanie

Symptómy (pri dlhodobom používaní dávok presahujúcich odporúčané dávky): porucha funkcie obličiek. Tieto príznaky sú úplne reverzibilné po prerušení liečby De-Nol®. Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia a soľných laxatív. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická. V prípade poruchy funkcie obličiek, sprevádzanej vysokou hladinou bizmutu v krvnej plazme, použitie komplexotvorných činidiel - kyseliny dimerkaptojantárovej a dimerkaptopropánsulfónovej. V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek je indikovaná hemodialýza.

Evidenčné číslo:

Obchodné meno: De-Nol®

Lieková forma: obalené tablety

Zlúčenina:

Každá tableta obsahuje:
Účinná látka: Dicitrát bizmutitý - 304,6 mg, pokiaľ ide o oxid bizmutitý B120z - 120 mg.
Pomocné látky: kukuričný škrob, povidón KZO, polyakrylát draselný, makrogol 6000, stearan horečnatý.
Shell: Opadray OY-S-7366, pozostáva z: hypromelózy a makrogolu 6000,

Popis:

Krémovo biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „gbr 152“ na jednej strane a vyrazeným na druhej strane, bez zápachu alebo s jemným zápachom po amoniaku.

Farmakoterapeutická skupina: antiseptický črevný a adstringentný.

ATX kód: A02BX05

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Protivredové činidlo s baktericídnym účinkom proti Helicobacter pylori. Má tiež protizápalové a adstringentné vlastnosti. V kyslom prostredí žalúdka sa vyzráža nerozpustný oxychlorid bizmutitý a citrát, na povrchu vredov a erózií vznikajú chelátové zlúčeniny s proteínovým substrátom vo forme ochranného filmu. Zvyšovaním syntézy prostaglandínu E, tvorbou hlienu a sekréciou bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektívnych mechanizmov, zvyšuje odolnosť sliznice tráviaceho traktu voči účinkom pepsínu, kyseliny chlorovodíkovej, enzýmov a žlčových solí. . Vedie k akumulácii epidermálneho rastového faktora v oblasti defektu. Znižuje aktivitu pepsínu a pepsinogénu.

Farmakokinetika
Subcitrát bizmutu sa prakticky neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu. Vylučuje sa hlavne výkalmi. Malé množstvo bizmutu, ktoré vstupuje do plazmy, sa vylučuje z tela obličkami.

Indikácie na použitie

Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, vrátane tých, ktoré sú spojené s Helicobacter pylori.
Chronická gastritída a gastroduodenitída v akútnej fáze, vrátane tých, ktoré sú spojené s Helicobacter pylori.
Syndróm dráždivého čreva, ktorý sa vyskytuje najmä pri príznakoch hnačky.
Funkčná dyspepsia, ktorá nie je spojená s organickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu.

Kontraindikácie

Ťažká renálna dysfunkcia, tehotenstvo, laktácia, individuálna intolerancia lieku.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov liek sa predpisuje 1 tableta 4-krát denne 30 minút pred jedlom a v noci alebo 2 tablety 2-krát denne 30 minút pred jedlom.
Deti od 8 do 12 rokov liek sa predpisuje 1 tableta 2 krát denne 30 minút pred jedlom.
Deti od 4 do 8 rokov: podávané v dávke 8 mg / kg / deň; Denná dávka je rozdelená do 2 dávok. Užíva sa 30 minút pred jedlom.
Tablety sa majú zapiť malým množstvom vody.
Trvanie liečebného cyklu je 4-8 týždňov. Nasledujúcich 8 týždňov sa nemajú užívať prípravky s obsahom bizmutu.
Na eradikáciu Helicobacter pylori sa odporúča použiť De-Nol v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami s anti-Helicobacter pylori aktivitou.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: Môže sa objaviť nevoľnosť, vracanie, častejšia stolica a zápcha. Tieto javy nie sú nebezpečné pre zdravie a sú dočasné.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie kože.
Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - encefalopatia spojená s akumuláciou bizmutu v centrálnom nervovom systéme.

predávkovanie drogami

Predávkovanie liekom spôsobené dlhodobým užívaním dávok prekračujúcich odporúčané dávky môže viesť k poruche funkcie obličiek. Tieto príznaky sú úplne reverzibilné po zrušení De-Nol.
Ak sa objavia príznaky otravy liekom, je potrebné urobiť výplach žalúdka, aplikovať aktívne uhlie a soľné laxatíva. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická. V prípade zhoršenej funkcie obličiek, sprevádzanej vysokou hladinou bizmutu v krvnej plazme, je možné zaviesť komplexotvorné látky - kyseliny dimerkaptojantárové a dimerkaptopropánsulfónové. V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek je indikovaná hemodialýza.

Interakcia s inými liekmi

Do pol hodiny pred a po užití De-Nol sa neodporúča používať vo vnútri iné lieky, ako aj príjem potravy a tekutín, najmä antacidá, mlieka, ovocia a ovocných štiav. Je to spôsobené tým, že keď sa užívajú perorálne, môžu ovplyvniť účinnosť De-Nol.

špeciálne pokyny

Liek sa nemá užívať dlhšie ako 8 týždňov. Počas liečby sa tiež neodporúča prekračovať stanovené denné dávky pre dospelých a deti. Počas obdobia liečby De-Nolom sa nemajú používať iné prípravky obsahujúce bizmut. Na konci liečby liekom v odporúčaných dávkach koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme nepresahuje 3-5,8 μg / l a intoxikácia sa pozoruje iba pri koncentrácii nad 100 μg / l.
Pri použití De-Nol je možné zafarbiť výkaly v tmavej farbe v dôsledku tvorby sulfidu bizmutu. Niekedy dochádza k miernemu stmavnutiu jazyka,

Formulár na uvoľnenie

8 tabliet v blistri z hliníkovej fólie, 7 alebo 14 blistrov s návodom na použitie v papierovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

4 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult

Výrobca:
Astellas Pharma Europ B.V., Holandsko Elizabethof 19, Leiderdorp.

Zabalené a zabalené:
Astellas Pharma Europ B.V., Holandsko, alebo CJSC ORTAT, Rusko.

Nároky na kvalitu prijíma zastúpenie v Moskve:
Zastúpenie v Moskve:
109147 Moskva, Marksistskaya ul. 16 Obchodné centrum "Mosalarko Plaza-1", poschodie 3.