Čo diaskintest obsahuje. Diaskintest návod na použitie u dospelých a detí

Jednou z metód na zistenie takejto nebezpečnej choroby, ako je tuberkulóza, je Diaskintest, ktorého návod na použitie bude diskutovaný neskôr. Ide o modernú diagnostickú metódu, ktorú mnohí považujú za alternatívu k známemu testu Mantoux, ktorý sa používa už viac ako 100 rokov. Existuje však aj nemálo odporcov úplného prechodu na Diaskintest. Aby sme pochopili, prečo sa táto situácia vyvinula, je potrebné podrobnejšie zvážiť vlastnosti tohto lieku.

Rovnako ako test Mantoux, ani Diaskintest nie je vakcína. Je to skúšobná vzorka. S jeho pomocou môžete určiť prítomnosť alebo neprítomnosť reakcie tela na tuberkulózu, a to v aktívnej aj neaktívnej forme.

Krajina pôvodu drogy je Ruská federácia. Medzinárodný názov je diaskintest. Podľa medzinárodného nechráneného názvu (INN) sa liek označuje ako rekombinantný bakteriálny alergén tuberkulózy.

Diaskintest má iba jednu formu uvoľnenia. Vyrába sa ako roztok na intradermálne použitie. Liečivo je balené v sklenených fľaštičkách po 3 ml, čo je 30 dávok na 1 fľaštičku. Môže sa vyrábať aj v nádobách s 12 dávkami (1,2 ml).

Zloženie Diaskintestu zahŕňa dva antigény, ktoré sú navzájom umelo spojené pomocou genetického inžinierstva. Oba tieto antigény sú prítomné v mycobacterium tuberculosis, ale chýbajú v BCG vakcíne. Sú obsiahnuté v proteíne CFP10-ESAT6, ktorý je hlavnou zložkou lieku.

Okrem toho obsahuje ďalšie komponenty:

• chlorid sodný;
• fenol;
• polysorbát;
• fosforečnan sodný a draselný;
• voda na injekciu.

Mechanizmus účinku Diaskintestu je založený na detekcii odpovede imunitného systému na antigény v ňom obsiahnuté. Je určená prítomnosťou špecifickej reakcie na koži v mieste vpichu.

Keď sa odoberie vzorka

V Diaskinteste sú indikácie na použitie podobné testu Mantoux.

Používa sa na:

• identifikácia tuberkulózy a určenie toho, ako aktívne prebieha proces jej vývoja;
• samostatná diagnóza tuberkulózy s inými chorobami;
• samostatná diagnóza alergickej reakcie, ktorá vznikla v dôsledku očkovania a reakcie, ktorá vznikla v dôsledku infekcie;
• sledovať efekt aplikovanej liečby (spolu s inými metódami).

Jedinci, ktorí sú ohrození výskytom tuberkulózy, ako aj tí, ktorí potrebujú ďalšie vyšetrenie, môžu byť poslaní na Diaskintest.

Test s diakožou sa môže podávať dospelým aj deťom od jedného roka. Môže sa robiť v detských ústavoch v rámci opatrení na prevenciu tuberkulózy, ako aj v poliklinikách alebo špecializovaných protituberkulóznych liečebných ústavoch.

Iba v špecializovanom zariadení sa v prípade potreby umiestni vzorka, samostatná diagnóza tuberkulózy a iných chorôb.

Vykonanie Diaskintestu zabezpečuje dodržiavanie určitých pravidiel.

Sú celkom jednoduché:

1. Test môžete vykonať prísne podľa predpisu lekára.
2. Manipuláciu by mal vykonávať len vysokokvalifikovaný zdravotnícky personál, ktorý dobre pozná techniku ​​podkožných injekcií.
3. Injekcia sa musí vykonať iba špeciálnou tuberkulínovou striekačkou. Ihla injekčnej striekačky by mala byť krátka a tenká a mala by mať šikmý rez.
4. Pred použitím Diaskintestu je povinné skontrolovať dátum exspirácie samotného lieku aj injekčných striekačiek.

Ak je potrebné vykonať test pre dieťa, dátum jeho vykonania by mal byť v súlade s kalendárom preventívnych očkovaní. Zvyčajne sa test robí pred očkovaním. V prípade, že už boli urobené, postup sa musí odložiť minimálne o mesiac po ich ukončení.

Postup odberu vzoriek je rovnaký ako pri teste Mantoux. Vykonáva sa v sede a injekcia sa podáva do vnútornej oblasti predlaktia v jeho strednej tretine. Miesto vpichu je vopred ošetrené 70% lekárskym alkoholom. Do injekčnej striekačky sa natiahne 0,2 ml liečiva, potom sa polovica uvoľní do vatového tampónu. Tampón musí byť sterilný. Liečivo sa vstrekuje do horných vrstiev kože, ktorá sa pred tým natiahne. Dávkovanie - 0,1 ml. Po dokončení postupu sa v mieste vpichu objaví papula s priemerom 7 až 10 mm. Má belavú farbu a vzhľad citrónovej kôry.

Ak má subjekt sklon k alergiám, Diaskintest sa môže vykonať iba súčasne s užívaním liekov, ktoré znižujú senzibilizáciu tela. Je potrebné začať ich užívať 5 dní pred testom a pokračovať ešte 2 dni po ňom.

Interpretácia výsledkov

Od času testu po vyhodnotenie jeho výsledku musí uplynúť najmenej 72 hodín. Interpretovať ho môže iba kvalifikovaný lekár alebo zdravotná sestra.

Na vyhodnotenie výsledku zmerajte priečny priemer papule a oblasť súbežnej hyperémie. O hyperémii sa uvažuje len vtedy, ak pacient nemá papulu (infiltrát).

Interpretujte získané výsledky takto:

• pacient má iba stopu z injekcie do priemeru 2 mm a nie sú žiadne papule a hyperémia - negatívny výsledok;
• je prítomná iba hyperémia - pochybný výsledok;
• existuje papula akéhokoľvek priemeru - pozitívny výsledok.

Negatívnu reakciu na Diaskintest možno interpretovať nasledovne:

• v tele pacienta nie sú žiadne Mycobacterium tuberculosis;
• mykobaktérie sú prítomné, ale v neaktívnej forme;
• pacient, ktorý bol predtým chorý, bol úplne vyliečený z tuberkulózy.

Treba tiež poznamenať, že negatívnu reakciu možno pozorovať aj u pacientov s tuberkulózou, ktorých imunita je v extrémne depresívnom stave.

Pozitívna reakcia na Diaskintest sa zase delí na 4 ďalšie typy v závislosti od veľkosti papule:

1. Slabo vyjadrené. Toto sa považuje za reakciu v prítomnosti papule do veľkosti 5 mm.
2. Stredne výrazné - veľkosť od 5 do 9 mm.
3. Vyjadrené - 10-14 mm.
4. Hyperergická reakcia - nad 15 mm.

Pacienti, ktorých vzorka poskytla pochybný alebo pozitívny výsledok, by mali byť odoslaní na ďalšie vyšetrenie.

Účinnosť Diaskintestu sa zvyčajne zdôrazňuje porovnaním s testom Mantoux. V porovnaní s ním má tento liek množstvo výhod.

Tie obsahujú:

1. Antigény obsiahnuté v diaskin teste nie sú prítomné v BCG vakcíne. To znamená, že to nijako neovplyvňuje jeho výsledky. Pozitívnu reakciu na Diaskintest možno pozorovať iba pri skutočnej infekcii mykobaktériami.
2. V porovnaní s testom Mantoux je Diaskintest oveľa presnejší. Je to 90 %.
3. Vyššia citlivosť na lieky. Umožňuje odhaliť mykobaktérie aj pri ich nízkej koncentrácii.
4. Schopnosť presnejšie posúdiť účinnosť terapie, pretože uzdravení ľudia budú mať negatívny výsledok testu.

Napriek mnohým zjavným výhodám však v lekárskom prostredí existuje veľa odporcov úplnej výmeny testu Mantoux za Diaskintest. Svoj postoj argumentujú údajmi, ktoré naznačujú, že v prípade aktívnej tuberkulózy u detí je citlivosť testu Mantoux vyššia. Okrem toho sa pomocou Diaskintestu dobre detegujú mykobaktérie, ktorých biotopom je ľudské telo. Tento test nezisťuje iné typy patogénov. Zároveň je dokázané, že pôvodcovia tuberkulózy hovädzieho dobytka môžu vyvolať rozvoj mimopľúcnych foriem ochorenia a test Mantoux na ne pozitívne reaguje.

Treba tiež poznamenať, že napriek tomu, že Diaskintest je považovaný za liek, ktorý je dobre tolerovaný dospelými a deťmi, stále môže spôsobiť určité vedľajšie účinky.

Tie obsahujú:

• bolesť hlavy;
• zvýšenie teploty;
• všeobecná slabosť.

Okrem toho existuje množstvo kontraindikácií pre použitie tohto lieku. Test nemôžete vykonať, ak má pacient počas obdobia exacerbácie infekčné ochorenia. Výnimka je len pri priamom podozrení na tuberkulózu. Podobne by sa nemali testovať ľudia s exacerbovanými somatickými ochoreniami, epilepsiou, dermatologickými problémami a alergickými ochoreniami. Diaskintest je pre deti zrušený počas vyhlásenia karantény na detské infekčné choroby v školách a predškolských zariadeniach.

Počas tehotenstva je použitie testu povolené. Pred rozhodnutím o jeho implementácii však musí lekár vážne posúdiť možné riziká.

Diaskintest je teda nepochybne efektívnym a inovatívnym nástrojom na diagnostiku tuberkulózy. O nahradení testu Mantoux ním sa však v súčasnosti netreba baviť. Preto sa v lekárskej praxi budú oba tieto nástroje dlhodobo používať paralelne.

Inštrukciana lekárske použitie

liek

DIASKINTEST

Obchodné meno

Diaskintest

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Roztok na intradermálne podanie

zlúčenina:

Jedna dávka lieku obsahuje

účinná látka- rekombinantný proteín CFP10-ESAT6 0,2 µg (vypočítaná hodnota),

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, polysorbát - 80 (Tween ® 80), fenol, voda na injekciu.

Popis

Bezfarebná transparentná kvapalina

Farmakoterapeutická skupina

Test na tuberkulózu

ATX kód VO4CF

Farmakologické vlastnosti

Rekombinantný alergén tuberkulózy Diaskintest v štandardnom riedení je rekombinantný proteín produkovaný geneticky modifikovanou kultúrou Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, zriedenou v sterilnom izotonickom fosfátovom tlmivom roztoku s konzervačnou látkou (fenol). Obsahuje dva antigény prítomné vo virulentoch

kmeňov Mycobacterium tuberculosis a chýba vo vakcinačnom kmeni BCG.

Imunologické vlastnosti

Účinok Diaskintestu je založený na detekcii bunkovej imunitnej odpovede na špecifické Mycobacterium tuberkulóza antigény. Pri intradermálnom podaní Diaskintest vyvoláva špecifickú kožnú reakciu, ktorá je prejavom precitlivenosti oneskoreného typu (DTH), u osôb s tuberkulóznou infekciou a nespôsobuje DTH reakciu spojenú s BCG očkovaním u osôb neinfikovaných tuberkulóznou infekciou.

Indikácie na použitie

Diagnostika tuberkulózy, hodnotenie aktivity procesu a identifikácia osôb s vysokým rizikom rozvoja aktívnej tuberkulózy

Diferenciálna diagnostika tuberkulózy

Diferenciálna diagnostika postvakcinačných a infekčných alergií (precitlivenosť oneskoreného typu)

Hodnotenie účinnosti antituberkulóznej liečby v kombinácii s inými metódami

Na individuálnu a skríningovú diagnostiku

Používa sa podľa predpisu ftiziatra alebo s jeho metodickou podporou

Na identifikáciu (diagnostiku) tuberkulóznej infekcie vzorka s liekomDiaskintest sa vykonáva:

Osoby odkázané na antituberkulóznu inštitúciu na dodatočné vyšetrenie na prítomnosť tuberkulózneho procesu

Osoby patriace do vysoko rizikových skupín pre ochorenie TBC, berúc do úvahy epidemiologické, medicínske a sociálne rizikové faktory

Osoby odkázané na ftiziatra na základe výsledkov hromadnej tuberkulínovej diagnostiky

Na diferenciálnu diagnostiku tuberkulózy a iných chorôb

V kombinácii s klinickým, laboratórnym a RTG vyšetrením v podmienkach protituberkulózneho ústavu

Na sledovanie pacientov registrovaných u ftiziatra s rôznymi prejavmi tuberkulóznej infekcie v podmienkach protituberkulózneho ústavu sa vykonávajú pri kontrolnom vyšetrení vo všetkých skupinách dispenzárnej registrácie s odstupom 3-6 mesiacov.

Dávkovanie a podávanie

Test vykonáva na predpis lekára pre deti, dorast a dospelých špeciálne vyškolená zdravotná sestra, ktorá má prístup k intradermálnym testom. Liečivo sa podáva prísne intradermálne. Na test sa používajú tuberkulínové striekačky a tenké krátke ihly so šikmým rezom. Pred použitím skontrolujte dátum vydania a dátum spotreby.

Po otvorení sa fľaša s liekom môže uchovávať najviac 2 hodiny. Injekčnou striekačkou sa natiahne 0,2 ml (dve dávky) Diaskintestu a roztok sa vypustí po značku 0,1 ml do sterilného vatového tampónu.

Test vykonáva subjekt v sede. Po ošetrení oblasti kože na vnútornom povrchu strednej tretiny predlaktia 70% etylalkoholom sa do horných vrstiev napnutej kože rovnobežne s jej povrchom vstrekne 0,1 ml Diaskintestu.

Keď sa test vykoná, spravidla sa v koži vytvorí papula vo forme "citrónovej kôry" s veľkosťou 7 až 10 mm, s belavým priemerom.

U osôb, ktoré majú v anamnéze nešpecifické prejavy alergie, sa odporúča vykonať test s užívaním desenzibilizačných liekov počas 7 dní (5 dní pred testom a 2 dni po ňom).

Vedľajšie účinky

Niektorí jedinci môžu pociťovať krátkodobé príznaky celkovej reakcie: nevoľnosť, bolesť hlavy, horúčka.

Kontraindikácie

Akútne a chronické (v období exacerbácie) infekčné choroby, s výnimkou prípadov podozrenia na tuberkulózu

Somatické a iné ochorenia v období exacerbácie

Časté kožné ochorenia

Alergické stavy

Epilepsia

V detských skupinách, kde je karanténa pre detské infekcie, sa test vykonáva až po zrušení karantény.

Liekové interakcie

U zdravých jedincov s negatívnym výsledkom testu je možné preventívne očkovanie (okrem BCG) vykonať ihneď po vyhodnotení a zaznamenaní výsledku testu.

Testovanie pomocou Diaskintestu by sa malo naplánovať pred preventívnym očkovaním. Ak boli vykonané preventívne očkovania, potom sa test s prípravkom Diaskintest vykoná najskôr 1 mesiac po očkovaní.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na to, že liek nespôsobuje postvakcinačnú HRT reakciu spojenú s BCG očkovaním, tk. neobsahuje vakcinačný kmeň, vzorku s Diaskintestom nie je možné použiť namiesto tuberkulínového testu na výber jedincov na primvakcináciu a preočkovanie BCG. Interval medzi zavedením Diaskintestu a preventívnym očkovaním (vrátane BCG) by mal byť aspoň 1 mesiac.

Účtovanie výsledkov

Výsledok testu vyhodnotí lekár alebo vyškolená sestra po 72 hodinách od jeho vykonania meraním priečnej (vo vzťahu k osi predlaktia) veľkosti hyperémie a infiltrácie (papuly) v milimetroch s transparentné pravítko. Hyperémia sa berie do úvahy iba pri absencii infiltrácie.

Zohľadňuje sa odpoveď na vzorku:

- negatívne- pri úplnej absencii infiltrátu a hyperémie alebo v prítomnosti "prick reakcie" do 2 mm;

- pochybný- v prítomnosti hyperémie bez infiltrátu;

- pozitívne- v prítomnosti infiltrátu (papuly) akejkoľvek veľkosti.

Pozitívne reakcie na Diaskintest sa podmienečne líšia v závažnosti:

• mierna reakcia - v prítomnosti infiltrátu do veľkosti 5 mm;
• stredne výrazná reakcia - s veľkosťou infiltrátu 5-9 mm;
• výrazná reakcia - s veľkosťou infiltrátu 10-14 mm;
• hyperergická reakcia - s veľkosťou infiltrátu 15 mm alebo viac, s vezikulovo-nekrotickými zmenami a (alebo) lymfangitídou, lymfadenitídou, bez ohľadu na veľkosť infiltrátu.

Osoby s pochybnou a pozitívnou reakciou na Diaskintest sa vyšetrujú na tuberkulózu.

Na rozdiel od reakcie z precitlivenosti oneskoreného typu sú kožné prejavy nešpecifickej alergie (hlavne hyperémia) na liek spravidla pozorované ihneď po umiestnení testu a zvyčajne vymiznú po 48-72 hodinách.

Zvyčajne nedochádza k žiadnej reakcii na Diaskintest:

U jedincov, ktorí nie sú infikovaní Mycobacterium tuberkulóza;

U jedincov predtým infikovaných Mycobacterium tuberkulóza s neaktívnou tuberkulóznou infekciou;

U pacientov s tuberkulózou počas obdobia dokončenia involúcie tuberkulóznych zmien v neprítomnosti klinických, röntgenových tomografických, inštrumentálnych a laboratórnych príznakov aktivity procesu;

U ľudí, ktorí sa vyliečili z tuberkulózy.

Zároveň môže byť test diaskintestom negatívny u pacientov s tuberkulózou so závažnými imunopatologickými poruchami v dôsledku ťažkého priebehu tuberkulózneho procesu, u jedincov v počiatočných štádiách infekcie Mycobacterium tuberkulóza, v počiatočných štádiách tuberkulózneho procesu u osôb so sprievodnými ochoreniami sprevádzanými stavom imunodeficiencie.

V účtovných dokladoch sa píše:

a) názov lieku;

b) výrobca, sériové číslo, dátum spotreby;

c) dátum skúšky;

d) injekcia lieku do ľavého alebo pravého predlaktia;

e) výsledok testu.

Tehotenstvo a laktácia

Účinok lieku na ženy počas tehotenstva a laktácie sa neskúmal,

účinok na plod pri podávaní tehotným ženám nie je známy.

Kožný test Diaskintest v komplexnej diagnostike tuberkulózy u tehotných žien možno použiť len v prípade núdze.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo pracovať s mechanizmami.

Predávkovanie

Nenájdené.

Uvoľňovacia forma a balenie

3 ml (30 dávok) v sklenených injekčných liekovkách, uzavretých gumovými zátkami s hliníkovo-plastovým uzáverom s kontrolou prvého otvorenia.

1 fľaša v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie.

1 blistrové balenie spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je vložené do kartónového balenia.

Podmienky skladovania

Droga sa prepravuje a skladuje v súlade s SP 3.3.2.1248-03 v systéme „studeného reťazca“ pri teplote 2 0 C až 8 0 C. Nezmrazovať.

Uchovávajte pri teplote od 2 0 C do 8 0 C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!

Podmienky výdaja z lekární

Pre liečebno-profylaktické a sanitárno-profylaktické zariadenia.

Výrobca

ZAO LEKKO, Rusko

601125, kraj Vladimir, okres Petushinsky, poz. Volginsky,

Tel/Fax: +7 (49-243)-71-5-52

Meno a krajina držiteľa rozhodnutia o registrácii

CJSC "LEKKO", Ruská federácia

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov na území Kazašskej republiky:

Inštrukcie na používanie:

Diaskintest je nástroj používaný na diagnostiku tuberkulózy.

Forma a zloženie uvoľnenia

Diaskintest sa vyrába vo forme číreho, bezfarebného roztoku na intradermálne podanie [3 ml (30 dávok) v sklenených fľašiach, 1 alebo 5 fľaštičiek v blistrovom balení, v kartónovom balení 1 balenie s 1 fľašou, 1 alebo 2 balenia s 5 fliaš].

Účinná látka: rekombinantný proteín CFP10-ESAT6 *, v 1 dávke (0,1 ml) - 0,2 μg.

* Proteín je produkovaný geneticky modifikovanou kultúrou Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, zriedenou v sterilnom izotonickom roztoku fosfátového tlmivého roztoku s použitím fenolu ako konzervačnej látky, obsahuje 2 antigény - CFP10 a ESAT6.

Pomocné zložky: polysorbát 80, voda na injekciu, fenol, chlorid sodný, fosforečnan sodný disubstituovaný 2-voda, fosforečnan draselný monosubstituovaný.

Indikácie na použitie

Diaskintest je určený na stanovenie intradermálneho testu u ľudí všetkých vekových skupín. Indikácie na použitie sú:

• diagnostika tuberkulózy, posúdenie aktivity procesu a identifikácia osôb s vysokým rizikom rozvoja aktívnej tuberkulózy;
• diferenciálna diagnostika infekčnej a postvakcinačnej alergickej reakcie (precitlivenosť oneskoreného typu);
• hodnotenie účinnosti antituberkulóznej liečby (v kombinácii s inými diagnostickými metódami).

Na diagnostiku tuberkulóznej infekcie (skríningová a individuálna) sa vykonáva test Diaskintestom podľa predpisu ftiziatra alebo s jeho metodickou podporou.

Na diagnostiku (identifikáciu) tuberkulóznej infekcie sa test vykonáva pre tieto kategórie osôb:

• odkázaný na ftiziatra na základe výsledkov hromadnej tuberkulínovej diagnostiky;
• príslušnosť k vysoko rizikovým skupinám pre rozvoj tuberkulózy, berúc do úvahy sociálne, medicínske a epidemiologické rizikové faktory;
• odoslaný do antituberkulózneho ústavu na ďalšie vyšetrenie s podozrením na prítomnosť tuberkulózneho procesu.

Na diferenciálnu diagnostiku tuberkulózy a iných ochorení sa test vykonáva v podmienkach protituberkulózneho ústavu v kombinácii s RTG a klinickými a laboratórnymi vyšetreniami.

Pre sledovanie pacientov, ktorí sú registrovaní u ftiziatra, majú rôzne prejavy tuberkulóznej infekcie a sú v podmienkach špecializovaného protituberkulózneho ústavu, sa pri kontrolnej prehliadke v intervaloch vykonáva test Diaskintestom vo všetkých skupinách dispenzárnej registrácie. 3-6 mesiacov.

Rekombinantný proteín CFP10-ESAT6 nespôsobuje hypersenzitívne reakcie oneskoreného typu spojené s BCG vakcináciou, preto sa Diaskintest nemôže použiť na výber jedincov na primárne očkovanie a preočkovanie BCG namiesto tuberkulínového testu.

Kontraindikácie

• alergické stavy;
• bežné kožné ochorenia;
• akékoľvek choroby (vrátane somatických) počas obdobia exacerbácie;
• akútne infekčné ochorenia a exacerbácia chronických ochorení, s výnimkou prípadov podozrenia na tuberkulózu.

V detských skupinách (materské školy, predškolské zariadenia a školy), kde je karanténa v súvislosti s detskými infekciami, sa test vykonáva až po skončení karantény.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Diaskintest test sa vykonáva u detí, dospievajúcich a dospelých podľa pokynov lekára. Injekciu povoľuje len špeciálne vyškolená zdravotná sestra, ktorá je oprávnená vykonávať intradermálne testy.

Roztok je určený len na intradermálne podanie. Na tento účel sa používajú tuberkulínové striekačky a tenké krátke ihly so šikmým rezom. Bezprostredne pred zavedením je potrebné skontrolovať dátum ich vydania a dátum spotreby.

Do injekčnej striekačky sa natiahne 0,2 ml roztoku (2 dávky), potom sa časť roztoku uvoľní do sterilného vatového tampónu až po značku 0,1 ml na injekčnej striekačke.

Liečivo sa podáva pacientovi v sede. Miesto vpichu je vnútorný povrch strednej tretiny pravého alebo ľavého predlaktia. Pred zavedením kože v tejto oblasti sa ošetrí 70% etylalkoholom. Diaskintest sa vstrekuje do horných vrstiev napnutej kože rovnobežne s jej povrchom.

Pri kožnom teste sa v koži zvyčajne vytvorí belavá papula pripomínajúca „citrónovú kôru“ s priemerom 7–10 ml.

U pacientov s anamnézou indikácií prejavov nešpecifických alergií sa odporúča testovať liek pod krytom desenzibilizačných látok – treba ich užiť 5 dní pred testom a pokračovať ešte 2 dni po ňom (profylaktický priebeh – 7 dni).

Účtovanie výsledkov

Výsledok testu Diaskintest vyhodnotí vyškolená zdravotná sestra alebo lekár 72 hodín po jeho vykonaní. Za týmto účelom zmerajte priečnu (vzhľadom na os predlaktia) veľkosť hyperémie a papule (infiltrácie) v milimetroch pomocou priehľadného pravítka. Hyperémia sa berie do úvahy iba pri absencii papule.

Výsledky reakcie:

• negatívne: absolútna absencia infiltrácie a hyperémie alebo prítomnosť vpichu (tzv. „prick reakcia“) do veľkosti 2 mm;
• pochybné: prítomnosť iba hyperémie bez infiltrácie;
• pozitívne: prítomnosť papule, bez ohľadu na jej veľkosť.

Pozitívne reakcie sú zase podmienene rozdelené do 4 skupín v závislosti od závažnosti:

• mierne: veľkosť infiltrátu do 5 ml;
• stredne výrazný: veľkosť infiltrátu je od 5 do 9 mm;
• výrazný: veľkosť infiltrátu je od 10 do 14 mm;
• hyperergický: veľkosť infiltrátu od 15 mm, prítomnosť vezikulárno-nekrotických zmien a / alebo lymfangitídy, prítomnosť lymfadenitídy, bez ohľadu na veľkosť infiltrátu.

Osoby s pochybnou a pozitívnou reakciou sú odosielané na vyšetrenie v súvislosti s podozrením na tuberkulózu.

Kožné prejavy nešpecifickej alergie (hlavne hyperémia) na Diaskintest sa spravidla pozorujú ihneď po vykonaní testu a zvyčajne vymiznú po 48–72 hodinách.

Reakcia na Diaskintest sa spravidla nevyskytuje u nasledujúcich kategórií pacientov:

• nie je infikovaný Mycobacterium tuberculosis;
• predtým infikované Mycobacterium tuberculosis, ale s inaktívnou tuberkulóznou infekciou;
• vyliečený z tuberkulózy;
• pacienti s tuberkulózou počas dokončenia involúcie tuberkulóznych zmien v neprítomnosti laboratórnych, röntgenových tomografických, inštrumentálnych a klinických príznakov aktivity procesu.

Okrem toho môže byť test negatívny:

• u pacientov s tuberkulózou s ťažkými imunopatologickými poruchami v dôsledku ťažkého priebehu tuberkulózneho procesu;
• v počiatočných štádiách infekcie Mycobacterium tuberculosis;
• v počiatočných štádiách tuberkulózneho procesu u osôb so sprievodnými ochoreniami sprevádzanými stavom imunodeficiencie.

V záznamoch lekár alebo zdravotná sestra, ktorá vykonala test, zaznamená:

• názov lieku;
• výrobca, číslo šarže a dátum exspirácie lieku;
• dátum skúšky;
• miesto vpichu (pravé alebo ľavé predlaktie);
• výsledok testu, vyhodnotený 72 hodín po podaní lieku.

Vedľajšie účinky

Diaskintest je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Niektorí pacienti pociťujú krátkodobé reakcie vo forme malátnosti, bolesti hlavy, horúčky.

špeciálne pokyny

U zdravých ľudí s negatívnym výsledkom testu je možné preventívne očkovanie (s výnimkou BCG) vykonať ihneď po vyhodnotení a zaznamenaní výsledku testu.

Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti používania Diaskintestu počas tehotenstva a laktácie.

lieková interakcia

Diaskintest sa nemá používať počas preventívnych očkovaní. Test je potrebné naplánovať pred zavedením vakcíny alebo minimálne 1 mesiac po očkovaní.

Analógy

Neexistujú žiadne informácie o analógoch Diaskintestu.

Podmienky skladovania

Skladujte a prepravujte pri teplote 2-8°C. Zabráňte zamrznutiu. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky, po otvorení fľaše - nie viac ako 2 hodiny.

Podmienky výdaja z lekární

Uvoľňuje sa pre liečebno-profylaktické a sanitárno-profylaktické inštitúcie.

Diaskintest (Diaskintest)

Zlúčenina

0,1 ml (1 dávka) Diaskintestu obsahuje:
Rekombinantný proteín CFP10-ESAT6 - 0,2 ug;
chlorid sodný - 0,46 mg;
Fosforečnan sodný disubstituovaná 2-voda - 0,3876 mg;
Monosubstituovaný fosforečnan draselný - 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
Polysorbát 80 - 0,005 mg;
Voda na injekciu - do 0,1 ml.

farmakologický účinok

Diaskintest je rekombinantný tuberkulózny alergén v štandardnom riedení. Diaskintest roztok na intradermálne podanie je rekombinantný proteín, ktorý je produkovaný geneticky modifikovanými kultúrami Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, zriedených v izotonickom sterilnom fosfátovom tlmivom roztoku s použitím konzervačnej látky (fenol).
Diaskintest obsahuje dva antigény, ktoré sú prítomné vo virulentných kmeňoch Mycobacterium tuberculosis a chýbajú vo vakcinačnom kmeni BCG.

Mechanizmus účinku Diaskintestu je založený na detekcii bunkovej imunitnej odpovede na špecifické antigény pre Mycobacterium tuberculosis. U pacientov s tuberkulóznou infekciou vedie podanie Diaskintestu k rozvoju špecifickej kožnej reakcie, ktorá je prejavom precitlivenosti oneskoreného typu.

Indikácie na použitie

Diaskintest sa používa na vykonanie intradermálneho testu u pacientov všetkých vekových skupín s cieľom diagnostikovať tuberkulózu, posúdiť aktivitu procesu a identifikovať pacientov s vysokým rizikom rozvoja aktívneho procesu tuberkulózy.
Diaskintest sa používa na diferenciálnu diagnostiku tuberkulózy, infekčných a postvakcinačných alergií (reakcie z precitlivenosti oneskoreného typu), ako aj na hodnotenie účinnosti antituberkulóznej liečby v kombinácii s inými metódami.
Je potrebné mať na pamäti, že Diaskintest nespôsobuje rozvoj reakcie z precitlivenosti oneskoreného typu, ktorá je spojená s BCG očkovaním, a preto ho nemožno použiť namiesto tuberkulínového testu za účelom výberu pacientov na preočkovanie a primárne očkovanie BCG.

Na individuálnu a skríningovú diagnostiku tuberkulózy sa používa intradermálny test pomocou Diaskintestu podľa predpisu ftiziatra alebo s jeho metodickou podporou.
Na diagnostiku tuberkulóznej infekcie sa odporúča test s použitím prípravku Diaskintest u pacientov odoslaných do tuberkulózneho pracoviska na dodatočné vyšetrenie, u pacientov s vysokým rizikom tuberkulózy (s prihliadnutím na medicínske, sociálne a epidemiologické faktory), ako aj u pacientov odoslaných na tuberkulózu. ftiziater za výsledky hromadnej tuberkulínovej diagnostiky.

Na diferenciálnu diagnostiku tuberkulózy sa má vykonať test s použitím prípravku Diaskintest v kombinácii s röntgenovými a klinickými a laboratórnymi štúdiami v antituberkulóznej inštitúcii.
Pre sledovanie pacientov registrovaných u ftiziatra s prejavmi tuberkulóznej infekcie je potrebné vykonať test prípravkom Diaskintest v podmienkach antituberkulózneho ústavu pri kontrolnom vyšetrení všetkých dispenzárnych registračných skupín v intervale 3-6 mesiacov. .

Spôsob aplikácie

Testovanie:
Diaskintest je určený na intradermálne testovanie. Zavedenie lieku by mal vykonávať špeciálne vyškolený zdravotnícky personál, ktorý pozná techniku ​​intradermálnej injekcie. Test s použitím lieku Diaskintest sa vykonáva u dospievajúcich, dospelých a detí podľa predpisu lekára. Roztok sa môže podávať iba intradermálne. Na test sa odporúča použiť tuberkulínové striekačky a krátke tenké ihly so šikmým rezom. Pred použitím Diaskintestu skontrolujte dátum vydania a dátum exspirácie lieku a injekčných striekačiek.

Na vykonanie testu sa do injekčnej striekačky natiahnu dve dávky Diaskintestu (0,2 ml roztoku) a roztok sa vypustí do sterilného vatového tampónu po značku 0,1 ml. Pacient počas testu by mal byť v sede. Test sa vykonáva na vnútornom povrchu strednej tretiny predlaktia, pričom sa oblasť pokožky predtým ošetrila 70% etylalkoholom. Na nastavenie testu sa do horných vrstiev napnutej kože vstrekne 0,1 ml roztoku Diaskintest. Zavedenie by sa malo vykonávať rovnobežne s povrchom kože. Bezprostredne po teste sa u pacientov zvyčajne objaví belavá papula vo forme "citrónovej kôry", ktorej veľkosť je v priemere 7-10 mm.
U pacientov s anamnézou prejavov nešpecifických alergií sa odporúča vykonať test počas užívania desenzibilizačných liekov (desenzibilizačné lieky vyberá lekár a spravidla sa užívajú do 5 dní pred testom pomocou Diaskintestu a do 2 dni po).

Účtovanie výsledkov:
Vyhodnotenie výsledku testu pomocou lieku Diaskintest vykonáva lekár alebo zdravotná sestra 72 hodín po teste. Hodnotenie sa uskutočňuje meraním veľkosti hyperémie a papuly (infiltrátu) priečne vzhľadom na os predlaktia. Veľkosť sa počíta v milimetroch pomocou priehľadného pravítka, pričom treba mať na pamäti, že o hyperémii sa uvažuje len vtedy, ak nedôjde k infiltrácii.
Reakcia na vzorku sa považuje za negatívnu v prípade úplnej absencie infiltrácie a hyperémie, alebo ak ich veľkosť nepresahuje 2 mm.
Reakcia na vzorku sa považuje za pochybnú, ak má pacient hyperémiu bez infiltrácie.

Reakcia na vzorku sa považuje za pozitívnu, ak existuje papula (infiltrát) akejkoľvek veľkosti (v tomto prípade by sa takéto reakcie mali rozdeliť podľa závažnosti). V prítomnosti infiltrátu s veľkosťou menšou ako 5 mm sa reakcia považuje za miernu, pri veľkosti papule 5 až 9 mm sa reakcia považuje za stredne výraznú, pri veľkosti papule 10 až 14 mm za výraznú reakciu. Za hyperergickú reakciu sa považuje prítomnosť infiltrátu väčšieho ako 15 mm, ako aj rozvoj vezikulárno-nekrotických zmien, lymfangitídy alebo lymfadenitídy bez ohľadu na veľkosť papule.
Pacienti s pochybnou a pozitívnou reakciou na test s použitím Diaskintestu by mali byť vyšetrení na tuberkulózu. Treba mať na pamäti, že kožné prejavy nešpecifických alergií (vrátane hyperémie), na rozdiel od reakcií z precitlivenosti oneskoreného typu, sa vyvinú ihneď po injekcii a spravidla vymiznú do 48-72 hodín.
Diaskintest nespôsobuje hypersenzitívne reakcie oneskoreného typu, ktoré sú spojené s BCG vakcináciou.

Prípady bez odpovede na liek Diaskintest:
Negatívne výsledky testov s použitím lieku Diaskintest možno pozorovať u pacientov, ktorí nie sú infikovaní Mycobacterium tuberculosis, u ľudí, ktorí sa zotavili z tuberkulózy, ako aj u pacientov predtým infikovaných Mycobacterium tuberculosis s neaktívnou tuberkulóznou infekciou. Okrem toho môžu byť negatívne výsledky testov u pacientov s tuberkulózou počas obdobia dokončenia involúcie tuberkulóznych zmien s absenciou RTG tomografických, klinických, laboratórnych a inštrumentálnych príznakov aktivity procesu.
Treba poznamenať, že test s liekom Diaskintest môže byť negatívny u pacientov s tuberkulózou, ktorí majú ťažké imunopatologické poruchy, ktoré sú spôsobené ťažkým priebehom tuberkulózneho procesu. Identifikácia negatívneho testu je možná u pacientov s počiatočnými štádiami infekcie Mycobacterium tuberculosis alebo u pacientov s počiatočnými štádiami tuberkulózneho procesu so sprievodnými ochoreniami, ktoré sú sprevádzané stavmi imunodeficiencie.

Registrácia účtovných dokladov počas testu s liekom Diaskintest:
V dokumentoch je potrebné uviesť názov lieku a výrobcu, dátum exspirácie a číslo šarže lieku, ako aj dátum testu, miesto vpichu (pravé alebo ľavé predlaktie) a výsledok test.

Vedľajšie účinky

Liek Diaskintest je spravidla dobre tolerovaný pacientmi v akomkoľvek veku. Boli hlásené jednotlivé prípady systémových nežiaducich reakcií, najmä po teste sa môže vyvinúť slabosť, hypertermia a bolesť hlavy.

Kontraindikácie

Diaskintest sa nepoužíva na testovanie u pacientov s akútnymi a chronickými (počas relapsu) ochoreniami infekčnej etiológie, s výnimkou podozrenia na tuberkulózu.
Test s Diaskintestom by sa nemal robiť u pacientov so somatickými a inými ochoreniami počas exacerbácie, ako aj u pacientov trpiacich epilepsiou, alergickými ochoreniami a bežnými kožnými ochoreniami.
V detských skupinách počas karantény na detské infekcie je zakázané testovanie prípravkom Diaskintest (testovanie sa vykonáva až po zrušení karantény).

Tehotenstvo

Počas tehotenstva o vykonaní testu Diaskintest rozhoduje lekár.

lieková interakcia

Pred preventívnym očkovaním sa odporúča vykonať test Diaskintestom. V tomto prípade je možné v prípade negatívneho výsledku testu vykonať očkovanie (okrem BCG) ihneď po vyhodnotení a zaznamenaní výsledkov testu.
Po profylaktickom očkovaní je test s Diaskintestom povolený najskôr 1 mesiac po profylaktickom očkovaní.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liekom Diaskintest.

Formulár na uvoľnenie

Roztok na intradermálne podanie Diaskintestu, 30 dávok (3 ml) v sklenených fľašiach s gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom s kontrolou prvého otvárania, v kartónovom balení po 1, 5 alebo 10 sklenených fľaštičkách uzavretých v obrysovom obale vyrobenom z polyméru materiálov.

Podmienky skladovania

Diaskintest je vhodné použiť do 2 rokov po uvoľnení za predpokladu, že sa skladuje a prepravuje pri teplote 2 až 8 stupňov Celzia. Je zakázané zmrazovať roztok Diaskintestu.
Po otvorení injekčnej liekovky je možné roztok použiť do 2 hodín.
Po dátume exspirácie sa má Diaskintest zlikvidovať.Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár môže rozhodnúť o vymenovaní lieku, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.

Diaskintest je diagnostické riešenie určené na zistenie, či má testovaný subjekt tuberkulózu. Podáva sa intradermálne.

Diagnóza tuberkulózy je pomerne zložitý viacstupňový proces. Výskyt tejto infekcie je pomerne vysoký a počet pacientov s tuberkulózou sa každým rokom zvyšuje. S cieľom urýchliť proces identifikácie možných pacientov existujú skríningové metódy. Jedným z nich je diaskintest.

Môžete si položiť otázku, ale čo? Áno, využíva sa aj táto diagnostická možnosť s dlhou históriou používania. Test Mantoux má však jednu dôležitú nevýhodu - „nepriateľský“ postoj k BCG vakcíne, ktorý sa prejavuje v možných nespoľahlivých výsledkoch.

Ale Diaskintest, zaregistrovaný 11. augusta 2008 (certifikát č. LSR-006435/08), nemá túto nevýhodu.

Pre referenciu. Diaskintest je obchodný názov pre diagnostickú metódu, ktorá umožňuje určiť prítomnosť imunitnej odpovede na antigény vstupujúce do tela.

Diagnostika pre diaskintest sa získava v laboratóriu. Na tento účel sú Escherichia coli trénované na produkciu dvoch proteínových antigénov mykobaktérií, pomocou ktorých imunitný systém rozpoznáva tuberkulóznu infekciu.

E. coli sú normálnou mikroflórou ľudského tela a nepredstavujú žiadnu hrozbu pre zdravie. Trénujú sa zavádzaním génov zodpovedných za syntézu potrebných dvoch proteínov.

Pre referenciu. Modifikované E. coli začínajú produkovať antigény mykobaktérií, ktoré sa používajú na prípravu diaskintestu.

Pripraví sa extrakt z potrebných bielkovín, zriedený fyziologickým roztokom v požadovanom riedení. Štandardné súpravy diaskintestov už majú požadované dávkovanie, pričom 0,1 ml sa rovná jednej dávke antigénu.

Špecifickosť a citlivosť metódy

Pre referenciu.Špecifickosť je ukazovateľ, ktorý odráža počet falošne pozitívnych odpovedí.

Podľa štatistík dostanú falošnú odpoveď až 2 ľudia zo 100 zdravých ľudí, ktorí testom prešli. Tento ukazovateľ sa považuje za vysoký v porovnaní s inými výskumnými metódami.

Falošne pozitívne reakcie sa vyskytujú, pretože existujú baktérie odolné voči kyselinám, ktoré majú podobné antigénne zloženie.

Pre referenciu. Tieto infekčné agens nespôsobujú špecifické ochorenie, ale stimulujú tvorbu imunity proti antigénom Kochovho bacilu. Ľudský imunitný systém ich rozpozná ako mycobacterium tuberculosis, a preto následne reaguje na diaskintest.

Citlivosť je opakom špecifickosti. Určuje, koľko falošne negatívnych odpovedí výskumníci dostanú na 100 vykonaných testov.

Pre diaskintest sa indikátor pohybuje od 4 do 12 falošných odpovedí na 100 pacientov s tuberkulózou, ktorí prešli štúdiou. To znamená, že až 12 pacientov s TBC zo 100 dostane negatívny výsledok po absolvovaní diaskintestu. Toto číslo sa považuje za vysoké.

Takže napriek prítomnosti falošne pozitívnych a falošne negatívnych odpovedí sa diaskintest považuje za dosť špecifickú a citlivú techniku.

Účel diaskintestu

Pre referenciu. Diaskintest je potrebný na posúdenie imunitnej odpovede na zavedenie Kochových bacilových antigénov.

Faktom je, že pri kontakte s akýmkoľvek infekčným agens ľudský imunitný systém produkuje špecifické bunky a makromolekuly. Patria sem T-lymfocyty a protilátky produkované B-lymfocytmi.

Pri prvom kontakte s infekciou, v reakcii na jej antigény, telo začne produkovať protilátky a trénovať T-lymfocyty. Imunitný systém má pamäť na antigény, preto pri opakovanom kontakte s tou istou infekciou je imunitná odpoveď už pripravená. Na tomto princípe je založená činnosť diaskintestu.

Test obsahuje špecifické rekombinantné proteíny Mycobacterium tuberculosis. Tieto proteíny sú antigény, podľa ktorých imunitný systém rozpoznáva Kochove tyčinky. V prípade, že sa telo už s mykobaktériou stretlo, proti týmto antigénom existujú špecifické T-lymfocyty.

Pre referenciu. Diaskintest sa vykonáva pomocou intradermálnej injekcie proteínov mykobaktérií. V prítomnosti imunity sa T-lymfocyty ponáhľajú do miesta vpichu a spôsobujú lokálnu alergickú reakciu. Objektívne sa to prejavuje lokálnym zápalom.

Imunita pri tuberkulóze sa tvorí v dvoch prípadoch: po prekonaní primárnej tuberkulózy v minulosti a pri aktívnej tuberkulóze v súčasnosti.

Tieto dve možnosti sa musia dať rozlíšiť, pretože diaskintest v oboch prípadoch ukáže pozitívny výsledok. Ak nedôjde k imunitnej odpovedi na zavedenie antigénu, potom bude výsledok diaskintestu negatívny, čo môže tiež naznačovať niekoľko stavov spojených tak s nedostatkom kontaktu s mykobaktériou, ako aj s hlbokým potlačením imunitného systému.

Indikácie

Existuje len málo indikácií na vymenovanie diaskintestu. Najčastejšie sa vykonáva pre deti s preventívnym účelom. V mnohých krajinách vrátane Ruskej federácie sa diaskintest používa namiesto testu Mantoux u detí navštevujúcich predškolské a školské zariadenia.

Bez ohľadu na prítomnosť alebo absenciu príznakov TBC sú všetky deti testované v škole.

Pre deti je indikáciou núdzového testu prítomnosť príznakov tuberkulózy, napríklad pretrvávajúci pretrvávajúci kašeľ alebo pneumónia rezistentná na antibiotiká.

Pozor! Ak malo dieťa test Mantoux a vyšiel by pozitívne, malo by urobiť aj diaskintest.

Informatívnosť testu sa v tomto prípade vysvetľuje tým, že jedinci, ktorí nikdy neboli v kontakte s divokými kmeňmi mykobaktérií, nemajú imunitu voči dvom diagnostickým antigénom použitým v teste.

Ak sa reakcia ukázala ako pozitívna, potom sa dieťa už nakazilo tuberkulózou. Buď je na ňu momentálne chorý, alebo mal primárnu formu tuberkulózy a teraz je zdravý.

U dospelých s preventívnym účelom je táto technika bezvýznamná. Takmer každý človek po 18. roku života má imunitu voči Mycobacterium tuberculosis.

Dôležité. Indikáciou pre diaskintest u dospelých je podozrenie na otvorenú formu tuberkulózy.

Stretnutie na test môže byť vydané s nasledujúcimi príznakmi:

• prítomnosť infiltrátu alebo patologického ložiska v pľúcach, ktoré sa neliečia konvenčnými antibiotikami,
• pretrvávajúci kašeľ viac ako dva týždne,
• bezpríčinné zvýšenie telesnej teploty na subfebrilné postavy alebo vychudnutie.

Pozornosť. Diaskintest nadobúda diagnostickú hodnotu iba vtedy, ak sa používa v kombinácii s inými metódami diagnostiky tuberkulózy.

Po liečbe tuberkulózy sa tiež používa test na vyhodnotenie účinnosti terapie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie tejto techniky sú:

• Infekcie, s výnimkou podozrenia na tuberkulózu;
• Akákoľvek chronická patológia v štádiu dekompenzácie;
• Kožné ochorenia, ktoré bránia testu na oboch rukách;
• Alergické reakcie tolerované v čase techniky;
• Zavedenie preventívneho očkovania menej ako mesiac pred testom;
• Akákoľvek forma epilepsie.

Pre referenciu. Treba poznamenať, že zhoršená funkcia obličiek a pečene neovplyvňuje vzorku. Okrem toho diaskintest nie je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien, ale iba pri podozrení na aktívnu formu tuberkulózy.

Vzorkovacia frekvencia

Na účely včasnej diagnostiky primárnej tuberkulózy sa u detí každoročne používa diaskintest. Ak dieťa nebolo očkované BCG vakcínou, je potrebné častejšie sledovanie. Takéto deti sa testujú aspoň raz za šesť mesiacov.

U dospelých takáto periodicita neexistuje. Ako metóda včasnej diagnostiky aktívnej tuberkulózy je diaskintest neinformatívny. Dospelí sa každoročne podrobujú fluorografickému vyšetreniu a test s diagnostikou sa vykonáva iba vtedy, ak je to indikované.

Pre referenciu. Ak je to potrebné, po akomkoľvek časovom období môžete test zopakovať.

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie sú extrémne zriedkavé a sú spôsobené individuálnou citlivosťou na liek. Tieto reakcie zahŕňajú:

• bolesť hlavy;
• Zvýšenie telesnej teploty spravidla na subfebrilné čísla;
• Slabosť, únava;
• Nešpecifická alergická reakcia v mieste vpichu.

Málo nežiaducich účinkov a malé percento výskytu je spôsobené intradermálnym podávaním liekov. Diagnosticum nevstupuje do systémového obehu, preto zriedkavo spôsobuje generalizované reakcie.

Pre referenciu.Častejšie sú vedľajšie účinky spojené s porušením techniky diaskintest. V tomto prípade sa môžu v mieste vpichu vytvoriť rozsiahle hematómy, vyvinúť sa generalizované alergické reakcie a u starších ľudí je možné zvýšenie krvného tlaku.

Nebezpečenstvo diaskintestu

Táto diagnostická metóda sa považuje za relatívne bezpečnú. Názor, že tuberkulóza sa môže infikovať počas diakože, je mylný.

Diagnosticum neobsahuje mykobaktérie ani ich tkanivá. Zadajte iba dva proteíny, ktoré nesú antigénnu záťaž.

Dôležité. Tieto proteíny nemôžu spôsobiť žiadne ochorenie okrem imunitnej odpovede. Prípravok navyše neobsahuje ani Escherichia coli, na ktorej boli vypestované potrebné proteíny. Injektuje sa iba sterilný extrakt.

Jediným možným nebezpečenstvom je riziko vzniku nešpecifickej alergickej reakcie. Pre akýkoľvek cudzí proteín je možná reakcia z precitlivenosti.

V prípade diaskintestu je alergia častejšie lokálna a v zriedkavých prípadoch sa pozorujú generalizované formy s príznakmi typickými pre precitlivenosť.

Diaskintest a Mantoux

Na zistenie prítomnosti imunity voči antigénom Mycobacterium tuberculosis možno použiť niekoľko metód. Najbežnejšími z nich sú v súčasnosti diaskintest a Mantoux test. Obe metódy majú rovnaký mechanizmus účinku a dokonca aj spôsob podávania.

V oboch prípadoch sa intradermálne injikuje 0,1 ml diagnostika obsahujúceho antigény Kochových tyčiniek.

Pre referenciu. Rozdiel je v tom, že Diaskintest je geneticky upravený produkt. Proteíny sú pestované umelo na iných baktériách a potom odstránené. Prípravok obsahuje iba dva antigény, ktoré sú prítomné len vo virulentných (nebezpečných) kmeňoch mykobaktérií.

Tuberkulín na test Mantoux sa pripravuje extrakciou proteínov z oslabených mykobaktérií. Antigénna štruktúra tuberkulínu je väčšia ako u diaskintestu.

Mantoux test dáva pozitívnu reakciu nielen na virulentné kmene, ale aj na imunitu zanechanú BCG vakcínou. Okrem toho tuberkulín poskytuje viac krížových reakcií s inými typmi baktérií.

Dôležité. Citlivosť oboch metód je rovnaká. Diaskin je však špecifickejšia, dáva menej falošne pozitívnych reakcií ako test Mantoux.

Výhodou tuberkulínovej diagnostiky je, že rozpozná skoršiu imunitu ako diaskintest. Reakcia na diaskintest antigény nastáva neskôr ako na iné proteíny mykobaktérií.

Niekedy je dovolené vykonať oba testy na rôznych rukách.

Príprava na zavedenie Diaskinu

Táto technika si nevyžaduje špecifickú prípravu, ale je potrebné dodržať množstvo podmienok. V prvom rade sa týkajú detí, ktoré dosiahli vek ďalšieho profylaktického preočkovania.

Pozornosť. Po akomkoľvek očkovaní sa diaskintest môže vykonať najskôr o mesiac neskôr. Preto je vhodnejšie najskôr vykonať diagnostiku a potom preočkovanie.

BCG vakcína by sa nemala podávať mesiac pred testom a bezprostredne po ňom. Toto treba vziať do úvahy pri preočkovaní BCG detí vo veku siedmich rokov.

Okrem toho by sa mali vylúčiť nešpecifické alergické reakcie u citlivých jedincov. K tomu sa alergikom predpisujú antihistaminiká v štandardných dávkach týždeň pred testom, ktorý trvá až do registrácie výsledku.

Dospelí by nemali piť alkohol tri dni pred testom a tri dni po teste. Neexistujú žiadne údaje o vplyve fajčenia na výsledok diaskintestu. Okrem toho po nastavení vzorky môžete riadiť auto a užívať akékoľvek predtým predpísané lieky.

Kde sa robí testovanie

Diaskintest je invazívna diagnostická technika, ktorú môže vykonávať iba zdravotnícky personál. Pre deti sa test vykonáva vo vzdelávacích inštitúciách podľa plánu preventívnych prehliadok. Dospelí môžu kontaktovať miestneho terapeuta, v takom prípade sa diaskintest vykoná v manipulačnej miestnosti kliniky.

Okrem toho existujú inštitúcie, ktoré sa zaoberajú prevenciou, diagnostikou a liečbou tuberkulózy. Patria sem špecializované ambulancie, sanatóriá, výskumné ústavy. Vykonávajú aj ambulantné stretnutia a majú miestnosti na prevenciu TBC. Môžete sa obrátiť na jednu z týchto inštitúcií a nechať si urobiť diaskintest odborníkmi.

Testovacia metodika

Test môže vykonať len špeciálne vyškolená zdravotná sestra, ktorá pozná techniku ​​intradermálneho podania lieku. Faktom je, že zavedenie diagnostika subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne je hrubou chybou. V tomto prípade bude test neinformatívny a môže viesť ku komplikáciám.

Sestra skontroluje tesnosť ampulky, vyhodnotí dátum spotreby a vzhľad obsahu. Potom sa do tuberkulínovej striekačky natiahne 0,2 ml obsahu injekčnej liekovky. Tento objem sa rovná dvom diagnostickým dávkam.

Pre referenciu. Stredná tretina vnútorného povrchu predlaktia sa dezinfikuje alkoholom, potom sa intradermálne injikuje 0,1 ml diagnostika, čo sa rovná jednej diagnostickej dávke. Pri správnom podaní sa v mieste vpichu vytvorí "citrónová kôra".

Kontakt miesta vpichu s vodou

Diaskintest, podobne ako test Mantoux, môže byť navlhčený. Voda s diagnostikom nijako nereaguje a nemení výsledok testu. Ale pred registráciou výsledku sa neodporúča kúpať sa.

Je to spôsobené tým, že z vody sa do rany po ihle môže dostať infekcia. V dôsledku toho sa rozvinie nešpecifický zápal, ktorý rozmaže celý obraz. Z rovnakého dôvodu by ste si miesto vpichu nemali trieť handričkou, mydlom alebo uterákom.

Mali by ste sa tiež vyhnúť návšteve sáun, kúpeľov, bazénov a otvorenej vody. Sprchovať sa môžete bez obmedzenia.

výsledky

Výsledok sa vyhodnotí presne po troch dňoch, pričom sa pravítkom kolmým na os predlaktia zmerajú zvyšné morfologické prvky v mieste vpichu. Dôležitá je veľkosť a vzhľad morfologického prvku.

Možné výsledky

Existujú tri typy reakcií na zavedenie lieku:

• Negatívne. Je tu stopa po nástreku a nie sú tam žiadne ďalšie morfologické prvky.
• Pochybné. V mieste vpichu nedochádza k subkutánnemu zhutneniu, ale dochádza k začervenaniu rôznych veľkostí.
• Pozitívny. Pod kožou sa prehmatáva tesnenie rôznych priemerov. Spravidla vyčnieva nad povrch kože vo forme uzlíka (papuliek).

Pozitívny výsledok je rozdelený do odrôd takto:

• Slabé - tesnenie nepresahuje priemer 0,5 cm;
• Mierne - zhutnenie od 0,6 do 0,9 cm v priemere;
• Výrazné - priemer papule je od 1 do 1,5 cm;
• Precitlivenosť - zhutnenie viac ako 1,5 cm alebo prítomnosť iných morfologických prvkov (pustuly, chrasty, zápal lymfatických ciev).

Interpretácia výsledkov

Negatívny výsledok sa pozoruje, ak sa telo nikdy nestretlo s Mycobacterium tuberculosis. V krajinách so zlou epidemickou situáciou sa negatívny výsledok najčastejšie zisťuje u detí.

Pozornosť. V dospelosti znamená negatívny výsledok imunosupresiu.

Vyskytuje sa napríklad u ľudí infikovaných HIV v štádiu AIDS, aj keď majú aktívnu tuberkulózu.

Pochybný výsledok nedáva jednoznačnú odpoveď na intenzitu imunity a vyžaduje si druhý test za 2-3 mesiace.

Pre referenciu. Pozitívny výsledok znamená buď imunitu v dôsledku toho, že tuberkulóza bola predtým prenesená, alebo aktívne ochorenie v súčasnosti.

Závažnosť reakcie spravidla koreluje s aktivitou patologického procesu. Osoby s pozitívnou reakciou sa podrobia ďalšiemu vyšetreniu s cieľom stanoviť konečnú diagnózu.

Reakcia cez deň

Pre referenciu. Imunita voči mykobaktériám sa vytvára vo forme precitlivenosti oneskoreného typu. To znamená, že imunitná odpoveď na podanie lieku začne najskôr o deň neskôr. V dôsledku nízkej dávky lieku sa však odpoveď vyvíja pomaly.

Deň po teste sa môže objaviť hyperémia alebo malé tesnenie, ktoré sa postupne zväčšuje.

Svoje maximum dosiahne až na tretí deň.

Výskyt reakcie niekoľko hodín po podaní lieku hovorí v prospech nešpecifickej reakcie.

Alergia na Diaskintest

Alergia na diaskin sa vyvinie u menej ako tretiny subjektov, čo súvisí s proteínovým pôvodom lieku. Nešpecifická alergická reakcia sa vyvinie pozdĺž cesty okamžitej precitlivenosti a objaví sa niekoľko minút alebo hodín po injekcii.

Zároveň existujú:

• lokálne svrbenie,
• hyperémia v mieste vpichu,
• možná tvorba žihľavky.

Menej často sa vyskytuje generalizovaná reakcia so slzením, výtokom z nosa, opuchom očných viečok. Ešte menej často sa objavuje Quinckeho edém alebo sa zhoršuje bronchiálna astma. Ak sa vyskytne alergická reakcia, mali by ste užiť antihistaminikum a poradiť sa s lekárom, ktorý vás nasmeroval na diaskintest.

Modrina v mieste vpichu

Krvácanie alebo malá modrina nie sú reakciou. Vyskytuje sa, ak bola nádoba poškodená. Aj keď je dodržaná technika zavádzania, je možné poraniť povrchové cievy ihlou.

Pre referenciu. Pri hodnotení výsledkov sa modrina neberie do úvahy.

pozitívny test

U dospelých a detí môže byť pozitívny výsledok diaskintestu interpretovaný rôznymi spôsobmi. U detí sa prvý pozitívny výsledok nazýva testovacia zákruta. Znamená to, že dieťa sa prvýkrát stretlo s Mycobacterium tuberculosis.

V tomto prípade sa vyvinie primárna infekcia, ktorá je spravidla asymptomatická a zanecháva za sebou silnú imunitu. Aby bolo možné identifikovať nebezpečenstvo ochorenia pre konkrétne dieťa, je potrebná konzultácia s ftiziatrom.

U dospelých pozitívny výsledok znamená, že imunita voči mykobaktériám už bola vyvinutá. Ľudia žijúci v krajinách SNŠ spravidla nosia primárnu tuberkulózu ešte pred dospelosťou, pretože dospelí majú imunitu.

Ak diaskintest priniesol pozitívny výsledok u dospelého, možno to považovať za normu. Výrazná reakcia však môže naznačovať aj aktívnu tuberkulózu.

Pre referenciu.Čím výraznejšia je imunitná odpoveď na podanie lieku, tým väčšia je šanca, že pacient má aktívnu formu tuberkulózy. Konečný záver môže dať až TBC lekár po dodatočnom vyšetrení.