Čo je to zdravotnícka pomôcka? Federálna služba pre dohľad v zdravotníctve

Vláda Moskvy
MOSKVA ZDRAVOTNÍCTVO

OBJEDNAŤ

Po schválení Zoznamu liečiv


Dokument s vykonanými zmenami:
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo 14. októbra 2010 N 1825,
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo 6. apríla 2011 N 302;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 19. septembra 2013 N 911;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 18. marca 2014 N 247;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo 14. apríla 2014 N 378 (postup nadobudnutia účinnosti pozri v odseku 1 príkazu moskovského ministerstva zdravotníctva zo 14. apríla 2014 N 378);
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 23. apríla 2015 N 323;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva z 30. decembra 2016 N 1068;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 30. januára 2017 N 37;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 29. júna 2017 N 471;
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 1. augusta 2018 N 524.
_______________________________________________________________


Vzhľadom na potrebu úpravy viacerých položiek v nomenklatúre zdravotníckych produktov určených pre stomických pacientov, ako aj produktov selfmonitoringu pre pacientov s diabetom, v súlade s názvami v registračných osvedčeniach

objednávam:

1. Schvaľovať Zoznam bezplatne vydávaných zdravotníckych produktov podľa lekárskeho predpisu podľa prílohy.

2. Uznať príkaz Moskovského ministerstva zdravotníctva z 12. decembra 2005 N 470 „O schválení zoznamu liekov“ (so zmenami a doplnkami) za neplatný.

3. Kontrolou plnenia tohto príkazu je poverený prvý zástupca vedúceho odboru zdravotníctva S.V.Poľakov.

Dozorca
Ministerstvo zdravotníctva
A. P. Seltsovsky

Aplikácia. Zoznam liekov vydávaných na lekársky predpis zdarma

Aplikácia
na príkaz katedry
zdravotná starostlivosť mesta Moskva
zo dňa 19.05.2010 N 787
(V znení zmien a doplnení, ktoré nadobudli účinnosť
na príkaz oddelenia
zdravotná starostlivosť mesta Moskva
zo dňa 1. augusta 2018 N 524. -
Pozri predchádzajúce vydanie)

Zoznam liekov vydávaných na lekársky predpis zdarma

Foleyove katétre 2-cestné*

Nelaton katétre*

Súpravy vakov na moč na samokatetrizáciu: vak na moč, lubrikovaný katéter na samokatetrizáciu, nádoba s roztokom chloridu sodného

Pisoáry*

Zariadenia na zber moču*

uropondom*

Popruhy na pripevnenie vreciek na moč na nohy

Injekčné striekačky na podávanie inzulínu

Injekčné pero na podávanie inzulínu

Injekčné ihly pre injekčné perá

Samotestovacie nástroje (testovacie prúžky):

Na stanovenie ketolátok (acetón) v moči

Pre glukomery:

Pre glukomery Accu-Chek rôznych modifikácií

Pre OneTouch glukomery rôznych modifikácií

Pre glukomery "Satellite" rôznych modifikácií

Pre glukomery "Contour TS" rôznych modifikácií

Pre glukomery "SENSOKARD" rôznych modifikácií

Pre glukomery "Glucocard" rôznych modifikácií

Sterilný obväz

Nesterilný obväz

Elastické obväzy:

Elastická bandáž

Elastická lekárska tubulárna bandáž

Chirurgická vata:

Chirurgická sterilná vata

Chirurgická vata, nesterilná

Axilárne barle

Barle s podporou

Lekárska gáza:

Balená lekárska gáza

Gázové obrúsky:

Sterilné gázové obrúsky

Nesterilné gázové obrúsky

Podporná trstina

Podpora postele

Podpora prehľadávania

Podpora sedadla

Podpora pri ležaní

Stála podpora

Vrátane dvojzložkového neodvodneného kolostomického vrecka: lepiaca doska na pripevnenie neodvodneného vaku so zabudovaným filtrom*

Dvojzložkový odtokový kolostomický vak obsahuje:

lepiaca doska na pripevnenie dodávaného drenážneho vrecka so zabudovaným filtrom*

Vrátane dvojzložkového výpustného vrecka na pisoár: pribalená lepiaca doska na pripevnenie urostomického vrecka*

Jednodielne vypustiteľné kolostomické vrecko so vstavaným filtrom*

Jednodielne neodvodnené kolostomické vrecko so vstavaným filtrom*

Jednodielny výpustný pisoár so zabudovanou lepiacou doskou*

Tesniaca pasta na ochranu a vyhladenie pokožky okolo stómie*

Práškový (práškový) absorbent pre pokožku okolo stómie*

Ochranný krém na pokožku okolo stómie*

Čistič stómie*

Neutralizátor zápachu pre farebné a pisoárové vrecká*

Pás na dodatočné upevnenie farebných a pisoárov*

stomický tampón*

Irigačný systém na pohyb čriev cez stómiu*

Absorpčné gélové vrecká na farebné a pisoárové vrecká*

Ochranný krúžok na pokožku okolo stómie*

Ochranný film na pokožku okolo stómie*

Adhézna doštička – polovičný krúžok na dodatočnú fixáciu kolostómických a pisoárových dlaždíc*

________________

* Rozhodnutím lekárskej komisie lekárskej organizácie možno predpísať zameniteľné (porovnateľné vo funkčnom účele, kvalitatívnych a kvantitatívnych charakteristikách) lekárske výrobky, špeciálne prostriedky na porušenie vylučovacej funkcie.

Vedúci oddelenia farmácie

Ministerstvo zdravotníctva

Moskovské mestá

T.V.Sokolova

Revízia dokumentu s prihliadnutím
pripravené zmeny a doplnky
JSC "Kodeks"

Prepis

1 Program štátnych záruk za poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti občanom Ruskej federácie na území Tatarskej republiky na rok 2012 Zoznam zdravotníckych produktov potrebných na poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti v Štátnom autonómnom ústave „Centrálna mestská klinická nemocnica“ 18" v Kazani Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent , biomateriál Odmerná nádoba Nádoba na zachytávanie spúta Polymérová nádoba Posteľná a chirurgická bielizeň, látka, odev, obuv pre pacienta a personál Fľaša na detskú výživu Papier na obklady Vata Nálevka do uší Elektróda gél Anestetický gél Guma, termochemická vyhrievacia podložka atď. Hemostatický turniket Arteriálny a venózny Atraumatická chirurgická ihla Laryngeálna ihla Ihla na odber krvi Ihla na transfúziu krvi Ihla na punkciu srdca Ihla na pneumotorax Ihla na subkutánne injekcie Ihla na očkovanie Ihla na punkciu zozadu pošvová klenba Ihla na punkciu a drenáž čeľustnej (čeľustnej) dutiny Ihla na punkciu podkľúčovej žily Ihla na punkciu intravaskulárne zavedenie vodičov a katétrov Ihla na punkčnú biopsiu Ihla na endoskopiu a laparoskopiu Ihla na epidurálnu anestéziu Ihla na punkciu spinálnej a insulínovej súpravy ihla Jednorazová injekčná ihla Ligatúrna ihla Chrbtová ihla (nástroje) Zubná ihla na anestéziu

2 Fistulová ihla Chirurgická ihla Ligatúrna ihla-vidlička Držiak ihly na atraumatické ihly Držiak všeobecných chirurgických ihiel Držiak cievnej ihly Kovový držiak ihly Lekárske absorpčné produkty pre starostlivosť o pacienta Produkty pre imobilizáciu sadry a polymér Produkty pre normalizáciu krvného tlaku Produkty pre rekonštrukčnú chirurgiu Liečebné a profylaktické produkty pre osobná hygiena Jednorazové produkty pre stomických pacientov Individuálne obväzové produkty Polymérne spojovacie produkty Indikátor procesu sterilizácie Chirurgické nástroje pre minimálne invazívne zákroky Irigátor ústnej dutiny Kolostomický vak Zdravotná ladička Kanyla Intravenózna a pupočná kanyla Kanyla na odvod moču suprapubická Kanyla na umývanie čeľustnej kanyly E Prechod kanyla na umývanie podkrovia Kvapkadlo lekárske Cap illyar na klinické štúdie Hematologická kazeta Katéter (sonda) na odsávanie a drenáž Rektálny katéter (sonda) Ureterálny katéter (stent) Röntgenkontrastný katéter (stent) (viscerálny, spinálny, cerebrálny) Röntgenkontrastný ureterálny, urologický katéter ( stent) Silikónový katéter (stent), katéter komorový Intravenózny katéter periférny, intravaskulárny katéter na jedno použitie Katéter na infúziu do malých žíl (motýliková ihla) Žalúdočný katéter Kovový katéter Nelatónový katéter na drenáž močového mechúra Nosový (nosohltanový) katéter (otolaryngologický) Samozadržiavací katéter Pezzer veľký -hlavicový latexový podkľúčový katéter Latexový katéter, polymér Cat éter hrudný Tracheobronchiálny katéter na odsávanie hlienov (sada) Ženský uretrálny katéter Mužský uretrálny katéter Ušný katéter Foleyov katéter na drenáž močového mechúra

3 Endobronchiálny a endotracheálny polymérový katéter Epidurálny katéter Katéter, hadička, linka pre anestéziológiu Drenážny katéter Podložka z handričky Lekárske lepidlo Terminál na cievy Držiak koncovky na cievy Klip-blefarostat Držiak klipu Laparoskopické klipy Upevňovacie klipy Masážna podložka Gumová dielektrická podložka Konicot (prístroj) Konektor na intravenózne infúzie Chladiaca nádoba (hypotermický vak) Pracovná nádoba a vybavenie na pracovné nádoby Tepelne izolačná nádoba na infúzne roztoky Medzitelová prepravná nádoba Conchotom Kliešte zakrivené Rovné kliešte Sterilizačný box (bix) na uloženie sterilných nástrojov a materiálu Držiak na kosti Barle Podkladový kruh Hrnček Esmarch Háčik Očný háčik Háčik dekapitácia Háčik na odstránenie cudzích telies z ucha Háčik na izoláciu nervových kmeňov Háčik na rinoplastiku (na stiahnutie krídel nosa) Háčik na jarmový oblúk Háčik na odstránenie cudzích telies a polypov Háčik na odstránenie cudzích telies z nosa Sharp háčik Lamelový háčik podľa Farabeufa Cystický háčik Tracheotomický háčik Zúbkovaný chirurgický háčik Koagulačný háčik Dahlgrenove rezačky Rezačky na prvé rebro Kyreta Kyreta pre pôrodníctvo, gynekológiu a na odstránenie oplodneného vajíčka a placentárneho tkaniva Laryngeálna a nosová kyreta Držiak čepele Chirurgické čepele (mikročepele)

4 Čepele na skalpely Náplasti Meracia páska (pravítko) Ligatúra Gynekologická lyžica Lyžica na mikrooperácie hrtana Lyžica na paranazálne dutiny Lyžica na odstránenie žlčových kameňov Lyžica kostná Lyžica kyretáž Lyžica lekárska Lyžica lekárska na odber zoškrabov zo sliznice konečníka Lyžica lekárska na kyretáž fistuly Ušná lyžička Tácka v tvare obličky Lekárska lupa Lupa na ruky Manžeta na meranie krvného tlaku Lekárska gáza Ochranná maska ​​Anestézia, dýchacia maska ​​Chirurgická maska ​​Materiál na regeneráciu kostného tkaniva Šijací materiál (katgut) Šijací materiál (chirurgické nite) Monofilový polypropylénový šicí materiál Hodvábny šijací materiál Spotrebný materiál materiály na odber a skladovanie vzoriek krvi Obalové materiály Vrecko (nádobka) na odber moču Mikrosprcha na umývanie maxilárnych a maxilárnych dutín Pisoárový vak Zberač moču na presné meranie Súprava na venosekciu Paracentézny bajonetový nôž (ihla) Amputačný nôž Hrtanový nôž Nôž na sadru Nôž na operácie v dutine ústnej a nosovej Rezací nôž sadrové odliatky Hákový, banánový nôž Laryngologický nôž Oftalmochirurgický nôž, kapsulotóm Resekčný nôž (kopijovitý) Strikčný nôž Anatomické nožnice Očné, vnútroočné nožnice Horizontálne zakrivené nožnice Laparoskopické nožnice Nožnice na kov

5 Nožnice na nechty s Nožnice pre otorinolaryngológiu Nožnice na obväzy Nožnice na resekciu a koaguláciu Nožnice na sinuzotómiu Nožnice zakrivené Nožnice na proktoskop na biopsiu konečníka Lekárske nožnice Mikrochirurgické nožnice Nožnice Mikrochirurgické Nožnice Nožnice Špicaté Nožnice Rhinoceskopické Nožnice s plochým zakrivením s s jedným ostrým koncom Sanitárne nožnice Cievne nožnice Tupé nožnice Ušné nožnice Chirurgické nožnice Vertikálne zakrivené chirurgické nožnice Chirurgické nožnice na strihanie mäkkých tkanív v hlbokých dutinách Endoskopické nožnice Nosový zdvihák Olivový na vyfúknutie nosa a sluchovej trubice Dezinfekčný rozprašovač Röntgenová ochranná plienka Lekárske rukavice Röntgenové ochranné rukavice Chirurgické Pinzeta anatomická Pinzeta gynekologická pinzeta na oči , oftalmologická Pinzeta na nanášanie a odstraňovanie kovových svoriek Pinzeta s ozubením Pinzeta lekárska Pinzeta doštičková na elektrokoaguláciu Pinzeta cievna Pinzeta technická Pinzeta urologická Pinzeta ušná Pinzeta na ušné pinzety Pinzeta na oči Chirurgický tablet ) Sklenená pipeta hemoglobinometra Kapilárna pipeta (pastér ) ovskaya) Plazmový filter Film na chirurgické operácie Film na chirurgickú liečbu hernií Röntgenový lekársky film

6 Opierka hlavy Röntgenové ochranné plienkové nohavičky Sippy cup Kryt na rany Prúžok, indikačná doštička na rýchlu analýzu moču Kondóm Skúmavka a mikroskúmavka Zátka na katétre Vzorkovač na stanovenie bakteriálneho znečistenia vzduchu Srdcová drôtová elektróda Vodič na zavedenie katétra Hadička na hadičky (mandrina) Žlčové protézy (endoprotézy) kanáliky Protézy (endoprotézy) krvných ciev (xenoprotézy, endoprotézy) Protézy (endoprotézy) priedušnice a hrtana Gumový ľadový mechúr Reagencie a spotrebný materiál pre bakteriologické štúdie Reagencie, reagencie pre biochemické štúdie Reagencie, reagencie pre diagnostiku Činidlá, činidlá na imunologické štúdie Činidlá, činidlá na štúdium hemostázy Činidlá, činidlá na rádioimunologické štúdie Činidlá, činidlá na sérologické štúdie Činidlá, činidlá, materiály na hematologické štúdie Činidlá, činidlá, roztoky, prípravky na klinické spracovanie laboratórne štúdie X-Činidlá ray film Odber gynekologického aspirátu Brušný skalpel Oftalmologický skalpel Všeobecný chirurgický (mikrochirurgický) špicatý skalpel Chirurgický skalpel Sponky na zošívanie rán Slinný ejektor Bradavka Lekárska striekačka Zariadenie na kalibráciu a testovanie analyzátorov agregácie erytrocytov Vybavenie pre chirurgiu: obväzy, fólie Osobné pomôcky na obrúsky zdravotnícky personál pri práci s infekčným materiálom Pohybové pomôcky Obväzová technika (gáza, obväzy, vaky, obväzy) Obväzy sadrového typu Fixačné a kompresívne obväzy, elastické, gumené obväzy Sanitárne a hygienické výrobky Dezinfekčný prenosný sanitárny a hygienický výrobok Röntgenová kontrastná látka pre gastrointestinálny trakt Pohár na dezinfekciu nástrojov Odmerka Pohár na bioptický materiál Krycie sklo a podložné sklíčko

7 Deka sérum pre CDL Umývadlo v tvare obličky Dezinfekčné tampóny Baliace nádoby Testovacie prúžky na rozbor moču Testovací systém, súprava, prúžky Testovací systém, prúžky, platničky na biochemické štúdie Testovací systém, prúžky na stanovenie glukózy v krvi Titračná hadička na premývanie hnisavých dutín Drenážna hadička Intubácia hadička Lekárska gumená hadička, PVC Optická hadička pre endoskopy Rektálna, vaginálna hadička RTG hadička Tracheálna, endotracheálna, tracheostómia, tracheotomická hadička, sada hadičiek a príslušenstvo Prístroj na vnútrožilové infúzie Prístroj na enterálnu výživu Svorka Vzduchový filter Filter na lieky krv, hemofilter Medical film Škrabance Presýpacie hodiny Procedurálna so zvukovým signálom Petriho miska Puzdro-vrecko na mŕtvolu Bavlnené alebo gázové guľôčky Voyachekovo šidlo Gynekologická špachtľa Histologická špachtľa Špachtľa na jazyk Špachtle na jazyk Laryngologická špachtľa Striekačka na intraaryngeálne infúzie Infúzie striekačky Injekčné striekačky Injekčné striekačky na injekciu do maternice s príslušenstvom Injekčná striekačka na rektálne infúzie Jednorazová inzulínová striekačka Lekárska striekačka a injekčné pomôcky na viacnásobné použitie Lekárska injekčná striekačka na jedno použitie Kefka (kefa) na endoskopy Pôrodnícke kliešte Bioptické kliešte

8 Kliešte na hemoroidy Kliešte gynekologické Kliešte hrtanové Kliešte disekčné Kliešte na operácie nosovej priehradky a vedľajších nosových dutín Kliešte na zbalenie ucha, hrdla a nosa Kliešte na odstránenie papilómu Kliešte na odstránenie oplodneného vajíčka Kliešte na inštaláciu umelého klinca Kliešte úchopové Kliešte pre nesnímateľný otorinolaryngologický nástroj Kliešte na cystoskop Kliešte na endoskopy Črevné kliešte Dvojité kliešte maternice Kliešte maternicové trojité Nosové kliešte Jednohrotové kliešte na stiahnutie maternice (guľka) Očné kliešte Polypové fenestrované kliešte Uretrálne kliešte S Chirurgické kliešte na ušné kliešte Bonusové kliešte Štít na prevoz pacientov s poranením chrbtice Evakuátor (katéter) na odstraňovanie kameňov Držiak jazyka


Zoznam zdravotníckych produktov potrebných na poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriál Prístroje na odstránenie šedého zákalu,

Zoznam zdravotníckych výrobkov potrebných na poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti Zoznam zdravotníckych pomôcok potrebných na poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti, a

Chirurgické nástroje Navrhované chirurgické nástroje sú vyrábané v spolupráci s viacerými výrobnými spoločnosťami v Chistopole, Nižnom Novgorode a Jekaterinburgu. Od roku 2006 spoločnosť vyrába

JSC "MIZ im. V. I. Lenin“ výroba lekárskych nástrojov pre všetky oblasti medicíny Úvod Lekársko-inštrumentálny závod pomenovaný po V. I. Leninovi je najväčším podnikom v Rusku na výrobu lekárskych

Abecedný index: Hrtanový dierovač s vymeniteľnými vodiacimi rúrkami a hrotmi................................5 Otorinolaryngologické sekáč s štvorcová rukoväť, drážkovaná, zakrivená, predĺžená,

čl. č.

Požadované meno 207-208 záujem dostupný Nábytok a zdravotnícke vybavenie:. stoličky 2 2,2 invalidný vozík ks masážne lehátka 4 pojazdné stoly 6 5 8% manipulácia 5 úložných skriniek

Zoznam materiálov, nástrojov, predmetov na jedno použitie používaných pri poskytovaní stomatologickej starostlivosti v súlade s Programom (v znení uznesenia vlády Chanty-Mansi autonómneho okruhu Ugra zo dňa 30. apríla 2015

Materiálne vybavenie izby 8 podsekcia „Gynekológia“ Názov pomôcok Množstvo I. Poradňa v pôrodnici. Tabuľka pre pôrodnú asistentku – lekára. Výškomer 3. Lekárska váha 4. Prístrojový stolík

UZNESENIE zo dňa 17.01.2005 N 4 O SCHVÁLENÍ ZOZNAMU KATEGÓRIÍ OCHORENÍ, PRE KTORÉ SA VYPÚŠŤUJÚ LIEKY A LIEČIVÉ VÝROBKY PODĽA PREDPISOV LEKÁROV.

Informácie o učebniach Štátnej rozpočtovej vzdelávacej inštitúcie „Čečenská základná lekárska fakulta“ Katedra „Ošetrovateľstvo“ Názov Oblasť Vybavenie miestnosti. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Vizuálne pomôcky 2 204 Office OSD

Kompetenčný kód GPC - VÝCVIKOVÝ PROGRAM KLINICKEJ PRAXE „OŠETROVATEĽSKÉ MANIPULÁCIE V PEDIATRII“ Zoznam vedomostí, zručností Vykonávanie ošetrovateľského vyšetrenia detí za účelom založenia ošetrovateľstva

1 Zoznam praktických zručností na hodnotenie v simulovaných podmienkach počas druhého stupňa primárnej akreditácie osôb, ktoré ukončili vypracovanie základných vzdelávacích programov stredného odborného vzdelávania

ŠTÁTNA LEKÁRSKA UNIVERZITA VOLGOGRAD CHIRURGICKÁ Klinika, pediatrická a stomatologická fakulta ZOZNAM OTÁZOK NA OBSLUHU PRAKTICKÝCH ZRUČNOSTÍ PRE DETSKÝCH ŠTUDENTOV

TABUĽKA VYBAVENIA KANCELÁRIE „Technológia na poskytovanie zdravotníckych služieb“ 35 Plocha kancelárie 35 = 48,1 m 2 Vybavenie kancelárie je určené pre 10 študentov. Nábytok a lekárske vybavenie. - náučná tabuľa - lôžka

Materiálno-technické vybavenie izby 23 „Technológie na poskytovanie zdravotníckych služieb“ Plocha izby 43 m 2 Vybavenie izby je určené pre 10 študentov. Nábytok a lekárske vybavenie. - náučná tabuľa-1

OBSAH Gynekologické zrkadlo podľa Cusco 3-4 Súprava na gynekologické vyšetrenie „Eva“ 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitálna sonda 9 Univerzálna urogenitálna sonda 10 Kombinovaná urogenitálna sonda

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA A LEKÁRSTVA RUSKEJ FEDERÁCIE NARIADENIE z 20. februára 1996 N 64 O SCHVÁLENÍ ZOZNAMU PRIORITNÝCH ZDRAVOTNÍCKYCH VÝROBKOV S cieľom určiť priority rozvoja

ZOZNAM KREDITOV ZA ODBORNÉ MODULY v špecializácii 34.02.01 Ošetrovateľstvo PM.01. VYKONÁVANIE PREVENTÍVNYCH OPATRENÍ 1. Meranie výšky 2. Meranie telesnej hmotnosti 3. Vykonávanie

1. Odber moču na laboratórne testy. Formulácia smerov. 2. Klinická smrť. Diagnostika. Známky. Kardiopulmonálne resuscitačné techniky (nepriama masáž srdca a umelé

Republiková súťaž odborných zručností žiakov v odbore stredné odborné vzdelávanie 34.02.01. „Ošetrovateľstvo“ Opis kompetencií a rozsah práce 1.1. Súťaž

Zoznam praktických zručností na hodnotenie v simulovaných podmienkach pre druhý stupeň základnej akreditácie osôb, ktoré ukončili vypracovanie základných vzdelávacích programov stredného odborného vzdelávania

ROZHODNUTIE VLÁDY MOSKVA zo 4. júla 1995 N 588 O NÁVRHU ZÁKONA MESTA MOSKVA „O ZMENE A DOPLNENIACH ČLÁNKU 2 ZÁKONA MESTA MOSKVA „O SADZKÁCH A DÁVKACH K DANI Z PRÍJMOV“ Prax

2. Personálne obsadenie Celé meno pozícia podľa personálnej tabuľky 1. Denežkina V.L. učiteľka 2. Borisova G.G.. učiteľka 3. Izotov A.S. učiteľ 4. Anishchenko O.A. učiteľ

1 Príloha 2 k príkazu ministra zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa „ “ 2014 Zoznam zdravotníckych produktov v rámci garantovaného objemu bezplatnej zdravotnej starostlivosti podľa

Ruská univerzita priateľstva národov Katedra anatómie, fyziológie a chirurgie zvierat Etapy operácie: všeobecné a špeciálne chirurgické nástroje Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Pojem „prevádzka“. Základné

PASSPORT Office 405 PM.02 Účasť na diagnostickom, liečebnom a rehabilitačnom procese, odbor Ošetrovateľstvo PM. Zdravotnícke činnosti Plocha: 49,6 m2 Počet pracovísk 15 Vedúci

Potravinové podmienky a ochrana zdravia študentov Potravinové podmienky v MBDOU 126 zodpovedajú SanPin 2.4.1.3049-13 „Sanitárne a epidemiologické požiadavky na úpravu, obsah a organizáciu pracovného režimu

Zoznam praktických zručností v odbore OŠETROVATEĽSTVO Na kvalifikačnú skúšku. 1. Technika intravenóznej injekcie. 2. Technika na intravenózne podanie tekutiny kvapkaním. 3. Technika

Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania "Štátna lekárska akadémia Ivanovo" Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie INDIVIDUÁLNA ÚLOHA

1 KURZ VÝROBNÁ PRAX LPF, PF: OŠETROVATEĽSKÝ ZDRAVOTNÍCKY ASISTENT HLÁSENIE O VÝSLEDKOCH PRAXE Zoznam vykonaných manipulácií Minimálne požadované množstvo 1. Sanitárne ošetrenie

Zoznam zdravotníckych produktov, spotrebného materiálu, reagencií a laboratórnej diagnostiky v Štátnom rozpočtovom zdravotníckom zariadení SK "Pyatigorsk medziokresná pôrodnica" Číslo Názov Charakteristika Röntgenové kontrastné látky

PRÍLOHA č.1 k štandardom poskytovania zdravotníckych výrobkov útvarom, vojenským útvarom a vojenským vzdelávacím zariadeniam vyššieho odborného vzdelávania vnútorných vojsk ministerstva

Projekt ROZHODNUTIE VLÁDY RUSKEJ FEDERÁCIE z roku 2014 Moskva o ustanovení zákazu prijímania tovaru (niektorých druhov zdravotníckych pomôcok) pochádzajúceho zo zahraničia pre

Regionálna štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia "Riazanská lekárska fakulta" PRACOVNÝ PROGRAM VZDELÁVACEJ DISCIPLÍNY MANIPULAČNÁ TECHNIKA 015 OBSAH strana 1. PAS

48 Príloha 7 k Územnému programu štátnych záruk na poskytovanie bezplatnej zdravotnej starostlivosti občanom Ruskej federácie žijúcim v Sverdlovskej oblasti na rok 2010 Zoznam produktov

Zoznam zdravotníckych produktov a zoznam materiálov používaných na výrobu a opravu zubných protéz pre určité kategórie občanov (schválený uznesením vlády autonómnej oblasti Chanty-Mansi z 29. októbra 2012.

ŠTÁTNY ROZPOČTOVÝ VZDELÁVACÍ ÚSTAV VYSOKÉHO ODBORNÉHO VZDELÁVANIA "ŠTÁTNA LEKÁRSKA UNIVERZITA KAZAŇ" MINISTERSTVA ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE DENNÍK

# Indikatívna štandardná starostlivosť o moldavskú starostlivosť Indikatívna štandardná pre moldavskú starostlivosť Názov štandardu moldavská anulovaná štandardná anulovaná alebo stará sa o teplomer ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Teplomer

VÝCVIKOVÝ PROGRAM Prax v získavaní základných odborných zručností vrátane výskumných činností „Ošetrovateľstvo“ Kód kompetencie OK-7 GPC-4 Zoznam GPC-10

Štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia Stavropolského územia „Pyatigorsk Medical College“ Denník priemyselnej praxe študenta prvého ročníka katedry

Zverejnené dňa????????????-???????????????????????????????????????????? ????????????.???????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Klinika otorinolaryngológie: Zoznam výkonov Názov služby Cena 25115

Štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia Stavropolského územia „Pyatigorsk Medical College“ Denník priemyselnej praxe študenta druhého ročníka katedry

Kvalifikácia: „Operačná sestra“ Prvá kvalifikačná kategória 1. Pneumonektómia. Lobektómia. Etapy operácií, súbor nástrojov, možné komplikácie. 2. Typy primárnej chirurgie

Štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vyššieho odborného vzdelávania „Smolenská štátna lekárska univerzita“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (GBOU VPO

Informácie o učebniach Štátnej rozpočtovej vzdelávacej inštitúcie „Čečenská základná lekárska škola“ Názov zdravotníckeho oddelenia Názov Priestor Vybavenie Kancelária. 1 2 3 4 5 1 300 Kabinet „Zdravý človek a figurína simulátora 18“

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE NARIADENIE N 349 z 2. decembra 1997 O ZOZNAME TOVARU PROSTREDNÍCTVOM FARMACEUTICKÝCH (LEKÁRENSKÝCH) ORGANIZÁCIÍ Za účelom rozšírenia a dostupnosti poskytovaných služieb

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA BIELORUSKEJ REPUBLIKY EE "VITEBSK ŠTÁTNY PORIADOK PRIATEĽSTVA ĽUDÍ LEKÁRSKA UNIVERZITA" D N E V I K priemyselná ošetrovateľská prax v chirurgii študentka

„Schvaľujem“ hlavného lekára Galatea LLC Dianov E.V. 2018 Zdravotné stredisko "Galatea" Názov služby Cena, rub. Konzultácia s ORL lekárom 1 900,- Opakovaná návšteva u ORL lekára 1 000,- Vyšetrovací plot

Otázky ku kvalifikačnej skúške PM.04 Vykonávanie práce ako zamestnanec Mladšia sestra pre starostlivosť o pacienta Špecializácia: 34.02.01 „Ošetrovateľstvo“. Skupiny 261, 262, 263, 264,

Ministerstvo zdravotníctva mesta Moskvy Štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia odboru zdravotníctva mesta Moskvy "Vysoká škola lekárska 2" SCHVÁLENÝ Metodickým

SCHVÁLENÉ uznesením vlády Ruskej federácie zo 14. apríla 2011 NORMY N 270 na poskytovanie zdravotníckych pomôcok, liekov a zmesí zdravotníckych pomôcok,

CENA URČITE za služby Alternatívna veterinárna ambulancia Persanator NÁZOV VETERINÁRNYCH SLUŽIEB MERNÁ JEDNOTKA CENA, RUB. 1. VŠEOBECNÉ MERANIE 1 VÝZVA VETERINÁRNEHO LEKÁRA

Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania "Štátna lekárska akadémia Ivanovo" Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie INDIVIDUÁLNA ÚLOHA

Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania "Štátna lekárska akadémia Ivanovo" Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie INDIVIDUÁLNA ÚLOHA

Učebnica pre lekárske fakulty a vysoké školy M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TECHNOLÓGIE NA VYKONÁVANIE JEDNODUCHÝCH ZDRAVOTNICKÝCH SLUŽIEB MANIPULÁCIE OPATROVATEĽSKEJ STAROSTLIVOSTI Odporúčané ako učebná pomôcka

Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania "Štátna lekárska univerzita Kemerovo" Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vyššieho vzdelávania Štátna lekárska univerzita Kemerovo

Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania "Štátna lekárska akadémia Ivanovo" Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie INDIVIDUÁLNA ÚLOHA

Názov veterinárnych služieb Jednotkové náklady 1. PRIHLÁŠKA, KONZULTÁCIE: Primárny termín (vyšetrenie, diagnostika, predpis liečby) Opakovaný termín (pre aktuálne ochorenie) (vyšetrenie, korekcia

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA BIELORUSKEJ REPUBLIKY KOMBINOVANÁ METÓDA CHIRURGICKEJ LIEČBY KOSTNÝCH CYST VYSOKO INTENZÍTNYM LASEROVÝM ŽIARENÍM A KOSTNOU PLASTOU návod na použitie

Služby neurológa 1 Podávanie prípravkov s botulotoxínom (Xeomin 50 ml) 12900 2 Podávanie prípravkov s botulotoxínom (Xeomin 100 ml) 21300 Služby psychiatra-narkológa 3 Testovanie na drogy 375 4 Povinné

V cene vyššie uvedených služieb nie sú zahrnuté náklady na veterinárne lieky, anestetické lieky, injekčné striekačky, na vnútrožilovú aplikáciu liekov a pod. systémy používané pri poskytovaní služieb.

Schválené generálnym riaditeľom Mazurovským A.V. 01. október 2019 Kód Názov služby Cena v rub. I. Terapia I-001 Vstupné stretnutie s terapeutom 900 I-002 Opakované stretnutie s terapeutom 700 I-003 Ambulancia

POKYN A-18/06 na použitie Alaminolu (Štátne vedecké centrum FSUE "NIOPIK, Rusko) na dezinfekciu a predsterilizačné čistenie.

NÁVOD A-18/06 na použitie Alaolu (Štátne vedecké centrum FSUE „NIOPIK, Rusko) na dezinfekciu a predsterilizačné čistenie PRÍPRAVA PRACOVNÝCH ROZTOKOV Pracovné roztoky produktu sa pripravujú v skle,

Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár

Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.

Podobné dokumenty

    Koncept predsterilizačného čistenia zdravotníckych produktov. Kontrola kvality predsterilizačného čistenia. Balenie obväzov (vata, gázové obrúsky) a lekárskych nástrojov (pinzety, nožnice) na sterilizáciu.

    abstrakt, pridaný 04.08.2019

    Stav a perspektívy lekárskeho priemyslu Bieloruskej republiky. Technológie na výrobu zdravotníckych zariadení a zdravotníckych pomôcok. Skutočný trh zdravotníckych zariadení a zdravotníckych výrobkov v Bieloruskej republike.

    abstrakt, pridaný 11.12.2008

    Produkty určené na diagnostiku, liečbu, prevenciu ľudského organizmu a zabezpečenie týchto procesov. Fonendoskopy, stetoskopy, stetofonendoskopy, ich klasifikácia a účel. Voľné handričky na podšívku, kompresiu. Výrobky ústnej starostlivosti.

    kurzová práca, pridané 22.03.2011

    Štúdium metód a zariadení na dezinfekciu a sterilizáciu. Popisy klinických diagnostických prístrojov a zariadení pre fyzioterapiu a stomatológiu. Zabezpečenie podmienok bezpečnosti a kontroly kvality údržby zdravotníckych zariadení.

    kurzová práca, pridané 07.04.2013

    Originálne lieky a „generiká“. Vlastnosti skladovania liekov a zdravotníckych výrobkov. Zabezpečenie pravidiel bezpečnosti pacienta pri užívaní liekov. Naučiť pacienta, ako užívať lieky.

    kurzová práca, pridané 15.03.2016

    Zoznam technických zdravotníckych pomôcok používaných na terapeutické a diagnostické opatrenia a postupy starostlivosti o pacienta. Druhy zdravotníckych zariadení: elektrokardiografy, defibrilátory, celsavery, video gastroskopy.

    prezentácia, pridané 12.4.2014

    Právny základ pre výdaj liekov a zdravotníckych produktov bezplatne alebo so zľavou. Postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov občanom s nárokom na dávky v sieti lekární. Vlastnosti implementácie týchto práv v Moskve.

    kurzová práca, pridané 4.10.2017

Registračné číslo N 24852

V súlade s časťou 2 článku 38 federálneho zákona z 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2011, N 48, čl. 6724) a dekrét prezidenta Ruskej federácie z 21. mája 2012 N 636 „O štruktúre federálnych výkonných orgánov“ (Rossiyskaya Gazeta, 2012, N 114) objednávam:

Schváliť:

nomenklatúrne triedenie zdravotníckych výrobkov podľa druhu podľa prílohy č. 1;

nomenklatúrne zatriedenie zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od možného rizika ich použitia v súlade s prílohou č.2.

ministerka V. Skvortsová

Príloha č.1

Príloha č.2

Nomenklatúrne triedenie zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od potenciálneho rizika ich použitia

1. Pri nomenklatúrnom zaraďovaní zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od možného rizika použitia (ďalej len klasifikácia zdravotníckych pomôcok) sa zdravotnícke pomôcky delia do štyroch tried. Triedy sú označené 1, 2a, 2b a 3.

I. Klasifikácia zdravotníckych pomôcok (okrem zdravotníckych pomôcok na diagnostiku in vitro)

2. Pri klasifikácii zdravotníckych pomôcok možno každú zdravotnícku pomôcku zaradiť len do jednej triedy:

trieda 1 – zdravotnícke pomôcky s nízkym rizikom;

trieda 2a - zdravotnícke pomôcky s priemerným stupňom rizika;

trieda 2b - zdravotnícke pomôcky so zvýšeným stupňom rizika;

trieda 3 - zdravotnícke pomôcky s vysokým stupňom rizika.

3. Pri klasifikácii zdravotníckych pomôcok sa zohľadňuje ich funkčný účel a podmienky používania, ako aj tieto kritériá:

trvanie používania lekárskych výrobkov;

invazívnosť zdravotníckych zariadení;

prítomnosť kontaktu zdravotníckych pomôcok s ľudským telom alebo interakcia s ním;

spôsob zavádzania zdravotníckych pomôcok do ľudského tela (cez anatomické dutiny alebo chirurgicky);

používanie liekov pre životne dôležité orgány a systémy (srdce, centrálny obehový systém, centrálny nervový systém);

využívanie zdrojov energie.

4. Pri zaraďovaní zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od potenciálneho rizika používania sa musia brať do úvahy tieto ustanovenia:

4.1. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky sú klasifikované ako 1. trieda, ak neplatí žiadne z nižšie uvedených ustanovení, s výnimkou ustanovení uvedených v bode 4.4.1.

4.2. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky určené na prenášanie alebo uchovávanie krvi, telesných tekutín alebo tkanív, tekutín alebo plynov na následnú infúziu, transfúziu alebo podanie do tela sú klasifikované ako trieda 2a.

4.3. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky určené na zmenu biologického alebo chemického zloženia krvi, iných telesných tekutín alebo tekutín určených na infúziu do tela sú klasifikované v triede 2b. Ak však terapeutický účinok zahŕňa filtráciu, odstreďovanie, výmenu plynov alebo výmenu tepla s cieľom zmeniť biologické alebo chemické zloženie krvi, iných telesných tekutín alebo tekutín určených na infúziu do tela, zdravotnícke pomôcky sú klasifikované ako trieda 2a.

4.4. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky, ktoré prichádzajú do kontaktu s poškodenou pokožkou:

4.4.1. patria do triedy 1, ak sa používajú ako mechanické bariéry alebo na kompresiu;

4.4.2. patria do triedy 2b, ak sa používajú na rany, ktoré sa dajú zahojiť iba sekundárnym hojením;

4.4.3. patria do triedy 2a, ak sa používajú na všetky iné účely (vrátane zdravotníckych pomôcok, ktoré sú určené predovšetkým na ovplyvňovanie mikroprostredia rán).

4.5. Invazívne zdravotnícke pomôcky (okrem chirurgických invazívnych), ktorých použitie je spojené s anatomickými dutinami v ľudskom tele a ktoré nie sú určené na pripojenie k aktívnej zdravotníckej pomôcke:

4.5.1. patria do triedy 1, ak sú tieto zdravotnícke pomôcky na krátkodobé použitie (nepretržité používanie nie dlhšie ako 60 minút);

4.5.2. patria do triedy 2a, ak ide o lieky na dočasné použitie (nepretržité používanie najviac 30 dní), ale v prípadoch, keď sa tieto lieky dočasne používajú v ústnej dutine až hltane, vo zvukovode až po bubienok alebo v nosová dutina, patria do triedy 1;

4.5.3. patria do triedy 2b, ak ide o dlhodobé používanie (nepretržité používanie dlhšie ako 30 dní), ale v prípadoch, keď sa tieto lieky dlhodobo používajú v ústnej dutine až hltane, vo zvukovode bubienka alebo v nosovej dutine a nemôžu byť resorbované sliznicou, patria do triedy 2a;

4.5.4. Všetky invazívne zdravotnícke pomôcky (okrem chirurgických invazívnych), ktorých použitie je spojené s anatomickými dutinami v tele a ktoré sú určené na pripevnenie k aktívnej zdravotníckej pomôcke triedy 2a alebo vyššej, patria do triedy 2a.

4.6. Chirurgické invazívne zdravotnícke pomôcky na krátkodobé použitie sa zaraďujú do triedy 2a, ak však:

4.6.1. určené na diagnostiku, pozorovanie, kontrolu alebo nápravu patológií srdca, centrálneho obehového systému alebo centrálneho nervového systému v priamom kontakte s orgánmi alebo časťami týchto systémov, potom patria do triedy 3;

4.6.2. sú opakovane použiteľné chirurgické nástroje, patria do triedy 1;

4.6.3. sú určené na prenos energie vo forme ionizujúceho žiarenia, potom patria do triedy 2b;

4.6.4. sú určené na to, aby vyvolali biologický účinok, aby sa úplne alebo vo významnej miere absorbovali, potom patria do triedy 2b;

4.6.5. sú určené na podávanie liekov dávkovacím systémom s použitím potenciálne nebezpečného spôsobu podávania, potom patria do triedy 2b.

4.7. Chirurgické invazívne zdravotnícke pomôcky na dočasné použitie sa zaraďujú do triedy 2a, ale ak:

4.7.1. určené na diagnostiku, pozorovanie, kontrolu alebo nápravu patológií srdca alebo centrálneho obehového systému v priamom kontakte s orgánmi alebo časťami týchto systémov, potom patria do triedy 3;

4.7.2. priamy kontakt s centrálnym nervovým systémom, patria do triedy 3;

4.7.3. sú určené na prenos energie vo forme ionizujúceho žiarenia, potom patria do triedy 2b;

4.7.4. sú určené na to, aby vyvolali biologický účinok, aby sa úplne alebo z veľkej časti absorbovali, potom patria do triedy 3;

4.7.5. podstupujú chemické zmeny v organizme alebo podávajú lieky, potom patria do triedy 2b (s výnimkou zdravotníckych pomôcok implantovaných do zubov).

4.8. Implantovateľné zdravotnícke pomôcky, ako aj chirurgické invazívne zdravotnícke pomôcky na dlhodobé používanie sa zaraďujú do triedy 2b, ak však:

4.8.1. určené na implantáciu do zubov patria do triedy 2a;

4.8.2. sú v priamom kontakte so srdcom, centrálnym obehovým systémom alebo centrálnym nervovým systémom, potom patria do triedy 3;

4.8.3. sú určené na to, aby vyvolali biologický účinok alebo aby boli úplne alebo vo významnej miere absorbované, potom patria do triedy 3;

4.8.4. podliehajú chemickým zmenám v tele alebo zavádzajú lieky do tela pacienta, potom patria do triedy 3 (s výnimkou zdravotníckych pomôcok implantovaných do zubov).

4.9. Aktívne terapeutické zdravotnícke pomôcky:

4.9.1. aktívne zdravotnícke pomôcky, ktoré sú určené na prenos energie alebo výmenu energie, sú zaradené do triedy 2a. Ak však prenos energie do ľudského tela alebo výmena energie s ľudským telom predstavuje potenciálne nebezpečenstvo vzhľadom na vlastnosti zdravotníckych pomôcok, berúc do úvahy vplyv na časti tela, na ktoré sa energia aplikuje (vrátane aktívnych zdravotníckych pomôcok určených na na vytvorenie ionizujúceho žiarenia, radiačnej terapie), potom patria do triedy 2b;

4.9.2. aktívne zdravotnícke pomôcky určené na kontrolu aktívnych terapeutických zdravotníckych pomôcok triedy 2b sa zaraďujú do triedy 2b.

4.10. Aktívne diagnostické zdravotnícke pomôcky patria do triedy 2a, ak sú určené na:

4.10.1. prenos energie absorbovanej ľudským telom, ak je však úlohou medicínskeho produktu osvetliť telo pacienta vo viditeľnom rozsahu spektra, potom patria do triedy 1;

4.10.2. distribúcia rádiofarmaceutických liekov zavedených do tela pacienta;

4.10.3. poskytujú priamu diagnostiku alebo monitorovanie životne dôležitých funkcií tela, ale ak sú určené na sledovanie životne dôležitých fyziologických parametrov, ktorých zmeny by mohli viesť k bezprostrednému ohrozeniu pacienta (napríklad zmeny srdcovej funkcie, dýchania alebo činnosti centrálneho nervového systému), potom sú zaradené do triedy 2b;

4.10.4. riadenie aktívnych diagnostických zdravotníckych pomôcok triedy 2b, patria do triedy 2b.

4.11. Aktívne zdravotnícke pomôcky určené na zavádzanie liekov, fyziologických tekutín alebo iných látok do tela pacienta a (alebo) ich odstraňovanie z tela patria do triedy 2a. Ak však spôsob podávania (vylučovania) predstavuje potenciálne nebezpečenstvo, berúc do úvahy typ použitých látok, časť tela a spôsob aplikácie, potom patria do triedy 2b.

4.12. Ostatné aktívne zdravotnícke pomôcky sú klasifikované ako trieda 1.

4.13. Zdravotnícke výrobky, ktorých zložky zahŕňajú látku, ktorá je liekom alebo iným biologicky aktívnym činidlom a okrem účinku zdravotníckej pomôcky pôsobí na ľudský organizmus, patria do triedy 3.

4.14. Zdravotnícke pomôcky určené na kontrolu počatia alebo na ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami sa zaraďujú do triedy 2b, ale ak ide o implantovateľné alebo invazívne zdravotnícke pomôcky na dlhodobé používanie, zaraďujú sa do triedy 3.

4.15. Zdravotnícke výrobky určené na dezinfekciu zdravotníckych pomôcok patria do triedy 2a, ale ak sú určené na čistenie, oplachovanie, dezinfekciu kontaktných šošoviek, tak patria do triedy 2b.

4.16. Neaktívne zdravotnícke pomôcky používané na získanie diagnostických röntgenových lúčov sú klasifikované ako trieda 2a.

4.17. Zdravotnícke pomôcky, ktoré boli vyrobené s použitím nekrotického tkaniva zvierat alebo ich derivátov, sú klasifikované ako trieda 3, ale ak sú určené len na kontakt s neporušenou pokožkou, sú klasifikované ako trieda 1.

4.18. Nádoby na krv, krvné produkty a krvné náhrady patria do triedy 2b.

5. Ak je zdravotnícka pomôcka určená na použitie v kombinácii s inými zdravotníckymi pomôckami, trieda sa stanovuje pre každú zdravotnícku pomôcku.

6. Ak sa pri klasifikácii môžu na liek použiť odlišné ustanovenia, potom sa použijú ustanovenia, v dôsledku čoho sa určí trieda lieku zodpovedajúca najväčšiemu stupňu potenciálneho rizika.

7. Pre špeciálny softvér, ktorý je samostatným produktom a používa sa so zdravotníckou pomôckou, je stanovená rovnaká trieda ako pre samotnú zdravotnícku pomôcku.

II. Klasifikácia zdravotníckych pomôcok pre in vitro diagnostiku

8. Pri zaraďovaní zdravotníckych pomôcok na diagnostiku in vitro (ďalej len zdravotnícke pomôcky) možno každú zdravotnícku pomôcku zaradiť len do jednej triedy:

trieda 1 – zdravotnícke pomôcky s nízkym individuálnym rizikom a nízkym rizikom pre verejné zdravie;

trieda 2a – zdravotnícke pomôcky so stredným individuálnym rizikom a/alebo nízkym rizikom pre verejné zdravie;

trieda 2b – zdravotnícke pomôcky s vysokým individuálnym rizikom a/alebo stredným rizikom pre verejné zdravie;

trieda 3 - zdravotnícke pomôcky s vysokým individuálnym rizikom a/alebo vysokým rizikom pre verejné zdravie.

9. Pri zaraďovaní zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od potenciálneho rizika používania je potrebné brať do úvahy tieto ustanovenia:

9.1. Zdravotnícke výrobky určené na detekciu infekčných agens v krvi, zložkách krvi, krvných derivátoch, bunkách, tkanivách alebo orgánoch na účely posúdenia možnosti ich transfúzie alebo transplantácie, zdravotnícke pomôcky určené na identifikáciu infekčných agens, ktoré môžu spôsobiť ochorenia, ktoré ohrozujú ľudský život, s vysokým rizikom šírenia a ktoré poskytujú kľúčové informácie pre stanovenie správnej diagnózy, sú zaradené do triedy 3.

9.2. Lekárske výrobky, ktoré sa používajú na určenie krvných skupín alebo typov tkanív, aby sa zaručila imunologická kompatibilita krvi, krvných zložiek, buniek, tkanív alebo orgánov, ktoré sú určené na transfúziu alebo transplantáciu, patria do triedy 2b, s výnimkou ABO systém, Rh systém (C, c, d, e, e), Kell systémy, Kidd systémy a Duffyho systémy, patria do triedy 3.

9.3. Lekárske výrobky patria do triedy 2b, ak sú určené na tieto účely:

9.3.1. identifikovať infekčné agensy pohlavne prenosných chorôb;

zisťovať infekčné agens v likvore alebo krvi so stredným rizikom šírenia a ktoré poskytujú rozhodujúce informácie pre stanovenie správnej diagnózy;

9.3.2. na zistenie prítomnosti infekčných agens, keď existuje významné riziko, že chybný výsledok môže spôsobiť smrť alebo nespôsobilosť vyšetrovaného pacienta alebo plodu;

9.3.3. pri skríningu tehotných žien na určenie ich imunitného stavu vo vzťahu k infekciám;

9.3.4. pri určovaní stavu infekčnej choroby alebo imunitného stavu, keď existuje riziko, že chybný výsledok povedie k terapeutickému rozhodnutiu, ktoré predstavuje bezprostredné nebezpečenstvo pre život pacienta;

9.3.5. pri skríningu na výber pacientov na selektívnu liečbu alebo diagnostiku (napríklad diagnostikovanie rakoviny);

9.3.6. pri genetickom testovaní, keď výsledok testu vedie k vážnemu zásahu do života človeka;

9.3.7. monitorovať hladiny liekov, látok alebo biologických zložiek, ak existuje riziko, že nesprávny výsledok povedie k terapeutickému rozhodnutiu, ktoré spôsobí pacientovi život ohrozujúcu situáciu;

9.3.8. pri liečbe pacientov trpiacich život ohrozujúcim infekčným ochorením;

9.3.9. pri skríningu vrodených chorôb plodu.

9.4. Zdravotnícke výrobky určené na testovanie vzoriek a vlastné monitorovanie patria do triedy 2b, s výnimkou tých zdravotníckych pomôcok, ktorých výsledky analýzy nemajú kritický zdravotný stav alebo sú predbežné a vyžadujú porovnanie s príslušnými laboratórnymi testami, patria do triedy 2a.

9.5. Zdravotnícke výrobky, ktoré nemajú meraciu funkciu, ktoré sa vzhľadom na ich objektívne vlastnosti môžu použiť ako všeobecné laboratórne, ale majú špeciálne vlastnosti, podľa ktorých sú výrobcom určené na použitie v diagnostických postupoch in vitro (bez špecifikácie špecifické typy laboratórnych testov/analytov) patria do triedy 1 .

9.6. Zdravotnícke pomôcky, na ktoré sa nevzťahujú ustanovenia odsekov 9.1 – 9.5, patria do triedy 2a vrátane:

9.6.1. medicínske produkty s meracou funkciou (analyzátory) s nepevným zoznamom vykonaných laboratórnych testov, ktorý závisí od použitých sád činidiel (testovacích systémov). Vzájomná závislosť analyzátora a použitých činidiel spravidla neumožňuje hodnotiť analyzátor oddelene, ale to neovplyvňuje jeho zaradenie do triedy 2a;

9.6.2. zdravotnícke pomôcky, o použití ktorých sa musí po ďalšom výskume rozhodnúť;

9.6.3. lekárske prístroje používané na monitorovanie a liečbu rakoviny.

10. Ak je zdravotnícka pomôcka určená na použitie v kombinácii s inými zdravotníckymi pomôckami, trieda sa stanovuje pre každú zdravotnícku pomôcku.

11. Kalibračné a kontrolné materiály s kvantitatívne a kvalitatívne špecifikovanými hodnotami patria do rovnakej triedy ako zdravotnícke pomôcky, pre ktoré sú určené.

12. Pre špeciálny softvér, ktorý je samostatným produktom a používa sa so zdravotníckou pomôckou, je stanovená rovnaká trieda ako pre samotnú zdravotnícku pomôcku.

Lekárske výrobky zaujímajú osobitné miesto na domácom farmaceutickom trhu.

Regulačný rámec Ruskej federácie stanovuje osobitný postup na ich uvádzanie na trh, predaj a skladovanie.

Existujú rôzne klasifikácie medicínskych produktov v závislosti od toho, aké postupy sú určené na vykonávanie a aké je ich potenciálne nebezpečenstvo pre ľudí.

V článku si môžete stiahnuť všetky aktuálne zoznamy zdravotníckych produktov.

Viac článkov v časopise

Z článku sa dozviete:

Definícia zdravotníckych pomôcok

Lekárske výrobky sú všetky druhy pomocných zariadení, zariadení, predmetov starostlivosti, činidiel, spotrebného materiálu a iných predmetov používaných v procese poskytovania lekárskej starostlivosti.

Lekárske výrobky majú niekoľko charakteristických vlastností:

  • používajú sa samostatne alebo v kombinácii s inými produktmi;
  • niektoré produkty je možné používať len spolu s inými predmetmi potrebnými na preventívne opatrenia, diagnostiku, terapiu a zotavenie z choroby, ako aj sledovanie stavu tela pacienta, výskum, nahradenie, rehabilitáciu, úpravu fyziologických vlastností alebo anatómie človeka;
  • Zdravotnícke zariadenia podliehajú dôležitým požiadavkám na účinnosť a bezpečnosť. Mali by pomôcť dosiahnuť pozitívny účinok po ich použití, ale tieto produkty nesmú spôsobiť poškodenie pacienta;

Zdravotnícke výrobky sú rozdelené do tried v závislosti od potenciálneho rizika ich použitia a na typy v súlade s nomenklatúrnou klasifikáciou.

  • Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 6. júna 2012 N 4n schválila Nomenklatúrnu klasifikáciu zdravotníckych pomôcok podľa typu a Nomenklatúrnu klasifikáciu zdravotníckych pomôcok podľa triedy v závislosti od potenciálneho rizika ich použitia.
  • Zoznam zdravotníckych výrobkov súvisiacich s meracími prístrojmi v oblasti štátnej regulácie zabezpečenia jednotnosti meraní, pri ktorých sa vykonávajú skúšky na schválenie typu meradiel, bol schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva z r. Rusko zo dňa 15. augusta 2012 N 89n.
  • Zoznam meraní týkajúcich sa oblasti štátnej regulácie zabezpečenia jednotnosti meraní vykonávaných pri výkone činností v oblasti zdravotníctva a záväzných metrologických požiadaviek na ne vrátane ukazovateľov presnosti merania bol schválený vyhláškou MZ SR č. Ruska zo dňa 21. februára 2014 N 81n.

Monitorovanie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok: SOP pre internú kontrolu

Uveďme približný sortiment zdravotníckych výrobkov pre starostlivosť o pacientov, ako aj tých, ktoré sú určené na liečbu a profylaktické, sanitárne a hygienické úlohy:

  • individuálne lekárenské súpravy;
  • odsávačky krvi;
  • obväzy;
  • očné kúpele;
  • členky;
  • špongie;
  • vyhrievacie podložky;
  • turnikety na zastavenie krvácania;
  • injekčné ihly;
  • katétre;
  • maternicové krúžky;
  • lekárske, polyvinylchlorid, kompresné plátno;
  • krúžky na prerezávanie zubov pre deti;
  • rôzne typy barlí;
  • podporné kruhy;
  • kliešte;
  • chrániče kolien;
  • rôzne protézy;
  • chirurgické nožnice;
  • podložky prstov;
  • očné čepele;
  • odsávačky mlieka;
  • Jednorazové plienky;
  • rukavice;
  • vložky a tampóny;
  • očné kvapkadlá;
  • kyslíkové vankúše;
  • jednotlivé gumené pásy;
  • masky a respirátory;
  • striekačky;
  • detské cumlíky;
  • činidlá;
  • činidlá;
  • prostriedky na ochranu;
  • okuliare na lieky;
  • testovací systém;
  • Lekárske teplomery;
  • Jockstrapy;
  • rúrky;
  • podporné oblečenie (pančuchy a podkolienky);
  • lekárske striekačky.


Zariadenia starostlivosti o pacientov pozostávajú z:

  • kompresný papier;
  • tipy;
  • pľuvadla;
  • podšívka naolejovaná;
  • pisoáre a kolostomické vrecká;
  • Misky na pitie a kruhy na podložku;
  • kačice a plavidlá;
  • palice a barle.

Obväzy pozostávajú z:

  • obrúsky;
  • výrobky z bavlny a gázy;
  • obväzové materiály na báze lepidla;
  • tampóny na chirurgiu;
  • sadra;
  • obväzy.

Lekárske výrobky, kontrola podľa kontrolných zoznamov Roszdravnadzor

Roszdravnadzor začal pomocou kontrolných zoznamov kontrolovať, ako je na klinikách organizovaný systém manipulácie so zdravotníckymi pomôckami. Ako sa na takúto kontrolu pripraviť a na čo si dať pozor, prečítajte si odporúčania Systému hlavnej sestry.

Odborník povedal, ako dodržať osem krokov, aby ste sa vyhli pokute zo strany oddelenia. Stiahnite si balík potrebných dokumentov - aktuálne SOP a kontrolné zoznamy pre prácu so zdravotníckymi pomôckami.

Lekárske nástroje sa líšia svojou funkčnosťou a rozsahom, možno však rozlíšiť hlavné skupiny:

  • pinzety;
  • Sondy a inhalačné masky na anestéziu;
  • Gynekologické, chirurgické, mikrochirurgické, laparoskopické a endoskopické nástroje;
  • súpravy na anestéziu;
  • endoskopické trokary;
  • miechová ihla;
  • inkubačné skúmavky;
  • kozmopory;
  • kožušnícke ihly;
  • kyvety;
  • ihličky;
  • trokary;
  • tracheostomické súpravy;
  • Farabeuf háčiky;
  • rôzne špendlíky;
  • špachtle;
  • bakteriologické slučky;
  • svorky;
  • škrtidlá;
  • zrkadlá;
  • držiaky ihiel;
  • kyvety pre zariadenia;
  • sterilizačné vrecká a krabice;
  • baktericídny žiarič;
  • statívy;
  • tazomér;
  • predný reflektor;
  • manuálny oftalmoskop;
  • vidlička;
  • prístroje na meranie tlaku;
  • expandér;
  • dynamometer;
  • tabuľky na skúmanie vnímania farieb a zrakovej ostrosti;
  • čítačky krvného obrazu.

Pripomeňme, že Kódex Ruskej federácie o správnych deliktoch stanovuje správne trestanie za predaj zdravotníckych pomôcok, ktoré nie sú v súlade so stanovenými pravidlami.

Zdravotnícke výrobky, obeh

Všetky druhy tovarov klasifikovaných ako zdravotnícke pomôcky prechádzajú od momentu ich vzniku niekoľkými postupnými fázami, ktorých súhrn tvorí proces obehu zdravotníckych pomôcok.

Na území Ruska nie je zakázaný obeh zdravotníckych pomôcok, ktoré sú registrované v súlade s legislatívou krajiny.

Štátnej registrácii nepodliehajú tie produkty zdravotníckeho vybavenia a prístrojov, ktoré sú vyrobené podľa individuálnej objednávky pacienta a sú určené len na osobné použitie.

Pripravená kolekcia pre sestričku

Ako môže hlavná sestra kontrolovať prácu so zdravotníckymi pomôckami, aby prešla kontrolou Roszdravnadzorom?

Roszdravnadzor začal používať listy s kontrolnými otázkami počas plánovaných inšpekcií lekárskych organizácií. Federálna dozorná služba ich schválila príkazom č. 10449 zo dňa 20. decembra 2017. Dokument nadobudol platnosť 6. februára 2018.

Ak chcete organizovať vnútornú kontrolu nad prácou so zdravotníckymi pomôckami, použite nové kontrolné zoznamy Roszdravnadzor.

Ildar Bulatovič Minulin, hlavný odborník Federálnej štátnej rozpočtovej inštitúcie „Centrum pre monitorovanie a klinicko-ekonomickú expertízu“ Roszdravnadzor, Ph.D. n. vysvetlil, ako kontrolovať kvalitu a bezpečnosť zdravotníckych pomôcok v nemocnici:

  1. Definujte zodpovednosť
  2. Skontrolujte dokumenty o údržbe a kontrolné termíny
  3. Včas vykonávať monitorovanie technického stavu
  4. Odstráňte z obehu nekvalitné, neregistrované a falšované zdravotnícke produkty

Odborník poskytol kompletný algoritmus kontroly kvality a bezpečnosti pri práci so zdravotníckymi pomôckami vo forme memo-prezentácie manažérovi. Pokyny sú dostupné v časopise „Hlavná sestra“.

Postup pri dovoze zdravotníckych pomôcok

Federálne úrady určujú postup, akým musia byť zdravotnícke pomôcky dovezené do krajiny na ich ďalšiu oficiálnu registráciu.

Vláda Ruskej federácie stanovuje základy a pravidlá organizácie dopingovej kontroly, počas ktorej sa používa testovací systém alebo špeciálne materiály.

Toto opatrenie je potrebné práve vo fáze dovozu na územie Ruskej federácie.

Registrácia

Pred registráciou sa zisťuje, aký kvalitný a účinný je produkt, pre ktorý musí prejsť sériou serióznych testov, technických aj klinických.

Môžu sa vykonať aj toxikologické testy a iné testy. Súbor predbežných opatrení na kontrolu zdravotníckej pomôcky závisí od jej typu a prevádzkových vlastností.

Postup pri uskutočňovaní takýchto podujatí ustanoví poverený štátny orgán.

Po úspešnom testovaní musí organizácia, ktorá vlastní práva na zdravotnícku pomôcku, dostať oficiálny dokument potvrdzujúci toto osvedčenie o registrácii. Na jeho registráciu je potrebné zaplatiť štátnu daň, ktorej výška je uvedená v daňovom poriadku Ruskej federácie.

  • názvy registrovaných predmetov (napríklad injekčné striekačky, chirurgické nožnice, ihly atď.);
  • dátum a číslo registrácie, doba platnosti certifikátu;
  • účel;
  • trieda potenciálneho operačného rizika;
  • OKP kód;
  • názov a sídlo organizácie;
  • adresa výrobcu;
  • informácie o zameniteľnosti.
KATEGÓRIE

POPULÁRNE ČLÁNKY

2023 „kingad.ru“ - ultrazvukové vyšetrenie ľudských orgánov