Ako funguje prestarium. Zníženie rizika kardiovaskulárnych komplikácií

Liečivý prípravok "Prestarium" sa používa v.

V súlade s návodom na použitie má liek pozitívny účinok nielen na krvné cievy, ale aj na iné tkanivá tela.

Prestarium, podobne ako iné pilulky na vysoký krvný tlak, odstraňuje celkový periférny vaskulárny odpor a zlepšuje indikátory tlaku.

Listy od našich čitateľov

Predmet: Krvný tlak starej mamy sa vrátil do normálu!

Komu: administrácia stránky

Christina
Moskva

Hypertenzia mojej starej mamy je dedičná - s vekom ma s najväčšou pravdepodobnosťou čakajú rovnaké problémy.

Pacientov zaujíma, na čo všetko sa ešte Prestarium predpisuje. Liek obsahuje množstvo indikácií na použitie:

• arteriálna hypertenzia;
• zástava srdca;
• ako prevencia recidivujúcej mozgovej príhody;
• ischemická choroba srdca.

Príčiny zvýšenia tlaku sú stres, prebytok soli, ateroskleróza krvných ciev, ktorá vyvoláva ich kŕče, ako aj zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi. V súlade s návodom na použitie nezvyšuje srdcovú frekvenciu, to znamená, že nezvyšuje zaťaženie srdca. Cena lieku je spôsobená jeho komplexným účinkom na telo, jeho modernosťou a ďalšími výhodami.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou sú postihnuté cievy celého tela. Príčinou porušenia je často ischemická choroba srdca. Zúženie lúmenu ciev spôsobuje zvýšenie zaťaženia ľavej predsiene. Z tohto dôvodu je svalová vrstva srdca natiahnutá. Krv sa horšie odstraňuje z dolných končatín, objavuje sa edém.

Mŕtvica - prasknutie mozgových ciev s krvácaním, spôsobené aterosklerózou, traumou, zriedením ich stien. Zvýšenie tlaku zvyšuje účinok na krvné cievy. Rozšírenie lúmenu spôsobuje zlepšenie pohody pacienta, znižuje riziko recidívy cerebrovaskulárnej príhody, exacerbácie alebo ischemických záchvatov.

Koronárne cievy vyživujú srdce a najviac trpia nedostatkom výživy. Preto pri zužovaní lúmenu treba dbať na to, aby krv ľahšie prešla tepnami.

Účinok na krvný tlak

Tablety Prestarium A z tlaku, v súlade s návodom na použitie, sú ACE inhibítory. Liek blokuje tvorbu angiotenzínu.

Látka sa vyrába z prekurzora v pečeni a je spojená s ďalším hormónom, aldosterónom. Tento zväzok zložiek spôsobuje vazospazmus, vyvoláva zhoršenie prietoku krvi, čo prispieva k zvýšeniu tlaku.

Pri neustálom používaní liek zvyšuje vaskulárny tonus a znižuje zaťaženie srdca.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo je dostupné vo forme tabliet. Vzhľadom na to, že výrobca ponúka viacero druhov produktov, vonkajšia forma sa líši farebne. Keďže účinok lieku nie je neškodný, aby sa zabránilo samoliečbe, predpisuje sa iba na lekársky predpis.

Zlúčenina

Pri štúdiu vlastností lieku pacienti venujú pozornosť rôznym názvom tabliet. Z tohto dôvodu vzniká otázka, z čoho sa Prestarium A berie, ako sa líši od lieku bez prísady. Hlavnou účinnou látkou všetkých typov je perindopril.

Návod na použitie uvádza, že Prestarium obsahuje 2,4 alebo 8 mg účinnej látky. Pridaná látka A ponúka 2,5, 5 alebo 10 mg. Okrem dávkovania sa líšia soľou, ktorá obsahuje účinnú látku.

Perindopril, ak sa nepoužijú pomocné zložky, sa pôsobením žalúdočnej šťavy zničí. Preto je potrebné zahrnúť ho do komplexnej látky, ktorá umožní dodanie hlavnej zložky do krvného obehu. Prestarium pozostáva z trebutylamínovej soli, varieta A - perindopril arginín.

Zloženie Prestarium B je doplnené amlodipínom, pre optimálny výber dávky sa nachádza 5 alebo 10 mg každej zložky. Zlepšuje koronárnu cirkuláciu.

Amlodipín patrí k blokátorom pomalých vápnikových kanálov, pomáha znižovať rýchlosť prechodu iónov cez cievne kanály do svalovej vrstvy. Vďaka tomu pomáha pacientom s angínou pectoris.

Prestarium Combi - kombinácia s. Má mierny diuretický účinok, odstraňuje prebytočný sodík a tekutiny, ktoré spôsobujú zvýšenie tlaku.

cena

Cena Prestarium závisí od dávkovania uvedeného v návode na použitie, krajiny pôvodu, koľko tabliet obsahuje balenie.

Napríklad ruský liek, dávka 5 mg - stojí 449 - 479 rubľov, 10 mg - 592 rubľov. Prestarium A írskeho pôvodu s nižším dávkovaním 30 ks. stojí 369 rubľov, s väčším - 530, francúzskym - 388 a 600 rubľov.

Pre účinnú liečbu hypertenzie doma odborníci radia Phytolife. Toto je jedinečný nástroj:

• Normalizuje tlak
• Zabraňuje rozvoju aterosklerózy
• Znižuje hladinu cukru a cholesterolu
• Odstraňuje príčiny hypertenzie a predlžuje život
• Vhodné pre dospelých aj deti
• Nemá žiadne kontraindikácie

Výrobcovia získali všetky potrebné licencie a certifikáty kvality v Rusku aj v susedných krajinách.

Pre našich čitateľov ponúkame zľavy!

Kúpiť na oficiálnej stránke

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie Prestarium stanovuje, pri akom tlaku a ako ho správne užívať, aby mal liek maximálny účinok. Tablety sa majú užívať ráno, pred raňajkami, najlepšie v rovnakom čase.

Počiatočná dávka lieku je 5 mg, stačí 1 použitie denne. Ak do mesiaca nedôjde k zlepšeniu stavu, dávka sa zvýši na 10 mg.

Od pacientov možno počuť sťažnosti, že Prestarium rýchlo neznižuje tlak. Ale zabúdajú, že droga má iný účel. Pôsobí 4-6 hodín po požití a poskytuje dlhotrvajúci účinok na cievy.

Perindopril bojuje s akýmkoľvek stupňom a pozitívne ovplyvňuje krvný obeh. K jeho akumulácii dochádza po 4-6 týždňoch pravidelného príjmu, takže je potrebné zabezpečiť dennú dávku lieku na dlhú dobu.

špeciálne pokyny

Liečivo sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami a aj keď nie je narušená ich funkcia, nič zlé sa nedeje. Keď sa u pacienta zistí zmena štruktúry orgánu, pri užívaní lieku je potrebné vziať do úvahy niektoré body.

• pri chronickej pyelo-, glomerulonefritíde môže CRF spôsobiť exacerbáciu, zhoršenie laboratórnych markerov;
• na pozadí užívania Prestarium môže byť potrebná úprava dávky hypoglykemických liekov;
• ak má pacient angínu pectoris, potom na začiatku užívania lieku môžu byť záchvaty častejšie.

Vplyvom iných faktorov na pacienta na začiatku liečby, ktoré prispievajú k zníženiu krvného tlaku, možno pozorovať záchvaty prudkého poklesu tlaku.

Pri chronickom zlyhaní obličiek vyvoláva Prestarium prechod patológie do akútnej formy. Krv aj zdravého človeka môže pri biochemickom rozbore reagovať zvýšením kreatinínu a močoviny.

V pokynoch sa uvádza, že prítomnosť problémov s pečeňou nie je osobitnou podmienkou sledovania pacienta, s výnimkou závažného zlyhania orgánov. Problémy s obličkami však vyžadujú monitorovanie biochemickej analýzy počas liečby.

Pri zisťovaní zmien stavu pacienta lekár posudzuje riziko trvalej poruchy zdravia a koreluje ho s potrebou Prestaria pacienta.

Aplikácia deťmi

Účinnosť liečby detí mladších ako 18 rokov týmto liekom nebola stanovená, rovnako ako bezpečnosť hlavnej látky na rastúci organizmus. Lekár si nedovolí empiricky upraviť dávku, preto Prestarium nie je určené na liečbu stavu u detí.

Aplikácia pre starších ľudí

U pacientov po 65 rokoch je organizmus oslabený, človek v tomto veku má množstvo chronických ochorení. Preto sa mu môže zdať plná dávka prehnaná. Lekár predpisuje minimálne dávkovanie pod kontrolou tlaku, ako aj stavu pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Prestaria, najmä na začiatku kurzu, sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Tu je zoznam najčastejších príznakov:

• pretrvávajúci kašeľ;
• prudký pokles tlaku;
• nevoľnosť, sucho v ústach, nedostatok chuti do jedla;
• výskyt vyrážok na koži;
• bolesť hlavy;
• zmena chuťových vnemov;
• pocit plnosti v uchu.

Niektoré z týchto nežiaducich reakcií nevyžadujú prerušenie liečby a rýchlo prechádzajú. Iní, napriek indikáciám na použitie, vyžadujú zrušenie tabliet.

Prestarium sa vyznačuje aj inými, menej častými porušeniami:

• zápal pankreasu;
• porucha vedomia;
• bronchospazmus;
• arytmia alebo tachykardia;
• hepatitída, žltačka;
• porušenie potencie;
• slabosť, únava;
• bolesť svalov;
• znížené videnie, dvojité videnie.

Nezamieňajte vedľajšie účinky spojené s pôsobením lieku na orgány postihnuté chronickými procesmi so stavmi, keď je Prestarium kontraindikované.

Kontraindikácie

V mnohých prípadoch vymenovanie antihypertenzíva vytvára podmienky, ktoré sú život ohrozujúce. Kontraindikácie sú:

• tehotenstvo a dojčenie;
• angioedém v minulosti;
• alergia na laktózu;
• detstvo;
• hypokaliémia;
• s klírensom kreatinínu pod 30 ml / min;
• závažné zlyhanie pečene;
• metabolická porucha (fenylketonúria).

Počas liečby Prestariom by sa osoba mala zdržať činností, ktoré si vyžadujú reakciu (vrátane vedenia vozidla), pretože účinok lieku spôsobuje stratu koncentrácie a pozornosti.

Účinok lieku na tehotenstvo a laktáciu nebol stanovený, pretože testovanie na týchto kategóriách ľudí nebolo vykonané. Vzhľadom na nedostatok údajov o penetrácii hlavnej látky cez placentu a do materského mlieka sú tieto 2 stavy kontraindikované.

Angioedém môže byť spôsobený inými ACE inhibítormi, ale v tomto prípade sú experimenty nevhodné. Preto, ak existuje anamnéza intolerancie perindoprilu, pomocných zložiek alebo iných látok z tejto skupiny, od tejto metódy liečby sa upúšťa.

Znížená hladina draslíka je relatívnou kontraindikáciou. To znamená, že Perindopril možno predpísať, ale potom, čo hodnota stúpne na normálnu hodnotu.

Predávkovanie

Pokyn presne nešpecifikuje, aká dávka lieku je spojená s predávkovaním. Už 1 tableta užívaná podľa pravidiel môže spôsobiť zhoršenie pohody, kolaps, mdloby. Preto je dávka, pri ktorej sa objavia príznaky predávkovania, individuálna.

Interakcia s inými liekmi

Prestarium ovplyvňuje niektoré lieky:

• spolu s lítiovými prípravkami zvyšuje jeho toxicitu;
• zvyšuje účinok inzulínu a iných hypoglykemických činidiel;
• spolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi prispieva k hyperkaliémii;
• pri užívaní liekov obsahujúcich vápnik sa zvyšuje pravdepodobnosť hyperkalcémie;
• súbežné podávanie zvyšuje hladinu draslíka;
• zvyšuje diuretický účinok anestetík;
• toxický účinok srdcových glykozidov sa zvyšuje;
• lieky s imunosupresívnym účinkom, cytostatiká, novokaínamid a kortikosteroidy zvyšujú riziko vzniku leukopénie;
• pri použití verzie s diuretikom a predpísaní vyšetrenia kontrastnou látkou hrozí AKI.

Iné lieky tiež ovplyvňujú absorpciu a účinok antihypertenzíva.

ACE inhibítor

Účinná látka

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Pomocné látky: acesulfam draselný - 0,2 mg, aspartám - 0,2 mg, magnéziumstearát - 0,4 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 0,4 mg, suchá zmes laktózy a škrobu (monohydrát laktózy 85%, kukuričný škrob 15%) - 73,8 mg.

Perorálne dispergovateľné tablety biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: acesulfam draselný - 0,4 mg, aspartám - 0,4 mg, magnéziumstearát - 0,8 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý - 0,8 mg, suchá zmes laktózy a škrobu (monohydrát laktózy 85%, kukuričný škrob 15%) - 147,6 mg.

29 ks. - polypropylénové fľaše s dávkovačom a zátkou obsahujúce gél absorbujúci vlhkosť (1) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvárania.
30 ks. - polypropylénové fľaše s dávkovačom a zátkou obsahujúce gél absorbujúci vlhkosť (1) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvárania.

farmakologický účinok

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Perindopril je inhibítor enzýmu, ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II. ACE alebo kinináza II je exopeptidáza, ktorá konvertuje angiotenzín I na vazokonstrikčný angiotenzín II a rozkladá vazodilatačný bradykinín na neaktívny heptapeptid.

Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu II v krvi, čo spôsobí zvýšenie aktivity plazmatického renínu (mechanizmom „negatívnej spätnej väzby“) a zníženie sekrécie aldosterónu.

Keďže ACE inaktivuje bradykinín, supresia ACE je sprevádzaná zvýšením aktivity cirkulujúceho aj tkanivového kalikreín-kinínového systému, pričom sa aktivuje aj prostaglandínový systém. Je možné, že tento účinok je súčasťou mechanizmu antihypertenzného účinku ACE inhibítorov, ako aj mechanizmu vzniku niektorých vedľajších účinkov liekov tejto triedy (napríklad kašeľ).

Perindopril má terapeutický účinok vďaka aktívnemu metabolitu perindoprilátu. Iné metabolity nemajú inhibičný účinok na ACE in vitro.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Arteriálna hypertenzia

Perindopril je účinný pri liečbe arteriálnej hypertenzie akejkoľvek závažnosti. Na pozadí užívania lieku dochádza k zníženiu systolického aj diastolického krvného tlaku v polohe pacienta "ležiace" a "stojace". Perindopril znižuje OPSS, čo vedie k zníženiu krvného tlaku, zatiaľ čo periférny prietok krvi sa zrýchľuje bez zmeny srdcovej frekvencie.

Perindopril spravidla vedie k zvýšeniu prietoku krvi obličkami, zatiaľ čo GFR sa nemení.

Antihypertenzný účinok liečiva dosahuje maximum po 4-6 hodinách po jednorazovom perorálnom podaní a trvá 24 hodín.Po 24 hodinách po požití sa pozoruje výrazná (asi 87-100%) reziduálna ACE inhibícia. Zníženie krvného tlaku sa dosiahne pomerne rýchlo. U pacientov s pozitívnou odpoveďou na liečbu nastáva normalizácia krvného tlaku do mesiaca a pretrváva bez rozvoja tachyfylaxie.

Ukončenie liečby nie je sprevádzané rozvojom efektu "rebound".

Perindopril má vazodilatačný účinok, pomáha obnoviť elasticitu veľkých tepien a štruktúru cievnej steny malých tepien a tiež znižuje hypertrofiu ľavej komory.

Súčasné podávanie tiazidových diuretík zvyšuje závažnosť antihypertenzného účinku. Okrem toho kombinácia ACE inhibítora a tiazidového diuretika tiež znižuje riziko vzniku hypokaliémie pri užívaní diuretík.

zlyhanie

Perindopril normalizuje prácu srdca, znižuje preload a afterload. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním liečených perindoprilom sa zistilo: zníženie plniaceho tlaku v ľavej a pravej srdcovej komore; zníženie OPSS; zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie srdcového indexu. Štúdia lieku v porovnaní s placebom ukázala, že zmeny krvného tlaku po prvej dávke lieku Prestarium A 2,5 mg u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (FC II-III podľa klasifikácie NYHA) sa štatisticky významne nelíšili od zmien v krvný tlak pozorovaný po užití placeba.

Cerebrovaskulárne ochorenia

Výsledky štúdie PROGRESS, ktorá hodnotila účinok aktívnej terapie perindoprilom (monoterapia alebo v kombinácii s) počas 4 rokov na riziko recidívy cievnej mozgovej príhody u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením v anamnéze. Po úvodnom období s perindopril terc-butylamínom 2 mg (ekvivalent perindoprilu arginínu 2,5 mg) jedenkrát denne počas 2 týždňov, po ktorom nasledovali 4 mg (ekvivalent perindopril arginínu 5 mg) jedenkrát denne počas ďalších 2 týždňov, bolo 6 105 pacientov randomizovaných do dvoch skupiny: placebo (n=3054) a perindopril tercbutylamín 4 mg každá (zodpovedá 5 mg perindopril arginínu) (monoterapia) alebo v kombinácii s indapamidom (n=3051). Indapamid sa dodatočne podával pacientom, ktorí nemali priame indikácie alebo kontraindikácie na použitie diuretík. Táto terapia sa podávala navyše k štandardnej terapii mŕtvice a/alebo arteriálnej hypertenzie alebo iných patologických stavov. Všetci randomizovaní pacienti mali v priebehu posledných 5 rokov v anamnéze cerebrovaskulárne ochorenie (mŕtvica alebo prechodný ischemický záchvat). TK nebol zaraďovacím kritériom: 2916 pacientov malo arteriálnu hypertenziu a 3189 malo normálny TK. Po 3,9 rokoch terapie sa hodnota TK (systolický/diastolický) znížila v priemere o 9/4 mm Hg. Ukázalo sa tiež významné zníženie rizika rekurentnej mozgovej príhody (ischemickej aj hemoragickej) rádovo o 28 % v porovnaní s placebom (10,1 % a 13,8 %).

Okrem toho sa preukázalo významné zníženie rizika: smrteľných alebo invalidizujúcich mozgových príhod; veľkých kardiovaskulárnych komplikácií, vrátane infarktu myokardu, vr. smrteľné; demencie súvisiacej s mŕtvicou; ťažká kognitívna porucha.

Toto bolo zaznamenané tak u pacientov s arteriálnou hypertenziou, ako aj u pacientov s normálnym krvným tlakom, bez ohľadu na vek, pohlavie, prítomnosť alebo neprítomnosť diabetes mellitus a typ cievnej mozgovej príhody.

Stabilné ochorenie koronárnych artérií

Počas 4-ročnej štúdie sa skúmala účinnosť perindoprilu u pacientov (12 218 pacientov starších ako 18 rokov) so stabilným ochorením koronárnych artérií bez klinických príznakov chronického srdcového zlyhania. 90 % účastníkov štúdie malo predtým akútny infarkt myokardu a/alebo revaskularizačný zákrok. Väčšina pacientov dostávala okrem skúšaného lieku aj štandardnú terapiu vrátane protidoštičkových látok, látok znižujúcich lipidy a betablokátorov. Zložený koncový ukazovateľ kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a/alebo zástavy srdca s úspešnou resuscitáciou bol vybraný ako primárna výsledná miera.

Liečba perindopril erbumínom v dávke 8 mg/deň (zodpovedá 10 mg perindopril arginínu) viedla k významnému zníženiu absolútneho rizika kombinovaného cieľového ukazovateľa o 1,9 % (zníženie relatívneho rizika – 20 %). U pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo po revaskularizačnom výkone bolo absolútne zníženie rizika 2,2 % (zníženie relatívneho rizika – 22,4 %) v porovnaní so skupinou s placebom.

Pediatrickí pacienti (mladší ako 18 rokov)

Účinnosť a bezpečnosť perindoprilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Existujú údaje z klinických štúdií zahŕňajúcich 62 pacientov s arteriálnou hypertenziou vo veku 2 až 15 rokov s GFR > 30 ml/min/1,73 m 2 plochy povrchu tela, ktorí dostávali perindopril v dávke v priemere 0,07 mg/kg. Dávka sa vybrala individuálne v závislosti od celkového stavu pacienta a jeho ukazovateľov krvného tlaku v reakcii na liečbu, pričom maximálna dávka bola 0,135 mg/kg/deň.

59 pacientov sa zúčastnilo štúdie počas 3 mesiacov a 36 pacientov dokončilo predĺženú dobu štúdie trvajúcu najmenej 24 mesiacov (priemerná dĺžka účasti v štúdii bola 44 mesiacov).

Systolický a diastolický krvný tlak zostal stabilný počas obdobia štúdie (od zaradenia do štúdie až po konečné hodnotenie) u pacientov predtým liečených inými antihypertenzívami a znížil sa u pacientov, ktorí predtým nedostávali antihypertenzívnu liečbu.

Viac ako 75 % detí pri poslednom stanovení malo systolický a diastolický krvný tlak nižší ako 95. percentil.

Údaje o bezpečnosti získané v tejto štúdii sú v súlade s už dostupnými informáciami týkajúcimi sa bezpečnosti používania perindoprilu.

Dvojitá blokáda RAAS

Existujú údaje z klinických štúdií kombinovanej liečby s ACE inhibítorom a antagonistom receptora angiotenzínu II (ARA II).

Uskutočnila sa klinická štúdia u pacientov s anamnézou kardiovaskulárneho alebo cerebrovaskulárneho ochorenia alebo diabetes mellitus 2. typu, sprevádzaná potvrdeným poškodením cieľových orgánov, ako aj štúdie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s diabetickou nefropatiou.

Tieto štúdie neodhalili významný pozitívny účinok kombinovanej liečby na výskyt renálnych a/alebo kardiovaskulárnych príhod a na úmrtnosť, pričom riziko vzniku hyperkaliémie, akútneho zlyhania obličiek a/alebo arteriálnej hypotenzie sa v porovnaní s monoterapiou zvýšilo.

Berúc do úvahy podobné vnútroskupinové farmakodynamické vlastnosti ACE inhibítorov a ARA II, možno tieto výsledky očakávať pre interakciu akýchkoľvek iných liečiv, zástupcov tried ACE inhibítorov a ARA II. Preto je použitie ACE inhibítorov v kombinácii s ARA II kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou.

Existujú dôkazy z klinickej štúdie skúmajúcej priaznivé účinky pridania aliskirenu k štandardnej liečbe s ACE inhibítorom alebo ARA II u pacientov s diabetom 2. typu a chronickým ochorením obličiek alebo kardiovaskulárnym ochorením alebo kombináciou týchto ochorení. Štúdia bola predčasne ukončená z dôvodu zvýšeného rizika nepriaznivých výsledkov. Kardiovaskulárna smrť a cievna mozgová príhoda boli častejšie v skupine s aliskirenom ako v skupine s placebom; tiež nežiaduce udalosti a závažné nežiaduce udalosti osobitného záujmu (hyperkaliémia, arteriálna hypotenzia a porucha funkcie obličiek) boli zaznamenané častejšie v skupine s aliskirenom ako v skupine s placebom.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri perorálnom podaní sa perindopril rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, C max v krvnej plazme sa dosiahne po 1 hodine.. Perindopril nemá farmakologickú aktivitu. Približne 27 % z celkového absorbovaného perindoprilu vstupuje do krvného obehu ako aktívny metabolit perindoprilátu. Okrem perindoprilátu sa tvorí ďalších 5 metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. C max perindoprilátu v plazme sa dosiahne 3-4 hodiny po požití.

Príjem potravy spomaľuje premenu perindoprilu na perindoprilát, čím ovplyvňuje biologickú dostupnosť. Preto sa liek má užívať 1-krát denne, ráno, pred jedlom.

Ukázalo sa, že vzťah medzi dávkou perindoprilu a jeho plazmatickou koncentráciou je lineárny.

Distribúcia

Väzba perindoprilátu na plazmatické proteíny, najmä na ACE, je 20 % a je závislá od dávky. V d voľného perindoprilátu je približne 0,2 l/kg.

chov

T 1/2 perindoprilu z plazmy je 1 hodina.Perindoprilát sa vylučuje z tela obličkami, konečný T 1/2 voľnej frakcie je približne 17 hodín, v dôsledku toho sa rovnovážny stav dosiahne do 4 dní.

Špeciálne skupiny pacientov

Vylučovanie perindoprilátu je spomalené u starších pacientov, ako aj u pacientov so zlyhaním srdca a obličiek.

Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml/min.

U pacientov s cirhózou pečene je pečeňový klírens perindoprilu znížený 2-krát. Množstvo vytvoreného perindoprilátu sa však neznižuje a nie je potrebná úprava dávky lieku (pozri časti „Dávkový režim“ a „Osobitné pokyny“).

Indikácie

- arteriálna hypertenzia;

- chronické srdcové zlyhanie;

- prevencia rekurentnej cievnej mozgovej príhody (kombinovaná liečba s indapamidom) u pacientov, ktorí mali cievnu mozgovú príhodu alebo prechodnú ischemickú cerebrovaskulárnu príhodu;

— stabilné ochorenie koronárnych artérií: znížené riziko kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií.

Kontraindikácie

- precitlivenosť na liečivo a pomocné látky, ktoré tvoria liečivo (pozri časť „Lieková forma, zloženie a balenie“);

- precitlivenosť na iné ACE inhibítory;

- angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze spojený s užívaním ACE inhibítora;

- dedičný / idiopatický angioedém;

- súčasné užívanie s aliskirenom a liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s diabetes mellitus a/alebo stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- súčasné použitie s antagonistami receptora angiotenzínu II u pacientov s diabetickou nefropatiou (pozri časť „Osobitné pokyny“);

- tehotenstvo (pozri časť „Tehotenstvo a laktácia“);

- obdobie dojčenia (pozri časť „Tehotenstvo a laktácia“);

- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

- fenylketonúria (liek obsahuje aspartám).

Opatrne(pozri tiež časti „Osobitné pokyny“ a „Liekové interakcie“), liek sa má predpísať na bilaterálnu stenózu renálnej artérie alebo na prítomnosť len jednej funkčnej obličky; zlyhanie obličiek; systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus, sklerodermia a iné); liečba imunosupresívami, alopurinolom, prokaínamidom (riziko vzniku neutropénie, agranulocytózy); znížený BCC (užívanie diuretík, diéta bez soli, vracanie, hnačka); angínu; cerebrovaskulárne ochorenia; renovaskulárna hypertenzia; cukrovka; chronické srdcové zlyhanie IV FC podľa klasifikácie NYHA; súbežné užívanie draslík šetriacich diuretík, prípravkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík a lítia; hyperkaliémia; chirurgický zákrok/celková anestézia; hemodialýza s použitím vysokoprietokových membrán; desenzibilizačná terapia; LDL aferéza; stav po transplantácii obličky; aortálna stenóza/mitrálna stenóza/hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; u čiernych pacientov.

Dávkovanie

Vnútri 1 tabletu 1 krát denne, najlepšie ráno, pred jedlom.

Tableta sa má položiť na jazyk a po rozpadnutí na povrchu jazyka ju prehltnúť so slinami.

Pri výbere dávky je potrebné vziať do úvahy charakteristiky klinickej situácie (pozri časť „Osobitné pokyny“) a stupeň zníženia krvného tlaku na pozadí prebiehajúcej liečby.

Arteriálna hypertenzia

Prestarium A sa môže používať v monoterapii aj ako súčasť kombinovanej liečby (pozri časti „Kontraindikácie“, „Špeciálne pokyny“ a „Farmakologický účinok“).

U pacientov so závažnou aktivitou RAAS (najmä s renovaskulárnou hypertenziou, hypovolémiou a / alebo poklesom plazmatických elektrolytov, dekompenzáciou chronického srdcového zlyhania alebo závažnou arteriálnou hypertenziou) sa po užití prvej dávky lieku môže vyvinúť výrazný pokles krvného tlaku . Na začiatku liečby majú byť títo pacienti pod prísnym lekárskym dohľadom. Odporúčaná počiatočná dávka pre týchto pacientov je 2,5 mg jedenkrát denne. Na zabezpečenie tohto dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet. Ak je to potrebné, jeden mesiac po začiatku liečby môžete zvýšiť dávku lieku na 10 mg 1-krát denne.

Na začiatku liečby Prestariom A sa môže vyskytnúť symptomatická arteriálna hypotenzia. U pacientov užívajúcich súčasne diuretiká je riziko arteriálnej hypotenzie vyššie v dôsledku možnej hypovolémie a zníženia obsahu elektrolytov v krvnej plazme. Pri použití lieku Prestarium A u tejto skupiny pacientov je potrebná opatrnosť. Odporúča sa, ak je to možné, prestať užívať diuretiká 2-3 dni pred plánovaným začiatkom liečby liekom Prestarium A (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Ak nie je možné zrušiť diuretiká, počiatočná dávka Prestaria A má byť 2,5 mg. Na zabezpečenie tohto dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet. V tomto prípade je potrebné sledovať funkciu obličiek a obsah draslíka v krvnom sére. V budúcnosti, ak je to potrebné, môže byť dávka lieku zvýšená. V prípade potreby je možné obnoviť diuretiká.

o starší pacienti liečba by sa mala začať dávkou 2,5 mg / deň. Na zabezpečenie tohto dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet. Ak je to potrebné, jeden mesiac po začiatku liečby sa dávka môže zvýšiť na 5 mg / deň a potom na maximálnu dávku 10 mg / deň, berúc do úvahy stav funkcie obličiek (pozri tabuľku 1).

Maximálna denná dávka je 10 mg.

Zástava srdca

Odporúča sa začať liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním Prestarium A v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami a / alebo digoxínom a / alebo betablokátormi pod prísnym lekárskym dohľadom, pričom sa liek predpisuje v počiatočnej dávke 2,5 mg 1-krát / deň, ráno. Na zabezpečenie tohto dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet. Po 2 týždňoch liečby sa dávka lieku môže zvýšiť na 5 mg 1-krát denne za predpokladu, že dávka 2,5 mg je dobre tolerovaná a odpoveď na liečbu je uspokojivá.

U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním, ako aj u pacientov s vysokým rizikom (pacienti s poškodenou funkciou obličiek a sklonom k ​​narušeniu rovnováhy vody a elektrolytov, pacienti súčasne užívajúci diuretiká a/alebo vazodilatanciá), liečba sa má začať pod prísnym lekárskym dohľadom. dozor (pozri časť „Špeciálne pokyny“).

U pacientov s vysokým rizikom rozvoja symptomatickej arteriálnej hypotenzie, napríklad so zníženým obsahom elektrolytov s hyponatriémiou alebo bez nej, s hypovolémiou alebo s intenzívnou diuretickou terapiou, je potrebné pred začatím liečby Prestarium A, ak je to možné, upraviť uvedené stavy. Pred liečbou aj počas nej sa majú monitorovať ukazovatele ako krvný tlak, funkcia obličiek a draslík v plazme.

Prevencia rekurentnej mozgovej príhody (kombinovaná liečba s indapamidom)

U pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením v anamnéze sa má liečba Prestariom A začať dávkou 2,5 mg počas prvých 2 týždňov. Na zabezpečenie tohto dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet. Potom zvýšte dávku na 5 mg počas nasledujúcich 2 týždňov pred použitím indapamidu.

Liečba by mala začať kedykoľvek (od 2 týždňov do niekoľkých rokov) po mŕtvici.

CHD: znížené riziko kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu a/alebo koronárnou revaskularizáciou

U pacientov so stabilným priebehom ochorenia koronárnych artérií sa má liečba liekom Prestarium A začať dávkou 5 mg 1-krát denne.

Po 2 týždňoch, pri dobrej znášanlivosti lieku a pri zohľadnení stavu funkcie obličiek, sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1-krát denne.

Starší pacienti liečba sa má začať dávkou 2,5 mg 1-krát denne počas jedného týždňa. Na zabezpečenie tohto dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet. Potom 5 mg 1-krát denne počas nasledujúceho týždňa. Potom, berúc do úvahy stav funkcie obličiek, možno dávku zvýšiť na 10 mg 1-krát denne (pozri tabuľku 1). Zvýšenie dávky lieku je možné len vtedy, ak je dobre tolerované pri predtým odporúčanej dávke.

Tabuľka 1. Dávkovanie lieku Prestarium A pri zlyhaní obličiek

* Dialyzačný klírens perindoprilátu – 70 ml/min. Liek sa má užiť po dialyzačnej procedúre.

**Na zabezpečenie indikovaného dávkovacieho režimu sa majú prípravky s obsahom perindoprilu užívať v dávke 5 mg vo forme deliteľných tabliet.

Zlyhanie pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti „Farmakokinetika“ a „Osobitné pokyny“).

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti perindoprilu deti a mladiství do 18 rokov. Dostupné údaje popísané v časti „Farmakologický účinok“ neumožňujú odporúčania týkajúce sa spôsobu podávania a dávkovania lieku u pacientov tejto vekovej skupiny (pozri časť „Kontraindikácie“).

Vedľajšie účinky

Bezpečnostný profil perindoprilu je v súlade s bezpečnostným profilom ACE inhibítorov.

Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené v klinických štúdiách a pozorované pri používaní perindoprilu sú: závrat, bolesť hlavy, parestézia, vertigo, poruchy videnia, tinitus, nadmerné zníženie krvného tlaku, kašeľ, dýchavičnosť, bolesť brucha, zápcha, hnačka, poruchy chuti, dyspepsia, nauzea, vracanie, pruritus, kožná vyrážka, svalové kŕče a asténia.

Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré boli zaznamenané počas klinických skúšaní a/alebo poregistračného používania perindoprilu, sa uvádza nasledovne: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo * - eozinofília; veľmi zriedkavo - zníženie hemoglobínu a hematokritu, trombocytopénia, leukopénia / neutropénia, agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia u pacientov s vrodeným nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavo * - hypoglykémia (pozri časti „Osobitné pokyny“ a „Liekové interakcie“), hyperkaliémia, reverzibilná po vysadení lieku (pozri časť „Osobitné pokyny“), hyponatriémia.

Z nervového systému:často - parestézia, bolesť hlavy, závrat, vertigo; zriedkavo - ospalosť *, mdloby *; veľmi zriedkavo - zmätok.

Mentálne poruchy: zriedkavo - poruchy spánku, labilita nálady.

Zo strany orgánu zraku:často porucha zraku.

Na strane orgánov sluchu a porúch labyrintu:často - tinitus.

Zo strany srdca: zriedkavo * - palpitácie, tachykardia; veľmi zriedkavo - srdcové arytmie, angina pectoris (pozri časť „Osobitné pokyny“), infarkt myokardu, pravdepodobne v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových pacientov (pozri časť „Špeciálne pokyny“).

Z cievnej strany:často - nadmerné zníženie krvného tlaku a súvisiace príznaky; zriedkavo * - vaskulitída; veľmi zriedkavo - mozgová príhoda, pravdepodobne v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u pacientov s vysokým rizikom (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Z dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína:často - kašeľ, dýchavičnosť; zriedkavo - bronchospazmus; veľmi zriedkavo - eozinofilná pneumónia, rinitída.

Z gastrointestinálneho traktu:často - zápcha, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, porucha chuti, dyspepsia, hnačka; zriedkavo - suchosť ústnej sliznice; veľmi zriedkavo - pankreatitída.

Zo strany pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - hepatitída (cholestatická alebo cytolytická) (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Z kože a podkožného tkaniva:často - svrbenie kože, kožná vyrážka; zriedkavo - angioedém tváre, pier, horných a dolných končatín, slizníc, jazyka, vokálnych záhybov a/alebo hrtana, žihľavka (pozri časť „Osobitné pokyny“), fotosenzitivita*, pemfigus*, zvýšené potenie; zriedkavo * - exacerbácia psoriázy; veľmi zriedkavo - multiformný erytém.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva:často - svalové kŕče; zriedkavo * - artralgia, myalgia.

Zo strany obličiek a močových ciest: zriedkavo - zlyhanie obličiek; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek.

Z pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - erektilná dysfunkcia.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu:často - asténia; zriedkavo - bolesť na hrudníku *, periférny edém *, celková nevoľnosť *, horúčka *, pády *.

Zo strany laboratórnych a inštrumentálnych indikátorov: zriedkavo * - zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnej plazme; zriedkavo - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvnom sére.

* Odhad frekvencie nežiaducich reakcií identifikovaných spontánnymi hláseniami bol vykonaný na základe údajov z výsledkov klinických štúdií.

Nežiaduce udalosti zaznamenané v klinických štúdiách

V štúdii EUROPA boli zaznamenané len závažné nežiaduce udalosti. Závažné nežiaduce udalosti sa pozorovali u 16 (0,3 %) pacientov v skupine s perindoprilom a u 12 (0,2 %) pacientov v skupine s placebom. V skupine s perindoprilom malo 6 pacientov výrazný pokles krvného tlaku, 3 pacienti mali angioedém a 1 pacient mal náhlu zástavu srdca. Frekvencia vysadenia lieku z dôvodu kašľa, výrazného poklesu krvného tlaku alebo iných prípadov intolerancie bola vyššia v skupine s perindoprilom v porovnaní so skupinou s placebom.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní liekmi sú obmedzené.

Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, šok, nerovnováha vody a elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventilácia, tachykardia, palpitácie, bradykardia, závraty, úzkosť, kašeľ.

Liečba: s výrazným poklesom krvného tlaku by mal byť pacient prenesený do „ležiacej“ polohy na chrbte so zdvihnutými nohami; ak je to potrebné, má sa podať intravenózne 0,9 % roztok. V prípade potreby môžete podať intravenózny roztok katecholamínov a / alebo angiotenzínu II. Perindopril možno z tela odstrániť dialýzou. S rozvojom bradykardie rezistentnej na liečbu môže byť potrebné nainštalovať umelý kardiostimulátor. Je potrebné neustále sledovať ukazovatele hlavných životných funkcií tela, koncentráciu kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére.

lieková interakcia

Údaje z klinických štúdií ukazujú, že duálna blokáda RAAS v dôsledku súčasného podávania ACE inhibítorov, ARA II alebo aliskirenu vedie k zvýšeniu výskytu nežiaducich účinkov, ako je arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia a renálna dysfunkcia (vrátane akútneho zlyhania obličiek ), v porovnaní so situáciami, keď sa používa iba jeden liek, ktorý ovplyvňuje RAAS (pozri časti „Kontraindikácie“, „Osobitné pokyny“ a „Farmakologický účinok“).

Lieky, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu

Niektoré lieky alebo lieky z iných farmakologických tried môžu zvýšiť riziko vzniku hyperkaliémie: aliskiren a lieky obsahujúce aliskiren, draselné soli, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, ARA II, NSAID, heparín, imunosupresíva ako cyklosporín alebo takrolimus, lieky obsahujúce trimetoprim, vrátane fixná kombinácia trimetoprimu a sulfametoxazolu. Kombinácia týchto liekov zvyšuje riziko hyperkaliémie.

Súbežné použitie je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“)

Aliskiren a lieky obsahujúce aliskiren

Kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus a/alebo stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek a neodporúča sa u iných pacientov: zvýšené riziko hyperkaliémie, zhoršenie funkcie obličiek a zvýšený výskyt kardiovaskulárnej morbidity a mortality.

Aliskiren. U pacientov, ktorí nemajú diabetes mellitus alebo poškodenú funkciu obličiek, môže byť zvýšené riziko hyperkaliémie, zhoršenie funkcie obličiek a zvýšený výskyt kardiovaskulárnej morbidity a mortality.

Súbežná liečba ACE inhibítormi a antagonistami receptora angiotenzínu

V literatúre sa uvádza, že u pacientov s preukázaným aterosklerotickým ochorením, srdcovým zlyhaním alebo diabetes mellitus s poškodením cieľových orgánov je súbežná liečba ACE inhibítorom a ARA II spojená s vyšším výskytom arteriálnej hypotenzie, synkopy, hyperkaliémie a zhoršenie funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek). nedostatočnosť) v porovnaní s použitím len jedného lieku, ktorý ovplyvňuje RAAS. Dvojitá blokáda (napríklad keď sa ACE inhibítor kombinuje s ARA II) by sa mala obmedziť na jednotlivé prípady so starostlivým sledovaním funkcie obličiek, hladín draslíka a krvného tlaku.

Estramustín

Súčasné užívanie môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov, ako je angioedém.

racecadotril

Je známe, že ACE inhibítory (napríklad perindopril) môžu spôsobiť rozvoj angioedému. Riziko jeho rozvoja sa môže zvýšiť, ak sa užíva spolu s racecadotrilom (liek používaný na liečbu akútnej hnačky).

InhibítorymTOR(cicavčie ciele rapamycínu) (napr. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

U pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu inhibítormi mTOR, sa môže zvýšiť riziko vzniku angioedému (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Draslík šetriace diuretiká (ako je triamterén, amilorid), draselné soli

Hyperkaliémia (s možným smrteľným následkom), najmä s poruchou funkcie obličiek (ďalšie účinky spojené s hyperkaliémiou).

Kombinácia perindoprilu s vyššie uvedenými liekmi sa neodporúča (pozri časť „Osobitné pokyny“). Ak je však indikované súčasné použitie, majú sa užívať s opatrnosťou a pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnom sére.

Vlastnosti použitia spironolaktónu pri zlyhaní srdca sú opísané nižšie.

lítiové prípravky. Pri súčasnom použití lítiových prípravkov a ACE inhibítorov môže dôjsť k reverzibilnému zvýšeniu koncentrácie lítia v krvnom sére a súvisiacim toxickým účinkom. Súčasné užívanie perindoprilu a lítiových prípravkov sa neodporúča. Ak je potrebné vykonať takúto liečbu, má sa pravidelne monitorovať koncentrácia lítia v krvnej plazme (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Súčasné použitie, ktoré si vyžaduje osobitnú starostlivosť

Hypoglykemické látky (inzulín, perorálne hypoglykemické látky). Použitie ACE inhibítorov môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických látok až do rozvoja hypoglykémie. Spravidla sa to pozoruje v prvých týždňoch simultánnej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

baklofén zvyšuje antihypertenzný účinok ACE inhibítorov. Je potrebné starostlivo sledovať hladinu krvného tlaku a v prípade potreby dávkovanie antihypertenzív.

Diuretiká šetriace draslík. U pacientov, ktorí dostávajú diuretiká, najmä tie, ktoré odstraňujú tekutiny a/alebo soli, sa môže na začiatku liečby ACE inhibítorom pozorovať nadmerný pokles krvného tlaku, ktorého riziko možno znížiť vysadením diuretík a doplnením straty tekutín alebo solí pred začatím liečby perindoprilom a tiež predpisovaním nízkej dávky perindoprilu s následným postupným zvyšovaním. S arteriálnou hypertenziou u pacientov, ktorí dostávajú diuretiká, najmä látky odstraňujúce tekutiny a/alebo soli, sa má diuretikum pred začatím liečby ACE inhibítorom buď vysadiť (a diuretikum nešetriace draslík sa môže znovu nasadiť neskôr), alebo sa má ACE inhibítor podávať v nízka dávka a postupne sa zvyšuje. Pri použití diuretík v prípade chronického srdcového zlyhania ACE inhibítor sa má podávať v nízkej dávke, pravdepodobne po znížení dávky súbežne podávaného diuretika šetriaceho draslík. Vo všetkých prípadoch sa má počas prvých týždňov užívania ACE inhibítora monitorovať funkcia obličiek (koncentrácia kreatinínu).

Diuretiká šetriace draslík (eplerenón, spironolaktón). Použitie eplerenónu alebo spironolaktónu v dávkach od 12,5 mg do 50 mg denne a nízkych dávkach ACE inhibítorov: pri liečbe srdcového zlyhania II-IV FC podľa klasifikácie NYHA s ejekčnou frakciou ľavej komory<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NSAID vrátane vysokých dávok (≥ 3 g/deň): Súčasné užívanie ACE inhibítorov s NSAID (kyselina acetylsalicylová v dávke, ktorá má protizápalový účinok, COX-2 inhibítory a neselektívne NSAID) môže viesť k zníženiu antihypertenzného účinku ACE inhibítorov. Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu draslíka v sére, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Pri predpisovaní tejto kombinácie je potrebná opatrnosť, najmä u starších pacientov. Pacienti majú dostávať dostatočné množstvo tekutín a odporúča sa starostlivé sledovanie funkcie obličiek na začiatku aj počas liečby.

Súčasné použitie, ktoré si vyžaduje určitú opatrnosť

Antihypertenzíva a vazodilatanciá

Antihypertenzný účinok perindoprilu sa môže zvýšiť, ak sa používa súbežne s inými antihypertenzíva, vazodilatanciá, vrátane krátkodobo a dlhodobo pôsobiacich dusičnanov.

Gliptíny (linagliptín, saxagliptín, sitagliptín, vildagliptín): kombinované použitie s ACE inhibítormi môže zvýšiť riziko angioedému v dôsledku potlačenia aktivity dipeptidylpeptidázy IV (DPP-IV) gliptínom.

Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká) a celkové anestetiká: Súčasné užívanie s ACE inhibítormi môže viesť k zvýšeniu antihypertenzného účinku (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Sympatomimetiká môže oslabiť antihypertenzný účinok ACE inhibítorov.

Pri použití ACE inhibítorov vr. perindopril, pacienti, ktorí dostávajú intravenózne prípravok zlata (aurotiomalát sodný) v zriedkavých prípadoch bol hlásený vývoj nitritoidných reakcií - komplex symptómov vrátane sčervenania kože tváre, nauzey, vracania, arteriálnej hypotenzie.

špeciálne pokyny

S rozvojom nestabilnej anginy pectoris počas prvého mesiaca liečby perindoprilom sa majú pred pokračovaním v liečbe posúdiť prínosy a riziká.

Arteriálna hypotenzia

ACE inhibítory môžu spôsobiť prudký pokles krvného tlaku. Symptomatická arteriálna hypotenzia sa zriedkavo vyvinie u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou. Riziko nadmerného poklesu krvného tlaku je zvýšené u pacientov so zníženým BCC, ku ktorému môže dôjsť počas diuretickej liečby, s prísnou diétou bez soli, hemodialýzou, s vracaním a hnačkou, ako aj u pacientov s ťažkou arteriálnou hypertenziou s vysokou aktivita renínu (pozri časti „liekové interakcie“ a „vedľajšie účinky“). Symptomatická arteriálna hypotenzia sa môže pozorovať u pacientov s klinickými prejavmi srdcového zlyhania, s renálnym zlyhaním aj bez neho. Toto riziko je pravdepodobnejšie u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním ako reakcia na vysoké dávky slučkových diuretík, hyponatriémiu alebo funkčné zlyhanie obličiek. U pacientov so zvýšeným rizikom rozvoja symptomatickej arteriálnej hypotenzie sa má počas liečby Prestariom A starostlivo sledovať krvný tlak, funkcia obličiek a draslík v sére.

Podobný prístup sa používa aj u pacientov s ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnymi ochoreniami, u ktorých môže ťažká arteriálna hypotenzia viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.

V prípade arteriálnej hypotenzie treba pacienta preložiť do „ležiacej“ polohy na chrbte so zdvihnutými nohami. Ak je to potrebné, BCC sa má doplniť pomocou intravenóznej injekcie 0,9 % roztoku chloridu sodného. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je prekážkou ďalšieho užívania lieku. Po obnovení BCC a krvného tlaku možno v liečbe pokračovať.

U niektorých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním a normálnym alebo zníženým krvným tlakom môže Prestarium A spôsobiť ďalšie zníženie krvného tlaku. Tento účinok je predvídateľný a zvyčajne nevyžaduje prerušenie liečby. Ak sa objavia príznaky výrazného poklesu krvného tlaku, znížte dávku lieku alebo ho prestaňte užívať.

Mitrálna stenóza/aortálna stenóza/hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia

Prestarium A, podobne ako iné ACE inhibítory, sa má používať opatrne u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory (aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia), ako aj u pacientov s mitrálnou stenózou.

Zhoršená funkcia obličiek

Pacienti s renálnou insuficienciou (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Arteriálna hypotenzia, ktorá sa niekedy vyvinie na začiatku užívania ACE inhibítorov u pacientov so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhaním, môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. Možno vývoj akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilné.

U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky (najmä pri renálnej insuficiencii) je počas liečby ACE inhibítormi možné zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnom sére, ktorý zvyčajne zmizne po prerušení terapie. Ďalšia prítomnosť renovaskulárnej hypertenzie spôsobuje u takýchto pacientov zvýšené riziko vzniku závažnej arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek. Liečba takýchto pacientov začína pod prísnym lekárskym dohľadom s použitím nízkych dávok lieku a ďalšieho primeraného výberu dávok. Počas prvých týždňov liečby je potrebné dočasne prerušiť liečbu diuretikami a pravidelne kontrolovať obsah draslíka a kreatinínu v krvnej plazme.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez indikácie predchádzajúceho vaskulárneho ochorenia obličiek sa môže zvýšiť koncentrácia močoviny a kreatinínu v krvnom sére, najmä pri súčasnom použití diuretík. Tieto zmeny sú zvyčajne vyjadrené nevýznamne a sú reverzibilné. Pravdepodobnosť vzniku týchto porúch je vyššia u pacientov s anamnézou zlyhania obličiek. V takýchto prípadoch môže byť potrebné zrušiť alebo znížiť dávku Prestaria A a/alebo diuretika.

Hemodialýza

U pacientov na hemodialýze s použitím vysokoprietokových membrán sa počas liečby ACE inhibítormi vyskytli prípady anafylaktických reakcií. V takýchto situáciách je potrebné zvážiť možnosť predpisovania inej skupiny antihypertenzív alebo použitia iného typu dialyzačnej membrány.

transplantácia obličky

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Prestaria A u pacientov po transplantácii obličky.

Hypersenzitivita/angioneurotický edém

Pri užívaní ACE inhibítorov vr. perindopril, v zriedkavých prípadoch a v ktoromkoľvek období liečby sa môže pozorovať rozvoj angioedému tváre, horných a dolných končatín, pier, slizníc, jazyka, vokálnych záhybov a/alebo hrtana (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Ak sa objavia príznaky, liek sa má okamžite zastaviť a pacienta treba sledovať, kým príznaky edému úplne nezmiznú. Ak opuch postihuje iba tvár a pery, zvyčajne sa upraví sám, hoci na liečbu symptómov sa môžu použiť antihistaminiká.

Angioedém sprevádzaný opuchom hrtana môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest. Keď sa objavia takéto príznaky, je potrebná pohotovostná liečba, vrátane. s/c podávanie adrenalínu (adrenalínu) a/alebo zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest. Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom, kým príznaky úplne a natrvalo nezmiznú.

U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s užívaním ACE inhibítorov, môže byť pri užívaní tejto skupiny liekov zvýšené riziko jeho rozvoja (pozri časť „Kontraindikácie“).

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinul angioedém čreva. Pacienti mali zároveň bolesť brucha ako izolovaný symptóm alebo v kombinácii s nauzeou a vracaním, v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a s normálnou hladinou C1-esterázy. Diagnóza bola stanovená počítačovou tomografiou brušnej oblasti, ultrazvukom alebo chirurgickým zákrokom. Symptómy vymizli po vysadení ACE inhibítorov. Preto je u pacientov s bolesťou brucha, ktorí dostávajú ACE inhibítory, pri vykonávaní diferenciálnej diagnostiky potrebné vziať do úvahy možnosť rozvoja angioedému čreva (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Súbežné podávanie s inhibítormi mTOR (napr. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

U pacientov, ktorí súbežne dostávajú liečbu inhibítormi mTOR (napr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), môže byť zvýšené riziko vzniku angioedému (napr. opuch dýchacích ciest alebo jazyka s poruchou funkcie dýchania alebo bez nej) (pozri časť „Liekové interakcie“).

Anafylaktoidné reakcie počas LDL aferézy

Zriedkavo sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory môžu vyvinúť život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie počas LDL aferézy s použitím dextránsulfátu. Aby sa predišlo anafylaktoidnej reakcii, liečba ACE inhibítorom sa má dočasne prerušiť pred každým postupom aferézy.

Anafylaktoidné reakcie počas desenzibilizácie

Existujú samostatné správy o vývoji anafylaktoidných reakcií u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby, napríklad jed blanokrídlovcov. U týchto pacientov sa takýmto reakciám dalo predísť dočasným vysadením ACE inhibítorov, ale pri náhodnom alebo nepresnom opätovnom začatí liečby by sa reakcie mohli rozvinúť znova.

Zhoršená funkcia pečene

V zriedkavých prípadoch sa na pozadí užívania ACE inhibítorov pozoroval syndróm rozvoja cholestatickej žltačky s prechodom do fulminantnej nekrózy pečene, niekedy so smrteľným následkom. Mechanizmus, akým sa tento syndróm vyvíja, je nejasný. Ak sa vyskytne žltačka alebo významné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov na pozadí užívania ACE inhibítorov, liek sa má vysadiť (pozri časť „Vedľajšie účinky“), pacient má byť pod príslušným lekárskym dohľadom.

Neutropénia/agranulocytóza/trombocytopénia/anémia

Na pozadí užívania ACE inhibítorov sa môže vyskytnúť neutropénia / agranulocytóza, trombocytopénia a anémia. U pacientov s normálnou funkciou obličiek a pri absencii iných priťažujúcich faktorov sa neutropénia vyvinie len zriedka. S mimoriadnou opatrnosťou sa má perindopril používať u pacientov so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, zatiaľ čo užívajú imunosupresíva, alopurinol alebo prokaínamid alebo kombináciu týchto rizikových faktorov, najmä v prípade počiatočnej renálnej dysfunkcie.

Niektorí pacienti prekonali ťažké infekcie, v niektorých prípadoch rezistentné na intenzívnu antibiotickú liečbu. Pri predpisovaní perindoprilu u takýchto pacientov sa odporúča pravidelne monitorovať obsah leukocytov v krvi. Pacienti by mali svojmu lekárovi hlásiť akékoľvek príznaky infekčného ochorenia (napr. bolesť hrdla, horúčka).

etnické rozdiely

Treba mať na pamäti, že u pacientov negroidnej rasy je riziko vzniku angioedému vyššie. Tak ako iné ACE inhibítory, Prestarium A je menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti. Tento účinok môže byť spojený s výraznou prevahou nízkeho stavu renínu u černošských pacientov s arteriálnou hypertenziou.

Kašeľ

Na pozadí liečby ACE inhibítorom sa môže vyskytnúť pretrvávajúci suchý kašeľ, ktorý sa zastaví po vysadení lieku. Toto je potrebné vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike kašľa.

Chirurgia/celková anestézia

U pacientov, u ktorých sa plánuje veľký chirurgický zákrok alebo použitie anestetík, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, môže použitie perindoprilu blokovať tvorbu angiotenzínu II na pozadí kompenzačného uvoľňovania renínu. Liečba sa má ukončiť jeden deň pred operáciou. S rozvojom arteriálnej hypotenzie podľa indikovaného mechanizmu by sa mal krvný tlak udržiavať dopĺňaním BCC.

Hyperkaliémia

Hyperkaliémia sa môže vyvinúť počas liečby ACE inhibítormi, vr. perindopril. Rizikovými faktormi hyperkaliémie sú zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek, vek nad 70 rokov, diabetes mellitus, niektoré sprievodné stavy (dehydratácia, akútne srdcové zlyhanie, metabolická acidóza), súbežné užívanie draslík šetriacich diuretík (ako je spironolaktón a jeho derivát eplerenón, triamterén, amilorid), doplnky stravy/prípravky draslíka alebo náhrady kuchynskej soli s obsahom draslíka, ako aj užívanie iných liekov, ktoré zvyšujú obsah draslíka v krvi (napríklad heparín). Užívanie doplnkov/prípravkov draslíka, draslík šetriacich diuretík, náhrad kuchynskej soli s obsahom draslíka môže viesť k výraznému zvýšeniu obsahu draslíka v krvi, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Hyperkaliémia môže viesť k závažným, niekedy smrteľným poruchám srdcového rytmu. Ak je potrebné súčasné použitie lieku Prestarium A a vyššie uvedených liekov, liečba sa má vykonávať opatrne na pozadí pravidelného monitorovania obsahu draslíka v krvnom sére (pozri časť „Liekové interakcie“).

Pacienti s cukrovkou

Pri predpisovaní lieku pacientom s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, je počas prvého mesiaca liečby ACE inhibítorom potrebné pravidelne kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri časť „Liekové interakcie“).

Lítiové prípravky

Súčasné užívanie perindoprilu a lítiových prípravkov sa neodporúča (pozri časť „Liekové interakcie“).

Diuretiká šetriace draslík, prípravky draslíka, náhrady stolovej soli s obsahom draslíka a doplnky stravy

Súčasné podávanie perindoprilu a draslík šetriacich diuretík, ako aj prípravkov draslíka, náhrad stolovej soli s obsahom draslíka a potravinových prísad sa neodporúča (pozri časť „Liekové interakcie“).

Dvojitá blokáda RAAS

Existujú dôkazy, že kombinované použitie ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek). Duálna blokáda RAAS kombinovaným použitím inhibítorov ACE, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo aliskirenu sa preto neodporúča (pozri časti „Liekové interakcie“ a „Farmakologické účinky“). Ak sa liečba dvojitou blokádou považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa vykonávať len pod prísnym lekárskym dohľadom a za pravidelného monitorovania funkcie obličiek, krvných elektrolytov a krvného tlaku.

Použitie ACE inhibítorov v kombinácii s antagonistami receptora angiotenzínu II je kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou a neodporúča sa u iných pacientov (pozri časť „Kontraindikácie“).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Liek Prestarium A sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí riadia vozidlá a vykonávajú činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlu reakciu, kvôli riziku vzniku arteriálnej hypotenzie a závratov.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Prestarium A je kontraindikované na použitie počas tehotenstva (pozri časť „Kontraindikácie“).

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne presvedčivé epidemiologické údaje o teratogénnom riziku pri užívaní ACE inhibítorov v prvom trimestri gravidity. Nedá sa však vylúčiť mierne zvýšenie rizika porúch vývoja plodu. Pri plánovaní tehotenstva alebo jeho výskytu počas užívania lieku Prestarium A by ste mali okamžite prestať užívať liek a v prípade potreby predpísať inú antihypertenzívnu liečbu s preukázaným bezpečnostným profilom na použitie v tehotenstve.

Je známe, že účinok ACE inhibítorov na plod v II a III trimestri gravidity môže viesť k narušeniu jeho vývoja (zníženie funkcie obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie kostí lebky) a rozvoj komplikácií u novorodencov (zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia).

Ak pacientka dostávala ACE inhibítory v II a III trimestri gravidity, odporúča sa ultrazvuk na posúdenie stavu lebky a funkcie obličiek.

Novorodenci, ktorých matky dostávali ACE inhibítory počas gravidity, majú byť sledovaní kvôli riziku vzniku arteriálnej hypotenzie.

obdobie dojčenia

V súčasnosti nie je stanovené, či sa perindopril vylučuje do materského mlieka. Vzhľadom na nedostatok informácií o užívaní perindoprilu počas dojčenia sa jeho užívanie neodporúča. Počas dojčenia, najmä pri kŕmení novorodencov alebo predčasne narodených detí, je vhodnejšie použiť iné lieky s preštudovanejším bezpečnostným profilom.

Plodnosť

V predklinických štúdiách sa nezistil žiadny účinok perindoprilu na reprodukčnú funkciu u potkanov oboch pohlaví.

Aplikácia v detstve

Liek je kontraindikovaný na použitie u detí mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Pri poruche funkcie obličiek

Opatrne liek sa má predpisovať na bilaterálnu stenózu renálnej artérie alebo na prítomnosť iba jednej funkčnej obličky; zlyhanie obličiek, stav po transplantácii obličky.

o pacientov s renálnou insuficienciou dávka lieku sa má zvoliť s prihliadnutím na kontrolu kvality.

Tabuľka 1. Dávkovanie Prestaria A pri zlyhaní obličiek

* dialyzačný klírens perindoprilátu – 70 ml/min. Liek sa má užiť po dialyzačnej procedúre.

Na zhoršenú funkciu pečene

Pacienti s poruchou funkcie pečeneúprava dávky nie je potrebná.

V zriedkavých prípadoch sa na pozadí užívania ACE inhibítorov pozoroval syndróm rozvoja cholestatickej žltačky s prechodom do fulminantnej nekrózy pečene, niekedy so smrteľným následkom. Mechanizmus, akým sa tento syndróm vyvíja, je nejasný. S objavením sa žltačky alebo výrazným zvýšením aktivity pečeňových enzýmov na pozadí užívania ACE inhibítorov sa má liek vysadiť; pacient musí byť pod príslušným lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Pri arteriálnej hypertenzii starší pacienti liečba by sa mala začať dávkou 2,5 mg / deň. Ak je to potrebné, jeden mesiac po začiatku liečby sa dávka môže zvýšiť na 5 mg / deň a potom na maximálnu dávku 10 mg / deň, berúc do úvahy stav funkcie obličiek.

S ochorením koronárnej artérie starší pacienti liečba sa má začať dávkou 2,5 mg 1-krát denne počas jedného týždňa, potom 5 mg 1-krát denne počas ďalšieho týždňa. Potom, berúc do úvahy stav funkcie obličiek, možno dávku zvýšiť na 10 mg 1-krát denne. Zvýšenie dávky lieku je možné len vtedy, ak je dobre tolerované pri predtým odporúčanej dávke.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Hypertenzia je ochorenie, ktoré negatívne ovplyvňuje celkový stav tela. Súvisí so zvýšeným krvným tlakom (BP). V dôsledku veľkého objemu krvi vypudenej srdcom sa zvyšuje tlak na cievy, sú stlačené, vzniká kŕč. Dôsledky hypertenzie - hypertenzná kríza, mŕtvica, kardiovaskulárne ochorenia. Ako ukázala lekárska prax, ak sa choroba nelieči včas, hypertenzia môže spôsobiť vážne komplikácie, ako je krvácanie do mozgu a smrť. Choroba siaha až do vekovej kategórie 40 rokov. Ženy a muži sú ňou rovnako postihnutí. U spravodlivého pohlavia sa choroba prejavuje v dôsledku hormonálnych zmien v tele (obdobie menopauzy), je možný prejav počas tehotenstva. A u mužov - kvôli nesprávnemu životnému štýlu, zneužívaniu alkoholu.

Arteriálna hypertenzia je pomerne bežná vaskulárna patológia.

Zdravé cievy sú kľúčom k dlhovekosti. Nesprávna výživa vedie k zvýšeniu hladiny cholesterolu v krvi. V priebehu času sa tvoria cholesterolové plaky, ktoré pokrývajú lúmen cievy. Väčšina pacientov vyhľadá lekársku pomoc príliš neskoro, keď je potrebné predpísať dlhý priebeh liečby. Terapia hypertenzie je založená na použití antispazmikík, ktoré uvoľňujú steny krvných ciev a obnovujú srdcový rytmus. Jedným z účinných liekov je Prestarium na tlak.

Liek na tlak Prestarium

Hlavnou účinnou látkou je perindopril, ktorý je dostupný v dávkach 5 a 10 mg. Rozdelené podľa koncentrácie účinnej látky. Ďalšie komponenty:

• laktóza (monohydráty);
• horčík (stearát);
• oxid kremičitý);
• sodná soľ škrobu (glykolát).

Liečivo s koncentráciou 5 mg je kapsula oválneho tvaru. Zhora má škrupina zelenkastý odtieň. Kapsula sa dá jednoducho rozdeliť na dve rovnaké časti. V strede je predelená pásikom. "Prestarium" 10 mg je dostupný v kapsulách konvexných na oboch stranách, v tvare kruhu. Nad škrupinou je zelená.

Prestarium je liek na hypertenziu a chronické srdcové zlyhanie.

Liečivo je predpísané na hypertenziu, na posilnenie krvných ciev, pri liečbe patológie ľavej srdcovej komory.

Prestarium z tlakovo - uvoľňovacej formy

Liečivo je dostupné v tabletách, na vrchu majú škrupinu. Objem koncentrácie aktívnej zložky perindoprilu je 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Blister obsahuje štrnásť alebo tridsať kusov. Balenie pozostáva z jedného, ​​dvoch alebo troch tanierov. Liek sa vydáva v lekárni na lekársky predpis. Čas použiteľnosti - 730 dní.

Farmakologický účel

Účinná látka perindopril pôsobí ako inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Podporuje tvorbu angiotenzínu II, ktorý je zodpovedný za vazodilatáciu. Pri normálnom vnímaní lieku pacientom sa pozitívny výsledok pozoruje do tridsiatich dní od začiatku liečby. Predpísať lieky na všetky štádiá vysokého krvného tlaku (mierny, stredný, ťažký). Hypotenzia sa vyskytuje v dôsledku použitia dennej dávky. Účinok sa dosiahne rozšírením krvných ciev. Perindopril aktívne ovplyvňuje prácu srdca, normalizuje prácu komôr. Je predpísaný pre patológiu srdcového systému. Činidlo je aktívne absorbované gastrointestinálnym traktom. Bioaktivita - 65 %. Slabo sa viaže na proteínové zlúčeniny, asi 27%. Vylučuje sa obličkami do hodiny. Pri ťažkom zlyhaní obličiek alebo srdca sa proces vylučovania spomaľuje. Účinná látka nemá kumulatívny účinok v orgánoch a tkanivách. Je predpísané, aby sa užíval na prázdny žalúdok, pred jedlom.

Vďaka liečivým vlastnostiam sa znižuje riziko arytmie odôvodnenej nadbytkom subendokardiálneho kolagénu, normalizuje sa práca srdcových chlopní.

Tablety Prestarium - indikácie na použitie

Hlavný účel lieku:

• zníženie krvného tlaku. Účinná látka perindopril znižuje krvný tlak, používa sa na liečbu hypertenzie všetkých typov (mierna, stredne závažná, komplexná). Zložka má znižujúci účinok na vaskulárnu rezistenciu. Znížený systolický a diastolický krvný tlak. Po užití lieku sa účinok hypotenzie dostaví po 6 hodinách, pri jednorazovej dávke trvá 24 hodín. Účinnosť nástroja dosahuje 95%. Po ukončení liečebného cyklu sa relaps nepozoruje;
• zníženie hypertrofie ľavej strany srdcovej komory. Perindopril rozširuje krvné cievy, znižuje hrúbku steny vo vzťahu k lúmenu veľkých tepien. Nepoužívajte Prestarium pri nízkom tlaku;
• patológia srdca. Počas liečby perindopril odstraňuje stláčanie komôr, znižuje úroveň rezistencie, zvyšuje objem srdcového výdaja;
• eliminuje recidívu mŕtvice;
• zníženie rizika vzniku kardiovaskulárnych patológií.

Kontraindikácie

Pri liečbe liekom existuje množstvo komplikácií, pri ktorých je zakázané používať liečebný cyklus. Hlavné kontraindikácie:

• precitlivenosť na zložky lieku;

Liek prešiel mnohými klinickými skúškami a zistilo sa množstvo kontraindikácií na použitie: tehotenstvo (môže sa vyvinúť malformácia plodu) a obdobie dojčenia

• laktácia;
• obdobie nosenia dieťaťa;
• vekové obmedzenia - deti do 18 rokov.

Existuje niekoľko obmedzení, pri ktorých sa Prestarium predpisuje opatrne, výlučne na základe uváženia ošetrujúceho lekára, keď je prínos pre pacienta vyšší ako riziko vedľajších účinkov:

• hemodialýza;
• užívanie diuretík, diéta bez soli, vracanie, hnačka;
• zlyhanie obličiek;
• liečba antidepresívami, s patológiou spojivového tkaniva;
• cukrovka;
• počas chirurgického zákroku;
• vekové obmedzenia - staroba od 70 rokov.

Liečba Prestariom je spojená s rizikom prudkého poklesu krvného tlaku. Pri akom tlaku použiť, odpoveď je zrejmá. Pri predpisovaní lieku je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie a vedľajšie účinky. Existuje riziko reakcií, ktoré ohrozujú život pacienta.

Vedľajší účinok

Dobre tolerovaný telom. Pri štúdiu kontraindikácií pri vymenovaní a správnom dávkovaní je vylúčené riziko vedľajších účinkov. Rovnako ako iné lieky, stále existujú.

Ak sa nedodržiavajú odporúčania lekára, môžu sa vyvinúť vedľajšie účinky.

Tie obsahujú:

• suchý typ kašľa;
• závraty;
• bolesť hlavy;
• dočasná čiastočná strata zraku;
• zápcha alebo hnačka;
• alergické reakcie vo forme vyrážok, svrbenia, podráždenia;
• svalové kŕče;
• zmena srdcovej frekvencie - angina pectoris;
• mŕtvica;
• stav pred infarktom;
• emocionálne poruchy
• sexuálne poruchy.

Ak sa objavia prvé príznaky zlého zdravia, liek sa prestane užívať. Treba navštíviť lekára, predpíše iný liek.

Prestarium návod na použitie, dávkovanie

Tablety sú určené na perorálne použitie, predpisujú sa na prázdny žalúdok raz za 24 hodín. Odporúča sa piť veľa tekutín. Tablety s koncentráciou účinnej látky 0,0025 g, 0,010 g sú určené na jednorazové použitie, 0,005 g možno rozdeliť na dve rovnaké dávky. Potrebné dávkovanie predpisuje lekár na základe individuálneho ukazovateľa stavu pacienta, indexu zmeny tlaku. Počiatočná fáza liečby je charakterizovaná ostrým indikátorom hypotenzie, najmä v kombinácii s diuretikom. Pri komplexnej terapii sa odporúča začať s minimálnym objemom 0,0025 g, ktorý sa riadi ukazovateľom individuálneho vnímania lieku.

Liek sa užíva ráno v rovnakom čase

Normatívne dávkovanie pre terapiu Prestarium:

• s hypertenziou - vymenujte dospelých od 0,0025 g do 0,005 g za 24 hodín. V prvých dňoch je ospalosť, strata sily. Nápravu môžete užívať v noci, zatiaľ čo telo ťažko zvláda záťaž. O mesiac neskôr sa dávka zvýši na 0,01 g jednorazovej dávky;
• na liečbu srdcového zlyhania sa kurz začína 0,0025 g ráno. Po 14-16 dňoch, pri absencii vedľajších účinkov, sa dávka zvýši na 0,005 g za 24 hodín. Nezabudnite sledovať obsah draslíka v plazme, hladinu krvného tlaku a aktivitu obličiek;
• na vylúčenie recidívy mozgových príhod sa prijímajú preventívne opatrenia od 0,005 g, po dvoch týždňoch, v závislosti od stavu pacienta, sa dávka zvýši na 0,01 g raz denne;
• pre starších ľudí je dávkovanie predpísané v množstve 0,0025 g. Úpravu vykonáva lekár na základe stavu pacienta a znášanlivosti lieku.

Samoliečba je vylúčená, lieky sa vydávajú v lekárňach podľa predpisu lekára.

Lieky na vysoký krvný tlak – predávkovanie

Pri nesprávnom dávkovaní je možná zvýšená koncentrácia perindoprilu v krvi. Hlavné príznaky predávkovania:

• nízka srdcová frekvencia;

Návod na použitie naznačuje nasledujúce príznaky predávkovania: závraty a slabosť

• závraty;
• prudký pokles krvného tlaku;
• kašeľ;
• psychický šok.

Pri prvých príznakoch vypláchnite žalúdok veľkým množstvom tekutiny, vypite päť tabliet aktívneho uhlia alebo dva sorbky, poraďte sa s lekárom. Vodná rovnováha tela sa obnoví pomocou chloridu sodného. Komplikácia - strata vedomia.

Návod na použitie počas tehotenstva a laktácie

Droga, rovnako ako iné lieky zo skupiny hypertenzných liekov, je zakázaná počas tehotenstva. Nie sú k dispozícii žiadne údaje aplikácie. Komponenty prechádzajú do dieťaťa cez materské mlieko. Existuje riziko vzniku patológie plodu. Je zakázané používať pri plánovaní koncepcie. Pri určovaní tehotenstva sa liek musí zlikvidovať, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Plodu bude predpísaný ultrazvuk obličkového systému a kostí. U dojčiat môže existovať riziko chronickej hypotenzie.

Vymenovanie na použitie počas laktácie je podobné ako obdobie tehotenstva.

Vysokotlakové liekové interakcie

Lieky používané spolu s Prestarium môžu zvýšiť hladinu draslíka v plazme a spôsobiť hyperkaliémiu.

Vedľajší účinok - zástava srdca. Liek je inkompatibilný s draslík šetriacimi diuretikami, Ibuprofénom, Heparínom, imunosupresívami, skupinou liekov na liečbu srdcového zlyhania. Pred užitím liekov informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane doplnkov stravy. Neodporúča sa kombinovať s lítiom, inzulínom. Vezmite si liek podľa uváženia lekára, prečítajte si pokyny.

Analógy "Prestarium", pri akom tlaku sa má prijať

Liečba Prestariom sa začína, keď sa objaví hypertenzia. Odchýlka indikátora krvného tlaku od normy (120 až 80 mm Hg. Art.) v smere zvyšovania sa považuje za zvýšený krvný tlak. V týchto prípadoch je predpísaný Prestarium a nie iný liek. Existuje množstvo analógov, ktoré majú podobný farmakologický účel. Patria sem: "Bisoprolol", "Trimetazidín", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". Pri absencii "Prestarium" sa terapia môže uskutočniť jedným z uvedených prostriedkov. Pri zníženom tlaku vyberte vhodný prostriedok pre danú situáciu.

Perindopril je ACE inhibítor, enzým, ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II. ACE alebo kináza je exopeptidáza, ktorá podporuje konverziu angiotenzínu I na vazokonstrikčný angiotenzín II a tiež spôsobuje rozklad bradykinínu, ktorý má vazodilatačné vlastnosti, na neaktívny heptapeptid. Inhibícia ACE vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu II, zvýšeniu aktivity plazmatického renínu a zníženiu sekrécie aldosterónu. Keďže ACE inaktivuje bradykinín, inhibícia ACE vedie k zvýšeniu hladín bradykinínu, aktivite cirkulujúceho a tkanivového kalikreín-kinínového systému a aktivácii prostaglandínového systému. Tento mechanizmus účinku predurčuje zníženie krvného tlaku ACE inhibítormi a je čiastočne zodpovedný za výskyt niektorých ich nežiaducich účinkov (suchý kašeľ).
Perindopril zvyšuje hladinu bradykinínu, čo vedie k zlepšeniu funkcie endotelu a vaskulárnej relaxácii a zohráva vedúcu úlohu pri znižovaní kardiovaskulárnej remodelácie, zlepšuje fibrinolytickú rovnováhu krvi.
Perindopril podporuje expanziu periférnych ciev a zníženie ich rezistencie. Zvyšuje sa periférny prietok krvi, ale srdcová frekvencia sa nezvyšuje. Pri použití perindoprilu sa prietok krvi obličkami zvyčajne zvyšuje, ale rýchlosť glomerulárnej filtrácie sa nemení.
Vzhľadom na zložitý mechanizmus účinku perindopril znižuje zvýšený krvný tlak.
Perindopril účinkuje prostredníctvom svojho aktívneho metabolitu perindoprilátu.

Perindopril účinne znižuje krvný tlak pri všetkých stupňoch hypertenzie (hypertenzie): miernej, strednej a ťažkej; znižuje systolický a diastolický krvný tlak. Perindopril účinne pôsobí 24 hodín.Maximálny hypotenzívny účinok sa dosiahne 4-6 hodín po jednorazovej dávke lieku. Pomer T/P (vrchol/plató) perindoprilu je 87 – 100 %. Perindopril znižuje krvný tlak už od začiatku liečby, stabilizácia krvného tlaku nastáva 1 mesiac a pretrváva dlhodobo bez výskytu tachyfylaxie. Keď prestanete užívať liek, abstinenčný účinok sa nezaznamená.
Okrem účinného znižovania krvného tlaku perindopril zlepšuje elasticitu tepien veľkého kalibru, upravuje štrukturálne zmeny v tepnách malého kalibru, znižuje hypertrofiu ľavej komory, zabraňuje progresii aterosklerózy a má antiischemické vlastnosti.
Zástava srdca
Perindopril znižuje prácu srdca znížením pre- a afterloadu na srdce. Štúdie zahŕňajúce pacientov so srdcovým zlyhaním preukázali zníženie plniaceho tlaku v pravej a ľavej komore, zníženie periférnej vaskulárnej rezistencie, zvýšenie srdcového indexu a srdcového výdaja. V porovnávacích štúdiách s použitím placeba a iných ACE inhibítorov použitie perindoprilu v úvodnej dávke 2,5 mg u pacientov s miernym až stredne ťažkým srdcovým zlyhaním nespôsobilo arteriálnu hypotenziu po užití prvej dávky v porovnaní s placebom.
Pacienti s cerebrovaskulárnym ochorením
Štúdia PROGRESS s viac ako 6 000 pacientmi preukázala prínos 4-ročnej liečby pacientov s mozgovou príhodou alebo prechodnou cerebrovaskulárnou príhodou v anamnéze perindoprilom tercbutylamínom 4 mg, čo je ekvivalent perindoprilu arginínu 5 mg (Prestarium 5 mg), na prevenciu rekurentnej cievnej mozgovej príhody u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením (v monoterapii alebo v kombinácii s diuretikom indapamidom popri základnej liečbe).
Zaznamenalo sa štatisticky významné zníženie rizika výskytu: rekurentná ischemická choroba a 28 % (vrátane 50 %); prípady smrteľnej alebo invalidnej mozgovej príhody o 33 %; demencia a ťažká kognitívna porucha spojená s mŕtvicou o 34 a 45 %, v uvedenom poradí; infarkt myokardu o 38 %; srdcové zlyhanie o 26 %.
Tieto terapeutické výsledky boli zaznamenané bez ohľadu na prítomnosť sprievodnej hypertenzie (arteriálnej hypertenzie) alebo diabetes mellitus, vek a pohlavie, typ cievnej mozgovej príhody.
Prevencia kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov s dokumentovanou stabilnou CAD.
Štvorročná štúdia EUROPA zahŕňajúca 12 218 pacientov preukázala, že liečba perindoprilom tercbutylamínom 8 mg, čo je ekvivalent perindoprilu arginínu 10 mg (Prestarium 10 mg): významne znížila pravdepodobnosť smrteľného a nefatálneho infarktu myokardu o 24 %; významne znižuje pravdepodobnosť rozvoja srdcového zlyhania vyžadujúceho hospitalizáciu o 39 %.
Bioekvivalenčné štúdie potvrdili bioekvivalenciu medzi perindopril arginínom v dávkach 2,5; 5; 10 mg a perindopril s tercbutylamínom v dávkach 2; 4; 8 mg.
Po perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje, maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 1 hodiny Polčas perindoprilu z krvnej plazmy je 1 hodina Perindopril je proliečivo. 27 % z celkového prijatého množstva perindoprilu sa stanoví v krvi ako aktívny metabolit – perindoprilát. Okrem aktívneho metabolitu bolo identifikovaných ďalších 5 neaktívnych metabolitov lieku. Maximálna koncentrácia perindoprilátu v plazme sa dosiahne 3-4 hodiny po podaní. Súčasný príjem potravy trochu spomaľuje premenu perindoprilu na perindoprilát, preto sa má perindopril arginín užívať pred jedlom. Existuje lineárny vzťah medzi dávkou perindoprilu a jeho koncentráciou v krvnej plazme. V plazme je perindoprilát vo forme voľných frakcií a frakcií viazaných na ACE (posledný je zodpovedný za antihypertenzný účinok lieku). Väzba perindoprilátu na plazmatické proteíny (hlavne ACE) je 20 %, toto číslo závisí od dávky.
Perindoprilát sa vylučuje močom, polčas jeho voľnej frakcie je 17 hodín Stav rovnovážnej koncentrácie v krvnej plazme sa dosiahne po 4 dňoch od začiatku liečby.
Odstránenie perindoprilátu je spomalené u starších pacientov, u pacientov so zlyhaním srdca a obličiek. Dávky lieku pre pacientov s renálnou insuficienciou sa odporúčajú zvoliť s prihliadnutím na stupeň insuficiencie a klírens kreatinínu. Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml/min.
Farmakokinetika perindoprilu sa mení u pacientov s cirhózou pečene. Pečeňový klírens perindoprilu je polovičný, ale množstvo vytvoreného perindoprilátu neklesá, takže úprava dávky u takýchto pacientov nie je potrebná.

Indikácie pre použitie lieku Prestarium

AG (arteriálna hypertenzia); zástava srdca; aby sa zabránilo opakovanej mozgovej príhode u pacientov s; prevencia kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov s preukázaným stabilným ochorením koronárnych artérií. Dlhodobá liečba znižuje riziko infarktu myokardu a srdcového zlyhania (podľa štúdie EUROPA).

Použitie lieku Prestarium

Užívajte perorálne 1 krát denne pred jedlom, najlepšie ráno. Dávka sa vyberá individuálne pre každého pacienta, berúc do úvahy indikácie na použitie a hladinu krvného tlaku. Použitie u rizikových pacientov – viď. Tablety 10 mg (Prestarium 10 mg) nepodliehajú deleniu; 5 mg tablety (Prestarium 5 mg) je možné rozdeliť.
AG (arteriálna hypertenzia)
Prestarium 5 alebo 10 mg sa môže podávať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzív. Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg (Prestarium 5 mg).
Pacienti s vysokou aktivitou renín-angiotenzín-aldosterónového systému (najmä pacienti s renovaskulárnou hypertenziou, poruchou vodnej a elektrolytovej rovnováhy, dekompenzovaným srdcovým zlyhaním alebo ťažkou hypertenziou (arteriálna hypertenzia), ako aj starší pacienti) z dôvodu možnosti náhleho poklesu pri krvnom tlaku (hypotenzia prvej dávky) sa odporúča začať liečbu dávkou 2,5 mg pod dohľadom lekára, ak je to potrebné - v nemocnici.
Ak je to potrebné a dobre tolerované, dávka sa postupne (počas 1 mesiaca) zvyšuje na 5-10 mg (1 tableta Prestarium 5 mg alebo Prestarium 10 mg/deň).
Zástava srdca
Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne pred jedlom, najlepšie ráno. Po 2 týždňoch, pri dobrej tolerancii, možno dávku zvýšiť na 5 mg a prejsť na užívanie lieku Prestarium 5 mg. Použitie u rizikových pacientov – viď.
Prevencia rekurentnej mozgovej príhody u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením(podľa výsledkov štúdie PROGRESS).
Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5 mg (1/2 tony tabliet Prestarium 5 mg) jedenkrát denne pred jedlom, najlepšie ráno. Po 2 týždňoch liečby sa dávka zvýši na 5 mg (Prestarium 5 mg). Pri nedostatočnom hypotenznom účinku možno predpísať v kombinácii s indapamidom alebo prejsť na užívanie fixnej ​​kombinácie perindoprilu a indapamidu (Prestarium Arginine Combi).
Liečba sa začína v priebehu 2 týždňov až niekoľkých rokov po primárnej mozgovej príhode.
Prevencia kardiovaskulárnych komplikácií u pacientov s preukázanou stabilnou CAD
Dlhodobá terapia znižuje riziko infarktu myokardu a srdcového zlyhania (podľa výsledkov 4-ročnej štúdie EUROPA). Liečba začína vymenovaním dávky 5 mg / deň (1 tableta lieku Prestarium 5 mg), najlepšie ráno. Po 2 týždňoch, pri dobrej tolerancii, sa dávka zvýši na 10 mg a prejde sa na dlhodobé užívanie lieku Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg v dávke 1 tableta denne sa predpisuje na dlhodobú liečbu u pacientov s dokázaným stabilným ochorením koronárnych artérií bez ohľadu na komorbiditu, vek a doplnkovú liečbu.
U starších pacientov s dokázaným stabilným ochorením koronárnych artérií sa liečba začína dávkou 2,5 mg 1-krát denne pred jedlom, najlepšie ráno; po 1 týždni liečby sa dávka zvýši na 5 mg (Prestarium 5 mg), po 2 týždňoch liečby, ak je dobre znášaná, sa dávka zvýši na 10 mg (Prestarium 10 mg), v ktorej sa liek naďalej užíva. na dlhú dobu.

Kontraindikácie používania lieku Prestarium

Precitlivenosť na perindopril a iné zložky lieku; angioedém v anamnéze, vrátane po použití ACE inhibítorov, počas tehotenstva (najmä v II-III trimestri) a počas dojčenia.

Vedľajšie účinky lieku Prestarium

Počas užívania perindoprilu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
Z krvného systému: zníženie hemoglobínu a hematokritu, trombocytopénia, leukopénia / neutropénia, anémia, agranulocytóza, pancytopénia. U pacientov s vrodeným deficitom enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G-6PDH) boli zaznamenané ojedinelé prípady hemolytickej anémie.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, asténia, závrat, parestézia; veľmi zriedkavo - poruchy nálady, spánok.
Zo strany orgánu zraku: zrakové postihnutie.
Z orgánu sluchu: hluk v ušiach.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia (najmä po užití prvej dávky); veľmi zriedkavo – v dôsledku náhleho poklesu krvného tlaku u rizikových pacientov sa môže vyskytnúť arytmia, stabilná angína, infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda (pozri).
Z dýchacieho systému: suchý kašeľ, dýchavičnosť; zriedkavo - bronchospazmus; veľmi zriedkavo - eozinofilná pneumónia, rinitída.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha, pocit sucha v ústach; veľmi zriedkavo - pankreatitída.
Z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedkavo - hepatitída, žltačka (pozri).
Zo strany močový systém: zriedkavo - zhoršenie chronického zlyhania obličiek; veľmi zriedkavo - OPN.
Alergické a kožné reakcie: kožné vyrážky, erytém; zriedkavo - angioedém; veľmi zriedkavo - multiformný erytém.
Iné prejavy: asténia, svalové kŕče, zriedkavo - impotencia, potenie.
Laboratórne ukazovatele: možné zvýšenie koncentrácie draslíka, kreatinínu a močoviny v krvnom sére, najmä u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním a renovaskulárnou hypertenziou. Zriedkavo - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a hladiny bilirubínu v krvnej plazme.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Prestarium

Použitie lieku v prvom trimestri tehotenstva sa neodporúča. Pri plánovanom alebo potvrdenom tehotenstve sa má liek vysadiť. Použitie lieku v trimestri tehotenstva II-III je kontraindikované.
Užívanie perindoprilu počas laktácie sa neodporúča kvôli chýbajúcim údajom o vylučovaní perindoprilu do materského mlieka.
Perindopril sa neodporúča deťom a dospievajúcim kvôli chýbajúcim relevantným štúdiám u takýchto skupín pacientov.
Pred začatím užívania lieku a počas jeho podávania je potrebné sledovať krvný tlak, funkciu obličiek a hladinu draslíka v krvnej plazme.
Vplyv na hladinu draslíka v krvi
U pacientov, ktorí užívajú ACE inhibítory, môže dôjsť k výkyvom hladiny draslíka v krvnej plazme. U pacientov s rizikom hyperkaliémie, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, nekontrolovaným diabetes mellitus, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Hypotenzia pri prvej dávke
Pri použití ACE inhibítorov po užití prvej dávky je možný náhly pokles krvného tlaku (hypotenzia prvej dávky). Hypotenzia sa zvyčajne vyskytuje u pacientov so sprievodnými poruchami - hypovolémia, nedostatok sodíka spôsobený užívaním diuretík, diéta bez soli, vracanie, hnačka, u pacientov s ťažkou hypertenziou závislou od renínu (arteriálna hypertenzia) a s príznakmi srdcového zlyhania s alebo bez súbežné zlyhanie obličiek), najmä u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním, ktorí užívajú vysoké dávky kľučkových diuretík, majú nerovnováhu elektrolytov alebo funkčnú poruchu funkcie obličiek. Pacientom s poruchou vodnej a elektrolytovej rovnováhy sa odporúča pred začatím liečby perindoprilom ich upraviť.
U pacientov s rizikom rozvoja arteriálnej hypotenzie sa má úvodná liečba a ďalšie zvyšovanie dávky vykonávať pod lekárskym dohľadom.
Použitie u pacientov s ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnym ochorením.
Vyššie uvedené odporúčania týkajúce sa začatia liečby je potrebné dodržiavať, aby sa predišlo možnému náhlemu poklesu krvného tlaku, ktorý môže u takýchto pacientov viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.
V prítomnosti ťažké srdcové zlyhanie a u ostatných rizikových pacientov sa má liečba začať pod dohľadom lekára. Ak sa u pacienta počas užívania perindoprilu vyskytne hypotenzia prvej dávky, pacient má dostať horizontálnu polohu s nízkym čelom a obnoviť BCC infúziou izotonického roztoku chloridu sodného. Prechodná hypotenzia po prvej dávke nie je kontraindikáciou pre ďalšie zvyšovanie dávky, ak je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku po obnovení rovnováhy tekutín a elektrolytov a normalizácii stavu pacienta.
Aby sa znížilo riziko vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie, pacientom užívajúcim diuretiká sa odporúča, aby ich prestali užívať 2-3 dni pred začatím liečby perindoprilom; ak to nie je možné, liečba sa má začať minimálnou dávkou 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Je potrebné sledovať funkciu obličiek a hladinu draslíka v krvnej plazme. Ďalšie zvýšenie dávky sa uskutočňuje pod kontrolou hladiny krvného tlaku. V prípade potreby pokračujte v užívaní diuretík.
Stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne, hypertrofická kardiomyopatia
Všetky ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov so stenózou mitrálnej chlopne alebo obštrukciou výtokového traktu z ľavej komory (aortálna stenóza, hypertrofická kardiomyopatia).
Použitie u pacientov s renálnou insuficienciou
U pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu ≤ 60 ml/min) sa má dávka upraviť s ohľadom na klírens kreatinínu a odpoveď pacienta na liečbu. Odporúča sa tiež pravidelne kontrolovať hladinu draslíka a kreatinínu v krvnom sére.

Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml/min. Perindopril sa nepredpisuje pacientom na hemodialýze s použitím vysokoprietokových polyakrylových membrán z dôvodu možnosti anafylaktoidnej reakcie.
U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky možno zaznamenať zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, najmä v prítomnosti renálnej insuficiencie. Zmeny indikátorov sú reverzibilné a po ukončení liečby sa normalizujú. V prítomnosti renovaskulárnej hypertenzie u takýchto pacientov sa zvyšuje riziko vzniku symptomatickej hypotenzie a zlyhania obličiek. Liečba u takýchto pacientov sa odporúča začať pod dohľadom lekára nízkou dávkou a pri dobrej tolerancii, s ďalšou titráciou dávky smerom nahor.
U niektorých pacientov, ktorí pred začiatkom liečby nemali ochorenie obličiek, môže zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvnej plazme pri používaní perindoprilu, najmä v kombinácii s diuretikami, naznačovať, že pacient mal pred začatím liečby poruchu funkcie obličiek . V tomto prípade môže byť potrebné znížiť dávku, zrušiť diuretikum alebo ACE inhibítor.
U pacientov so srdcovým zlyhaním môže výskyt arteriálnej hypotenzie na začiatku liečby ACE inhibítorom viesť k ďalšiemu poškodeniu funkcie obličiek.
Použitie u pacientov s cukrovkou
Pacienti, ktorí užívajú inzulín alebo perorálne hypoglykemické lieky a zároveň užívajú ACE inhibítory, potrebujú kontrolovať hladinu glukózy v krvi, najmä počas prvého mesiaca užívania (pozri tiež). .
Použitie u pacientov s hepatálnou insuficienciou
Úprava dávky nie je potrebná. Ak sa u pacienta počas užívania ACE inhibítora rozvinie žltačka alebo ak sa zaznamená významné zvýšenie pečeňových enzýmov, ACE inhibítor sa má vysadiť a pacient sa má starostlivo sledovať.
Aplikácia u pacientov s kolagenózami a u tých, ktorí užívajú alopurinol, imunosupresíva, prokaínamid
Má sa používať s opatrnosťou, najmä v prípade poškodenej funkcie obličiek.
Kašeľ
Keďže liek obsahuje ACE inhibítor, počas jeho užívania sa môže objaviť suchý kašeľ, ktorý po vysadení lieku zmizne. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať.
Chirurgické zákroky a anestézia
Anestéziológ má byť informovaný o použití akéhokoľvek ACE inhibítora, ak je pacient naplánovaný na anestéziu alebo chirurgický zákrok. Liečba ACE inhibítorom sa má prerušiť deň pred operáciou (pozri).
neznášanlivosť laktózy
Zloženie lieku zahŕňa laktózu, preto sa liek neodporúča predpisovať pacientom s vrodenou intoleranciou galaktózy, malabsorpčným syndrómom glukózy a galaktózy, Lappovým deficitom laktázy.
Plazmaferéza
U pacientov so zvýšenými hladinami LDL počas plazmaferézy s dextránsulfátom počas používania ACE inhibítora sa môžu vyskytnúť život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Rozvoju anafylaktoidných reakcií možno predísť dočasným vysadením ACE inhibítora pred začatím plazmaferézy.
Vykonanie desenzibilizácie
Anafylaktoidné reakcie sa môžu vyskytnúť u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas špecifickej desenzibilizácie na včelí jed. Týmto reakciám možno predísť dočasným vysadením ACE inhibítora. Tieto reakcie sa môžu objaviť počas provokatívnych testov.
Vplyv na psychomotorické reakcie
Pri vedení vozidiel alebo pri práci s mechanizmami je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku závratov alebo slabosti v dôsledku prudkého poklesu krvného tlaku.

Interakcie lieku Prestarium

Diuretiká. U pacientov s poruchou rovnováhy vody a elektrolytov užívajúcich diuretiká je pri predpisovaní ACE inhibítora možné prudké zníženie krvného tlaku. Na zníženie rizika arteriálnej hypotenzie u takýchto pacientov sa pred začatím liečby perindoprilom odporúča ukončiť liečbu diuretikami a obnoviť rovnováhu vody a elektrolytov.
Súčasné podávanie s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, amilorid, triamterén) alebo draselnými soľami môže spôsobiť hyperkaliémiu. Vyššie uvedené lieky sa neodporúčajú súbežne užívať s perindoprilom. Ak sú tieto prostriedky predpísané, mali by sa používať opatrne. Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu draslíka v krvnej plazme.
NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dávke ≥3 g/deň znižujú antihypertenzný účinok ACE inhibítorov a zároveň poskytujú synergický účinok na zvýšenie hladiny draslíka v krvnej plazme a môžu tiež spôsobiť poruchu funkcie obličiek. Tento efekt je reverzibilný. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek u pacientov s poruchou funkcie obličiek v anamnéze (starší pacienti, pacienti s poruchou rovnováhy vody a elektrolytov).
Pri použití ACE inhibítorov s liekmi lítium možno reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme, a teda zvýšenie rizika jeho toxického účinku. Použitie tiazidových diuretík zvyšuje pravdepodobnosť toxicity lítia pri použití s ​​ACE inhibítormi. Neodporúča sa používať perindopril súčasne s lítiovými prípravkami. Ak je potrebné predpísať takúto kombináciu, je potrebné kontrolovať hladinu lítia v krvnej plazme.
Antihypertenzíva a vazodilatanciá. Súčasné použitie antihypertenzív, nitroglycerínu, iných nitrátov a vazodilatancií môže zvýšiť antihypertenzný účinok perindoprilu.
Antidiabetiká. Súčasné užívanie ACE inhibítorov a liekov, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (inzulín, perorálne hypoglykemické lieky), môže spôsobiť ďalšie zníženie hladiny glukózy v krvi a riziko hypoglykémie, najmä v prvých týždňoch liečby a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Tricyklické antidepresíva/antipsychotiká/anestetiká. Súčasné užívanie niektorých anestetík, tricyklických antidepresív alebo antipsychotík s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku.
Sympatomimetiká: možného oslabenia antihypertenzného účinku ACE inhibítorov.

Predávkovanie liekom Prestarium, príznaky a liečba

Príznaky predávkovania akýmikoľvek ACE inhibítormi sú ťažká arteriálna hypotenzia, obehový šok, tachykardia, bradykardia, nerovnováha elektrolytov, zlyhanie obličiek, hyperventilácia, závrat, úzkosť. V prípade predávkovania má byť pacient hospitalizovaný a pod lekárskym dohľadom. Je potrebné monitorovať plazmatické elektrolyty a kreatinín. Liečba závisí od povahy a závažnosti symptómov. Je potrebné znížiť absorpciu ACE inhibítora výplachom žalúdka a vymenovaním enterosorbentov. V prípade závažnej arteriálnej hypotenzie sa má pacient uložiť do vodorovnej polohy s hlavou nadol a BCC sa má obnoviť infúziou izotonického roztoku chloridu sodného. V prípade potreby sa angiotenzín II a/alebo katecholamíny podávajú intravenózne. V závažných prípadoch je indikovaná dočasná implantácia kardiostimulátora. Je potrebné kontrolovať a korigovať vitálne funkcie organizmu.
Perindopril možno z tela odstrániť hemodialýzou. Použitie vysokoprietokových membrán sa neodporúča.

Podmienky skladovania lieku Prestarium

Za normálnych podmienok v tesne uzavretej nádobe.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Prestarium:

• Saint Petersburg