Ako sa má liečiť Noliprelom - podrobný návod na použitie a špeciálne odporúčania. Lekárska príručka geotar Noliprel návod na použitie

Catad_pgroup Kombinované antihypertenzíva

Noliprel - návod na použitie

INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo:
Obchodný názov lieku: Noliprel ®
INN alebo názov skupiny: perindopril + indapamid
Lieková forma: tabletky

zlúčenina:

1 tableta obsahuje:
Účinné látky: perindopril erbumín (perindopril tercbutylamín) 2 mg, čo zodpovedá 1,669 mg bázy perindoprilu, indapamid - 0,625 mg.
Pomocné látky: koloidný bezvodý oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.

POPIS
Biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Farmakoterapeutická skupina:

kombinované antihypertenzívne liečivo (ACE inhibítor a diuretikum).

ATX kód: S09BA04

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Noliprel ® je kombinovaný liek obsahujúci perindopril (inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín) a indapamid (diuretikum zo skupiny sulfónamidových derivátov). Farmakologické vlastnosti lieku Noliprel ® kombinujú jednotlivé vlastnosti každej zo zložiek.
Kombinácia perindoprilu a indapamidu zvyšuje účinok každého z nich.

Mechanizmus akcie.
Perindopril
Perindopril je inhibítor enzýmu, ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II (ACE inhibítor). Angiotenzín konvertujúci enzým alebo kináza je exopeptidáza, ktorá konvertuje angiotenzín I na vazokonstrikčný angiotenzín II a rozkladá vazodilatačný bradykinín na neaktívny heptapeptid. Výsledkom je, že perindopril:

• znižuje sekréciu aldosterónu;
• podľa princípu negatívnej spätnej väzby zvyšuje aktivitu renínu v krvnej plazme;
• pri dlhodobom užívaní znižuje celkový periférny cievny odpor, čo je spôsobené najmä pôsobením na cievy vo svaloch a obličkách. Tieto účinky nie sú sprevádzané zadržiavaním solí a tekutín alebo rozvojom reflexnej tachykardie.

Perindopril normalizuje funkciu myokardu, znižuje preload a afterload.
Pri štúdiu hemodynamických parametrov u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa zistilo nasledovné:

• znížený plniaci tlak v ľavej a pravej komore srdca;
• zníženie celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie;
• zvýšený srdcový výdaj a zvýšený srdcový index;
• zvýšenie periférneho prekrvenia svalov.

indapamid
Indapamid patrí do skupiny sulfónamidov, jeho farmakologické vlastnosti sú blízke tiazidovým diuretikám. Indapamid inhibuje reabsorpciu iónov sodíka v kortikálnom segmente Henleho slučky, čo vedie k zvýšenému vylučovaniu iónov sodíka, chloridu a v menšej miere iónov draslíka a horčíka obličkami, čím sa zvyšuje diuréza a znižuje krv tlak (BP).

Hypotenzívny účinok
Noliprel®
Noliprel ® má od dávky závislý hypotenzívny účinok na diastolický aj systolický krvný tlak (BP) v stoji aj v ľahu. Antihypertenzívny účinok lieku trvá 24 hodín. Terapeutický účinok nastáva za menej ako 1 mesiac od začiatku liečby a nie je sprevádzaný tachykardiou. Zastavenie liečby nespôsobuje abstinenčný syndróm.

V porovnaní s monoterapiou týmito liekmi bol zaznamenaný synergický hypotenzívny účinok perindoprilu a indapamidu.

Noliprel ® znižuje stupeň hypertrofie ľavej komory, zlepšuje elasticitu tepien, znižuje celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu, neovplyvňuje metabolizmus lipidov (celkový cholesterol, cholesterol s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL) a lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL), triglyceridy).

Účinok Noliprelu ® na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa neskúmal.

Štúdia PICXEL skúmala účinok kombinácie perindoprilu a indapamidu na hypertrofiu ľavej komory (LVH) v porovnaní s enalaprilom. Závažnosť LVH bola hodnotená pomocou echokardiografie.

Po randomizácii dostali pacienti s arteriálnou hypertenziou a LVH (LVMI – index hmotnosti ľavej komory – viac ako 120 g/m² u mužov a viac ako 100 g/m² u žien) liečbu perindoprilom 2 mg + indapamid 0,625 mg alebo enalaprilom 10 mg jedenkrát denne počas roka. Na dosiahnutie kontroly krvného tlaku sa zvýšili dávky liečiva: perindopril - až na maximum 8 mg, indapamid - až 2,5 mg a enalapril - až 40 mg raz denne. Len 34 % pacientov pokračovalo v užívaní perindoprilu 2 mg + indapamidu 0,625 mg (v skupine s enalaprilom 20 % pacientov pokračovalo v užívaní lieku v dávke 10 mg).

Na konci liečby sa zaznamenalo výraznejšie zníženie LVMI v skupine s perindoprilom/indapamidom (–10,1 g/m2) v porovnaní so skupinou s indapamidom (–1,1 g/m2). Rozdiel v stupni zníženia tohto ukazovateľa medzi skupinami bol -8,3 g/m² (95 % CI (-11,5, -5,0), p V skupine pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu s perindoprilom a indapamidom, v porovnaní so skupinou s enalaprilom tam bol zaznamenaný výraznejší hypotenzný účinok Rozdiel v stupni zníženia krvného tlaku medzi skupinami vo všeobecnej populácii pacientov bol –5,8 mmHg (95 % CI (–7,9, –3,7), p Perindopril
Perindopril je účinný pri liečbe arteriálnej hypertenzie akejkoľvek závažnosti.
Antihypertenzný účinok lieku dosahuje maximum 4-6 hodín po jednorazovej dávke a trvá 24 hodín. 24 hodín po užití lieku sa pozoruje výrazná (asi 80 %) reziduálna ACE inhibícia.
Perindopril má antihypertenzívny účinok u pacientov s nízkou aj normálnou aktivitou plazmatického renínu.
Perindopril má vazodilatačný účinok, pomáha obnoviť elasticitu veľkých tepien a štruktúru cievnej steny malých tepien a tiež znižuje hypertrofiu ľavej komory.
Súbežné podávanie tiazidových diuretík zvyšuje závažnosť antihypertenzného účinku. Okrem toho kombinácia ACE inhibítora a tiazidového diuretika tiež znižuje riziko hypokaliémie pri užívaní diuretík.

indapamid
Indapamid ako monoterapia má antihypertenzívny účinok, ktorý trvá 24 hodín. Antihypertenzívny účinok nastáva, keď sa liek používa v dávkach, ktoré majú minimálny diuretický účinok.
Antihypertenzný účinok indapamidu je spojený so zlepšením elastických vlastností veľkých artérií a znížením celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie.
Indapamid znižuje hypertrofiu ľavej komory.
Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká v určitej dávke dosahujú plató terapeutického účinku, pričom frekvencia nežiaducich účinkov sa s ďalším zvyšovaním dávky lieku naďalej zvyšuje. Preto by ste nemali zvyšovať dávku lieku, ak sa pri užívaní odporúčanej dávky nedosiahne terapeutický účinok.
Indapamid neovplyvňuje obsah lipidov v krvnej plazme: triglyceridy, cholesterol, LDL, HDL; na metabolizmus uhľohydrátov (vrátane pacientov so súčasným diabetes mellitus).

Farmakokinetika
Noliprel®
Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu nemení ich farmakokinetické vlastnosti v porovnaní so samostatným podávaním týchto liekov.

Perindopril
Pri perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne 1 hodinu po perorálnom podaní. Polčas (T&sub1/2;) liečiva z krvnej plazmy je 1 hodina. Perindopril nemá žiadnu farmakologickú aktivitu. Približne 27 % z celkového množstva požitého perindoprilu vstupuje do krvného obehu vo forme aktívneho metabolitu perindoprilátu. Okrem perindoprilátu sa tvorí ďalších 5 metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Maximálna koncentrácia perindoprilátu v krvnej plazme sa dosiahne 3-4 hodiny po perorálnom podaní.
Jedenie spomaľuje premenu perindoprilu na perindoprilát, čím ovplyvňuje biologickú dostupnosť. Preto sa má liek užívať raz denne, ráno, pred jedlom.
Existuje lineárny vzťah medzi koncentráciou perindoprilu v krvnej plazme a jeho dávkou. Distribučný objem voľného perindoprilátu je približne 0,2 l/kg. Asociácia perindoprilátu s plazmatickými proteínmi, hlavne s ACE, závisí od koncentrácie perindoprilu a je okolo 20 %,
Perindoprilát sa vylučuje z tela obličkami. „Efektívny“ T&sub1/2; voľná frakcia je asi 17 hodín, takže rovnovážny stav sa dosiahne do 4 dní.
Eliminácia perindoprilátu je spomalená v starobe, ako aj u pacientov so srdcovým a renálnym zlyhaním.
Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml/min.
Farmakokinetika perindoprilu sa mení u pacientov s cirhózou pečene: jeho pečeňový klírens je znížený 2-krát. Množstvo vytvoreného perindoprilátu sa však neznižuje, čo si nevyžaduje úpravu dávky (pozri časti „Dávkovanie a spôsob podávania“ a „Špeciálne pokyny“).

indapamid
Indapamid sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa pozoruje 1 hodinu po perorálnom podaní.
Spojenie s proteínmi krvnej plazmy – 79 %.
T&sub1/2; je 14-24 hodín (v priemere 18 hodín). Opakované podávanie lieku nevedie k jeho akumulácii v tele. Vylučuje sa hlavne obličkami (70 % podanej dávky) a črevami (22 %) vo forme inaktívnych metabolitov.
Farmakokinetika lieku sa u pacientov so zlyhaním obličiek nemení.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Esenciálna arteriálna hypertenzia.

KONTRAINDIKÁCIE

Perindopril

• Precitlivenosť na perindopril a iné ACE inhibítory.
• Angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze (vrátane užívania iných ACE inhibítorov).
• Dedičný/idiopatický angioedém.
• Tehotenstvo (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

indapamid

• Precitlivenosť na indapamid a iné sulfónamidy.
• Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min).
• Závažné zlyhanie pečene (vrátane encefalopatie).
• Hypokaliémia.
• Súbežné použitie s antiarytmikami, ktoré môžu spôsobiť arytmiu piruetového typu (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
• Obdobie dojčenia (pozri časť „Obdobie tehotenstva a dojčenia“).

Noliprel®
Precitlivenosť na pomocné látky obsiahnuté v lieku.
Súbežné podávanie lieku s draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draslíka a lítia a u pacientov so zvýšenými hladinami draslíka v krvnej plazme.
Prítomnosť deficitu laktázy, galaktozémie alebo syndrómu glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Súbežné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval.
Vzhľadom na nedostatok dostatočných klinických skúseností sa Noliprel ® nemá používať u pacientov na hemodialýze.
Pacienti s neliečeným chronickým srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie.
Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

POZOR (pozri tiež časti „Osobitné pokyny“ a „Interakcie s inými liekmi“)
Systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), imunosupresívna liečba (riziko rozvoja neutropénie, agranulocytózy), inhibícia krvotvorby kostnej drene, znížený objem cirkulujúcej krvi (užívanie diuretík, diéta bez soli, vracanie, hnačka), angina pectoris cerebrovaskulárne ochorenia, renovaskulárna hypertenzia, diabetes mellitus, chronické srdcové zlyhanie (funkčná trieda IV podľa klasifikácie NYHA), hyperurikémia (najmä sprevádzaná dnou a urátovou nefrolitiázou), labilita krvného tlaku, vysoký vek; hemodialýza s použitím vysokoprietokových membrán (napríklad AN69®) alebo desenzibilizácia pred procedúrou aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL); stav po transplantácii obličky; Stenóza aortálnej chlopne/hypertrofická kardiomyopatia.

Obdobie tehotenstva a dojčenia
Tehotenstvo
Noliprel ® je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť „Kontraindikácie“). Noliprel ® sa nemá užívať v prvom trimestri gravidity. Ak plánujete tehotenstvo alebo ak k nemu dôjde počas užívania lieku, mali by ste okamžite prestať užívať liek a predpísať inú antihypertenzívnu liečbu.
Neuskutočnili sa žiadne adekvátne kontrolované štúdie ACE inhibítorov u gravidných žien. Obmedzené dostupné údaje o expozícii lieku v prvom trimestri gravidity naznačujú, že liek nespôsobuje malformácie spojené s fetotoxicitou.
Je známe, že dlhodobé vystavenie plodu ACE inhibítorom v druhom a treťom trimestri gravidity môže viesť k narušeniu jeho vývoja (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, oneskorená osifikácia kostí lebky) a rozvoj komplikácií novorodenca (ako je zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia).
Dlhodobé užívanie tiazidových diuretík v treťom trimestri gravidity môže spôsobiť hypovolémiu u matky a zníženie uteroplacentárneho prietoku krvi, čo vedie k fetoplacentárnej ischémii a spomaleniu rastu plodu. V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní diuretík krátko pred narodením u novorodencov rozvinie hypoglykémia a trombocytopénia.
Ak pacientka dostala Noliprel ® počas druhého alebo tretieho trimestra tehotenstva, odporúča sa vykonať ultrazvukové vyšetrenie plodu na posúdenie stavu kostí lebky a funkcie obličiek.
Obdobie dojčenia
Noliprel ® je kontraindikovaný počas dojčenia.
Nie je známe, či perindopril prechádza do materského mlieka.
Indapamid prechádza do materského mlieka. Užívanie tiazidových diuretík spôsobuje zníženie množstva materského mlieka alebo potlačenie laktácie. U dieťaťa sa môže vyvinúť precitlivenosť na deriváty sulfónamidu, hypokaliémia a jadrová žltačka.
Keďže užívanie perindoprilu a indapamidu počas laktácie môže spôsobiť závažné komplikácie u dojčaťa, je potrebné zhodnotiť význam liečby pre matku a rozhodnúť sa, či ukončiť dojčenie alebo prestať užívať tieto lieky.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Perorálne, najlepšie ráno, pred jedlom, 1 tableta Noliprel ® 1 krát denne. Ak sa mesiac po začatí liečby nedosiahne požadovaný hypotenzívny účinok, dávku lieku možno zdvojnásobiť na dávku 4 mg + 1,25 mg (vyrába spoločnosť pod obchodným názvom Noliprel ® forte).

Starší pacienti (pozri časť „Osobitné pokyny“)
Pred začatím užívania lieku je potrebné posúdiť funkčnú aktivitu obličiek a koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku terapie sa dávka lieku volí s prihliadnutím na stupeň zníženia krvného tlaku, najmä v prípade dehydratácie a straty elektrolytov.
Liečba sa má začať 1 tabletou Noliprelu ® raz denne.

Zlyhanie obličiek (pozri časť „Špeciálne pokyny“)
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min). U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/min) je maximálna dávka Noliprelu 1 tableta denne.
U niektorých pacientov s hypertenziou bez predchádzajúceho zjavného poškodenia funkcie obličiek sa počas liečby môžu objaviť laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek. V tomto prípade sa má liečba zastaviť. V budúcnosti môžete obnoviť kombinovanú liečbu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky v monoterapii.
Renálne zlyhanie sa vyskytuje častejšie u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním alebo základným poškodením funkcie obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie.
Pacienti s CC rovným alebo vyšším ako 60 ml/min nevyžadujú úpravu dávky. Počas terapie je potrebné kontrolovať hladinu kreatinínu a draslíka v krvnej plazme.

Zlyhanie pečene (pozri časti „Kontraindikácie“, „Špeciálne pokyny“, „Farmakokinetika“)
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním pečene.
Pri stredne závažnom zlyhaní pečene nie je potrebná úprava dávky.

Deti a tínedžeri
Noliprel ® sa nemá predpisovať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti u pacientov v tejto vekovej skupine.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Perindopril má pri užívaní indapamidu inhibičný účinok na systém renín-angiotenzín-aldosterón a znižuje straty draslíka obličkami. U 2 % pacientov sa pri užívaní lieku Noliprel ® vyvinie hypokaliémia (hladina draslíka nižšia ako 3,4 mmol/l).
Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, je uvedená v nasledujúcom stupni: veľmi často (>1/10); často (>1/100, 1/1000, 1/10000, Z obehového a lymfatického systému
Veľmi zriedka:

• trombocytopénia, leukopénia/neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia.
• v určitých klinických situáciách (pacienti po transplantácii obličky, pacienti na hemodialýze) môžu ACE inhibítory spôsobiť anémiu (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Z centrálneho nervového systému
Často: parestézia, bolesť hlavy, závrat, asténia.
Zriedkavo: poruchy spánku, labilita nálady.
Veľmi zriedka: zmätok.
Zo strany orgánu zraku
Často: zraková porucha.
Zo strany sluchového orgánu
Často: hluk v ušiach.
Z kardiovaskulárneho systému
Zriedkavo: výrazné zníženie krvného tlaku vrátane ortostatickej hypotenzie.
Veľmi zriedka: poruchy srdcového rytmu vrátane bradykardie, ventrikulárnej tachykardie, fibrilácie predsiení, ako aj angíny pectoris a infarktu myokardu, pravdepodobne v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových pacientov (pozri časť „Osobitné pokyny“).
Z dýchacieho systému
Často: Počas užívania ACE inhibítorov sa môže objaviť suchý kašeľ, ktorý pri užívaní liekov tejto skupiny dlhodobo pretrváva a po ich vysadení vymizne. Dýchavičnosť.
Zriedkavo: bronchospazmus.
Veľmi zriedka: eozinofilná pneumónia, rinitída.
Z tráviaceho systému
Často: zápcha, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, bolesť v epigastriu, zhoršené vnímanie chuti, znížená chuť do jedla, dyspepsia, hnačka.
Zriedka: angioedém čreva, cholestatická žltačka.
Veľmi zriedka: zápal pankreasu
U pacientov so zlyhaním pečene sa môže vyvinúť hepatálna encefalopatia.
Z kože a podkožného tuku
Často: vyrážka, kožná vyrážka, pruritus, makulopapulárna vyrážka.
Zriedkavo:

• angioedém tváre, pier, končatín, slizníc jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana; žihľavka (pozri časť „Osobitné pokyny“).
• hypersenzitívne reakcie, najmä kožné, u pacientov s predispozíciou na astmatické a alergické reakcie.
• hemoragická vaskulitída.

U pacientov s akútnou formou diseminovaného lupus erythematosus môže dôjsť k exacerbácii ochorenia.
Veľmi zriedka: multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stephen-Jonesov syndróm.
Boli hlásené prípady fotosenzitívnych reakcií (pozri časť „Osobitné pokyny“).
Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva
Často: svalové kŕče.
Z močového systému
Zriedkavo: zlyhanie obličiek.
Veľmi zriedka: akútne zlyhanie obličiek.
Z reprodukčného systému
Zriedkavo: impotencia.
Bežné poruchy a symptómy
Často: asténia.
Zriedkavo: potenie

Laboratórne ukazovatele:

• Hypokaliémia, obzvlášť významná u rizikových pacientov (pozri časť „Osobitné pokyny“).
• Hyponatriémia a hypovolémia, čo vedie k dehydratácii a ortostatickej hypotenzii.
• Zvýšené hladiny kyseliny močovej a glukózy v krvi počas užívania lieku.
• Mierne zvýšenie plazmatických hladín močoviny a kreatinínu, ku ktorému dochádza po prerušení liečby, častejšie u pacientov so stenózou renálnej artérie, pri liečbe hypertenzie diuretikami a v prípadoch zlyhania obličiek.
• Hyperkaliémia, často prechodná.

Zriedka: hyperkalcémia.

PREDÁVKOVAŤ
Symptómy
Najpravdepodobnejším príznakom predávkovania je výrazné zníženie krvného tlaku, niekedy v kombinácii s nevoľnosťou, vracaním, kŕčmi, závratmi, ospalosťou, zmätenosťou a oligúriou, ktoré sa môžu rozvinúť do anúrie (následkom hypovolémie). Môžu sa vyskytnúť aj poruchy elektrolytov (hyponatrémia, hypokaliémia).
Liečba
Núdzové opatrenia sú obmedzené na odstránenie lieku z tela: výplach žalúdka a/alebo podanie aktívneho uhlia, po ktorom nasleduje obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov.
Ak dôjde k výraznému zníženiu krvného tlaku, pacienta je potrebné preložiť do „ležiacej“ polohy na chrbte so zdvihnutými nohami a v prípade potreby upraviť hypovolémiu (napríklad intravenózna infúzia 0,9% roztoku chloridu sodného). Perindoprilát, aktívny metabolit perindoprilu, možno z tela odstrániť dialýzou.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKAMI
Perindopril, indapamid
Nežiaduca kombinácia liekov

• Lítiové prípravky: pri súčasnom použití lítiových prípravkov a ACE inhibítorov sa môže vyskytnúť reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme a súvisiace toxické účinky. Dodatočné podávanie tiazidových diuretík môže ďalej zvyšovať koncentrácie lítia a zvyšovať riziko toxicity. Súčasné použitie kombinácie perindoprilu a indapamidu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. V prípade takejto terapie je potrebné pravidelné sledovanie obsahu lítia v krvnej plazme (pozri časť „Osobitné pokyny“).

• Baklofén: môže zvýšiť hypotenzný účinok. Má sa monitorovať krvný tlak a funkcia obličiek a v prípade potreby je potrebná úprava dávky antihypertenzív.
• Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej (viac ako 3 g/deň): podávanie NSAID môže viesť k zníženiu diuretického, natriuretického a hypotenzívneho účinku. Pri významnej strate tekutín, ako aj u starších pacientov sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek (v dôsledku zníženia rýchlosti glomerulárnej filtrácie). Pacienti musia na začiatku liečby kompenzovať stratu tekutín a starostlivo sledovať funkciu obličiek.

• Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká):
lieky týchto tried zvyšujú antihypertenzný účinok a zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok).
• Glukokortikosteroidy, tetrakosaktid: znížený hypotenzívny účinok (zadržiavanie tekutín a iónov sodíka v dôsledku pôsobenia glukokortikosteroidov).
• Iné antihypertenzíva: hypotenzný účinok sa môže zvýšiť.

Perindopril
Nežiaduca kombinácia liekov
Draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén, v monoterapii aj v kombinácii) a doplnky draslíka: ACE inhibítory znižujú diuretikami indukovanú stratu draslíka obličkami. Draslík šetriace diuretiká (napr. spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnky draslíka a náhrady stolovej soli obsahujúce draslík môžu viesť k významnému zvýšeniu koncentrácie draslíka v sére, vrátane smrti. Ak je potrebné kombinované použitie ACE inhibítora a vyššie uvedených liekov (v prípade potvrdenej hypokaliémie), je potrebné postupovať opatrne a pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie draslíka a parametre EKG.

Kombinácia produktov, ktorá si vyžaduje osobitnú pozornosť

• Hypoglykemické látky (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny): nasledujúce účinky boli opísané pre kaptopril a enalapril. ACE inhibítory môžu zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny u pacientov s diabetes mellitus. Vývoj hypoglykémie je veľmi zriedkavý (v dôsledku zvýšenia glukózovej tolerancie a zníženia potreby inzulínu).

Kombinácia, ktorá si vyžaduje pozornosť

• Alopurinol, cytostatiká a imunosupresíva, kortikosteroidy (pri systémovom použití) a prokaínamid: súčasné užívanie s ACE inhibítormi môže byť sprevádzané zvýšeným rizikom leukopénie.
• Prostriedky na celkovú anestéziu: kombinované použitie ACE inhibítorov a celkovej anestézie môže viesť k zvýšenému hypotenznému účinku.
• Diuretiká (tiazidové a slučkové): použitie diuretík vo vysokých dávkach môže viesť k hypovolémii a pridanie perindoprilu k liečbe môže viesť k hypotenzii.
• Prípravky zlata: Pri predpisovaní ACE inhibítorov, vrátane perindoprilu, pacientom užívajúcim injekčné prípravky zlata (aurotiomalát sodný) boli zaznamenané reakcie podobné nitrátom (sčervenanie tváre, nauzea, vracanie, hypotenzia).

indapamid
Kombinácia produktov, ktorá si vyžaduje osobitnú pozornosť

• Lieky, ktoré môžu spôsobiť piruetovú arytmiu: vzhľadom na riziko vzniku hypokaliémie je potrebná opatrnosť pri používaní indapamidu spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobiť arytmiu piruetového typu, napríklad s antiarytmikami (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, dofetilid, ibutilid, bretylium, sotalol); niektoré antipsychotiká (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluórperazín); benzamidy (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butyrofenóny (droperidol, haloperidol); iné antipsychotiká (pimozid); iné lieky ako bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín IV, halofantrín, mizolastín, moxifloxacín, pentamidín, sparfloxacín, vinkamín IV, metadón, astemizol, terfenadín. Je potrebné vyhnúť sa rozvoju hypokaliémie av prípade potreby ju upraviť; sledovať QT interval.
• Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu: amfotericín B (iv), glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy (pri systémovom podávaní), tetrakozaktid, laxatíva, ktoré stimulujú črevnú motilitu: zvýšené riziko hypokaliémie (aditívny účinok). Je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvnej plazme a v prípade potreby ju upraviť. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom súčasne užívajúcim srdcové glykozidy. Mali by sa použiť laxatíva, ktoré nestimulujú črevnú motilitu.
• Srdcové glykozidy: hypokaliémia zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov. Pri súčasnom použití indapamidu a srdcových glykozidov sa má monitorovať hladina draslíka v krvnej plazme a hodnoty EKG a v prípade potreby sa má upraviť liečba.

Kombinácia, ktorá si vyžaduje pozornosť

• Metformín:
funkčné zlyhanie obličiek, ktoré sa môže vyskytnúť pri užívaní diuretík, najmä kľučkových diuretík, pri súčasnom podávaní metformínu zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy. Metformín sa nemá používať, ak hladiny kreatinínu v plazme prekročia 15 mg/l (135 µmol/l) u mužov a 12 mg/l (110 µmol/l) u žien.
• Jódové kontrastné látky: dehydratácia pri užívaní diuretík zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, najmä pri použití vysokých dávok kontrastných látok obsahujúcich jód. Pred použitím kontrastných látok s obsahom jódu musia pacienti kompenzovať straty tekutín.
• Soli vápnika: pri súčasnom podávaní sa môže vyvinúť hyperkalcémia v dôsledku zníženého vylučovania iónov vápnika obličkami.
• Cyklosporín: je možné zvýšiť hladinu kreatinínu v krvnej plazme bez zmeny koncentrácie cirkulujúceho cyklosporínu, dokonca aj pri normálnych hladinách tekutín a sodíkových iónov.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Perindopril, indapamid
Užívanie Noliprelu ® nie je sprevádzané významným znížením frekvencie nežiaducich účinkov, s výnimkou hypokaliémie, v porovnaní s perindoprilom a indapamidom v najnižších schválených dávkach (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Pri začatí liečby dvoma antihypertenzívami, ktoré pacient predtým nedostával, nemožno vylúčiť zvýšené riziko idiosynkrázie. Toto riziko môže minimalizovať starostlivé sledovanie pacienta.

Lítiové prípravky
Súčasné použitie kombinácie perindoprilu a indapamidu s lítiovými prípravkami sa neodporúča (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Renálna dysfunkcia
Liečba je kontraindikovaná u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min). U niektorých pacientov s hypertenziou bez predchádzajúceho zjavného poškodenia funkcie obličiek sa počas liečby môžu objaviť laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek. V tomto prípade sa má liečba zastaviť. V budúcnosti môžete obnoviť kombinovanú liečbu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky v monoterapii.
Takíto pacienti vyžadujú pravidelné sledovanie hladín draslíka a kreatinínu v sére - 2 týždne po začiatku liečby a potom každé 2 mesiace.
Renálne zlyhanie sa vyskytuje častejšie u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním alebo základným poškodením funkcie obličiek, vrátane stenózy jednej alebo dvoch renálnych artérií.
Použitie perindoprilu a indapamidu sa spravidla neodporúča u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou jednej funkčnej obličky.

Arteriálna hypotenzia a nerovnováha voda-elektrolyt
Hyponatriémia je spojená s rizikom náhleho rozvoja arteriálnej hypotenzie (najmä u pacientov so stenózou jednej alebo dvoch renálnych artérií). Pri dynamickom monitorovaní pacientov je preto potrebné venovať pozornosť možným príznakom dehydratácie a zníženým hladinám elektrolytov v krvnej plazme, napríklad po hnačke alebo vracaní. Takíto pacienti vyžadujú pravidelné sledovanie hladín elektrolytov v plazme.
V prípade závažnej arteriálnej hypotenzie môže byť potrebné intravenózne podanie 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby. Po obnovení objemu cirkulujúcej krvi a krvného tlaku je možné obnoviť terapiu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky ako monoterapiu.

Hladina draslíka
Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu nezabráni rozvoju hypokaliémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus alebo zlyhaním obličiek. Rovnako ako v prípade kombinovaného užívania antihypertenzív a diuretík je potrebné pravidelné sledovanie hladiny draslíka v krvnej plazme.

Pomocné látky
Je potrebné vziať do úvahy, že pomocné látky lieku zahŕňajú monohydrát laktózy. Noliprel ® sa nemá predpisovať pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Perindopril
Neutropénia/agranulocytóza
Riziko vzniku neutropénie pri užívaní ACE inhibítorov závisí od dávky a závisí od užívaného lieku a prítomnosti sprievodných ochorení. Neutropénia sa zriedkavo vyskytuje u pacientov bez sprievodných ochorení, ale riziko sa zvyšuje u pacientov s poruchou funkcie obličiek, najmä na pozadí systémových ochorení spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie).
Po vysadení ACE inhibítorov príznaky neutropénie samy vymiznú.
Perindopril sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s difúznymi ochoreniami spojivového tkaniva, ktorí užívajú imunosupresíva, alopurinol alebo prokaínamid a pri súčasnej expozícii týmto faktorom, najmä u pacientov so základným poškodením funkcie obličiek. U niektorých pacientov sa vyvinuli závažné infekcie, v niektorých prípadoch rezistentné na intenzívnu antibiotickú liečbu. Pri predpisovaní perindoprilu takýmto pacientom sa odporúča pravidelne monitorovať počet leukocytov v krvi.
Pacienti by mali svojmu lekárovi hlásiť akékoľvek príznaky infekčných ochorení (napr. bolesť hrdla, horúčka).

Precitlivenosť/angioedém (Quinckeho edém)
Pri užívaní ACE inhibítorov, vrátane perindoprilu, môže v zriedkavých prípadoch dôjsť k rozvoju angioedému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. Ak sa objavia príznaky, perindopril sa má okamžite vysadiť a pacient sa má sledovať, kým príznaky edému úplne nezmiznú. Ak opuch postihuje iba tvár a pery, zvyčajne sa upraví sám, hoci na liečbu symptómov sa môžu použiť antihistaminiká.
Angioedém sprevádzaný opuchom hrtana môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest. Ak sa objavia takéto príznaky, okamžite si musíte podať adrenalín (adrenalín) subkutánne v riedení 1:1000 (0,3 alebo 0,5 ml) a/alebo zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.
U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, môže byť zvýšené riziko jeho vzniku pri užívaní liekov z tejto skupiny (pozri časť „Kontraindikácie“).
V zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinie angioedém čreva. V tomto prípade pacienti pociťujú bolesť brucha ako izolovaný symptóm alebo v kombinácii s nevoľnosťou a vracaním, v niektorých prípadoch bez predchádzajúceho angioedému tváre a s normálnymi hladinami C-1 esterázy. Diagnóza sa vykonáva pomocou počítačovej tomografie brušnej oblasti, ultrazvuku alebo v čase operácie. Príznaky vymiznú po vysadení ACE inhibítorov. U pacientov s bolesťou brucha, ktorí dostávajú ACE inhibítory, sa musí pri stanovení diferenciálnej diagnózy vziať do úvahy možnosť rozvoja angioedému čreva.

Anafylaktoidné reakcie počas desenzibilizácie
Existujú ojedinelé správy o vývoji dlhodobých, život ohrozujúcich anafylaktoidných reakcií u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby jedom blanokrídlového hmyzu (včely, osy).
ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov náchylných na alergické reakcie, ktorí podstupujú desenzibilizačné procedúry. Pacientom liečeným imunoterapiou jedom blanokrídlovcov sa treba vyhnúť predpisovaniu ACE inhibítora. Anafylaktoidnej reakcii sa však možno vyhnúť dočasným vysadením ACE inhibítora aspoň 24 hodín pred zákrokom.

Anafylaktoidné reakcie počas LDL aferézy
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) s použitím dextránsulfátu. Aby sa predišlo anafylaktoidnej reakcii, liečba ACE inhibítorom sa má dočasne prerušiť pred každým postupom aferézy.

Hemodialýza
Anafylaktoidné reakcie boli hlásené u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas hemodialýzy s použitím vysokoprietokových membrán (napr. AN69®). Preto je vhodné použiť iný typ membrány alebo použiť antihypertenzívum inej farmakoterapeutickej skupiny.

Diuretiká šetriace draslík a doplnky draslíka
Kombinované užívanie perindoprilu a draslík šetriacich diuretík, ako aj prípravkov draslíka a náhrad stolovej soli s obsahom draslíka sa spravidla neodporúča (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Kašeľ
Počas liečby ACE inhibítorom sa môže objaviť suchý kašeľ. Kašeľ pri užívaní liekov tejto skupiny dlhodobo pretrváva a po ich vysadení zmizne. Ak sa u pacienta objaví suchý kašeľ, treba si uvedomiť možnú súvislosť tohto symptómu s užívaním ACE inhibítora. Ak sa ošetrujúci lekár domnieva, že liečba ACE inhibítorom je pre pacienta nevyhnutná, liek môže pokračovať.

Deti a tínedžeri
Noliprel ® sa nemá predpisovať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti používania perindoprilu v monoterapii alebo ako súčasť kombinovanej liečby u pacientov v tejto vekovej skupine.

Riziko arteriálnej hypotenzie a/alebo zlyhania obličiek (u pacientov so srdcovým zlyhaním, nerovnováhou tekutín a elektrolytov atď.)
Pri niektorých patologických stavoch sa môže pozorovať významná aktivácia systému renín-angiotenzín-aldosterón, najmä pri ťažkej hypovolémii a znížení hladiny plazmatických elektrolytov (na pozadí bezsolnej diéty alebo dlhodobého užívania diuretík) u pacientov s pôvodne nízkym krvným tlakom, stenózou jednej alebo dvoch obličkových tepien, chronickým srdcovým zlyhaním alebo cirhózou pečene s prítomnosťou edému a ascitu.
Použitie ACE inhibítora spôsobuje blokádu tohto systému, a preto môže byť sprevádzané prudkým poklesom krvného tlaku a/alebo zvýšením hladín kreatinínu v plazme, čo naznačuje rozvoj funkčného zlyhania obličiek. Tieto javy sa častejšie pozorujú pri užití prvej dávky lieku alebo počas prvých dvoch týždňov liečby. Niekedy sa tieto stavy vyvinú akútne a počas iných období terapie. V takýchto prípadoch sa pri obnovení liečby odporúča použiť liek v nižšej dávke a potom dávku postupne zvyšovať.

Starší pacienti
Pred začatím užívania lieku je potrebné posúdiť funkčnú aktivitu obličiek a koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku terapie sa dávka lieku volí s prihliadnutím na stupeň zníženia krvného tlaku, najmä v prípade dehydratácie a straty elektrolytov. Takéto opatrenia pomáhajú vyhnúť sa prudkému poklesu krvného tlaku.

Ateroskleróza
Riziko arteriálnej hypotenzie existuje u všetkých pacientov, avšak pri použití lieku u pacientov s koronárnou chorobou srdca a cerebrovaskulárnou insuficienciou je potrebné venovať osobitnú pozornosť. U takýchto pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami.

Pacienti s renovaskulárnou hypertenziou
Liečebnou metódou renovaskulárnej hypertenzie je revaskularizácia. Použitie ACE inhibítorov má však priaznivý účinok u pacientov, ktorí čakajú na operáciu, ako aj v prípadoch, keď takúto operáciu nemožno vykonať.
Liečba Noliprelom ® u pacientov s diagnostikovanou alebo suspektnou stenózou renálnej artérie by sa mala začať nízkou dávkou lieku v nemocničnom prostredí, monitorovaním funkcie obličiek a koncentrácie draslíka v krvnej plazme. U niektorých pacientov sa môže vyvinúť funkčné zlyhanie obličiek, ktoré po vysadení lieku zmizne.

Ďalšie rizikové skupiny
U osôb s chronickým srdcovým zlyhaním (štádium IV) a pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus (riziko spontánneho zvýšenia koncentrácie draslíka) by sa liečba mala začať nízkou dávkou lieku (polovica tablety) a pod neustálym lekárskym dohľadom.
Pacienti s arteriálnou hypertenziou a ischemickou chorobou srdca by nemali prestať užívať betablokátory: ACE inhibítory sa majú používať spolu s betablokátormi.

Pacienti s diabetes mellitus
Pri predpisovaní lieku pacientom s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky alebo inzulín, sa musia počas prvého mesiaca liečby starostlivo monitorovať hladiny glukózy v krvi.

Etnické rozdiely
Perindopril, podobne ako iné ACE inhibítory, má zjavne menej výrazný hypotenzívny účinok u pacientov negroidnej rasy v porovnaní so zástupcami iných rás. Možno je tento rozdiel spôsobený tým, že pacienti s arteriálnou hypertenziou negroidnej rasy majú častejšie nízku aktivitu renínu.

Chirurgia/celková anestézia
Použitie ACE inhibítorov u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v celkovej anestézii môže viesť k významnému zníženiu krvného tlaku, najmä pri použití prostriedkov na celkovú anestéziu, ktoré majú hypotenzívny účinok.
Odporúča sa prestať užívať dlhodobo pôsobiace ACE inhibítory vrátane perindoprilu 12 hodín pred operáciou. Aortálna stenóza / mitrálna stenóza / hypertrofická kardiomyopatia ACE inhibítory sa majú predpisovať opatrne pacientom s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory.

Zlyhanie pečene
V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní ACE inhibítorov vyskytuje cholestatická žltačka. S progresiou tohto syndrómu sa vyvinie fulminantná nekróza pečene, niekedy so smrťou. Mechanizmus vývoja tohto syndrómu je nejasný. Ak sa počas užívania ACE inhibítorov objaví žltačka alebo výrazné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Anémia
Anémia sa môže vyvinúť u pacientov po transplantácii obličky alebo u ľudí na hemodialýze. V tomto prípade je pokles koncentrácie hemoglobínu väčší, tým vyššia je jeho počiatočná hodnota. Zdá sa, že tento účinok nie je závislý od dávky, ale môže súvisieť s mechanizmom účinku ACE inhibítorov.

Hyperkaliémia
Počas liečby ACE inhibítormi vrátane perindoprilu sa môže vyvinúť hyperkaliémia. Rizikové faktory pre hyperkaliémiu zahŕňajú zlyhanie obličiek, zníženú funkciu obličiek, pokročilý vek, diabetes mellitus, niektoré sprievodné stavy (dehydratácia, akútne dekompenzované zlyhanie srdca, metabolická acidóza), súbežné užívanie draslík šetriacich diuretík (ako je spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid ), prípravky draslíka alebo náhrady kuchynskej soli obsahujúce draslík, ako aj užívanie iných liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvnej plazme (napríklad heparín). Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík a náhrad stolovej soli s obsahom draslíka môže viesť k výraznému zvýšeniu hladín draslíka v krvi, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne, niekedy smrteľné, abnormálne srdcové rytmy. Ak je potrebné kombinované použitie vyššie uvedených liekov, liečba sa má vykonávať opatrne na pozadí pravidelného monitorovania hladín draslíka v krvnom sére (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

indapamid
Keď sa tiazidové a tiazidom podobné diuretiká predpisujú pacientom s poruchou funkcie pečene, môže sa vyvinúť hepatálna encefalopatia. V tomto prípade je potrebné okamžite prestať užívať diuretiká.

Fotosenzitivita
Počas užívania tiazidových a tiazidom podobných diuretík boli hlásené prípady fotosenzitívnych reakcií (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Ak sa počas užívania lieku objavia fotosenzitívne reakcie, liečba sa má prerušiť. Ak je potrebné pokračovať v diuretickej liečbe, odporúča sa chrániť pokožku pred slnečným žiarením alebo umelým UV žiarením.

Rovnováha vody a elektrolytov
Obsah sodíkových iónov v krvnej plazme
Pred začatím liečby je potrebné určiť obsah sodíkových iónov v krvnej plazme. Počas užívania lieku by sa tento indikátor mal pravidelne monitorovať. Všetky diuretiká môžu spôsobiť hyponatriémiu, ktorá niekedy vedie k závažným komplikáciám. Hyponatriémia v počiatočnom štádiu nemusí byť sprevádzaná klinickými príznakmi, preto je potrebné pravidelné laboratórne sledovanie. Častejšie monitorovanie hladín sodíkových iónov je indikované u pacientov s cirhózou pečene a starších osôb (pozri časti „Vedľajšie účinky“ a „Predávkovanie“).

Obsah iónov draslíka v krvnej plazme
Liečba tiazidovými a tiazidovými diuretikami je spojená s rizikom hypokaliémie. Hypokaliémii (menej ako 3,4 mmol/l) sa treba vyhnúť u nasledujúcich vysokorizikových pacientov: starší pacienti, oslabení pacienti alebo pacienti súbežne liečení liekmi, pacienti s cirhózou pečene, periférnym edémom alebo ascitom, ischemickou chorobou srdca, srdcovým zlyhaním. Hypokaliémia u týchto pacientov zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov a zvyšuje riziko vzniku arytmií.
Zvýšené riziko majú aj pacienti so zvýšeným QT intervalom, pričom je jedno, či je toto zvýšenie spôsobené vrodenými príčinami alebo účinkom liekov. Hypokaliémia, podobne ako bradykardia, prispieva k rozvoju závažných porúch srdcového rytmu, najmä arytmií piruetového typu, ktoré môžu byť smrteľné.
Vo všetkých vyššie popísaných prípadoch je potrebné pravidelnejšie sledovanie obsahu iónov draslíka v krvnej plazme. Prvé meranie koncentrácie draslíkových iónov sa má vykonať v priebehu prvého týždňa od začiatku liečby.
Ak sa zistí hypokaliémia, má sa predpísať vhodná liečba.

Obsah iónov vápnika v krvnej plazme
Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká znižujú vylučovanie iónov vápnika obličkami, čo vedie k miernemu a dočasnému zvýšeniu koncentrácie vápnika v krvnej plazme. Závažná hyperkalcémia môže byť dôsledkom predtým nediagnostikovaného hyperparatyreoidizmu. Pred štúdiom funkcie prištítnej žľazy by ste mali prestať užívať diuretiká.

Kyselina močová
U pacientov so zvýšenými hladinami kyseliny močovej v krvnej plazme počas liečby sa môže zvýšiť frekvencia záchvatov dny.

Diuretiká a funkcia obličiek
Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká sú plne účinné len u pacientov s normálnou alebo mierne poškodenou funkciou obličiek (plazmatický kreatinín u dospelých pod 25 mg/l alebo 220 µmol/l). U starších pacientov sa klírens kreatinínu vypočítava s prihliadnutím na vek, telesnú hmotnosť a pohlavie.
Na začiatku liečby diuretikami môže u pacientov v dôsledku hypovolémie a hyponatriémie dôjsť k dočasnému zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zvýšeniu koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnej plazme. Toto prechodné funkčné zlyhanie obličiek nie je nebezpečné pre pacientov s nezmenenou funkciou obličiek, ale jeho závažnosť sa môže zvýšiť u pacientov so zlyhaním obličiek.

Športovci
Indapamid môže spôsobiť pozitívnu reakciu počas dopingovej kontroly.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo
Pôsobenie látok obsiahnutých v lieku Noliprel ® nevedie k narušeniu psychomotorických reakcií. U niektorých pacientov sa však môžu vyvinúť rôzne individuálne reakcie v reakcii na pokles krvného tlaku, najmä na začiatku liečby alebo keď sa k liečbe pridajú iné antihypertenzíva. V tomto prípade môže byť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje znížená.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Tablety 2 mg + 0,625 mg.
14 alebo 30 tabliet v blistri (PVC/Al). Blister je umiestnený v ochrannom vrecku (polyester/hliník/polyetylén) obsahujúcom silikagélové vysúšadlo v plastovom plátku s kartónovým viečkom. 1 blister zabalený vo vrecku s návodom na lekárske použitie je vložený do kartónovej škatule.

Kombinovaný liek pozostávajúci z 2 účinných látok, ktoré majú komplementárne farmakologické účinky a používa sa na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Noliprel (Bi) Forte je liek s dvojnásobným dávkovaním účinných látok (Perindopril 4 mg + Indapamid 1,25 mg). Ak je potrebné použiť maximálne dávky u rizikových pacientov (diabetes mellitus, fajčenie, hypercholesterolémia), predpisuje sa Bi-forte (Perindopril 10 mg + Indapamid 2,5 mg).

ATX

C09BA04 Perindopril v kombinácii s diuretikami.

Uvoľňovacie formy a zloženie

Účinná látka: Perindopril 2 mg + Indapamid 0,625 mg.

farmakologický účinok

Pomáha normalizovať systolický aj diastolický krvný tlak (BP) do 24 hodín. Plné účinky sa dostavia po mesiaci pravidelného používania. Ukončenie užívania nevedie k rozvoju abstinenčných príznakov

Liek znižuje rýchlosť procesov remodelácie myokardu, znižuje rezistenciu periférnych artérií bez ovplyvnenia hladiny lipidov a glukózy v krvi.

Perindopril inhibuje aktivitu enzýmu, ktorý premieňa angiotenzín I na aktívny enzým angiotenzín II, ktorý je silným vazokonstriktorom. ACE tiež ničí bradykinín, biologicky aktívny vazodilatátor. V dôsledku vazodilatácie sa znižuje cievny odpor a znižuje sa krvný tlak.

Indapamid je diuretikum zo skupiny tiazidov. Diuretický účinok a hypotenzívne vlastnosti sa realizujú znížením reabsorpcie sodíkových iónov v obličkách. Dochádza k zvýšenému vylučovaniu sodíka močom, v dôsledku čoho klesá odpor tepien a zvyšuje sa objem krvi vypudzovanej srdcom.

Kombinované podávanie perindoprilu a indapamidu zvyšuje účinnosť liečby hypertenzie a znižuje riziko hypokaliémie (vedľajší účinok užívania diuretík).

Farmakokinetika

Farmakokinetika účinných látok sa nelíši, keď sa používajú spolu alebo oddelene.

Pri perorálnom podaní sa približne 20 % celkovej dávky perindoprilu metabolizuje na aktívnu formu. Táto hodnota sa môže znížiť pri konzumácii s jedlom. Maximálny obsah v krvi sa zaznamená 3-4 hodiny po podaní. Malá časť perindoprilu sa viaže na krvné bielkoviny. Vylučuje sa z tela močom.

Eliminácia perindoprilu sa môže spomaliť v prípadoch zlyhania obličiek, najmä u starších pacientov.

Indapamid sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu, po 60 minútach sa maximálny obsah aktívneho metabolitu zaznamená v krvnej plazme. 80 % liečiva sa transportuje s krvným albumínom. Vylučuje sa filtráciou cez obličky močom, 22 % sa vylučuje stolicou.

Indikácie na použitie

Hypertenzia (arteriálna hypertenzia).

Kontraindikácie

• individuálna intolerancia na tiazidové diuretiká, ACE inhibítory;
• hladina draslíka v krvi nižšia ako 3,5 mmol/l;
• ťažká renálna dysfunkcia so znížením rýchlosti glomerulárnej filtrácie menej ako 30 ml/min;
• aterosklerotická stenóza tepien oboch obličiek alebo stenóza tepny jedinej funkčnej obličky;
• ťažká dysfunkcia pečene;
• súčasné užívanie liekov, ktoré majú proarytmogénny účinok;
• tehotenstvo;
• obdobie dojčenia.

Ako použiť

Pred začatím liečby by ste si mali prečítať návod na použitie a poradiť sa s odborníkom.

Liek sa užíva 1 tableta perorálne 1-krát denne, najlepšie ráno nalačno.

Môžem rozdeliť tablet?

Dá sa rozdeliť, tablet má označenie na oboch stranách.

Formy lieku s predponou „forte“ nemajú značky a sú pokryté filmovým povlakom. Nedajú sa rozdeliť.

Ako liečiť cukrovku 2. typu

Neovplyvňuje metabolizmus glukózy, metabolicky neutrálny. U pacientov s diabetes mellitus je použitie možné podľa štandardného režimu.

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálny trakt

Bolesť brucha sprevádzaná nevoľnosťou a vracaním; poruchy stolice; suché ústa; vzhľad žltosti kože; zvýšenie laboratórnych parametrov pečene a pankreasu v krvi; so súčasnou poruchou funkcie pečene sa môže vyvinúť encefalopatia.

Krvotvorné orgány

Anémia (u pacientov so závažnou sprievodnou patológiou obličiek); zníženie množstva hemoglobínu, krvných doštičiek, leukocytov, granulocytov; zníženie hematokritu; hemolytická anémia; aplastická anémia; hypofunkcia kostnej drene.

centrálny nervový systém

Bolesti hlavy, závraty, slabosť, únava, podráždenosť, plačlivosť, emočná nestabilita, poruchy sluchového a zrakového analyzátora, nespavosť, zvýšená periférna citlivosť.

Z dýchacieho systému

Kašeľ, ktorý sa objaví na začiatku užívania, pretrváva počas celej doby užívania lieku a zmizne po jeho vysadení; ťažké dýchanie; spazmus dýchacích ciest; zriedkavo - hlienový výtok z nosa.

Z močového systému

Znížená funkcia obličiek; výskyt bielkovín v moči; v niektorých prípadoch - akútne poškodenie obličiek; zmeny hladín elektrolytov: zníženie obsahu draslíka v krvnej plazme, sprevádzané hypotenziou.

Alergie

Svrbenie kože, vyrážka podobná žihľavke; Quinckeho edém; hemoragická vaskulitída; zriedkavo - multiformný erytém.

špeciálne pokyny

Kompatibilita s alkoholom

Kombinované užívanie s derivátmi etanolu môže prispieť k epizódam prudkého poklesu krvného tlaku a vaskulárneho kolapsu. Súčasné použitie sa neodporúča.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Na začiatku užívania lieku by ste mali byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní prác, ktoré si vyžadujú pozornosť a rýchlu reakciu.

V prípade poruchy funkcie pečene

Môže spôsobiť rozvoj cholestatickej žltačky s prudkým zvýšením aktivity pečeňových enzýmov. Ak sa vyskytne tento stav, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Na zlyhanie obličiek

V prítomnosti ochorení močového systému s výrazným zhoršením filtračnej funkcie je možné zvýšenie obsahu kreatinínu, kyseliny močovej a močoviny v plazme a zvýšenie obsahu draslíka.

Keď klírens kreatinínu klesne na menej ako 30 ml/min. liek sa má vylúčiť z terapeutického režimu.

Počas tehotenstva a laktácie

Použitie je kontraindikované z dôvodu nedostatku štúdií o účinku lieku na plod. Pozor by si mali dávať najmä ženy v druhom a treťom trimestri.

V starobe

Pred začatím liečby je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek (kreatinín, močovina), pečeňové enzýmy (AST, ALT) a elektrolyty. Terapia začína nízkymi dávkami a vyberá sa individuálne, berúc do úvahy zníženie krvného tlaku.

Predpis Noliprelu pre deti

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o jeho bezpečnosti u tejto skupiny pacientov.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania: závažná hypotenzia, nevoľnosť, vracanie, kŕče, anúria, znížený pulz.

Núdzová starostlivosť: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia, úprava krvných elektrolytov. V prípade hypotenzie uložte pacienta do ležiacej polohy so zdvihnutými nohami.

Interakcia s inými liekmi

Opatrne

Pri súčasnom užívaní s antidepresívami alebo antipsychotikami môže dôjsť k zvýšenému účinku na krvný tlak s rozvojom hypotenzie.

Glukokortikosteroidy znižujú antihypertenzívny účinok.

Počas užívania sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny.

Kombinácie so srdcovými glykozidmi vyžadujú starostlivé sledovanie hladín draslíka a EKG, korekciu hypovolémie.

Pri plánovaní röntgenovej kontrastnej štúdie je potrebná prevencia dehydratácie.

Pri súčasnom použití určitých liekov (erytromycín, amiodarón, sotalol, chinidín) sa zvyšuje riziko ventrikulárnych arytmií.

Súbežné užívanie s lítiovými prípravkami nie je povolené kvôli vysokému riziku predávkovania lítiom.

Ak je funkcia obličiek znížená, treba sa vyhnúť kombinácii s diuretikami, ktoré podporujú retenciu elektrolytov, a infúziám chloridu draselného.

Ak sa užíva perorálne súčasne s NSAID na pozadí dehydratácie, môže to viesť k akútnej patológii filtrácie obličiek.

Analógy

Ko Perinewa, Ko Parnavel, Perindapam, Perindid.

Podmienky výdaja z lekárne

Vydáva sa na lekársky predpis.

Cena za Noliprel

Náklady na jedno balenie lieku (30 tabliet), určené na mesiac liečby, začínajú od 470 rubľov.

Podmienky skladovania lieku Noliprel

Držte mimo dosahu detí. Nevyžadujú sa žiadne špeciálne podmienky skladovania.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Noliprel. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Noliprelu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Noliprelu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu arteriálnej hypertenzie a zníženia krvného tlaku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Noliprel- kombinovaný liek obsahujúci perindopril (ACE inhibítor) a indapamid (tiazidom podobné diuretikum). Farmakologický účinok lieku je spôsobený kombináciou jednotlivých vlastností každej zložky. Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu poskytuje synergický antihypertenzný účinok v porovnaní s každou zložkou samostatne.

Liek má výrazný antihypertenzívny účinok závislý od dávky na systolický aj diastolický krvný tlak v polohe na chrbte a v stoji. Účinok lieku trvá 24 hodín.Pretrvávajúci klinický účinok nastáva menej ako 1 mesiac od začiatku terapie a nie je sprevádzaný tachykardiou. Prerušenie liečby nie je sprevádzané rozvojom abstinenčného syndrómu.

Noliprel znižuje stupeň hypertrofie ľavej komory, zlepšuje elasticitu tepien, znižuje periférnu vaskulárnu rezistenciu a neovplyvňuje metabolizmus lipidov (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy).

Perindopril je inhibítor enzýmu, ktorý premieňa angiotenzín 1 na angiotenzín 2. Angiotenzín konvertujúci enzým (ACE) alebo kináza je exopeptidáza, ktorá vykonáva konverziu angiotenzínu 1 na angiotenzín 2, ktorý má vazokonstrikčný účinok, ako aj deštrukcia bradykinínu, ktorý má vazodilatačný účinok, na neaktívny heptapeptid. Výsledkom je, že perindopril znižuje sekréciu aldosterónu, na princípe negatívnej spätnej väzby, zvyšuje aktivitu renínu v krvnej plazme a pri dlhodobom užívaní znižuje periférnu cievnu rezistenciu, čo je spôsobené najmä účinkom na cievy vo svaloch a obličkách. Tieto účinky nie sú sprevádzané zadržiavaním solí a vody alebo rozvojom reflexnej tachykardie pri dlhodobom používaní.

Perindopril má antihypertenzívny účinok u pacientov s nízkou aj normálnou aktivitou plazmatického renínu.

Pri užívaní perindoprilu dochádza k poklesu systolického aj diastolického krvného tlaku v ľahu aj v stoji. Vysadenie lieku nevedie k zvýšeniu krvného tlaku.

Perindopril má vazodilatačný účinok, pomáha obnoviť elasticitu veľkých tepien a štruktúru cievnej steny malých tepien a tiež znižuje hypertrofiu ľavej komory.

Perindopril normalizuje funkciu srdca znížením preloadu a afterloadu.

Kombinované použitie tiazidových diuretík zvyšuje antihypertenzívny účinok. Okrem toho kombinácia ACE inhibítora a tiazidového diuretika tiež znižuje riziko hypokaliémie pri užívaní diuretík.

U pacientov so srdcovým zlyhaním perindopril spôsobuje zníženie plniaceho tlaku v pravej a ľavej komore, zníženie periférneho vaskulárneho odporu, zvýšenie srdcového výdaja a zlepšenie srdcového indexu a zvýšenie regionálneho prietoku krvi vo svaloch .

Indapamid je sulfónamidový derivát, ktorého farmakologické vlastnosti sú blízke tiazidovým diuretikám. Inhibuje reabsorpciu sodíkových iónov v kortikálnom segmente Henleho slučky, čo vedie k zvýšenému vylučovaniu sodíka, chlóru a v menšej miere iónov draslíka a horčíka močom, čím sa zvyšuje diuréza. Hypotenzívny účinok sa vyskytuje v dávkach, ktoré prakticky nespôsobujú diuretický účinok.

Indapamid znižuje vaskulárnu hyperreaktivitu na adrenalín.

Indapamid neovplyvňuje obsah lipidov v krvnej plazme (triglyceridy, cholesterol, LDL a HDL) ani metabolizmus uhľohydrátov (vrátane pacientov so súbežným diabetes mellitus).

Indapamid pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory.

Zlúčenina

Perindopril arginín + indapamid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre perindoprilu a indapamidu sa pri kombinácii nemenia v porovnaní s ich samostatným použitím.

Perindopril

Po perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje. Približne 20 % z celkového množstva absorbovaného perindoprilu sa premení na aktívny metabolit perindoprilát. Pri užívaní lieku s jedlom je konverzia perindoprilu na perindoprilát znížená (tento účinok nemá významný klinický význam). Perindoprilát sa vylučuje z tela močom. T1/2 perindoprilátu je 3-5 hodín Eliminácia perindoprilátu sa spomaľuje u starších pacientov, ako aj u pacientov s renálnym zlyhaním a srdcovým zlyhaním.

indapamid

Indapamid sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Opakované podávanie lieku nevedie k jeho akumulácii v tele. Vylučuje sa hlavne močom (70 % podanej dávky) a stolicou (22 %) vo forme inaktívnych metabolitov.

Indikácie

• esenciálna arteriálna hypertenzia.

Uvoľňovacie formuláre

Tablety 2,5 mg (Noliprel A).

Tablety 5 mg (Noliprel A Forte).

Tablety 10 mg (Noliprel A Bi-Forte).

Návod na použitie a dávkovanie

Predpísané perorálne, najlepšie ráno, pred jedlom, 1 tableta 1-krát denne. Ak sa 1 mesiac po začatí liečby nedosiahne požadovaný hypotenzívny účinok, dávku lieku možno zvýšiť na dávku 5 mg (vyrába spoločnosť pod obchodným názvom Noliprel A forte).

Starší pacienti majú začať liečbu 1 tabletou raz denne.

Noliprel sa nemá predpisovať deťom a dospievajúcim kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti u pacientov v tejto vekovej skupine.

Vedľajší účinok

• suché ústa;
• nevoľnosť;
• znížená chuť do jedla;
• bolesť brucha;
• poruchy chuti;
• zápcha;
• suchý kašeľ, ktorý pri užívaní liekov tejto skupiny dlhodobo pretrváva a po ich vysadení zmizne;
• ortostatická hypotenzia;
• hemoragická vyrážka;
• kožné vyrážky;
• exacerbácia systémového lupus erythematosus;
• angioedém (Quinckeho edém);
• fotosenzitívne reakcie;
• parestézia;
• bolesť hlavy;
• asténia;
• poruchy spánku;
• labilita nálady;
• závraty;
• svalové kŕče;
• trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia;
• hypokaliémia (obzvlášť významná pre rizikových pacientov), ​​hyponatriémia, hypovolémia, čo vedie k dehydratácii a ortostatickej hypotenzii, hyperkalciémii.

Kontraindikácie

• anamnéza angioedému (vrátane užívania iných ACE inhibítorov);
• dedičný/idiopatický angioedém;
• závažné zlyhanie obličiek (CK< 30 мл/мин);
• hypokaliémia;
• bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jednej obličky;
• závažné zlyhanie pečene (vrátane encefalopatie);
• súčasné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval;
• súčasné užívanie antiarytmických liekov, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárnu arytmiu typu „pirueta“;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• precitlivenosť na perindopril a iné ACE inhibítory, na indapamid a sulfónamidy, ako aj na ďalšie pomocné zložky lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek sa nemá užívať v 1. trimestri gravidity.

Ak plánujete otehotnieť alebo ak k nemu dôjde počas užívania Noliprelu, musíte okamžite prestať užívať liek a predpísať inú antihypertenzívnu liečbu.

Neuskutočnili sa žiadne adekvátne kontrolované štúdie ACE inhibítorov u gravidných žien. Obmedzené dostupné údaje o účinkoch lieku v 1. trimestri gravidity naznačujú, že liek neviedol k malformáciám spojeným s fetotoxicitou.

Noliprel je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri gravidity.

Je známe, že dlhodobé vystavenie plodu ACE inhibítorom v 2. a 3. trimestri gravidity môže viesť k narušeniu jeho vývoja (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, pomalá tvorba kostného tkaniva lebky) a rozvoj komplikácií u novorodencov (zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia).

Dlhodobé užívanie tiazidových diuretík v 3. trimestri gravidity môže spôsobiť hypovolémiu u matky a zníženie uteroplacentárneho prietoku krvi, čo vedie k fetoplacentárnej ischémii a spomaleniu rastu plodu. V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní diuretík krátko pred narodením u novorodencov rozvinie hypoglykémia a trombocytopénia.

Ak pacientka dostala liek Noliprel v 2. alebo 3. trimestri tehotenstva, odporúča sa vykonať ultrazvukové vyšetrenie plodu na posúdenie stavu lebky a funkcie obličiek.

Noliprel je kontraindikovaný počas laktácie.

špeciálne pokyny

Použitie Noliprelu nie je sprevádzané významným znížením výskytu nežiaducich účinkov, s výnimkou hypokaliémie, v porovnaní s perindoprilom a indapamidom v najnižších schválených dávkach. Pri začatí liečby dvoma antihypertenzívami, ktoré pacient predtým nedostával, nemožno vylúčiť zvýšené riziko idiosynkrázie. Aby sa toto riziko minimalizovalo, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta.

Zlyhanie obličiek

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (SC< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez predchádzajúcej poruchy funkcie obličiek sa môžu počas liečby Noliprelom objaviť laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek. V tomto prípade sa má liečba zastaviť. V budúcnosti môžete obnoviť kombinovanú liečbu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky v monoterapii. Takíto pacienti vyžadujú pravidelné sledovanie hladín draslíka a kreatinínu v krvnom sére - 2 týždne po začiatku liečby a potom každé 2 mesiace. Renálne zlyhanie sa vyskytuje častejšie u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním alebo základným poškodením funkcie obličiek, vr. so stenózou renálnej artérie.

Arteriálna hypotenzia a nerovnováha voda-elektrolyt

Hyponatriémia je spojená s rizikom náhleho rozvoja arteriálnej hypotenzie (najmä u pacientov s arteriálnou stenózou solitárnej obličky a bilaterálnou stenózou renálnej artérie). Pri dynamickom monitorovaní pacientov je preto potrebné venovať pozornosť možným príznakom dehydratácie a zníženým hladinám elektrolytov v krvnej plazme, napríklad po hnačke alebo vracaní. Takíto pacienti vyžadujú pravidelné sledovanie hladín elektrolytov v plazme. V prípade závažnej arteriálnej hypotenzie môže byť potrebné intravenózne podanie 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby. Po obnovení krvného objemu a krvného tlaku je možné obnoviť terapiu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky ako monoterapiu.

Kombinácia perindoprilu a indapamidu nezabráni rozvoju hypokaliémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus alebo zlyhaním obličiek. Tak ako pri iných antihypertenzívach užívaných v kombinácii s diuretikami, počas liečby touto kombináciou sa majú pravidelne monitorovať hladiny draslíka v plazme.

Pomocné látky

Je potrebné vziať do úvahy, že pomocné látky lieku zahŕňajú monohydrát laktózy. Noliprel sa nemá predpisovať pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Neutropénia/agranulocytóza

Riziko vzniku neutropénie pri užívaní ACE inhibítorov závisí od dávky a závisí od užívaného lieku a prítomnosti sprievodných ochorení. Neutropénia sa zriedkavo vyskytuje u pacientov bez sprievodných ochorení, ale riziko sa zvyšuje u pacientov s poruchou funkcie obličiek, najmä na pozadí systémových ochorení spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie). Po vysadení ACE inhibítorov príznaky neutropénie samy vymiznú. Aby sa predišlo vzniku takýchto reakcií, odporúča sa prísne dodržiavať odporúčanú dávku. Pri predpisovaní ACE inhibítorov tejto skupine pacientov sa má starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika.

Angioedém (Quinckeho edém)

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinie angioedém tváre, končatín, úst, jazyka, hltana a/alebo hrtana. V takejto situácii by ste mali okamžite prestať užívať perindopril a sledovať stav pacienta, kým opuch úplne nezmizne. Ak opuch postihuje iba tvár a ústa, príznaky zvyčajne vymiznú bez špeciálnej liečby, ale na rýchlejšie zmiernenie príznakov možno použiť antihistaminiká.

Angioedém, ktorý je sprevádzaný opuchom hrtana, môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hltana alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest. V tomto prípade by ste si mali okamžite podať adrenalín (adrenalín) subkutánne v dávke 1:1000 (0,3 až 0,5 ml) a prijať ďalšie núdzové opatrenia. U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nesúvisí s užívaním ACE inhibítorov, je zvýšené riziko vzniku angioedému počas užívania týchto liekov.

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinie angioedém čreva.

Anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie

Existujú ojedinelé správy o vývoji život ohrozujúcich anafylaktických reakcií u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby jedom hmyzu blanokrídlovcov (vrátane včely a osiky). ACE inhibítory sa majú predpisovať opatrne pacientom náchylným na alergické reakcie a podstupujúcim desenzibilizačné procedúry. Je potrebné vyhnúť sa predpisovaniu lieku pacientom, ktorí dostávajú imunoterapiu jedom blanokrídlovcov. Anafylaktickým reakciám sa však možno vyhnúť dočasným vysadením lieku aspoň 24 hodín pred začatím cyklu desenzibilizačnej liečby.

Kašeľ

Počas liečby ACE inhibítorom sa môže objaviť suchý kašeľ. Kašeľ pri užívaní liekov tejto skupiny dlhodobo pretrváva a po ich vysadení zmizne. Ak sa u pacienta objaví suchý kašeľ, treba si uvedomiť možnú iatrogénnu povahu tohto príznaku. Ak sa ošetrujúci lekár domnieva, že liečba ACE inhibítorom je pre pacienta nevyhnutná, liek môže pokračovať.

Riziko arteriálnej hypotenzie a/alebo zlyhania obličiek (vrátane zlyhania srdca, nedostatku vody a elektrolytov)

Pri niektorých patologických stavoch možno pozorovať významnú aktiváciu systému renín-angiotenzín-aldosterón, najmä pri ťažkej hypovolémii a znížení hladiny plazmatických elektrolytov (v dôsledku diéty bez soli alebo dlhodobého užívania diuretík), v pacienti s pôvodne nízkym krvným tlakom, s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou artérie jednej obličky, chronickým srdcovým zlyhaním alebo cirhózou pečene s edémom a ascitom. Použitie ACE inhibítora spôsobuje blokádu tohto systému, a preto môže byť sprevádzané prudkým poklesom krvného tlaku a/alebo zvýšením hladín kreatinínu v plazme, čo naznačuje rozvoj funkčného zlyhania obličiek. Tieto javy sa častejšie pozorujú pri užití prvej dávky lieku alebo počas prvých dvoch týždňov liečby. Niekedy sa tieto stavy vyvinú akútne a počas iných období terapie. V takýchto prípadoch sa pri obnovení liečby odporúča použiť liek v nižšej dávke a potom dávku postupne zvyšovať.

Starší pacienti

Pred začatím užívania lieku je potrebné posúdiť funkčnú aktivitu obličiek a koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku terapie sa dávka lieku volí s prihliadnutím na stupeň zníženia krvného tlaku, najmä v prípade dehydratácie a straty elektrolytov. Takéto opatrenia pomáhajú vyhnúť sa prudkému poklesu krvného tlaku.

Pacienti s preukázanou aterosklerózou

Riziko arteriálnej hypotenzie existuje u všetkých pacientov, ale liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnou insuficienciou. V takýchto prípadoch sa má liečba začať nízkou dávkou.

Renovaskulárna hypertenzia

Liečebnou metódou renovaskulárnej hypertenzie je revaskularizácia. Použitie ACE inhibítorov má však priaznivý účinok u tejto kategórie pacientov, a to ako v čakaní na operáciu, tak aj v prípadoch, keď operácia nie je možná. Liečba Noliprelom u pacientov s diagnostikovanou alebo suspektnou bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky sa má začať nízkou dávkou lieku v nemocničnom prostredí, pri monitorovaní funkcie obličiek a koncentrácie draslíka v krvnej plazme. U niektorých pacientov sa môže vyvinúť funkčné zlyhanie obličiek, ktoré po vysadení lieku zmizne.

Ďalšie rizikové skupiny

U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním (štádium IV) a pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus (riziko spontánneho zvýšenia hladín draslíka) sa má liečba liekom začať nízkymi dávkami a musí sa vykonávať pod neustálym lekárskym dohľadom.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou a srdcovým zlyhaním sa betablokátory nemajú vysadiť: ACE inhibítory sa majú používať spolu s betablokátormi.

Anémia

Anémia sa môže vyvinúť u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu obličky alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu. Čím vyššia je počiatočná hladina hemoglobínu, tým výraznejší je jeho pokles. Zdá sa, že tento účinok nie je závislý od dávky, ale môže súvisieť s mechanizmom účinku ACE inhibítorov. Pokles obsahu hemoglobínu je nevýznamný, vyskytuje sa počas prvých 1-6 mesiacov liečby a potom sa stabilizuje. Po prerušení liečby sa hladiny hemoglobínu úplne obnovia. Liečba môže pokračovať za monitorovania obrazu periférnej krvi.

Chirurgia/celková anestézia

Použitie ACE inhibítorov u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v celkovej anestézii môže viesť k významnému zníženiu krvného tlaku, najmä pri použití prostriedkov na celkovú anestéziu, ktoré majú hypotenzívny účinok. Odporúča sa prestať užívať dlhodobo pôsobiace ACE inhibítory vr. perindopril, deň pred operáciou. Je potrebné upozorniť anesteziológa, že pacient užíva ACE inhibítory.

Aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia

ACE inhibítory sa majú predpisovať opatrne pacientom s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory.

Zlyhanie pečene

V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní ACE inhibítorov vyskytuje cholestatická žltačka. S progresiou tohto syndrómu sa môže rýchlo vyvinúť nekróza pečene, niekedy so smrťou. Mechanizmus vývoja tohto syndrómu je nejasný. Ak sa pri užívaní ACE inhibítorov objaví žltačka alebo výrazné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, pacient má prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

indapamid

V prípade dysfunkcie pečene môže užívanie tiazidových a tiazidom podobných diuretík viesť k rozvoju hepatálnej encefalopatie. V takom prípade by ste mali okamžite prestať užívať liek.

Nerovnováha voda-elektrolyt

Pred začatím liečby je potrebné určiť obsah sodíkových iónov v krvnej plazme. Počas užívania lieku by sa tento indikátor mal pravidelne monitorovať. Všetky diuretiká môžu spôsobiť hyponatriémiu, ktorá niekedy vedie k závažným komplikáciám. Hyponatriémia v počiatočnom štádiu nemusí byť sprevádzaná klinickými príznakmi, preto je potrebné pravidelné laboratórne sledovanie. Častejšie monitorovanie hladín sodíkových iónov je indikované u pacientov s cirhózou pečene a u starších ľudí

Liečba tiazidovými a tiazidovými diuretikami je spojená s rizikom hypokaliémie. Hypokaliémii (menej ako 3,4 mmol/l) je potrebné sa vyhnúť u nasledujúcich kategórií vysokorizikových pacientov: starší ľudia, oslabení pacienti alebo pacienti súbežne liečení liekmi, pacienti s cirhózou pečene, periférnym edémom alebo ascitom, ischemickou chorobou srdca, srdcovým zlyhaním . Hypokaliémia u týchto pacientov zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov a zvyšuje riziko vzniku arytmií. Do vysokorizikovej skupiny patria aj pacienti so zvýšeným QT intervalom a je jedno, či je toto zvýšenie spôsobené vrodenými príčinami alebo účinkom liekov.

Hypokaliémia, podobne ako bradykardia, prispieva k rozvoju závažných srdcových arytmií, najmä arytmií piruetového typu, ktoré môžu byť smrteľné. Vo všetkých vyššie popísaných prípadoch je potrebné pravidelnejšie sledovanie obsahu iónov draslíka v krvnej plazme. Prvé meranie koncentrácie draslíkových iónov sa má vykonať v priebehu prvého týždňa od začiatku liečby.

Ak sa zistí hypokaliémia, má sa predpísať vhodná liečba.

Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká znižujú vylučovanie iónov vápnika obličkami, čo vedie k miernemu a dočasnému zvýšeniu koncentrácie vápnika v krvnej plazme. Závažná hyperkalcémia môže byť dôsledkom predtým nediagnostikovaného hyperparatyreoidizmu. Pred štúdiom funkcie prištítnej žľazy by ste mali prestať užívať diuretiká.

U pacientov s diabetes mellitus je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi, najmä v prítomnosti hypokaliémie.

Kyselina močová

U pacientov s vysokými hladinami kyseliny močovej v krvi počas liečby Noliprelom sa zvyšuje riziko vzniku dny.

Funkcia obličiek a diuretiká

Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká sú plne účinné len u pacientov s normálnou alebo mierne poškodenou funkciou obličiek (plazmatický kreatinín u dospelých pod 2,5 mg/dl alebo 220 µmol/l). Na začiatku diuretickej liečby u pacientov možno v dôsledku hypovolémie a hyponatriémie pozorovať dočasné zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnej plazme. Toto prechodné funkčné zlyhanie obličiek nie je nebezpečné pre pacientov s nezmenenou funkciou obličiek, ale jeho závažnosť sa môže zvýšiť u pacientov so zlyhaním obličiek.

Fotosenzitivita

Pri užívaní tiazidových a tiazidom podobných diuretík boli hlásené prípady fotosenzitívnych reakcií. Ak sa počas užívania lieku objavia fotosenzitívne reakcie, liečba sa má prerušiť. Ak je potrebné pokračovať v diuretickej liečbe, odporúča sa chrániť pokožku pred slnečným žiarením alebo umelým ultrafialovým žiarením.

Športovci

Indapamid môže spôsobiť pozitívnu reakciu počas dopingovej kontroly.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Účinok látok obsiahnutých v lieku Noliprel nevedie k zhoršeniu psychomotorických reakcií. U niektorých ľudí sa však môžu vyvinúť rôzne individuálne reakcie v reakcii na zníženie krvného tlaku, najmä na začiatku liečby alebo keď sa k liečbe pridajú iné antihypertenzíva. V tomto prípade môže byť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje znížená.

Liekové interakcie

Noliprel

Pri súčasnom použití lítiových prípravkov a ACE inhibítorov sa môže vyskytnúť reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme a súvisiace toxické účinky. Dodatočné podávanie tiazidových diuretík môže ďalej zvyšovať koncentrácie lítia a zvyšovať riziko toxicity. Súčasné použitie kombinácie perindoprilu a indapamidu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je takáto liečba nevyhnutná, obsah lítia v krvnej plazme by sa mal neustále monitorovať.

Baklofén zvyšuje hypotenzný účinok Noliprelu. Pri súčasnom použití sa má starostlivo sledovať krvný tlak a funkcia obličiek a má sa upraviť dávka Noliprelu.

Pri súčasnom použití s ​​nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach (viac ako 3 g denne), môže dôjsť k zníženiu diuretického, natriuretického a hypotenzívneho účinku. Pri významnej strate tekutín sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek (v dôsledku zníženej glomerulárnej filtrácie). Pred začatím liečby liekom je potrebné nahradiť stratu tekutín a na začiatku liečby starostlivo sledovať funkciu obličiek.

Pri súčasnom použití Noliprelu a tricyklických antidepresív, antipsychotík, je možné zvýšiť hypotenzný účinok a zvýšiť riziko vzniku ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok).

Glukokortikosteroidy (GCS), tetrakozaktid znižujú hypotenzívny účinok Noliprelu (zadržiavanie vody a elektrolytov v dôsledku účinku GCS).

Iné antihypertenzíva zvyšujú účinok Noliprelu.

Perindopril

ACE inhibítory znižujú vylučovanie draslíka obličkami vyvolané diuretikami. Draslík šetriace diuretiká (napr. spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnky draslíka a náhrady stolovej soli obsahujúce draslík môžu viesť k významnému zvýšeniu koncentrácie draslíka v sére, vrátane smrti. Ak je potrebné kombinované použitie ACE inhibítora a vyššie uvedených liekov (v prípade potvrdenej hypokaliémie), je potrebné postupovať opatrne a pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie draslíka a parametre EKG.

Kombinácie, ktoré si pri používaní vyžadujú osobitnú starostlivosť

Pri použití ACE inhibítorov (kaptopril, enalapril) u pacientov s diabetes mellitus sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny. Stavy hypoglykémie sa vyskytujú extrémne zriedkavo (kvôli zvýšeniu tolerancie glukózy a zníženiu potreby inzulínu).

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť pri používaní

Počas užívania ACE inhibítorov, alopurinolu, cytostatík alebo imunosupresív, systémových kortikosteroidov alebo prokaínamidu zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

ACE inhibítory môžu zvýšiť hypotenzívny účinok celkovej anestézie.

Predchádzajúca liečba diuretikami (tiazidovými a slučkovými diuretikami) vo vysokých dávkach môže pri predpisovaní perindoprilu spôsobiť zníženie objemu krvi a arteriálnu hypotenziu.

indapamid

Kombinácie, ktoré si pri používaní vyžadujú osobitnú starostlivosť

Vzhľadom na riziko hypokaliémie je potrebná opatrnosť pri používaní indapamidu spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes, napríklad antiarytmiká (chinidín, sotalol, hydrochinidín), niektoré antipsychotiká (pimozid, tioridazín), iné lieky, ako je cisaprid . Je potrebné vyhnúť sa rozvoju hypokaliémie a v prípade potreby ju upraviť. Je potrebné sledovať QT interval.

Amfotericín B (iv), glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy (pri systémovom podávaní), tetrakozaktid, laxatíva, ktoré stimulujú črevnú motilitu, zvyšujú riziko hypokaliémie (aditívny účinok). Je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvnej plazme a v prípade potreby ju upraviť. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom súčasne užívajúcim srdcové glykozidy. Mali by sa použiť laxatíva, ktoré nestimulujú črevnú motilitu.

Hypokaliémia zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov. Pri súčasnom použití indapamidu a srdcových glykozidov sa má monitorovať hladina draslíka v krvnej plazme a hodnoty EKG a v prípade potreby sa má upraviť liečba.

Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť pri používaní

Diuretiká (vrátane indapamidu) môžu spôsobiť funkčné zlyhanie obličiek, čo zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy počas užívania metformínu. Metformín sa nemá predpisovať, ak sérový kreatinín prekročí 1,5 mg/dl (135 µmol/l) u mužov a 1,2 mg/dl (110 µmol/l) u žien.

Pri výraznej dehydratácii organizmu, ktorá je spôsobená užívaním diuretík, sa zvyšuje riziko rozvoja zlyhania obličiek v dôsledku použitia kontrastných látok obsahujúcich jód vo vysokých dávkach. Pred použitím jódovaných kontrastných látok je potrebná rehydratácia.

Pri súčasnom použití so soľami vápnika sa môže vyvinúť hyperkalcémia v dôsledku zníženého vylučovania močom.

Pri použití indapamidu na pozadí neustáleho používania cyklosporínu sa hladina kreatinínu v plazme zvyšuje aj pri normálnom stave rovnováhy voda-elektrolyt.

Analógy lieku Noliprel

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Ko-Perineva;
• Noliprel A;
• Noliprel A Bi-forte;
• Noliprel A forte;
• Noliprel forte;
• Perindid;
• Perindopril-Indapamid Richter.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Noliprel je kombinácia perindoprilu (ACE inhibítor) a sulfónamidového diuretika. Táto interakcia je pomerne účinná v boji proti vysokému krvnému tlaku, takže Noliprel má veľa analógov a náhrad.

Je to francúzsky liek, ktorý sa vyrába vo Francúzsku v laboratóriu Servier Industry Laboratory. Prezentovaná farmakologická spoločnosť má svoje zastúpenie v Rusku, kde tiež vyrába tento produkt.

Noliprel. Zloženie a forma uvoľňovania

Hlavnými zložkami Noliprelu sú indapamid. V lekárňach sa predáva v piatich formátoch: Noliprel má najnižšiu dávku účinných látok, obsahuje 2 mg perindoprilu a 0,625 indapamidu. Noliprel forte obsahuje presne dvojnásobok každej zložky.

Vyrába sa aj Noliprel A, ktorý obsahuje 2,5 mg prvej zložky a 0,625 mg druhej zložky. Ďalší formát, Noliprel A Forte, obsahuje dvojnásobnú časť predchádzajúcej dávky. Noliprel A Bi-Forte prichádza v najväčšej konzistencii, zbiera 10 mg prvej zložky a 2,5 mg druhej.

Existujúce písmeno „A“ v niektorých interpretáciách naznačuje, že v tomto lieku je perindopril doplnený o aminokyselinu arginín. Čo zase pomáha zlepšovať stav srdca a ciev.

Vlastnosti

Za svoje vlastnosti vďačí hlavným zložkám – perindoprilu a indapamidu. Prvý na zozname je známy svojou rýchlou absorpciou. Akonáhle sa dostane do tela, pomáha znižovať krvný tlak, čím znižuje zaťaženie srdca.

Pätina celkového objemu vstupujúceho do tela sa transformuje na aktívny metabolit perindoprilát. Polčas rozpadu je v priemere štyri hodiny.

Tento proces môže byť trochu oneskorený, ak existuje zlyhanie obličiek a srdca.

Indapamid tiež podlieha rýchlemu procesu absorpcie z gastrointestinálneho traktu. Dve tretiny celej porcie vychádzajú močom, štvrtina stolicou. Stimuluje vylučovanie sodných solí cez močový systém, čo má za následok zníženie krvného tlaku.

Účel

Hlavným dôvodom užívania Noliprelu je esenciálna hypertenzia.

Aktívne sa používa aj u pacientov trpiacich vysokým krvným tlakom, ale zároveň s diabetes mellitus 2. typu. Je potrebný na zníženie rizika mikrovaskulárnych komplikácií z obličiek a prípadných makrovaskulárnych komplikácií z hľadiska kardiovaskulárnych ochorení.

Noliprel - návod na použitie

Má sa užívať ráno, nalačno, pred raňajkami, jedna tableta raz denne. Dávka sa volí v závislosti od veku a stavu pacienta. Ak sa po tridsiatich dňoch nedosiahne očakávaný výsledok, jednorazová dávka sa má zvýšiť.

U starších pacientov je pred liečbou potrebné vykonať test na obsah draslíka v tele a vykonať kompletnú diagnostiku funkcie obličiek, aby sa predišlo možným problémom vo fungovaní tohto orgánu v budúcnosti.

Počiatočná dávka sa má upraviť na základe funkcie obličiek.

S klírensom 30-60 ml/min. nie sú potrebné žiadne úpravy. Pre hodnoty 60 a viac sa korekcia tiež nevyžaduje. Pre nižšie hodnoty je potrebný individuálny prístup.

Predávkovanie

Najčastejším príznakom je nízky krvný tlak. V určitých situáciách sa môže vyskytnúť zvracanie, nevoľnosť a kŕče. V niektorých prípadoch bola zaznamenaná ospalosť a zmätenosť.

Výplach žalúdka je prvým opatrením v prípade predávkovania. Aby ste to dosiahli, musíte piť čo najviac teplej vody a zatlačiť na koreň jazyka, čím vyvoláte zvracanie. Po zákroku si môžete vziať aktívne uhlie.

Ak je tlak príliš veľký, musíte pacienta okamžite položiť, mierne zdvihnúť nohy, v prípade potreby môžete podať lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak.

Vedľajšie účinky

Čo sa týka tráviaceho traktu, často sa vyskytujú tráviace problémy sprevádzané hnačkami, vracaním a zápchou. Môžu sa objaviť poruchy vnímania chutí, pocit smädu v ústach a často aj nedostatok chuti do jedla. Je to extrémne zriedkavé, ale stále možné, črevný edém a pankreatitída. Možný prejav hepatálnej encefalopatie.

Je to extrémne zriedkavé, ale stále dochádza k poklesu hladiny krvných doštičiek, leukocytov, aplastickej anémie a zvýšenej deštrukcii červených krviniek. V prípade transplantácie obličky môže Noliprel spôsobiť anémiu.

Pomerne často sa vyskytujú bolesti hlavy, závraty, zvýšená únava, zmeny nálady, zlý spánok, zmätenosť.

Môžu sa vyskytnúť poruchy videnia a môže sa vyskytnúť hluk v ušiach.

Príliš silný pokles tlaku, keď sa náhle postavíte, sú pozorované závraty a dokonca mdloby, extrémne zriedkavo sú zaznamenané tachykardia, bradykardia a arytmia. Na pozadí nízkeho krvného tlaku sa u pacientov s vysokým rizikom môže vyskytnúť infarkt myokardu.

Dlhotrvajúci suchý kašeľ, dýchavičnosť, bronchospazmy, nádcha, eozinofilná pneumónia – všetky tieto vedľajšie účinky vymiznú ihneď po vysadení tohto lieku.

Nemožno vylúčiť kožnú vyrážku a svrbenie. Občas sa zaznamená opuch tváre alebo jej jednotlivých častí, končatín tela a slizníc úst. Všetky tieto príznaky sa pozorujú u ľudí, ktorí majú astmu alebo sú náchylní na alergické reakcie. Prípady multiformného erytému, Lyellovho syndrómu, formy toxickej epidermálnej nekrolýzy, a prípady fotosenzitivity sú extrémne zriedkavé.

Pomerne často sa vyskytujú svalové kŕče, menej často, ale pravdepodobne, zlyhanie obličiek, jeho akútna forma prejavu sa vyskytuje veľmi zriedka.

Zriedkavo, ale existujú aj prípady impotencie, nadmerného potenia a syndrómu chronickej únavy je pomerne často zaznamenaný.

V priebehu liečby Noliprelom sa zaznamená zníženie koncentrácie iónov sodíka a draslíka v krvi, súčasne sa môže vyskytnúť zvýšenie kyseliny močovej a glukózy a kreatinínu. Všetky tieto ukazovatele sa vyrovnajú ihneď po ukončení užívania lieku.

Kontraindikácie

Noliprel nie je predpísaný pri liečbe draslík šetriacimi diuretikami, ako aj pri zvýšení tohto mikroelementu v krvi. Je tiež nemožné viesť paralelný priebeh liečby antiarytmickými liekmi.

Tehotenstvo v akomkoľvek trimestri, dojčenie, ako aj vek do 18 rokov sú silnými kontraindikáciami.

Ak je zvýšená citlivosť na zložky Noliprelu, nemá sa predpisovať. Ak sa objaví angioedém, má sa tiež vylúčiť z liečby. Zlyhanie obličiek bude tiež dôvodom na odmietnutie, najmä v situáciách, keď je klírens pod 30 ml/min. Encefalopatia je tiež dobrým dôvodom na výber vhodnejšieho analógu, ktorý tak nezaťažuje pečeň.

Ak máte chronické srdcové zlyhanie v čase nestability, nemali by ste užívať Noliprel. Reumatické ochorenia, vrátane difúznych ochorení spojivového tkaniva, napríklad Sjogrenova choroba, dermatomyozitída.

Súbežná liečba imunosupresívami s Noliprelom môže viesť k vzniku agranulocytózy.

Nežiaducim syndrómom pre tento liek je aj stav útlmu hematopoézy kostnej drene. Liečba diuretikami, bezsolná diéta, nestabilita hladín glukózy, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, nestabilný krvný tlak, stenóza arteriálnej chlopne, ako aj stavy po transplantácii obličky – všetky tieto stavy sú dobrým dôvodom vybrať liek, ktorý je vhodnejší pre indikácie medzi analógmi.

Interakcia

Noliprel má „komplexnú“ povahu, takže nie každý liek má s ním dobrý kontakt. Takže v kombinácii s lítiom môže vytvárať jeho zvýšenú prítomnosť v krvi, čo má za následok toxické účinky.

Paralelná liečba tiazidovými diuretikami vedie k rovnakému výsledku. Ak je potrebné predpisovať lieky s lítiom, je potrebné neustále sledovať jeho hladinu. Je lepšie nepredpisovať takéto kombinácie, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.

V kombinácii s NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej existuje riziko zníženia diuretického účinku a v dôsledku toho zníženie účinku liečby. Ale súčasne so silnou stratou tekutín môže dôjsť k akútnemu zlyhaniu obličiek.

Sprievodná liečba diuretikami vo veľkých dávkach môže vyvolať výrazné zníženie kubického systému zameraného na telo a silný pokles krvného tlaku.

Baklofén môže zosilniť účinok liečby Noliprilom, takže s týmto tandemom musíte starostlivejšie sledovať krvný tlak a nezabúdať na sledovanie funkcie obličiek. V prípade potreby by ste mali okamžite znížiť dávku.

V kombinácii s tricyklickými antidepresívami existuje aj možnosť príliš silného poklesu krvného tlaku, vysoká možnosť závratov pri vstávaní až rozvoj mdloby.

Pri liečbe glukokortikosteroidmi a tetrakozaktidmi sa odstraňovanie nadbytočnej tekutiny z tela zhoršuje, takže účinnosť antihypertenzíva môže prudko klesnúť.

ACE inhibítory spomaľujú uvoľňovanie draslíka obličkami. V dôsledku toho môže dôjsť k smrti. Aby sa zabránilo takémuto výsledku, je potrebné skontrolovať obsah draselných solí v krvi, nebolo by zbytočné pravidelne vykonávať EKG.

Aby sa zabezpečilo, že hladina draslíka neklesne pod prípustnú úroveň, antiarytmiká by sa mali vyberať s mimoriadnou opatrnosťou. K podobnej odchýlke môžu viesť aj niektoré antipsychotiká. V takomto tandeme je potrebné neustále sledovanie hladín draslíka.

K hypokaliémii môžu viesť aj laxatíva, v tomto prípade je potrebné aj sledovanie hladiny draslíka, prípadne jeho korekcia. Ak je potrebné užívať preháňadlá, mali by ste si vybrať tie, ktoré nestimulujú črevá.

Metformín a indapamid v kombinácii môžu viesť k zlyhaniu obličiek v dôsledku diuretického účinku druhého. Existuje tiež možnosť akumulácie kyseliny mliečnej v krvi.

Analógy

Co-Perineva, Perindid, Perindopril-Indapamid Richter. Všetky sú úplnými analógmi Noliprelu, ktoré obsahujú rovnaké zložky. Preto sa ich vlastnosti väčšinou zhodujú s ním. Dostupné v rôznych dávkach, čo vám umožňuje presnejšie upraviť priebeh liečby.

Napriek tomu, že všetky analógy majú rovnaké zloženie ako Noliprel, cena je pre všetkých iná. V priemere to začína od 250 a pre niektoré lieky dosahuje 1 200 rubľov za balenie.

špeciálne pokyny

Ak sa človek nikdy predtým neliečil perindoprilom a indapamidom, potom by mal byť jeho stav najskôr komplexne sledovaný, predovšetkým aby sa vylúčil výskyt hypokaliémie. Nedá sa vylúčiť ani riziko idiosynkrázie. Monitorovanie je nevyhnutné, aby sa pravdepodobnosť týchto vedľajších účinkov udržala na minime.

Je potrebné vziať do úvahy, že pri silnom opuchu hrtana sú pravdepodobné dýchacie ťažkosti a dokonca je možná smrť. S takýmto výsledkom je potrebná okamžitá liečba adrenalínom. Črevný edém je extrémne zriedkavý, ale tiež možný.

Počas užívania Noliprelu existuje vysoké riziko anafylaktického šoku z bodnutia včelou alebo osou. Z rovnakých dôvodov by sa nemala vykonávať súbežná liečba ACE inhibítormi a imunoterapia na báze včelieho jedu.

Aby sa predišlo problémom, užívanie liekov obsahujúcich jed by sa malo prerušiť aspoň deň pred liečbou.

Noliprel môže spôsobiť neutropéniu; riziko tohto ochorenia je vyššie u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Závisí len od veľkosti jednej porcie. Po ukončení liečby všetky príznaky neutropénie zmiznú samy o sebe, bez liečby. Aby ste znížili riziko tejto odchýlky, musíte pred liečbou starostlivo sledovať dávkovanie a zvážiť výhody a nevýhody.

Počas liečby sa často objavuje suchý kašeľ. Hneď ako liečba skončí, sám odíde. O pokračovaní liečby na pozadí takejto odchýlky rozhodne lekár alebo nie.

Pri zlyhaní obličiek je CK pod 30 ml/min. Nolipril je nežiaduci, na liečbu je lepšie zvoliť analógy s jednou z jeho hlavných zložiek. Ak počas liečby testy odhalia zlyhanie obličiek, má tiež zmysel prejsť na analóg s jednou z hlavných zložiek.

Po určitom čase môžete Noliprel opäť užívať, ale v menšom dávkovaní. V tomto prípade je potrebné neustále sledovanie hladín draslíka a kreatinínu. Prvýkrát sa takéto sledovanie vykonáva spravidla dva týždne po začatí liečby, následne by sa takáto analýza mala robiť aspoň raz za dva mesiace.

U pacientov so stenózou renálnej artérie existuje vysoké riziko hypotenzie. Aby sa tomu zabránilo, je potrebné venovať osobitnú pozornosť obsahu vody v tele, najmä po hnačke alebo zvracaní. V tomto prípade je povinné neustále sledovanie elektrolytov v krvi.

Ak však dôjde k príliš silnému poklesu krvného tlaku, môže sa intravenózne podať 0,9 % chlorid sodný. Dočasný príliš silný pokles krvného tlaku nie je dôvodom na prerušenie liečby Noliprelom. Je možné prejsť na nižšie dávkovanie alebo použiť analógy obsahujúce niektorú z aktívnych zložiek.

Nesmieme zabúdať, že okrem hlavných zložiek obsahuje Noliprel ďalšie látky, z ktorých jednou je monohydrát laktózy. Preto by si jeden z analógov mali vybrať aj ľudia trpiaci intoleranciou na túto zložku alebo nedostatkom laktázy.

Aby sa predišlo anémii u ľudí, ktorí podstúpili transplantáciu obličky, je potrebné sledovať hladinu železa v krvi. Trend je taký, že čím vyšší bol jeho počiatočný ukazovateľ, tým vyššia je pravdepodobnosť, že môže klesnúť pod maximálnu prípustnú úroveň.

Táto reakcia tela nezávisí od dávkovania, preto je potrebné starostlivé sledovanie v prvých šiestich mesiacoch kurzu, po ktorom sa situácia sama stabilizuje. Po vysadení lieku sa hladina hemoglobínu úplne obnoví.

Aby sa zabránilo rozvoju hypotenzie a zlyhania obličiek, najmä u starších pacientov a s existujúcim ochorením obličiek, liečba sa má začať malou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne požadovaný výsledok.

Okrem hypotenzie sa môže vyvinúť aj on. Toto riziko existuje pri bilaterálnej stenóze obličiek, preto má zmysel začať liečbu nízkou dávkou, postupne ju zvyšovať na požadovanú dávku, pričom netreba zabúdať na sledovanie hladiny draslíka v krvi. Po vysadení lieku zmiznú všetky príznaky.

Pri ťažkom srdcovom zlyhaní treba začať aj s terapiou minimálnymi porciami a zároveň neustále sledovať stav pacienta. Tieto odporúčania platia aj pre pacientov závislých od inzulínu.

Ak má pacient okrem hypertenzie aj srdcové zlyhávanie, betablokátory by sa v žiadnom prípade nemali vysadiť z kurzu. Musia sa užívať v kombinácii s ACE inhibítormi.

Pri celkovej anestézii u tých, ktorí užívajú Noliprel, pravdepodobne dôjde k príliš veľkému poklesu krvného tlaku, najmä ak liek používaný na anestéziu má tiež hypotenznú vlastnosť. Preto by ste mali prestať užívať ACE inhibítor najmenej 24 hodín predtým. O užívaní týchto liekov by mal byť informovaný aj anestéziológ.

Ak dôjde k obštrukcii výtokového traktu ľavej komory, liečba sa má vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou.

Cholestatická žltačka sa v skutočnosti môže vyskytnúť počas liečby u pacientov so zlyhaním pečene. Ak sa procesy vyskytnú rýchlo, môže dôjsť k nekróze pečene. Vo zvláštnych prípadoch je pravdepodobná smrť. Dôvody vzniku takejto odchýlky sú nejasné, preto by ste pri prvých príznakoch žltačky alebo poruchy pečene mali prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Hyponatrémia je ďalšou diagnózou, ktorá sa môže vyvinúť v dôsledku užívania liekov, ktoré majú diuretický účinok. Obtiažnosť môže spočívať aj v tom, že na začiatku liečby sa príznaky nemusia objaviť, ale objavia sa až po určitom čase, takže sledovanie tohto indikátora si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie.

Ak existujú ochorenia pečene, napríklad cirhóza alebo starší ľudia, srdcové zlyhanie, pravdepodobnosť hyponatrémie sa niekoľkokrát zvyšuje.

Na takomto pozadí sa zvyšuje šanca na arytmiu vrátane arytmie typu piruety, v dôsledku čoho je vo výnimočných prípadoch pravdepodobná smrť.

Hypokaliémia, ktorá sa často vyskytuje, si vyžaduje okamžitú liečbu, ktorá môže zahŕňať užívanie tiazidových diuretík, ktoré znižujú množstvo draslíka vylúčeného z tela. V dôsledku toho sa situácia stabilizuje.

V tomto prípade je dôležité zabezpečiť, aby nedošlo k hyperkalciémii, ktorá sa môže vyskytnúť aj pri takejto liečbe. Táto odchýlka sa môže objaviť aj vtedy, ak mal človek hyperparatyreózu, ktorá nebola zistená včas.

Ak máte cukrovku, je potrebné neustále sledovať hladinu cukru v krvi pacienta.

Riziko dny nastáva, keď je v krvi príliš vysoká hladina kyseliny močovej.

Ak má pacient poruchu funkcie obličiek, ak sa počas procedúry objaví hyponatriémia a hypovolémia, je pravdepodobné, že dôjde k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie, na pozadí čoho dochádza k prudkému nárastu obsahu močoviny a kreatinínu v telo.

Pri snímaní sú situácie fotosenzitivity zriedkavé, ale stále sa vyskytujú. Ak dôjde k takejto odchýlke, liečba by sa mala zastaviť, ak je to potrebné, neskôr je možné začať liečbu znova, ale opatrne sa zakryť pred priamym slnečným žiarením.

Indapamid obsiahnutý v lieku Noliprel môže vykazovať pozitívnu reakciu na prítomnosť dopingu v organizme, z týchto dôvodov sa športovcom neodporúča užívať.

Noliprel môžu užívať pacienti, ktorí riadia auto, ale v určitých situáciách, ak osoba pociťuje osobitné reakcie na zníženie krvného tlaku: závraty a iné poruchy psychomotorických funkcií, mali by prestať viesť vozidlo.

Noliprel a alkohol, ako väčšina podobných liekov, nie sú kompatibilné. Okrem toho môže takáto kombinácia viesť k mnohým komplikáciám vrátane smrti. Vzhľadom na toxicitu alkoholických nápojov sa zvyšuje zaťaženie pečene, čo prispieva k jej zničeniu.

Metabolizmus Noliprelu prebieha aj v pečeni, následkom čoho na tento orgán padá príliš veľká zodpovednosť, čo môže spôsobiť vážne zmeny a bunkovú smrť s následkom alkoholickej hepatitídy alebo cirhózy.

Okrem negatívneho vplyvu na pečeň dochádza k zvýšenej záťaži centrálneho nervového systému. Etanol obsiahnutý v alkohole môže zvýšiť vedľajšie účinky Noliprelu na túto stranu tela.

Absorpcia ACE inhibítorov je tiež znížená v dôsledku príjmu alkoholu, čo prispieva k zníženiu terapeutického účinku. Potom budete musieť začať celý kurz odznova. Naopak, etanol môže zvýšiť účinnosť lieku, čo môže viesť k príliš veľkej vazodilatácii a výraznému zníženiu krvného tlaku.

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný, takže pri plánovaní by ste ho mali okamžite prestať užívať a vybrať si iný, ktorý je pre túto situáciu vhodnejší. Neprerušenie užívania Noliprelu môže spôsobiť vývoj defektov u plodu a viesť k abnormálnemu vývoju, napríklad oligohydramniónu, najmä v druhom a treťom trimestri. Liek môže spôsobiť komplikácie u novorodencov. U tehotnej ženy sa môže vyvinúť hypovolémia.

Informácie o tom, že perindopril vstupuje do materského mlieka, sa považujú za nespoľahlivé, ale indapamid túto schopnosť má. V dôsledku toho je pravdepodobné, že dieťa bude mať zvýšenú citlivosť na deriváty sulfónamidu a existuje aj možnosť jadrovej žltačky a je možný prejav hypokaliémie.

Arteriálna hypertenzia (AH) je jedným z kľúčových problémov moderného zdravotníctva. Je spojená s vysokým rizikom invalidity a smrti. Aby sa tomu v závažných prípadoch zabránilo, lekári odporúčajú kombinovanú liečbu.

Jedným z populárnych spôsobov liečby je Noliprel, návod na použitie podrobne popisuje jeho vlastnosti.

Noliprel, ktorého pokyny obsahujú informácie o zložkách, pozostáva z účinných a ďalších látok. Prvé určujú terapeutický účinok a druhé poskytujú štruktúru, konzistenciu a rýchlosť rozpúšťania tablety.

Tabuľka 1. Zloženie Noliprelu, zložky a účinok, ktorý vyvolávajú.

Aktívne zložky
Perindopril erbumín (terc-butylamín)	Látka zo skupiny ACE inhibítorov. Potláča syntézu angiotenzínu, syntézu a uvoľňovanie aldosterónu, zvyšuje dobu rozpadu bradykinínu. Vedie k vazodilatácii, hypotenzívnemu účinku, obnovuje štruktúru myokardu atď.
indapamid	Diuretikum, ktoré má hypotenzívny účinok zvýšením vylučovania moču
Okrem toho
Koloidný oxid kremičitý	Emulgátor, konzervačná látka
Mikrocelulóza	Plnivo poskytuje tvrdosť
Mliečny cukor	Zvyšuje hmotnosť, zjednodušuje dávkovanie
Kyselina stearová	Emulgátor, konzervant, stabilizátor

Noliprel - biele tablety na krvný tlak. Majú predĺžený tvar, s označením na oboch stranách. Tablety sú v plastovom blistri po 14 kusov.

Blister je zabalený v hrubej kartónovej škatuľke, ktorá je dodávaná s návodom na použitie.

Synonymom pre tento liek je liek Noliprel. Existujú menšie rozdiely:

1. zahrnuté v rôznych soliach. V jednom prípade sa používa vo forme perindopril erbumínu a v druhom arginínu. Táto vlastnosť nehrá významnú úlohu pri pôsobení lieku.
2. V zozname ďalších látok sú určité nezrovnalosti.

Noliprel, ktorého forma uvoľňovania je rovnaká ako odroda A, má tiež rovnaké dávkovanie, indikácie a obmedzenia. Podľa návodu na použitie je aj liečebný režim rovnaký. Je však zakázané nahradiť jeden liek iným bez konzultácie s lekárom.

Dávkovanie Noliprelu a formy Forte je mierne odlišné:

1. Prvý liek obsahuje 2/0,625 mg (perindopril/indapamid).
2. Druhá obsahuje 3,3/0,625 mg, resp.

Forte má teda zosilnený účinok. Inak sú Forte a Noliprel, ktorých účinné látky sú rovnaké, synonymá. Rozhodnutie predpísať tento alebo ten nápravný prostriedok robí špecialista.

Návod na použitie obsahuje informácie o liekoch. Čítanie oboch anotácií odhalí kľúčové rozdiely medzi nimi, najmä:

1. Zlúčenina. A Forte obsahuje viac účinných látok. 2 mg perindoprilu a 0,625 mg indapamidu v Nolipreli, 5 mg a 1,25 mg v A Forte.
2. Vzhľad. Noliprel - neobalené tablety, Forte A potiahnuté bielou glazúrou.

Noliprel, ktorého použitie určuje lekár, je o niečo slabší ako liek A Forte. Druhý liek sa zvyčajne predpisuje v zložitejších prípadoch.

Toto je najsilnejší typ lieku. Obsahuje maximálne množstvo účinnej látky. 2 mg perindoprilu a 0,625 mg indapamidu v Noliprele, 10 mg a 2,5 mg, v uvedenom poradí, v A Bi Forte. Okrem toho je perindopril dostupný ako ďalšia soľ. Tento rozdiel však nie je zásadný.

Výrobca

Informácie o výrobnej spoločnosti sú uvedené v návode na použitie. Noliprel je liek vyrobený v Rusku pomocou technológií francúzskej spoločnosti Servier Industry Laboratories. Bola založená v Orleans v 60. rokoch minulého storočia. V súčasnosti má spoločnosť asi 150 zastúpení vrátane Moskvy.

Noliprel, ktorého výrobca zaručuje vysokú kvalitu a bezpečnosť, je jedným z najviac predpisovaných liekov na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Na čo sú tieto tabletky?

Pred začatím farmakologickej liečby si musíte prečítať návod na použitie. Abstrakt obsahuje podrobné informácie o tom, ako užívať tablety Noliprel a na čo sa odporúčajú.

Tabuľka 2. Indikácie na použitie Noliprelu

Pri akom tlaku mám užívať liek?

Lieky určené na liečbu hypertenzie sú predpísané v kurze. Pravidelným užívaním pilulky nie je možné dosiahnuť trvalý účinok. Noliprel (návod na použitie, pri akom tlaku sa má použiť, presne z tohto dôvodu neuvádza) sa odporúča užívať dlhodobo. Presné načasovanie určuje ošetrujúci lekár v každom konkrétnom prípade samostatne.

Ako hypertenzia ovplyvňuje rôzne orgány?

Inštrukcie na používanie

Mnohé údaje, ktoré nemusia byť zverejnené počas návštevy lekára, sú obsiahnuté v návode na použitie. Zoznam obmedzení je jednou z jeho dôležitých častí. Pred užitím Noliprelu si prosím uvedomte, že liek je zakázaný pre:

1. Ženy, ktoré plánujú tehotenstvo, sú tehotné alebo dojčia. Účinné látky v tabletách podľa návodu na použitie môžu u detí spôsobiť rôzne ochorenia a patológie. Ak sa zistí tehotenstvo, musíte okamžite prestať používať Noliprel. Lekár vám povie, čím liek nahradiť.
2. Deti a tínedžeri. Pred dosiahnutím dospelosti sa neodporúča užívať liek kvôli nedostatku štúdií potvrdzujúcich bezpečnosť lieku v tomto veku.

Starší ľudia by mali užívať tabletky opatrne. Odporúča sa užiť prvú dávku v nemocničnom prostredí. Minimálna doba pozorovania je 8 hodín.

Aké sú dávky?

Bez ohľadu na diagnózu existuje podľa návodu na použitie iba jedna dávka lieku. Odporúča sa užiť jednu tabletu raz za 24 hodín. Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky, a to ani v prípade odchýlok v klírense kreatinínu.

Ak je to potrebné, zvýšte dávku, pacientovi sú predpísané synonymné lieky:

• Noliprel A;
• Forte;
• A Forte;
• A B Forte.

Ako užívať - ​​pred alebo po jedle?

Užívanie lieku nesúvisí s diétou. Návod na použitie lieku Noliprel nešpecifikuje, ako ho užívať pred alebo po jedle. Odporúča však tabletku zapiť dostatočným množstvom vody. Minimálne množstvo tekutiny je 100–200 ml.

Ráno alebo v noci?

Návod na použitie odporúča užívať liek ráno. V prípade potreby však môžete Noliprel užívať na noc. Malo by sa vziať do úvahy, že jedna tableta je určená na deň, preto sa pri užívaní lieku večer pravidelne porušuje režim definovaný v anotácii.

Vedľajšie účinky

Lieky môžu viesť k negatívnym prejavom. Ovplyvňujú rôzne systémy. Ich povaha a intenzita priamo súvisia s charakteristikami pacienta. U niektorých pacientov sa negatívne javy nevyskytujú vôbec.

Tabuľka 3. Noliprel – vedľajšie účinky a možné komplikácie

Kardiovaskulárny systém	Bradykardia, tachykardia, arytmia, nízky krvný tlak, mŕtvica atď.
Dýchací systém	Kŕče v prieduškách, suchý dráždivý kašeľ, rinorea
CNS	Bolesti hlavy, ťažkosti s koncentráciou, podráždenosť, apatia, nespavosť, strata vedomia
Gastrointestinálny trakt	Nevoľnosť, kolika, vracanie, hnačka, žltačka liekovej etiológie
Koža	Sčervenanie, olupovanie, angioedém, dermatitída a iné alergické prejavy
Zmyslové orgány	Cudzie zvuky, kovová chuť v ústach, poruchy videnia
Genitourinárny systém	Znížené libido, impotencia, zvýšená diuréza
Iné	Potenie, vypadávanie vlasov

Noliprel, ktorého vedľajšie účinky negatívne ovplyvňujú kvalitu života pacienta, sa musí po konzultácii s odborníkom nahradiť analógovým liekom.

Má to vplyv na potenciu?

Mnoho mužov, ktorí si prečítajú návod na použitie lieku, sa bojí možných vedľajších účinkov. Obzvlášť naliehavá je téma, či Noliprel ovplyvňuje potenciu. Produkt môže negatívne ovplyvniť mužskú sexuálnu funkciu kvôli indapamidu, ktorý obsahuje. Zrušenie liečby hypertenzie však nie je východiskom z tejto situácie.

Vysoký krvný tlak spôsobuje zúženie tepien a žíl, čo vedie k nedostatočnému zásobovaniu krvou. V budúcnosti to vedie k rozvoju impotencie. Okrem toho sa hrozba smrti pre pacienta zvyšuje 5-6 krát. Nahradenie analógom často pomáha znižovať negatívne prejavy.

Je to návykové?

Niektorí pacienti poznamenávajú, že po určitom čase po užití tabliet sa ich účinok stáva menej výrazným. Niekedy sa stáva úplne nepostrehnuteľným. Noliprel, ktorý nie je návykový pre každého, môže byť po niekoľkých mesiacoch neúčinný, no môže pomáhať na dlhé roky.

Aby sa predišlo vzniku rezistencie na perindopril a indapamid, odborníci odporúčajú striedať prípravky na báze rôznych účinných látok.

Kompatibilita s alkoholom

Je nežiaduce kombinovať všetky ACE inhibítory s alkoholom. Je to spôsobené vzájomným zvýšením účinku silných nápojov a účinných látok lieku, keď sa užívajú spolu, a to:

1. Noliprel a alkohol môžu spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku. To môže viesť k narušeniu prívodu krvi do tkanív a orgánov, čo vedie k rozvoju závažných patológií.
2. Noliprel a alkohol, ktorých kompatibilita je sporná, vedú k toxickému účinku. Telo zažije „dvojitý úder“ z produktov rozkladu etanolu.

Alkohol by ste nemali piť spolu s liekmi na krvný tlak. Zastavenie užívania liekov na pitie tiež nie je najlepším riešením. Samotný alkohol má negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém.

Ako dlho trvať?

Najúčinnejšie je dlhodobé užívanie tabliet. Mnoho ľudí ukončuje farmakologickú liečbu po stabilizácii krvného tlaku počas užívania lieku. To často spôsobuje recidívu arteriálnej hypertenzie. Rozhodnutie o vysadení lieku môže urobiť iba lekár. Je to on, kto predpisuje Noliprel, ako dlho ho má užívať a vyvodzuje závery o úspechu zvolenej liečby.

Kontraindikácie

Návod na použitie stanovuje množstvo dôvodov, ktoré sú základom zákazu používania tabliet.

Tabuľka 4. Kontraindikácie používania lieku Noliprel.

názov	Podrobnosti
Individuálna intolerancia na zložky lieku	Alergické reakcie na aktívne zložky lieku, individuálna intolerancia laktózy
Angioedém	Anamnéza alebo predtým manifestovaná po použití ACE inhibítorov
Hypokaliémia	Nadmerné množstvo draslíka v tele
Zlyhanie obličiek	Klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu
Poruchy pečene	Vrátane prípadov spojených s hepatálnou encefalopatiou
Spolu s niektorými liekmi	Predovšetkým predlžujú QT interval

Noliprel, kontraindikácie, ktoré je potrebné vopred preštudovať, sa má užívať s opatrnosťou, keď:

• systémové patológie spojivového tkaniva;
• spolu s imunosupresívami;
• na diabetes mellitus;
• chronické srdcové zlyhanie;
• stenóza renálnej artérie atď.

Úplný zoznam funkcií aplikácie je obsiahnutý v návode na použitie.