Do akej skupiny antibiotík patrí Josamycín? Josamycín (Vilprafen) - makrolidové antibiotikum pre špeciálne prípady

Obnova mikroflóry

Probiotiká

Makrolidové antibiotiká majú vysokú aktivitu proti mnohým infekčným agens. Jedným zo zástupcov tejto skupiny antibakteriálnych látok je Vilprafen Solutab. Je tento liek povolený deťom, aké mikroorganizmy ovplyvňuje, ako sa správne používa a aké vedľajšie účinky môže spôsobiť?

Formulár na uvoľnenie

Liečivo sa dodáva v dispergovateľných bielo-žltých alebo bielych podlhovastých tabletách. Chutia sladko a voňajú ako jahody. Na jednej strane tablety je číslo 1000 a druhá strana je označená IOSA. Liek je balený v blistroch po 5 kusov a jedno balenie obsahuje 10 tabliet.

Zlúčenina

Hlavnou zložkou anbiotika Vilprafen Solutab je josamycín. Jeho dávka na tabletu je 1000 mg. Aby bol liek pevný, udržujte svoj tvar a rozpúšťajte sa vo vode, pridáva sa do neho koloidný oxid kremičitý, hyprolóza a stearát horečnatý, ako aj dokusát sodný a mikrokryštalická celulóza. Pre príjemnú chuť prípravok obsahuje jahodovú príchuť a aspartám.

Princíp fungovania

Josamycín má bakteriostatický účinok v dôsledku väzby tejto látky na ribozómy mikrobiálnych buniek, v dôsledku čoho je narušená syntéza proteínových molekúl v baktériách. To vedie k spomaleniu reprodukcie a rastu mikroorganizmov.

Liek je účinný proti:

• Streptokoky (vrátane pneumokokov a pyogénnych druhov).
• Pôvodcovia záškrtu.
• Meningokok.
• Peptokoky.
• Listeria.
• Stafylokoky (vrátane aureusu).
• Gonokoka.
• Legionella
• Pôvodcovia antraxu.
• Bordetell.
• Clostridium.
• borélium.
• Treponema pallidum.
• Propionibacterium.
• Peptostreptokoky.
• Ureaplasma.
• Moraxell.
• Brucella.
• Gonokoka.
• Helicobacter.
• Haemophilus influenzae.
• Chlamydia.
• Bacteroides.
• Campylobacter.
• Mykoplazma.

Pri infekcii enterobaktériami je však liek často neaktívny. Na normálnu črevnú mikroflóru nemá takmer žiadny vplyv. Poznamenávame tiež, že liek zvyčajne pôsobí na kmene mikróbov, ktoré sú odolné voči erytromycínu a iným makrolidom.

Tableta sa v tráviacom trakte veľmi rýchlo vstrebáva a príjem potravy tento proces nijako neovplyvňuje. Maximálne množstvo josamycínu v plazme sa stanoví približne hodinu po užití lieku. Polčas rozpadu liečiva sa uskutočňuje za 1-2 hodiny, zatiaľ čo iba 10% liečiva sa vylučuje obličkami a väčšina z nich sa vylučuje žlčou po metabolických zmenách v pečeni.

Indikácie

Liečba liekom "Vilprafen Solutab" je predpísaná:

• S tonzilitídou, zápalom stredného ucha, paratonzilitídou, šarlachom, angínou, záškrtom, laryngitídou a inými infekciami horných dýchacích ciest.
• S bronchitídou, čiernym kašľom, komunitným zápalom pľúc a inými bakteriálnymi infekciami dolných dýchacích ciest.
• Pri alveolitíde, zápale ďasien, paradentóze a iných zubných infekciách.
• Keď sú oči poškodené baktériami - napríklad pri blefaritíde.
• S erysipelom, flegmónom, panaríciom, furunkulózou, popáleninovou infekciou, lymfadenitídou a inými léziami mäkkých tkanív.
• S kvapavkou, chlamýdiovou uretritídou, syfilisom a inými infekciami močových ciest.
• Na gastrointestinálne ochorenia spôsobené Helicobacterom.

Od akého veku to platí?

Obmedzením pri vymenovaní lieku "Vilprafen Solutab" nie je vek dieťaťa, ale jeho hmotnosť. Liek je povolený len pre deti s hmotnosťou nad 10 kilogramov. To znamená, že liek sa môže predpísať jednému dieťaťu vo veku 6 mesiacov a ďalšiemu batoľatiu sa tablety môžu podávať až od 1 roka. Všetko závisí od telesnej hmotnosti.

Kontraindikácie

"Vilprafen Solutab" sa nepredpisuje, ak má dieťa:

• Existuje neznášanlivosť josamycínu alebo iných zložiek tabliet.
• Bola zistená alergia na akékoľvek makrolidové antibiotikum.
• Funkcia pečene je vážne narušená.

Vedľajšie účinky

Detský organizmus môže reagovať na "Vilprafen Solutab" s výskytom:

• Nevoľnosť.
• Nepríjemné pocity v žalúdku.
• Zvracanie.
• Skvapalnenie stolice.

Zriedkavé vedľajšie účinky pri užívaní takéhoto antibiotika: zápcha, Quinckeho edém, znížená chuť do jedla, stomatitída, žihľavka, žltačka, porucha sluchu alebo purpura.

Návod na použitie a dávkovanie

• "Vilprafen Solutab" sa môže užívať rôznymi spôsobmi - ako prehltnúť tabletu alebo jej časť s vodou a rozpustiť liek vo vode, pričom sa odoberie tekutina v objeme 20 ml alebo viac. Ak sa liek rozpustí, pred prehltnutím sa musí suspenzia dobre premiešať.
• Denná dávka Vilprafenu Solutab pre dieťa sa vypočítava podľa hmotnosti. Na 1 kilogram telesnej hmotnosti potrebujete od 40 do 50 mg účinnej látky. Napríklad 4-ročné dieťa s hmotnosťou 16 kg dostane 750 mg josamycínu denne, takže sa mu podáva 1/4 tablety trikrát denne. Ak má dieťa 6 rokov a váži 20 kg, potom bude denná dávka 50x20 = 1000 mg. Toto množstvo zodpovedá 1 tablete. Pre takého malého pacienta je liek predpísaný 1/2 tablety 2x denne.
• Pre osoby staršie ako 14 rokov sa predpisuje 1-2 kusy denne, pričom sa táto dávka rozdelí na 2 alebo 3 dávky. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 tablety denne.
• Ako dlho užívať liek, určuje lekár individuálne v každom prípade. Trvanie užívania antibiotika môže byť buď 5 dní alebo 3 týždne. Napríklad pri streptokokovej angíne sa Vilprafen Solutab predpisuje minimálne na 10 dní.

Predávkovanie

Zatiaľ sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania, ale lekári naznačujú, že prekročenie dávky rozpustných tabliet povedie k negatívnej reakcii tráviaceho traktu (vo forme vracania, žalúdočných ťažkostí alebo hnačky). Ak sa vyskytnú problémy, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Interakcia s inými liekmi

• "Vilprafen Solutab" nie je predpísaný spolu so žiadnymi baktericídnymi antibiotikami, ako aj so zástupcami skupiny linkosamidov.
• Ak súčasne užívate antihistaminiká (astemizol alebo terfenadín), zvyšuje sa riziko porúch srdcového rytmu.
• Neodporúča sa kombinovať liečbu s josamycínom a xantínmi, cyklosporínom alebo námeľovými alkaloidmi.

Podmienky predaja

Nákup Vilprafenu Solutab vyžaduje lekársky predpis. Priemerná cena jedného balenia lieku je 650 rubľov.

Funkcie úložiska

Na uskladnenie lieku by ste mali nájsť miesto, kde sa k lieku nedostane malé dieťa. Teplota počas skladovania lieku by nemala presiahnuť 25 stupňov Celzia. Čas použiteľnosti dispergovateľných tabliet je 2 roky.

Zahrnuté v prípravkoch

Zaradené do zoznamu (nariadenie vlády Ruskej federácie č. 2782-r zo dňa 30. decembra 2014):

VED

ONLS

ATX:

J.01.F.A.07 Josamycín

Farmakodynamika:

Liečivo je antibiotikum makrolidovej skupiny s prevažne grampozitívnym spektrom účinku. Bakteriostatický účinok lieku je spôsobený inhibíciou syntézy proteínov v baktériách v štádiu translokácie. Pri vysokých lokálnych koncentráciách vykazuje baktericídny účinok.Liek je účinný najmä proti vnútrobunkovým mikroorganizmom, ako napr Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, a je účinný aj proti Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (pneumokok),Corynebacterium diphtheria, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae,Bordetella pertussis,Peptokok,Peptostreptokok,Clostridium perfringens, Treponema pallidum.

Farmakokinetika:

Rýchlo sa vstrebáva v gastrointestinálnom traktebez ohľadu na jedlo, väzba na plazmatické bielkoviny nie je väčšia ako 15%, metabolizuje sa v pečeni, vylučuje sa žlčou a močom (20%).

Indikácie:

Infekcie kože a mäkkých tkanív; A infekcie pohlavných orgánov a močových ciest; infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na josamycín; záškrtu; infekcie dolných dýchacích ciest; infekcie ústnej dutiny; chlamýdiové, mykoplazmové a zmiešané infekcie močových ciest a pohlavných orgánov; šarlach.

I.A20-A28.A22 Antrax

I.A30-A49.A31.0 Infekcia pľúc spôsobená Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Záškrt

I.A30-A49.A37 Čierny kašeľ

I.A30-A49.A38 Šarlach

I.A30-A49.A46 Erysipelas

I.A30-A49.A48.1 legionárska choroba

I.A50-A64.A50 Vrodený syfilis

I.A50-A64.A51 Včasný syfilis

I.A50-A64.A52 Neskorý syfilis

I.A50-A64.A54 Gonokoková infekcia

I.A50-A64.A55 Chlamýdiový lymfogranulóm (pohlavný)

I.A50-A64.A56.0 Chlamýdiové infekcie dolného genitourinárneho traktu

I.A50-A64.A56.1 Chlamýdiové infekcie panvových orgánov a iných genitourinárnych orgánov

I.A50-A64.A56.4 Chlamýdiová faryngitída

I.A70-A74.A70 Infekcia Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae ako príčina chorôb zaradených inde

VIII.H65-H75.H66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha

X.J00-J06.J01 Akútna sinusitída

X.J00-J06.J02 Akútna faryngitída

X.J00-J06.J03 Akútna tonzilitída

X.J00-J06.J04 Akútna laryngitída a tracheitída

X.J10-J18.J15 Bakteriálny zápal pľúc, inde nezaradený

X.J10-J18.J15.7 Pneumónia spôsobená Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Pneumónia spôsobená chlamýdiami

X.J20-J22.J20 Akútny zápal priedušiek

X.J30-J39.J31 Chronická rinitída, nazofaryngitída a faryngitída

X.J30-J39.J32 Chronická sinusitída

X.J30-J39.J35.0 Chronická tonzilitída

X.J30-J39.J37 Chronická laryngitída a laryngotracheitída

X.J40-J47.J42 Nešpecifikovaná chronická bronchitída

XI.K00-K14.K05 Gingivitída a periodontálne ochorenia

XI.K00-K14.K12 Stomatitída a súvisiace lézie

XII.L00-L08.L01 Impetigo

XII.L00-L08.L02 Kožný absces, var a karbunka

XII.L00-L08.L03 Celulitída

XII.L00-L08.L08.0 Pyodermia

XIV.N10-N16.N10 Akútna tubulointersticiálna nefritída

XIV.N10-N16.N11 Chronická tubulointersticiálna nefritída

XIV.N30-N39.N30 Cystitída

XIV.N30-N39.N34 Uretritída a uretrálny syndróm

XIV.N40-N51.N41 Zápalové ochorenia prostaty

XIV.N40-N51.N45 Orchitída a epididymitída

XIV.N70-N77.N70 Salpingitída a ooforitída

XIV.N70-N77.N71 Zápalové ochorenia maternice, okrem krčka maternice

XIV.N70-N77.N72 Zápalové ochorenie krčka maternice

XIV.N70-N77.N73.0 Akútna parametritída a panvová celulitída

XIV.N70-N77.N74.2* Zápalové ochorenia ženských panvových orgánov spôsobené syfilisom (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Gonokokové zápalové ochorenia ženských panvových orgánov (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Zápalové ochorenia ženských panvových orgánov spôsobené chlamýdiami (A56.1+)

Kontraindikácie:

Porucha funkcie pečene, precitlivenosť, predčasnosť.

Opatrne:

Predĺženie intervalu Q T , arytmie (anamnéza), zlyhanie obličiek, žltačka, porfýria, dojčenie, myasténia gravis.

Tehotenstvo a laktácia:

Kategória Správa potravín a liečiv ( US Food and Drug Administration) neurčené. Použitie počas tehotenstva a laktácie je možné len v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Pri liečbe makrolidmi a súčasnom užívaní hormonálnych kontraceptív je potrebné dodatočne používať nehormonálne kontraceptíva.

Návod na použitie a dávkovanie:

Vnútri. Deti do 14 rokov - 30-50 mg/kg denne v 3 dávkach.

Deti staršie ako 14 rokov a dospelí - 1-2 gramy denne v 2-3 dávkach.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: zriedkavo - nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, hnačka, pseudomembranózna kolitída; v niektorých prípadoch - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, porušenie odtoku žlče a žltačka.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária.

Ostatné: v niektorých prípadoch - prechodné poškodenie sluchu závislé od dávky.

Predávkovanie:

Porucha funkcie pečene, strata sluchu, zvýšené vedľajšie účinky. Liečba je symptomatická.

Interakcia:

Pri súčasnom užívaní s linkomycínom sa aktivita oboch liekov znižuje.

Liek zvyšuje nefrotoxicitu cefalosporínu.

Liek môže znížiť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív.

Alkohol - zvýšenie maximálnej koncentrácie alkoholu v krvi o 40% pri súčasnom použití s ​​josamycínom na intravenózne podanie.

Alfentanil - predĺžte dobu účinku alfentanilu pri dlhodobom užívaní makrolidov (inhibícia pečeňových enzýmov).

Astemizol, terfenadín, cisaprid - zvýšené riziko toxických účinkov na srdce, ventrikulárna fibrilácia-flutter, paroxyzmálna tachykardia a smrť. Použitie je kontraindikované!

Warfarín – zvýšené riziko krvácania, najmä u starších pacientov, v dôsledku predĺženia protrombínového času, oslabenia metabolizmu a klírensu warfarínu, užívanie si vyžaduje sledovanie protrombínového času.

Glukokortikoidy - potlačenie ich biotransformácie.

Digoxín - zvýšenie jeho obsahu v dôsledku obštrukcie inaktivácie v črevách (zmeny črevnej flóry pod vplyvom josamycínu).

Iné lieky, ktoré majú ototoxické účinky, zvyšujú riziko ototoxického účinku, najmä pri použití vysokých dávok a pri poruche funkcie obličiek.

Karbamazepín - zvýšenie ich koncentrácie v krvi, vývoj toxického účinku, súčasné použitie sa neodporúča.

Xantíny: (aminofylín), - zvýšenie koncentrácie v krvi a toxicity xantínov v dôsledku zníženia ich klírensu v pečeni (po 6 dňoch).

Penicilíny a cefalosporíny sú prekážkou rozvoja baktericídneho účinku penicilínov v dôsledku ich bakteriostatického účinku.

Prostriedky, ktoré majú hepatotoxický účinok, zvyšujú riziko toxických účinkov na pečeň.

Lieky, ktoré predlžujú QT interval, zvyšujú riziko arytmií.

Statíny – zvýšené riziko akútnej rabdomyolýzy po ukončení liečby erytromycínom.

triazolam a - zvýšenie farmakologických účinkov týchto liekov znížením ich klírensu.

Špeciálne pokyny:

U pacientov s chronickým ochorením obličiek je potrebný špeciálny výber dávkovania.

Pri predpisovaní lieku novorodencom je potrebné sledovanie funkcie pečene.

Ak sa vyvinie pseudomembranózna kolitída, liek sa má vysadiť a má sa predpísať vhodná liečba. Lieky, ktoré znižujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované.

Mala by sa vziať do úvahy možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napríklad mikroorganizmy, ktoré sú rezistentné na liečbu antibiotikami súvisiacimi s chemickou štruktúrou, môžu byť rezistentné aj na josamycín).

Inštrukcie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno: VILPRAFEN SOLUTAB

Medzinárodný nechránený názov (INN): Josamycín

Lieková forma: dispergovateľné tablety

Zloženie na 1 tabletu

Účinná látka:
Josamycín - 1000 mg (čo zodpovedá josamycín propionátu) - 1067,66 mg.

Pomocné látky:
Mikrokryštalická celulóza - 564,53 mg, hyprolóza - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartám - 10,09 mg, koloidný oxid kremičitý - 2,91 mg, jahodová príchuť - 50,05 mg, stearan horečnatý - 34,9 mg

Popis:

Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté tablety, sladké, s vôňou jahôd. S nápisom "JOSA" a zárezom na jednej strane tabletu a nápisom "1000" na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.

ATS kód: J01FA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Liečivo sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; Bakteriostatická aktivita josamycínu, podobne ako iných makrolidov, je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Keď sa v mieste zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má baktericídny účinok.
Josamycín je vysoko účinný proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grampozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gramnegatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, baktérie Bordetella aswellocobic proti niektorým baktériám P. welleptocobic, P. cus , Clo stridium perfringens). Má mierny účinok na enterobaktérie, a preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné s rezistenciou na erytromycín. Rezistencia na josamycín sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.

Farmakokinetika.
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna sérová koncentrácia josamycínu sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou, vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie lieku močom je menej ako 20%.

Indikácie na použitie

Akútne a chronické infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, napríklad:
Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL:
Angína, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída, záškrt (okrem liečby difterickým toxoidom), ako aj šarlach pri precitlivenosti na penicilín.
Infekcie dolných dýchacích ciest:
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi), čierny kašeľ, psitakóza.
Zubné infekcie
Gingivitída a periodontálne ochorenie. Infekcie v oftalmológii Blefaritída, dakryocystitída.
Infekcie kože a mäkkých tkanív
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (s precitlivenosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída, lymfogranuloma venereum.
Infekcie genitourinárneho systému
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie.

Kontraindikácie

precitlivenosť na makrolidové antibiotiká, závažná dysfunkcia pečene

Tehotenstvo a laktácia

Použitie počas tehotenstva a dojčenia je povolené po lekárskom posúdení prínosu/rizika. WHO Europe odporúča josamycín ako liek voľby na liečbu chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.

Návod na použitie a dávkovanie

Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 14 rokov je 1 až 2 g josamycínu. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne.
Deti vo veku 1 rok majú priemernú telesnú hmotnosť 10 kg.
Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg sa predpisuje na základe výpočtu 40-50 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2-3 dávok: pre deti s hmotnosťou 10-20 kg sa liek predpisuje na 250-500 mg (1/4-1/2 tablety rozpustenej vo vode) 2-krát denne, pre deti s hmotnosťou 20-40 kg sa liek predpisuje v dávke 500 mg-1000 mg (1/2 tablety - 1 tableta rozpustená vo vode) 2-krát denne, viac ako 40 kg - 1 000 mg (1 tableta) 2-krát denne.
Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. V súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie o používaní antibiotík by dĺžka liečby streptokokových infekcií mala byť aspoň 10 dní.

V liečebných režimoch proti Helicobacter sa josamycín predpisuje v dávke 1 g 2-krát denne počas 7-14 dní v kombinácii s inými liekmi v ich štandardnom dávkovaní (famotidín 40 mg/deň alebo ranitidín 150 mg 2-krát denne + josamycín 1 g 2-krát denne). deň + metronidazol 500 mg dvakrát denne; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne deň + josamycín 1 g dvakrát denne; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo esomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne + josamycín 1 g dvakrát denne + dicitrát bizmutitý 240 mg dvakrát denne: famotidín 40 mg/deň + furazolidón 100 mg dvakrát denne + josamycín 1 g dvakrát denne + tricitrát bizmutitý 240 mg dvakrát denne).

Pri atrofii žalúdočnej sliznice s achlórhydriou potvrdenou pH-metriou: Amoxicilín 1 g 2-krát denne + josamycín 1 g 2-krát denne + tridraselný bizmut d a citrát 240 mg 2-krát denne.

Pri acne vulgaris a acne globulus sa odporúča predpísať josamycín 500 mg dvakrát denne počas prvých 2-4 týždňov, potom 500 mg josamycínu jedenkrát denne ako udržiavaciu liečbu počas 8 týždňov.

Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať rôznymi spôsobmi: tableta sa môže pred použitím prehltnúť celá a zapiť vodou alebo rozpustená vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred odberom výslednú suspenziu dôkladne premiešajte.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Vedľajší účinok

Z gastrointestinálneho traktu
Zriedkavo - strata chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, dysbakterióza a hnačka. V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Hypersenzitívne reakcie:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné alergické kožné reakcie (napríklad žihľavka).
Zo strany pečene a žlčových ciest
V niektorých prípadoch sa pozorovalo prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, v zriedkavých prípadoch sprevádzané porušením odtoku žlče a žltačkou.
Zo strany načúvacieho prístroja
V zriedkavých prípadoch bola hlásená prechodná strata sluchu v závislosti od dávky.
Ostatné: veľmi zriedkavo - kandidóza.

Predávkovanie a iné chyby pri užívaní

K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o konkrétnych príznakoch otravy. V prípade predávkovania treba očakávať príznaky opísané v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu. Ak sa vynechá jedna dávka, musíte okamžite užiť dávku lieku. Ak je však čas na ďalšiu dávku, neužívajte „zabudnutú“ dávku, ale vráťte sa k svojmu bežnému liečebnému režimu. Nezdvojnásobujte dávku. Prerušenie liečby alebo predčasné vysadenie lieku zníži pravdepodobnosť úspechu liečby.

Interakcia s inými liekmi

Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znížiť baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu josamycínu s týmito typmi antibiotík. Josamycín sa nemá predpisovať spolu s linkomycínom, pretože je možné vzájomné zníženie ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po súbežnom podávaní josamycínu a antihistaminík s obsahom terfenadínu alebo astemizolu môže dôjsť k spomaleniu eliminácie terfenadínu a astemizolu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. V jednom prípade pacient netoleroval ergotamín počas užívania josamycínu. Súbežné užívanie josamycínu a ergotamínu má preto sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxických koncentrácií cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom podávaní môžu josamycín a digoxín zvýšiť hladinu digoxínu v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.

špeciálne pokyny

U pacientov so zlyhaním obličiek sa má liečba vykonať s prihliadnutím na výsledky príslušných laboratórnych testov.
Mala by sa zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napríklad mikroorganizmy, ktoré sú rezistentné na liečbu antibiotikami súvisiacimi s chemickou štruktúrou, môžu byť rezistentné aj na josamycín).

Formulár na uvoľnenie: dispergovateľné tablety 1000 mg.
Štandardné balenie:
5 alebo 6 tabliet dispergovateľných v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie. 2 blistre spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky

Vilprafen Solutab sa nemá používať po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Zoznam B.
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí!

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis

Žiadateľ o registráciu (majiteľ RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandsko / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Holandsko.

Výrobca:
Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MI), Taliansko

Packer (primárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko

Baliareň (sekundárne/terciárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko alebo Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Vydať kontrolu kvality
Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Podlieha baleniu v ORTAT CJSC
Výrobca Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MG), Taliansko

Packer a ovládanie uvoľnenia
ZAO ORTAT, Rusko
157092, Kostromská oblasť, Susaninský
okres, obec Severnoe, pán Kharitonovo.

Pošlite nároky na Moskovský zastupiteľský úrad Astellas
Pharma Yuroy B.V. podľa adresy:
109147 Moskva, Marksistskaya ul. 16,
obchodné centrum "Mosalarco Plaza-1",

| josamycín

Analógy (generiká, synonymá)

Azivok, Azitral, Azitrox, Azitromycín, AzitRus, Azicid, Arvicin, Arvicin retard, Benzamicin, Binoclair, Vilprafen, Vilprafen solutab, Grunamycin sirup, Dinabak, Zetamax retard, Zimbactar, Zinerit, Zitrolid, Zitrozonyrbakt, I Clarlozonyrbakt, I Clarlozonyrbakt Claricin, Klasine, Klatsid, Kriksan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycín fosfát, Oletetrin, Pilobact, Rovamycin, Roxide, Roxilor, Roxithromycin, Romiclar, Rulid, Safocid, Spiramycin, Sumaklid, Sumamed, Sumalid, YouTube , Fromilid Uno, Hemomycín, Ecomed, Elrox, Erytromycín, Ermitsed, Esparoxi

Recept (medzinárodný)

Rp.: Tab. Josamycini 0,5.
D.S.: Užívajte 2 tablety 2x denne.

Formulár na predpis – 107-1/у (Rusko)

farmakologický účinok

Reverzibilne sa viaže na ribozomálnu podjednotku 50S, inhibuje syntézu proteínov a reprodukciu mikrobiálnych buniek (bakteriostatický účinok). Keď sa v mieste zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má baktericídny účinok. Má široké spektrum účinku, vrátane grampozitívnych (Staphylococcus spp., produkujúci a neprodukujúci penicilinázu, Streptococcus spp., vrátane Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) a gramnegatívnych (Neisseria menorisseria gonorissiho , niektoré druhy Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis) baktérie, vnútrobunkové mikroorganizmy (Mycoplasma spp., vrátane Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., vrátane Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureatoconaplasma, niektoré ureálne, Legionephila) Peptostreptokok, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis). Má mierny účinok na enterobaktérie, a preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné s rezistenciou na erytromycín. Rezistencia na josamycín sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.

Keď sa podával gravidným samiciam myší a potkanov počas obdobia organogenézy vo vysokej dávke (3 g/kg), zvýšil úmrtnosť a spôsobil spomalenie rastu plodu bez známok teratogénnych účinkov.

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Cmax v sére sa dosiahne po 1-2 hodinách a je pri jednorazovej dávke 400 mg - 0,33 mg/l, 500 mg - 0,67-0,71 mg/l, 1000 mg - 2,4 mg/l, 1250 mg - (2,08±1,13 ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 15 %. Je dobre rozpustný v tukoch a pri normálnych hodnotách pH krvi a tkanivových tekutín málo ionizuje a dobre preniká cez histohematické bariéry do rôznych orgánov a tkanív. Distribučný objem je 300,56 litrov. Obzvlášť vysoké koncentrácie sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v krvnej plazme 8-9 krát.

Hromadí sa v kostnom tkanive. Môže prenikať a hromadiť sa v adenoidoch, exsudáte stredného ucha, sekrétoch paranazálnych dutín, ďasnách a prostatickej žľaze. Prakticky nepreniká do cerebrospinálnej tekutiny, prechádza cez placentu a vylučuje sa do materského mlieka. Biotransformuje sa v pečeni za vzniku menej aktívnych metabolitov. Boli zistené najmenej tri metabolity: 14-hydroxyjosamycín, hydroxyjosamycín a deizovaleryljosamycín. T1/2 - 4 hodiny.

Vylučuje sa hlavne žlčou, menej ako 20 % močom.

Spôsob aplikácie

Pre dospelých: Pri perorálnom užívaní dospelými a deťmi staršími ako 14 rokov - 1-2 g denne v 2-3 rozdelených dávkach. Deti do 14 rokov - 30-50 mg/kg denne v 3 rozdelených dávkach. Trvanie liečby závisí od indikácií na použitie.

Indikácie

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na josamycín:

infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (vrátane faryngitídy, tonzilitídy, paratonzilitídy, zápalu stredného ucha, sinusitídy, laryngitídy);
diftéria (okrem liečby difterickým antitoxínom);
šarlach (s precitlivenosťou na penicilín);
infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane akútnej bronchitídy, bronchopneumónie, pneumónie vrátane atypickej formy, čierneho kašľa, psitakózy);
orálne infekcie (vrátane zápalu ďasien a periodontálneho ochorenia);
infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane pyodermie, vriedkov, antraxu, erysipelu (s precitlivenosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída);
infekcie močových ciest a pohlavných orgánov (vrátane uretritídy, prostatitídy, kvapavky;
s precitlivenosťou na penicilín - syfilis, lymfogranuloma venereum);
chlamýdiové, mykoplazmové (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie močových ciest a pohlavných orgánov.

Kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane iných makrolidov), závažná dysfunkcia pečene, predčasne narodené deti

Vedľajšie účinky

nedostatok chuti do jedla;
nevoľnosť,
zvracať;
pálenie záhy;
hnačka;
pseudomembranózna kolitída;
zvýšená aktivita pečeňových transamináz; porušenie odtoku žlče a žltačky;
žihľavka;
prechodné poškodenie sluchu závislé od dávky.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 500 mg a 1000 mg.

POZOR!

Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, sú vytvorené len na informačné účely a žiadnym spôsobom nepodporujú samoliečbu. Účelom zdroja je poskytnúť zdravotníckym pracovníkom dodatočné informácie o určitých liekoch, čím sa zvýši ich úroveň profesionality. Použitie lieku "" nevyhnutne vyžaduje konzultáciu s odborníkom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu použitia a dávkovania lieku, ktorý ste si vybrali.