Avelox je účinný liek, ktorý sa úspešne vyrovná s bakteriálnymi infekciami. Avelox: návod na použitie, indikácie a vedľajšie účinky Avelox návod na použitie tablety 400 mg

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na moxifloxacín: akútna sinusitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, nekomplikované infekcie kože a podkožných štruktúr, komunitná pneumónia vrátane komunitnej pneumónie, ktorej pôvodcami sú kmene mikroorganizmov s mnohopočetnými rezistencia na antibiotiká, komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy), komplikované intraabdominálne infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií vrátane intraperitoneálnych abscesov, nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane salpingitídy a endometritídy).

Kontraindikácie Avelox tablety 400 mg

Precitlivenosť na moxifloxacín, iné chinolóny alebo akúkoľvek inú zložku lieku, vek do 18 rokov, tehotenstvo a dojčenie, anamnéza patológie šliach, ktorá sa vyvinula v dôsledku liečby chinolónovými antibiotikami. V predklinických a klinických štúdiách sa po podaní moxifloxacínu pozorovali zmeny elektrofyziologických parametrov srdca, vyjadrené v predĺžení QT intervalu. V tejto súvislosti je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov nasledujúcich kategórií: vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie QT intervalu, poruchy elektrolytov, najmä nekorigovaná hypokaliémia; klinicky významná bradykardia; klinicky významné srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory; anamnéza porúch rytmu sprevádzaná klinickými príznakmi. Moxifloxacín sa nemá používať s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval. Vzhľadom na prítomnosť laktózy v lieku je jeho použitie kontraindikované v prípadoch vrodenej intolerancie laktózy, nedostatku laktázy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie. Vzhľadom na obmedzené klinické údaje je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) a u pacientov so zvýšením transamináz na viac ako päťnásobok hornej hranice normy.

Spôsob podávania a dávkovanie tabliet Avelox 400 mg

Odporúčaný dávkovací režim pre moxifloxacín: 400 mg (1 tableta) jedenkrát denne pri infekciách uvedených vyššie. Neprekračujte odporúčanú dávku. Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, s veľkým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Trvanie liečby. Dĺžka liečby je určená lokalizáciou a závažnosťou infekcie, ako aj klinickým účinkom: exacerbácia chronickej bronchitídy: 5-10 dní, akútna sinusitída: 7 dní, nekomplikované infekcie kože a podkožných štruktúr: 7 dní, komunitná pneumónia: celkové trvanie stupňovitej terapie (intravenózne podanie nasledované perorálnym podaním) je 7-14 dní, komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr: celkové trvanie postupnej liečby moxifloxacínom (intravenózne podanie s následným perorálnym podaním) je 7-21 dní, komplikované vnútrobrušné infekcie: celková dĺžka postupnej terapie (intravenózne podanie s následným perorálnym podaním) je 5-14 dní, nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov - 14 dní. Odporúčaná dĺžka liečby sa nemá prekročiť. Podľa klinických štúdií môže trvanie liečby liekom v tabletách dosiahnuť 21 dní. Starší pacienti. U starších pacientov nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu. deti. Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Porucha funkcie pečene. U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu. Zlyhanie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane závažného zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Tabletky

Zlúčenina

1 tableta obsahuje: Účinná látka: moxifloxacín hydrochlorid 436,8 mg (zodpovedá báze moxifloxacínu - 400 mg)

Farmakologický účinok

Širokospektrálne antibakteriálne baktericídne liečivo, 8-metoxyfluorochinolón. Baktericídny účinok moxifloxacínu je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz II a IV, čo vedie k narušeniu procesov replikácie, opravy a transkripcie biosyntézy DNA mikrobiálnych buniek a v dôsledku toho k smrti mikrobiálnych buniek. Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti porovnateľné s jeho MIC. Mechanizmy rezistencie: Mechanizmy vedúce k rozvoju rezistencie voči penicilínom, cefalosporínom, aminoglykozidom, makrolidom a tetracyklínom neovplyvňujú antibakteriálnu aktivitu moxifloxacínu. Medzi týmito skupinami antibakteriálnych liečiv a moxifloxacínom neexistuje skrížená rezistencia. Doposiaľ neboli pozorované žiadne prípady rezistencie na plazmidy. Celkový výskyt rezistencie je veľmi nízky (10-7-10-10). Rezistencia na moxifloxacín sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Opakovaná expozícia mikroorganizmov moxifloxacínu v koncentráciách pod MIC je sprevádzaná len miernym zvýšením. Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny. Niektoré grampozitívne a anaeróbne mikroorganizmy rezistentné na iné chinolóny však zostávajú citlivé na moxifloxacín. Zistilo sa, že pridanie metoxyskupiny v polohe C8 k štruktúre molekuly moxifloxacínu zvyšuje aktivitu moxifloxacínu a znižuje tvorbu rezistentných mutantných kmeňov grampozitívnych baktérií. Pridanie bicykloamínovej skupiny v polohe C7 zabraňuje rozvoju aktívneho efluxu, mechanizmu rezistencie na fluorochinolóny. Moxifloxacín je účinný in vitro proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov, anaeróbom, acidorezistentným baktériám a atypickým baktériám, ako sú Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ako aj baktériám odolným voči beta -laktámové a makrolidové antibiotiká. Vplyv na ľudskú črevnú mikroflóru: V dvoch štúdiách vykonaných na dobrovoľníkoch boli po perorálnom podaní moxifloxacínu zaznamenané nasledujúce zmeny črevnej mikroflóry: znížené koncentrácie Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. ako anaeróby Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Tieto zmeny boli reverzibilné do dvoch týždňov. Neboli zistené žiadne toxíny Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Absorpcia: Po perorálnom podaní sa moxifloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Absolútna biologická dostupnosť je približne 91 %. Farmakokinetika moxifloxacínu, keď sa užíva v dávke 50 až 1 200 mg jedenkrát, ako aj 600 mg/deň počas 10 dní, je lineárna. Po jednorazovej dávke moxifloxacínu v dávke 400 mg sa Cmax v krvi dosiahne v priebehu 0,5-4 hodín a je 3,1 mg/l. Po perorálnom podaní moxifloxacínu v dávke 400 mg 1-krát/deň je Cssmax 3,2 mg/la Cssmin je 0,6 mg/l. Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom dochádza k miernemu predĺženiu času na dosiahnutie Cmax (o 2 hodiny) a k miernemu zníženiu Cmax (približne o 16 %), pričom trvanie absorpcie sa nemení. Tieto údaje však nemajú klinický význam a liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy. Distribúcia: Rovnovážny stav sa dosiahne do 3 dní. Väzba na krvné bielkoviny (hlavne albumín) je asi 45 %. Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív. Vd je približne 2 l/kg. Vysoké koncentrácie moxifloxacínu, prevyšujúce koncentrácie v plazme, sa vytvárajú v pľúcnom tkanive (vrátane epitelovej tekutiny, alveolárnych makrofágov), v nosových dutinách (maxilárne a etmoidálne dutiny), v nosových polypoch, ložiskách zápalu (v obsahu pľuzgierov pri kožných léziách). V intersticiálnej tekutine a slinách sa moxifloxacín stanovuje vo voľnej forme, neviaže sa na bielkoviny, v koncentrácii vyššej ako v plazme. Okrem toho sú vysoké koncentrácie moxifloxacínu stanovené v tkanivách brušných orgánov, peritoneálnej tekutine, ako aj v tkanivách ženských pohlavných orgánov. Metabolizmus: Moxifloxacín prechádza biotransformáciou fázy 2 a vylučuje sa z tela obličkami, ako aj črevami, v nezmenenej forme aj vo forme inaktívnych sulfozlúčenín (M1) a glukuronidov (M2). Moxifloxacín nie je biotransformovaný mikrozomálnym systémom cytochrómu P450. Metabolity M1 a M2 sú v plazme prítomné v koncentráciách nižších ako materská látka. Na základe výsledkov predklinických štúdií bolo dokázané, že tieto metabolity nemajú negatívny vplyv na organizmus z hľadiska bezpečnosti a znášanlivosti. Eliminácia: T1/2 je približne 12 hodín Priemerný celkový klírens po perorálnom užití lieku v dávke 400 mg je 179-246 ml/min. Renálny klírens je 24-53 ml/min. To naznačuje čiastočnú tubulárnu reabsorpciu lieku. Hmotnostná bilancia materskej zlúčeniny a metabolitov fázy 2 je približne 96 – 98 %, čo naznačuje absenciu oxidačného metabolizmu. Asi 22 % jednorazovej dávky (400 mg) sa vylúči v nezmenenej forme obličkami, asi 26 % črevami. Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov: Pri štúdiu farmakokinetiky moxifloxacínu u mužov a žien sa zistili rozdiely 33 % v AUC a Cmax. Absorpcia moxifloxacínu nezávisela od pohlavia. Rozdiely v AUC a Cmax boli spôsobené skôr rozdielmi v telesnej hmotnosti než v pohlaví a nepovažujú sa za klinicky významné. Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu u pacientov rôznych etnických skupín a rôzneho veku. Farmakokinetické štúdie moxifloxacínu u detí neboli vykonané. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (vrátane pacientov s CC nižším ako 30 ml/min/1,73 m2) au pacientov na kontinuálnej hemodialýze a dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze nedošlo k žiadnym významným zmenám vo farmakokinetike moxifloxacínu. U pacientov s poruchou funkcie pečene (trieda A a B podľa Childa-Pugha) sa nezistili žiadne významné rozdiely v koncentráciách moxifloxacínu v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia u dospelých spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: akútna sinusitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené kmeňmi mikroorganizmov s mnohonásobnou rezistenciou na antibiotiká *), nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy) Komplikované vnútrobrušné infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií vr. Intraperitoneálne abscesy. Nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane salpingitídy a endometritídy).* streptococcus pneumoniae s rezistenciou na viaceré antibiotiká zahŕňa kmene rezistentné na penicilín a kmene rezistentné na dve alebo viac antibiotík zo skupín, ako sú penicilíny (s MIC ≥2 mg/ml ), cefalosporíny druhej generácie (cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/sulfametoxazol.Je potrebné vziať do úvahy aktuálne oficiálne usmernenia o pravidlách používania antibakteriálnych látok.

Kontraindikácie

Anamnéza patológie šliach, ktorá sa vyvinula v dôsledku liečby chinolónovými antibiotikami. V predklinických a klinických štúdiách bola po podaní moxifloxacínu pozorovaná zmena elektrofyziologických parametrov srdca, vyjadrená predĺžením intervalu. V tejto súvislosti je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov nasledujúcich kategórií: vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie intervalu, poruchy elektrolytov, najmä nekorigovaná hypokaliémia. Klinicky významná bradykardia. Klinicky významné srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory. Anamnéza porúch rytmu sprevádzaná klinickými príznakmi Moxifloxacín sa nemá užívať s inými liekmi, ktoré predlžujú interval. Vzhľadom na prítomnosť laktózy v lieku je jeho použitie kontraindikované v prípadoch vrodenej intolerancie laktózy, nedostatku laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie (pre tablety). Vzhľadom na obmedzené množstvo klinických údajov je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Child-Pughovej klasifikácie) a u pacientov so zvýšenými transaminázami viac ako 5-násobne nad maximálnu hodnotu. Tehotenstvo. Laktácia (dojčenie). Vek do 18 rokov. Precitlivenosť na moxifloxacín, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku. Liek sa má predpisovať opatrne pri ochoreniach centrálneho nervového systému (vrátane ochorení podozrivých z postihnutia centrálneho nervového systému), ktoré sú náchylné na výskyt konvulzívnych záchvatov a znižujú prah konvulzívnej pripravenosti. U pacientov s psychózou a/alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze. U pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu a zástava srdca, najmä u žien a starších pacientov. Pre myasténiu gravis. Na cirhózu pečene. Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré znižujú hladinu draslíka. U pacientov s genetickou predispozíciou alebo skutočným deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Použitie počas gravidity a dojčenia Bezpečnosť moxifloxacínu počas gravidity nebola stanovená a jeho použitie je kontraindikované. U detí, ktoré dostávali niektoré chinolóny, boli opísané prípady reverzibilného poškodenia kĺbov, ale tento účinok nebol zaznamenaný u plodu (ak ho matka užívala počas tehotenstva). V štúdiách na zvieratách bola preukázaná reprodukčná toxicita. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Podobne ako iné chinolóny, aj moxifloxacín spôsobuje poškodenie chrupavky veľkých kĺbov u predčasne narodených zvierat. Predklinické štúdie ukázali, že malé množstvá moxifloxacínu sa vylučujú do materského mlieka. Neexistujú žiadne údaje o jeho použití u žien počas laktácie. Preto je použitie moxifloxacínu počas dojčenia kontraindikované.

Preventívne opatrenia

Liek sa má predpisovať opatrne pri ochoreniach centrálneho nervového systému (vrátane ochorení podozrivých z postihnutia centrálneho nervového systému), ktoré sú náchylné na výskyt konvulzívnych záchvatov a znižujú prah konvulzívnej pripravenosti; u pacientov s psychózou a/alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze, u pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu a zástava srdca, najmä u žien a starších pacientov, s myasthenia gravis, s cirhózou pečene, ak sa užívajú súčasne s liekmi , zníženie obsahu draslíka; u pacientov s genetickou predispozíciou alebo skutočným deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Bezpečnosť moxifloxacínu počas gravidity nebola stanovená a jeho použitie je kontraindikované. U detí, ktoré dostávali niektoré chinolóny, boli opísané prípady reverzibilného poškodenia kĺbov, ale tento účinok nebol zaznamenaný u plodu (ak ho matka užívala počas tehotenstva). V štúdiách na zvieratách bola preukázaná reprodukčná toxicita. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Podobne ako iné chinolóny, aj moxifloxacín spôsobuje poškodenie chrupavky veľkých kĺbov u predčasne narodených zvierat. Predklinické štúdie ukázali, že malé množstvá moxifloxacínu sa vylučujú do materského mlieka. Neexistujú žiadne údaje o jeho použití u žien počas laktácie. Preto je použitie moxifloxacínu počas dojčenia kontraindikované.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa predpisuje perorálne v dávke 400 mg 1-krát denne. Tablety sa majú užívať bez žuvania, s veľkým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Neprekračujte odporúčanú dávku. Trvanie liečby Aveloxom, keď sa užíva perorálne, je určené závažnosťou infekcie a klinickým účinkom a je: na exacerbáciu chronickej bronchitídy - 5-10 dní; pri pneumónii získanej v komunite je celkové trvanie postupnej terapie (IV podanie nasledované perorálnym podaním) 7-14 dní, najprv IV, potom perorálne alebo 10 dní perorálne; pri akútnej sinusitíde a nekomplikovaných infekciách kože a mäkkých tkanív - 7 dní; pri komplikovaných infekciách kože a podkožného tkaniva je celkové trvanie postupnej terapie (iv podanie nasledované perorálnym podaním) 7-21 dní; pri komplikovaných intraabdominálnych infekciách je celkové trvanie step-down terapie (iv. podanie lieku nasledované perorálnym podaním) 5-14 dní; na nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov - 14 dní. Dĺžka liečby Aveloxom môže byť až 21 dní. U starších pacientov nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu. Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Pacienti s poruchou funkcie pečene nevyžadujú zmenu dávkovacieho režimu. U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane závažného zlyhania obličiek s CC ≤30 ml/min/1,73 m2), ako aj u pacientov na kontinuálnej hemodialýze a dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu. U pacientov rôznych etnických skupín nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie hlásené pri moxifloxacíne 400 mg (perorálne, postupné znižovanie [IV, po ktorom nasleduje perorálne] a IV samotné) sú odvodené z klinických štúdií a hlásení po uvedení lieku na trh (uvedené kurzívou). Nežiaduce reakcie uvedené v skupine častých výskytov sa vyskytli s frekvenciou menšou ako 3 %, s výnimkou nauzey a hnačky.V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie na liek zoradené zostupne podľa dôležitosti. Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií často (od ≥1/100 do menej ako 1/10), zriedkavo (od ≥1/1000 do menej ako 1/100), zriedkavo (od ≥1/10 000 do menej ako 1/1000 ), veľmi zriedkavo (menej ako 1/10 000).Infekcie často - plesňové superinfekcie.Z hematopoetického systému, zriedkavo - anémia, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytémia, predĺženie protrombínového času / zvýšenie INR. zriedkavo - zmena koncentrácie tromboplastínu. veľmi zriedkavo - zvýšená koncentrácia protrombínu/zníženie INR Z imunitného systému: zriedkavo - alergické reakcie, žihľavka, svrbenie, vyrážka, eozinofília. zriedkavo - anafylaktické/anafylaktoidné reakcie, angioedém vrátane laryngeálneho edému (potenciálne život ohrozujúce). veľmi zriedkavo - anafylaktický/anafylaktoidný šok (vrátane potenciálne život ohrozujúceho) Po metabolickej stránke zriedkavo - hyperlipidémia. zriedkavo - hyperglykémia, hyperurikémia. veľmi zriedkavo - hypoglykémia Duševné poruchy zriedkavo - úzkosť, psychomotorická hyperreaktivita, agitovanosť. zriedkavo - emocionálna labilita, depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch správanie so sklonom k sebapoškodzovaniu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu), sú možné halucinácie. veľmi zriedkavo - depersonalizácia, psychotické reakcie (potenciálne sa prejavujú v správaní so sklonom k sebapoškodzovaniu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu) Z nervového systému často - závraty, bolesť hlavy. menej časté - parestézia, dysestézia, poruchy chuti (vrátane vo veľmi zriedkavých prípadoch ageúzia), zmätenosť, dezorientácia, poruchy spánku, tremor, vertigo, ospalosť. zriedkavo - hypoestézia, poruchy čuchu (vrátane anosmie), atypické sny, strata koordinácie (vrátane porúch chôdze v dôsledku závratov alebo vertiga, vo veľmi zriedkavých prípadoch vedúcich k poraneniu v dôsledku pádu, najmä u starších pacientov), záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane .h. záchvaty grand mal), poruchy pozornosti, poruchy reči, amnézia, periférna neuropatia, polyneuropatia. veľmi zriedkavo - hyperestézia.Zo strany zrakového orgánu zriedkavo - zhoršenie zraku (najmä s reakciami centrálneho nervového systému). veľmi zriedka - prechodná strata zraku (najmä s reakciami centrálneho nervového systému).Na strane sluchového orgánu zriedka - tinitus, porucha sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne reverzibilná).Z kardiovaskulárneho systému často - predĺženie QT interval u pacientov so súčasnou hypokaliémiou. menej časté - predĺženie QT intervalu, palpitácie, tachykardia, vazodilatácia. zriedkavo - zvýšený krvný tlak, znížený krvný tlak, mdloby, ventrikulárne tachyarytmie. veľmi zriedkavé - nešpecifické arytmie, polymorfná komorová tachykardia (piruetového typu), zástava srdca (hlavne u osôb s predispozičnými arytmiami, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu) Z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť vrátane astmatických stav.strana tráviaceho systému často - nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky. menej časté - znížená chuť do jedla a znížená konzumácia jedla, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastroenteritída (okrem erozívnej gastroenteritídy), zvýšená aktivita amylázy. zriedkavo - dysfágia, stomatitída, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami).Z pečene a žlčových ciest, často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz. menej časté - dysfunkcia pečene (vrátane zvýšenej aktivity LDH), zvýšená koncentrácia bilirubínu, zvýšená GGT a aktivita alkalickej fosfatázy. zriedkavo - žltačka, hepatitída (hlavne cholestatická). veľmi zriedkavo - fulminantná hepatitída, potenciálne vedúca k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane smrteľných prípadov) Na strane kože veľmi zriedkavo - bulózne kožné reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca). Na strane kostí, svalový systém zriedkavo - artralgia, myalgia. zriedkavo - zápal šliach, zvýšený svalový tonus a kŕče, svalová slabosť. veľmi zriedkavo - artritída, ruptúra šliach, poruchy chôdze v dôsledku poškodenia pohybového aparátu, zvýšené príznaky myasténie gravis Z močového systému zriedkavo - dehydratácia (spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín). zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek v dôsledku dehydratácie, čo môže viesť k poškodeniu obličiek, najmä u starších pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek). Z tela ako celku, často - reakcie v mieste vpichu/infúzie. zriedkavo - všeobecná nevoľnosť, nešpecifická bolesť, potenie Frekvencia nasledujúcich nežiaducich reakcií bola vyššia v skupine, ktorá dostávala postupnú liečbu často - zvýšená aktivita GGT. menej časté - ventrikulárne tachyarytmie, arteriálna hypotenzia, edém, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), kŕče s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane záchvatov grand mal), halucinácie, porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek (v dôsledku dehydratácie , čo môže viesť k poškodeniu obličiek, najmä u starších pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek).

Predávkovanie

K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní moxifloxacínom. Pri použití lieku Avelox v dávke do 1 200 mg raz a 600 mg počas 10 dní alebo dlhšie sa nepozorovali žiadne vedľajšie účinky. Liečba: v prípade predávkovania sa v súlade s klinickou situáciou vykonáva symptomatická a podporná liečba s monitorovaním EKG. Použitie aktívneho uhlia ihneď po perorálnom podaní lieku môže pomôcť zabrániť nadmernej systémovej expozícii moxifloxacínu v prípadoch predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Pri použití Aveloxu spolu s atenololom, ranitidínom, doplnkami obsahujúcimi vápnik, teofylínom, cyklosporínom, perorálnymi kontraceptívami, glibenklamidom, itrakonazolom, digoxínom, morfínom, probenecidom nie je potrebná žiadna úprava dávky (bola potvrdená absencia klinicky významnej interakcie s moxifloxacínom). Je potrebné zvážiť možný aditívny účinok moxifloxacínu a iných liekov, ktoré ovplyvňujú predĺženie QT intervalu. V dôsledku kombinovaného užívania moxifloxacínu a liekov, ktoré ovplyvňujú predĺženie QT intervalu, sa zvyšuje riziko vzniku ventrikulárnej arytmie vrátane polymorfnej komorovej tachykardie typu torsades de pointes. Kombinované použitie moxifloxacínu s nasledujúcimi liekmi, ktoré ovplyvňujú predĺženie QT intervalu, je kontraindikované: antiarytmiká triedy IA (vrátane chinidínu, hydrochinidínu, dizopyramidu); antiarytmiká triedy III (vrátane amiodarónu, sotalolu, dofetilidu, ibutilidu); neuroleptiká (vrátane fenotiazínu, pimozidu, sertindolu, haloperidolu, sultopridu); tricyklické antidepresíva; antimikrobiálne látky (sparfloxacín, IV erytromycín, pentamidín, antimalariká, najmä halofantrín); antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín); iné (cisaprid, IV vinkamin, bepridil, difemanil). Požitie Aveloxu a antacíd, multivitamínov a minerálov môže interferovať s absorpciou moxifloxacínu v dôsledku tvorby chelátových komplexov s polyvalentnými katiónmi obsiahnutými v týchto liekoch. V dôsledku toho môžu byť plazmatické koncentrácie moxifloxacínu výrazne nižšie ako terapeutické hladiny. V tomto ohľade by sa antacidá, antiretrovírusové látky (napríklad didanozín) a iné lieky obsahujúce horčík, hliník, sukralfát, železo, zinok mali užívať najmenej 4 hodiny pred alebo 4 hodiny po perorálnom podaní moxifloxacínu. Keď sa Avelox používa v kombinácii s warfarínom, protrombínový čas a iné parametre zrážania krvi sa nemenia. U pacientov užívajúcich antikoagulanciá v kombinácii s antibiotikami, vr. s moxifloxacínom sa vyskytli prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulačných liekov. Rizikovými faktormi sú prítomnosť infekčného ochorenia (a sprievodný zápalový proces), vek a celkový stav pacienta. Napriek tomu, že nedochádza k interakcii medzi moxifloxacínom a warfarínom, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení týmito liekmi, je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku nepriamych antikoagulancií. Moxifloxacín a digoxín nemajú významný vplyv na vzájomné farmakokinetické parametre. Pri opätovnom podaní moxifloxacínu sa Cmax digoxínu zvýšila približne o 30 %. V tomto prípade sa hodnoty AUC a Cmin digoxínu nemenia. Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a moxifloxacínu perorálne v dávke 400 mg je systémová biologická dostupnosť lieku znížená o viac ako 80% v dôsledku pomalšej absorpcie. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v počiatočnom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch sa po prvom použití lieku môže vyvinúť precitlivenosť a alergické reakcie, ktoré je potrebné ihneď hlásiť lekárovi. Veľmi zriedkavo, už po prvom použití lieku, môžu anafylaktické reakcie prejsť do život ohrozujúceho anafylaktického šoku. V týchto prípadoch sa má liečba Aveloxom ukončiť a okamžite sa majú začať potrebné terapeutické opatrenia (vrátane protišokovej liečby). Pri používaní lieku Avelox môže u niektorých pacientov dôjsť k predĺženiu QT intervalu. Avelox sa má používať s opatrnosťou u žien a starších pacientov. Keďže ženy majú dlhší QT interval ako muži, môžu byť citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval. Starší pacienti sú tiež náchylnejší na lieky, ktoré ovplyvňujú QT interval. Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou lieku, preto sa odporúčaná dávka nemá prekračovať. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií, vrátane polymorfnej komorovej tachykardie. U pacientov s pneumóniou sa však zaznamenala korelácia medzi plazmatickými koncentráciami moxifloxacínu a predĺžením QT intervalu. U žiadneho z 9 000 pacientov užívajúcich Avelox sa nevyskytli kardiovaskulárne komplikácie alebo úmrtia spojené s predĺžením QT intervalu. Pri používaní Aveloxu sa môže zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií u pacientov so stavmi predisponujúcimi k arytmiám. V tejto súvislosti je Avelox kontraindikovaný v prípade: zmien elektrofyziologických parametrov srdca vyjadrených v predĺžení QT intervalu (vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie QT intervalu, poruchy elektrolytov, najmä nekorigovaná hypokaliémia, klinicky významná bradykardia, klinicky významná srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, prítomnosť náznakov porúch rytmu v anamnéze sprevádzaných klinickými príznakmi), užívanie s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval. Avelox sa má používať opatrne: u pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu, u pacientov s cirhózou pečene (keďže u tejto kategórie pacientov nemožno vylúčiť riziko rozvoja predĺženia QT intervalu). Počas užívania Aveloxu boli hlásené prípady fulminantnej hepatitídy, ktorá potenciálne viedla k zlyhaniu pečene (vrátane smrteľných prípadov). Pacient má byť informovaný, že ak sa objavia príznaky zlyhania pečene, pred pokračovaním liečby Aveloxom je potrebné poradiť sa s lekárom. Počas užívania Aveloxu boli hlásené prípady bulóznych kožných lézií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza). Pacient má byť informovaný, že ak sa objavia príznaky kožných alebo slizničných lézií, pred pokračovaním liečby Aveloxom je potrebné poradiť sa s lekárom. Užívanie chinolónových liekov je spojené s možným rizikom vzniku záchvatov. Avelox sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ochoreniami centrálneho nervového systému a poruchami centrálneho nervového systému, ktoré predisponujú ku kŕčom alebo znižujú prah pre záchvatovú aktivitu. Používanie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov vrátane Aveloxu je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Túto diagnózu je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby Aveloxom rozvinie ťažká hnačka. V tomto prípade by sa mala okamžite predpísať vhodná liečba. Lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované pri rozvoji ťažkej hnačky. Avelox sa má používať s opatrnosťou u pacientov s myasthenia gravis z dôvodu možnej exacerbácie ochorenia. Počas terapie chinolónmi vr. moxifloxacín, zápal šliach a ruptúra šľachy, najmä u starších pacientov a pacientov užívajúcich kortikosteroidy. Boli opísané prípady, ktoré sa vyskytli v priebehu niekoľkých mesiacov po ukončení liečby. Pri prvých príznakoch bolesti alebo zápalu v mieste poranenia treba liek vysadiť a postihnutú končatinu vyložiť. Pri použití chinolónov sa pozorujú fotosenzitívne reakcie. Počas predklinických a klinických štúdií, ako aj pri používaní lieku Avelox v praxi sa však nepozorovali žiadne fotosenzitívne reakcie. Pacienti užívajúci Avelox sa však majú vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu. Použitie lieku vo forme tabliet na perorálne podanie sa neodporúča u pacientov s komplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov (napríklad spojenými s tubo-ovariálnymi alebo panvovými abscesmi). Moxifloxacín sa neodporúča na liečbu infekcií spôsobených meticilín-rezistentným Staphylococcus aureus (MRSA). Podozrenie alebo potvrdené infekcie MRSA sa majú liečiť vhodnými antibakteriálnymi liekmi. Schopnosť Aveloxu inhibovať rast mykobaktérií môže spôsobiť in vitro interakciu moxifloxacínu s testom na Mycobacterium spp., čo vedie k falošne negatívnym výsledkom pri analýze vzoriek od pacientov, ktorí sú počas tohto obdobia liečení Aveloxom. U pacientov liečených chinolónmi, vrátane Aveloxu, boli opísané prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúcej k parestézii, hypoestézii, dysestézii alebo slabosti. Pacientom liečeným Aveloxom treba odporučiť, aby pred pokračovaním v liečbe okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia príznaky neuropatie vrátane bolesti, pálenia, brnenia, necitlivosti alebo slabosti. Psychiatrické reakcie sa môžu vyskytnúť aj po prvom predpísaní fluorochinolónov vrátane moxifloxacínu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch depresia alebo psychotické reakcie progredujú do samovražedných myšlienok a správania so sklonom k sebapoškodzovaniu, vrátane pokusov o samovraždu. Ak sa u pacientov objavia takéto reakcie, Avelox sa má vysadiť a majú sa prijať potrebné opatrenia. Pri predpisovaní Aveloxu pacientom s psychózou a/alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze je potrebná opatrnosť. Vzhľadom na rozšírený a zvyšujúci sa výskyt infekcií spôsobených Neisseria gonorrhoeae rezistentnými na fluorochinolóny sa monoterapia moxifloxacínom nemá používať pri liečbe pacientov so zápalovým ochorením panvy, pokiaľ nie je vylúčená prítomnosť N. gonorrhoeae rezistentného na fluorochinolóny. Ak nie je možné vylúčiť prítomnosť N. gonorrhoeae rezistentného na fluorochinolóny, má sa zvážiť doplnenie empirickej liečby moxifloxacínom o vhodné antibiotikum, ktoré je účinné proti N. gonorrhoeae (napr. cefalosporín). Tak ako pri iných fluorochinolónoch, pri používaní Aveloxu sa pozorovali zmeny koncentrácií glukózy v krvi, vrátane hypo- a hyperglykémie. Počas liečby Aveloxom sa dysglykémia vyskytla predovšetkým u starších pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávali súbežnú liečbu perorálnymi hypoglykemickými liekmi (napríklad derivátmi sulfonylmočoviny) alebo inzulínom. Pri liečbe pacientov s diabetes mellitus sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Fluorochinolóny vrátane moxifloxacínu môžu zhoršiť schopnosť pacientov viesť vozidlo a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií v dôsledku účinku na centrálny nervový systém a zrakové postihnutie.

Antibiotiká sú lieky, ktoré pomáhajú bojovať proti bakteriálnym infekciám. Neustále sa zdokonaľujú, pretože farmaceutický priemysel sa snaží takéto lieky zbaviť ich mnohých vedľajších účinkov. Jedným z najnovších antibiotík je Avelox. Recenzie o tom od lekárov aj pacientov sú celkom pozitívne.

Farmaceutická skupina lieku

Lieky, ktoré neskôr vytvorili farmaceutickú skupinu antibiotík, začali svoju históriu už v roku 1928 svetoznámym objavom unikátnych schopností zelenej plesne (plesne penicillium) ničiť baktérie stafylokoka. Od tejto chvíle bola farmakológia doplnená antibiotikami - liekmi, ktoré pomáhajú bojovať proti mikroorganizmom - baktériám, ktoré spôsobujú rôzne choroby. Tieto látky sú rozdelené do niekoľkých skupín podľa ich chemickej štruktúry:

aminoglykozidy;
beta-laktámy, ktoré zahŕňajú penicilíny, cefalosporíny, karbapenémy;
glykopeptidové antibiotiká;
chloramfenikol;
linkosamidy;
makrolidy;
tyrotricíny;
tetracyklíny;
chinolóny.

Liek "Avelox" je antibiotikum chinolónovej skupiny, pretože jeho aktívna zložka - moxifloxacín - patrí do 4. generácie liekov tejto farmaceutickej skupiny.

V akej dávkovej forme je liek dostupný?

Droga "Avelox" dostáva väčšinou odporúčania. Lekári aj pacienti zaznamenávajú ako plus dve dávkové formy - tablety a injekčný roztok, pretože v rôznych situáciách by sa mal pri liečbe použiť jeden alebo iný typ lieku.

Tablety lieku sú okrúhle, predĺžené, bikonvexné a ružovej farby. Originálne tablety nie sú lesklé, lesklé, ale matné. Na jednej strane je vyrazený nápis s názvom výrobnej spoločnosti Bayer, na druhej strane je nápis M400, udávajúci množstvo účinnej zložky v jednej tablete. Pozdĺž okraja tabletu sú skosenia. Tablety po 5 alebo 7 kusov sú umiestnené v priehľadnom plastovom blistri s hliníkovým ochranným filmom. Jedna kartónová škatuľka môže obsahovať 1 alebo 2 blistre.

Infúzny roztok tohto lieku je dostupný vo forme čírej kvapaliny so svetložltou farbou. Je balený po 400 mg v 250 ml sklenených alebo polyetylénových fľašiach.

Čo funguje v medicíne?

Zloženie lieku "Avelox" závisí od dávkovej formy. Obsahuje iba jednu účinnú látku - moxifloxacín hydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 436,8 mg, čo je dostatočné množstvo na terapeutické použitie lieku. Ďalej v tabletách: hypromelóza, oxid titaničitý, sodná soľ kroskarmelózy, makrogol 4000, monohydrát laktózy, žltý oxid železitý, červený oxid železitý, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza. Tieto zložky majú iba formatívnu funkciu a nehrajú terapeutickú úlohu.

Ak je liek predpísaný ako infúzny roztok, potom 1 ml obsahuje 1,6 mg účinnej látky, okrem toho sa používajú formujúce zložky: voda, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného.

Ako účinná látka účinkuje?

Antibakteriálne činidlo "Avelox" dostáva celkom pozitívne recenzie. Jeho účinná látka moxifloxacín patrí do skupiny trifluórchinolónov a je zástupcom 4. generácie. Rozsah jeho tvorby je veľmi široký. Potláča enzýmy dôležité pre DNA abnormálnych buniek, čo narúša integritu buniek a vedie k ich smrti. Tento proces prebieha veľmi rýchlo, baktérie nemajú čas uvoľniť značné množstvo toxínov, čo znamená, že telo pacienta nedostane ťažkú intoxikáciu.

Charakteristickým rysom moxifloxacínu je jeho schopnosť pôsobiť na baktérie rezistentné na väčšinu ostatných antibiotík, napríklad aminoglykozidy, makrolidy, penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny. Počas pôsobenia tejto látky nebola zistená žiadna plazmidová rezistencia ani skrížená rezistencia, čo ju robí aktívnou proti mnohým patogénnym druhom zástupcov tohto mikrokozmu.

Ďalšou praktickou vlastnosťou moxifloxacínu je prítomnosť metoxylovej skupiny na ôsmom atóme uhlíka. Vďaka tomu je produkt aktívnejší proti veľkému počtu patogénnych baktérií. Vďaka tomu sa znižuje potenciálny výskyt rezistentných bakteriálnych kmeňov.

Táto látka pôsobí proti mnohým typom anaeróbnych, grampozitívnych, gramnegatívnych, acidorezistentných baktérií. Je účinný aj proti atypickým pôvodcom, ako sú Legionella, Mycoplasma a Chlamydia.

Recenzie lekárov a pacientov poznamenávajú, že obrovskou výhodou používania lieku "Avelox" je schopnosť prirodzene obnoviť prirodzenú mikroflóru gastrointestinálneho traktu po ukončení liečby. Áno, narušeniu gastrointestinálneho traktu v dôsledku potlačenia baktérií sa nedá vyhnúť, ale kvalitný výsledok liečby kompenzuje tento problém, ktorý sa navyše dá vyriešiť samostatne alebo pomocou špeciálnych liekov.

Cesta medicíny v ľudskom tele

Liečivo "Avelox" je populárne antibiotikum dostupné v dvoch formách: tablety a infúzny roztok. V akejkoľvek forme sa liek rýchlo a takmer úplne absorbuje do systémového obehu a viaže sa na krvné proteíny (väčšinou na albumín) o 40-50%. Jeho biologická dostupnosť je takmer 90 % a maximálna koncentrácia zodpovedá 3,1 mg látky na 1 liter krvi pri perorálnom podaní a až 4,5 mg/l pri podaní infúziou.

Koncentrácia liečiva sa po 12 hodinách zníži na polovicu. Preto sa odporúča užívať 2-krát denne v rovnakých intervaloch. Liečivo sa vylučuje obličkami, väčšina nezmenená, zvyšok vo forme inaktívnych metabolitov.

Užívanie lieku nezávisí od príjmu potravy, pretože testy odhalili minimálny pokles koncentrácie účinnej látky pri užívaní spolu s jedlom.

Moxifloxacín preniká placentárnou bariérou. Táto skutočnosť bola odhalená počas výskumu. Takáto penetrácia môže zvýšiť riziko potratu, abnormálneho vývoja kostry plodu, poklesu jeho hmotnosti, ako aj predčasného pôrodu.

V akých prípadoch je indikované použitie lieku?

Pre liek "Avelox" sú indikácie na použitie určené jeho aktivitou proti mnohým patogénnym baktériám. Pri diagnóze sa predpisujú lieky:

absces intraperitoneálneho priestoru;
chronická bronchitída;
infekcie kože a mäkkých tkanív;
infekcie panvových orgánov;
zápal pľúc;
polymikrobiálne infekcie;
salpingitída;
sinusitída v akútnych a chronických formách;
endometritída.

Kontraindikácie

Pre antibakteriálny liek "Avelox" návod na použitie naznačuje prísne dodržiavanie kontraindikácií na použitie. toto:

alergia na zložky lieku;
arytmie;
tehotenstvo;
bradykardia;
hypokaliémia;
vek detí (do 18 rokov), pretože liek nebol testovaný na pacientoch tohto veku;
ťažká hnačka;
srdcové ochorenie s predĺžením QT intervalu;
ochorenia pečene;
laktácia;
neznášanlivosť laktózy;
srdcové zlyhanie spojené s dysfunkciou pravej komory;
epilepsia.

Použitie antibiotík je možné s mimoriadnou opatrnosťou, ak je to potrebné pri stavoch a ochoreniach, ako sú:

ochorenia centrálneho nervového systému;
akútna ischémia myokardu;
psychózy;
cirhóza pečene.

Ak pacient užíva lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť srdca, musí byť o tom informovaný ošetrujúci lekár. To isté platí pre tých, ktorí sú nútení podstúpiť hemodialýzu.

Ak niečo nie je v poriadku

Liečivo s antibiotickým účinkom - "Avelox". Jeho vedľajšie účinky na organizmus počas liečby sa najčastejšie prejavujú vo forme hnačky, vracania či nevoľnosti. Štúdie a pozorovania pacientov užívajúcich tento liek odhalili možné odchýlky v zdravotnom stave:

srdcová arytmia;
bolesť v mieste vpichu;
bolesť v epigastriu;
bolesť hlavy;
závraty;
plesňové infekcie;
zvýšené hladiny a aktivita transamináz (pečeňové enzýmy);
Keď sa liek podával intramuskulárne, pozorovala sa bolesť a reakcie v mieste infúzie.

Veľmi zriedkavo (menej ako 2 % prípadov).

alergie;
anafylaktický alebo anafylaktoidný šok;
angioedém;
anémia;
vertigo;
hyperglykémia;
hyperlipidémia;
hyperurikémia;
depersonalizácia;
depresie;
dyskinéza;
zápcha;
zmeny krvného tlaku;
ischémia;
žihľavka;
leukopénia;
plynatosť;
zhoršenie a strata zraku a sluchu;
dyspnoe;
parestézia;
psychomotorická agitácia;
tachykardia;
úzkosť;
chvenie;
trombocytopénia;
stomatitída;
ospalosť;
kŕče;
emočná labilita;
eozinofília.

Ako užívať liek?

Ak je liek "Avelox" na injekciu predpísaný na použitie, mali by sa dodržiavať nasledujúce pravidlá:

roztok musí byť absolútne priehľadný, bez zákalu alebo sedimentu;
liečivo sa podáva ako infúzia počas aspoň 60 minút;
hotové liečivo sa môže počas postupu zmiešať s vodou na injekciu, roztokom dextrózy, roztokom xylitolu, Ringerovým roztokom, roztokom chloridu sodného;
Nemiešajte liek a iné lieky v tej istej injekčnej striekačke alebo kvapkadle.

Malo by sa pamätať na to, že pripravený roztok v tlačenej fľaši sa môže skladovať iba jeden deň.

Tablety "Avelox" sa užívajú perorálne bez žuvania, umyjú sa dostatočným množstvom čistej vody. Môžete si ho vziať v akomkoľvek vhodnom čase, bez ohľadu na jedlo.

Denná dávka pre pacientov nad 18 rokov na liečbu akýchkoľvek indikovaných ochorení je 400 mg – 1 tableta. Liečivo sa užíva v kurze, ktorého trvanie určuje ošetrujúci lekár, ale spravidla jeho trvanie je od 5 do 14 dní.

Ťažké formy ochorenia si vyžadujú počiatočnú terapiu injekciami a keď sa pacientov stav stabilizuje, možno mu predpísať tablety Avelox. Malo by sa vziať do úvahy, že staroba, poruchy funkcie obličiek alebo pečene, ktoré nie sú konkrétne uvedené, nevyžadujú úpravu dávkovania lieku.

Predávkovanie antibiotikami

Liek "Avelox" je antibiotikum, takže niektorí pacienti sa môžu rozhodnúť, že väčšia dávka, ako lekár predpisuje a odporúčané pokyny, pomôže vyriešiť problém choroby rýchlejšie a lepšie. Ale to absolútne nie je pravda! Nedodržanie predpisov lekára môže viesť len k predávkovaniu liekom. V tomto prípade sa symptomatická liečba vykonáva na základe stavu pacienta. Aktívne uhlie pomôže znížiť systémovú expozíciu iba vtedy, ak sa liek užíva perorálne nejaký čas.

"Avelox" a iné lieky

Liek "Avelox" má pozitívne recenzie, pretože pomáha pri liečbe mnohých dosť závažných foriem infekčných ochorení. Použitie enterosorbentov znižuje biologickú dostupnosť účinnej látky. Antacidá, ako aj vitamín-minerálne komplexy, znižujú koncentráciu moxifloxacínu v krvnej plazme, čo ovplyvňuje liekovú terapiu. Preto sa odporúča oddeliť príjem antibiotík a iných liekov v intervaloch najmenej 4 hodín.

Existujú podobné lieky?

Antibiotiká sú bežne používané lieky na liečbu rôznych chorôb. "Avelox" patrí do skupiny chinolónových antibakteriálnych látok. Absolútne analógy tohto lieku musia obsahovať rovnakú účinnú látku. Ide napríklad o generikum Moxifloxacín, ktoré vyrábajú rôzne farmaceutické spoločnosti. Rovnaká látka pôsobí v liekoch „Moxifluor“ a „Moxin“.

Lieky patriace do rovnakej farmaceutickej skupiny, ale obsahujúce inú účinnú látku zo skupiny fluorochinolónov: Ofloxin, Hyleflox, Lefoksin. Aký liek je potrebný na liečbu choroby, rozhoduje iba ošetrujúci lekár.

Ako nakupovať a skladovať?

Pre antibiotikum "Avelox" sa v návode na použitie uvádza, že liek sa vydáva z lekárenského reťazca na lekársky predpis. Jeho cena je pre lieky tejto farmaceutickej skupiny pomerne vysoká - balenie s 5 tabletami stojí v priemere asi 850 rubľov. To je však kompenzované jeho aktivitou, menšími vedľajšími účinkami a jednorazovým denným používaním. Liek sa uchováva len po dátum exspirácie - 5 rokov od dátumu výroby. Potom sa tablety a roztok zlikvidujú.

Niektoré funkcie aplikácie

Liek "Avelox" dostáva vďačné recenzie od pacientov. Mnohí si všimnú jeho schopnosť vyrovnať sa aj s pokročilými formami infekčných chorôb. Pohodlné použitie je zaznamenané ako plus - raz denne. Jediná vec, ktorá spôsobuje sťažnosti pacientov, je cena. V porovnaní s analógmi je dosť vysoká.

Pre mnohých pacientov sa stalo problémom, že liečba týmto liekom si vyžaduje prerušenie vedenia vozidla počas celého cyklu, pretože moxifloxacín, podobne ako iné fluorochinolóny, ovplyvňuje centrálny nervový a zrakový systém.

Odborníci poznamenávajú, že liek "Avelox" je aktívne antibiotikum, ktoré pomáha pri liečbe chorôb spôsobených kmeňmi baktérií odolných voči mnohým antibiotikám. Prax jeho používania je väčšinou pozitívna so zriedkavými vedľajšími účinkami.

Môžeme teda konštatovať, že recenzie antibiotika "Avelox" sú hlavne odporúčaniami špecialistov a vďačnými pacientmi.

INN: Moxifloxacín

Výrobca: Bayer Pharma AG

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Moxifloxacín

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 003599

Obdobie registrácie: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (liek zahrnutý v kazašskom národnom receptúre liekov)

ALO (zahrnuté v zozname bezplatného ambulantného poskytovania liekov)

ED (zahrnuté v zozname liekov v rámci garantovaného objemu bezplatnej zdravotnej starostlivosti, s výhradou nákupu u jediného distribútora)

Limitná nákupná cena v Kazašskej republike: 464,14 KZT

Inštrukcie

Obchodné meno

Avelox®

Medzinárodný nechránený názov

Moxifloxacín

Lieková forma

Filmom obalené tablety, 400 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

akúčinná látka - moxifloxacín hydrochlorid 436,8 mg,

(ekvivalent moxifloxacínu 400,0 mg),

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát,

zloženie škrupiny:červený oxid železitý, hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý.

Popis

Tablety sú červeno-matnej farby, podlhovasté, filmom obalené, približne 17 mm dlhé a približne 7 mm široké, označené „M 400“ na jednej strane a „BAYER“ na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Antimikrobiálne lieky sú deriváty chinolónu. Fluorochinolóny. Moxifloxacín.

Kód ATXJ01MA14

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpcia a biologická dostupnosť

Pri perorálnom podaní sa moxifloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Absolútna biologická dostupnosť je približne 91 %.

Farmakokinetika moxifloxacínu, keď sa užíva v dávke 50 až 1 200 mg jedenkrát, ako aj 600 mg/deň počas 10 dní, je lineárna. Rovnovážny stav sa dosiahne do 3 dní.

Po jednorazovej dávke 400 mg moxifloxacínu sa maximálna koncentrácia (Cmax) v krvi dosiahne v priebehu 0,5-4 hodín a je 3,1 mg/l. Maximálne plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave (400 mg raz denne) boli 3,2 a 0,6 mg/l.

Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom dochádza k miernemu predĺženiu času na dosiahnutie Cmax (o 2 hodiny) a k miernemu zníženiu Cmax (približne o 16 %), pričom trvanie absorpcie sa nemení. Tieto údaje však nie sú klinicky relevantné, pretože pomer AUC/MIC viac predpovedá antimikrobiálnu aktivitu chinolónov. Preto sa liek môže používať bez ohľadu na príjem potravy.

Distribúcia

Moxifloxacín sa veľmi rýchlo distribuuje do extravaskulárneho lôžka. Pozoruje sa veľká plocha pod farmakokinetickou krivkou AUC (AUCnorma = 6 kg*hod/l) s rovnovážnym distribučným objemom (Vss) moxifloxacínu približne 2 l/kg. Maximálna koncentrácia moxifloxacínu v slinách je vyššia ako v plazme. V štúdiách in vitro a in vivo pri koncentráciách v rozmedzí od 0,02 do 2 ml/l bola väzba moxifloxacínu na proteíny približne 45 %, bez ohľadu na koncentráciu liečiva.

Moxifloxacín sa primárne viaže na plazmatický albumín.

V dôsledku nízkeho objemu sa pozoruje vysoká maximálna koncentrácia bez obsahu >10xMIC.

Vysoké koncentrácie liečiva, prevyšujúce koncentrácie v plazme, sa vytvárajú v pľúcnom tkanive (epiteliálna tekutina, alveolárne makrofágy, biologické tkanivo), v nosových dutinách a polypoch, v oblastiach zápalu. V slinách a intersticiálnej tekutine (intermuskulárnej a subkutánnej) sa stanoví vysoká koncentrácia liečiva vo voľnom stave.

Okrem toho sa vysoké koncentrácie liečiva stanovujú v brušných orgánoch a peritoneálnej tekutine, ako aj v ženských pohlavných orgánoch.

Po jednorazovej dávke 400 mg moxifloxacínu sa pozorovali porovnateľné maximálne koncentrácie v porovnaní s plazmatickými koncentráciami v rôznych cieľových tkanivách pri použití oboch spôsobov podania.

Metabolizmus

Po prechode cez 2. fázu biotransformácie sa moxifloxacín vylučuje z tela obličkami a gastrointestinálnym traktom (GIT) v nezmenenej forme aj vo forme inaktívnych sulfozlúčenín (M1) a glukuronidov (M2). Tieto metabolity sú použiteľné iba pre ľudské telo a nemajú antimikrobiálnu aktivitu. Štúdia metabolických farmakokinetických interakcií s inými liekmi ukázala, že moxifloxacín nie je biotransformovaný mikrozomálnym systémom cytochrómu P450.

Bez ohľadu na spôsob podania sa metabolity M1 a M2 nachádzajú v krvnej plazme v koncentráciách nižších ako je koncentrácia nezmeneného moxifloxacínu.

Odstránenie

Polčas rozpadu liečiva z plazmy je približne 12 hodín. Priemerný celkový klírens po podaní dávky 400 mg sa pohybuje od 179 do 246 ml/min. Renálny klírens približne 24-53 ml/min nastáva čiastočnou tubulárnou reabsorpciou liečiva v obličkách. Kombinované použitie ranitidínu a probenecidu neovplyvňuje renálny klírens lieku. Bez ohľadu na spôsob podania sa materská látka moxifloxacín takmer úplne z 96 – 98 % metabolizuje na metabolity štádia II bez známok oxidačného metabolizmu.

Farmakokinetika u rôznych skupín pacientov

Starší pacienti

Nezistili sa žiadne rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu.

Poschodie. Rozdiely (33 %) boli zistené vo farmakokinetike (AUC, Cmax) medzi mužmi a ženami. Pozorované rozdiely v AUC a Cmax boli vysvetlené skôr rozdielmi v telesnej hmotnosti než v pohlaví. Nie sú teda klinicky významné.

Etnické rozdiely

Možné interetnické rozdiely boli skúmané u belochov, japoncov, černochov a iných etnických skupín. Klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu neboli stanovené.

deti

Farmakokinetika moxifloxacínu u detí sa neskúmala.

Zlyhanie obličiek

Nezistili sa žiadne významné zmeny vo farmakokinetike moxifloxacínu u pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov s klírensom kreatinínu< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Porucha funkcie pečene

Štúdia plazmatických koncentrácií moxifloxacínu u pacientov s miernou až ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo štádium A až C) neodhalila klinicky významné rozdiely v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s normálnou funkciou pečene (pozri tiež „Osobitné pokyny“). použitie u pacientov s cirhózou pečene).

Farmakodynamika

Avelox® je 8-metoxy-fluorochinolónové antibiotikum so širokým spektrom aktivity a bakteriálneho pôsobenia. Avelox® má in vitro aktivitu proti širokému spektru gram-pozitívnych a gram-negatívnych organizmov, anaeróbnych organizmov, acidorezistentných baktérií a atypických foriem, napríklad Chlamidia spp., Mycoplasma spp. a Legionella spp.

Baktericídny účinok lieku je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz II a IV - dôležitých enzýmov, ktoré kontrolujú topológiu DNA (zodpovedné za replikáciu, opravu a transkripciu DNA mikrobiálnych buniek).

Baktericídny účinok moxifloxacínu závisí od jeho koncentrácie. Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti blízke minimálnym inhibičným koncentráciám.

Avelox® má baktericídny účinok na baktérie rezistentné na β-laktámy a makrolidy.

Odpor

Mechanizmy vedúce k rozvoju rezistencie voči penicilínom, cefalosporínom, aminoglykozidom, makrolidom a tetracyklínom neinterferujú s antibakteriálnou aktivitou lieku. Neexistuje skrížená rezistencia medzi týmito skupinami antibakteriálnych liekov a Aveloxom®. Rezistencia sprostredkovaná plazmidom sa zatiaľ nepozorovala.

Zistilo sa, že C8-metoxy skupina v štruktúre liečiva zvyšuje aktivitu proti gram-pozitívnym mikroorganizmom a pomáha znižovať vývoj selekčných mutantov rezistentných gram-pozitívnych baktérií v porovnaní so skupinou C8-H. Prítomnosť azabicykloštruktúry v polohe C7 v štruktúre bráni aktívnemu efluxu (t.j. aktívnemu uvoľňovaniu fluórchinolónu z bunky), čo je mechanizmus, ktorý je základom vývoja rezistencie mikroorganizmov na fluórchinolóny.

Rezistencia na Avelox® sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Celkový výskyt vzniku rezistencie je veľmi nízky (10-7 - 10-10). Opakovaná expozícia mikroorganizmov koncentráciám pod minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) je sprevádzaná len miernym zvýšením MIC.

Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny. Niektoré grampozitívne a anaeróbne mikroorganizmy rezistentné na iné chinolóny však zostávajú citlivé na Avelox®.

Vplyv na ľudskú črevnú flóru

Po perorálnom podaní Aveloxu® boli pozorované nasledujúce zmeny črevnej flóry: pokles E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci a Klebsiella spp., ako aj anaeróbnych Bifidobacterium, Eubacterium a Peptostreptococcus. Tieto zmeny sa udiali v priebehu dvoch týždňov. Nebol zistený žiadny toxín Clostridium difficile.

Údaje o citlivosti in vitro

Vnímavé mikroorganizmy:

Gram-pozitívne baktérie:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (vrátane multirezistentných kmeňov Streptococcus pneumoniae (MDRSP), vrátane kmeňov známych ako PRSP (penicilín-rezistentných St. Pneumoniae) a kmeňov odolných voči dvom alebo viacerým z nasledujúcich antibiotík: penicilín (MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporíny druhej generácie (napr. cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/sulfametoxazol

Streptococcus pyogenes (skupina A)*

Skupina Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* a S. intermedius*)

Skupina Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín)*

Koaguláza-negatívne stafylokoky (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) kmene citlivé na meticilín

Gramnegatívne baktérie

- Haemophillus influenzae (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu a kmeňov neprodukujúcich β-laktamázu) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu a kmeňov neprodukujúcich β-laktamázu) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaeróby:

Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atypické:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Stredne pokročilý mikroorganizmy:

Gram-pozitívne baktérie:

Enterococcus faecalis* (kmene citlivé len na vankomycín a gentamicín)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gramnegatívne baktérie:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Druhy Enterobacter (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea aglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoea**

Druh Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaeróby:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

Odolný

Gram-pozitívne:

Staphylococcus aureus – kmene rezistentné na meticilín/ofloxacín.

(používanie Aveloxu® sa neodporúča na liečbu infekcií spôsobených meticilín-rezistentným Staphylococcus aureus (MRSA). Ak existuje podozrenie na infekciu alebo sa potvrdí, že je spôsobená týmito kmeňmi (MRSA), má sa začať liečba vhodným antibiotikom ).

Koaguláza-negatívne stafylokoky (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) kmene rezistentné na meticilín

Gram-negatívne

Pseudomonas aeruginosa

*/** Citlivosť na Avelox® potvrdené klinickými údajmi.

Frekvencia získanej rezistencie niektorých kmeňov mikroorganizmov sa môže časom meniť v závislosti od geografickej oblasti.

Je vhodné mať informácie o lokálnej rezistencii mikroorganizmov, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Indikácie na použitie

Tablety Avelox® sú indikované na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

Infekcie dýchacích ciest, vr. exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónie získanej v komunite, vrátane tých, ktoré sú spôsobené multirezistentnými kmeňmi*

Akútna sinusitída

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infikovaných

"diabetická noha"

Nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (infekcie horných ženských pohlavných orgánov vrátane salpingitídy a endometritídy)

Komplikované intraabdominálne infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií

infekcie vrátane intraperitoneálnych abscesov

* Multirezistentný Streptococcus pneumoniae (MDRSP) zahŕňa izoláty známe ako PRSP (penicilín-rezistentný S. pneumoniae) a kmene rezistentné voči dvom alebo viacerým z nasledujúcich antibiotík: penicilín (MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporíny druhej generácie (napr. cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/sulfametoxazol.

Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych liekov.

Návod na použitie a dávkovanie

Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Môže sa užívať bez ohľadu na jedlo.

Trvanie terapie

Dĺžka liečby je určená závažnosťou indikácie alebo klinickým účinkom.

Exacerbácia chronickej bronchitídy- 5 dní.

Pneumónia získaná v komunite- 10 dní.

Akútna sinusitída- 7 dní.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív- 7 dní.

Nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov- 14 dní.

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív- celkové trvanie postupnej liečby Aveloxom® (intravenózne podanie lieku nasledované perorálnym podaním) je 7-21 dní.

Komplikované intraabdominálne infekcie- celkové trvanie postupnej terapie (intravenózne podanie lieku s následným perorálnym podaním) je 5 - 14 dní.

Ďalšie informácie o špeciálnych kategóriách pacientov

Deti a tínedžeri

Účinnosť a bezpečnosť Aveloxu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Starší pacienti

U starších pacientov nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu.

Etnické rozdiely

V etnických skupinách nie sú potrebné žiadne zmeny v dávkovacom režime

Pacienti s dysfunkciou pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú potrebné žiadne zmeny v dávkovacom režime.

Pacienti s poruchou funkciebodov

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane klírensu kreatinínu< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce udalosti klasifikované ako „časté“ boli pozorované u menej ako 3 % pacientov, s výnimkou nevoľnosti a hnačky .

Často (> 1/100 a 1/< 10 %)

Superinfekcie Candida

Závrat, bolesť hlavy

- predĺženie QT intervalu na EKG u pacientov s hypokaliémiou

Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka

Zvýšené hladiny transamináz v krvi

Reakcie v mieste podania injekcie a infúzie

Zriedka (> /1 000 a<1/10 %)

Anémia, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia,

trombocytóza, predĺženie protrombínového času a zvýšenie v

medzinárodné normalizované vzťahy

Alergické reakcie, žihľavka, svrbenie, vyrážka, eozinofília

Hyperlipidémia

Pocit úzkosti, zvýšená psychomotorická aktivita, nepokoj

- parestézia/dyzestézia

Poruchy chuti, vrátane ageúzie (strata citlivosti na chuť) vo veľmi zriedkavých prípadoch

Zmätenosť, dezorientácia, poruchy spánku, závraty, tras, somnolencia

Zhoršenie zraku, najmä v kombinácii s reakciami centrálneho nervového systému

Predĺženie QT intervalu na EKG u pacientov, palpitácie, tachykardia, vazodilatácia

Dýchavičnosť vrátane astmatických stavov

Znížená chuť do jedla, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastroenteritída (okrem erozívnej gastroenteritídy)

Zvýšené hladiny amylázy, bilirubínu, dysfunkcia pečene, vrátane zvýšených hladín laktátdehydrogenázy, zvýšené hladiny gama-glutamyltransferázy a alkalickej fosfatázy

Artralgia, myalgia

Dehydratácia (spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín)

Všeobecná nevoľnosť, nešpecifická bolesť, potenie

Tromboflebitída v mieste infúzie

Zriedkavo (> 1/10 000 a 1/1 000)

Zmena koncentrácie tromboplastínu

Anafylaktické/anafylaktoidné reakcie, alergické/angioedémy vrátane laryngeálneho edému (potenciálne život ohrozujúce)

Hyperglykémia, hyperurikémia

- emocionálna labilita, depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch, potenciálne prejavujúca sa sebapoškodzujúcim správaním, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy), halucinácie

Hypostézia, porucha čuchu vrátane anosmie

Patologické sny, poruchy koordinácie (vrátane porúch chôdze hlavne v dôsledku závratov alebo vertiga (vedúcich k zraneniam v dôsledku pádov, najmä u starších pacientov vo veľmi zriedkavých prípadoch), záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane generalizovaných), poruchy pozornosti, poruchy reči, amnézia

Periférna neuropatia a polyneuropatia

Tinnitus, porucha sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne reverzibilná)

Synkopa, hypotenzia, hypertenzia, komorové tachyarytmie

Dysfágia, stomatitída, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), žltačka, hepatitída (hlavne cholestatická)

Tendenitída, zvýšený svalový tonus a svalové kŕče, svalová slabosť

Zhoršená funkcia obličiek, zlyhanie obličiek (v dôsledku dehydratácie, najmä u starších pacientov so súčasným poškodením funkcie obličiek)

Veľmi zriedka (<1/10 000)

Zvýšenie koncentrácie protrombínu a zníženie medzinár

natívny normalizovaný pomer alebo zmena koncentrácie

protrombín a medzinárodný normalizovaný pomer.

Anafylaktický/anafylaktoidný šok (vrátane potenciálne nebezpečného

túžba po živote)

Hypoglykémia

Depersonalizácia, psychotické reakcie, potenciálne prejavujúce sa

v správaní so sklonom k sebapoškodzovaniu

Hyperestézia

Prechodné poškodenie zraku, najmä v kombinácii s reakciami centrálneho nervového systému

nešpecifické arytmie, polymorfná komorová tachykardia typu „piruette“, zástava srdca, najmä u osôb s predispozíciou k arytmiám, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu

Fulminantná hepatitída, ktorá môže viesť k ohrozeniu života

zlyhanie pečene vrátane smrti

Bulózne kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo

toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca)

Pretrhnutie šliach, artritída, poruchy chôdze v dôsledku svalov

bolesť, poškodenie šliach alebo kĺbov, exacerbácia symptómov

myasthenia gravis

Nasledujúce nežiaduce udalosti boli pozorované v podskupine pacientov, ktorí dostávali postupnú liečbu Aveloxom® roztok/Avelox® pilulky:

Často

Zvýšené hladiny gama glutamyltransferázy

Zriedkavo

ventrikulárne tachyarytmie, arteriálna hypotenzia, edém, antibiotikami vyvolaná pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane generalizovaných), halucinácie, renálna dysfunkcia a zlyhanie obličiek (v dôsledku dehydratácie, najmä u starších pacientov so súčasným poškodením funkcie obličiek)

Kontraindikácie

Známa precitlivenosť na moxifloxacín alebo iné chinolóny, ako aj na niektorú zo zložiek lieku

Deti a tínedžeri do 18 rokov

Tehotenstvo a laktácia

Liekové interakcie

Pri použití spolu s atenololom, ranitidínom, doplnkami obsahujúcimi vápnik, teofylínom, perorálnymi kontraceptívami, glibenklamidom, itrakonazolom, digoxínom, morfínom, probenecidom nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (nepotvrdila sa žiadna klinicky významná interakcia s Aveloxom).

Antacidá, multivitamíny a minerály

Súčasné užívanie Aveloxu s antacidami, multivitamínmi a minerálmi môže viesť k zhoršenej absorpcii moxifloxacínu po perorálnom podaní v dôsledku tvorby chelátových komplexov s multivalentnými katiónmi obsiahnutými v týchto liekoch. V dôsledku toho môžu byť plazmatické koncentrácie moxifloxacínu výrazne nižšie, ako je žiaduce. Preto sa antacidá, antiretrovírusové lieky (napr. didanozín) a iné lieky obsahujúce horčík alebo hliník, sukralfát a iné lieky obsahujúce železo alebo zinok majú predpisovať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Aveloxu® ústami.

warfarín

Pri kombinácii s warfarínom sa farmakokinetika, protrombínový čas a iné parametre zrážania krvi nemenia.

Zmena hodnoty INR (International Normalized Ratio).

U pacientov užívajúcich antikoagulanciá v kombinácii s antibiotikami, vrátane Aveloxu®, sa vyskytli prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulancií. Rizikovými faktormi sú prítomnosť infekčného ochorenia (a sprievodný zápalový proces), vek a celkový stav pacienta. Napriek tomu, že nedochádza k žiadnej interakcii medzi Aveloxom® a warfarínom, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení týmito liekmi, je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku perorálnych antikoagulancií.

digoxín

Avelox® a digoxín nemajú významný vplyv na vzájomné farmakokinetické parametre. Keď sa opakované dávky Aveloxu® podávali zdravým jedincom, maximálna koncentrácia digoxínu sa zvýšila približne o 30 %, pričom pomer plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a minimálnej koncentrácie digoxínu sa nezmenil.

Aktívne uhlie

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a Aveloxu® perorálne v dávke 400 mg sa systémová biologická dostupnosť lieku zníži o viac ako 80% v dôsledku inhibície jeho absorpcie. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v počiatočnom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

Potraviny a mliečne výrobky

Absorpcia lieku sa nemení pri súčasnom požití potravy (vrátane mliečnych výrobkov). Avelox® sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch sa po prvom použití lieku môže vyvinúť precitlivenosť a alergické reakcie, ktoré je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.

Veľmi zriedkavo môžu anafylaktické reakcie prejsť do život ohrozujúceho anafylaktického šoku, v niektorých prípadoch už po prvom užití lieku. V týchto prípadoch sa má Avelox® vysadiť a majú sa prijať potrebné terapeutické opatrenia (vrátane protišokovej liečby).

Užívanie chinolónových liekov je spojené s možným rizikom vzniku záchvatu. Avelox ® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s chorobami centrálneho nervového systému a so stavmi, u ktorých je podozrenie, že postihujú centrálny nervový systém, s predispozíciou na výskyt záchvatov alebo so znížením prahu pre záchvatovú aktivitu.

Pri používaní Aveloxu môže u niektorých pacientov dôjsť k predĺženiu QT intervalu na elektrokardiograme.

Vzhľadom na to, že ženy majú tendenciu predlžovať QT interval v porovnaní s mužmi, môžu byť citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval. Starší pacienti môžu byť tiež citlivejší na takéto lieky.

Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou liečiva, preto sa nemá prekročiť odporúčaná dávka a rýchlosť infúzie (400 mg počas 60 minút). U pacientov s pneumóniou však neexistovala žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami lieku a predĺžením QT intervalu. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií, vrátane torsade de pointes (TdP). Pri užívaní lieku sa nevyskytli žiadne kardiovaskulárne komplikácie ani úmrtia spojené s predĺžením QT intervalu. Avšak u pacientov s určitými stavmi, ktoré predisponujú k arytmiám, sa pri používaní Aveloxu môže zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií.

V tejto súvislosti sa treba vyhnúť použitiu lieku u nasledujúcich pacientov, pretože skúsenosti s používaním Aveloxu u týchto pacientov sú obmedzené:

S predĺžením QT intervalu

S neliečenou hypokaliémiou

ktorí dostávajú antiarytmiká triedy IA (chinidín, prokaínamid) alebo triedy III (amiodarón, sotalol)

Avelox® sa má predpisovať opatrne, pretože aditívny účinok moxifloxacínu nemožno vylúčiť v nasledujúcich stavoch:

U pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu liekmi, ktoré predlžujú QT interval (cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva)

U pacientov so stavmi predisponujúcimi k arytmiám, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu

U pacientov s cirhózou pečene, keďže u nich nemožno vylúčiť predĺženie QT intervalu

U žien alebo starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QT interval

Pri používaní Aveloxu® boli hlásené prípady fulminantnej hepatitídy, ktorá potenciálne vedie k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene, vrátane smrti. Ak sa objavia príznaky zlyhania pečene, pacienti sa majú pred pokračovaním v liečbe okamžite poradiť s lekárom.

Boli hlásené bulózne kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca). Ak sa vyskytnú reakcie na koži a/alebo slizniciach, mali by ste sa pred pokračovaním v liečbe okamžite poradiť so svojím lekárom.

Keďže používanie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov, vrátane Aveloxu®, je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy spojenej s antibiotikami, túto diagnózu treba mať na pamäti u pacientov, ktorí počas liečby týmto liekom pociťujú ťažkú hnačku. V tomto prípade by sa mala okamžite predpísať vhodná liečba. Lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované u pacientov so závažnou hnačkou.

Avelox® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s myasthenia gravis, pretože liek môže zhoršiť príznaky tohto ochorenia.

Počas liečby fluorochinolónmi vrátane Aveloxu, najmä u starších pacientov a pacientov užívajúcich glukokortikosteroidy, sa môže vyvinúť tendinitída a ruptúra šliach; vyskytli sa ojedinelé prípady vývoja v priebehu niekoľkých mesiacov po ukončení liečby. Pri prvých príznakoch bolesti alebo zápalu v mieste poranenia treba liek vysadiť a postihnutú končatinu vyložiť.

Pri použití chinolónov sa pozorujú fotosenzitívne reakcie. Pri použití Aveloxu® sa však nepozorovali žiadne fotosenzitívne reakcie ani v špeciálne navrhnutých klinických štúdiách, ani v bežnej klinickej praxi. Pacienti užívajúci liek by sa však mali vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Pacientom s komplikovanými zápalovými ochoreniami panvy (napríklad spojenými s tuboovariálnymi alebo panvovými abscesmi), u ktorých je indikovaná intravenózna liečba, sa tablety Avelox® 400 mg neodporúčajú.

Avelox® sa neodporúča na liečbu infekcie Staphylococcus aureus (MRSA) rezistentnej na meticilín. Ak je podozrenie na túto infekciu alebo sa táto infekcia potvrdí, mali by ste začať s použitím vhodného antibakteriálneho lieku (pozri časť „Farmakodynamické vlastnosti“).

In vitro štúdia aktivity moxifloxacínu ukázala, že interakcia s kultúrou je možná Mycobacterium kvôli potlačeniu rastu mykobaktérií, čo môže viesť k falošne negatívnemu výsledku vo vzorkách získaných od pacientov užívajúcich Avelox®.

Pri používaní chinolónov, vrátane Aveloxu®, boli hlásené prípady senzorickej a senzomotorickej polyneuropatie vedúcej k parestézii, hypoestézii, dysestézii alebo slabosti. Ak sa u pacientov liečených Aveloxom objavia príznaky neuropatie ako bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť alebo slabosť, pred pokračovaním v liečbe sa ihneď poraďte s lekárom.

Mentálne reakcie sa môžu vyskytnúť aj po prvom použití fluorochinolónových liekov vrátane Aveloxu®.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch depresia alebo psychotické reakcie progredovali do rozvoja samovražedných myšlienok alebo správania so sklonom k sebapoškodzovaniu (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Ak sa u pacienta objavia tieto reakcie, je potrebné ukončiť liečbu Aveloxom a prijať vhodné opatrenia. Opatrnosť sa odporúča pri použití lieku u psychotických pacientov alebo u pacientov s psychiatrickým ochorením v anamnéze.

Vzhľadom na rozšírenú a zvyšujúcu sa frekvenciu foriem infekcie rezistentných na fluorochinolóny Neisseria gonorrhoeae u pacientov so zápalovými ochoreniami panvy sa po vylúčení rezistencie odporúča predpísať monoterapiu Aveloxom® N. gonorrhoeae na fluorochinolóny.

Ak odolnosť voči infekcii Neisseria gonorrhoeae k fluorochinolónom nemožno vylúčiť okrem liečby Aveloxom® aj otázku predpisovania vhodného antibiotika, ktoré pôsobí proti N. gonorrhoeae(napr. cefalosporíny).

U pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka (kongestívne zlyhanie srdca, zlyhanie obličiek, nefrotický syndróm atď.) je potrebné vziať do úvahy dodatočný príjem sodíka pomocou infúzneho roztoku.

Dysglykémia

Užívanie Aveloxu®, podobne ako iných fluorochinolónov, môže spôsobiť kolísanie hladiny cukru v krvi: boli hlásené prípady hypoglykémie a hyperglykémie. Pri liečbe Aveloxom sa dysglykémia vyskytuje hlavne u starších pacientov s diabetes mellitus, ktorí sú liečení perorálnymi hypoglykemickými liekmi (napríklad sulfonylmočovinami) alebo inzulínom.

Tehotenstvo a laktácia

Bezpečnosť Aveloxu počas tehotenstva nebola stanovená. Reverzibilné poškodenie kĺbov bolo opísané u detí liečených niektorými chinolónovými antibiotikami, ale podobné účinky spôsobené expozíciou plodu neboli hlásené. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Preto je používanie Aveloxu® počas tehotenstva kontraindikované.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Aveloxu® u žien počas laktácie a dojčenia. Preto je použitie Aveloxu® u dojčiacich žien kontraindikované.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Fluorochinolóny vrátane Aveloxu môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií centrálneho nervového systému.

Predávkovanie

Symptómy- Informácie o predávkovaní sú obmedzené. Pri použití Aveloxu® v dávke do 1200 mg jedenkrát a 600 mg počas viac ako 10 dní u zdravých ľudí neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.

Liečba- v prípade predávkovania sa treba zamerať na klinický obraz a vykonať symptomatickú udržiavaciu liečbu s monitorovaním EKG. Užitie aktívneho uhlia ihneď po užití tabliet pomáha predchádzať zbytočnému zvýšeniu systémovej expozície moxifloxacínu.

Uvoľňovacia forma a balenie

5 tabliet v blistri vyrobenom z bezfarebnej alebo bielej PP alebo PVC fólie a hliníkovej fólie.

1 blister spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Skladujte v originálnom balení.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Nemecko.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Bayer Pharma AG, Berlín, Nemecko.

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality produktu (tovaru) na území Kazašskej republiky

Bayer KAZ LLP

sv. Timiryazeva, 42, obchodné centrum Expo City, pav. 15

050057 Almaty, Kazašská republika,

tel. +7 727 258 80 40,

fax: +7 727 258 80 39,

e-mail: [chránený e-mailom]

Priložené súbory

187316541477976368_ru.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Jeden tabletu obsahuje moxifloxacín hydrochlorid – 436,8 mg + pomocné látky (mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý, oxid titaničitý, červený oxid železitý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, makrogol 4000).

Jeden mililiter Riešenie liečivo obsahuje účinnú látku moxifloxacín - 1,6 mg + pomocné prvky (kyselina chlorovodíková, voda, chlorid sodný, 2N roztok hydroxidu sodného).

Formulár na uvoľnenie

Avelox sa vyrába vo forme konvexnej ružovej matnej tablety, podlhovastý tvar. Tablet má na jednej strane skosenie a nápis Bayer, na druhej strane M400. V blistroch po 5 alebo 7 kusov, v kartónovom balení po 1 alebo 2 blistroch.
Droga má aj formu žltozelenej číra tekutina. Vo fľašiach s objemom 250 ml, jedna fľaša v balení alebo v plastových vreckách s rovnakým objemom, 12 v balení.

farmakologický účinok

Antibakteriálne pôsobenie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka - moxifloxacín – Antibakteriálna látka 4. generácie chinolóny , skupiny trifluórchinolóny . Má širokú antibakteriálnu aktivitu. Látka preniká priamo do bunky a narúša replikačné procesy DNA hydrázy vedie to k smrti baktérie v dôsledku narušenia integrity bunky. Treba poznamenať, že patogénne činidlá nemajú čas na uvoľnenie významného množstva a závažné ochorenie sa nevyskytuje.

Množstvo mechanizmov, ktoré vedú k rezistencii voči cefalosporíny, makrolidy, penicilíny, aminoglykozidy, tetracyklíny , neaplikujte v prípade moxifloxacín . Neviditeľný kríž A plazmid udržateľnosť. Ak vznikne rezistencia, nestane sa to okamžite, po mnohých mutáciách škodlivých organizmov. Vznikol zriedkavo krížový odpor Komu chinolóny .

Vďaka molekule pridanej do štruktúry metoxyskupina , na ôsmom atóme uhlíka sa zvyšuje aktivita, klesá tvorba rezistentných.

Moxifloxacín vykazuje aktivitu v pomerne širokom rozsahu acidorezistentné, grampozitívne a - negatívne baktérie , anaeróbov , atypické činidlá (Xlamidia, mykoplazma A llegionella ).

Pri použití perorálnych foriem lieku sa pozorujú zmeny v črevách, ktoré znižujú koncentráciu baktérií potrebných na normálne fungovanie Gastrointestinálny trakt . Avšak už dva týždne po ukončení antibiotickej kúry sa mikroflóra obnoví.

Na základe výsledkov štúdií vykonaných v laboratórnych podmienkach in vitro , citlivý na moxifloxacín: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus conpneumoniatus, Streptococptoccus pneumoniae viróza Occus dysgalactiae, S epidermidis, S. Hominis. Tiež vykazovanie citlivosti: haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, legionella pneumophila, proteus vulgaris, fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma Pneumoniae, Mycoplasma Enitalium, Coxiella Burnceii, chlasmatisma je, Legionella pneumophila, propionibacterium spp., P orphyromonas spp., Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Stredná citlivosť má: citlivý na vankomycín A gentamicín kmene Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. a ďalšie.

Moxifloxacín má schopnosť preniknúť do placenty. To bolo dokázané prostredníctvom štúdií na potkanoch a opiciach. Boli pozorované prípady zvýšenej frekvencie, abnormálnej tvorby kostry, predčasnej a zníženej hmotnosti plodu, a to aj pri použití dávok mierne vyšších ako sú terapeutické.

Keď sa liek užíva perorálne, antibiotikum sa rýchlo a takmer úplne absorbuje a dostane sa do krvného obehu. Asi 90% liečiva sa zistí v krvnej plazme po pol hodine a po 4 dosiahne maximum. Ak sa liek užíva s jedlom, Cmax a čas absorpcie sa menia, ale v malom rozsahu.

Pri infúznej injekcii sa maximálna koncentrácia dosiahne na konci injekcie, je to o 25 % viac ako pri užívaní tabliet. Antibiotikum sa rýchlo viaže na (50 %) a iné plazmatické bielkoviny a distribuuje sa do celého tela, pričom sa dostáva do mnohých cieľových orgánov. Antibiotikum sa v brušnej dutine ľahko zistí nezmenené, intersticiálna tekutina , peritoneálna tekutina a genitálie.

Časť drogy v tele prechádza biotransformácia a vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom. Výsledné látky nemajú negatívny vplyv na tkanivá a orgány.

12 hodín po užití antibiotika sa jeho plazmatická koncentrácia zníži na polovicu, preto je vhodné užiť ďalšiu dávku lieku. Čiastočné tubulárna reabsorpcia v obličkách. Štvrtina nezmeneného moxifloxacínu sa vylučuje obličkami a ďalších 22 % stolicou.

U pacientov s ochoreniami obličiek a pečene v závislosti od veku a rasy nedošlo k žiadnym významným zmenám farmakokinetických parametrov.

Indikácie na použitie

Liek sa predpisuje na liečbu infekcií a zápalov spôsobených látkami citlivými na jeho pôsobenie:

na liečbu akútnych a chronických;
infekcie kože a mäkkých tkanív;
chronické;
intraabdominálne abscesy , polymikrobiálne infekcie ;
, salpingitída , iné zápalové ochorenia panvových orgánov.

Kontraindikácie

Liek nie je predpísaný:

deti do 18 rokov , z dôvodu nedostatočného počtu štúdií;
pri pohľade na zložky produktu antibiotiká tejto série;
pri a ;
na vrodené alebo získané srdcové choroby, sprevádzané predĺženie QT intervalu ;
pri hypokaliémia ;
pri bradykardia ;
zástava srdca (zhoršená funkcia pravej komory);
pri neznášanlivosť laktózy ;
v prítomnosti vážneho ochorenia pečene .

Prosím buď opatrný:

pri psychózy , iné duševné choroby, choroby CNS ;
pre akútne;
pri kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi činnosť srdca.

Vedľajšie účinky

Droga bola dobre preskúmaná. Z výsledkov postmarketingových štúdií a klinických štúdií môžeme vyvodiť záver o frekvencii a povahe nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytujú.

Najbežnejšie a najrozšírenejšie účinky sú nevoľnosť, A zvracať .

Nasledujúce sa vyskytli s frekvenciou menšou ako 3 %.

plesňové infekcie;
vznik srdcový ;
bolesť v epigastrický regióny;
zvýšené hladiny a aktivita pečeňových enzýmov ( transmyáza );
Keď sa liek podával intramuskulárne, pozorovala sa bolesť a reakcie v mieste infúzie.

Zriedkavo a veľmi zriedkavo pozorované:

leukopénia, trombocytopénia, anémia , zmena koncentrácie protrombín alebo tromboplastín ;
hyperurikémia , hyperlipidémia A hyperglykémia ;
štát úzkosť emocionálna labilita, samovražedné sklony a činy, depersonalizácia , psychomotorická agitácia ;
zhoršenie a strata zraku a sluchu;
, , eozinofília alebo ;
dyskinéza a poruchy spánku, vertigo poruchy zmyslového vnímania chuti a čuchu, kŕče , hyperestézia ;
, srdcový tep, zvýšenie alebo zníženie, ;
sSteven-Johnsonov syndróm (vyskytuje sa veľmi zriedkavo);
A pokles , stomatitída , ;
problémy s pečeňou, zvýšené bilirubínu , žltačka , ;
poruchy obličiek, .

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Tablety sa užívajú bez žuvania alebo štiepenia, bez ohľadu na jedlo.

Podľa pokynov pre Avelox 400 mg je denná dávka pre dospelých jedna tableta alebo 400 mg antibiotika.

Dĺžku a režim podávania má určiť ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti infekcie, jej účinnosti a citlivosti pacienta.

Spravidla sa na začiatku liečby liek predpisuje v injekciách, potom, keď dôjde k zlepšeniu, môžu sa predpísať tablety.

Počas exacerbácie chronický Priebeh liečby liekom je 5 dní. Kedy - od 7 (injekcie) do 10 dní.

O akútna sinusitída a nekomplikovaných infekcií kože a tkanív je dĺžka užívania antibiotík jeden týždeň.

Pri nekomplikovaných infekciách panvových orgánov je priebeh liečby dva týždne.

Pri komplikovaných infekciách kože a podkožných štruktúr sa terapia uskutočňuje po etapách a trvá od 5 dní do dvoch týždňov.

U osôb s poškodenou funkciou obličiek a pečene, u starších ľudí a pre rôzne etnické skupiny sa nevykonáva žiadna úprava dávky.

Návod na použitie Aveloxu na injekciu

Používajte iba číry roztok bez sedimentu alebo zákalu.

Liek sa podáva intravenózne po dlhú dobu, najmenej 60 minút, bez riedenia. Antibiotikum sa tiež často mieša s T-adaptér s vodou na injekciu, roztoku chloridu sodného (0,9% alebo 1M), roztok dextróza (5 %, 10 %, 40 %), roztok xylitol 20%, Ringerov roztok . Pripravenú zmes je možné skladovať pri izbovej teplote 24 hodín.

Nemiešajte iné činidlá v jednej injekčnej striekačke alebo kvapkadle.

Predávkovanie

Nie je veľa údajov o predávkovaní drogami.

Neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky pri užívaní až 1200 mg naraz alebo 600 mg počas 10 dní.
Ak dôjde k predávkovaniu liekom, má sa vykonať symptomatická liečba so starostlivým sledovaním srdcového rytmu.

Ihneď po užití ultra veľkých dávok tabletovej formy môžete užívať enterosorbenty , zníži sa tým pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Interakcia

Produkt sa dobre kombinuje s atenolol, teofylín, doplnky vápnika, perorálne kontraceptíva, intrakonazol, morfín, digoxín, warfarín,.

Avšak v kombinácii s nepriame antikoagulanciá treba brať do úvahy a pravidelne kontrolovať INR , správne upraviť dávku antibiotika.

Pri kombinácii s antacidá, multivitamíny a tvoria sa minerály chelátovaný komplexov s polyvalentnými katiónmi, koncentrácia antibiotika v krvi klesá. V tomto ohľade by sa medzi užívaním liekov mal dodržať interval 4 hodín.

Ak kombinujete liek s aktívnym uhlím alebo iným enterosorbenty potom sa biologická dostupnosť liečiva značne zníži (približne o 80 %). Pri intravenóznom podaní toto číslo dosahuje 20 %.

Infúzny roztok nemožno podávať s 10 % a 20 % roztokom chloridu sodného, 4,2 % a 8,4 % roztokom hydrogénuhličitanu sodného.

Podmienky predaja

Ak si chcete kúpiť Avelox, musíte mať so sebou lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tablety sa uchovávajú na suchom a chladnom mieste, mimo dosahu detí.

Infúzny roztok - pri teplote 15-25 stupňov.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Tablety, sklenené fľaše – 5 rokov.

Polymérové nádoby – 3 roky.

Analógy Aveloxu

Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

Najbližšie analógy Aveloxu: -Pharmex , Moxifloxacín , Moxyfluorid , Moflox , Moxifloxacín-Credopharm , Maxitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxín Lupin .

KATEGÓRIE

POPULÁRNE ČLÁNKY

	Negácia nie so slovesami (v osobnom tvare, v infinitíve, v tvare gerundia) sa píše samostatne: nebrať, nebol, nevedel, pomaly
	Prezentácia, správa o hlavných črtách filozofie obrodenia
	Štýl beletrie
	Deti zeme Prezentácia Sme deti zeme pre materskú školu
	Prezentácia na tému bariéry v komunikácii, prácu dokončili žiaci Bez komunikácie sa zomkneme do seba

2023 „kingad.ru“ - ultrazvukové vyšetrenie ľudských orgánov