Augmenitin suspenzia pre deti - popis a príklad výpočtu dávky. Špeciálne antibiotikum pre deti - Augmentin suspenzia

Pre deti - liek odporúčaný takmer pre všetky vekové skupiny a bez výrazných vedľajších účinkov. Prevalencia a šírka použitia lieku sa objavila v dôsledku prítomnosti kyseliny klavulanovej (klavulatínu) v jeho zložení, čo umožnilo eliminovať rezistenciu vyvinutú niektorými typmi baktérií na účinné penicilínové lieky. Kyselina klavulanová, ktorá sama o sebe má slabo vyjadrený baktericídny účinok, rozptyľuje bakteriálnu obranu a v tomto čase ničí patogény, ktoré boli pred ňou chránené produkciou určitých enzýmov.

Lieková forma

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa podáva perorálne, dávkovanie sa meria pomocou odmerky, ktorá je špeciálne priložená v lekárničke, jej približnú kapacitu si musíte nájsť v návode. Hodnota tohto lieku spočíva v jeho nezávislosti od príjmu potravy a jeho jednorazovom dennom použití. Individuálne dávkovanie vypočíta ošetrujúci lekár a pri určovaní potrebnej dávky sa berie do úvahy vek dieťaťa. Po dosiahnutí určitého veku je základným faktorom jeho hmotnosť, stav tela a štádium vývoja ochorenia. V špeciálnych prípadoch môžu rodičia vypočítať dávkovanie aj podľa podrobných pokynov v návode na použitie.

Interakcia s inými liekmi

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Existuje len málo kontraindikácií na užívanie lieku. Medzi hlavné patrí individuálna intolerancia na zložky obsiahnuté v suspenzii, alergická reakcia na penicilínové lieky, zlyhanie obličiek alebo pečene. Použitie lieku u detí mladších ako 3 mesiace je zakázané. Počas tehotenstva sa môže použiť v prípadoch, keď očakávaný prínos pre telo matky prevažuje nad hypotetickým poškodením, ktoré by liek mohol spôsobiť plodu.

Vedľajšie účinky sa môžu prejaviť narušením funkčnosti rôznych telesných systémov, ale najmä tráviacich orgánov, so sprievodnými dyspepsiami, hnačkami, nevoľnosťou a poruchami funkcie trávenia, patológiou pečene a hrubého čreva. Nervový systém môže reagovať bolesťami hlavy, úzkosťou a závratmi a hematopoetický systém trombocytopéniou, trombózou a hemolytickým ochorením. Niekedy sa vedľajšie účinky môžu objaviť vo forme alergickej vyrážky alebo gastritídy.

Špeciálne pokyny a predávkovanie

Pri najmenšom príznaku alergickej reakcie na penicilínový liek by ste mali rozhodne prestať používať liek a poradiť sa s lekárom, aby ste ho nahradili liekom podobného účinku, ale s inou účinnou látkou. Niekedy liek vedie k výraznému množeniu iných baktérií, ktoré nie sú citlivé na antibiotikum, ale môžu sa nekontrolovateľne množiť v neprítomnosti svojich hlavných konkurentov. Predávkovanie v núdzových prípadoch vyžaduje podanie liekov, takže pri najmenšom náznaku by ste mali opláchnuť žalúdok a zavolať sanitku.

Podmienky skladovania

Dátum exspirácie lieku je uvedený na výrobnom kartónovom obale a po jeho uplynutí sa liek v žiadnom prípade nesmie používať. Hotová suspenzia sa uchováva najviac 7 dní od dátumu zriedenia v chladničke, mimo dosahu detí.

Analógy lieku

Namiesto toho sa môžu použiť tieto lieky:

1. je úplným analógom lieku. Antibiotikum sa vyrába v práškoch, z ktorých sa vyrába roztok na podanie do žily alebo suspenzia na perorálne podanie, vo filmom obalených tabletách.

Možno je ťažké nájsť lekára, ktorý nikdy nepredpísal Augmentin. Bez tohto antibiotika si svoju prax nevedia predstaviť terapeuti, pediatri, urológovia, gynekológovia, ORL lekári – lekári všetkých špecializácií. Zároveň je v mnohých protokoloch na liečbu širokej škály chorôb Augmentin zahrnutý ako liek voľby, to znamená, že ho odporúča ministerstvo zdravotníctva.

Pacienti aj lekári vnímajú Augmentin ako moderné antibakteriálne činidlo. Medzitým je liek na trhu už desaťročia.

Kombináciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej, ktorá sa stala základom Augmentinu, vyvinuli v rokoch 1977-1978 vedci z britskej spoločnosti Beecham. O niečo neskôr, v roku 1984, farmaceutický gigant dostal patent na originálny Augmentin. Dnes liek naďalej vyrába spoločnosť GlaxoSmithKline, nástupca spoločnosti Beecham. WHO – Svetová zdravotnícka organizácia – zaradila Augmentin do zoznamu životne dôležitých liekov.

Než budete pokračovať v čítaní: Ak hľadáte účinný spôsob, ako sa zbaviť neustále prechladnutia a choroby nosa, hrdla, pluc, potom sa urcite pozri časť stránky "Kniha" po prečítaní tohto článku. Tieto informácie sú založené na osobnej skúsenosti autora a pomohli mnohým ľuďom, dúfame, že pomôžu aj vám. NIE reklama! Takže teraz späť k článku.

Obľúbenosť lieku na celom svete je taká vysoká, že patrí medzi desať najpredávanejších antibiotík. Recenzie pacientov aj lekárov o lieku Augmentin sú takmer jednomyseľné a iba potvrdzujú univerzálnu lásku k lieku.

Pozrime sa bližšie: zloženie a formy uvoľňovania Augmentinu

Augmentin obsahuje dve látky:

• amoxicilín;
• kyselina klavulanová.

Amoxicilín je polosyntetické penicilínové antibiotikum so širokým spektrom účinku. Je to prakticky analóg ampicilínu a líši sa len malými štrukturálnymi zmenami v chemickom vzorci. Augmentin obsahuje amoxicilín vo forme trihydrátu.

Kyselina klavulanová je fermentačný produkt grampozitívnych baktérií Streptomyces clavuligerus. Táto látka je obsiahnutá v Augmentine vo forme draselnej soli.

Augmentin sa vyznačuje množstvom foriem uvoľňovania. GlaxoSmithKline vyrába veľa rôznych dávok lieku. Pri uvádzaní dávkovania výrobca samostatne uvádza dávku antibiotika (prvá číslica) a klavulanátu (druhá číslica). Uvádzame teda formy uvoľňovania lieku registrovaného v Rusku:

• Augmentin vo forme suchého prášku na prípravu perorálnej suspenzie, ktorá obsahuje 200 mg + 28,5 mg v 5 ml hotového lieku;
• Augmentin prášok obsahujúci 400 mg + 57 mg v 5 ml pripravenej suspenzie;
• Možnosť vo forme suchého prášku na prípravu perorálnej suspenzie, ktorá obsahuje 125 mg + 31,25 mg v 5 ml hotového lieku;
• Augmentin ES prášok na prípravu detskej suspenzie, ktorý obsahuje 600 mg + 42,9 mg v 5 ml;
• Augmentin prášok určený na prípravu roztoku na intravenózne podanie;
• Tablety 500 mg+125 mg;
• Tablety 875 mg+125 mg;
• Augmentin tablety 250 mg + 125 mg.

Každá tableta lieku je obalená filmovým obalom, ktorý chráni účinné látky pred agresívnym prostredím žalúdka s kyselinou chlorovodíkovou.

Niekedy lekári pri predpisovaní Augmentinu uvádzajú celkovú dávku antibiotika a kyseliny klavulanovej. Často môžete nájsť napríklad recept s podobným obsahom: Tab.Augmentini 1000mg. Je zrejmé, že lekár má na mysli antibiotickú formuláciu obsahujúcu 875 mg amoxicilínu a 125 mg kyseliny klavulanovej. Prvý aj druhý spôsob indikovania dávky sú rovnako správne.

Bohatosť uvoľňovacích foriem je ďalšou výhodou

Spoločnosť GlaxoSmithKline zvládla výrobu takého veľkého množstva rôznych foriem Augmentinu, že antibiotikum možno ľahko vybrať pre pacienta akéhokoľvek veku a hmotnosti. Hľadanie nových pohodlných dávok pokračuje dodnes. Relatívne nedávno bola teda zaregistrovaná detská suspenzia Augmentin ES, určená na liečbu ťažkých infekcií, ako aj pre staršie deti. Liečivo má takmer dospelú dávku účinných látok - 600 mg amoxicilínu a 42,9 mg kyseliny klavulanovej.

Chcel by som poznamenať, že balenie Augmentinu obsahuje presný počet tabliet vypočítaný na celý priebeh liečby. Minimálne balenie lieku teda obsahuje 14 tabliet a je určené na liečbu nekomplikovaných infekcií. Na dlhodobú liečbu je určená uvoľňovacia forma 20 tabliet Augmentinu v dávke 625 mg a 400 mg.

Pri nákupe suspenzie Augmentinu, ktorej dávka je správne vypočítaná na základe hmotnosti dieťaťa, nie je pochýb o tom, že objem lieku bude dostatočný na priebeh liečby. Niekedy sú rodičia prekvapení, keď si všimnú, že na tretí deň antibiotickej liečby zostáva vo fľaštičke len malé množstvo lieku. V takýchto prípadoch bola s najväčšou pravdepodobnosťou nesprávne zvolená forma uvoľňovania a bolo potrebné kúpiť väčšiu dávku lieku.

Šetrite múdro alebo je možné rozdeliť tabletu Augmentinu?

Niektoré tablety Augmentinu, najmä tie s dávkou 500 mg (675 mg vrátane klavulanátu), majú krížik. Mnohí pacienti sa domnievajú, že je potrebné riziko rozdeliť tablety, aby sa znížila dávka.

Samozrejme, z hľadiska úspor je to skutočne výhodné. Koniec koncov, náklady napríklad na Augmentin 250 mg tablety sú oveľa vyššie ako polovica 500 mg tablety. V skutočnosti však výrobca varuje: priečna značka sa na výber nižšieho dávkovania vôbec neaplikuje. Riziko v tabletách Augmentinu plní skôr estetickú funkciu. Rozdelenie tablety sa prísne neodporúča: potom sa obal filmu zničí a obsah tablety môže reagovať s kyselinou chlorovodíkovou v žalúdku.

Okrem toho lekárnici upozorňujú, že pri rozlomení tablety na dve časti je takmer nemožné predpovedať obsah účinných látok vo výsledných poloviciach. A pravdepodobnosť, že obe časti tablety budú rovnaké v dávkovaní, je veľmi malá.

Preto netreba filozofovať. Našťastie sa Augmentin vyznačuje množstvom foriem uvoľňovania a každý pacient, bez ohľadu na vek a hmotnosť, si môže vybrať správne dávkovanie.

Ochrana amoxicilínu alebo prečo sú potrebné klavulanáty?

Mnohí pacienti sa skutočne pýtajú, akú funkciu plní kyselina klavulanová? Prečo liek obsahuje inú látku?

Faktom je, že počas užívania antibakteriálnych liekov sa mnohé mikroorganizmy naučili odolávať účinkom liekov. Prefíkané baktérie v snahe pokračovať vo svojej životnej aktivite začali produkovať špeciálny enzým, ktorý antibiotikum ničí. Penicilínové a cefalosporínové lieky obsahujúce beta-laktámový kruh sú teda inaktivované penicilinázou, ktorú produkujú niektoré mikroorganizmy.

Vedci objavili túto schopnosť baktérií ihneď po vytvorení amoxicilínu. Čoskoro sa našlo „protijed“, ktorým sa ukázala kyselina klavulanová. Štruktúrou je podobný beta-laktámovým penicilínom.

Kyselina klavulanová inaktivuje beta-laktamázy (skupinu enzýmov, ktorá zahŕňa penicilinázu), čím blokuje aktívne miesta týchto enzýmov.

Kyselina klavulanová v zložení antibakteriálnych liekov teda pôsobí ako ochranca. Nedovoľuje baktériám ničiť antibiotikum a zachováva tak jeho fyzikálno-chemickú štruktúru a tým aj jeho farmakologický účinok.

Chcel by som poznamenať, že nie všetky mikroorganizmy produkujú penicilinázu. Preto sa čistý, nechránený Amoxicilín stále úspešne používa na liečbu chorôb spôsobených citlivými baktériami.

Augmentin: spektrum aktivity a farmakologického účinku

Mnoho grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií je citlivých na účinok Augmentinu, vrátane:

• Staphylococcus aureus, vrátane kmeňov, ktoré produkujú beta-laktamázu;
• streptokok;
• Neisseria, pôvodca kvapavky;
• Escherichia coli, vrátane tých, ktoré produkujú beta-laktamázu;
• enterobaktérie;
• klebsiella;
• Moraxella;
• Proteus.

Samostatne poznamenávame, že kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín, ktoré spôsobujú nebezpečné nozokomiálne infekcie, nie sú citlivé na Augmentin.

Mechanizmus účinku amoxicilínu je veľmi jednoduchý. Antibiotikum blokuje syntézu bunkovej steny citlivých mikroorganizmov a má tak baktericídny účinok.

Farmakologický účinok má len jedna účinná látka Augmentinu – amoxicilín. Kyselina klavulanová nemá antibakteriálny účinok.

Biologická dostupnosť Augmentinu pred a po jedle: kedy je lepšie užívať antibiotikum?

Komplex amoxicilínu a klavulanátu draselného sa dobre vstrebáva. Už hodinu po perorálnom podaní obsahuje krv maximálnu koncentráciu antibiotika.

Rýchlosť absorpcie a distribúcie hlavnej účinnej látky – amoxicilínu – je rovnaká bez ohľadu na príjem potravy. Pre klavulanát draselný však stále záleží na dávkovacom režime. V klinických štúdiách sa zistilo, že absorpcia kyseliny klavulanovej je oveľa vyššia, keď sa užíva s jedlom ako nalačno.

Vedci GlaxoSmithKline vykonali štúdie na štúdium farmakokinetiky lieku. Zistilo sa, že relatívna biologická dostupnosť Augmentinu sa významne znížila, keď sa liek užíval perorálne 30 a 150 minút po raňajkách s vysokým obsahom tukov.

Na základe štúdie farmakodynamiky boli vyvinuté jednotné odporúčania na užívanie tabliet a suspenzií Augmentinu pre deti. Takže, aby maximálne dávky lieku dosiahli cieľový bod, liek sa musí užiť na začiatku jedla.

Indikácie na použitie: kedy Augmentin pomôže?

Indikácie na užívanie Augmentinu sú zápalové ochorenia spôsobené patogénmi citlivými na amoxicilín. Už sme spomenuli, že Augmentin je liekom voľby na liečbu mnohých infekčných patológií. Pokúsme sa uviesť hlavné indikácie pre použitie tohto skutočne silného antibiotika:

• infekcie horných dýchacích ciest, najmä bronchitída (zápal priedušiek), bronchopneumónia (súčasný zápal priedušiek a pľúc), pneumónia (zápal pľúc), pľúcne abscesy (vredy);
• infekcie orofaryngu: bakteriálna tonzilitída (angína), faryngitída, stomatitída;
• ORL infekcie: zápal stredného ucha, sinusitída (článok „Antibiotiká na sinusitídu“);
• kožné infekcie: bakteriálna furunkulóza a iné patológie spôsobené kmeňmi Staphylococcus aureus, Klebsiella a Escherichia coli produkujúcimi beta-laktamázu;
• infekcie urogenitálneho systému: cystitída (zápal močového mechúra), pyelonefritída (zápal obličiek), uretritída (zápal močovej trubice - močovej trubice);
• infekcie panvových orgánov vrátane po pôrode, potrate a iných zásahoch;
• pohlavne prenosné choroby: kvapavka, syfilis;
• pooperačné infekcie;
• osteomyelitída - zápal kostného tkaniva.

Aplikácia Augmentinu: špeciálne pokyny

V prvom rade by som chcel zdôrazniť, že Augmentin je zlatým štandardom v liečbe ochorení orofaryngu, horných a dolných dýchacích ciest, spôsobených najmä grampozitívnymi mikroorganizmami. Okrem toho je spektrum lieku také široké, že môže pokryť takmer všetky patogénne mikroorganizmy.

Bohužiaľ, mnohí terapeuti sa radi „schovávajú za“ dve alebo dokonca tri antibiotiká. Často ostražití lekári takto hrajú na istotu pri ambulantnej a dokonca aj ústavnej liečbe zápalu pľúc. Výsledkom je, že liečebný režim nekomplikovanej pneumónie nadobúda „viacposchodový vzhľad“ a obsahuje niekoľko antibiotík vrátane Augmentinu. Súčasne obzvlášť pôsobivé vyzerajú kombinácie injekčných a tabletových foriem rôznych antibakteriálnych liekov.

Pacienti ani nemajú podozrenie, že správne zvolený Augmentin nevyžaduje pridanie ďalšieho antibiotika. Aktivita amoxicilínu proti Streptococcus pneumoniae (hlavný pôvodca pneumónie) je výrazne vyššia ako u ampicilínu a benzylpenicilínu. Preto vo veľkej väčšine prípadov pneumónie spôsobenej kmeňmi so strednou citlivosťou na ampicilín a benzylpenicilín, ktoré sú prístupné monoterapii Augmentinom.

Pri liečbe infekcií urogenitálneho traktu (zápaly obličiek, močového mechúra, panvových orgánov) sú fluorochinolónové antibiotiká stále považované za lieky voľby. Lieky z tejto skupiny sú však kontraindikované na použitie u detí. Preto sa Augmentin môže používať v pediatrickej praxi pri takýchto infekciách.

Suspenzia alebo injekčná striekačka: prečo týrame deti?

Mnohí pacienti sa domnievajú, že účinnosť antibiotika podávaného injekčne je vyššia ako účinnosť perorálnych foriem – tabliet alebo suspenzií. Tento názor je zrejme zakorenený v hlavách hlavne našich krajanov od čias sovietskej medicíny. Vtedy lekári naozaj uprednostňovali parenterálne antibiotiká a bol v tom aj zdravý rozum. Orálne formy tých rokov boli charakterizované nízkou biologickou dostupnosťou. Pozoruhodným príkladom je ampicilín, ktorý sa vstrebáva len zo 40 %. A veľmi rýchlo sa vylučuje, preto sa tablety musia užívať štyrikrát denne.

Odvtedy prešiel farmaceutický priemysel dlhú cestu. Doteraz sa objavili perorálne antibiotiká, ktorých biologická dostupnosť sa približuje injekčným formám. Jednoducho povedané, moderné antibiotiká v tabletách alebo suspenziách nie sú „slabšie“ ako injekcie. A niekedy aj naopak.

Problémom je, že drvivá väčšina pacientov a dokonca aj určitý počet lekárov uviaznutých v minulosti o tom nevie. Alebo to nechcú vedieť. A v takýchto situáciách sa odohráva moderná dráma za účasti rodičov, lekára a samozrejme obete – dieťaťa.

Rodičia žiadajú miestneho pediatra, aby im predpísal „injekcie“, aby sa ich dieťa rýchlo a bezpečne vyliečilo. Lekári, aby potešili znepokojené matky, opisujú hrozné schémy riedenia dávok injekčných antibiotík pre dospelých. Matky vyzbrojené injekčnou striekačkou a pohárom alkoholu skúmajú zadoček dieťaťa a hľadajú cenný ľavý horný kvadrant. A v tomto čase dieťa volá všetkých svojich príbuzných o pomoc a dostáva neprirodzený stres. Vo všeobecnosti je obraz pôsobivý.

Medzitým pri prevažnej väčšine infekčných ochorení postačuje pôsobenie moderných tabletových antibiotík na dosiahnutie maximálneho možného účinku. Injekcie, vrátane Augmentinu, sa používajú iba pri veľmi závažných ochoreniach: pooperačné zápalové procesy, infekcie získané v nemocnici, ako aj pri patológiách spojených s imunosupresiou.

Detská suspenzia Augmentin má nielen vysokú biologickú dostupnosť, ale aj ďalšiu dôležitú kvalitu pre dieťa - príjemnú chuť. Začnime preto búrať stereotypy a správajme sa k svojim deťom efektívne, bezpečne a dokonca príjemne. A s pomocou suspenzie Augmentin tiež.

Správne dávkovanie pre deti je základom úspešnej liečby Augmentinom

Podľa pokynov na použitie Augmentinu u detí závisí dávkovanie lieku od veku dieťaťa.

— Dojčatá do troch mesiacov

U detí v tomto veku ešte úplne nefunguje močový systém, v dôsledku čoho môže byť eliminácia (odstránenie) štandardných dávok Augmentinu obtiažna. Preto je odporúčané dávkovanie lieku 30 miligramov na kilogram hmotnosti a deň. Frekvencia podávania je dvakrát denne, to znamená každých 12 hodín.

Najvýhodnejšie je kúpiť detskú suspenziu Augmentinu s obsahom 125 mg amoxicilínu.

— Deti staršie ako tri mesiace

Počnúc týmto vekom môže lekár predpísať dve možnosti pozastavenia detí:

1. Augmentin 200 mg v 5 ml a Augmentin 400 mg v 5 ml sa užívajú dvakrát denne, každých 12 hodín.

2. Augmentin 125 mg v 5 ml a Augmentin 250 mg v 5 ml sa užívajú trikrát denne – každých 8 hodín.

Väčšina odborníkov uprednostňuje použitie suspenzií s 12-hodinovým pôsobením. Predpokladá sa, že tieto dávkové formy sú oveľa menej pravdepodobné, že spôsobia hnačku ako 8-hodinová suspenzia Augmentinu.

Treba však mať na pamäti, že suspenzie Augmentinu 200 mg a 400 mg obsahujú aspartám, preto je ich použitie u pacientov trpiacich fenylketonúriou zakázané.

Pokúsme sa zistiť, ako vypočítať dávku detského Augmentinu.

Návod na použitie uvádza, že:

• 12-hodinové pediatrické suspenzie Augmentinu sa dávkujú rýchlosťou 45 mg/kg telesnej hmotnosti pri závažných infekciách a 25 mg/kg pri menej závažných infekciách;
• 8-hodinové suspenzie Augmentinu sú navrhnuté pre 40 mg/kg v závažných prípadoch a 20 mg/kg v miernych prípadoch.

Pod pojmom „ťažké infekcie“ odborníci rozumejú zápaly stredného ucha, infekcie dolných dýchacích ciest (zápal pľúc), zápaly prínosových dutín a ochorenia s ťažkou intoxikáciou a závažnými príznakmi.

Uveďme si príklad. Ak dieťa váži 8 kg, potom pri stredne ťažkej bronchitíde bude potrebovať 200 mg Augmentinu denne, rozdelených do dvoch dávok. Na základe skutočnosti, že 5 ml hotovej suspenzie obsahuje 200 mg antibiotika, dieťa by malo dostať 2,5 ml lieku každých 12 hodín.

— Deti s hmotnosťou 40 kg a viac

U starších detí sa Augmentin dávkuje v súlade s odporúčaniami pre dospelých.

Na záver opisu štandardných dávok Augmentinu by som chcel poznamenať dôležitosť kompetentnej konzultácie s lekárom. Napriek niekedy podrobnému popisu výpočtu pediatrickej dávky v pokynoch alebo článkoch o Augmentine je najlepšie nezapájať sa do amatérskych aktivít s výberom dávok, ale dať opraty odborníkovi. Len lekár môže adekvátne posúdiť závažnosť ochorenia vášho dieťaťa a vybrať správnu dávku antibiotík. Pamätajte na to a nepreceňujte svoje schopnosti. Vždy si tiež skontrolujte pokyny dodané priamo s liekom.

Augmentin: dávkovanie pre dospelých

Pri dávkovaní pre dospelých je situácia oveľa jednoduchšia. Aj tu však treba brať do úvahy závažnosť ochorenia.

Pokyny na použitie tabliet Augmentinu opisujú, že štandardná dávka pre dospelých zahŕňa 500 mg lieku každých 12 hodín alebo 250 mg každých 8 hodín.

Na liečbu závažnejších ochorení a infekcií dolných dýchacích ciest sa dávka Augmentinu zvyšuje na 875 mg každých 12 hodín alebo na 500 mg každých 8 hodín.

Dospelí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním celej tablety, môžu namiesto Augmentinu 500 mg užiť 125 mg alebo 250 mg suspenziu. Tablety v dávke 875 mg sa v takýchto prípadoch nahrádzajú suspenziou Augmentinu s obsahom 200 alebo 400 mg antibiotika.

Pravidlá prípravy suspenzie Augmentinu: preklad pokynov z lekárskej do ruštiny

Detská suspenzia Augmentin sa predáva vo forme suchého prášku, z ktorého si rodičia musia sami pripraviť konečný produkt. Mnoho matiek a otcov, ktorí nie sú oboznámení s farmaceutickými aktivitami, sa aj po dôkladnom preštudovaní pokynov pre Augmentin obávajú urobiť chyby v tejto chúlostivej záležitosti - výrobe lieku.

Pokúsme sa zistiť, ako pripraviť suspenziu. Najprv si však pripomeňme, že Augmentin je veľmi kvalitný originálny liek. A táto kvalita sa prejavuje doslova vo všetkom, od balenia až po efektivitu. Preto je príprava lieku potešením.

Na získanie suspenzie potrebujeme studenú prevarenú alebo vysoko čistenú vodu. Najprv sa teda pozrime na samotnú fľašu. Na jeho štítku je krížik. Zobrazuje úroveň, na ktorú by mala dosiahnuť hotová suspenzia Augmentinu.

Príprava akejkoľvek suspenzie sa uskutočňuje v dvoch fázach:

• riedenie v polovičnom objeme rozpúšťadla. Aby ste to dosiahli, musíte naliať približne 1/2 vody (vzhľadom na značku) a pokúsiť sa čo najviac rozložiť prášok intenzívnym pretrepaním fľaše;
• konečné riedenie. V tomto štádiu musíte pridať vodu na značku, dobre pretrepať a proces varenia možno považovať za dokončený.

Ako vidíte, všetko je v skutočnosti veľmi jednoduché. Jedinou jemnosťou prípravy je presné odmeranie požadovaného objemu vody. Od toho závisí konečná dávka lieku. Ak rozpúšťadlo nedosiahne značku, koncentrácia antibiotika v suspenzii prekročí normu. Ak vodou nešetríme a v návale štedrosti ju nalejeme nad značku, dostaneme „zriedenú“ suspenziu Augmentinu, ktorej dávka je nižšia, ako je potrebné.

Prvá aj druhá chyba ovplyvňujú účinnosť a výsledok liečby.

Suspenzia Augmentinu – kde uchovávať a ako užívať?

Suspenzie a emulzie sú dvojfázové systémy. Pozrite sa bližšie na hotovú suspenziu Augmentinu: prášok sa nerozpúšťa, ale jednoducho sa distribuuje vo vode. Nebojte sa - nie je to vaša neschopnosť pripraviť liek. Ide len o to, že Amoxicilín, ako väčšina iných antibiotík, je úplne nerozpustný vo vode.

Preto jednou z hlavných úloh rodiča, ktorý lieči dieťa antibiotickou suspenziou, je dodržiavať pravidlo užívania dvojfázového lieku. Množstvo účinnej látky, ktoré sa dostane do tela, v konečnom dôsledku závisí od relatívnej homogenity suspenzie.

Ako teda Augmentin suspenziu správne užívať? Nie je nič jednoduchšie: bezprostredne pred použitím sa musí fľaša s liekom dôkladne pretrepať.

Pripravená suspenzia Agumentinu sa má uchovávať v chladničke. Zdôraznime slovo „pripravený“. Ak ste si drogu kúpili vopred, stačí obyčajná polica v uzavretej skrinke, aby si prášok Augmentinu zachoval svoje vlastnosti.

Ak na konci liečby zostane určité množstvo lieku nevyužité, nemali by ste ho nechať „pre každý prípad“. Suspenzia Augmentinu sa môže uchovávať približne tri týždne, potom sa antibiotikum zničí.

Alergia na penicilín: Nenechajte si ujsť!

Hlavnou kontraindikáciou užívania Augmentinu je alergická reakcia na penicilínové antibiotiká.

Počas postmarketingových štúdií Augmentinu, ktoré prebiehajú približne 30 rokov, bolo hlásených niekoľko dosť závažných prípadov individuálnej precitlivenosti na liek. Prejavili sa ako anafylaktická reakcia na penicilínové antibiotikum Amoxicilín.

Chcel by som upokojiť pacientov, ktorí doteraz o alergiách nič nevedeli. Všetky prípady individuálnej reakcie na Augmentin sa vyskytli u pacientov s alergiami na penicilínové lieky alebo iné alergény v množstvách vyšších ako dva.

Okrem toho je potrebné vziať do úvahy skríženú citlivosť penicilínových a cefalosporínových antibiotík. Ak má pacient v anamnéze alergie napríklad na ceftriaxón, potom je pravdepodobnosť reakcie na Augmentin veľmi vysoká. V takýchto situáciách sa určite neoplatí riskovať – je oveľa jednoduchšie a bezpečnejšie vybrať si antibiotikum z inej skupiny.

Kontraindikácie liečby Augmentinom

Pokúsme sa vymenovať hlavné kontraindikácie užívania Augmentinu:

• alergická reakcia na penicilínové alebo cefalosporínové antibiotiká;
• anamnéza dysfunkcie pečene počas liečby Augmentinom (to znamená pri predchádzajúcom použití lieku);
• individuálna intolerancia zložiek Augmentinu;
• Infekčná mononukleóza. Chybné predpisovanie penicilínov na túto chorobu (pozn. vírusové ochorenie) vedie k vzniku charakteristickej vyrážky.

Počas tehotenstva a laktácie je Augmentin povolený podmienečne. Táto veľmi vágna fráza znamená len to, že sa neuskutočnil dostatočný počet klinických štúdií skúmajúcich účinok lieku na tehotenstvo. Liečivo bezpochyby preniká cez placentárnu bariéru a do materského mlieka.

Vzhľadom na extrémne nízku toxicitu a široké spektrum účinku Augmentinu je však práve toto antibiotikum liekom voľby pri liečbe mnohých infekčných ochorení u tehotných aj dojčiacich žien.

Vedľajšie účinky Augmentinu: čo môžete očakávať?

Pokúsme sa vymenovať hlavné nežiaduce udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť počas alebo po liečbe Augmentinom:

- črevná dysfunkcia

Takzvané „“, ktorými nás strašia lekári a lekárnici, sa niekedy skutočne rozvinie po užívaní antibiotík. V medicíne sa tento jav zvyčajne nazýva pseudomembranózna kolitída. Dôvodom tejto komplikácie je, že liečba antibiotikami môže zmeniť normálnu črevnú flóru. V tomto prípade sa oportúnne mikroorganizmy môžu začať intenzívne množiť a produkovať toxíny.

Výskum ukazuje, že hlavnou príčinou kolitídy spojenej s antibiotikami je toxín produkovaný klostrídiami. Hnačka, ktorá je často jediným príznakom komplikácie, môže byť vo väčšine prípadov mierna až ťažká. Ten sa najčastejšie zaznamenáva u pacientov trpiacich imunodeficienciou.

V priemere sa hnačka spojená s antibiotikami vyskytuje u 9 % pacientov užívajúcich Augmentin.

- dysfunkcia pečene

Negatívny vplyv Augmentinu na činnosť pečene a žlčových ciest je zaznamenaný v menej ako 5 % prípadov. Navyše u väčšiny pacientov sa funkcia hepatobiliárneho systému obnoví nezávisle po vysadení antibiotika.

V ojedinelých prípadoch boli hlásené závažné poruchy, ktoré sa prejavujú ako poškodenie pečeňového tkaniva. Napríklad GlaxoSmithKline potvrdzuje informáciu o jednom úmrtí v dôsledku hepatotoxického účinku Augmentinu. Ponáhľame sa však upokojiť pacientov, ktorí si vzali svoje srdce k srdcu. Pravdepodobnosť takejto reakcie sa blíži k nule – je to možné len u jedného zo 4 000 000 pacientov!

Aby sa však predišlo komplikáciám, počas dlhodobej liečby Augmentinom odborníci odporúčajú pravidelne kontrolovať funkciu pečene.

- alergická dermatitída

Pravdepodobnosť vzniku dermatologických vyrážok počas liečby Augmentinom je 3%. Tieto symptómy spravidla nevyžadujú prerušenie liečby antibiotikami a vymiznú po ukončení liečby.

- nevoľnosť a zvracanie

Niektorí pacienti majú dyspeptické symptómy spojené s užívaním Augmentinu: nevoľnosť (u 3 % pacientov) a vracanie (u 1 %). Aby ste znížili pravdepodobnosť týchto vedľajších účinkov, musíte dodržiavať pravidlá užívania Augmentinu a užívať liek na začiatku jedla.

Analógy Augmentinu: voľba, ktorá bráni fantázii

Ako sme už spomenuli, Augmentin je originálny liek. Práve s ním sa začala éra chráneného amoxicilínu. Preto je jeho kvalita a bezpečnosť nepochybná.

To však neznamená, že generiká, teda analógy Augmentinu, fungujú horšie alebo spôsobujú viac vedľajších účinkov. Koniec koncov, každý analóg je testovaný na bioekvivalenciu. Ideálne generikum má rovnakú podobnosť s originálom ako dva rovnaké lieky z rôznych sérií. A cena analógu je takmer vždy nižšia ako značková droga.

Pokúsme sa teda uviesť najbežnejšie analógy Augmentinu. A začnime, samozrejme, tými najkvalitnejšími:

• Amoxiclav je slovenský analóg Augmentinu;
• Flemoclav je perorálne dispergovateľná forma chráneného amoxicilínu, ktorá sa vyznačuje veľmi vysokou biologickou dostupnosťou a jednoduchým podávaním. O kvalite holandského výrobcu tohto lieku Astellas niet pochýb;
• Medoclav, vyrába cyperská spoločnosť MEDOCHEMIE LTD;
• Panclave je pomerne ekonomický a zároveň kvalitný generický produkt vyrábaný európskou spoločnosťou Hemofarm.

Samostatne by som chcel uviesť indické analógy Augmentinu. Tieto lieky patria do lacnejšieho segmentu trhu. Na ruskom trhu nájdete častejšie ako iné:

• Ranklav;
• Rapiklav;
• Amoxicomb.

Ruské generiká spĺňajú štandardy kvality a majú priaznivú cenu. Najbežnejšie z nich sú:

• Arlet (výrobca: AKO Sintez);
• Ecoclave vyrobený spoločnosťou Avva Rus OJSC;
• Klamosar, ktorý vyrába Saransk JSC Biokhimik.

Ako vidíte, výber je naozaj široký. Napriek tomu je stále lepšie prenechať právo rozhodovať sa špecialistovi: ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ahoj!

Podobne ako minulý rok sa deti rozhodli ochorieť pred Novým rokom (2018). A ak najstaršia dcéra mala iba nádchu a kašeľ, potom najmladšia (1 rok 8 mesiacov), ktorá nasledovala chvost najstaršej a ktorú nebolo možné oddeliť od chorej najstaršej, začala mať horúčku o týždeň neskôr.

V skutočnosti pediatrička predpísala najmladšej dcére antibiotikum Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml,

potom, čo sa dynamika ochorenia len zhoršila. Dcéra prestala jesť, mala 5 dní horúčku (teplota nebola vyššia ako 38, čo pripisujem užívaniu Genferon čapíkov) a prešla do režimu „visieť na rukách“, začal kašeľ a nádcha áno. neprestať. Kvôli neutíchajúcej nádche bola zakúpená aj odsávačka.

Kde kúpiť a koľko stojí antibiotikum Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml?

V jednej z mestských lekární sme kúpili antibiotikum Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml.

Cena za Antibiotikum Augmentin 200 mg /28,5 mg/ 5 ml začiatkom januára 2018 bolo 8.17 bel. trieť. (čo je asi 4 doláre za balík) .

Antibiotikum Augmentin sme poznali už u najstarších, ktorí často ochoreli na záhrade (hlavne u mladšej skupiny).

Čo je antibiotikum Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml? Zloženie a popis.

Antibiotikum Augmentin sa považuje za účinnejšie ako napríklad Ospamox. Je účinnejší pri liečbe angíny a lepšie si poradí so streptokokom.

Zloženie antibiotika Augmentin je nasledovné:

účinné látky: amoxicilín (ako trihydrát amoxicilínu) 200 mg;

kyselina klavulanová (vo forme klavulanátu draselného) 28,50 mg,

Pomocné látky: xantánová guma, aspartám, kyselina jantárová, koloidný bezvodý oxid kremičitý, hypromelóza, suchá pomarančová aróma 610271 E, suchá pomarančová aróma 9/027108, suchá malinová aróma NN07943, suchá „svetlá melasová“ aróma 52927/AP, bezvodý oxid kremičitý.

Antibiotikum Augmentin v dávkovaní 200 mg / 28,5 mg / 5 ml je určené predovšetkým pre mladých pacientov. Deti v školskom veku a dospelí to samozrejme môžu používať, ale je to iracionálne. Pretože dávka bude vyššia, a preto nebude stačiť na priebeh liečby.

Antibiotikum Augmentin 2 sa dodáva v sklenenej nádobe vo forme bieleho prášku:

Nádoba obsahuje informácie z návodu na riedenie prášku.

Prášok sa má rozpustiť vo prevarenej vode, ochladiť na izbovú teplotu, postupne pretrepávať a pridávať vodu po značku na fľaši. Fľaša sa má prevrátiť a dôkladne pretrepať, kým sa úplne nerozpustí.

Po zriedení prášku je farba antibiotickej suspenzie mliečne biela.

Vrátane odmerky. Má delenia 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml.

Ako užívať antibiotikum Augmentin 200 mg / 28,5 mg / 5 ml?

Najmladšia dcérka má 1 rok 8 mesiacov (v čase predpisovania antibiotík). Preto je pre ňu dávka predpísaná pediatrom nasledovná:

5 ml 2-krát denne.

Je vhodné dodržať interval 12 hodín. Väčšinou ho dávam ráno po zobudení a nabudúce večer pred spaním.

Dávku a frekvenciu podávania musí, samozrejme, predpísať ošetrujúci lekár pre každý konkrétny prípad a konkrétneho pacienta.

Výsledky užívania antibiotika Augmentin 200 mg / 28,5 mg / 5 ml u dieťaťa:

Prvýkrát dostala dcérka antibiotiká pred spaním a ráno teplota ustúpila. Cez deň som nevstával.

Po jednodňovom užívaní antibiotík dieťa začalo prejavovať záujem o jedlo a všetko okolo neho.

O ďalší deň neskôr sa mi takmer úplne vrátila chuť do jedla, režim „visieť na rukách“ bol vypnutý: objavila sa túžba hrať a behať po byte.

Celkovo bolo antibiotikum predpísané na 5 dní. A takmer celé odpruženie sa spotrebovalo.

Vedľajšie účinky pri užívaní antibiotika Augmentin 200 mg / 28,5 mg / 5 ml

Už som písala, že moja dcéra má alergické reakcie na farbivá, takže užívanie nových liekov je vždy s očakávaním Niečoho. U nás pri antibiotiku Augmentin 2 neboli zistené žiadne alergické reakcie a nezaznamenali sme ani iné vedľajšie účinky v podobe črevných problémov.

Aj keď, ako každé antibiotikum, zoznam vedľajších účinkov v anotácii pre Augmentin 200 mg je pomerne veľký. Preto nebude na škodu preštudovať si návod.

aktívne zložky: amoxicilín, kyselina klavulanová;

5 ml suspenzie obsahuje amoxicilín (vo forme trihydrátu amoxicilínu) 200 mg a kyselinu klavulanovú (vo forme klavulanátu draselného) 28,5 mg;

Pomocné látky: xantánová guma, aspartám (E 951), kyselina jantárová, koloidný bezvodý oxid kremičitý, hydroxypropylmetylcelulóza, suchá pomarančová aróma (1 a 2), suchá malinová aróma, suchá aróma „Svetlá melasa“, oxid kremičitý.

Lieková forma

Prášok na perorálnu suspenziu.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne látky na systémové použitie. ATC kód J01C R02.

Indikácie

Liečba bakteriálnych infekcií u dospelých a detí spôsobených mikroorganizmami citlivými na Augmentin, ako sú:

• akútna bakteriálna sinusitída;
• akútny zápal stredného ucha;
• potvrdená exacerbácia chronickej bronchitídy;
• pneumónia získaná v komunite;
• cystitída;
• pyelonefritída;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane celulitída, uhryznutie zvieraťom, ťažké dentoalveolárne abscesy s rozšírenou celulitídou;
• infekcie kostí a kĺbov, vr. osteomyelitídu.

Pri predpisovaní antibakteriálnych liekov by ste sa mali riadiť pravidlami ich správneho používania.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, na akékoľvek antibakteriálne látky zo skupiny penicilínov.

Závažné reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaxie) v anamnéze spojené s užívaním iných beta-laktámových látok (vrátane cefalosporínov, karbapenémov alebo monobaktámov).

Anamnéza žltačky alebo dysfunkcie pečene spojená s užívaním amoxicilínu/klavulanátu.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami pre antibiotickú liečbu a údajmi o lokálnej citlivosti na antibiotiká, ak sú k dispozícii. Citlivosť na amoxicilín/klavulanát sa medzi regiónmi líši a môže sa časom meniť. V prípade potreby by sa mala určiť citlivosť mikroorganizmu na antibiotikum.

Dávku lieku predpisuje lekár v závislosti od očakávaných mikroorganizmov a ich citlivosti na antibakteriálne lieky, závažnosti ochorenia a lokalizácie infekcie, veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek pacienta.

Trvanie liečby je určené klinickou odpoveďou pacienta na liečbu. Niektoré infekcie (napríklad osteomyelitída) vyžadujú dlhodobú liečbu.

Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg

• štandardná dávka (pre všetky indikácie): 875 mg/125 mg (20 až 22,5 ml pripraveného roztoku) 2-krát denne;
• vyššie dávky (najmä pri infekciách, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných končatín).

infekcie dýchacích ciest a močových ciest): 875 mg/125 mg (22,5 ml pripraveného roztoku) 3-krát denne.

Pre dospelých a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg sa liek predpisuje v dennej dávke 1 750 mg amoxicilínu/250 mg kyseliny klavulanovej, rozdelených do 2 dávok, a 2 625 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulanovej, rozdelených do 3 dávok.

Deti s nadváhou< 40 кг

Pre deti s nadváhou< 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

Približný výpočet suspenzie Augmentinu (ml) za deň (po amoxicilíne)

Telesná hmotnosť dieťaťa, kg	Dávka 25 mg/kg/deň	Dávka 45 mg/kg/deň

Na liečbu niektorých infekcií, ako sú zápaly stredného ucha a sinusitídy, infekcie dolných dýchacích ciest, môžu deti staršie ako 2 roky používať denné dávky až do 70/10 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelené do 2 dávok.

Ak je na liečbu potrebné predpísať veľké dávky amoxicilínu, majú sa použiť iné formy Augmentinu, aby sa predišlo zbytočnému predpisovaniu vysokých dávok kyseliny klavulanovej.

Renálna dysfunkcia.

U detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (GFR) vyššou ako 30 ml/min nie je potrebné meniť dávku. Na liečbu detí s GFR nižšou ako 30 ml/min sa Augmentin 228,5 mg/5 ml suspenzia neodporúča.

Porucha funkcie pečene. Používajte opatrne a pravidelne sledujte funkciu pečene. Dostupné údaje nie sú dostatočné na to, aby sa dali urobiť odporúčania pre dávkovanie.

Pre optimálnu absorpciu a zníženie možných gastrointestinálnych vedľajších účinkov sa má liek užívať na začiatku jedla.

Liečba nemá pokračovať dlhšie ako 14 dní bez konzultácie s lekárom.

Liečbu môžete začať parenterálnym podaním lieku a pokračovať perorálnou formou lieku.

Pokyny na prípravu suspenzie.

1. Skontrolujte uzáver fľaše vzhľadom na predchádzajúci otvor.

2. Prevráťte a pretrepte fľaštičku, aby sa prášok v nej uvoľnil.

3. Do fľaše s práškom nalejte prevarenú vodu po úroveň nižšie označenú červenou čiarou so šípkou.

4. Zatvorte uzáver a pretrepávajte fľaštičku, kým sa nevytvorí suspenzia.

5. Potom pridajte zvyšok vody po hornú úroveň označenú čiernou čiarou so šípkou a znova pretrepte.

6. Suspenziu treba nechať 5 minút odstáť, kým sa prášok úplne nerozptýli.

7. Pred každou dávkou suspenziu dôkladne pretrepte.

Na presné odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorú treba po každom použití opláchnuť vodou.

Nežiaduce reakcie

Vedľajšie účinky boli klasifikované podľa frekvencie ich výskytu.

Používa sa nasledujúca klasifikácia frekvencie vedľajších účinkov:

veľmi často 3 1/10;

často 3 1/100 a< 1/10;

zriedkavo 3 1/1000 a< 1/100;

zriedka 3 1/10000 a< 1/1000;

veľmi zriedka< 1/10000.

Infekcie a nákazy.

Časté: kandidóza kože a slizníc.

Obehový a lymfatický systém.

Zriedkavé: reverzibilná leukopénia (vrátane neutropénie) a trombocytopénia.

Veľmi zriedkavé: reverzibilná agranulocytóza a hemolytická anémia, predĺžený čas krvácania a protrombínový index.

Imunitný systém.

Veľmi zriedkavé: angioedém, anafylaxia, syndróm podobný sérovej chorobe, alergická vaskulitída.

Nervový systém.

Menej časté: závrat, bolesť hlavy.

Veľmi zriedkavé: reverzibilná hyperaktivita a záchvaty. Záchvaty sa môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku.

Gastrointestinálny trakt.

Dospelí

Veľmi časté: hnačka.

Časté: nevoľnosť, vracanie.

deti

Časté: hnačka, nevoľnosť, vracanie.

Nevoľnosť je častejšie spojená s vysokými dávkami lieku. Vyššie uvedené príznaky z gastrointestinálneho traktu možno znížiť, ak sa liek používa na začiatku jedla.

Menej časté: poruchy trávenia.

Veľmi zriedkavé: kolitída súvisiaca s antibiotikami (vrátane pseudomembranóznej kolitídy a hemoragickej kolitídy), čierny „chlpatý“ jazyk. Veľmi zriedkavo sa u detí vyskytuje povrchové zafarbenie zubov. Správna starostlivosť o ústnu dutinu môže tomuto javu zabrániť. Sfarbenie je možné upraviť čistením zubov.

Hepatobiliárne reakcie.

Menej časté: U pacientov liečených beta-laktámovými antibiotikami sa pozorovalo mierne zvýšenie hladín AST a/alebo ALT, hoci klinický význam toho nebol stanovený.

Veľmi zriedkavé: hepatitída a cholestatická žltačka. Tieto javy sa vyskytujú pri použití iných penicilínov a cefalosporínov.

Hepatitída sa vyskytla najmä u mužov a starších pacientov, ich výskyt môže súvisieť s predĺženou liečbou liekom.

U detí sa takéto javy vyskytli veľmi zriedkavo.

Symptómy ochorenia sa vyskytujú počas liečby alebo bezprostredne po nej, no v niektorých prípadoch sa môžu objaviť aj niekoľko týždňov po ukončení liečby. Tieto javy sú zvyčajne reverzibilné. Porucha funkcie pečene môže byť závažná a veľmi zriedkavo smrteľná. Takmer vždy sa to vyskytuje u pacientov so závažným základným ochorením alebo u pacientov, ktorí sú súčasne liečení liekmi, ktoré majú negatívny vplyv na pečeň.

Koža a podkožné tkanivá.

Menej časté: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Zriedkavé: multiformný erytém.

Veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, pľuzgierovitá exfoliatívna dermatitída, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.

Ak sa vyskytne akákoľvek alergická dermatitída, liečba sa má prerušiť.

Obličky a močový systém.

Veľmi zriedkavé: intersticiálna nefritída, kryštalúria (pozri časť „Predávkovanie“).

Predávkovanie

Predávkovanie môže sprevádzať gastrointestinálne symptómy a poruchy rovnováhy vody a elektrolytov. Tieto javy sa liečia symptomaticky, pričom sa venuje pozornosť korekcii rovnováhy vody a elektrolytov. Boli hlásené prípady kryštalúrie, ktoré niekedy viedli k zlyhaniu obličiek (pozri časť „Osobitnosti aplikácie“). Augmentin možno odstrániť z krvného obehu hemodialýzou.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Tehotenstvo. Reprodukčné štúdie perorálnych a parenterálnych foriem Augmentinu na zvieratách (myši a potkany) neodhalili žiadne teratogénne účinky. Jedna štúdia u žien s predčasným pretrhnutím membrán uvádza, že profylaktické použitie Augmentinu môže byť spojené so zvýšeným rizikom nekrotizujúcej enterokolitídy u novorodencov. Tak ako pri iných liekoch, je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, pokiaľ to podľa názoru lekára nie je nevyhnutné.

Obdobie dojčenia. Obidve aktívne zložky lieku sa vylučujú do materského mlieka (nie sú žiadne informácie o účinku kyseliny klavulanovej na dojčené dieťa). V súlade s tým sa u dojčeného dieťaťa môže vyvinúť hnačka a plesňová infekcia slizníc, preto je potrebné dojčenie zastaviť.

Augmentin sa môže používať počas dojčenia len vtedy, ak podľa názoru lekára prínosy užívania prevážia nad rizikami.

deti

Používa sa pre deti vo veku 2 mesiacov a staršie.

Vlastnosti aplikácie

Pred začatím liečby Augmentinom je potrebné presne určiť, či sú v anamnéze reakcie z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné alergény.

Počas liečby penicilínom sa u pacientov pozorovali závažné a niekedy smrteľné prípady precitlivenosti (anafylaktoidné reakcie). Takéto reakcie sa častejšie vyskytujú u pacientov s precitlivenosťou na penicilíny v anamnéze (pozri časť „Kontraindikácie“).

Ak sa preukáže, že infekciu spôsobujú mikroorganizmy citlivé na amoxicilín, je potrebné zvážiť možnosť prechodu z kombinácie amoxicilín/kyselina klavulanová na amoxicilín podľa oficiálnych odporúčaní.

Augmentin by sa nemal predpisovať pri podozrení na infekčnú mononukleózu, pretože pri použití amoxicilínu na túto patológiu boli pozorované prípady koreňovej vyrážky.

Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť nadmerný rast mikroflóry necitlivej na Augmentin.

Rozvoj multiformného erytému spojeného s pustulami na začiatku liečby môže byť príznakom akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy. V tomto prípade je potrebné liečbu ukončiť a ďalšie podávanie amoxicilínu je kontraindikované.

Zriedkavo môže u pacientov užívajúcich Augmentin a perorálne antikoagulanciá dôjsť k predĺženiu protrombínového času nad normálnu hodnotu (zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR). Pri súbežnom užívaní antikoagulancií je potrebné primerané sledovanie. Na udržanie požadovanej hladiny môže byť potrebná úprava dávkovania perorálnych antikoagulancií antikoagulácia.

Augmentin sa má predpisovať opatrne pacientom s dysfunkciou pečene. U niektorých pacientov liečených Augmentinom boli hlásené zmeny vo funkčných pečeňových testoch.

Existujú ojedinelé správy o cholestatickej žltačke, ktorá môže byť závažná, ale zvyčajne je reverzibilná. Symptómy sa môžu objaviť až 6 týždňov po ukončení liečby.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa Augmentin 228,5 mg/5 ml suspenzia neodporúča (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“).

U pacientov so zníženým vylučovaním moču sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť kryštalúria, hlavne pri parenterálnom podaní lieku. Preto sa na zníženie rizika kryštalúrie odporúča počas liečby vysokými dávkami amoxicilínu udržiavať primeranú rovnováhu medzi spotrebovanou tekutinou a vylučovaným močom (pozri časť „Predávkovanie“).

Pri liečbe amoxicilínom by sa na stanovenie hladiny glukózy v moči mali použiť enzymatické reakcie s glukózooxidázou, pretože iné metódy môžu poskytnúť falošne pozitívne výsledky.

Prítomnosť kyseliny klavulanovej v lieku môže spôsobiť nešpecifickú väzbu IgG a albumínu na membrány erytrocytov, a preto je pri vykonávaní Coombsovho testu možný falošne pozitívny výsledok.

Existujú správy o falošne pozitívnych výsledkoch testov pre Aspergillus u pacientov liečených amoxicilínom/kyselinou klavulanovou (pomocou Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus test EIA). Preto takéto pozitívne výsledky u pacientov liečených amoxicilínom/kyselinou klavulanovou treba interpretovať opatrne a potvrdiť inými diagnostickými metódami.

Suspenzia Augmentinu 228,5 mg/5 ml obsahuje aspartám 12,5 mg/5 ml – zdroj fenylalanínu, preto je potrebné liek podávať s opatrnosťou pacientom s fenylketonúriou.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami

Neboli pozorované žiadne negatívne účinky na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje, ale treba vziať do úvahy možnosť takého vedľajšieho účinku, akým je závrat.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Súbežné užívanie probenecidu sa neodporúča. Probenecid znižuje renálnu tubulárnu sekréciu amoxicilínu. Jeho súčasné užívanie s Augmentinom môže viesť k zvýšeniu hladiny amoxicilínu v krvi na dlhú dobu, ale neovplyvňuje hladinu kyseliny klavulanovej.

Penicilíny môžu znížiť vylučovanie metotrexátu, čo môže zvýšiť jeho toxicitu.

Súbežné užívanie alopurinolu počas liečby amoxicilínom môže zvýšiť pravdepodobnosť alergických kožných reakcií. Neexistujú žiadne údaje o súčasnom použití Augmentinu a alopurinolu.

Tak ako iné antibiotiká, aj Augmentin môže ovplyvniť črevnú flóru, čo povedie k zníženiu reabsorpcie estrogénov a zníženiu účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Podľa literatúry existujú ojedinelé správy o zvýšených hladinách INR u pacientov liečených acenokumarolom alebo warfarínom a užívajúcich amoxicilín. Ak je takéto použitie nevyhnutné, pri pridávaní alebo vysadení liečby Augmentinom sa má starostlivo sledovať protrombínový čas alebo hladina INR.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Amoxicilín je semisyntetické antibiotikum so širokým spektrom antibakteriálnej aktivity proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom. Antibiotická rezistencia je spôsobená uvoľňovaním bakteriálnych enzýmov, ktoré zničia antibiotikum skôr, ako môže pôsobiť na baktériu. Kyselina klavulanová v Augmentini blokuje enzýmy β-laktamázy a obnovuje citlivosť mikroorganizmov na baktericídny účinok amoxicilínu. Klavulanát má malú antibakteriálnu aktivitu, ale jeho kombinácia s amoxicilínom v Augmentini je antibakteriálnym liekom so širokým spektrom použitia v ambulantnej a nemocničnej praxi.

Mikroorganizmy uvedené nižšie, kategorizované podľa citlivosti na amoxicilín/klavulanát in vitro.

Citlivé mikroorganizmy

Gram-pozitívne aeróby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroidy Nocardia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, iné β-hemolytické druhy Streptococcus, Staphylococcus aureus(kmene citlivé na meticilín), Staphylococcus saprophyticus(kmene citlivé na meticilín) , koaguláza-negatívne stafylokoky (kmene citlivé na meticilín).

Gramnegatívne aeróby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Iné: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitívne anaeróby: typy Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druhov Peptostreptokok.

Gramnegatívne anaeróby: typy Bacteroides ( počítajúc do toho Bacteroides fragilis), druhov Capnocytophaga, Eikenella corrodens, druhov Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, druhov Porphyromonas, druhov Prevotella.

Kmene s možnou získanou rezistenciou

Gramnegatívne aeróby: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumónia, druhov Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druhov Proteus, druhov salmonela, druhov Shigella.

Gram-pozitívne aeróby: typy Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus skupiny viridans.

Necitlivé mikroorganizmy

Gramnegatívne aeróby: typy Acinetobacter, Citrobacter freundii, druhov Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druhov Providencia druhov pseudomonády, druhov Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Iné: Chlamydia pneumónia, Chlamydia psittaci, druhov Chlamydia, Coxiella burnetti, druhov Mykoplazma.

Farmakokinetika.

Absorpcia. Obe zložky Augmentinu (amoxicilín a kyselina klavulanová) sú úplne rozpustné vo vodných roztokoch pri fyziologických hodnotách pH. Obe zložky sa pri perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebávajú. Absorpcia augmentínu sa zlepšuje, keď sa užíva na začiatku jedla.

Sérové ​​koncentrácie amoxicilínu dosiahnuté s Augmentinom sú podobné ako pri perorálnom podaní ekvivalentných dávok samotného amoxicilínu.

Súbežné použitie probenecidu inhibuje vylučovanie amoxicilínu, ale neovplyvňuje vylučovanie kyseliny klavulanovej obličkami.

Distribúcia. Pri vnútornom podaní sa terapeutické koncentrácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej pozorujú v tkanivách a intersticiálnej tekutine. Terapeutické koncentrácie oboch látok sa nachádzajú v žlčníku, brušnom tkanive, koži, tukovom a svalovom tkanive, ako aj v synoviálnych a peritoneálnych tekutinách, žlči a hnisu. Amoxicilín a kyselina klavulanová sa slabo viažu na proteíny; Štúdie zistili, že miera väzby na proteíny je 25 % pre kyselinu klavulanovú a 18 % pre amoxicilín z ich celkových plazmatických koncentrácií. Štúdie na zvieratách nepreukázali akumuláciu žiadnej z týchto zložiek v žiadnom orgáne.

Amoxicilín, podobne ako iné penicilíny, možno nájsť v materskom mlieku. Stopové množstvá kyseliny klavulanovej možno nájsť aj v materskom mlieku. Reprodukčné štúdie na zvieratách ukázali, že amoxicilín aj kyselina klavulanová môžu prechádzať placentárnou bariérou. Neexistujú však žiadne dôkazy o zhoršenej plodnosti alebo škodlivých účinkoch na plod.

Záver. Hlavnou cestou eliminácie amoxicilínu, podobne ako iných penicilínov, je renálna exkrécia, zatiaľ čo klavulanát sa vylučuje obličkami aj extrarenálnymi mechanizmami. Približne 60 – 70 % amoxicilínu a 40 – 65 % kyseliny klavulanovej sa vylúči v nezmenenej forme močom počas prvých 6 hodín.

Farmaceutické vlastnosti

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti

biely alebo belavý šumivý prášok s charakteristickým zápachom.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale uzatvorenom pri teplote do 25 °C na suchom mieste.

Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke pri teplote 2 až 8 °C počas 7 dní. Držte mimo dosahu detí.

Balíček

Prášok na perorálnu suspenziu 70 ml (200 mg/28,5 mg/5 ml) vo fľaštičkách s odmerným uzáverom v kartónovom obale.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Spojené kráľovstvo.

Poloha

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,

Smithkline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,

BN14 8QH, Spojené kráľovstvo.

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

5 ml hotovej suspenzie obsahuje: Účinná látka: amoxicilín (vo forme trihydrátu) - 200 mg, kyselina klavulanová (vo forme draselnej soli) - 28,5 mg. Pomocné látky: xantánová guma - 12,5 mg, aspartám - 12,5 mg, kyselina jantárová - 0,84 mg, koloidný oxid kremičitý - 25 mg, hypromelóza - 79,65 mg, pomarančová aróma 1 - 15 mg, pomarančová aróma - 2 - 11,25 mg, malinová aróma - 22,5 mg , Ľahká melasová príchuť - 23,75 mg, oxid kremičitý - až 552 mg.

Farmakologický účinok

Amoxicilín je semisyntetické širokospektrálne antibiotikum s aktivitou proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom. Zároveň je amoxicilín náchylný na deštrukciu β-laktamázami, a preto sa spektrum aktivity amoxicilínu nevzťahuje na mikroorganizmy, ktoré produkujú tento enzým. Kyselina klavulanová je inhibítor β-laktamázy, štrukturálne príbuzný penicilínom a má schopnosť inaktivovať široké spektrum β-laktamáz nachádzajúcich sa v mikroorganizmoch rezistentných na penicilíny a cefalosporíny. Kyselina klavulanová je pomerne účinná proti plazmidovým β-laktamázam, ktoré najčastejšie spôsobujú bakteriálnu rezistenciu, a je menej účinná proti chromozomálnym β-laktamázam typu 1, ktoré nie sú inhibované kyselinou klavulanovou. Prítomnosť kyseliny klavulanovej v lieku Augmentin chráni amoxicilín pred deštrukciou enzýmami - β-laktamázami, čo umožňuje rozšírenie antibakteriálneho spektra amoxicilínu. Nižšie je uvedená aktivita kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej in vitro. Baktérie zvyčajne citlivé na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou: Gram-pozitívne aeróby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (iné beta-hemolytické streptokoky)1,2, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)1, Staphylococcus saprophyticus (citlivý na meticilín), Staphylococcus spp. (koaguláza-negatívna, meticilín-citlivá). Gramnegatívne aeróby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Iné: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Baktérie, u ktorých je pravdepodobná získaná rezistencia na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou: Gramnegatívne aeróby: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp. , Shigella spp. Gram-pozitívne aeróby: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus zo skupiny Viridans2. Baktérie, ktoré sú prirodzene rezistentné voči kombinácii amoxicilínu s kyselinou klavulanovou: Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonasia spp., Serudomonasia spp. , Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Iné: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - pre tieto typy mikroorganizmov bola v klinických štúdiách preukázaná klinická účinnosť kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou. 2 - kmene týchto bakteriálnych druhov neprodukujú β-laktamázy. Citlivosť počas monoterapie amoxicilínom naznačuje podobnú citlivosť ako pri kombinácii amoxicilínu a kyseliny klavulanovej. Pri použití Augmentinu sú plazmatické koncentrácie amoxicilínu podobné ako po perorálnom podaní samotného amoxicilínu v ekvivalentných dávkach. Prášok na perorálnu suspenziu Augmentin 125 mg/31,25 mg na 5 ml V nasledujúcom texte sú uvedené farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej získané v rôznych štúdiách, keď zdraví dobrovoľníci vo veku 2 – 12 rokov užívali 40 mg/10 mg v 3 rozdelených dávkach nalačno /kg telesnej hmotnosti/deň lieku Augmentin, prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie, 125 mg/31,25 mg v 5 ml (156,25 mg). Augmentin prášok na perorálnu suspenziu 400 mg/57 mg v 5 ml V nasledujúcom texte sú uvedené farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej získané v rôznych štúdiách, keď zdraví dobrovoľníci užili jednu dávku Augmentinu prášok na perorálnu suspenziu 400 mg/57 mg na 5 ml (457 mg). Distribúcia: Terapeutické koncentrácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sa vytvárajú v rôznych orgánoch a tkanivách, intersticiálnej tekutine (abdominálne orgány, tukové, kostné a svalové tkanivá, synoviálna a peritoneálna tekutina, koža, žlč, hnisavý výtok). Amoxicilín a kyselina klavulanová majú slabý stupeň väzby na plazmatické bielkoviny. Štúdie ukázali, že 25 % z celkového množstva kyseliny klavulanovej a 18 % amoxicilínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. V štúdiách na zvieratách sa nezistila akumulácia zložiek Augmentinu. Amoxicilín, podobne ako väčšina penicilínov, prechádza do materského mlieka. Stopové množstvá kyseliny klavulanovej sa našli aj v materskom mlieku. Reprodukčné štúdie na zvieratách ukázali, že amoxicilín a kyselina klavulanová prechádzajú placentárnou bariérou bez dôkazov o nežiaducich účinkoch na plod. Metabolizmus: 10 – 25 % počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylučuje obličkami vo forme inaktívneho metabolitu (kyseliny penicilínovej). Kyselina klavulanová sa vo veľkej miere metabolizuje na kyselinu 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyetyl)-5-oxo-1H-pyrol-3-karboxylovú a 1-amino-4-hydroxybutan-2-ón a vylučuje sa obličkami, cez gastrointestinálny trakt, ako aj s vydychovaným vzduchom vo forme oxidu uhličitého. Eliminácia: Tak ako iné penicilíny, aj amoxicilín sa eliminuje primárne obličkami, zatiaľ čo kyselina klavulanová sa vylučuje obličkami aj extrarenálnymi mechanizmami. Štúdie ukázali, že v priemere približne 60 – 70 % amoxicilínu a približne 40 – 65 % kyseliny klavulanovej sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme počas prvých 6 hodín po užití 1 tablety 250 mg/125 mg alebo 1 tablety 500 mg/125 mg.

Indikácie

Bakteriálne infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (napríklad recidivujúce angíny, sínusitídy, zápaly stredného ucha), zvyčajne spôsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes. infekcie dýchacích ciest: exacerbácie chronickej bronchitídy, lobárna pneumónia a bronchopneumónia, zvyčajne spôsobené Streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae* a moraxella catarrhalis* (okrem tabliet 250 mg/125 mg).Infekcie močových ciest: cystitída, uretritída, pyelone ženské pohlavné orgány, zvyčajne spôsobené druhmi čeľade enterobacteriaceae (hlavne escherichia coli*), stafylokokmi saprophyticus a druhmi rodu enterococcus. Kvapavka spôsobená Neisseria gonorrhoeae* (okrem tabliet 250 mg/125 mg). Infekcie kože a mäkkých tkanív, zvyčajne spôsobené Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes a druhmi rodu bacteroides *. Infekcie kostí a kĺbov: osteomyelitída, zvyčajne spôsobená zlatým stafylokokom *, ak je potrebná dlhodobá liečba Odontogénne infekcie, napr. ťažké zubné abscesy s rozširujúcou sa celulitídou (pre tablety 500 mg / 125 mg alebo 875 mg / 125 mg) Iné zmiešané infekcie (napríklad septický potrat, popôrodná sepsa, intraabdominálna sepsa) ako súčasť znižovacej terapie (napr. tablety 250 mg/125 mg alebo 500 mg/125 mg, alebo 875 mg/125 mg).* jednotliví zástupcovia mikroorganizmov uvedeného rodu produkujú β-laktamázu, ktorá ich robí necitlivými na amoxicilín Infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na amoxicilín môžu byť liečených Augmentinom, pretože amoxicilín je jednou z jeho účinných látok. Augmentin je indikovaný aj na liečbu zmiešaných infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amoxicilín, ako aj mikroorganizmami produkujúcimi β-laktamázu citlivými na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou Citlivosť baktérií na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou sa mení v závislosti v regióne av priebehu času . Ak je to možné, mali by sa zohľadniť údaje o miestnej citlivosti. Ak je to potrebné, mali by sa odobrať mikrobiologické vzorky a vykonať bakteriologické testovanie citlivosti.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na amoxicilín, kyselinu klavulanovú, iné zložky lieku, beta-laktámové antibiotiká (napríklad penicilíny, cefalosporíny) Anamnéza predchádzajúcich epizód žltačky alebo poruchy funkcie pečene pri užívaní kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou Deti do r. 12 rokov a telesná hmotnosť menej ako 40 kg (pre tablety 250 mg/125 mg alebo 500 mg/125 mg alebo 875 mg/125 mg) Deti do 3 mesiacov (pre prášok na prípravu perorálnej suspenzie 200 mg/28,5 mg a 400 mg/ 57 mg).Zhoršená funkcia obličiek (kk ≤ 30 ml/min) (pre tablety 875 mg/125 mg, pre prášok na perorálnu suspenziu 200 mg/28,5 mg a 400 mg/57 mg). Fenylketonúria (na prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie) S opatrnosťou: dysfunkcia pečene.

Preventívne opatrenia

S opatrnosťou: dysfunkcia pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

V reprodukčných štúdiách na zvieratách nespôsobilo perorálne a parenterálne podanie Augmentinu teratogénne účinky. V jedinej štúdii u žien s predčasným pretrhnutím membrán sa zistilo, že profylaktická liečba týmto liekom môže byť spojená so zvýšeným rizikom vzniku nekrotizujúcej enterokolitídy u novorodencov. Tak ako všetky lieky, Augmentin sa neodporúča používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod. Augmentin sa môže používať počas dojčenia. S výnimkou možnosti hnačky alebo orálnej kandidózy spojenej s prechodom stopových množstiev účinných látok tohto lieku do materského mlieka neboli u dojčených detí pozorované žiadne iné nežiaduce účinky. Ak sa u dojčených detí vyskytnú nežiaduce účinky, dojčenie sa má prerušiť.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od veku, telesnej hmotnosti, funkcie obličiek pacienta, ako aj od závažnosti infekcie. Pre optimálnu absorpciu a zníženie možných vedľajších účinkov z tráviaceho systému sa Augmentin odporúča užívať na začiatku jedla. Minimálny priebeh antibakteriálnej terapie je 5 dní. Liečba nemá pokračovať dlhšie ako 14 dní bez prehodnotenia klinickej situácie. V prípade potreby je možné vykonať postupnú terapiu (na začiatku liečby parenterálne podanie lieku s následným prechodom na perorálne podanie). Dospelí a deti staršie ako 12 rokov alebo s hmotnosťou 40 kg alebo viac: 1 tableta 250 mg/125 mg 3-krát denne (pri miernych až stredne závažných infekciách) alebo 1 tableta 500 mg/125 mg 3-krát denne alebo 1 tableta 875 mg/125 mg 2-krát/deň alebo 11 ml suspenzie 400 mg/57 mg/5 ml 2-krát/deň (zodpovedá 1 tablete 875 mg/125 mg). 2 tablety 250 mg/125 mg nie sú ekvivalentné 1 tablete 500 mg/125 mg. Deti od 3 mesiacov do 12 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg Liek sa predpisuje vo forme suspenzie na perorálne podanie. Dávka sa vypočíta v závislosti od veku a telesnej hmotnosti, uvádza sa v mg/kg telesnej hmotnosti/deň (výpočet na základe amoxicilínu) alebo v ml suspenzie. Frekvencia užívania suspenzie je 125 mg/31,25 mg v 5 ml – 3x denne každých 8 hodín Frekvencia užívania suspenzie je 200 mg/28,5 mg v 5 ml alebo 400 mg/57 mg v 5 ml – 2 krát denne každých 12 hodín Nízke dávky Augmentinu sa používajú na liečbu infekcií kože a mäkkých tkanív, ako aj recidivujúcich zápalov mandlí. Vysoké dávky Augmentinu sa používajú na liečbu ochorení, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a močových ciest, infekcie kostí a kĺbov. Neexistujú dostatočné klinické údaje na odporúčanie použitia Augmentinu v dávke vyššej ako 40 mg/kg/deň v 3 rozdelených dávkach (4:1 suspenzia) u detí mladších ako 2 roky. Deti od narodenia do 3 mesiacov Vzhľadom na nezrelosť vylučovacej funkcie obličiek je odporúčaná dávka Augmentinu (vypočítaná podľa amoxicilínu) 30 mg/kg/deň v 2 dávkach vo forme suspenzie 4:1. Použitie suspenzie 7:1 (200 mg/28,5 mg v 5 ml alebo 400 mg/57 mg v 5 ml) sa v tejto populácii neodporúča. Predčasne narodené deti Neexistujú žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovacieho režimu.

Vedľajšie účinky

Predávkovanie

Symptómy: Môžu sa vyskytnúť gastrointestinálne symptómy a nerovnováha tekutín a elektrolytov. Bola opísaná kryštalúria amoxicilínu, ktorá v niektorých prípadoch viedla k rozvoju zlyhania obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ako aj u tých, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku, sa môžu vyskytnúť kŕče. Liečba: príznaky z gastrointestinálneho traktu - symptomatická terapia, osobitná pozornosť sa venuje normalizácii rovnováhy vody a elektrolytov. V prípade predávkovania je možné amoxicilín a kyselinu klavulanovú odstrániť z krvného obehu hemodialýzou. Výsledky prospektívnej štúdie, ktorá sa uskutočnila u 51 detí v toxikologickom kontrolnom centre, ukázali, že amoxicilín podávaný v dávke nižšej ako 250 mg/kg neviedol k významným klinickým symptómom a nevyžadoval výplach žalúdka.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné užívanie Augmentinu a probenecidu sa neodporúča. Probenecid znižuje tubulárnu sekréciu amoxicilínu, a preto súčasné použitie Augmentinu a probenecidu môže viesť k zvýšeniu a pretrvávaniu koncentrácie amoxicilínu v krvi, ale nie kyseliny klavulanovej. Súbežné užívanie alopurinolu a amoxicilínu môže zvýšiť riziko alergických kožných reakcií. V súčasnosti nie sú v literatúre žiadne údaje o súčasnom použití kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou a alopurinolom. Penicilíny môžu spomaliť vylučovanie metotrexátu z tela inhibíciou jeho tubulárnej sekrécie, preto súčasné užívanie Augmentinu a metotrexátu môže zvýšiť toxicitu metotrexátu. Tak ako iné antibakteriálne lieky, Augmentin môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu absorpcie estrogénov z gastrointestinálneho traktu a zníženiu účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív. Literatúra popisuje zriedkavé prípady zvýšenej MHO u pacientov s kombinovaným užívaním acenokumarolu alebo warfarínu a amoxicilínu. Ak je potrebné predpísať liek Augmentin súčasne s antikoagulanciami, pri predpisovaní alebo vysadení lieku Augmentin sa má starostlivo sledovať protrombínový čas alebo MHO; môže byť potrebná úprava dávky antikoagulancií na perorálne podávanie.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby Augmentinom je potrebné získať podrobnú anamnézu týkajúcu sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné alergény. Boli opísané závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie) na penicilíny. Riziko takýchto reakcií je najvyššie u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny. Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba Augmentinom sa má prerušiť a má sa začať vhodná alternatívna liečba. V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa má epinefrín podať okamžite. Môže byť potrebná aj kyslíková terapia, intravenózne podávanie kortikosteroidov a zabezpečenie dýchacích ciest vrátane intubácie. Neodporúča sa predpisovať Augmentin pri podozrení na infekčnú mononukleózu, pretože amoxicilín môže u pacientov s týmto ochorením spôsobiť vyrážku podobnú osýpkam, čo sťažuje diagnostiku ochorenia. Dlhodobá liečba Augmentinom niekedy vedie k nadmernému množeniu necitlivých mikroorganizmov. Vo všeobecnosti je Augmentin dobre tolerovaný a má nízku toxicitu charakteristickú pre všetky penicilíny. Počas dlhodobej liečby Augmentinom sa odporúča pravidelne hodnotiť funkciu obličiek, pečene a krvotvorby. Aby sa znížilo riziko vzniku vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, liek sa má užívať na začiatku jedla. U pacientov, ktorí dostávali kombináciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej spolu s nepriamymi (perorálnymi) antikoagulanciami, bolo v zriedkavých prípadoch hlásené predĺženie protrombínového času (zvýšenie MHO). Pri súbežnom predpisovaní nepriamych (perorálnych) antikoagulancií s kombináciou amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je potrebné sledovanie relevantných ukazovateľov. Na udržanie požadovaného účinku perorálnych antikoagulancií môže byť potrebná úprava dávkovania. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka Augmentinu znížiť podľa stupňa poruchy. U pacientov so zníženou diurézou bol vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásený rozvoj kryštalúrie, hlavne pri parenterálnom použití lieku. Počas podávania vysokých dávok amoxicilínu sa odporúča prijímať dostatočné množstvo tekutín a udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížila pravdepodobnosť tvorby kryštálov amoxicilínu. Užívanie Augmentinu perorálne vedie k vysokej hladine amoxicilínu v moči, čo môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom pri stanovení glukózy v moči (napríklad Benediktov test, Fehlingov test). V tomto prípade sa na stanovenie koncentrácie glukózy v moči odporúča použiť metódu oxidácie glukózy. Starostlivosť o ústnu dutinu pomáha predchádzať zafarbeniu zubov jednoduchým čistením zubov. Tablety sa musia použiť do 30 dní od otvorenia balenia z laminovanej hliníkovej fólie. Zneužívanie a drogová závislosť: S užívaním Augmentinu sa nevyskytla žiadna drogová závislosť, závislosť alebo euforické reakcie. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže liek môže spôsobiť závraty, je potrebné upozorniť pacientov na preventívne opatrenia pri vedení vozidla alebo práci s pohyblivými mechanizmami.