Paracetamol návod na použitie tabliet pre dospelých s horúčkou. Efferalgan šumivé tablety návod na použitie
v plastových tubách 10 alebo 20 ks; v kartónovom balení 1 alebo 2 tuby.
Charakteristický
Okrúhle tablety od bielej po bielu so žltkastým odtieňom.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- antipyretikum, analgetikum.Inhibuje syntézu PG, ovplyvňuje centrum termoregulácie v hypotalame. Blokuje cyklooxygenázu I a II, hlavne v centrálnom nervovom systéme. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalového účinku. Neblokuje syntézu PG v periférnych tkanivách, čo má za následok absenciu negatívneho vplyvu na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a gastrointestinálnu sliznicu.
Farmakokinetika
Absorpcia je vysoká, väzba na plazmatické bielkoviny je 15 %. Cmax v plazme sa dosiahne po 0,5-2 hodinách.Prechádza cez hematoencefalickú bariéru, preniká do materského mlieka (menej ako 1% podanej dávky). Účinné terapeutické plazmatické koncentrácie sa dosiahnu pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg.
Metabolizované v pečeni: 80 % sa konjuguje s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov, 17 % sa hydroxyluje za vzniku aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom a tvoria neaktívne metabolity. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. T1/2 - 2-3 hodiny, u starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a polčas sa zvyšuje. Vylučuje sa obličkami - 3% nezmenené.
Indikácie pre liek Paracetamol-Hemofarm
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity (bolesť hlavy, neuralgia, myalgia, artralgia, algodismenorea, bolesť zubov), zníženie zvýšenej telesnej teploty pri infekčných a zápalových ochoreniach (vrátane prechladnutia).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku, zlyhanie obličiek a pečene, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, tehotenstvo, dojčenie, deti do 6 rokov.
Vedľajšie účinky
Alergické reakcie - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém; nevoľnosť, bolesť v epigastriu; anémia, trombocytopénia. Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach - hepatotoxický účinok, nefrotoxický účinok (renálna kolika, aseptická pyúria, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza), hemolytická anémia, aplastická anémia, methemoglobinémia, pancytopénia, agranulocytóza. Veľmi zriedkavo - znížený krvný tlak, hypoglykémia, dyspnoe, vaskulitída.
Interakcia
Stimulátory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva, antikoncepcia s obsahom estrogénu) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje rozvoj ťažkých intoxikácií pri malých predávkovaniach. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (cimetidín) znižujú riziko hepatotoxicity. Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Zvyšuje účinok liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém, etanol. Pri spomalenom vyprázdňovaní žalúdka (propantelín) môže byť nástup účinku paracetamolu oneskorený a pri zrýchlenom vyprázdňovaní žalúdka (metoklopramid) liek začína pôsobiť rýchlejšie. Toxicita chloramfenikolu sa zvyšuje. Pri dlhodobom používaní paracetamolu a súbežnej liečbe perorálnymi liekmi, ktoré inhibujú zrážanie krvi, je potrebná opatrnosť.
Návod na použitie a dávkovanie
vnútri, najlepšie medzi jedlami sa šumivá tableta úplne rozpustí v pohári vody a výsledný roztok sa ihneď vypije. Ak váš lekár neurčí inak, pri používaní lieku je potrebné dodržiavať nasledujúce dávkovanie:
dospelí: 500-1000 mg (1-2 šumivé tablety) 3-4 krát denne, maximálna dávka - 4 g/deň.
deti: dávkovanie na základe telesnej hmotnosti dieťaťa znamená užívanie dávky 10-15 mg/kg. Vhodná dávkovacia schéma je uvedená v tabuľke.
Odporúčaný interval medzi dávkami je 6-8 hodín (najmenej 4 hodiny). Maximálna dĺžka liečby pre deti je 3 dni, pre dospelých - nie viac ako 5 dní, ak sa predpisuje ako analgetikum, a nie viac ako 3 dni, ak sa predpisuje ako antipyretikum. Po 5 dňoch liečby sa vykoná test periférnej krvi.
Predávkovanie
Symptómy: bledosť kože, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania).
Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia.
Preventívne opatrenia
Opatrnosť je potrebná pri krvných ochoreniach (trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza), konštitučnej (Gilbertov syndróm) a vrodenej (Dubin-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm), hyperbilirubinémii, alkoholizme a v starobe.
špeciálne pokyny
Súčasné užívanie iných liekov by sa malo dohodnúť s lekárom.
Po 5 dňoch užívania lieku je potrebné sledovať periférny krvný obraz a funkčný stav pečene.
Aby sa predišlo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s alkoholickými nápojmi ani užívať ľudia náchylní na chronickú konzumáciu alkoholu.
Existujú dôkazy, že časté užívanie liekov s obsahom paracetamolu vedie k zhoršeniu príznakov bronchiálnej astmy.
Podmienky skladovania lieku Paracetamol-Hemofarm
Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 15-25 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Paracetamol-Hemofarm
3 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
---|---|
J06 Akútne infekcie horných dýchacích ciest viacnásobnej a bližšie neurčenej lokalizácie | Bakteriálne infekcie horných dýchacích ciest |
Bakteriálne infekcie dýchacích ciest | |
Bolesť v dôsledku prechladnutia | |
Bolesť pri infekčných a zápalových ochoreniach horných dýchacích ciest | |
Vírusové respiračné ochorenie | |
Vírusové infekcie dýchacích ciest | |
Zápalové ochorenie horných dýchacích ciest | |
Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest | |
Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest s ťažko separovateľným spútom | |
Zápalové ochorenia dýchacích ciest | |
Sekundárne infekcie s chrípkou | |
Sekundárne infekcie v dôsledku prechladnutia | |
Chrípkové stavy | |
Ťažkosti so sekréciou spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest | |
Infekcie horných dýchacích ciest | |
Infekcie horných dýchacích ciest | |
Infekcie dýchacích ciest | |
Infekcie dýchacích ciest a pľúc | |
ORL infekcie | |
Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest | |
Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest a orgánov ORL | |
Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest u dospelých a detí | |
Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest | |
Infekčný zápal dýchacích ciest | |
Infekcia dýchacích ciest | |
Katar horných dýchacích ciest | |
Katarálny zápal horných dýchacích ciest | |
Katarálna choroba horných dýchacích ciest | |
Katarálne javy z horných dýchacích ciest | |
Kašeľ pri ochoreniach horných dýchacích ciest | |
Kašeľ s prechladnutím | |
Horúčka v dôsledku chrípky | |
ARVI | |
akútne respiračné infekcie | |
Akútna infekcia dýchacích ciest s príznakmi rinitídy | |
Akútna infekcia dýchacích ciest | |
Akútne infekčno-zápalové ochorenie horných dýchacích ciest | |
Akútne prechladnutie | |
Akútne ochorenie dýchacích ciest | |
Akútne respiračné ochorenie chrípkovej povahy | |
Bolesť hrdla alebo nosa | |
Chladný | |
Prechladnutie | |
Prechladnutie | |
Respiračná infekcia | |
Respiračné vírusové infekcie | |
Ochorenia dýchacích ciest | |
Infekcie dýchacích ciest | |
Opakujúce sa infekcie dýchacích ciest | |
Sezónne prechladnutia | |
Sezónne prechladnutia | |
Časté prechladnutia a vírusové ochorenia | |
K08.8.0* Bolesť zubov | Anestézia v zubnom lekárstve |
Bolestivé syndrómy v zubnej praxi | |
Bolesť dentínu | |
Bolesť miazgy | |
Bolesť po odstránení zubného kameňa | |
Bolesť po zubných zákrokoch | |
Bolesť pri extrakcii zubov | |
Bolesť dentínu | |
Bolesť zubov | |
M25.5 Bolesť kĺbov | Artralgia |
Bolestivý syndróm pri osteoartróze | |
Bolestivý syndróm pri osteoartróze | |
Bolestivý syndróm pri akútnych zápalových ochoreniach pohybového aparátu | |
Bolesť v kĺboch | |
Bolesť kĺbov | |
Bolesť kĺbov pri ťažkej fyzickej aktivite | |
Bolestivé zápalové lézie kĺbov | |
Bolestivé stavy kĺbov | |
Bolestivé traumatické kĺbové lézie | |
Bolesť ramena | |
Bolesť kĺbov | |
Bolesť kĺbov | |
Bolesť kĺbov v dôsledku zranenia | |
Muskuloskeletálna bolesť | |
Bolesť pri osteoartróze | |
Bolesť v dôsledku patológie kĺbov | |
Bolesť pri reumatoidnej artritíde | |
Bolesť pri chronických degeneratívnych ochoreniach kostí | |
Bolesť pri chronických degeneratívnych ochoreniach kĺbov | |
Osteoartikulárna bolesť | |
Reumatické bolesti | |
Reumatické bolesti | |
Bolesť kĺbov | |
Bolesť kĺbov reumatického pôvodu | |
Syndróm bolesti kĺbov | |
Bolesť kĺbov | |
M79.1 Myalgia | Bolestivý syndróm pri ochoreniach svalov a kĺbov |
Bolestivý syndróm pri chronických zápalových ochoreniach pohybového aparátu | |
Bolesť vo svaloch | |
Svalovica | |
Bolestivosť svalov počas ťažkej fyzickej aktivity | |
Bolestivé stavy muskuloskeletálneho systému | |
Bolesť v muskuloskeletálnom systéme | |
Bolesť svalov | |
Bolesť v pokoji | |
Bolesť svalov | |
Bolesť svalov | |
Muskuloskeletálna bolesť | |
Myalgia | |
Syndrómy myofasciálnej bolesti | |
Bolesť svalov | |
Bolesť svalov v pokoji | |
Bolesť svalov | |
Bolesť svalov nereumatického pôvodu | |
Bolesť svalov reumatického pôvodu | |
Akútna bolesť svalov | |
Reumatické bolesti | |
Reumatické bolesti | |
Myofasciálny syndróm | |
Fibromyalgia | |
M79.2 Nešpecifikovaná neuralgia a neuritída | |
Brachialgia | |
Okcipitálna a interkostálna neuralgia | |
Neuralgia | |
Neuralgická bolesť | |
Neuralgia | |
Neuralgia medzirebrových nervov | |
Neuralgia zadného tibiálneho nervu | |
Neuritída | |
Traumatická neuritída | |
Neuritída | |
Neurologické bolestivé syndrómy | |
Neurologické kontraktúry so spazmami | |
Akútna neuritída | |
Periférna neuritída | |
Posttraumatická neuralgia | |
Ťažká neurogénna bolesť | |
Chronická neuritída | |
Esenciálna neuralgia | |
N94.6 Nešpecifikovaná dysmenorea | Algomenorea |
Algomenorea | |
Bolestivý syndróm v dôsledku kŕčov hladkého svalstva | |
Bolestivý syndróm v dôsledku kŕčov hladkého svalstva (renálna a žlčová kolika, črevné kŕče, dysmenorea) | |
Bolestivý syndróm v dôsledku kŕčov hladkých svalov vnútorných orgánov | |
Bolestivý syndróm spôsobený kŕčmi hladkého svalstva vnútorných orgánov (renálna a žlčová kolika, črevné kŕče, dysmenorea) | |
Bolesť počas menštruácie | |
Bolestivá, nepravidelná menštruácia | |
Bolesť počas menštruácie | |
Bolesť počas menštruácie | |
Dysalgomenorea | |
Dysmenorea | |
Dysmenorea (esenciálna) (exfoliatívna) | |
Menštruačná porucha | |
Menštruačné chrumky | |
Menštruácia je bolestivá | |
Metrorágia | |
Menštruačné nepravidelnosti | |
Menštruačné nepravidelnosti | |
Primárna dysalgomenorea | |
Menštruačná porucha závislá od prolaktínu | |
Menštruačná dysfunkcia závislá od prolaktínu | |
Menštruačná porucha | |
Spazmodická dysmenorea | |
Funkčné poruchy menštruačného cyklu | |
Funkčné poruchy menštruačného cyklu | |
R50 Horúčka neznámeho pôvodu | Malígna hypertermia |
Malígna hypertermia | |
R51 Bolesť hlavy | Bolesť hlavy |
Bolesť spôsobená sinusitídou | |
Bolesť v zadnej časti hlavy | |
Bolesť hlavy | |
Bolesť hlavy vazomotorického pôvodu | |
Bolesť hlavy vazomotorického pôvodu | |
Bolesť hlavy s vazomotorickými poruchami | |
Bolesť hlavy | |
Neurologická bolesť hlavy | |
Sériová bolesť hlavy | |
Cefalgia | |
R52.2 Iná pretrvávajúca bolesť | Bolestivý syndróm nereumatického pôvodu |
Bolestivý syndróm s vertebrogénnymi léziami | |
Bolestivý syndróm s neuralgiou | |
Bolestivý syndróm z popálenín | |
Bolestivý syndróm je mierny alebo stredný | |
Neuropatická bolesť | |
Neuropatická bolesť | |
Peroperačná bolesť | |
Stredná až silná bolesť | |
Syndróm miernej alebo miernej bolesti | |
Stredne silný až silný bolestivý syndróm | |
Bolesť ucha v dôsledku zápalu stredného ucha |
Lieky sú dnes ponúkané v rôznych typoch a formách zameraných na široké spektrum ochorení. Jednou z najpopulárnejších drog je paracetamol. Návod na použitie, cena, recenzie, analógy- to všetko sa bude diskutovať v článku.
Paracetamol je liek patriaci do skupiny nenarkotických analgetík, ktorý pomáha blokovať COX1 a COX2 v centrálnom nervovom systéme. Liečivo má špeciálny účinok na centrá bolesti a termoregulačné funkcie. Metabolizmus základných látok prebieha v pečeni a vylučovanie liečiva prebieha obličkami. Aby sme pochopili, na čo sa produkt používa, je potrebné vziať do úvahy zákl indikácie na použitie.
Existuje niekoľko typov uvoľňovania liečiv, ktoré určujú ako použiť zmes, koľko piť tabliet alebo sirupov podľa dĺžky trvania sa vo všeobecnosti berie do úvahy dávka liečiva.
- tablety 200, 325 a 500 mg;
- detský sirup 125 mg;
- suspenzia 120 mg pre deti;
- rektálne čapíky na použitie dospelými pacientmi v niekoľkých dávkach.
Medzi vedľajšie účinky patria alergie, ktoré sa prejavujú na koži vo forme svrbenia, vyrážok a opuchov. Môžu sa vyskytnúť poruchy krvotvorby.
Kontraindikácie na použitie:
- precitlivenosť na zložky produktu;
- novorodenecké obdobie do mesiaca.
Použitie s opatrnosťou je indikované pre niekoľko javov:
- zlyhanie obličiek a pečene;
- vírusový typ hepatitídy;
- choroby krvi;
- detstvo.
Pri užívaní lieku je dôležité sledovať parametre periférnej krvi, ako aj sledovať funkčný stav pečene.
Na prechladnutie, chrípka a iné javy, existujú určité dávky pre použitie produktu.
Dátum minimálnej trvanlivosti liek vo forme tabliet 500 mg a ostatné dávky je 3 roky, suspenzia sa môže uchovávať 2 roky.
Existuje predávkovanie: charakteristika
Ak vezmeme do úvahy príznaky zneužívania tohto lieku, možno zaznamenať niekoľko faktorov vrátane vracania, hnačky, nevoľnosti, bolesti žalúdka a zmeny farby kože. Deň po zneužití možno zvážiť faktory naznačujúce poškodenie pečene. V obzvlášť závažných situáciách sa pozoruje vývoj nedostatočnosti a môže sa aktívne prejaviť komatózny stav. Toxické prejavy u dospelých možno pozorovať pri užívaní viac ako 10-15 g lieku denne. Plne rozvinutý symptomatický obraz predávkovania sa môže objaviť v priebehu 1 až 6 dní.
Dávkovanie tabliet paracetamolu pre deti vyžaduje viacero faktorov.
Aplikácia produktu 500 mg a ďalšie dávky sú relevantné pri teplote, prechladnutie a iné faktory.
Čo je súčasťou tabliet paracetamolu
Paracetamol je nezávislý liek s rovnakou hlavnou látkou. Z pomocných prvkov môžeme vyzdvihnúť látky ako želatínová zložka, škrob, kyselina stearová a laktóza. Páči sa mi to aspirín, paracetamol zmierňuje príznaky bolesti a odstraňuje nepohodlie. Produkt je ponúkaný vo forme tabliet, ktoré majú krémovú farbu a plochý valcovitý tvar, môžu mať ryhu a skosenie.
Keď je žena v zaujímavej pozícii, dochádza k zmenám v tele a imunite, a preto sa zvyšuje riziko ochorenia. Ako sa bude nádcha správať a ako sa to všetko odrazí na bábätku, je ťažké predpovedať. Najmä ak je v počiatočných štádiách ustanovenia – 1. trimester. Našťastie sa liek nerozšíri po celom tele a nemôže vstúpiť do plodu. To vám umožní používať ho v akejkoľvek polohe a nemusíte sa báť. Produkt má niekoľko základných mechanizmov účinku na ženské telo.
Ale to stojí za to pamätať najmä v prvom trimestri Pri užívaní tohto lieku existuje množstvo obmedzení.
- musíte začať kurz s 0,5 tabletami naraz;
- nemôžete piť viac ako tri kusy denne;
- Prípravok nepoužívajte, ak vás už bolesť neobťažuje. V tomto prípade sa liek nepoužíva na profylaktické účely.
Ďalším problémom, s ktorým sa žena môže stretnúť vo svojom prvom resp v druhom trimestri tehotenstvo - prechladnutie. Je tiež dôležité vziať do úvahy niekoľko základných pravidiel, aby ste eliminovali negatívny vplyv užívania lieku na váš celkový stav.
- nepite liek, ak sa teplota ešte nedokázala zdržať aspoň jeden deň: namiesto behania po lekárňach by ste mali uprednostniť ľudové prostriedky - upokojujúci čaj;
- Neodporúča sa používať výrobok, ak teplota nepresiahne 38 stupňov;
- Nepite výrobok dlhšie ako 3-4 dni;
- Je prísne zakázané užívať výrobok viac ako 2 krát denne.
určite, mama kto nosí dieťa, stojí za to poznať základné informácie o týchto pravidlách. To platí pri užívaní liekov z hlavy, prechladnutie a iné ochorenia. Ale napriek tomu, bez ohľadu na to, v akom čase sa vám ochorenie stalo - na prvý, druhý resp v treťom trimestri- musíte niekoľkokrát premýšľať, kým prijmete opatrenia na užívanie tabliet. Ak je to naliehavé a nevyhnutné, dávkovanie musí určiť odborník.
Pre deti nie je ponúkaná tabletová forma zloženia, ale špeciálny sirup, ktorý poskytuje antipyretikum akcie. Detský paracetamol je indikovaný pri zvýšenej normálnej teplote, bolestiach hlavy a iných oblastí tela. Je však potrebné pamätať na to, že paracetamol nemôže vyliečiť, iba pomáha zmierniť hlavné príznaky choroby.
Dávkovací režim závisí od vekových charakteristík dieťaťa, o čom svedčí aj to Pharmstandard. IN 5 ml dostupné látky 120 mg hlavná aktívna zložka. Kontraindikácie použitia sirupu zahŕňajú choroby spojené s výkonom funkcie pečene, obličiek a krvi. Kompozíciu by tiež nemali užívať deti mladšie ako 1 mesiac alebo ak boli pozorované zjavné alergické reakcie. Vo všeobecnosti výrobok neovplyvňuje syntéza v tkanivách a iných dôležitých procesoch.
Medzi sirupom pre deti a suspenziou je určitý rozdiel, prezentovaný v niekoľkých bodoch. Najprv však stojí za to zvážiť všeobecné nuansy.
Hlavné rozdiely spočívajú v zložení lieku, pretože suspenzia neobsahuje cukor a sirup obsahuje rafinovaný cukor. Sirup obsahuje alkohol, preto by ho nemali užívať deti mladšie ako dva roky.
Inštrukcie aplikáciou suspenzie na pediatrickú liečbu vyžadujú určité dávkovacie režimy.
Zvyčajne vtedy ako použiť náprava je prísne určená ošetrujúcim lekárom. Pretože všetky chorobné situácie sú iné. cena liek v suspenzii je asi 70 rubľov. Zatiaľ čo sirup začína v cenovom rozpätí od 60 rubľov.
Cena analógov paracetamolu
Je ich viac lacno, ako aj drahšie lieky podobné účinkom ako paracetamol. Finančné prostriedky, ktoré stoja lacnejšie predmetný liek patrí do zoznamu:
- Paracetamol UBF (toto synonymá);
- IFIMOL.
Existujú produkty, ktoré sa vyrábajú v Rusku. Jedzte dovezené vyrábané drogy v Európe, ktoré sú o niečo drahšie ako daný produkt, ale majú dobrý účinok.
- EFFERALGAN.
Pozrime sa podrobnejšie na činnosť a náklady na tieto prostriedky, aby sme urobili správnu voľbu na použitie.
Paracetamol UBF
Toto nenarkotické analgetikum sa užíva na rovnaké účely ako príslušný liek. Za balík lieku budete musieť zaplatiť asi 11 rubľov - ide o najlacnejší typ lieku na bolesť a prechladnutie.
IFIMOL
Produkt má účinok zameraný na zníženie horúčky a odstránenie bolesti. Neomamná látka má rovnaký účinok a pomáha zlepšovať fungovanie mnohých funkcií. Náklady na liek sú len 45 rubľov.
EFFERALGAN
Droga je tiež predpísaná pomerne často a pomáha zmierniť bolesť. Náklady na balenie produktu sú 130 rubľov, čo je trikrát drahšie ako paracetamol. Kompozície majú podobný účinok a indikácie.
Paracetamol alebo Theraflu, čo je lepšie
Ďalším liekom na prechladnutie je Theraflu. Čo si vybrať aby bol liečebný komplex účinný? Kolosálny rozdiel spočíva v cene liekov. Pretože Theraflu je dovážaný produkt, ktorý stojí oveľa viac.
Paracetamol je liek s analgetickými a antipyretickými účinkami.
Forma a zloženie uvoľnenia
Paracetamol s účinnou látkou s rovnakým názvom sa vyrába vo forme:
- Tablety 200 mg a 500 mg, 10 ks. v blistrových baleniach;
- Sirup s obsahom 125 mg účinnej látky na 5 ml vo fľašiach z tmavého skla s objemom 50 ml a 100 ml;
- Perorálny roztok obsahujúci 200 mg účinnej látky na 5 ml v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100 ml;
- Perorálne suspenzie s obsahom 120 mg účinnej látky na 5 ml v tmavých sklenených fľašiach po 100 ml s dávkovacou lyžičkou;
- Čapíky na rektálne použitie: 50 mg, 100 mg, 250 mg, 500 mg, 10 ks. v blistrových baleniach;
- Čapíky na rektálne použitie 100 mg pre deti, 5 ks. v blistrových baleniach.
Indikácie na použitie
Paracetamol sa podľa pokynov predpisuje na:
- Horúčkový syndróm v dôsledku infekčných chorôb;
- Stredný a mierny bolestivý syndróm spôsobený artralgiou, myalgiou, neuralgiou, migrénou, algodismenoreou, ako aj bolesťami zubov a hlavy.
Kontraindikácie
Použitie paracetamolu je kontraindikované:
- V prípade precitlivenosti na zložky obsiahnuté v lieku;
- Deti v novorodeneckom období (do 1 mesiaca).
Liek sa má používať opatrne, keď:
- Alkoholické poškodenie pečene;
- Zlyhanie pečene a obličiek;
- Benígna hyperbilirubinémia, vrátane Gilbertovho syndrómu;
- Vírusová hepatitída;
- alkoholizmus;
- Diabetes mellitus (na liek vo forme sirupu).
Paracetamol sa podľa pokynov predpisuje opatrne aj dojčiacim a tehotným ženám, starším ľuďom a deťom do 3 mesiacov.
Návod na použitie a dávkovanie
Jednorazová dávka pre dospelých a deti od 12 rokov je 500 mg, podľa indikácií ju možno zvýšiť maximálne na 1 g. Frekvencia užívania je až 4-krát denne.
Paracetamol sa zvyčajne predpisuje deťom (denná dávka):
- Do 7 kg (do 6 mesiacov) – 350 mg;
- Do 10 kg (6-12 mesiacov) – 500 mg;
- Do 15 kg (1-3 roky) – 750 mg;
- Do 22 kg (3-6 rokov) – 1 g;
- Do 30 kg (6-9 rokov) – 1,5 g;
- Do 40 kg (9-12 rokov) – 2 g.
Dávkovanie a frekvenciu užívania paracetamolu vo forme suspenzie, sirupu a perorálneho roztoku vypočíta lekár individuálne na základe veku alebo hmotnosti.
Liek sa môže užívať ako antipyretikum 3 dni a ako analgetikum až 5 dní. Dlhšie užívanie lieku je možné len po konzultácii s lekárom.
Rektálne Paracetamol sa zvyčajne predpisuje dospelým 1-4 krát denne, 500 mg (maximálne 4 g denne).
Frekvencia používania a dávkovanie lieku vo forme čapíkov pre deti je určené vekom:
- 12-15 rokov - 3-4 krát denne, 250-300 mg;
- 8-12 rokov - 3-krát denne, 250-300 mg;
- 6-8 rokov - 2-3 krát denne, 250-300 mg;
- 4-6 rokov - 3-4 krát denne, 150 mg;
- 2-4 roky - 2-3 krát denne, 150 mg;
- 1-2 roky - 3-4 krát denne, 80 mg;
- 6-12 mesiacov – 2-3 krát denne, 80 mg;
- 3-6 mesiacov – 2-krát denne, 80 mg.
Vedľajšie účinky
Použitie paracetamolu spravidla vedie k rozvoju vedľajších účinkov iba v ojedinelých prípadoch. Najčastejšie sa prejavujú vo forme alergických reakcií: kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.
Počas liečby je tiež možný rozvoj hematopoetických porúch, ako je trombocytopénia, anémia a methemoglobinémia.
V prípade predávkovania môže paracetamol podľa pokynov v prvý deň spôsobiť:
- Bledosť kože;
- anorexia;
- nevoľnosť;
- Zhoršený metabolizmus glukózy;
- Zvracanie;
- Metabolická acidóza;
- Bolesť brucha.
Porucha funkcie pečene sa môže vyskytnúť 12-48 hodín po predávkovaní.
Po užití paracetamolu vo veľmi vysokých dávkach sa môžu vyvinúť nasledovné:
- pankreatitída;
- Zlyhanie pečene sprevádzané progresívnou encefalopatiou;
- arytmia;
- Akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou.
U dospelých sa hepatotoxický účinok zvyčajne vyskytuje pri užití viac ako 10 g paracetamolu.
špeciálne pokyny
Počas obdobia liečby sa neodporúča príjem etanolu, pretože môže viesť k rozvoju akútnej pankreatitídy. Riziko vzniku rakoviny močového mechúra alebo obličiek sa zvyšuje pri súčasnom dlhodobom užívaní vysokých dávok paracetamolu so salicylátmi. Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.
Počas liečby je potrebné vziať do úvahy, že paracetamol znižuje účinnosť urikozurických liekov.
Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a stav pečene.
Analógy
Analógy paracetamolu sú:
- Podľa účinnej látky - Calpol, Daleron, Prohodol, Efferalgan, Strimol, Apap, Efferalgan, Panadol, Ifimol;
- Podľa mechanizmu účinku - AntiFlu, Padevix, Novalgin, Prostudox, Maxicold, Caffetin, Coldfree, Gevadal, Rankof, Solpadeine, Flucoldex, Trigan-D, Rinikold, Prohodol, Dolaren, Antigrippin, GrippoFlu, Unispaz, No-spasma, Panadol , Flustop, No-shpalgin, Saridon, Fervex, AdzhiKOLD.
Podmienky skladovania
Liek v akýchkoľvek dávkových formách sa vydáva bez lekárskeho predpisu. Čas použiteľnosti paracetamolu je:
- Čapíky – 2 roky pri teplotách do 15 °C;
- Tablety – 3 roky pri teplote do 25 °C;
- Sirup, perorálny roztok a suspenzia – 2 roky pri teplote do 25 °C.
Názov účinnej látky alebo skupiny:
paracetamol
Priemerná cena: 139 rubľov.
Evidenčné číslo
P N011549/01
Obchodné meno
Efferalgan® (Efferalgan®)
Medzinárodný nechránený názov
paracetamol (paracetamol)
Lieková forma Efferalgan ®
šumivé tablety
Popis Efferalgan ® a
Okrúhle, ploché, biele tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívne uvoľňovanie plynových bublín.
Zloženie Efferalgan ®
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokusát sodný 0,227 mg, povidón 1,287 mg, 606 mg benzoan sodný
Farmakoterapeutická skupina
Analgetický nenarkotický liek.
KÓD ATX
N02BE01
Farmakologické vlastnosti
Paracetamol (derivát paraaminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky.
Presný mechanizmus analgetického a antipyretického účinku paracetamolu nebol stanovený. Zrejme zahŕňa centrálne a periférne komponenty.
Liek blokuje cyklooxygenázu I a II hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje jeho takmer úplný nedostatok protizápalového účinku. Liek nemá negatívny vplyv na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu tráviaceho traktu, pretože neovplyvňuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.
Farmakokinetika
Absorpcia.Pri perorálnom podaní sa paracetamol rýchlo a úplne absorbuje. Cmax (maximálna plazmatická koncentrácia paracetamolu)
sa dosiahne 10-60 minút po podaní.
Distribúcia. Paracetamol sa rýchlo distribuuje do všetkých tkanív. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické dráhy produkujúce glukuronidy a sulfáty. To posledné je hlavne
používa sa, ak dávka paracetamolu prevyšuje terapeutickú dávku.
Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktuN-acetylbenzochinónimín, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje močom. Pri masívnej intoxikácii sa však obsah tohto toxického metabolitu zvyšuje.
Vylučovanie.Vykonáva sa hlavne močom. 90 % podanej dávky paracetamolu sa vylúči obličkami do 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (60 až 80 %) a sulfátu (20 až 30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientovV prípade závažnej renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je eliminácia paracetamolu a jeho metabolitov oneskorená.
Indikácie na použitieEfferalgan ® šumivé tablety
Syndróm strednej alebo miernej bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť migrény, neuralgia, bolesť svalov, bolesť dolnej časti chrbta, bolesť pri poraneniach a popáleninách, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
Zvýšená telesná teplota pri prechladnutí a iných infekčných zápalových ochoreniach.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (prekurzor paracetamolu) alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
Závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;
Nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
Tehotenstvo (ja aIIItrimester) a obdobie laktácie;
Vek detí do 12 rokov.
Opatrne
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит; пожилой возраст.
Návod na použitie a dávkovanieEfferalgan ® a šumivé tablety
Vnútri. Tabletu rozpustite v pohári vody (200 ml). Zvyčajne užívajte 1-2 tablety 2-3x denne v intervaloch minimálne 4 hodín. Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety (1 g), denná dávka je 8 tabliet (4 g).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) má byť interval medzi dávkami lieku aspoň 6 hodín.
U pacientov s chronickými alebo kompenzovanými aktívnymi ochoreniami pečene, najmä so zlyhaním pečene, u pacientov s chronickým alkoholizmom, poruchami príjmu potravy a dehydratáciou by denná dávka nemala prekročiť 3 g, t.j. 6 tabliet.
Dĺžka užívania bez konzultácie s lekárom nie je dlhšia ako 5 dní, ak je predpísaný ako analgetikum a 3 dni ako antipyretikum.
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia nie je stanovená):
Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, svrbenie kože, vyrážka na koži a slizniciach (erytém alebo urtikária), Quinckeho edém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktický šok.
Costrany centrálneho a periférneho nervového systému (pri užívaní vysokých dávok): závraty, psychomotorický nepokoj a dezorientácia v priestore a čase.
Co strany tráviacich orgánov: nevoľnosť, hnačka, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky).
Co strany endokrinného systému: hypoglykémie až po hypoglykemickú kómu.
Co strany hematopoetických orgánov: anémia (cyanóza), sulfohemaglobinémia, methemoglobinémia (dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia (najmä u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
Ostatné:znížený krvný tlak (ako symptóm anafylaxie), zmeny protrombínového času a medzinárodného normalizovaného pomeru (INR).
Predávkovanie
V prípade predávkovania je možná intoxikácia najmä u detí, pacientov s ochoreniami pečene (spôsobenými chronickým alkoholizmom), u pacientov s poruchami výživy, ako aj u pacientov užívajúcich induktory enzýmov, u ktorých sa môže vyvinúť fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, cholestatická hepatitída , cytolytická hepatitída, vo vyššie uvedených prípadoch - niekedy so smrteľným výsledkom. Klinický obraz akútneho predávkovania sa vyvinie do 24 hodín po užití paracetamolu.
Symptómy:gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie, strata chuti do jedla, abdominálny diskomfort a/alebo bolesť brucha), bledá koža, potenie, nevoľnosť. Pri súčasnom podaní dospelým v dávke 7,5 g alebo viac alebo deťom v dávke vyššej ako 140 mg/kg dochádza k cytolýze hepatocytov s úplnou a ireverzibilnou nekrózou pečene, rozvojom zlyhania pečene, metabolickej acidózy a encefalopatie, čo môže viesť ku kóme a smrti . 12-48 hodín po podaní paracetamolu sa pozoruje zvýšenie aktivity „pečeňových“ transamináz a laktátdehydrogenázy. koncentrácie bilirubínu azníženie koncentrácie protrombínu. Klinické príznaky poškodenia pečene sa objavia 1-2 dni po predávkovaní liekom a dosahujú maximum na 3.-4.
Liečba:
Okamžitá hospitalizácia;
Stanovenie kvantitatívneho obsahu paracetamolu v krvnej plazme pred začatím liečby čo najskôr po predávkovaní;
Výplach žalúdka;
Predstavenie darcovSH- skupiny a prekurzory na syntézu glutatiónu - metionín a acetylcysteín - do 8 hodín po predávkovaní. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu, intravenózne podanie acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní;
Symptomatická liečba;
Pečeňové testy sa majú vykonať na začiatku liečby a potom každých 24 hodín. Vo väčšine prípadov sa aktivita pečeňových transamináz vráti do normálu v priebehu 1-2 týždňov. Vo veľmi závažných prípadoch môže byť potrebná transplantácia pečene.
Interakcia s inými liekmi
Fenytoín znižuje účinnosť paracetamolu a zvyšuje riziko hepatotoxicity. Pacienti užívajúci fenytoín by sa mali vyhýbať častému užívaniu paracetamolu, najmä vo vysokých dávkach. Probenecid takmer na polovicu znižuje klírens paracetamolu, čím inhibuje proces jeho konjugácie s kyselinou glukurónovou. Ak sa podáva súbežne, zvážte zníženie dávky paracetamolu. Opatrnosť je potrebná pri súčasnom užívaní paracetamolu a induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (napríklad etanol, barbituráty, izoniazid, rifampicín, karbamazepín, antikoagulanciá, zidovudín, amoxicilín + kyselina klavulanová, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva).
Dlhodobé súčasné užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu.
Salicylamid môže predĺžiť polčas paracetamolu.
Acetaminofén môže zvýšiť účinok antikoagulancií.
špeciálne pokyny
Aby sa predišlo predávkovaniu, je potrebné vziať do úvahy obsah paracetamolu v iných liekoch, ktoré pacient užíva súčasne s Efferapganom®. Užívanie paracetamolu vo vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
Ak febrilný syndróm pretrváva počas užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a bolestivý syndróm trvá dlhšie ako 5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom.
Užívanie Efferalganu® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantifikácii hladín kyseliny močovej v plazme.
Aby sa predišlo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s alkoholickými nápojmi ani užívať osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné sledovať obrazperiférna krv a funkčný stav pečene Liek Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka v tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch deficitu sacharázy/izomaltázy, intolerancie fruktózy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu v priestore a čase, neodporúča sa mu počas liečby liekom viesť auto alebo iné stroje.
Uvoľňovacia forma Efferalgan ®
Šumivé tablety 500 mg. 4 tablety v blistri (hliníková fólia/polyetylén). 4 prúžky spolu s návodom na použitie v kartónovej krabici.
Dostupnosť a cena v lekárňach Efferalgan šumivé tablety
Podmienky skladovania
Skladujte v suchu pri teplote 15-30 °C. Držte mimo dosahu detí!
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Cez pult.
Výrobca, balič (primárne balenie),baliareň (sekundárny/terciárny obal) vydávajúci kontrolu kvality
Bristol-Myers Squibb, Francúzsko
47520 Francúzsko, Le Passage, st. Avenue de Pirene, 979
47520 Francúzsko, Le Passage, Avenue des Pyrenees, 979
Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii
Bristol-Myers Squibb, Francúzsko 92506 Francúzsko, Cedex, Rueil-Mampaison, st. Rue Joseph Monnier, 3, poštový box 325Bristol-Myers Squibb, Francúzsko 92506 Francúzsko, Cedex, Rueil Malmaison, rue Joseph Monier 3, BP 325