INN kódy liekov. Lieky - Pavlova I.I.

Každý liek môže mať 3 názvy:

· Úplný chemický názov – popis štruktúry molekuly podľa medzinárodnej chemickej nomenklatúry;

· Neproprietárny názov, medzinárodný nechránený názov (INN, INN) – názov, ktorý vydáva lieku špeciálna komisia WHO alebo národná liekopisná komisia. Tento názov nie je duševným vlastníctvom nikoho a môže ho použiť ktorýkoľvek výrobca liekov. Pri výbere INN by sa mali brať do úvahy 3 zásady:

· Meno musí mať zreteľný zvuk a pravopis;

· Názov by nemal byť podobný existujúcim názvom lieku;

· Názov musí odrážať generickú príbuznosť liekov. Napríklad prípona -olol pre blokátory b-adrenergných receptorov, -pril pre ACE inhibítory, -sartan pre antagonistov receptora angiotenzínu AT1, prefixcefa- pre cefalosporínové antibiotiká.

· Patentované (značkové) názvy sú ochrannou známkou, ktorá je priradená konkrétnemu lieku výrobcom. Bez povolenia vlastníka práv nemôže žiadna spoločnosť vyrábať liek pod touto značkou. Patentovaný názov je a priori zárukou určitej úrovne kvality lieku. Vlastnícke názvy nepodliehajú rovnakým požiadavkám ako INN. Vlastný názov zvyčajne obsahuje časť názvu výrobcu. Napríklad mebendazol od Pharmacar sa nazýva Vermacar®.

V zásade sa verí, že ak lekár predpíše liek pod jeho značkou, chce, aby sa tento konkrétny liek dostal aj pacientovi. Ak to lekárnik z akéhokoľvek dôvodu nemôže urobiť a vydá liek od iného výrobcu, je nielen povinný pacienta o tom informovať, ale aj vysvetliť mu, že musí kontaktovať lekára a ujasniť si, ako výmena ovplyvní liečbu plánovať.
Ak lekár predpisuje liek podľa svojho INN, tak právo výberu výrobcu lieku prenecháva lekárnikovi a ponecháva na jeho uvážení možnosť tzv. generická substitúcia (t. j. vydávanie lieku pod ktorýmkoľvek jeho obchodným názvom).
V závislosti od výrobcu sa rozlišujú značkové a generické lieky:

· Značky (originálne lieky) – lieky, ktoré vyrába developerská spoločnosť, t.j. farmaceutický koncern, ktorý objavil tento liek a vykonal všetky štádiá jeho štúdie. Všetky značkové lieky sú po svojom objavení pod patentovou ochranou (doba patentu vo väčšine krajín je 15 rokov). Výroba nových liekov je veľmi nákladný proces, podľa údajov z roku 1994 v USA sa náklady na vývoj nového lieku pohybovali od 200 do 300 miliónov dolárov. Podľa správy, ktorú zverejnila najväčšia francúzska korporácia Servier v roku 2002, sa jej za 30 rokov podarilo zaregistrovať len 30 nových liekov (výskumné oddelenie korporácie zamestnáva 2400 ľudí).

· Generiká (generické lieky) – vyrába farmaceutický koncern na základe licencie od vlastníka spoločnosti alebo po vypršaní patentu na liek. Generiká nevyžadujú úplný výskumný program, na ich registráciu spoločnosť niekedy potrebuje poskytnúť iba údaje o absorpcii lieku v porovnaní so značkovým liekom. Generické lieky sú teda vždy lacnejšie ako ich značkové náprotivky, pretože spoločnosť nemíňa peniaze na 10-15 ročný výskum liekov, ale používa hotové dáta. V súčasnosti je veľká farmaceutická spoločnosť schopná uviesť na trh v priemere 30 nových generických liekov ročne.

Aby sme zhrnuli vyššie uvedené, je potrebné poznamenať, že akýkoľvek liek môže byť prezentovaný na trhu v 3 verziách:

· Značkový liek s obchodným názvom. 15 rokov po objavení lieku bol jediný na trhu.

· Generický liek pod obchodným (značkovým) názvom;

· Generický liek podľa INN.

Štúdia vykonaná vo Veľkej Británii v 90-tych rokoch 20. storočia ukázala, že asi 41 % lekárskych receptov obsahovalo lieky INN.

Náklady na výrobu liekov sú také vysoké, že známy koncern Bayer, ktorý vytvoril aspirín (kyselinu acetylsalicylovú), stále nedokáže pokryť primárne náklady (s prihliadnutím na infláciu) spojené s vývojom tohto lieku.

Pravidlá pre výdaj liekov z lekární

Lieky je možné vydávať v lekárňach buď na lekársky predpis, alebo bez lekárskeho predpisu. Zoznam liekov schválených na predaj bez lekárskeho predpisu bol schválený Ministerstvom zdravotníctva ZSSR. Všetky ostatné lieky sa vydávajú z lekární len podľa predpísaných receptov.

Recept (z latinského slova „gearege“ - vziať alebo gesertum - vziať)- písomné poučenie lekára lekárni o príprave a výdaji lieku s uvedením spôsobu jeho použitia.
Lekári pracujúci v zdravotníckych zariadeniach a výskumných ústavoch a ošetrujúci ambulantní pacienti, ako aj nemocniční lekári majú výnimočne právo vypisovať recepty len pri prepustení pacienta, ak je potrebné pokračovať v začatej liečbe.
Právo vypísať recept majú aj poverení zdravotnícki pracovníci (sanikár, pôrodník), ktorým je ustanoveným postupom umožnené samostatne vydať recept.
Všeobecné pravidlá pre písanie receptov a výdaj liekov podľa nich schvaľuje Ministerstvo zdravotníctva ZSSR. Nie je dovolené písať recepty pre pacientov podstupujúcich ústavnú liečbu, ako aj pre lieky, ktoré nie sú zahrnuté v lekárskom registri ZSSR.
Recept musí byť vypísaný s uvedením funkcie a titulu osoby, ktorá predpis vydáva, s jeho podpisom a osobnou pečaťou, ako aj s prihliadnutím na vek pacienta, postup pri platbe za lieky a účinok došlých liekov. prísad.
Recepty sú napísané jasne a čitateľne atramentom alebo guľôčkovým perom na schválených a tlačených formulároch. Opravy receptov nie sú povolené.

Recept je písomná žiadosť lekára alebo inej oprávnenej osoby (zubný technik, sanitár, pôrodná asistentka) lekárnikovi o príprave a výdaji lieku pacientovi s uvedením spôsobu použitia tohto lieku.

· Recept je právny dokument a vykonáva sa v súlade s pravidlami stanovenými vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 328 z 23. augusta 1999 „O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlách pre písanie receptov na a postup pri ich vydávaní lekárňami.“

Recepty musia byť napísané na formulároch s rozmermi 105 x 148 mm, vytlačených na formulároch schválených Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie s uvedením celého mena, veku pacienta, spôsobu platby za liek, ako aj zahrnutých zložiek. v medicíne. Pri upresňovaní platobného postupu sa podčiarkne, čo je potrebné, prečiarkne sa nepotrebné. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie schvaľuje 3 tlačivá receptov: č. 148-1/u-88, č. 107-u a špeciálny formulár receptu pre NLS.

Na predpisovanie a výdaj liekov sú určené tlačivá predpisu č. 148-1/u-88:

· zahrnuté do zoznamu látok zoznamu III (zoznam III je „Zoznam NS, látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“);

· silné a toxické látky (tieto látky sú schválené Stálym výborom pre kontrolu liečiv), lieky: apomorfín hydrochlorid, atropín sulfát, homatropín hydrobromid, dikaín, dusičnan strieborný, pachykarpín hydrojodid, anabolické steroidy, ako aj tie, ktoré sa predávajú bezplatne a s 50% zľavou.

Všetky ostatné drogy, vrátane zoznamov A a B, ako aj tie, ktoré obsahujú etylalkohol, sú predpísané na formulári č. 107-u.

Lieky sa delia na úradník A Hlavná:

* Oficiálne(z lat. officina - farmácia) sú lieky vyrábané priemyslom, majúce štandardné zloženie uvedené v liekopisných monografiách. Na používanie sú schválené ministerstvom zdravotníctva. Napríklad tablety cefalexínu, masť Lorinden. Takéto prostriedky môžu byť vydané pod obchodné alebo medzinárodné nechránené názvy.

* Hlavná línia (mimochodom) (z lat. magister – učiteľ, ex tempore – podľa potreby) sa vzťahujú na lieky formulované podľa uváženia lekára. Pripravujú sa v lekárni podľa predpisu pre konkrétneho spotrebiteľa.

Podľa toho rozlišujú úradné a hlavné predpisy liekov:

· Oficiálne písanky– recepty na hotové lieky schválené Ministerstvom zdravotníctva Bieloruskej republiky, odporúčané na lekárske použitie.

· Hlavné (predbežné) predpisy sa zostavujú podľa uváženia lekára.

Existovať skrátené, rozšírené a poloskrátené formy receptov.

1. B skrátená forma na začiatku písanky uviesť lieková forma, potom názov lieku, jeho koncentrácia a dávka. Oficiálne lieky sa spravidla predpisujú v skrátenej forme. Obchodné názvy liekov s komplexným zložením sa zvyčajne predpisujú v rovnakej forme.

Tituly oficiálne lieky v skrátenej písanke sa za názvami liekových foriem umiestňujú v páde genitívu jednotného čísla. Napríklad:

Recept: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Rozprávky dávky numĕro 10 v ampūllis

Signa: 2 ml intramuskulárne

Obchodné názvy liekov s komplexným zložením v skrátenej písanke sa za názvy liekových foriem píšu v úvodzovkách a umiestňujú sa v nominatíve jednotného čísla. Napríklad:

Recept: Tabulettas "Quamatel" číslo 28

Áno. Signa: 1 tableta 2 krát denne

2. B rozšírená forma na začiatku receptu sú uvedené názvy zložiek obsiahnutých v lieku, potom je uvedená lieková forma. Napríklad:

Recept: Extrakt Belladonnae 0,015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectale

Áno. Signa: 1 čapík na noc do konečníka

3. Polokrátka forma používa sa na predpisovanie liekov, ktoré môžu byť prezentované ako zmes niekoľkých dávkových foriem. Tento príklad je zmesou roztoku a práškov:

Recept: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Ephedrini hydrochlorid 3,0

Difenhydramín 1,0

Acĭdi ascorbinĭci 2.0

Misce. Áno. Signa: 10 ml na inhaláciu 1 krát denne

Táto forma je kompaktnejšia a pohodlnejšia ako rozložená. Najčastejšie sa používa pri predpisovaní liekov. Komponenty môžu byť registrované pod medzinárodnými aj obchodnými názvami.

Dávky liekov v R. sú uvedené v desiatkovej sústave merania. Jednotka hmotnosti je 1 g. Pri dávkovaní liekov sa používajú aj menšie hodnoty, napríklad 0,01 g - jeden centigram; 0,001 g - jeden miligram. Tvrdé (tablety, prášky, dražé) a mäkké (masti, pasty a čapíky) dávkové formy sa dávkujú v gramoch. Množstvo tekutých látok (roztoky, infúzie, odvary, tinktúry a pod.) sa udáva v mililitroch, gramoch alebo kvapkách. Na predpisovanie lieku v kvapkách sa za jeho názvom píšu gutty (kvapky) a ich množstvo sa uvádza rímskymi číslicami. Zvyčajne sa slovo guttas skracuje, napríklad na označenie 5 kvapiek stačí napísať gtts V. Pri predpisovaní liekov dávkovaných v jednotkách účinku (AU) je v recepte namiesto hmotnosti alebo objemu uvedený počet jednotiek ( napríklad 40 jednotiek).

Niekedy sa neuvádza množstvo zložiek v R. (napríklad v čapíkoch), čo dáva lekárnikovi právo vziať si požadované množstvo sám; v tomto prípade píšu quantum satis (toľko, koľko sa vyžaduje). To však platí len pre indiferentné látky.

Počet liečivých látok zahrnutých na recepte je uvedený na pravej strane receptu vedľa názvu lieku (alebo o riadok nižšie). V prípade úmyselného prekročenia maximálnej dávky toxických alebo silných látok je potrebné slovne špecifikovať ich množstvo, výkričníkom a podpisom potvrdiť, že táto dávka nebola predpísaná náhodou. Ak sa nepotvrdí správnosť predpísanej dávky, lekárnik zníži dávku látky na 50 % najvyššej jednotlivej dávky uvedenej v liekopise.

Každý liek môže mať 3 názvy:

úplný chemický názov – popis štruktúry molekuly podľa medzinárodného chemického názvoslovia;

nechránený názov, medzinárodný nechránený názov (INN, INN) – názov, ktorý lieku vydáva špeciálny výbor WHO alebo národný farmaceutický výbor. Tento názov nie je duševným vlastníctvom nikoho a môže ho použiť ktorýkoľvek výrobca liekov. Pri výbere MMM je potrebné vziať do úvahy 3 zásady:

Meno musí mať zreteľný zvuk a pravopis;

Názov by nemal byť podobný existujúcim názvom lieku;

Názov by mal odrážať generické spojenie lieku. Napríklad prípona -olol pre blokátory beta-adrenergných receptorov, -pril pre ACE inhibítory, -sartan pre antagonisty receptora angiotenzínu AT 1 a predpona cefa pre cefalosporínové antibiotiká.

Ak lekár predpisuje liek podľa svojho INN, potom prenecháva právo výberu výrobcu lieku lekárnikovi a ponecháva na jeho uvážení možnosť generickej náhrady (t. j. vydávania lieku pod ktorýmkoľvek jeho obchodným názvom).

4. Klinická a farmakologická charakteristika antialergických liekov.

Alergia je patologický proces, ktorý je dôsledkom hypersenzibilizácie (zvýšenej citlivosti) organizmu na rôzne látky a prejavov hyperimunitnej reakcie. Existujú 2 typy reakcií z precitlivenosti: okamžité a oneskorené. Alergické reakcie bezprostredného typu sú spojené s humorálnou imunitou, objavujú sa po niekoľkých minútach alebo hodinách: žihľavka, bronchospazmus, rinitída, konjunktivitída, Quinckeho edém, anafylaktický šok atď. Alergické reakcie oneskoreného typu sa tvoria v priebehu 1-2 dní, resp. viac sú spojené s bunkovou imunitou (prítomnosť T-lymfocytov). Ide o tuberkulínovú reakciu, kontaktnú dermatitídu, rejekciu transplantátu, bakteriálnu alergiu, autoimunitné ochorenia atď. V tomto prípade sa na zníženie poškodenia tkaniva používajú imunosupresíva, kortikosteroidy, NSAID. Na liečbu okamžitých alergických reakcií použite:

Glukokortikoidy

Blokátory H1-histamínových receptorov

Stabilizátory membrán žírnych buniek

Funkčné antagonisty mediátorov alergie.

Glukokortikoidné hormóny inhibujú rozvoj všetkých štádií alergií. Potláčajú tvorbu imunitných buniek a znižujú tvorbu protilátok, zabraňujú deštrukcii žírnych buniek, majú opačný účinok ako mediátory alergie a inhibujú exsudáciu a opuch tkaniva.

Blokátory histamínových receptorov

Histamín je hlavným patofyziologickým činidlom, ktorého pôsobenie je spojené s akútnou alergickou reakciou, ktorá sa vyvíja v dôsledku uvoľnenia mediátorov zo žírnych buniek a bazofilov. Samotný histamín sa používa iba na diagnostické účely pri štúdiu stavu sekrečnej funkcie žalúdka. Často sa používajú antagonisty histamínu, ktoré blokujú histamínové receptory H1 a H2.

(blokátory H2 histamínových receptorov – cimetidín, ranitidín, famotidín atď.).

Blokátory histamínových receptorov H1 majú tieto účinky: antihistaminikum, sedatívno-hypnotikum, anticholinergikum, antiemetikum, lokálne anestetikum atď. Lieky zabraňujú a uvoľňujú bronchospazmus, stabilizujú priepustnosť cievnej steny, zmierňujú svrbenie, odstraňujú kŕče čriev a maternice. spôsobené histamínom. Tieto lieky sa používajú na žihľavku, alergickú nádchu, sennú nádchu, svrbenie kože, alergickú vyrážku, neurodermatitídu, dermatitídu, ekzém, bronchiálnu astmu a lieky 1. generácie na ťažkosti so zaspávaním, na premedikáciu pred narkózou, proti bolesti. Nežiaduce vedľajšie účinky blokátorov H1 histamínových receptorov sú spojené s ich M-cholinolytickými vlastnosťami (sucho v ústach, zápcha a ťažkosti s močením, tachykardia, zvýšený vnútroočný tlak) alebo hypnotickými účinkami: ospalosť, zhoršenie pozornosti, výkonnosti, kontraindikované pre vodičov, operátorov atď. .) Všetky lieky z tejto skupiny sú v tehotenstve kontraindikované, predpisujú sa opatrne pri glaukóme, peptických vredoch, ochoreniach obličiek a pečene.

Lieky 1. generácie sú lipofilné, prenikajú do BBB, okrem histamínových receptorov môžu blokovať M-cholinergné receptory, alfa-adrenergné receptory, serotonínové receptory a prejavujú tieto účinky: sedatívno-hypnotické, anticholinergné, antiemetické a proti kinetóze. Pri dlhodobom užívaní počas 2-3 týždňov antihistamínová aktivita klesá (tachyfylaxia).

Difenylhydramín (difenhydramín) – doba účinku 3-5 hodín, silný sedatívny účinok.

Prometazín (diprazín, pipolfén) - trvanie účinku je 6-8 hodín, silný sedatívny účinok, zvyšuje účinok narkotických, analgetických, lokálnych anestetík.

Chloropyramín (suprastin, alergozikum) - podobne ako diprazín, trvanie účinku je 4-6 hodín.

Klemastín (tavegil) – trvanie účinku 6-12 hodín, mierny sedatívny účinok, účinnejší ako difenhydramín.

Dimetindin (fenistil) – má sedatívny, anticholinergný účinok, dĺžka účinku je 12 hodín, nežiaduce vedľajšie účinky sú zriedkavé.

Quifenadín (fenkarol) je vysoko aktívny, nemá takmer žiadny sedatívny, anticholinergný účinok a nedráždi.

Mebhydrolin (diazolin) - bez sedatívneho účinku, stredne aktívny, trvanie účinku do 24 hodín.

Antihistaminiká 2. generácie.

Terfenadín, loratadín (Claritin, Erolin), astemizol (Gistalong), cetirizín (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastín (Kestin) sú účinné, dlhodobo pôsobiace lieky. Aplikujte raz denne, niekedy sú možné arytmie.

Antihistaminiká 3. generácie.

Fexofenadín (Telfast, Fexomax), desloratodín (Erius) sú dlhodobo pôsobiace, vysoko účinné lieky bez výraznejších vedľajších účinkov. Kontraindikované pre deti do 12 rokov.

Stabilizátory membrán žírnych buniek.

Blokujú vstup vápenatých iónov do žírnych buniek a stabilizujú membránu žírnych buniek a ich granúl, v dôsledku čoho je inhibovaný proces degranulácie a uvoľňovanie mediátorov alergie.

Kromoglykát sodný (intal) – znižuje a zmierňuje záchvaty bronchiálnej astmy. Používajú sa profylakticky na liečbu br. Astma (ale nie na zmiernenie záchvatov) inhaláciou pomocou inhalátora Spinhaler. Účinok po niekoľkých týždňoch pravidelného používania. Používa sa na liečbu alergickej rinitídy (nosový sprej), konjunktivitídy (očné kvapky).

Ketotifén (zaditen, ketasma) - používa sa ako prevencia astmatických záchvatov, alergickej nádchy a pod. Trvalý účinok - po 10-12 týždňoch každodenného užívania dobre znášaný, niekedy ospalosť v dôsledku útlmu centrálneho nervového systému.

Nedocromil sodný (Tylet) – účinok na prevenciu zápalových reakcií alergického pôvodu. Účinok – do konca 1 týždňa používania.

Funkčné antagonisty mediátorov alergie– aktivovať fyziologickú reakciu opačnú než je reakcia spôsobená týmto mediátorom. Na gastrointestinálne kŕče - M-anticholinergiká (atropín atď.) a myotropné spazmolytiká (no-spazmolytiká a pod.), na bronchiálnu astmu - beta-adrenergné agonisty (salbutamol atď.), Spazmolytiká (aminofylín atď.), na alergikov nádcha vo forme kvapiek, mastí. Alfa adrenergné agonisty (galazolín atď.). Majú len dočasný symptomatický účinok.

Rosa Ismailovna Yagudina, doktor farmaceutických vied, profesor, prednosta. Katedra organizácie zásobovania liečiv a farmakoekonomiky, prednosta. laboratórium farmakoekonomického výskumu Prvej Moskovskej štátnej lekárskej univerzity pomenované po. ONI. Sechenova (Moskva), šéfredaktorka časopisu „Pharmacoeconomics. Moderná farmakoekonomika a farmakoepidemiológia.“

Informácie o liekoch: aspekty jedného fenoménu

Lieky sú celý svet a s každým liekom je spojených niekoľko informačných polí. V prvom rade ide o informácie o farmakologických vlastnostiach lieku. To je pre spotrebiteľov najzaujímavejšie. Tieto informácie zahŕňajú údaje o farmakologických vlastnostiach, farmakodynamike, farmakokinetike.

Okrem toho je každý liek spojený s informáciami o podmienkach jeho skladovania, jeho fyzikálno-chemických vlastnostiach a stabilite. Ďalším aspektom je dovolenková politika. Lieky môžu patriť do kontrolovaných skupín, ktoré sú dostupné len na lekársky predpis. Nechýbajú ani informácie súvisiace s legislatívnou úpravou obehu liekov. Okrem toho sú tu informácie súvisiace s ekonomickými aspektmi, cenou lieku a farmakoekonomickými charakteristikami lieku. Sú tam informácie súvisiace s históriou vývoja a užívania drog.

Samozrejme, pre pracovníkov lekárne, ktorí sa podieľajú na výdaji liekov obyvateľstvu, sú najdôležitejšie farmakologické vlastnosti lieku - mechanizmus účinku, kontraindikácie, bezpečnosť lieku, interakcia s liekmi, s potravinami, dávkovací režim, chronofarmakológia, atď. tak ďalej.

Tajomstvo mena

Život drogy začína jej názvom. Lieky, podobne ako ľudia, majú viacero názvov.

Chemický názov

Tento názov je pridelený v súlade s požiadavkami Medzinárodnej únie čistej a aplikovanej chémie (IUPAC). Pre chemikov je to dôležité napríklad pre tých, ktorí kontrolujú kvalitu liekov. Tieto informácie potrebujú aj vývojári liekov, umožňujú im reprodukovať štruktúru účinnej látky.

Medzinárodný nechránený názov (INN)

Ide o jeden z najdôležitejších titulov pre špecialistov v oblasti medicíny a farmácie. Je priradený účinnej látke v lieku, má celosvetové uznanie a je verejným majetkom. INN odráža podstatu účinku lieku a prideľuje ho špeciálna komisia Svetovej zdravotníckej organizácie v súlade so špeciálnym postupom. V roku 1953 bol zverejnený prvý zoznam INN pre farmaceutické výrobky. Teraz WHO pravidelne vydáva časopis „WHO Drug Information“ a referenčnú knihu „International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance“. Kumulatívny zoznam“ so zoznamom INN.

Mnohé krajiny majú aj národné generické názvy, napríklad v krajinách s inovatívnym farmaceutickým priemyslom – Japonsko, USA a Spojené kráľovstvo. Rusko nemá systém národných mien.

INN je potrebné na to, aby sme jednoznačne pochopili, s akým liekom máme do činenia v celej rozmanitosti liekov, ktoré sa objavia po uplynutí patentu na originálny liek. Faktom je, že okrem medzinárodného nechráneného názvu majú mnohé lieky aj obchodné názvy. Napríklad existuje 52 obchodných názvov pre INN diklofenak, 38 obchodných názvov pre INN ciprofloxacín, 33 obchodných názvov pre INN paracetamol atď. Okrem toho sa na základe rovnakých farmaceutických látok vytvárajú rôzne lieky (MD). Napríklad:

nitroglycerín - 25 LP;

penicilín - 55 LP;

paracetamol - 125 LP;

diklofenak - 205 LP.

Celkovo bolo vytvorených 410 liekov na báze štyroch farmaceutických substancií.

V súčasnosti celkový počet INN dosahuje približne 8 000 a naďalej každoročne narastá o 100 – 120 nových mien.

INN patriace k látkam rovnakej farmakologickej skupiny musia mať „spoločné stonky“, na základe ktorých môžu lekári a farmaceuti určiť ich príslušnosť k špecifickej skupine liekov, ktoré majú podobné farmakologické vlastnosti. Najčastejšie sa v názvoch liekov používajú starogrécke a latinské korene, no v poslednej dobe sa objavuje tendencia používať aj korene z európskych jazykov.

Obchodné meno

Toto je názov, pod ktorým je liek registrovaný a predávaný na farmaceutickom trhu. Obchodné názvy môžu byť obchodné názvy (vlastné názvy, ochranné známky) alebo môžu byť jednoducho generickým názvom – v tomto prípade sa liek nazýva svojím INN. Názvy značiek sú registrované ako ochranné známky a sú chránené legislatívou v oblasti ochrany duševného vlastníctva.

Niekedy môže značka kvôli svojej širokej popularite stáť ešte viac ako samotná droga. Napríklad každý pozná drogu „No-shpa“, ale nie každý pozná drotaverín. Propagácia značky je hlavným cieľom reklamnej činnosti spoločnosti. Teraz sa však situácia zmení, keďže od 1. júla 2013 vstúpi do platnosti nariadenie ruského ministerstva zdravotníctva, ktoré ustanovuje potrebu vydávať recepty s použitím medzinárodných nechránených názvov (nariadenie ruského ministerstva zdravotníctva z 20. , 2012 č. 1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov na predpisovanie liekov, postupu pri vypĺňaní týchto formulárov, ich evidencii a uchovávaní“).

Príklad

Smrteľná chyba v názve

Názov lieku možno považovať za prvok, ktorý zaisťuje bezpečnosť jeho použitia. V Spojených štátoch amerických sa uskutočnila štúdia o príčinách chýb pri užívaní liekov, ktoré viedli k smrti pacienta. V 10% prípadov bola príčinou chyby zámena názvov liekov! (Zdroj: Analýza 469 správ o fatálnych chybách v Spojených štátoch počas 6 rokov. Phillips J. et all. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Ak sa namiesto jedného lieku použije iný liek s podobným názvom, môže byť smrteľné. Preto sa výberu názvov liekov venuje osobitná pozornosť.

V Rusku sa vyšetrenie vykonáva v súlade s požiadavkami federálneho zákona „o obehu liekov“. Nie je možné vymyslieť liek, ktorý chcete, a uviesť ho na trh. Existujú špeciálne pravidlá pre zostavovanie názvov, ktoré podporujú bezpečnosť ich používania.

Je tu ešte jeden problém, ktorý sa často neberie vážne, no môže viesť k závažným chybám – nečitateľnosť rukopisu lekára na recepte. Počas Sovietskeho zväzu dokonca špecificky bojovali s týmto problémom: zbierali nečitateľné recepty v lekárňach a potom o tom organizovali stretnutia na klinikách. Teraz, samozrejme, takéto metódy už nie sú relevantné. Tento problém sa pravdepodobne vyrieši vystavením receptu pomocou počítača.

Čo zmení vydávanie receptov pomocou INN?

Od 1. júla 2013 bude vo všetkých receptoch uvádzaný iba INN. Čo to znamená pre odborníkov vo farmácii? Samozrejme, bude ešte väčšia zodpovednosť ako doteraz, keďže sa začne masovo vydávať recepty pomocou INN a pri výbere liekov v rámci jedného INN bude potrebné oveľa častejšie konzultovať pacientov. Tejto zodpovednosti by ste sa však nemali báť, keďže aj dnes v súlade s platnou legislatívou môže pracovník lekárne vykonávať synonymné substitúcie v rámci jedného INN. Zorientovať sa vo veľkom sortimente mu pomáhajú počítačové databázy a referenčné knihy. Zamestnanec lekárne však musí pamätať aj na informácie o zvláštnostiach dávkovania, liekových interakciách a vlastnostiach rôznych liekových foriem.

Čoskoro bude na legislatívnej úrovni vypracovaný zoznam zameniteľných liekov, ktorý by mal uľahčiť prácu špecialistovi lekárne. Potreba tohto zoznamu je spôsobená skutočnosťou, že nie všetky lieky uvoľnené pod rovnakým INN možno považovať za úplne zameniteľné. Napríklad biosimilárne látky nie sú vždy zameniteľné (viac informácií o týchto liekoch si môžete prečítať v KS č. 3, 2013 „Biosimilars: nová skupina liekov a problém identity,“ pozn. red.). Lekársky špecialista musí byť pri konzultácii veľmi opatrný. Musí preskúmať recept, objasniť, či existuje alergia na liek, aké sprievodné ochorenia existujú atď. - na to existujú celé konzultačné algoritmy. Lekáreň musí tiež starostlivo zvážiť výber liekovej formy, pretože nie všetky liekové formy sú zameniteľné. Ak neexistuje liek s požadovanou dávkou účinnej látky, nie je vždy možné ho nahradiť synonymom, pretože napríklad filmom obalené tablety sa často nedajú rozdeliť na časti, inak dôjde k inaktivácii účinnej látky. alebo nebude zabezpečená jeho predĺžená činnosť. Úlohy, ktoré stoja pred lekárenským špecialistom, sú veľmi zložité, preto sa požiadavky na farmakologickú prípravu pracovníkov lekární budú neustále zvyšovať.

Inštrukcie na používanie

Dôležitou otázkou pri informáciách o drogách je spôsob ich distribúcie a kde ich možno nájsť. Najrozšírenejším zdrojom informácií o liekoch je návod na lekárske použitie, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou dokumentácie k lieku.

Je veľmi dôležité, aby pokyny obsahovali najúplnejšie informácie o lieku. Napríklad v 90. rokoch sa návody na používanie liekov vydávaných v rámci jedného INN mohli natoľko líšiť v množstve informácií, ktoré poskytovali o kontraindikáciách a vedľajších účinkoch, že by si nezasvätený spotrebiteľ mohol myslieť, že synonymum s menším počtom vedľajších účinkov bezpečnejšie. V skutočnosti je to naopak. Čím podrobnejšie sú pokyny výrobcu na použitie, tým vyšší je stupeň dôkazov o účinnosti a bezpečnosti tohto lieku. Prečo inak seriózne renomované spoločnosti venujú toľko pozornosti informáciám o lieku? Pretože ak spoločnosť v návode na použitie neuvádza žiadny vedľajší účinok alebo kontraindikáciu a ukáže sa to počas používania, pacient môže žalovať. V zahraničí existujú príklady podobných nárokov voči spoločnostiam. Napríklad v roku 2010 jedna z najväčších nadnárodných farmaceutických spoločností zaplatila 400-tisíc amerických dolárov rodine človeka, ktorý zomrel v dôsledku užívania jedného z liekov. Ako sa ukázalo, liek nebol úplne testovaný.

Do roku 2000 v Rusku bolo možné nájsť veľmi odlišné informácie v návode na použitie liekov v rámci toho istého INN. Preto bola v roku 2001 uzákonená požiadavka, aby s ohľadom na kontraindikácie a nežiaduce účinky boli návody na použitie liekov v rámci jedného INN porovnateľné so štandardným klinickým a farmakologickým článkom (OST „State Information Standard for Medicines Základné ustanovenia, OST 91500.05.0002-2001). Toto je oficiálny dokument obsahujúci informácie o základných vlastnostiach lieku, ktoré určujú jeho účinnosť a bezpečnosť.

Dnes v praxi možno nájsť príklady rozdielov v návode na použitie liekov uvoľnených pod rovnakým INN. Napríklad návod na použitie lieku „Analgin“ (INN metamizol sodný) uvádza ako kontraindikácie „aspirínovú astmu“, ochorenia krvi a ochorenia sprevádzané bronchospazmom. Návod na použitie lieku s obchodným názvom „Metamizol sodný“ však tieto kontraindikácie neuvádza. Zoznamy vedľajších účinkov sa tiež mierne líšia. Pokyny na použitie Analginu naznačujú vedľajšie účinky, ktoré nie sú opísané pre metamizol sodný: znížený krvný tlak, zhoršená funkcia obličiek a iné vedľajšie účinky. A pokyny pre Metamizol Sodium popisujú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené pre Analgin - granulocytopénia, krvácanie.

Čo by mal obsahovať návod na použitie?

Návrh návodu na použitie lieku musí obsahovať informácie uvedené v paragrafe 16, odsek 3, článok 18 federálneho zákona „o obehu liekov“ č. 61 zo 4.12.2010:

a) názov lieku (medzinárodné nechránené alebo chemické a obchodné názvy);

b) lieková forma s uvedením názvov a kvantitatívnych obsahov (aktivity) farmaceutických látok a pomocných látok;

c) farmakoterapeutická skupina liečiva;

d) indikácie na použitie;

e) kontraindikácie použitia;

f) dávkovací režim, spôsob podania, ak je to potrebné, čas užívania lieku, trvanie liečby (vrátane detí pred a po jednom roku);

g) preventívne opatrenia pri používaní;

h) príznaky predávkovania, opatrenia na poskytnutie pomoci v prípade predávkovania;

i) v prípade potreby údaj o charakteristikách účinku lieku pri prvom podaní alebo po jeho vysadení;

j) v prípade potreby opis úkonov lekára (záchranára) alebo pacienta pri vynechaní jednej alebo viacerých dávok lieku;

k) možné vedľajšie účinky pri užívaní lieku;

l) interakcia s inými liekmi a (alebo) potravinami;

m) uvedenie možnosti a vlastností lekárskeho použitia lieku tehotnými ženami, ženami počas dojčenia, deťmi, dospelými s chronickými ochoreniami;

o) informácie o možnom účinku lieku na lekárske použitie na schopnosť viesť vozidlá a stroje;

o) dátum spotreby a označenie zákazu používania lieku po dátume spotreby;

p) podmienky skladovania;

c) údaj o potrebe uchovávania lieku na miestach neprístupných deťom;

r) v prípade potreby uvedenie osobitných opatrení pri likvidácii nepoužitých liekov;

t) názov, adresu výrobcu lieku a adresu miesta výroby lieku;

x) podmienky dovolenky.

Iné zdroje informácií

Existuje veľké množstvo zdrojov informácií o liekoch, napríklad referenčné knihy, z ktorých niektoré sú oficiálne a neoficiálne. Tie slúžia predovšetkým na reklamné účely. Ktoré zdroje informácií sú pre lekárenského špecialistu primárne dôležité?

Štátny register liekov je hlavným oficiálnym dokumentom, ktorý obsahuje informácie o liekoch a ktorý sa každoročne zverejňuje v Rusku. Tento register určuje sortiment liekov, čo je najdôležitejšia charakteristika národného farmaceutického trhu a zdravotníctva každej krajiny.

Neoficiálne adresáre. Napríklad VIDAL, RLS, „Veľká ruská encyklopédia liekov“, „Synonymá liekov“, „Farmakologický adresár“, „Adresár liekov“ a ďalšie. Je dôležité venovať pozornosť skutočnosti, že kvalita informácií umiestnených v referenčných knihách o drogách nie je žiadnym spôsobom regulovaná zákonom. V tomto ohľade môžu byť informácie o rovnakých liekoch v rôznych referenčných knihách prezentované odlišne. A nemôžete sa spoliehať len na neoficiálne referenčné knihy. Môžu byť kvalitné, ale majú svoju špecifickú úlohu – poskytnúť základné, nie vyčerpávajúce informácie. Pri porovnávaní článkov v rôznych referenčných knihách o liekoch uvoľnených v rámci toho istého INN pod rôznymi obchodnými názvami sa ukazuje, že zoznam kontraindikácií, indikácií a vedľajších účinkov sa môže líšiť.

Zapamätať si všetko je úlohou lekárenského špecialistu

Niekedy tak špecialisti, ako aj ľudia ďaleko od medicíny a farmácie podceňujú nebezpečenstvo drog a oveľa viac dbajú na ich bezpečnosť v iných oblastiach života. Medzitým je podľa štatistík pravdepodobnosť nehody v dôsledku leteckého nešťastia iba 1 z 3 miliónov. Riziko nehody v dôsledku liečby je však 1 ku 300. V Spojených štátoch zomrie na nežiaduce účinky liekov ročne viac ako 100 tisíc ľudí, čo je dvakrát viac ako na zranenia pri preprave (46 tisíc ľudí ročne ). Za správnosť medikamentóznej terapie je v prvom rade zodpovedný lekár, no nie menšiu zodpovednosť nesie aj lekár lekárny, ktorý lieky vydáva.

Aké informácie by si mal lekár lekárne všímať ako prvý pri výdaji lieku? Existuje celý zoznam informácií - zahŕňa farmakokinetiku, farmakodynamiku, dávkovací režim a liekové interakcie. Lekárnik musí nielen vydať liek, musí vykonať celý rad úkonov súvisiacich s preskúmaním receptu a informovaním pacienta. Toto je podstata našej profesie. Pacient často nedokáže správne pochopiť obsah návodu na použitie. A ak mu lekáreň špecialista nevysvetlí všetky dôležité body, môže sa stať, že pacient bude liek používať alebo skladovať nesprávne.

Aby sa zamestnanec lekárne neustále rozvíjal ako profesionál, musí neustále študovať - ​​čítať pokyny, študovať databázu liekov. Pokročilé školenia nemôžete absolvovať každých päť rokov. Musíte sa neustále rozvíjať. Preto sa vo svete zavádza prax kreditového systému, kedy človek v priebehu piatich rokov získava „kredity“ účasťou na konferenciách a rôznych podujatiach. Tieto kredity sa počítajú namiesto časti času, ktorý by inak musel stráviť vo formálnych kurzoch každých päť rokov. Veľkú úlohu, samozrejme, zohráva manažér pri organizovaní školení personálu lekárne. Musí pochopiť, že kvalifikovaný personál je najdôležitejšou konkurenčnou výhodou lekárne!

Názvy liekov sú prezentované v troch verziách: chemická, medzinárodná nechránená a komerčná.

Chemický názov- odrážajúce zloženie a štruktúru liečivej látky. Chemické názvy sa v praktickej zdravotnej starostlivosti používajú zriedka, ale často sa uvádzajú v anotáciách liekov a sú obsiahnuté v špeciálnych referenčných publikáciách, napríklad: 1,3-dimetylxantín, kyselina 5-etyl-5-fenylbarbiturová atď.

Medzinárodný nechránený názov (INN, International Non-proprietary Name, INN) – Toto je názov liečivej látky odporúčanej Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO), ktorý sa používa na celom svete vo vzdelávacej a vedeckej literatúre za účelom pohodlnej identifikácie liečiva tým, že patrí do špecifickej farmakologickej skupiny a aby sa zabránilo zaujatosť a chyby. Synonymom pre INN je výraz generický alebo generický názov. Niekedy INN odráža chemickú štruktúru lieku, napríklad: kyselina acetylsalicylová, acetaminofén.

Obchodný názov lieku- názov lieku pridelený jeho vývojárom;

Patentovaný obchodný názov (Názov značky) - o ale je pridelený farmaceutickými spoločnosťami vyrábajúcimi tento konkrétny originálny liek a je ich obchodným majetkom (ochranná známka), chránený patentom. Napríklad obchodný názov kyseliny acetylsalicylovej je aspirín, furosemid je Lasix a diklofenak je Voltaren. Obchodné názvy používajú výrobné spoločnosti na marketingové účely, na propagáciu a konkurenciu liekov na trhu.

Koncept bioekvivalencie liekov

Dôležitým konceptom je biologická dostupnosť, ktorý sa chápe ako „rýchlosť a rozsah, s akým sa účinná látka alebo jej aktívna zložka absorbuje (absorbuje) z liekovej formy a stáva sa dostupnou v mieste účinku (systémová cirkulácia). Vzhľadom na to, že pri intravenóznom podaní liečivo takmer úplne vstúpi do systémového obehu, môžeme predpokladať, že jeho biologická dostupnosť absolútne.

Liečivo, ktorého biologická dostupnosť sa skúma, je testovaní. Testovaný liek je spravidla generikum. Porovnáva sa s biologickou dostupnosťou odkaz liek (originálny alebo inovatívny).

Biologická dostupnosť je kľúčovým pojmom pre pochopenie bioekvivalencie. Ak po podaní rovnakej molárnej koncentrácie referenčného a testovaného liečiva je ich biologická dostupnosť podobná do takej miery, ktorá zaručuje rovnaký terapeutický účinok a toxický účinok, potom možno takéto liečivá považovať za bioekvivalent.

Tiež odlíšené farmaceutická ekvivalencia, čím máme na mysli, že testovaný liek obsahuje rovnaké množstvo účinnej látky (látok) ako referenčná, rovnakú liekovú formu a spĺňa porovnateľné štandardy (výroba a kvalita). Z definície je zrejmé, že ak firma vyrába liekovú formu s inými pomocnými látkami, ktoré výrazne menia biologickú dostupnosť, potom bude takýto liek farmaceutický ekvivalentný pôvodnému, ale nie bioekvivalentný. Podobná situácia môže nastať, ak výrobca použije komponenty, ktoré spomaľujú vstrebávanie na vytvorenie predĺžených foriem. Preto budú mať napriek rovnakej liekovej forme úplne odlišné farmakokinetické krivky v krvnom sére.

Generický liek musí vykazovať terapeutický účinok ekvivalentný pôvodnému. Ak v klinických štúdiách lieky vykazujú porovnateľný terapeutický účinok, potom sa takéto lieky zvažujú terapeuticky ekvivalentné. Všeobecne sa uznáva, že terapeutický účinok závisí od koncentrácie účinnej látky v krvnej plazme. Na základe tohto princípu budú lieky, ktoré majú rovnakú farmakokinetickú krivku, vykazovať porovnateľné terapeutické účinky.

Štúdia bioekvivalencie je klinická štúdia a musí spĺňať požiadavky GCP. Je to jedna zo záruk kvality a dôkazov výskumu.

Počas štúdie sa u každého subjektu stanovujú individuálne farmakokinetické parametre látky (plocha pod krivkou, C max - maximálna koncentrácia, čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie atď.). Metodológia a princípy výpočtu týchto parametrov sú široko zahrnuté vo vedeckej literatúre.

Správna klinická prax (GCP)- štandard klinického výskumu zahŕňajúci plánovanie, vykonávanie, dokončenie, overovanie, analýzu výsledkov, podávanie správ a dokumentáciu, ktorý zabezpečuje vedecký význam výskumu, jeho etickú prijateľnosť a úplnú dokumentáciu klinických charakteristík skúmaného lieku. Ako sa opakovane uvádza v domácej a zahraničnej literatúre, ako aj v dokumentoch WHO, spotrebiteľské vlastnosti liekov - účinnosť, bezpečnosť a farmaceutické aspekty kvality - sú zabezpečené dodržiavaním najdôležitejších priemyselných pravidiel, inými slovami, SLP, GCP a GMP štandardy alebo kódy počas ich vývoja, testovania a výroby.

GLP (DobreLaboratóriumprax, správna laboratórna prax)- systém noriem, pravidiel a smerníc zameraných na zabezpečenie konzistentnosti a spoľahlivosti výsledkov laboratórneho výskumu. Systém je od 1. marca 2010 schváleným národným štandardom Ruskej federácie - GOST R-53434-2009. Hlavným cieľom SLP je zabezpečiť, aby sa celý postup štúdie dal plne sledovať a rekonštruovať. Kontrolu kvality musia vykonávať špeciálne orgány, ktoré pravidelne kontrolujú laboratóriá z hľadiska dodržiavania noriem SLP. SLP stanovuje veľmi prísne požiadavky na vedenie a uchovávanie záznamov – podstatne prísnejšie ako európske normy radu EN 45000. Rozsah aplikácie noriem SLP je stanovený zákonom. Týka sa to predovšetkým vývoja nových chemikálií, výroby a používania toxických látok a zdravotníctva.

GMP(„Správna výrobná prax“, Správna výrobná prax)- systém noriem, pravidiel a smerníc týkajúcich sa výroby: liekov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických produktov, potravinárskych výrobkov, potravinárskych prísad, účinných látok

Na rozdiel od postupu kontroly kvality skúmania vzoriek takýchto výrobkov, ktorý zabezpečuje vhodnosť iba samotných vzoriek (a prípadne šarží vyrobených najbližšie k danej šarži), norma GMP pristupuje holisticky a upravuje a vyhodnocuje výrobné parametre. a laboratórne testy.

Na štandardizáciu kvality lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo sa používa spolu so štandardmi: GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice, GDP (Good Distribution Practice).

Farmakovigilancia- druh nepretržitého monitorovania nežiaducich udalostí a iných súvisiacich s bezpečnostnými aspektmi liekov, ktoré sú už na trhu. V praxi sa farmakovigilancia opiera výlučne o spontánne systémy hlásenia, ktoré umožňujú zdravotníckym pracovníkom a iným osobám hlásiť nežiaduce účinky lieku centrálnej jednotke. Uvedená centrálna jednotka potom kombinuje správy z viacerých zdrojov na vytvorenie profilu informácií o bezpečnosti lieku na základe jednej alebo viacerých správ od jedného alebo viacerých zdravotníckych pracovníkov.

Toxicita – vlastnosť látky, keď sa v určitom množstve u zvierat alebo rastlín dostane do ľudského tela, spôsobiť ich otravu alebo smrť.

Embryotoxicita – schopnosť liečivej látky mať toxický účinok na vyvíjajúce sa embryá; embryotoxicita sa môže prejaviť v troch hlavných formách: embryo-letálny účinok, teratogénny účinok, všeobecné oneskorenie vývoja.

Embryoletálny efekt– zvýšenie celkovej úrovne úmrtnosti embryí, predimplantačnej aj postimplantačnej.

Teratogénny účinok– anatomické, histologické, cytologické, biochemické, neurofyziologické a iné abnormality, ktoré sa objavia pred alebo po narodení.

generálmeškanierozvoj– zmeny telesnej hmotnosti, kraniokaudálnej veľkosti, oneskorená osifikácia kostí kostry.

Karcinogenita b – účinok látky, ktorá môže spôsobiť vznik nádorov.

Mutagenita - pôsobenie látky, ktorá môže spôsobiť zmeny v genetickom aparáte bunky a vedúce k zmenám dedičných vlastností.

Život každého lieku začína názvom, ktorých môže byť niekoľko – chemický, obchodný, národný nechránený, generický alebo medzinárodný nechránený názov lieku (skrátený INN). Toto sa považuje za obzvlášť dôležité pre všetkých zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov. Tento názov je priradený účinnej látke lieku, má celosvetové uznanie a je považovaný za verejný majetok.

Niektoré historické fakty o INN

Systém medzinárodných nechránených mien bol iniciovaný uznesením Svetového zdravotníckeho zhromaždenia v roku 1950. Prvý zoznam INN bol zverejnený o tri roky neskôr.

Od tohto obdobia začal systém fungovať. V súčasnosti táto organizácia neustále vydáva zoznam medzinárodných nechránených názvov liekov a časopis obsahujúci zoznam INN. Podstatou systému je pomôcť zdravotníckym pracovníkom pod exkluzívnym a zároveň zaužívaným názvom na celom svete identifikovať každú farmaceutickú látku. Medzinárodný rozsah takýchto látok vo forme INN je potrebný na:

• medzinárodná výmena informácií medzi zdravotníckymi a farmaceutickými pracovníkmi, ako aj vedcami;
• bezpečné predpisovanie a vydávanie pacientom;
• identifikácia drog.

Ciele systému INN

Medzinárodný nechránený názov lieku je jedinečný a nemal by byť podobný iným názvom, aby ho nebolo možné zameniť s inými bežne používanými názvami. Aby sa tieto názvy mohli používať na celom svete, nie sú chránené, čo znamená, že sa môžu používať bez obmedzení na identifikáciu farmaceutických látok. Jednou z vlastností systému INN je, že vďaka použitiu spoločných prvkov slov v názvoch látok s podobnými farmakologickými vlastnosťami je možné vysledovať ich príbuznosť.

V dôsledku toho každý odborník v oblasti farmácie alebo medicíny chápe, že látky patria do určitej skupiny, ktoré majú podobnú aktivitu.

Pomocou INN

INN patriace do rovnakej farmakologickej skupiny majú podobné vlastnosti. používajú sa názvy liekov:

• pri označovaní;
• v reklamných publikáciách;
• vo vedeckej literatúre;
• v regulačných dokumentoch;
• v informáciách o lieku;
• v liekopisoch.

Ich použitie je stanovené medzinárodnou alebo národnou legislatívou. Aby sa predišlo nedorozumeniam a aby sa zabezpečilo, že nebude ohrozené zdravie jednotlivcov, je zakázané požičiavať si obchodné názvy od INN. Existujú krajiny, ktoré majú špecifickú veľkosť písma, ktorá umožňuje vytlačenie generického názvu pod reklamou alebo označením značky.

Prečo je INN pridelené?

Medzinárodné nechránené názvy liekov prideľuje v súlade s určitým postupom špeciálne vytvorená komisia Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO). Generický názov pomáha špecialistom pochopiť rozmanitosť liekov, ktoré sa objavujú na farmaceutickom trhu po vypršaní patentu na originálny liek. Mnohé lieky s rovnakým INN majú rôzne obchodné názvy. Napríklad liek s názvom „Ciprofloxacín“ - tento INN má asi tridsaťosem obchodných názvov, „Diclofenac“ - päťdesiatdva a známy „Paracetamol“ - tridsaťtri. Mnoho liekov sa vyrába na základe jednej látky, napríklad:

• 55 liekov je vytvorených z penicilínu;
• z nitroglycerínu - 25;
• z diklofenaku - 205.

Každý rok sa celkový počet INN zvyšuje o viac ako sto položiek. V súčasnosti ich je viac ako osem a pol tisíc.

Ako sa vyberá a zverejňuje zoznam medzinárodných nechránených názvov liekov?

INN sa priraďuje len tým látkam, ktoré možno charakterizovať chemickým vzorcom alebo nomenklatúrou. V súlade s politikou WHO sa názvy rastlinných a homeopatických prípravkov, ako aj zmesí, nevyberajú. Názvy sa navyše nevyberajú pre látky, ktoré sa na lekárske účely dlhodobo používajú pod špecifickými názvami a pre niektoré bežné chemické názvy, napríklad kyselina octová. Samotný výberový proces je pomerne zdĺhavý, trvá viac ako dva roky. Po upozornení predkladateľa WHO zverejní všetky mená v špeciálnom časopise. V priebehu roka, počnúc rokom 1997, sa vydávajú tieto zoznamy titulov:

• navrhované;
• odporúčané.

Okrem toho sú zostavené v španielčine, angličtine, francúzštine a obsahujú aj latinský názov každého INN. Okrem toho je vytlačený úplný zoznam medzinárodných nechránených názvov liekov. Je predmetom pravidelnej aktualizácie. Uvádza mená v šiestich rôznych jazykoch vrátane latinčiny.

Aplikácia INN

Rast počtu nechránených názvov tiež rozširuje rozsah ich aplikácie. Vďaka celosvetovému uznaniu a aktívnemu využívaniu systému INN v praktickej medicíne je väčšina farmaceutických substancií označená pod medzinárodným nechráneným názvom. Pri vypĺňaní klinických dokumentov alebo vykonávaní rôznych štúdií sa INN používa pomerne široko a stalo sa celkom bežným. Okrem toho význam INN stále narastá v dôsledku aktívneho používania generických názvov farmaceutických produktov.

Využitie INN v praktickej medicíne

Aký je medzinárodný nechránený názov liekov? Federálny zákon „o obehu liekov“ dešifruje tento koncept takto - toto je názov farmaceutickej látky navrhovanej WHO. Ako už bolo spomenuté vyššie, systém INN bol vynájdený na klasifikáciu a zaznamenávanie názvov účinných látok a ich bezplatného použitia v lekárskej a farmaceutickej komunite. Od roku 2012 sa v praktickej medicíne všetky predpisovanie a predpisovanie liekov vykonáva pomocou INN a v prípade ich neprítomnosti pomocou názvov skupín. Pri výbere lieku musia lekári rozlišovať medzi nasledujúcimi pojmami:

• názov účinnej látky;
• obchodný názov lieku, ktorý obsahuje farmakologicky účinnú, t.j. účinnú látku.

Na farmaceutickom trhu existuje veľké množstvo obchodných názvov liekov, ktoré vyrábajú rôzni výrobcovia, ale majú rovnakú účinnú látku. Všetky oficiálne pokyny na lekárske použitie lieku, ako aj na obale obsahujú medzinárodný nechránený názov lieku. Znalosť a používanie INN umožňuje lekárom efektívne a efektívne predpisovať lieky, ako aj hospodárne využívať obmedzené finančné zdroje.

Hľadajte analógy a synonymá

Analógy sú lieky, ktoré majú podobný farmakologický účinok a mechanizmus účinku. Takéto lieky môžu patriť do rôznych farmakologických skupín, majú rôzne terapeutické účinky a majú rôzne kontraindikácie a vedľajšie účinky. Napríklad „Remantadine“, „Kagocel“, „Ingavirin“ sú podobné produkty. Synonymá sú lieky s rôznymi obchodnými názvami, ktoré však majú rovnaký INN. Pozrime sa na niekoľko príkladov synonymných liekov. Nižšie sú uvedené lieky s medzinárodnými nechránenými názvami „Drotaverín“ a „Paracetamol“.

Prvý zahŕňa „No-shpa“, „Spazmol“, „Spakovin“, „Spazmoverin“, druhý - „Kalpol“, „Ifimol“, „Prohodol“. Mnoho ľudí si tieto dva pojmy zamieňa a často hľadá lacné analógy v lekárňach. Je dôležité pochopiť, že analógy nie sú synonymá a iba lekár ich môže správne vybrať. A každý pacient si môže nezávisle vybrať synonymný liek v závislosti od preferencií konkrétneho obchodného názvu a krajiny pôvodu lieku.