Návod na použitie Reaferon es lipint. Reaferon EU - oficiálny* návod na použitie

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Zloženie a forma uvoľňovania REAFERON-ES lyofilizovaný prášok na injekčný roztok Reaferon-ES

1 ampulka obsahuje 1 milión, 3 milióny alebo 5 miliónov IU interferónu alfa-2a.
1 ml na ampulku, 5 alebo 10 ks. zabalené.
REAFERON-ES-LIPINT lyofilizovaný prášok na perorálne podávanie
1 fľaša obsahuje 50 000 IU interferónu alfa-2a, uzavretého v lipozómoch; vitamíny E 10 mg a vitamín C 1,5 mg.
1 ml na fľaštičku, 5 alebo 10 fľaštičiek na balenie.

Registračné čísla Reaferon-es

REAFERON-EC - č. 000642/01, 30.12.2003
REAFERON-ES-LIPINT - č. 000821/01-2001, 16.11.2001

Vlastnosti lieku Reaferon-ES Reaferon-es

Prípravok rekombinantného ľudského interferónu alfa-2 - Reaferon EC - sa získava biosyntézou pri kultivácii bakteriálnych produkčných kmeňov (Pseudomonas putida, resp. E. coli), do genetického aparátu ktorých sú gény ľudského leukocytového interferónu alfa-2. zabudovaný. Z výslednej biomasy obsahujúcej proteín sa izoluje rekombinantný interferón alfa-2, ktorý sa čistí reprecipitáciou, centrifugáciou, chromatografiou s použitím účinných adsorbentov a finálnou sterilizačnou filtráciou membránovou technológiou. Vo všetkých fázach výroby sa kontrola vykonáva pomocou moderných fyzikálnych a chemických metód. Konečným produktom (látkou) je vysoko purifikovaný interferón alfa-2 (najmenej 95 % monoméru) v 0,9 % roztoku chloridu sodného s aktivitou najmenej 1,7 x 107 IU/ml.
Reaferon EÚ- suchý prípravok na injekciu získaný lyofilným sušením látky s určitou aktivitou, ku ktorej sa pridáva ľudský albumín ako stabilizátor biologickej aktivity v množstve najviac 5 mg/ml, ktorý bol testovaný enzýmovou imunoanalýzou metóda (citlivosť 0,5-1,0 ng) na neprítomnosť antigénu HBs a protilátok proti vírusu AIDS a fyziologický roztok pufrovaný fosfátmi.
Reaferon-ES-Lipint Jediný perorálny interferón-alfa-2 na svete. Interferón vo svojej čistej forme nemožno užívať perorálne, pretože sa ľahko rozkladá pôsobením enzýmov v žalúdku. Reaferon-ES-Lipint je uzavretý v lipozómoch, ktoré ho chránia pred deštrukciou v tele.
Reaferon-ES-Lipint sa do tela dostáva tou najprirodzenejšou cestou – ústami. Pri liečbe detí je veľmi dôležité netraumatické podanie lieku. Zabezpečuje, že interferón zostane v krvi po dlhú dobu. Lipozómový obal je odolný voči agresívnemu prostrediu žalúdka a gastrointestinálneho traktu. Interferón uzavretý v lipozóme prejde takmer úplne cez gastrointestinálny trakt, dostane sa do pečene, tam sa vstrebáva do krvi a začína sa pomaly, postupne uvoľňovať. Pri užívaní Lipintu je obsah telu vlastného interferónu o 100 % vyšší ako pri podávaní injekčného Reaferonu-EC. Ideálne sa hodí na núdzovú prevenciu prechladnutia a chrípky. Profylaktické použitie Lipintu znižuje pravdepodobnosť ochorenia viac ako 2-krát. Prenos nebezpečných vírusových infekcií (AIDS, hepatitída) ihlou nehrozí.
Reaferon-EC Lipinta obsahuje antioxidanty - vitamíny E a C. Zistilo sa, že použitie interferónu spolu s vitamínmi E a C zvyšuje antivírusový účinok interferónu 14-krát. Pri súčasnom použití interferónu a antioxidantov (vitamíny E a C) v liečbe detí sa toxický účinok IFN na rastúci organizmus neutralizuje.

Farmakologický účinok Reaferon-es

Má antivírusovú, imunomodulačnú a protinádorovú aktivitu.

Indikácie Reaferon-es

Reaferon sa používa na vírusové a nádorové ochorenia.
Liečivo je účinné proti vírusovej hepatitíde. Priradiť dospelých pri komplexnej terapii akútnej vírusovej hepatitídy B. Liečivo je najúčinnejšie na začiatku ikterického obdobia do 5. dňa choroby. V prípade rozvinutej hepatálnej kómy a cholestatické hepatitídy nie je liek veľmi účinný.
Používa sa pri vírusovej konjunktivitíde, keratokonjunktivitíde, keratitíde, uveitíde, ako aj pri vlasatobunkovej leukémii, chronickej myeloidnej leukémii a rakovine obličiek. Existujú aj údaje o použití reaferónu pri komplexnej terapii roztrúsenej sklerózy.

Kontraindikácie Reaferon-es

Alergické ochorenia, tehotenstvo (nedostatočný počet pozorovaní). U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami je nevyhnutné hemodynamické monitorovanie (periodický záznam EKG). Individuálna intolerancia interferónov.

Spôsob podávania a dávkovanie Reaferonu-es

REAFERON-ES-LIPINT sa predpisuje intramuskulárne, subkonjunktiválne a lokálne.
Na intramuskulárne podanie obsah 1 ampulky sa rozpustí bezprostredne pred použitím v 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
Pri akútnej hepatitíde B 1 000 000 IU reaferonu sa podáva 2-krát denne počas 5 - 6 dní, potom 1 000 000 IU 1-krát denne počas 5 dní. V prípade potreby pokračujte v podávaní 1 000 000 IU 2-krát týždenne počas 2 týždňov. Celková dávka reaferonu na jeden liečebný cyklus je 15 000 000 20 000 000 IU.
Na vlasatobunkovú leukémiu 3 000 000 6 000 000 IU sa podáva denne počas 2 mesiacov. Udržiavacia terapia - 3 000 000 jednotiek 2-krát týždenne. Pre priebeh liečby 420 000 000 - 600 000 000 IU.
Pre rakovinu obličiek (štádium IV) Reaferon sa podáva v dávke 3 000 000 IU denne počas 10 dní. Kurzy (3 - 9 alebo viac) sa opakujú v intervaloch 3 týždňov. Celkové množstvo lieku sa pohybuje od 90 000 000 do 270 000 000 IU alebo viac.
Na sklerózu multiplex Pri pyramídovom syndróme sa podáva 1 000 000 IU 3x denne a pri cerebelárnom syndróme 1-2x denne. Podávajte 10 dní, potom znížte počet podaní: v rovnakej dávke raz týždenne počas 5 - 6 mesiacov.
V oftalmologickej praxi Reaferon sa používa vo forme subkonjunktiválnych injekcií a lokálne vo forme očných kvapiek. Na subkonjunktiválne podanie a instiláciu sa obsah 1 ampulky rozpustí v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
Subkonjunktiválna podávané pri stromálnej keratitíde a keratoiridocyklitíde v dávke 60 000 IU v 0,3 ml denne alebo každý druhý deň, v závislosti od závažnosti procesu. Priebeh liečby je 15 - 25 injekcií, ktoré sa vykonávajú v lokálnej anestézii s 0,5% roztokom dikaínu. Pri konjunktivitíde a povrchovej keratitíde Do spojovkového vaku postihnutého oka sa kvapkajú 2 kvapky roztoku, počínajúc 6-8x denne, potom 3-4x denne. Priebeh liečby je približne 2 týždne.

REAFERON-ES-LIPINT sa užíva perorálne 30 minút pred jedlom. Bezprostredne pred použitím pridajte do obsahu fľaštičky 1-2 ml destilovanej alebo vychladenej prevarenej vody. Pretrepávaním počas 1-5 minút by sa mala vytvoriť homogénna biela suspenzia.
Akútna hepatitída B: dospelých a detí školského veku - 1 milión IU 2-krát denne, deti vo veku 3-7 rokov - 0,5 milióna IU 1-krát denne počas 10 dní, ak je to potrebné (po kontrolných biochemických krvných testoch) alebo viac, až do úplného zotavenia.
Chronická hepatitída B (v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, spojená s glomerulonefritídou): deti školského veku a dospelí - 1 milión IU, deti vo veku 3-7 rokov - 0,5 milióna IU počas 10 dní 2-krát denne a potom počas 1 mesiaca každý druhý deň 1-krát denne v noci.

Vedľajšie účinky Reaferonu-es

Pri použití Reaferonu sú možné zimnica, celková nevoľnosť, zvýšená telesná teplota, alergické kožné reakcie (vyrážka, svrbenie), leukémia a trombocytopénia. V prípade závažných vedľajších účinkov sa injekcie prerušia. Pri lokálnej aplikácii sa pozoruje podráždenie spojovky, jednotlivých folikulov a opuch spojovky.

Špeciálne pokyny Reaferon-es

Rovnako ako všetky interferóny, u niektorých jedincov pri dlhodobom používaní môže liek spôsobiť výskyt protilátok proti interferónu, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku. Neskoršie použitie lieku na vírusovú hepatitídu B je menej účinné. Nie je účinný pri rozvoji hepatálnej kómy a cholestatického priebehu ochorenia. U pacientov v erytrodermickom štádiu mycosis fungoides, keď teplota stúpne nad 39 stupňov C a v prípade exacerbácie procesu, je potrebné podávanie Reaferonu-EC ukončiť. U osôb s vysokou pyrogénnou reakciou (39 stupňov C a viac) na podanie Reaferonu-EC sa odporúča súčasné použitie indometacínu. V prípade uchovávania roztoku na lokálne použitie je potrebné pri dodržaní pravidiel asepsy a antisepsy preliať obsah ampulky do sterilnej injekčnej liekovky a uchovávať roztok v chladničke pri teplote 4-10°C najviac 12 hodín.V prípade rozvoja leuko- a trombocytopénie je potrebné vyšetrenie krvi 2-3x týždenne. V prípade výrazných lokálnych a celkových nežiaducich reakcií sa má podávanie Reaferonu-EC prerušiť.

Podmienky skladovania pre Reaferon-es

:
Zoznam B. Pri teplotách od + 4 C do + 10 C.

Reaferon-es

V internetovej lekárni Reaferon-es je možné zakúpiť s doručením domov. Kvalita všetkých produktov v našej online lekárni, vrátane Reaferon-es, podlieha kontrole kvality produktov našimi dôveryhodnými dodávateľmi. Reaferon-es si môžete kúpiť na našej webovej stránke kliknutím na tlačidlo „Kúpiť“. Reaferon-es vám radi doručíme úplne zadarmo na akúkoľvek adresu v rámci našej doručovacej oblasti.

Reaferon-ES-Lipint je imunomodulačný liek s antivírusovou aktivitou.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo sa vyrába vo forme lyofilizátu, z ktorého sa pripravuje suspenzia na perorálne podanie.

Jedna fľaša Reaferonu-ES-Lipinta obsahuje:

• 250 000 IU, 500 000 IU alebo 1 milión IU ľudského rekombinantného interferónu alfa-2b;
• Pomocné látky ako lecitín (alebo lipoid C100), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, tokoferol, cholesterol, laktóza.

Lyofilizát sa predáva v sklenených fľašiach po 1, 3 alebo 5 kusov. zabalené.

Indikácie na použitie

Ako je uvedené v pokynoch, Reaferon-ES-Lipint sa predpisuje ako súčasť komplexnej liečby nasledujúcich ochorení:

• Akútna hepatitída B;
• Chronická hepatitída B v replikatívnej forme (aktívna a neaktívna), ako aj komplikovaná glomerulonefritídou;
• Atopické ochorenia, bronchiálna astma, alergická rinokonjunktivitída (na pozadí špecifickej imunoterapie);
• Urogenitálna chlamýdiová infekcia u dospelých.

Pre dospelých aj deti sa Reaferon-ES-Lipint podľa pokynov môže použiť na liečbu a prevenciu akútnych respiračných infekcií a chrípky.

Kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku je použitie Reaferonu-ES-Lipint kontraindikované:

• Ak máte precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku zahrnutú v jeho zložení;
• Ľudia so závažnými alergickými ochoreniami;
• Tehotná žena.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami - vyžadujú hemodynamickú kontrolu počas liečby.

Návod na použitie a dávkovanie

Suspenzia pripravená z lyofilizátu sa má užívať perorálne. Za týmto účelom pridajte bezprostredne pred použitím 1-2 ml vychladenej prevarenej alebo destilovanej vody do fľaše s práškom, dobre pretrepte, kým sa nevytvorí homogénna kvapalina.

Aplikačné režimy pre Reaferon-ES-Lipint:

• Pri akútnej hepatitíde B: dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 7 rokov - 1 milión IU dvakrát denne, deti vo veku 3-7 rokov - 500 000 IU raz denne. Dĺžka liečby je 10 dní, ak je potrebná dlhšia liečba, vykonávajú sa kontrolné biochemické krvné testy. Suspenzia sa má užívať pol hodiny pred jedlom;
• Pri chronickej hepatitíde B: dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 7 rokov – 1 milión IU dvakrát denne počas 10 dní, potom v rovnakej dávke každý druhý deň (optimálne pred spaním) počas ďalšieho mesiaca, pre deti 3 – 7 rokov – 500 000 IU dvakrát denne počas 10 dní, potom - 500 000 IU každý druhý deň (najlepšie v noci) počas jedného mesiaca. Suspenziu Reaferon-ES-Lipint užívajte pol hodiny pred jedlom;
• Pre choroby, pri ktorých sa vykonáva špecifická imunoterapia: pri atopickej bronchiálnej astme u dospelých - 500 000 IU raz denne počas 10 dní, potom v rovnakej dávke každý druhý deň počas ďalších 20 dní; na alergickú rinokonjunktivitídu u dospelých - 500 000 IU raz denne, trvanie liečby - 10 dní. Suspenziu užite 30 minút po rannom jedle;
• Pri urogenitálnych infekciách u dospelých: 500 000 IU dvakrát denne. Kurz terapie - 10 dní;
• Na liečbu chrípky a akútnych respiračných infekcií: dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov - 500 000 IU, pre deti vo veku 3-15 rokov - 250 000 IU. Dĺžka užívania Reaferonu-ES-Lipint je 3 dni. Potrebujete užívať liek 30 minút pred jedlom dvakrát denne;
• Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných infekcií: dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov – 500 000 IU, pre deti vo veku 3 – 15 rokov – 250 000 IU. V období zvýšeného výskytu sa odporúča užívať suspenziu dvakrát týždenne počas jedného mesiaca.

Vedľajšie účinky

Početné recenzie od pacientov, ktorí užívali Reaferon-ES-Lipint, naznačujú, že vo väčšine prípadov je tento imunomodulačný liek dobre tolerovaný a pri užívaní v odporúčaných dávkach nemá vedľajšie účinky. Je však potrebné zvážiť, že rekombinantný interferón, aktívna zložka lieku, môže spôsobiť javy podobné chrípke vo forme horúčky, celkovej nevoľnosti a zimnice. Je pravda, že najčastejšie sa tieto príznaky objavujú pri parenterálnom použití lieku, nemožno však vylúčiť pravdepodobnosť ich vývoja pri perorálnom podaní. Z rovnakého dôvodu by mali byť opatrní ľudia s precitlivenosťou na interferónové lieky.

Neexistujú žiadne údaje o prípadoch predávkovania Reaferonom-ES-Lipint.

špeciálne pokyny

Počas liečby interferónovými liekmi je zakázané piť nápoje obsahujúce alkohol.

Reaferon-ES-Lipint sa nemá používať súčasne s imunosupresívnymi liekmi (vrátane systémových glukokortikosteroidov), ako aj s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Reaferon-ES-Lipint môže zvýšiť kardiotoxické, myelotoxické a neurotoxické účinky rôznych liekov užívaných súčasne alebo predtým predpísaných.

Analógy

Nasledujúce lieky sú analógmi Reaferonu-ES-Lipint:

• Pre účinné zložky: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinantný ľudský interferón, Rekombinantný interferón alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Mechanizmom účinku: Avonex, Altevir, Alfaron lyofilizát, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Ľudský leukocytový Interferón, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, PtrongaInegsis, Lokferon , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Podmienky skladovania

Reaferon-ES-Lipint je dostupný v lekárňach na lekársky predpis. Môže sa skladovať jeden rok pri teplote nepresahujúcej 8 ºС. Ak je potrebné prepravovať liek, mali by ste tiež dodržiavať teplotný režim odporúčaný výrobcom.

Reaferon je silné imunomodulačné, antivírusové a protinádorové činidlo. Úspešne sa používa na zápaly vonkajšieho obalu oka spôsobené vírusovými infekciami, hepatitídou, herpesom a rakovinou.

Recenzie lekárov a pacientov o lieku Reaferon si môžete prečítať na konci článku.

Reaferon = interferón, je vysoko purifikovaný sterilný proteín so 165 aminokyselinami v jeho zložení. Je úplne identický s ľudským leukocytovým interferónom alfa2a.

Mechanizmus protinádorového a antivírusového účinku Reaferonu je spojený so zmenou pod jeho vplyvom v syntéze DNA, RNA a proteínov ľudského tela.

Posilnením aktivity makrofágov zabezpečuje aktivitu lymfocytov proti patogénnym bunkám a potláča rozmnožovanie vírusov v už infikovaných bunkách.

Medzinárodný názov

Interferón alfa2a (interferón alfa2a)

Skupina:

MIBP-cytokín

Obchodné meno:

Suchý Reaferon na injekciu.

Lieková forma:

Lyofilizát na prípravu roztoku používaného lokálne a intramuskulárne.

Farmakologický účinok:

• Imunomodulačná, protinádorová, antivírusová aktivita.
• Pyrogénne vlastnosti, ako všetky interferóny.

Formulár na uvoľnenie:

Prášok v zapečatených ampulkách po 1 milión, 3 milióny, 5 miliónov IU

Indikácie na použitie

Oftalmologické ochorenia:

• Vírusová konjunktivitída (zápal vonkajšej membrány oka vírusového pôvodu).
• Keratokonjunktivitída (zápal vonkajšej vrstvy oka postihujúci rohovku).
• Keratitída (zápal rohovky oka).
• Keratoiridocyklitída (zápal rohovky oka postihujúci dúhovku).
• Uveitída (zápal cievnej siete očnej gule).

Novotvary lymfatického a obehového systému:

• Vlasatobunková leukémia.
• Myelóm.
• T-bunkový lymfóm kože.
• Chronická myeloidná leukémia.
• Non-Hodgkinov lymfóm nízkeho stupňa.
• Trombocytóza pri myeloproliferatívnych ochoreniach.

Pevné nádory:

• Kaposiho sarkóm.
• Renálny bunkový karcinóm.
• Melanóm s metastázami alebo po chirurgickom odstránení.
• Rakovina obličiek.

Vírusové ochorenia:

• Vírusová hepatitída B.
• Chronická hepatitída C (v aktívnej forme) u ľudí s protilátkami proti HCV RNA v sére, vírus hepatitídy C, zvýšená aktivita ALT bez známok dekompenzácie pečene.
• Genitálne bradavice.
• Herpes simplex a herpes zoster.
• Herpetická gingivitída.
• Genitálny herpes.
• Opakujúci sa herpes na tvári.
• Urogenitálna chlamýdiová infekcia.

Lézie nervového systému:

• Roztrúsená skleróza.

Spôsoby podávania:

• Intramuskulárne. Pred podaním zmiešajte zloženie ampulky s 1 ml tekutiny na injekciu.
• Subkonjunktiválne injekcie A. Pred podaním zmiešajte zloženie ampulky s 1 ml tekutiny na injekciu.
• Lokálne (kvapkanie za spodné viečko). Roztok sa pripravuje podobne ako roztok na subkonjunktiválne injekcie.

Farmakokinetika:

Maximálna koncentrácia po:

• Reaferon dosiahne intramuskulárne podanie za 3,8 hodiny.
• subkutánna/subkonjunktiválna injekcia po 7,3 hodinách.

Reaferon podlieha rýchlemu metabolizmu v obličkách a v malej miere aj v tkanivách pečene.

Vylučuje sa obličkami.

Spôsoby aplikácie

• Pri stromálnej keratitíde, uveitíde a keratoiridocyklitíde 60 000 IU sa podáva subkonjunktiválnou injekciou každý druhý deň. Priebeh: 15-25 injekcií v lokálnej anestézii.
• Pri povrchovej keratitíde a vírusovej konjunktivitíde Lokálne vo forme kvapiek sa kvapkajú 2 kvapky roztoku do dolného viečka chorého oka 6-8/deň, po zmiernení akútneho zápalu 3-4/deň. Kurz: 2 týždne.
• Na akútnu hepatitídu intramuskulárne 1 milión IU dvakrát denne – 5-6 dní. V prípade potreby sa táto dávka podáva každých 7 dní počas 2-3 týždňov. Celková dávka lieku na kurz je 15 miliónov - 20 miliónov IU.
• Na leukémiu intramuskulárne 3 milióny – 6 miliónov IU počas 2 mesiacov každý deň. V prípade potreby 3 milióny IU dvakrát týždenne. Celkový počet jednotiek lieku na jeden kurz je 420 miliónov – 600 miliónov IU.
• Na rakovinu obličiek intramuskulárne 3 milióny IU/deň počas 10 dní. Desaťdňový priebeh liečby sa opakuje po trojtýždňovej prestávke.
• Na sklerózu multiplex 1 milión IU / 3-krát denne počas 10 dní. Dávka liečiva, ktorá má terapeutický účinok, ako udržiavacia terapia, sa podáva každý týždeň počas 5-6 mesiacov.

Interakcie s liekmi

Vyhnite sa schôdzke

s liekmi:

• imunosupresívne účinky (vrátane glukokortikosteroidov).
• potlačenie činnosti centrálneho nervového systému.

osoby:

• samovražedné.
• pitie alkoholu.

Vedľajšie účinky

Pre lokálne použitie:

• Podráždenie spojovky a jej opuch (užívanie lieku treba prerušiť).

Na intramuskulárne podanie:

• Horúčka, zimnica.
• Všeobecná nevoľnosť v dôsledku poklesu leukocytov a krvných doštičiek v krvi.
• Alergické reakcie na koži.
• Nevoľnosť, vracanie, hnačka.
• Nervová excitabilita, chvenie horných a dolných končatín.
• Arytmia, prudký nárast krvného tlaku.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Interferón alfa2a v Reaferone môže v závislosti od dávkovania a individuálneho vnímania negatívne ovplyvniť rýchlosť reakcie a schopnosť koordinácie činností pri práci s vozidlami.

Liekové interakcie

Interferón alfa2a ako súčasť Reaferonu môže znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu a pri súčasnom užívaní ovplyvňuje absorpciu fenytoínu, diazepamu, teofylínu, warfarínu, propranolu a iných cytostatík.

Posilňuje kardio-, myelo- a neurotoxické účinky liekov užívaných súčasne s Reaferonom.

Kontraindikácie: detský vek (do 18 rokov), alergie akejkoľvek etiológie, zvýšená citlivosť na interferón, kardiovaskulárne ochorenia (s opatrnosťou), zhoršená funkcia pečene a obličiek, epilepsia.

Použitie počas tehotenstva: prísne kontraindikované. Počas užívania lieku sa má dojčenie prerušiť.

Podmienky skladovania: v rozmedzí teplôt od +4 do +10 C v suchých priestoroch.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 36 mesiacov.

špeciálne pokyny: pri telesnej teplote zvýšenej na 39 C pri súčasnom podávaní Reaferonu sa odporúča indometacín.

Ak sú vedľajšie účinky výrazné, užívanie lieku sa má prerušiť.

Analógy

Podľa účinnej látky: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Ceny

na Ukrajine:

• Reaferon 1 000 000 IU č. 10 od 900 do 1100 UAH.
• 3 000 000 IU č. 5 od 1100 do 1350 UAH.
• 5 000 000 IU č. 5 od 1600 do 1900 UAH.

v Rusku:

• Reaferon 1 000 000 IU č.5 od 1000 do 1400 rubľov.
• 3 000 000 IU č.5 od 1350 do 1850 rubľov.
• 5 000 000 IU č.5 od 1620 do 2110 rubľov.

Účinná látka

Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b (interferón alfa-2b)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Lyofilizát na prípravu suspenzie na perorálne podávanie vo forme prášku alebo poréznej hmoty bielej alebo žltkastej farby; Odlúpnutie, úplné alebo čiastočné, z povrchu skla fľaše sa nechá vytvoriť hygroskopickú formu podobnú tablete.

Antivírusový účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje počas obdobia reprodukcie vírusu prostredníctvom aktívneho začlenenia do metabolických procesov buniek. Interferón alfa-2b, ktorý interaguje so špecifickými receptormi na bunkovom povrchu, iniciuje množstvo vnútrobunkových zmien, vrátane syntézy špecifických cytokínov a enzýmov (2-5-adenylátsyntetázy a oroteínkinázy). ktorého pôsobenie inhibuje tvorbu vírusového proteínu a vírusovej ribonukleovej kyseliny v bunke. Imunomodulačný účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje zvýšením fagocytárnej aktivity makrofágov a zvýšením špecifického cytotoxického účinku lymfocytov na cieľové bunky , zmeny v kvantitatívnom a kvalitatívnom zložení vylučovaných cytokínov: zmeny vo funkčnej aktivite imunokompetentných buniek; zmeny v produkcii a sekrécii intracelulárnych proteínov.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku nie sú poskytnuté.

Indikácie

Ako súčasť komplexnej terapie:

— akútna hepatitída B;

— chronická hepatitída B v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, ako aj chronická hepatitída B komplikovaná glomerulonefritídou;

- atopické ochorenia, alergická rinokonjunktivitída, bronchiálna astma počas špecifickej imunoterapie;

- urogenitálna chlamýdiová infekcia u dospelých;

— febrilné a meningeálne formy kliešťovej encefalitídy u dospelých.

Núdzová prevencia kliešťovej encefalitídy v kombinácii s liekom proti kliešťom.

Prevencia a liečba chrípky a ARVI u dospelých a detí.

Kontraindikácie

- precitlivenosť na interferón alebo iné zložky lieku;

- závažné alergické ochorenia;

- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia.

Opatrne

Zlyhanie pečene a/alebo obličiek, závažná myelosupresia, ochorenie štítnej žľazy.

Dávkovanie

Podáva sa perorálne.

Bezprostredne pred použitím pridajte do obsahu fľaštičky 1-2 ml destilovanej alebo vychladenej prevarenej vody. Pretrepávaním počas 1-5 minút by sa mala vytvoriť homogénna suspenzia.

Pri akútnej hepatitíde B Liek sa užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy:

- dospelí a deti v školskom veku - ale 1 milión IU 2-krát denne počas 10 dní;

- deti predškolského veku (od 3 do 7 rokov) - 500 tisíc IU 1 krát / deň počas 10 dní alebo. po kontrolných biochemických krvných testoch, na dlhšie obdobie – až do úplného klinického uzdravenia.

Pre chronickú hepatitídu B v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, ako aj pre chronickú hepatitídu B spojenú s glomerulonefritídou Liek sa užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy:

- dospelí a deti v školskom veku - 1 milión IU 2-krát denne počas 10 dní a potom počas 1 mesiaca - každý druhý deň, 1-krát denne (v noci);

- deti v predškolskom veku (od 3 do 7 rokov) - ale 500 tisíc IU 2-krát / deň počas 10 dní a potom - 500 tisíc IU na 1 mesiac každý druhý deň, 1 krát / deň (v noci).

Pri vykonávaní špecifickej imunoterapie Liek sa užíva ráno, 30 minút po jedle. podľa nasledujúcej schémy:

- na alergickú rinokonctivitídu u dospelých - 500 000 IU denne počas 10 dní (kurzová dávka 5 miliónov IU);

- pri atónovej bronchiálnej astme u dospelých - ale 500 000 IU 1 krát / deň počas 10 dní a potom 500 000 IU každý druhý deň počas 20 dní. Celková dĺžka liečby je 30 dní.

Na prevenciu a liečbu chrípky a ARVI

- na prevenciu: dospelí a deti staršie ako 15 rokov - 500 000 IU 1-krát / deň 2-krát týždenne počas 1 mesiaca počas zvýšeného výskytu ; deti od 3 do 15 rokov, 250 000 IU 1-krát / deň, 2-krát týždenne počas 1 mesiaca počas zvýšeného výskytu;

- na liečbu chrípky a ARVI: dospelí a deti staršie ako 15 rokov - 500 000 IU denne 2-krát denne počas 3 dní: deti od 3 do 15 rokov - 250 000 IU denne 2-krát denne počas 3 dní 3 dni .

Pri komplexnej terapii urogenitálnych infekcií u dospelých Liek sa užíva 30 minút pred jedlom, 500 tisíc IU denne 2-krát denne počas 10 dní.

Pri komplexnej liečbe kliešťovej encefalitídy Liek sa užíva 30 minút pred jedlom:

- pre febrilnú formu: 500 000 IU 2-krát denne (ráno a večer) počas 7 dní;

— pri meningeálnej forme: 500 tisíc IU 2-krát denne (ráno a večer) počas 10 dní.

Na núdzovú prevenciu kliešťovej encefalitídy Liek sa užíva 30 minút pred jedlom, 500 tisíc IU 2-krát denne (ráno a večer) počas 5 dní. Imunoglobulín proti kliešťom sa podáva intramuskulárne 1x najneskôr 4. deň po prisatí kliešťa v dávke 0,1 ml/kg.

Vedľajšie účinky

Pri použití lieku Reaferon-ES-Lipint v klinických štúdiách neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie na liek. Vzhľadom na to, že aktívnou zložkou je rekombinantný interferón alfa-2b, pri použití lieku Reafsron-ES-Lipint sú možné vedľajšie účinky charakteristické pre túto skupinu liekov: zimnica, horúčka, astenické symptómy (apatia, únava, letargia), bolesti hlavy, myalgia , artralgia. Tieto vedľajšie účinky čiastočne zmierňuje indometacín. Môžu sa vyvinúť alergické reakcie.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, sucho v ústach, dyspepsia, strata chuti do jedla.

S vymazaným nervovým systémom: pri dlhodobom používaní je možná podráždenosť, úzkosť, nespavosť, apatia a depresia.

Z endokrinného systému: zmeny v štítnej žľaze sú možné.

Z laboratórnych parametrov : pri dlhodobom používaní je možná leukopénia, lymfopénia a trombocytopénia.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania. Možné sú zvýšené vedľajšie účinky závislé od dávky.

Liečba je symptomatická.

Liekové interakcie

Interferón alfa-2b je schopný znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a tým zasahovať do metabolizmu cimetídia, fenytoínu, dipyridamolu, teofylínu, diazepamu, propranololu, warfarínu a niektorých pitostatík. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov predpísaných predtým alebo súčasne s ním. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s liekmi. Lieky tlmiace CNS, imunosupresíva (vrátane perorálnych a parenterálnych foriem GCS).

Fotografia lieku

latinský názov: Reaferon-EU

ATX kód: L03AB04

Účinná látka:Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b (interferón alfa-2b)

Výrobca: Vector-Medica JSC, Rusko

Popis je platný na: 10.10.17

Reaferon-EC je antivírusový liek.

Účinná látka

Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b.

Forma a zloženie uvoľnenia

Reaferon-EC je dostupný vo forme lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku a na lokálne použitie. Má vzhľad bieleho prášku alebo poréznej hmoty, hygroskopický. Po zriedení sa vytvorí bezfarebný, priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok. Balené v ampulkách po 500 tisíc, 1 milión, 3 milióny alebo 5 miliónov IU. Kartónová škatuľa obsahuje 5 alebo 10 ampuliek, ampulkové nože alebo vertikutátor.

farmakologický účinok

Antivírusové, imunomodulačné, protinádorové činidlo.

Indikácie na použitie

Vírusová hepatitída B, C, D, vírusová, vírusovo-bakteriálna a mykoplazmová meningoencefalitída, vírusová konjunktivitída, keratokonjunktivitída, keratitída, keratouveitída, štvrté štádium rakoviny obličiek, vlasatobunková leukémia, malígne lymfómy kože, Kaposiho sarkóm a rakovina kože (baz. skvamózna bunka), kera toakantóm, roztrúsená skleróza, lymfoblastická leukémia u detí, respiračná papilomatóza hrtana.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku.

Návod na použitie Reaferonu-EC (metóda a dávkovanie)

V závislosti od účelu sa Reaferon-EC používa intramuskulárne, subkonjunktiválne alebo lokálne (pri očných ochoreniach).

Pri hepatitíde B v akútnom štádiu sa má liek podávať v dávke 2 milióny IU denne, pričom dávka sa rozdelí do 2 štádií počas 5 až 6 dní. Po tomto období je potrebné začať podávať 1 milión IU lieku denne. Na úplnú terapeutickú kúru by sa pacientovi malo podať 15 – 20 miliónov IU.

Pri liečbe vlasatobunkovej leukémie je potrebné podávať 3–6 miliónov IU každý deň počas 2 mesiacov.

Na udržanie terapeutického účinku sa odporúča podávať liek v dávke 6 miliónov IU týždenne, pričom príjem je rozdelený do 2 stupňov. Na úplný priebeh liečby sa musí pacientovi podať 420 – 600 miliónov IU.

V prítomnosti rakoviny obličiek štádia IV by sa liek mal podávať každý deň v dávke 3 milióny IU počas 10 dní. Liečba si môže vyžadovať 3 až 9 cyklov, ktoré sa odporúčajú v intervaloch 3 týždňov. V procese kompletnej liečby je potrebné podať 90 - 270 a viac miliónov IU.

Pri akútnej lymfoblastickej leukémii u detí v remisii po ukončení indukčnej chemoterapie (4-5 mesiacov remisie) - 1 milión ME1 raz týždenne počas 6 mesiacov, potom raz za 2 týždne počas 24 mesiacov. Súčasne sa vykonáva udržiavacia chemoterapia.

Pri malígnych lymfómoch a Kaposiho sarkóme sa liek podáva v dávke 3 milióny IU/deň denne počas 10 dní v kombinácii s cytostatikami a kortikosteroidmi. V nádorovom štádiu mycosis fungoides, primárnej retikulózy a retikulosarkomatózy je vhodné striedať intramuskulárne podanie lieku v dávke 3 milióny IU a intralezionálne podanie v dávke 2 milióny IU počas 10 dní.

U pacientov s erytrodermickým štádiom mycosis fungoides, keď teplota stúpne nad 39 ° C a v prípade exacerbácie procesu, je potrebné liek vysadiť. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, po 10-14 dňoch je predpísaný druhý liečebný cyklus. Po dosiahnutí klinického účinku je predpísaná udržiavacia liečba v dávke 3 milióny IU raz týždenne počas 6-7 týždňov.

Pri chronickej myeloidnej leukémii sa liek podáva v dávke 3 milióny IU denne alebo 6 miliónov IU každý deň. Dĺžka liečby je od 10 týždňov do 6 mesiacov.

Pri histiocytóze z Langerhansových buniek sa liek podáva v dávke 3 milióny IU denne počas 1 mesiaca. Opakované kurzy v 1-2 mesačných intervaloch po dobu 1-3 rokov.

Pri sublepcemickej myelóze a esenciálnej trombocytémii na korekciu gynertrombocytózy - 1 milión IU denne alebo každý druhý deň počas 20 dní.

Pri respiračnej papilomatóze hrtana sa liek podáva v dávke 100-150 tisíc IU na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 45-50 dní, potom v rovnakej dávke 3-krát týždenne počas 1 mesiaca. Druhý a tretí kurz sa vykonávajú v intervaloch 2-6 mesiacov.

Na liečbu očných ochorení sa Reaferon-EC podáva pod vonkajšiu očnú membránu, to znamená subkonjunktiválne alebo sa liek instiluje do očí. Pri stromálnej keratitíde alebo keratoiridocyklitíde sa má liek podávať subkonjunktiválne v dávke 60 000 IU denne alebo každý druhý deň. Celkovo sa počas liečebného procesu musí podať 15–25 injekcií. Odporúča sa podávať liek v anestézii s použitím tetrakaínu 0,5% a dikaínu.

Počas liečby povrchovej keratitídy alebo konjunktivitídy sa má liek kvapkať do očí, 2 kvapky 6 až 8-krát denne. Po určitom čase sa počet instilácií zníži na 3-4 krát. Trvanie terapeutického kurzu je 14 dní.

Na lokálne použitie sa obsah ampulky s liekom rozpustí v 5,0 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na

Vedľajšie účinky

Počas liečby očných ochorení existuje riziko vzniku opuchu alebo podráždenia vonkajšej očnej membrány.

Použitie lieku Reaferon-EC môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: zníženie počtu krvných doštičiek a leukocytov v krvi, celková nevoľnosť, triaška, vyrážka a svrbenie na tele, horúčka. Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie príznaky, užívanie lieku sa má prerušiť.

Predávkovanie

Nie sú zaznamenané žiadne prípady predávkovania drogami.

Analógy

Analógy podľa ATC kódu: Interferón alfa-2 rekombinantná masť na hydrogélovej báze, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Lieky s podobným mechanizmom účinku (zodpovedajúce ATC kódu úrovne 4): Derinat.

Nerozhodujte sa pre zmenu lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.

špeciálne pokyny

Na včasnú identifikáciu abnormálnych laboratórnych parametrov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, sa musia všeobecné klinické krvné testy opakovať každé 2 týždne a biochemické testy - každé 4 týždne.

V prípade vývoja okamžitých reakcií z precitlivenosti (žihľavka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia) sa liek preruší a okamžite sa predpíše vhodná lieková terapia. Prechodná kožná vyrážka si nevyžaduje prerušenie liečby.

Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, pacient má byť starostlivo sledovaný. Ak príznaky progredujú, podávanie lieku sa má prerušiť.

Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie obličiek sa musí starostlivo sledovať ich funkčný stav.

Opatrne predpisujte pacientom so závažnými chronickými ochoreniami, ako je CHOCHP, diabetes mellitus so sklonom ku ketoacidóze, pacientom s poruchami krvácania, ťažkou myelosupresiou. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú Reaferon-EC, sa v zriedkavých prípadoch pozoruje pneumopitída a pneumónia. Včasné vysadenie interferónu alfa a podanie liečby glukokortikosteroidmi pomáha zmierniť pľúcne syndrómy.

U pacientov s ochoreniami štítnej žľazy je pred začatím liečby potrebné stanoviť koncentráciu hormónu štítnej žľazy, jeho hladinu sa odporúča sledovať aspoň raz za 6 mesiacov. Ak dôjde k dysfunkcii štítnej žľazy alebo sa zhorší priebeh existujúcich ochorení, ktoré nie sú prístupné adekvátnej korekcii liekom, je potrebné liek vysadiť.

V prípade zmien v duševnej sfére a/alebo centrálnom nervovom systéme, vrátane rozvoja depresie, sa počas liečby, ako aj 6 mesiacov po jej ukončení odporúča pozorovanie u psychiatra.

Pri dlhodobom používaní, zvyčajne po niekoľkých mesiacoch liečby, sú možné poruchy videnia. Pred začatím liečby sa odporúča oftalmologické vyšetrenie. Ak sa sťažujete na akékoľvek oftalmologické poruchy, je potrebná okamžitá konzultácia s oftalmológom.

Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením a/alebo pokročilou rakovinou vyžadujú starostlivé sledovanie a monitorovanie EKG. Ak sa rozvinie arteriálna hypertenzia, odporúča sa zabezpečiť dostatočnú hydratáciu a vhodnú terapiu.

U pacientov podstupujúcich transplantáciu (napr. obličky alebo kostnej drene) môže byť lieková imunosupresia menej účinná, pretože Interferón má stimulačný účinok na imunitný systém.

Pri dlhodobom používaní môže interferón alfa u niektorých jedincov spôsobiť tvorbu protilátok proti interferónu. Titre protilátok sú spravidla nízke a ich výskyt nevedie k zníženiu účinnosti liečby.

Opatrne predpisujte pacientom s predispozíciou na autoimunitné ochorenia. Ak sa objavia príznaky autoimunitného ochorenia, má sa vykonať dôkladné vyšetrenie a má sa posúdiť možnosť pokračovania v liečbe interferónom. Zriedkavo je liečba interferónom alfa spojená s výskytom alebo exacerbáciou psoriázy a sarkoidózy.

Počas obdobia užívania lieku by sa pacienti pociťujúci únavu, ospalosť alebo dezorientáciu mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Počas tehotenstva a dojčenia

Reafenor-EC je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

V detstve

Informácie chýbajú.

V starobe

U starších pacientov, ktorí dostávajú liek vo vysokých dávkach, sú možné poruchy vedomia, kóma, kŕče a encefalopatia. Ak sa takéto poruchy vyvinú a zníženie dávky je neúčinné, liečba sa má prerušiť.

Liekové interakcie

Interferón alfa-2b je schopný znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a tým ovplyvňovať metabolizmus cimetidínu, fenytoínu, zvonkohry a teofylínu. diazepam , propranolol, warfarín, niektoré cytostatiká. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov predpísaných predtým alebo súčasne s ním. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém a imunosupresívami (vrátane perorálnych a parenterálnych foriem GCS).