Práca na výdaji hotových liekov podľa receptov. Pravidlá pre výdaj liekov na predpis

Vážení obyvatelia a hostia Krasnojarska a Krasnojarského územia!

Od 1.3.2017 lekárne práce v zmysle príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 31.08.2016 N 647n „O SCHVÁLENÍ PRAVIDIEL SPRÁVNEJ LEKÁRENSKEJ PRAXE PRE LIEKY NA LEKÁRSKE POUŽITIE“ a príkazu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja z r. Ruskej federácie č. 785 "O postupe pri výdaji liekov"

Zákon hovorí, že všetky lieky, s výnimkou tých, ktoré sú zahrnuté v Zoznam liekov dostupných bez lekárskeho predpisu musia byť dostupné len na lekársky predpis.

Mnohí pacienti sa už s týmito novinkami stretli v reálnom živote. Keďže sme ochoreli na vírusovú infekciu, nemohli sme si kúpiť antibiotiká na liečbu. V súčasnosti je potrebná konzultácia s praktickým lekárom, ktorý predpisuje správnu liečbu a predpisuje antibiotikum striktne podľa predpisu.

Tento zoznam je pomerne veľký a zahŕňa lieky takmer všetkých liečivých skupín. Na recept sa nebudú predávať všetky lieky, ale len tie, ktoré sú na osobitnom zozname zverejnenom na stránke ministerstva zdravotníctva. Tento zoznam sa bude každý rok aktualizovať.

Teraz si môžete kúpiť iba na lekársky predpis:

ZOZNAM LIEKOV VYDÁVANÝCH PODĽA PREDPISU LEKÁRA (Záchranára) PRI POSKYTOVANÍ DODATOČNEJ BEZPLATNEJ LEKÁRSKEJ STAROSTLIVOSTI URČITÝM KATEGÓRIÁM OBČANOV S PRÁVAM NA ŠTÁTNU SOCIÁLNU POMOC

I. Anticholínesterázové lieky

II. Opioidné analgetiká a analgetiká so zmiešaným účinkom

III. Nenarkotické analgetiká a nesteroidné protizápalové lieky

IV. Lieky na liečbu dny

V. Iné protizápalové lieky

VI. Prostriedky na liečbu alergických reakcií

VII. Antikonvulzíva

VIII. Lieky na liečbu parkinsonizmu

IX. Anxiolytiká

X. Antipsychotiká

XI. Antidepresíva a stabilizátory nálady

XII. Lieky na liečbu porúch spánku

XIII. Iné lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém

XIV. Drogy používané v narkológii

XV. Prostriedky na prevenciu a liečbu infekcií

Antibiotikum

Syntetické antibakteriálne látky

Antituberkulotiká

XVI. Antivírusové látky

XVII. Antifungálne činidlá

XIX. Antineoplastické, imunosupresívne a príbuzné lieky

Cytostatické a imunosupresívne lieky

Hormóny a antihormóny na liečbu nádorov

Súvisiace lieky na liečbu nádorov

XX. Lieky na liečbu osteoporózy

XXI. Lieky ovplyvňujúce hematopoézu a koagulačný systém

XXII. Lieky ovplyvňujúce kardiovaskulárny systém

Antianginózne činidlá

Antihypertenzívne lieky

Lieky na liečbu srdcového zlyhania

XXIII. Lieky ovplyvňujúce funkcie gastrointestinálneho traktu

Lieky na liečbu chorôb sprevádzaných erozívnymi a ulceratívnymi procesmi v pažeráku, žalúdku, dvanástniku

Spazmolytiká

Laxatíva

Antidiaroiká

Pankreatické enzýmy

Hepatoprotektory

Choleretické látky

XXIV. Hormóny a látky ovplyvňujúce endokrinný systém

Nepohlavné hormóny, syntetické látky a antihormóny

Anabolický steroid

Lieky na liečbu diabetes mellitus

Pohlavné hormóny

Gestagény

androgény

Estrogény

XXV. Lieky na liečbu adenómu prostaty

XXVI. Lieky ovplyvňujúce dýchací systém

XXVII. Lieky používané v oftalmológii

XXVIII. Lieky ovplyvňujúce maternicu

XXIX. Vitamíny a minerály

XXX. Antiseptiká a dezinfekčné prostriedky

XXXI. Iné prostriedky

Zoznam liekov, ktoré sú voľne dostupné, zahŕňa niektoré antipyretiká a antivirotiká, žalúdočné sorbenty, doplnky stravy, jód, brilantnú zeleň a peroxid vodíka.

Nové pravidlá pre výdaj liekov na predpis by mali ľudí odradiť od samoliečby.

Lekársky recept bude platný dva mesiace - 60 dní alebo 1 rok.

Ak lekárnici nedodržia príkaz na predaj liekov na predpis bez príslušných dokladov, hrozí im pokuta až 50-tisíc rubľov. Za predaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu môžu byť uložené prísne sankcie vrátane pozastavenia podnikania až na 90 dní.

Za dodržiavanie pravidiel obehu liekov zodpovedajú v súlade s požiadavkami legislatívy na povoľovanie lekárenskej činnosti zamestnanci organizácií lekární, ktorí sa zaoberajú maloobchodom s liekmi a ich výdajom. Zamestnanci lekární potrebujú poznať moderný postup pri predpisovaní liekov a pravidlá prípravy receptov a poznať algoritmy na vykonávanie farmaceutického vyšetrenia receptu, aby nedochádzalo k chybám pri výdaji liekov.

Hovorí o zákonných náležitostiach vyhotovovania receptov na lieky. Natália Zolotareva, Ph.D., docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Štátna chemicko-farmaceutická akadémia v Petrohrade.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. decembra 2011 č. 1081 „Nariadenia o udeľovaní licencií na farmaceutickú činnosť“ je kľúčovým dokumentom vymedzujúcim zoznam licenčných požiadaviek a podmienok, ktoré štát v súčasnosti ukladá držiteľom licencie v maloobchode s liekmi. na lekárske účely, a to pre farmaceutické organizácie, fyzických osôb podnikateľov s licenciou na lekárenskú činnosť.

Títo držitelia licencie musia dodržiavať pravidlá výdaja liekov na lekárske použitie. Ten istý dokument definuje pojem „hrubé porušenie licenčných požiadaviek a podmienok“, ktorý zahŕňa otázky súvisiace s výdajom liekov. Ak dôjde k porušeniu stanovených pravidiel o dovolenke, kontrolné orgány majú právo považovať zistené porušenia za hrubé so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od pomerne závažných sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa licencie.

AKÉ SÚ DNES URČENÉ PRAVIDLÁ SVIATKOV?

Začnime právnou úpravou, aby sme zistili, ako správne prijímať recepty, a to federálnym zákonom 04/12/10 č. 61-FZ „O obehu liekov“ (kapitola 10 „Farmaceutické činnosti“, článok 55), ktorý znie: „Pravidlá výdaja liekov (liekov) na medicínske použitie lekárňami a individuálnymi podnikateľmi schvaľuje poverený federálny výkonný orgán.“ Aké legislatívne akty upravujúce postup pri výdaji liekov sú schválené?

• Federálny zákon č. 323-FZ "O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie";
• federálny zákon z 2. júla 92 č. 2300-I „O ochrane práv spotrebiteľov“;
• Nariadenie vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55 „O schválení pravidiel predaja určitých druhov tovaru...“;
• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. augusta 2016 č. 647n „O schválení Pravidiel správnej lekárenskej praxe pre lieky na lekárske použitie“ (nadobudla účinnosť 1. marca 2017);

a rezortné predpisy - príkazy ruského ministerstva zdravotníctva:

• č. 1175n zo dňa 2012.12 (nadobudol účinnosť 1. júla 2013), ktorým sa určuje postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj receptúr;
• č. 54n zo dňa 01.08.12 (nadobudol právoplatnosť 1. júla 2013), venovaný osobitnému tlačivu na predpis omamných a psychotropných látok;
• 785 zo dňa 14.12.2005 „O postupe pri výdaji liekov“;
• 157n zo dňa 16.3.2010 „O schválení najvyššieho prípustného množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov obsiahnutých v drogách“.

Proces vydávania liekov podľa receptu zahŕňa úzku interakciu medzi lekárskym a farmaceutickým pracovníkom. Zodpovednosťou prvého je predpisovanie lieku, ak sú splnené potrebné náležitosti, a druhého musí pred výdajom lieku podľa lekárskeho predpisu vykonať jeho farmaceutické vyšetrenie, v prípade potreby ho odovzdať do výroby a následne vydať liek. liek. Požiadavka spätnej väzby medzi farmaceutickými a lekárskymi organizáciami zostáva dôležitá. Doslova regulačná požiadavka zahŕňa pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej organizácii. Takáto spätná väzba, pravidelná a správne stanovená, eliminuje množstvo otázok týkajúcich sa zistených porušení z pohľadu výdaja liekov na predpis.

TLAČIVÁ PÄŤ RECEPTOV

S postupom pri predpisovaní liekov a tlačivami receptu priamo súvisia dva kľúčové regulačné dokumenty - ide o príkaz č. 1175n a príkaz č. 54n (obe nadobudli účinnosť 1. júla 2013).

Tradične existujúce regulačné dokumenty určovali formy receptov. Dnes existuje 5 tlačív receptov: č. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), č. 148-1/u-06 (l), špeciálne receptový formulár . Od 1. januára 2016 boli príkazom č.385n vykonané samostatné zmeny tlačív receptov 148-1/u-88, 107-1/u. Aby sa však zásoby predtým zakúpených formulárov na recepty mohli použiť na určený účel, bolo povolené používať staré formuláre pred nadobudnutím účinnosti nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska z 30. júna 2015 č. 385n. "O zmenách a doplneniach vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 1. augusta 2012 č. 54n" O schválení tlačiva receptov obsahujúcich predpis omamných alebo psychotropných látok, postup pri ich výrobe, distribúcii, "o zmene a doplnení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. evidencie, účtovníctva a skladovania, ako aj registračný poriadok“, t. j. do 1. júla 2016. Potom musia pracovníci lekární vyžadovať tie tlačivá receptov, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

Objednávka č. 1175n zaviedla do postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov množstvo noviniek. Na prvé miesto v dôležitosti inovácií môže byť uvedená paradigma predpisovania liekov. Ak predtým mohol zdravotnícky pracovník použiť akýkoľvek názov lieku: INN, názov skupiny alebo obchodný názov, ako mu to vyhovovalo, potom v súvislosti s nadobudnutím účinnosti tohto regulačného dokumentu je jednoznačne stanovená priorita pri predpisovaní liekov podľa INN. Ak chýba, mal by sa použiť názov skupiny a ak chýbajú oba názvy, mal by sa použiť obchodný názov.

V zozname tých, ktorí majú právo predpisovať a vypisovať recepty, sú po novom aj špecialisti so stredoškolským zdravotníckym vzdelaním: záchranári a pôrodné asistentky. Iba ak im takéto právomoci pridelí príslušný príkaz vedúceho lekárskej organizácie. Jednotliví podnikatelia majú tradične aj právo predpisovať lieky a vypisovať recepty, existujú však určité obmedzenia súvisiace napríklad s tým, že špecialisti vykonávajúci súkromnú lekársku činnosť nemajú právo predpisovať omamné a psychotropné látky z príloh 2 a 3.

Ak je recept pod obchodným názvom, čo by ste s ním mali robiť? Dá sa to odmietnuť, alebo je to napísané správne? Odpoveď na túto otázku je v nariadení MZ č.1175n - zdravotnícky pracovník má právo používať obchodné meno pri predpisovaní v prípade individuálnej neznášanlivosti a/alebo zo zdravotných dôvodov, toto rozhodnutie však musí potvrdiť do r. lekárska komisia, o čom svedčí príslušná pečiatka na zadnej strane receptu.

ROZDIELY VO FORME RECEPTY

Aký je rozdiel medzi týmito tlačivami receptov a ako ich môžu zdravotníci správne vyplniť, aby predišli nesprávnemu lekárenskému vyšetreniu v lekárni?

√ Špeciálny receptový formulár(najzložitejšia - z hľadiska skladby detailov, štruktúry, aj keď z hľadiska jej využitia je len jeden prípad, kedy zdravotnícky pracovník môže a má túto formu použiť). Toto prísne účtovné tlačivo má niekoľko stupňov ochrany a je určené na predpisovanie omamných a psychotropných látok zo zoznamu 2 zoznamu schváleného nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 21.3.2011 č.181 „O postupe pri dovoze do a vyvážajúcich z Ruskej federácie omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory“ (napríklad morfín, promedol, prosedol atď.). Zoznam 2 sa pravidelne aktualizuje. Práca s omamnými látkami zo zoznamu 2 a 3 vyžaduje samostatnú licenciu, na rozdiel od práce s vysoko toxickými drogami.

Všetky recepty sa líšia účelom použitia, štruktúrou, zložením detailov, dobou platnosti a trvanlivosťou.

Súčasné regulačné dokumenty vyžadujú, aby v prípade predpisovania omamnej alebo psychotropnej látky pre privilegované kategórie občanov bolo okrem osobitného formulára na predpis potrebné poskytnúť aj formuláre 148-1/u-04 (l), č. 148-1 /u-06 (l) . Špeciálne tlačivo na recept prešiel zmenami - zväčšil sa a od 30. júna 2015 sa výrazne predĺžila doba platnosti tohto tlačiva na recept - z 5 na 15 dní od dátumu predpisu. Pečiatka lekárskej organizácie musí byť dobre čitateľná (jej názov, adresa a telefónne číslo). Formulár má sériu, číslo, dátum predpisu, označenie „dieťa“ alebo „dospelý“ (podčiarknuté); Celé meno pacienta, vek (počet ukončených rokov (deti do jedného roka - počet mesiacov), séria a číslo povinného zdravotného poistenia, číslo ambulantnej zdravotnej karty. V latinčine podľa INN s uvedením dávkovanie, balenie a množstvo sa uvádza príslušný liek Len v tomto tlačive receptu musí byť počet predpísaných psychofarmák a omamných látok zo zoznamu 2 uvedený nielen číslicami, ale aj slovne.

To všetko je potvrdené osobným podpisom lekára, ako aj osobnou pečaťou zdravotníckeho pracovníka. Na tomto tlačive musí byť uvedené celé meno oprávnenej osoby, ktorou môže byť vedúci alebo zástupca vedúceho zdravotníckej organizácie, štrukturálnej jednotky alebo určená oprávnená osoba, ktorá tieto tlačivá osvedčuje (celé meno, podpis). Dodatočne je potvrdený pečaťou lekárskej organizácie alebo pečaťou na recepty. Ďalej na formulári predpisu je poznámka organizácie lekárne o výdaji lieku. Ak je pracovník lekárne so všetkým v návrhu receptúry spokojný, uvedie, čo sa vydáva, dávkovanie a balenie. Potvrdené celým menom (celé meno), dátumom vydania a pečaťou organizácie lekárne.

√ Predpisový formulár 148-1/у-88- forma, ktorá je z hľadiska zloženia detailov jednoduchšia, ale ak hovoríme o účeloch formulára, existuje 5 možností použitia.

1. Narkotiká a psychofarmaká zo zoznamu 2, ale vo forme transdermálnych terapeutických systémov, t.j. každá iná lieková forma omamnej látky alebo psychotropnej látky zaradenej do zoznamu 2 musí byť predpísaná na osobitnom tlačive na lekársky predpis. Tradične sa táto forma používa na predpisovanie a predpisovanie psychofarmák zo zoznamu 3.
2. Ostatné lieky podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, ale je tam dodatok - s výnimkou liekov predávaných bez lekárskeho predpisu.
3. Predpisovať lieky s anabolickou aktivitou (anabolické steroidy).
4. Od roku 2012 sa zmenil aj postup pri výdaji kombinovaných liekov s obsahom malých množstiev omamných a psychotropných látok a ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok. Hovoríme o kombináciách, ktoré sú uvedené v bode 5 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 17. mája 2012 č. 562 „O schválení postupu vydávania liekov na lekárske použitie jednotlivcom, ktoré obsahujú v prídavok k malým množstvám omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov, iných farmakologicky účinných látok“.
5. Pri predpisovaní individuálne vyrábaných liekov, ktoré obsahujú omamné a psychotropné látky zo zoznamu 2 zoznamu rezolúcie č. 681, za predpokladu, že obsah omamných a psychotropných látok v týchto kombinovaných liekoch nepresahuje najvyššiu jednotlivú dávku a samotná droga nie je zahrnuté v zozname 2.

Tento formulár je platný 15 dní. Od augusta 2016 je na recepte uvedená buď úplná adresa pacienta s PSČ, alebo číslo zdravotnej karty pacienta.

√ Formulár receptu 107-1/у- najjednoduchšia forma receptu. Regulačné dokumenty zároveň uvádzajú nasledovné: tento formulár sa musí použiť na predpisovanie a predpisovanie kombinovaných liekov obsahujúcich malé dávky omamných, psychotropných látok, ich prekurzorov a iných farmakologicky účinných látok, ale tie kombinácie, ktoré sú uvedené v bode 4. č. 562 Ministerstva zdravotníctva Ruska.

Formulár musí obsahovať pečiatku zdravotníckej organizácie, meno (úplne), adresu, telefónne číslo, dátum, označenie „dospelý“ alebo „deti“, celé meno pacienta (úplne), jeho vek, celé meno lekár (úplne), názov lieku v latinčine podľa INN s uvedením dávkovania, balenia a dávkovania.

Na tomto recepte je možné uviesť až tri názvy liekov (na rozdiel od iných formulárov, kde je možné uviesť len jeden názov). Osobný podpis a pečiatka lekára na tlačive. Platnosť až 60 dní. U chronických pacientov je možné predĺženie až o 1 rok.

ZÁVAŽNÉ PORUŠENIA PRI DOPLŇOVANÍ RECEPTU

Štátna chemicko-farmaceutická akadémia v Petrohrade vykonala štúdiu, v ktorej sa analyzovali recepty umiestnené v časopise nesprávne napísaných receptov. Zdravotníci niekedy neuvedú dobu platnosti receptu, nesprávne vyplnia údaje „celá adresa“, neuvedú celé meno lekára a pacienta, pečiatky nie sú dobre čitateľné, nesprávne vyplnia údaje týkajúce sa vek pacienta, chýbajú poznámky lekárskej komisie, keď je recept vypísaný pod obchodným menom, sú tam plomby navyše a nápisy presahujú normu zásobovania liekom.

Posledná je často sa vyskytujúca chyba. Súčasné regulačné predpisy stanovujú maximálne povolené dávkovacie rýchlosti a odporúčané množstvá na recept. Akékoľvek pravidlo však umožňuje výnimku, je označená príkazom č. 1175n (odsek 15, odsek 22, odsek 23), ktorý umožňuje legálne prekračovať stanovené normy pre zásobovanie drogami.

Na základe materiálov z online seminára organizovaného Petrohradskou úniou lekárov

55 „O obehu liekov“ schválila pravidlá predaja liekov na predpis v lekárňach na ich použitie v nemocniciach a klinikách, ktoré majú licenciu na vykonávanie farmaceutických činností.

Základné ustanovenia

Kľúčovým dokumentom, ktorý definuje zoznam požiadaviek, ako aj podmienok kladených štátom na držiteľov licencií, je vyhláška o povoľovacej činnosti v oblasti liečiv č. Držiteľmi licencie sú právnické osoby, ktoré vykonávajú maloobchod s liekmi určenými na lekárske použitie, napríklad siete lekární a jednotliví podnikatelia, ktorí majú oprávnenie na túto činnosť. Existuje špecifický zoznam liekov na predpis.

Aké sú dôsledky porušenia?

Všetky uvedené osoby musia dodržiavať pravidlá výdaja týchto produktov, ktoré sú určené na medicínske použitie. Rovnaké ustanovenie vymedzuje pojem hrubé porušenie licenčných podmienok a náležitostí, medzi ktoré patria otázky súvisiace s výdajom liekov. V prípade porušenia stanovených pravidiel pre výdaj liekov majú regulačné orgány právo považovať zistený trestný čin za hrubý so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami, od prísnych sankcií až po pozastavenie činnosti držiteľa povolenia.

Ako teda správne vydať liek na predpis?

Právna úprava pravidiel výdaja liekov

Federálny zákon č. 55 „O obehu liekov“ stanovuje pravidlá pre výdaj liekov na lekárske použitie lekárňami, ako aj jednotlivými podnikateľmi.

Okrem tohto zákona boli schválené tieto regulačné dokumenty, ktoré upravujú postup pri výdaji liekov:

• Zákon č. 323 „O základoch zdravotnej starostlivosti“.
• Zákon č. 2300 „O ochrane práv spotrebiteľa“.
• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 647 "O schválení Pravidiel lekárenskej praxe o liekoch."
• Množstvo rezortných predpisov.

Kto je zodpovedný?

Proces vydávania liekov na predpis zahŕňa úzku spoluprácu medzi lekárskymi a farmaceutickými odborníkmi. Lekári sú zodpovední za predpisovanie liekov v rámci dodržiavania nevyhnutných požiadaviek. Pracovníci lekárne musia pred vydaním lekárskeho predpisu vykonať farmaceutické vyšetrenie. Preto je dôležitou požiadavkou prítomnosť spätnej väzby medzi lekárskymi a farmaceutickými štruktúrami. To znamená, že regulačné požiadavky vyžadujú pravidelné zasielanie informácií o všetkých nesprávne napísaných receptoch lekárskej inštitúcii. Tento pravidelný proces spätnej väzby zabezpečuje, že nevznikajú otázky týkajúce sa porušovania predpisov týkajúcich sa liekov.

Kto má podľa pravidiel právo vypisovať recepty?

V súčasnosti je platných päť foriem receptov. Začiatkom roka 2016 došlo k niektorým zmenám receptúr. Aby bolo možné použiť zásoby liekov na predpis zakúpených už dávno na ich zamýšľaný účel, bolo dovolené používať starú vzorku až do nadobudnutia platnosti nariadenia č. 385 ruského ministerstva zdravotníctva. Teraz sú pracovníci lekární povinní vyžadovať tie verzie formulárov, ktorých štruktúra bola zmenená v súlade s platnými regulačnými dokumentmi.

Nariadenie vlády č. 1175 zaviedlo do postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov množstvo noviniek. Dôležité miesto vo význame zmien by mala mať priamo paradigma predpisovania liekov. Predtým mal zdravotnícky pracovník právo používať akýkoľvek názov produktu, teda skupinu alebo obchod. Ale v súvislosti s nadobudnutím platnosti nariadenia č. 1175 sa teraz uprednostňuje predpisovanie liekov podľa medzinárodného nechráneného názvu. V prípade, že chýba, mala by sa použiť skupinová možnosť. Ak chýbajú oba názvy, potom podľa druhu obchodu.

Kto bol pridaný do zoznamu?

Do zoznamu tých, ktorí majú právo predpisovať a vydávať recepty, sú po novom zaradení pracovníci so stredoškolským zdravotníckym vzdelaním, patria sem najmä pôrodné asistentky a sanitári, ale len vtedy, ak im takéto právomoci prideľuje príslušný výnos prednostu lekár. inštitúcie. Jednotliví podnikatelia majú tiež tradične právo predpisovať lieky a vypisovať recepty, aj keď s určitými obmedzeniami. Napríklad nuansy súvisia s tým, že títo podnikatelia, ktorí vykonávajú súkromnú lekársku prax, nemôžu predpisovať psychotropné a omamné látky z farmaceutických zoznamov „2“ a „3“. Existujú aj prípady, keď sa lieky na predpis vydávajú bez lekárskeho predpisu.

A čo predpis, ktorý je pod obchodným názvom? Je možné ho odmietnuť alebo sa považuje za správne vydané? Vysvetlenie k tejto problematike sa nachádza v nariadení MZ č.1175. Základom je, že zdravotnícky zamestnanec má právo používať pri predpisovaní obchodné meno v závislosti od individuálnej neznášanlivosti alebo podľa zdravotného stavu. Takéto rozhodnutie však musí schváliť lekárska komisia, čo potvrdzuje prítomnosť pečiatky na zadnej strane receptu.

Pravidlá výdaja liekov na predpis a rozdiely vo formulároch

Aký je rozdiel vo forme formulárov a ako ich majú zdravotníci správne vyplniť, aby sa vyhli nesprávnemu farmaceutickému vyšetreniu? A aké sú základné pravidlá pri výdaji liekov? Formuláre receptov je možné rozlíšiť podľa účelu použitia, ich štruktúry a zloženia detailov, ako aj podľa doby platnosti a uchovávania. Uveďme príklad niekoľkých možností formulárov receptov.

Špeciálny receptový formulár

Je najzložitejšia z hľadiska kompozície detailov, ako aj štruktúry. Z hľadiska použitia je však len jeden prípad, kedy by ho mal zdravotnícky pracovník použiť. Tento prísny registračný formulár je chránený a je určený na predpisovanie psychofarmák a omamných látok. Každý takýto predpis musí byť potvrdený osobným podpisom a pečiatkou lekára. Vo formulári musí byť nevyhnutne uvedené priezvisko, meno a priezvisko oprávneného odborníka, ktorý môže byť vedúcim alebo zástupcom zdravotníckeho zariadenia. Táto osoba môže byť aj osobou, ktorá osvedčuje formuláre. Okrem toho sa vyžaduje osvedčenie s pečaťou lekárskej organizácie. Ďalej na recepte je poznámka zo štruktúry lekárne o výdaji lieku. Ak je zamestnanec lekárne spokojný so všetkým, čo sa týka vyplnenia receptu, uvedie informácie o tom, čo sa vydáva, aké je dávkovanie a balenie lieku. Recept sa osvedčuje uvedením celého mena, dátumu vydania, ako aj pečiatky lekárne.

Formulár receptu č.107

Ide o zjednodušený formulár v porovnaní so špeciálnym formulárom opísaným vyššie. Túto možnosť možno podľa regulačných dokumentov využiť pri predpisovaní, ako aj pri predpisovaní zoznamu liekov na predpis, ktoré obsahujú malé dávky psychotropných a omamných látok. Tento formulár musí mať pečiatku lekárskej organizácie, jej celé meno spolu s adresou, telefónnym číslom a dátumom. Okrem toho je označená veková kategória pacienta: deti alebo dospelí. Uvádza sa aj meno pacienta, názov lieku v latinčine podľa medzinárodného nechráneného názvu spolu s balením a dávkovaním. Do tohto receptúrneho formulára môžete zadať až tri druhy liekov, čo v iných možnostiach nie je možné. Na tlačive je okrem iného umiestnený osobný podpis s pečiatkou ošetrujúceho lekára. Takýto predpis sa považuje za platný do šesťdesiatich dní a u pacientov s chronickými ochoreniami je povolené predĺženie až o jeden rok. Aké ďalšie pravidlá sa týkajú výdaja liekov na predpis?

Ďalšie pravidlá

Legislatíva stanovuje tieto pravidlá:

Aké lieky sú na predpis?

Tento zoznam je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva č. 403 zo dňa 11. júla 2017.

Kombinované lieky obsahujúce:

• ergotamín hydrotartrát v množstve do 5 mg;
• efedríniumchlorid do 100 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg, 10 mg;
• dextrometorfan hydrobromid 10 mg;
• kodeín alebo jeho soli 20 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrínu 30 mg;
• hydrochlorid pseudoefedrínu od 30 mg do 60 mg, hydrobromid dextrometorfánu v množstve 10 mg;
• dextrometorfan hydrobromid 200 mg;
• efedrín hydrochlorid 100 mg;
• fenylpropanolamín 75 mg.

Dňa 22. septembra nadobudli účinnosť nové pravidlá výdaja liekov - nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov“, ktorým sa upravuje predaj liekov. v lekárňach. Dokument vyvolal veľký hluk a zmätok medzi pacientmi aj zamestnancami lekárne. Dnes sme sa pokúsili odpovedať na najdôležitejšie otázky o novej zákazke, ktorú môže mať bežný návštevník lekárne.

Nový poriadok robí všetky lieky na predpis?

Nie Nové pravidlá výdaja len mierne menia spôsob predaja niektorých liekov na predpis. Na bežné voľnopredajné lieky nekladie žiadne obmedzenia.

A teraz si nemôžete kúpiť liek na predpis?

V skutočnosti bol predaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu vždy zakázaný. Lekárni za to hrozí nemalá pokuta a strata licencie. Ale ako každý vie, závažnosť zákona je kompenzovaná voliteľnosťou jeho implementácie. Množstvo lekární preto pravidlá ignoruje. Vznik nových pravidiel výdaja si však vyžaduje zvýšenú pozornosť ich implementácii, a preto sú teraz lekárne citlivejšie na výdaj na recept.

Ako vôbec viete, či potrebujete na liek predpis?

Či je liek na predpis alebo nie, je uvedené v návode na použitie. Okrem toho sú takéto informácie vždy uvedené na obale. Zo všetkých liekov registrovaných v Rusku je približne 70 % liekov na predpis.

V ideálnom svete lekár vie naspamäť, ktoré lieky si vyžadujú predpis a ktoré nie. Ale v krutej realite si veľmi často musíte takéto informácie sami overiť. Preto, keď vám lekár odporučí akékoľvek lieky, môžete si ich priamo pri návšteve skontrolovať online a okamžite požiadať o predpis.

Recepty sa vypisujú iba na špeciálnych formulároch. Najbežnejší je formulár č. 107-1/у. Vyzerá to takto:

Ak chcete skontrolovať, či je liek liekom na predpis, prejdite na webovú stránku a zadajte názov lieku. Všetky lieky na predpis na našej webovej stránke sú označené ako „na predpis“. Mimochodom, nie je to tak dávno, čo sme dostali špeciálnu etiketu na lieky, na ktoré zostáva recept v lekárni.

Ako to myslíte „predpis zostáva v lekárni“?

Lekáreň má zoznam liekov, ktoré podliehajú prísnej registrácii. Spravidla ide o lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradených do osobitného zoznamu. Recepty na takéto lieky vždy zostávajú v lekárni, aby sa kontroloval ich predaj. Cirkuláciu omamných látok kontroluje nielen Roszdravnadzor, ale aj štruktúry ministerstva vnútra.

Teraz však podľa nového výdajného poriadku musí lekáreň uchovávať recepty aj na niektoré lieky (antidepresíva, trankvilizéry, antipsychotiká, lieky na spanie a sedatíva, ako aj lieky s obsahom alkoholu s obsahom alkoholu nad 15 %) *.

"Lieky obsahujúce alkohol"? Takže teraz potrebujete získať recept na Corvalol alebo valeriánu?

Nie Zopakujme, že nový poriadok nevyrába lieky na predpis. Hovoríme len o liekoch na predpis. Corvalol, tinktúra valeriány a mnohé ďalšie obľúbené tinktúry a elixíry sú voľnopredajné. V súlade s tým na ne nikto nemôže vyžadovať lekársky predpis, pokiaľ to nie je uvedené v návode na použitie.

Dobre, povedzme, že mám recept, ale obsahuje niekoľko liekov a jeden z nich je označený ako „zostáva v lekárni“. A chcem si kúpiť len jeden. Zoberú mi recept?

Áno. Výnimky sú len pri ročnom predpise za predpokladu, že si nekúpite celé predpísané množstvo lieku naraz (na to potrebujete aj súhlas lekára, ktorý predpis vypísal).

Napríklad máte predpísaný kurz antidepresív na rok, ale musíte si kúpiť iba jedno balenie. V tomto prípade lekáreň nemá právo vám recept odobrať. Lekárnik si iba zaznamená, koľko lieku ste si kúpili a vráti vám recept.

Môžem dostať lieky, ak recept nie je napísaný na mňa?

Áno. Takmer všetky lieky sa vydávajú jednoducho držiteľovi lekárskeho predpisu. V lekárni môže dostať liek samotný pacient aj jeho kamarát, príbuzný alebo len známy. Hlavná vec je mať recept.

Výnimku tvoria len omamné alebo psychotropné látky. Recepty na takéto lieky sa vypisujú na osobitnom tlačive č. 107/u-NP. Je ľahké ho odlíšiť od iných receptov, pretože má ružovú farbu. Pri preberaní takýchto liekov v lekárni musíte mať splnomocnenie na preberanie liekov a cestovný pas potvrdzujúci, že ste ten, na koho bolo splnomocnenie vydané.

Ministerstvo zdravotníctva zároveň osobitne podotýka, že splnomocnenie môže byť dokonca napísané rukou. Môžete v ňom napísať, že „dôverujem takému a takému, že dostane také a také lieky podľa takého a takého predpisu takému a takému človeku“. A nezabudnite uviesť údaje o pase tejto osoby. Okrem toho musí uviesť dátum jeho zostavenia. Notárske overenie takejto plnej moci sa nevyžaduje.

Čo sa ešte zmenilo novým postupom pri výdaji liekov?

Teraz sú všetky recepty opečiatkované vyhlásením, že „liek bol vydaný“. Nedajú sa teda znovu použiť. Preto, ak náhle potrebujete iný štandard lieku, budete musieť získať nový recept.

Taktiež je po novom lekárnik povinný informovať kupujúceho o pravidlách skladovania lieku, jeho interakcii s inými liekmi, ako aj jeho spôsobe a dávkovaní. Pracovník lekárne navyše nemôže skrývať informácie o dostupnosti liekov s rovnakou účinnou látkou, ale lacnejších. Takáto norma existovala predtým v zákone „O základoch ochrany zdravia občanov“ a Pravidlách správnej lekárenskej praxe, ale teraz je duplicitná vo výdajnom konaní.

* Nižšie je uvedený zoznam INN, recepty, na ktoré podľa nového poriadku teraz zostanú v lekárni. Upozorňujeme, že tu uvedené účinné látky (INN) nie sú konkrétne obchodné značky.

INN
agomelatín
azenapín
kyselina aminofenylmaslová
amisulprid
amitriptylín
aripiprazol
Belladonové alkaloidy + fenobarbital + ergotamín
brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín
buspiron
venlafaxín
vortioxetín
haloperidol
hydrazinokarbonylmetylbrómfenyldihydrobenzdiazepín
hydroxyzín
dexmedetomidín
doxylamín
duloxetín
zaleplon
ziprasidone
zuklopentixol
imipramín
kvetiapín
klomipramín
uhličitan lítny
lurazidón
maprotilín
melatonín
mianserín
milnacipran
mirtazapín
olanzapín
paliperidón
paroxetín
pericyazín
perfenazín
pipofezin
pirlindol
podofylotoxín
promazine
Výťažok z plodov obyčajnej vetvičky
risperidón
sertindol
sertralín
sulpirid
tetrametyltetraazabicyklooktándión
tiapridu
tioridazín
tofisopam
trazodón
trifluoperazín
m
fluvoxamín
fluoxetín
flupentixol
flufenazín
chlórpromazín
chlórprotixén
citalopram
escitalopram
etifoxín

Hlavná fotografia istockphoto.com

(od 14 dní do 23 dní) Skladovanie hotových liekov podľa farmaceutických skupín:

Schéma skladovacích skriniek na uchovávanie hotových liekov s uvedením farmakologickej skupiny (príloha č. 5)

Súlad formulára s predpísaným predpisom

Registrácia na recept

Dátum expirácie receptu

Urobte záver o vydaní lieku podľa tohto predpisu, uveďte dôvod odmietnutia

*kópie receptov (ak je to možné, originál) priložte k denníku (príloha č. 6)

Skladovanie hotových liekov podľa farmaceutických skupín. Podľa ich farmakologického účinku sa lieky delia na tieto lieky:

Spazmolytiká - zmierňujú kŕče hladkých svalov vnútorných orgánov a odstraňujú kŕče krvných ciev;

Analgetiká sú liečivé látky prírodného, ​​polosyntetického a syntetického pôvodu určené na zmiernenie bolesti;

Antialergické - liečivé látky, ktoré znižujú prejavy alergií;

Proti nachladnutiu – používa sa pri kašli a prechladnutí;

Antifungálne - určené na liečbu plesňových ochorení;

Kardiovaskulárne - používa sa na liečbu srdcového zlyhania a porúch cievneho tonusu;

Antihypertenzíva – spôsobujú zníženie arteriálneho krvného tlaku, používajú sa pri liečbe hypertenzie.

Súlad formulára s predpísaným predpisom. Pri predpisovaní a vydávaní liekov podľa nich musíte dodržiavať určitý algoritmus akcií. V prvej fáze sa kontroluje súlad receptu s lekárskym predpisom, povinnými a doplňujúcimi údajmi. K dispozícii sú nasledujúce formy receptov:

1) Tlačivo „Osobitný recept na omamné a psychotropné látky“;

2) Formulár č. 148 -1/ u-88 „Predpisový formulár“;

3) Formulár č. 107 -1 /у „Predpisový formulár“;

4) Formulár č. 148 -1/у - 04 (l) „Recept“;

5) Formulár č. 148 -1/у - 06 (l) „Recept“.

Tlačivo „Osobitný recept na omamné a psychotropné látky“ je vyhotovené na ružovom papieri s vodoznakom a má sériové číslo.

Na tomto tlačive sa predpisujú omamné a psychotropné látky. Recept obsahuje celé priezvisko, meno a priezvisko pacienta, číslo anamnézy, prípadne číslo zdravotnej karty pacienta, prípadne históriu vývoja dieťaťa, anamnézu. Uvádza sa celé priezvisko, meno a priezvisko lekára. Predpis je podpísaný lekárom, ktorý predpis napísal, a potom je potvrdený osobnou pečaťou lekára. Dodatočne je osvedčený okrúhlou pečiatkou zdravotníckeho zariadenia a podpísaný vedúcim lekárom alebo jeho zástupcom.

Na jednom tlačive je dovolené napísať len jeden názov lieku a opravy nie sú povolené. Recept zostáva v organizácii lekárne pre vecno-množstevné účtovníctvo. Recept je platný 5 dní od dátumu vystavenia.

Tlačivo č. 148 -1/ y-88 „Predpisový formulár“ má sériu a číslo. Na tomto tlačive sa predpisujú psychotropné látky, ale aj iné lieky, ktoré podliehajú kvantitatívnej registrácii a anabolické steroidy. Recept podpisuje lekár a potvrdzuje osobnou pečaťou a dodatočne potvrdzuje pečiatka zdravotníckeho zariadenia „Na recept“.

Na jednom tlačive môže byť napísaný len jeden názov lieku a na zadnej strane receptu sa uvedie, kto liek pripravil, vyskúšal a vydal. Recept zostáva v organizácii lekárne pre vecno-množstevné účtovníctvo. Doba platnosti - 10 dní.

Formulár č. 107 -1/у „Predpisový formulár“. Na tomto tlačive sa predpisujú všetky lieky s výnimkou tých, ktoré sú predpísané na tlačive č. 148 -1/u - 88 a osobitného tlačiva predpisu pre omamné a psychotropné látky. Predpis je podpísaný lekárom a potvrdený jeho osobnou pečaťou. Na jednom tlačive nie sú napísané viac ako 3 názvy liekov a opravy nie sú povolené. Doba platnosti - 10 dní, 2 mesiace, 1 rok. Doba platnosti je označená prečiarknutím. Predpisy na všetky ostatné lieky sú platné 2 mesiace od dátumu prepustenia.

Formulár č. 148 -1/у -04 „Recept“ a Formulár č. 148 -1/у-06 „Recept“ sú určené na predpisovanie liekov za zvýhodnených podmienok (zdarma alebo so zľavou). Tlačivo č. 148 -1/-06 je vyhotovené pomocou výpočtovej techniky. Tieto tlačivá sa používajú na predpisovanie liekov, zdravotníckych produktov a špecializovaných produktov liečebnej výživy pre postihnuté deti. Formulár receptu sa vypisuje v 3 exemplároch, každý s jednou sériou a číslom, a predpis podpisuje lekár (zdravotník) a potvrdzuje jeho osobnou pečaťou. Doba platnosti je 1 mesiac od dátumu prepustenia, s výnimkou liekov, ktoré podliehajú kvantitatívnej registrácii.

Pri výdaji lieku V lekárni sú na recepte uvedené informácie o skutočne vydaných liekoch a dátum výdaja. Tento formulár na predpis má odtrhávaciu líniu oddeľujúcu formulár a chrbticu, ktorá sa podáva pacientovi. V tomto prípade je na chrbte uvedená poznámka o názve lieku, dávkovaní, množstve a spôsobe použitia.

Pri výdaji liekov na predpis musí lekárnik dodržiavať nasledujúce pravidlá.

Ak recept obsahuje omamné látky, psychotropné, silné, toxické látky, apomorfín hydrochlorid, atropín sulfát, homatropín hydrobromid, dikaín, dusičnan strieborný, pachykarpín hydrojodid, anabolické hormóny - v zmesi s inými zložkami, potom je zakázané ich vydávať ako časť zariadení vyrábaných liekov;

Ak lekár predpíše vyššie uvedené lieky v dávke presahujúcej najvyššiu jednorazovú dávku, je pracovník lekárne povinný vydať tento liek v polovičnej dávke, ktorá je ustanovená ako najvyššia jednorazová dávka;

Lekárňam je zakázané vydávať vyššie uvedené lieky podľa predpisov veterinárnych lekárskych organizácií na liečbu zvierat;

Pri výdaji liekov vyrobených na objednávku, ktoré obsahujú omamné látky, psychotropné, silné, toxické látky, ako aj apomorfín hydrochlorid, atropín sulfát, homatropín hydrobromid, dikaín, nitart strieborný, pachykarpín hydrojodid, etylalkohol, dostanú pacienti namiesto receptu podpis s žltý pruh v hornej časti a na ňom čierny nápis „Podpis“;

Pri výdaji hotových liekov od farmaceutických výrobcov je spôsob použitia uvedený na etikete;

Pri výrobe liekov určených na použitie v lekárni s obsahom omamných, psychotropných, silných a toxických látok podľa predpisov lekára a požiadaviek zdravotníckych zariadení je lekárnický lekárnik povinný podpísať sa na zadnú stranu predpisu alebo žiadosti o výdaj a lekárnik je povinný povinný podpísať prevzatie požadovaného množstva omamných, psychotropných, silných a toxických látok;

Pri výdaji liekov podľa dlhodobo pôsobiacich receptov sa recept vracia pacientovi s uvedením na zadnej strane množstva vydaného lieku a dátumu výdaja. Pri ďalšej návšteve lekárne sa berú do úvahy poznámky o predchádzajúcom prijatí lieku. Po uplynutí doby platnosti sa recept stornuje pečiatkou „Recept je neplatný“ a ponechá sa v lekárni;

Predpisy na lieky s anabolickou aktivitou vrátane steroidných hormónov, trankvilizérov, antidepresív, antipsychotík, liekov s obsahom derivátov 8-hydroxychinolínu, antihistaminík sa rušia s pečiatkou: „Liek bol vydaný“;

Pri predpisovaní receptov na hotové lieky chronicky chorým pacientom je povolené stanoviť dobu platnosti receptu do jedného roka. Lekár musí urobiť poznámku „Chronický pacient“, uviesť dobu platnosti receptu a frekvenciu výdaja liekov z lekárne (týždenný, mesačný a pod.), toto označenie potvrdiť svojim podpisom a osobnou pečiatkou, ako aj pečať lekárskej inštitúcie „Pre recepty“.

Recept, ktorý nespĺňa aspoň jednu z uvedených náležitostí alebo obsahuje nezlučiteľné liečivé látky, sa považuje za neplatný a lekárnik má právo odmietnuť vydať liek.

Príprava dokumentácie pre vecné kvantitatívne účtovníctvo:

Kópia jedného vzorkovníka liekov podliehajúcich PCU (Príloha č. 7)

Predmetovo-kvantitatívne účtovníctvo- doložené operatívne účtovanie pohybu tovaru podľa jednotlivých pozícií sortimentu v naturálnych metroch. Narkotiká a psychotropné látky podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; prekurzory; Lieky zahrnuté v zozname účinných látok; Lieky zahrnuté v zozname toxických látok; látky apomorfín hydrochlorid, atropín sulfát, dikaín, homatropín hydrobromyl, striebro sodné, pachykarpín hydrodid; etanol. PKU liekov sú vedené v Knihe evidencie omamných a iných liekov, očíslované, čipkované, zapečatené a osvedčené podpisom a pečiatkou vedúceho územného riadiaceho orgánu farmaceutických organizácií.

Kniha začína na jeden rok. Na prvej strane sú uvedené lieky podliehajúce PCU. Pre každú dávkovú formu, dávkovanie a balenie lieku je poskytnutý samostatný list. Označuje účtovné jednotky, príjemky (pre každý príjmový doklad samostatne s uvedením čísla a dátumu), výdavky (denné zápisy) pre každý druh dokladu. Opravy sú prečiarknuté a osvedčené podpisom finančne zodpovednej osoby. K prvému dňu každého mesiaca sa dostupnosť liekov podliehajúcich PKU overuje stavom v účtovnej knihe. Pred vykonaním inventarizácie bude účtovný zostatok počiatočným zostatkom. V prípade hotových liekov sa tieto zostatky musia zhodovať. V prípade nezrovnalostí sú identifikovaní zodpovední. Ak existuje nesúlad medzi účtovným zostatkom a skutočnou dostupnosťou drog a etylalkoholu, počíta sa prirodzená strata.

Pri vykonávaní akejkoľvek operácie, v dôsledku ktorej sa mení množstvo a stav liekov podliehajúcich PCU, sú tieto lieky evidované v Účtovnej knihe finančne zodpovednými osobami. Uvedená Kniha sa po vykonaní posledného zápisu do nej uloží v súlade s ustanovenými pravidlami štátnej archívnictva.

Recept č.1	Rp: Sol. Omnoponi 2% 1,0 D.t.d. 6 v amp. S. 0,5-1 ml pod kožu
Recept č.2	Rp: Cyclodoli 0,002 D.t.d. N. 50 v tab. S. S-1 tableta 1-2 krát denne
Recept č.3	Rp: Suprastini 0,025 D.t.d. N 20 v tab. S. 1 tableta 2-3 krát denne
Recept č.4	Rp: Sol.Pilocarpini hydrochlorid 1% 10,0 D.S. Očné kvapky. 1-2 kvapky 1-2 krát denne
Recept č.5	Rp: Tabul. Bepassi 0,5 S. 6 tabliet 3 krát denne (sotva po pol hodine)