Artrosilene rektálne čapíky. Kedy je liek predpísaný? Nesteroidné protizápalové lieky
INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku
registrovaný
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
vyrobené
Spoločnosť DOMPE S.p.A. (Taliansko)
alebo DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Taliansko)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Gél na vonkajšie použitie 5% je priehľadný, svetložltej farby, s charakteristickým zápachom.
Pomocné látky: karbomér - 1 g, trolamín - 1,9 g, polysorbát 80-0,8 g, etanol 95% - 5 g, metylparahydroxybenzoát - 0,1 g, levanduľovo-neróliová príchuť - 0,2 g, čistená voda - 86 ml.
30 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
50 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
farmakologický účinok
NSAID. Má lokálny protizápalový, analgetický a antiexudatívny účinok.Pri vonkajšom použití má Artrosilene gél lokálny terapeutický účinok v oblasti postihnutých kĺbov, šliach, väzov a svalov. Pri kĺbovom syndróme znižuje bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov.
Ketoprofén nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
Farmakokinetika
Pri vonkajšom použití sa vstrebáva pomaly; dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvorí hladinu plazmatickej koncentrácie 0,08-0,15 mcg/ml. Biologická dostupnosť lieku je asi 5%.
Indikácie:
- ochorenia muskuloskeletálneho systému (vrátane reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy periférnych kĺbov a chrbtice, reumatických lézií mäkkých tkanív);- bolesti svalov reumatického a nereumatického pôvodu;
- traumatické (vrátane športových) poranení mäkkých tkanív.
Liek je určený na symptomatickú terapiu, znižuje bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.
Návod na použitie a dávkovanie
Droga sa používa zvonka. Gél sa má aplikovať na povrch pokožky 2-krát denne podľa veľkosti postihnutej oblasti a pokynov lekára, jemne vtierať až do úplného vstrebania.Jednorazová dávka je 1-1,5 g drogy (zodpovedá veľkosti čerešne).
Pri ionoforéze sa liek aplikuje na negatívny pól.
Dávka u detí vo veku 6 až 12 rokov zodpovedá dávke u dospelých a závisí od oblasti použitia a odporúčaní lekára.
Dĺžka liečby sa pohybuje od niekoľkých dní do 3-4 týždňov, pretože... liek sa používa na akútne aj chronické ochorenia.
Vedľajší účinok
Lokálne reakcie: erytém, vyrážka, pocit pálenia, svrbenie. Niekedy sa lokálne reakcie môžu rozšíriť za oblasť, kde sa liek aplikuje, veľmi zriedkavo môžu byť závažné a generalizované.
Alergické reakcie: dermatitída, kontaktný ekzém, žihľavka, bulózna dermatitída, fotosenzitívne reakcie.
Systémové nežiaduce reakcie, ako je renálna dysfunkcia, sa vyskytujú veľmi zriedkavo.
Ak sa vyskytne akýkoľvek nežiaduci účinok, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Kontraindikácie:
- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy alebo paranazálnych dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);- fotosenzitívne reakcie;
- plačúce dermatózy;
- ekzém;
- porušenie celistvosti kože (infikované rany, odreniny) v mieste zamýšľanej aplikácie;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- deti do 6 rokov;
- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku;
- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
- precitlivenosť na fenofibrát;
- zvýšená citlivosť na opaľovacie krémy.
Vystavenie slnečnému žiareniu, dokonca aj v zamračených dňoch, ako aj návšteva solária sú počas liečby a 2 týždne po poslednom užití lieku kontraindikované.
Opatrne liek sa má predpisovať na exacerbáciu pečeňovej porfýrie, erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, závažnej dysfunkcie pečene a obličiek, chronického srdcového zlyhania, bronchiálnej astmy, v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj pre deti vo veku 6 až 12 rokov a starší pacienti.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie lieku v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva je použitie lieku možné len po konzultácii s lekárom, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.Použitie lieku počas laktácie sa neodporúča.
špeciálne pokyny
Liek sa má aplikovať iba na neporušenú pokožku.Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami.
Aby sa predišlo precitlivenosti a fotosenzitivite, odporúča sa vyhnúť sa vystaveniu ošetrovaných oblastí kože slnečnému žiareniu počas liečby a 2 týždne po ukončení liečby.
Po použití lieku si musíte dôkladne umyť ruky.
Nemal by sa používať okluzívny obväz.
Ak sa počas používania opaľovacích krémov alebo iných kozmetických prípravkov obsahujúcich oktokrylén vyskytne akákoľvek kožná reakcia, mali by ste okamžite prestať používať liek.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Predávkovanie
Extrémne nízky stupeň systémovej absorpcie aktívnych zložiek liečiva pri vonkajšej aplikácii takmer znemožňuje predávkovanie.Ak dôjde k náhodnému požitiu veľkého množstva lieku (viac ako 20 g), môžu sa vyskytnúť systémové nežiaduce reakcie charakteristické pre NSAID.
Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia.
Liekové interakcie
Liek môže zvýšiť účinok liekov, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu.Hoci interakcia s inými liekmi na lokálne a systémové použitie je nepravdepodobná, v prípade dlhodobej liečby alebo liečby liekom vo vysokých dávkach sa musí vziať do úvahy možnosť konkurencie o väzbu na plazmatické bielkoviny medzi absorbovaným ketoprofénom a inými liekmi.
Pacientom užívajúcim kumarínové antikoagulanciá sa odporúča pravidelne kontrolovať INR.
Podmienky a lehoty skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.Podmienky výdaja z lekárne:
Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku
registrovaný
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
vyrobené
Valpharma S.A. (Republika San Marino) alebo ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Taliansko)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Tvrdé želatínové kapsuly, podlhovasté, telo - biele, vrchnák - tmavozelený; obsah kapsúl sú okrúhle granuly svetložltej farby.Pomocné látky: dietylftalát - 2,286 mg, karboxypolymetylén - 32,857 mg, stearan horečnatý - 15,857 mg, povidón - 27,857 mg, polyméry kyseliny akrylovej a metakrylovej - 34,143 mg, mastenec - 27 mg.
Zloženie obalu kapsuly: telo - oxid titaničitý (E171), želatína qsp; uzáver - chinolínová žltá (E104), indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína qsp. 10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.Znižuje rannú stuhnutosť a opuch kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.
Lyzínová soľ ketoprofénu je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo rozpustná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.
Po perorálnom podaní sa maximálny terapeutický účinok pozoruje v priebehu 4 až 24 hodín.
Farmakokinetika
Odsávanie
Po perorálnom podaní je ketoprofén úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť presahuje 80%. Cmax je 3-9 mcg/ml a dosiahne sa 4-10 hodín po perorálnom podaní; jej hodnota priamo závisí od podanej dávky. Súčasný príjem potravy pomáha znižovať Cmax a zvyšovať Tmax bez zmeny AUC.
Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d -0,1-0,2 l/kg. Ľahko preniká histohematickými bariérami a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Droga sa prakticky nehromadí v tele.
Metabolizmus
Ketoprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.
Odstránenie
T1/2 je 6,5 hod.. Metabolity sa vylučujú hlavne močom. Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou.
Indikácie:
Zmiernenie bolesti miernej a strednej intenzity vrátane:Pooperačná bolesť;
- posttraumatická bolesť;
- zápalová bolesť.
Symptomatická liečba reumatických a zápalových ochorení vrátane:
reumatoidná artritída;
- spondyloartróza;
- artróza;
- dnavá artritída;
- zápalové poškodenie periartikulárnych tkanív.
Dávkovací režim
Liek sa užíva perorálne, 1 kapsula/deň, počas jedla alebo po jedle. Dĺžka liečby môže byť 3-4 mesiace.Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, gastritída, hematoméza, ezofagitída, stomatitída, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie veľkosti pečene.
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, hyperkinéza, triaška, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť.
Zo strany orgánu zraku: konjunktivitída, porucha zraku.
Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dýchavičnosť, pocit laryngeálneho spazmu, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.
Z kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa.
Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.
Pre kožu a podkožné tkanivá: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulárna vyrážka, zvýšené potenie.
Alergické reakcie: urtikária, angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).
Ostatné: periférny edém, bledosť, menštruačné nepravidelnosti.
Kontraindikácie:
Na systémové použitie- „aspirínová“ astma;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
- Crohnova choroba;
- divertikulitída;
- peptický vred;
- poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
- chronické zlyhanie obličiek;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na zložky lieku alebo iné NSAID.
Opatrne liek by sa mal predpisovať na anémiu, bronchiálnu astmu, alkoholizmus, fajčenie, alkoholickú cirhózu pečene, hyperbilirubinémiu, zlyhanie pečene, diabetes mellitus, dehydratáciu, sepsu, chronické srdcové zlyhanie, edém, arteriálnu hypertenziu, ochorenia krvi (vrátane leukopénie), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitída, v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj u starších pacientov.
Tehotenstvo a laktácia
Tak ako iné NSAID, Artrosilene sa nemá používať v treťom trimestri gravidity. V prvom a druhom trimestri tehotenstva sa má liek Artrosilene používať opatrne a pod dohľadom lekára.Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože jeho užívanie môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
špeciálne pokyny
Počas liečby Artrosilene je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Užívanie Artrosilene môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.
Ak je poškodená funkcia pečene a obličiek, je potrebné zníženie dávky a starostlivé sledovanie.
Použitie Artrosilene na bronchiálnu astmu môže vyvolať záchvat udusenia.
Predávkovanie
V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Artrosilene.Liečba: v prípade predávkovania sa má v prípade potreby vykonať symptomatická liečba a monitorovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Liekové interakcie
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, rifampicínu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), ak sa používajú súčasne s liekom Artrosilene, zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov.Pri súčasnom užívaní s liekom Artrosilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu a nežiaduce účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov a estrogénov; účinnosť antihypertenzív a diuretík klesá.
Súčasné užívanie lieku Artrosilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, čím sa zvyšuje riziko vzniku renálnej dysfunkcie.
Súčasné podávanie Artrosilenu s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Liek Artrosilene pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).
Kombinované použitie Artrosilene s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.
Ketoprofén, ak sa používa súčasne, zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia a metotrexátu.
Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu ketoprofénu.
Podmienky a lehoty skladovania
Liek sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.Čas použiteľnosti - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekárne:
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Artrosilene - injekcie na báze ketoprofénu, určené na zmiernenie akútnej bolesti pri reumatizme a iných ochoreniach pohybového aparátu. Liečivo patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Jeho aktívna zložka ketoprofén je derivát kyseliny propiónovej a je zaradený do zoznamu liekov životne dôležitých pre ľudí.
Použitie lieku znižuje závažnosť zápalového procesu, odstraňuje bolesť a znižuje telesnú teplotu. Artrosilene má kontraindikácie a môže viesť k rozvoju systémových vedľajších účinkov. Aby sa zabránilo negatívnemu účinku lieku na telo, malo by sa používať na odporúčanie lekára.
Dávková forma lieku
Artrosilene injekcie vyrába v Taliansku farmaceutická spoločnosť Dompe Pharmaceutici S.p.A. Liečivo je dostupné vo forme číreho, bezfarebného alebo svetložltého sterilného roztoku určeného na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Liečivá kvapalina sa naleje do 2 ml ampuliek z tmavého skla. Ampulky sú balené po 6 kusoch v plastových vaničkách. Vo vnútri každého značkového balenia je 1 tácka s ampulkami a návodom na použitie liečivého roztoku.
Komponenty a akcia
Farmakologický účinok Artrosilenu zabezpečuje ketoprofén, ktorý je v ňom prítomný vo forme lyzínovej soli. Jeho koncentrácia v 1 ml roztoku je 80 mg. Okrem toho produkt obsahuje hydroxid sodný, kyselinu citrónovú a sterilnú vodu.
Lyzínová soľ ketoprofénu, keď sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne, prejavuje výraznú analgetickú, protizápalovú a antipyretickú aktivitu, znižuje opuchy kĺbov a zvyšuje ich pohyblivosť. Účinok hlavnej zložky je spôsobený jej negatívnym účinkom na cyklooxygenázu-1 a cyklooxygenázu-2 a inhibíciou biosyntézy prostaglandínov. Artrosilén má antibradykinínový účinok, stabilizuje lyzozómové membrány a inhibuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré vyvolávajú zápal a deštrukciu spojivového tkaniva.
Liek prakticky neovplyvňuje stav sliznice tráviaceho traktu a nevyvoláva katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
Kedy použiť liek
Artrosilén v ampulkách sa používa na zmiernenie akútnej bolesti kĺbov a svalov. Je určený na použitie, keď:
- reuma;
- artritída (reumatoidná, psoriatická, reaktívna atď.);
- artróza rôznych lokalizácií;
- dna;
- ankylozujúca spondylitída;
- burzitída;
- spinálna osteochondróza;
- synovitída;
- tenosynovitída;
- entezopatie;
- myalgia;
- stavy po úrazoch a chirurgických zákrokoch.
Spôsob aplikácie
Liečivý roztok Artrosilene je určený na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Liečba liekom sa má vykonávať v nemocničnom prostredí pod dohľadom lekára.
Denná dávka lieku a dĺžka jeho užívania závisí od klinického obrazu a určuje ich odborník. Maximálna doba liečby liekom by nemala presiahnuť 3 dni v rade. Obsah ampulky sa musí použiť ihneď po otvorení.
Liek zostávajúci po injekcii nemožno uchovávať. Mala by sa zlikvidovať spolu s vytlačenou ampulkou.
Upozornenia na liečbu
Liečivý roztok Artrosilene má kontraindikácie, s ktorých zoznamom sa musí pacient oboznámiť pred začatím jeho užívania. Liek by sa nemal používať na:
- precitlivenosť na látky obsiahnuté v jeho zložení;
- individuálna intolerancia NSAID;
- zlyhanie obličiek;
- vredy žalúdka a dvanástnika;
- granulomatózna enteritída;
- divertikulóza hrubého čreva;
- bronchiálna astma vyvolaná aspirínom;
- poruchy zrážanlivosti krvi;
- tehotenstvo;
- dojčenie.
Artrosilene injekčný roztok sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich. Je povolené predpisovať pacientom starším ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe starších pacientov a osôb trpiacich chronickým srdcovým zlyhaním, bronchiálnou astmou, ťažkými patológiami pečene, alkoholizmom, hypertenziou, periférnym edémom, anémiou a sepsou.
Artrosilén negatívne ovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu, preto sa pri jeho používaní musí človek zdržať vedenia vozidla alebo práce na potenciálne nebezpečných predmetoch.
Vedľajšie príznaky
Injekčný roztok artrosilénu môže viesť k rozvoju nežiaducich reakcií u pacienta z rôznych orgánov a systémov. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria:
- bolestivé pocity v bruchu;
- ulcerácia gastrointestinálnej sliznice;
- nevoľnosť;
- zápcha alebo hnačka;
- závraty;
- nervozita;
- cystitída;
- opuch;
- zmeny krvného tlaku (hypertenzia alebo hypotenzia);
- zvýšená srdcová frekvencia;
- alergické prejavy (vyrážka a svrbenie na koži, Quinckeho edém);
- zvýšené potenie;
- menštruačné nepravidelnosti.
Okrem uvedených reakcií sa vedľajšie účinky lieku môžu prejaviť vo forme zníženej zrakovej ostrosti, halucinácií, zväčšenia veľkosti pečene a sleziny, zlyhania pečene, zmien v chemickom zložení krvi, bronchospazmu, laryngospazmu, Stevensa -Johnsonov syndróm.
Ak sa vyskytnú opísané účinky, pacient by sa mal poradiť s lekárom o možnosti pokračovania v liečbe.
Kombinácia liekov a predávkovanie
Počas obdobia užívania Artrosilene by pacienti mali byť opatrní s liekmi, s ktorými môže interagovať s liekmi.
Injekčný roztok sa neodporúča kombinovať s antacidami, glukokortikoidmi, NSAID, metotrexátom, cholestyramínom, verapamilom, cefamandolom, tiklopidínom, heparínom, spironolaktónom, probenecidom, tramadolom, periférnymi vazodilatanciami, antitrombotikami.
Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liekom Artrosilene liečivý roztok. Odborníci pripúšťajú, že prekročenie dennej dávky lieku môže u pacienta vyvolať zvýšenie nežiaducich reakcií.
Náklady a odozvy
Účinnosť lieku Artrosilene je indikovaná mnohými recenziami pacientov. Ľudia, ktorí používajú liečivý roztok na zmiernenie silnej bolesti, zaznamenávajú jeho schopnosť rýchleho tlmenia bolesti a dlhotrvajúci účinok (až 12 hodín).
Injekčný roztok Artrosilene je určený na predaj na predpis v lekárňach. Priemerná cena jedného balenia lieku je 200 rubľov. Ampulky s liečivou tekutinou by sa mali skladovať na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote vzduchu nie vyššej ako 25 °C.
Účinná látka
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Rektálne čapíky jednotné, od bielej po svetložltú, torpédovitého tvaru.
Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.
5 kusov. - pásiky (2) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.
Znižuje rannú stuhnutosť a opuch kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.
Lyzínová soľ ketoprofénu je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo rozpustná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.
Lyzínová soľ ketoprofénu nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
Farmakokinetika
Odsávanie
Po rektálnom podaní sa ketoprofén tiež rýchlo vstrebáva. Čas na dosiahnutie Cmax po rektálnej aplikácii je 45-60 minút. Hodnota koncentrácie lineárne závisí od podanej dávky.
Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ľahko preniká histohematickými bariérami a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Metabolizmus
Ketoprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.
Odstránenie
T1/2 je 6,5 hod. Metabolity sa vylučujú hlavne močom (až 76 % v priebehu 24 hodín). Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou. Droga sa prakticky nehromadí v tele.
Indikácie
Zmiernenie bolesti miernej a strednej intenzity vrátane:
- pooperačná bolesť;
- posttraumatická bolesť;
- zápalová bolesť.
Symptomatická liečba reumatických a zápalových ochorení vrátane:
- reumatoidná artritída;
- spondyloartróza;
- artróza;
- dnavá artritída;
- zápalové poškodenie periartikulárnych tkanív.
Kontraindikácie
— „aspirínová triáda“;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
- Crohnova choroba;
- divertikulitída;
- peptický vred;
— poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
— chronické zlyhanie obličiek;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
— III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku alebo iné NSAID.
S opatrnosť liek sa má predpisovať v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj u starších pacientov. Opatrnosť je potrebná pri anémii, bronchiálnej astme, alkoholizme, fajčení tabaku, alkoholickej cirhóze pečene, hyperbilirubinémii, zlyhaní pečene, diabetes mellitus, dehydratácii, sepse, chronickom zlyhaní srdca, edémoch, arteriálnej hypertenzii, ochoreniach krvi (vrátane leukopénie). , nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitída.
Dávkovanie
Rektálne je predpísaný 1 čapík 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 480 mg. Starší pacienti Nemali by ste predpisovať viac ako 2 čapíky denne.
O zhoršená funkcia obličiek a pečene je potrebné zníženie dávky.
Vedľajšie účinky
Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, stomatitída, ezofagitída, gastritída, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, hematoméza, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie veľkosti pečene.
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, hyperkinéza, tremor, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť, rozmazané videnie.
Alergické reakcie: urtikária, angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).
Dermatologické reakcie: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulárna vyrážka.
Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.
Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dýchavičnosť, pocit laryngeálneho spazmu, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.
Z kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa, periférny edém, bledosť.
Ostatné: konjunktivitída, menštruačné nepravidelnosti, zvýšené potenie.
Lokálne reakcie po rektálnom použití: pálenie, svrbenie, ťažkosť v anorektálnej oblasti, exacerbácia hemoroidov.
Lyzínová soľ ketoprofénu má oveľa menšiu pravdepodobnosť vedľajších účinkov v porovnaní s ketoprofénom.
Predávkovanie
V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekmi.
V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba a monitorovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Liekové interakcie
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), ak sa používajú súčasne s liekom Artrosilene, zvyšujú metabolizmus ketoprofénu (zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov).
Pri súčasnom užívaní s liekom Artrosilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu a nežiaduce účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov a estrogénov; Znižuje sa aj účinnosť diuretík.
Súčasné užívanie lieku Artrosilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, čím sa zvyšuje riziko vzniku renálnej dysfunkcie.
Súčasné podávanie Artrosilenu s perorálnymi liekmi, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Liek Artrosilene pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).
Kombinované podávanie Artrosilenu s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.
Ketoprofén, ak sa používa súčasne, zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia a metotrexátu.
Antacidá a cholestyramín, keď sa užívajú perorálne s Artrosilene, znižujú absorpciu ketoprofénu.
špeciálne pokyny
Počas liečby Artrosilene je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Užívanie Artrosilene môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.
Použitie Artrosilene na bronchiálnu astmu môže vyvolať záchvat udusenia.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Počas obdobia užívania lieku by ste sa mali zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie lieku Artrosilene v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva sa má liek Artrosilene používať opatrne a pod dohľadom lekára. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože jeho užívanie môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
Použitie v detstve
Starší pacienti Vek nemalo by sa predpisovať viac ako 1 ampér/deň.
Podmienky výdaja z lekární
Vydáva sa na lekársky predpis.
Podmienky a lehoty skladovania
Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote do 25°C. Aerosólová nádoba sa nesmie prehrievať! Čas použiteľnosti rektálnych kapsúl a čapíkov je 5 rokov, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, gél a aerosól na vonkajšie použitie je 3 roky.
Liečivo: ARTHROZILÉN
Účinná látka: ketoprofén
ATX kód: M02AA10
KFG: NSAID na vonkajšie použitie
Kódy ICD-10 (indikácie): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Kód KFU: 05.01.01.06
Reg. číslo: P č.010596/02
Dátum registrácie: 28.10.2005
Vlastník reg. viera.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE
Kapsuly tvrdá želatínová, podlhovastá, s bielym telom a tmavozelenou čiapočkou; obsah kapsúl sú okrúhle granuly svetložltej farby.
Pomocné látky: dietylftalát, karboxypolymetylén, stearát horečnatý, povidón, polymér kyseliny akrylovej, polymér kyseliny metakrylovej, mastenec.
Zloženie tela kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína.
Zloženie uzáverukapsuly: chinolínová žltá (E104), indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie priehľadné, bezfarebné alebo mierne žltkasté.
Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina citrónová, voda na kvapalinu.
2 ml - ampulky z tmavého skla (6) - plastové tácky (1) - kartónové obaly.
Rektálne čapíky jednotné, od bielej po svetložltú, torpédovitého tvaru.
Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.
5 kusov. - pásiky (2) - kartónové obaly.
Aerosól na vonkajšie použitie 15% vo forme bielej homogénnej peny; po výstupe plynu je to priehľadná kvapalina bledožltej farby.
Pomocné látky: polysorbát 80, polypropylénglykol, polyvinylpyrolidón (povidón), levanduľová nerolová aróma, benzylalkohol, čistená voda, zmes propánu a butánu.
Valčeky s objemom 25 ml (1) s rozprašovacou tryskou - kartónové obaly.
Gél na vonkajšie použitie 5% priehľadná, hustá, s vôňou levandule.
Pomocné látky: karboxypolymetylén, trietanolamín, polysorbát, etanol 95 %, metylparahydroxybenzoát, levanduľová nerolová aróma, voda.
30 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
50 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
ARTROZILENE POKYNY PRE ODBORNÍKOV.
Popis lieku ARTROZILENE bol schválený výrobcom pre tlačenú publikáciu z roku 2008.
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK
NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.
Znižuje rannú stuhnutosť a opuch kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.
Lyzínová soľ ketoprofénu je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo rozpustná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.
Po perorálnom podaní sa maximálny terapeutický účinok pozoruje v priebehu 4 až 24 hodín.
Pri vonkajšom použití Artrosilene znižuje prejavy zápalu a bolesti postihnutých kĺbov, šliach, väzov a svalov. Pri kĺbovom syndróme spôsobuje zníženie bolestí kĺbov v pokoji a pri pohybe, zníženie rannej stuhnutosti a opuchov kĺbov.
Lyzínová soľ ketoprofénu nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
FARMAKOKINETIKA
Odsávanie
Po perorálnom užití kapsúl sa ketoprofén rýchlo a pomerne úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť presahuje 80 %. Cmax je 3-9 mcg/ml a dosiahne sa po 4-10 hodinách, jej hodnota priamo závisí od podanej dávky. Súčasný príjem potravy pomáha znižovať hodnotu Cmax a zvyšovať hodnotu Tmax bez zmeny AUC.
Po rektálnom podaní sa ketoprofén tiež rýchlo vstrebáva. Čas na dosiahnutie Cmax po rektálnej aplikácii je 45-60 minút. Plazmatická koncentrácia závisí lineárne od podanej dávky.
Čas na dosiahnutie Cmax pri parenterálnom podaní je 45-60 minút. Účinná koncentrácia trvá 24 hodín, terapeutická koncentrácia v synoviálnej tekutine trvá 18-20 hodín.
Pri kožnej aplikácii sa pomaly vstrebáva; dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvorí hladinu plazmatickej koncentrácie 0,08-0,15 mcg/ml. Biologická dostupnosť lieku je asi 5%.
Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ľahko preniká histohematickými bariérami a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Metabolizmus
Ketoprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.
Odstránenie
T1/2 je 6,5 hod. Metabolity sa vylučujú hlavne močom (až 76 % v priebehu 24 hodín). Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou. Droga sa prakticky nehromadí v tele.
INDIKÁCIE
Na orálne a rektálne použitie
Zmiernenie bolesti miernej a strednej intenzity vrátane:
Pooperačná bolesť;
Posttraumatická bolesť;
Zápalová bolesť.
Symptomatická liečba reumatických a zápalových ochorení vrátane:
reumatoidná artritída;
spondyloartróza;
artróza;
dnavá artritída;
Zápalové poškodenie periartikulárnych tkanív.
Na parenterálne použitie
Krátkodobá liečba syndrómu akútnej bolesti:
Pri ochoreniach pohybového aparátu rôzneho pôvodu;
V pooperačnom období;
Po úrazoch a pri zápalových procesoch.
Na vonkajšie použitie
Akútne a chronické zápalové ochorenia muskuloskeletálneho systému (vrátane reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy periférnych kĺbov a chrbtice, reumatických lézií mäkkých tkanív);
Bolesť svalov reumatického a nereumatického pôvodu;
Traumatické poranenia mäkkých tkanív.
REŽIM DÁVKOVANIA
Vnútri Artrosilene sa predpisuje 1 kapsula denne počas jedla alebo po jedle. Dĺžka liečby môže byť 3-4 mesiace.
Rektálne Predpísať 1 čapík 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 480 mg. Starší pacienti Nemali by ste predpisovať viac ako 2 čapíky denne.
O zhoršená funkcia obličiek a pečene je potrebné zníženie dávky.
Parenterálne(i.m. alebo i.v.) sa liek predpisuje v dávke 160 mg (1 amp.)/deň. Maximálna denná dávka je 320 mg (1 amp. 2-krát denne).
Starší pacientiVek nemalo by sa predpisovať viac ako 1 ampér/deň.
Liek sa má podávať parenterálne na krátku dobu (do 3 dní), potom prejsť na perorálne užívanie alebo pomocou čapíkov.
IV podávanie lieku je povolené iba v nemocnici. Na predĺženie trvania účinku lieku sa odporúča pomalá intravenózna infúzia. Trvanie IV infúzie je najmenej 30 minút.
Infúzny roztok sa pripraví na základe 50 ml alebo 500 ml nasledujúcich vodných roztokov: 0,9 % roztok chloridu sodného, 10 % vodný roztok levulózy, 5 % vodný roztok dextrózy, Ringer acetátový roztok, Ringerov laktát Hartmannov roztok, koloidný dextrán roztok v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy.
Pri riedení Artrosilene v malých objemových roztokoch (50 ml) sa liek podáva intravenózne ako bolus.
O vonkajšie použitie jedna dávka gélu je 3-5 g (objem veľkej čerešne), aerosól - 1-2 g (objem vlašského orecha). Liečivo sa má aplikovať 2-3 krát denne, jemne trieť až do úplného vstrebania. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 10 dní (bez konzultácie s lekárom).
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, stomatitída, ezofagitída, gastritída, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, hematoméza, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie veľkosti pečene.
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, hyperkinéza, tremor, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť, rozmazané videnie.
Alergické reakcie: urtikária, angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).
Dermatologické reakcie: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulárna vyrážka.
Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.
Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dýchavičnosť, pocit laryngeálneho spazmu, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.
Z kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa, periférny edém, bledosť.
Ostatné: konjunktivitída, menštruačné nepravidelnosti, zvýšené potenie.
Lokálne reakcie po rektálnom použití: pálenie, svrbenie, ťažkosť v anorektálnej oblasti, exacerbácia hemoroidov.
Lokálne reakcie na vonkajšie použitie: kožné prejavy alergických reakcií, fotosenzitivita. Pri dlhodobom používaní na veľkých plochách kože sa môžu vyvinúť systémové vedľajšie účinky.
Lyzínová soľ ketoprofénu má oveľa menšiu pravdepodobnosť vedľajších účinkov v porovnaní s ketoprofénom.
KONTRAINDIKÁCIE
- „aspirínová triáda“;
III trimester tehotenstva;
Obdobie laktácie;
Precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.
Na systémové použitie
Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
Ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
Crohnova choroba;
divertikulitída;
Peptický vred;
Poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
Chronické zlyhanie obličiek;
Deti a tínedžeri do 18 rokov.
Na vonkajšie použitie
plačúce dermatózy;
Porušenie integrity kože;
Vek detí do 6 rokov.
S opatrnosť liek sa má predpisovať v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj u starších pacientov. O systémové použitie opatrnosť je potrebná v prípade anémie, bronchiálnej astmy, alkoholizmu, fajčenia tabaku, alkoholickej cirhózy pečene, hyperbilirubinémie, zlyhania pečene, diabetes mellitus, dehydratácie, sepsy, chronického srdcového zlyhania, edému, arteriálnej hypertenzie, krvných ochorení (vrátane leukopénie) nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitída; pri vonkajšie použitie- s exacerbáciou hepatálnej porfýrie, erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu, ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek, chronickým srdcovým zlyhaním, bronchiálnou astmou, ako aj u detí mladších ako 12 rokov.
TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
Použitie lieku Artrosilene v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva sa má liek Artrosilene používať opatrne a pod dohľadom lekára. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože jeho užívanie môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
ŠPECIÁLNE POKYNY
Počas liečby Artrosilene je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Užívanie Artrosilene môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.
Použitie Artrosilene na bronchiálnu astmu môže vyvolať záchvat udusenia.
Pri vonkajšom použití sa liek má aplikovať iba na neporušenú pokožku. Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami. Aby sa predišlo precitlivenosti a fotosenzitivite, odporúča sa počas liečby nevystavovať pokožku slnečnému žiareniu.
Vodné roztoky lyzínovej soli ketoprofénu, ako aj gél na vonkajšie použitie sa môžu použiť vo fyzioterapeutickej liečbe (ionoforéza, mezoterapia): pri ionoforéze sa liek aplikuje na negatívny pól.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Počas obdobia užívania lieku by ste sa mali zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
PREDÁVKOVAŤ
V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Artrosilene.
V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba a monitorovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
DROGOVÉ INTERAKCIE
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, rifampicínu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), ak sa používajú súčasne s liekom Artrosilene, zvyšujú metabolizmus ketoprofénu (zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov).
Pri súčasnom užívaní s liekom Artrosilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu a nežiaduce účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov a estrogénov; účinnosť antihypertenzív a diuretík klesá.
Súčasné užívanie lieku Artrosilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, čím sa zvyšuje riziko vzniku renálnej dysfunkcie.
Súčasné podávanie Artrosilenu s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Liek Artrosilene pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).
Kombinované podávanie Artrosilenu s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.
Ketoprofén, ak sa používa súčasne, zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia a metotrexátu.
Antacidá a cholestyramín, keď sa užívajú perorálne s Artrosilene, znižujú absorpciu ketoprofénu.
PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH
Liekové formy na systémové použitie sú dostupné na lekársky predpis.
Liekové formy na vonkajšie použitie sú schválené na použitie ako voľnopredajné produkty.
PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA
Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote do 25°C. Aerosólová nádoba sa nesmie prehrievať! Čas použiteľnosti rektálnych kapsúl a čapíkov je 5 rokov, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, gél a aerosól na vonkajšie použitie je 3 roky.
